附件 99.1

GENFIT报告2024年全年财务业绩并提供公司最新情况

法国里尔；马萨诸塞州剑桥；瑞士苏黎世；2025年4月24日——致力于改善罕见且危及生命的肝病患者生活的处于后期阶段的生物制药公司GENFIT（纳斯达克和泛欧证券交易所：GNFT）今天公布了截至2024年12月31日的年度财务业绩。合并财务报表摘要载于下文。

GENFIT首席执行官Pascal Prigent评论道：“2024年iQirvo的商业发布®随着我们从一家纯粹的研发公司发展成为一家拥有商业收入的公司，易普森标志着GENFIT历史上的一个重要里程碑。这使我们能够显着加强我们的财务可见度并消除我们的可转换债务积压，因为我们果断地转向推进我们在ACLF中的创新管道。凭借五个专门项目，GENFIT将自己定位为解决这种致命疾病的关键参与者，目前还没有批准的治疗方法。2024年，我们对ACLF连续体和ACLF患者的理解取得了重大进展。产生的关键见解将为我们的项目在2025年的持续发展提供坚实的基础。”

伊奇尔沃®在原发性胆汁性胆管炎（PBC）：监管批准和商业启动

2024年，GENFIT及其合作伙伴IPSen报告了与IQirvo的重大商业和监管进展®¹（elafibranor）在美国、欧洲和英国。

易普森的IQIRVO®²于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，作为对UDCA反应不足的成年人联合用熊去氧胆酸（UDCA）治疗PBC的first-in-class治疗，或作为无法耐受UDCA的成年人的单一疗法。GENFIT在首次出售iQirvo时收到了4870万欧元的里程碑付款®在美国。

益普生还于2024年9月20日获得欧盟委员会的有条件批准，用于治疗对UDCA反应不足的成年人的PBC联合UDCA，或作为无法耐受UDCA的成年人的单一疗法，并于2024年10月9日获得英国药品和保健品监管局（MHRA）的有条件批准，随后于2024年10月22日获得英国国家健康和护理卓越研究所（NICE）的报销批准。

¹伊奇尔沃®，NIS2 +®，elative®和unveil-IT®是GENFIT SA的注册商标

²Elafibranor由易普森公司以IQIRVO商标进行营销和商业化®

2025年4月16日，易普森报告称，“基于新患者增加患者吸收、转换和市场扩张、在德国和英国成功推出并预计在2025年推出更多产品，加速了美国的销售增长”。³

ACLF项目取得有意义的进展

2024年，我们启动并执行了一项主要的真实世界数据计划，旨在提高对ACLF综合征的理解，并支持更有针对性的、数据驱动的决策：

VS-01-ACLF – The UNVEIL-IT®¹VS-01的2期试验继续取得进展，在早期招募挑战之后，扩大了地理覆盖范围，包括美国的新站点，实施了协议调整，以更好地反映患者护理后勤和合并症。还产生了新的数据，以使医疗保健提供者在给药时间方面具有更大的灵活性。国际科学大会期间展示了新的数据集。新的“血液和腹膜代谢组学数据表明VS-01主动捕获与ACLF相关的代谢物”在EASL大会上展示，“VS-01对ACLF相关毒素如脂多糖和疏水性胆汁酸的体外影响”在AASLD肝脏会议上分享®.

NTZ（硝唑尼特）– EASL大会上报告了“NTZ直接保护应激诱导的细胞死亡以缓解ACLF临床前模型中的肝损伤”的数据，并在AASLD肝脏会议期间展示了“NTZ在PAMPS诱导的疾病模型中的功效”®.这些数据强化了在研药物NTZ作用于ACLF主要病理途径的治疗潜力。2024年，一项旨在开发G1090N（一种新的NTZ配方）的计划也开始了，以优化剂量反应，并允许ACLF患者有足够的剂量灵活性，这些患者已知有不同程度的肾或肝功能损害或衰竭。

SRT-015 – As highlighted during AASLD the Liver Meeting®，临床前分析表明“静脉注射SRT-015可缓解肝衰竭疾病模型中的肝损伤和全身炎症”，支持进一步发展。在肠道渗漏诱导的败血症模型中也获得了额外的阳性数据，其中SRT-015被证明可以保护动物免于死亡。

CLM-022 –取得重大进展，新数据定位“CLM-022，一种NLRP3炎症小体介导的焦亡的有效抑制剂，作为急性和慢性炎症性肝病的潜在治疗方法”。首次体内数据显示，在小鼠急性肝损伤模型中，一次口服CLM-022可减少炎症并防止肝损伤。

2024年还标志着GENFIT与欧洲慢性肝衰竭研究基金会（EF CLIF）开始了研究合作，加强了我们在推进对ACLF的理解方面的领导地位。与学习型社会的其他合作包括与NACSELD的美国KOL的合作⁴.

