Summit Therapeutics报告财务业绩和运营进展
截至二零二四年六月三十日止第二季及六个月
在HARMONI-2 1L晚期NSCLC的III期试验中，伊沃奈西单抗单药治疗较帕博利珠单抗单药治疗实现了具有统计学意义和临床意义的改善
HARMONI-A阳性数据精选于ASCO并发表于JAMA支持ivonescimab在中国首次获得2L + EGFRM晚期NSCLC的监管批准
Harmoni和Harmoni-3招生继续Harmoni计划今年下半年完成招生
筹集了2亿美元的净收益，支持到2025年第四季度更新的运营现金指导
与MD安德森开展五年战略合作，加速伊沃奈西单抗在多个实体瘤跨多个临床试验中的开发
2024年8月6日，佛罗里达州迈阿密-Summit Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：SMMT）（“Summit”，简称“我们”或“公司”）今天报告其财务业绩，并提供截至2024年6月30日的第二季度和六个月运营进展的最新信息。
运营和企业更新
•我们的运营进展继续推进ivonescimab（SMT112），这是一种研究性、潜在一流的双特异性抗体，将通过阻断PD-1的免疫治疗效果与与阻断VEGF进入单个分子相关的抗血管生成效果相结合：
◦2023年1月，我们与Akeso Inc.（Akeso，港交所代码：9926.HK）就ivonescimab（SMT112）达成合作和许可协议，目前全球已有超过1,800名患者接受临床研究治疗。在交易的最初时间，Summit获得了在美国、加拿大、欧洲和日本开发和商业化ivonescimab的权利。
▪2024年6月，该协议进行了修订，结果扩大到还包括拉丁美洲，包括墨西哥和中美洲、南美洲的所有国家，以及加勒比、中东和非洲到Summit的ivonescimab许可领土。Akeso保留对包括中国在内的世界其他地区的开发和商业化权利。
◦自ivonescimab获得许可以来，我们已经启动了非小细胞肺癌（NSCLC）的后期临床开发计划，并正在以下拟议适应症中积极招募两项注册性III期试验：
•哈莫尼：伊沃奈西单抗联合化疗治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的表皮生长因子受体（EGFR）突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者，预计2024年下半年完成入组，并
•哈莫尼-3：伊沃奈昔单抗联合化疗用于一线转移性鳞状NSCLC患者，首例患者已于2023年四季度治疗。
◦2024年5月下旬，宣布了III期HarMONi-A试验的积极结果，该试验随后在美国临床肿瘤学会2024年年会（ASCO2024）上发表，并发表在美国医学协会杂志（JAMA）。Harmoni-A是一项针对EGFR-TKI后进展的NSCLC患者的单区、随机、双盲III期研究，在接受ivonescimab联合双联化疗（培美曲塞和
卡铂）。Harmoni-A试验在中国进行，由Akeso赞助，数据由Akeso生成和分析。这是一个PD-1单抗此前在III期全球临床试验中不成功的临床环境。
▪与安慰剂加双重化疗相比，患者（n = 322）的疾病进展或死亡减少了54%（HR：0.46,95% CI：0.34-0.62；p < 0.001）。在对既往接受过第三代TKI的患者进行的预先指定亚组PFS分析中，观察到风险比为0.48。III期研究被认为证明了ivonescimab对不良事件的可容忍的安全性和低停药率。
◦此外，在2024年5月30日，Akeso宣布，在肿瘤PD-L1表达阳性（PD-L1肿瘤比例评分，或TPS，≥ 1%）的既往未经治疗的晚期或转移性NSCLC患者中，与单药帕博利珠单抗相比，以单一疗法给予ivonescimab的Harmoni-2导致了具有统计学意义的PFS改善。跨临床亚组证明了PFS获益，包括PD-L1低表达（PD-L1 TPS 1-49 %）、PD-L1高表达（PD-L1 TPS ≥ 50%）、鳞状和非鳞状组织学，以及其他高危患者。
▪这些结果是前所未有的，因为ivonescimab是第一个在NSCLC随机III期临床试验中比pembrolizumab实现具有临床意义的疗效获益的已知药物。Harmoni-2试验在中国进行，由Akeso赞助，数据由Akeso生成和分析。此前，Akeso宣布打算在今年晚些时候即将举行的医学会议上发布这项研究的结果。
