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EX-99.1 2 ex-991q12026.htm EX-99.1 文件
                                            

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爱德华兹生命科学公司
One Edwards Way·Irvine,加利福尼亚州 USA·9 2614
电话:949.25 0.2500·www.edwards.com

立即发布
 
媒体:Amy Meshulam,media@edwards.com
投资者:Gerianne Sarte,investor _ relations@edwards.com
 
EDWARDS LIFESCIENCENS报告第一季度业绩 
加利福尼亚州尔湾,2026年4月23日— 爱德华兹生命科学(纽约证券交易所代码:EW)今天公布了截至2026年3月31日的季度财务业绩。

亮点和展望
Q1销售额增长16.7%至16.5亿美元1,恒定货币2销售额增长12.7%
Q1 TAVR销售额增长14.4%至12.0亿美元1;不变货币2销售额增长11.0%
Q1 TMTT销售额1.73亿美元1,3,由修复和替代疗法驱动
第一季度每股收益0.66美元1;调整2每股收益0.78美元1
提高2026财年固定货币2销售增长指引从8%至10%上调至9%至11%
上调2026财年调整后2EPS指引中点;新区间2.95美元至3.05美元从2.90美元至3.05美元
以差异化SAPIEN TAVR进行主动疾病管理重新成为临床重点
完成5亿美元加速股票回购

“在以稳健的财务业绩和战略进展为标志的2025年这一年的基础上,我们在第一季度实现了又一个强劲的季度,实现了12.7%的销售增长,这反映了我们专注战略的影响力和持久性。我们仍然致力于解决庞大、紧迫和复杂的患者需求,并寻求独特的机会来创新和引领结构性心脏病,”爱德华兹的首席执行官Bernard Zovighian表示。“基于我们第一季度的业绩,我们正在上调2026年的财务指引。我们继续在我们的投资组合中寻求更多有意义的增长机会,我们的财务实力和战略清晰让我们对未来充满信心。”
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)
第一季度,该公司报告的TAVR销售额为12亿美元,与去年相比增长了14.4%,按固定汇率计算增长了11.0%。SAPIEN在美国的增长是健康的,在美国以外的地区甚至更快。爱德华兹第一季度的全球竞争地位同比略有增长,这主要是由于欧洲的一个竞争对手的退出。全球平均售价稳定。基于Edwards第一季度的TAVR表现,该公司将2026年全年TAVR销售增长指引从6%上调至8%,上调至7%至9%。





