2024年第三季度财务业绩和公司更新2024年11月4日附件 99.2
本幻灯片演示文稿包括前瞻性陈述本演示文稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关以下方面的陈述：BioNTech与在BioNTech的合作伙伴控制的地区（特别是对于那些来自TERM3合作伙伴提供的初步估计的数字）根据完全或有条件上市许可批准使用的情况下销售BioNTech的新冠疫苗（简称COMIRNATY）相关的预期收入和净利润/（亏损）；TERM0的新冠疫苗的市场接受率和程度，如果获得批准，BioNTech的在研药品；关于新冠疫苗需求预期变化的预期，包括订购环境的变化和预期的监管建议，以调整疫苗以应对新的变异株或亚系；BioNTech研发计划的启动、时机、进展、结果和成本，包括BioNTech当前和未来的临床前研究和临床试验，包括关于研究或试验以及相关准备工作的启动、入组和完成的预期时间以及结果的可用性的声明，以及申请监管批准和上市许可的时间和结果；BioNTech对肿瘤学未来潜在商业化的预期，包括有关时间和适应症的目标；额外的潜在注册试验的目标时间和数量，以及BioNTech可能启动的任何试验的注册潜力；与监管机构的讨论；BioNTech对知识产权的期望；BioNTech的合作和许可协议的影响；可持续疫苗生产和供应解决方案的开发、性质和可行性；在BioNTech的临床前和临床运营中部署人工智能；BioNTech对收入、研发费用、销售、一般和管理费用以及经营活动资本支出的估计；以及BioNTech对净利润/（亏损）的预期。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别，或者这些术语或其他类似术语的否定，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本演示文稿中的前瞻性陈述基于BioNTech当前对未来事件的预期和信念，既不是承诺也不是保证。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多超出了BioNTech的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、预计数据发布时间表、监管提交日期、监管批准日期和/或发布日期，以及与临床前和临床数据相关的风险，包括本新闻稿中讨论的数据，包括可能出现不利的新的临床前、临床或安全性数据以及对现有临床前、临床或安全性数据的进一步分析；临床数据的性质，这取决于正在进行的同行审查，监管审查和市场解读；BioNTech与政府当局、私人健康保险公司和其他第三方付款人就其新冠疫苗进行的定价和覆盖范围谈判；未来对新冠疫苗初始剂量或加强剂量的商业需求和医疗需求；来自其他新冠疫苗或与BioNTech其他产品候选者相关的竞争，包括那些具有不同作用机制和不同制造和分销限制的候选产品，基于（其中包括）功效、成本、储存和分销的便利性、批准使用的广度， 免疫反应的副作用概况和持久性；BioNTech获得和维持对其产品候选者的监管批准的时间安排以及能力；BioNTech的新冠疫苗预防由新出现的病毒变异株引起的新冠病毒的能力；BioNTech及其交易对手管理和采购必要能源资源的能力；BioNTech识别研究机会以及发现和开发研究药物的能力；BioNTech的第三方合作者继续进行与BioNTech的开发候选者和研究药物相关的研发活动的能力和意愿；COVID-19对BioNTech的开发计划、供应链、合作者和财务业绩；据称因使用BioNTech开发或制造的产品和候选产品而产生的不可预见的安全问题和潜在索赔；BioNTech及其合作者将BioNTech的新冠疫苗商业化和营销的能力，如果获得批准，还可以销售其候选产品；BioNTech管理其开发和相关费用的能力；美国和其他国家的监管发展；BioNTech有效扩展其生产能力并制造其产品和候选产品的能力；与全球金融体系和市场相关的风险；以及BioNTech目前未知的其他因素。您应该查看BioNTech截至2024年9月30日止的6-K表格报告中以及随后BioNTech向SEC提交的文件中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。这些前瞻性陈述仅在本文发布之日发表。除法律要求外，BioNTech不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。2
