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附件 99.1
波士顿科学宣布对MiRus LLC进行战略投资
协议包括独家选择权,以获得使用专有铼合金制造的新型、球囊扩张型经导管主动脉瓣
马萨诸塞州马尔堡,2026年5月18日– 波士顿科学国际有限公司(NYSE:BSX)今天宣布,已投资15亿美元,以换取MiRus LLC约34%的股权,MiRus LLC是一家私营公司,开发和 将用于治疗心血管和骨科疾病的专有生物材料、植入物和程序性解决方案商业化,包括SIEGELTM球囊可扩张经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统。作为投资协议的一部分,波士顿科学还获得了收购MiRus TAVR系统的独家选择权,但需支付额外费用并完成某些里程碑。SIEGEL技术建立在专有铼合金之上,是首个无镍、球囊可扩张的TAVR瓣膜,旨在恢复严重狭窄主动脉瓣的功能和正常血流。
波士顿科学执行副总裁兼介入心脏病学和血管疗法总裁兰斯·贝茨表示:“主动脉瓣狭窄的发生率和认知度正在迅速增长,我们对MiRUS的投资继续我们的追求,即将差异化的TAVR系统纳入我们的产品组合,我们预计这种系统可能会改善患有这种危及生命的疾病的患者的预后。”“基于多年的研究和专有技术,我们相信SIEGEL瓣膜独特的设计和令人印象深刻的早期临床结果可能会使其有别于目前可用的技术,有可能为医生提供一个治疗广泛患者的先进选择。”
SIEGEL TAVR瓣膜采用干燥的猪组织制成的小叶和一氧化氮包覆的铼框架设计,径向强度大于钴或钛。1框架的开放单元格设计旨在消除缩短和辅助精确放置在心脏。独特的是,该阀门还直接预先安装在球囊上,所有尺寸—— 23毫米、26毫米和29毫米——都可以通过8个法式可扩展护套精确输送,该护套缩小了大约50%2比目前市售的TAVR输送鞘,并可能最大限度地减少血管损伤。
MiRus最近启动了STAR关键试验,该试验正在评估SIEGEL瓣膜三种尺寸在多达1,025名严重、有症状的主动脉瓣狭窄患者中的安全性和有效性,这些患者被认为处于手术并发症的低、中或高风险。去年,MiRus展示了一项早期可行性研究的结果,该研究评估了该设备的安全性和性能。
MiRus创始人兼首席执行官、医学博士Jay Yadav表示:“SIEGEL瓣膜是一项很有前途的技术,并因其侵入性较小的递送、无镍结构、由于缺乏缩短而导致的精确放置和出色的血流动力学而受到医生调查人员的热烈反馈。”“与波士顿科学的这种合作关系,加上我们位于亚特兰大的团队的非凡能力,可以进一步加速我们向患者和医生的广泛可及性迈进,我们认为这将是一种变革性治疗。”
对MiRus的投资预计对波士顿科学 2026年调整后每股收益并不重要。波士顿科学可行使选择权,通过追加收购MiRus TAVR业务
在MiRus实现某些临床和监管里程碑之后,根据波士顿科学的选择,总计支付现金30亿美元,这将导致TAVR业务的100%所有权,但须符合惯例成交条件。若波士顿科学行使该选择权,MiRus将有权根据SIEGEL TAVR瓣膜在特定时期的净销售额获得额外付款,并且波士顿科学还将拥有向MiRus额外付款收购二尖瓣和三尖瓣置换瓣膜资产的独家选择权。
谨慎:The SIEGELTM球囊可扩张经导管主动脉瓣置换术(TAVR)系统是一种研究性设备,尚未在任何国家批准商业分销。
1根据ASTM标准规范
2Edwards eSheath + Introducer套装使用说明(2023-08 10058349001 a)
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