³https://www.ipsen.com/websites/ipsen_com_v2/wp-content/uploads/2025/04/16112235/ipsen-Q1-2025-sales-presentation_VF.pdf

⁴终末期肝病研究北美联盟

其他研发进展

胆管癌（CCA）– 2024年底分析的GNS561和曲美替尼联合用1b期第一组治疗患者的初步安全性数据支持该研究的继续。2025年初，GENFIT完成了从Genoscience Pharma收购GNS561的全部知识产权，取代了2021年底最初获得的更有限的许可协议权利。

诊断学– NIS2 +®被纳入欧洲代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）管理临床实践指南，作为检测有风险MASH的关键工具。这些新建议在EASL2024大会上提出，并已发表在《肝病学杂志》上⁵.

变革性特许权使用费融资和债务积压减少

2024年，GENFIT发起了一项双重交易举措，以加强其财务前景，该举措于2025年3月成功完成：

2025年1月30日与HCRX签署的特许权使用费融资显着延长了GENFIT的现金跑道，超过了2027年底，使该公司能够进一步发展其专注于ACLF的管道并支持一般公司用途。这一估计是基于当前的假设和方案，不包括异常事件。这一估计假设i）我们预计将在2025年获得可观的未来里程碑收入，包括等待IQIRVO第三次定价和报销批准的2655万欧元里程碑®（elafibranor）在一个主要的欧洲市场和IPsen达到其基于销售的门槛，ii）提取特许权使用费融资下的所有分期付款，以及iii）按所述回购OCEANE以及在2025年10月到期偿还未回购和注销的任何OCEANE。

可持续性表现

2024年，GENFIT ESG委员会年初验证的可持续发展路线图按计划执行。此外，该公司在这方面的工作得到了外部利益相关者的认可。值得注意的是，GENFIT被Ethifinance（在222家中）评为所在行业的前5名公司，保持了金牌地位（自2023年以来），同时在2024年将其得分从74分提高到82分，并获得ISS的“Prime地位”⁶（自2022年起），并收到额外的确认表格。

公司治理更新

随着董事会副主席Xavier Guille des Buttes先生于2024年4月去世，公司董事会的组成发生了变化。根据继任计划，É ric Baclet先生被任命为董事会副主席。他亦获委任为提名及薪酬委员会主席。Jean-Fran ç ois Tin é先生加入审计委员会。今年5月，董事会任命Katherine Kalin女士为ESG委员会成员。

董事会将在定于2025年6月17日举行的年度股东大会上提议续任董事会成员É ric Baclet先生和Katherine Kalin女士。董事会还将提议任命

⁵J肝素。2024年9月；81（3）：492-542。DOI：https://doi.org/10.1016/j.jhep.2024.04.031

⁶机构股东服务

特里斯坦·伊姆伯特先生的新任董事，以加强其组成及其在财务和财务外事项方面的专业知识。

ACLF计划–下一步

VS-01-ACLF – UNVEIL-IT的数据读出®第二阶段的目标是2025年下半年。利用2024年获得的关于ACLF患者的新见解，于25年第一季度启动了一项概念验证研究。目标人群包括AD或ACLF 1级患者，有2、3或4级明显的肝性脑病（HE）和腹水作为入组先决条件。主要终点是明显HE的改善时间。数据读数预计也将在2025年下半年公布。

G1090N –以新配方NTZ进行的概念验证研究按计划于25年第一季度启动。根据最近与FDA的交流，决定优化计划中的ACLF患者概念验证研究的剂量选择，首先在健康志愿者中评估我们的新配方，然后进行肝和肾功能损害研究。这些研究还将产生额外的安全性数据，并提供肝功能受损患者疗效早期标志物的数据。这些数据预计将在今年年底发布，将用于优化目前计划于2026年初启动的概念验证研究的设计。

SRT-015 –继截至并包括在2015年第一季度产生的积极临床前数据之后，GENFIT将推进该计划，并致力于改进旨在增加暴露的配方。在等待积极发展之前，最早可能在2026年下半年启动首次人体试验。