财务业绩Jens Holstein，首席财务官3战略展望Ryan Richardson，首席战略官4新冠肺炎和肿瘤学管道更新Ö zlem T ü reci，联合创始人兼首席医疗官2 2024年第三季度重点报道Ugur Sahin，联合创始人兼首席执行官1
2024年第3季度亮点：创始人兼首席执行官Ugur Sahin
2024年第三季度重点合作伙伴：1。辉瑞；2。Biotheus；3。Genentech，罗氏集团成员；4。Duality Bio；5。与再生元制药合作。可以在演示文稿的末尾找到定义术语的词汇表。在新冠特许经营中执行1在多个地区成功推出2024/2025年疫苗接种季的变体适配新冠疫苗1肿瘤学管道进展BNT327/PM80022展示了BNT327/PM80022的临床数据，展示了在两项全球剂量优化2期研究中评估BNT327/PM80022在SCLC中的首例患者给药的泛肿瘤活性，以及在评估BioNTech新型IO + ADC组合的试验中评估首例患者的TNBC给药，BNT3272 + BNT3254 mRNA癌症候选疫苗公布mRNA癌症候选疫苗FIXVAC在皮肤黑色素瘤中的阳性2期结果展示了FIXVAC候选疫苗BNT1115的临床数据FIXVAC候选疫苗BNT113计划在佐剂MIUC中评估自身基因cevumeran（BNT122/RO7198457）3的2期试验公司更新在首届AI Day 5上提供了关于BioNTech在其整个管道中扩展和部署AI能力的战略的概述
开发下一代癌症药物：利用我们的多模式技术组合进行组合方法6与：1合作。Biotheus；2。Genentech，罗氏集团成员。BNT327/PM80021 FixVACS Autogene Cevumeran（BNT122/RO7198457）2协同空间潜在治疗方法的空间免疫调节剂协同空间mRNA疫苗靶向疗法的空间
2 COVID & Oncology Pipeline Update Ö zlem T ü reci，首席医疗官
SARS-CoV-2的不断演变导致了全球范围内不同的监管建议EC英国美国加拿大日本JN.1适配的KP.2适配的8 mRNA疫苗技术使我们能够在不同地区快速满足监管机构的具体建议，并允许及时提供适配最新SARS-CoV-2变体的疫苗JN.1是一种SARS-CoV-2变体。KP.2是JN.1变异株的亚谱系。
新冠疫情与流感疾病负担呈现不同季节性模式数据最近更新时间：10月4日，20241. https://www.cdc.gov/respiratory-viruses/guidance/background.html？CDC_AAref_val= https://www.cdc.gov/respiratory-viruses/background/index.html于2024年10月7日访问024681002468 1012OctNov1 JanFeb Apr May June July Aug Sep H o s p it a liz a ti o n r a te p e r 100,000 p o p u la ti o n新冠流感2023-20242022-2023感染的易感性在冬季疫苗接种季节之后仍然是一个令人担忧的问题。随着时间的推移，本季节晚些时候可能需要额外接种疫苗，这可能有助于提高疫苗覆盖率。美国呼吸道病毒住院监测网络监测站点每周新增入院患者数据。19
BNT327/PM80026（PD-L1 x VEGF-A）1L/2L符合。TNBC，+化疗肿瘤管线与三个新的2期试验：BNT327/PM80025和Autogene Cevumeran（BNT122/RO7198457）合作：1。Genentech，罗氏集团成员；2。Genmab；3。OncoC4；4。DualityBio；5。MediLink Therapeutics；6。Biotheus；7。与再生元制药合作。1期1/2期2期3期BNT211（CLDN6）多个实体瘤BNT312/GEN10422（CD40x4-1BB）多个实体瘤BNT316/ONC-392（Gotistobart）3（CTLA-4）多个实体瘤BNT142（CD3xCLDN6）多个CLDN6-pos.adv.