附件 99.1

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Kiniksa制药 2025年第四季度及全年财务业绩报告和最近的投资组合执行

– ARCALYST^®（rilonacept）2025年Q4和2025年全年产品净营收分别为2.021亿美元和6.776亿美元–

– ARCALYST 2026净产品收入预计为900-9.2亿美元–

– KPL-387第2期复发性心包炎数据预计于2026年2月–

– KPL-1161 1期试验计划于2026年底启动–

– 2025年现金余额增加1.704亿美元至4.141亿美元–

–电话会议和网络直播定于美国东部时间今天上午8：30 –

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伦敦– 2026年2月24日– Kiniksa制药 International，PLC（纳斯达克：KNSA）（Kiniksa）是一家生物制药公司，致力于开发和商业化针对需求未得到满足的疾病的新疗法，重点关注心血管适应症，该公司今天报告了2025年第四季度和全年的财务业绩以及最近的投资组合执行情况。

“Kiniksa在2025年继续推动其商业和临床产品组合取得重大进展。IL-1 α和IL-1 β抑制与ARCALYST作为首选二线治疗复发性心包炎的应用范围扩大，推动ARCALYST销售额同比增长62%，达到6.776亿美元。我们认为ARCALYST仍有巨大机会，我们预计2026年的销售额将在900至9.2亿美元之间，”Kiniksa董事长兼首席执行官Sanj K. Patel表示。“在我们的临床管道中，我们通过启动KPL-387 2/3期开发计划扩大了我们在复发性心包炎领域的领导地位，这可以为患者提供一个重要的额外治疗选择。我们还计划在今年年底启动FC修饰单抗IL-1受体拮抗剂KPL-1161的1期试验。重要的是，Kiniksa拥有稳健的财务状况，这支持了这些努力，并提供了投资于额外创造价值机会的能力。”

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投资组合执行

ARCALYST（IL-1 α和IL-1 β细胞因子陷阱）

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2025年全年的毛净比为8.4%，而2024年全年为9.8%，这是由于2025年全年的《降低通胀法》的影响，以及2025年第四季度的前期准备金调整。

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截至2025年第四季度末，14000例多次复发患者中约有18%积极接受ARCALYST治疗。

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自上市以来，已有超过4150名处方者为复发性心包炎开出ARCALYST处方。

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复发性心包炎ARCALYST治疗的平均总持续时间持续增长，接近3年，与疾病的中位持续时间一致。

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KPL-387（单抗IL-1受体拮抗剂）

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Kiniksa正在进行KPL-387治疗复发性心包炎的2/3期临床试验，预计2026年下半年该试验的剂量集中部分将提供数据。

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Kiniksa正在进行向KPL-387单药治疗剂量和给药的补充2期过渡研究，评估用于将患者从标准疗法过渡到KPL-387单药治疗的给药方案的有效性和安全性。

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KPL-1161（FC修饰单抗IL-1受体拮抗剂）

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Kiniksa正在开展KPL-1161的临床前开发活动，目标概况为季度皮下（SC）给药。该公司预计将在2026年底启动1期首次人体临床试验。

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财务业绩

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2025年第四季度的总收入为2.021亿美元，而2024年第四季度的总收入为1.225亿美元。

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2025年第四季度和2024年第四季度的总收入不包括任何许可和协作收入。

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2025年全年总收入为6.776亿美元，而2024年全年为4.232亿美元。

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2025年全年的总收入不包括任何许可和协作收入，而2024年全年的总收入为620万美元。

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2025年第四季度总运营费用为1.824亿美元，而2024年第四季度为1.418亿美元。

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2025年第四季度的总运营费用包括7000万美元的协作费用，这是由ARCALYST协作盈利能力推动的，而2024年第四季度的总运营费用为4820万美元。1

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2025年第四季度的总运营费用包括1020万美元的非现金、股权激励费用，而2024年第四季度为830万美元。

¹2024年第四季度和2024年的合作费用包括1,000万美元的费用，用于在华东医药为ARCALYST在中国的批准而获得的2,000万美元里程碑中，再生元制药应占的份额。