CLM-022 –下一步实验将致力于使用与AD和ACLF相关的不同疾病模型来确认CLM-022的治疗功效，并在2025年开始配方开发和首次毒理学研究。在进一步取得积极进展之前，最早可在2026年底或2027年初启动首次人体试验。

VS-02-HE –我们打算开发VS-02-HE作为一种独特的口服制剂，旨在作用于氨主要产生的地方，最大限度地减少氨的全身吸收，同时降低大脑中的谷氨酰胺水平。研究性新药授权非临床研究和制剂开发于2024年开始，预计于2025年完成。在进一步确认之前，可能会在2027年启动首次人体试验。

几个新的数据集将在即将举行的EASL大会上展示，展示多个项目的进展，并强调最近的进展和我们管道资产的潜力。

其他危及生命的疾病–下一步

CCA中的GNS561 – 1b/2a期临床试验目前正在进行中，1b期的结果目标是在2025年底。

VS-01-HAC（儿科适应症）–关注FDA（美国）和PDCO的反馈⁷（欧洲），我们有可能比最初计划更早开始在G ö ttingen Minipigs开展一项关键的青少年毒理学研究，可能最早在2H25开始，预计数据将在2025年底之前公布。在进一步确认之前，可能会在2026年底启动首次人体试验。

⁷儿科委员会（PDCO）是欧洲药品管理局（EMA）的科学委员会，负责儿童用药活动

(*）有关合并财务报表的审计程序已基本完成。独立注册会计师事务所报告即将发布。

收入和其他收入

2024年的收入和其他营业收入为7090万欧元，而2023年为3820万欧元。2024年的收入具体为6700万欧元，主要由以下部分组成：

其他营业收入在2024年具体为390万，主要由以下部分组成：

ii）在有关2019和2020财政年度的税务审计结束后减少0.7百万欧元，以及

经营成果和费用

2024年的运营费用为6770万欧元，而2023年为6480万欧元。这包括研发费用、一般和管理费用、营销和市场准入费用、重组和重组费用以及其他运营费用。

涨幅扩大源于多重因素：

2024年，GENFIT的综合营业收入为330万欧元，而2023年的营业亏损为2660万欧元。

财务结果

2024年的财务损失为140万欧元，而2023年的财务损失为190万欧元。

我们2024年的净财务亏损主要包括现金和现金等价物的外汇收益70万欧元，利息收入260万欧元，被470万欧元的利息支出所抵消。

现金头寸

截至2024年12月31日，公司的现金和现金等价物为8180万欧元，而截至2023年12月31日为7780万欧元。

该金额包括2024年8月收到的4870万欧元里程碑，这是由于在IQirvo首次商业销售后于2024年6月向IPSEN开具了里程碑付款发票®/elafibranor在美国

现金的整体增长被我们持续的研发努力所抵消，特别是在以下方面：

2025年3月20日，GENFIT宣布与HealthCare Royalty（HCRX）达成一项特许权使用费融资协议（Royalty Financing），提供高达1.85亿欧元的非稀释性资本：1.3亿欧元的预付款，并有资格根据iQirvo的近期销售里程碑分两期额外获得高达5500万欧元®（elafibranor），并可在实现此类里程碑时由GENFIT酌情行使。作为回报，HCRX将获得IQIRVO全球销售的部分特许权使用费®（elafibranor）根据其与Ipsen的许可协议支付给GENFIT，最高为商定的上限，之后所有未来的特许权使用费将恢复为GENFIT。

GENFIT保留根据IPSen协议从IPSen获得的所有未来监管、商业和基于销售的里程碑付款的权利。

2025年1月30日与HCRX签署的特许权使用费融资显着延长了GENFIT的现金跑道，超过了2027年底，使该公司能够进一步发展其专注于ACLF的管道并支持一般公司用途。这一估计是基于当前的假设和方案，不包括异常事件。这一估计假设i）我们预计将在2025年获得可观的未来里程碑收入，包括等待IQIRVO第三次定价和报销批准的2655万欧元里程碑®（elafibranor）在一个主要欧洲市场和IPSen达到其基于销售的门槛，ii）提取特许权使用费融资下的所有分期付款，以及iii）如下所述的OCEANE的回购以及未回购和注销的任何OCEANE在2025年10月到期时的偿还。

