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ASRT-20250331
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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549

 表格 10-Q
      根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告
 截至本季度末 2025年3月31日
 
  根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告
 对于从到
 委员会档案编号 001-39294

  ASSERTIO HOLDINGS,INC。
(其章程所指明的注册人的确切名称)
特拉华州 85-0598378
(国家或其他司法管辖
公司或组织)
(国税局雇主识别号码)
  南桑德斯路100号 , 套房300
湖林 , 伊利诺伊州 60045
(主要执行办公室地址;邮政编码)
 ( 224 ) 419-7106
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条登记的证券:
各类名称:      交易代码: 注册的各交易所名称:
普通股,面值0.0001美元
  ASRT 纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。  

用复选标记表明注册人在过去12个月(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份互动数据文件。  

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。 
大型加速披露公司
加速披露公司
非加速披露公司
较小的报告公司
新兴成长型公司
 
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
 
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。有
 
截至2025年5月8日,注册人的普通股(面值0.0001美元)的已发行流通股数量为 95,780,741 .



ASSERTIO HOLDINGS,INC。
截至2025年3月31日止期间的表格10-Q
目 录
项目1。
财务报表(未经审计)
简明合并资产负债表于2025年3月31日2024年12月31日
简明合并股东权益报表三个月结束2025年3月31日2024
简明合并现金流量表截至2025年3月31日止三个月2024
项目2。
项目3。
项目4。
项目1。
项目1a。
项目2。
项目6。
2



第一部分—财务信息

项目1。财务报表
ASSERTIO HOLDINGS,INC。
简明合并资产负债表
(以千为单位,共享数据除外)
(未经审计)
  2025年3月31日 2024年12月31日
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物 $ 35,004   $ 50,588  
短期投资 52,321   49,466  
应收账款,净额 66,292   54,120  
库存,净额 39,403   38,308  
预付及其他流动资产 20,530   10,067  
流动资产总额 213,550   202,549  
物业及设备净额 550   586  
无形资产,净值 71,238   80,471  
其他长期资产 1,088   1,126  
总资产 $ 286,426   $ 284,732  
负债和股东权益
流动负债:
应付账款 $ 8,896   $ 14,736  
应计返利、退货和折扣 82,130   76,304  
应计负债 33,037   18,847  
或有对价,当期部分 726   726  
其他流动负债 4,043   4,075  
流动负债合计 128,832   114,688  
长期负债 38,929   38,813  
其他长期负债 10,135   10,150  
负债总额 177,896   163,651  
承付款项和意外开支(注8)
股东权益:
普通股,$ 0.0001 面值, 200,000,000 股授权; 95,773,083
95,536,990 截至2025年3月31日和2024年12月31日已发行和流通在外的股份。
9   9  
额外实收资本 795,186   794,196  
累计赤字 ( 686,665 ) ( 673,124 )
股东权益合计 108,530   121,081  
负债和股东权益总计 $ 286,426   $ 284,732  
        

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
3


ASSERTIO HOLDINGS,INC。
综合亏损的简明合并报表
(单位:千,每股数据除外)
(未经审计)
 
截至3月31日的三个月,
2025 2024
收入:
产品销售,净额 $ 25,994   $ 31,862  
版税收入 494   586  
总收入 26,488   32,448  
费用和支出
销售成本 7,786   11,177  
研发费用 438   733  
销售、一般和管理费用 21,975   18,524  
无形资产摊销 9,233   5,631  
重组费用 289   720  
总费用和支出 39,721   36,785  
经营亏损 ( 13,233 ) ( 4,337 )
其他(费用)收入:
利息支出 ( 765 ) ( 757 )
利息收入 720   711  
其他(亏损)收益 ( 18 ) 5  
其他费用合计 ( 63 ) ( 41 )
所得税前净亏损 ( 13,296 ) ( 4,378 )
所得税费用 ( 245 ) ( 132 )
净亏损及综合亏损 $ ( 13,541 ) $ ( 4,510 )
每股基本及摊薄净亏损 $ ( 0.14 ) $ ( 0.05 )
用于计算基本和稀释每股净亏损的股份 95,677   94,980  

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
4



ASSERTIO HOLDINGS,INC。
简明合并股东权益报表
(单位:千)
(未经审计)

普通股 额外
实收
资本
累计
赤字
股东’
股权
股份 金额
2024年12月31日余额 95,537   $ 9   $ 794,196   $ ( 673,124 ) $ 121,081  
普通股发行及股权奖励归属和结算的其他影响 236   ( 111 ) ( 111 )
股票补偿 1,101   1,101  
净亏损 ( 13,541 ) ( 13,541 )
2025年3月31日余额 95,773   $ 9   $ 795,186   $ ( 686,665 ) $ 108,530  


普通股 额外
实收
资本
累计
赤字
股东’
股权
股份 金额
2023年12月31日余额 94,669   $ 9   $ 789,537   $ ( 651,543 ) $ 138,003  
普通股发行及股权奖励归属和结算的其他影响 446   ( 206 ) ( 206 )
股票补偿 1,207   1,207  
净亏损 ( 4,510 ) ( 4,510 )
2024年3月31日余额 95,115   $ 9   $ 790,538   $ ( 656,053 ) $ 134,494  

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
5


ASSERTIO HOLDINGS,INC。
简明合并现金流量表
(单位:千)
(未经审计)
  截至3月31日的三个月,
  2025 2024
经营活动    
净亏损 $ ( 13,541 ) $ ( 4,510 )
调整净亏损与经营活动产生的现金净额:
折旧及摊销 9,269   5,696  
发债费用摊销 115   107  
短期投资利息收入增加 54    
资产和负债的经常性公允价值计量 25    
存货准备金 538   1,428  
股票补偿 1,101   1,207  
资产负债变动,收购净额:
应收账款 ( 12,172 ) 5,054  
库存 ( 1,633 ) ( 2,344 )
预付及其他资产 ( 10,425 ) 1,921  
应付账款和其他应计负债 8,954   ( 134 )
应计返利、退货和折扣 5,827   ( 267 )
应付利息 ( 650 ) ( 650 )
经营活动提供(使用)的现金净额 ( 12,538 ) 7,508  
投资活动
短期投资到期收益 28,482    
购买短期投资 ( 31,417 )  
投资活动所用现金净额 ( 2,935 )  
融资活动
与股权奖励的归属和结算相关的付款,净额 ( 111 ) ( 206 )
筹资活动使用的现金净额 ( 111 ) ( 206 )
现金及现金等价物净(减少)增加额 ( 15,584 ) 7,302  
年初现金及现金等价物 50,588   73,441  
期末现金及现金等价物 $ 35,004   $ 80,743  
补充披露现金流信息
已退(付)所得税现金净额 $ 1,040   $ ( 11 )
支付利息的现金 $ 1,300   $ 1,300  

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
6


ASSERTIO HOLDINGS,INC。
简明合并财务报表附注
(未经审计) 
注1。 重要会计政策的组织和概要
 
组织机构

Assertio Holdings, Inc.或该公司是一家拥有全面商业能力的制药公司,提供旨在满足患者需求的差异化产品。该公司的重点是通过营销肿瘤学、神经病学和疼痛管理产品来支持患者。

该公司通过收购或许可已获批准的产品,包括其主导产品ROLVEDON,建立了其产品组合。该公司的商业能力包括通过销售队伍和全渠道推广模式进行营销,通过付款人合同进入市场,以及贸易和分销。公司的主要上市产品包括罗尔夫顿TM(elflapegrastim-xnst)注射液皮下使用,西姆帕赞®(clobazam)口腔片,印东语®(吲哚美辛)栓剂、吲哚西恩®(吲哚美辛)口服混悬液、Otrex向上®(甲氨蝶呤)注射液皮下使用,SPRIX®(酮咯酸氨丁三醇)鼻喷雾剂,和CAMBIA®(双氯芬酸钾用于口服溶质上)。到日,该公司几乎所有的收入都与美国(“美国”)的产品销售有关。

除非上下文另有说明或要求,否则使用“Assertio”、“公司”、“我们”、“我们的”和“我们”是指Assertio Holdings和/或其适用的一个或多个子公司。此外,使用“Assertio Therapeutics”或“Depomed”是指Assertio Therapeutics,Inc.和/或其适用的子公司或子公司。

列报依据

本公司及其附属公司的未经审核简明综合财务报表及本公司的相关脚注资料乃根据美国证券交易委员会(“SEC”)的中期报告要求编制。在这些规则和条例允许的情况下,根据这些规则和条例,美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)通常要求的某些脚注或其他财务信息已被压缩或省略。公司管理层认为,随附的中期未经审计简明综合财务报表包括所有调整,仅包括正常和经常性调整,这是公平列报所列期间信息所必需的。截至2025年3月31日止三个月的业绩,并不一定代表截至2025年12月31日止全年的预期业绩。

随附的未经审计简明综合财务报表和相关财务信息应与截至2024年12月31日止年度的经审计财务报表及其相关附注一并阅读,该报表包含在Assertio Holdings, Inc.于2025年3月12日向SEC提交的10-K表格年度报告(“2024年10-K表格”)中。截至2024年12月31日的简明合并资产负债表是根据公司2024年10-K表中提交的该日期的经审计财务报表得出的。
重新分类

在2024年第二季度,公司将其他(亏损)收益的利息收入重新分类为公司综合亏损简明综合报表的利息收入。截至2024年3月31日止三个月的金额在此重新分类,以符合本期的列报方式。
7


注2。 收入
 
分类收入
 
下表反映了截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的总收入(单位:千):
截至3月31日的三个月,
2025 2024
产品销售额,净额:
罗夫顿 $ 13,121   $ 14,478  
INDOCIN产品 5,544   8,682  
西姆帕赞 2,179   2,617  
SPRIX 1,589   1,437  
其他产品 3,561   4,648  
产品销售总额,净额 25,994   31,862  
版税收入 494   586  
总收入 $ 26,488   $ 32,448  
产品销售,净额

产品销售包括上述公司产品的销售。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的其他产品销售净额为Otrexup、Cambia和Zipsor的产品销售。

因公司以往期间销售产品毛净销售备抵的估计变动而确认的收入调整少于 1 截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的产品销售总额净额的百分比。
版税收入

2010年11月,公司订立许可协议,授予Tribune Pharmaceuticals Canada Ltd.(后称为Aralez制药、Miravo Healthcare,现为Searchlight Pharma,或“Searchlight”,现由Apotex Inc.拥有)在加拿大商业营销CAMBIA的权利。Searchlight与制造商独立签约,在加拿大生产一种特定的CAMBIA配方。公司确认与CAMBIA许可协议相关的特许权使用费收入为$ 0.5 百万美元 0.6 截至二零二五年三月三十一日止三个月及二零二四年三月三十一日止三个月,分别为百万元。
注3。 补充资产负债表详情  
 
应收账款,净额

截至2025年3月31日和2024年12月31日,应收账款净额全部为与产品销售有关的应收款项,扣除及时付款的现金折扣准备金$ 1.4 百万美元 1.2 分别为百万。

库存,净额

下表反映截至2025年3月31日和2024年12月31日的库存净额构成部分(单位:千):
  2025年3月31日 2024年12月31日
原材料 $ 15,489   $ 15,524  
在制品 9,352   4,900  
成品 14,562   17,884  
库存总额,净额 $ 39,403   $ 38,308  

8


公司根据对手头库存和预计需求的分析,为潜在的过剩或过时库存减记库存价值。截至2025年3月31日和2024年12月31日,库存储备为$ 8.5 百万美元 8.7 分别为百万。

预付和其他流动资产

下表列示截至2025年3月31日和2024年12月31日的预付和其他流动资产(单位:千):

2025年3月31日 2024年12月31日
应收保险金 $ 13,200   $  
预付资产和存款 7,010   9,764  
其他流动资产 320   303  
预付和其他流动资产合计 $ 20,530   $ 10,067  