◦2024年7月，我们宣布与得克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）进行为期五年的战略合作，以加速ivonescimab在多个实体瘤领域的多项临床试验开发。根据协议，MD安德森将领导多项临床试验，以评估ivonescimab的安全性和潜在临床益处，包括通过额外研究活动识别生物标志物的可能性。利用MD安德森的临床基础设施和研究专长，此次合作旨在快速发现ivonescimab的机会，包括当前开发计划之外的几种肿瘤。早期工作可能包括某些类型的肾细胞癌、结直肠癌、皮肤癌、乳腺癌，以及胶质母细胞瘤。
◦在截至2024年6月30日的季度中，我们还通过任命两名新成员加强了董事会：
▪2024年4月，该公司任命Mostafa Ronaghi博士为董事会成员。Ronaghi博士是Cellanome的联合创始人和执行董事会成员。他此前于2008年至2021年在依诺米那，Inc.担任首席技术官。2016年，在依诺米那任职期间，Ronaghi博士与他人共同创立了GRAIL，这是一种用于癌症检测的下一代液体活检平台。Ronaghi博士拥有瑞典斯德哥尔摩皇家理工学院的生物技术博士学位。
▪2024年6月，公司任命Jeff Huber为董事会成员。Huber先生是风险投资公司Triatomic Capital Private LP的联合创始人和普通合伙人。在创立Triatomic之前，Huber先生是GRAIL，Inc.的创始首席执行官和副董事长。在加入GRAIL之前，他是Alphabet Inc.（前身为谷歌公司）的高级副总裁。Huber先生拥有伊利诺伊大学计算机工程学士学位和哈佛商学院工商管理硕士学位。
财务亮点
现金及现金等价物、受限制现金&短期投资
•2024年6月，我们收到并接受了一家机构投资者的主动要约，以每股9.00美元的价格购买22,222，222股公司普通股，较2024年5月31日（星期五）的收盘价溢价，公司的总收益和净收益约为2亿美元。
•2024年8月6日，我们打算提交S-3表格，以便登记上述在2024年6月购买的2220万股股票。
•截至2024年6月30日和2023年12月31日，现金和现金等价物、限制性现金和短期投资总额分别为3.258亿美元和1.862亿美元。截至2024年6月30日和2023年12月31日，研发税收抵免分别为130万美元和180万美元。
更新现金指引
•基于公司目前的经营计划和现有的现金、现金等价物、短期投资，我们更新了现金指引。我们相信我们有足够的现金为2025年第四季度的运营提供资金。
GAAP和Non-GAAP研发（研发）费用
•根据美国公认会计原则（“GAAP”），2024年第二季度GAAP研发费用为3080万美元，上年同期为950万美元。
•2024年第二季度非美国通用会计准则研发费用为2730万美元，上年同期为880万美元。
GAAP收购在研研发（收购IPR & D）费用
•2024年第二季度GAAP收购的IPR & D费用为1500万美元，上年同期为零。2024年第二季度GAAP收购的IPR & D费用为1500万美元，与我们根据2024年6月与Akeso的许可协议修订的前期对价有关。
GAAP和Non-GAAP一般和行政（G & A）费用
•2024年第二季度GAAP G & A费用为1400万美元，上年同期为630万美元。
•2024年第二季度非美国通用会计准则G & A费用为640万美元，上年同期为520万美元。
GAAP和Non-GAAP运营费用
•2024年第二季度GAAP运营费用为5980万美元，上年同期为1580万美元。2024年第二季度GAAP研发费用包括根据与Akeso的2024年6月许可协议修正案获得的与我们的前期对价相关的1500万美元在研研发费用。
•2024年第二季度非美国通用会计准则运营费用为3370万美元，上年同期为1390万美元。这一增长主要是由于与ivonescimab相关的临床研究和开发成本的扩大，以及随着我们继续建设我们的研发团队而增加的人员成本。
GAAP和Non-GAAP净亏损
•2024年和2023年第二季度的GAAP净亏损分别为6040万美元或每股基本和稀释股份（0.09）美元，以及1470万美元或每股基本和稀释股份（0.02）美元。
