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ARQT-20250930
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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格 10-Q
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告

已结束的季度期间 2025年9月30日
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告
过渡期从
委员会文件编号: 001-39186
Arcutis Biotherapeutics, Inc.
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
特拉华州
(公司所在州或其他司法管辖区或组织的其他司法管辖区)
81-2974255
(I.R.S.雇主识别号码)
汤斯盖特路3027号 套房300
西湖村 , 加州
(主要行政办公室地址)
91361
(邮编)
( 805 ) 418-5006
(注册人电话,包括区号)

根据该法第12(b)节登记的证券:
各类名称 交易代码 注册的各交易所名称
普通股,面值0.0001美元 ARQT 纳斯达克全球精选市场

用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。
用复选标记表明注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见交易所规则12b-2中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义 行动。
大型加速披露公司 加速披露公司
非加速披露公司 较小的报告公司
新兴成长型公司
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条):是
截至2025年10月22日,注册人已发行普通股的股份数量为 122,492,192 .




前瞻性陈述

这份表格10-Q的季度报告包含前瞻性陈述。我们打算将这些前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》第27A条或《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所载前瞻性陈述的安全港条款。本季度报告10-Q表格中包含的历史事实陈述以外的所有陈述都可能是前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表达方式来识别前瞻性陈述。本季度报告中关于表格10-Q的前瞻性陈述包括但不限于关于我们未来运营结果和财务状况、行业和业务趋势、股票薪酬、业务战略、计划、市场增长、批准产品的商业化以及我们未来运营目标的陈述。

这份关于10-Q表格的季度报告中的前瞻性陈述仅为预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异的重要因素,包括但不限于本季度报告截至2025年9月30日止季度的10-Q表格中第二部分第1A项“风险因素”中讨论的重要因素。本季度报告中关于表格10-Q的前瞻性陈述是基于截至本季度报告之日我们在表格10-Q上可获得的信息。尽管我们认为此类信息构成此类陈述的合理基础,但此类信息可能有限或不完整,我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些声明本质上是不确定的,告诫投资者不要过度依赖这些声明。
您应该阅读表格10-Q上的这份季度报告以及我们在表格10-Q上的这份季度报告中引用的文件,并在了解我们的实际未来结果、活动水平、业绩和成就可能与我们的预期存在重大差异的情况下,作为表格10-Q上的这份季度报告的证据提交。我们通过这些警示性声明来限定我们所有的前瞻性声明。这些前瞻性陈述仅在本季度报告表格10-Q之日发表。除适用法律要求外,我们不计划公开更新或修改本季度报告表格10-Q中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件或其他原因。





指数
1
1
2
3
5
6
22
34
34
36
36
37
37
37
37
38




第一部分.财务信息
项目1。财务报表
Arcutis Biotherapeutics, Inc.
简明合并资产负债表
(单位:千,股份和面值除外)
(未经审计)
9月30日, 12月31日,
2025 2024
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物 $ 47,120   $ 71,335  
受限制现金 308   617  
有价证券 143,948   156,620  
应收贸易账款,净额 115,116   73,066  
库存 22,419   14,526  
预付费用及其他流动资产 20,313   19,656  
流动资产总额 349,224   335,820  
物业、厂房及设备净额 1,215   1,041  
无形资产,净值 15,375   9,479  
经营租赁使用权资产 4,567   1,953  
其他资产 596   596  
总资产 $ 370,977   $ 348,889  
负债和股东权益
流动负债:
应付账款 $ 5,795   $ 14,220  
长期债务的流动部分,净额
1,000    
应计及其他流动负债
92,975   66,793  
流动负债合计 99,770   81,013  
经营租赁负债,长期
5,276   2,562  
长期债务,净额 107,498   107,203  
其他长期负债
360   570  
负债总额 212,904   191,348  
承付款项和或有事项(附注7)
股东权益:
优先股,$ 0.0001 面值; 10,000,000 于2025年9月30日及2024年12月31日获授权的股份; 于2025年9月30日及2024年12月31日已发行及流通在外的股份
   
普通股,$ 0.0001 面值; 300,000,000 于2025年9月30日及2024年12月31日获授权的股份; 120,288,146 117,848,033 分别于2025年9月30日及2024年12月31日已发行及流通在外的股份
12   12  
额外实收资本 1,313,602   1,279,479  
累计其他综合损失 ( 62 ) ( 7 )
累计赤字 ( 1,155,479 ) ( 1,121,943 )
股东权益合计 158,073   157,541  
负债和股东权益合计 $ 370,977   $ 348,889  
见简明综合财务报表附注。
1

目 录



Arcutis Biotherapeutics, Inc.
简明综合经营报表及综合收益(亏损)
(单位:千,每股数据除外)
(未经审计)
三个月结束
9月30日,
九个月结束
9月30日,
2025 2024 2025 2024
收入:
产品收入,净额 $ 99,219   $ 44,755   $ 244,569   $ 97,182  
其他收入     2,000   28,000  
总收入 99,219   44,755   246,569   125,182  
营业费用:
销售成本 8,685   5,503   25,007   12,223  
研究与开发 19,604   19,501   56,600   61,940  
销售,一般和行政
62,404   58,817   195,576   171,784  
总营业费用 90,693   83,821   277,183   245,947  
运营收入(亏损)
8,526   ( 39,066 ) ( 30,614 ) ( 120,765 )
其他收入(费用):
其他收入,净额 2,035   4,182   6,861   13,455  
利息支出 ( 3,071 ) ( 6,653 ) ( 9,082 ) ( 21,617 )
所得税前收入(亏损)
7,490   ( 41,537 ) ( 32,835 ) ( 128,927 )
准备金
80     701   324  
净收入(亏损)
$ 7,410   $ ( 41,537 ) $ ( 33,536 ) $ ( 129,251 )
其他综合收益(亏损):
有价证券未实现收益(亏损)
68   771   ( 164 ) 528  
外币折算调整 ( 95 ) 56   109   1  
其他综合收益(亏损)合计 ( 27 ) 827   ( 55 ) 529  
综合收益(亏损)
$ 7,383   $ ( 40,710 ) $ ( 33,591 ) $ ( 128,722 )
每股收益(亏损):
基本
$ 0.06   $ ( 0.33 ) $ ( 0.26 ) $ ( 1.08 )
摊薄
$ 0.06   $ ( 0.33 ) $ ( 0.26 ) $ ( 1.08 )
用于计算每股收益(亏损)的加权平均股份:
基本
127,623   124,302   126,891   119,628  
摊薄
132,885   124,302   126,891   119,628  
见简明综合财务报表附注。
2

目 录



Arcutis Biotherapeutics, Inc.
简明合并股东权益变动表
(单位:千)
(未经审计)
普通股 额外
实缴
资本
累计其他综合收益(亏损) 累计
赤字
股东权益合计
股份 金额
余额— 2024年12月31日 117,848   $ 12   $ 1,279,479   $ ( 7 ) $ ( 1,121,943 ) $ 157,541  
股票期权行权时发行普通股 110   395   395  
限制性股票单位归属时发行普通股 1,180  
基于股票的补偿费用 9,915   9,915  
有价证券未实现亏损 ( 137 ) ( 137 )
外币折算调整 4   4  
净亏损 ( 25,060 ) ( 25,060 )
余额— 2025年3月31日 119,138   12   1,289,789   ( 140 ) ( 1,147,003 ) 142,658  
股票期权行权时发行普通股 19   61   61  
限制性股票单位归属时发行普通股 522  
根据员工购股计划发行的股份 119   1,319   1,319  
基于股票的补偿费用 10,717   10,717  
有价证券未实现亏损
( 95 ) ( 95 )
外币折算调整 200   200  
净亏损 ( 15,886 ) ( 15,886 )
余额— 2025年6月30日 119,798   12   1,301,886   ( 35 ) ( 1,162,889 ) 138,974  
股票期权行权时发行普通股 197   1,476   1,476  
限制性股票单位归属时发行普通股 293  
基于股票的补偿费用 10,240   10,240  
有价证券未实现收益
68   68  
外币折算调整 ( 95 ) ( 95 )
净收入
7,410   7,410  
余额— 2025年9月30日 120,288   $ 12   $ 1,313,602   $ ( 62 ) $ ( 1,155,479 ) $ 158,073  
见简明综合财务报表附注。
3

目 录



Arcutis Biotherapeutics, Inc.
简明合并股东权益变动表
(单位:千)
(未经审计)
普通股 额外
实缴
资本
累计其他综合收益(亏损) 累计
赤字
股东权益合计
股份 金额
余额— 2023年12月31日 96,787   $ 9   $ 1,070,558   $ 4   $ ( 981,904 ) $ 88,667  
发行扣除折扣和发行费用后的普通股股份$ 10,820
18,158   3   161,679   161,682  
股票期权行权时发行普通股 22   82   82  
限制性股票单位归属时发行普通股 538  
基于股票的补偿费用 10,030   10,030  
有价证券未实现亏损 ( 116 ) ( 116 )
外币折算调整 ( 21 ) ( 21 )
净亏损 ( 35,382 ) ( 35,382 )
余额— 2024年3月31日 115,505   12   1,242,349   ( 133 ) ( 1,017,286 ) 224,942  
股票期权行权时发行普通股 147   806   806  
限制性股票单位归属时发行普通股 443  
根据员工购股计划发行的股份 384   649   649  
基于股票的补偿费用 12,523   12,523  
有价证券未实现亏损
( 127 ) ( 127 )
外币折算调整 ( 34 ) ( 34 )
净亏损 ( 52,332 ) ( 52,332 )
余额— 2024年6月30日 116,479   12   1,256,327   ( 294 ) ( 1,069,618 ) 186,427  
股票期权行权时发行普通股 139   394   394  
限制性股票单位归属时发行普通股 380  
基于股票的补偿费用 10,530   10,530  
有价证券未实现收益
771   771  
外币折算调整 56   56  
净亏损 ( 41,537 ) ( 41,537 )
余额— 2024年9月30日 116,998   $ 12   $ 1,267,251   $ 533   $ ( 1,111,155 ) $ 156,641  
见简明综合财务报表附注。
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Arcutis Biotherapeutics, Inc.
简明合并现金流量表
(单位:千)
(未经审计)
截至9月30日的九个月,
2025 2024
经营活动产生的现金流量:
净亏损 $ ( 33,536 ) $ ( 129,251 )
调整净亏损与经营活动使用的现金净额:
基于股票的补偿费用 30,304   32,337  
无形资产摊销 4,104   1,646  
非现金利息支出 1,295   2,809  
有价证券净增值
( 2,105 ) ( 5,805 )
其他非现金项目,净额
631   367  
经营资产及负债变动:
应收账款,净额 ( 42,050 ) ( 33,133 )
库存 ( 7,324 ) ( 135 )
预付费用及其他流动资产 ( 742 ) ( 882 )
应付账款 ( 8,425 ) 2,334  
应计负债 26,592   18,850  
经营租赁负债 ( 554 ) ( 547 )
经营活动使用的现金净额 ( 31,810 ) ( 111,410 )
投资活动产生的现金流量:
购买有价证券 ( 157,806 ) ( 237,421 )
有价证券到期收益 172,418   231,507  
无形资产的里程碑付款 ( 10,000 )  
购置不动产和设备 ( 686 ) ( 143 )
投资活动提供(使用)的现金净额
3,926   ( 6,057 )
融资活动产生的现金流量:
行使股票期权时发行普通股所得款项 1,932   1,282  
根据员工股票购买计划发行普通股的收益
1,319   649  
发行普通股所得款项,扣除发行费用   161,682  
筹资活动提供的现金净额 3,251   163,613  
汇率变动对现金的影响 109   ( 1 )
现金、现金等价物、限制性现金净(减少)增加额
( 24,524 ) 46,145  
现金、现金等价物、期初受限制现金 71,952   89,323  
期末现金、现金等价物、限制性现金 $ 47,428   $ 135,468  
非现金投资和融资信息的补充披露:
尚未以现金支付的无形资产里程碑
$   $ 5,000  
以经营租赁负债换取的使用权资产
$ 2,858   $  
现金流信息补充披露:
以现金支付的利息支出 $ 7,787   $ 19,253  
见简明综合财务报表附注。
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Arcutis Biotherapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注
(未经审计)