2025年4月10日,公司就Luo诉Spectrum Pharmaceuticals, Inc.等(“Luo案”)一案达成原则同意。作为原则上和解的一部分,公司确认了一笔$ 16.0 百万(如下文“应计负债”一节所述)。该公司还确认了一笔应收保险金$ 13.2 与因罗案将获得的保险赔偿有关的百万。请参阅“注8。承诺和或有事项”以获取更多信息。

其他流动资产包括公司对NES Therapeutic,Inc.(“NES”)的投资。2018年8月,公司与NES订立可转换有担保票据购买协议(“票据协议”)。根据票据协议的条款,该公司购买了,总代价为$ 3.0 百万,可转换有担保本票$ 3.0 百万的本金总额(““NES票据”),每年应计利息,利率为 10 %.本金总额和应计利息均于2024年8月2日到期,随后修正为2025年5月16日到期。这笔投资作为应收贷款入账,按摊余成本计价。截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司已评估了约$ 3.5 根据其对存在的违约概率的评估,其投资的百万预期信用损失,代表了NES票据的全部本金总额和未偿利息。

物业及设备净额

下表反映截至2025年3月31日和2024年12月31日的财产和设备净额(单位:千):

2025年3月31日 2024年12月31日
家具和办公设备 $ 1,412   $ 1,412  
实验室设备 20   20  
租赁权改善 2,551   2,551  
3,983   3,983  
减:累计折旧 ( 3,433 ) ( 3,397 )
物业及设备净额 $ 550   $ 586  
 
折旧费用低于$ 0.1 截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月各百万元。折旧费用在公司综合亏损简明综合报表的销售、一般及管理费用中确认。

9


应计负债

下表反映截至2025年3月31日和2024年12月31日的应计负债(单位:千):

  2025年3月31日 2024年12月31日
应计赔偿 $ 1,248   $ 3,260  
应计重组费用(见附注13)
964   1,187  
应计法律 24,378   8,490  
应付利息 217   867  
应计特许权使用费 1,690   1,223  
其他应计负债 4,540   3,820  
应计负债总额 $ 33,037   $ 18,847  
截至2025年3月31日的应计法律包括对罗案原则上和解的负债,金额约为$ 16.0 百万。参见上文“预付及其他流动资产”和“附注8。承诺和或有事项”,以获取更多信息。
其他长期负债

下表列示截至2025年3月31日和2024年12月31日的其他长期负债(单位:千):

  2025年3月31日 2024年12月31日
ROLVEDON产品版税 $ 5,479   $ 5,479  
非流动经营租赁负债 1,059   1,122  
不确定税务拨备的法律责任 2,385   2,337  
递延员工留存贷项 1,212   1,212  
其他长期负债合计 $ 10,135   $ 10,150  

注4。 无形资产

下表反映了截至2025年3月31日和2024年12月31日无形资产的账面毛额和账面净值(以千美元计): 

  2025年3月31日 2024年12月31日
产品权利: 剩余有用寿命
(以年计)
总账面金额 累计摊销 账面净值 总账面金额 累计摊销 减值 账面净值
罗夫顿 2.8 $ 63,405   $ ( 15,675 ) $ 47,730   $ 63,405   $ ( 11,336 ) $   $ 52,069  
印东语 0.2 65,605   ( 61,967 ) 3,638   65,605   ( 58,328 )   7,277  
西姆帕赞 9.6 14,550   ( 2,930 ) 11,620   14,550   ( 2,627 )   11,923  
Otrexup 0.0       16,364   ( 11,147 ) ( 5,217 )  
SPRIX 2.1 32,673   ( 24,423 ) 8,250   32,673   ( 23,471 )   9,202  
无形资产总额   $ 176,233   $ ( 104,995 ) $ 71,238   $ 192,597   $ ( 106,909 ) $ ( 5,217 ) $ 80,471  

摊销费用为$ 9.2 百万美元 5.6 截至二零二五年三月三十一日止三个月及二零二四年三月三十一日止三个月,分别为百万元。

10


下表反映了公司预计其无形资产的未来摊销费用(单位:千): 

截至12月31日的年度, 估计数
摊销费用
2025年(剩余) 20,421  
2026 22,377  
2027 20,155  
2028 1,213  
2029 1,213  
此后 5,859  
合计 $ 71,238  

在截至2025年3月31日的三个月内,公司的市值低于公司股权的账面价值,管理层认为这是其长期资产的减值指标。应用相关会计指引,公司首先在产品层面评估了长期资产的可收回性。在将存在可识别现金流量且与其他资产和负债的现金流量基本独立的最低层级的长期资产进行分组后,公司对2025年3月31日长期资产组的使用及其最终处置预计产生的未来未折现现金流量净额进行了测算。公司随后将估计的未折现现金流量与长期资产组在该日期的账面金额进行了比较。基于这些测试,公司确定估计的未折现现金流量超过了截至2025年3月31日公司所有长期资产组的账面金额。据此,公司得出结论,长期资产组是完全可以收回的,无需对其账面价值进行调整。


注5。 债务
 
截至2025年3月31日和2024年12月31日,长期债务、净,完全由公司的账面价值组成 6.5 %于2027年到期的可转换优先票据(“2027年可转换票据”)$ 38.9 百万and$ 38.8 分别为百万。

6.5 2027年到期的可转换优先票据百分比

2022年8月22日,Assertio订立购买协议(“购买协议”),由U.S. Bank Trust Company作为初始购买者(“初始购买者”)的受托人(“2027年可转换票据受托人”)发行$ 60.0 2027年可转换优先票据本金总额百万。根据购买协议,初始购买者还被授予超额分配选择权,可购买最多额外$ 10.0 2027年可换股票据的本金总额百万元,仅用于支付超额配股权(“超额配股权”)在a 13天 自首期2027年可转换票据发行之日起的期限。2022年8月24日,初始购买者全额行使了超额配股权,用于$ 10.0 额外2027年可转换票据本金总额百万。2027年可换股票据为公司的高级无抵押债务。

2023年2月27日,公司完成私下协商兑换$ 30.0 2027年可换股票据的百万本金额。

2027年可转换票据的条款受日期为2022年8月25日的契约(“2027年可转换票据契约”)管辖。2027年可转换票据可由持有人选择按每1,000美元本金244.2003股公司普通股的初始转换率(相当于约$ 4.09 每股),但须根据2027年可转换票据契约(“兑换率”)中规定的调整。公司可以选择以公司普通股的股份、现金或普通股与现金的组合结算转换。倘任何2027年可换股票据于到期时仍未偿还,公司将以现金偿还未偿还的本金及应计利息。2027年可换股票据将于2027年9月1日到期,除非早前购回、赎回或转换。自2025年9月8日起,公司可赎回2027年可换股票据以现金相等于本金额,加上应计及未付利息,前提是公司普通股的收盘价已至少 130 上文所述的转换价格的百分比,届时至少有效 20 任何期间的交易日 30 连续交易日期间。

11


根据2027年可转换票据契约的条款,公司及其受限制的子公司必须遵守某些契约,包括合并、合并和资产剥离;子公司为债务提供担保;发行优先股和/或不合格股票;以及对公司财产或资产的留置权。截至2025年3月31日,公司遵守有关2027年可换股票据的契诺。

2027年可换股票据的利率为 6.5 年度%于每年3月1日及9月1日每半年支付一次。

下表反映2027年可转换票据截至2025年3月31日和2024年12月31日的账面价值(单位:千):

2025年3月31日 2024年12月31日
本金余额 $ 40,000   $ 40,000  
嵌入式转换特征的衍生负债 168   168  
未摊还债务发行成本 ( 1,240 ) ( 1,355 )
账面价值 $ 38,928   $ 38,813  

与2027年可换股票据相关的债务发行费用确认为债务折扣,并在2027年可换股票据的期限内使用实际利率法摊销为利息费用,Eff利率确定为 7.8 %.

公司确定,2027年可转换票据中包含的嵌入转换特征需要与主合同分叉,并被确认为按公允价值列账的单独衍生负债。见注10,公允价值,有关衍生负债的估计公允价值的进一步详情。2027年可转换票据的所有其他嵌入特征与债务主体明确且密切相关,不需要分叉作为衍生负债,或者分叉特征的公允价值对公司的财务报表并不重要。
    
利息费用

下表反映了公司截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的综合亏损简明综合报表中计入利息支出的债务相关利息(单位:千):

截至3月31日的三个月,
2025 2024
2027年可换股票据利息 $ 650 $ 650
2027年可转换票据的债务发行费用摊销 115 107
总利息支出 $ 765 $ 757


注6。 股票补偿
    
公司基于股票的薪酬一般包括基于时间的限制性股票单位(“RSU”)和股票期权,以及基于绩效的RSU和股票期权。

股票型基金退休金$ 1.1 百万美元 1.2 百万为t截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,分别在公司综合亏损简明综合报表的销售、一般和管理费用中确认。

截至二零二五年三月三十一日止三个月,公司批 1.8 百万个RSU,加权平均公平市值为$ 0.81 每股,以及 2.8 百万份股票期权,加权平均公允市值$ 0.73 每股。在结束的三个月内2024年3月31日,公司批 0.9 百万个RSU,加权平均公允市值为$ 0.80 每股,以及 3.0 万份股票期权,加权平均公允市值为$ 0.77 每股。

12


注7。 租赁

公司有不可撤销的经营租赁至2030年12月31日为其位于伊利诺伊州森林湖的公司办公室(“森林湖租约”).此外,就公司于2023年7月收购Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(“Spectrum”)(“Spectrum合并”)而言,公司承担租赁为 two Spectrum先前为承租人的设施及若干办公设备(见附注13,重组费用)。

下表反映截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的租赁费用(单位:千):
截至3月31日的三个月,
财务报表分类 2025 2024
经营租赁成本 销售、一般和管理费用 $ 61   $ 66  
下表反映了截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月与租赁相关的补充现金流信息(单位:千):
截至3月31日的三个月,
2025 2024
为计入负债计量的金额支付的现金:
经营租赁产生的经营现金流 $ 119   $ 282  
下表反映了截至2025年3月31日和2024年12月31日与租赁相关的补充资产负债表信息(单位:千):
财务报表分类 2025年3月31日 2024年12月31日
物业、厂房及设备
经营租赁使用权资产 其他长期资产 $ 1,087   $ 1,125  
负债
当前经营租赁负债 其他流动负债 $ 298   $ 331  
非流动经营租赁负债 其他长期负债 1,059   1,122  
租赁负债总额 $ 1,357   $ 1,453  


注8。 承诺与或有事项

承诺

欢腾的HollisterStier制造和供应协议

就公司于2020年5月与ZYLA Life Sciences(“ZYLA”)的合并(“ZYLA合并”)而言,公司承担了与Jubilant HollisterStier LLC(“JHS”)的制造和供应协议(“Jubilant HollisterStier协议”),据此,公司聘请JHS提供与制造和供应SPRIX相关的某些服务,供公司商业使用。根据欢腾的HollisterStier协议,JHS负责提供至少 75 SPRIX公司年度需求的百分比。该公司同意在欢腾的HollisterStier协议期限内,每个日历年从JHS购买最少批次的SPRIX。

2025年2月,公司修订了Jubilant HollisterStier协议,降低了2024年和2025日历年所需购买SPRIX的最低批次数量。根据修正案到2025年对JHS的承诺是一个普洛斯莫特LY$ 1.9 总计百万。

Antares供应协议

就Otrexup收购事项而言,公司与Antares Pharma, Inc.(“Antares”)订立供应协议,据此,Antares将制造及供应Otrexup成品(“Antares供应协议”)。根据Antares供应协议,公司已同意年度最低采购义务自
13


心宿二,约为$ 2.1 每年百万。Antares供应协议的初始期限至2031年12月,此后可以续签。

韩美供应协议

就Spectrum合并而言,公司承担与Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd.(“Hanmi”)订立的制造及供应协议(“Hanmi协议”),据此,公司委聘Hanmi提供与制造及供应ROLVEDON相关的若干服务,以供公司的商业用途。该公司已同意购买最少数量的批次,总额约为$ 19.1 2024年的百万美元和$ 3.8 2025年百万。公司已履行向韩美采购承诺第e截至2025年3月31日止三个月。