近期关于长期TAVR表现的临床试验结果继续支持SAPIEN TAVR的患者治疗。该公司对早期TAVR研究数据在整个临床社区为有症状和无症状患者产生的更广泛势头感到鼓舞。出现了向主动疾病管理的转变,对疾病路径更早的严重主动脉瓣狭窄患者的评估和有意转诊更加注重。患者管理的这种演变,再加上大量且不断增长的长期SAPIEN结果数据,增强了该公司对未来持久、多年增长机会的信心。今年晚些时候,研究中度AS患者的Progress试验结果将在TCT会议上公布。
在美国,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)正在开展重新考虑TAVR全国覆盖率确定(NCD)的程序。这一决定有可能改善及时获得救生TAVR疗法的机会。在欧洲,第一季度的业绩表明,SAPIEN平台的持续强劲的商业执行和持续的医生需求。欧洲心脏病学会和欧洲心胸外科协会更新的指南正在重塑围绕主动疾病管理的临床讨论,并加强TAVR在更广泛的患者群体中的作用。在欧洲以外,包括日本在内的多个地区的销售增长强劲,这得益于程序性增长和采用我们的SAPIEN 3 Ultra RESILIA平台。
经导管二尖瓣和三尖瓣疗法(TMTT)
第一季度TMTT销售额为1.73亿美元,这得益于该公司治疗二尖瓣和三尖瓣疾病的独特修复和替代疗法组合。在全球范围内,二尖瓣和三尖瓣手术以估计的两位数增长,爱德华兹的销售额以更高的速度增长。
在三尖瓣中,在最近的美国心脏病学会(ACC)科学会议上,展示了两年的TRISCEND II数据,表明在考虑患者交叉时,EVOQUE的全因死亡率显着降低。该公司继续增加患者获得经导管三尖瓣置换术的机会,并通过扩展到新的中心来推动EVOQUE的进一步采用。
Edwards的PASCAL经导管边缘到边缘修复(TEER)技术的采用率继续增加,这是由于医生对其独特设计和差异化结果的热情所驱动,并因这些患者的重大需求而突显。该公司在PASCAL管道上的进展保持在正轨上,预计将在第四季度为美国和欧洲的二尖瓣和三尖瓣患者提供下一代技术。此外,爱德华兹预计今年第四季度在美国推出针对三尖瓣患者的PASCAL,这将扩大可以从这项有影响力的技术中受益的患者群体。
最近FDA批准SAPIEN M3扩大了Edwards在美国的二尖瓣产品组合。该公司的商业经验,虽然是早期的,但验证了这种二尖瓣置换解决方案的必要性
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不适合二尖瓣TEER的患者。医生对SAPIEN M3的患者结果和程序经验的反馈是积极的。
Edwards的差异化疗法—— EVOQUE、PASCAL和SAPIEN M3 ——的强劲和日益提高的使用率,加上全球两位数的二尖瓣和三尖瓣手术量,为Edwards的持续增长奠定了基础。
外科
在Surgical方面,第一季度全球销售额为2.76亿美元,与去年同期相比增长10.1%,按固定汇率计算增长5.9%,这得益于该公司继续采用提供延长耐用性的RESILIA疗法。INSPIRIS的采用率在全球范围内继续增加。KONECT主动脉带瓣导管可为有需要的患者提供便利的Bentall手术,最近在欧洲推出,并得到了广泛采用。随着MITRIS在全球其他市场的推出,这项技术在外科二尖瓣置换手术中的应用非常强劲。
该公司COMMENCE试验的10年数据,研究了其同类最佳的RESILIA组织的长期耐久性,将在即将举行的美国胸外科协会(AATS)会议上公布。Edwards继续预计,其外科三尖瓣TRIFORMIS将于下半年推出。该公司的外科左心耳闭合术(LAAC)项目正按计划在今年晚些时候初步推出。
额外财务业绩
本季度毛利率为78.0%,调整后为78.2%,去年同期为78.7%。这一同比变化是由美元走软以及与新疗法扩张相关的额外制造费用推动的。该公司维持全年78%至79%的毛利率指引。
第一季度销售、一般和管理费用为5.22亿美元,占销售额的31.7%,而去年同期为销售额的33.0%。这符合该公司的预期,反映了爱德华兹为支持患者护理而提供的资源的持续资金,以及美元疲软对该公司OUS费用基础的更高转化。第一季度研发(R & D)费用为2.63亿美元,占销售额的16.0%,去年同期为18.0%。研发占销售额百分比的下降和总费用的增加反映了Edwards强劲的收入增长以及对其不断扩大的结构性心脏投资组合的战略优先投资。该公司继续预计研发费用占销售额的百分比在2026年约为17%。
第一季度营业利润率为29.0%,调整后为31.4%,符合公司对该季度的预期。调整后每股收益为0.78美元,受益于稳健的运营业绩和计划在年内分阶段进行的战略投资。2026年,爱德华兹预计全年营业利润率将处于公司原定的28%至
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29%的指导区间,导致全年固定货币营业利润率扩张约150个基点。
现金和现金等价物约24亿美元 截至2026年3月31日。总债务约为6亿美元。
同样在本季度,该公司签订了一项加速股票回购协议,以回购5亿美元的股票。Edwards在其股票回购授权下剩余约15亿美元。
展望
由于第一季度业绩强于预期,爱德华兹将2026年全年销售增长率指引从8%至10%上调至9%至11%,将TAVR产品集团销售增长率指引从6%至8%上调至7%至9%。爱德华兹现在预计公司总销售额为6.5至69亿美元,按当前汇率计算TAVR销售额为4.7至50亿美元。该公司继续预计,2026年TMTT销售额将达到7.4至7.8亿美元,Surgical销售额将实现中个位数增长。此外,爱德华兹还将全年调整后每股收益指引的中点从2.90美元至3.05美元上调至2.95美元至3.05美元的新区间。对于2026年第二季度,该公司预计总销售额将在16.6美元至17.4亿美元之间,调整后每股收益为0.70美元至0.76美元。
关于爱德华兹生命科学    
爱德华兹生命科学是全球领先的结构性心脏创新公司,以改善患者生活的热情为动力。通过突破性技术、世界级证据以及与临床医生和医疗保健利益相关者的合作伙伴关系,我们的员工受到我们以患者为中心的文化的启发,将改变生活的创新成果提供给最需要它们的人。访问www.edwards.com了解更多信息,并在LinkedIn、Facebook、Instagram和YouTube上关注我们。
电话会议和网播信息    
该公司将于太平洋时间今天下午2:00召开电话会议,讨论其第一季度业绩。参加电话会议,请拨打(877)704-2848或(201)389-0893。此次电话会议还将在爱德华兹网站ir.edwards.com或www.edwards.com的“投资者关系”部分进行现场直播和存档。
本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。 这些前瞻性陈述有时可以通过使用诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“相信”、“计划”、“项目”、“估计”、“预测”、“潜在”、“预测”、“早期临床医生反馈”、“预期”、“打算”、“指导”、“展望”、“乐观”、“渴望”等词语来识别。“有信心”或其他形式的这些词语或类似表达,包括但不限于Zovighian先生的声明;关于临床试验结果和结果产生的势头的声明;与临床医生产生共鸣的证据;竞争趋势;CMS对TAVR非传染性疾病的重新考虑;采用我们的技术;利用我们的疗法;临床和患者结果和影响的质量;提供强劲和积极增长的技术;对研发支出的期望;扩大满足患者需求的机会;监管批准,以及附加财务结果和展望部分中的信息。不应从过去的业绩、努力或结果的陈述中做出可能不代表未来业绩或结果的推断或假设。 前瞻性陈述基于公司管理层作出的估计和假设,被认为是合理的,尽管它们本质上具有不确定性,难以
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预测,并可能超出公司的控制范围。 该公司的前瞻性陈述仅在作出之日起生效,该公司不承担更新任何前瞻性陈述以反映该陈述日期之后的事件或情况的任何义务。如果公司确实更新或更正了这些陈述中的一项或多项,投资者和其他人不应得出公司将进行额外更新或更正的结论。