1. 业务的组织和说明
Arcutis Biotherapeutics, Inc.(该公司)是一家商业阶段的生物制药公司,专注于开发具有高度未满足医疗需求的皮肤病治疗方法并将其商业化。该公司的战略是专注于经过验证的生物靶点,并利用其药物开发平台和深厚的皮肤病学专业知识开发差异化产品,这些产品有可能解决现有疗法在其靶向适应症方面的主要缺点。
公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)首个产品ZORYVE的批准®(roflumilast)乳膏0.3%(ZORYVE乳膏0.3%),于2022年7月,用于治疗12岁及以上个体的斑块状银屑病,包括三合性银屑病(随后批准降至6岁),并于2022年8月开始在美国商业化。该公司还于2023年4月获得加拿大卫生部批准ZORYVE乳膏0.3%用于斑块状银屑病,并于2023年6月开始在加拿大商业化。公司收到FDA批准ZORYVE®(roflumilast)外用泡沫0.3%(ZORYVE泡沫),于2023年12月,用于治疗9岁及以上个体的脂溢性皮炎,并于2024年1月开始在美国商业化。公司收到FDA批准ZORYVE®(roflumilast)乳膏0.15%(ZORYVE乳膏0.15%)并于2024年7月开始在美国商业化,用于治疗6岁及以上成人和儿科患者的轻中度特应性皮炎。公司于2024年10月获得加拿大卫生部批准ZORYVE泡沫用于脂溢性皮炎,并于2024年12月开始在加拿大商业化。公司于2025年3月获得加拿大卫生部批准ZORYVE乳膏0.15%用于特应性皮炎,并于2025年4月开始在加拿大商业化。该公司还于2025年5月获得FDA批准ZORYVE泡沫0.3%用于治疗成人和12岁及以上青少年头皮和身体的斑块状银屑病,并于2025年6月开始在美国商业化。公司收到FDA批准ZORYVE®(罗氟司特)乳膏0.05%(ZORYVE乳膏0.05%)2025年10月用于治疗2~5岁儿童轻中度特应性皮炎。
首次公开发行股票及后续融资
2020年2月4日,公司完成了首次公开发行(IPO)发行和出售普通股股票,获得的总收益净额约为$ 167.2 百万。公司于2020年10月、2021年2月、2022年8月和2023年10月完成了普通股的后续公开发售,获得的总净收益为$ 93.4 百万,$ 207.5 百万,$ 161.6 百万,以及$ 95.8 分别为百万。
除了出售普通股,2023年10月完成的发行包括预融资认股权证购买 7,500,000 公司普通股每股$ 2.4999 每股普通股基础股份。认股权证的行权价格为$ 0.0001 每股普通股基础股份。预融资认股权证可于其原始发行当日或之后的任何时间行使,截至2025年9月30日,所有该等认股权证均未行使。在2025年9月30日之后,某些预筹认股权证以$ 0.0001 每股,导致发行 2,050,000 公司普通股的股份。在这样的行使之后,预融资认股权证购买 5,450,000 公司普通股股票仍未发行。
于2024年2月28日,公司完成有关出售 15,789,474 公司普通股每股$ 9.50 每股。该公司还授予承销商购买最多额外 2,368,421 股价为$ 9.50 每股,承销商于2024年2月29日全额行权。公司的总收益净额为$ 161.7 万元,已扣除承销折扣、佣金及公司应付的预计发行费用。
市场上(ATM)产品
于2021年5月6日,公司与高宏集团 and Company,LLC(高宏集团)订立销售协议(销售协议),根据该协议,公司可不时透过ATM发行及出售其普通股股份,总发售价最高可达$ 100.0 百万。高宏集团将担任公司ATM计划的销售代理,并有权就其服务获得等于 3 根据销售协议出售的任何普通股股份的总收益的百分比。2022年3月,公司销售 882,353 ATM下的股票,价格为$ 17.00 每股获得$ 14.5 百万净收益。2023年12月,公司销售 1,250,000 ATM下的股票,价格为$ 2.60 每股获得$ 3.1 百万净收益。
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Arcutis Biotherapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注
(未经审计)
2024年1月,该公司修订并重申了与高宏集团的销售协议,以重置ATM程序,并规定提供和出售总发行总价最高为$ 100.0 百万。经修订和重述的销售协议的所有其他条款与原始销售协议基本相同。公司尚未根据经修订和重述的销售协议发行或出售任何普通股。
流动性
该公司自成立以来每年都出现重大亏损,经营活动产生的现金流量为负值,累计亏损$ 1,155.5 百万美元 1,121.9 分别截至2025年9月30日和2024年12月31日的百万。虽然公司在截至2025年9月30日的季度产生了净收益,但未来期间的任何净收益或亏损的程度是不确定的,公司可能会继续产生亏损。该公司拥有现金、现金等价物、限制性现金和有价证券$ 191.4 百万美元 228.6 分别截至2025年9月30日和2024年12月31日的百万。该公司有$ 100.0 截至2025年9月30日贷款协议项下未偿还的百万。见附注8。
公司认为,其现有资本资源将足以满足自财务报表发布之日起至少12个月的预计运营需求。如果公司的可用现金、现金等价物和有价证券以及预期的未来经营现金流不足以满足其流动性需求,公司可能需要筹集额外资金为其运营提供资金。无法保证是否会以公司可接受的条款或根本无法获得额外融资。如果在需要时无法以可接受的条件获得足够的资金,公司可能会被要求缩减某些计划中的活动。未能根据需要管理可自由支配的支出或筹集额外资金,可能会对公司实现预期经营目标的能力产生不利影响,并对其经营业绩和未来前景产生不利影响。
2. 重要会计政策摘要
列报依据和合并原则
随附的未经审核中期简明综合 财务报表是根据美国公认会计原则(U.S. GAAP)编制的,其基础与公司经审计的年度财务报表相同,管理层认为,财务报表反映了公平陈述公司财务信息所需的所有调整(仅包括正常的经常性调整)。任何中期期间的经营业绩不一定代表未来或年度业绩。根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。因此,这些未经审计的中期简明综合财务报表应与公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的经审计财务报表一并阅读。
这些简明综合财务报表包括公司及其全资附属公司的账目,所有公司间结余及交易均已消除。
某些不重要的上一年金额已重新分类,以符合简明综合资产负债表、简明综合现金流量表和简明综合财务报表附注中的本年度列报方式。
估计数的使用
按照美国公认会计原则编制简明综合财务报表要求管理层做出影响简明综合财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。
受限现金
截至2025年9月30日和2024年12月31日,公司持有$ 0.3 百万美元 0.6 万元,分别作为与公司租赁办公场所相关的信用证的抵押品的受限制现金。
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Arcutis Biotherapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注
(未经审计)
信用风险等风险和不确定性集中
可能使公司面临重大集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物、有价证券和应收账款。该公司在联邦保险金融机构的存款超过联邦保险限额。公司在持有其现金的金融机构或其客户拖欠贸易应收款项至简明综合报表所记录的范围内发生违约时面临信用风险 资产负债表。为管理应收账款信用风险,公司不断评估客户的信誉和信用损失备抵的必要性。
公允价值计量
本公司的金融工具,除附注4列示的金融工具外,还包括现金等价物、应收账款、应付账款、应计负债和长期债务。现金等价物、应收账款、应付账款、应计负债由于期限较短,账面价值与其公允价值相近。由于长期债务受定期重置的基于市场利率的浮动利率影响,公司认为长期债务的账面价值与其公允价值相近。
资产及负债按经常性基准按公平值入账的简明综合 资产负债表是根据与用于计量其公允价值的输入相关的判断水平进行分类的。公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,在资产或负债的主要或最有利的市场上转移负债而将收到的资产的交换价格或将支付的退出价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察输入值,并尽量减少使用不可观察输入值。公允价值计量权威指引建立公允价值计量披露三层公允价值层级如下:
第1级——相同资产或负债在计量日的未调整、活跃市场报价等可观察输入值;
第2级——输入(第1级中包含的报价除外)对资产或负债而言是直接或间接可观察到的。其中包括类似资产或负债在活跃市场中的报价和相同或类似资产或负债在不活跃市场中的报价;
第3级——由很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。
最近发布的会计公告
公司考虑财务会计准则委员会(FASB)最近发布的任何会计准则更新(ASU)的适用性和影响。除以下列出的ASU外,所有其他ASU均经评估并确定不适用于公司,或预计对公司简明综合财务报表的影响极小。
2023年12月,FASB发布了ASU 2023-09,《所得税(主题740):所得税披露的改进》,其中要求对税率调节和所得税已缴披露进行定性和定量更新,以增强所得税披露的透明度,包括在税率调节和按已缴所得税的司法管辖区分类中保持一致的类别和更大程度的信息分类。该公司将在截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中采用ASU 2023-09,预计该标准不会对其披露产生重大影响。
2024年11月,FASB发布ASU2024-03,损益表-报告综合收益-费用分类披露(子主题220-40):损益表费用分类,这要求披露在损益表上列报的某些费用标题中包含的成本和费用类型。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的过渡期间生效,允许提前采用。该公司目前正在评估采用ASU2024-03的影响。
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Arcutis Biotherapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注
(未经审计)
3. 收入
收入根据指引在ASC 606内确认,即来自与客户的合同的收入。 下表列示了列报期间公司的分类收入(单位:千):
三个月结束
9月30日,
九个月结束
9月30日,
2025 2024 2025 2024
ZORYVE乳膏0.3%
$ 30,491   $ 22,041   $ 81,553   $ 54,325  
ZORYVE泡沫
49,781   20,262   119,233   40,405  
ZORYVE乳膏0.15% 18,947   2,452   43,783   2,452  
产品总收入,净额
99,219   44,755   244,569   97,182  
其他收入
    2,000   28,000  
总收入
$ 99,219   $ 44,755   $ 246,569   $ 125,182  
其他收入主要与佐藤和华东许可协议有关。见附注6。

4. 公允价值计量
下表列示了公司在公允价值层级内按层级以经常性公允价值计量的金融工具(单位:千):
2025年9月30日
1级 2级 3级 合计
资产:
货币市场基金(1)
$ 47,120   $   $   $ 47,120  
商业票据
  9,813     9,813  
存款证
  2,633     2,633  
公司债务证券   76,335     76,335  
美国国债和机构证券
53,469   1,698     55,167  
总资产 $ 100,589   $ 90,479   $   $ 191,068  
______________
(1)这一余额包括每晚结算的现金需求。
2024年12月31日
1级
2级
3级
合计
资产:
货币市场基金(1)
$ 71,335 $ $   $ 71,335  
存款证
  5,042   5,042  
公司债务证券   83,955   83,955  
美国国债 67,623   67,623  
总资产 $ 138,958 $ 88,997 $   $ 227,955  
______________
(1)这一余额包括每晚结算的现金需求。
货币市场基金和美国国债及机构证券根据活跃市场的市场报价进行估值,不进行估值调整。
商业票据、存单和公司债务证券的估值考虑了从第三方定价服务获得的估值。定价服务采用行业标准估值模型,包括收入和基于市场的方法,对于这些模型,所有重要的输入都是可以直接或间接观察到的,以估计公允价值。这些输入包括报告的交易和经纪人/交易商对同一或
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Arcutis Biotherapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注
(未经审计)
同类证券;发行人信用利差;基准证券;基于历史数据的提前还款/违约预测;以及其他可观察的输入。
下表汇总了公司现金、现金等价物和有价证券的估计价值,以及未实现持有损益毛额(单位:千):
2025年9月30日
摊销
成本
未实现
收益
未实现
损失
估计数
公允价值
现金及现金等价物:
货币市场基金(1)
$ 47,120   $   $   $ 47,120  
现金和现金等价物合计 $ 47,120   $   $   $ 47,120  
有价证券:
商业票据
$ 9,805   $ 8   $   $ 9,813  
存款证
2,633       2,633  
公司债务证券 76,219   117   ( 1 ) 76,335  
美国国债和机构证券
55,137   31   ( 1 ) 55,167  
有价证券总额 $ 143,794   $ 156   $ ( 2 ) $ 143,948  
______________
(1)这一余额包括每晚结算的现金需求。
2024年12月31日
摊销
成本
未实现
收益
未实现
损失
估计数
公允价值
现金及现金等价物:
货币市场基金(1)
$ 71,335   $   $   $ 71,335  
现金和现金等价物合计 $ 71,335   $   $   $ 71,335  
有价证券:
存款证
$ 5,042   $   $   $ 5,042  
公司债务证券 83,855   100     83,955  
美国国债 67,404   219     67,623  
有价证券总额 $ 156,301   $ 319   $   $ 156,620  
______________
(1)这一余额包括每晚结算的现金需求。