实体瘤BNT325/DB-13054（TROP-2）多个实体瘤BNT316/ONC-392（Gotistobart）3（CTLA-4）抗PD-1/PD-L1经验型NSCLC BNT323/DB-13034（曲妥珠单抗pamirtecan）（HER2）多个实体瘤BNT324/DBIL-2）多个实体瘤BNT221难治性转移性黑色素瘤BNT321（sLea）转移性PDAC BNT322/GEN10562多个实体瘤Autogene cevumeran（BNT122/RO7198457）1多个实体瘤BNT314/GEN10592（EPCAMX4-1BB）多个实体瘤mRNA下一代IO细胞疗法Legend组合研究ADCs BNT326/YL2025（HER3）多个实体瘤BNT1117 aPD（L）1-R/R黑色素瘤，+ cemiplimab BNT113 1L rel./met。HPV16 + PDL-1 +头颈癌，+ pembrolizumab Autogene cevumeran（BNT122/RO7198457）1 1L adv.melanoma，+ pembrolizumab Autogene cevumeran（BNT122/RO7198457）1 adj. ctDNA + II或III期CRC BNT1167 1L adv. PD-L1 50% NSCLC，+ cemiplimab Autogene cevumeran（BNT122/RO7198457）1 adj. PDAC，+ atezolizumab + mFOLFIRINOX BNT316/ONC-392（Gotistobart）3（CTLA-4）mCRPC，+放疗BNT3NSCLC，+/-pembrolizumab BNT311/GEN1046（acasunlimab）2（PD-L1x4-1BB）多个实体瘤Autogene cevumeran（BNT122/RO7198457）1 adj. MIUC，+ nivolumab NEW NEW NEW 10
BNT327/PM80021 –一种下一代研究性IO代理，结合了两种经临床验证的MoAs 111。与Biotheus合作。动作图形的机制由Biorender.com生成。“二合一”作用机制PD-L1和VEGF-A双重阻断已显示出临床协同作用•迄今已有超过700名患者接受治疗，安全性/活性特征令人鼓舞•早期临床研究中观察到的单一疗法活性和联合疗法协同作用•与PD-L1 + VEGF抑制或PD-1单独抗VEGF-A（IGG）抗PD-L1（VHH）相比，安全性特征良好
BNT327/PM80021Mono和Combo已在跨越10 +适应症的700多名患者中进行调查121。与Biotheus合作。2L +宫颈癌PROC 2L + PSOC 2L + NSCLC EGFRM 2L SCLC肺妇科1L SCLC 2L +子宫内膜癌1L NSCLC WTPD-L1 +（+ NAB-紫杉醇）（+ FOLFOX4）（+ FOLFIRI）（+培美曲塞/铂）（+培美曲塞/卡铂）（+紫杉醇）（+依托泊苷/铂）单药组合2L + CCCRCC 1L MPM 1L HCC晚期BTC乳腺1L TNBC 2L NEN其他组合正在进行的研究与BNT327/PM8002胃肠Geni-Tourimary NNTRONTRONTRONTRONTRONTRONTRONTRONTRONTRONTRONT
广泛的临床数据收集证明了BNT327/PM80021 131的泛肿瘤潜力。与Biotheus合作；2。Wu J et al ESMO 2024 384MO；3。Cheng Y et al ESMO 2023 1992p；4。Wu C et al ASCO 2024 p8533；5。Wu YL et al ESMO 2024 1255MO；6。Wu L等ASCO 2024 P5524 7。生X.等ESMO 2024 1692P。*以下队列报告了确诊ORR：TNBC、1L和2L/3L EGFRm NSCLC和RCC。报告了以下队列的未经证实的ORR：SCLC、2L NSCLC、CC和PROC。TNBC2 SCLC3 NSCLC4,5 CC6 PROC6 CCRCC7 NCCCRCC7 1L 2L整体1L4 2L4 2L/3L EGFRM 5 2L + 1L + 2L 1L 1L BNT327单药或组合NAB-紫杉醇紫杉醇单药单卡铂+培美曲塞单药单药单药N42361786445342822 ORR *，% 73.86 1.147.11 2.557.84 2.22 0.625.0 36.4 DCR，% 95.286.1 10062.59 5.39 3.367.78 2.19 0.9 MPFS，MOS。