•2024年和2023年第二季度的非美国通用会计准则净亏损分别为3430万美元或每股基本和稀释股份（0.05美元），以及每股基本和稀释股份（0.02美元）1280万美元或0.02美元。
使用非公认会计原则财务措施
本新闻稿包含不符合美国公认会计原则的措施（“非GAAP措施”）。这些非GAAP衡量标准应被视为Summit报告的GAAP结果的补充，而不是替代，并且可能与其他公司使用的非GAAP衡量标准不同。此外，这些非公认会计准则计量并非基于任何一套全面的会计规则或原则。Summit管理层将这些非GAAP衡量标准用于内部预算和预测目的，并评估Summit的财务业绩。Summit管理层认为，这些非公认会计原则措施的介绍对投资者比较前期和分析持续的业务趋势和经营业绩很有用。有关这些非公认会计原则措施的更多信息，请参阅显示我们的非公认会计原则结果与我们的美国公认会计原则结果的对账的表格以及本新闻稿随附的“关于我们的非公认会计原则财务信息的说明”。
2024年第二季度财报电话会议
Summit将于美国东部时间2024年8月6日（星期二）上午9点召开财报电话会议。电话会议可拨打（888）210-3702（国内免费电话）或（646）960-0191（国际），会议代码5785899。可通过Summit的网站www.smmttx.com访问网络直播和加入电话会议的说明。电话会议结束后，将在我们的网站上提供网络广播的存档版本。
关于ivonescimab
Ivonescimab，在Summit的许可领土、美国、加拿大、欧洲、日本、拉丁美洲，包括墨西哥和中美洲、南美洲、加勒比、中东和非洲的所有国家被称为SMT112，在中国和澳大利亚被称为AK112，是一种新型的、潜在的first-in-class在研双特异性抗体，通过阻断PD-1将免疫疗法的效果与与阻断VEGF成单一分子相关的抗血管生成作用相结合。当同时存在PD-1和VEGF时，ivonescimab以多倍的更高亲和力与其每个预期靶点显示出独特的合作结合。
这可以区分ivonescimab，因为与体内正常组织相比，PD-1和VEGF在肿瘤组织和肿瘤微环境（TME）中的表达（存在）可能更高。ivonescimab的四价结构（四个结合位点）使得在VEGF存在下，TME中具有更高的亲和力（多种结合相互作用的积累强度），与PD-1的结合亲和力增加了超过18倍体外，在PD-1存在下对VEGF的结合亲和力增加超4倍体外（中，等人，SITC,2023）。这种四价结构，有意对分子进行新颖设计，并将这两个靶点带入具有协同结合品质的单一双特异性抗体中，有可能将ivonescimab导向肿瘤组织而不是健康组织。这一设计的意图，连同6至7天的半衰期（中，等等，SITC,2023），除了与这些靶点相关的副作用和安全性概况外，还将改进先前确定的疗效阈值。
Ivonescimab由Akeso Inc.（港交所代码：9926.HK）设计，目前正在进行多个III期临床试验。全球已有超过1800名患者在临床研究中接受了ivonescimab治疗。
Summit已开始其ivonescimab在非小细胞肺癌（NSCLC）中的临床开发，于2023年开始在两项多区域III期临床试验中注册，即HarMONI和HarMONI-3。
HARMONI是一项III期临床试验，旨在评估ivonescimab联合化疗与安慰剂联合化疗在EGFR突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者中的比较，这些患者在接受3rd代EGFR TKI（例如奥希替尼）。
Harmoni-3是一项III期临床试验，旨在评估ivonescimab联合化疗与pembrolizumab联合化疗在一线转移性鳞状NSCLC患者中的比较。
此外，Akeso近期在两个单区（中国）、iVonescimab治疗NSCLC的随机III期临床试验、HARMONI-A和HARMONI-2中均有阳性读数。
HARMONi-A是一项III期临床试验，在EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者中评估ivonescimab联合化疗与安慰剂联合化疗的比较。
HARMONI-2为III期临床试验HARMONI-2评价单一疗法ivonescimab与单一疗法pembrolizumab在肿瘤PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效（PD-L1 TPS>1%).