附录

合并经营报表*

(*）有关合并财务报表的审计程序已基本完成。独立注册会计师事务所报告即将发布。

附录

(*）有关合并财务报表的审计程序已基本完成。独立注册会计师事务所报告即将发布。

附录 

(*）有关合并财务报表的审计程序已基本完成。独立注册会计师事务所报告即将发布。

附录

现金流量表*

(*）有关合并财务报表的审计程序已基本完成。独立注册会计师事务所报告即将发布。

附录

关于吉菲特

GENFIT是一家生物制药公司，致力于改善患有罕见、危及生命的肝病患者的生活，这些患者的医疗需求在很大程度上仍未得到满足。GENFIT是肝病研发的先行者，历史悠久，科学底蕴深厚，跨越二十多年。如今，GENFIT已在不同发展阶段建立了多元化且快速扩张的研发项目组合。该公司专注于急性-慢性肝衰竭（ACLF）。其ACLF特许经营权包括五项在研资产：VS-01、NTZ、SRT-015、CLM-022和VS-02-HE，这些资产基于使用不同给药途径的互补作用机制。其他资产针对其他严重疾病，如胆管癌（CCA）、尿素循环障碍（UCD）和有机酸血症（OA）。GENFIT在从早期到晚期的高电位分子开发方面的专业知识，以及在商业化前，在iQirvo的加速批准中得到了证明®（elafibranor1）被美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和英国药品和医疗保健监管机构用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）。除了疗法，GENFIT还拥有包括NIS2 +在内的诊断专营权®在代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH，以前称为非酒精性脂肪性肝炎的NASH）和TS-01中关注血氨水平。GENFIT总部位于法国里尔，在巴黎（法国）、苏黎世（瑞士）和马萨诸塞州剑桥（美国）设有办事处。该公司在纳斯达克全球精选市场和巴黎泛欧交易所监管市场Compartment B（纳斯达克和泛欧交易所：GNFT）上市。2021年，益普生成为GENFIT的最大股东之一，获得公司资本的8%股权。欲了解更多信息，请访问www.genfit.com

GENFIT前瞻性陈述

本新闻稿包含某些前瞻性陈述，包括与GENFIT相关的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的陈述，包括但不限于关于与VS-01、G1090N、SRT-015、CLM-022、VS-02和GNS561相关的临床前研究和临床试验的启动和/或结果的可用性、Iqirvo的监管批准以及定价和报销的陈述®（é lafibranor）for PBC in other countries，expectations to receive milestones and royalty payments subject to Ipsen’s sales of iQirvo®（elafibranor），实现必要目标，使额外的5500万欧元能够在特许权使用费融资下获得，以及我们的财务前景，包括我们的现金期限、我们的现金流和现金消耗预测以及2025年及以后的业务活动预测。使用某些词语，例如“相信”、“潜在”、“预期”、“目标”、“可能”、“将”、“应该”、“可以”、“如果”和类似表述，旨在识别前瞻性陈述。尽管公司认为其预期是基于公司管理层当前的预期和合理假设，但这些前瞻性陈述受到众多已知和未知风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达、暗示或预测的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括（其中包括）研发中固有的不确定性，包括与候选药物的安全性、我们正在进行和计划中的临床试验的成本、进展和结果、美国、欧洲和世界各地监管当局对我们的药物和诊断候选药物的招募、审查和批准、elafibranor在相关司法管辖区的定价、批准和商业成功、汇率波动以及我们持续筹集资金为我们的开发提供资金的能力有关的不确定性，以及公司向AMF提交的公开文件中讨论或确定的风险和不确定性，包括公司于2024年4月5日向Autorit é des March é s financiers（“AMF”）提交的2023年通用注册文件（编号D.24-0246）第2章“风险因素和内部控制”中列出的风险和不确定性，该文件可在GENFIT网站（www.genfit.fr）和AMF网站（www.amf.org）上查阅，以及向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的公开文件和报告中讨论的风险和不确定性，包括公司于2024年4月5日向SEC提交的20-F表格的2023年年度报告，公司于2024年9月19日提交的半年业务和财务报告以及随后向AMF或SEC提交或以其他方式公开的文件和报告。此外，即使公司的业绩、业绩、财务状况和流动性以及其经营所在行业的发展与此类前瞻性陈述一致，它们也可能无法预测未来期间的结果或发展。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。除适用法律要求外，公司不承担任何义务更新或修改任何前瞻性信息或陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

附录

联系方式

GENFIT |投资者

投资者关系|电话：+ 1（617）7145252 | investors@genfit.com

GENFIT |新闻关系

Stephanie BOYER |电话：0320164000 | stephanie.boyer@genfit.com

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