13.55.5 13.66.7 NR8.35.5 10.915.1 mDOR，MOS。11.7 10.0 NR3.7 NRNR9.6 19.6 NRCongress ESMO 2024 ESMO 2023 ASCO 2024 ASCO 2024 ESMO 2024 ASCO 2024 ESMO 2024 ESMO 2024 ESMO 2024 BNT327/PM80021在广泛的适应症中显示出令人鼓舞的临床活动
BNT327/PM80021在转移性三阴性乳腺癌（MTNBC）14中显示出临床意义疗效ITT PD-L1 CPS < 1 PD-L1 1 1 ≤ CPS < 10 PD-L1 CPS ≥ 10未检出人群，N 42131694 corr，%（95% CI）73.8（58.0,86.1）76.9（46.2,95.0）56.3（29.9,80.3）100.0（66.4,100.0）75.0（19.4,99.4）DCR，%（95% CI）95.2（83.8,99.4）100.0（75.3,100.0）93.8（69.8,99.8）100.0（66.4,100.0）75.0（19.4,99.4）MPFS，MOs。（95% CI）13.5（9.4，--）NR（5.7，--）14.0（7.2，--）10.8（5.5,13.5）14.0（1.8，--）BNT327/PM80021联合化疗显示出有意义的疗效、快速的肿瘤缩小和令人鼓舞的反应持续时间，而与PD-L1状态1无关。与Biotheus合作。B e s t C h a n g e f ro m b a s e li n e（%）SOD改变靶病变（s）CPS < 11 CPS < 10 CPS 10未检出-100-80-60-40-20 02040 1/2期（NCT05918133）：PD-L1状态联合nab-紫杉醇在1L TNBC Yanchun Meng等人中的临床活性，ESMO2024，presentation # 348MO对ITT人群，MTTR为1.9个月，mDOR为11.7个月；mOS未达到
BNT327/PM80021全球临床开发战略与：1。Biotheus；2。DualityBio在三波重点开发中探索BNT327/PM80021的潜力• 2期剂量opt in SCLC NEW • 2期剂量opt in TNBC NEW持续展望•计划于2024年进行的2/3期NSCLC •计划于2024年进行的3期SCLC •计划于2025年进行的3期TNBC 1/2期评估BNT327/PM80021联合BNT325/DB13052 TROP-2 ADC在多个实体瘤中的应用3探索与ADC在高未满足需求适应症中的新组合与SoC化疗在潜在快速上市适应症中的联合扩大化疗跨适应症的新组合21持续展望与ADC的额外组合计划于2024年和2025年开始15
积极的FixVAC顶线数据和iNEST 2期MIUC试验的开始突出了癌症疫苗组合的执行情况161。与罗氏集团成员Genentech合作；2。与再生元制药合作。基于BioNTech的mRNA-LPX技术平台个体化疫苗选择iNEST和FixVAC试验：iNEST1 FixVAC佐剂1L R/R/R 1L多种设置MIUC 2期CRC 2期PDAC 2期黑色素瘤2期实体瘤1期黑色素瘤2期HPV16 + HNSCC 2期NSCLC 1期和2期自体基因cevumeran（BNT122/RO7198457）BNT1112 BNT113 BNT1162 + nivolumab单药治疗+ atezolizumab + pembrolizumab + atezolizumab + cemiplimab + pembrolizumab单药治疗，+ Cemiplimab或CTX Recruitment正在进行的招募中数据来自ASCO 2024上的epi子研究和ESMO-GI 2024上的生物标记子研究Recruitment正在进行的数据来自ASCO 2022和AACR 2024上的研究者发起的PH1试验并已公布（Rojas等人，Nature 2023）已公布的招募完成的原型版本PH1的数据（Sahin等人，Nature 2017）。