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2024-12-29
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2024-12-29
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2025-03-29
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
10-K
☑
根据《1934年证券交易法》第13或15(d)条提交的年度报告
截至本财政年度
3月29日
, 2025
☐
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告
对于从到的过渡期
委托文件编号
001-14041
Haemonetics Corporation
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
麻萨诸塞州
04-2882273
(成立或组织的州或其他司法管辖区)
(I.R.S.雇主识别号)
夏街125号,
02110
波士顿,
麻萨诸塞州
(邮编)
(主要行政办公室地址)
(781)
848-7100
(注册人电话,包括区号)
根据该法第12(b)节登记的证券:
各班级名称
交易代码
注册的交易所名称
普通股,每股面值0.01美元
HAE
纽约证券交易所
根据该法第12(g)节登记的证券:
无
用复选标记表明注册人是否为证券规则第405条所定义的知名且经验丰富的发行人
行动。
有
☑没有☐
用复选标记表明注册人是否不需要根据该法案第13或15(d)节提交报告。是☐
无
☑
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)至少在过去90天内是否已遵守此类提交要求。
有
☑没有☐
用复选标记表明注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。
有
☑没有☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司
☑
加速披露公司
☐
非加速披露公司
☐
较小的报告公司
☐
新兴成长型公司
☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否向其管理层提交了报告和证明 ’ s评估编制或出具审计报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》(15 U.S.C.7262(b))第404(b)节对财务报告进行内部控制的有效性。
☑
如果证券是根据该法第12(b)节进行登记的,请用复选标记表明备案中包括的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的错误更正。
☐
用复选标记表明这些错误更正中是否有任何重述,需要对注册人的任何执行官根据§ 240.10D-1(b)在相关恢复期间收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。有
☐
无☑
截至2024年9月28日,即注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日,注册人的非关联公司(为此目的假设所有执行官和董事都是注册人的“关联公司”)持有的有表决权和无表决权的普通股的总市值为$
3,983,480,579
(基于纽约证券交易所报告的注册人普通股在该日期的收盘销售价格)。
截至2025年5月16日发行在外的面值0.01美元普通股股票数量为
48,036,996
.
以引用方式并入的文件
我们将在财政年度结束后120天内向美国证券交易委员会提交的年度股东大会最终代理声明的部分内容通过引用并入本报告的第三部分。
目 录
页 数
项目1。
项目1a。
项目1b。
项目1c。
项目2。
项目3。
项目4。
项目5。
项目6。
项目7。
项目7a。
项目8。
项目9。
项目9a。
项目9b。
项目9c。
项目10。
项目11。
项目12。
项目13。
项目14。
项目15。
项目1。商业
公司概况
Haemonetics是一家全球医疗技术公司,致力于提高医疗保健的质量、有效性和效率。我们解决关键医疗需求的创新解决方案包括一套医院技术,旨在提高护理标准并帮助提高患者的结果;端到端血浆采集技术,以优化血浆中心的运营;以及使血液中心能够收集所需血液成分的产品。在本报告中使用时,“我们”、“我们的”、“Haemonetics”和“公司”是指Haemonetics Corporation。
我们在三个主要报告部门看待我们的运营和管理我们的业务:血浆、血液中心和医院。为此,“血浆”包括血浆采集装置和一次性用品、捐赠者管理软件和销售给血浆客户的配套软件解决方案。“血液中心”包括血液采集和处理装置以及血浆、红细胞和血小板的一次性用品。“医院”由介入技术组成,其中包括血管闭合、传感器引导技术和食管保护产品线,以及血液管理技术,其中包括止血管理、细胞抢救和输血管理产品线。有关这些分部的财务资料载于附注18, 分部及全企业资讯 ,至本年度报告第8项中有关表格10-K的综合财务报表。
我们认为血浆和医院的增长潜力最大,并处于有利位置,可以驱动长期价值。血液中心在更具挑战性的市场开展业务,我们相应地加强了对目标机会的关注——尤其是在血浆和血小板方面——同时确保这项业务继续与公司更广泛的战略目标保持一致。
市场和产品
产品线和特许经营
以下介绍我们在每个分部的主要产品。由于特定的当地监管批准或许可要求,产品的可用性可能因国家或地区而异。适用的法律可能会限制这些产品的销售、分销或使用给有执照的医疗保健从业人员、由其销售或根据其命令销售、分销或使用。
• 等离子体
我们的血浆业务提供自动化血浆采集系统、供体管理软件和配套软件解决方案,可优化血浆采集中心的产量、效率、质量和整体供体体验。我们继续投资于降低总体收集血浆成本的技术,同时保持高标准的质量和安全。
用于分馏的血浆采集市场 — 收集人体血浆有两个目的。首先,它用于患者的输血,例如需要补偿极端失血的创伤受害者。其次,它被加工成有助于治疗广泛的免疫系统疾病和血液相关疾病的药物。
输血用血浆几乎完全由血液中心收集,这是它们提供血液成分的更广泛使命的一部分。被分馏制造成药品的血浆——通常被称为“源血浆”——主要由垂直整合的生物制药公司收集,这些公司运营自己的采集中心,并招募捐献者专门用于源血浆捐赠。输血血浆和来源血浆的市场有不同的参与者、产品要求和增长概况。我们主要通过血浆业务为加工成药品的血浆市场提供服务,我们通过血液中心业务为输血血浆市场提供服务。
来源等离子市场的显著特点之一是采集方法。收集血浆的主要方法有三种。首先是从全血捐献中领取。当全血被处理时,血浆可以与红细胞和血小板同时分离并储存起来,以备将来使用。第二个是作为单采手术的一部分,也收集另一种血液成分。这两种方法主要被血液中心用于采集血浆进行输血。第三种方法是专用单采手术,只采集血浆和
将其他血液成分返还给捐献者。这第三种方法几乎完全用于来源血浆采集。
我们的血浆业务专注于为使用仅采集血浆的单采血浆设备和支持专用来源血浆采集中心高效运行的软件解决方案的制药商采集来源血浆。我们的血液中心业务支持采血者的血浆采集,例如美国红十字会,使用单采血浆采集装置。
在过去20年中,来源血浆的采集越来越多地由垂直整合的生物制药公司进行,例如CSL Limited(连同其关联公司,“CSL”)、Grifols S.A.、Octapharma AG和武田的BioLife Plasma子公司。凭借其全球运营和管理专业知识,这些公司专注于高效的血浆供应链管理,并利用信息技术管理从血浆捐赠到分馏再到最终医药产品生产的运营。
由于血浆衍生生物药物的终端用户市场不断扩大,对来源血浆的需求持续增长。需要大量血浆才能创造的疗法推动了捐赠数量和专门来源血浆采集中心的增加。这种收集增长的很大一部分发生在美国,美国生产的血浆现在满足了全球一半以上的血浆量需求。美国法规对等离子采集器相对于其他市场更为有利。个人可能捐赠的频率、每次可能捐赠的血浆量以及向捐赠者支付报酬的能力,都更有利于高效运营和产出,导致全球大约三分之二的来源血浆采集发生在美国。长期以来,单采血浆者一直寻求修改美国以外的血浆采集法规,以允许更高的频率、每次捐赠的数量和报酬,但更新通常有限,预计美国采集的流行程度不会出现重大的短期变化。
等离子产品 —我们的自动化血浆收集装置、相关一次性用品、软件和服务旨在支持血浆收集器操作的多个方面。我们长期致力于了解客户的收集和制造过程。因此,我们的目标是设计耐用、可靠、易于使用的设备,并提供全面的培训和支持,以帮助我们的客户优化他们的血浆采集。
如今,全球几乎所有来源的血浆采集都是在专用设施中使用自动化采集技术进行的。我们提供多种产品来支持这些专用来源的等离子操作,包括我们的NexSys PCS ® 血浆置换术采集系统及相关一次性用品。我们还为血浆客户提供一系列综合信息技术平台,以管理他们的捐赠者、运营和供应链。我们的软件产品,包括我们最新的NexLynk DMS ® 捐助者管理系统和捐助者360 ® 工具,自动化捐赠者面谈和资格认证流程,简化血浆中心的工作流程,提供评估捐赠者适当性所需的控制,告知释放收集的单位和管理单位分布的能力。借助我们的软件解决方案,等离子收集器可以管理整个等离子供应链的流程,确保高质量和合规的流程支持,对业务变化做出快速反应并实施降低成本的机会。
30多年来,我们一直提供专门用于收集血浆的自动化平台。我们的NexSys PCS设备旨在实现更高的血浆产量收集、提高客户中心的生产力、增强整体捐赠者体验并提供安全可靠的收集,这些收集将成为患者改变生活的药物。NexSys PCS包括与NexLynk DMS捐赠者管理系统的双向连接,以提高血浆中心内的运营效率,包括通过捐赠程序的自动化编程和程序数据的自动化数据捕获。
我们的NexSys PC与YES ® 技术是一种提高产量的解决方案,平均每次捐赠可使每次收集的血浆产量增加18-26ml。在2021财年,我们获得了美国食品和药物管理局或FDA的510(k)许可,用于我们的NexSys PCS与专有Persona ® 技术。采用Persona技术的NexSys PCS使用百分比血浆列线图,根据我们的基线设备、软件配置和捐赠人群,根据单个捐赠者的身体组成定制血浆采集,并使每次捐赠的血浆体积平均增加9%至12%。我们的Persona技术加强了NexSys PCS的价值主张,并加强了我们支持Plasma客户的承诺。此外,在2024财年,我们获得了FDA的许可,以推进NexSys PCS,包括新的单采血浆碗和新的Express Plus ® 旨在减少手术时间的技术。我们预计将寻求进一步的监管许可,以进一步增强整体产品供应。
我们已与所有美国客户达成协议,在其全球收集网络的某个地方采用NexSys PCS,我们的NexLynk DMS捐助者管理软件已被所有美国客户采用,除了那些拥有内部开发系统的客户。截至2025财年末,我们基本完成了美国客户向Persona和Express Plus技术的转换。
我们的等离子业务部门代表 泰德 39.3% , 43.5% 和 42.8% 我们的to 2025、2024和2023财年营收分别为tal。
• 血液中心
我们的血液中心业务提供一系列产品和技术,以帮助血液中心优化其血液采集、提高供体安全性、提高产量和控制成本。
血液中心市场 —全球每年有超过1亿名献血者生产供输血给外科、外伤或慢性病患者的血液制品。患者通常只接受治疗特定临床状况所需的血液成分。血小板疗法经常被用来缓解化疗的效果,帮助出血性疾病患者。红细胞经常被输给患者,以替代手术中丢失的血液,并输给血液疾病患者,如镰状细胞贫血或再生障碍性贫血。血浆,除了在创造挽救生命的药物方面发挥作用外,还经常被输血以替代创伤受害者和手术患者的血量。
采集血液成分主要有两种采集方式,人工全血捐献和自动化成分采血。虽然大多数捐献都是人工全血,但自动化成分血液采集的好处是能够采集不止一个单位的目标血液成分。人工全血捐献是从捐献者那里收集,然后运送到实验室,在那里血液被分离成其成分。当一个人在捐献时,自动化成分血液采集会实时分离血液成分。这种方法只采集特定目标血液成分,其余成分返回给献血者。
虽然总体而言,我们预计血液的总需求将保持稳定或略有下降,但个别市场和个别成分的需求可能会有很大差异。成熟市场对更微创、相关失血量更低的手术的发展,以及医院改进的血液管理技术和方案,已经远远抵消了老龄化人口对血液日益增长的需求。随着医疗保健覆盖面的扩大和更多获得更先进医疗的机会,新兴市场的需求正在增长。
血液中心产品 — 我们向血液中心提供自动化血液成分系统,以高效和经济有效地收集血液制品。我们的MCS ® 品牌单采设备专为从捐献者采集特定血液成分而设计,采集选项涵盖从单个成分的多剂量采集到不同血液成分的组合,增加了我们客户的捐献者管理能力,并减少了实现采集目标所需的捐献者数量。我们还向血液中心客户营销我们用于血浆采集的NexSys PCS设备以及我们用于制备和回收冷冻血细胞的ACP自动化细胞处理器。在2025财年第四季度,公司完成了血液中心业务中全血产品线的剥离,这使我们能够更好地将我们的资源与更高的利润率、更高的增长机会保持一致。
我们的血液中心业务代表 泰德 19.2% , 21.6% 和 24.6% 欧的 r分别在2025、2024和2023财年的总收入。
• 医院
医院被要求提供最高标准的患者护理,同时降低运营成本。Haemonetics的医院业务有两个截然不同的特许经营权,即介入技术,其中包括血管闭合、传感器引导技术和食管保护,以及血液管理技术,其中包括止血管理、细胞抢救和输血管理。食管保护产品于2024年4月作为Advanced Cooling Therapy,Inc.,d/b/a Attune Medical(“Attune Medical”)交易的一部分被收购。介入技术和血液管理技术专营权都具有领先的市场地位和使命,即帮助医院和临床医生提供最高标准的患者护理,同时降低运营和程序成本并优化资源。
介入技术:
血管闭塞
血管闭合术市场 —以导管为基础的、开放手术的微创替代方案,改变了心血管医学。这些手术大多通过股动脉或静脉进入血管系统。船只内的这些出入地点需要关闭哨所程序。即使在过去40年里技术取得了重大进步,冠状动脉和外周手术中最常见的并发症仍然与通路部位有关。人工按压,传统的护理标准,涉及施加压力,以便于在准入部位形成血栓。血管闭合装置通过快速关闭访问站点和促进冠状动脉和外周市场以及快速增长的结构性心脏和电生理学市场的程序更有效的工作流程,在手动压缩时得到改进。
血管闭合产品 —我们的VASCADE ® 技术是为解决手动压缩和现有血管闭合装置的局限性而开发的。我们的VASCADE系列血管闭合产品由四个装置组成,VASCADE ® 5F、VASCADE6/7F、VASCADEE MVP ® 和VASCADE MVP ® XL,它共享一项共同的创新技术,该技术具有简单的、基于导管的输送系统,并利用了胶原蛋白的天然凝血诱导特性。这种新颖的设计显着减少了访问站点的并发症,提高了患者满意度,并改善了医院工作流程指标,进而推动了经济效益和总体成本节约。我们的血管闭合设备解决了每年需要血管通路部位闭合的越来越多的基于导管的冠状动脉、结构性心脏、外周和电生理手术。
根据一项随机临床试验,我们的VASCADE产品被证明与手动加压相比,在轻微并发症方面具有统计学意义的减少。 我们的VASCADE MVP装置是第一个上市的血管闭合装置,该装置在一项前瞻性、多中心、随机临床试验中获得临床证明,可改善与电生理程序手动加压相关的工作流程。重要的是,这些改进可能会为医院、门诊手术中心和其他治疗设施带来有意义的成本节约。VASCADE MVP也是首个在房颤消融后获得FDA当日出院适应症的血管闭合装置。在2025财年,我们推出了最新的VASCADE产品VASCADE MVPXL,与VASCADE MVP系统相比,它多利用了58%的胶原蛋白和更大的椎间盘,为需要10-12F护套的手术提供了稳健的闭合解决方案。
传感器引导技术市场— 冠状动脉导丝有助于通过导管输送和定位介入装置,也可辅助某些心脏状况的诊断。这些导丝又细又灵活,可以让外科医生驾驭冠状动脉。
传感器引导技术产品— 我们的OptoWire ® Pressure guidewire旨在通过准确、一致地测量分数流量储备(“FFR”)和舒张压比(“DPR”)来改善临床结果,以帮助临床医生对冠状动脉疾病患者进行诊断和治疗。
我们的SavvyWire ® 是一种用于经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)手术的传感器引导的3合1导丝,可推进手术的工作流程,并可能缩短患者的住院时间。SavvyWire充当导线,提供准确的血流动力学测量和显示,并提供左心室(“LV”)起搏,无需辅助装置或静脉通路。
我们的传感器引导技术业务还制造用于医疗设备和其他工业应用的光纤传感器解决方案。
食管保护市场— 心脏消融术是心房颤动的主要治疗方法,是一种利用热能或电脉冲在心脏某些区域引起病变的手术,目的是防止异常电信号触发不规则的心跳。对于那些使用射频(“RF”)消融进行的心脏消融手术,食管热损伤的风险仍然存在。传统上,护理的标准一直是温度监测,这包括在食管中放置温度探头,如果食管温度超过某些阈值,则暂停消融程序。食管保护装置在射频消融过程中冷却或移动食管,以最大程度降低热损伤风险。
食管防护产品— 我们的ensoETM系统在射频消融时提供食管主动冷却,降低食管发生的可能性 伤害,并可能减少手术时间和患者
再入院及当日出院率上升。在其他外科手术和重症监护过程中,ensoETM也可用于冷却或加热患者,特别是在可能无法获得外部冷却或加热或无法有效的过程中,例如烧伤手术。
血液管理技术:
止血管理
止血管理市场 —止血是指患者形成和维持血栓的能力。止血的临床管理要求医生掌握最完整的信息,以决定如何最好地维持患者在出血(出血)和血栓(凝血)之间的凝血平衡。止血是各种医疗程序中的关键挑战,包括心血管手术、器官移植、创伤、产后出血和经皮冠状动脉介入治疗。通过了解患者的止血状态,临床医生可以更好地规划患者的护理路径。例如,他们可能会决定是否开始或停止使用某些药物,或者确定是否需要输血,以及哪些特定的血液成分将最有效地减少失血和降低凝血风险。这样的规划支持更好的护理,这可以通过减少不必要的血液制品输血、减少不良输血反应以及缩短重症监护室和住院时间来降低医院成本。
止血管理产品 —我们的止血诊断系统组合使临床医生能够在护理点或实验室环境中全面评估患者的凝血状态。我们有四种粘弹性检测系统,我们向医院和实验室销售,作为常规血液检测的替代方案:TEG ® 5000止血分析仪系统,TEG ® 6s止血分析仪系统、HAS-100止血分析仪系统和HAS-300止血分析仪系统。TEG和HAS平台利用血栓弹性成像,提供了一种使用全血样本测试血液凝固效率的方法。
每个止血诊断系统都由一个分析仪组成,该分析仪与一次性使用的试剂和一次性用品一起使用。此外,TEG Manager ® 软件连接整个医院的多台TEG 5000和TEG 6s分析仪,为临床医生提供远程访问活动和历史测试结果的权限,从而为治疗决策提供信息。
TEG5000系统在我们所有的市场上被批准用于广泛的一套适应症。TEG6s系统在欧洲、澳大利亚和日本被批准用于与TEG5000相同的一组适应症。在美国,TEG6s系统用于评估心血管外科手术和心脏病学程序中的出血或血栓形成情况,以及评估成年创伤患者的止血情况。TEG6s血小板图谱 ® ADP & AA Cartridge可以帮助了解患者的血小板功能,并提供对出血风险的洞察和对治疗决策的更大信心。2024财年,我们获得了FDA对新的TEG6s全球止血-HN检测药筒的批准。 这款新墨盒扩展了Haemonetics的TEG6s粘弹性测试能力,可在实验室和即时护理环境中为成人心血管手术/程序和肝移植中的完全肝素化患者提供服务。我们继续在美国寻求更广泛的TEG6s适应症。HAS-100和HAS-300装置目前已在中国实现商用。
细胞打捞
细胞打捞市场 — Cell Salvage市场主要由旨在收集、清洗和准备患者自己的血液以在手术期间或手术后进行回输的设备组成。失血在许多外科手术中很常见,包括心脏直视、创伤、移植、血管和骨科手术,需要输血携带氧气的红细胞来弥补失血量是常规的。患者通常接受供体(或同种异体)血液,这些血液会带来各种输血反应风险,包括发冷、发烧或其他可能延长患者康复的副作用。
异体血液的另一种选择是外科细胞抢救,也称为自体输血,它减少或消除了患者对他人捐献血液的需求,并确保患者获得尽可能新鲜和最安全的血液——他或她自己的血液。手术细胞抢救涉及在手术期间或手术后收集患者自己的血液,目的是将红细胞再输给该患者。血液从手术部位抽吸或从伤口或胸腔引流管收集,通过基于离心的系统进行处理和清洗,该系统产生浓缩的红细胞,可装在回输袋中,由医生酌情输血回患者。这一过程发生在安装在机电装置中的无菌、闭路、一次性消耗品套装中。我们推销我们的外科手术
血液抢救产品提供给外科专家,主要是心血管、骨科和创伤外科医生、妇产科医生以及麻醉师和手术套件服务提供商。
细胞打捞产品 —我们的细胞保护器 ® 精英 ® +自体血液恢复系统是一种针对心血管、骨科、创伤、移植、血管、妇产科等中高失血手术的外科血液抢救系统。Cell Saver Elite +旨在最大限度地减少同种异体血液的使用,并可靠地恢复和准备患者自己的高质量血液以供回输。
输血管理
输血管理市场 —医院输血服务专业人员和临床医生除了面临加强患者安全、依从性和运营效率的压力外,还面临着成本限制。管理血液供应链的安全性和可追溯性,并对整个医院网络的患者、订单、标本、血液制品、衍生品和配件进行全面管理具有挑战性。此外,在最需要的时候为临床医生提供至关重要的血液存取途径,同时保持可追溯性是一个关键优先事项。经常在血液制品离开血库时,输血管理人员失去对血液成分的控制和可见性。他们往往不知道血液是否经过妥善处理、储存或输血,这可能导致对患者安全、产品质量、库存可用性和工作人员效率的负面影响以及浪费增加。
输血管理产品 —我们的输血管理解决方案旨在帮助提供从医院血库到患者床边的安全性、可追溯性和合规性,并在整个医院网络中实现一致的护理。我们的SafeTrace TX ® 输血管理软件被认为是所有医院血库和输血服务信息的备案系统。BloodTrack ® 血液管理软件是一套模块化的血液管理和床边输血解决方案,将软件与硬件组件相结合,作为医院血库信息系统的延伸。该软件设计用于血液储存设备,包括BloodTrack HaemoBank ® .
我们的医院业务分别占我们2025财年、2024财年和2023财年总收入的41.5%、34.9%和32.7%。
市场营销与销售
我们通过我们自己的直销队伍(包括专职销售代表和临床专家)以及在大约90个国家的独立分销商在大约95个国家营销和销售我们的产品。我们的客户包括生物制药公司、采血团体和独立血液中心、医院和医院服务提供商、团购组织和国家卫生组织。销售代表的目标是每个组织内的主要决策者。在2025财年,我们的十大客户约占我们净reve的42% 纽斯。在2025财年,我们没有任何客户占我们合并收入的10%以上。
研究与开发
我们在研发方面的投资对于推动我们未来的增长至关重要。我们的研发工作专注于进一步开发和改进我们现有的产品、设计和开发新的创新医疗技术以及我们所有业务部门的法规遵从性。我们的研发职能保持对我们产品至关重要的工程学科的技术专长,包括机械、电气、软件、生物医学工程和化学。这些不同的工程努力带来的创新使我们能够开发更快、更小、更用户友好的系统,或者包含对我们的客户群很重要的附加功能。客户协作也是我们技术实力和竞争优势的重要组成部分。这些与客户的合作为我们提供了新产品和应用、增强协议和潜在测试场所的想法,以及关于技术和性能问题的客观评估和专家意见。
在2025财年,研发资源主要用于支持我们血浆和医院产品组合的创新。在2025财年,我们宣布获得FDA的批准,并推出了新的TEG6s全球止血-HN检测盒,这扩展了该系统的粘弹性检测能力,可在实验室和即时护理环境中为成人心血管手术/手术和肝移植中的完全肝素化患者提供服务,以及FDA的批准和我们推出的VASCADE MVP丨XL中口径静脉闭合装置,该装置比目前的VASCADE TERM0TERM系统多利用58%的胶原蛋白和更大的椎间盘,为需要10-12F鞘的手术提供了稳健的闭合解决方案,例如心房颤动患者的冷冻消融和左心附件闭合。同样在2025财年,我们宣布了SavvyWire预制压力导丝的CE标志认证。
制造业
我们通过利用持续改进方法、专注于我们的核心竞争力并与补充我们能力的战略供应商合作,努力为我们的客户提供既高质量又具有成本竞争力的产品。一般来说,我们设计我们的设备和耗材,并使用合同制造商来制造设备,而大部分耗材由我们制造。
我们的生产活动发生在受控环境或“洁净室”环境中,并且在整个制造过程中都有内置的质量检查。我们的制造团队专注于通过变更控制程序、验证和强大的供应商管理计划不断提高我们的生产力、产品成本和产品质量。我们定期审查我们的物流能力、库存和安全库存水平,并维持业务连续性计划,以解决可能发生的供应中断问题。
我们的主要消耗品制造业务位于北美和马来西亚。合约制造商也根据我们的规格供应组件组和液体溶液,组件组在日本、新加坡、泰国、印度尼西亚和菲律宾制造,液体溶液在欧洲制造。我们的资本设备主要在马来西亚、澳大利亚和美国制造。
在我们的产品制造中使用的某些原材料和组件的供应方面,我们经历了更多的不可预测性。虽然我们仍然相信我们将能够获得我们需要的原材料和组件,但这些供应链动态可能会导致我们的成本增加,或者无法完全满足客户对我们某些产品的需求。此外,全球宏观经济环境继续呈现具有挑战性的条件和不确定性,包括围绕通货膨胀、关税、利率、货币政策、汇率和地缘政治发展,这可能会对与我们的制造业务相关的成本产生不利影响。
知识产权
我们认为我们的知识产权对我们的业务很重要。我们依靠专利、商标、版权和商业秘密法的结合,以及我们与第三方协议中的规定,来保护我们的知识产权。
W e在北美拥有众多专利 并申请了多项与我们的产品和相关技术相关的额外美国专利。我们还在选定的外国拥有或已经申请了相应的专利。这些专利涵盖了我们产品和工艺的某些要素,包括我们设备中采用的协议和我们某些一次性用品的方面。我们的专利可能涵盖当前产品、我们计划进入的市场中的产品,或我们计划授权给他人的市场中的产品。某些专利也可能具有防御性,因为它们针对的是我们目前产品中目前没有体现的技术。我们还可能向第三方许可专利权,这些专利权涵盖我们在业务中使用或计划使用的技术。我们拥有在美国和某些其他国家注册的各种商标。
我们的政策是在美国和拥有此类权利的外国获得专利和商标权,我们认为这样做具有商业优势。然而,知识产权的国际保护标准却千差万别。我们无法保证未决的专利和商标申请将导致已发布的专利和注册商标,向我们发布或由我们许可的专利不会受到竞争对手的质疑或规避,或者我们的专利不会被确定为无效。为了保持我们的竞争地位,我们还依赖于我们人员的技术专长和专门知识。我们认为,在建立和保持竞争优势方面,与我们的业务和产品相关的所依赖的非专利知识和商业秘密通常与专利保护同等重要。
如附注15所述,我们从事知识产权诉讼, 承诺和或有事项 ,至本年度报告第8项的合并财务报表表格10-K。我们已提起并可能在未来的研究所提起知识产权诉讼,以强制执行我们的专利权,以保护我们的商业秘密或专有技术并确定他人所有权的范围和有效性。这类诉讼可能旷日持久、代价高昂,而且结果存在很大的不确定性。此外,我们已经并可能在未来收到关于我们可能侵犯、盗用或以其他方式侵犯第三方知识产权的索赔的通知。就任何此类索赔而言,我们可能会寻求达成和解和/或许可安排或就此类索赔提起诉讼。任何此类和解都可能包括对作为诉讼标的的专利进行交叉许可和/或支付金钱,而针对我们的成功索赔可能需要将被指控的侵权产品从市场上移除或需要围绕第三方专利进行设计,这可能会导致市场对该产品的需求减少。更多信息,见项目1a。“风险因素”如下。
竞争
为保持竞争力,我们不断开发和获取新的高性价比产品、信息技术平台和商业服务。我们认为,我们保持竞争优势的能力将继续取决于多种因素的结合。有些因素基本上在我们的控制范围内,例如:(i)在客户中保持良好的声誉,(ii)开发满足客户需求的新产品,(iii)在关键市场为我们的产品获得监管批准,(iv)获得保护我们创新的专利,(v)在重要技术领域开发和保护专有技术,(vi)产品质量、安全性和成本效益,以及(vii)持续和严格的临床性能记录。其他因素是我们无法控制的。我们可以看到监管标准或临床实践的变化有利于竞争对手的技术或减少我们业务关键领域的收入。
我们的技术人员技术水平很高,但某些竞争对手有大得多的财政资源和更大的技术人员可供他们支配。无法保证竞争对手不会将大量努力和资源用于与Haemonetics竞争的产品的开发和营销。
此外,我们还面临来自几家大型全球公司的竞争,这些公司的产品供应与我们类似。Terumo Blood and Cell Technologies(“Terumo BCT”)和Fresenius SE & Co. KGaA尤其拥有重要的财务和其他资源,在我们的多项业务中都是强有力的竞争对手。下文概述了我们三个全球业务部门中每个部门的主要竞争对手。
• 等离子体
在自动化血浆采集市场,我们主要与费森尤斯的Fenwal Aurora和Aurora Xi设备产品线竞争a nd Terumo BCT ’ s Rika装置上 程序持续时间、捐献者经验、每次捐献的血浆产量、产品质量和可靠性、易用性、收集系统的服务和技术特点、供应链可靠性以及设备和一次性用品的长期成本效益的基础。在美国以外,我们还与已从中国扩展到欧洲和南美市场的中国制造商Nigale和拥有中国制造的欧洲公司Scinomed竞争,该公司也在选定的欧洲国家进行竞争。在等离子相关软件领域,我们主要与某些客户内部开发的应用程序进行竞争。
• 血液中心
全球大多数捐赠都是人工全血采集。我们最近剥离的全血产品线,这在历史上代表了近似 l25 % th e血液中心产品组合,在这一领域展开竞争,并面临来自我们主要竞争对手的激烈竞争,包括Fresenius、MacoPharma和Terumo BCT,基于质量和价格。在2025财年第四季度,我们完成了全血产品线的剥离,包括我们专有的手工全血采集、处理和过滤解决方案的完整组合,以及我们在加利福尼亚州科维纳的制造工厂,其中某些产品是在那里生产的,以及位于我们在墨西哥蒂华纳的制造工厂的相关设备和资产。我们相信,退出这一产品线将有助于调整我们的资源以获得更高的利润率、更高的增长机会。
我们的MCS品牌单采设备不仅与人工全血采集竞争,还与泰尔茂BCT和费森尤斯的产品竞争。技术是自动化成分血液采集的关键差异化因素,以速度、以采集一个以上单位特定靶向血液成分的时间来衡量,质量、可靠性、易用性、服务等技术特点是关键因素。在有大量有资格在一次捐赠中捐赠超过一个单位的人的市场中,处理速度可能是一个显着的竞争差异化因素。这在血小板捐献中尤其重要,可以推动某些市场的市场份额转移。
• 医院
介入技术:
血管闭塞
血管闭合行业竞争激烈,并随着行业参与者新产品、技术、法规和活动的推出而快速发展。我们的VASCADE系列产品可在介入手术中替代现有的血管通路部位闭合方法,通常包括手动按压、八字缝合和其他先进的闭合装置。我们在血管通路闭合方面的主要竞争对手包括Terumo BCT、雅培和Cordis,我们在这些领域的竞争主要基于临床和经济价值、易用性、工作流程的改进和患者满意度。我们的产品针对
冠状动脉、结构性心脏、外周和电生理程序的要求,包括需要多个访问站点的程序。此外,我们的价值主张得到了强大的临床试验证据和研究数据的支持,这表明与手动压缩相比,访问站点并发症发生率降低,工作流程得到改进,从而节省了成本。
传感器引导技术
传感器引导技术的格局具有竞争力,尤其是在成熟的冠脉生理学市场内。我们的OptoWire和SavvyWire产品作为各自细分领域的领先产品脱颖而出,在冠状动脉生理学和结构性心脏手术过程中提供实时反馈和精确指导。雅培、波士顿科学、飞利浦等竞争对手在冠脉生理学领域提出了挑战也带来了机遇,各家都提供了各自的技术和解决方案。目前还没有竞争性的、市售的TAVR导丝,可用于为TAVR手术提供血流动力学测量和LV起搏。
食道保护
ensoETM系统主要与温度监测作为当前射频消融期间食管保护的护理标准,以及与少数偏离食管的其他食管保护装置竞争。此外,基于工作流程效率和安全性等因素,射频消融技术正在经历来自推进脉冲场消融(“PFA”)技术的公司的重大竞争。在这种情况下,ensoETM通过降低消融相关食管损伤的可能性,支持继续使用射频消融技术。ensoETM系统在其他外科和重症监护过程中的温度调节方面的效用也为市场渗透和差异化提供了额外的机会。
血液管理技术:
止血管理
我们的止血分析仪系统主要用于外科手术应用。竞争包括常规的凝血测试,如凝血酶原时间、部分凝血活酶时间和血小板计数,由Werfen、Diagnostica Stago SAS和SYSMEX等多家厂商销售。TEG ® 分析仪与这些常规实验室测试竞争的基础是,它能够在单个时间点提供更完整的患者止血情况,并为单个患者测量临床相关的血小板功能。
此外,TEG更直接地与其他粘弹性测试系统竞争,包括ROTEM ® 分析仪,VerifyNow™System和HemoSonics Quantra ® .ROTEM和VerifyNow仪器由Werfen销售。HemoSonics由Diagnostica Stago拥有和提供。还正在探索其他技术来评估粘弹性和其他特征,这些技术可以提供对患者凝血状态的洞察。在先进的粘弹性检测领域,Haemonetics是全球市场领导者。
细胞打捞
术中自体输血市场,竞争以可靠性、易用性、服务性、支撑性和价格为基础。对于大批量平台,每个制造商的技术都是相似的,我们的Cell Saver ® 技术主要与LivaNova PLC、美敦力和费森尤斯提供的产品竞争。
输血管理
SafeTrace TX ® 和BloodTrack ® 在更广泛的医院信息系统类别内的输血管理软件市场竞争。SafeTrace TX是FDA监管的血库信息系统(“BBIS”),与医院内的电子健康记录和实验室信息系统等其他健康信息系统进行集成和通信。BloodTrack软件也受FDA监管,是BBIS的扩展,在护理点提供安全、可追踪的血液单位,包括创伤、手术、门诊和重症监护环境。这些市场的增长动力包括患者安全、运营效率和合规性。
SafeTrace TX竞争主要包括独立的BBIS包括WellSky、SSC Soft,以及包括Cerner和Clinsys在内的内置输血管理解决方案的一些电子健康记录软件。BloodTrack的全球竞争因国家而异,包括MSoft、欧洲MAK Systems和老牌血液
美国的做法,例如使用标准冰箱和手动移动血液制品。BloodTrack与医院现有的实验室或血库系统集成,从而获得更大的市场认可。
政府监管
由于我们生产的产品种类繁多,我们和我们的产品在不同程度上受到包括FDA在内的众多政府机构和美国以外类似机构的广泛监管,这些机构中的每一个都要求我们遵守有关我们产品的开发、测试、制造、标签、营销和分销的法律法规。
在美国,医疗器械、药品和生物制品受到FDA根据联邦食品、药品和化妆品法案(FDCA)以及其他联邦和州法规和法规的广泛监管。未能遵守适用的美国要求可能会使公司受到各种行政或司法制裁,例如FDA拒绝批准或批准申请、警告或无标题信函、产品召回、产品扣押、全部或部分暂停生产或分销、禁令、罚款、民事处罚和刑事起诉。
医疗器械监管
上市前要求-美国
