附件 99.1
Rallybio报告2025年第三季度财务业绩并提供业务更新
– RLYB116验证性PK/PD研究数据预计在2025年第四季度–
–通过出售REV102的权益产生了2000万美元–
–现金跑道延长至2027年–
康涅狄格州纽黑文，2025年11月6日--Rallybio Corporation（纳斯达克：RLYB）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于将科学进步转化为用于患有毁灭性罕见疾病患者的变革性疗法，该公司今天公布了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了公司近期发展的最新情况。
“在第三季度，我们继续以纪律和专注的态度执行，推进我们的先导项目RLYB116，并在我们的确认性PK/PD 1期研究中完成队列1的给药，从而实现了一个关键的临床里程碑，”Rallybio首席执行官、医学博士Stephen Uden表示。“与此同时，我们通过出售REV102的权益获得的非稀释性资本，加强了我们的资产负债表。随着RLYB116研究的第二组研究取得进展，我们仍有望在2025年第四季度报告数据，并且对RLYB116成为有效治疗药物的潜力越来越有信心。我们的内部和外部市场评估进一步验证了推进该计划的重要性，因为我们计划下一阶段的开发以及RLYB116解决补体介导疾病中严重未满足需求的潜力。”
近期业务亮点和即将到来的里程碑：
公司更新
•2025年第三季度，Rallybio根据与Recursion Pharmaceuticals的协议，因出售其在REV102的权益而产生了总计2000万美元的收益，REV102是一种在研ENPP1抑制剂，用于治疗低磷酸症（HPP）。总额包括750万美元的预付款和1250万美元与启动额外的临床前研究有关。
RLYB116计划
•2025年9月，Rallybio在RLYB116 1期验证性药代动力学/药效学（PK/PD）临床试验中完成了队列1的给药，该试验计划开发用于两种具有显着未满足需求的血液学条件：免疫血小板输血难治性（PTR）和难治性抗磷脂综合征（APS）。1期研究旨在证明完全和持续的补体抑制以及良好的耐受性。来自队列1的数据支持RLYB116作为一种差异化疗法的进展，并使其能够进展到队列2。Rallybio有望在2025年第四季度报告该研究的数据。
RLYB332方案
•Rallybio继续评估RLYB332的未来开发计划，RLYB332是一种长效、单克隆的抗马特里普酶-2抗体，具有成为铁过载疾病的同类最佳治疗方法的潜力。临床前数据表明，相对于对照分子，对PD参数，包括血清铁、不饱和铁结合能力和转铁蛋白饱和度具有更好的影响。
2025年第三季度财务业绩
•收入：2025年第三季度营收为0.2百万美元，而2024年同期为0.3百万美元。2025年第三季度收入减少与2024年第三季度与强生签订合作协议以及确认与合作履约义务相关的收入有关。
•研发（R & D）费用：2025年第三季度研发费用为410万美元，而2024年同期为820万美元。研发费用减少主要是由于与RLYB212和其他候选项目相关的开发成本减少，此外工资和人事相关费用减少，主要与公司于2025年5月宣布的裁员有关；被与RLYB116相关的开发成本增加所抵消。
•一般及行政（G & A）开支：2025年第三季度的G & A费用为300万美元，而2024年同期为410万美元。G & A费用减少主要是由于工资和人事相关费用减少，主要与2024年同期员工人数减少有关。
•净亏损和每股普通股净亏损：Rallybio报告称，2025年第三季度的净收入为1600万美元，即每股普通股0.36美元，而2024年同期的净亏损为1150万美元，即每股普通股0.26美元。
•现金头寸：截至2025年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为5930万美元。Rallybio预计，其现金、现金等价物和有价证券将足以支持到2027年的运营。
关于Rallybio
Rallybio（NASDAQ：RLYB）是一家临床阶段的生物技术公司，其使命是为患有严重和罕见疾病的患者开发改变生活的疗法并将其商业化。Rallybio已经建立了一系列有前景的候选产品，旨在解决补体失调和血液学领域中医疗需求未得到满足的疾病。该公司的先导项目RLYB116是一种差异化的C5抑制剂，具有治疗补体失调疾病的潜力，最初的重点是免疫血小板输血难治性和难治性抗磷脂综合征。Rallybio的管线中还包括RLYB332，一种用于治疗铁过载疾病的临床前长效matriptase-2抗体。Rallybio总部位于康涅狄格州纽黑文。欲了解更多信息，请访问www.rallybio.com 并继续关注我们领英.