截至2025年9月30日和2024年12月31日,所有证券的期限均为 18 个月或更短时间,且不存在处于重大未实现亏损状况的个别证券。公司一般持有其有价证券至到期,不打算出售,也不被要求出售在收回其摊余成本基础之前处于未实现亏损状态的投资。
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简明综合财务报表附注
(未经审计)
下表汇总了截至2025年9月30日止九个月和2024年9月30日止九个月的嵌入式衍生工具公允价值变动情况 (单位:千)。
9月30日,
2025 2024
期初余额
$ 570   $ 849  
公允价值变动收益
( 210 ) ( 429 )
期末余额
$ 360 $ 420
公司嵌入衍生工具的公允价值基于市场上未观察到的重要输入,因此代表了第3级计量。关于嵌入式衍生工具的进一步讨论见附注8。
5. 资产负债表组成部分
库存
库存构成部分汇总如下(单位:千):
2025年9月30日 2024年12月31日
原材料 $ 6,118   $ 4,300  
工作进行中 4,725   584  
成品 11,576   9,642  
总库存 $ 22,419   $ 14,526  
预付费用及其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括下列各项(单位:千):
2025年9月30日 2024年12月31日
预付共付金援助计划和回扣
$ 9,262   $ 7,369  
预付保险 1,258   844  
预付临床试验费用 396   3,244  
其他预付费用和流动资产 9,397   8,199  
预付费用和其他流动资产合计 $ 20,313   $ 19,656  
应计负债
应计负债包括以下各项(单位:千):
2025年9月30日 2024年12月31日
应计销售扣除额 $ 61,313   $ 38,430  
应计赔偿 18,303   20,747  
临床试验应计费用 228    
应计费用和其他流动负债 13,131   7,616  
应计负债总额 $ 92,975   $ 66,793  
6. 许可协议和收购
佐藤许可协议
2024年2月27日,公司与佐藤制药株式会社(佐藤)订立许可协议。根据与Sato的许可协议(Sato协议)的条款,公司根据某些专利权和专有技术向Sato授予独家、可再许可(在某些情况下)的许可
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简明综合财务报表附注
(未经审计)
由公司控制,为Sato开发、开展医疗事务活动、制造、商业化和以其他方式开发罗氟司特制剂(Sato许可产品),用于在日本用于人类某些皮肤病适应症(领域)的所有治疗用途。
佐藤协议规定了双方在佐藤许可产品的开发、医疗事务活动、制造、供应和商业化方面各自的义务。根据佐藤协议的条款,佐藤将在其承担费用的情况下,在日本开发、获得监管批准、商业化并在该领域开展与佐藤许可产品相关的医疗事务活动,但须遵守公司的某些批准和监督权。
根据佐藤协议条款,公司收到预付款$ 25.0 百万,并可能收到额外付款(i),总额最高可达$ 10.0 在实现某些监管里程碑后的百万美元和(二)总额不超过$ 30.0 在实现某些销售里程碑时达到百万。此外,在Sato许可产品逐个Sato许可产品的基础上,自该Sato许可产品在日本的首次商业销售开始,直至(i)公司根据涵盖该Sato许可产品在日本的Sato协议向Sato许可的知识产权中的最后一项有效权利要求到期,(ii)该Sato许可产品在日本的监管排他性到期,或(iii) 十年 在日本首次商业销售此类佐藤许可产品后,公司将获得佐藤、其关联公司和分许可人所有佐藤许可产品的年度总净销售额的低两位数至中两位数百分比的特许权使用费,但须减免一定的特许权使用费。
SATO协议的期限一直持续到,在SATO许可产品逐个SATO许可产品的基础上,特许权使用费期限届满,即(i)涵盖该SATO许可产品的许可技术在日本的最后有效索赔到期,(ii)该许可产品在日本的监管排他性到期,或(iii) 十年 此类许可产品在日本首次商业销售后。如果另一方发生重大违约、受制于补救期或另一方破产,则Sato协议可由任何一方全部终止。佐藤可以随意全部终止《佐藤协定》 90 天的书面通知。除非根据适用法律不可执行,否则如果Sato、其关联公司或分许可人就公司许可给Sato的任何专利或专利申请的范围、有效性或可执行性提出异议或协助第三方提出异议,则公司可完全终止Sato协议。如果Sato或任何董事、高级职员、雇员、代理人、关联公司、分许可人或分包商因违反任何反腐败、反洗钱、制裁或进出口管制法律或法规而被政府当局指控,或者根据Sato协议的条款,如果Sato、其关联公司和分许可人在一定时期内没有在日本进行任何Sato许可产品的实质性开发或商业化活动,公司也可以终止Sato协议。
佐藤协议项下的其他收入为 截至二零二五年九月三十日止三个月及九个月的财务报表分别 和$ 25.0 截至2024年9月30日止三个月及九个月,分别为百万元。
华东许可协议
2023年8月,公司与华东医药股份有限公司的全资附属公司杭州中美华东医药有限公司(华东)订立许可协议。根据协议条款,公司根据公司控制的某些专利权和专有技术向华东授予独家、可再许可(在某些情况下)许可,以在大中华区(中国大陆、香港、澳门、和台湾)和东南亚(印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南)(华东地区)。
华东将自费开发、获得监管批准、商业化和进行华东许可产品的医疗事务活动,但须遵守公司的某些批准和监督权。公司将保留在华东地区以外开发、制造和商业化外用罗氟司特的独家权利。
作为根据与华东的许可协议(华东协议)授予的权利的对价,华东于2023年9月交割时根据协议条款向公司支付了一笔不可退还的预付款。该公司收到的付款净额为$ 27.0 百万,其中包括一个
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简明综合财务报表附注
(未经审计)
$ 30.0 百万预付款减去适用的中国预扣税义务$ 3.0 百万。此外,该公司收到了一笔净额为$ 2.7 2024年3月的百万与实现发展和监管里程碑有关减去适用的预扣税款。该公司收到的付款净额为$ 1.8 2024年12月和2025年3月各为百万,与实现发展和监管里程碑相关减去适用的预扣税款。公司还可能收到额外付款:(i)最高总额为$ 17.0 在实现某些发展和监管里程碑时达到百万,(二)总额不超过$ 40.3 在实现某些销售里程碑后达到百万,以及(iii)华东许可产品净销售额的低双位数至高双位数分层百分比特许权使用费,所有这些都将受到适用的预扣税款义务的约束。
华东协议的期限继续按华东许可产品逐个华东许可产品和国家或地区逐个国家或地区为基础,直至特许权使用费期限届满,即:(i)与华东许可产品相关的最后一项有效专利权利要求的届满日期,(ii) 十年 在华东许可产品首次商业销售和(iii)华东许可产品的任何监管排他性到期后。华东协议可能在某些情况下由双方终止。
截至2025年9月30日止三个月及九个月,公司认 和$ 2.0 百万,分别为其他收入,和 和$ 0.2 百万,分别为所得税费用,在每种情况下都与实现发展和监管里程碑有关。截至2024年9月30日止三个月及九个月,公司认 和$ 3.0 百万,分别为其他收入,和 和$ 0.3 万,分别为所得税费用,在每种情况下都与实现发展和监管里程碑有关。
阿斯利康许可协议
2018年7月,公司与阿斯利康 AB(阿斯利康)订立独家许可协议,授予公司全球独家许可,有权根据某些阿斯利康控制的专利权、专有技术和监管文件,通过多个层级进行再许可,以研究、开发、制造、商业化和以其他方式开发局部形式含有罗氟司特的产品,以及与罗氟司特一起销售或用于给药的递送系统(统称为AZ许可产品),用于人类皮肤病适应症(皮肤病领域)的所有诊断、预防和治疗用途。根据与阿斯利康的许可协议(阿斯利康协议),公司全权负责皮肤科领域的AZ许可产品的开发、监管和商业化活动,并需承担费用,并且公司应通过商业上合理的努力,在美国、意大利、西班牙、德国、英国、法国、中国和日本各自开发、获得和维持皮肤科领域的AZ许可产品的监管批准,并将其商业化。
该公司向阿斯利康支付了一笔不可退还的预付款现金$ 1.0 百万和发行 484,388 B系列可转换优先股的股票,价值$ 3.0 万元于阿斯利康协议之日起生效,均计入研发费用。该公司随后向阿斯利康支付了第一笔里程碑现金付款$ 2.0 2019年8月完成ZORYVE乳膏0.3%在斑块状银屑病中的2b期研究,用于实现AZ许可产品的阳性2期数据,该研究记入研发费用。2022年第三季度,公司支付了$ 7.5 百万给阿斯利康因卓益维乳膏获批0.3%,记为无形资产。2024年下半年,公司支付了$ 5.0 在达到$ 100.0 百万的全球净销售额,这被记录为对无形资产账面价值的累计追赶性调整。2025年上半年,公司支付了$ 10.0 在达到$ 250.0 百万的全球净销售额,并被记录为对无形资产账面价值的累计追赶性调整。公司在使用寿命内将该无形资产摊销至销售成本的 10 自首次商业销售之日起数年,因为这是相关的阿斯利康协议生效的最短时间。摊销费用为$ 0.6 百万美元 4.1 截至2025年9月30日止三个月及九个月,分别为百万元。摊销费用为$ 1.2 百万美元 1.6 截至2024年9月30日止三个月及九个月,分别为百万元。
该公司已同意向阿斯利康额外支付总额最高为$ 5.0 在实现与AZ许可产品相关的特定监管批准里程碑后的百万。对于公司根据阿斯利康商业化的任何AZ许可产品
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协议,该公司将就公司、其关联公司及其分被许可人的此类AZ许可产品的净销售额向阿斯利康支付一个从低到高的个位数百分比的特许权使用费率,但须进行特定的削减,直至根据AZ许可产品逐个AZ许可产品和逐个国家的基础上确定的,包含在该国家的有效权利要求的最后到期的阿斯利康许可专利权到期之日与此类AZ许可产品在该国家的首次商业销售起十年之日(以较晚者为准)。由于ZORYVE乳膏于2022年8月实现商业化0.3%,公司开始计提应付给阿斯利康的特许权使用费,并计入销售成本和应计负债。版税费用为$ 2.9 百万美元 7.3 截至2025年9月30日止三个月及九个月,分别为百万元。版税费用为$ 1.4 百万美元 3.0 截至2024年9月30日止三个月及九个月,分别为百万元。
Ducentis Biotherapeutics LTD收购
于2022年9月7日,公司与Ducentis Biotherapeutics LTD(Ducentis)及Ducentis的若干股东订立股份购买协议,据此,公司就(i)收购Ducentis的所有未偿还股本权益 610,258 公司普通股的股份,价值约为$ 12.5 百万,以及$ 15.9 百万现金,包括获得的负债,以及(二)总额不超过$ 400 百万,可在实现某些发展、监管和商业里程碑(收购)时支付。这类或有付款包括$ 10.0 含有Ducentis的DS-234候选产品,现为ARQ-234的治疗药物的首个1期临床试验登记的首例人体受试者的首次给药起一年内到期的百万付款。该公司预计在2026年第一季度开始此类第一阶段研究。此外,如适用,公司将支付某些产品超过$的任何年度净销售额的中个位数百分比的款项 1.5 十亿。
公司将此次购买Ducentis的股权作为进行中研发(IPR & D)资产收购入账,因为它没有其他未来用途,并录得$ 29.6 百万计入收购日的研发费用。根据股份购买协议作出的任何或有付款将在很可能发生且能够合理估计时入账,届时公司将视IPR & D是否获得市场认可来确定该付款是否应费用化或资本化。有 截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月已支付或到期的款项。
根据股份购买协议的条款,公司将开发并寻求FDA批准含有ARQ-234的治疗产品用于特应性皮炎适应症,如果公司获得FDA对ARQ-234的批准,则在美国将其商业化推出。
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7. 承诺与或有事项
经营租赁
公司租用其公司总部( 22,643 平方英尺办公空间)于2019年2月开始,并于2020年4月进行了修订,以便搬迁至新的扩展空间。于2025年8月,公司订立第二次修订,将租赁期限由 五年 ,将租期由2028年8月延长至2033年7月。这第二次修正产生了净效应,使公司未来的租赁付款增加了大约$ 5.4 百万,主要是由于五个额外几年的租金支付。根据ASC 842,公司重新计量了修正后租期内租赁付款总额的现值,并记录到公司经营租赁负债和现有使用权租赁资产增加约$ 2.9 由于这一重新计量,2025年第三季度的百万。
赔偿
在日常业务过程中,公司订立可能包含赔偿条款的协议。根据该等协议,公司可就被赔偿方遭受或招致的损失对被赔偿方进行赔偿、保全、抗辩。部分条款将把损失限制在第三方行为引起的损失。在某些情况下,赔偿将在协议终止后继续进行。根据这些规定,公司未来可能需要支付的最大潜在金额无法确定。公司从未为与这些赔偿条款相关的诉讼辩护或解决索赔而产生重大费用。公司还与其董事和高级职员订立了赔偿协议,可能要求公司在公司章程和特拉华州一般公司法的规定允许的最大范围内赔偿其董事和高级职员因其作为董事或高级职员的身份或服务而可能产生的责任。公司目前有董事和高级管理人员的保险,可以减少其风险敞口,并使公司能够收回未来支付的任何金额的一部分。该公司认为,根据这些赔偿协议,超出适用保险范围的任何潜在损失风险是最小的。
或有事项
公司不时可能涉及法律诉讼,以及在正常业务过程中或其他情况下产生的要求、索赔和威胁诉讼。任何诉讼的最终结果是不确定的,不利的结果可能会对公司的经营业绩和财务状况产生负面影响。无论结果如何,诉讼都会因为抗辩费用、管理资源分流等因素对公司产生不利影响。
截至2025年9月30日和2024年12月31日,公司确定没有来自法律诉讼的或有损失——包括梯瓦制药对公司提起的专利侵权投诉——达到了ASC 450中定义的“合理可能”的阈值。因此,在ASC 450下没有计提与或有损失相关的重大金额。
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8. 长期负债
于2021年12月22日,公司与SLR Investment公司(SLR)及其贷款方订立贷款及担保协议(先前贷款协议)。先前贷款协议于2023年1月10日进行了修订和重述(AR贷款协议),以将Arcutis Canada,Inc.列为借款人和当事方。于2023年11月1日,公司订立AR贷款协议的修订,其中包括(i)修改有关最低产品净收入的财务契约,及(ii)包括额外的最低融资契约。2024年8月9日,公司订立AR贷款协议的第二次修订(AR贷款协议,经第一次和第二次修订修订,即贷款协议),公司确定该修订为(其中包括)(i)许可,在2024年10月7日开始至2024年12月15日结束期间,可选择部分提前偿还未偿还的定期贷款,但须遵守 1.0 %提前还款罚款(2024年部分提前还款),(ii)增加C-1期和C-2期定期贷款,以及(iii)促进某些其他变化,包括在2024年部分提前还款的情况下适用的利率和到期日。作为贷款协议项下义务的担保,公司为贷款人的利益授予SLR对公司几乎所有资产(包括其知识产权)的持续担保权益,但某些例外情况除外。定期贷款融资由(i)一批定期贷款组成,金额为$ 75.0 百万,(二)B-1期定期贷款$ 50.0 百万元,(iii)最多$ 75.0 百万元,(iv)最高为$ 50.0 百万,及(v)最高$ 50.0 百万(统称为定期贷款)。A档定期贷款已于2021年12月22日拨付。随着ZORYVE乳膏0.3%于2022年7月29日获得批准,B档定期贷款已于2022年8月2日获得资金。截至2025年9月30日及2024年12月31日,贷款协议项下未偿还本金总额为$ 100.0 百万。
公司于2024年10月8日作出2024年部分预付款项$ 100.0 万美元,使贷款协议项下未偿还本金总额降至$ 100.0 百万。关于2024年部分预付款,公司有义务支付预付款罚款$ 1.0 截至2026年6月30日,最终费用为$ 6.95 百万,代表适用于2024年部分预付款金额的最终费用,于2027年1月1日。
由于该2024年度的部分预付款项,受限于公司为尾随六项产生的最低产品净收益( 6 )截至借款日前一个月的月份期间等于 80 公司在相应期间的年度计划中规定的预计产品净收入的百分比,公司将能够提取C-1期和C-2期定期贷款。提供的C-1期定期贷款将于2026年3月31日到期,提供的C-2期定期贷款将于2026年6月30日到期。此外,由于2024年部分提前还款,(i)贷款协议的到期日为2029年8月1日,(ii)适用的年利率等于 5.95 %加上(a)中较大者 2.50 年率%和(b)一个月有担保隔夜融资利率(SOFR),(iii)公司不再受有关收购的某些成本和购买价格限制,以及(iv)公司可按最低增量$预付定期贷款项下的未偿本金 25.0 百万元,但须支付(a)的预付保费 3.0 在第二次修订一周年前作出的任何预付款项的百分比,(b) 2.0 在第二次修订一周年后及第二次修订两周年前作出的任何预付款项的百分比,或(c) 1.0 在第二次修订两周年后及到期日之前作出的任何预付款项的百分比。
定期贷款项下未偿还的本金金额将按与不时生效的适用利率相等的浮动利率计息,该浮动利率由SLR在适用定期贷款的筹资日期前的第三个工作日和每笔定期贷款的每个付款日期前一个月的第一个工作日确定。在2024年部分提前还款之前,适用的利率为年利率等于 7.45 %加上(a)中较大者 0.10 %和(b)一个月SOFR。由于这样的2024年部分提前还款,适用的利率将是年利率等于 5.95 %加上(a)中较大者 2.50 %和(b)一个月SOFR。2025年9月30日,费率为 10.20 %.如果发生与基准费率相关的某些事件,基准SOFR可能会发生变化。在为任何定期贷款提供资金后,应每月支付利息。
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(未经审计)
若定期贷款因(其中包括)发生破产或无力偿债事件而加速,公司须强制提前偿还(i)定期贷款项下的所有未偿本金,加上截至提前还款日期的应计未付利息,(ii)因此类提前还款而适用的任何费用,(iii)上段所述的提前还款溢价,加上(iv)到期应付的所有其他义务,包括与任何逾期金额相关的按违约率(定义见下文)计算的费用和利息。
贷款协议包含惯常的陈述和保证以及惯常的肯定和否定契约,其中包括(其中包括)关于财务报告和保险的要求,以及对公司处置其业务或财产、改变其业务范围、清算或解散、进行任何控制权交易变更、与任何其他实体合并或合并或收购另一实体的全部或几乎全部股本或财产、产生额外债务、对其财产产生留置权的能力的限制,支付除仅以股本支付的股息或赎回股本以外的任何股本股息或其他分配。公司还同意了一项财务契约,据此,公司必须产生至少相当于 75 公司年度计划中规定的相应期间的预计净产品收入的百分比,在追踪测试中 六个月 基差,截至每月月底。每个年度计划应由公司董事会和SLR以抵押品代理人的身份在其合理的酌情权下批准。公司未能在上一年度的12月15日或之前交付该年度计划,即为立即违约事件。截至2025年9月30日,公司遵守贷款协议项下的所有契诺。
此外,贷款协议载有惯常的违约事件,使贷款人有权导致贷款协议项下的任何债务立即到期应付,并对公司和担保定期贷款的抵押品行使补救措施。根据贷款协议,如(其中包括)公司未能根据贷款协议支付款项、公司违反贷款协议项下的任何契诺、但须遵守有关某些违约的特定补救期、贷款人确定已发生重大不利变化,或公司或公司资产成为受制于某些法律程序,例如破产程序,则将发生违约事件。在违约事件发生时和在违约事件持续期间,额外的违约利率或违约率,等于 4.0 年息%将适用于根据贷款协议所欠的所有债务。贷款协议项下的违约提前还款和其他潜在的额外利息条款被确定为将与贷款分叉的复合嵌入式衍生工具,并根据ASC 815中的指导在会计上作为一项单独的负债进行会计核算,衍生品和套期保值.在贷款协议开始时,嵌入衍生工具的公允价值被确定为不重要。嵌入衍生工具在每个报告期按公允价值重新计量,公允价值的任何未来变动在其他收益中列报,净额在简明综合经营报表和综合收益(亏损)中。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月期间,与嵌入衍生工具公允价值变动相关的净额在其他收益中确认的金额并不重大。 截至2025年9月30日和2024年12月31日嵌入衍生工具的公允价值为负债$ 0.4 百万美元 0.6 万,并分别计入随附简明综合资产负债表的其他长期负债。见附注4。
In与贷款协议有关,公司有义务支付(i)相当于 6.95 就任何2024年部分提前还款而言,截至第二次修订日期(x)的未偿还定期贷款的原始本金总额的百分比,最早发生于(a)2027年1月1日,(b)所有未偿还定期贷款的加速偿还和(c)所有未偿还定期贷款的提前偿还或再融资、替代或替换,以及(y)截至第二次修订日期的未偿还定期贷款(2024年部分提前还款除外),最早发生于(a)到期日,(b)加速所有未偿还定期贷款和(c)提前偿还、或再融资、替代或替换所有未偿还定期贷款,(ii)a 2.00 与C期定期贷款有关的费率%,于(a)到期日、(b)加速所有未偿还定期贷款和(c)提前偿还、或再融资、替代或替换所有未偿还定期贷款最早发生时到期应付,(iii)a 2.00 2025年12月31日后仍未提供资金的C档定期贷款的延期费百分比,该延期费应在2026年1月1日开始的期间内累计,并在(a)C档定期贷款可用性到期时最早发生时结束,以及(b)C档定期贷款全额提取之日,以及(iv)与执行贷款协议有关的一定金额的贷款人费用。此外,就原先前贷款协议而言,公司先前已订立退出费协议,据此,公司同意支付退出费,金额为 3.0 在(i)任何控制权变更交易或(ii)收入里程碑时提供资金的每笔定期贷款的百分比,按
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(未经审计)
尾随 六个月 基础。尽管提前偿还或终止定期贷款,退出费将到期 10 自贷款协议之日起数年。
债务发行成本已记录为债务折扣,该折扣正在通过定期贷款的到期日增加为利息费用。利息费用采用实际利率法计算,含发债费用非现金摊销。最后到期付款$ 13.9 百万在定期贷款的整个存续期内通过利息费用确认。于2025年9月30日及2024年12月31日,实际利率为 11.31 %和 11.57 %,分别。与定期贷款有关的利息支出为$ 3.1 百万美元 9.1 截至二零二五年九月三十日止三个月及九个月的财务报表分别为百万元 6.6 百万美元 21.6 截至2024年9月30日止三个月及九个月,分别为百万元。
以下汇总了与公司长期债务相关的额外信息(单位:千):
2025年9月30日 2024年12月31日
长期债务,毛
$ 100,000   $ 100,000  
应计最终费用 8,430   7,324  
应计提前还款罚款 1,000   1,000  
未摊还债务发行成本 ( 932 ) ( 1,121 )
债务总账面价值
108,498   107,203  
较少的电流部分
( 1,000 )  
长期债务总额,净额
$ 107,498   $ 107,203  
在公司长期债务合同到期时,支付本金和最终费用$ 107.0 百万将于2029年8月1日到期。