除非适用豁免,否则作为上市条件,FDA要求所有引入美国市场的医疗设备获得510(k)上市前通知的批准、重新分类请求的批准或上市前批准申请或PMA的批准。FDA根据风险将医疗器械分为三类之一。被认为构成低或中度风险的设备被置于I类或II类。大多数II类设备和少数I类设备的制造商必须向FDA提交510(k)上市前通知,要求获得商业分销许可。被FDA视为构成最大风险的设备或被视为与先前批准的510(k)设备实质上不等同的设备被置于III类,需要通过从头流程提交和批准PMA或基于风险的分类。
要获得510(k)许可,我们必须提交上市前通知,证明拟议的设备“基本上等同于”先前获得510(k)许可的设备或在1976年5月28日之前处于商业分销的设备,而FDA尚未要求提交PMA,或已成为从头分类主题的设备。FDA的510(k)许可途径通常需要从提交通知之日起3到12个月,但可能需要更长的时间,这取决于FDA的程度 ’ s要求提供额外信息以及保荐人履行这些信息所需的时间。我们可能需要先获得研究性设备豁免(针对重大风险设备),称为IDE,以便对设备进行广泛的临床测试,以获得提交给FDA的必要临床数据。在设备获得510(k)许可后,任何可能对其安全性或有效性产生重大影响或对其预期用途构成重大改变的修改都将需要新的510(k)许可或可能需要上市前批准。
无法证明与先前已上市的谓词具有实质性等效性的设备将自动被视为III类。从头开始的过程提供了一种途径,对那些单独的一般控制,或一般和特殊控制,为预期用途提供安全和有效性的合理保证,但没有合法销售的上游设备的新型医疗设备进行分类。一旦FDA批准从头分类的请求,如果FDA确定相同类型的新设备需要510(k)许可,则新分类的设备可能会在未来的510(k)通知提交中被申请人或竞争对手用作谓词。
被FDA认为风险最大的设备被置于III类。大多数III类设备都需要PMA。PMA流程比510(k)和从头开始的流程更详细、更长、更昂贵。我们的血管闭合系统VASCADE产品组合是先前获得PMAs的III类产品。510(k)许可、从头分类和PMA流程可能是资源密集型的、昂贵的、冗长的,并且需要支付大量的用户费用。
Postmarket Requirements-美国
在FDA允许一款设备进入商业分销后,众多监管要求继续适用。通常,设计和/或制造设备的企业需要在FDA注册。他们还必须提供
FDA提供他们在其设施中设计和/或制造的设备清单。其他上市后要求包括遵守:
• 质量体系条例,或QSR(将从2026年2月开始被质量管理体系条例,或QMSR取代),其中规定了当前医疗器械的良好生产规范(cGMP)要求。《QSR》适用于医疗器械成品的制造商,包括合同制造商,并管辖用于此类器械的设计、制造、包装、标签、储存、安装和维修的方法、设施和控制。医疗器械生产企业必须建立与其生产的器械相适应的质量体系。例如,含有某类软件的设备必须实现与QSR一致的全面网络安全风险管理方案和文档;
• 标签规定,包括唯一的设备标识;
• 医疗设备报告(MDR)规定,其中要求制造商向FDA报告,如果他们的设备可能已经导致或促成了死亡或严重伤害,或者如果故障再次发生,则以可能导致或促成死亡或严重伤害的方式发生故障;和
• 医疗器械更正和移除(召回)规定及其相关报告义务。
此外,我们和我们的一些供应商的制造设施还要接受FDA的飞行检查,以确定我们是否符合上述QSR和其他适用法规。如果一家公司未能遵守监管要求,FDA可以发布483表观察通知、警告信或无标题信函、建议或要求产品召回、发布安全通讯、寻求法院命令扣留或扣押某些设备、寻求禁令、暂停或撤销监管许可或批准、禁止某些医疗设备、下令修理、更换或退还医疗设备或要求就对公众健康构成重大损害风险的医疗设备通知卫生专业人员和其他人。FDA也可能对违规行为提起刑事诉讼。
FDA还可能要求上市后测试、监督或其他措施,以监测批准或批准的产品的效果。FDA可能会对PMA批准的设备设置条件,可能会限制该产品的分销或使用。此外,制造商还要接受FDA的定期检查。因此,制造商必须继续在生产和质量控制领域花费时间、金钱和精力,以保持对QSRs的遵守。
设备的广告、营销和促销活动也受到FDA的监督。未能遵守适用于这些活动的要求可能会导致FDA的执法行动。
允许医疗器械生产企业仅针对已批准或已批准的产品标识中规定的用途和适应症进行产品推广。为经批准或批准的标签中未描述的用途(“标签外”用途)推广产品已导致针对制造商的执法行动,包括指控违反《联邦虚假索赔法》、联邦和州医疗保健欺诈和滥用法律以及州消费者保护法的行动。未能遵守“标签外”促销的禁令可能会导致巨额罚款、暂停某些产品的销售、产品召回、民事或刑事制裁、被排除在参与联邦医疗保健计划之外,或其他行政和执法行动。在美国,对此类不法行为的指控还可能导致与美国政府达成一项企业诚信协议,该协议规定了重大的行政义务和成本。
美国以外地区的要求
各国的监管审查过程各不相同,在某些情况下可能需要提交临床数据。我们的国际销售受制于我们产品销售所在国家的监管要求。例如,欧盟(“EU”)通过了《欧盟医疗器械条例》(“EU MDR”)和《欧盟体外诊断条例》(“EU IVDR”),它们各自对医疗器械的营销和销售提出了比它们所取代的医疗器械指令更严格的要求,包括在临床评估要求、质量体系和上市后监测领域。欧盟MDR自2021年5月26日起全面适用,欧盟IVDR自2022年5月26日起全面适用。
全面应用日期之后有一个有条件的过渡期,其持续时间取决于设备的分类,并以制造商在2024年5月26日之前提交欧盟MDR申请为条件。如果要不中断设备的制造和向市场供应,就必须在过渡期结束之前获得适用法规下的新欧盟证书。尽管如此,仍有一些条款需要从申请之日起遵守,包括更新上市后监督程序、为欧盟指定进口商、指定负责监管合规的人员以及更新经济经营者协议。遵守这些规定的要求已经并将继续要求我们产生大量支出。未能满足这些要求可能会对我们在欧盟和其他将其产品注册与欧盟要求挂钩的地区的业务产生不利影响。同样,国家与参与欧盟的分离,例如通过英国停止加入欧盟(俗称“脱欧”)以及通过采用欧盟MDR(通常称为“Swexit”)将瑞士和欧盟的医疗产品市场分开,可能会导致进一步的监管风险和复杂性,因为前欧盟成员国或参与国建立了管理医疗产品的单独法律和法规。其他司法管辖区的监管要求也继续变得更加严格,增加了在这些市场注册和维护产品的监管要求。
药品监管
开发和批准
根据FDCA,在任何新药能够在美国上市之前,一般都需要FDA批准新药申请或NDA。NDA要求申请人进行广泛的研究并提交大量数据。
获批药物的仿制药版本是通过简略新药申请(ANDA)的方式获得批准的,申办者通过该申请证明拟议产品与已获批准的品牌药相同,后者被称为“参考上市药物”或RLD。一般来说,ANDA必须包含数据和信息,表明拟议的仿制药产品和RLD具有相同的活性成分,具有相同的强度和剂型,将通过相同的给药途径递送,用于相同的用途,并且具有生物等效性。这一更有限的数据集代替了独立证明拟议产品的安全性和有效性,这是从该产品与RLD相同这一事实推断出来的,FDA此前发现RLD是安全有效的。
我们持有液体溶液(包括抗凝剂、静脉注射盐水和红细胞储存溶液)的NDA和ANDA,我们正在与2025财年第四季度剥离我们的全血产品线相关的转让过程中。
批准后条例
在FDA允许一种药物进入商业分销后,众多监管要求继续适用。其中包括FDA目前的cGMP,其中包括与人员、建筑物和设施、设备、组件和药品容器和封口的控制、生产和过程控制、质量控制和质量保证、包装和标签控制、保存和分配以及实验室控制和记录和报告有关的一系列要求。FDA还制定了标签法规、广告和促销要求和限制、关于进行产品召回的法规以及与不良事件报告相关的要求。
未能遵守FDA在这一领域的适用要求和限制可能会使公司受到负面宣传,例如警告信,以及FDA、司法部或卫生与公众服务部监察长办公室以及州当局的执法行动。这可能会使公司受到一系列可能产生重大商业影响的处罚,包括民事和刑事罚款,以及与政府签订实质性限制公司推广或分销药物或生物制品方式的协议。
美国以外地区的要求
我们必须先从国外的监管部门获得必要的上市许可,然后才能在这些国家销售产品。有关产品许可的要求和流程因国家而异。如果我们未能遵守适用的外国监管规定,我们可能会受到(其中包括)警告信或无标题的信、禁令、民事、行政或刑事处罚、罚款或监禁、暂停或撤回监管批准、暂停正在进行的临床研究、拒绝批准未决申请或
对我们提出的申请、暂停或实施限制经营、产品召回、拒绝允许进出口我们的产品或扣押或扣留产品的补充。
冲突Minerals
《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》对在产品中使用从刚果民主共和国和毗邻国家开采的“冲突Minerals”提出了披露要求,无论这些产品是否由第三方制造。冲突矿产包括锡、钽、钨和黄金及其衍生物。这些要求可能会影响用于制造我们产品的矿物的定价、采购和可用性。可能存在与遵守披露要求相关的重大额外成本,例如与确定我们产品中使用的任何冲突矿物的来源相关的成本。我们的供应链很复杂,我们可能无法核实我们产品中使用的所有金属的来源以及产品工艺可能发生变化的成本,或此类核查活动导致的供应来源。
欺诈和滥用法律
我们受到欺诈和滥用以及其他医疗保健法律和法规的约束,这些法律和法规限制了我们营销、销售和分销我们的产品所通过的业务或财务安排和关系。此外,我们还受到美国联邦和州政府以及我们开展业务的外国司法管辖区政府的透明度法律和患者隐私监管的约束。我们在下面介绍了适用于我们业务的一些关键的联邦、州和外国医疗保健法律法规。
除其他外,联邦反回扣法规禁止明知而故意地直接或间接以现金或实物提供、支付、索取或接受报酬,以诱使或作为回报,购买、租赁、订购或安排或建议购买、租赁或订购任何医疗项目或服务,在医疗保险、医疗补助或其他联邦资助的医疗保健计划下可全部或部分报销。该法规被解释为一方面适用于联邦政府报销产品的制造商与另一方面能够推荐、转介或订购联邦政府报销产品的处方者、购买者和其他人之间的安排。尽管有一些法定豁免和监管安全港保护某些共同活动免受起诉,但豁免和安全港的范围很窄,涉及向那些开处方、购买或推荐医疗器械或医药和生物制品的人提供报酬的做法,包括某些折扣,或聘请顾问作为发言人或顾问,如果不完全符合豁免或安全港的范围,可能会受到审查。我们的做法可能并不是在所有情况下都符合安全港保护免受反回扣责任的所有标准。此外,许多常见做法没有安全港,例如教育和研究补助金。在没有实际了解联邦反回扣法规或违反该法规的具体意图的个人或实体的情况下,可能会确立责任。此外,政府可能会声称,包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务在内的索赔构成《民事虚假索赔法》所指的虚假或欺诈性索赔。
联邦民事虚假索赔法除其他外禁止任何人故意提出或导致提出虚假、欺诈性或实质上不完整的政府资金支付索赔,或故意作出、使用或导致作出或使用向政府支付资金义务的虚假记录或陈述材料,或故意隐瞒或故意和不正当地避免、减少或隐瞒向联邦政府支付资金的义务。近年来,医疗保健行业的公司面临联邦虚假索赔法下的执法行动,其中包括涉嫌向客户提供免费产品,并期望客户会为该产品的联邦计划开具账单,或导致提交虚假索赔,因为该公司将该产品用于未经批准的、因此是不可报销的用途。虚假索赔法案责任在医疗保健行业具有潜在的重大意义,因为该法规规定了每项虚假索赔或声明三倍的损害赔偿和数万美元的强制性罚款。医疗保健公司还受到其他联邦虚假索赔法的约束,其中包括联邦刑事医疗欺诈和延伸至非政府健康福利计划的虚假陈述法规。
经《健康信息技术促进经济和临床健康法案》(HITECH)修订的1996年联邦健康保险可携带性和责任法案(HIPAA),除其他外,对故意和故意执行欺诈任何医疗福利计划的计划(包括私人第三方付款人)以及故意和故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实或就医疗福利、项目或服务的交付或支付作出任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述的行为规定了刑事和民事责任。
此外,作为开放支付计划实施的医师支付阳光法案要求医疗保险、医疗补助或儿童健康保险计划报销的某些产品的制造商跟踪和报告信息
就他们向医生(定义为包括医生、牙医、验光师、足病医生和脊医)、医师助理、执业护士、临床护士专家、认证注册护士麻醉师、麻醉师助理、认证护士助产士和教学医院以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益向联邦政府支付或转让价值。制造商还被要求收集有关向医师助理、执业护士、临床护士专家、麻醉师助理、认证注册护士麻醉师和认证护士-助产士付款和其他价值转移的信息,以供报告。报告的数据每年在公共网站上以可搜索的形式提供。未提交所需信息可能导致民事罚款。
许多州已经通过了类似的法律法规,包括州反回扣和虚假索赔法,这些法律可能适用于根据医疗补助和其他州计划报销的项目或服务,或者在几个州,无论付款人如何。几个州已颁布立法,要求制药和医疗器械公司,除其他外,建立营销合规计划;向国家提交定期报告,包括向个人医疗保健提供者提供礼物和付款的报告;定期公开披露销售、营销、定价、临床试验和其他活动;和/或注册其销售代表。一些州禁止特定的销售和营销行为,包括向某些医疗保健提供者提供礼物、膳食或其他物品和/或就某些处方药向患者提供共同支付支持。
其他国家,包括一些欧盟成员国,也有类似适用的法律。
环境事项
未能遵守国际、联邦和地方环境保护法律或法规可能对我们的业务产生不利影响,或可能需要重大资本支出。我们将继续监测可能对业务构成重大风险的美国和国际环境法规和新兴行业预期的变化,包括与使用塑料的产品的制造或销售相关的法律或法规,以及在环境管理方面不断变化的客户预期。
人力资本
我们致力于建立一种协作、绩效驱动的文化,吸引并留住顶尖人才。截至2025年3月29日,我们雇用了相当于3023名全时雇员。我们约78%的员工位于北美,其余22%分布在其他19个国家。
在我们的行业中,我们经营所在地区的关键人员存在实质性竞争。招聘、发展、吸引和留住有才华的员工对于我们的战略和我们在所服务的市场中有效竞争的能力都至关重要。我们的人力资本战略侧重于一套互补性举措,旨在支持我们的企业战略和确保顶尖人才,包括以下方面:
• 我们为员工发展、培训和继任规划投入了有意义的时间和资源。 根据我们的公司治理原则,我们的董事会计划继任首席执行官职位以及其他高级领导职位,并至少每年审查这些职位的潜在继任者。我们对高级领导级别以下的长期员工保持稳健的绩效管理审查流程,以帮助培养人才并确保整个财政年度组织各个级别的绩效目标保持一致。此外,我们还提供各种旨在促进员工职业发展、培训和人脉关系的计划和资源,包括:
◦ 员工个人发展规划,与其管理者协商,帮助定义个人发展目标,方便管理者辅导和反馈;
◦ 经理人发展课程侧重于发展核心领导能力,包括绩效管理培训、辅导和反馈以及建立信任;
◦ 对员工进行持续改进培训,包括通过我们的内部学习管理平台,以促进个人发展,加强我们的文化并推动整个组织的合规和质量;
◦ 向符合条件的美国和加拿大雇员提供机会报销学费和与学位课程、认证和继续教育课程相关的与其在公司工作相关的某些其他费用(最高为设定的美元限额)的学费报销计划;和
◦ 定期表彰整个组织中体现我们核心价值观的员工。
• 我们定期与员工互动。 我们的高级领导团队在整个财年参与与员工的预定会议——包括与我们的全球员工的季度市政厅会议——以重申战略优先事项、提供业务更新、认可员工贡献并回答员工问题。我们还定期通过调查和其他沟通渠道征求员工的观点。近90%的全球员工参与了我们在2025财年进行的最近一次两年期员工敬业度调查,调查的反馈在整个组织中共享,并用于告知公司赞助的举措以及经理和直接下属之间的共享行动计划。此外,我们在整个财年进行了短脉冲调查,这使我们能够收到更多实时的员工反馈,并根据需要迅速采取行动,以增强我们的人才吸引力和保留能力。
• 我们寻求培养一种协作、绩效驱动的文化。 我们致力于提供一个包容的环境,每个人的贡献都受到重视。我们通过有目的的投资和培训来推进这些努力,包括如上所述,并要求员工完成关于我们行为准则的年度培训。
• 我们提供具有市场竞争力的薪酬机会和福利,旨在吸引、留住和激励优秀员工,并推动个人和公司业绩 .除了基本工资,我们的大多数员工的薪酬都有可变的部分,这些部分与企业和个人绩效目标的实现、我们股价的波动或两者兼而有之相关。我们还提供全面的一揽子全球福利,以支持我们的员工及其家人的健康和福祉,并不断推出新的和增强的福利产品,以满足我们员工不断变化的需求并在当地市场保持竞争力,包括为我们在美国和某些其他司法管辖区的公司办事处提供混合工作产品。
• 我们维护促进员工健康安全的政策和做法 .作为一家公司,我们致力于让我们的工作场所变得安全可靠。这包括消除不安全的工作做法和工作场所伤害和疾病,促进所有员工、承包商和访客的健康、安全和福祉。实现我们愿景的重要目标包括创造积极的安全文化、维持有效的安全管理体系和降低工作场所的风险。除其他外,我们在所有地点使用第三方企业合规和风险管理解决方案来跟踪事件。我们还要求为所有现场员工提供量身定制的健康和安全合规培训,并为所有员工提供关于我们行为准则的年度培训,其中包括关于健康和安全的特定模块。
报告和其他信息的可用性
我们的公司治理原则、行为准则以及我们董事会的审计、薪酬、治理和合规以及技术委员会的章程发布在我们网站的投资者关系部分,网址为 www.haemonetics.com .在我们以电子方式向SEC提交或提供此类材料后,公众还可以在合理可行的范围内尽快在本网站上免费访问我们向美国证券交易委员会(SEC)提交或提供的年度、季度和当前报告以及其他文件。SEC维护一个互联网站( http://www.sec.gov ),其中包含有关以电子方式提交文件的发行人的报告、代理和信息声明以及其他信息。
关于前瞻性信息的警示性声明
我们不时作出的某些陈述,包括载于本年度报告表格10-K并以引用方式并入本报告的陈述,构成1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的“前瞻性陈述”。 前瞻性陈述并不严格与历史或当前事实相关,而是反映管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性陈述可以通过使用诸如“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“预见”、“潜在”等词语来识别,并结合(其中包括)以下内容:未来运营的讨论;预期经营业绩和财务业绩;公司的增长战略;产品开发、商业化以及预期业绩和效益;监管批准;收购或处置的影响;以及市场地位和支出。
由于前瞻性陈述是基于当前对未来事件的信念、预期和假设,它们受到难以预测的不确定性、风险和变化的影响,其中许多是公司无法控制的。投资者应认识到,如果基本假设被证明不准确,或已知或未知的风险或不确定性成为现实,公司的实际业绩和财务状况可能与其前瞻性陈述中明示或暗示的预期和预测存在重大差异。因此告诫投资者不要依赖这些前瞻性陈述。
以下是一些可能导致我们的实际结果与我们在任何前瞻性陈述中的预期不同的重要因素。关于这些因素和其他因素的进一步讨论,见项目1a。本报告中的风险因素。
• 我们实现长期战略和财务改善目标的能力;
• 新产品和现有产品的需求和市场接受风险,包括从重要客户采购的材料减少或损失;
• 我们及时成功地开发、制造和销售新产品和技术的能力以及我们的竞争对手和其他第三方开发使我们的产品或技术失去竞争力或过时的产品或技术的能力;
• 产品质量或安全问题,导致产品召回、撤回、FDA(或类似的非美国监管机构)的监管行动、声誉受损、销量下降或诉讼;
• 我们的产品或信息技术系统,或我们的客户、供应商或其他业务合作伙伴的产品或信息技术系统的安全漏洞,这可能会损害我们的能力或我们的客户开展业务的能力或损害公司或其客户、供应商和其他业务合作伙伴或客户的患者的敏感信息;
• 已完成或计划中的收购带来的预期战略利益和机会,包括公司对OpSensInc.和Attune Medical的收购、资产剥离或公司的其他战略投资可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现的潜力;
• 医疗保健成本控制趋势带来的定价压力,包括医疗保健提供者和其他市场参与者之间的持续整合;
• 对用于制造我们产品(包括从单一来源供应商购买的产品)的塑料和其他原材料、制成品和组件的连续性、可用性和定价以及我们的制造、灭菌、供应链和分销业务的相关连续性造成干扰,包括自然灾害、极端天气和气候变化、劳工罢工、恐怖主义行为、网络事件或其他不良事件造成或与之相关的其他条件造成的干扰;
• 我们获得我们已经或可能进行的重组计划的预期收益的能力,包括我们的市场和区域调整以及投资组合合理化举措;
• 在美国和世界各地获得监管批准的增强要求的影响以及相关的时间安排和 产品审批成本;
• 我们遵守既定和发展中的美国和外国法律和监管要求的能力,包括美国《反海外腐败法》、欧盟医疗器械法规和体外诊断法规以及其他司法管辖区的类似法律,以及美国和外国进出口限制和关税的影响;
• 美国和国际税法变化的影响;
• 我们有能力以我们合理接受的条款履行我们的债务义务并在需要时筹集额外资本;
• 我们的可转换优先票据和相关上限认购交易的潜在影响;
• 中国大陆、台湾、俄罗斯、乌克兰、中东等我们开展业务的外国辖区的地缘政治和经济状况;
• 我们在新兴经济体投资的执行和实现预期收益的能力;
• 外汇波动和利率波动对我们的净销售额、费用和由此产生的利润率的潜在影响;
• 我们保护知识产权的能力和专利诉讼的结果;
• 与产品责任相关的成本和风险以及我们现在或将来可能受到的其他诉讼索赔;
• 我们留住和吸引关键人员的能力;
• 影响我们的股价和/或我们的股份回购计划的市场条件,以及此类股份回购计划可能被延迟、暂停或终止的可能性;
• 我们有能力实现与我们的企业责任倡议相对应的目标,并满足利益相关者对企业责任事项不断变化的期望;和
• 实际或受到威胁的公共卫生危机的影响。
投资者应了解,不可能预测或识别所有这些因素,不应考虑上述和第1A项中描述的风险。风险因素要完整陈述所有潜在的风险和不确定性。公司不承诺公开更新可能不时作出的任何前瞻性陈述,无论是由于新信息或未来事件或发展。
项目1a。风险因素
除了本年度报告中关于表格10-K的其他信息以及此处的展品之外,在评估我们的业务时还应仔细考虑以下风险因素。我们的业务、财务状况、现金流或经营业绩可能会受到任何这些风险的重大不利影响。本节包含前瞻性陈述。有关前瞻性陈述的资格和限制的更多信息,请参阅本年度报告10-K表格第1项末尾“关于前瞻性信息的警示性陈述”标题下的警示性陈述。
与我们的业务和行业相关的风险
如果我们的业务战略没有产生预期的结果或我们未能对我们的运营实施必要的改变,我们可能会看到对我们的业务、财务状况或运营结果的重大不利影响。
我们在三个主要报告部门查看我们的运营和管理我们的业务:血浆、血液中心和医院。我们认为,血浆和医院的增长潜力最大,并处于有利位置,可以驱动长期价值。血液中心在更具挑战性的市场开展业务,我们相应地加强了对目标机会的关注——尤其是在血浆和血小板方面——同时确保这项业务继续与公司更广泛的战略目标保持一致。如果我们没有正确识别最具增长潜力的产品类别,我们将不会适当分配可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响的资源。
向重要客户采购或失去重要客户的实质性减少可能会对我们的业务产生不利影响。
在2025财年,我们的十大客户约占我们净reve的42% 纽斯。尽管在2025财年,我们没有任何客户占我们合并收入的10%以上,但我们等离子体部门销售额的重要部分来自(并且我们预计将继续来自)数量有限的客户。如先前所披露,我们最大的Plasma客户之一CSL于2021年4月通知我们,其不打算续签使用PCS2的供应协议 ® 在其当时的合同期限到期后,在美国购买血浆采集系统设备和一次性血浆置换试剂盒,该合同随后在非排他性基础上延长至2025年12月。我们的任何最大客户出于任何原因(包括 g对等离子需求的实质性减少或替代工艺的开发,可能对我们的业务、财务状况或业绩或运营产生重大不利影响。
我们面临激烈的竞争,如果我们无法通过内部研究和新产品开发成功扩展我们的产品线或跟上医疗保健行业快速的技术变化,我们的业务可能会受到重大不利影响。
我们战略的一个重要因素是通过专注于创新和新产品开发来提高收入增长。然而,我们参与的医疗器械市场竞争激烈。我们的产品线以及我们的产品销售的每个市场都遇到了来自不同医疗器械公司的重大竞争,其中一些公司比我们拥有更多的财务和营销资源。此外,我们参与的医疗器械市场和医疗保健行业普遍具有研发广泛、技术变革迅速的特点。
新产品开发需要在研发、临床试验和监管批准方面进行大量投资。我们的产品开发努力的结果可能受到许多因素的影响,包括我们预测客户需求、创新和开发新产品和技术、有效利用人工智能(“AI”)和机器学习能力、成功完成临床试验、在美国和国外获得监管批准、以具有成本效益的方式制造产品、为我们的产品获得适当的知识产权保护、获得并保持我们的产品的市场认可以及遵守现有和未来监管要求的能力。此外,他人获得的专利可能会阻止或延迟我们对产品的商业化。无法保证现在正在开发或我们未来可能寻求开发的任何产品将实现技术可行性、获得监管批准或获得市场认可。如果我们未能开发新产品或增强现有产品,或者如果出现竞争性技术或正在开发的血浆衍生药物的治疗替代品,例如FCRN靶向疗法,并获得市场认可,此类事件可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。此外,推迟推出下一代产品的时间以及这些产品的整体表现,以及客户对这些产品的持续信心,可能会导致我们的市场份额下降,并对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
与我们的产品相关的缺陷或质量问题可能会对运营结果产生不利影响。
由于产品故障的严重和代价高昂的后果,质量对我们和我们的客户来说极其重要。制造或设计缺陷、组件故障、未经批准或不当使用我们的产品,或与使用我们的产品有关的风险或其他信息披露不充分,都可能导致伤害或其他严重的不良事件。这些事件可能导致与我们的产品相关的召回或安全警报(自愿或根据FDA或其他国家类似政府当局的要求),并可能在某些情况下导致产品被从市场上移除。召回可能会导致大量成本、销售和客户损失、州和联邦政府或其他执法机构的执法行动和/或调查,以及负面宣传和对我们声誉的损害,这可能会减少未来对我们产品的需求。与使用我们的产品有关的人身伤害也可能导致对我们提出重大的产品责任索赔。在某些情况下,这类不良事件还可能导致新产品的监管批准延迟或施加上市后批准要求。
如果我们的业务发展活动不成功,我们可能无法实现预期收益。
我们已经寻求并且在未来可能会寻求通过战略收购、投资和联盟来补充我们的有机增长,包括我们最近对OpSens Inc.和Attune Medical的收购。我们还寻求并在未来可能寻求剥离某些被视为与我们的长期战略目标非核心的资产,包括我们最近剥离的全血产品线和血液中心业务部门内的相关资产。这类交易本质上具有风险,需要付出巨大努力和管理层的关注。任何收购、投资或联盟,或任何资产剥离的成功,可能受到许多因素的影响,包括我们适当评估和评估潜在商业机会或成功将我们可能收购的任何业务整合到我们现有业务中的能力。
由于潜在合作伙伴或买家之间的竞争、无法达成令人满意的条款、需要监管批准或存在影响我们获得资本以进行收购和其他资本投资的经济条件等原因,有希望的合作伙伴关系和收购也可能无法完成。如果我们成功地完成了合作伙伴关系和收购,我们可能会被要求花费大量资金,产生额外的债务或其他义务,或发行额外的证券,这可能会对我们的经营业绩和财务状况产生负面影响。 如果我们花费大量资金或产生额外的债务或义务,我们为营运资金或其他目的获得融资的能力可能会受到不利影响,我们可能更容易受到经济衰退和竞争压力的影响。
如果我们的业务发展活动不成功,我们可能无法实现此类活动的预期收益,包括收购和整合成本可能高于预期或投资协同效应和增值的预期回报,或全部或部分由资产剥离资助的新增长机会的预期回报将无法实现或无法在预期时间范围内实现。
我们越来越依赖信息技术系统,并受到隐私和安全法的约束,网络攻击或其他违反这些系统的行为可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
我们越来越依赖信息技术系统,包括基于云的计算,为我们的日常运营和我们的客户处理、传输和存储电子信息,包括敏感的个人信息和专有或机密信息。此外,我们的某些产品收集有关患者和捐赠者的数据,并连接到我们的系统以进行维护和其他目的,或者由Haemonetics代表特定客户进行积极管理。与其他大型跨国公司类似,我们信息技术系统的规模和复杂性使它们容易受到网络攻击、恶意入侵、崩溃、破坏、数据隐私丢失或其他重大破坏。随着我们继续升级我们的全球企业资源规划系统,我们也可能面临运营中断。我们将我们信息技术系统的某些要素外包给第三方,由于这种外包,这些第三方可以获得某些机密信息,其系统也可能容易受到这些类型的攻击或破坏。虽然我们在聘请第三方供应商和其他供应商及业务合作伙伴之前进行安全风险评估,以验证他们是否维持适当的保护措施,以保护我们及其与其提供的服务相关的信息系统,但他们有可能遭受网络攻击,从而影响我们、我们的供应商或我们的客户。包括网络和其他攻击在内的安全威胁正变得日益复杂、频繁和适应性强,与其他大型跨国公司一样,我们过去经历过网络事件,未来可能也会经历。因此,我们的信息系统需要持续投入大量资源,以维护、保护和增强现有系统,并开发新系统,以跟上信息处理技术的持续变化,
不断发展的系统和监管标准、保护患者和客户信息的日益增长的需求以及不断变化的客户模式。这包括与将人工智能整合到我们或我们的供应商或客户的运营中相关的机会和风险。虽然人工智能为创新和效率提供了重要机会,但它也可能在管理信息系统和网络安全威胁环境中引入新的风险。根据截至本年度报告10-K表格之日可获得的信息,我们没有意识到来自网络安全威胁的任何风险,包括由于之前的任何网络安全事件,这些风险已对我们产生重大影响或有合理可能对我们产生重大影响,包括我们的业务战略、经营业绩或财务状况。虽然我们已经并将继续投资于保护个人信息和专有或机密信息,但无法保证我们的努力将防止网络攻击、入侵、故障或其他事件,或确保遵守所有适用的证券和隐私法律、法规和标准。此外,第三方可能会试图入侵我们的产品,以获取与我们产品的患者相关的数据或我们的专有信息。生成AI等新兴技术可能会被恶意行为者用来创建更有针对性的网络钓鱼叙事或以其他方式加强社会工程能力,这可能会增加我们的威胁前景。我们或与我们合作的第三方未能维护或保护我们各自的信息技术系统和数据完整性,包括免受网络攻击、入侵或其他破坏,可能会导致未经授权访问患者数据和个人身份信息、盗窃知识产权或以其他方式挪用资产,或以其他方式损害我们的机密或专有信息并扰乱我们的运营。任何这些事件反过来可能导致我们失去现有客户,难以预防、发现和控制欺诈,与客户、医生和其他医疗保健专业人员发生纠纷,受到法律索赔和责任,受到监管制裁或处罚,运营费用增加,由于数据隐私泄露或知识产权被盗而产生费用或收入损失,或遭受其他不利后果,其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
此外,围绕信息安全和隐私的法律和监管环境要求越来越高,跨业务部门提出了新的和不断变化的要求,包括要求及时公开披露网络安全事件的规则。我们被要求遵守日益复杂和不断变化的法律和监管要求,这些要求管理美国和其他国家的个人数据的收集、使用、存储、安全、转移、披露和其他处理,包括但不限于HIPAA、HITECH、《加州消费者隐私法》或CCPA、《加州隐私权法案》以及欧盟的《通用数据保护条例》或GDPR。GDPR规定了严格的欧盟数据保护要求,并规定了对不遵守规定的重大处罚。HIPAA还规定了严格的数据隐私和安全要求,监管部门已对发现不合规的组织处以巨额罚款和处罚。CCPA为消费者提供了针对因缺乏适当安全措施而出现安全漏洞的公司的私人诉讼权,美国其他几个州已经出台或提议了类似的隐私法,这些法律可能通过我们的客户、制造商、供应商或其他第三方合作伙伴直接或间接适用于我们。此外,新的信息安全和隐私法也已在中国和我们开展业务的其他国家生效。我们或我们的第三方供应商和业务合作伙伴也可能受到一个或多个国内或外国政府机构有关遵守信息安全和隐私法律法规的审计或调查,不遵守法律法规可能会导致重大罚款或诉讼。
我们将业务的某些方面外包给单一的第三方供应商,这使我们面临风险,包括业务中断和成本增加。
目前,我们依靠单一供应商来支持我们的几个业务流程,包括客户服务和支持以及企业技术、采购、会计和人力资源的要素。我们努力确保这些外包服务的提供者遵守适当的内部控制做法。然而,无法保证不会发生故障,包括网络攻击的结果。因此,我们面临与供应商成功提供必要服务以满足我们需求的能力相关的风险。
如果我们的供应商无法充分保护我们的数据或信息丢失,如果我们提供服务的能力中断(包括由于供应商经营所在国家/地区因气候变化、罢工、恐怖主义袭击、网络事件或其他不良事件导致或与之相关的疾病、自然灾害、极端天气和其他情况的重大爆发),如果我们的供应商的费用高于预期,如果我们的供应商在执行运营支持方面出现失误,或者如果供应商终止我们的关系,那么我们的业务和经营业绩可能会受到负面影响。
医疗保健提供者和血液采集者的整合、医疗保健成本控制压力、政府支付和交付系统改革以及私人付款人政策的变化可能会减少对我们产品的需求、客户愿意为这些产品支付的价格和/或使用我们的设备执行的程序数量,这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
政治、经济和政策影响正在导致医疗保健和采血行业做出实质性的结构和财务变化,从而影响我们的经营业绩。政府和私营部门限制医疗保健成本增长的举措正在引发医疗保健提供方面的结构性改革,包括减少血液使用和减少护理费用。这些趋势给供应商带来了更大的定价压力,在某些情况下,降低了平均售价,增加了唯一来源关系的数量。这种压力冲击着我们的医院和血液中心业务。例如,我们的血管闭合装置通常被认为是医生偏好的装置,与某些血管闭合替代品(如缝合或手动压缩)相比,价格相对更高,并且通常只有在其价值分析委员会批准后,医院才会进行购买。如果医院价值分析委员会因上述任何原因不批准或撤销事先批准,对我们的血管闭合装置的需求可能会减少,我们可能会对我们的运营结果或财务状况产生不利影响。
综合配送网络、团购组织和大单一账户的影响,有可能对我们的医院业务造成价格压力。这也给我们的美国血液中心客户带来了价格压力,他们也面临着红细胞需求减少的问题。我们的血液中心客户通过创建自己的团购组织和诉诸单一来源招标来应对这种压力,从而为包括我们在内的供应商创造大幅降价的激励措施。
我们预计,市场需求、政府监管、第三方报销政策、政府签约要求和社会压力将继续改变全球医疗保健行业,从而导致我们的客户和竞争对手之间的进一步业务整合和联盟。这可能会对我们的产品价格产生进一步的下行压力,并对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
我们制造产品、获取关键部件或原材料的能力中断,或唯一来源供应商或灭菌服务提供商的失败可能会对我们的业务产生不利影响。
我们有一个复杂的全球供应链,涉及将关键供应商和我们的制造能力整合到组件和成品的全球移动中。全球宏观经济状况和不确定性加剧了这种复杂性,包括围绕通胀、关税、利率、货币政策、汇率和地缘政治发展的不确定性。