前瞻性陈述
本新闻稿包含基于我们管理层的信念和假设以及当前可用信息的前瞻性陈述。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表达等术语来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关RLYB116验证性PK/PD研究中队列2给药的时间安排和预期可获得试验数据的时期的陈述，PK/PD验证性研究是否将证明改善耐受性和对末端补体的完全和持续抑制，RLYB116是否将有效治疗广泛的补体介导的疾病，RLYB116的潜在商业机会，RLYB332未来发展的潜力，RLYB332成为铁超负荷疾病的一流治疗方法的潜力，和公司的现金跑道。本新闻稿中的前瞻性陈述仅为预测，主要基于管理层当前对管理层认为可能影响Rallybio的业务、财务状况和经营业绩的未来事件和财务趋势的预期和预测。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，并受制于许多已知和未知的风险、不确定性和假设，包括但不限于我们成功启动和进行我们计划的临床试验的能力，包括RLYB116 PK/PD验证性研究，以及
在我们预期的时间表上完成此类临床试验并获得结果，或者根本没有结果，我们的现金资源是否足以满足我们的运营费用和资本支出需求，我们是否将成功筹集额外资金、我们建立战略合作伙伴关系或其他安排的能力、来自其他生物技术和制药公司的竞争，以及Rallybio向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的风险和不确定性，包括Rallybio截至2025年6月30日期间的10-Q表格季度报告，以及随后向SEC提交的文件。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际的未来结果、活动水平、业绩以及事件和情况可能与前瞻性陈述中预测的存在重大差异。除适用法律要求外，我们没有义务公开更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。
财务表
拉力比奥公司
精选简明合并财务资料
简明综合经营报表及综合收益（亏损）
（未经审计）
| 截至3个月 9月30日， |
截至九个月 9月30日， |
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| （单位：千，股份和每股金额除外） | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||||||||
| 收入： | |||||||||||||||||||||||
| 协作和许可收入 | $ | 212 | $ | 299 | $ | 636 | $ | 598 | |||||||||||||||
| 总收入 | 212 | 299 | 636 | 598 | |||||||||||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 4,143 | 8,240 | 15,942 | 34,122 | |||||||||||||||||||
| 一般和行政 | 2,994 | 4,125 | 11,346 | 15,364 | |||||||||||||||||||
| 总营业费用 | 7,137 | 12,365 | 27,288 | 49,486 | |||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (6,925) | (12,066) | (26,652) | (48,888) | |||||||||||||||||||
| 其他收入： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 462 | 986 | 1,629 | 3,405 | |||||||||||||||||||
| 出售合营企业收益及其他收入 | 22,479 | 251 | 22,771 | 561 | |||||||||||||||||||
| 其他收入总额，净额 | 22,941 | 1,237 | 24,400 | 3,966 | |||||||||||||||||||
| 合营企业亏损之权益前收益（亏损） | 16,016 | (10,829) | (2,252) | (44,922) | |||||||||||||||||||
| 投资合营企业亏损 | — | 637 | 874 | 1,809 | |||||||||||||||||||
| 净收入（亏损） | $ | 16,016 | $ | (11,466) | $ | (3,126) | $ | (46,731) | |||||||||||||||
| 每股普通股净收益（亏损），基本和稀释 | $ | 0.36 | $ | (0.26) | $ | (0.07) | $ | (1.08) | |||||||||||||||
| 加权平均已发行普通股、基本股和稀释股 | 45,058,591 | 44,593,221 | 44,892,485 | 43,170,177 | |||||||||||||||||||
| 其他综合收益（亏损）： | |||||||||||||||||||||||
| 有价证券未实现净收益（亏损） | 7 | 240 | (44) | 154 | |||||||||||||||||||
| 其他综合收益（亏损） | 7 | 240 | (44) | 154 | |||||||||||||||||||
| 综合收益（亏损） | $ | 16,023 | $ | (11,226) | $ | (3,170) | $ | (46,577) | |||||||||||||||
简明合并资产负债表
（未经审计）
| （单位：千） | 9月30日， 2025 |
12月31日， 2024 |
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| 现金、现金等价物和有价证券 | $ | 59,319 | $ | 65,511 | |||||||
| 总资产 | 67,661 | 68,108 | |||||||||
| 负债总额 | 4,627 | 6,454 | |||||||||
| 股东权益总额 | 63,034 | 61,654 | |||||||||
投资者联系人
萨曼莎·特蕾西
Rallybio Corporation
（475）47-RALLY（转282）
Investors@rallybio.com
Kevin Lui
精密AQ
(212) 698-8691
Kevin.Lui@precisionaq.com
媒体联系人
media@rallybio.com