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9. 股票补偿
股票期权交换方案
2024年1月16日,公司开始向某些符合条件的员工和顾问发出要约,根据期权交换计划(期权交换),将购买公司普通股股份的某些未行使的合格期权交换为数量较少的限制性股票单位(RSU)奖励。期权交易所于2024年2月12日到期。根据期权交易所规定,合资格的期权持有人选择交换,而公司接受注销,合资格的期权购买合 5,059,129 公司普通股的股份,约占 98 合资格期权基础普通股总股份的百分比。于2024年2月13日,紧接期权交易所届满后,公司授 2,129,594 根据期权交易所的条款,替换RSU奖励的股份。替代RSU奖励将基于在任一期间内继续为公司服务而归属 1 , 2 3 年,具体取决于所交换期权的授予日。
股票期权的交换被视为会计目的的修改,这需要增加$ 8.6 百万元将获认可于其新服务期内的更换受限制股份单位奖励( 1 - 3 年)。此外,截至修改时交换期权上剩余的任何未摊销费用将在其原剩余服务期内确认。
股票期权活动
以下总结期权活动:
数量
期权
加权-
平均
运动
价格
剩余
订约
任期
(年)
聚合
内在
价值(美元,单位:千)
余额— 2024年12月31日 5,342,909   $ 6.69   8.01 $ 43,120  
已获批 2,245,719   13.69  
已锻炼 ( 326,202 ) 5.92  
没收
( 534,345 ) 9.55  
过期 ( 2,865 ) 26.87  
余额— 2025年9月30日 6,725,216   $ 8.83   7.87 $ 69,596  
可行使— 2025年9月30日
2,941,734   $ 8.33   6.62 $ 33,111  
总内在价值计算为截至2025年9月30日期权的行权价格与公司普通股公允价值之间的差额。截至2025年9月30日止九个月及2024年9月30日止九个月行使期权的内在价值为$ 2.9 百万美元 1.7 分别为百万。
截至2025年9月30日和2024年9月30日的9个月内归属的期权的授予日公允价值总额为$ 6.6 百万美元 3.1 分别为百万。截至2025年9月30日和2024年9月的9个月内授予的期权的加权平均授予日公允价值为$ 9.69 和$ 3.64 ,分别。
限制性股票活动
下表汇总了有关公司RSU的信息:
单位数 加权-平均
授予日公允价值
余额— 2024年12月31日 6,055,087   $ 8.04  
已获批 2,876,897   13.73  
既得 ( 1,999,065 ) 8.57  
没收 ( 743,035 ) 9.99  
未归属余额— 2025年9月30日 6,189,884   $ 10.28  
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受限制股份单位的授予日公允价值等于公司普通股在授予日的收盘价。RSU通常平均归属于 四年 ,但如前文所述就期权交易所发行的除外。
基于股票的补偿费用
以股票为基础的补偿费用计入简明综合 经营和综合收益(亏损)报表如下(单位:千):
三个月结束
9月30日,
九个月结束
9月30日,
2025 2024 2025 2024
研究与开发
$ 3,059   $ 3,342   $ 9,287   $ 10,341  
销售,一般和行政
6,976   6,899   21,017   21,996  
股票补偿费用总额
$ 10,035   $ 10,241   $ 30,304   $ 32,337  
截至2025年9月30日,有$ 28.1 万与预期归属的未归属期权相关的未确认补偿成本总额,预计将在加权平均期间内确认 2.7 年。截至2025年9月30日,有$ 50.5 百万与预期归属的RSU相关的未确认补偿成本总额,预计将在加权平均期间内确认 2.8 年。
10. 每股收益(亏损)
每股基本收益(亏损)的计算方法是用净收益(亏损)除以加权平均已发行普通股。稀释每股净收益的计算方法是将净亏损除以使用库存-股票法确定的期间内已发行普通股等价物的加权平均数。预购认股权证 7,500,000 公司股票已计入用于计算截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月每股基本和摊薄净收益(亏损)的加权平均已发行普通股。
下表是用于计算每股基本和摊薄收益(亏损)的股份金额的对账:
三个月结束
9月30日,
九个月结束
9月30日,
2025 2024 2025 2024
加权平均已发行普通股-基本
127,622,860   124,302,317   126,891,285   119,627,687  
稀释性证券的影响
5,261,707        
加权平均已发行普通股-稀释
132,884,567   124,302,317   126,891,285   119,627,687  
潜在稀释性证券,包括截至各期间期末已达到既定业绩标准的未归属受限制股份单位和未归属的基于业绩的受限制股份单位、购买普通股的已归属和未归属期权以及根据公司员工股票购买计划(ESPP)将发行的股份,已被排除在公司录得净亏损的每个期间的稀释后每股普通股净收益(亏损)的计算之外,因为其影响是反稀释的。
由于其反稀释效应,以下已发行的潜在稀释股份已被排除在所列报期间的稀释每股净收益(亏损)计算之外:
截至9月30日,
2025 2024
购买普通股的股票期权 2,672,832   5,634,494  
须于未来归属的受限制股份单位 27,837   6,487,840  
ESPP股份受未来发行规限 82,600   115,926  
合计 2,783,269   12,238,260  