将PH2 PFS作为主要终点的分析将基于事件，并在报告结果时定义在AACR 2020上展示的注册完成数据。预计很快将在同行评审期刊上发表的手稿Enrollment completed positive topline data announced July 2024 data presented from PH1 at multiple conferences incll。SITC 2021并发布。（Sahin et al.，Nature 2020）Enrollment completed data of PH1 study presented at multiple conferences incll。ESMO-IO 2022数据来自PH1/2试验和PH1 IIT的安全磨合，在ESMO 2024招募中正在进行的PH2在1L NSCLC2 PH1试验中正在进行的数据来自PH1试验的数据预计将在SITC提交的PH1试验的数据。新数据数据
评估自体基因Cevumeran在辅助治疗设置中对高未满足需求癌症的影响17辅助设置的基本原理低肿瘤块并残留癌细胞更健康的免疫系统允许功能性T细胞反应肿瘤耐药机制未完全建立胰腺导管腺癌在辅助治疗后5年内的复发率为69 − 75% 1,2 •预计到20303年将成为美国癌症相关死亡的第二大原因•切除后的5年存活率约为10% 4 •由于突变负担低，突变衍生的新抗原很少，因此主要有CPI耐药以及在adj中完成的免疫抑制肿瘤微环境5 1期试验。PDAC随机2期试验正在进行的20-35 %辅助治疗后4年内的复发率6 •局部区域疾病的5年生存率约为70% 7 • ctDNA是最小残留疾病的标志物，因此可以识别处于疾病复发高风险的患者8,9，10 •在CTDNA阳性、2期（高风险）和3期CRC辅助化疗后，无病生存期持续时间为10个月11正在进行的随机2期试验结直肠癌未满足的医疗需求1。Jones et al. JAMA Surgery 2019；2。Conroy et al. JAMA Oncology 2022；3。Rahib et al. JAMA Network Open2021；4。Bengtsson et al.，Sci Rep 2020；5。Kabacaoglu et al. Frontiers Immunol 2018；6。Andr é等，JCO 2015；7。NIH SEER癌症统计事实（2024年7月31日访问）；8。Fan et al. PLOS One 2017；9。Loupakis等JCO Precis Oncol 2021；10。Kotani，D. et al Nat Med 2023。11.Reinacher-Schick等人ASCO 2024。
未满足的医疗需求临床试验设计2期试验评估自体基因Cevumeran1在MIUC 181辅助环境中的应用1。与罗氏集团成员Genentech合作；2。Bajorin et al 2021 NEJM；3。美国癌症协会癌症事实和数字2024 18个关键终点：纳入标准• 18岁•组织学证实MIUC或上尿道•手术切除膀胱或上尿道MIUC，无任何形容化疗或放疗•无残留疾病或转移，经CT或MRI扫描确认•切除标本的TNM分类为（y）pT3-4或（y）PN +和M0（UICC/AJCC，第7版）• ECOG状态0或1 A部分：安全性磨合B部分：随机期nivolumab，480mg，iv，+盐水溶液，iv Autogene cevumeran1，iv + nivolumab，IV入组（预期）Q4W 1年Autogene cevumeran1、iv + nivolumab、iv 2期随机、双盲、多点研究，评估辅助autogene cevumeran1联合nivolumab vs nivolumab治疗MIUC（NCT06534983）n = 362 R 1：1 •新辅助化疗，随后进行膀胱切除术，对于符合条件的患者，随后进行ICI辅助治疗。护理标准•辅助ICI显著增加患者的DFS。尽管如此，仍有相当数量的患者会在前两年复发。2•据报道，有远处转移的MIUC患者的5年生存率约为8%。3医疗需要PD-L1 ≥ 1（INV）的次要OS中的主要DFS，安全性
财务更新Jens Holstein，首席财务官3
