文件

EX-99 2 展览9912025analystday.htm EX-99.1 文件

附件 99.1

Moderna分析师Day重点介绍管道进展和业务战略更新

宣布三年业务战略和商业增长动力，目标2026年收入增长高达10%

预计到2028年将季节性疫苗专营权从3个扩大到最多6个获批产品

针对其肿瘤学管道中正在进行的九项2期和3期临床研究的读数，包括三个针对intismeran autoGene的3期项目

在2028年实现目标现金收支平衡的道路上，进一步提高2026年和2027年预期GAAP运营费用每年约5亿美元

马萨诸塞州剑桥/ACCESSWIRE/2025年11月20日/Moderna, Inc.（NASDAQ：MRNA）今天在其分析师日活动上宣布了项目和财务更新。更新内容包括mRNA管道进展和三年战略增长计划。

“在未来三年内，我们预计将为高危人群建立一个庞大的季节性疫苗特许经营权，并将产生的现金投资于肿瘤学和罕见病治疗，”Moderna首席执行官St é phane Bancel表示。“我们计划在2026年实现高达10%的收入增长，同时继续减少研发投资，并进一步向肿瘤领域多元化发展。我们的财务前景依然强劲，在推进我们的管道并为世界各地的患者带来创新的mRNA药物时，我们专注于有纪律的执行。”

业务战略&商业增长驱动力

从近期来看，Moderna将继续建立针对高危人群的大型季节性疫苗特许经营权，并推动公司实现2028年的现金盈亏平衡。公司预计将投资其上市产品Spikevax产生的现金®，mRESVIA®和mNEXSPIKE®——以及预期推出的流感、流感/COVID组合疫苗和诺如病毒疫苗——纳入其肿瘤学和罕见病项目。对晚期肿瘤和罕见病项目的投资为2027年和2028年的额外增长奠定了基础，早期管道投资预计将在2029年及以后成熟。

商业增长驱动因素包括地域扩张和新产品发布。2026年，该公司预计英国、加拿大和澳大利亚的长期合作伙伴关系的年化影响将带来增长，这些合作伙伴关系增强了研发（R & D）投资，支持国家安全和国防，并通过在岸制造提供收入可见性。

该公司还预计，mNEXSPIKE将继续在美国获得强劲应用，并在其他国家推出。

2027年，欧洲是呼吸道病毒疫苗的重要市场，因为竞争对手COVID合同失效，预计会有更多产品获得批准。拉丁美洲和亚太地区新的潜在长期合作伙伴关系，以及进入流感疫苗市场，也为公司进一步扩张奠定了基础。

2028年，Moderna预计将首次推出流感/COVID联合疫苗，并凭借潜在的新型诺如病毒疫苗继续保持势头，将其季节性特许经营权扩大到多达六个已获批准的产品。

该公司现有的商业基础设施支持这些季节性疫苗增长驱动因素。一个专注的Moderna美国商业团队通过零售药店、政府和医疗保健提供商（IDN）渠道吸引相同的客户，并建立了支持英国、加拿大和澳大利亚合作伙伴关系的团队。此外，Moderna在欧盟的商业基础设施已经到位，将根据需要进行有针对性的投资。

全球生产网络

自2022年以来，Moderna已将其生产基地精简为一个全球制造网络，为推出新产品和交付多年战略合作伙伴关系的产品做好准备。该公司退出了8家合同制造商，在美国宣布了新药产品能力，并在英国、加拿大和澳大利亚增加了3家Moderna建造和管理的设施。预计未来三年，Moderna场地的产量增加、制造效率和废物减少将推动毛利率预计提高10%。

在美国，Moderna位于马萨诸塞州诺伍德的工厂通过整合自动化、机器人和人工智能，实现可扩展的端到端生产，以提高成本效率并减少浪费。2027年新增的填充/完成能力将以更快的速度提供端到端的控制和灵活性。

位于加拿大拉瓦尔、英国哈韦尔和澳大利亚克莱顿的三个新的全球站点使当地能够获得mRNA药物并推动收入多样化。这些制造设施使公司能够实现成本优化增长，利润率与美国业务保持一致。

马萨诸塞州马尔堡的设施是专门为Moderna的个体化新抗原疗法intismeran而建造的。采用先进的自动化和机器人技术，专为速度和可扩展性而设计，该站点于2025年9月开始临床批量供应，并正在按计划进行

商业启动作为公司有条不紊地正确确定intismeran制造过程的大小，以改善周转时间并降低成本。

管道进展

Moderna已获批准的疫苗和优先产品组合的亮点包括：

季节性疫苗

•Spikevax（mRNA-1273，新冠疫苗）：在40个国家获得批准。

•mNEXSPIKE（mRNA-1283，新冠疫苗）：在美国和加拿大获得批准。该公司已在澳大利亚、欧盟、日本和台湾申请并瞄准2026年的批准。

•mRESVIA（mRNA-1345，RSV疫苗）：40个国家批准适用于60岁及以上成年人，其中31个国家批准适用于RSV疾病风险增加的18 – 59岁成年人。

•mRNA-1010（季节性流感疫苗）：Moderna预计将于2026年1月之前在美国、欧盟、加拿大和澳大利亚完成mRNA-1010的批准申请。

•mRNA-1083（季节性流感+ COVID联合疫苗）：该公司的mRNA-1083备案正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。Moderna于2025年向加拿大卫生部提交了批准申请。该公司正在等待美国FDA关于重新申报的进一步指导。