我们在单一地点生产某些关键的一次性用品和装置,备用设施有限。如果发生由气候变化、罢工、恐怖主义袭击、网络事件或其他不良事件引起或与之相关的自然灾害、极端天气和其他情况,导致这些设施中的一个或多个设施关闭或损坏,我们可能在一段时间内无法按先前水平或根本无法供应相关产品。此外,出于质量保证或成本效益的原因,我们从拥有自己复杂供应链的唯一供应商处采购某些成品、组件和原材料。在我们的产品制造中使用的某些原材料和组件的供应方面,我们经历了更多的不可预测性。虽然我们仍然相信我们将能够获得我们需要的原材料和组件,但我们的一个或多个供应商生产或交付符合我们规格的足够数量的原材料和组件的任何中断都可能扰乱或延迟我们向客户交付成品的能力。例如,我们在亚洲采购组件,用于美国和墨西哥的制造。我们从亚洲采购所有单采设备,并定期将成品从美国和墨西哥运往世界其他地区。
我们的许多产品还需要在销售或分销之前进行灭菌,我们利用内部资源和合同灭菌器的组合来执行这项服务。如果我们或我们的合同灭菌器无法对我们的产品进行灭菌,无论是由于产能、用于灭菌的材料的可用性、监管或其他限制,包括联邦和州关于使用环氧乙烷的法规,我们可能无法及时或以具有成本效益的方式过渡到替代的内部或外部资源或方法,或者根本无法过渡,这可能对我们的经营业绩和财务状况产生重大影响。
此外,我们根据与Offshore International Incorporated(d/b/a Tetakawi)的方舱计划服务协议制造我们的血管闭合装置,据此,我们租赁了我们在墨西哥瓜伊马斯的制造设施。Tetakawi负责与该设施相关的多项持续服务,包括提供外部安全和维护、制造人员相关的人力资源事务、招聘支持、政府合规、劳动力运输和原材料组件的跨境运输。我们依赖Tetakawi提供这些服务,这些服务的任何中断或我们未能维持与Tetakawi的合同关系都可能严重损害我们制造血管闭合装置和保持足够质量标准的能力,这将对我们的业务和经营业绩产生负面影响。
由于FDA和适用于制造我们产品的其他类似非美国监管机构的高标准和严格要求,例如FDA的QSR和cGMP法规,我们也可能无法快速为某些原材料、组件或成品建立额外或替代来源。制造的减少或中断,或无法以商业上合理的条款或及时获得原材料、组件或成品的替代来源,可能会损害我们在具有成本竞争力的基础上及时制造产品的能力,这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们采购的塑料或我们产品中使用的其他原材料和组件的成本、成分或可用性的变化可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的运营结果可能会出现重大负面影响 受到我们一次性产品中使用的塑料原材料以及我们产品中使用的其他原材料和组件的成本或可用性波动的影响,这反过来又增加了生产和分销我们产品的成本。近年来,我们经历了通货膨胀压力,显着增加了生产和分销我们产品所必需的原材料、运输、建筑、服务和能源的成本。全球宏观经济环境继续呈现具有挑战性的条件和不确定性,包括围绕通货膨胀、关税、利率、货币政策、汇率和地缘政治发展,这可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生不利影响。Wh 我们已经实施了成本控制措施,有选择地提高价格并采取了其他行动来抵消这些通胀压力和我们全球供应链中的潜在限制,我们可能无法完全抵消我们运营成本的所有增加,并确保我们使用的材料的持续可用性。此外,气候变化(包括为应对气候变化而通过的法律或法规)可能会增加我们的供应成本,包括能源和运输/货运相关费用,或减少原材料的供应。
我们采购的塑料的成分也很重要。由于监管变化和不断变化的客户期望,我们可能被要求从我们的设备中移除邻苯二甲酸酯或PFAS等材料,寻找替代材料,然后需要对其进行验证或获得监管部门对一些产品的监管批准。
虽然我们过去没有经历过严重的短缺,但我们产品中使用的塑料和其他原材料供应的任何中断都可能通过限制我们制造和销售产品的能力而对我们的业务产生重大影响。这些结果可能反过来导致客户过渡到可用的竞争产品、市场份额损失、负面宣传、声誉受损、客户信心丧失或其他负面后果(包括股价下跌)。
我们可能无法实现我们期望从降低成本举措中获得的好处。
我们实施了各种成本削减举措,以使我们的成本结构与我们的运营和正在进行的投资组合合理化活动保持一致。在2026财年第一季度,我们的董事会批准了一项新的市场和区域调整举措,这是一项全公司范围的重组举措,旨在通过将公司资源引导至提供最大增长和投资组合推进机会的市场和地区来提高运营绩效并降低成本,并授权公司管理层确定将构成该举措的具体行动的细节。尽管迄今为止这一举措所节省的成本与我们的预期一致,但可能会发生一些事件和情况,例如财务或战略困难、延误和意外成本,这可能导致我们未能实现所有预期收益或我们未能实现预期时间表上的预期收益。市场和区域调整举措也可能产生意想不到的后果,例如业务中断、人员流动导致机构知识流失和员工生产力下降,这可能会对我们的业务、销售、财务状况和经营业绩产生负面影响。我们无法从市场和区域调整举措中实现所有预期收益可能会对我们的业务、经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。
与政府监管相关的风险
作为一家医疗器械和药品制造商,我们在一个受到高度监管的行业中运营,不遵守适用的法律或法规可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们产品的制造、分销和营销受到FDA和其他州及非美国监管机构的广泛监管。我们的运营也受到FDA和其他监管机构的审查和监督。政府对医疗器械的监管旨在确保其安全性和有效性,其中包括对产品的开发、测试、上市前许可、从头分类或批准、制造、营销、标签、上市后监督、报告以及进出口等方面的监管。在一种新的医疗设备或现有产品的新用途可以在美国上市之前,它必须首先根据美国联邦食品、药品和化妆品法案第510(k)条或FDCA获得上市前许可,从FDA获得从头分类请求的批准或上市前批准,或PMA,除非适用豁免。同样,一种新药在美国上市之前,必须先获得FDA规定的新药申请或简略新药申请的批准。获得医疗器械或药物上市的监管授权的过程可能既昂贵又耗时,我们可能无法及时获得这些授权,如果有的话。
我们目前已商业化的许多产品已获得510(k)许可。未来,FDA可能会确定我们的产品,因为它们目前存在或可能在未来被改变,将需要更昂贵、更冗长和不确定的从头分类或PMA过程。对III类设备的修改,如我们的血管闭合产品,可能需要额外的临床研究或补充PMA提交。如果FDA要求我们对未来产品或对现有产品的修改经历更长、更严格的流程,我们的产品介绍或修改可能会被推迟或取消,这可能会对我们的收入产生不利影响。特别是,FDA最近加强了对医疗设备网络安全的审查,这可能需要额外的时间和成本来进行产品开发、提交和批准、从头分类或批准。此外,即使我们确实获得了许可、从头分类或批准,FDA可能不会为我们要求的适应症授权这些产品。任何延迟、或未能收到或维持我们在研产品的许可、从头分类或批准都可能阻止我们从这些产品中产生收入。
未能基本遵守适用法规可能会使我们的产品被政府当局召回或扣押我们的产品,或被勒令暂停制造和分销活动。如果我们的产品被确定存在设计或制造缺陷,这也可能导致其召回或扣押。这两种情况中的任何一种都可能导致行政行为,如无标题或警告信,或被处以罚款和其他处罚或制裁。
我们的产品还受到外国监管和安全机构的批准和监管。例如,欧盟通过了《欧盟医疗器械条例》(EU Medical Device Regulation,简称EU MDR)和《欧盟体外诊断条例》(EU IVDR),它们都对医疗器械的营销和销售提出了比它们所取代的现行医疗器械指令更严格的要求,包括在临床评估要求、质量体系和上市后监测领域。遵守这些法规的要求可能需要我们承担大量支出,我们可能会遇到延误,从而对在某些司法管辖区销售我们的全套产品的能力产生负面影响。同样,国家与参与欧盟的分离,例如通过英国停止加入欧盟(通常称为“脱欧”)以及通过采用欧盟MDR(通常称为“Swexit”)将瑞士和欧盟的医疗产品市场分开,可能会导致进一步的监管风险和复杂性,因为前欧盟成员国或参与国建立了管理医疗产品的单独法律和法规。欧洲以外的许多国家也出台了更严格的法规,这些国家此前没有医疗器械法规、法规极少或依赖于其他市场对批准的对等承认。未能满足这些要求可能会对我们在欧盟和其他适用地区的业务产生不利影响。
如果我们或我们的供应商未能遵守有关我们产品的制造和生产的法律法规,我们的产品可能会受到限制或退出市场。
我们获得许可、从头分类或批准的任何产品,以及此类产品的制造过程、报告要求、批准后临床数据和促销活动,将受到持续的监管审查和监督,我们的设施将受到FDA和其他国内外监管机构的定期检查(常规和未宣布)。特别是,我们和我们的第三方供应商必须遵守FDA的QSR或cGMP要求(取决于有争议的产品),这些要求涉及(其中包括)我们产品的设计、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、灭菌、储存和运输的文件编制方法。
我们或我们的供应商之一未来未能遵守FDA或其他监管机构管理的适用法规和法规可能会导致行政行动、实地行动或民事或刑事执法行动。
此外,我们的关键零部件供应商目前可能没有或可能不会继续遵守所有适用的监管要求,这可能导致我们无法及时按要求的数量生产我们的产品,如果有的话。FDA或其他监管机构的任何制裁都可能对我们的声誉、业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我们还受制于环境法律,这些法律在世界各地正变得越来越严格。例如,美国环境保护署对医疗器械灭菌使用环氧乙烷进行监管,并越来越注重减少环氧乙烷灭菌过程的排放,这可能会增加我们的运营成本,并需要改变我们的制造工厂和工艺。其他环境法可能对我们或我们的供应商产生类似的后果,或导致对我们的责任。此外,加强环境监管,包括制定应对气候变化的法律法规,可能会增加我们的合规成本或限制我们活动的某些方面。
作为医疗器械和药品生产企业,我们受制于安全报告要求。
根据FDA的医疗器械报告规定,医疗器械制造商必须向FDA报告他们意识到的信息,即如果该设备或我们的类似设备之一的故障再次发生,该设备已经或可能已经导致或促成了死亡或严重伤害或以可能导致或促成死亡或严重伤害的方式发生故障。此外,药品制造商被要求报告与使用药物相关的不良药物体验,并针对所分销产品的污染、变化或变质或不符合规范的情况提交现场警报报告。我们开展业务的其他一些司法管辖区也存在类似的报告要求。未能在规定的时间范围内向FDA或其他适用的监管机构报告这些事件,或者根本没有报告,可能会导致对我们的执法行动、罚款和刑事制裁。
我们与客户和第三方付款人的关系受到适用的反回扣、欺诈和滥用、透明度和其他医疗保健法律法规的约束,这可能会使我们面临刑事制裁、民事处罚、排除、合同损害、声誉损害以及利润和未来收益减少。
我们受到欺诈和滥用以及其他医疗保健法律和法规的约束,这些法律和法规限制了我们营销、销售和分销我们的产品所通过的业务或财务安排和关系。此外,我们还受到美国联邦和州政府以及我们开展业务的外国司法管辖区政府的透明度法律和患者隐私监管的约束。
不断变化的商业合规环境以及需要建立和维护稳健且可扩展的系统以遵守多个司法管辖区的不同合规或报告要求,这增加了医疗保健公司可能无法完全遵守其中一项或多项要求的可能性。努力确保我们与第三方的业务安排将遵守适用的医疗保健法律法规可能会涉及大量成本。政府当局可能会得出结论,我们的商业行为不符合适用的欺诈和滥用或其他医疗保健法律法规或指南,或反贿赂法律,如1977年《反海外腐败行为法》,或其他司法管辖区的同等法律。如果我们的运营被发现违反任何这些法律或可能适用于我们的任何其他政府法规,我们可能会受到重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、被排除在政府资助的医疗保健计划之外,例如医疗保险和医疗补助,以及我们的运营被削减或重组。如果我们希望与之开展业务的任何医生或其他提供者或实体被发现不符合适用法律,他们可能会受到刑事、民事或行政处罚,包括被排除在政府资助的医疗保健计划之外。即使我们没有确定违反了这些法律,政府对这些问题的调查通常需要花费大量资源并产生负面宣传,这可能会损害我们的财务状况,并转移资源和管理层对经营我们业务的注意力。
税法的变化或额外所得税负债的风险可能会对我们的财务状况、经营业绩和/或流动性产生重大影响。
我们在美国和不同的外国司法管辖区接受所得税、非所得税税和税务审计。税务机关可能会不同意我们采取的某些立场,并评估额外的税收。我们定期评估这些审计的可能结果,以确定我们的税收拨备是否适当,并建立了应急
为材料储备,已知的税收风险。然而,这类税务风险的计算涉及许多法域复杂的税务法律法规的适用,以及对某些法域各种规则下的合法性的解释。因此,无法保证我们将准确预测这些争议或其他税务审计的结果,或税务机关提出的问题将以不超过我们相关储备的财务成本得到解决,并且这些争议和其他税务审计的实际结果可能对我们的经营业绩或财务状况产生重大影响。
我们受制于或在其下运作的税收制度尚未确定,可能会发生重大变化。适用的税法和法规的变化,或其解释和适用,包括追溯效力的可能性,可能会影响我们的所得税费用和盈利能力,就像在2017财年和2018财年通过美国减税和就业法案时所做的那样,以及在2020年通过冠状病毒援助、救济和经济安全法案时所做的那样。2022年通过的《降低通胀法》的某些条款,包括15%的企业替代最低税,以及经济合作与发展组织第二支柱全球防基侵蚀规则下类似的15%全球最低税,可能会影响我们的所得税费用、盈利能力和资本分配决策。第二支柱全球反基侵蚀规则目前在我们运营的一些司法管辖区有效。其他国家正在考虑颁布与第二支柱规则一致的法律,还有一些国家尚未宣布打算采用。美国没有颁布第二支柱全球最低税,现任政府最近宣布打算有效退出经合组织包容性框架,以及打算对对美国纳税人主张域外税收的国家颁布报复性措施。经合组织继续发布关于第二支柱框架的指导意见,最近在2025年1月发布了新规则。尽管我们继续监测各国对第二支柱的立法采纳情况,以及经合组织的额外指导,但在对第二支柱详细规则的解释方面存在着很大的不确定性,这些规则是否会在各征税管辖区一致实施,这些规则如何与现有的国家税法相互作用,以及这些规则是否符合现有的税收协定义务。因此,在我们开展业务的所有司法管辖区最终采用、实施和解释第二支柱可能会对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
随着我们扩大国际业务活动的规模,美国或外国对此类活动征税的任何变化都可能增加我们的全球有效税率,并损害我们的业务、财务状况和经营业绩。此类变化也可能前瞻性地或追溯性地适用于我们的历史运营,并导致税收高于我们财务报表中估计和记录的金额,任何此类变化都可能对我们的有效税率以及我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流量产生重大影响。
与我们的财务义务和债务相关的风险
我们有大量债务可能会降低我们的业务灵活性、获得资本和/或增加我们的借贷成本,我们仍可能在未来产生额外债务,这可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。
2024年4月,公司与某些贷款人签订了第二份经修订和重述的信贷协议,为现有的高级无抵押定期贷款和高级无抵押循环信贷融资再融资,并将其到期日延长至2029年4月。第二份经修订和重述的信贷协议规定了一笔2.50亿美元的高级无抵押定期贷款和一笔7.50亿美元的高级无抵押循环信贷额度,或一起是2024年经修订的信贷额度。2024年5月,公司在2029年到期的公司可转换票据或2029年票据下发行了本金总额为7.00亿美元的债务,并将所得款项中的2.30亿美元用于偿还公司高级无抵押循环信贷额度下的全部先前未偿还余额,将所得款项中的1.855亿美元用于回购本金总额为2.00亿美元的公司2026年到期的可转换优先票据或2026年票据。2026年票据和2029年票据在下文统称为票据。截至2025年3月29日,公司在高级无抵押定期贷款项下的未偿债务为2.50亿美元,2026年票据项下的债务本金总额为3.00亿美元,2029年票据项下的债务本金总额为7.00亿美元。
我们的2024年修订信贷安排包含要求我们维持特定财务比率的财务契约,这可能会限制我们借入额外资金的能力,并要求我们支付利息和本金。截至2025年3月29日,我们根据2024年经修订的信贷融资遵守了这些契约,我们目前预测,在截至2026年3月28日的期间内,我们将遵守这些契约。
票据的有条件转换特征如果触发,可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
在某些情况下,票据持有人可在其各自的预定到期日之前自行选择转换其票据。如果一个或多个票据持有人选择转换其票据,我们将被要求通过支付现金来清偿部分或全部转换义务,这可能会对我们的流动性产生不利影响。此外,我们的票据持有人将有权要求我们在发生根本性变化(定义见适用契约(每个契约,“契约”))时回购他们的票据,回购价格等于待回购票据的本金金额,加上应计和未支付的特别利息(如有),直至但不包括根本性变化回购日期。在我们被要求回购适用票据或支付转换时到期的现金金额时,我们可能没有足够的可用现金或无法获得融资。此外,适用法律、监管机构和管理我们其他债务的协议可能会限制我们回购票据或在转换时支付到期现金金额的能力。我们未能在必要时回购票据或支付转换时到期的现金金额将构成适用契约下的违约。契约下的违约或根本变化本身也可能导致管理我们其他债务的协议下的违约,包括我们的2024年修订信贷便利和其他票据,这可能导致该其他债务立即全额支付。我们可能没有足够的资金来满足其他债务和票据项下的所有到期金额。
即使持有人不选择转换其票据,根据适用的会计规则,我们可能需要将票据的全部或部分未偿本金重新分类为流动负债而不是长期负债,这将导致我们的净营运资本大幅减少。
有上限的认购交易可能会影响票据和我们普通股的价值。
就发行票据而言,我们与若干金融机构(“期权交易对手”)订立私下协商的上限认购交易(“上限认购交易”)。预计有上限的认购交易通常会在票据的任何转换时减少对我们普通股的潜在稀释和/或抵消我们需要支付的超过已转换票据本金的任何潜在现金付款(视情况而定),此类减少和/或抵消受上限限制。
期权交易对手和/或其各自的关联公司可能会不时通过就我们的普通股订立或解除各种衍生工具和/或在票据到期前的二级市场交易中购买或出售我们的普通股或我们的其他证券来修改其对冲头寸。这种活动也可能导致或避免我们的普通股或票据的市场价格上涨或下跌。
我们须就上限认购交易承担交易对手风险。
期权交易对手为金融机构,我们须承担期权交易对手中的一个或多个可能违约或以其他方式未能履行,或可能行使某些权利以终止其在上限认购交易项下的义务的风险。我们对期权交易对手的信用风险敞口没有任何抵押品作担保。过去的全球经济状况不时导致许多金融机构实际或感知到的失败或财务困难。如果期权交易对手方成为破产程序的主体,我们将成为这些程序中的无担保债权人,其债权相当于我们当时在与该期权交易对手方的此类交易下的风险敞口。我们的风险敞口取决于许多因素,但如果市场价格或我们普通股的波动性增加,我们的风险敞口通常会增加。此外,一旦期权交易对手违约,我们的普通股可能会遭受比我们目前预期更多的稀释。我们无法就期权交易对手的财务稳定性或可行性提供任何保证。
此外,有上限的看涨交易很复杂,它们可能无法按计划运作。例如,如果发生某些公司或其他交易,上限认购交易的条款可能会受到调整、修改或在某些情况下重新谈判。因此,如果我们因未来的交易或可能对上限看涨交易的运作产生不利影响的意外发展而被要求调整其条款,则这些交易可能无法按我们的预期运作。
契约中的规定可能会延迟或阻止以其他方式对我们有利的收购。
票据和契约中的某些规定可能会使第三方试图收购我们变得更加困难或昂贵。例如,如果收购构成基本面变化,那么票据持有人将有权要求我们回购
他们的现金票据。此外,如果收购构成了一个整体的基本面变化,那么我们可能会被要求暂时提高转换率。在任何一种情况下,以及在其他情况下,我们在票据和契约下的义务都可能增加收购我们的成本,或以其他方式阻止第三方收购我们或罢免现任管理层,包括在票据持有人或我们普通股持有人可能认为有利的交易中。
转换票据可能会稀释现有股东的所有权权益。
部分或全部票据的转换将稀释现有股东的所有权权益,只要我们在转换任何票据时交付我们的普通股股份。在公开市场上出售此类转换后可发行的普通股可能会对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。此外,票据的存在可能会鼓励市场参与者卖空,因为票据的转换可能被用来满足空头头寸,或者预期票据转换为我们普通股的股份可能会压低我们普通股的价格。
与国际化经营相关的风险
由于我们的大量收入来自美国以外,我们受到地缘政治事件、经济波动、违反反腐败法、进出口限制和关税、当地监管机构的决定以及外国司法管辖区的法律和医疗实践的影响。
我们在大约95个国家营销和销售我们的产品,并在其中大约90个国家拥有分销商。这使我们面临货币波动、地缘政治风险、经济波动、反腐败法律、进出口限制、当地监管当局以及外国司法管辖区的法律和医疗实践。
旨在提高美国企业竞争力的美国立法和行政命令可能会对我们的业务产生意想不到的影响。美国颁布的针对中国、墨西哥、加拿大和其他市场的关税和其他措施、各国可能颁布的反补贴措施,以及随着政府更迭,这些措施的长期不确定性,可能会对我们及时和具有成本效益地采购、制造和分销产品或接收付款的能力产生不利影响,从而对我们的业务产生不利影响。除了下文讨论的外汇汇率波动外,我们在美国以外市场的业务还受制于不断变化的政治、社会和地缘政治条件,例如中国与台湾之间的紧张局势以及乌克兰和中东的战争,包括战争、恐怖主义、叛乱和内乱导致的任何政治不稳定,以及这些市场不断变化的经济条件,例如通货膨胀、通货紧缩、利率波动和信贷供应。此外,若干因素,包括美国与我们经营所在的外国政府的关系、国际贸易协定和条约的变化、税收法律法规的变化、经济制裁(包括美国和其他政府对俄罗斯实施的制裁)、出口管制、限制跨境资本转移能力、关税和其他贸易保护主义和市场参与壁垒的增加,或某些国家的某些知识产权保护权利的削弱或丧失,可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。其中许多风险正在迅速演变,并受到不断加快的变化步伐的影响。我们将继续监测乌克兰和全球局势,并评估其对我们业务的潜在影响。尽管我们在俄罗斯的业务仅占2025财年净收入的1%左右,但冲突当前范围的显着升级或进一步扩大或对全球市场的相关干扰可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响。
我们的国际业务受美国《反海外腐败法》(FCPA)和其他国家类似的反腐败法律管辖。一般来说,这些法律禁止公司及其商业伙伴或其他中介机构向外国政府和政府官员进行不当付款,以获得或保留业务。近年来,全球对这类反腐败法律的执法力度有所增加,包括积极的调查和执法程序。虽然我们有一个积极的合规计划和各种其他保障措施来阻止不允许的做法,但我们在大约90个国家有分销商,其中一些被认为是腐败的高风险。因此,我们的全球业务承担了我们的分销商、员工、代理商或顾问之一未经授权的不允许活动的一些风险。任何被指控或实际的违规行为都可能使我们受到政府审查、严重的刑事或民事罚款,或对我们在美国境外出口产品的能力进行制裁,这可能会对我们的声誉和财务状况产生不利影响。
将美国技术或在美国制造的商品出口到一些司法管辖区需要美国的特殊出口授权或当地市场管制,这些可能受到我们无法控制的因素的影响,包括政治动态。
最后,我们开展国际业务的司法管辖区的竞争、法律、监管、报销或经济环境的任何其他重大变化都可能对我们的业务产生重大影响。
我们在某些新兴经济体销售我们的产品,这使我们面临不太成熟的监管体系、产品更不稳定的市场和更大的信用风险。我们产品的资金损失或监管制度的变化可能导致收入或应收账款损失。
在新兴经济体开展业务存在风险,比如巴西、俄罗斯、印度和中国。这些经济体的产品监管体系往往不太成熟,金融市场更加动荡。此外,由于政府优先事项、地缘政治事件或融资能力的变化,政府控制的医疗保健系统投资于我们的产品和系统的能力可能会突然发生变化。我们在这些经济体销售产品的能力,除其他因素外,取决于我们聘请合格员工或代理商在当地代表我们产品的能力,以及我们在不太成熟的监管环境中获得和维持必要的监管批准的能力。如果我们无法保留合格的代表或维持必要的监管批准,我们将无法继续在这些市场销售产品。如果向这些经济体的客户提供信贷,我们也面临更高程度的金融风险。
在我们开展业务的许多国际市场,包括欧洲、南美、中东和亚洲的某些地区,我们的员工、代理商或分销商根据各政府机构发布的公开招标提出销售我们的产品。
通过代理商或分销商销售我们的产品存在额外风险,特别是在公开招标中。如果他们歪曲我们的产品,不提供适当的服务和交付,或违反当地或美国法律,我们的声誉可能会受到损害,我们可能会受到罚款、制裁或两者兼而有之。
我们面临货币汇率波动的风险,这可能会对我们的现金流和经营业绩产生不利影响。
国际收入和支出占我们业务的很大一部分。在2025财年,我们的国际收入占我们总收入的25.7%。货币汇率波动的风险敞口有不同的表现形式。报告的收入,以及我们的国际业务以外币计价的制造和运营成本,在为财务报告目的换算成美元时,会因汇率变动而波动。汇率波动可能会对我们向国际市场销售的产品和服务的美元盈利能力产生不利影响,在国际市场上,我们的产品和服务以及相关制造和运营成本以当地货币支付。
我们的有效税率可能会波动,我们可能会在税务管辖区承担超过应计金额的债务。
我们在许多国家、州和其他司法管辖区被征税。在编制我们的财务报表时,我们记录了我们经营所在的每个司法管辖区的应缴税额。然而,由于多种因素,我们未来的有效税率可能会低于或高于往年,包括我们的地域收益组合的变化、我们的递延税款计量的变化以及我们经营所在司法管辖区最近颁布和未来的税法变化。2022年通过的《降低通胀法》的某些条款,包括15%的企业替代最低税,以及经济合作与发展组织第二支柱全球防基侵蚀规则下类似的15%全球最低税,可能会影响我们的所得税费用、盈利能力和资本分配决策。第二支柱全球反基侵蚀规则目前在我们运营所在的一些司法管辖区有效。我们还受到不同司法管辖区的税务审计,税务机关可能会不同意我们采取的某些立场,并评估额外的税收。这些因素中的任何一个都可能导致我们经历与前几期或我们当前预期显着不同的有效税率,这可能会对我们的业务、经营业绩和现金流产生不利影响。
与知识产权和诉讼相关的风险
我们的知识产权在一些国家存在被盗用的风险。
某些国家,特别是中国和俄罗斯,并没有像美国和欧洲司法系统那样以同样的力度强制遵守保护知识产权的法律。为了在全球范围内积极保护我们的知识产权,我们在开展重要业务的市场制定了专利披露和备案计划。虽然我们认为这一方案是合理和充分的,但损失风险在诉讼中是固有的,因为不同的法律制度对知识产权提供了不同程度的保护,而且仍然有可能即使是专利技术也可能无法绝对保护不受侵权。
未决和未来的知识产权诉讼对我们来说可能代价高昂且具有破坏性。
我们所处的行业容易受到重大知识产权诉讼的影响。这类诉讼费用昂贵、复杂且冗长,其结果难以预测。专利诉讼可能会导致不利结果,并可能显着转移我们技术和管理人员的注意力。如附注15所述, 承诺和或有事项 ,根据本年度报告第8项10-K表格的合并财务报表,我们目前是知识产权诉讼的一方。我们不时提起的知识产权诉讼可能会以不如预期有利的条款解决,或者我们在执行对我们有利的判决时可能会遇到需要采取额外法律行动的挑战,这可能会影响我们的财务业绩和战略目标。此外,如果我们的任何产品的营销权被成功挑战,我们可能会被要求以可能对我们不利的条款(如果有的话)获得许可。如果我们未能获得所需的许可或无法围绕专利进行设计,我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到重大不利影响。
我们的产品可能被认定侵犯了另一方的专利,这可能会导致财务损失或对我们的产品营销能力产生不利影响。
存在我们的一种或多种产品可能被判定侵犯另一方持有的专利的风险。如果发生这种情况,我们可能会受到禁令或支付特许权使用费,或两者兼而有之,这可能会对我们营销受影响产品的能力产生不利影响,或对我们的经营业绩产生不利影响。此外,竞争对手可能会为技术进步申请专利,这可能会给他们带来竞争优势或造成进入壁垒。
为了防范第三方持有的知识产权受到侵犯的风险,我们通过合格的律师对所有新开发或获得的技术进行自由操作研究。虽然我们认为这种做法是合理和充分的,但存在此类研究未确定第三方专利或商标或有关侵权或有效性的诉讼结果可能与我们对事实或既定法律的理解相违背的风险。
我们所处的行业容易受到重大产品责任索赔的影响。未决和未来的产品责任索赔和其他诉讼可能会对我们的财务状况和经营业绩或流动性产生不利影响,它们还可能损害我们的声誉,损害我们营销产品的能力,并影响我们以合理条款维持适用保险范围的能力或根本没有影响。
我们设计、制造和销售的医疗器械被医疗保健专业人员用于患者的治疗和从献血者那里收集血液或血液成分。与所有医疗技术一样,使用我们的产品涉及固有风险,包括对患者或捐赠者的潜在伤害或死亡。此外,如果使用我们产品的医疗保健专业人员没有得到适当培训,疏忽使用我们的产品或“标签外”使用我们的产品,我们产品的能力可能会降低,或者患者可能会遭受严重伤害。因此,我们面临潜在的产品责任索赔,指控我们的设备的使用由于设计缺陷、制造缺陷、标签不充分、未警告或滥用等因素而导致不良后果。产品责任诉讼,无论它们是否有价值,都可能是昂贵的辩护,转移管理层的注意力,并损害我们在市场上的声誉。不利的判决或和解可能会导致重大的金钱损失或限制或禁止销售我们的产品的禁令救济。此外,此类索赔可能会引发监管调查、产品召回、安全警报或加强报告和上市后监督要求,其中任何一项都可能进一步影响我们的运营和财务业绩。我们可能会面临责任,即使伤害是由用户错误、预先存在的健康状况或标签外使用我们的设备造成的。虽然我们寻求确保适当的医生培训,但我们不能保证所有用户都得到适当的培训或按预期使用我们的产品。
我们的一些产品还受到性能保证计划的约束,这可能要求我们在临床结果未达到指定阈值时对客户进行补偿。与这些产品相关的不良事件可能会增加此类支付的频率或成本。
虽然我们认为我们目前的产品责任险的承保范围是足够的,但无法保证此类承保范围将足以覆盖已发生的责任或我们将能够在未来获得可接受的产品和专业责任险。此外,我们没有为所有类别的潜在责任提供第三方保险,这增加了我们面临的意外索赔和不利决定的风险,这些损失可能对我们的财务状况、经营业绩或流动性产生重大不利影响。
一般风险因素
我们的成功取决于我们是否有能力吸引和留住成功运营业务所需的关键人员,并为未来的高管过渡进行规划。
我们有效竞争的能力取决于我们吸引和留住关键员工的能力,包括高级管理层、销售、营销和研发岗位的人员,以及促进关键岗位的无缝领导过渡的能力。我们招聘和留住关键人才的能力将取决于多个因素,包括竞争对手的招聘做法、薪酬和福利、工作地点、工作环境、混合工作环境政策和行业经济状况。如果我们未能吸引和留住高级管理层和其他职位的关键人员,或者如果我们的继任规划工作没有成效,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们的股价一直波动,可能会波动,因此,我们普通股的投资价值也可能波动。
总体而言,股票市场,特别是我们的普通股,近年来经历了显着的价格和交易量波动。我们普通股的市场价格和交易量可能会继续受到本项目1A下所述因素的重大波动。风险因素,以及总体经济和地缘政治状况,以及对我们的运营或业务前景的普遍情绪的可变性,以及(其中包括)股东不断变化的投资优先事项。因为我们普通股的市场价格波动很大,股东可能无法以有吸引力的价格出售他们的股票。
股份回购计划,包括根据我们现有的股份回购授权,可能会影响我们普通股的价格并增加波动性,并可能随时暂停或终止,这可能导致我们普通股的交易价格下降。
2025年4月,我们的董事会批准了一项新的5亿美元股票回购授权,有效期至2028年4月。根据这一股票回购计划,我们被授权根据公开市场上的适用法律,包括根据经修订的1934年《证券交易法》第10b5-1条规则制定的交易计划和私下协商的交易,不时回购已发行的普通股。回购股份的实际时间、数量和价值由我们决定,并取决于多个因素,包括市场条件、适用的法律要求和遵守贷款契约条款。股份回购计划可能随时暂停、修改或终止,我们没有义务根据这些计划回购任何数量的普通股。根据我们的股票回购计划进行的回购可能会影响我们的股价并增加其波动性。股票回购计划的存在也可能导致我们的股价高于没有此类计划的情况,并可能降低我们普通股的市场流动性。无法保证任何股票回购都会提高股东价值,因为我们普通股的市场价格可能会跌至低于我们回购普通股的水平。虽然我们的股份回购计划旨在提升长期股东价值,但短期股价波动可能会降低该计划的有效性,请参阅附注7, 每股收益 ,以表格10-K的本年度报告项目8中的综合财务报表为准,以获取更多信息。
我们的业务可能会受到企业责任事项的负面影响。
某些监管机构、投资者、客户、员工和其他利益相关者对企业责任事项的关注有所增加,包括在环境、社会和治理或ESG框架下确定的主题。客户的偏好或要求可能会受到公司在与人力资本和环境影响事项等相关的各种ESG主题方面的进展的影响。我们可能会不时宣布某些举措,包括目标,关于我们公司的企业责任重点领域。我们可能无法实现或可能被视为无法实现这些举措,包括由于我们业务的变化。衡量企业责任努力和相关事项的标准正在发展和演变。例如,向投资者提供公司治理和相关事项信息的组织已经制定了评级流程,用于评估公司各自处理公司责任事项的方法,投资者、贷方和客户越来越多地使用这些流程,为他们的投资、融资或购买决策提供信息。任何未能实现或被认为未能实现我们的企业责任倡议或建立与利益相关者期望一致的目标都可能导致我们的市场份额下降,并对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响,包括声誉受损、无法吸引客户以及无法吸引和留住顶尖人才。
气候变化,或应对气候变化的法律、监管或市场措施,可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
气候变化的长期影响很难预测,而且可能是广泛的。极端天气或其他情况可能会对我们的运营和供应链产生不利影响,包括我们业务运营所需的原材料和组件的可变性和成本。此外,某些自然资源的获取和定价,例如水,可能会影响我们的制造业务。联邦、国际、州和地方监管和立法机构以及客户和投资者等其他利益攸关方加大了应对和/或限制气候变化影响的关注力度。如果我们开展业务的司法管辖区颁布的立法或法规比我们当前的义务更严格,或者其他利益相关者实际上要求更严格的合规,我们和供应链中的公司可能会因履行这些义务而承受更多的合规负担和成本,这可能会导致我们产品的采购、制造和分销中断,并对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。此外,气候变化的影响可能会进一步包括客户的偏好和要求。未能满足这些偏好或要求可能会导致市场份额的损失。
实际或受到威胁的公共卫生危机可能会损害我们的业务。
全球大流行或其他公共卫生危机,如新冠疫情大流行,可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩以及我们的客户和供应商的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响,任何此类未来大流行或公共卫生危机可能包括全球经济活动、全球供应链和劳动力市场的中断、运营挑战,例如站点关闭、工作场所中断或供应商使用我们的产品执行程序的能力有限、金融市场动态不稳定以及商品和服务的价格和可用性的显着波动。
项目1b。未解决的工作人员评论
没有。
项目1c。网络安全
我们通过我们的全球网络安全计划评估、识别和管理来自网络安全威胁的风险。
该项目由一名专职人员管理
首席信息安全官(“CISO”)