一般及管理费用（139.1）（420.3）其他经营成果（9.0）（616.9）经营利润/（亏损）73.1（1,462.9）销售及营销费用（14.4）（46.6）销售成本（161.8）（297.8）截至9月30日止九个月，（370.7）（134.4）164.2（44.7）（420.7）研发费用（497.9）（1,642.4）（1,205.3）财务业绩154.34 84.03 58.7所得税（66.8）54.1（50.5）净利润/（亏损）160.6（924.8）472.4每股收益/（亏损）<空白>收入895.31,56 1.12,340.0202320242023截至9月30日止三个月，每股基本盈利/（亏损）0.67（3.83）1.96稀释每股盈利/（亏损）0.66（3.83）1.94（百万欧元，每股数据除外）20241,244.8（178.9）（550.3）（18.1）（132.4）（354.6）10.51 48.239.41 98.1 0.82 0.81 < blank > < blank > < blank > Q3和YTD 2024财务业绩1。数字已四舍五入；所提供的数字可能与总数不完全相加，可能已在表格中进行了调整。综合损益表的呈列方式已简明。2.由于一般和行政费用以及其他运营费用的职能分配发生变化，对上一年的数字进行了调整。3.包括截至2024年9月30日的现金和现金等价物96.246亿欧元、流动证券投资70.78亿欧元和非流动证券投资11.372亿欧元。更多信息，请参见BioNTech今天向美国证券交易委员会提交的截至2024年9月30日止的6-K表格报告，该报告可在https://www.sec.gov/上查阅。截至2024年9月30日的资产负债表178亿欧元现金和现金等价物加上证券投资322120
2024财年指引1收入预计处于低端，SG & A费用和资本支出减少指引1 21财年2024收入总收入2,500 – 3,100百万欧元2,500 – 3,100百万欧元....。预计2024财年计划费用和资本支出研发费用将处于低端2,400欧元– 2,600百万欧元2,400欧元– 2,600百万欧元不变SG & A费用700欧元– 8亿欧元600欧元– 7亿欧元1亿欧元减少3经营活动资本支出400欧元– 5亿欧元300欧元– 4亿欧元1亿欧元减少3指导2024年3月收入指导考虑：顶线敏感性主要取决于以下因素•预计将有大量新冠疫苗销售的市场的疫苗接种率和价格水平•库存减记和其他费用，估计约占公司收入的10% •与服务业务相关的预期收入，包括InstaDeep、JPT Peptide Technologies、IMFS和来自德国大流行防范协议1。指导意见排除了尚不为人所知和/或无法量化的外部风险。它不包括因正在进行和/或未来的法律纠纷或相关活动的结果而产生的潜在付款，例如判决或和解，或其他非常项目，所有这些都可能对公司的经营业绩和/或现金流量产生重大影响。该公司继续预计2024财政年度将出现亏损。2.指引反映了合作和潜在并购交易的预期影响，在每种情况下都以披露的程度为限，这些影响可能会根据未来发展而发生变化。指引并未以其他方式反映公司未来可能进行的并购、合作或许可交易。3.为简单起见，在将2024年3月提供的指导与2024年11月提供的指导进行比较时，适用指导范围的中点。IMFS = BioNTech的创新制造服务有限公司更多信息，请参见BioNTech今天向美国证券交易委员会提交的截至2024年9月30日止的6-K表格报告，可在https://www.sec.gov/查阅。指导2024年11月评论
4战略展望Ryan Richardson，首席战略官
第三季度的推出进展重申了新冠疫情Franchise1的实力EC英国美国加拿大日本JN.1适配KP.2适配231。与辉瑞合作；2。CDC每周疫苗接种仪表板。JN.1是一种SARS-CoV-2变异株。KP.2是JN.1变异株的亚谱系。与20232年可比期间相比，美国从JN.1到KP.2适配疫苗的剂量转换正在进行或预计在两个已获批准疫苗接种率的国家更高，转向英国、日本、瑞士、澳大利亚、韩国、新加坡和巴西的商业市场
新冠疫苗市场呈现长期商机全球市场领导地位精益固定成本基础业务低运营支出利用合作伙伴的全球商业基础设施并分摊研发费用预计在美国、欧盟和日本保持高市场份额产生现金流的潜力24随着病毒流行病学的发展，预计全球对新冠疫苗的持续需求
