附件 99.1

爱美医疗公布2025年第二季度业绩
财务业绩和公司更新

2025年Q2总营收1.547亿美元，按CER计增长18%

加拉福尔德^®Q2营收1.289亿美元，按CER计增长12%

庞比利蒂^®+欧普富达^®Q2营收2580万美元，按CER计增长58%

重申2025年财务指引，包括2025年下半年的GAAP盈利能力

美国东部时间今天上午8：30举行电话会议和网络直播

新泽西州普林斯顿，2025年7月31日– 爱美医疗（纳斯达克：FOLD）是一家专注于患者的全球生物技术公司，专注于罕见疾病新药的开发和商业化，今天公布了截至2025年6月30日的季度财务业绩。

“我们第二季度实现了18%的强劲增长，这是CER连续第十七个季度实现两位数的增长，反映出Galafold和Pombiliti + Opfolda的出色商业执行。展望未来，在潜在患者需求的推动下，我们预计Galafold将继续其增长轨迹，而Pombiliti + Opfolda将随着美国和其他关键市场的新患者开工而获得势头。我们与Dimerix在DMX-200用于FSGS方面的合作也进展顺利，关键的3期研究预计将在年底完成注册。Amicus Therapeutics, Inc.总裁兼首席执行官Bradley Campbell表示：“基于我们两种商业疗法的表现，我们完全有能力在2025年下半年达到GAAP盈利能力，并推动未来的持续增长和患者获益。”“凭借我们独特的、可利用的能力、我们业务的潜在势头以及法布里病和庞贝病市场上仍有大量未满足的患者需求，Amicus预计2028年的总收入将超过10亿美元，并进一步巩固我们作为专注于罕见病的领先生物技术公司的地位。”

2025年第二季度财务摘要：

公司更新：

2025年财务指导

Amicus重申其2025年财务指导如下：

¹为了说明潜在的表现，Amicus讨论了其在恒定汇率（CER）增长方面的结果。这表示计算出来的增长，就好像汇率与比较期间使用的汇率保持不变一样。

²GAAP业绩与公司所有报告期的非GAAP调整措施的完全对账显示在本新闻稿的表格中。

³Amicus将非GAAP净（亏损）收入定义为GAAP净（亏损）收入，不包括股权报酬费用、或有对价公允价值变动、资产减值损失、折旧和摊销、收购相关收入（费用）、债务清偿损失、重组费用和所得税的影响。

⁴由于高度可变性、复杂性以及对将被排除在GAAP衡量标准之外的项目的可见度较低，如果不做出不合理的努力，就无法对非GAAP预期与相应GAAP衡量标准之间的差异进行调节。

电话会议和网络广播

爱美医疗将于美国东部时间今天（2025年7月31日）上午8：30举办电话会议和网络音频广播，讨论2025年第二季度财务业绩和公司更新。有兴趣通过电话接入电话的参与者和投资者将需要使用网上登记表进行登记。注册后，所有电话参与者都将收到一个拨入号码以及一个个人密码，以访问活动。

还可以通过爱美医疗公司网站ir.amicusrx.com的投资者部分访问现场音频网络广播和相关演示材料。鼓励网络参与者在电话会议开始前15分钟在网站上注册。现场活动结束后不久，将在公司网站上提供存档的网络广播和随附的幻灯片。

关于Galafold 

加拉福尔德^®（migalastat）123毫克胶囊是一种α-半乳糖苷酶A（alpha-Gal A）的口服药理伴侣，用于治疗具有顺应性半乳糖苷酶α基因（GLA）变异的成人法布里病。在这些患者中，Galafold通过稳定人体自身功能失调的酶发挥作用，从而清除疾病底物的积累。在全球范围内，爱美医疗估计，大约35%到50%的法布里病患者可能具有顺从的GLA变异株，尽管这一范围内的顺从率因地理位置而异。Galafold在美国、欧盟、英国、日本等全球40多个国家获批。

美国指标和使用情况

Galafold适用于治疗根据体外试验数据确诊为法布里病和适合性半乳糖苷酶α基因（GLA）变异的成人。

该适应症是基于减少肾脏间质毛细血管细胞球状三脑神经酰胺（KIC GL-3）底物而在加速批准下获得批准的。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

美国重要安全信息

不良反应：Galafold报告的最常见不良反应（≥ 10%）为头痛、鼻咽炎、尿路感染、恶心和发热。在特定人群中使用：关于Galafold在孕妇中使用的临床数据不足以告知重大出生缺陷和流产的药物相关风险。建议女性注意胎儿的潜在风险。目前尚不清楚Galafold是否存在于人乳中。因此，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Galafold的临床需求以及对来自Galafold或来自潜在母体状况的母乳喂养儿童的任何潜在不利影响一起考虑。Galafold不建议用于严重肾功能损害或需要透析的终末期肾病患者。Galafold的安全性和有效性尚未在儿科患者中建立。要报告疑似不良反应，请致电1-877-4AMICUS联系爱美医疗，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。有关Galafold的更多信息，包括完整的美国处方信息，请访问https://www.amicusrx.com/pi/Galafold.pdf。

关于Pombiliti + Opfolda

Pombiliti + Opfolda是一种双组分疗法，由cipaglucosidase alfa-atga（一种富集bis-M6P的rhGAA）和口服酶稳定剂miglustat（旨在减少血液中酶活性的损失）组成，后者通过M6P受体促进高亲和力摄取，同时保留其加工成最活跃形式的酶的能力。

美国指标和使用情况

POMBILITI联合OPFOLDA用于治疗体重≥ 40kg且目前酶替代疗法（ERT）无改善的迟发性庞贝病（溶酶体酸性α-葡萄糖苷酶[ GAA ]缺乏症）成人患者。