其组织管理我们的网络安全战略、架构、政策、标准和流程,以确保Haemonetics企业网络和信息资产的安全。CISO向我们的首席信息官(“CIO”)报告,并由专门的安全运营团队提供支持。
我们现任的CISO拥有超过20年的信息技术经验,包括在安全架构、软件工程、安全运营和事件响应方面承担越来越大责任的职位。
CISO的组织通过定期更新的各种技术、资源、流程和政策来监测、管理并努力识别和评估网络安全风险,以适应不断变化的威胁环境、我们不断变化的业务需求以及全球监管要求。我们的全球网络安全计划与美国国家标准与技术研究院(“NIST”)网络安全框架保持一致,并通过信息安全管理ISO 27001全球标准认证。我们的网络安全计划与ISO13485标准下的QMS紧密结合。我们的程序利用分层防御来帮助防范网络安全威胁,并努力保护我们的资产,减少检测时间并提高可恢复性。
除其他外,这包括在托管检测和响应服务提供商和其他第三方供应商的支持下进行持续的系统监控
增强我们的监控和响应能力,以及标准化的事件响应计划,事件响应团队成员参与定期安排的管理审查和桌面练习。我们的CISO和首席信息官会定期对我们的计划进行跨职能管理审查,包括与高级领导层成员进行审查。公司所有有权访问我们信息系统的员工和承包商都接受年度网络安全意识培训,我们已将网络安全和数据保护主题纳入我们的行为准则。所有关键信息系统都有至少每年执行一次的书面业务连续性计划。整个方案每年由内部和第三方审计员进行审计。
网络安全也包含在我们的产品开发生命周期以及我们的供应商和业务合作伙伴评估流程的一部分中。我们的产品开发方法考虑了网络安全最佳实践,并将安全控制构建到我们的产品设计中。Haemonetics是MedISAO的成员,这是一个致力于提高医疗设备安全性的行业组织,可以安全地报告安全问题。我们监控我们的产品是否存在漏洞,并关注发布到我们的下载中心或直接传达给客户的公告、补丁和警报。
此外,在聘请第三方供应商和其他供应商及业务合作伙伴之前,我们会进行安全风险评估,以验证他们是否维护了适当的保护措施,以保护我们及其与其提供的服务相关的信息系统。
这种风险
对有权访问我们收集、维护或使用的个人信息的供应商或业务合作伙伴的评估得到加强。
我们评估网络安全风险,作为我们更广泛的企业风险框架的一部分。
我们的
董事会
监督Haemonetics的全企业风险管理方法,同时我们的管理团队负责日常风险管理,并提请董事会注意公司面临的重大风险,包括与网络安全威胁有关的风险。
董事会重点关注公司风险管理战略的质量和范围,并考虑公司业务战略和运营中最重要的固有风险领域以及管理层为减轻这些风险而采取的步骤。
我们进行年度企业风险评估——包括对网络安全风险的考虑——与董事会和审计委员会一起审查,并告知整个公司的战略优先事项。
此外,某些董事会委员会考虑与其各自责任领域相关的离散类别的网络安全风险。
O
ur CISO至少每年向我们的治理和合规委员会报告Haemonetics的威胁形势和安全计划,该委员会负责监督Haemonetics在与我们的信息技术系统相关的数据隐私和网络安全风险方面的合规计划和政策。管理层还根据需要向审计委员会报告这些计划,并定期与我们的技术委员会一起审查新产品和现有产品的某些方面,因为它们与质量、安全和网络安全有关。
根据截至本年度报告10-K表格之日可获得的信息,我们不知道来自网络安全威胁的任何风险,包括由于之前的任何网络安全事件,已经对我们产生重大影响或合理可能对我们产生重大影响,包括我们的业务战略、经营业绩或财务状况。
然而,尽管我们采取了安全措施,但无法保证我们或与我们互动的第三方未来不会经历可能对我们产生重大影响的网络安全事件。更多信息,见项目1a。网络安全相关风险讨论的“风险因素”。
项目2。物业
截至2025年3月29日,我们的全球总部位于马萨诸塞州的波士顿,我们的主要制造中心位于美国境内的宾夕法尼亚州,以及国际上的墨西哥、马来西亚和加拿大。我们的产品从我们在犹他州和宾夕法尼亚州的主要分销中心以及全球较小的地点分销到世界各地。 我们相信所有这些设施都维护良好,适合在其中进行的操作。这些设施为我们不止一个业务部门生产和制造产品。
以下是截至2025年3月29日我们设施的概要(单位约为平方英尺):
拥有
租赁
合计
美国
—
433,688
433,688
国际
378,000
264,526
642,526
合计
378,000
698,214
1,076,214
项目3。法律程序
有关这一项目的信息可在附注15中找到, 承诺和意外情况, 本年度报告第10-K表第8项中的合并财务报表,该报表以引用方式并入本文。
项目4。矿山安全披露
没有。
第二部分
项目5。市场为注册人的共同权益、相关股东事项及发行人购买权益证券
市场资讯
我们共同的sto ck在纽约证券交易所上市,代码为“HAE”。截至2025年3月29日 96名在册股东 .我们历史上没有派发过现金股息,目前预计未来也不会派发现金股息。
发行人购买股本证券
2022年8月,该公司宣布其董事会已批准一项为期三年的股票回购计划,授权根据市场情况回购最多3亿美元的Haemonetics普通股(“股票回购授权”),直至2025年8月。根据股份回购计划,公司被授权根据公开市场上的适用法律(包括根据经修订的1934年证券交易法第10b5-1条规则建立的交易计划以及私下协商交易)不时回购已发行普通股。
2025年2月,公司与高盛 & Co.(“高盛 Sachs”)订立股份加速回购协议(“ASR”),以购回 1.50亿美元o f公司普通股。根据ASR条款,2025年2月,公司向高盛 Sachs 1.50亿美元 以现金支付,并收到以纽约证券交易所收盘市价为基础的首次交割的200万股公司普通股 2025年2月7日59.34美元。 此次首次交付的股票约占ASR名义金额的80%。ASR在2025财年第四季度末之后的2025年4月完成,交割时额外交付了40万股。截至2025年3月29日,我们已为3亿美元的股票回购授权提供了全部资金。
下表提供了公司在2025财年第四季度的股票回购信息:
购买的股票总数
每股平均支付价格
作为公开宣布的计划的一部分而购买的股份总数
根据该计划可能尚未购买的股票的大约美元价值(百万)
2024年12月29日– 2025年1月25日
—
$
—
—
$
150.0
2025年1月26日– 2025年2月22日
2,022,245
$
59.34
2,022,245
$
—
2025年2月23日– 2025年3月29日
—
$
—
—
$
—
合计
2,022,245
$
59.34
2,022,245
股份回购授权
2025年4月,该公司董事会批准了一项新的股票回购授权,在未来三年内最多可回购5亿美元的公司普通股。这一新的股票回购计划将有助于抵消近期和未来员工股权授予的摊薄影响。除了此次股票回购活动外,公司的资本配置策略继续优先为计划中的内部投资提供资金,以支持业务以及加速其长期增长计划的无机机会。
根据股份回购计划,公司被授权根据公开市场上的适用法律(包括根据经修订的1934年《证券交易法》第10b5-1条规则制定的交易计划以及私下协商交易)不时回购已发行普通股。实际购回股份的时间、数目及价值将由公司酌情决定,并将取决于多项因素,包括市场状况、适用的法律规定及遵守贷款契约的条款。股份回购计划可随时暂停、修改或终止,公司没有义务根据该计划回购任何数量的普通股。
项目6。保留
项目7。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
我们的生意
Haemonetics是一家全球医疗技术公司,致力于提高医疗保健的质量、有效性和效率。我们解决关键医疗需求的创新解决方案包括一套医院技术,旨在提高护理标准并帮助提高患者的结果;端到端血浆采集技术,以优化血浆中心的运营;以及使血液中心能够收集需求血液成分的产品。
我们在三个主要报告部门查看我们的运营和管理我们的业务:血浆、血液中心和医院。为此,“血浆”包括血浆采集装置和一次性用品、捐赠者管理软件和销售给血浆客户的配套软件解决方案。“血液中心”包括血浆、红细胞、血小板的血液采集处理装置和一次性用品。“医院”由介入技术组成,其中包括血管闭合、传感器引导技术和食管保护产品线,以及血液管理技术,其中包括止血管理、细胞抢救和输血管理产品线。
我们认为血浆和医院的增长潜力最大,并处于有利位置,可以驱动长期价值。血液中心在更具挑战性的市场开展业务,我们相应地加强了对目标机会的关注——尤其是在血浆和血小板方面——同时确保这项业务继续与公司更广泛的战略目标保持一致。
近期动态
剥离全血产品线
2024年12月3日,我们宣布,我们签订了一项最终协议,将我们的全血产品线和血液中心业务部门内的相关资产出售给GVS,S.P.A(“GVS”),后者是一家为医疗保健和生命科学领域的应用提供过滤器解决方案的制造商。剥离的资产包括我们专有的全血采集、处理和过滤解决方案的完整组合,以及我们在加利福尼亚州科维纳的制造工厂,其中某些产品是在那里生产的,以及位于我们在墨西哥蒂华纳的制造工厂的相关设备和资产。2025年1月13日,我们完成了与GVS的交易,总现金对价高达6580万美元,其中包括4330万美元的预付款和高达2250万美元的或有对价,基于未来三年的销售增长和某些其他里程碑的实现。作为交易的一部分,我们剥离了2640万美元的库存、780万美元的物业、厂房和设备以及640万美元的商誉,这些商誉是根据先前在合并资产负债表中血液中心可报告部分中记录的公允价值分配的。我们确认了与资产剥离相关的出售收益,这并不重要。
股份回购计划
2025年2月,公司与高盛 Sachs & Co.签订ASR,以回购1.50亿美元的公司普通股,并根据2025年2月7日纽约证券交易所的收盘价59.34美元获得额外交付的200万股公司普通股,占合同总额的80%。ASR在2025财年第四季度末之后的2025年4月完成,交割时额外交付了40万股。截至2025年3月29日,我们已为3亿美元的股票回购授权提供了全部资金。
2025年4月,我们的董事会批准了一项新的股票回购授权,在未来三年内回购高达5亿美元的Haemonetics普通股。这一新的股票回购计划将有助于抵消近期和未来员工股权授予的摊薄影响。回购计划下的活动时间和数量将由管理层自行决定。除了这次股票回购活动外,我们的资本配置策略继续优先为计划的内部投资提供资金,以支持业务以及加速我们长期增长计划的无机机会。
发行可转换优先票据
2024年5月28日,我们发行了本金总额为7亿美元、2029年到期的2.5%可转换优先票据(“2029票据”)。2029年票据受美国与U.S. Bank Trust Company,National
协会,作为受托人。出售2029年票据所得款项净额总额扣除初始购买者的折扣和债务发行费用后为6.828亿美元,其中2.30亿美元用于偿还公司高级无抵押循环信贷额度的全部先前未偿还余额,1.855亿美元用于回购公司2026年到期的本金总额为2.00亿美元的0%可转换优先票据,8820万美元用于完成有上限的看涨交易,剩余收益可用于其他营运资金需求。2029年票据将于2029年6月1日到期,除非提前转换、赎回或回购。
发债与偿还
2024年4月30日,我们与某些贷方签订了第二份经修订和重述的信贷协议,为我们之前的信贷融资再融资,并将其到期日延长至2029年4月。第二份经修订和重述的信贷协议规定了一笔2.50亿美元的高级无抵押定期贷款,其收益连同手头的1250万美元现金已用于偿还我们先前信贷额度下的定期贷款余额,以及一笔7.50亿美元的高级无抵押循环信贷额度。
收购
阿图恩医疗
2024年4月1日,我们完成了对Attune Medica的收购 总对价 1.877亿美元 ,其中包括预付现金 1.62亿美元,即1.505亿美元的净收购现金、2530万美元的或有对价公允价值以及0.4百万美元的营运资本调整 NTS。或有考虑是基于未来三年的销售增长,这是没有上限的,以及实现某些其他里程碑。我们通过手头现金和高级无抵押循环信贷额度下的借款为此次收购提供资金。
Attune Medical的ensoETM技术设计用于涉及患者降温或升温的一系列医疗条件,包括电生理、重症监护、神经重症监护、创伤、烧伤手术、脊柱手术和癌症手术等方面的治疗。通过此次收购增加我们的食管保护产品线,扩大了我们医院业务部门在电生理学方面的存在,并补充了我们在介入技术中的血管闭合产品线,该产品线包含在医院可报告分部中。
欧普森斯公司。
于2023年10月10日,我们与OpSens Inc.(“OpSens”)订立安排协议,该公司是一家专注于医疗设备心脏病学的公司,提供基于其专有光学技术的解决方案,据此,除其他事项外,我们同意收购OpSens的所有已发行和已发行普通股。2023年12月12日,我们完成了对OpSens的收购,总对价约为2.545亿美元,即2.439亿美元,扣除收购的现金。我们通过手头现金和高级无抵押循环信贷额度下的借款为此次收购提供资金。
OpSenS提供商业和临床验证的光学技术,主要用于介入心脏病学。OpSens的核心产品包括SavvyWire ® ,用于TAVR手术的传感器引导的3合1导轨,推进手术的工作流程,并可能缩短患者的住院时间;以及OptoWire ® ,这是一款压力导丝,旨在通过准确、一致地测量分数流量储备(“FFR”)和舒张压比(“DPR”)来改善临床结果,以帮助临床医生对冠状动脉疾病患者进行诊断和治疗。欧普森斯还生产一系列用于医疗设备和其他关键工业应用的光纤传感器解决方案。OpSens的加入扩大了介入心脏病市场的医院业务部门组合,并被纳入医院可报告分部。
市场和区域调整倡议
2025年5月,我们的董事会批准了一项新的市场和区域调整倡议,并授权管理层确定将构成该倡议的具体行动的细节。这一战略举措旨在通过将公司资源引导至提供最大增长和投资组合推进机会的市场和地区来提高运营绩效并降低成本。我们预计将产生总额约为 2000万美元 与这一举措相关,我们预计其中大约一半将包括遣散费和其他员工成本,其余将包括其他退出成本,主要与第三方安排有关。这些费用,基本上都将导致现金支出,将随着主动执行所需的具体行动被确定和批准而产生,预计将持续到2027财年年底。我们预计这一举措将节省大约 3000万美元 在一个 一旦倡议完成,nualized basis . 估计成本和节余的金额和时间可能会发生变化,直至最终确定。根据各种因素,实际金额和时间可能会有很大差异。
在2025财年第四季度,我们产生了与该倡议下的第一个行动相关的60万美元重组相关费用,这些费用已于2025年1月获得董事会批准。截至2025年3月29日,该倡议下的累计费用总额为60万美元。
市场趋势
等离子市场
我们的血浆产品的市场有两个关键方面-血浆衍生生物药物的需求增长和该市场上重要的生物制药公司数量有限。
血浆衍生生物药物需求的变化,特别是免疫球蛋白,是生物药物市场血浆采集量的关键驱动因素。与血浆供应和血浆衍生生物药物生产相关的各种因素也会影响采集量,包括以下方面:
• 生物制药公司正在寻求从每次血浆采集中获得更高的产量,以满足对生物制药不断增长的需求,而无需相应增加血浆捐赠。
• 新批准的血浆衍生疗法治疗的自身免疫性疾病的适应症、对这些疾病的日益了解和诊断、更长的寿命和不断增长的老龄化患者群体增加了对血浆的需求。
• 生物制药的地域扩张也增加了对血浆的需求。
尽管市场整体增长,但收集和分馏来源血浆的生物制药公司数量较低,行业整合正在进行中。由于分馏的高资本支出要求、收集中心和分馏设施许可的漫长监管路径以及血浆衍生生物制药的批准,新进入者存在重大的进入壁垒。因此,我们的Plasma产品的客户相对较少,尤其是在美国,那里收集了全球大约三分之二的来源血浆,只有少数客户提供了我们的大部分Plasma re 会场。 然而,埃及和英国等某些司法管辖区已开始收集或正在考虑收集用于分馏的血浆,以满足其当地需求,这可能会扩大血浆市场。
血液中心市场
在血液中心市场,我们销售自动化血液成分采集系统。虽然我们在世界各地销售产品,但由于采血者数量相对有限,我们的很大一部分销售对象是数量有限的客户。
在血液中心市场,我们看到了两个趋势,尽管老龄化人口总体增加,但对整体市场的增长产生了负面影响。
• 成熟市场的输血率下降,原因是开发了更多具有更低相关失血的微创手术,以及更好的血液管理。
• 自动化血液成分采集系统的多单元采集技术竞争加剧,对我们在这些采集盛行的市场的销售产生了负面影响。
随着血液中心在更具挑战性的市场开展业务,我们相应地加强了对目标机会的关注——尤其是在血浆和血小板方面——同时确保这项业务继续与公司更广泛的战略目标保持一致。
医院市场
介入技术:
血管闭合术市场- 我们用于冠状动脉、结构性心脏、外周和电生理手术的血管闭合产品的目标市场高度集中在美国。冠脉和外周手术的成熟市场由诊断和治疗血管疾病的干预措施组成。我们的产品还解决了结构性心脏(“对侧通路部位”)和电生理程序的许多血管闭合需求。随着VASCADE MVP于2023年9月在日本推出,我们的血管闭合市场继续增长。此外,我们的VASCADE和VASCADE MVP血管闭合系统在2023财年获得了CE标志许可,为针对特定国家将这些产品引入欧盟提供了一条途径。2024年8月,我们成功推出了VASCADE MVPXL,这使我们能够更广泛地利用程序作为电生理、冠状动脉和外周市场的一部分。
传感器引导技术市场- 传感器引导技术的市场反映了不同介入心脏病学程序的不同动态。在以高增长为特点的经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)市场中,对像SavvyWire这样的创新解决方案的需求是由全球人口老龄化和主动脉瓣疾病患病率增加所驱动的。相反,在更加成熟的经皮冠状动脉介入治疗(“PCI”)市场,对optoWire等传感器引导技术的稳定需求仍然受到冠状动脉疾病持续流行的推动,这强调了对先进诊断和治疗干预措施的需求。我们对传感器引导技术的战略投资使我们能够利用这些趋势,利用创新来满足高增长和成熟市场不断变化的需求,同时通过诸如为我们的Savvywire获得CE标志许可等举措扩大我们的全球市场占有率。
食管防护市场- 食管保护装置的市场,例如我们的ensoETM,是由用于治疗房颤(“AF”)的射频(“RF”)消融驱动的,房颤对食管有热损伤的风险。虽然目前许多心脏消融手术都是使用射频消融进行的,但由于脉冲场消融(“PFA”)在美国和日本的推出,在过去一年中,在AF消融期间进行食管冷却的即时机会已大大减少。PFA在欧洲已经有好几年了。PFA的感知好处之一是它的作用机制是组织选择性的,这被认为可以使食管免受严重伤害,因此可能会消除对食管冷却装置的需要。
血液管理技术:
止血管理市场- 常规凝血检测的使用在世界各地的各种医疗程序中得到了很好的确立,包括心血管手术、器官移植、创伤、产后出血和经皮冠状动脉介入治疗。虽然像凝血酶原时间、部分凝血活酶时间和血小板计数这样的标准测试揭示患者出血风险的能力有限,但它们并不提供有关患者血栓形成风险的信息。此外,这些常规检测没有提供关于凝块质量或稳定性的具体数据。由于这些限制,临床医生越来越多地利用先进的止血检测来提供有关患者止血状态的更多信息,从而改善临床决策。此外,先进的止血检测支持医院努力降低与不必要的血液成分输血相关的风险、并发症和成本。
Haemonetics的TEG和HAS止血分析仪系统是先进的诊断工具,可对患者的整体止血情况进行全面评估。这些信息使临床医生能够为患者决定最合适的临床治疗,以最大限度地减少失血并降低凝血风险。例如,TEG分析仪已被用于支持开放式心血管手术和器官移植的临床决策,成为肝移植的护理标准。近年来,人们对TEG在创伤和其他出血和血栓风险高的手术中的应用产生了兴趣。
从地域上看,TEG系统在北美和欧洲实现了最高的市场渗透率。然而,随着TEG系统越来越成为标准,在这些市场以及其他市场都有相当大的增长机会
对工作的关心 LD。HAS-100和HAS-300是 目前在中国商业化,政府对测试的报销大幅减少,并实施了严格的定价限制,这两者都限制了市场的增长潜力。
细胞打捞市场 -近年来,更高效的血液使用和侵入性更小的手术减少了这些手术中对自体输血的需求,并促成了成熟市场的激烈竞争,而新兴经济体获得医疗保健的机会增加则提供了新的市场和增长来源。随着血液管理实践的改善,骨科手术也出现了类似的变化,包括使用氨甲环酸治疗和预防术后出血,显着减少了输血和自体输血的次数。从地理位置来看,Cell Saver在北美、欧洲和日本实现了最高的市场渗透率。我们认为,随着使用自体输血正被接受为一种护理标准,亚太地区存在增长机会。
输血管理市场- 近年来,随着医院寻求提高效率并满足追踪和分配给患者的血液成分的合规准则,BloodTrack的收入在美国和欧洲有所增长。SafeTrace TX在美国的领先市场份额继续保持,随着医院寻求解决运营效率、网络安全以及与企业系统的互操作性的解决方案,SafeTraceTX已扩展到英国。
财务摘要
会计年度
(单位:千,每股数据除外)
2025
2024
%增加/(减少)
净收入
$
1,360,824
$
1,309,055
4.0
%
毛利
$
748,958
$
691,548
8.3
%
占净收入的百分比
55.0
%
52.8
%
营业费用
$
527,141
$
526,665
0.1
%
营业收入
$
221,817
$
164,883
34.5
%
占净收入的百分比
16.3
%
12.6
%
利息和其他费用,净额
$
(9,746)
$
(13,018)
(25.1)
%
计提所得税前的收入
$
212,071
$
151,865
39.6
%
准备金
$
44,392
$
34,307
29.4
%
税前收入%
20.9
%
22.6
%
净收入
$
167,679
$
117,558
42.6
%
占净收入的百分比
12.3
%
9.0
%
每股净收益-基本
$
3.33
$
2.32
43.5
%
每股净收益-摊薄后
$
3.31
$
2.29
44.5
%
我们的财政年度在最接近3月最后一天的星期六结束。2025和2024财年包括52周,每个季度有13周。
与2024财年相比,2025财年的净收入增长了4.0%。在没有外汇影响的情况下,与2024财年相比,净营收增长了4.3%。与2024财年相比,收入的增长是由医院推动的,这主要与最近的收购以及量价效益有关,但部分被血浆和血液中心的下降所抵消。
与2024财年相比,2025财年的营业收入增长了34.5%,这主要是由于经营杠杆、或有对价的重新计量、基于绩效的薪酬减少以及2025财年第一季度出售制造设施实现的收益,部分被与近期收购相关的运营、交易和整合成本、所购无形资产摊销增加以及公允价值库存摊销增加所抵消。
与2023财年经营业绩有关的信息,包括与2024财年的年度比较,已包含在我们截至2024年3月30日止年度的10-K表格年度报告中,该报告于2024年5月20日向SEC提交了第二部分第7项“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。此信息通过引用并入本文。
管理层使用非公认会计原则措施
管理层使用非公认会计准则财务指标,以及根据美国普遍接受的会计原则(“美国公认会计准则”)的财务指标,来监测企业的财务业绩,做出知情的商业决策,制定预算并预测未来的结果。这些非GAAP财务指标应被视为是对我们根据美国公认会计原则编制的报告财务业绩的补充,而不是替代。恒定货币增长率是一种非公认会计准则财务指标,它使用恒定的货币兑换率来衡量本年度和上一年度期间的收入变化。我们提供了这一非公认会计原则财务指标,因为我们认为它提供了有关我们在所示期间的一致和可比基础上的结果的有意义的信息。
经营成果
按地域划分的净收入
会计年度
(单位:千)
2025
2024
报告的增长
货币影响
货币持续增长 (1)
美国
$
1,010,918
$
970,007
4.2
%
—
%
4.2
%
国际
349,906
339,048
3.2
%
(1.5)
%
4.7
%
净收入
$
1,360,824
$
1,309,055
4.0
%
(0.3)
%
4.3
%
(1) 恒定货币增长是一种非公认会计准则财务指标,它使用恒定货币衡量当前和上一年期间的收入变化。见 “管理层使用非公认会计原则措施。”
国际业务与外汇影响
我们的校长 业务遍及美国、欧洲、日本和亚洲其他地区。我们营销和销售我们的 产品通过我们的直销队伍和独立分销商的组合在大约95个国家。
我们主要经营区域产生的收入百分比汇总如下:
会计年度
2025
2024
美国
74.3
%
74.1
%
日本
4.6
%
4.5
%
欧洲
12.9
%
12.2
%
亚洲其他地区
6.8
%
8.2
%
其他
1.4
%
1.0
%
合计
100.0
%
100.0
%
国际销售一般以当地货币进行,主要是日元、欧元和人民币。我们的经营业绩受到外汇汇率变化的影响,特别是日元和欧元相对于美元的价值变化。我们对某些外币进行了外汇对冲,以减轻我们对外汇波动的风险敞口。
请看题为 “外汇” 在本次讨论中更完整地解释外汇如何影响我们的业务以及我们管理这种风险敞口的策略。
按业务单位划分的净收入
会计年度
(单位:千)
2025
2024
报告的增长
货币影响
货币持续增长 (1)
按业务部门划分的收入 (2)
等离子体 (3)
535,431
569,535
(6.0)
%
(0.1)
%
(5.9)
%
单采血浆
213,134
211,173
0.9
%
(1.5)
%
2.4
%
全血
47,990
72,058
(33.4)
%
(0.1)
%
(33.3)
%
血液中心
261,124
283,231
(7.8)
%
(1.1)
%
(6.7)
%
介入技术 (4)
255,019
174,285
46.3
%
(0.6)
%
46.9
%
血液管理技术 (5)
309,250
282,004
9.7
%
(0.2)
%
9.9
%
医院
564,269
456,289
23.7
%
(0.3)
%
24.0
%
净收入总额
$
1,360,824
$
1,309,055
4.0
%
(0.3)
%
4.3
%
(1) 恒定货币增长是一种非公认会计准则财务指标,使用恒定货币衡量当前和上一年度期间的收入变化。见“管理层使用非公认会计原则措施。”
(2) 从2025财年开始,我们在三个业务部门内整合了服务收入。以往各期均符合当前列报方式。
(3) Plasma收入包括2025财年第四季度和全年的CSL美国一次性用品收入分别为1230万美元和9980万美元,而2024财年第四季度和全年的收入分别为3630万美元和1.5453亿美元。
(4) 介入技术包括医院业务的血管闭合、传感器引导技术和食管保护产品线。
(5) 血液管理技术包括医院业务部门的止血管理、细胞抢救和输血管理产品线。
等离子体
与2024财年相比,Plasma收入在2025财年下降了6.0%。在没有外汇影响的情况下,PLAS MA收入 减少 与2024财年相比,2025财年期间为5.9%。这笔收入 减少 主要是受到北美销量下降的推动,这完全与之前宣布的CSL等离子的客户过渡有关。 在2025财年第四季度,我们记录了CSL与计划于2025年12月到期的与公司的非独家供应协议相关的一次性1060万美元的短缺付款。我们预计2026财年不会向CSL Plasma出售任何北美一次性用品。
血 中心
与2024财年相比,血液中心的收入在2025财年下降了7.8%。在没有外汇影响的情况下,血液中心的收入在2025财年减少了6.7%。血液中心报告的收入减少主要是由于我们的全血业务下降,该业务在2025财年第四季度被剥离。
医院
与2024财年相比,医院收入在2025财年增长了23.7%。在没有外汇影响的情况下,医院收入在2025财年增长了24.0%。 这一增长主要归因于介入技术专营权内的产品线,包括最近收购的传感器引导技术和食管保护产品线的收益以及血管闭合的增长,以及血液管理技术专营权内产品线的贡献。
毛利
会计年度
(单位:千)
2025
2024
增加%
毛利
$
748,958
$
691,548
8.3
%
占净收入的百分比
55.0
%
52.8
%
与2024财年相比,2025财年的毛利润增长了8.3%。在没有外汇影响的情况下,2025财年毛利润增长了9.5%。这一增长主要是由于医院业务收入增加以及数量、组合和价格增加,部分被与Attune Medical收购相关的公允价值库存增加摊销、与投资组合合理化举措相关的重组成本和外汇所抵消。
营业费用
会计年度
(单位:千)
2025
2024
%增加/(减少)
研究与开发
$
62,722
$
54,435
15.2
%
占净收入的百分比
4.6
%
4.2
%
销售,一般和行政
$
436,789
$
431,780
1.2
%
占净收入的百分比
32.1
%
33.0
%
收购无形资产的摊销
$
48,261
$
32,031
50.7
%
占净收入的百分比
3.5
%
2.4
%
或有对价的重新计量
$
(23,022)
$
—
n/m
占净收入的百分比
(1.7)
%
—
%
资产剥离和出售收益
$
—
$
(2,000)
n/m
占净收入的百分比
—
%
(0.2)
%
无形资产减值
$
2,391
$
10,419
(77.1)
%
占净收入的百分比
0.2
%
0.8
%
总营业费用
$
527,141
$
526,665
0.1
%
占净收入的百分比
38.7
%
40.2
%
研究与开发
与2024财年相比,2025财年的研发费用增长了15.2%。在没有外汇影响的情况下,研发费用在2025财年增长了15.6%。2025财年的增长主要是由于最近的收购导致员工人数增加。
销售,一般和行政
与2024财年相比,2025财年的销售、一般和管理费用增长了1.2%。在没有外汇影响的情况下,销售、一般和管理费用在2025财年增长了1.4%。2025财年的增长主要是由于与最近的收购相关的交易、整合和运营成本以及作为我们企业资源规划系统升级的一部分而增加的员工人数和数字化转型成本,部分被2025财年第一季度出售制造设施实现的收益所抵消。
收购无形资产的摊销
我们在2025财年和2024财年分别确认了与我们收购的无形资产相关的摊销费用4830万美元和3200万美元。2025财年的增长主要是与最近收购的OpSenS和Attune Medical相关的无形资产摊销的结果。
或有代价的重新计量
在2025财年第四季度,我们确认了与重新计量收购相关或有对价相关的2030万美元收益。2025年4月1日之前没有未偿还的或有对价债务。
资产剥离和出售收益
2025财年运营费用中记录的资产剥离和出售没有收益。我们在2024财年确认了与出售某些许可证相关的资产剥离和出售收益200万美元。
无形资产减值
我们在2025财年和2024财年分别确认了240万美元和1040万美元的无形资产减值。与内部开发的软件资产相关的2025财年无形资产减值。2024财年与2021财年在我们医院业务部门内完成的enicor GmbH收购相关的无形资产减值。
利息和其他费用,净额
利息和其他费用,净额 减少 与2024财年相比,2025财年期间为25.1%。没有外汇、利息等费用的影响 减少 2025财年期间为0.8%。 减少的是 主要受终止可转换票据的收益、未实现和已实现的外币汇兑收益以及出售Whole Blood的推动,部分被2029年票据更高的利息支出和递延融资成本的摊销所抵消。
所得税
会计年度
2025
2024
%增加/(减少)
申报所得税率
20.9
%
22.6
%
(1.7)
%
申报税率
我们在全球开展业务,并报告我们在除美国以外的多个外国司法管辖区的业务结果。由于我们经营所在的外国司法管辖区的税率与美国法定税率不同,因此我们报告的税率与法定税率不同,这是由于任何特定时期的收入的管辖组合。我们的有效税率受到包括高管薪酬和交易成本在内的不可扣除费用的不利影响,并受到或有对价重估变化、某些不确定税务状况准备金的诉讼时效到期、收益的司法管辖组合、外国税法变化的影响和产生的研究学分的有利影响。
截至2025年3月29日止年度,我们在2.121亿美元的全球税前收入中记录了4440万美元的所得税费用,导致报告的税率为20.9%。我们截至2025年3月29日止年度的有效税率低于我们2024财年22.6%的有效税率,这主要是由于或有对价重新计量的有利影响以及与不确定的税收状况准备金相关的诉讼时效到期,部分被管辖范围内的收益组合的影响所抵消。
流动性和资本资源
下表包含我们认为描述我们的流动性和现金流状况的某些关键绩效指标:
(千美元)
3月29日, 2025
3月30日, 2024
现金及现金等价物
$
306,763
$
178,800
营运资金
$
356,862
$
468,520
流动比率
1.6
2.6
净债务头寸 (1)
$
(918,025)
$
(628,993)
未完成销售天数(“DSO”)
55
54
存货周转
1.4
1.7
(1) 净债务头寸是现金和现金等价物的总和减去总债务。
我们流动性的主要来源是现金和现金等价物、内部产生的运营现金流以及我们的高级无抵押循环信贷额度。我们认为,这些来源足以满足我们至少未来十二个月的现金需求,并满足我们已知的长期现金需求,包括2026年3月1日和2029年6月1日到期的可转换优先票据。 我们预期的现金支出主要涉及收购、投资、资本支出、股票回购、市场和区域调整倡议以及根据我们修订的信贷协议支付的现金本金和利息。
截至2025年3月29日,我们拥有3.068亿美元的现金和现金等价物,其中大部分存放在美国或可以汇回美国的国家。
在2025财年第一季度,我们使用2029年票据的部分收益,以1.855亿美元回购了2026年到期的0%可转换优先票据(“2026年票据”)本金总额5.00亿美元中的2.00亿美元,导致与回购折扣相关的收益1450万美元。由于2026年票据的回购符合清偿会计标准,190万美元的未摊销债务发行费用被分配给回购,产生1260万美元的净收益。截至2025年3月29日,2026年票据的3亿美元剩余本金余额被150万美元的剩余债务发行成本净减,导致应付可转换票据净额为2.985亿美元。与2026年票据相关的利息支出为140万美元,用于 2025财年 ,这完全归因于发债费用的摊销。其余发债费用按0.5%的实际利率摊销。
截至2025年3月29日,2029年票据的7.00亿美元本金余额被1460万美元的剩余债务发行成本净减,导致应付可转换票据净额为6.854亿美元。与2029年票据相关的利息支出为1730万美元,用于 2025财年 ,其中包括名义利息支出和发债成本的摊销。
2022年7月26日,我们签订了经修订和重述的信贷协议,为我们最初于2018年签订的信贷融资再融资,并将其到期日延长至2025年6月。经修订和重述的信贷协议规定了一笔7.50亿美元的高级无抵押定期贷款和一笔4.20亿美元的高级无抵押循环信贷融资(统称“2022年经修订的信贷融资”),在确定的期间内适用利率使用等于调整后期限SOFR利率的年利率加上基于我们的综合净杠杆率的适用利率范围为1.125%至1.750%,如协议所述。
2024年4月30日,我们与某些贷方签订了第二份经修订和重述的信贷协议,为2022年经修订的信贷融资再融资,并将其到期日延长至2029年4月。第二份经修订和重述的信贷协议规定了一笔2.50亿美元的高级无抵押定期贷款,其收益连同1250万美元的手头现金用于偿还2022年经修订信贷便利下的定期贷款余额,以及一笔7.50亿美元的高级无抵押循环信贷便利(合称“2024年经修订信贷便利”)。2024年经修订信贷安排下的贷款按年利率计息,相等于经调整的定期SOFR利率(在第二次经修订及重列的信贷协议中指明),该利率受0%的下限限制,加上基于我们在适用计量日期的综合净杠杆比率(在第二次经修订及重列的信贷协议中指明)的适用利率,介乎1.125%至1.750%。根据我们在适用计量日期的综合净杠杆比率,循环信贷额度每年收取0.125%至0.250%的未使用费用。2024年修订后的信贷便利将于2029年4月30日到期。2024年经修订信贷融通项下的定期贷款本金额按季度直至到期日,在截止日期后的前三年按2.5%的利率摊销,在截止日期后的第四年按5.0%的利率摊销,在截止日期后的第五年按7.5%的利率摊销,未付余额到期。