Ivonescimab是一种研究性疗法，未获得Summit许可地区任何监管机构的批准，包括美国和欧洲。伊沃奈西单抗于2024年5月在中国获批上市许可。
关于肺癌
据信，肺癌影响了美国、英国、西班牙、法国、意大利、德国和日本的大约60万人。1NSCLC是最普遍的肺癌类型，约占所有发病率的80%至85%。2在非鳞状NSCLC患者中，美国和欧洲约有15%的患者存在EGFR致敏突变。3鳞状组织学患者约占NSCLC患者的25%至30%。4
关于Summit Therapeutics
Summit Therapeutics Inc.是一家生物制药肿瘤学公司，专注于发现、开发和商业化对患者、医生、护理人员和社会友好的药物疗法，旨在提高生活质量、增加潜在的生命持续时间并解决严重的未满足的医疗需求。
Summit成立于2003年，我们的股票在纳斯达克全球市场上市（代码“SMMT”）。我们的总部设在佛罗里达州迈阿密，并在加利福尼亚州门洛帕克和英国牛津增设了办事处。
欲了解更多信息，请访问https://www.smmttx.com并在X @ summitplc上关注我们。
联系峰会投资者关系：
戴夫·甘卡兹
首席业务与战略官
1美国癌症协会：www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html。2024年4月访问；世界卫生组织：国际癌症研究机构，按国家划分的Globocan数据（英国、西班牙、法国、意大利、德国）；日本国家癌症登记处。
2Schabath MB，Cote ML。癌症进展和优先事项：肺癌。癌症流行病学、生物标志物和预防。(2019).
3关于EGFR阳性肺癌|导航EGFR（lungevity.org）。
4Schabath MB，Cote ML。癌症进展和优先事项：肺癌。癌症流行病学、生物标志物和预防。(2019).
内森·利亚布拉滕
投资者关系高级总监
投资者@ smmttx.com
峰会前瞻性声明
本新闻稿中有关公司未来预期、计划和前景的任何陈述，包括但不限于关于公司候选产品的临床和临床前开发、公司与Akeso Inc.合作的进入和相关行动的陈述、公司的预期支出和现金跑道、公司候选产品的治疗潜力、公司候选产品的潜在商业化、启动、完成和获得临床试验数据的时间、可能提交上市批准申请、潜在收购，以及包含“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”等字样的其他陈述，“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”和类似表述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，包括我们对与ivonescimab的开发和商业化活动相关的基础数据的评估结果、与包括食品和药物管理局在内的监管机构讨论的结果、未来临床试验启动所固有的不确定性、正在进行和未来临床试验数据的可用性和时间、此类试验的结果及其成功，以及可能影响我们临床试验和运营的时间和状态的全球公共卫生危机，一项临床试验的初步结果是否将预测该试验的最终结果，或者早期临床试验或临床前研究的结果是否将指示后期临床试验的结果，是否会出现扩大公司候选药物管道的业务发展机会，包括但不限于通过潜在收购和/或与其他实体合作，对监管批准的期望，影响政府合同和资金奖励的法律法规，资金的可用性足以满足公司向美国证券交易委员会提交的文件的“风险因素”部分中讨论的公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出要求以及其他因素。对我们正在进行的试验的任何改变都可能导致延误，影响我们未来的开支，并为我们的商业化努力增加不确定性，以及影响成功完成ivonescimab临床开发的可能性。因此，读者不应过分依赖前瞻性陈述或信息。此外，本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表公司截至任何后续日期的观点。该公司明确表示不承担更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。
Summit Therapeutics Inc.