突发事件

一般
公司目前涉及日常经营过程中出现的各类诉讼、索赔、调查等法律诉讼。公司将持续监控每一事项,并根据新的信息和进一步的发展根据450-20-25调整应计项目。

除下文披露的事项外,公司可能不时成为其日常业务过程中产生的诉讼、索赔、诉讼、调查或诉讼的一方,包括与知识产权索赔、违约索赔、劳动和就业索赔及其他事项有关的诉讼。该公司还可能成为联邦和州法院有关阿片类药物的进一步诉讼的当事方。尽管诉讼、索赔、诉讼、调查和诉讼具有内在的不确定性,其结果无法确定地预测,但除下述事项外,公司目前并未涉及公司认为可能对其业务、经营业绩、现金流量或财务状况产生重大不利影响的任何事项。然而,无论结果如何,诉讼都可能对公司产生不利影响,因为相关成本和管理时间的分流。

Glumetza反垄断诉讼
直接购买者反垄断集体诉讼在美国加州北区地方法院提起,针对公司和其他几名与公司前药物Glumetza有关的被告®.2022年2月3日,美国加州北区地方法院发布最终命令,批准和解直接购买者类别原告对公司的索赔,以换取$ 3.85 百万。

哈门那公司(“哈门那”)最初是美国加利福尼亚北区地方法院直接购买者集体诉讼的原告,但于2021年2月撤回其索赔并根据州法律向加利福尼亚州阿拉米达县高等法院(“加利福尼亚州阿拉米达高等法院”)对公司和同一被告提出索赔。Health Care Service Corporation(简称“HCSC”)于2022年4月向加州阿拉米达高等法院提交了一份类似的诉状。

这些反垄断案件产生于公司、Santarus, Inc.(“桑塔鲁斯”)和Lupin Limited(“Lupin”)于2012年2月订立的和解和许可协议(“和解”),以解决公司针对Lupin就Lupin的仿制药500mg和1000mg Glumetza片的简称新药申请提起的专利侵权诉讼。反垄断原告指称,除其他外,该和解协议违反了反垄断法,因为其中包括一项所谓的协议形式的“反向支付”,即在一定时期内不推出授权的通用版Glumetza,导致Lupin推迟其通用版Glumetza的市场进入。反垄断原告声称,根据反垄断法,被告包括Lupin以及Bausch Health(据称是桑塔鲁斯的利益继承人),因反垄断原告声称他们在购买品牌版Glumetza时因仿制药延迟进入而支付的多收费用,需承担损害赔偿责任。原告要求对所称的过去伤害、律师费和费用给予三倍的赔偿。

在2024年第三季度期间,公司原则上达成了一项协议,以解决哈门那和HCSC在加利福尼亚州法院诉讼中主张的索赔,这些诉讼的条款是保密的。原则上已就该协议记录了一项负债,这对公司的简明综合财务报表没有重大影响。这些诉讼的审判已从法院的日历中删除,等待最终和解协议的敲定和执行。
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与阿片类药物有关的请求和传票

由于公众对阿片类药物滥用的公共卫生问题有了更大的认识,联邦、州和地方监管和政府机构普遍对阿片类药物制造商的商业行为进行了更多的审查和调查。2017年3月,Assertio Therapeutics收到了一封来自当时的参议员的信。当时的美国参议院国土安全和政府事务委员会高级成员Claire McCaskill(D-MO)要求提供有关Assertio Therapeutics阿片类药物产品历史商业化的某些信息。Assertio Therapeutics自愿应参议员麦卡斯基尔的要求提供信息。自2017年以来,Assertio Therapeutics收到并回复了美国司法部(“DOJ”)的传票,要求提供有关其阿片类药物产品历史销售和营销的文件和信息。Assertio Therapeutics还收到并回应了来自多个州检察长的传票或民事调查要求,这些传票或民事调查要求的重点是其对Lazanda、NUCYNTA和NUCYNTA ER的历史推广和销售,以寻求有关Assertio Therapeutics对阿片类药物产品的历史销售和营销的文件和信息。此外,Assertio Therapeutics收到并回复了加利福尼亚州保险部(“CDI”)的传票,要求提供有关其Lazanda历史销售和营销的信息。CDI传票还寻求有关Gralise的信息,这是一种以前在Assertio Therapeutics产品组合中的非阿片类药物产品。此外,Assertio Therapeutics收到并回复了纽约金融服务部的传票,要求获得有关其阿片类药物产品历史销售和营销的信息。该公司还于2023年5月收到了纽约州总检察长的传票,据此,纽约州总检察长正在寻求有关Assertio Therapeutics和Zyla销售和营销阿片类药物产品(Lazanda、NUCYNTA、NUCYNTA ER和OXAYDO)的信息。Assertio Therapeutics还不时收到并回复来自政府当局的传票,这些传票涉及主要针对第三方的调查,包括医疗保健从业者。

正如“注14”中进一步讨论的那样。期后事项,”于2025年5月9日,公司转让Assertio Therapeutics的全部股权,因此,公司或其目前的任何子公司均不是任何阿片类药物相关诉讼的被告。

多区和其他联邦阿片类药物诉讼
多家药品生产企业、经销商等行业参与者在全国各地由市县政府、医院、个人等多个原告群体提起的多起诉讼中被点名。一般来说,这些诉讼主张的索赔源于被告制造、分销、营销和推广FDA批准的类阿片药物。所主张的具体法律理论因案件而异,但诉讼一般包括联邦和/或州法定索赔,以及根据州普通法产生的索赔。原告寻求各种形式的损害赔偿、禁令和其他救济以及律师费和费用。
对于在联邦法院提起或移至联邦法院的这类案件,多区诉讼司法小组于2017年12月发布命令,在俄亥俄州北区建立一个多区诉讼法院(“MDL法院”)(在re National Prescription Opiate Litigation,Case No. 1:17-MD-2804)。自那时以来,超过2000个这类案件最初在美国地区法院提起,或从州法院移至联邦法院,已在MDL法院提起或移交。Assertio Therapeutics目前涉及已向MDL法院提起或移交的诉讼的子集。Assertio Holdings也被点名在 六个 此类案件,均已驳回。2022年4月,多区诉讼司法小组发布命令,表示不再将新的阿片类药物案件移交给MDL法院。自那时以来,Assertio Therapeutics在MDL法院之外的联邦法院待决诉讼中被点名(其中一项仍在佐治亚州待决)。在涉及Assertio Therapeutics的未决联邦案件中,原告包括个人;县、市和其他政府实体;雇员福利计划、健康保险提供者和其他付款人;医院、健康诊所和其他医疗保健提供者;美洲原住民部落;以及非营利组织,他们为自己,在某些情况下为推定的类别主张联邦和州法定索赔和州普通法索赔,例如共谋、滋扰、欺诈、疏忽、重大过失、疏忽和故意造成情绪困扰、欺骗性贸易做法以及产品责任索赔(设计缺陷/未发出警告)。在这些案件中,原告寻求多种形式的救济,包括实际损害赔偿,以补偿据称的人身伤害和据称过去和未来的费用,例如向患有阿片类药物相关成瘾者或相关病症的人提供护理和服务,禁令救济,包括禁止所谓的欺骗性营销做法和减少所谓的滋扰,建立赔偿基金,建立医疗监测计划,上缴利润,惩罚性和法定的三倍损害赔偿,以及律师费和成本。这些诉讼中的任何一项都没有确定审判日期,这些诉讼处于诉讼的早期阶段。

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正如“注14”中进一步讨论的那样。期后事项,”于2025年5月9日,公司转让Assertio Therapeutics的全部股权,因此,公司或其目前的任何子公司均不是任何阿片类药物相关诉讼的被告。

国家类阿片诉讼

与上述联邦案件相关的是,在全国各地的州法院已经提起了数百起类似的诉讼,其中不同群体的原告对类似群体的被告提出了与阿片类药物相关的索赔要求。Assertio Therapeutics目前在这些病例的一个子集中被命名,包括特拉华州、密苏里州、纽约州、宾夕法尼亚州、德克萨斯州和犹他州的病例。在涉及Assertio Therapeutics的未决案件中,原告正在对被告提出州普通法和法定索赔,其中大多数案件的性质与MDL案件中所主张的索赔相似。原告正在寻求实际损害赔偿、返还利润、禁令救济、惩罚性和法定的三倍损害赔偿以及律师费和成本。2024年12月,Assertio Therapeutics与原告就州法院案件之一(Tarnopol,et al. v. Janssen Pharmaceuticals,Inc,et al.,Case No. 002584,Philadelphia County Common Pleas Court,First Judicial District of Pennsylvania,Civil Trial Division)达成保密和解,对公司简明综合财务报表没有重大影响。Assertio Therapeutics被送达的其他州诉讼一般都处于诉讼的早期阶段。

正如在“注14”中进一步讨论的那样。后续事项,”2025年5月9日,公司转让Assertio Therapeutics的全部股权,因此不再是任何阿片类药物相关诉讼的被告。

Qui Tam诉讼

2017年10月30日,Aqui tam美国哥伦比亚特区联邦地方法院对Depomed提起诉讼(美利坚合众国ex rel。Webb,et al. v. Depomed,Inc。,第1号案件:17-CV-02309-JDB)。该案件是密封提交的,并一直处于密封状态,直到地区法院于2024年7月12日下达命令之后,该命令是在司法部发出通知后选择部分干预,部分拒绝干预,并批准了司法部的解封申诉请求、司法部关于干预的通知以及司法部关于其干预的拟议命令。地区法院命令要求DOJ和相关人员在2024年10月10日之前将各自的申诉送达Depomed。

相关人员的投诉称,Depomed违反了联邦《虚假索赔法》,31 U.S.C. § 3729,以及加利福尼亚州、科罗拉多州、康涅狄格州、特拉华州、佛罗里达州、乔治亚州、夏威夷州、伊利诺伊州、印第安纳州、爱荷华州、路易斯安那州、马里兰州、马萨诸塞州、密歇根州、明尼苏达州、蒙大拿州、内华达州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、北卡罗来纳州、俄克拉荷马州、罗德岛州、田纳西州、德克萨斯州、佛蒙特州、弗吉尼亚州、华盛顿州和哥伦比亚特区的类似法律;联邦《反回扣法规》,42 U.S.C. § 1320a-7(b)(2)(b);美国《食品、药品和化妆品法》,21 U.S.C. § 331(d),355(a);以及加利福尼亚州和伊利诺伊州有关欺诈性保险索赔的法律。相关方的投诉普遍称,Depomed分别于2020年和2017年被剥离的药物Gralise和Lazanda的标签外用途进行了营销,Depomed向医生支付了非法回扣,以诱使他们开具Gralise和Lazanda处方。相关人员还声称,Depomed因投诉Depomed涉嫌违法行为而对她进行了报复。代表她自己的美国、诉状指称其法律被违反的几个州以及某些未具名的保险公司,相关人员寻求,除其他外,实际损害赔偿、三倍损害赔偿、欠薪、两倍欠薪、特别损害赔偿、民事处罚、判决前和判决后的利息、律师费、成本和开支。

美国司法部于2024年7月3日提交了干预通知,称美国正在对Depomed故意以导致向Medicare和TRICARE提交Lazanda虚假索赔的方式营销Lazanda的指控进行干预。美国司法部指出,美国拒绝对与拉赞达无关的所有其他指控进行干预。因此,美国司法部拒绝就相关人员有关Gralise的指控进行干预。美国司法部表示,将在收到通知后的90天内提交干预申诉。公司目前不知道相关人员声称代表其行事的任何州(或哥伦比亚特区)政府的诉讼有任何参与。