截至2025年3月29日,实际利率为5.7%的定期贷款项下有2.453亿美元未偿还,被530万美元的剩余债务折扣冲减,导致应付票据净额为2.40亿美元。于2025年3月29日,循环信贷融资项下并无未偿还借款。我们还有1890万美元的未承诺经营信贷额度,用于为我们的全球业务提供资金,截至2025年3月29日,在这些业务下没有未偿还的借款。
我们已经预定了princ ipal付款 630万美元 与我们的定期贷款相关的2026财年所需 .我们的2026年可转换票据将于2026年3月1日到期,本金余额为3亿美元。除非在到期前进行再融资,否则我们将在到期日使用手头现金和2024年修订信贷安排下的循环借款相结合的方式偿还未偿还的本金。见附注12。 应付票据和长期债务 了解更多信息。
2025年4月,我们的董事会授权在未来三年内回购高达5亿美元的Haemonetics普通股。这一新的股票回购计划将有助于抵消近期和未来员工股权授予的摊薄影响。除了这次股票回购活动,我们的资本配置策略继续优先为计划的内部投资提供资金,以支持业务以及加速我们长期增长计划的无机机会。根据股份回购计划,我们被授权根据公开市场上的适用法律(包括根据经修订的1934年证券交易法第10b5-1条规则建立的交易计划以及私下协商交易)不时回购已发行普通股。回购股份的实际时间、数量和价值将由我们酌情决定,并将取决于多项因素,包括市场条件、适用的法律要求和遵守贷款契约条款。股份回购计划可随时暂停、修改或终止,我们没有义务根据该计划回购任何数量的普通股。
2025年5月,我们的董事会批准了一项新的市场和区域协调倡议,并授权管理层确定将构成该倡议的具体行动的细节。这一战略举措旨在通过将公司资源导向提供最大增长和投资组合推进机会的市场和地区来提高运营绩效并降低成本。我们预计将产生与该举措相关的总计约2000万美元的重组和重组相关费用,我们预计其中约一半将包括遣散费和其他员工成本,其余将包括其他退出成本,主要与第三方安排有关。这些费用,基本上都将导致现金支出,将随着主动执行所需的具体行动被确定和批准而产生,预计将持续到2027财年年底。我们预计这一举措将节省大约 一旦倡议完成,每年3000万美元 . 估计成本和节余的金额和时间可能会发生变化,直至最终确定。实际金额和时间可能会因各种因素而大不相同。在2025财年第四季度,我们产生了与该倡议下的第一个行动相关的60万美元重组相关费用,这些费用已于2025年1月获得董事会批准。截至2025年3月29日,该倡议下的累计费用总额为60万美元。
现金流
会计年度
(单位:千)
2025
2024
提供(使用)的现金净额:
经营活动
$
181,725
$
181,751
投资活动
(161,895)
(322,389)
融资活动
108,818
38,157
汇率变动对现金及现金等价物的影响 (1)
(685)
(3,185)
现金及现金等价物净变动
$
127,963
$
(105,666)
(1) 资产负债表受到用于将当地货币金额转换为美元的即期汇率的影响。根据美国通用会计准则,我们在整个现金流量表中消除了外币的影响,但对我们的现金和现金等价物的影响除外。
经营活动
净CA SH提供 2025财年的经营活动为1.817亿美元,与2024财年相比相对持平。与2024财年相比,2025财年的经营现金受益于更高的净收入、更低的应收账款和基于绩效的应计薪酬减少,部分被非现金项目所抵消,包括重新计量或有对价和回购可转换优先票据的收益以及出售物业、厂房和设备。
投资活动
净现金 用于 2025财年投资活动为1.619亿美元, 增加 与2024财年相比为1.605亿美元。 投资活动所用现金增加 与2024财年相比的2025财年 主要是由于收购现金流出减少以及资产剥离和出售物业、厂房和设备的收益。
融资活动
净CAS h提供 2025财年融资活动为1.088亿美元, 增加 与2024财年相比为7070万美元, 主要是du e发行2029年票据,部分被回购部分2026年票据、上一年循环信贷融资的收益、有上限的看涨交易、股票回购、本年度循环信贷融资的付款和债务发行成本所抵消。
合同义务
截至2025年3月29日,我们的合同和商业承诺摘要如下:
按期间分列的应付款项
(单位:千)
合计
不到1年
1-3年
3-5年
5年以上
可转换优先票据
$
1,000,000
$
300,000
$
—
$
700,000
$
—
或有对价
2,278
44
2,234
—
—
债务
246,120
6,349
17,307
222,010
454
利息支付 (1)
54,137
14,218
27,201
12,718
—
经营租赁
71,536
10,835
20,869
15,056
24,776
采购承诺 (2)
287,923
287,923
—
—
—
预期退休计划福利金
19,906
1,553
3,149
4,030
11,174
合同义务总额
$
1,681,900
$
620,922
$
70,760
$
953,814
$
36,404
(1) 利息支付反映了根据我们的2024年修订信贷便利与定期贷款相关的未偿债务的合同利息支付,不包括利率互换协议的影响。利息支付使用截至2025年3月29日有效的利率进行预测。根据市场利率的变化,其中某些预计的利息支付在未来可能会有所不同。
(2) 包括我们承诺用于在正常业务过程中输入的资本设备采购订单的金额,以及与承包商就制造某些一次性产品和设备的承诺。我们的大部分运营费用支出不需要任何预先承诺。
上表未反映我们根据ASC主题740,所得税记录的与未确认的税收优惠相关的180万美元的长期负债。由于税务审查等我们无法控制的因素,我们无法合理地对我们预计在哪一期间清偿这些长期负债作出可靠的估计。
信用风险集中
虽然我们在2025财年大约42%的收入是由我们的十大客户产生的,但由于我们拥有大量客户及其在许多地理区域的多样性,贸易应收账款方面的信用风险集中度通常是有限的。然而,某些市场和行业可能会使我们面临集中的信用风险。例如,在等离子业务部门,销售集中在几个大客户。因此,延伸至这些生物制药客户中任何一个的应收账款在任何时间点都可能是巨大的。此外,我们在美国境外的部分贸易应收账款包括向几个国家的政府拥有或支持的医疗保健系统的销售,这些销售受付款延迟和当地经济状况的影响。支付取决于这些国家国民经济的金融稳定性和信誉。
我们没有在贸易账款或其他应收款方面蒙受重大损失。我们不断评估所有应收账款,以应对与政府资金和报销做法的可用性相关的潜在收款风险。如果客户或国家的医疗保健系统的财务状况恶化,以致其支付能力不确定,则可能需要在未来期间提供津贴。
法律程序
根据美国公认会计原则,当已知或认为很可能发生损失且金额可能得到合理估计时,我们会在合并财务报表中记录法律事项的负债。实际结算可能与估计不同,并可能对我们的综合收益、财务状况和/或现金流量产生重大影响。有关我们的重大法律诉讼的讨论,请参阅附注15, 承诺和意外情况, 到本年度报告第8项表格10-K中的合并财务报表。
通货膨胀
全球宏观经济环境继续呈现具有挑战性的条件和不确定性,包括围绕通货膨胀、关税、利率、货币政策、汇率和地缘政治发展,这可能对与我们的制造业务相关的成本产生不利影响。我们继续监测总体通胀压力以及可能影响我们采购和生产成本的原材料指数。从历史上看,我们能够通过提高制造和采购效率、提高员工生产力和调整产品售价来限制通货膨胀影响的影响,但我们可能无法在未来完全缓解这些运营成本的增加。
外汇
在2025财年,我们25.7%的销售额是在美国以外地区产生的,一般是外币,但我们的报告货币是美元。我们还以当地货币在国际市场上产生一定的制造、营销和销售成本。我们的主要外汇敞口与以日元、欧元和人民币计价的销售有关。我们还有与以瑞士法郎、加元、墨西哥比索和马来西亚林吉特计价的制造和其他运营成本相关的外汇敞口。日元、欧元和人民币的销售风险部分因国外业务和采购外币计价产品的成本和费用而得到缓解。
由于我们外币计价的日元、欧元和人民币销售额超过外币计价成本,每当美元相对于日元、欧元或人民币走强时,都会对我们的经营业绩产生不利影响,反之,每当美元相对于日元、欧元或人民币走弱时,都会对我们的经营业绩产生积极影响。对于瑞士法郎、加元、墨西哥比索和马来西亚林吉特,我们的主要现金流与产品成本或当地业务的成本和开支有关。每当美元相对这些外币走强,对我们的操作结果都有积极影响。相反,每当美元相对于这些货币走弱时,都会对我们的操作结果产生不利影响。
我们制定了一项计划,旨在减轻我们对外汇汇率变化的风险敞口。该计划包括使用衍生金融工具,在一段时间内尽量减少外汇汇率变化对我们财务业绩的意外影响。我们利用远期外币合约来对冲以外币计价的交易的预期现金流,主要是日元、墨西哥比索和欧元,在较小程度上是加元和瑞士法郎。这并不能消除外汇汇率的波动性,但因为我们一般会在未来订立远期合约,因此利率在执行时是固定的;从而便于财务规划和资源分配。根据预测的净收入风险敞口,在18个月的期限内滚动执行对冲。预测敞口和主动对冲都在全年定期审查,以确保有效和高效地缓解外币汇率风险。这些合同被指定为现金流量套期。货币波动对业务结果的最终影响取决于对冲的当地货币金额和实际当地货币结果。
最近的会计公告
参考注2, 重要会计政策摘要 ,转至本年度报告第10-K表项目8中的合并财务报表,以讨论最近发布的会计公告。
关键会计政策和估计
我们的重要会计政策摘要载于附注2, 重要会计政策摘要 ,到本年度报告第10-K表第8项中的合并财务报表。虽然所有这些重要的会计政策都会影响我们的财务状况和经营业绩,但我们认为其中某些政策至关重要。被确定为关键的政策是那些对我们的财务报表产生最重大影响并要求管理层使用更大程度的判断和/或估计的政策。实际结果可能与这些估计不同。当(i)由于对高度不确定事项进行会计处理所必需的主观性和判断程度或此类事项易发生变化,该估计的性质是重大的;以及(ii)该估计对财务状况或经营业绩的影响是重大的,我们认为该估计是“关键会计估计”。确定为关键的会计政策和估计如下:
收入确认
产品销售收入按销售净价入账,其中包括与回扣、产品退货和批量折扣相关的可变对价估计。这些准备金是基于对相关销售所赚取或将被索赔的金额的估计,被记录为收入的减少和流动负债。我们的估计考虑了历史经验、当前的合同和法定要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和支付模式。总体而言,这些准备金反映了我们根据合同条款对我们有权获得的对价金额的最佳估计。销售净价中包含的可变对价金额限于很可能不会导致在未来期间确认的累计收入金额发生重大转回的金额。本期确认的与前期已履行履约义务相关的收入并不重大。如果我们无法合理估计预期的返利,我们将记录可能赚取的最大潜在返利或折扣的负债。在我们向客户提供前期回扣付款的情况下,我们将回扣付款资本化,并在合同有效期内使用系统方法将由此产生的资产摊销为收入的减少。参考注2, 重要会计政策摘要 和注4, 收入 ,以表格10-K的本年度报告项目8中的综合财务报表为准,以获取更多信息。
商誉和无形资产
尽管我们在制定我们减值测试中使用的公允价值计算所依据的假设和估计时使用了一致的方法,但这些估计本质上是不确定的,并且可能与实际结果有所不同。使用替代估值假设,包括估计的收入预测、增长率、现金流量和贴现率,可能会导致不同的公允价值估计。
未来可能对我们报告单位的公允价值超过账面价值的水平产生负面影响的事件包括但不限于以下方面:
• 由于程序量下降幅度大于预期、定价压力、产品行动和/或竞争性技术发展,估计市场规模或市场增长率有所下降,
• 由于竞争加剧、无法根据我们的商业化战略以及可能导致重大发布延迟或产品召回的市场和/或监管条件开发或推出新的和下一代产品和技术功能,我们的市场份额和渗透率假设有所下降,
• 由于无法成功实施并实现与我们预期一致的及时和可持续的成本改善措施,我们预测的盈利能力下降,
• 由于未来重组、收购或剥离资产或业务,我们的报告单位或业务结构发生变化,以及
• 我们的市场参与者风险调整后加权平均资本成本的增加以及我们的市场参与者税率的增加和/或税法或宏观经济条件的变化。
除其他外,其中一个或多个因素的负面变化可能会导致未来的减值费用。
我们至少每年或在出现某些条件时更频繁地审查需摊销减值的无形资产,以确定是否存在任何不利条件,表明资产或资产组的账面价值可能无法收回,或需要改变剩余使用寿命。表明存在减值的条件包括
但不限于竞争格局的变化、追求新的或不同技术战略的内部决策、重要客户的流失或市场的重大变化,包括为我们的产品支付的价格或我们产品的市场规模。参考注2, 重要会计政策摘要 和 注10, 商誉&无形资产, 到本年度报告第10-K表第8项中的合并财务报表以获取更多信息。
库存规定
我们对过剩、过期和过时库存的拨备主要基于我们对预测净销售额的估计。与预测金额相比,我们产品的需求时间或水平发生重大变化,可能会导致在未来记录额外的过剩、过期和过时库存准备金。此外,下一代产品批准的不确定时间、产品推出策略的可变性、产品召回和产品利用率的变化都影响了我们对过剩、过期和过时库存的相关估计。
所得税
所得税拨备是为我们经营所在的所有司法管辖区计算的。所得税计提过程涉及计算当期应缴税款,并评估因税务和会计目的在不同期间应课税或可抵扣项目产生的暂时性差异,并记为递延所得税资产和负债。递延税项资产进行可变现性评估,并为我们的递延税项资产中不太可能变现的部分保留估值备抵。已考虑所有现有证据,包括正面和负面证据,以确定是否需要根据该证据的权重对递延税项资产进行估值备抵。参考注6, 所得税, 到本年度报告第10-K表第8项中的合并财务报表,以获取有关我们的所得税拨备和余额的更多信息和讨论。
我们在我们经营所在的所有司法管辖区提交所得税申报表。我们在所得税申报表中记录对已采取或预期将采取的不确定税务头寸的负债。我们的财务报表反映了假定税务当局完全了解该职位和所有相关事实的情况下,此类职位的预期未来税务后果。我们为声称的未确认的税收优惠中声称我们已确定不太可能实现的部分记录一项负债。这些税收储备是根据管理层对我们不确定的税务状况导致的潜在风险以及这些不确定的税务状况导致的利息和罚款的评估建立的。每季度对所有税收储备进行分析,并在发生导致判断发生变化的事件时进行调整。
或有事项
我们目前涉及或可能涉及各种法律诉讼和索赔,包括但不限于专利侵权、产品责任、违约和与员工相关的事项。为包括法律诉讼、雇员相关诉讼、自保和其他索赔在内的各种或有事项记录的应计费用是基于判断、损失的可能性以及(如适用)考虑内部和/或外部法律顾问的意见和精算确定的估计。当很可能发生损失并且确定了损失范围但无法做出最佳估计时,我们记录最小损失或有金额。这些估计数的初步编制通常大大早于已知的最终损失,并且估计数在每个会计期间重新评估,因为可以获得更多信息。当我们最初无法对损失进行最佳估计时,我们会记录最小损失金额,这可能是零。随着信息成为已知信息,当可以作出最佳估计或增加最低损失金额时,将记录额外的损失准备。当事件导致预期出现比先前预期更有利的结果时,我们的最佳估计值改为更低的金额。关于下文所述的具体法律诉讼和索赔,除非另有说明,可能损失的数额或范围无法合理估计。无法保证在随后的任何报告期间,一项或多项事项(包括下述事项)的结算、解决或其他结果不会对我们该期间的经营业绩或现金流量或我们的财务状况产生重大不利影响。
业务组合
我们在购买会计法下记录企业合并中取得的有形和无形资产以及承担的负债。为每项收购支付的金额根据其在收购日期的公允价值分配给所收购的资产和承担的负债。可辨认无形资产的公允价值是基于详细的估值,其中使用的信息和假设包括预测现金流量、现有技术应占收入和贴现率。在估计将用于估值的重大假设时,我们考虑了当前的行业信息、市场和经济趋势、所收购业务的历史结果以及其他相关因素。这些重大假设具有前瞻性,可能会受到未来经济和市场状况的影响。我们将任何超过收购的有形和无形资产净值和承担的负债的公允价值的超额购买价格分配给商誉。
或有对价按使用适当估值模型(例如蒙特卡洛模拟模型)在收购日计量的公允价值入账。记录的价值是基于各种潜在情景下对未来财务预测的估计,其中模型根据可比公司的增长率及其隐含波动率进行了许多模拟。我们对盈利期预测收入的估计包括对当前行业信息、市场和经济趋势、所收购业务的历史结果和其他相关因素的考虑。这些现金流量预测采用风险调整率进行折现。在赚取此类或有金额之前的每个报告期,负债的公允价值都会根据基本假设的变化作为营业费用的组成部分进行重新计量和调整。用于确定或有对价负债公允价值的估计须经重大判断,鉴于作出这些估计的内在不确定性,实际结果很可能与最初记录的金额不同,并可能存在重大差异。
项目7a。关于市场风险的定量和定性披露
我们的敞口相对于市场风险是由于外汇风险和利率风险。
外汇风险
有关外汇如何影响我们业务的讨论,请参见上面标题为外汇的部分。我们的政策是,在一段时间内,通过使用称为远期合约的衍生金融工具来对冲预测的外币计价销售和成本产生的预期现金流,将外汇汇率波动对我们财务业绩的意外影响降至最低。我们不会将这些金融工具用于投机或交易活动。
我们估计所有远期合约的公允价值变化,假设美元相对于所有其他主要货币分别走强和走弱10%。截至2025年3月29日,如果美元升值10%,所有远期合约的公允价值变动将导致远期合约的公允价值增加560万美元,而美元贬值10%将导致远期合约的公允价值减少680万美元。
利率风险
我们对利率变化的风险敞口与我们的信贷额度下的借款有关,所有这些都是浮动利率债务。截至2025年3月29日,我们的高级无抵押定期贷款下的未偿债务总额为2.453亿美元,根据现行定期SOFR利率计算,实际利率为5.7%。Term SOFR利率提高100个基点将导致额外的年度利息支出0.4百万美元。 截至 2025年3月29日 ,我们的两个活跃利率互换协议上的名义金额有效地将我们的2022年经修订信贷融资下的借款从浮动利率转换为固定利率 2.045亿美元 .这些利率互换旨在减轻利率波动的风险,并符合作为现金流对冲的套期会计处理条件。
独立注册会计师事务所的报告
致Haemonetics Corporation的股东和董事会
对财务报表的意见
我们审计了所附的Haemonetics Corporation及子公司(本公司)截至2025年3月29日和2024年3月30日的合并资产负债表、截至2025年3月29日止三个年度的相关合并利润表、综合收益表、股东权益表和现金流量表以及相关附注(统称“合并财务报表”)。我们认为,合并财务报表按照美国公认会计原则,在所有重大方面公允反映了公司于2025年3月29日和2024年3月30日的财务状况,以及截至2025年3月29日止三年期间每年的经营业绩和现金流量。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(“PCAOB”)的标准,根据Treadway委员会发起组织委员会发布的内部控制——综合框架(2013年框架)中确立的标准,对公司截至2025年3月29日的财务报告内部控制进行了审计,我们日期为2025年5月21日的报告对此发表了无保留意见。
意见依据
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是在我们审计的基础上对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例,我们被要求对公司具有独立性。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计,以就财务报表是否不存在重大错报获取合理保证,无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行程序以评估财务报表的重大错报风险,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估财务报表的总体列报方式。我们认为,我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
关键审计事项
下文通报的关键审计事项是对财务报表的本期审计产生的事项,已传达或要求传达给审计委员会,并且:(1)涉及对财务报表具有重要意义的账目或披露,(2)涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对合并财务报表的意见,作为一个整体,我们也不会通过传达下文的关键审计事项,就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
企业合并
事项说明
如合并财务报表附注3所述,在2025财年,公司完成了对Attune Medical的收购,收购价格为1.877亿美元,其中包括初始公允价值为2530万美元的或有对价。收购事项作为业务合并入账。 审计公司对业务合并的会计核算是复杂的,因为管理层需要进行重大估计来确定某些已识别的无形资产的公允价值,这些资产总额为1.058亿美元,主要包括已开发的技术。由于各自的公允价值对基本假设的敏感性,管理层在确定所收购无形资产的公允价值时所使用的估计的适当性得到了很大的强调。该重大估计主要是由于用于计量已开发技术无形资产公允价值的估值模型的输入值具有判断性质,以及相应的公允价值对相关重大假设的敏感性。公司采用收益法计量已开发技术无形资产的公允价值。用于估计无形资产公允价值的重要假设包括贴现率和构成预测结果基础的某些假设,具体为某些收入增长率和EBITDA利润率。公司在对重大假设进行估计时,考虑了当前行业信息和趋势、收购业务的历史结果以及其他相关因素。
我们如何在审计中处理该事项
我们取得了谅解,对设计进行了评估,并测试了企业合并对公司会计控制的运行有效性。我们测试了对无形资产估值的控制,包括用于制定此类估计的估值模型和基本假设。 为测试所收购无形资产的公允价值,我们的审计程序包括(其中包括)评估所使用的重大假设,以及测试基础数据的完整性和准确性。我们还测试了所使用的估值模型。我们对重大假设的测试程序包括,除其他外,将它们与当前的行业、市场和经济趋势以及所收购业务的历史结果进行比较。我们还对重大假设进行了敏感性分析,以评估假设变动导致的公允价值变动。此外,我们邀请了估值专业人士协助我们评估公允价值估计中包含的方法、计算和某些重要假设。
/s/
安永会计师事务所
我们自2002年起担任公司的核数师。
马萨诸塞州波士顿
2025年5月21日
项目8。财务报表和补充数据
HAEMONETICS公司及子公司
合并损益表
年终
3月29日, 2025
3月30日, 2024
4月1日, 2023
(单位:千美元,每股数据除外)
净收入
$
1,360,824
$
1,309,055
$
1,168,660
销货成本
611,866
617,507
553,563
毛利
748,958
691,548
615,097
营业费用:
研究与开发
62,722
54,435
50,131
销售,一般和行政
436,789
431,780
376,675
收购无形资产的摊销
48,261
32,031
32,640
或有对价的重新计量
(
23,022
)
—
—
资产剥离和出售收益
—
(
2,000
)
(
382
)
无形资产减值
2,391
10,419
—
总营业费用
527,141
526,665
459,064
营业收入
221,817
164,883
156,033
利息和其他费用,净额
(
9,746
)
(
13,018
)
(
14,630
)
计提所得税前的收入
212,071
151,865
141,403
准备金
44,392
34,307
26,002
净收入
$
167,679
$
117,558
$
115,401
每股净收益–基本
$
3.33
$
2.32
$
2.27
每股净收益–摊薄
$
3.31
$
2.29
$
2.24
加权平均流通股
基本
50,330
50,706
50,783
摊薄
50,730
51,397
51,420
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
HAEMONETICS公司及子公司
综合收益表
年终
3月29日, 2025
3月30日, 2024
4月1日, 2023
(千美元)
净收入
$
167,679
$
117,558
$
115,401
其他综合(亏损)收益:
设定受益计划的影响,税后净额
(
599
)
(
2,327
)
2,456
外币换算调整,税后净额
(
17,974
)
(
4,339
)
(
6,016
)
现金流量套期未实现收益,税后净额
(
935
)
4,912
4,269
现金流量套期保值(收益)损失重分类收益,税后净额
56
(
3,497
)
(
5,136
)
其他综合(亏损)收益
(
19,452
)
(
5,251
)
(
4,427
)
综合收益
$
148,227
$
112,307
$
110,974
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
HAEMONETICS公司及子公司
合并资产负债表
3月29日, 2025
3月30日, 2024
(单位:千美元,股票数据除外)
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物
$
306,763
$
178,800
应收账款,减信用损失备抵$
6,300
于2025年3月29日和$
5,695
截至2024年3月30日
202,657
206,562
库存,净额
365,141
317,202
预付费用及其他流动资产
60,414
66,339
流动资产总额
934,975
768,903
固定资产、工厂及设备,净值
284,052
311,362
无形资产,减累计摊销$
316,313
于2025年3月29日和$
455,213
截至2024年3月30日
455,743
406,117
商誉
604,269
565,082
递延所得税资产
7,803
7,739
其他长期资产
164,106
136,388
总资产
$
2,450,948
$
2,195,591
负债和股东权益
流动负债:
长期债务的应付票据和本期到期
$
303,558
$
10,229
应付账款
66,999
73,358
应计工资和相关成本
59,423
80,708
其他流动负债
148,133
136,088
流动负债合计
578,113
300,383
长期债务,扣除当期到期
921,230
797,564
递延税项负债
62,575
62,644
其他长期负债
68,194
75,041
股东权益:
普通股,$
0.01
面值;授权—
150,000,000
股份;已发行及未偿还—
48,215,899
股份于2025年3月29日及
50,787,859
2024年3月30日的股份
482
508
额外实收资本
523,264
634,627
留存收益
352,174
360,456
累计其他综合损失
(
55,084
)
(
35,632
)
股东权益合计
820,836
959,959
负债和股东权益合计
$
2,450,948
$
2,195,591
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
HAEMONETICS公司及子公司
股东权益综合报表
普通股
额外 实收资本
留存收益
累计 其他 综合收益/(亏损)
合计 股东权益
股份
票面价值
(单位:千美元,股票数据除外)
余额,2022年4月2日
51,124
$
511
$
572,476
$
202,391
$
(
25,954
)
$
749,424
员工购股计划
102
—
4,378
—
—
4,378
股票期权的行使
59
1
2,637
—
—
2,638
回购股份
(
997
)
(
10
)
(
10,366
)
(
64,624
)
—
(
75,000
)
发行限制性股票,注销净额
161
2
(
2
)
—
—
—
股份补偿费用
—
—
25,583
—
—
25,583
净收入
—
—
—
115,401
—
115,401
其他综合收益
—
—
—
—
(
4,427
)
(
4,427
)
余额,2023年4月1日
50,449
$
504
$
594,706
$
253,168
$
(
30,381
)
$
817,997
员工购股计划
79
1
5,603
—
—
5,604
股票期权的行使
163
2
6,816
(
5,208
)
—
1,610
发行限制性股票,注销净额
166
2
(
2
)
—
—
—
员工股权奖励预扣税款
(
69
)
(
1
)
(
828
)
(
5,062
)
—
(
5,891
)
股份补偿费用
—
—
28,332
—
—
28,332
净收入
—
—
—
117,558
—
117,558
其他综合损失
—
—
—
—
(
5,251
)
(
5,251
)
余额,2024年3月30日
50,788
$
508
$
634,627
$
360,456
$
(
35,632
)
$
959,959
员工购股计划
97
—
6,476
—
—
6,476
股票期权的行使
92
1
6,637
(
4,781
)
—
1,857
回购股份,含消费税
(
3,031
)
(
30
)
(
64,533
)
(
162,285
)
—
(
226,848
)
发行限制性股票,注销净额
306
3
(
3
)
—
—
—
员工股权奖励预扣税款
(
36
)
—
(
1,376
)
(
8,895
)
—
(
10,271
)
购买与可换股票据有关的上限认购
—
—
(
88,200
)
—
—
(
88,200
)
股份补偿费用
—
—
29,636
—
—
29,636
净收入
—
—
—
167,679
—
167,679
其他综合损失
—
—
—
—
(
19,452
)
(
19,452
)
余额,2025年3月29日
48,216
$
482
$
523,264
$
352,174
$
(
55,084
)
$
820,836
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
HAEMONETICS公司及子公司
合并现金流量表
年终
3月29日, 2025
3月30日, 2024
4月1日, 2023
(千美元)
经营活动产生的现金流量:
净收入
$
167,679
$
117,558
$
115,401
调整以使经营活动产生的净收入与净现金保持一致:
折旧及摊销
115,586
97,215
93,307
摊销公允价值存货提
14,956
3,347
—
股份补偿费用
29,636
28,332
25,583
无形资产减值
2,391
10,419
607
回购可转换优先票据收益,净额
(
12,600
)
—
—
出售物业、厂房及设备收益
(
15,698
)
(
1,013
)
(
943
)
或有对价的重新计量
(
23,022
)
—
(
504
)
递延所得税
(
5,219
)
(
11,039
)
4,783
其他非现金经营活动
9,978
11,633
9,321
经营性资产负债变动:
应收账款变动
6,956
(
24,193
)
(
24,421
)
库存变化
(
64,704
)
(
60,061
)
30,754
预付所得税变动
226
(
983
)
1,688
其他资产和其他负债变动
(
25,232
)
(
34,046
)
(
22,334
)
应付账款和应计费用变动
(
19,208
)
44,582
39,816
经营活动所产生的现金净额
181,725
181,751
273,058
投资活动产生的现金流量:
资本支出
(
39,278
)
(
38,125
)
(
191,327
)
资产剥离和出售收益
43,291
1,500
850
出售物业、厂房及设备所得款项
23,253
1,810
1,608
Haemonetics设备从存货到物业、厂房和设备的非现金转移
(
21,112
)
(
28,171
)
81,136
收购
(
150,906
)
(
243,852
)
(
2,850
)
其他投资
(
17,143
)
(
15,551
)
(
33,205
)
投资活动所用现金净额
(
161,895
)
(
322,389
)
(
143,788
)
融资活动产生的现金流量:
发行可换股票据所得款项
700,000
—
—
回购可换股优先票据
(
185,500
)
—
—
购买与可换股票据有关的上限认购
(
88,200
)
—
—
定期贷款借款
250,000
—
280,000
定期贷款赎回
(
262,500
)
—
(
280,000
)
偿还定期贷款借款
(
4,688
)
(
12,250
)
(
9,625
)
循环设施收益
—
110,000
50,000
循环贷款的付款
(
50,000
)
(
60,000
)
(
50,000
)
发债成本
(
23,135
)
—
(
1,118
)
或有代价付款
—
(
849
)
(
21,593
)
员工股票计划收益
8,333
7,214
7,016
用于净份额结算员工股权奖励的现金
(
10,243
)
(
5,885
)
—
股份回购
(
225,000
)
—
(
75,000
)
其他融资活动
(
249
)
(
73
)
(
44
)
筹资活动提供(使用)的现金净额
108,818
38,157
(
100,364
)
汇率对现金及现金等价物的影响
(
685
)
(
3,185
)
(
3,936
)
现金和现金等价物净变动
127,963
(
105,666
)
24,970
年初现金及现金等价物
178,800
284,466
259,496
年末现金及现金等价物
$
306,763
$
178,800
$
284,466
现金流信息补充披露:
已付利息
$
16,534
$
20,901
$
13,587
缴纳的所得税
$
49,293
$
52,706
$
17,967
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注
1.
业务说明和陈述依据
Haemonetics是一家全球医疗技术公司,致力于提高医疗保健的质量、有效性和效率。我们解决关键医疗需求的创新解决方案包括一套医院技术,旨在提高护理标准并帮助提高患者的结果;端到端血浆采集技术,以优化血浆中心的运营;以及使血液中心能够收集所需血液成分的产品。在本报告中使用时,“我们”、“我们的”、“Haemonetics”和“公司”是指Haemonetics Corporation。
Haemonetics管理其业务于
三个
主要报告分部:血浆、血液中心和医院。为此,“血浆”包括血浆采集装置和一次性用品、捐赠者管理软件和销售给血浆客户的配套软件解决方案。“血液中心”包括血液采集和处理装置以及血浆、红细胞和血小板的一次性用品。“医院”由介入技术组成,其中包括血管闭合、传感器引导技术和食管保护产品线,以及血液管理技术,其中包括止血管理、细胞抢救和输血管理产品线。
随附的合并财务报表分别列示了公司的合并财务状况、经营成果、现金流量及股东权益变动情况。合并财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。除每股金额外,所有列报金额均以千美元表示,除非另有说明。
公司考虑在资产负债表日之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易,以提供与某些估计相关的额外证据或确定需要额外披露的事项。后续事件已按要求进行了评估。除附注7所述外,不存在已确认或未确认的重大后继事件, 每股收益 和注5, 重组 .
2.