前瞻性陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果或经验与前瞻性陈述明示或暗示的结果或经验存在重大差异。可能导致实际结果或经验与前瞻性陈述明示或暗示的结果或经验存在重大差异的因素包括与公司提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中详述的风险相关的风险和不确定性,包括其截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告,以及向SEC提交的其他文件。这些文件以及有关我们产品的重要安全信息可在edwards.com上找到。

Edwards,爱德华兹生命科学,风格化的E标志,开始, Early TAVR、EVOQUE、INSPIRIS、KONECT、MITRIS、PARTNER、PARTNER II、PARTNER 3、PASCAL、RESILIA、SAPIEN、SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra、SAPIEN M3、TRISCEND、TRISCEND II是爱德华兹生命科学公司或其关联公司的商标。 所有其他商标均为其各自所有者的财产。
[1]报告的销售额和稀释后的每股收益来自持续经营业务。
[2]该公司在提及来自持续经营业务和销售增长信息的非美国通用会计准则销售额时,分别使用了“调整后”和“固定货币”这两个术语,其中不包括汇率波动和新收购的产品。来自持续经营业务的调整后每股收益是按稀释基础计算的非公认会计原则项目,在本新闻稿中还不包括某些诉讼费用、无形资产摊销、收购时重新计量先前持有权益的收益、减值损失和离职成本。请参阅下面的“非GAAP财务信息”和调节表。
[3]表示不包括200万美元的“调整后”收入 与植入式心力衰竭管理相关的收入。参考“按产品组别和地区划分的销售对账”表。

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爱德华兹生命科学公司
未经审计的合并经营报表
(百万,每股数据除外)
三个月结束
3月31日,
  2026 2025
净销售额 $ 1,648.6 $ 1,412.7
销售成本 362.6 301.6
毛利 1,286.0 1,111.1
销售、一般和管理费用 522.2 465.7
研发费用 263.3 254.6
若干诉讼开支 37.1 10.9
离职成本
4.2
其他营业收入 (14.2) (19.1)
营业收入,净额 477.6 394.8
利息收入,净额 (33.5) (36.5)
减值损失
123.6
其他营业外收入,净额 (71.5) (2.6)
所得税拨备前的持续经营收入 459.0 433.9
准备金 78.3 70.3
持续经营净收入 $ 380.7 $ 363.6
终止经营业务亏损,税后净额
(7.2)
净收入 380.7 356.4
归属于非控股权益的净亏损 (1.6)
归属于爱德华兹生命科学公司的净利润 $ 380.7 $ 358.0
每股收益:
   