GAAP简明合并经营报表
（未经审计）
（百万，每股数据除外）
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 30.8 | $ | 9.5 | $ | 61.7 | $ | 19.3 | |||||||||||||||
| 获得进行中研发 | 15.0 | — | 15.0 | 520.9 | |||||||||||||||||||
| 一般和行政 | 14.0 | 6.3 | 25.7 | 13.3 | |||||||||||||||||||
| 总营业费用 | 59.8 | 15.8 | 102.4 | 553.5 | |||||||||||||||||||
| 其他营业收入，净额 | 0.2 | 0.0 | 0.4 | 0.6 | |||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (59.6) | (15.8) | (102.0) | (552.9) | |||||||||||||||||||
| 其他（费用）收入，净额 | (0.8) | 1.1 | (1.9) | (4.1) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (60.4) | $ | (14.7) | $ | (103.9) | $ | (557.0) | |||||||||||||||
|
归属于普通股股东的每股净亏损，基本和稀释
|
$ | (0.09) | $ | (0.02) | $ | (0.15) | $ | (1.03) | |||||||||||||||
Summit Therapeutics Inc.
GAAP简明合并资产负债表信息
（百万）
|
未经审计
2024年6月30日
|
2023年12月31日
|
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| 现金及现金等价物、受限制现金、短期投资 | $ | 325.8 | $ | 186.2 | ||||||||||
| 总资产 | $ | 341.9 | $ | 202.9 | ||||||||||
| 负债总额 | $ | 146.8 | $ | 125.3 | ||||||||||
| 股东权益总额 | $ | 195.1 | $ | 77.7 | ||||||||||
Summit Therapeutics Inc.
GAAP简明合并现金流量表信息
（百万）
| 未经审计 | ||||||||||||||
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||||||||
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||
| 经营活动使用的现金净额 | $ | (63.1) | $ | (42.4) | ||||||||||
| 投资活动所用现金净额 | (180.2) | (644.9) | ||||||||||||
| 筹资活动提供的现金净额 | 200.7 | 80.0 | ||||||||||||
| 汇率变动对现金的影响 | — | 0.7 | ||||||||||||
| 现金及现金等价物减少 | $ | (42.6) | $ | (606.6) | ||||||||||
Summit Therapeutics Inc.
附表协调选定的非公认会计原则财务措施
（未经审计）
（百万，每股数据除外）
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| GAAP与Non-GAAP研发费用的对账 | |||||||||||||||||||||||
| GAAP研发 | $ | 30.8 | $ | 9.5 | $ | 61.7 | $ | 19.3 | |||||||||||||||
| 以股票为基础的薪酬（注1） | (3.5) | (0.7) | (5.9) | (1.8) | |||||||||||||||||||
|
Non-GAAP研发
|
$ | 27.3 | $ | 8.8 | $ | 55.8 | $ | 17.5 | |||||||||||||||
| GAAP与非GAAP一般和行政费用的对账 | |||||||||||||||||||||||
| GAAP一般和行政 | $ | 14.0 | $ | 6.3 | $ | 25.7 | $ | 13.3 | |||||||||||||||
| 以股票为基础的薪酬（注1） | (7.6) | (1.1) | (14.7) | (2.8) | |||||||||||||||||||
| 非公认会计原则一般和行政 | $ | 6.4 | $ | 5.2 | $ | 11.0 | $ | 10.5 | |||||||||||||||
| GAAP与Non-GAAP收购在研研发费用的对账 | |||||||||||||||||||||||