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11. 分部报告
公司有 与皮肤病治疗的开发和商业化有关的可报告分部。该公司的首席运营决策者(CODM)是其首席执行官。主要经营决策者在综合基础上评估财务信息,以分配资源和评估业绩。
下表为分部损益汇总,包括重大分部费用(单位:千):
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2025 2024 2025 2024
总收入 $ 99,219   $ 44,755   $ 246,569   $ 125,182  
减:
销售成本 8,123   4,231   20,903   10,577  
外用罗氟司特方案费用
3,340   1,320   7,613   7,839  
外用JAK抑制剂项目费用
61   1,089   780   2,351  
其他早期项目费用
1,379   2,910   5,069   8,878  
研发报酬和人事相关费用 10,553   9,834   29,970   29,574  
销售、一般和管理费用 62,269   58,692   195,186   171,412  
其他分部开支(1)
4,968   5,745   17,662   15,316  
总营业费用 90,693   83,821   277,183   245,947  
营业收入(亏损)
8,526   ( 39,066 ) ( 30,614 ) ( 120,765 )
其他收入,净额 2,035   4,182   6,861   13,455  
利息支出 ( 3,071 ) ( 6,653 ) ( 9,082 ) ( 21,617 )
准备金 80     701   324  
分部及综合净收益(亏损)
$ 7,410   $ ( 41,537 ) $ ( 33,536 ) $ ( 129,251 )
(1)其他分部费用包括与研发相关的专业服务、医疗事务、折旧及摊销费用。
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项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们未经审计的简明合并财务报表和相关附注出现在本季度报告其他地方的10-Q表格中,以及截至2024年12月31日止年度的经审计财务报表和附注以及相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析,这两项均包含在我们已向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中。本讨论和分析中包含的或本季度报告10-Q表格其他地方列出的一些信息,包括与我们的计划、目标、期望、预测和业务战略有关的信息,包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。这些陈述通常通过使用诸如“可能”、“将”、“预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“应该”、“估计”或“继续”等词语以及类似的表达方式或变体来识别。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果和某些事件发生的时间与此类前瞻性陈述明示或暗示的未来结果存在重大差异。由于许多因素,包括下文确定的因素以及我们年度报告10-K表格“风险因素”部分所述的因素,我们的实际结果和选定事件的时间安排可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述存在重大差异。
概述
我们是一家商业阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化治疗具有高度未满足医疗需求的皮肤病。我们目前的产品组合包括高度差异化的局部和全身治疗,具有治疗免疫介导的皮肤病和病症的巨大潜力。我们相信,我们已经构建了一个领先的皮肤病产品开发和商业化平台。我们的战略是专注于经过验证的生物靶点,并利用我们的药物开发平台和深厚的皮肤病学专业知识开发和商业化差异化产品,这些产品有潜力解决现有疗法在我们的靶向适应症中的主要缺点。我们相信,这一战略使我们能够迅速推进我们弥合皮肤科治疗创新差距的目标,同时最大限度地提高我们获得技术成功的可能性和财政资源。
我们推出了我们的主导产品ZORYVE®(roflumilast)乳膏0.3%(ZORYVE乳膏0.3%),于2022年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的初步批准,用于治疗12岁或以上个体的斑块状银屑病,包括三联症区域(例如腹股沟或腋窝)的银屑病。ZORYVE乳膏0.3%是罗氟司特的每日一次外用制剂,这是一种高效和选择性的磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂。ZORYVE乳膏0.3%被批准用于轻度、中度、重度斑块状银屑病的每日一次治疗,不限制使用位置或持续时间。2023年10月,我们获得了FDA批准的扩大适应症,用于斑块状银屑病,可降至6岁。2025年9月,我们向FDA提交补充新药申请(sNDA),扩大ZORYVE乳膏0.3%的适应症,用于治疗2岁以下儿童斑块状银屑病。2023年6月,继加拿大卫生部批准ZORYVE乳膏0.3%用于治疗12岁或以上个体的斑块状银屑病后,我们在美国以外的地区进行了首次商业发布。
2023年12月,我们收到FDA批准ZORYVE®(roflumilast)外用泡沫0.3%(ZORYVE泡沫)用于治疗9岁及以上个体的脂溢性皮炎,不受严重程度、使用部位、使用时间的限制。ZORYVE泡沫是一种每日一次的不含类固醇的泡沫,作为PDE4抑制剂,是二十多年来首个以新的作用机制被批准用于治疗脂溢性皮炎的药物。ZORYVE泡沫于2024年1月在美国开始商用,并于2024年10月获得加拿大卫生部的批准,并于2024年12月在加拿大开始商用。我们还于2025年5月获得FDA批准ZORYVE泡沫用于治疗12岁及以上成人和青少年头皮和身体的斑块状银屑病,随后于2025年6月商业化推出。
除了批准ZORYVE乳膏0.3%用于斑块状银屑病和ZORYVE泡沫用于脂溢性皮炎和头皮和身体的斑块状银屑病外,我们还于2024年7月获得FDA批准并商业化推出ZORYVE(罗氟司特)乳膏0.15%(ZORYVE乳膏0.15%),用于治疗成人和6岁及以上儿童患者的轻中度特应性皮炎,不受批准标签中规定的位置、治疗体表面积、伴随使用或使用时间的限制。ZORYVE乳膏0.15%也于2025年3月获得加拿大卫生部批准,并于2025年4月商业化上市。我们还获得FDA批准ZORYVE乳膏0.05%用于治疗2至5岁儿童轻中度特应性皮炎并计划于2025年10月商业化上市。ZORYVE乳膏0.15%、0.05%每日一次,
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提供快速清除疾病和显着减少瘙痒的无甾体乳膏,已被专门开发为长期疾病控制的治疗选择。2025年6月,我们启动了INTEGUMENT-INFANT,这是一项2期研究,旨在评估研究性ZORYVE乳膏0.05%在3个月至2岁以下患有特应性皮炎的婴儿中的安全性和有效性,这可能成为ZORYVE乳膏0.05%适应症进一步扩展到这组患者的基础。
2024年7月,我们与Kowa Pharmaceuticals,Inc.(Kowa)签订了共同推广协议,以利用Kowa的初级保健销售队伍,在美国向初级保健从业者和儿科医生独家营销和推广ZORYVE,用于所有FDA批准的适应症,至少到2029年7月。根据协议条款,Kowa将从归属于Kowa的净销售额中获得佣金。根据Kowa协议,ZORYVE在初级保健和儿科的推广于2024年9月下旬开始。
除了ZORYVE,我们还开发了ARQ-255,一种深度渗透的局部制剂ivarmacitinib,一种强效和高选择性的局部Janus激酶1型(JAK1)抑制剂,用于治疗斑秃。继2025年年中完成1b期研究后,我们选择停止进一步开发该项目。
2022年9月,我们收购了Ducentis BioTherapeutics LTD(Ducentis)及其牵头资产DS-234(现为ARQ-234),这是一种融合蛋白,是一种CD200受体(CD200R)的强效和高选择性检查点激动剂。目前处于临床前阶段,我们计划在特应性皮炎中开发ARQ-234,我们认为,如果获得批准,它可能是ZORYVE乳膏0.15%在该适应症中具有潜在高度互补性的生物治疗选择。ARQ-234也可能被用于治疗其他炎症性疾病。该公司于2025年7月向FDA提交了研究性新药(IND)申请,预计将于2026年第一季度开始ARQ-234的1期研究。
自成立以来,我们每年都出现净亏损,包括截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的净亏损分别为3350万美元和1.293亿美元。截至2025年9月30日,我们的累计赤字为11.555亿美元,现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为1.914亿美元。截至2025年9月30日,根据贷款协议,我们有1亿美元未偿还。我们在2024年10月使用可用现金支付了与贷款协议相关的1亿美元本金,并有权在规定的期限内重新提取该本金。
虽然我们在截至2025年9月30日的季度产生了净收益,但未来期间的任何净收益或亏损的程度是不确定的,我们可能会在未来期间继续产生净亏损。随着我们将ZORYVE商业化,以及我们通过临床试验、监管提交和商业化推进我们的产品候选者和标签扩展,我们预计将继续产生大量费用。我们预计将产生与ZORYVE的销售、营销、制造和分销相关的商业化费用,同时我们将临床开发支出集中在ARQ-234和ZORYVE标签扩展上。虽然我们预计不需要通过融资或其他来源获得资金来支持我们目前的计划运营,但如果我们的可用现金和有价证券余额、贷款协议下的可用金额以及预期的未来运营现金流不足以支付这些费用,我们可能需要通过股权或债务融资或其他来源为我们的运营提供资金,例如未来的潜在合作协议。我们可能无法以可接受的条件获得足够的资金,或者根本无法获得。任何未能在需要时或在需要时以可接受的条件获得足够的资金都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我们依赖第三方来进行我们的非临床研究和临床试验,以及制造和供应我们的候选产品。我们没有内部制造能力,我们依赖第三方,其中许多是单一来源供应商,我们的非临床和临床试验材料,以及我们产品的商业供应。
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我们运营结果的组成部分
收入
产品收入,净额
2022年8月,配合我们首个FDA批准产品ZORYVE乳膏0.3%的上市,我们开始确认产品销售收入,扣除回扣、退款、折扣和其他调整。我们还于2023年6月开始确认收入扣除加拿大的ZORYVE乳膏0.3%、美国的ZORYVE泡沫用于脂溢性皮炎2024年1月、特应性皮炎的ZORYVE乳膏0.15%、加拿大的脂溢性皮炎的ZORYVE泡沫2024年12月、加拿大的ZORYVE乳膏0.15% 2025年4月、美国的头皮和身体银屑病的ZORYVE泡沫2025年6月。此外,如果我们对其他候选产品和ZORYVE标签扩展的开发努力获得成功并获得监管批准,我们可能会在未来通过销售此类其他产品和标签扩展产生额外收入。
其他收入
其他收入与我们的许可协议有关,主要是佐藤协议和 华东协议.更多信息见简明综合财务报表附注6。
营业费用
销售成本
销售成本包括与ZORYVE制造和分销相关的直接和间接成本,包括原材料、第三方制造成本、包装服务和运费,以及我们的净产品销售应付的第三方特许权使用费和与ZORYVE相关的无形资产摊销。
在收到每个产品的初始监管批准日期之前,库存生产成本被记录为研发费用。在最初的监管批准之后,生产成本被资本化为存货,随着该存货被出售并确认收入,存货成本在销售成本中确认。在2025年下半年期间,公司预计已出售其在监管批准之前生产的剩余成品库存,其成本此前被确认为研发费用。截至2025年9月30日和2024年12月31日,大部分处于原材料阶段的库存价值分别约为0.2百万美元和5.5百万美元。
研发费用
自成立以来,我们已将大量资源集中于我们的研发活动,包括开展非临床研究和临床试验、制造开发工作、与我们的产品候选者的监管备案相关的活动,以及与ZORYVE相关的医疗事务活动。研发费用在发生时计入费用。这些成本包括直接项目费用,即支付给与我们的研发具体相关的第三方的款项,例如支付给临床研究组织、临床研究人员、制造临床材料、非临床测试和顾问的款项。此外,员工成本,包括工资、工资税、福利、基于股票的薪酬以及为研发活动做出贡献的员工的差旅,被归类为研发成本。我们在特定方案的基础上分配直接外部成本(局部罗氟司特方案和CD200R方案)。我们的内部成本主要与人员或专业服务相关,并适用于跨项目,因此不能在特定项目的基础上进行分配。
随着我们开发候选产品,我们预计未来将继续产生研发费用。特别是,我们预计将产生ARQ-234用于特应性皮炎的开发以及ZORYVE标签扩展和生命周期管理的研发费用。
我们已经并可能继续签订许可协议,以获取和利用某些分子用于治疗皮肤病和疾病。我们评估许可协议是否是对资产或业务的收购。到目前为止,我们的许可协议都没有被认为是对业务的收购。对于资产收购,预付款,以及在产品批准前支付的任何未来里程碑付款,在到期时立即确认为研发费用,前提是没有其他研发项目中的权利未来使用的替代方案。
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我们的候选产品的成功开发具有高度的不确定性。目前,我们无法合理估计完成ZORYVE乳膏和ZORYVE泡沫、ARQ-234或任何其他候选产品的剩余开发所需的性质、时间或成本。这是由于与候选产品开发相关的众多风险和不确定性。有关与我们的候选产品开发相关的风险和不确定性的讨论,请参见“风险因素”。
销售、一般和行政费用
我们的销售、一般和管理费用主要包括工资和相关成本,包括工资税、福利、基于股票的薪酬和差旅,以及与ZORYVE的销售和营销相关的成本。其他销售、一般和行政费用包括为我们的知识产权寻求专利保护的法律费用、保险和审计、税务和一般法律服务的专业服务费。根据我们的共同推广协议支付给Kowa的佣金记录为销售费用。随着我们继续将ZORYVE和潜在的其他候选产品商业化并支持我们的运营,我们预计未来我们的销售、一般和管理费用将继续增加,包括与保持遵守交易所上市和SEC要求相关的法律、会计、保险、监管和税务相关服务、董事和高级职员责任保险费以及投资者关系活动相关的费用增加。
其他收入,净额
其他收入净额主要包括我们的现金、现金等价物和有价证券赚取的利息收入,以及与我们的债务相关的衍生工具的公允价值变动。更多信息见简明综合财务报表附注8。
利息费用
利息支出与我们的长期债务产生的利息有关。
准备金
所得税拨备主要涉及与许可协议相关的外国所得税费用和外国预扣税。