Assertio Therapeutics和DOJ围绕qui tam诉讼的潜在和解展开谈判,最终于2024年12月2日达成调解。调解结束后,Assertio Therapeutics和DOJ原则上达成和解。2024年12月9日,美国司法部向地区法院提出动议,要求暂停qui tam诉讼90天,以便各方最终确定和解条款并获得必要的批准。2025年3月7日,美国司法部向地区法院提交了一份状态报告,寻求额外的60天暂停,法院于2025年3月12日批准了这一请求。 2025年5月8日,Assertio Therapeutics、DOJ和相关人员达成最终和解,据此,将驳回针对Assertio Therapeutics的所有索赔。 公司继续否认与这些事项有关的所有不当行为,和解协议不包括公司或Assertio Therapeutics方面的任何承认或承认责任。 对DOJ的负债$ 3.6 本和解协议的百万元原于第四季度确认
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2024年,并在截至2025年3月31日的公司简明综合财务报表中计入应计负债。

该负债已于2025年5月8日支付给DOJ,详见“附注14”。后续事件。”

保险诉讼

2022年4月1日,Assertio Therapeutics在加利福尼亚州阿拉米达高等法院对其前保险经纪人Woodruff-Sawyer & Co.(“Woodruff”)提起诉讼(案件编号:22CV009380)。Assertio Therapeutics指控与Woodruff谈判和采购Assertio Therapeutics的产品责任保险范围有关的疏忽和违反信托义务的索赔。

2024年第二季度,Assertio Therapeutics与Woodruff达成和解,并收到$ 1.9 百万与其对先前与阿片类药物相关的法律费用的保险补偿索赔有关,该索赔在公司截至2024年12月31日止年度的综合亏损简明综合报表的销售、一般和管理费用中确认。根据和解条款,对伍德拉夫提出的申诉被驳回,但存在偏见。

股东行动

Shapiro诉Assertio Holdings, Inc.等,美国伊利诺伊州北区地方法院,第1号案件:24-CV-00169.2024年1月5日,这起推定的证券集体诉讼由一名据称的股东提起,指控Assertio及其某些现任和前任执行官做出虚假或误导性陈述,并且未能披露有关INDOCIN销售和Spectrum合并对Assertio盈利能力可能产生的影响的重大事实(“Shapiro集体诉讼”)。2024年4月11日,法院指定大陆通用保险公司为首席原告。原告于2024年6月10日提交了一份经修正的诉状,将Assertio及其某些现任和前任高级管理人员和董事以及Spectrum及其某些前任高级管理人员和董事列为被告。它指控在2023年3月9日至2024年1月3日期间违反了经修订的《1934年证券交易法》(“交易法”)第10(b)条(以及据此颁布的规则10b-5)和20(a)条,以及违反了《交易法》第14(a)条和20(a)条与Spectrum合并有关的代理声明。修正后的诉状寻求损害赔偿、利息、费用、律师费以及法院可能裁定的其他救济。被告于2024年8月9日提出驳回动议;原告于2024年10月10日提出异议摘要;被告于2024年11月14日提出答复摘要。公司拟在该事项上积极抗辩。

Edwards诉Assertio Holdings, Inc.等人,特拉华州衡平法院,案件编号:2024-0151.2024年2月19日,这起推定的证券集体诉讼由一名据称的股东提起,指控Spectrum的某些前高级管理人员和董事违反了他们在Spectrum合并中的受托责任,Guggenheim Securities LLC和Assertio协助和教唆了这种违反受托责任的行为。法庭于2025年1月7日就被告的驳回动议进行口头辩论,并于2025年1月8日作出准予被告动议的命令。原告寻求复议和对驳回令提出上诉的最后期限在原告没有采取任何进一步行动的情况下通过。

在美国特拉华州地方法院re Assertio Holdings, Inc. Derivative Litigation案中,Case No. 1:24-CV-00383-UNA. two 推定股东派生诉讼(Jung v. Peisert,et al.,U.S. District Court,Delaware,Case No. 1:24-CV-00383-UNA,于2024年3月26日提交,并于Hollin v. Mason,et al.,U.S. District Court,Delaware,Case No. 1:24-CV-00785-UNA,于2024年7月3日提交)是针对公司(作为名义被告)及其某些现任和前任执行官和董事提出的。除其他外,股东派生投诉指称,(1)公司的某些现任和前任高管和董事根据《交易法》第10(b)和21(d)条就出资和赔偿对公司承担责任,涉及与夏皮罗集体诉讼相同的基础索赔,(2)公司的某些现任和前任高管和董事违反其受托责任,实施严重管理不善、滥用控制权或不正当致富的行为,以及(3)公司的某些董事疏忽违反了《交易法》第14(a)条,涉嫌导致发布此类虚假或误导性陈述和/或未披露有关此类事项的重大事实。原告一般寻求公司改革、损害赔偿、利息、费用、律师费和其他未指明的公平救济。2024年9月5日,法院将两起股东派生诉讼合并到标题下在re Assertio Holdings, Inc.衍生诉讼.2024年11月4日,双方提交了一份协议,同意在Shapiro集体诉讼中暂停合并诉讼的未决程序。2024年11月5日,法院根据当事人的约定,下达了暂停合并诉讼的命令。

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Jung v. Lebel,et al.,特拉华州衡平法院,Case No. 2024-0821和Jung v. Turgeon,et al.,特拉华州衡平法院,Case No. 2024-0822.2024年8月5日,被指控的前Spectrum股东和现任Assertio股东Jung(与之前在特拉华州联邦法院提起Jung诉Peisert等人的原告相同,如上所述)提交了 two 特拉华州衡平法院针对某些Spectrum前高管和董事的股东派生投诉,并将Assertio和Spectrum都列为名义被告。这些投诉分别在很大程度上重复了(1)正在进行的纽约南区Christiansen股东集体诉讼(下文讨论)和(2)正在进行的内华达州区Luo股东集体诉讼(下文讨论)中的指控。荣格此前在给Assertio董事会(“董事会”)的要求函中提出了这些指控,要求董事会对这些投诉中现在提到的个人采取法律行动。针对Jung的要求函,董事会聘请了独立律师,考虑了Jung的要求,并提供了实质性回应,解释了董事会拒绝Jung要求的原因。这些投诉现在指称,董事会错误地拒绝了他的要求。个别被告尚未收到这两份诉状。Assertio和Spectrum已被送达并动议驳回这两项投诉。关于驳回动议的简报时间表尚未确定。

Luo诉Spectrum Pharmaceuticals, Inc.等,美国内华达州地方法院,案件编号:21-CV-01612。2021年8月31日,这起推定的证券集体诉讼由一名据称的股东提起,指控Spectrum及其某些前高管和董事做出虚假或误导性陈述,未能披露有关Spectrum业务的重大事实以及其向FDA批准ROLVEDON的生物许可申请(“BLA”)的前景,这违反了《交易法》第10(b)条(以及据此颁布的规则10b-5)和20(a)。2022年7月28日,法院指定了推定类别的首席原告和律师。2022年9月26日,提交了一份修正申诉,指控除其他外,关于ROLVEDON制造运营和控制的虚假和误导性陈述,并补充指控被告在2018年3月7日至2021年8月5日的集体诉讼期间就poziotinib的功效、临床试验数据和市场需求误导投资者。修正后的申诉寻求损害赔偿、利息、费用、律师费以及法院可能裁定的其他救济。2024年10月7日,法院部分同意,部分驳回被告的驳回动议。部分索赔被驳回有偏见,部分索赔原告获准答辩。2025年4月10日,双方向法院提供联合通知,原则上达成和解协议,2025年5月9日,双方向法院提交正式和解文件,初步批准。正如提交法院的和解文件中所指出的,双方同意以$ 16.0 万,其中公司将负责支付约$ 2.8 万,其余部分由保险承保。正如“注3”中所讨论的。补充资产负债表细节,”The $ 16.0 百万负债记入应计负债,而$ 13.2 百万应收保险金记入预付和其他流动资产,记入公司简明合并资产负债表。

Christiansen诉光谱制药,Inc.等人,第1号案件:22-CV-10292.2022年12月5日,在美国纽约南区地方法院提起集体诉讼(“纽约诉讼”)。 三个 Spectrum股东随后在美国纽约南区地方法院对Spectrum及其某些前任执行官提起了更多相关的推定证券集体诉讼:Osorio-Franco诉Spectrum Pharmaceuticals, Inc.等人,案件编号1:22-CV-10292(2022年12月5日提起);Cummings诉丨Spectrum Pharmaceuticals,Inc.等人,案件编号1:22-CV-10677(2022年12月19日提起);Carneiro诉Spectrum Pharmaceuticals, Inc.等人,案件编号1:23-CV-00767(2023年1月30日提起)。这些 三个 纽约诉讼指控,Spectrum及其某些前执行官员就poziotinib的安全性和有效性以及临床试验数据等作出虚假或误导性陈述,违反了《交易法》第10(b)条(以及据此颁布的规则10b-5)和20(a),并寻求补救措施,包括损害赔偿、利息、费用、律师费以及法院可能裁定的其他救济。法院巩固了 三个 纽约提起诉讼,并下达命令指定史蒂文·克里斯蒂安森为首席原告。首席原告Christiansen于2023年5月30日在纽约诉讼中提交了一份修正后的合并诉状,标题为Christiansen v. 光谱制药,Inc,et al.,指控集体诉讼期为2022年3月17日至2022年9月。2024年1月23日,法院批准了被告关于驳回五项被质疑陈述的动议,但驳回了关于驳回两项具体陈述的动议。2024年10月25日,Spectrum股东(Ayoub)提交了一份基本相似的推定证券集体诉讼投诉,代表与纽约诉讼相同的被控集体对同一被告主张相同的索赔。2024年10月30日,Christiansen和Ayoub在纽约行动中联合申请班级认证和任命为班级代表。2024年11月4日,被告动议取消Christiansen担任首席原告的资格,并在任命替代首席原告之前暂停诉讼程序。2024年11月6日,法院下达命令,暂停这两个案件,等待被告取消Christiansen先生作为首席原告资格的动议得到解决,该动议现已得到充分简报,仍在等待中。公司拟在该事项上积极抗辩。

Enyart诉Assertio Holdings, Inc.等。在伊利诺伊州莱克县第十九司法巡回法院巡回法庭,案件编号:2024LA00000842。2024年11月8日,这起推定的证券集体诉讼由一名据称是Spectrum的前股东提起,该股东在Spectrum合并中收到了Assertio的股份,声称Assertio及其某些当前和
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前高级管理人员和董事违反了1933年《证券法》第11、12(a)(2)和15条,涉及与Spectrum合并有关的Assertio股票的登记声明。总体而言,该投诉称,注册声明包含与将ROLVEDON添加到Assertio产品组合的价值有关的虚假陈述和遗漏。诉状寻求补偿性损害赔偿、撤销或损害赔偿、利息、费用、律师费、专家证人费和其他未指明的公平救济的衰退性措施。2025年2月21日,被告动议驳回控诉。法院已安排在2025年6月4日就该动议举行听证会。2025年4月24日,法院下达命令,暂停发现,直至对被告的驳回动议作出裁决。公司拟在该事项上积极抗辩。


注9。 每股净亏损

每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均股数。

每股摊薄净亏损的计算方法是,将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数,再加上具有潜在稀释性的普通股,包括基于股票的奖励和等价物,以及可转换债务。就这一计算而言,基于股票的奖励和等价物以及可转换债券被视为潜在的普通股,只有在其影响具有稀释性时才被纳入稀释每股净亏损的计算中。该公司使用库存股票法计算其基于股票的奖励和等价物的稀释每股收益。该公司使用if-转换法计算其可转换债务的稀释每股收益。在if转换的方法下,公司假设任何未偿还的可转换债务在呈报的每一期初被转换,当影响是稀释的。因此,扣除税项的利息支出以及与2027年可转换票据相关的任何其他损益表影响的税后净额将被加回计算稀释每股收益时使用的净亏损。此外,稀释耳朵中使用的稀释股nings每股计算包括可转换债务如果转换为公司普通股的潜在稀释效应。

公司潜在稀释性的基于股票的奖励和可转换债券未被纳入摊薄净损失截至二零二五年三月三十一日止三个月的每股收益及2024,因为这样做会反稀释。因此,截至二零二五年三月三十一日止三个月及2024年,每股普通股基本和摊薄净亏损相同。

下表反映了截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月每股普通股基本和摊薄净亏损的计算(单位:千,每股金额除外):

