美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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表格6-K
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外国私营发行人的报告
根据规则13a-16或15d-16
《1934年证券交易法》
2026年5月22日
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Novo Nordisk A/S
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
Novo All é 1
DK-2880，Bagsvaerd
丹麦
（主要行政办公室地址）
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以复选标记指明注册人是否会以表格20-F或表格40-F为掩护提交年度报告
| 表格20-F | 表格40-F ☐ |
Wegovy®CHMP推荐在欧盟批准的药丸（口服索马鲁肽）作为首个口服GLP-1代表同类中最有效的口服肥胖治疗
| · | 平均减重16.6%1，Wegovy®药丸展示了同类最佳的减肥效果功效，是CHMP在欧盟推荐的首个用于体重管理的口服GLP-1治疗。 |
| · | CHMP推荐Wegovy®药丸申请批准，以减少多余的体重和保持长期减重。该建议还包括来自Select which demonstrates that Wegovy®降低主要心血管不良事件风险（MACE）*，在标签上。 |
| · | Wegovy®丸是唯一的口服GLP-1治疗，在标签中没有药物-药物限制。 |
| · | 诺和诺德计划推出Wegovy®pill在美国以外的特定市场2026年下半年。 |
丹麦Bagsv æ rd，2026年5月22日– 诺和诺德今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）采纳了一项积极意见，建议Wegovy的上市许可®丸剂（每日一次口服索马鲁肽25mg），减轻多余体重，维持长期减重。正面意见还包括标签中的SELECT数据，表明Wegovy®降低主要心血管不良事件风险（MACE）*.
Wegovy®丸是欧盟首个获CHMP推荐批准用于体重管理的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂疗法。该建议基于OASIS试验方案和SELECT2试用。在OASIS 4试验中，每日服用一次的口服索马鲁肽25mg在患有肥胖或超重并伴有一种或多种合并症的成年参与者中坚持治疗时显示出16.6%的平均体重减轻1.使用Wegovy实现的减肥®药丸与注射用Wegovy相似®2.4毫克。此外，在OASIS 4试验中，三分之一的人经历了20%或更多的体重减轻1。
*包括心血管死亡、非致命性心脏病发作（心肌梗塞）或非致命性中风。
1基于OASIS 4试验的试验产品估计，即如果所有人都坚持治疗，则治疗效果。
2以STEP试验计划和PIONEER PLUS试验的数据为支持。
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众所周知的索马鲁肽安全性和耐受性概况与Wegovy再次确认®OASIS 4试验中的药丸，与之前的索马鲁肽体重管理试验相当。Semaglutide得到了超过5000万患者年的真实安全数据的支持，值得注意的是，Wegovy®药丸标签包括无药物–药物限制与伴随的药物。
“CHMP对Wegovy的积极看法令我们感到鼓舞®丸，让同类中最有效的口服GLP-1更近一步，成为欧盟同类中第一个被批准用于体重管理的口服治疗药物”，诺和诺德总裁兼首席执行官Mike Doustdar表示。“对有效和方便的肥胖治疗的需求在美国已经很明显，超过100万美国人开始使用Wegovy®推出后头四个月内的药丸。我们期待着在2026年下半年将这种创新药物带到美国以外的首批市场。”
关于OASIS试验计划
OASIS是一项3期临床开发计划，每日一次口服索马鲁肽25毫克和50毫克用于肥胖症。全球临床3期项目包括四项试验，招募了约1300名患有一种或多种合并症的肥胖或超重成年人。OASIS 4是一项为期64周的疗效和安全性3b期试验，在307名患有一种或多种合并症的肥胖或超重成人中进行每日一次口服索马鲁肽25mg与安慰剂的对比。
关于Wegovy®
每周一次Wegovy®注射液（2.4毫克和7.2毫克）在全球范围内获得FDA、EMA和其他监管机构的批准。Wegovy®被批准为每日一次的Wegovy®丸（索马鲁肽25毫克）由FDA。Wegovy®pill目前正在等待EMA和其他监管机构的上市批准。
Wegovy®适用于肥胖或超重的成年人和存在至少一种与体重相关的合并症的情况下，可减少多余的体重并长期保持体重减轻，并经FDA批准，可降低已知心脏病和肥胖或超重的成年人发生重大心血管不良事件的风险，例如死亡、心脏病发作或中风。此外，Wegovy®12岁及以上儿科患者注射用于减轻多余体重，维持长期减重。它被FDA批准用于治疗成人中度至晚期肝脏瘢痕形成（纤维化）的MASH，但不适用于肝硬化患者。
关于诺和诺德
诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，成立于1923年，总部位于丹麦。我们的目标是推动变革，以战胜建立在我们糖尿病传统基础上的严重慢性病。我们这样做是通过开拓科学突破、扩大获得我们药物的机会以及努力预防并最终治愈疾病。诺和诺德在80个国家拥有约67,900名员工，产品销往约170个国家。诺和诺德 B股股票在纳斯达克哥本哈根（Novo-B）上市。其ADR在纽约证券交易所（NVO）上市。欲了解更多信息，请访问novonordisk.com、Facebook、Instagram、X、LinkedIn和YouTube。
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依据市场滥用监管规定发布内幕信息，第十七条。
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Novo Nordisk A/S
投资者关系
Novo All é 1
2880 Bagsv æ rd
丹麦
电话：
+45 4444 8888
www.novonordisk.com
CVR编号：24256790
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排代表其签署本报告，并因此获得正式授权。
| 日期：2026年5月22日 |
Novo Nordisk A/S
Maziar Mike Doustdar 首席执行官 |