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经营成果
截至二零二五年九月三十日止三个月与二零二四年比较
产品收入,净额
我们在2022年8月ZORYVE乳膏获得FDA批准并随后于2022年8月商业推出后于2022年第三季度开始记录美国产品收入0.3%,在加拿大卫生部批准并随后于2023年6月商业推出ZORYVE乳膏后于2023年第二季度开始记录加拿大产品收入0.3%。2024年第一季度,在FDA批准并随后于2024年1月商业化推出用于脂溢性皮炎的ZORYVE泡沫后,我们开始记录美国产品收入。在2024年第三季度,我们开始记录在FDA批准和随后于2024年7月商业推出ZORYVE乳膏0.15%之后的美国产品收入。2024年第四季度,在加拿大卫生部批准并随后于2024年12月商业化推出用于脂溢性皮炎的ZORYVE泡沫后,我们开始记录加拿大产品收入。在2025年第二季度,我们开始记录继加拿大卫生部批准并随后于2025年4月推出ZORYVE乳膏0.15%后的加拿大产品收入,以及继FDA批准并随后于2025年6月商业化推出用于头皮和身体银屑病的ZORYVE泡沫后的美国产品收入。
截至9月30日的三个月,
改变
2025 2024 $ %
(单位:千)
产品收入,净额
ZORYVE乳膏0.3%
$ 30,491 $ 22,041 $ 8,450 38 %
ZORYVE泡沫
49,781 20,262 29,519 146 %
ZORYVE乳膏0.15%
18,947 2,452 16,495 673 %
产品总收入,净额
$ 99,219 $ 44,755 $ 54,464 122 %
______________
*不适用
ZORYVE乳膏的产品收入净额0.3%截至2025年9月30日止三个月较截至2024年9月30日止三个月增加850万美元,主要受美国和加拿大终端客户需求增加的推动。
截至2025年9月30日止三个月,ZORYVE泡沫的产品收入净额较截至2024年9月30日止三个月增加2950万美元,主要受美国与脂溢性皮炎相关的终端客户需求增加、用于治疗头皮和身体斑块状银屑病的ZORYVE泡沫于2025年6月在美国的商业推出以及用于脂溢性皮炎的ZORYVE泡沫于2024年12月在加拿大的商业推出所推动。
与截至2024年9月30日的三个月相比,截至2025年9月30日的三个月,ZORYVE乳膏的产品收入净额0.15%增加了1650万美元,这主要是由于终端客户需求增加,以及在较小程度上,美国的净价格改善。
销售成本
与截至2024年9月30日的三个月相比,截至2025年9月30日的三个月的销售成本增加了320万美元。增长是由于销售产品的特许权使用费和成本增加,与ZORYVE乳膏和泡沫产品收入增长一致。
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研发费用
截至9月30日的三个月, 改变
2025 2024 $ %
(单位:千)
直接外部成本:
外用roflumilast程序 $ 3,340 $ 1,320 $ 2,020 153 %
外用JAK抑制剂方案 61 1,089 (1,028) (94) %
其他早期项目 1,379 2,910 (1,531) (53) %
间接费用:
薪酬和人事相关 10,553 9,834 719 7 %
其他 4,271 4,348 (77) (2) %
研发费用总额 $ 19,604 $ 19,501 $ 103 1 %
与截至2024年9月30日的三个月相比,截至2025年9月30日的三个月的研发费用略有增加0.1百万美元,即1%。由于ARQ-234临床前成本降低,以及我们用于治疗斑秃的局部JAK抑制剂项目完成1b期研究,直接外部成本有所下降,我们选择停止该项目。这些减少部分被ZORYVE乳膏0.05%用于治疗婴儿特应性皮炎的2期研究相关费用的增加所抵消。
销售、一般和行政费用
与截至2024年9月30日的三个月相比,截至2025年9月30日的三个月的销售、一般和管理费用增加了360万美元,即6%。这一增长主要是由于ZORYVE的持续商业化努力和收入增长,其中包括220万美元的薪酬和人事相关费用以及200万美元的销售和营销费用,部分被与专业服务相关的成本下降所抵消。
其他收入,净额
其他收入,与截至2024年9月30日的三个月相比,截至2025年9月30日的三个月净减少210万美元,主要是由于现金、现金等价物和有价证券余额减少导致利息收入减少,加上投资收益率下降的影响。
利息费用
与截至2024年9月30日的三个月相比,截至2025年9月30日的三个月的利息支出减少了360万美元,这是由于我们在2024年10月偿还了1亿美元的本金,加上利率下降的影响,导致我们的长期债务的未偿本金余额减少。更多信息见简明综合财务报表附注8。
截至二零二五年九月三十日止九个月与二零二四年比较
产品收入,净额
在2022年8月ZORYVE乳膏获得FDA批准和随后的商业推出后,我们于2022年第三季度开始记录美国产品收入0.3%,在加拿大卫生部批准并随后于2023年6月商业推出ZORYVE乳膏后,我们于2023年第二季度开始记录加拿大产品收入0.3%,在2024年1月FDA批准并随后于2024年1月商业推出用于脂溢性皮炎的ZORYVE泡沫后,我们于2024年第一季度开始记录额外的美国收入。2024年第三季度,在FDA批准ZORYVE乳膏并随后于2024年7月商业化推出0.15%后,我们开始记录美国产品收入。2024年第四季度,在加拿大卫生部批准并随后于2024年12月商业化推出用于脂溢性皮炎的ZORYVE泡沫后,我们开始记录加拿大产品收入。在2025年第二季度,我们开始记录继加拿大卫生部批准并随后于2025年4月推出ZORYVE乳膏0.15%后的加拿大产品收入,以及继FDA批准并随后于2025年6月商业化推出用于头皮和身体银屑病的ZORYVE泡沫后的美国产品收入。
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目 录
截至9月30日的九个月, 改变
2025 2024 $ %
(单位:千)
产品收入,净额
ZORYVE乳膏0.3%
$ 81,553 $ 54,325 $ 27,228 50 %
ZORYVE泡沫
119,233 40,405 78,828 195 %
ZORYVE乳膏0.15%
43,783 2,452 41,331 1686 %
产品总收入,净额
$ 244,569 $ 97,182 $ 147,387 152 %
______________
*不适用
与截至2024年9月30日的九个月相比,截至2025年9月30日的九个月,ZORYVE乳膏的产品收入净额0.3%增加了2720万美元,这主要是由于美国和加拿大的终端客户需求增加。
与截至2024年9月30日的九个月相比,截至2025年9月30日的九个月,ZORYVE泡沫的产品收入净额增加了7880万美元,这主要是由于美国终端客户对脂溢性皮炎的需求增加,ZORYVE泡沫用于头皮和身体的斑块状银屑病于2025年6月在美国的商业推出,以及用于脂溢性皮炎的ZORYVE泡沫于2024年12月在加拿大的商业推出。
截至2025年9月30日的九个月,ZORYVE乳膏的产品收入净额0.15%增加了4130万美元,这主要是由于其于2024年7月在美国的商业推出。
其他收入
其他收入200万美元 截至2025年9月30日止九个月,有关就华东协议收到的许可收入。截至2024年9月30日止九个月的其他收入包括作为与Sato协议有关的预付款收到的25.0百万美元以及与华东协议有关的里程碑付款收到的3.0百万美元。更多信息见简明综合财务报表附注6。
销售成本
与截至2024年9月30日的九个月相比,截至2025年9月30日止九个月的销售成本增加了1280万美元,这是由于与2025年第一季度实现的阿斯利康里程碑相关的摊销费用增加了250万美元,其余是由于与ZORYVE乳膏和泡沫产品收入增长一致的特许权使用费费用和所售产品成本增加。
研发费用
截至9月30日的九个月, 改变
2025 2024 $ %
(单位:千)
直接外部成本:
外用roflumilast程序 $ 7,613 $ 7,839 $ (226) (3) %
外用JAK抑制剂方案 780 2,351 (1,571) (67) %
其他早期项目 5,069 8,878 (3,809) (43) %
间接费用:
薪酬和人事相关 29,970 29,574 396 1 %
其他 13,168 13,298 (130) (1) %
研发费用总额 $ 56,600 $ 61,940 $ (5,340) (9) %
与截至2024年9月30日的九个月相比,截至2025年9月30日的九个月的研发费用减少了530万美元,降幅为9%。减少的主要原因是
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由于ARQ-234临床前成本较低,以及我们用于治疗斑秃的局部JAK抑制剂项目完成了1b期研究,我们选择停止该项目。
我们预计未来期间的研发费用将主要由于ARQ-234和ZORYVE生命周期管理相关的开发和临床研究而增加。
销售、一般和行政费用
与截至2024年9月30日的九个月相比,截至2025年9月30日的九个月的销售、一般和管理费用增加了2380万美元,即14%。这一增长主要是由于持续的商业化努力和ZORYVE收入的增长,包括销售和营销费用增加1340万美元以及薪酬和人事相关费用增加1210万美元。这些增加部分被a 专业服务成本下降。
其他收入,净额
其他收入,与截至2024年9月30日的九个月相比,截至2025年9月30日的九个月净减少660万美元,主要是由于现金、现金等价物和有价证券余额减少导致利息收入减少,加上投资收益率下降的影响。
利息费用
与截至2024年9月30日的九个月相比,截至2025年9月30日的九个月的利息支出减少了1250万美元,原因是由于我们在2024年10月偿还了1亿美元的本金,加上利率下降的影响,导致我们的长期债务的未偿本金余额减少。更多信息见简明综合财务报表附注8。
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流动性、资本资源和要求
流动性来源
迄今为止,我们的主要资本来源是优先股的私募,我们于2020年1月完成IPO,我们在2020年10月、2021年2月、2022年8月、2023年10月和2024年3月的后续融资,我们的贷款协议,我们的ATM计划,以及销售ZORYVE乳膏0.3%、ZORYVE乳膏0.15%和ZORYVE泡沫的收入。自成立以来,我们每年都出现运营亏损,并且由于持续努力开发和商业化我们的产品和候选产品,包括进行非临床和临床试验以及为这些业务提供销售、一般和行政支持,我们已经积累了赤字。截至2025年9月30日,我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为1.914亿美元,累计赤字为11.555亿美元。截至2025年9月30日,根据贷款协议,我们有1亿美元未偿还。我们于2024年10月8日使用可用现金支付了与贷款协议相关的1亿美元本金,并有权在规定的期限内重新提取该本金。更多信息见简明综合财务报表附注8。
我们相信,我们现有的资本资源将足以满足自我们的财务报表发布之日起至少12个月的预计运营需求。
如果我们的资本资源不足以满足我们的要求,我们可能需要通过出售我们的股本证券、获得或产生额外债务、与合作伙伴签订许可或合作协议、赠款或其他融资来源为我们的运营提供资金。无法保证在需要时从这些来源获得足够的资金或以有吸引力的条件提供给我们。如果我们无法在需要时或在需要时从这些或其他来源获得额外资金,可能有必要通过(其中包括)裁员和推迟、缩减或停止某些研发计划、非临床研究、临床试验或其他开发活动以及商业化努力来大幅降低我们目前的支出率。此外,影响金融机构的市场条件可能会影响我们获得部分或全部现金、现金等价物和有价证券的能力,我们可能无法在需要时以可接受的条件(如果有的话)获得替代资金。
我们的预计运营需求是基于可能被证明是不正确的假设,我们可能会比我们预期的更快地使用我们所有可用的资本资源。由于与医药产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法估计我们运营资金需求的确切金额。未来的任何资金需求将取决于许多因素,包括但不限于:
任何当前和未来产品的销售时间、收货、金额;
研究和开发我们的产品候选者或任何未来的产品候选者,以及进行非临床研究和临床试验,特别是我们计划或正在进行的开发活动以及我们的配方和非临床努力的范围、进展、结果和成本;
暂停或延迟入组或更改我们决定在进行中的临床试验中入组的受试者数量;
我们决定开展的临床项目的数量和范围,以及我们开发或获得的任何候选产品的数量和特点;
获得任何未来候选产品的监管批准的时间安排和所涉及的成本;
我们开发或获得的任何其他候选产品的数量和特征;
制造ZORYVE或任何未来候选产品以及我们成功商业化的任何产品的成本,包括与构建我们的供应链相关的成本;
ZORYVE或任何获准销售的未来候选产品的商业化活动成本,包括营销、销售和分销成本,以及获得准入的任何折扣或回扣;
我们收购有吸引力的资产或业务或建立和维持战略合作、许可或其他安排的能力以及我们可能订立的任何此类协议的财务条款;
在实现预定里程碑时,向阿斯利康或任何未来的合作者或许可合作伙伴支付与里程碑付款相关的费用;
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目 录
与我们的产品有关的任何产品责任或其他诉讼;
吸引和留住技术人才所需的费用;
与合同或雇佣事宜有关的任何纠纷、诉讼或其他法律诉讼;
准备、备案、起诉、维护、辩护和执行我们的知识产权组合所涉及的费用;以及
与任何不利的市场条件或其他宏观经济因素相关的成本。
负债
于2021年12月22日,我们与SLR Investment Corp(SLR)及其贷款方订立贷款及担保协议(先前贷款协议)。先前贷款协议已于2023年1月10日修订和重述(AR贷款协议),以包括根据安大略省法律注册成立的公司Arcutis Canada,Inc.作为借款人和当事方。2023年11月1日,我们对AR贷款协议进行了修订,其中包括(i)修改有关最低产品净收入的财务契约,以及(ii)包括额外的最低融资契约。2024年8月9日,我们订立了AR贷款协议的第二次修订(AR贷款协议,经第一次和第二次修订,即贷款协议),其中包括(i)允许在2024年10月7日开始至2024年12月15日结束的期间内,可选择部分提前偿还未偿还的定期贷款,但须支付1.0%的提前还款罚款(2024年部分提前还款),(ii)增加C-1档和C-2档定期贷款,以及(iii)促进某些其他变更,包括在2024年部分提前还款的情况下适用的利率和到期日。定期贷款融资包括(i)一笔7500万美元的定期贷款,(ii)一笔5000万美元的B-1期定期贷款,(iii)一笔不超过7500万美元的B-2期定期贷款,(iv)一笔不超过5000万美元的C-1期定期贷款,以及(v)一笔不超过5000万美元的C-2期定期贷款(统称为定期贷款)。A档定期贷款已于2021年12月提供资金。随着ZORYVE乳膏0.3%于2022年7月29日获得批准,B档定期贷款已于2022年8月获得资金。截至2025年9月30日和2024年12月31日,贷款协议项下未偿还本金总额为1亿美元。
2024年10月,我们进行了1亿美元的2024年部分预付款,这使贷款协议项下的未偿还本金总额减少到1亿美元。关于2024年部分预付款,我们有义务在2026年6月30日之前支付100万美元的预付款罚款,并在2027年1月1日支付695万美元的最终费用,即适用于2024年部分预付款金额的最终费用。由于这样的2024年部分提前还款,如果我们在截至借款日期前一个月的过去六(6)个月期间产生的最低净产品收入等于我们在相应期间的年度计划中规定的预计净产品收入的80%,我们将能够提取C-1期和C-2期定期贷款。提供的C-1期定期贷款将于2026年3月31日到期,提供的C-2期定期贷款将于2026年6月30日到期。此外,由于2024年部分提前还款,(i)贷款协议的到期日为2029年8月1日(该日期,到期日),(ii)适用的年利率等于5.95%加上(a)年利率2.50%和(b)一个月有担保隔夜融资利率(SOFR)中的较高者,(iii)我们不再受到有关收购的某些成本和购买价格限制,以及(iv)我们可能以最少25.0百万美元的增量提前偿还定期贷款项下的未偿还本金,受(a)在第二次修订一周年之前作出的任何预付款项的预付溢价3.0%的规限,(b)在第二次修订一周年之后及第二次修订两周年之前作出的任何预付款项的预付溢价2.0%,或(c)在第二次修订两周年之后及到期日之前作出的任何预付款项的预付溢价1.0%的规限。
定期贷款项下未偿还的本金金额一般将按与不时生效的适用利率相等的浮动利率计息,由SLR在适用定期贷款的融资日期前的第三个营业日和每笔定期贷款的每个付款日期前一个月的第一个营业日确定。在2024年部分提前还款之前,适用利率为等于7.45%的年利率加上(a)0.10%和(b)一个月SOFR中的较大者。由于这种2024年部分提前还款,适用的利率将是相当于5.95%的年利率加上(a)2.50%和(b)一个月SOFR中的较大者。2025年9月30日,费率为10.20%。如果发生与基准费率相关的某些事件,基准SOFR可能会发生变化。在为任何定期贷款提供资金后,应每月支付利息。定期贷款项下的任何未偿还本金,如未偿还或预付,将于2029年8月1日到期应付。
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作为贷款协议项下义务的担保,我们为贷款人的利益授予SLR对我们几乎所有资产(包括我们的知识产权)的持续担保权益,但有某些例外情况。
如果定期贷款因(其中包括)破产或无力偿债事件的发生而加速,我们必须作出某些强制性提前还款:(i)定期贷款项下的所有未偿本金,加上截至提前还款日的应计未付利息,(ii)因此类提前还款而适用的任何费用,(iii)上段所述的提前还款溢价,加上(iv)到期应付的所有其他义务,包括与任何逾期金额相关的按违约率(定义见下文)计算的费用和利息。
贷款协议包含惯常的陈述和保证以及惯常的肯定和否定契约,其中包括有关财务报告和保险的要求,以及对我们处置我们的业务或财产、改变我们的业务范围、清算或解散、进行任何控制权交易变更、与任何其他实体合并或合并或收购另一实体的全部或几乎全部股本或财产、产生额外债务、对我们的财产产生留置权的能力的限制,支付除仅以股本支付的股息或赎回股本以外的任何股本股息或其他分配。我们还同意了一项财务契约,据此,我们必须产生至少相当于我们在相应期间的年度计划中规定的预计净产品收入的75%的产品净收入,并在截至每月月底的过去六个月的基础上进行测试。每个年度计划应由我们的董事会和SLR以抵押品代理人的身份在其合理的酌情权下批准。我们未能在上一年的12月15日或之前交付该年度计划的任何行为将立即成为违约事件。
此外,贷款协议包含惯常的违约事件,贷款人有权导致贷款协议项下的任何债务立即到期应付,并对我们和担保定期贷款的抵押品行使补救措施。一旦违约事件发生并在违约事件持续期间,额外的违约利率(违约率)相当于每年4.0%将适用于根据贷款协议所欠的所有义务。
就贷款协议而言,我们有义务支付(i)相当于截至第二次修订日期未偿还定期贷款原始本金总额6.95%的最终费用,(x)就任何2024年部分提前还款而言,最早发生在(a)2027年1月1日,(b)所有未偿还定期贷款的加速偿还和(c)所有未偿还定期贷款的提前偿还,或再融资、替代或替换,以及(y)就截至第二次修订日期未偿还的定期贷款而言(2024年部分提前还款除外),在(a)到期日最早发生时,(b)所有未偿还定期贷款的加速和(c)所有未偿还定期贷款的提前偿还或再融资、替代或替换,(ii)与C档定期贷款有关的2.00%费用,在(a)到期日最早发生时到期应付,(b)所有未偿还定期贷款的加速偿还和(c)所有未偿还定期贷款的提前偿还或再融资、替代或替换,(iii)与2025年12月31日之后仍未提供资金的C档定期贷款有关的2.00%延期费,应在自2026年1月1日起至(a)C档定期贷款可获得性到期之最早发生之日止的期间内累计,以及(b)C档定期贷款全额提取之日止,以及(iv)与执行贷款协议有关的一定数额的贷款人费用。此外,就最初的先前贷款协议而言,我们此前已签订了退出费协议,据此,我们同意支付退出费,金额为(i)任何控制权变更交易或(ii)收入里程碑资助的每笔定期贷款的3.0%,按过去六个月计算。尽管提前偿还或终止定期贷款,退出费将于贷款协议日期起计10年届满。
截至2025年9月30日,我们遵守了贷款协议项下的所有契诺。
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现金流
下表列出我们在所示期间的现金流量:
截至9月30日的九个月,
2025 2024
(单位:千)
经营活动使用的现金 $ (31,810) $ (111,410)
投资活动提供(使用)的现金
3,926 (6,057)
筹资活动提供的现金 3,251 163,613
汇率变动对现金的影响 109 (1)
现金、现金等价物、限制性现金净(减少)增加额
$ (24,524) $ 46,145
经营活动使用的现金净额
截至2025年9月30日的九个月,用于经营活动的现金净额为3180万美元,其中包括3350万美元的净亏损和3250万美元的净经营资产和负债变动,部分被3420万美元的净非现金费用所抵消。非现金费用净额主要与3030万美元的股票补偿费用和410万美元的无形资产摊销有关。
在截至2024年9月30日的九个月中,用于经营活动的现金净额为1.114亿美元,其中包括1.293亿美元的净亏损和1350万美元的净经营资产和负债变动,部分被3140万美元的净非现金费用所抵消。非现金费用净额主要与3230万美元的股票薪酬费用有关。
投资活动提供(使用)的现金净额
截至2025年9月30日的九个月内,投资活动提供的现金净额为390万美元,主要由到期的有价证券收益1.724亿美元组成,被购买的有价证券1.578亿美元和向阿斯利康支付的里程碑付款1000万美元所抵消。
在截至2024年9月30日的九个月中,用于投资活动的现金净额为610万美元,主要包括2.374亿美元的有价证券购买,被2.315亿美元的有价证券到期收益所抵消。
融资活动提供的现金净额
在截至2025年9月30日的九个月中,融资活动提供的净现金为330万美元,主要包括在行使员工股票期权时发行我们的普通股的收益以及根据我们的员工股票购买计划购买股票。
在截至2024年9月30日的九个月中,融资活动提供的净现金为1.636亿美元,主要包括我们2024年3月公开发行股票的1.617亿美元净收益。
合同义务和或有负债
除了与我们的租约修订和Ducentis相关的项目1中简明综合财务报表的附注6和附注7中所述的变化外,我们在截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”中所述的合同义务和承诺在正常业务过程之外没有任何重大变化。
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项目3。关于市场风险的定量和定性披露
我们在日常经营过程中面临市场风险。这些风险主要包括利率敏感性。截至2025年9月30日,我们的现金和现金等价物为4710万美元,限制性现金为30万美元,有价证券为1.439亿美元;其中包括银行存款、货币市场基金、商业票据、政府证券和公司债务证券。我们投资活动的首要目标是保存资本,为我们的运营提供资金。我们还寻求在不承担重大风险的情况下从我们的投资中获得最大收益。由于期限较短且我们投资的风险状况较低,利率立即变化100个基点不会导致我们投资组合的公允价值发生重大变化。
此外,截至2025年9月30日,根据我们的贷款协议,我们有1亿美元未偿还。根据我们的贷款协议,未偿还的金额按等于5.95%的年利率加上(a)2.50%和(b)一个月有担保隔夜融资利率(SOFR)中的较大者的浮动利率计息。如果发生与基准费率相关的某些事件,基准SOFR可能会发生变化。因此,我们面临利率变化带来的与负债相关的风险。根据截至2025年9月30日我们的贷款协议项下的未偿还金额,利率每提高100个基点,我们将产生大约100万美元的额外年度利息支出。我们目前没有进行对冲交易来管理我们的利率风险敞口,但更高的利息支出将被我们的现金和未来有价证券投资的更高收益部分抵消。我们未来可能会使用互换、上限、项圈、结构性项圈或其他常见的衍生金融工具来降低利率风险。很难预测未来的套期保值活动会对我们的经营业绩产生什么影响。
由于我们的加拿大子公司以加元作为其功能货币运营,我们面临外汇风险。我们的大部分交易以美元进行。美元兑加元的价值波动会影响费用、资产和负债的报告金额。如果我们扩大国际业务,我们对汇率波动的风险敞口将会增加。截至2025年9月30日,我们以加元计价的现金余额为640万美元。我们目前没有对冲任何外汇敞口。假设外汇汇率在所列任何期间发生10%的变化,不会对我们的简明综合财务报表产生重大影响。

