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HCW Biologics 2026年第一季度报告

业务亮点和财务业绩

佛罗里达州米拉马尔– 2026年5月14日– HCW Biologics Inc.（“公司”或“HCW Biologics”）（纳斯达克股票代码：HCWB）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗自身免疫性疾病、癌症和衰老相关发育不良的转化融合免疫疗法，该公司今天公布了截至2026年3月31日止三个月的财务业绩和近期业务亮点。

该公司仍有望在2026年上半年提供评估HCW9302治疗斑秃的1期临床研究的前两个剂量水平的初步临床数据读数。有2个临床站点积极入组患者，入组已如期进行。HCW9302是一种可注射的、首创的白介素2（“IL-2”）融合蛋白复合物，旨在通过激活和扩展调节性T（“T_reg”）细胞。该公司迄今尚未报告在接受治疗的患者中存在任何剂量限制性毒性。随着患者持续入组，完整的1期人体数据读数预计将在2026年第四季度完成。

该公司创始人兼首席执行官Hing C. Wong博士表示：“HCW9302被选为公司自身免疫项目的主要候选产品，因为它表现出相对较高的IL-2R α亲和力并持续血清暴露，这意味着它在治疗自身免疫性疾病方面具有很强的影响力。该公司对非人类灵长类动物的临床前研究表明，HCW9302实现了显着更长的血清半衰期，并在相对较低的剂量下表现出强大的生物活性，这可能会出现在人体数据读数中，作为增强受体选择性、更好的耐受性和减少脱靶效应的支持。”

业务亮点

HCW11-006全球独家许可交易完成

2026年3月16日，与北京Trimmune生物技术有限公司（“Trimmune”）的许可安排的结账发生在收到全额不可退还的前期许可费用后。Trimmune前期许可费包括350万美元的总现金收益，即税后净额290万美元，以及公允价值为350万美元的Trimmune可转让少数股权的实物支付。截至2026年3月31日的三个月，公司确认了650万美元的收入和47万美元的递延收入。

商业就绪分子用作试剂

2026年3月13日，同行评审、高影响力期刊Science Advances发布了一份载有该公司数据的出版物，该出版物显示，该公司的专有、可商业化的化合物HCW9206可以从根本上改变CAR-T细胞疗法的制造方式，并有可能提高其对抗癌症和HIV等疾病的临床疗效。这些发现支持了该公司的信念，即HCW9206在临床潜力和制造效率方面都是一次飞跃。公司正积极寻求企业合作伙伴将试剂项目商业化。

2026年2月股票发行

2026年2月19日，公司与一名现有投资者完成了150万美元的股权融资，其中公司发行了预融资认股权证，以每股0.0001美元的价格购买2,477，292股普通股，并发行了普通股认股权证，以每股0.6055美元的价格购买最多2,477，292股普通股。在此次交易的同时，该公司同意修改此前发行的普通股认股权证，购买最多3020410股普通股，将行使价从每股2.41美元下调至每股0.6055美元。认股权证须经股东批准。



2026年第一季度财务业绩

收入：截至2025年3月31日和2026年3月的三个月的收入分别为5065美元和650万美元。自成立以来，该公司的收入完全来自其许可证。根据Wugen许可和供应协议，自2020年许可开始以来，该公司已确认超过1600万美元的总收入。在截至2025年3月31日的三个月中，Wugen正在逐步缩减其在NK-Cell疗法方面的临床项目，以专注于其正在进行关键临床试验的突破性CAR-T项目。在截至2026年3月31日的三个月内，公司完成了与Trimmune就HCW11-006的体内权利达成的全球独家许可协议。不可退还的前期许可费用包括350万美元的总现金收益和350万美元的Trimmune可转让少数股权形式的实物。

研发（R & D）开支：截至2025年3月31日止三个月及2026年3月31日止三个月的研发开支分别为150万美元及130万美元，减少220,763美元或15%。这一变化主要是由于制造和材料成本减少了272,757美元，临床费用减少了60,287美元，部分被工资和福利增加了77,279美元以及临床前费用增加了40,455美元所抵消。

一般及行政（G & A）开支：截至2025年3月31日及2026年3月31日止三个月的G & A开支分别为220万美元及180万美元，减少394,320美元或18%。这一变化主要是由于基于股票的薪酬减少导致薪金和福利减少265137美元，以及由于2025年5月有担保票据重组导致在有担保票据到期日应付的固定奖金增加258646美元，部分被与融资相关的税收和费用增加所抵消。

法律费用（追偿），净额：法律费用和追偿，净额代表公司为仲裁而产生的法律费用，扣除保险追偿。在截至2025年3月31日的三个月中，该公司收到了200万美元的保险赔偿，部分被260,507美元的法律费用所抵消。公司预计将继续为保持遵守和解和解除协议的条款而产生费用，这主要是由于保护公司知识产权所必需的专利要求。

净收入（亏损）：截至2025年3月31日和2026年3月31日止三个月的净收入（亏损）分别为亏损220万美元和收入350万美元。

财务指导

截至2026年3月31日，公司认为，在没有额外资金或财务支持的情况下，其自经审计的财务报表发布之日起至少持续经营12个月的能力存在重大疑问。我们考虑了融资计划的未来要素，尤其是业务发展计划。我们在完成多步骤融资计划的关键要素方面取得了早期成功；但是，我们不能保证我们将继续在我们计划的剩余要素方面取得成功。

2026年5月5日，由于公司未遵守1.00美元的最低投标价要求，公司获准举行听证会，就纳斯达克上市资格工作人员（“工作人员”）将公司证券从纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）摘牌的决定提出上诉。工作人员将要求在通知公司的计划是否被接受之前进行短暂的讨论。

关于HCW Biologics

HCW Biologics Inc.（“公司”）（纳斯达克股票代码：HCWB）是一家临床阶段的生物制药公司，开发变革性融合免疫疗法，以支持或治疗由慢性炎症促进的疾病，包括自身免疫性疾病、癌症和与衰老相关的发育不良。该公司的免疫疗法代表了一类新药物，它认为这种药物有可能从根本上改变由慢性炎症促进的促炎和衰老相关疾病和病症的治疗——并通过这样做来提高患者的生活质量并可能延长寿命。该公司临床开发和融资战略的一个关键方面是专注于其业务发展计划。迄今为止，该公司已签订了两项许可协议，在这些协议中，该公司已为其部分专有分子许可了全球独家权利。请参阅公司管道，网址为https://hcwbiologics.com/pipeline/

前瞻性陈述

本新闻稿中的声明包含“前瞻性声明”，这些声明受到重大风险和不确定性的影响。这些声明是根据美国1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款作出的。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用“预期”、“预期”、“相信”、“将”、“可能”、“应该”、“估计”、“项目”、“展望”、“预测”或其他类似词语来识别。前瞻性陈述基于公司当前的预期，并受到难以预测的内在不确定性、风险和假设的影响，包括HCW9302人体临床试验数据的时间和有效性、灵长类动物研究与临床试验潜在数据的相关性以及HCW9206在CAR-T项目中提高疗效的能力。此外，某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设，而这些假设可能不会被证明是准确的。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于2026年3月31日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表格年度报告、2026年5月14日向SEC提交的10-Q表格以及不时向SEC提交的其他文件中标题为“风险因素”一节中描述的风险和不确定性，本新闻稿中包含的前瞻性陈述截至该日期，除适用法律要求外，公司不承担更新此类信息的义务。

公司联系人：

Rebecca Byam

首席财务官

HCW Biologics公司。

rebeccabyam@hcwbiologics.com

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