安全信息

包括过敏反应在内的超敏反应：应随时提供适当的医疗支持措施，包括心肺复苏设备。如果出现严重的超敏反应，应立即停用POMBILITI，并开始适当的药物治疗。感染相关反应（IARs）：如果发生严重的IARs，立即停用POMBILITI并开始适当的医疗治疗。可疑患者发生急性心肺衰竭的风险：易发生液体容量超负荷的患者，或患有急性基础呼吸道疾病或心脏或呼吸功能受损的患者，在POMBILITI输注期间可能有心脏或呼吸状态严重恶化的风险。完整的黑框警告见PI。对照：孕期禁用POMBILITI联合Opfolda。胚胎-胎儿毒性：可能造成胚胎-胎儿伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和最后一次给药后至少60天内使用有效避孕措施。不良反应：≥ 5%的最常见不良反应为头痛、腹泻、乏力、恶心、腹痛、发热。请查看POMBILITI（cipaglucosidase alfa-atga）链接的完整处方信息，包括黑框警告，以及OPFOLDA（miglustat）链接的完整处方信息。

关于爱美医疗

爱美医疗（纳斯达克：FOLD）是一家全球性的、以患者为中心的生物技术公司，专注于为罕见病患者发现、开发和提供新型高质量药物。凭借对患者非凡的关注，爱美医疗致力于推进和扩大用于罕见疾病的尖端、一流或一流药物的管道。欲了解更多信息，请访问该公司网站www.amicusrx.com，并关注X和LinkedIn。

非GAAP财务指标

除了根据美国公认会计原则编制的财务信息外，本新闻稿还包含调整后的财务指标，我们认为这些指标为投资者和管理层提供了与经营业绩和趋势相关的补充信息，有助于期间之间的比较以及与预计信息相关的比较。这些调整后的财务指标属于非公认会计原则指标，应作为根据美国公认会计原则编制的信息的补充，而不是替代。我们使用这些非公认会计准则衡量标准作为关键绩效衡量标准，目的是在内部评估运营绩效和现金需求。我们通常排除某些GAAP项目，管理层认为这些项目不会影响我们的基本运营，也不符合GAAP对不寻常或非经常性项目的定义。其他公司可能会用不同的方式来定义这些措施。当我们在前瞻性基础上提供我们对非GAAP运营费用和盈利能力的预期时，由于潜在的高度可变性、复杂性和在相关未来期间将被排除在GAAP衡量标准之外的项目的可见度较低，例如异常收益或损失，如果不做出不合理的努力，通常无法对非GAAP预期和相应GAAP衡量标准之间的差异进行调节。排除项目的可变性可能会对我们未来的GAAP业绩产生重大且潜在的不可预测的影响。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”，涉及我们产品的潜在监管和定价批准的前景和时间、商业化计划、制造和供应计划、融资计划、与Dimerix的合作以及公司的预计收入和现金状况。纳入前瞻性陈述不应被视为我们表示我们的任何计划都将实现。本新闻稿中的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是错误的，并可能受到我们可能做出的不准确假设或已知或未知风险和不确定性的影响。例如，关于与监管当局和定价和报销当局讨论的目标、进展、时间和结果的声明，是基于当前信息。由于我们业务中固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中所述的结果存在重大差异，包括但不限于：监管机构可能不会授予或可能延迟对我们的候选产品的批准；所需的监管检查可能会延迟或不成功，并延迟或阻止产品批准；我们可能无法在与定价和报销机构的谈判中取得成功；我们可能无法在欧洲、英国成功将Galafold和/或Pombiliti和Opfolda商业化的可能性，美国和其他地区；DMX-200的Dimerix许可协议可能不会成功的可能性，包括但不限于对评估DMX-200的3期临床试验时间的预期；此类临床试验成功的可能性；FDA批准DMX-200用于FSGS或其他适应症的前景；FSGS的估计流行率；与里程碑相关的任何付款的任何里程碑和时间的实现以及DMX-200商业化的任何努力的成功，包括对未来财务业绩或付款的任何预测；我们可能无法制造或供应足够的商业产品的可能性；以及我们需要额外资金来完成我们产品的制造和商业化的可能性。关于有关公司财务指导和财务目标的陈述以及这些目标的预期实现情况和对公司收入、非公认会计准则盈利能力和现金状况的预测，实际结果可能会因市场因素和公司执行其运营和预算计划的能力而有所不同。此外，所有前瞻性陈述都受到我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告和我们将于今天提交的10-Q表格季度报告中详述的其他风险的影响。请注意，不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本文发布之日起生效。所有前瞻性陈述均受本警示性陈述的整体限制，我们不承担修改或更新本新闻稿以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况的义务。

联系方式：

投资者：

爱美医疗

安德鲁·福南

投资者关系副总裁

afaughnan@amicusrx.com

(609) 662-3809

媒体：

爱美医疗

戴安娜·摩尔

全球企业事务和传播主管

dmoore@amicusrx.com

(609) 662-5079

FOLD-G

表1

Amicus Therapeutics, Inc.

综合业务报表

（未经审计）

（单位：千，股份和每股金额除外）

表2

Amicus Therapeutics, Inc.

合并资产负债表

（单位：千，股份和每股金额除外）

表3

Amicus Therapeutics, Inc.

非公认会计原则财务措施的调节

（单位：千）

（未经审计）

表4

Amicus Therapeutics, Inc.

非公认会计原则财务措施的调节

（单位：千，股份和每股金额除外）

（未经审计）