基本:
持续经营 $ 0.66 $ 0.62
终止经营 $ $ (0.01)
基本每股收益 $ 0.66 $ 0.61
稀释:
持续经营 $ 0.66 $ 0.62
终止经营 $ $ (0.01)
稀释每股收益 $ 0.66 $ 0.61
加权平均已发行普通股:    
基本 579.2 586.9
摊薄 580.7 587.8
来自持续经营业务的经营统计数据    
占净销售额的百分比:    
毛利 78.0 % 78.7 %
销售、一般和管理费用 31.7 % 33.0 %
研发费用 16.0 % 18.0 %
营业收入 29.0 % 27.9 %
计提所得税前的收入 27.8 % 30.7 %
持续经营净收入 23.1 % 25.7 %
实际税率 17.1 % 16.2 %
 
注:由于四舍五入,数字可能不计算。
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爱德华兹生命科学公司
非GAAP财务信息
 
为补充根据公认会计原则(“GAAP”)编制的合并财务业绩,公司使用了非GAAP历史财务指标。管理层对以下项目(包括费用和收益)的GAAP衡量标准进行调整:(a)不反映公司的核心运营活动,(b)在公司行业内通常进行调整,以增强公司财务业绩与同行集团财务业绩的可比性,或(c)期间之间的金额或频率不一致(尽管此类项目相对于核心运营以同样的勤奋进行监测和控制)。公司在提及来自持续经营业务和销售增长信息的非公认会计准则销售额时,分别使用了“调整后”和“固定货币”这两个术语,其中不包括货币汇率波动和新收购的产品。该公司使用“调整后”一词还排除了某些诉讼费用、无形资产摊销、收购时重新计量先前持有权益的收益、减值损失和离职成本。

管理层在内部使用非公认会计准则财务指标进行战略决策、预测未来结果和评估当前业绩。这些非公认会计原则财务指标是在根据公认会计原则提出的结果之外并与之一起使用的,反映了投资者查看公司运营方面的另一种方式,当与公认会计原则结果一起查看时,可以更全面地了解影响公司业务的因素和趋势,并有助于与历史时期的可比性。

非GAAP财务指标不是按照GAAP编制的;因此,这些信息不一定与其他公司具有可比性,应被视为对按照GAAP计算的相应指标的补充,而不是替代或优于这些指标。下表提供了非GAAP历史财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账。

货币汇率波动影响公司基础业务的比较结果和销售增长率。管理层认为,将货币汇率波动的影响排除在其销售增长之外,为投资者提供了与历史财务业绩进行更有用的比较。波动的影响已在“按产品组别和地区划分的销售调节”中详述。

销售和销售增长率的指导是在“固定货币基础上”提供的,对上述项目的稀释每股收益、净收入和增长、毛利率和税收的预测也是在调整后的非公认会计原则基础上提供的,因为在没有不合理努力的情况下预测这些项目存在固有的困难。由于特殊费用或收益的影响、时间和潜在意义未知,以及管理层无法预测与未来交易和举措相关的费用,该公司无法提供非GAAP指导与可比GAAP措施的对账。

下文所述的项目是对以下调节中的GAAP财务结果的调整:
 
若干诉讼开支-公司在2026年和2025年第一季度分别发生了3710万美元和1090万美元的某些诉讼费用。这些费用涉及知识产权诉讼、和解、或有事项和外部法律费用。

无形资产摊销-公司在2026年和2025年第一季度分别记录了与已开发技术和专利相关的摊销费用330万美元和140万美元。

分离成本 -该公司在2025年第一季度录得420万美元的支出,与咨询、法律、税务以及与出售重症监护相关的其他专业咨询服务有关。

收购时重新计量先前持有权益的收益-该公司在2026年第一季度录得6520万美元的收益,用于在收购一家被投资方时重新衡量其先前持有的权益。

减值损失-公司在2026年第一季度录得1.236亿美元的减值损失(扣除税收调整后为9900万美元),原因是其一项VIE投资的账面金额无法收回。

准备金-上述费用和收益的所得税影响是基于项目对公司全年有效税率的预测影响。与上述费用和收益无关的预测项目的调整,以及与中期报告相关的影响,将对这些项目在后续期间的所得税影响产生影响。
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爱德华兹生命科学公司
未经审计的GAAP与非GAAP财务信息对账
(单位:百万,每股和百分比数据除外)