重要会计政策概要
会计年度
Haemonetics的财年在最接近3月最后一天的周六结束。财政年度
2025
,2024年和2023年包括52周,每个季度有13周。
合并原则
随附的合并财务报表包括其子公司的所有账户。所有重要的公司间账户和交易已在合并中消除。此外,我们评估我们的战略投资,以确定它们是否符合可变利益实体(“VIE”)的定义,如果符合,公司是否拥有控股财务权益。如果公司既有权指导对VIE的经济绩效产生最重大影响的VIE活动,又有义务吸收VIE的损失或有权从VIE获得可能对VIE具有重大意义的利益,则发生控制性财务利益。公司的战略投资未达到控股财务权益标准,因此在财政期间没有合并VIE
2025
,2024年或2023年。
估计数的使用
按照美国公认会计原则编制财务报表要求公司作出估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额以及在财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间收入和支出的报告金额。实际结果可能与其估计和假设得出的金额有所不同。公司认为,如果要求估计对在估计时不确定的重大事项作出假设,或者可能作出重大不同的估计,或者会计估计有合理可能会在不同时期发生变化,则估计至关重要。以下是被认为至关重要并需要管理层判断的领域:收入确认、存货拨备、无形资产和商誉估值、法律和其他判决应计项目以及所得税。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
或有事项
公司目前涉及并可能涉及各种法律诉讼和索赔,包括但不限于专利侵权、产品责任、违约和与员工相关的事项。为各种或有事项(包括法律诉讼、雇员相关诉讼、自保和其他索赔)记录的应计费用是基于判断、损失的可能性以及(如适用)考虑内部和/或外部法律顾问的意见和精算确定的估计。当很可能发生损失并确定了损失范围但无法作出最佳估计时,公司记录的最低损失或有金额,可能为零。这些估计数的初步编制通常大大早于已知的最终损失,并且估计数在每个会计期间重新评估,因为可以获得更多信息。随着信息成为已知信息,当可以作出最佳估计或增加最低损失金额时,将记录额外的损失准备。当事件导致对比先前预期更有利的结果的预期时,将最佳估计值改为更低的金额。
收入确认
公司的收入确认政策是根据财务会计准则委员会(“FASB”)发布的会计准则编纂(“ASC”)更新第2014-19号确认来自产品销售、软件和服务的收入, 与客户订立合约的收入(专题606) .当与客户的合同条款下的义务得到履行时确认收入;这发生在公司商品或服务控制权的转移。公司认为在满足以下所有标准时可以赚取收入:它与客户签订的合同产生了可执行的权利和义务;承诺的产品或服务被识别;交易价格,或公司预期因转让货物或提供服务而收到的对价是可以确定的,并且它已将对承诺项目的控制权转让给客户。合同中向客户转让可明确区分的商品或服务的承诺被确定为履约义务。合同的交易价格分配给每项履约义务,并在履约义务得到履行时或履行时确认为收入。公司部分合同有多项履约义务。对于有多项履约义务的合同,公司根据合同中货物或服务的预计单独售价,将合同的交易价格分配给每项履约义务。对于无法获得可观察的单独售价的商品或服务,公司采用预期成本加保证金法估计每项履约义务的单独售价。在具有多个履约义务的软件合同中,如果是可区分的,我们会对单个履约义务进行单独核算。我们根据我们的相对独立售价从合同总对价中将交易价格分配给每项履约义务。独立售价乃在可得范围内利用可观察价格厘定。如果履约义务的单独售价不能直接观察到,我们估计它最大限度地利用了可观察的输入。对于维护和支持,我们根据我们单独出售续约合同的价格以及许可证和维护之间的经济关系来确定单独的销售价格。
产品收入
公司与产品销售相关的履约义务大部分在某一时点履行完毕。产品收入包括销售其一次性产品及相关设备。公司与产品销售相关的履约义务在根据客户合同规定的条款向客户发货或交付时履行。在客户取得货物控制权后进行的运输和装卸活动被视为履行活动,不被视为单独的履约义务。对于向客户提供超出公司标准保修期的服务的维护计划,收入随着时间的推移而确认。与产品销售相关的客户之间的付款条款因客户类型、销售国家以及所提供的产品或服务而异,并可能导致未开票的应收账款或递延收入余额,具体取决于履约义务是否已履行(或部分履行)。
对于向分销商销售产品,公司在向分销商发货时确认设备和一次性用品的收入,这是其履约义务完成时。该公司与分销商的标准合同规定,设备的所有权在发货到分销商所在地时转移给分销商。分销商负责向最终客户发货,以及最终客户对设备的任何安装、培训和验收。分销商的付款不取决于产品的转售。
该公司还在客户现场放置设备。虽然公司保留该设备的所有权,但客户有权在一段时间内使用该设备,前提是他们满足某些商定的条件。公司从出售其一次性用品中收回提供设备的成本。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
软件和其他收入
在较小程度上,公司订立其他类型的合同,包括某些软件许可安排,以提供软件解决方案,以支持其血浆、血液采集和医院客户。其软件销售的一部分是永久许可,通常伴随着与软件定制相关的实施服务以及其他专业和技术服务。公司一般使用输入法确认销售永久许可和相关定制服务的收入(公司正在创建或增强客户控制的资产),该输入法要求其对完成合同的进展程度进行估计。当公司提供其他服务,包括在某些情况下托管、技术支持和维护时,它会随着时间的推移(客户同时收到和消耗利益)确认这些费用和收费,因为这些服务的履约义务在合同期内得到履行。公司的某些软件许可安排是基于期限的许可,其中包括与使用许可以及相关技术支持和托管服务相关的每次收集或基于使用的费用。对于这些基于使用的安排,公司适用收入确认例外导致收入确认发生在相关履约义务的实际使用或履行的较晚者。软件许可安排的付款条款根据客户合同中规定的条款因客户而异,并根据履约义务是否已履行(或部分履行)产生未开票的应收账款或递延收入余额。
重大判断
产品销售收入按销售净价入账,其中包括与回扣、产品退货和批量折扣相关的可变对价估计。这些准备金是基于对相关销售所赚取或将被索赔的金额的估计,记录为收入减少和流动负债。该公司的估计考虑了历史经验、当前的合同和法定要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和支付模式。总体而言,这些储备反映了公司根据合同条款对其有权获得的对价金额的最佳估计。销售净价中包含的可变对价金额限于很可能不会导致在未来期间确认的累计收入金额发生重大转回的金额。本期确认的与前期已履行履约义务相关的收入并不重大。如果公司无法合理估计预期的返利,则记录可能赚取的最大潜在返利或折扣的负债。在公司向客户提供前期返利付款的情况下,将返利付款资本化,并在合同期限内使用系统方法将产生的资产摊销为收入的减少。
合同余额
收入确认、开票和现金收款的时间安排导致合并资产负债表上的已开票应收账款、未开票应收账款和合同资产,以及客户垫款、客户保证金和递延收入(合同负债)。计费和收入确认的时间差异主要发生在软件许可安排中,导致合同资产和合同负债。
实用权宜之计
公司选择不披露原预计期限为
一年
或更少。如适用,公司亦已选择使用实务变通办法,如预期在合同开始时,公司向客户转让承诺的商品或服务至客户就该商品或服务付款之间的期间,将不会因重大融资成分的影响而调整承诺的对价金额
一年
或更少。
外币翻译
境外子公司的全部资产和负债按年末汇率折算,销售和费用按年内有效平均汇率折算。这些换算调整的净影响在随附的财务报表中显示为股东权益的组成部分。外币交易损益,包括公司间交易产生的损益,直接计入收益并计入其他费用,在综合损益表中净额。外汇对长期公司间借款的影响,未安排或计划偿还的,记入合并资产负债表的累计其他综合损失。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
现金及现金等价物
现金等价物包括货币市场基金、美国政府债务和商业票据等各种工具,期限为
三个月
收购之日或更少。现金及现金等价物按成本入账,近似公允市场价值。截至2025年3月29日,现金和现金等价物主要包括对美国政府机构和机构货币市场基金的投资。
信贷损失准备金
公司在客户很可能无法履行其财务义务时为其建立特定备抵。定期对客户账户进行个别审查,并视情况建立准备金。公司还使用根据应收账款账龄和收款历史建立的百分比维持一般准备金。公司根据以往经验为尚未到期的余额和逾期账户建立备抵。
库存
存货按成本与可变现净值孰低列示,包括材料成本、人工成本和制造费用。成本采用先进先出法确定。该公司对过剩、过期和过时库存的拨备主要基于其对预测净销售额的估计。公司产品需求的时间或水平发生重大变化,导致为过剩、过期和过时的库存记录额外拨备。此外,下一代产品批准的不确定时间、产品推出策略的可变性、不可取消的采购承诺、产品召回和产品利用率的变化,都影响了公司与过剩、过期和过时库存相关的估计。
物业、厂房及设备
物业、厂房及设备按历史成本入账。公司采用直线法按估计收回建筑物和装修、设备和家具及固定装置在其估计可使用年限内的成本的金额,按业务费用计提折旧和摊销如下:
资产分类
估计数 有用的生活
建筑
30
-
40
年
建筑改善
5
-
20
年
厂房设备及机械
3
-
15
年
办公设备和信息技术
3
-
10
年
Haemonetics设备
3
-
7
年
公司评估物业、厂房和设备的折旧期间,以确定事件或情况是否需要修订使用寿命估计。每当有事件或情况变化显示其账面值可能无法收回时,所有物业、厂房及设备亦会进行减值测试。
公司的设备安装基础包括公司拥有的设备和销售给客户的设备。其资产负债表上归类为Haemonetics设备的资产包括安装在客户现场但归Haemonetics所有的医疗设备。一般情况下,客户只要符合公司确立的条件,就有权在一段时间内使用,其中,一般包括以下一项或多项:
• 购买和消费一定水平的一次性用品
• 支付月租费
• 资产利用率绩效指标,例如每个设备每月执行最低水平的程序
与下文提到的其他须摊销的无形资产的减值测试一致,公司至少每年审查一次Haemonetics设备和此类设备的相关使用寿命,如果出现某些情况则更频繁地审查,以确定是否存在任何不利条件,表明这些资产的账面价值可能不
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
可恢复。为了进行这些审查,该公司估计了与这些设备一起使用的一次性用品的未来需求量和时间,并从中产生收入。公司在评估使用寿命和可回收性时,也会考虑产品的生命周期。预期需求的变化可能导致额外的折旧费用,这被归类为销售商品的成本。需求的任何重大意外变化都可能影响公司设备的价值及其报告的经营业绩。
租赁物改良按其可使用年限或租赁期限中较短者计提折旧。维护和维修一般在发生时计入运营费用。当维修或保养费用大幅延长资产寿命时,这些费用可能会被资本化。当设备和改进被出售或以其他方式处置时,资产成本和累计折旧从账目中移除,由此产生的收益或损失(如有)计入综合损益表。
商誉和无形资产
商誉是指购买价格超过所收购的有形和其他可辨认无形资产净值公允价值的部分。商誉不进行摊销,而是至少每年进行一次减值审查,或者在事件或情况表明报告单位的公允价值很可能低于其账面价值时,在年度测试之间进行临时审查。该公司在第四财季的第一天对每个报告单位进行年度减值测试。
报告单位定义为经营分部或经营分部以下一级,称为组成部分。公司通过首先确定其经营分部,然后评估这些分部的任何组成部分是否构成可获得离散财务信息的业务以及分部管理层定期审查该组成部分的经营业绩来确定其报告单位。该公司在一个经营分部内聚合具有相似经济特征的组件。公司经营分部如下:血浆、血液中心和医院。公司申报单位如下:血浆、血液中心、介入技术和血液管理技术。当公司完成业务合并时,公司在收购时将商誉分配给其预期将从各自业务合并中受益的报告单位。
根据ASC更新第2017-04号, 无形资产-商誉及其他(专题350):简化商誉减值测试 实体通过进行定性或定量评估,将报告单位的公允价值与其账面价值进行比较,从而进行商誉减值测试。当满足某些定性标准表明每个报告单位的公允价值很可能超过其账面价值时,公司可能会选择仅对其年度减值测试进行定性评估。
如果公司选择进行定量测试,则通过将与报告单位的运营相关并在确定其公允价值时将被考虑的资产和负债(包括公司资产)分配给各个报告单位来确定每个报告单位的账面价值。公司主要根据每个报告单位各自的收入贡献分配与特定报告单位没有直接关系但报告单位从中受益的资产和负债。
此外,在进行定量测试时,公司在编制商誉减值评估时,采用收益法,特别是现金流折现法,得出各报告单位的公允价值。这种方法通过估计归属于报告单位的税后现金流量,然后使用风险调整贴现率将这些税后现金流量折现为现值来计算公允价值。公司选择这种方法作为在编制商誉评估时最有意义的方法,因为使用收益法通常会产生比市场法更精确的公允价值计量。公司在商誉会计核算中采用收益法,对未来预期现金流的金额和时间、终值增长率和适当的贴现率进行假设。公司贴现现金流分析中未来现金流的金额和时间是基于其最近的运营预算、长期战略计划和其他估计。终值增长率用于计算公司贴现现金流分析中超出上一个预计期间的现金流价值,并反映公司对其报告单位的稳定、永久增长的最佳估计。公司使用对市场参与者风险调整后加权平均资本成本的估计作为确定贴现率的基础,以适用于其报告单位的未来预期现金流量。该公司通过执行市场倍数估值和通过将其报告单位的总公允价值与测试时的市场资本进行调节来证实贴现现金流法产生的估值。如果有减值费用,则将就账面价值超过报告单位公允价值的金额确认减值费用。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
在2025和2023财年第四季度,公司选择对其年度减值测试进行定量评估,而在2024财年,公司进行了定性评估。在2025、2024和2023财年,进行的商誉减值测试结果表明,其所有报告单位的估计公允价值均超过其各自的账面价值,且存在
无
截至年度测试日期存在减值风险的报告单位。
公司至少每年或在出现某些条件时更频繁地审查需摊销的无形资产的减值指标,以确定是否存在任何不利条件,表明资产或资产组的账面价值可能无法收回,或需要改变剩余使用寿命。表明存在减值的条件包括但不限于竞争格局的变化、追求新的或不同技术战略的内部决定、重要客户的流失或市场的重大变化,包括为其产品支付的价格或其产品的市场规模。
当存在减值指标时,公司对该无形资产进行可收回性测试。就可收回性测试而言,如果无形资产不产生独立于其他资产和负债的现金流量,公司将其可摊销的无形资产与其他资产和负债按可识别现金流量的最低水平分组。如果该无形资产(资产组)的账面价值超过该无形资产(资产组)的使用和最终处置预计产生的未折现现金流量,公司将把账面价值减记至所确定期间的公允价值。
公司一般使用经风险调整的贴现率将其无形资产的公允价值计算为其预期从该资产产生的预计未来现金流量的现值。在确定与其无形资产相关的估计未来现金流量时,公司使用有关资产(资产组)的未来收入贡献、成本结构和剩余使用寿命的估计和假设。
如公司根据对该资产的预期使用情况,确定对该无形资产剩余使用寿命的估计应予减少,则该资产的剩余账面值在修正后的预计使用寿命内进行前瞻性摊销。
该公司拥有在产品研发(“IPR & D”)无形资产,其使用寿命不确定。IPR & D资产在2025财年投入使用前不进行摊销。在摊销前,公司至少每年审查这些资产的减值情况,或在年度测试之间的临时基础上,当事件或情况表明资产的公允价值很可能低于其账面价值时。该公司在第四财季的第一天对其IPR & D资产进行了年度减值测试。公司对未来现金流、终值增长、竣工成本和合适的贴现率进行了假设。公司在2025和2024财年选择了定性评估,均表明在研无形资产的估计公允价值超过其账面价值,截至年度测试日期不存在减值风险。
云计算实施成本
ASC专题350-40, 商誉及其他、内部使用软件、 规定在应用程序开发阶段为实施由第三方供应商托管的云计算安排而发生的某些成本需要资本化。公司将这些成本计入其他长期资产。成本采用直线法摊销超过
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
预期合同期限,包括延长期,并计入综合损益表的销售、一般和管理费用。
截至2025年3月29日的其他长期资产包括约$
44.0
百万与新的全球企业资源规划系统相关的资本化实施成本。有$
22.9
截至2024年3月30日资本化的实施成本百万。摊销费用为$
2.3
百万美元
0.9
百万财政
2025
和2024年分别。有
无
2023财年摊销费用。
拟出售、出租或以其他方式营销的计算机软件的成本核算
ASC专题985-20, 软件-拟出售、租赁或营销的软件的成本 ,规定研发计算机软件产品内部发生的费用,应当计入费用,直至该产品的技术可行性确立。一旦技术可行性确立,所有软件成本应资本化,直到产品可供客户普遍发布,此时资本化成本在其估计使用寿命内摊销
5
到
10
年。当它对软件进行了详细设计,并在基础设备上的研发活动(如适用)完成时,技术可行性就确立了。该公司将与作为单独产品销售的软件和嵌入设备中的软件相关的成本资本化。
公司定期对资本化资产的可变现净值进行复核,以评估资本化金额的可收回性。有
无
财政期间记录的减值费用
2025
、2024年和2023年。未来,可变现净值可能会因重要客户的流失或市场场所的重大变化而受到不利影响,从而可能导致减值入账。参见附注10
商誉和无形资产
有关大写软件的更多信息。
其他流动负债
其他流动负债指未来十二个月内应付或预期结算的项目。财政年度终了结余中包括的项目有:
(单位:千)
3月29日, 2025
3月30日, 2024
合同负债
43,348
31,242
所有其他
104,785
104,846
合计
$
148,133
$
136,088
其他长期负债
其他长期负债是指未来十二个月内无法支付或预计无法结算的项目。
研发费用
所有研发费用在发生时计入费用。
广告费用
所有广告费用在发生时计入费用,并在综合收益表中计入销售、一般和管理费用。
广告费用为$
7.7
百万,$
7.1
百万美元
7.2
百万财政
2025
,分别为2024年和2023年。
运输和装卸费用
运输和装卸费用包括在销售、一般和管理费用中。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
所得税
所得税拨备是针对公司经营所在的所有司法管辖区计算的。所得税计提过程涉及计算当期应缴税款,评估不同时期应课税或可抵扣项目产生的暂时性差异,用于税收和会计目的,并记为递延所得税资产和负债。对递延所得税资产进行可变现性评估,并对公司递延所得税资产中不太可能变现的部分保留估值备抵。已考虑所有现有证据,包括正面和负面证据,以确定是否需要根据该证据的权重对递延税项资产进行估值备抵。参考注6, 所得税, 供进一步了解和讨论公司的所得税拨备和余额。
公司在其经营所在的所有司法管辖区提交所得税申报表。公司在所得税申报表中记录对已采取或预期将采取的不确定税务立场的负债。该公司的财务报表反映了假定税务当局完全了解该职位和所有相关事实的此类职位的预期未来税务后果。公司为声称其已确定不太可能实现的未确认税收优惠部分记录了一项负债。这些税务储备是根据管理层对公司不确定税务状况的潜在风险以及这些不确定税务状况的利息和罚款的评估建立的。每季度对所有税收储备进行分析,并在发生导致判断发生变化的事件时进行调整。
公司在每个报告期末评估境外子公司的部分或全部未分配收益是否进行永久性再投资。公司确认递延所得税负债的范围是管理层声称其外国子公司的未分配收益不会永久再投资或不会在未来永久再投资。该公司的立场基于几个因素,包括管理层对Haemonetics及其子公司的财务要求的评估、公司的短期和长期运营和财务目标以及与收益汇回相关的税务后果。
可转换优先票据
公司将可转换优先票据作为以摊余成本计量的单一负债进行会计处理。发行时,账面值计算为所得款项,扣除初始债务发行费用。本金额与账面价值之间的差额在可转换优先票据的期限内使用实际利率法摊销至利息费用。
需要对可转换优先票据交易的条款进行详细分析,以确定是否存在根据适用的会计准则可能需要单独按市值计价的任何衍生工具。
衍生工具
公司按照ASC主题815对衍生金融工具进行会计处理, 衍生品和套期保值 (“ASC 815”)和ASC主题820, 公允价值计量和披露 (“ASC 820”) . 公司按照ASC 815,资产负债表上的所有衍生工具都以公允价值入账。衍生工具公允价值变动的会计处理取决于衍生工具的预期用途、公司是否出于会计目的选择将衍生工具指定为套期工具以及套期关系是否满足应用套期会计所必需的标准。此外,ASC 815规定,对于符合套期会计条件的衍生工具,公允价值变动要么(a)通过收益抵销被套期资产、负债或确定承诺的公允价值变动,要么(b)在权益中确认,直到被套期项目在收益中确认,这取决于该衍生工具是用于对公允价值变动还是现金流量变动进行套期。衍生工具公允价值变动的无效部分立即在收益中确认。本公司不会将衍生金融工具用于交易或投机目的。
当标的被套期交易影响收益时,被指定为套期的远期外汇汇率合约的收益或损失根据标的被套期交易的性质,计入净收入、销售商品成本、运营费用和其他费用净额,计入公司合并损益表。与损益相关的现金流量在合并现金流量表中分类为经营活动现金流量的一部分。对于那些未被指定为套期保值关系一部分的衍生工具,公司将收益或损失计入当期收益。这些收益和损失旨在抵消以外币计价的货币资产或负债净额记录的收益和损失。公司录得外汇收益$
0.9
百万财政
2025
,以及外汇损失$
4.0
百万美元
1.0
2024财年和2023财年分别为百万。
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合并财务报表附注——(续)
公司每季度评估现金流量套期是否高度有效地抵消被套期项目的现金流量变动。公司通过仅与其认为财务稳健、认为不履约风险较远的机构打交道来管理交易对手的信用风险。此外,该公司的利率风险管理策略包括使用利率掉期来减轻其对可变利率变化的风险敞口。公司使用利率互换的目标是增加利息支出的稳定性,并管理和降低利率波动所固有的风险。
公司的衍生工具不会使其收益或现金流面临重大风险,因为这些衍生工具的收益和损失旨在抵消被套期项目的损失和收益。公司不进行用于投机目的的衍生工具交易,也不存在任何根据ASC 815被指定为套期保值工具的非衍生工具。
股份补偿
公司支出授予员工、董事会成员和其他人的股份奖励的公允价值,扣除估计没收。为了计算其股票期权的授予日公允价值,该公司使用了Black-Scholes期权定价模型,对于业绩份额单位,它使用了蒙特卡罗模拟模型。
与退出活动相关的成本
公司根据ASC主题712记录员工解雇费用 ,补偿-非退休和离职后福利 ,如果它作为持续福利安排的一部分支付福利,其中包括作为其既定遣散政策的一部分提供的福利或它根据国际法定要求提供的福利。如果义务可归因于先前提供的服务、福利的权利已归属、很可能支付且负债可以合理估计,则公司应计提与持续福利安排相关的员工解雇费用。公司根据ASC主题420对代表一次性福利的员工解雇福利进行会计处理 、退出或处置费用义务 s.如果有的话,它会在员工未来的服务期内将这些成本记录为费用。
与退出活动相关的其他成本可能包括合同终止成本,包括与将被放弃或转租的租赁设施相关的成本、咨询费和长期资产减值。费用按照ASC主题420和ASC主题360计入费用 、物业、厂房及设备 并计入其综合损益表的销货及销售成本、一般及行政成本。此外,与公司积极重组举措直接相关的成本,包括项目管理成本、加速折旧和在设施之间转移产品线的成本,均包含在其综合损益表的商品销售和销售成本、一般和行政成本中。参考注5, 重组, 以获取更多信息并讨论其重组计划。
收购事项的估值
公司根据收购之日的估计公允价值,将其为每项收购支付的金额分配给所收购的资产和承担的负债,包括所收购的可辨认无形资产。公司可辨认无形资产的估计公允价值基于使用重大假设的详细估值,包括预测现金流量、现有技术应占收入和贴现率。公司在对估值中拟采用的重大假设进行估计时,包括了对当前行业信息、市场和经济趋势、所收购业务的历史结果以及其他相关因素的考虑。这些重要假设具有前瞻性,可能会受到未来经济和市场状况的影响。公司将超过所收购有形和无形资产净值公允价值的任何超额购买价格分配给商誉。
战略投资
该公司在私人持有的实体中持有战略投资,包括优先股和特殊股份。特别股份允许公司根据双方之间的协议收购相关实体。由于这些权益工具不具有易于确定的公允价值,因此已采用计量替代方法计量,按成本减减值。这些工具的账面金额随后将根据可观察到的价格变化或同一发行人的相同投资或类似投资的有序交易价格进行调整。此外,这些投资定期进行减值评估。投资分类为其他长期资产对公司
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合并财务报表附注——(续)
合并资产负债表和公司做了
不是
记录对2025或2024财年战略投资账面价值的任何调整。
信用风险集中与重要客户
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金等价物和应收账款。在2025、2024和2023财年,公司的十大客户约占
42
%,
48
%和
48
分别占净收入的百分比。在2025财年,没有客户大于
10
占总净营收的百分比。四家客户占比大于
10
Plasma部门净收入占比%,两个客户占比超过
10
占血液中心部门净收入的百分比,但不超过总净收入的10%,在2025财年。
某些市场和行业可能使公司面临集中的信用风险。例如,在等离子业务部门,销售集中在几个大客户。因此,延伸至这些生物制药客户中任何一个的应收账款在任何时间点都可能是巨大的。此外,该公司在美国以外的贸易应收账款的一部分包括向几个国家的政府拥有或支持的医疗保健系统的销售,这些销售可能会受到付款延迟的影响。支付取决于这些国家国民经济的金融稳定性和信誉。公司未发生政府应收款项重大亏损。公司不断评估所有政府应收账款,以确定与政府资金的可用性和报销做法相关的潜在收款风险。如果客户或国家的医疗保健系统的财务状况恶化,以致其支付能力不确定,则可能需要在未来期间提供津贴。
最近的会计公告
已实施的标准
2023年11月,FASB发布了ASC更新第2023-07号,分段报告(主题280)。新指引要求公共实体提供有关重大分部费用的扩大披露,以及与首席运营决策者相关的额外披露。ASC更新第2023-07号对2023年12月15日之后开始的财政年度和2024年12月15日之后开始的财政年度内的中期有效,允许提前采用。公司在截至2025年3月29日的财政年度采用了对本报告生效的新指引,并追溯纳入了本报告中包含的前几个期间的任何额外披露。有关新披露,请参阅附注18分部和企业范围信息。
有待实施的标准
2023年12月,FASB发布了ASC更新第2023-09号,所得税(主题740)。ASC更新第2023-09号要求公共实体每年提供详细的所得税披露,包括费率对账和分类所得税缴纳信息。更新后的指南对2024年12月15日之后开始的财政年度有效,允许提前采用。ASC更新第2023-09号从表格10-K的2026财年年度报告开始适用于Haemonetics,公司目前正在评估对其年度报告披露的影响。
2024年11月,FASB发布了ASC更新第2024-03号,损益表-报告综合收益-费用分类披露(子主题220-40)。ASC更新第2024-03号要求在财务报表附注中分类提供详细的成本和费用信息。更新后的指南对2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的年度报告期内的中期报告期有效,允许提前采用。ASC更新第2024-03号从表格10-K的2028财年年度报告开始适用于公司,公司目前正在评估对其中期和年度报告披露的影响。
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合并财务报表附注——(续)
3.
收购、资产剥离和战略投资
收购
阿图恩医疗
于2024年3月5日,公司订立最终协议,收购Advanced Cooling Therapy,Inc.,d/b/a Attune Medical(“Attune Medical”),该公司是ensoETM的制造商 ® 主动食管冷却装置,据此,除其他事项外,公司同意收购Attune Medical的所有已发行及已发行普通股。2024年4月1日,公司完成了对Attune Medical的收购,总对价$
187.7
百万,其中包括预付现金$
162.0
百万,或$
150.5
百万元扣除所购现金,或有对价公允价值$
25.3
百万,以及$
0.4
百万营运资金调整。或有考虑是基于未来三年的销售增长,这是没有上限的,以及实现某些其他里程碑。参考说明 13 收购、资产剥离和战略投资 有关或有对价负债的进一步信息。 公司通过手头现金和高级无抵押循环信贷额度下的借款为此次收购提供资金。
Attune Medical的ensoETM技术设计用于涉及患者降温或升温的一系列医疗条件,包括电生理、重症监护、神经重症监护、创伤、烧伤手术、脊柱手术和癌症手术等方面的治疗。公司通过收购Attune Medical增加了食管保护产品线,扩大了医院业务部门在电生理学方面的存在,并补充了其在介入技术中的血管闭合产品线,该产品线包含在医院可报告分部中。
采购价格分配
公司将此次收购作为企业合并进行会计处理,并根据FASB ASC主题805,企业合并(主题805),以截至收购日的公允价值记录所收购的资产和承担的负债。收购的资产和承担的负债的公允价值是根据管理层的估计和假设,使用有关截止日期存在的事实和情况的信息确认的。
的购买价格 $
176.2
百万 ,净额 $
11.5
百万 取得的现金,由下列金额组成,这些金额是对取得的可辨认资产和承担的负债的公允价值的最终确定:
(单位:千)
2024年4月1日
应收账款
$
3,784
库存
26,300
预付费用及其他流动资产
906
物业、厂房及设备
200
无形资产
105,800
商誉
70,256
获得的资产总额
$
207,246
应付账款
2,260
应计工资和相关成本
2,129
其他负债
496
递延税项负债
26,155
承担的负债总额
$
31,040
取得的净资产
$
176,206
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合并财务报表附注——(续)
公司认定可辨认无形资产为开发技术、客户合同及关联关系和商号。无形资产的公允价值基于估值技术,并附有公司制定的估计和假设。采用超额收益法对发达科技进行估值。客户合同及关联关系采用分销商法估值。使用免版税方法对该商标进行了估值。无形资产估值所使用的现金流量是基于为交易定价所使用的估计。在制定适用于现金流预测的贴现率时,参考交易模型的隐含收益率和加权平均资本成本对贴现率进行基准测试,然后进行调整以反映资产的相对风险。
购买价款超过有形资产、可辨认无形资产和承担负债的部分,记为商誉。因收购阿图内医疗,公司确认商誉为 $
70.3
百万 基于整合到我们医院业务的预期协同效应。该商誉不可用于税收抵扣,完全与医院可报告分部有关。
收购的无形资产包括以下内容:
(单位:千)
金额
加权-平均摊销期
风险调整后贴现 采购价格分配中使用的费率
发达技术
$
96,100
10
年
22.0
%
客户合同及相关关系
7,800
10
年
21.5
%
商品名称
1,900
10
年
21.5
%
合计
$
105,800
公司录得长期递延税项负债净额为 $
26.2
百万 主要与记录的与不存在计税基础的有期限无形资产和存货相关的公允价值调整有关,部分被主要与获得的净经营亏损相关的递延税项资产所抵消。
购置相关成本
公司发生$
9.8
与Attune Medical收购相关的2025财年收购相关成本百万。这些成本与法律和其他专业费用有关,这些费用在综合损益表的销售、一般和行政中确认。
该公司的合并财务报表包括Attune Medical自收购完成之日起的业绩。由于收购事项对公司整体财务业绩并不重要,故未呈列备考财务资料。
有关重新计量或有对价负债的信息,请参阅附注13。 金融工具和公允价值计量 .
欧普森斯公司。
于2023年10月10日,公司与OpSens Inc.(“OpSens”)订立安排协议,该公司是一家专注于医疗设备心脏病学的公司,提供基于其专有光学技术的解决方案,据此(其中包括),公司同意收购OpSens的所有已发行及已发行普通股。2023年12月12日,公司完成收购欧浦森,总代价约 $
254.5
百万,或$
243.9
万,扣除收购现金。 公司通过手头现金和高级无抵押循环信贷额度下的借款为此次收购提供资金。
OpSenS提供商业和临床验证的光学技术,主要用于介入心脏病学。OpSens的核心产品包括SavvyWire ® ,一种传感器引导的3合1导轨,用于 经导管主动脉瓣置换术 (“TAVR”)程序,推进该程序的工作流程,并可能缩短患者的住院时间;以及OptoWire ® ,一种压力导丝,旨在通过准确、一致地测量分数流量储备(“FFR”)和舒张压比(“DPR”)来改善临床结果,以帮助临床医生诊断和治疗患有
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合并财务报表附注——(续)
冠状动脉疾病。欧普森斯还生产一系列用于医疗设备和其他关键工业应用的光纤传感器解决方案。OpSens的加入扩大了介入心脏病市场的医院业务部门组合,并被纳入医院可报告分部。
采购价格分配
公司将此次收购作为企业合并进行会计处理,并根据FASB ASC主题805,企业合并(主题805),以截至收购日的公允价值记录所收购的资产和承担的负债。收购的资产和承担的负债的公允价值是根据管理层的估计和假设,使用有关截止日期存在的事实和情况的信息确认的。
的购买价格 $
243.9
百万 ,净额$
10.6
万元取得的现金,由下列金额组成,这些金额是对取得的可辨认资产和承担的负债的公允价值的最终确定:
(单位:千)
2023年12月12日
应收账款
$
5,960
库存
12,075
预付费用及其他流动资产
2,062
物业、厂房及设备
3,028
无形资产
172,000
商誉
79,400
其他长期资产
4,705
获得的资产总额
$
279,230
应付账款
3,251
应计工资和相关成本
1,723
其他负债
9,746
递延税项负债
14,805
其他长期负债
5,853
承担的负债总额
$
35,378
取得的净资产
$
243,852
公司认定可辨认无形资产为开发技术、客户合同及关联关系和商号。无形资产的公允价值基于估值技术,并附有公司制定的估计和假设。已开发技术和客户合同及关联关系采用超额收益法估值。商标使用免版税方法进行估值。无形资产估值所使用的现金流量是基于为交易定价所使用的估计。在制定适用于现金流预测的贴现率时,参考交易模型的隐含收益率和加权平均资本成本对贴现率进行基准然后进行调整以反映资产的相对风险。
购买价款超过有形资产、可辨认无形资产和承担负债的部分,记为商誉。由于收购欧浦森,公司确认商誉为 $
79.4
百万 基于整合到我们医院业务的预期协同效应。该商誉不可用于税收抵扣,完全与医院可报告分部有关。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
收购的无形资产包括以下内容:
(单位:千)
金额
加权-平均摊销期
风险调整后贴现 采购价格分配中使用的费率
发达技术
$
114,900
15
年
20.5
%
客户合同及相关关系
52,300
15
年
18.9
%
商品名称
4,800
15
年
20.5
%
合计
$
172,000
公司录得长期递延税项负债净额$
14.8
百万, 主要是由于与不存在计税基础的有固定寿命的无形资产和存货相关的公允价值调整所记录的结果。
购置相关成本
公司发生 $
6.6
百万 与收购OpenSens相关的2024财年收购相关成本。这些成本与法律和其他专业费用有关,这些费用在综合损益表的销售、一般和行政中确认。
该公司的合并财务报表包括自收购完成之日起的欧浦森业绩。由于收购事项对公司整体财务业绩并不重要,故未呈列备考财务资料。
剥离全血产品线
2024年12月3日,公司宣布已订立最终协议,将其全血产品线及其血液中心可报告分部内的相关资产出售给GVS,S.P.A(“GVS”),后者是一家为医疗保健和生命科学领域的应用提供过滤器解决方案的制造商。剥离的资产包括公司专有的全血采集、处理和过滤解决方案的完整组合,以及公司在加利福尼亚州科维纳的制造工厂,其中某些产品是在那里生产的,以及位于公司在墨西哥蒂华纳的制造工厂的相关设备和资产。
2025年1月13日,公司完成了与GVS的交易,以换取前期现金对价 $
43.3
百万 ,经惯常的收盘后调整,并至 $
22.5
百万 或有考虑,基于未来三年的销售增长和某些其他里程碑的实现。
与出售有关的被终止确认的资产包括 $
26.4
百万 库存, $
7.8
百万 物业、厂房及设备及 $
6.4
百万 商誉,此前在2025财年第三季度的合并资产负债表中将其归类为预付费用和其他流动资产中的持有待售。
就出售事项而言,公司于 利息和其他费用,净额 截至2025年3月29日止年度的综合损益表。该收益并不重大,包括现金收入 $
43.3
百万 减去转入GVS或以其他方式终止确认的净资产,并扣除 $
0.1
百万 .
作为出售的一部分,公司与GVS签订了过渡服务协议(“TSA”),以确保业务运营的平稳过渡。根据TSA,公司将继续为GVS提供一定的监管、质量、后勤和运营支持服务,以实现一 最长期限为36个月f 推迟交易完成以促进GVS的整合 收购的业务。根据TSA,公司有权获得所产生的成本加加成的补偿,并已记录相关的净收入和支出 根据合并损益表中的销售、一般和行政协议,这对2025财年并不重要。
除TSA外,Haemonetics与GVS订立合约制造协议(“CMA”),根据该协议,Haemonetics将继续为GVS制造某些全血过滤产品,最长期限为18个月。而CMA则允许GVS在保证客户供应连续性的同时,逐步过渡制造运营。下
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
作为CMA,该公司有权获得所产生的成本加上加价的补偿,并已在综合损益表中记录了与销售、一般和行政协议相关的净收入和支出,这对2025财年并不重要。
战略投资
作为公司业务发展活动的一部分,它持有对某些实体的战略投资。财政年度期间
2025
,2024年和2023年,公司对Vivasure Medical LTD(“Vivasure”)进行了投资,总计欧元
9.5
百万欧元
5.0
百万欧元
30.0
分别为百万。这些投资包括优先股和允许公司根据双方协议收购Vivasure的特殊股份。此外,该公司 y已作出若干其他战略投资合计 g $
7.0
百万美元
7.6
财政年度内百万
2025
和2024年。公司的战略投资在合并资产负债表上归类为其他长期资产,公司做了
不是
记录对2025财年、2024财年或2023财年战略投资账面价值的任何调整。
4.
收入
截至2025年3月29日,该公司拥有$
33.1
万元交易价款分配给原存续期为已执行合同相关的剩余履约义务
一年
或更多。公司预计将确认约
80
该金额的%作为下一次收入
十二个月
以及此后的剩余余额。
合同余额
收入确认、开票和现金收款的时间安排导致合并资产负债表上的已开票应收账款、未开票应收账款和合同资产,以及客户垫款、客户保证金和递延收入(合同负债)。计费和收入确认的时间差异主要发生在软件许可安排中,导致合同资产和合同负债。
截至2025年3月29日和2024年3月30日,该公司的合同负债为$
43.3
百万美元
31.2
分别为百万。财政期间
2025
,我们认识到$
29.1
计入上述2024年3月30日合同负债余额的营收百万。合同负债在合并资产负债表中分类为其他流动负债和其他长期负债。截至2025年3月29日和2024年3月30日,该公司的合同资产为$
11.6
百万美元
5.2
分别为百万。
5.