2H 20242025 + COMIRNATY1更新变异适应疫苗推出新冠/流感联合疫苗1第3阶段顶线数据BNT327/PM80022 NSCLC、TNBC，RCC 2期数据COMIRNATY1更新变异适应疫苗推出BNT323/DB-13033 2L + HER2 EC监管提交BNT327/PM80022 1L ES-SCLC和2L SCLC 2期数据BNT211 CLDN6 +肿瘤1期数据B BNT327/PM80022 TNBC 2期数据BNT327/PM80022 1L和2L TNBC 2期数据BNT323/DB-13033 2L + HER2 EC 2期数据Autogene cevumeran（BNT122/RO7198457）4 ctDNA adj. CRC 2期顶线数据BNT1115 2L +黑色素瘤2期数据临床数据 2025年更新和计划监管提交辉瑞；2。Biotheus；3。DualityBio；4。Genentech，罗氏集团成员。5.与再生元制药合作。中后期管线催化剂富集期由10多个2期和3期试验组成，覆盖几种肿瘤类型，医疗需求未被满足程度较高24数据更新监管事件25
保存日期创新系列2024年11月14日26
谢谢你
附录
方案适应症试验阶段预期时机肿瘤学BNT1111 R/R黑色素瘤2期2025 BNT116晚期NSCLC第1/2期2024自基因cevumeran（BNT122/RO7198457）2佐剂ctDNA + II期（高危）/III期CRC 2期2025 + BNT312/GEN10423多个实体瘤第1/2期2025 BNT316/ONC-392（gotistobart）4个R/R黑色素瘤第1/2期2025 BNT323/DB-13035多个实体瘤第1/2期2025 BNT323/DB-13035 HR + HER2-low符合。BC 3期2026 BNT324/DB-13115多重实体瘤第1/2期2024 BNT325/DB-13055多重实体瘤第1/2期2025 BNT327/PM80026 TNBC第2期2024 BNT327/PM80026 ES-SCLC，SCLC并满足。TNBC Phase 2 2025 +计划更新预计将于2024年及以后与：1。再生元制药。与2合作。Genentech，罗氏集团3成员。Genmab；4。OncoC4；5。DualityBio；6。Biotheus。29
简称n L n线EPCAM上皮细胞粘附分子NSCLC非小细胞肺癌AACR美国癌症研究协会ESMO欧洲内科肿瘤学会NR未报告ADC抗体-药物偶联物GI胃肠（c）ORR（确诊）客观缓解率adj.辅助HCC肝细胞癌OS（中位）总生存期adv.晚期HER2（或3）人表皮生长因子受体2（或3）PDAC胰腺导管腺癌AI人工智能HNSCC头和颈部鳞状细胞癌PD-（L）1程序性细胞死亡蛋白（配体）1 ASCO美国临床肿瘤学会HPV人乳头瘤病毒PFS无进展生存期BC乳腺癌HR激素受体PROC铂耐药卵巢癌BTC胆道癌HSV单纯疱疹病毒PSOC铂敏感卵巢癌CC宫颈癌ICI免疫检查点抑制剂QXW每周x周CD分化簇IL-x白细胞介素x R随机CI置信区间IGG免疫球蛋白G（nCC/cc）RCC（非透明细胞/透明细胞）肾细胞癌CLDN6 Claudin 6 IIT研究者启动试验研发研究和开发CPI检查点抑制剂iNEST个体化新抗原特异性治疗R/R复发/难治性CPS联合阳性评分INV Investigator（ES）SCLC（广泛期）小细胞肺癌CRC结直肠癌IO免疫肿瘤SG & A Selling，一般和行政（m）CRPC（转移性）去势抵抗性前列腺癌ITT意向治疗丨SITC丨肿瘤免疫治疗学会CT计算机断层扫描iv静脉注射SoC护理标准CTDNA循环肿瘤DNA LPX lipoplex SoD直径总和CTLA-4细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4m中位TNBC三阴性乳腺癌CTX化疗符合恶性肿瘤转移性TNM分类体系DCR疾病控制率MIUC肌浸润性尿路上皮癌TROP-2滋养层细胞表面抗原2 DFS无病生存期M0转移0 TTR应答时间DOR（中位）应答持续时间MoA作用机制个月（s）美国美国EC欧洲共同体MPM恶性胸膜间皮瘤VEGF（R）血管内皮生长因子（受体）ECOG（PS）东方合作肿瘤学组MRI磁共振成像VHH重链变量（性能状态）mRNA信使核糖核酸WT野生型EGFRm表皮生长因子受体（突变）NEN神经内分泌肿瘤30