截至2026年3月31日止三个月
净销售额 毛利率 营业收入,净额 营业利润率
亏损
减值
其他营业外收入 净收入 稀释EPS 实际税率
GAAP-持续经营 $ 1,648.6 78.0 % $ 477.6 29.0 % $ (123.6) $ 71.5 $ 380.7 $ 0.66 17.1 %
非公认会计原则调整: (a)(b)
     
若干诉讼开支
37.1 2.2 29.0 0.05 0.2
无形资产摊销 0.2 3.3 0.2 2.6
收购时重新计量先前持有权益的收益
(65.2) (56.1) (0.10) 0.5
减值损失 123.6 99.0 0.17 0.6
调整后 $ 1,648.6 78.2 % $ 518.0 31.4 % $ $ 6.3 $ 455.2 $ 0.78 18.4 %

截至2025年3月31日止三个月
净销售额 毛利率 营业收入,净额 营业利润率
减值损失
其他营业外收入 净收入 稀释EPS 实际税率
GAAP-持续经营 $ 1,412.7 78.7 % $ 394.8 27.9 % $ $ 2.6 $ 363.6 $ 0.62 16.2 %
归属于非控股权益的净亏损 1.6
归属于爱德华兹生命科学公司的合计 1,412.7 78.7 % 394.8 27.9 % 2.6 365.2 0.62 16.2 %
非公认会计原则调整: (a)(b)
     
若干诉讼开支
10.9 0.8 8.8 0.01 0.1
无形资产摊销 1.4 0.1 1.2
离职成本
4.2 0.3 3.4 0.01
调整后 $ 1,412.7 78.7 % $ 411.3 29.1 % $ $ 2.6 $ 378.6 $ 0.64 16.3 %
 
(A)见“非GAAP财务信息”下的非GAAP调整说明。
(b)对非GAAP调整的税收影响是根据相关税收管辖区的法定税率对公司估计的年度有效税率的影响计算得出的,或适用的季度离散率。对有效税率的影响反映在每个单独的非GAAP调整项目上。

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按产品集团和区域划分的销售调节 
         
2025年调整
 
按产品类别划分的销售额(QTD)-持续经营业务 2026年第一季度 2025年第一季度 改变 公认会计原则
增长
率*
外汇
影响
2025年第一季度调整后销售额 不变货币
增长
率*
经导管主动脉瓣置换术 $ 1,197.3 $ 1,046.6 $ 150.7 14.4 % $ 32.0 $ 1,078.6 11.0 %
经导管二尖瓣和三尖瓣疗法(A)
175.1 115.2 59.9 51.9 % 7.4 122.6 42.8 %
外科(b)
276.2 250.9 25.3 10.1 % 9.8 260.7 5.9 %
合计 $ 1,648.6  $ 1,412.7  $ 235.9  16.7  % $ 49.2  $ 1,461.9  12.7  %
          2025年调整  
按地区划分的销售额(QTD)-持续经营业务 2026年第一季度 2025年第一季度 改变 公认会计原则
增长率*
外汇
影响
2025年第一季度调整后销售额 不变货币
增长
率*
美国 $ 937.6  $ 838.9  $ 98.7  11.8  % $   $ 838.9  11.8  %
欧洲 442.6 341.8 100.8 29.5 % 42.9 384.7 15.1 %
日本 90.6 81.8 8.8 10.8 % (0.9) 80.9 12.0 %
世界其他地区 177.8 150.2 27.6 18.4 % 7.2 157.4 13.0 %
美国以外地区 711.0  573.8  137.2  23.9  % 49.2  623.0  14.1  %
合计 $ 1,648.6  $ 1,412.7  $ 235.9  16.7  % $ 49.2  $ 1,461.9  12.7  %
(A)包括2026年和2025年第一季度与植入式心力衰竭管理相关的收入分别为200万美元和40万美元。
(b)就2026年第一季度而言,与2025年出售我们非核心产品组的过渡服务协议相关的300万美元收入包含在外科手术销售中。
*由于四舍五入,数字可能无法计算。

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