重组
公司持续审查全球经济、医疗保健行业和竞争的市场,以发现提高效率的机会、增强商业能力、调整资源并为客户提供更好的解决方案。为了实现这些机会,公司进行重组类活动以实现业务转型。
卓越运营计划
2019年7月,公司董事会批准了卓越运营计划(“2020计划”),并授权公司管理层确定将构成该计划的举措的细节。在2022财年,该公司修订了该计划,以提高产品和服务质量,主要在制造和供应链运营方面降低成本,并确保可持续性,同时帮助抵消先前宣布的客户流失、通胀压力上升和新冠疫情影响带来的影响。该计划截至2025年3月29日结束。财政期间
2025
、2024年和2023年,公司发生$
7.7
百万,$
9.8
百万美元
11.5
本方案下的重组及重组相关费用分别为百万。该计划下的累计费用总额为$
84.7
截至2025年3月29日,百万。
投资组合合理化举措
2023年11月,第C OMPany宣布计划终止医院业务部门内的ClotPro分析仪系统和血液中心业务部门内的某些产品的生命,主要是全血,包括相关的制造业务和关闭某些其他设施。 该倡议截至2025年3月29日截止 .财政期间
2025
、2024年和2023年,公司发生$
13.0
百万,$
14.0
百万和
无
这一举措下的重组和重组相关成本分别。该倡议下的累计费用总额为$
27.0
截至2025年3月29日,百万。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
市场和区域调整
2025年5月,公司董事会批准了一项新的市场和区域调整举措,并授权公司管理层确定将构成该举措的具体行动的细节。这一战略举措旨在通过将公司资源用于提供最大增长和投资组合推进机会的市场和地区,提高运营绩效并降低成本。我们预计将产生总额约为 $
20
百万 与这一举措相关,我们预计其中大约一半将包括遣散费和其他员工成本,其余将包括其他退出成本,主要与第三方安排有关。这些费用,基本上都将导致现金支出,将随着主动执行所需的具体行动被确定和批准而产生,预计将持续到2027财年年底。我们预计这一举措将节省大约$
30
每年百万 一旦主动行动完成,将建立LIZed基础。估计成本和节余的金额和时间可能会发生变化,直至最终确定。根据各种因素,实际金额和时间可能会有很大差异。
财政年度第四季度期间
2025
,公司发生$
0.6
百万与该倡议下的第一个行动相关的重组相关成本,已于2025年1月获得我们的董事会批准。该计划下的累计费用总额为$
0.6
截至2025年3月29日,百万。
下表汇总了截至2025年3月29日、2024年3月30日和2023年4月1日的财政年度与投资组合合理化举措、2020年计划以及市场和区域调整举措相关的重组储备活动,基本上所有这些活动都与员工遣散费、其他员工成本、库存储备和租赁终止费有关:
(单位:千)
投资组合合理化
2020年方案
市场和区域调整
先前的计划
合计
2022年4月2日余额
$
—
$
2,460
$
—
$
345
$
2,805
产生的成本,扣除冲回
—
576
—
81
657
付款
—
(
1,226
)
—
(
86
)
(
1,312
)
2023年4月1日余额
$
—
$
1,810
$
—
$
340
$
2,150
产生的成本,扣除冲回
13,915
450
—
(
276
)
14,089
付款
(
2,606
)
(
1,775
)
—
(
64
)
(
4,445
)
2024年3月30日余额
$
11,309
$
485
$
—
$
—
$
11,794
产生的成本,扣除冲回
12,797
566
550
—
13,913
付款
(
12,755
)
(
761
)
(
550
)
—
(
14,066
)
非现金调整
(
8,616
)
—
—
—
(
8,616
)
2025年3月29日余额
$
2,735
$
290
$
—
$
—
$
3,025
以下按细目列示财政期间的重组成本
2025
、2024年及2023年在我们所附的综合收益及综合收益表内:
(单位:千)
2025
2024
2023
销货成本
$
11,328
$
11,286
$
(
215
)
研究与开发
(
61
)
456
—
销售、一般和管理费用
2,646
2,347
872
合计
$
13,913
$
14,089
$
657
截至2025年3月29日,该公司的重组负债为$
3.0
万,全部于未来十二个月内支付。
除上表所列重组费用外,公司还发生了$
7.2
百万,$
9.5
百万美元
10.9
2025、2024和2023财年不构成ASC 420下重组成本的分别为百万,
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
退出和处置成本义务, 而公司将其称为重组相关成本。这些费用主要包括与重组行动直接相关的支出。
以下按细目列示财政期间的重组相关成本
2025
、2024年及2023年在我们所附的综合收益及综合收益表内:
(单位:千)
2025
2024
2023
销货成本
$
3,304
$
5,734
$
7,991
研究与开发
1,649
1,750
1,050
销售、一般和管理费用
2,292
2,015
1,851
合计
$
7,245
$
9,499
$
10,892
下表按可报告分部列示重组和重组相关成本:
重组成本
(单位:千)
2025
2024
2023
等离子体
$
258
$
1,015
$
(
48
)
血液中心
4,742
5,606
—
医院
1,664
3,863
165
企业
7,249
3,605
540
合计
$
13,913
$
14,089
$
657
重组相关成本
(单位:千)
2025
2024
2023
等离子体
$
281
$
1,050
$
1,385
血液中心
154
286
75
医院
143
408
546
企业
6,667
7,755
8,886
合计
$
7,245
$
9,499
$
10,892
重组和重组相关费用总额
$
21,158
$
23,588
$
11,549
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
6.
所得税
所得税拨备前国内外收入如下:
(单位:千)
2025
2024
2023
国内
$
161,800
$
112,563
$
85,657
国外
50,271
39,302
55,746
合计
$
212,071
$
151,865
$
141,403
来自持续经营业务的所得税拨备(收益)包含以下组成部分:
(单位:千)
2025
2024
2023
当前
联邦
$
29,818
$
29,113
$
6,461
状态
8,112
6,539
4,824
国外
12,085
9,532
8,940
当前合计
$
50,015
$
45,184
$
20,225
延期
联邦
(
6,555
)
(
6,165
)
14,298
状态
1,774
2,132
(
7,678
)
国外
(
842
)
(
6,844
)
(
843
)
递延总额
$
(
5,623
)
$
(
10,877
)
$
5,777
合计
$
44,392
$
34,307
$
26,002
该公司在全球范围内开展业务,并报告其在除美国以外的多个外国司法管辖区的经营业绩。由于其经营所在的外国司法管辖区的税率与美国法定税率不同,因此该公司报告的税率与法定税率不同,这是由于任何特定时期的收入的司法管辖组合。公司的有效税率受到包括高管薪酬和交易成本在内的不可抵扣费用的不利影响,并受到或有对价重估变化、某些不确定税务状况准备金的诉讼时效到期、收益的司法管辖组合、外国税法变化的影响和产生的研究学分的有利影响。
公司在马来西亚的子公司已获得制造业收入的全额所得税豁免,该豁免可能在最多
十年
,前提是满足一定条件。所得税豁免自2016年6月1日起生效。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
税项生效,构成递延所得税负债净额的重大暂时性差异如下:
(单位:千)
3月29日, 2025
3月30日, 2024
递延所得税资产:
折旧
$
97
$
1,817
无形资产摊销
4,796
3,715
存货
2,846
5,502
应计、准备金和其他递延所得税资产
14,801
18,777
经营亏损结转净额
8,842
16,221
基于股票的补偿
4,897
3,965
经营租赁负债
14,906
16,132
税收抵免结转,净额
6,713
7,766
资本化研究费用
39,219
31,370
递延所得税资产总额
97,117
105,265
减去估值备抵
(
11,930
)
(
10,239
)
递延所得税资产总额(估值备抵后)
85,187
95,026
递延税项负债:
折旧
(
35,006
)
(
35,279
)
商誉和无形资产摊销
(
87,905
)
(
96,597
)
未汇出收益
(
1,497
)
(
1,334
)
经营租赁资产
(
12,033
)
(
13,341
)
其他递延所得税负债
(
3,518
)
(
3,380
)
递延所得税负债总额
(
139,959
)
(
149,931
)
递延所得税负债净额
$
(
54,772
)
$
(
54,905
)
估值备抵增加$
1.7
百万美元在2025财年期间主要是由于对预计将到期未使用的外国递延所得税资产和该财年产生的其他所得税属性的估值备抵增加 . 公司在管辖范围内评估了追回递延所得税资产的可用手段,包括结转净经营亏损的能力、是否存在转回暂时性差异、税收筹划策略的可用性以及未来应税收入的可用来源。它还考虑了实施某些战略的能力,这些战略将在必要时实施,以加速应税收入和使用到期的递延所得税资产。公司已得出结论,未来的应纳税所得额可被视为在某些司法管辖区实现递延所得税资产收益的收入来源。该公司认为,根据所有现有证据,它有能力支持截至年底确认的递延税项资产。截至2025年3月29日的全球递延所得税负债净额包括商誉和其他无限期资产中与可摊销计税基础相关的递延所得税负债,这些负债只能作为收益来源,以使其他无限期递延所得税资产受益。
截至2025年3月29日,公司对某些不太可能实现的美国外国税收抵免结转和美国各州净经营亏损和税收抵免结转保持估值备抵,并对某些外国子公司的递延税项资产保持估值备抵。
就某些收购而言,公司获得了净经营亏损和税收抵免结转,如果重要股东的所有权权益在三年期间发生某些累积变化,分别超过1986年美国《国内税收法》第382和383条以及类似的州规定所定义的50%,则可能会受到年度限制。年度限额的金额根据紧接所有权变更前的公司价值确定。该公司进行了第382节研究,涵盖了从成立到各自收购日期的各个时期。研究得出的结论是,所有权变更发生在那些期间,限制了公司净经营亏损和税收抵免结转的金额,可在到期前使用。上述递延税表中披露的剩余结转款项代表根据研究结果可利用的属性金额。该公司认为,它没有发生任何额外的所有权变更,这将导致额外的限制。随后的所有权变更可能会进一步影响未来年份的限制。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
截至2025年3月29日,公司有美国联邦净营业亏损结转$
6.7
百万,全部将于2026财年开始到期。该公司在美国各州的净经营亏损为$
56.8
百万其中$
56.0
百万将在2027财年和2044财年之间的不同时间到期,以及$
0.8
百万可无限期结转。该公司拥有联邦和州税收抵免$
0.5
百万美元
6.2
百万,将分别在2030财年和2026财年开始到期。
截至2025年3月29日,公司有加拿大联邦和省级净经营亏损结转$
9.4
百万美元
7.7
分别为2036财年至2045财年到期的百万美元。公司其他国外净经营亏损约$
4.0
可用于减少可无限期结转的未来收入的百万。公司有国外研究税收抵免$
1.3
百万,将于2027财年开始到期。
截至2025年3月29日,该公司几乎所有未汇出的收益都在美国被征税。公司未对外国子公司未汇出的收益提供美国递延所得税或外国预扣税约$
90.8
百万,因为这些金额被视为无限期地再投资于该业务。外国子公司的累计收益主要用于满足营运资金需求,因为其子公司继续扩大业务并为未来的外国收购提供资金。公司认为,估计无限期再投资于国外业务的收益应缴纳的所得税金额是不切实际的,但未汇出的收益的很大一部分可以汇出,而无需支付未来的税收成本。
所得税拨备与按美国联邦法定所得税率计算的税收拨备不同,原因如下:
(单位:千)
2025
2024
2023
按联邦法定税率征税
$
44,535
21.0
%
$
31,892
21.0
%
$
29,695
21.0
%
国外业务的影响
(
732
)
(
0.3
)
%
(
3,631
)
(
2.4
)
%
(
2,408
)
(
1.7
)
%
扣除联邦福利的州所得税净额
7,505
3.5
%
7,037
4.6
%
2,939
2.1
%
不确定税务状况的变化
(
1,227
)
(
0.6
)
%
(
107
)
(
0.1
)
%
81
0.1
%
全球无形低税收入
(
1,380
)
(
0.7
)
%
(
555
)
(
0.4
)
%
(
828
)
(
0.6
)
%
未汇出收益
163
0.1
%
171
0.1
%
(
91
)
(
0.1
)
%
递延法定费率变动
543
0.3
%
(
159
)
(
0.1
)
%
82
0.1
%
不可扣除的高管薪酬
5,130
2.4
%
3,256
2.1
%
1,439
1.0
%
不可扣除的费用
2,845
1.3
%
2,355
1.6
%
827
0.6
%
股票补偿缺口(收益)
(
4,469
)
(
2.1
)
%
(
1,841
)
(
1.2
)
%
1,883
1.3
%
研究学分
(
2,411
)
(
1.1
)
%
(
1,378
)
(
0.9
)
%
(
2,073
)
(
1.5
)
%
或有对价
(
4,774
)
(
2.3
)
%
—
—
%
—
—
%
外国税法变化的影响
(
2,707
)
(
1.3
)
%
(
2,739
)
(
1.8
)
%
—
—
%
估价津贴
1,744
0.9
%
(
393
)
(
0.2
)
%
(
5,135
)
(
3.6
)
%
其他,净额
(
373
)
(
0.2
)
%
399
0.3
%
(
409
)
(
0.3
)
%
所得税拨备
$
44,392
20.9
%
$
34,307
22.6
%
$
26,002
18.4
%
公司录得所得税开支$
44.4
百万,代表有效税率为
20.9
%.有效税率受到州税、不可扣除的高管薪酬和不允许的股票薪酬和交易费用的不利影响,但被或有对价重估变化的有利影响、某些不确定税收状况准备金的诉讼时效到期、收益的司法管辖组合、外国税法变化的影响和产生的研究信贷所抵消。
根据经济合作与发展组织(“OECD”)第二支柱全球反基地侵蚀规则,15%的全球最低税率目前在我们开展业务的某些司法管辖区有效。经合组织继续发布关于第二支柱框架的指导意见,各国继续就其适用框架颁布立法。我们考虑了在我们经营所在国家生效的第二支柱规则,并在国外经营的影响中反映了规则的效果。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
未确认的税收优惠
未确认的税收优惠代表已为其建立储备的不确定税收状况。截至2025年3月29日,该公司拥有$
2.8
万元未确认的税收优惠,其中$
1.8
百万将影响有效税率,如果确认。截至2024年3月30日,该公司拥有$
3.7
万元未确认的税收优惠,其中$
3.1
百万将影响有效税率,如果确认。截至2023年4月1日,该公司拥有$
3.9
万元未确认的税收优惠,其中$
3.2
百万将影响有效税率,如果确认。
下表汇总了截至2025年3月29日、2024年3月30日和2023年4月1日的财政年度与其未确认的税收优惠总额相关的活动:
(单位:千)
3月29日, 2025
3月30日, 2024
4月1日, 2023
期初余额
$
3,743
$
3,941
$
3,939
本年度税务职位的新增
315
234
292
上一年税务职位的增加
1,242
—
—
与收购业务相关的税务职位增加
91
—
—
税务职位减少
(
64
)
(
198
)
(
290
)
诉讼时效届满
(
2,505
)
(
234
)
—
期末余额
$
2,822
$
3,743
$
3,941
截至2025年3月29日,公司预计不确定税务状况的未确认税收优惠负债可能在未来十二个月内发生微不足道的变化。
公司的历史惯例一直是并将继续是在所得税费用中确认与联邦、州和外国所得税事项相关的利息和罚款。约$
0.1
百万美元
0.3
百万总利息和罚款分别于2025年3月29日和2024年3月30日计提,不包括在上述金额中。另外,一个好处是$
0.3
百万,开支$
0.1
百万,费用为$
0.1
百万应计利息及罚款分别计入截至2025年3月29日、2024年3月30日及2023年4月1日止各年度的所得税拨备。
该公司在全球开展业务,因此在多个司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报表。在正常经营过程中,要接受世界各地税务机关的审查。除少数例外,公司在2022财年之前的年度不再接受美国联邦、州或地方所得税审查,在2020财年之前的年度不再接受外国所得税审查。在公司具有税收属性结转的范围内,产生该属性的纳税年度仍可能在美国国税局、州或外国税务机关审查后调整到未来期间使用的范围内。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
7.
每股收益
下表提供了基本和稀释每股收益计算的分子和分母的对账。
(单位:千,每股金额除外)
2025
2024
2023
基本EPS
净收入
$
167,679
$
117,558
$
115,401
加权平均股
50,330
50,706
50,783
基本每股收益
$
3.33
$
2.32
$
2.27
稀释EPS
净收入
$
167,679
$
117,558
$
115,401
基本加权平均份额
50,330
50,706
50,783
普通股等价物净影响
400
691
637
稀释加权平均股
50,730
51,397
51,420
稀释每股收益
$
3.31
$
2.29
$
2.24
基本每股收益是使用公司的加权平均已发行普通股计算得出的。稀释每股收益是使用其加权平均已发行普通股计算的,包括根据库存股法确定的股票奖励的稀释效应和根据净股份结算法确定的已发行可转换优先票据。自可转换优先票据发行时起,公司普通股的平均市场价格一直低于适用的初始转换价格,因此没有任何股份被计入稀释后的每股收益,用于两种可转换优先票据的转换价值。对于2025、2024和2023财年,加权平均流通股,假设稀释,不包括
0.8
百万,
0.6
百万和
0.6
分别为百万股反稀释股份。
股份回购计划
2022年8月,公司宣布其董事会已通过一项
三年
股票回购计划授权回购最多$
300.0
百万股Haemonetics普通股(“股份回购授权”),根据市场情况,截至2025年8月。根据股份回购授权,公司有权根据公开市场上的适用法律(包括根据经修订的1934年《证券交易法》第10b5-1条规则建立的交易计划和私下协商交易)不时回购已发行普通股。购回股份的实际时间、数目及价值将由公司酌情厘定,并取决于多项因素,包括市场条件、适用法律规定及遵守贷款契约条款。股份回购授权可随时暂停、修改或终止,公司没有义务根据该计划回购任何数量的普通股。
2023财年,该公司完成了$
75.0
根据2022年8月与Citibank N.A.(“花旗银行”)签订的加速股份回购协议(“ASR”),以百万美元回购其普通股。根据ASR回购的股份总数为
1.0
百万,最终结算时每股平均价格为$
75.20
.
2024年10月,公司完成了$
75.0
根据2024年8月与花旗银行签订的ASR,以百万美元回购其普通股。根据ASR回购的股份总数为
1.0
百万,最终结算时每股平均价格为$
74.36
.
公司于2025年2月与高盛 Sachs & Co.(“高盛 Sachs”)订立ASR回购$
150.0
万公司普通股。根据ASR,2025年2月,公司向花旗银行支付了$
150.0
万,并收到额外交付的
2.0
百万股公司普通股基于2025年2月7日纽约证券交易所收盘价$
59.34
,代表
80
占总合同的%。ASR于2025年4月完成,继2025财年第四季度末之后,并
0.4
百万股额外股份于交割时交付。截至2025年3月29日,我们已为3亿美元的股票回购授权提供了全部资金。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
股份回购授权
2025年4月,公司董事会批准了一项新的股票回购授权,最高可达$
500
百万股Haemonetics普通股
三年
.这一新的股票回购计划将有助于抵消近期和未来员工股权授予的摊薄影响。除了这次股票回购活动外,公司的资本配置策略继续优先为支持业务的计划内部投资提供资金,以及加速其长期增长计划的无机机会。根据股份回购计划,公司被授权根据公开市场上的适用法律(包括根据经修订的1934年证券交易法第10b5-1条规则建立的交易计划和私下协商交易)不时回购已发行普通股。购回股份的实际时间、数目及价值将由公司酌情决定,并将取决于多项因素,包括市场状况、适用的法律规定及遵守贷款契约的条款。股份回购计划可随时暂停、修改或终止,公司没有义务根据该计划回购任何数量的普通股。
8.
库存
存货按成本与可变现净值孰低列示,包括材料成本、人工成本和制造费用。成本采用先进先出法确定。
(单位:千)
2025年3月29日
2024年3月30日
原材料
$
128,574
$
134,150
在制品
14,956
15,488
成品
221,611
167,564
总库存
$
365,141
$
317,202
2025财年第四季度,公司完成了血液中心业务单元内全血产品线的剥离,相关资产负债全部出售 .与剥离相关的库存价值为$
26.4
百万和h 已从合并资产负债表中删除 .
在2024财年,公司发布了自愿召回我们血液中心业务部门全血部分中的某些产品,这些产品销售给美国和某些外国司法管辖区的客户。该公司已记录的费用为$
4.4
百万 与库存有关。
9.
物业、厂房及设备
不动产、厂房和设备包括以下各项:
(单位:千)
2025年3月29日
2024年3月30日
土地
$
1,985
$
4,130
建筑物和建筑物的改进
105,079
124,338
厂房设备及机械
181,825
204,622
办公设备和信息技术
130,924
129,979
Haemonetics设备
395,152
456,414
在建工程
22,229
39,694
合计
837,194
959,177
减:累计折旧
(
553,142
)
(
647,815
)
固定资产、工厂及设备,净值
$
284,052
$
311,362
折旧费用为$
60.0
百万,$
55.8
百万美元
51.2
百万财政
2025
,分别为2024年和2023年。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
2025财年第四季度,公司完成了血液中心业务单元内全血产品线的剥离,相关资产负债全部出售 .与剥离相关的物业、厂房和设备的总价值为$
40.8
百万,账面净值$
7.8
百万和 已从合并资产负债表中删除 .
在2025财年第一季度,该公司收到了$
19.9
在出售以前符合持有待售标准的制造设施和相关资产时获得百万现金,产生收益$
14.1
百万元,记入综合损益表的销售、一般和管理费用。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
10.
商誉和无形资产
2025和2024财年按经营分部划分的商誉账面值变动情况如下:
(单位:千)
等离子体
血液中心
医院
合计
截至2023年4月1日的账面金额
$
29,043
$
33,855
$
403,333
$
466,231
收购
—
—
87,079
87,079
采购会计调整
—
—
12,283
12,283
货币换算
—
(
371
)
(
140
)
(
511
)
截至2024年3月30日的账面金额
29,043
33,484
502,555
565,082
资产剥离
—
(
6,381
)
—
(
6,381
)
收购
—
—
69,542
69,542
采购会计调整
—
—
(
19,248
)
(
19,248
)
货币换算
—
(
136
)
(
4,590
)
(
4,726
)
截至2025年3月29日的账面金额
$
29,043
$
26,967
$
548,259
$
604,269
商誉的减少 $
19.2
百万 采购会计调整主要与公司获得更多事实和信息以最终确定OpSens的收购前纳税申报表和相关分析有关。这导致公司修订了其对截至收购日期记录的递延所得税负债净额的估计。参考说明 3 , 收购、资产剥离和战略投资 ,有关收购OpSens和Attune Medical的更多信息。
2025财年第四季度,公司完成了血液中心业务部门内全血产品线的剥离,相关资产和负债全部出售。与资产剥离相关的商誉 $
6.4
百万 已从合并资产负债表中删除。参考说明 3 , 收购、资产剥离和战略投资 ,以获取有关剥离其全血产品线的更多信息。
公司在2025、2024和2023财年第四季度进行的商誉减值测试结果表明,所有报告单位的估计公允价值均超过其各自的账面价值。第 以前是
无
截至财政年度存在减值风险的报告单位
2025
、2024年和2023年年度测试日期。
截至2025年3月29日及2024年3月30日的无形资产账面毛额及相关累计摊销情况如下:
(单位:千)
总携带量 金额
累计 摊销
净
截至2025年3月29日
可摊销:
发达技术
$
506,143
$
156,123
$
350,020
客户合同及相关关系
135,561
70,842
64,719
大写软件
85,528
76,185
9,343
专利及其他
19,678
6,796
12,882
商品名称
15,955
6,367
9,588
合计
$
762,865
$
316,313
$
446,552
不可摊销:
进行中的软件开发
9,190
合计
$
9,190
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
(单位:千)
总携带量 金额
累计 摊销
净
截至2024年3月30日
可摊销:
发达技术
$
464,291
$
178,413
$
285,878
客户合同及相关关系
255,144
190,033
65,111
大写软件
84,837
69,491
15,346
专利及其他
24,504
11,820
12,684
商品名称
14,320
5,456
8,864
合计
$
843,096
$
455,213
$
387,883
不可摊销:
进行中的研发
$
13,667
进行中的软件开发
4,567
合计
$
18,234
在2025财年,该公司收购了Attune Medical,并录得$
96.1
百万已开发技术,$
7.8
万的客户合同和相关关系以及$
1.9
基于采购会计估值的商号无形资产百万。参考附注3 收购、资产剥离和战略投资 ,以获取有关此次收购的更多信息。
2025财年第一季度,公司宣布将MVPXL商业化,并将相关在研无形资产移至已开发技术并开始摊销。 2024财年第二季度,公司录得无形资产减值费用为 $
10.4
百万 与作为e的一部分获得的无形资产有关 nicor GmbH收购于2021财年在医院业务部门内完成。
2025财年第四季度,公司完成了血液中心业务部门内全血产品线的剥离,相关资产和负债全部出售。相关无形资产全额摊销,账面净值为
零
.无形资产总值为$
185.6
百万。参考附注3 收购、资产剥离和战略投资 ,以获取有关资产剥离的更多信息。
2024财年,该公司收购了OpSens,录得$
114.9
百万已开发技术,$
52.3
万的客户合同和相关关系以及$
4.8
百万个商品名。参考注3, 收购、资产剥离和战略投资, 有关此次收购的更多信息。
无形资产包括分配给许可权和已开发技术的价值、专利、客户合同和关系以及商品名称。所有这些无形资产的估计使用寿命约为
5
到
15
年。
2025、2024和2023财年摊销无形资产摊销费用总额为$
55.6
百万,$
41.4
百万美元
42.1
分别为百万。
预计未来五年无形资产摊销费用如下:
(单位:千)
2026年财政年度
$
51,563
2027财政年度
$
47,344
2028财政年度
$
45,568
2029年财政
$
44,320
2030财政年度
$
43,410
对于与软件开发相关的拟出售、租赁或以其他方式营销的费用,公司适用ASC主题985-20的规定, 软件-拟出售、租赁或营销的软件的成本 ,规定研发计算机软件产品内部发生的费用,应当计入费用,直至该产品的技术可行性确立。一旦技术可行性确立,所有软件成本应
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
资本化,直到产品可以向客户普遍发布。每个项目资本化的成本在合并财务报表中计入无形资产。
公司资本化$
7.7
百万美元
6.6
财政期间正在进行的举措的软件开发成本百万
2025
和2024年分别。于2025年3月29日及2024年3月30日,公司共有$
94.7
百万美元
89.4
百万软件成本资本化,其中$
9.2
百万美元
4.6
百万分别与在制品软件开发计划相关,剩余余额代表在其使用寿命内摊销的在役资产。资本化软件的摊销费用为$
6.7
百万,$
8.6
百万美元
8.5
百万财政
2025
,分别为2024年和2023年。
11.
租赁
承租人活动
公司拥有办公场所、土地、仓库和制造空间、研发实验室、车辆和某些设备的经营租赁。融资租赁并不重要。初始期限为12个月或以下的租赁一般不会记录在资产负债表中,这些租赁的费用在租赁期内按直线法确认。公司将租赁部分和非租赁部分作为单一租赁部分核算。公司的租约剩余租期为
1
年至约
30
年,其中一些可能包括将租约延长至
10
年和一些包括提前终止的选项。当合理确定将行使该选择权时,这些选择权已包括在租赁负债的确定中。公司不存在含残值担保的租赁。
公司根据安排开始时存在的独特事实和情况确定一项安排是否为或包含租赁。经营租赁负债及其对应的使用权资产按预计租赁期内的租赁付款额现值入账。租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此,公司使用适当的增量借款利率,这是在类似经济环境下以与租赁付款相等的金额在类似期限内以抵押方式借款所产生的利率。对于支付的初始直接成本或收到的奖励等项目,可能需要对使用权资产进行某些调整。
下表列出了与公司经营租赁相关的补充资产负债表信息:
(单位:千)
2025年3月29日
2024年3月30日
物业、厂房及设备
经营租赁使用权资产在 其他长期资产
$
47,492
$
55,268
负债
经营租赁负债 其他流动负债
$
8,107
$
8,133
经营租赁负债 其他长期负债
$
50,454
$
57,958
下表列出与我们的经营租赁相关的加权平均剩余租赁期限和贴现率信息:
2025年3月29日
2024年3月30日
加权平均剩余租期
7.5
年
8.2
年
加权平均贴现率
4.99
%
5.31
%
该公司的经营租赁成本为$
12.1
百万,$
10.6
百万美元
11.0
分别在2025、2024和2023财年期间达到百万。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
下表列出了与我们的经营租赁相关的补充现金流信息:
(单位:千)
2025年3月29日
2024年3月30日
2023年4月1日
为计入经营租赁负债计量的金额支付的现金
用于经营租赁的经营现金流
$
11,201
$
10,636
$
11,450
以使用权资产换取新增经营租赁负债
$
399
$
2,450
$
211
下表列出截至2025年3月29日我们经营租赁负债的到期情况:
会计年度 ( 以千为单位 )
经营租赁
2026
$
10,835
2027
11,376
2028
9,493
2029
7,604
2030
7,452
此后
24,776
未来最低经营租赁付款总额
71,534
减:推算利息
(
12,973
)
经营租赁负债现值
$
58,561
出租人活动
公司资产负债表上归类为Haemonetics设备的资产主要包括安装在客户现场但归Haemonetics所有的医疗设备。这些设备是根据合同安排租赁给客户的,这些合同安排通常包括经营或销售型租赁以及购买和消费一定水平的一次性产品。销售型租赁并不重要。合同条款因客户而异,可能包括终止合同的选择权或延长合同的选择权。在根据经营租赁安排提供设备的情况下,整个租赁收入的绝大部分是可变的,并受制于随后的非租赁组件(一次性产品)销售。租赁和非租赁组件之间的收入分配基于单独售价。经营租赁收入约占
two
占公司总净销售额的百分比。
12.
应付票据和长期债务
应付票据和长期债务包括:
(单位:千)
2025年3月29日
2024年3月30日
可转换票据
$
983,951
$
494,813
定期贷款,扣除融资费用
240,028
261,971
循环信贷额度
—
50,000
其他借款
809
1,009
较少的电流部分
(
303,558
)
(
10,229
)
长期负债
$
921,230
$
797,564
可转换优先票据
2026年笔记
2021年3月5日,公司发行$
500.0
百万本金总额
0
%于2026年到期的可转换优先票据(“2026年票据”)。2026年票据受公司与作为受托人的美国银行信托公司National Association之间契约条款的约束。2026年票据将于2026年3月1日到期,除非提前转换、赎回或回购。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
2025财年第一季度,公司回购了$
200.0
本金总额的百万美元
185.5
万,产生收益$
14.5
百万与回购折价有关。由于2026年票据的回购达到了消灭会计的标准,$
1.9
百万未摊销债务发行费用分配给回购,产生净收益$
12.6
百万,计入利息及其他收入(开支),综合损益表净额。
持有人只有在下列情况下,才可在紧接2025年9月1日前一个营业日营业结束前的任何时间选择转换其票据:
• 在2021年6月30日之后开始的任何日历季度(且仅在该日历季度)内,如果公司普通股每股最后报告的销售价格超过
130
截至(包括)上一个日历季度最后一个交易日的连续30个交易日期间的至少20个交易日(不论是否连续)的每个适用交易日的适用转换价格的%;
• 在任何连续五个交易日期间后的五个营业日期间,在该期间的每一天,该交易日的2026年票据每1,000美元本金的交易价格低于
98
公司普通股在该交易日最后报告的销售价格与适用的折算率乘积的百分比%;
• 公司向普通股股东发行任何权利、期权或认股权证,使他们有权在不超过60天的期限内以低于连续10个交易日平均收盘价的每股价格购买普通股股份,或公司选择向普通股股东进行分配超过
10
前一日收盘回售价%;
• 在发生特定公司事件时,如适用于2026年票据的契约中所述;或
• 如公司在相关赎回日期前要求赎回2026年票据。
在2025年9月1日或之后,直至紧接到期日前的预定交易日收盘前,持有人可随时以1,000美元本金的倍数转换其全部或部分2026年票据,无论上述情况如何。2026年票据的兑换率为
5.7033
每1,000美元本金票据的普通股股份(相当于初始转换价格约为$
175.34
每股公司普通股),可根据契约规定进行调整。于转换后,公司将支付现金至将予转换的票据的本金总额,并根据公司的选择,就公司转换义务的剩余部分(如有的话)支付或交付现金、普通股或现金与普通股的组合(视情况而定),超过所转换票据的本金总额。如果发生契约中所述的整体调整事件,而持有人选择就该整体调整事件转换其2026年票据,则该持有人可能有权获得契约中所述的转换率增加。
在2025财年,允许2026年票据持有人转换的条件尚未满足。因此,截至2025年3月29日,2026年票据不可转换,在公司综合资产负债表上被归类为短期债务。
2026年票据将可由公司选择于任何时间及不时于2024年3月5日或之后及紧接到期日前的第40个预定交易日或之前赎回全部或部分,前提是公司普通股每股最后报告的销售价格超过
130
于紧接本公司发出有关赎回通知的日期前一个交易日(包括该日)止的任何连续30个交易日期间内(不论是否连续)当时有效的转换价格的百分比(包括紧接本公司提供赎回通知的日期前一个交易日),赎回价格等于
100
将赎回的2026年票据本金的百分比,加上应计及未付利息,但不包括赎回日期。当涉及公司的某些基本变化发生时,2026年票据持有人可要求公司以现金回购其全部或部分2026年票据,回购价格等于
100
将购回的2026年票据本金额的百分比,加上
应计未付利息。
截至2025年3月29日,美国$
300.0
百万本金余额净减$
1.5
百万剩余债务发行费用,导致应付可转换票据净额$
298.5
百万。与2026年票据相关的利息支出为$
1.4
百万为
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
2025财年,这完全归功于债务发行成本的摊销。剩余发债费用按实际利率为
0.5
%.
2029年票据
2024年5月28日,公司发行$
700.0
百万本金总额
2.5
%于2029年到期的可转换优先票据(“2029年票据”)。2029年票据受公司与作为受托人的美国银行信托公司National Association之间的契约条款管辖。出售2029年票据的净收益总额,在扣除初始购买者的折扣和债务发行费用后,为$
682.8
百万,其中一部分资金用于偿还公司第二次经修订和重述的信贷协议项下循环信贷额度的全部余额,回购公司2026年票据的一部分,完成与2029年票据发行有关的有上限的看涨交易,如下文进一步描述,剩余收益可用于其他营运资金需求。2029年票据将于2029年6月1日到期,除非提前转换、赎回或回购。
持有人只有在下列情况下,才能在紧接2028年12月1日前一个营业日营业结束前的任何时间选择转换其票据:
• 在2024年9月30日之后开始的任何日历季度内(且仅在该日历季度内),如果公司普通股每股最后报告的销售价格超过
130
截至(包括)上一个日历季度最后一个交易日的连续30个交易日期间的至少20个交易日(不论是否连续)的每个适用交易日的适用转换价格的%;
• 在任何连续五个交易日期间后的五个营业日期间内,就该期间的每一天而言,该交易日的2029年票据每1,000美元本金的交易价格低于
98
公司普通股在该交易日最后报告的销售价格与适用的折算率乘积的百分比%;
• 公司向普通股股东发行任何权利、期权或认股权证,使他们有权在不超过60天的期限内以低于连续10个交易日平均收盘价的每股价格购买普通股股份,或公司选择向普通股股东进行分配超过
10
前一日收盘回售价%;
• 在发生特定公司事件时,如适用于2029年票据的契约中所述;或
• 如公司在相关赎回日期前要求赎回2029年票据。
在2028年12月1日或之后,直至紧接到期日前的第二个预定交易日收盘前,持有人可随时以1,000美元本金的倍数转换其全部或部分2029年票据,无论上述情况如何。2029年票据的兑换率为
8.5385
每1,000美元本金票据的普通股股份(相当于初始转换价格约为$
117.12
每股公司普通股),可根据契约规定进行调整。转换后,公司将支付现金,最高可达将转换票据的本金总额,并根据公司的选择支付或交付(视情况而定)现金、普通股或现金和普通股的组合,就公司转换义务的剩余部分(如有)超过被转换票据的本金总额。如果发生契约中所述的整体调整事件,并且持有人选择转换其2029年票据与该整体调整事件有关,则该持有人可能有权获得契约中所述的转换率的增加。
在2025财年期间,允许2029年票据持有人转换的条件尚未满足。因此,截至2025年3月29日,2029年票据不可转换,在公司综合资产负债表上被归类为长期债务。
2029年票据将可由公司选择于任何时间及不时于2027年6月5日或之后及紧接到期日前的第50个预定交易日或之前赎回全部或部分,前提是公司普通股每股最后报告的销售价格超过
130
于紧接本公司发出有关赎回通知的日期前一个交易日(包括该日)止的任何连续30个交易日期间内(不论是否连续)当时有效的转换价格的百分比(包括紧接本公司提供赎回通知的日期前一个交易日),赎回价格等于
100
将赎回的2029年票据本金的百分比,加上应计及未付利息,但不包括赎回日期。一旦发生某些
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
涉及公司的根本性变化,2029年票据持有人可要求公司以现金回购其全部或部分2029年票据,回购价格等于
100
将购回的2029年票据本金额的百分比,加上
应计未付利息。
由于发行2029年票据,该公司记录的债务发行费用为$
17.2
万,将在2029年票据的合同期限内按实际利率为
3.0
%.