| GAAP获得进行中研发 | $ | 15.0 | $ | — | $ | 15.0 | $ | 520.9 | |||||||||||||||
| 获得在制品研发（注2） | (15.0) | — | (15.0) | (520.9) | |||||||||||||||||||
| Non-GAAP获得进行中研发 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||||||||||
| GAAP净亏损与非GAAP净亏损的对账 | |||||||||||||||||||||||
|
GAAP净亏损
|
$ | (60.4) | $ | (14.7) | $ | (103.9) | $ | (557.0) | |||||||||||||||
|
以股票为基础的薪酬（注1）
|
11.1 | 1.9 | 20.6 | 4.6 | |||||||||||||||||||
|
获得在制品研发（注2）
|
15.0 | — | 15.0 | 520.9 | |||||||||||||||||||
| 非美国通用会计准则净亏损 | $ | (34.3) | $ | (12.8) | $ | (68.3) | $ | (31.5) | |||||||||||||||
|
GAAP净亏损与非GAAP每股普通股净亏损的对账
|
|||||||||||||||||||||||
|
GAAP每股基本和稀释普通股净亏损
|
$ | (0.09) | $ | (0.02) | $ | (0.15) | $ | (1.03) | |||||||||||||||
|
以股票为基础的薪酬（注1）
|
0.02 | — | 0.03 | 0.01 | |||||||||||||||||||
|
获得在制品研发（注2）
|
0.02 | — | 0.02 | 0.97 | |||||||||||||||||||
|
非美国通用会计准则每股基本和稀释普通股净亏损
|
$ | (0.05) | $ | (0.02) | $ | (0.10) | $ | (0.05) | |||||||||||||||
|
基本和稀释普通股
|
707.9 | 697.7 | 704.8 | 538.8 | |||||||||||||||||||
Summit Therapeutics Inc.
附表协调选定的非公认会计原则财务措施
（百万）
|
未经审计
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
三个月结束
|
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| 6月30日， 2024 |
2024年3月31日
|
2023年12月31日 | 2023年9月31日 |
6月30日，
2023
|
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| GAAP与非GAAP运营费用的对账 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GAAP运营费用 | $ | 59.8 | $ | 42.6 | $ | 36.4 | $ | 20.8 | $ | 15.8 | |||||||||||||||||||||||||
| 以股票为基础的薪酬（注1） | (11.1) | (9.5) | — | (8.7) | — | (0.7) | — | (1.9) | |||||||||||||||||||||||||||
|
获得在制品研发（注2）
|
(15.0) | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
非公认会计原则营业费用
|
$ | 33.7 | $ | 33.1 | $ | 27.7 | $ | 20.1 | $ | 13.9 | |||||||||||||||||||||||||
| GAAP净亏损与非GAAP净亏损的对账 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GAAP净亏损 | $ | (60.4) | $ | (43.5) | $ | (36.6) | $ | (21.3) | $ | (14.7) | |||||||||||||||||||||||||
| 以股票为基础的薪酬（注1） | 11.1 | 9.5 | 8.7 | 0.7 | 1.9 | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
获得在制品研发（注2）
|
15.0 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 非美国通用会计准则净亏损 | $ | (34.3) | $ | (34.0) | $ | (27.9) | $ | (20.6) | $ | (12.8) | |||||||||||||||||||||||||