项目4。控制和程序
评估披露控制和程序
根据在我们管理层监督下并在其参与下进行的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序(定义见《交易法》规则13a-15(e)和15d-15(e))自2025年9月30日起生效,以提供合理保证,即我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告,并且这些所需信息被积累并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关所需披露的决定。
关于财务报告内部控制的管理报告
管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制,这一术语在《交易法》第13a-15(f)条中定义。管理层根据Treadway委员会发起组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中规定的标准对我们对财务报告的内部控制的有效性进行了评估。基于这一评估,管理层得出结论,截至2025年9月30日,我们对财务报告的内部控制是有效的。
财务报告内部控制的变化
截至2025年9月30日止三个月,我们对财务报告的内部控制没有变化,这些变化是根据《交易法》规则13a-15和15d-15(d)段要求的管理层评估确定的,已对我们的财务报告内部控制产生重大影响,或合理可能产生重大影响。
对控制和程序有效性的固有限制
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我们对财务报告的内部控制旨在为财务报告的可靠性以及根据美国公认会计原则为外部目的编制财务报表提供合理保证。
我们对财务报告的内部控制包括以下政策和程序:
(i)有关维持记录,以合理的细节,准确和公平地反映我们资产的交易和处置;
(ii)提供合理保证,交易记录是必要的,以允许按照美国公认会计原则编制财务报表,并且我们的收支只是根据我们的管理层和董事的授权进行的;和
(iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权获取、使用或处置我们的资产提供合理保证。
管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,并不期望我们的内部控制能够防止或发现所有错误和所有欺诈行为。一个控制系统,无论设计和操作得多么好,都只能提供合理的,而不是绝对的,保证控制系统的目标得到满足。此外,控制系统的设计必须反映存在资源限制的事实,控制的收益必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统都存在固有的局限性,任何对内部控制的评估都不能绝对保证所有控制问题和欺诈事件(如果有的话)都已被发现。此外,对未来期间控制有效性的任何评估都存在这样的风险,即这些内部控制可能会因为业务条件的变化而变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。