  截至3月31日的三个月,
2025 2024
每股基本及摊薄净亏损
净亏损 $ ( 13,541 ) $ ( 4,510 )
加权平均已发行普通股 95,677   94,980  
每股基本及摊薄净亏损 $ ( 0.14 ) $ ( 0.05 )
 
下表反映了截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的未计入稀释每股净亏损计算的已发行潜在稀释性普通股,因为这样做会产生反稀释性(单位:千):
  截至3月31日的三个月,
2025 2024
可转换票据 9,768   9,768  
基于股票的奖励和等价物 12,083   8,422  
具有潜在稀释性的普通股总数 21,851   18,190  
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注10。 公允价值

公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,在资产或负债的主要或最有利的市场上,为转移一项资产或负债而将收到或支付的交换价格(退出价格)。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察输入值,并尽量减少使用不可观察输入值。
 
第1级:相同资产或负债在活跃市场的报价。
第2级:非第1级可直接或间接观察的输入值,例如类似资产或负债的报价;不活跃市场的报价;或在资产或负债的整个期限内可观察或可由可观察市场数据证实的其他输入值。
第3级:由很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。
下表反映了公司截至2025年3月31日和2024年12月31日以公允价值计量的经常性金融资产和负债的公允价值层次结构(单位:千):

2025年3月31日 财务报表分类 1级 2级 3级 合计
物业、厂房及设备
现金等价物:
美国国债 现金及现金等价物 $   $ 1,600   $   $ 1,600  
货币市场基金 现金及现金等价物 31,718       31,718  
短期投资:
美国国债 短期投资   52,321     52,321  
合计 $ 31,718   $ 53,921   $   $ 85,639  
负债
短期或有对价 或有对价,当期部分 $   $   $ 726   $ 726  
衍生负债 长期负债     168   168  
合计 $   $   $ 894   $ 894  

2024年12月31日 财务报表分类 1级 2级 3级 合计
物业、厂房及设备
现金等价物:
美国国债 现金及现金等价物 $   $ 3,897   $   $ 3,897  
货币市场基金 现金及现金等价物 46,163       46,163  
短期投资
美国国债 短期投资   49,466     49,466  
合计 $ 46,163   $ 53,363   $   $ 99,526  
负债
短期或有对价 或有对价,当期部分 $   $   $ 726   $ 726  
衍生负债 长期负债     168   168  
合计 $   $   $ 894   $ 894  
    
现金及现金等价物

公司将购买时到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。公司将现金投资于货币市场基金和有价证券,包括美国国债和政府机构证券,以及金融和商业机构的更高质量债务证券。公司
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将货币市场基金划分为第1级,由于期限较短,以相同资产在活跃市场中的报价为基础计量公允价值。该公司将美国国债和政府机构证券归类为第2级,因为用于对这些工具进行估值的输入数据可以直接观察到,或者可以通过资产整个期限的可观察市场数据加以证实。

S短期投资

本公司将购买时到期日超过三个月且不到一年的所有高流动性投资视为短期投资。公司的短期投资包括有价证券,其中可能包括商业票据和美国国债。该公司已将其短期投资归类为交易证券。短期投资使用第2级输入值按公允价值入账,因为用于对这些工具进行估值的输入值可以直接观察到,或者可以通过资产整个期限内的可观察市场数据加以证实。短期投资损益计入综合亏损简明综合报表的利息收入。

截至二零二五年三月三十一日止三个月,公司确认的分类为交易证券的短期投资的未实现损益为非物质.截至3个月,公司没有分类为交易证券的短期投资2024年3月31日.

或有对价债务

频谱合并或有可变权

就Spectrum合并而言,公司发行了或有价值权(“CVR”),代表以公允价值计量的或有对价义务。作为均为2025年3月31日、2024年12月31日公司与频谱合并相关的CVR负债的公允价值经公司确定为 .Compa纽约认可 费用或收益截至2025年3月31日止三个月期间CVR或有对价的公允价值变动或2024.

CVR或有对价的公允价值是根据ROLVEDON净销售额里程碑的实现概率,使用2025年净销售额的预测并折现为现值,在收益法下使用蒙特卡洛模拟模型确定的。计算截至2025年3月31日的公允价值时使用的重要假设包括对未来ROLVEDON产品净销售额的更新预测,这导致在蒙特卡洛模拟下没有实现的可能性。

ZYLA合并或有对价义务

就Zyla合并而言,公司承担了一项或有对价义务,根据INDOCIN产品年度净销售额超过$ 20.0 百万在a 20 截至2029年1月的版税百分比。由于缺乏相关的可观察投入和市场活动,公司将以现金结算的与收购相关的或有对价负债归类为第3级。截至2025年3月31日和2024年12月31日,INDOCIN产品或有对价的公允价值确定为$ 0.7 万,并已归类为或有对价,目前在公司简明合并资产负债表中。公司认 费用或收益f或截至2025年3月31日止三个月期间或有代价的公允价值变动或2024.

或有事项的公允价值Zyla合并产生的对价是使用收益法下的期权定价模型确定的,该模型基于截至2029年1月的INDOCIN产品净销售额估计值并折现为现值。计算截至2025年3月31日的公允价值时使用的重要假设包括对未来INDOCIN产品净销售额的更新预测。

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衍生负债
公司确定,2027年可转换票据中包含的嵌入式转换特征需要与主合同分叉,并被确认为按公允价值列账的单独衍生负债。衍生负债的估计公允价值,代表第3级估值,$ 0.2 百万 截至两者2025年3月31日和2024年12月31日,以及 是使用二项式点阵模型确定的,该模型使用了某些假设并考虑了可能因某些事件的发生而导致的基础可转换票据的转换比率增加。二项式晶格模型i中使用的显著假设s信用利差 10.5 %.

截至2025年3月31日或2024年3月31日止三个月,衍生负债的公允价值没有变化。

无需按公允价值重新计量的金融工具

公司的其他金融资产和负债不重新计量为公允价值,因为每一项的账面成本与其公允价值相近。截至2025年3月31日,2027年可转换票据的估计公允价值(不包括分叉嵌入式转换期权)约为$ 36.4 百万,而票面价值为$ 40.0 百万。截至2024年12月31日,2027年可转换票据的估计公允价值(不包括分叉嵌入转换期权)约为$ 34.8 百万,而票面价值为$ 40.0 百万。该公司根据市场法估计其2027年可转换票据截至2025年3月31日和2024年12月31日的公允价值,这代表了2级估值。

注11。 所得税

截至2025年3月31日及2024年3月31日,该公司得出结论认为,实现截至2025年3月31日记录的递延所得税资产净额和分别于2024年3月31日.因此,公司根据截至2025年3月31日和2024年3月31日.估值备抵是根据《中国证券报》的规定确定的ASC主题740,所得税,这要求在衡量估值备抵的必要性时对负面和正面证据进行评估。T该公司主要依靠其可转回的应税暂时性差异来评估其估值备抵,这导致在本季度对其递延所得税资产净额记录了全额估值备抵。如果确定不需要部分或全部估值备抵,一般会在作出这种确定的期间内对所得税拨备产生好处。

截至3个月2025年3月31日及2024年3月31日,the公司记录income税费用$ 0.2 百万和$ 0.1 分别为百万。每期所得税费用与按联邦法定税率21.0%征税的差额主要是由于估价津贴的影响,部分被州所得税所抵消。

注12。 分段信息

公司管理业务范围内 One 报告分部,有关向其客户销售医药产品。公司首席执行官担任首席运营决策者(“CODM”)。主要经营决策者通过使用净亏损来审查业务、作出投资和资源分配决策并评估经营业绩。主要经营决策者亦使用营运亏损作为评估业绩及在公司内部分配资源的额外衡量标准。

公司定期向CODM提供支持净亏损的信息,包括销售成本、研发费用,以及selling、一般及行政开支。该公司进一步细分销售、一般和管理费用into销售和营销费用、合规费用、制造费用和其他一般及行政开支。此外,公司还提供了支持其无形资产摊销、资产减值损失和重组费用的主要经营决策者信息。

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下表反映了销售、一般和管理费用的细目截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月(单位:千):

截至3月31日的三个月,
2025 2024
销售和营销费用 $ 6,310   $ 7,525  
合规费用 7,704   4,499  
制造费用 2,238   2,213  
其他一般及行政开支
5,723   4,287  
销售、一般和管理费用总额
$ 21,975   $ 18,524  

销售和营销费用指与公司销售人员、营销和公司产品市场准入相关的成本。制造费用由与监管、质量保证和合同制造相关的成本组成。合规费用由与公司财务和法律团队相关的成本组成。其他一般和行政费用主要包括职能费用,包括人力资源、投资者关系和保险费用。对于截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月不是公司用来汇总其他成本和费用以调节总收入和净亏损的其他分部项目。

迄今为止,该公司几乎所有来自产品销售的收入都与在美国的销售有关,见注意事项 2,收入,了解更多详情。该公司几乎所有的资产都位于美国。


注13。 重组费用

公司定期评估其运营,以确定在预期商业环境变化时精简运营和优化运营效率的机会。因此,公司管理层可能会不时批准降低成本和提高效率的计划,这可能会导致产生与这些重组努力相关的成本。

2025年第一季度,该公司录得$ 0.3 百万与提高其销售和营销组织内的效率有关。这些成本在综合亏损简明综合报表中作为重组费用入账。该公司预计,与2025年第一季度进行的重组相关的所有现金付款将在2025年第三季度末支付。

2023年8月,公司实施了主要旨在实现频谱合并协同效应的员工队伍和其他资源重组计划(“频谱重组计划”)。Spectrum重组计划主要集中在公司总部办公室的裁员以及某些租赁设施和办公设备的退出。公司预计不会确认与频谱重组计划相关的任何额外重组费用,并预计频谱重组计划下的所有现金支付将在2025年底完成。

Spectrum重组计划下的裁员是董事会批准的一项不同的遣散计划的结果,并未作为既定公司政策或计划的一部分执行。根据频谱重组计划确认的员工薪酬费用总额约为$ 3.3 百万。此外,上述所指的租赁设施及办公设备预计不会用于任何业务目的,由于剩余租赁期限较短,公司将不会转租该设施及办公设备。设施退出成本代表基础使用权资产摊销的加速,以与废弃设施和办公设备的停止使用日期保持一致。根据频谱重组计划确认的设施退出费用总额约为$ 1.3 百万.有 预计将由公司根据频谱重组计划确认的剩余设施退出成本.

