主营业务:
主要从事研究、开发、生产以及商业化创新型药物。
报告期业绩:
总收入从截至2024年6月30日止六个月的16.808亿美元增至截至2025年6月30日止六个月的24.326亿美元,同比增长44.7%,主要因为公司自主研发的产品百悦泽和替雷利珠单抗的销售额增加,以及授权许可产品(主要是安进产品)的销售额增加。
报告期业务回顾:
2025年8月29日,公司宣布新一代且具有同类最优潜力的在研BCL2抑制剂索托克拉用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和抗CD20治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者的1/2期临床研究(BGB-11417-201)取得积极结果。
2025年7月31日,公司宣布欧洲药品管理局(‘EMA’)已授予公司的研究性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)降解剂BGB-16673优先药物(PRIME)认证,用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的华氏巨免疫球蛋白血症(WM)患者。
2025年7月28日,公司宣布欧洲药品管理局人用药品委员会(‘CHMP’)发布积极意见,推荐批准百泽安(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的术前新辅助治疗,并在术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。
2025年7月10日,公司宣布欧盟委员会已批准百泽安联合吉西他滨和顺铂用于不适合根治性手术或放疗的转移或复发性鼻咽癌成人患者的一线治疗。
2025年6月26日,公司在投资者研发日活动上公布了公司行业领先肿瘤治疗管线产品取得的重大进展。
2025年6月25日,公司宣布欧洲药品管理局CHMP发布积极意见,推荐批准百悦泽(泽布替尼)新的薄膜包衣片剂型用于所有已获批适应症。欧盟委员会将对CHMP的积极意见进行审评,如果通过批准,片剂剂型将在欧盟和欧洲经济区国家挪威和冰岛的上市。
2025年6月11日,公司宣布美国食品药品监督管理局已批准百悦泽新的片剂剂型用于所有五项已获批适应症。
2025年5月27日,公司宣布启动新英文名称并完成将公司注册地迁至瑞士,达成公司发展进程中的又一重要里程碑。
业务展望:
公司以创立一家综合性生物制药公司为愿景,致力于解决制药行业所面临的挑战,为全球更多患者提供具有影响力、可及且可负担的药物。公司拥有独特优势,应对日益严峻的行业挑战并提升研发回报。
公司已建立起一支规模性全球临床团队,在六大洲拥有超过3,700人,让公司能在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。公司相信摆脱传统CRO模式的束缚,能让公司以更具成本效益的方式开展全球临床开发活动,并缩短临床概念验证时间。同时,这也使公司能够扩大临床研究中心的覆盖范围,支持多样化的患者参与,并在所有患者群体中收集可靠的数据。公司展示出了完成大规模、多区域临床试验的能力,这是公司的重要战略竞争优势,能够解决制药行业面临的巨大挑战。
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公司已建立起一支高效且具有成本效益的肿瘤研究团队,拥有超过1,200名科学家,这让公司能够持续创新并保持市场领先地位。公司取得的商业化上市批准、临床数据及合作项目均证明了公司的实力。截至2025年6月30日,合作项目为公司带来了15亿美元的合作付款。公司以差异化的生物学假设MoA设计每个研究项目,并以此打造了多款商业化已获批药物,以及一系列在主要肿瘤类型中具有联合用药潜力和纵深能力的全资管线。公司对CDAC蛋白降解剂、双特异性抗体、三特异性抗体以及ADC等多种技术平台进行了投入,不断追求创新,这让公司能够充分运用多种分子类型,并以紧迫性和敏捷性推进科学进步。公司的研究和创新能力将助力公司以高产出和高成本效益方式为患者带来高质量且具有影响力的药物。
公司的血液肿瘤产品以百悦泽为主导,该产品由广泛的临床项目支持,已在全球超过30个国家和地区超过35项试验中入组了超过7,000例患者。公司将充分运用核心产品百悦泽,继续巩固在血液肿瘤领域的领先地位。公司专注于生命周期管理,以建立可持续的血液肿瘤产品,帮助公司、股东和全球患者实现价值最大化。百悦泽能让公司在血液肿瘤领域建立起强大的产品线,同时公司计划通过公司完全自主拥有的、有望成为全球范围内同类最佳的血液肿瘤管线(包括索托克拉和BTKCDAC),巩固在CLL治疗领域的领先地位,并扩大在其他B细胞恶性肿瘤中的影响力。公司相信,公司的BTKCDAC与百悦泽和索托克拉联合方案用于治疗CLL有望显著超越现有固定疗程方案,同时公司3项差异化分子有望带来疾病治疗最佳联合方案,覆盖各个阶段的CLL患者,并让公司避免产品生命周期末期定价压力。公司的实体肿瘤产品以抗PD-1单克隆抗体百泽安为主导,该产品目前已在美国、欧盟、中国、日本和其他国家和地区获批。公司计划通过持续进行的上市申请和获批扩大百泽安全球业务覆盖范围。公司还在开发百泽安高浓度皮下制剂,公司相信这在全球市场将具备竞争力。凭藉百泽安和其他潜在同类最佳实体肿瘤管线产品,公司已经做好了建立实体肿瘤业务的准备,并为患者提供创新疗法和联合方案。
公司拥有一支全球化商业化团队,为全球患者提供药品。公司在美国、欧盟和中国等主要大规模商业化市场已建立起商业化能力,并不断快速扩大在亚太、拉丁美洲和中东地区的业务,并以此向全球患者提供高效和差异化的药物。这让公司实现了收入来源的地区多元化,并建立起了真正意义上的全球业务。
商业模式可持续,并已实现强劲的全球财务状况。公司相信公司财务状况良好,截至2025年6月30日,公司的现金及现金等价物约28亿美元。截至2025年6月30日止六个月,当前产品组合和核心产品收入已增长45%,且公司预计2025年及以后产品收入还将持续增长。公司首次于2025年第一季度和第二季度均实现GAAP盈利,并于2025年第二季度首次实现了正的自由现金流。公司将继续谨慎且战略性部署资金,且公司将积极探索能够加强公司业务的与以往的合作一致的合作伙伴关系。公司致力于为股东创造长期价值。
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