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2025年全年的总运营支出为6.003亿美元，而2024年全年为4.689亿美元。

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2025年全年的总运营费用包括2.295亿美元的协作费用，这是由ARCALYST协作盈利能力推动的，而2024年全年的运营费用为1.283亿美元。1

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2025年全年的总运营费用包括3700万美元的非现金、股权激励费用，而2024年全年为3070万美元。

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2025年第四季度的净收入为1420万美元，而2024年第四季度的净亏损为890万美元。

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2025年全年的净收入为5900万美元，而2024年全年的净亏损为4320万美元。

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截至2025年12月31日，Kiniksa拥有4.141亿美元的现金、现金等价物和短期投资，没有债务，而截至2024年12月31日为2.436亿美元。

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财务指导

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Kiniksa预计ARCALYST 2026年净产品收入在9亿美元至9.2亿美元之间。

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Kiniksa预计其目前的运营计划将保持现金流每年为正。

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电话会议信息

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Kiniksa将于美国东部时间2026年2月24日（星期二）上午8：30召开电话会议和网络直播，讨论2025年第四季度和全年财务业绩，并提供公司最新情况。

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有意通过电话参加通话的个人可报名参加这里.注册后，所有电话参与者将收到一封确认电子邮件，详细说明如何加入电话会议，包括拨入号码以及可用于接入电话的唯一密码和注册人ID。要访问网络直播，请访问Kiniksa网站的投资者和媒体部分。活动结束后大约48小时内，Kiniksa的网站也将提供活动的重播。

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关于Kiniksa

Kiniksa是一家生物制药公司，致力于通过发现、获得、开发和商业化针对需求未得到满足的疾病的新疗法来改善患有使人衰弱的疾病的患者的生活，重点关注心血管适应症。Kiniksa的资产组合基于强大的生物学原理或经过验证的机制，并提供了差异化的潜力。欲了解更多信息，请访问www.kiniksa.com。

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关于ARCALYST

ARCALYST是一种每周皮下注射的重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素-1 α（IL-1 α）和白细胞介素-1 β（IL-1 β）信号传导。ARCALYST由再生元制药公司（再生元制药）发现，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发性心包炎（RP）和降低患

成人和12岁及以上儿童复发。ARCALYST还被FDA批准用于治疗低温比林相关周期性综合征（CAPS），包括成人和12岁及以上儿童的家族性感冒自炎综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS），以及维持成人和体重10公斤或以上儿童患者的白细胞介素-1受体拮抗剂（DIRA）缺乏症缓解。FDA于2021年批准ARCALYST用于复发性心包炎后，授予其孤儿药独占权。欧盟委员会于2021年授予ARCALYST孤儿药资格，用于治疗特发性心包炎。

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关于Arcalyst的重要安全信息

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ARCALYST可能会影响你的免疫系统，会降低你的免疫系统抵抗感染的能力。服用ARCALYST的患者出现严重感染，包括危及生命的感染和死亡。如果有感染的迹象，马上给医生打电话。如果感染严重，应停止使用ARCALYST治疗。如果你有感染或有不断复发的感染（慢性感染），就不应该开始使用ARCALYST治疗。

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服用ARCALYST的同时，不要服用Kineret等阻断白介素-1的其他药物®（anakinra），或阻断肿瘤坏死因子的药物，如Enbrel®（etanercept）、修美乐®（adalimumab），或Remicade®（英夫利昔单抗），因为这可能会增加你受到严重感染的风险。

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和你的医生谈谈你的疫苗史。在开始使用ARCALYST治疗之前，请咨询医生是否应该接种任何疫苗。

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影响免疫系统的药物可能会增加患癌的风险。

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停止服用ARCALYST，如果出现任何过敏反应症状，请立即打电话给医生或接受紧急护理。

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你的医生会做血液检查，检查你血液中胆固醇和甘油三酯的变化。

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常见的副作用包括注射部位反应（可能包括疼痛、发红、肿胀、瘙痒、瘀伤、肿块、炎症、皮疹、水泡、发热、注射部位出血）、上呼吸道感染、关节和肌肉酸痛、皮疹、耳朵感染、咽痛和流涕。