自2024年1月2日起,公司与前任总裁兼首席执行官离职。根据他当时与公司现有的管理连续性协议,这位前总裁兼首席执行官有权获得约$ 1.5 百万,在截至2023年12月31日止年度的综合亏损简明综合报表中确认为重组费用,在该期间确定离职和相关遣散费很可能。公司确实 不是 预计将确认与前总裁兼首席执行官离职相关的任何额外重组费用。

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公司确认重组费用为$ 0.3 百万美元 0.7 截至2025年3月31日止三个月及2024年3月31日止三个月,分别为百万元,均与雇员薪酬成本有关。

下表汇总了公司职工薪酬成本应计重组负债的变动情况,在简明合并资产负债表中归入应计负债(单位:千):
  截至3月31日的三个月,
2025 2024
截至期初余额 $ 1,187   $ 4,378  
应计增加 289   720  
支付的现金 ( 512 ) ( 1,730 )
截至期末余额 $ 964   $ 3,368  

注14。 随后发生的事件

反向拆分

于2025年5月7日,公司股东批准修订公司注册证书以实施反向股票分割的建议。该提案允许公司董事会以不低于1比2和不高于1比15的反向股票分割比例对公司普通股进行反向股票分割。实施反向股票分割的决定,以及反向股票分割比例,由公司董事会酌情决定。

Assertio Therapeutics资产剥离

2025年5月9日,公司将Assertio Therapeutics的全部股权转让给遗留诉讼事项的既定买方,导致Assertio Therapeutics由买方的关联公司ATIHIndustries,LLC拥有(“Therapeutics交易”)。在Therapeutics交易结束时,Assertio Therapeutics持有约$ 8.2 百万现金、保险和留存的基于INDOCIN净收入的个位数特许权使用费。此外,Assertio Therapeutics保留了某些法律责任,包括与阿片类药物诉讼相关的法律责任(详见“附注8,承诺和或有事项”)。由于Therapeutics交易,公司或其任何现有子公司均不是任何阿片类药物相关诉讼的被告。该公司预计将录得约$ 8 百万至$ 9 2025年第二季度Therapeutics交易的百万。

Qui Tam诉讼和解

如“附注8,承诺和或有事项”中所述,2025年5月8日,Assertio Therapeutics、DOJ和相关方达成了一项最终、最终的和解协议。 qui tam 诉讼。作为和解协议的一部分,Assertio Therapeutics向DOJ $ 3.6 万元于2025年5月8日进行理赔。
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项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

前瞻性信息

本“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”以及本季度报告10-Q表格其他部分中不属于历史事实陈述的陈述属于经修订的1933年证券法第27A条和经修订的1934年证券交易法第21E条(“交易法”)含义内的前瞻性陈述。我们将这些前瞻性陈述建立在我们目前对未来事件的预期和预测的基础上。我们的实际结果或结果可能与这些前瞻性陈述中讨论或暗示的内容存在重大差异。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过“预期”、“近似”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“可能”、“机会”、“计划”、“潜力”、“项目”、“预期”、“追求”、“寻求”、“应该”、“战略”、“目标”、“将”等类似表达方式,或这些词语和短语的否定。此外,任何提及对未来事件或情况的预期、预测或其他特征的陈述都是前瞻性陈述。就其性质而言,前瞻性陈述涉及风险和不确定性,因为它们涉及并取决于(其中包括)事件、竞争动态和行业变化,以及未来可能发生或不会发生的经济或其他情况,或可能发生的时间比预期的更长或更短。尽管我们认为,我们对本季度报告中关于表格10-Q的每项前瞻性陈述都有合理的依据,但我们提醒您,前瞻性陈述并非对未来业绩的保证,我们的实际经营业绩、财务状况和流动性以及我们经营所在行业的发展可能与本季度报告中关于表格10-Q的前瞻性陈述存在重大差异。此外,即使我们的经营业绩、财务状况和流动性,以及我们经营所在行业的发展与本季度报告中关于表格10-Q的前瞻性陈述一致,它们可能无法预测未来期间的结果或发展。前瞻性陈述的例子包括但不一定限于与:
 
我们的销售增长能力以及ROLVEDON和我们其他产品的商业成功和市场接受度,包括付款人和药房福利经理对我们产品的覆盖;

我们利用我们的销售队伍和全渠道推广模式能力成功制定和执行我们的销售、营销和推广战略的能力,包括发展和维护与客户、医生、付款人和其他支持者的关系;

我们产品的仿制药和/或与我们的任何产品具有竞争力的其他产品的进入和销售,包括但不限于由医院和其他机构复配的生物仿制药和吲哚美辛栓剂以及我们认为违反《联邦、食品、药品和化妆品法》某些条款的503B复合剂;

t额外的仿制药批准的时间和影响,以及近期批准和推出的仿制药INDOCIN产品的不确定性,这些产品没有专利保护,现在面临仿制药竞争,对我们未来的经营业绩、财务状况和现金流;

我们成功识别和执行业务发展和其他战略交易的能力;

我们从我们获得的产品中实现预期财务业绩的能力,以及与整合和运营新获得的产品相关的延迟、挑战和费用,以及意外的负债和成本,包括我们围绕我们提高ROLVEDON的销售额和盈利能力的能力的预期;

我们对产品数量和组合变化的预期以及这些变化可能对我们的经营业绩产生的影响;

我们对长期资产可收回性的预期;

我们对行业趋势的预期,包括定价压力和托管医疗实践;

我们留住行政领导和关键员工的能力;

我们的第三方制造商按照商业上合理的条款并遵守其对我们的合同义务为我们的每一种产品制造足够数量的商业可销售库存和活性药物成分的能力,以及我们维持依赖单一来源供应商的供应链的能力;

任何诉讼或政府调查的结果,以及我们的意图,包括与频谱合并和/或最近批准和推出仿制药有关的未决和潜在的未来股东诉讼
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吲哚美辛栓剂、与阿片类药物相关的政府调查和与阿片类药物相关的诉讼、Spectrum的遗留股东和其他诉讼,以及包括我们的反垄断和未密封的qui tam诉讼在内的其他争议和诉讼,现已达成最终和解,以及与此相关的成本和费用;

我们的临床研究和其他研发工作的时间、成本和结果,包括2024年第四季度完成的ROLVEDON当日给药试验的数据可能在多大程度上支持我们正在进行的商业化努力;

我们遵守或不遵守或受制于与在美国(“美国”)开发或推广医药产品相关的法律和监管要求、当前美国联邦政府可能施加或寻求施加影响我们业务的领导、规则和/或政策变化的程度,以及围绕美国联邦监管机构的资金、运作、监管和政策优先事项的法律挑战和不确定性;

未来爆发的流行病、流行病或其他疾病对我们的流动性、资本资源、运营和业务以及我们所依赖的第三方(包括供应商和分销商)的潜在影响;

我们在不侵犯他人知识产权的情况下为我们的产品获得和维护知识产权保护并经营我们的业务的能力;

我们有能力从我们的业务中产生足够的现金流为运营提供资金并支付我们的债务,我们有能力在必要时对我们的债务进行重组或再融资,以及我们遵守管理我们债务的协议的条款和条件;

如有必要,我们筹集额外资本或为债务再融资的能力;

我们对可用资金的使用以及任何未来收益或证券发行所得款项净额的使用的意图或预期;

我们关于未来义务、或有对价义务和其他费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的承诺和估计;

我们的交易对手遵守或不遵守其在我们的协议下的义务;

从商业化协议获得的收入的变化,其中可能包括或有里程碑付款、特许权使用费、许可费和其他合同收入,包括非经常性收入,以及与此相关的会计处理;

净经营亏损或税收抵免结转的估计、预测或可用性;

不利的商业和经济状况的潜在影响,包括通胀压力、经济放缓或衰退、相对较高的利率、货币政策变化、潜在的美国联邦政府停摆、地缘政治冲突和金融机构不稳定;
美国和国际贸易政策变化的潜在影响,特别是考虑到美国新一届联邦政府最近征收的关税和其他国家采取的关税和其他报复性行动,随后可能会进一步改变贸易协定,征收进一步的关税(包括对进口到美国的药品可能征收的关税)和普遍更大的贸易限制,以及美国和其他国家支持保护主义和反全球化情绪上升,这可能会减缓全球增长;

网络安全漏洞对我们遵守适用法律、我们的知识产权保护和我们的运营的潜在影响;和

鉴于2025年1月22日收到的缺陷通知,我们的普通股重新获得并保持符合纳斯达克资本市场的最低收盘出价要求,即每股至少1.00美元。

可能导致实际结果或情况与这些和其他前瞻性陈述所预期的不同的因素包括在“风险因素”部分和本季度报告中关于表格10-Q的其他地方、我们于2025年3月12日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日止年度的表格10-K年度报告(“2024表格10-K”)中更全面描述和以引用方式纳入的因素。虽然这份季度报告中关于表格10-Q和2024表格10-K的因素清单被认为具有代表性,但不应认为这份清单是对所有潜在风险和不确定性的完整陈述。未列出的因素可能会对实现前瞻性陈述构成重大的额外障碍。除法律规定外,我们不承担更新或修改任何转发的义务-
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表格10-Q的本季度报告日期后的前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件、假设变化或其他原因。因此,你不应该认为,随着时间的推移,我们的沉默意味着实际事件正在发生,正如任何此类前瞻性声明中明示或暗示的那样。

公司概况

我们是一家拥有全面商业能力的制药公司,提供旨在满足患者需求的差异化产品。我们的重点是通过营销肿瘤学、神经病学和疼痛管理产品来支持患者。

我们通过收购或许可已获批准的产品来建立我们的产品组合,包括我们的主导产品ROLVEDON,它是我们于2023年7月31日通过与Spectrum Pharmaceuticals, Inc.合并(“Spectrum”,以及与Spectrum合并(“Spectrum合并”)而获得的。ROLVEDON是首个将粒细胞集落刺激因子(“G-CSF”)类似物与人免疫球蛋白G4(IGG4)的FC片段相结合的独特分子结构的长效骨髓生长因子。ROLVEDON适用于降低接受抗癌药物的成年患者的感染发生率,表现为发热性中性粒细胞减少症。我们认为,ROLVEDON的形象为医院和社区肿瘤诊所提供了机会。我们正在努力为ROLVEDON寻找进一步的机会。

我们于2022年10月收购的Sympazan使用氯巴扎姆,适用于两岁以上患者与Lennox-Gastaut综合征(“LGS”)相关的癫痫发作的辅助治疗。Sympazan通过使用PharmFilm与其他氯巴扎姆产品区分开来®技术,以方便的薄膜提供氯巴扎姆,附着在舌头上,这可能对经历吞咽传统口服氯巴扎姆困难的患者有益。

我们的其他产品包括2021年12月收购的Otrexup,2020年5月通过与Zyla Life Sciences(“Zyla”)合并(“Zyla合并”)获得的SPRIX和INDOCIN,以及2013年12月收购的CAMBIA。

我们的商业能力包括通过ROLVEDON的销售队伍进行营销,既是Sympazan的销售队伍和全渠道促销模式,也是我们其他产品的全渠道促销模式。这个全渠道销售平台通过融合数字渠道、远程虚拟代表和机器学习(“ML”)的非个人推广模式支持Sympazan和我们的其他产品。我们商业模式的关键方面包括(i)以患者为中心的方法,(ii)在肿瘤学、神经病学和疼痛管理方面的差异化产品,使我们在竞争激烈的市场中脱颖而出,(iii)患者/提供者服务,以提高我们产品的采用率并增强整体患者体验,以及(iv)增加可访问性,这对于覆盖更广泛的患者群体至关重要。此外,我们的执行领导团队拥有丰富的商业执行和业务开发经验,支持我们的商业能力和销售队伍。
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我们的主要上市产品有:

罗夫顿TM(eflapegrastim-xnst)注射液皮下使用
一种长效粒细胞集落刺激因子(“G-CSF”),具有一种新型制剂,可降低接受骨髓抑制抗癌药物治疗的成年非髓系恶性肿瘤患者的感染发生率,表现为热性中性粒细胞减少症,并伴有临床上显着的热性中性粒细胞减少症发生率。
西姆帕赞®(氯巴扎姆)口腔片 一种苯二氮卓类药物,适用于两岁或以上患者与Lennox-Gastaut综合征(“LGS”)相关的癫痫发作的辅助治疗。Sympazan是唯一一款与PharmFilm在方便膜中提供氯巴扎姆的产品®技术。Sympazan不加水或液体服用,附着在舌头上,溶解后可输送氯巴扎姆。
印东语®(吲哚美辛)栓剂
一种用于医院和门诊环境的消炎痛的栓剂和口服溶液。两种产品均为非甾体抗炎药(“NSAIDs”),适用于:
•中度至重度类风湿性关节炎,包括慢性疾病的急性耀斑
•中度至重度强直性脊柱炎
印东语®(吲哚美辛)口服混悬剂
•中重度骨关节炎
•急性肩痛(滑囊炎和/或肌腱炎)
•急性痛风性关节炎
Otrexup®(甲氨蝶呤)
皮下注射用
每周一次的单剂量自动注射器,内含处方药甲氨蝶呤。Otrexup是一种叶酸类似物代谢抑制剂,适用于:
•对一线治疗不耐受或反应不足的重症、活动性类风湿关节炎(“RA”)和多关节幼年特发性关节炎(“PJIA”)患者的管理。
•对其他形式的治疗没有足够反应的成年人的严重、顽固性、致残性银屑病的症状控制。
SPRIX®(酮咯酸氨丁三醇)鼻喷剂
一种处方非甾体抗炎药,适用于成人患者,用于短期(最多五天)管理需要阿片类药物水平镇痛的中度至中度剧烈疼痛。SPRIX是一种非麻醉性鼻喷雾剂,以酮咯酸的形式为患者提供中度至中度严重的短期疼痛缓解,这种药物可快速吸收,但不需要医疗保健提供者进行注射。
柬埔寨®(口服液用双氯芬酸钾)
一种处方非甾体抗炎药,用于急性治疗18岁或以上成人有或无先兆的偏头痛发作。CAMBIA可以帮助偏头痛疼痛、恶心、畏光(对光敏感)和畏音(对声音敏感)的患者。柬埔寨不是药丸;它是粉末,将柬埔寨与水结合,以独特的方式激活药物。
    