•mRNA-1403（诺如病毒疫苗）：正在进行的第3阶段研究没有积累足够的病例，正在招募第二个北半球季节（2025-2026年）进行额外的病例积累，这将为第3阶段读数的时间提供信息。 Moderna预计2026年将发布中期分析。

肿瘤治疗

•mRNA-4157（Intismeran自身基因）：与默沙东合作推进，正在进行跨越多种肿瘤类型的八项2期和3期临床试验，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌和肾细胞癌。

•mRNA-4359（癌症抗原治疗）：该1/2期研究旨在引发针对肿瘤和免疫抑制细胞的T细胞免疫反应，目前正在与2期部分进行，其中包括一线转移性黑色素瘤和一线转移性NSCLC的队列。

罕见病疗法

•mRNA-3927（丙酸血症治疗）：在一次注册学习中达到目标招生人数。

•mRNA-3705（甲基丙二酸血症治疗）：入选美国FDA的START项目，注册研究预计将于2026年开始。

有关今天在Moderna的分析师日投资者活动期间分享的数据和程序化更新的更多详细信息，请访问“活动和演示文稿”在投资者部分Moderna网站的会员。

节目停播

基于公司的战略优先顺序，其管道中的四个项目停止：

•mRNA-1647：该公司正在停止其先天性巨细胞病毒（CMV）临床开发计划。Moderna将继续在一项正在进行的骨髓移植患者2期试验中评估mRNA-1647。

•mRNA-1608：公司的单纯疱疹病毒（HSV）临床开发项目不会推进到3期。

•mRNA-1468：公司的水痘-带状疱疹病毒（VZV）临床开发项目不会推进到3期。

•mRNA-3745：公司糖原贮积病1a型（GSD1a）临床开发项目不推进至2期。

财务更新

Moderna预计，由于与英国、加拿大和澳大利亚的长期合作伙伴关系的年化影响，以及mNEXSPIKE在美国和在其他国家推出的持续强劲吸收，2026年的收入预计将增长高达10%。此外，公司在2027年及以后还有多重增长机会。

该公司正在将2026年和2027年的预期现金成本分别降至约42亿美元和35-39亿美元的范围。Moderna将通过严格的成本管理和研发优先顺序来实现这一目标，同时制造改进预计将在未来三年内将毛利率提高10个百分点以上。

随着大型传染病投资的结束，Moderna正在增加其在肿瘤学和罕见病领域的研发投资分配。该公司的资产负债表通过2028年的目标现金盈亏平衡为其投资提供了充足的资金。

今天，Moderna宣布已完成一项五年期定期贷款工具，该工具从Ares Management信贷基金获得高达15亿美元的资本。非稀释性融资增强了公司强劲的资产负债表，并提供了更大的灵活性。Moderna对其强大的财务框架以及增强的流动性仍然充满信心，今天将其2025年预计的年终现金和投资余额更新为71亿美元至76亿美元，与6亿美元的首次贷款提取和从此前预期的6.5美元增至70亿美元。

关于Moderna

Moderna是mRNA医学领域的开拓者和领军企业。通过技术平台的进步，Moderna正在重新构想药物的制造方式，以改变我们治疗和预防疾病的方式。自成立以来，Moderna的mRNA平台已支持开发跨越传染病、癌症、罕见病等领域的疫苗和疗法。

凭借全球化的团队和独特的文化，在公司价值观和思维方式的驱动下，Moderna的使命是通过mRNA药物为人们提供尽可能大的影响。欲了解有关Moderna的更多信息，请访问modernatx.com并在X、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上与我们联系。

斯派克瓦克斯®，mRESVIA®和mNEXSPIKE®是Moderna的注册商标。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括有关以下方面的陈述：Moderna预期的商业增长动力，包括地域扩张和新产品推出；Moderna有能力在2026年实现高达10%的收入增长；Moderna有能力到2028年将其季节性疫苗特许经营权扩大到最多六个已获批准的产品；Moderna肿瘤学管道的预期临床读数；Moderna的2026年和2027年预期GAAP运营费用；TERMna持续的成本管理和研发优先级以及降低现金成本的能力；Moderna的资产负债表和2028年的目标现金盈亏平衡；Moderna的2025年预计年终现金和投资余额；Moderna对其肿瘤学和罕见病项目的投资；额外增长

2027-2028年；预计2026年mNEXSPIKE将强劲更新；Moderna的全球生产网络；对制造改进将在未来三年提高毛利率的预期；预计监管备案和潜在批准；以及对Moderna管道计划的预期里程碑。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“将”、“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别，或者这些术语或其他类似术语的否定，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多超出了Moderna的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素，除其他外，包括Moderna向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，以及Moderna随后向SEC提交的文件中描述的风险和不确定性，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。除法律要求外，Moderna不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述基于Moderna目前的预期，仅在本新闻稿发布之日发表。

###

Moderna联系人

媒体：
克里斯·雷德利
全球媒体关系主管

+1 617-800-3651
Chris.Ridley@modernatx.com

投资者：
拉维娜·塔卢克达尔
高级副总裁兼投资者关系主管
+1 617-209-5834
Lavina.Talukdar@modernatx.com

资料来源：Moderna, Inc.