Summit Therapeutics Inc.
关于我们的非公认会计原则财务信息的说明
非GAAP财务指标调整了以下项目的GAAP财务指标。这些非GAAP衡量标准应被视为Summit报告的GAAP结果的补充，而不是替代，并且可能与其他公司使用的非GAAP衡量标准不同。此外，这些非公认会计准则计量并非基于任何一套全面的会计规则或原则。Summit管理层将这些非GAAP衡量标准用于内部预算和预测目的，并评估Summit的财务业绩。Summit管理层认为，这些非公认会计原则措施的介绍对投资者比较前期和分析持续的业务趋势和经营业绩很有用。
非美国通用会计准则的研发费用、非美国通用会计准则的一般和行政费用、非美国通用会计准则的运营费用、非美国通用会计准则的净亏损和非美国通用会计准则的每股收益都与美国通用会计准则不同，因为这些衡量标准不包括与股票薪酬相关的非现金费用和成本。此外，非美国通用会计准则收购的在制品研发费用、非美国通用会计准则运营费用、非美国通用会计准则净亏损和非美国通用会计准则每股收益均不包括与收购的在制品研发相关的某些一次性费用，在每种情况下，如下文附注中进一步描述，并在上述表格调节中表示。
注1：基于股票的薪酬是一项非现金费用，根据授予日奖励的股票价格以及补偿奖励安排的时间，为该费用计算的成本可能会逐年变化。
注2：获得的在研研发是与公司从Akeso获得ivonescimab的在研许可相关的一次性费用。
附录：此处包含的关键术语词汇表
亲和力–亲和力是一种分子，例如蛋白质或抗体，与另一种分子，例如配体结合的强度。
亲和力–亲和力是多重绑定相互作用积累的力量。
血管生成–血管生成是指血管结构的发育、形成、维持。没有足够的血流，组织可能会出现缺氧（氧气不足）或缺乏营养，这可能会导致细胞死亡。5
合作绑定–当分子上可以被特定配体（例如蛋白质）占据的结合位点的数量受到配体浓度的影响时，就会发生协同结合。例如，这可能是由于对配体的亲和力取决于配体结合量或基于另一种配体浓度的分子与一种配体的结合强度，从而增加了另一种配体与化合物结合的机会。6
免疫疗法–免疫疗法是一种治疗，包括癌症治疗，帮助一个人的免疫系统对抗癌症。例子包括抗PD-1疗法。7
颅内-颅骨或颅骨内。
PD-1–程序化细胞死亡蛋白1是T细胞和其他细胞表面的一种蛋白质。PD-1在减少调节无效或有害的免疫反应和维持免疫耐受方面发挥着关键作用。然而，对于癌细胞，PD-1可以通过与存在于肿瘤细胞上的PD-L1配体结合并阻止T细胞靶向癌性肿瘤细胞，从而充当一种停止机制（刹车或检查点）。8
PD-L1–程序性细胞死亡Ligand 1被癌细胞表达为一种适应性免疫机制，以逃避抗肿瘤反应，因此被认为可以抑制免疫系统对癌细胞存在的反应。9
PD-L1 TPS– PD-L1TumorP离心菜Score表示表达PD-L1蛋白的肿瘤细胞百分比。
PFS–无进展生存期。
拉诺– ResponseA评估中N欧元-Oncology，评估大脑或脊髓肿瘤对治疗反应的标准。
SQ-NSCLC–鳞状组织学非小细胞肺癌肿瘤。
T细胞– T细胞是一种白细胞，是免疫系统的一个组成部分，通常可以对抗感染和肿瘤细胞等有害细胞。10
四价–四价分子有四个结合位点或区域。
肿瘤微环境–肿瘤微环境是围绕体内肿瘤的生态系统。它包括免疫细胞，细胞外基质，血管和其他细胞，像成纤维细胞。肿瘤和它的微环境不断地相互作用并相互影响，无论是积极的还是消极的。11
5涩谷M.血管内皮生长因子（VEGF）及其受体（VEGFR）在血管生成中的信号传导：抗和促血管生成疗法的关键靶点。基因癌症。2011年12月；2（12）：1097-105
6Stefan MI，Le Nov è re N.合作绑定。PLOS comput Biol。2013;9(6)
7美国国家癌症研究所，隶属于美国国立卫生研究院（NIH）。https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/immunotherapy。于2024年4月访问。
8韩Y，等。PD-1/PD-L1通路：目前在癌症方面的研究。AM J Cancer Res.2020年3月1日；10（3）：727-742。
9韩Y，等。PD-1/PD-L1通路：目前在癌症方面的研究。AM J Cancer Res.2020年3月1日；10（3）：727-742。
10克利夫兰诊所。https://my.clevelandclinic.org/health/body/24630-t-cells。于2024年4月访问。
11MD安德森癌症中心。https://www.mdanderson.org/cancerwise/what-is-the-tumor-microenvironment-3-things-to-know.h00-159460056.html。于2024年4月访问。
VEGF–血管内皮生长因子是一种促进血管生成的信号蛋白。12
12涩谷M.血管内皮生长因子（VEGF）及其受体（VEGFR）在血管生成中的信号传导：抗和促血管生成疗法的关键靶点。基因癌症。2011年12月；2（12）：1097-105。