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经营成果
截至二零二五年三月三十一日止三个月与截至二零二四年三月三十一日止三个月比较
下表反映了截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的业务损失(单位:千):
截至3月31日的三个月,
2025 2024
产品销售额,净额:
罗夫顿 $ 13,121 $ 14,478
INDOCIN产品 5,544 8,682
西姆帕赞 2,179 2,617
SPRIX 1,589 1,437
其他产品 3,561 4,648
产品销售总额,净额 25,994 31,862
版税收入 494 586
总收入 26,488 32,448
费用和支出
销售成本 7,786 11,177
研发费用 438 733
销售、一般和管理费用 21,975 18,524
无形资产摊销 9,233 5,631
重组费用 289 720
总费用和支出 39,721 36,785
经营亏损 $ (13,233) $ (4,337)

产品销售,净额

ROLVEDON产品净销售额从截至2024年3月31日止三个月的1450万美元减少到截至2025年3月31日止三个月的1310万美元,减少了140万美元,这主要是由于净定价较低,部分被较高的销量所抵消。在2025年剩余时间内,我们预计ROLVEDON的平均销售价格(用于为我们ROLVEDON净产品销售的很大一部分设定定价)将受到负面影响,原因是给予客户的折扣、退款和回扣增加。

INDOCIN净产品销售额从截至2024年3月31日止三个月的870万美元减少310万美元至截至2025年3月31日止三个月的550万美元,主要是由于2023年8月开始的非专利吲哚美辛栓剂进入市场导致数量和价格下降。在2025年剩余时间内,我们预计INDOCIN净产品销售将继续受到现有仿制药进入者、新的和预期的未来仿制药进入者(包括2025年的两个新仿制药进入者)以及其他竞争产品导致的竞争加剧的不利影响。
Sympazan净产品销售额从截至2024年3月31日止三个月的260万美元减少至截至2025年3月31日止三个月的220万美元,主要是由于不利的付款人组合和较低的销量。
SPRIX新t公关ODUC销售额从截至2024年3月31日止三个月的140万美元增加到截至2025年3月31日止三个月的160万美元,增加了20万美元,这主要是由于有利的付款人组合。
截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的其他净产品销售额包括Otrexup的净产品销售额分别为170万美元和290万美元,CAMBIA的净产品销售额分别为160万美元和130万美元,Zipsor的净产品销售额分别为30万美元和50万美元。Otrexup和Zipsor的净产品销售额分别同比下降120万美元和20万美元,这是由于不利的付款人组合和销量下降,而CAMBIA的净产品销售额同比增长30万美元是由于销量增加。
由于我们的产品所处的竞争市场,我们预计2025年剩余时间内,与2024年相比,我们所有产品的定价将受到更高的折扣、退款和回扣的影响。
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版税收入

2010年11月,我们签订了一项许可协议,授予Tribune Pharmaceuticals Canada Ltd.(后称为Aralez制药、Miravo Healthcare,现为Searchlight Pharma,或“Searchlight”,现为Apotex Inc.所有)在加拿大商业营销CAMBIA的权利。许可协议的对手方独立与制造商签订合同,在加拿大生产特定的CAMBIA制剂。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,我们分别确认了与CAMBIA许可协议相关的特许权使用费收入0.5百万美元和0.6百万美元。

销售成本

销售成本包括活性药物成分的成本、合同制造和包装成本、应付第三方的特许权使用费、库存减记、产品质量测试、与制造过程相关的内部员工成本、分销成本以及与我们的产品销售相关的运输成本。销售成本不包括无形资产摊销。通过企业合并或资产收购取得的存货的公允价值包括在存货价值范围内的存货递增。存货提升值随着相关存货的销售而摊销,计入销售成本。

销售成本从截至2024年3月31日止三个月的1120万美元减少340万美元至截至2025年3月31日止三个月的780万美元。减少的主要原因是,截至2024年3月31日的三个月中包含410万美元的ROLVEDON库存增加摊销和110万美元的ROLVEDON库存减记,这两项在截至2025年3月31日的三个月中均未发生,部分被ROLVEDON销量增加对销售成本的影响导致的160万美元的增加所抵消。

销售成本受到产品数量和组合的双重影响,其变化将影响我们在未来期间确认的销售成本s.在2025年剩余时间里,我们预计销售成本占销售额的百分比将继续受到产品数量和组合变化的负面影响。

研发费用

研发费用包括工资、临床试验成本、顾问费、用品、企业成本分摊等。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的研发费用分别为0.4百万美元和0.7百万美元,主要是与ROLVEDON正在进行的临床活动直接相关的费用。我们预计与该临床试验相关的费用将在未来期间显着减少。

销售、一般和行政费用

销售、一般和管理费用主要包括人事、合同人员、营销和推广费用、支持我们的行政和运营活动的人员费用、设施成本以及专业费用,例如法律和会计费用。

销售、一般和行政费用增加350万美元,从2024年3月31日终了的三个月的1850万美元增至2025年3月31日终了的三个月的2200万美元,主要原因是某些诉讼项目的净更高的法律费用和和解,部分被人事费用减少110万美元和其他一般业务费用减少10万美元所抵消。与截至2024年3月31日止三个月相比,截至2025年3月31日止三个月的法律费用增加,主要是由于截至2025年3月31日止三个月确认的净费用为280万美元,其中包括为原则上解决Luo诉Spectrum Pharmaceuticals, Inc.等案(“Luo案”)确认的1600万美元费用,部分被确认的相关保险应收款1320万美元(见“附注8。承付款项和或有事项"的简明综合财务报表附注载于本季度报告第I部第1项有关表格10-Q的进一步资料).

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无形资产摊销

下表反映截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的无形资产摊销情况(单位:千):
截至3月31日的三个月,
2025 2024
无形资产摊销— ROLVEDON $ 4,339 $ 1,517
无形资产摊销— INDOCIN 3,639 2,598
无形资产摊销— Sympazan 303 303
无形资产摊销— Otrexup 261
无形资产摊销— SPRIX 952 952
合计 $ 9,233 $ 5,631
 
摊销费用从截至2024年3月31日止三个月的560万美元增加360万美元至截至2025年3月31日止三个月的920万美元,主要是由于摊销费用增加280万美元由于2024年12月ROLVEDON产品权利无形资产剩余估计使用寿命发生变化,增加1.0百万美元由于变化2024年4月INDOCIN产品权利无形资产的剩余估计使用寿命,部分被2024年第四季度Otrexup无形资产组全额减值导致的减少30万美元所抵消。

截至2025年3月31日止三个月,我们的市值持续低于权益账面价值。管理层确定,我们的股权账面价值超过我们的市值代表了其长期资产的减值指标。应用相关会计准则,我们首先在产品层面评估了我们长期资产的可收回性。我们确定,截至2025年3月31日,公司所有长期资产组的估计未折现现金流量均超过账面值。据此,我们得出结论,长期资产组完全可以收回,并且在截至2025年3月31日的三个月内没有确认任何长期资产减值损失。

在进行截至2025年3月31日的减值评估时,我们确定SPRIX资产组的估计未贴现现金流超过其账面价值约15%。在竞争加剧导致其估计的未贴现未来现金流发生重大不利变化的情况下,未贴现现金流的总和可能会继续减少。估计未贴现未来现金流的任何重大不利变化也可能影响相关资产,例如存货,导致除了潜在减值之外的潜在费用。我们长期资产(包括SPRIX)未来的任何减值都可能导致重大费用,可能对公司的业务和财务业绩产生重大不利影响。

重组费用

公司定期评估其运营,以确定在预期商业环境变化时精简运营和优化运营效率的机会。因此,公司管理层可能会不时批准降低成本和提高效率的计划,这可能会导致产生与这些重组努力相关的成本。

重组费用30万美元70万美元截至二零二五年三月三十一日止三个月及2024年三月三十一日止三个月。

在2025年第一季度,我们记录了与提高销售和营销部门效率相关的30万美元。公司预计与2025年第一季度进行的重组相关的所有现金付款将在2025年第三季度末支付。

2023年8月,我们实施了一项主要旨在实现频谱合并协同效应的员工队伍和其他资源重组计划(“频谱重组计划”)。Spectrum重组计划主要集中在我们总部办公室的裁员和某些租赁设施的退出。我们预计不会确认与频谱重组计划相关的任何额外重组费用。我们预计频谱重组计划下的所有现金支付将在2025年底完成。
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其他收入(费用)

下表反映截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的其他收入(费用)(单位:千):
  截至3月31日的三个月,
2025 2024
利息支出 $ (765) $ (757)
利息收入 720 711
其他(亏损)收益 (18) 5
其他费用合计 $ (63) $ (41)

下表反映截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的利息支出(单位:千):
截至3月31日的三个月,
2025 2024
2027年可换股票据利息 $ 650 $ 650
2027年可转换票据的债务发行费用摊销 115 107
总利息支出 $ 765 $ 757

所得税费用

FOr截至二零二五年三月三十一日及二零二四年三月三十一日止三个月,我们录得所得税费用20万美元和分别为10万美元。所得税费用与各期联邦法定税率21.0%的税收之间的差异主要是由于估值津贴的影响,部分被州所得税所抵消。截至2025年3月31日和2024年3月31日,我们得出的结论是,我们实现分别于2025年3月31日和2024年3月31日记录的递延所得税资产净额的可能性不大。因此,我们在截至2025年3月31日和2024年3月31日的净递延税项资产中记录了全额估值备抵。


流动性和资本资源

我们已经并将继续为我们的运营和业务发展努力提供资金,主要来自产品销售、公开销售股本证券,包括可转换债务证券,以及担保借款的收益。

我们认为,截至2025年3月31日,我们现有的现金和现金等价物以及短期投资总额为8730万美元,将足以为我们的运营提供资金,并根据我们的债务协议支付自本文件提交之日起未来12个月到期的所需款项。我们将这一预期建立在我们目前的运营计划之上,该计划可能会因多种因素而发生变化。
 
我们的现金需求可能与我们目前的预期存在重大差异,因为实际现金影响与我们与众多因素相关的预期影响之间存在差异,包括:

与我们产品商业化相关的支出,包括我们努力管理供应成本和提升ROLVEDON产品销售的长期前景;
我们根据我们的供应协议购买库存的时间,例如2024年和2025年发生的增加购买ROLVEDON库存,以及这可能对我们未来期间的库存采购产生的影响;
我们已上市产品的销售额下降,包括因进入和销售仿制药和/或其他与我们的任何产品具有竞争力的产品而导致的销售额下降;
所讨论的与任何诉讼事项有关的潜在额外费用“注8。承付款项及或有事项"载于本季度报告表格10-Q第I部第1项的简明综合财务报表附注;
我们根据合作开发安排获得的里程碑和特许权使用费收入;
我们当前和未来债务的利息和本金支付;
互补性业务、产品、技术或公司的收购或许可;
最终许可协议或我们可能签订的其他商业协议的财务条款;
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我们的业务战略和/或研发计划的重点和方向发生变化;
潜在费用,包括终止费用,如果决定停止开发Spectrum的去优先级开发资产poziotinib;和
与未来临床试验费用相关的支出。

我们预计我们的现金需求将通过我们现有的现金、现金等价物和短期投资来满足,包括为我们未来的运营提供资金、持续的法律费用和和解付款、根据我们的债务协议到期的付款,或者我们可能追求的产品收购和战略交易。我们预计,持续的法律费用,以及我们能够谈判达成的任何和解,在2025年剩余时间内将继续是现金的重大使用。如果我们的现金需求与当前预期有很大差异,我们可能会被要求筹集额外资金。无法筹集上述任何项目可能需要的任何额外资本可能对公司产生重大不利影响。