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第二部分。其他信息
项目1。法律程序
Arcutis Biotherapeutics,Inc.于2024年3月27日在美国特拉华州地方法院对Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd.、Padagis US LLC和Padagis LLC(统称,Padagis)提起诉讼,其依据是向FDA提交了一份简称新药申请(ANDA),寻求批准上市和销售Arcutis的ZORYVE仿制药®0.3%乳膏用于治疗斑块状银屑病。该公司声称侵犯了以下十一项专利,这些专利被列入FDA的橙皮书,用于Arcutis的ZORYVE®0.3%乳膏:9,884,050;9,907,788;10,940,142;11,129,818;11,793,796;11,819,496;11,992,480;12,005,051;12,005,052;12,011,437;12,016,848(统称为已申请专利)。Arcutis寻求判决Padagis已经侵犯或将侵犯每一项被断言专利的一项或多项权利要求,并基于该判决寻求永久禁令,禁止在被认定侵权的每项被断言专利到期之前在美国境内进行商业制造、使用、要约销售或销售,或将Padagis提议的仿制药产品进口到美国。
2025年3月,Arcutis同意提出联合约定中止正在进行的专利诉讼与应Padagi要求提供的Padagiss. 2025年4月3日,法院暂缓审理此案,取消了包括庭审在内的所有案件期限。FDA批准Padagis的ANDA寻求批准Arcutis的ZORYVE的自动停留30个月®0.3%乳膏定于2026年8月14日到期。30个月的停留时间将延长至停留到位的每一天,从2025年3月24日开始,直至取消停留。
梯瓦制药分别于2024年9月20日和2024年8月13日向欧洲专利局提交了针对我们的两项欧洲专利,即欧洲专利号EP 3634380 B1和EP 3684334 B1的异议。这些专利涉及外用罗氟司特组合物。关于欧洲专利号为EP 3634380 B1和EP 3684334 B1的异议的口头诉讼已分别定于2026年1月8日和2025年12月4日进行。
我们可能会不时卷入与我们业务的正常过程通常发生的性质的各种法律诉讼。我们目前不是任何重大诉讼或其他重大法律诉讼的被告。
项目1a。风险因素
关于我们潜在风险和不确定性的讨论,见第一部分"第一部分,第1A项。风险因素”,载于我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告。除下文所述的风险因素外,我们在截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中披露的风险因素并无重大变化。
税法或法规的变化可能会对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。
新的收入、销售、使用或其他税法、法规、规则、条例或条例可能随时颁布,这可能对我们的业务运营和财务业绩产生不利影响。此外,现有的税法、法规、规则、条例或条例可能会被解释、更改、修改或对我们不利地适用。现任政府和国会可能会提议对美国联邦税法进行各种修改,如果这些修改获得通过,可能会对我们的业务、现金流、财务状况或经营业绩产生重大影响。此外,不确定各州是否以及在多大程度上遵守联邦税法。未来的税改立法可能会对我们的递延所得税资产的价值产生重大影响,可能会导致重大的一次性费用,并可能增加我们未来的美国税收支出。例如,2025年7月4日,《一大美丽法案》签署成为法律,对美国联邦所得税法进行了多项修改。该法案包括估计削减1万亿美元的医疗补助支出,通过医疗补助工作要求、患者费用分摊以及逐步削减医疗补助提供商税和国家指导的支付来实施。医疗补助支出的这种削减可能会导致生命科学公司的收入下降。我们正在继续分析该法案对我们的运营、业务和财务业绩的潜在影响。
2021年10月,经济合作与发展组织(OECD)公布了OECD/G20关于税基侵蚀和利润转移的包容性框架(框架),该框架同意了一项双支柱解决方案,以应对经济数字化带来的税收挑战。2021年12月,OECD发布了定义全球最低税率规则的第二支柱示范规则,其中设想最低税率为15%。迄今为止,各司法管辖区已经颁布或正在颁布有关这些规则的立法,经合组织继续发布额外的指导意见。虽然不确定美国是否会立法通过最低税收指令,但我们开展业务的某些国家已通过立法以
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执行最低税收指令。此外,经合组织发布了行政指导,提供了可能推迟最低税收指令影响的过渡和安全港规则。虽然我们继续监测该框架的实施及其潜在影响,但我们目前预计该框架不会对公司产生实质性影响。
项目2。未登记的股权证券销售和收益使用
没有。
发行人购买股本证券
没有。
项目3。高级证券违约
没有。
项目4。矿山安全披露
不适用。
项目5。其他信息
交易计划
2025年8月14日 , Neha Krishnamohan ,我们董事会的一名成员, 订立规则10b5-1交易计划 ,意在满足《交易法》第10b5-1(c)条的肯定性抗辩。该计划规定可能出售最多 1,232 Krishnamohan女士持有的普通股股份,以及可能行使和出售最多 39,272 2025年11月12日至 2026年11月2日 .
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项目6。展览
附件
文件说明 以参考表格方式纳入 日期 已归档/特此提供
3.1 10-Q 5/12/20 3.1
3.2 10-Q 5/12/20 3.2
4.1 S-1/a 1/21/20 4.1
4.2^
S-1/a 1/21/20 4.2
31.1 X
31.2 X
32.1* X
101.INS 内联XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。 X
101.SCH 内联XBRL分类法扩展架构文档。 X
101.CAL 内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档。 X
101.DEF 内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档。 X
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101.PRE 内联XBRL分类学扩展演示linkbase文档。 X
104 封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件 101中)。 X
______________
^根据条例S-K、第601(b)(10)项或根据条例S-K、第601(a)(5)项,本展品的某些附表和附件被省略(以星号表示)。这种遗漏的信息并不重要,如果公开披露,可能会对注册人造成竞争损害。注册人同意应要求向SEC补充提供一份省略的附表和证物的副本。
*本季度报告随附的10-Q表格所附的作为附件 32.1的证明不被视为已向SEC提交,也不应通过引用并入Arcutis Biotherapeutics,Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中,无论是在本10-Q表格日期之前还是之后提交的,无论此种文件中包含的任何通用公司语言如何。

签名
根据经修订的《1934年证券交易法》的要求,注册人已妥为安排由以下签署人代表其签署表格10-Q的本季度报告,因此妥为
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授权。
Arcutis Biotherapeutics, Inc.
日期: 2025年10月28日 签名: /s/Todd Franklin Watanabe
Todd Franklin Watanabe
总裁、首席执行官兼董事
(首席执行官)

日期: 2025年10月28日 签名: /s/Latha Vairavan
Latha Vairavan
首席财务官
(首席财务会计干事)