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有关ARCALYST的更多信息，请与您的医生交谈并查看产品信息。

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关于KPL-387

KPL-387是一种自主研发、在研的全人免疫球蛋白G2（IGG2）单克隆抗体，可结合人白介素-1受体1（IL-1R1），抑制细胞因子IL-1 α和IL-1 β的信号传导。Kiniksa认为，KPL-387可以扩大复发性心包炎患者的治疗选择，因为它可能允许在液体制剂中每月一次SC自我注射给药。2025年10月，FDA授予KPL-387治疗心包炎的孤儿药资格。

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关于KPL-1161

KPL-1161是一种自主研发、在研、FC修饰的IgG2单克隆抗体，可结合IL-1R1，抑制细胞因子IL-1 α和IL-1 β的信号传导，目标谱为季度SC给药。Kiniksa目前正在从事KPL-1161的临床前开发活动。

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前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表达方式来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于，有关以下方面的声明：我们预计ARCALYST 2026净产品收入将在9亿美元至9.2亿美元之间；我们认为KPL-387治疗复发性心包炎的2期临床试验的剂量集中部分的数据将在2026年下半年提供；我们计划在2026年底启动KPL-1161的1期首次人体临床试验；我们认为KPL-387可以为复发性心包炎患者提供重要的额外治疗选择；我们认为我们稳健的财务状况将提供投资于额外价值创造的能力；我们对KPL-1161季度皮下给药的目标概况；我们对资产机制的信念及其方法的潜在影响；关于我们对商业机会未来的信念的声明；以及我们认为我们的资产组合提供了差异化的潜力。

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这些前瞻性陈述是基于管理层目前的预期。这些陈述既不是承诺也不是保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下情况：我们的临床试验的患者入组延迟或困难，以及我们的临床试验站点的激活或继续；我们的临床试验按最初设计完成的延迟或困难；最终数据与任何初步、临时、来自临床试验的顶线或其他数据；我们无法复制我们早期临床试验或研究的结果；来自我们或其他公司的额外数据的影响，包括我们的数据可能产生负面、不确定或商业上没有竞争力的结果；我们依赖第三方进行研究、临床试验和/或某些监管活动

我们的候选产品；跨司法管辖区监管机构为我们的临床试验协调要求、法规和指南方面的并发症；我们的产品和候选产品引起的潜在不良副作用；我们无法证明安全性和有效性，以使适用的监管机构满意；适用的监管机构可能不接受我们的备案，延迟或拒绝批准我们的任何候选产品或需要额外的数据或试验来支持批准；我们依赖第三方作为我们的产品和候选产品中使用的药物物质和药物产品的唯一供应来源；原材料、重要辅助产品和药物物质和/或药物产品短缺；业务发展活动及其对我们的财务业绩和战略的影响；我们的运营计划、业务发展战略或资金需求的变化；现有或新的竞争；当前和未来的医疗改革，包括那些影响医疗保健产品和服务的交付或支付；以及全球经济政策的影响，包括国家和国际市场的任何不确定性。

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我们在提交给美国证券交易委员会的文件中讨论的这些和其他重要因素，包括其中包含的“风险因素”标题，可能会导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。除法律要求外，我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述的任何意图或义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

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Arcalyst®是再生元制药公司的注册商标，是中国再生元药业股份有限公司的注册商标，是中国再生元药业股份有限公司的注册商标，是中国再生元药业股份有限公司的注册商标，是中国再生元药业股份有限公司的注册商标，是中国再生元药业股份有限公司的注册商标，是中国再生元药业股份有限公司的注册商标，是中国再生元药业股份有限公司的注册商标，是中国再生元药业股份有限公司的注册商标，是中国再生元药业股份

分秒必争！^®

Kiniksa投资者和媒体联系人

乔纳森·基尔申鲍姆

(781) 829-3949

jkirshenbaum@kiniksa.com

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KINIKSA Pharmaceuticals International，PLC

部分合并经营报表及综合亏损

（单位：千）

（未经审计）

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KINIKSA Pharmaceuticals International，PLC

选定的合并资产负债表数据

（单位：千）

（未经审计）

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