于2022年8月22日,我们发行本金总额为7,000万美元于2027年9月1日到期的可转换优先票据,按年利率6.5%计息,自2023年3月1日起每半年于每年3月1日和9月1日支付(“2027年可转换票据”)。2023年2月27日,我们完成了2027年可转换票据本金3000万美元的私下协商交换。

2027年可转换票据的条款受日期为2022年8月25日的契约(“2027年可转换票据契约”)管辖。根据2027年可转换票据契约的条款,我们和我们的受限制子公司必须遵守某些契约,包括合并、合并和资产剥离;子公司为债务提供担保;发行优先股和/或不合格股票;以及对我们的财产或资产的留置权。截至2025年3月31日,我们遵守了关于2027年可转换票据的契约。

下表反映了截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的现金流量活动汇总(单位:千):
  截至3月31日的三个月,
2025 2024
经营活动提供(使用)的现金净额 $ (12,538) $ 7,508
投资活动所用现金净额 (2,935)
筹资活动使用的现金净额 (111) (206)
现金及现金等价物净(减少)增加额 $ (15,584) $ 7,302

经营活动产生的现金流量

截至2025年3月31日止三个月,经营活动使用的现金为1250万美元,而截至2024年3月31日止三个月,经营活动提供的现金为750万美元。运营现金的变化主要是由于(i)产品净销售额减少,(ii)销售、一般和管理费用增加,主要是由于法律费用增加,以及(iii)净营运资本产生的现金减少。净营运资本为截至2025年3月31日止三个月的现金净使用1010万美元,而截至2024年3月31日止三个月的净现金为360万美元。净营运资本变动1370万美元主要是由于(i)应收账款的现金收款减少,主要是由于客户付款的时间安排,包括延长付款条件,以及(ii)库存付款的时间安排,特别是对于ROLVEDON原材料库存。这些被应计回扣、退货和折扣结算时间产生的有利现金影响以及罗案的净应计部分抵消(见“附注8。承付款项和或有事项"的简明综合财务报表附注载于本季度报告第I部第1项有关表格10-Q的更多资料).

经营活动产生的现金流量受到(其中包括)产品收入、经营利润和营运资本变化的影响。其中任何一项的波动都将影响我们在未来期间确认的经营活动产生的现金流量。
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投资活动产生的现金流量

截至2025年3月31日的三个月,用于投资活动的现金为290万美元,其中包括3140万美元购买的高流动性有价证券的短期投资,购买时的到期日超过三个月且不到一年,由短期投资到期收益2850万美元抵消。截至2024年3月31日止三个月,没有投资活动提供或使用的现金。

筹资活动产生的现金流量

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,用于筹资活动的现金分别为10万美元和20万美元,全部为员工股票奖励归属时用于员工预扣税负债的现金。

合同义务

我们的主要物质现金需求包括与我们的债务相关的义务、我们的或有对价义务、支付的回扣、退货和折扣、我们的购买承诺的不可取消的合同义务,以及我们办公空间的不可取消的租约。在正常业务过程之外的合同或其他义务或由于其他因素,我们的重大现金需求没有重大变化自从我们提交了2024年的10-K表格.有关我们的重大合同或其他义务的描述,请参阅“注8。本季度报告表格10-Q第I部分第1项所载简明综合财务报表附注之承付款项及或有事项」。

关键会计政策和重大估计

关键会计政策是指那些需要管理层在编制财务报表时作出重大判断和/或估计的政策,以便在作出其他假设的情况下可能报告了大不相同的结果。我们认为与收入确认、收购、长期资产减值、或有对价义务和所得税相关的某些会计政策是关键政策。这些估计构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础。我们认为,自我们提交2024年10-K表以来,我们的关键会计政策以及重大判断和估计没有发生重大变化。见项目7。管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析——我们的2024年10-K表中的关键会计政策和重要估计以获取更多信息。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

根据《交易法》第12b-2条的定义,我们是一家规模较小的报告公司,因此不需要提供本项目3所要求的信息。

项目4。控制和程序

评估披露控制和程序

在我们的管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,对截至本季度报告所涵盖的10-Q表格期末我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于该评估,我们的管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)得出结论,我们的披露控制和程序自2025年3月31日起生效。

我们不断审查和评估我们的披露控制和程序的设计和有效性,以随着时间的推移改善我们的控制和程序,并纠正我们未来可能发现的任何缺陷。我们的目标是确保我们的高级管理层能够及时获得有关我们业务的所有重要财务和非财务信息。虽然我们认为我们的披露控制和程序的当前设计对于实现我们的目标是有效的,但未来影响我们业务的事件可能会导致我们大幅修改我们的披露控制和程序。

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财务报告内部控制的变化

截至2025年3月31日止三个月,我们对财务报告的内部控制没有任何变化,这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响,或合理地可能产生重大影响。


第二部分——其他信息
项目1。法律程序
有关我们的未决法律诉讼材料的描述,请参阅“注8。本季度报告表格10-Q第I部分第1项所载简明综合财务报表附注之承付款项及或有事项」,以引用方式并入本文。

项目1a。风险因素

我们受到可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大影响的各种风险和不确定性的影响,包括特此通过引用从我们的2024年10-K表第一部分第1A项“风险因素”中并入的风险和不确定性。除下文所述外,自我们的2024年10-K表以来,我们的风险因素没有发生重大变化。除本报告中的其他信息外,在评估我们的证券投资时,应仔细考虑以下风险因素以及上述风险和不确定性。如果任何这些风险或不确定性实际发生,我们的业务、经营业绩或财务状况将受到重大不利影响。上述提到的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能成为可能损害我们的业务、经营业绩和财务状况的重要因素。

宏观经济状况可能对我们的业务和运营产生重大影响。

不利的经济状况,包括通胀压力、经济放缓或衰退、相对较高的利率、财政和货币政策或政府预算动态的变化(特别是在制药和生物技术领域)、潜在的美国联邦政府关闭、地缘政治冲突、金融机构不稳定以及我们无法控制的类似事件,都可能影响我们的业务和财务业绩。例如,最近的供应链限制导致了更高的通货膨胀,如果持续下去,可能会对我们的活性药物成分(“原料药”)的获取或制造和购买我们产品的成本,以及我们的业务和经营业绩产生负面影响。如果通货膨胀或其他因素显着增加我们的业务成本或我们用来制造我们产品的制造商的成本,我们购买我们的原料药或我们的产品的能力可能会受到负面影响。利率、信贷市场的流动性和资本市场的波动也可能影响我们的业务运营和我们以优惠条件筹集资金的能力,或者根本没有影响,以便为我们的运营、业务发展努力和其他业务计划提供资金。同样,这些宏观经济因素可能会影响我们的第三方供应商供应我们的原料药的能力以及我们的制造商以具有成本效益的方式制造我们的产品的能力。2025年2月1日,美国对从加拿大和墨西哥进口的商品加征25%的关税,随后暂停一个月,对从中国进口的商品加征10%的关税。2025年4月2日,美国宣布对所有外国商品征收10%的基准关税,从包括中国和欧盟在内的特定国家进口的商品按更高税率征税。虽然当前的许多关税或提案都豁免了药品,但现任总统政府已表示可能对医药产品征收关税,这可能会影响我们为我们的产品购买原料药或其他成分的成本。从历史上看,关税导致贸易和政治紧张局势加剧。为应对关税,其他国家已对美国商品实施报复性关税。贸易政策导致的政治紧张局势可能会减少主要国际经济体之间的贸易额、投资、技术交流和其他经济活动,从而对全球经济状况和全球金融市场的稳定产生重大不利影响。可能会征收新的关税(包括对进口到美国的药品的潜在关税)和更大的贸易限制。欧洲和其他地区不断变化的政治格局对社会、政治和经济的影响也仍然令人担忧。更广泛的地缘政治紧张局势在美国、俄罗斯、中国和整个中东地区仍然很高。鉴于我们业务的国际范围,上述任何因素,包括制裁、出口管制、关税、贸易战和其他政府行为,都可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市场价值下降。

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目 录
由于激进股东的行动,我们的业务可能会受到影响,包括在未来的年度会议上可能会出现选举董事的代理竞争。

由于激进投资者的参与,该公司在2024年年度股东大会前夕遭到了无投票权的竞选活动和一场威胁性的代理权竞争,其中一人试图为公司2025年年度股东大会发起代理权竞争。激进投资者的持续行动已导致公司产生大量法律费用和其他费用。特别是,一名激进投资者从事了对公司有害的持续活动,包括但不限于(i)就公司产品的安全性提出虚假和毫无根据的主张,(ii)发布并威胁发布公司前雇员获得的公司机密和专有信息,以及(iii)于2025年5月就其关于公司产品的虚假主张对公司提起诉讼,并在此类诉讼中主张诽谤主张。自2024年12月以来,公司一直在与该投资者进行积极的诉讼,当时公司起诉该投资者不当使用和披露Spectrum的机密信息和文件(光谱制药,Inc. v. the Buxton Helmsley Group,Inc. et al.,Case No. 1:24-CV-12489,in the United States District for Northern District of Illinois),其中还对公司和O’Grady先生提出了反诉和第三方索赔。我们还被一名声称提名公司董事会候选人以供公司2025年年度股东大会审议的激进投资者提起的诉讼(Hammann诉Assertio Holdings, Inc.等人,特拉华州衡平法院案件编号为2025-0199)点名。公司董事会提名和公司治理委员会认定,根据公司章程,激进投资者声称的提名无效,激进投资者已提起诉讼,反对该认定,并对公司及其现任和前任董事和高级管理人员提出其他索赔。尽管特拉华州衡平法院发布了一项裁决,认定该公司的董事在考虑投资者原告声称的提名时采取了合理、公平和符合其受托责任的行为,但投资者-原告已对该判决提出上诉。此类诉讼需要管理层和董事会投入大量时间和精力。

这些或其他激进投资者的额外代理竞争或其他持续行动的可能性可能会导致进一步的昂贵和耗时的诉讼,干扰我们执行战略计划的能力,导致我们对未来方向的感知不确定性,对我们与客户、供应商、投资者、潜在和现有团队成员和其他人的关系产生不利影响,导致潜在商业机会的损失,或使吸引和留住合格人员变得更加困难,其中任何一项都可能对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。
项目2。未登记的股权证券销售和收益使用
我们没有在本覆盖期间回购公司普通股的任何股份表格10-Q季度报告,如下表所示,为履行与股权奖励归属相关的预扣税款义务而向我们交出的股份除外。
                                 
(a)购买的股份总数(或单位)(1)

(b)每股平均支付价格

(c)作为公开宣布的计划或计划的一部分而购买的股份(或单位)总数

(d)根据计划或方案可能尚未购买的股份(或单位)的最大数量(或大约美元价值)
2025年1月1日-2025年1月31日 4,493 $0.83 不适用 不适用
2025年2月1日-2025年2月28日 133,002 $0.80 不适用 不适用
2025年3月1日-2025年3月31日 不适用 不适用
合计 137,495 $0.81

(1)包括为支付与根据我们的股票补偿计划授予的限制性股票单位的归属有关的员工的纳税义务而代扣代缴的股份。这些股份可能被视为“发行人购买”股份。

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目 录
项目6。展览
10.1*
31.1
31.2
32.1**
32.2**
101.INS
内联XBRL实例文档
101.SCH
内嵌XBRL分类法扩展架构,内嵌linkbase文档
104
封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件 101中的适用分类扩展信息)
_______________________________________________________
*补偿计划或安排
**特此提供

37

目 录
签名
 
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
 
日期:2025年5月12日 ASSERTIO HOLDINGS,INC。
   
  /s/Brendan P. O’Grady
  Brendan P. O’Grady
  首席执行官
/s/阿杰·帕特尔
阿杰·帕特尔
高级副总裁兼首席财务官
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