截至2025年3月29日,美国$
700.0
百万本金余额净减$
14.6
百万剩余债务发行费用,导致应付可转换票据净额$
685.4
百万。与2029年票据相关的利息支出为$
17.3
截至2025年3月29日的财政年度的百万,其中包括名义利息支出和债务发行成本的摊销。
封顶电话
就发行2026年票据及2029年票据而言,公司与若干交易对手订立上限认购交易(“上限认购”)。2026年票据上限看涨期权的初始行使价约为$
175.34
每股,而2029年票据上限认购各初步行使价约为$
117.12
每股,两者均有一定调整,对应可换股票据的初始换股价。2026年票据上限看涨期权的初始上限价格为$
250.48
每股,2029年票据上限认购初步上限价格为$
180.18
每股,两者均有一定调整。预计有上限的认购将部分抵消2026年票据和2029年票据进行任何转换时对公司普通股的潜在稀释,这种抵消受基于上限价格的上限限制。2026年票据上限认购覆盖约
2.85
万股公司普通股,2029年票据上限认购覆盖约
5.98
万股公司普通股,均进行反稀释调整。出于会计目的,有上限的看涨期权是单独的交易,而不是2026年票据和2029年票据的一部分。由于这些交易符合某些会计准则,有上限的看涨期权记录在股东权益中,不作为衍生工具入账。成本$
88.2
为购买2029年票据上限看涨期权而产生的百万元记录为额外实收资本的减少,并且不会在截至2025年3月29日的年度重新计量。
信贷便利
2022年7月26日,公司订立经修订和重述的信贷协议,为其最初于2018年订立的信贷融资再融资,并将其到期日延长至2025年6月。经修订和重述的信贷协议规定了$
750.0
百万高级无抵押定期贷款和一美元
420.0
百万高级无抵押循环信贷融资(统称“2022年经修订信贷融资”),在设立期间适用利率使用等于调整后期限SOFR利率的年利率加上从
1.125
%至
1.750
%,以协议规定的公司综合净杠杆比率为基础。
2024年4月30日,公司与若干贷款人订立第二份经修订及重述的信贷协议,为2022年经修订信贷融资再融资,并将其到期日延长至2029年4月。第二份经修订和重述的信贷协议规定了$
250.0
百万高级无抵押定期贷款,其收益,连同$
12.5
百万手头现金,用于偿还2022年订正信贷安排下的定期贷款余额,以及$
750.0
百万高级无抵押循环信贷融资(合称“2024年修订信贷融资”)。2024年经修订信贷安排下的贷款按相当于调整后的定期SOFR利率(如第二份经修订和重述的信贷协议中规定)的年利率计息,该利率的下限为
0
%,加上适用的费率范围从
1.125
%至
1.750
%,以适用计量日的公司综合净杠杆比率(第二次修订和重述的信贷协议中规定)为基础。循环信贷额度包含一笔未使用的费用,费用范围从
0.125
%至
0.250
年%,以适用计量日公司综合净杠杆比率为基础。2024年修订后的信贷便利将于2029年4月30日到期。2024年订正信贷安排下的定期贷款本金额按季度至到期日摊销,利率为
2.5
截止日期后的前三年的百分比,
5.0
截止日期后第四年的百分比和
7.5
截止日期后第五年的百分比,到期未付余额。
根据经修订的2024年信贷安排,公司须维持综合杠杆比率不超过
4.0
:1.0或,在融资期限内有两次,
4.5
:连续四个财季的1.0在收购达到协议规定的特定标准后立即结束。
该公司对信贷融资再融资应用了修改会计,导致额外资本化$
5.9
百万出借人费用和第三方成本。对于2025财年,公司确认$
20.8
百万与其信贷便利相关的利息支出和债务发行成本摊销。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
截至2025年3月29日,$
245.3
万元未偿还的定期贷款,实际利率为
5.7
%,被美元兑美元
5.3
百万剩余债务折扣,导致应付票据净额$
240.0
百万。截至2025年3月29日,循环信贷额度下没有未偿还借款。该公司还拥有$
18.9
百万未承诺的经营信贷额度,为其全球业务提供资金,根据该额度有
无
截至2025年3月29日的未偿还借款。
根据2024年经修订的信贷融资,公司须维持第二份经修订和重述的信贷协议以及其他惯常的非财务肯定和否定契约中规定的某些杠杆和利息覆盖率。公司须就截至该等借款发生时有关循环信贷融资的任何新借款(包括任何信用证签发)在备考基础上履行该等契诺。合并利息覆盖率的计算方法是合并EBITDA除以合并利息费用,而合并净杠杆率的计算方法是合并总债务减去流动性,除以合并EBITDA。合并EBITDA包括经2024年订正信贷融通中具体定义的非经常性和异常交易调整后的EBITDA。
2024年经修订的信贷便利还包含通常和惯常的非金融肯定和否定契约,其中包括对后续债务、留置权、贷款和投资(包括收购)、财务报告义务、合并、合并、合并、处置、解散或清算、资产出售、关联交易、业务变更、资本支出、股份回购和其他限制性付款的某些限制。这些契约受第二份经修订和重述的信贷协议中规定的例外情况和资格限制的约束。
任何未能遵守2024年经修订信贷融资的财务和经营契约将阻止公司借入额外资金,并将构成违约,除其他外,这可能导致包括所有应计利息和未付费用在内的未偿金额立即到期应付。此外,2024年修订后的信贷便利包括惯常的违约事件,在某些情况下受惯常的补救期约束。截至2025年3月29日,公司遵守了2024年经修订信贷融资以及所有其他银行契约中规定的综合净杠杆和利息覆盖率。
承诺费
根据2024年经修订的信贷便利,公司须在每个日历季度的最后一天就循环信贷便利的未使用部分支付承诺费。承诺费以公司合并杠杆率为定价网格。承诺 nt费用范围从
0.125
%至
0.250
%.循环信贷额度未提取部分的当期承诺费为
0.200
%.
利息
利息支出为$
35.9
百万,$
19.5
百万美元
13.0
分别为2025、2024和2023财年的百万。与未偿债务相关的应计利息作为其他流动负债的组成部分列入随附的综合资产负债表。截至2025年3月29日和2024年3月30日,公司与未偿债务相关的应计利息金额均不大。
未来债务到期总额如下:
会计年度
(单位:千)
2026
$
306,349
2027
6,308
2028
10,999
2029
17,253
2030
904,757
此后
454
债务到期总额
$
1,246,120
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
13.
金融工具和公允价值计量
该公司在全球范围内生产、营销和销售其产品。截至2025年3月29日、2024年3月30日和2023年4月1日的财政年度,公司在美国境外以当地货币产生的销售额百分比为
25.7
%,
25.9
%和
27.9
%,分别。公司还在国际市场上以当地货币产生一定的制造、营销和销售成本。
因此,收益和现金流量面临外币汇率相对于公司报告货币美元的变化带来的市场风险。该公司制定了一项旨在减轻外币汇率变化风险的计划。该计划包括使用衍生金融工具,在一段时间内尽量减少外汇汇率变化对其财务业绩的影响。该公司利用外币远期合约来对冲以外币计价的交易的预期现金流,主要是日元和欧元,在较小程度上是瑞士法郎、墨西哥比索、人民币和加元。这并不能消除外汇汇率波动的影响。然而,由于公司一般会在一年后订立远期合约,因此利率是固定的
一年
期,从而便利财务规划和资源配置。
指定外币对冲合约
公司截至2025年3月29日、2024年3月30日的所有外币指定套期保值合约均为ASC 815项下的现金流量套期, 衍生品和套期保值 (“ASC 815”)。本公司将指定外币套期保值合约的公允价值变动的有效部分计入其他综合收益,直至相关第三方交易发生。一旦相关第三方交易发生,公司将指定外币套期保值合约的任何相关损益的有效部分重新分类为收益。在被套期的预测交易未发生或很可能不会发生的情况下,公司届时将相关现金流量套期的任何损益金额重新分类为收益。该公司指定了未完成的外币套期保值合同,合同金额为$
23.6
截至2025年3月29日的百万美元
74.0
截至2024年3月30日的百万。截至2025年3月29日,亏损$
1.5
百万,税后净额,将在未来十二个月内重新分类为收益。截至2025年3月29日,几乎所有未偿还的货币现金流对冲都在十二个月内到期。
非指定外币合约
公司在综合基础上管理其外币变动风险,以利用抵消交易和余额的优势。该公司将外币远期合约作为其战略的一部分,以管理与外币计价的货币资产和负债相关的风险敞口。这些外币远期合约的订立期限与货币交易敞口一致,一般为一个月。根据ASC 815,它们没有被指定为现金流或公允价值套期。这些远期合约按市值计价,公允价值变动计入收益。该公司在ASC 815下有未完成的非指定外币套期保值合同,合同金额为$
89.6
截至2025年3月29日的百万美元
39.9
截至2024年3月30日的百万。
利率互换
该公司的利率风险管理策略的一部分包括使用利率掉期来减轻其对可变利率变化的风险敞口。公司使用利率互换的目标是增加利息支出的稳定性,并管理和降低利率波动中固有的风险。
为减轻公司高级无抵押定期贷款的利率风险,于2022年9月,公司订立四项利率互换,其中两项于2023年6月到期,其余两项于2024年9月修订及展期。两次利率互换的修正和展期未对合并报表产生实质性影响。
2024年订正信贷安排下的贷款按相当于1个月美元期限SOFR的年利率计息,加上适用的利率从
1.125
%至
1.750
%基于公司综合净杠杆比率。由于2024年9月的修订和延期,
two
修正利率互换平均混合固定利率为
3.31
%加上适用的费率约
80
无抵押定期贷款名义价值的%,直至2029年4月到期。公司已确定这两种利率互换均有效,符合套期会计处理条件。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
截至2025年3月29日,公司持有利率互换如下:
被套期项目
原始名义金额
截至2025年3月29日的名义金额
指定日期
生效日期
终止日期
固定利率
估计公允价值资产(负债)
(单位:千)
1个月美元期限SOFR
$
109,900
$
102,944
9/27/2024
9/30/2024
4/30/2029
3.32
%
$
1,076
1个月美元期限SOFR
109,900
101,553
9/27/2024
9/30/2024
4/30/2029
3.30
%
1,250
合计
$
219,800
$
204,497
$
2,326
2025财年,公司录得收益$
0.6
百万,税后净额,在累计其他综合收益中确认符合现金流量套期的掉期公允价值的有效部分。
应收账款
在日常经营过程中,公司按正常授信条件向客户授出贸易信贷。为努力降低其信用风险,公司(i)为所有客户建立信用额度,(ii)对客户的财务状况进行持续的信用评估,(iii)监测客户应收款项的付款历史和账龄,以及(iv)针对单个客户的未偿应收款项余额监测未结订单。
公司对贸易应收账款的信用损失准备是根据预期可收回性、历史收款经验、未清偿账款的时间长度、客户的财务状况和信用评级服务提供的信息而维持的。该公司没有发生重大的客户付款违约,或发现其他重大的可收回性问题。
以下是信用损失备抵的滚动:
十二个月结束
(单位:千)
2025年3月29日
2024年3月30日
2023年4月1日
期初余额
$
5,695
$
4,932
$
2,475
信用损失
725
840
2,623
复苏
(
120
)
(
77
)
(
166
)
期末余额
$
6,300
$
5,695
$
4,932
其他公允价值计量
公允价值的定义是,使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设,从出售资产中获得或为转移负债而支付的退出价格。公允价值指引确立了以下用于计量公允价值的三级层级:
• 第1级——对估值方法的输入是相同资产或负债的市场报价。
• 第2级——对估值方法的投入是其他可观察到的投入,包括类似资产或负债的市场报价和经市场证实的投入。
• 第3级——对估值方法的输入是基于管理层对市场参与者在计量日期为资产或负债定价时使用的输入的最佳估计得出的不可观察的输入,包括关于风险的假设。
公司以公允价值计量的货币市场基金由于采用市场报价进行估值,因此被归入公允价值等级的第1级。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
衍生工具公允价值
下表列出公司截至2025年3月29日止财政年度的综合损益表和综合收益表中指定为现金流量套期的衍生工具和根据ASC 815项下未指定为套期工具的衍生工具的影响。
衍生工具
累计其他综合损失中确认的(损失)收益金额
从累计其他综合亏损重分类至收益的收益(亏损)金额
综合收益表和综合收益表中的位置
不计入的增益额 有效性 测试
综合收益表和综合收益表中的位置
(单位:千)
指定外币对冲合约,税后净额
$
(
1,508
)
$
11
净收入、COGS和SG & A
$
1,743
利息和其他费用,净额
非指定外币对冲合约
$
—
$
—
$
(
1,534
)
利息和其他费用,净额
指定利率掉期,税后净额
$
573
$
(
67
)
利息和其他费用,净额
$
—
截至2025年3月29日或2024年3月30日,公司没有未完成的公允价值套期保值或净投资套期保值。截至2025年3月29日,未就指定外币套期保值确认重大递延税款。
ASC 815要求所有衍生工具在资产负债表上以其公允价值确认为资产或负债。公司采用ASC 820规定的框架确定其衍生工具的公允价值, 公允价值计量和披露 ,通过考虑其在报告日出售或转让这些工具将收到或支付的估计金额并考虑当前利率、货币汇率、当前利率曲线、利率波动性、资产的交易对手的信誉及其负债的信誉。在某些情况下,公司可能会利用财务模型来计量公允价值。一般而言,公司使用的输入值包括活跃市场中类似资产或负债的报价;不活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;该资产或负债的其他可观察输入值;以及主要来自或通过相关性或其他方式得到可观察市场数据证实的输入值。截至2025年3月29日,公司已将其衍生资产和负债归类于ASC 815规定的公允价值层次结构的第2级,如下文所述,因为这些可观察的输入值在其衍生工具的整个期限内基本上都是可用的。
下表列示了截至2025年3月29日和2024年3月30日公司合并资产负债表中衍生工具的公允价值:
(单位:千)
位置在 合并资产负债表
截至2025年3月29日
截至2024年3月30日
衍生资产:
指定外币对冲合约
预付费用及其他流动资产
$
193
$
1,353
非指定外币对冲合约
其他流动资产
85
154
指定利率互换
其他流动资产
1,305
1,673
指定利率互换
其他长期资产
1,020
62
$
2,603
$
3,242
衍生负债:
指定外币对冲合约
其他流动负债
$
471
$
395
非指定外币对冲合约
其他流动负债
25
536
$
496
$
931
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
按经常性基准计量的公允价值
截至2025年3月29日和2024年3月30日,以公允价值计量的经常性金融资产和金融负债包括以下各项。
截至2025年3月29日
(单位:千)
1级
2级
3级
合计
物业、厂房及设备
货币市场基金
$
158,916
$
—
$
—
$
158,916
指定外币对冲合约
—
193
—
193
非指定外币对冲合约
—
85
—
85
指定利率互换
—
2,325
—
2,325
$
158,916
$
2,603
$
—
$
161,519
负债
指定外币对冲合约
$
—
$
471
$
—
$
471
非指定外币对冲合约
—
25
—
25
或有对价
—
—
2,278
2,278
$
—
$
496
$
2,278
$
2,774
截至2024年3月30日
1级
2级
3级
合计
物业、厂房及设备
货币市场基金
$
43,073
$
—
$
—
$
43,073
指定外币对冲合约
—
1,353
—
1,353
非指定外币对冲合约
—
154
—
154
指定利率互换
—
1,735
—
1,735
$
43,073
$
3,242
$
—
$
46,315
负债
指定外币对冲合约
$
—
$
395
$
—
$
395
非指定外币对冲合约
—
536
—
536
$
—
$
931
$
—
$
931
外币对冲合约- 外币套期保值合约的公允价值采用重要的其他可观察输入值计量,并参考类似工具的场外报价市场价格进行估值。公司不认为这些衍生工具的公允价值与结算或到期时可变现的金额存在重大差异,或公允价值变动将对其经营业绩、财务状况或现金流量产生重大影响。
利率互换- 利率互换的公允价值采用基于市场的可观察输入值(包括信用风险和利率收益率曲线)的预期未来现金流量现值计量。公司不认为这些衍生工具的公允价值与结算或到期时可实现的金额存在重大差异,或公允价值变动将对其经营业绩、财务状况或现金流量产生重大影响。
或有对价 -或有对价负债的公允价值基于重大不可观察输入值,包括管理层估计和假设,并根据预期支付的款项的概率加权现值计量。因此,或有对价的公允价值在公允价值等级中被归类为第3级。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
或有对价负债的第3级公允价值计量包括以下重大不可观察输入值:
公允价值
估值
不可观察
(单位:千)
2025年3月29日
技术
输入
范围
基于收入的支付
$
1,214
蒙特卡罗仿真模型
贴现率
6.3
%
预计财政年度付款
2026 - 2028
基于监管的支付
$
—
蒙特卡罗仿真模型
贴现率
不适用
支付概率
0%
预计支付财政年度
不适用
基于事件的支付
$
1,064
蒙特卡罗仿真模型
贴现率
5.8
%
预计支付财政年度
2026 - 2028
与收购相关的或有对价公允价值为$
2.3
万元于2025年3月29日合计计入其他长期负债。
或有对价公允价值变动的对账列示于下表:
(单位:千)
2024年3月30日余额
$
—
收购日期或有对价公允价值
25,000
采购会计调整
300
公允价值变动
(
23,022
)
2025年3月29日余额
$
2,278
其他公允价值披露
截至2025年3月29日的2026年票据和2029年票据的公允价值为$
286.3
百万美元
668.4
万,分别采用报告期最后一个交易日的市场价格确定,在公允价值层级中被视为第2级。
高级无抵押定期贷款(按摊余成本列账),应收账款和应付账款近似公允价值。
14.
退休计划
固定缴款计划
该公司有一项储蓄加成计划(“401k计划”),允许其美国员工在税前基础上积累储蓄。此外,根据预先确定的费率向401k计划提供匹配捐款。该公司的相应捐款约为$
8.2
百万,$
8.1
百万美元
6.9
百万财政
2025
,分别为2024年和2023年。待公司董事会批准后,亦可作出额外酌情供款。
无
为401k计划在财政
2025
、2024年或2023年。
公司的一些子公司也有固定缴款计划,雇员和雇主都为其缴款。雇主对这些计划的供款总额为$
1.0
百万,$
0.7
百万美元
0.6
百万财政
2025
,分别为2024年和2023年。
设定受益计划
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
ASC主题715, 补偿—退休福利 ,要求雇主:(a)在其财务状况表中确认一项计划资金过多状况的资产或一项计划资金不足状况的负债;(b)计量一项计划的资产及其债务,这些资产和债务决定了截至雇主财政年度结束时的资金状况(有限的例外情况);(c)确认一项确定的福利后退休计划的资金状况在发生变化的当年发生变化。据此,公司须于综合股东权益报表及综合全面收益表报告其综合亏损的资金状况变动。
这些计划下的福利通常基于计划中定义的职业平均或最终平均工资和可信赖的服务年限。这些计划的年度成本是使用预计单位信贷精算成本法确定的,其中包括可能发生变化的精算假设和估计。
该公司的一些外国子公司的固定福利养老金计划基本上涵盖了这些子公司的所有全职员工。这些计划的净定期福利成本合计包括以下组成部分:
(单位:千)
2025
2024
2023
服务成本
$
1,630
$
1,316
$
1,453
福利义务的利息成本
630
684
409
计划资产预期收益率
(
314
)
(
264
)
(
180
)
精算损失(收益)
17
(
180
)
19
未确认的前期服务成本摊销
(
219
)
(
215
)
(
180
)
计划定居点
(
104
)
—
(
330
)
总计
$
1,640
$
1,341
$
1,191
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
这些设定受益计划下的活动如下:
(单位:千)
3月29日, 2025
3月30日, 2024
福利义务变更:
利益义务,年初
$
(
32,323
)
$
(
25,465
)
服务成本
(
1,630
)
(
1,316
)
利息成本
(
630
)
(
684
)
支付的福利
851
2,253
精算损失
(
336
)
(
2,392
)
员工和计划参与者的缴款
(
3,568
)
(
3,423
)
计划定居点
6,419
34
外币变动
261
(
1,330
)
福利义务,年底
$
(
30,956
)
$
(
32,323
)
计划资产变动:
计划资产公允价值,年初
$
21,851
$
18,463
公司贡献
1,627
1,584
支付的福利
(
663
)
(
1,788
)
计划资产收益
482
238
员工和计划参与者的缴款
3,600
3,368
计划定居点
(
6,451
)
—
外币变动
392
(
14
)
计划资产公允价值,年末
$
20,838
$
21,851
资金状况 *
$
(
10,118
)
$
(
10,472
)
未确认的精算净收益
(
1,056
)
(
1,288
)
未确认的前期服务成本
(
705
)
(
969
)
确认的净额
$
(
11,879
)
$
(
12,729
)
* 基本上所有的无资金状态都是非流动的
其中一项福利计划的资金来自公司通过购买不符合ASC主题715下计划资产的再保险合同支付的福利。因此,该计划没有包含在上述信息中的资产。与再保险合同相关的总资产价值为$
7.0
2025年3月29日和2024年3月30日的百万。上表所列这一计划的负债总额为$
7.4
百万美元
7.8
分别截至2025年3月29日和2024年3月30日的百万。
所有计划的累积福利义务为$
29.1
百万美元
30.1
2025财年和2024财年分别为百万。截至2025年3月29日和2024年3月30日,不存在计划资产大于累计受益义务的计划。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
公司与设定受益计划相关的累计其他综合损失中记录的变动组成部分,税后净额如下(单位:千):
截至2022年4月2日余额
$
1,619
精算收益
2,695
前期服务成本
$
46
计划定居点
(
285
)
截至2023年4月1日的余额
$
4,075
精算收益
(
2,157
)
前期服务成本
(
170
)
截至2024年3月30日的余额
$
1,748
精算损失
(
268
)
先前服务信用
(
242
)
计划定居点
(
89
)
截至2025年3月29日余额
$
1,149
公司预计摊销$
0.3
2026财年累计其他综合损失到净定期福利成本的百万。
用于确定定期福利费用净额和预计福利义务的加权平均费率如下:
2025
2024
2023
贴现率
1.87
%
2.05
%
2.43
%
工资水平增加率
2.71
%
1.86
%
1.94
%
预期长期资产收益率
0.88
%
0.94
%
0.87
%
计划资产预期长期收益率假设基于实际历史收益、各资产类别未来收益预期和阶段性目标资产配置再平衡效果。从计划资产中支付计划的合理费用调整结果。
本公司并无其他有关退休后或离职后福利的重大义务。
公司对养老金计划的投资政策是通过多元化的投资组合来平衡风险和收益,以降低利率和市场风险。对到期日进行管理,以便有足够的流动性来满足当前和未来的福利支付要求。
ASC主题820, 公允价值计量和披露 ,为截至2025年3月29日以公允价值报告和计量公司设定受益养老金计划的计划资产提供指引。使用与附注13所述相同的公允价值计量披露的三级估值层次结构, 金融工具和公允价值计量 ,由于计划资产主要是保险合同,公司计划的所有资产都被归入公允价值等级的第2级。
两个计划的预期福利付款是使用在确定公司2025年3月29日的福利义务时使用的相同假设进行估计的。福利金支付将取决于未来的就业和薪酬水平、平均就业年限和平均寿命等因素,任何这些因素的变化都可能对这些估计的未来福利金支付产生重大影响。
预计未来的福利金支付情况如下:
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
(单位:千)
2026年财政年度
$
1,553
2027财政年度
$
1,551
2028财政年度
$
1,599
2029年财政
$
1,756
2030财政年度
$
2,274
财政2031-2035年
$
11,174
该公司对2026财年的贡献预计将与本年度保持一致。
15.
承诺与或有事项
公司是其正常业务过程中产生的各种法律诉讼和索赔的一方。公司认为,除下文所述的事项外,并无任何其他针对其的未决诉讼或索赔,其最终解决可能对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。在每个报告期,管理层评估潜在损失金额或潜在损失范围在ASC 450下是否很可能且可合理估计, 突发事件, 对于所有的事情。法律费用在发生时计入费用。
2021财年第四季度,Mary Crumpton代表她自己和处境类似的个人在伊利诺伊州库克县巡回法院对公司提起了一项推定的集体诉讼。该公司将案件移至美国伊利诺伊州北区地方法院。见Mary Crumpton诉Haemonetics Corporation,第1号案件:21-CV-1402。在诉状中,原告称,在2017年6月至2018年8月期间,她在公司的一位客户运营的中心捐赠了血浆,该中心要求她在捐赠血浆之前在存储她指纹的手指扫描仪上扫描她的指纹,以识别她的身份,并且公司的eQue捐赠者管理软件将她的生物特征信息发送到公司拥有的服务器,以收集和存储的方式侵犯了她根据《伊利诺伊州生物特征信息隐私法》(“BIPA”)享有的权利。原告寻求法定损害赔偿、律师费以及禁令和衡平法救济。在2024财年第二季度,公司签订了一份谅解备忘录,提供了解决诉讼的条款,并记录了与此事项相关的额外损失或有事项。2024财年第三季度,双方请求法院初步批准最终和解协议,该协议于2024年2月获得批准,公司记录了与和解管理相关的非实质性额外损失或有事项,导致应计$
8.7
万在其合并资产负债表中的其他流动负债中。2024年3月,通过第三方管理人开始对和解进行管理。2025年4月,管理人通知各方,最终和解资金的分配正在进行中,管理将在90天后正式结束。在2025财年第一季度,该公司发行了支付$
8.7
百万和解金额继法院最终批准和解协议并在有偏见的情况下驳回该事项。
在2024财年第四季度,Knoninklijke Philips N.V.和IP2IPO Innovations,Ltd.(合称“原告”)向美国特拉华州地区法院提起了针对OpSens、OpSens全资子公司OpSens Medical,Inc.和Haemonetics(1:24-CV-00206-CFC)的诉讼。诉状称,除其他外,OpSens的介入心脏病学系统,包括其OptoWire和OptoMonitor技术,侵犯了原告持有的单一专利,并寻求禁令救济和损害赔偿。有关此事的索赔建筑听证会定于2026财年第一季度举行。该公司认为其对该投诉有有效和立功抗辩,并计划对该投诉进行有力的抗辩。该公司在2025财年第一季度和第四季度记录了与此事项相关的或有亏损,这对其简明合并财务报表没有重大影响。
在2026财年第一季度,该公司在美国科罗拉多州地区法院对Terumo BCT提起了诉讼。诉状称,泰尔茂BCT侵犯了公司有关其以供体为中心的血液p的知识产权 lasma采集专利,体现在我们的NexSys PCS中 ® 与YES ® technology和NexSys PCS with Persona ® 技术。虽然我们在进行这项索赔的过程中会产生费用,而且诉讼结果本质上是不确定的,但我们认为这是一个必要和适当的行动,以保护我们的创新,保护我们的知识产权,并进一步促进我们业务的增长和发展。
产品召回
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
2023年8月,公司发布自愿召回我们血液中心业务部门全血部分中的某些产品,这些产品销售给美国和某些外国司法管辖区的客户。截至 2025年3月29日 ,公司已记录累计费用为 $
6.8
百万 与本次召回相关的库存、退货和客户索赔有关。截至 2025年3月29日 .
16.
股本
股票计划
Haemonetics Corporation 2019年长期激励薪酬计划(“2019年股权计划”)获得批准,并于2019年7月25日(“生效日”)生效。2019年股权计划允许将激励股票期权、非合格股票期权、股票增值权(“SARS”)、限制性股票、限制性股票单位(包括基于业绩的限制性股票单位)和其他奖励授予公司关键员工、非雇员董事以及公司及其子公司的某些顾问和顾问。2019年股权计划由董事会薪酬委员会(“委员会”)管理,该委员会由公司董事会四名独立成员组成,是经修订的《Haemonetics Corporation 2005年长期激励薪酬计划》(“2005年股权计划”)的继任者。自生效之日起,不再根据2005年股权计划授予任何进一步的奖励;然而,2005年股权计划下的每项未偿奖励将根据该计划保持未偿,并继续受其条款和任何适用的奖励协议的约束。
2019年股权计划初始股份储备为
2,700,000
普通股新股,加上截至2019年7月25日仍可根据2005年计划授予的根据2005年计划保留发行的普通股股份数量,合计
5,759,433
截至生效日期的股份。
2023年8月4日,对2019年股权计划进行修订和重述,将计划下可供发行的股份数量由
2,966,231
额外股份,来自
1,975,970
股至
4,942,201
普通股股份,可根据经修订和重述的2019年股权计划条款进行调整。
根据经修订及重列的2019年股权计划,任何须获授予股票期权或特别行政区的股份将按每发行一股股份计入授权股份储备,而除股票期权、特别行政区或现金奖励外须获授予的任何股份将按授权股份储备计入
2.76
每授予一股股份的股份。截至生效日期,根据2005年股权计划尚未授予的普通股股份终止、到期或以其他方式被注销而未被行使的,将按适用的2019年股权计划比率被添加到股份储备中。经修订和重述并使适用的调整条款生效的2019年股权计划下可供未来授予的股份总数为
4,496,411
截至2025年3月29日。
股份补偿
与股份交易相关的补偿成本按公允价值在合并财务报表中确认 价值。以直线法记账的股份补偿费用总额如下:
(单位:千)
2025
2024
2023
销售、一般和管理费用
$
25,971
$
23,662
$
21,903
研究与开发
1,847
3,106
2,364
销货成本
1,818
1,564
1,316
$
29,636
$
28,332
$
25,583
股票期权
期权被授予以委员会确定的价格购买普通股,但在任何情况下,该行权价格均不得低于授予时普通股的公平市场价值。期权通常以等额分期付款的方式授予
四年
雇员的期限和
一年
非雇员董事的授出。期权到期不超过
7
自授予之日起数年。期权的授予日公允价值,经估计没收调整后,在必要的服务期(通常为归属期)内按直线法确认为费用。没收是根据历史经验估算的。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
截至2025年3月29日的财政年度股票期权活动摘要如下:
期权 优秀
加权 平均 行权价格 每股
加权 平均 剩余 寿命(年)
聚合 内在 价值 (000美元)
截至2024年3月30日
1,067,004
$
74.86
3.68
$
16,820
已获批
159,318
95.73
已锻炼
(
158,135
)
47.61
没收/取消
(
74,600
)
85.78
截至2025年3月29日
993,587
$
81.75
3.50
$
2,249
可于2025年3月29日行使
568,514
$
83.49
2.38
$
1,283
于2025年3月29日归属或预期归属
914,406
$
81.47
3.40
$
2,144
行使期权的总内在价值为$
6.4
百万,$
12.4
百万美元
1.9
财政期间百万
2025
,分别为2024年和2023年。
截至2025年3月29日,有$
10.4
万与未归属股票期权相关的未确认补偿成本总额。这一成本预计将在加权平均期间内确认
2.3
年。
公允价值采用Black-Scholes期权定价模型,基于授予日的收盘股价和标的期权特有的加权平均假设进行估算。预期波动率假设基于公司普通股在期权预期期限内的历史波动率。无风险利率是根据期限等于被估值期权预期寿命的美国国债发行收益率选择的。期权的预期寿命是参照历史行权模式、期权的合同期限和归属期估算的。
列报期间用于期权授予的假设如下:
2025
2024
2023
波动性
43.9
%
45.3
%
45.0
%
预期寿命(年)
5.2
5.1
5.0
无风险利率
4.4
%
3.5
%
2.9
%
股息收益率
0.0
%
0.0
%
0.0
%
每份期权的授予日公允价值
$
43.56
$
39.46
$
24.86
限制性股票单位
限制性股票单位(“RSU”)通常以等额分期方式归属于三个 或四个 雇员的期限和
一年
非雇员董事的授出。受限制股份单位的授予日公允价值,经估计没收调整后,在必要的服务期(通常为归属期)内按直线法确认为费用。受限制股份单位的公平市场价值根据授出日期公司股份的市场价值厘定。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
截至2025年3月29日的财政年度RSU活动摘要如下:
股份
加权 平均 授予日公允价值
2024年3月30日未归属
338,008
$
72.52
已获批
141,568
95.09
既得
(
143,680
)
75.04
没收
(
32,893
)
78.45
2025年3月29日未归属
303,003
$
81.27
授予的受限制股份单位的加权平均授予日公允价值和归属的受限制股份单位公允价值总额如下:
2025
2024
2023
每个受限制股份单位的授予日公允价值
$
95.09
$
89.21
$
59.36
归属受限制股份单位的公允价值
$
75.04
$
67.14
$
70.24
截至2025年3月29日,有$
14.7
与非既得限制性股票单位相关的未确认补偿成本总额百万。这一成本预计将在加权平均期间内确认
1.6
年。
业绩份额单位
业绩份额单位(“PSU”)的授予日公允价值,经估计没收调整后,自授予日起至业绩期末按直线法确认为费用。这些PSU的价值一般基于相对股东总回报,即公司的股东总回报与PSU比较组的股东总回报相比,衡量的是a
三年
履约期。PSU比较组由标准普尔(“标普”)中型股400指数组成。根据公司在业绩期间的相对表现,奖励的接受者有权获得相当于百分比的普通股数量,范围从
0
%至
200
%,为授予的奖励。如果公司在业绩期间的股东总回报为负数,那么任何股份支付的上限将为
100
目标奖励的百分比,无论公司相对于其比较组的表现如何。因此,公司可能会发行至多
671,686
与卓越绩效奖励相关的股票。
截至2025年3月29日的财政年度PSU活动摘要如下:
股份
加权 平均 授予日公允价值
2024年3月30日未归属
369,800
$
94.26
已获批 (1)
231,758
128.25
既得 (2)
(
233,384
)
72.35
没收
(
32,331
)
109.61
2025年3月29日未归属
335,843
$
112.10
(1) 包括
116,207
根据绩效指标的实现情况,为在2025财年归属的奖励而发行的股票。
(2) 包括归属
226,274
和
7,110
根据实际相对股东总回报为2022财年截至2025财年的不同业绩期间授予的奖励而赚取的股份
200
%和
176
%,分别。
公司使用蒙特卡洛模型估计满足绩效标准的概率以及由此产生的PSU奖励的公允价值与市场条件。
蒙特卡洛模型中对每个财政年度授予的PSU所使用的假设如下:
2025
2024
2023
预期股价波动
35.35
%
48.20
%
52.22
%
同业组股价波动
35.95
%
40.29
%
47.43
%
回报的相关性
58.08
%
59.93
%
65.45
%
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
授予的PSU的加权平均授予日公允价值如下:
2025
2024
2023
每个PSU的授予日公允价值
$
128.25
$
128.83
$
84.96
归属的私营部门服务单位的公允价值
$
72.35
$
—
$
—
截至2025年3月29日,有$
19.1
万与非既得业绩份额单位相关的未确认补偿成本总额。这一成本预计将在加权平均期间内确认
1.6
年。
员工股票购买计划
公司有员工股票购买计划(“购买计划”),根据该计划,最多
3,200,000
符合条件的员工可以购买普通股的股份(可根据股票分割和类似变动进行调整)。基本上所有的全职员工都有资格参与购买计划。
购买计划规定
two
“购买期”在其每个会计年度内,第一个从每年11月1日开始并持续到下一个日历年的4月30日,第二个从每年5月1日开始并持续到该年度的10月31日。股票是通过累积的工资扣减(不少于
2
%以上
15
薪酬的百分比,定义如下)通过将员工账户中购买期最后一天的余额除以根据购买计划确定的股票的每股购买价格确定的全部股份数量。股份的购买价格为较低的
85
购买期开始时普通股公允市场价值%,或
85
购买期结束时此等值的百分比。
根据员工股票购买计划购买的股票的公允价值采用Black-Scholes单一期权定价模型估计,并采用以下加权平均假设:
2025
2024
2023
波动性
29.3
%
28.6
%
44.9
%
预期寿命(月)
6
6
6
无风险利率
4.9
%
5.4
%
2.9
%
股息收益率
0.0
%
0.0
%
0.0
%
加权平均授予日公允价值的
六个月
购买计划中固有的选项约为$
19.13
, $
20.27
和$
18.10
财政期间
2025
,分别为2024年和2023年。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
17.
累计其他综合损失
以下为截至2025年3月29日及2024年3月30日止年度的累计其他综合亏损(税后净额)组成部分的前滚:
(单位:千)
外币
设定受益计划
衍生品未实现净收益(亏损)
合计
余额,2023年4月1日
$
(
33,935
)
$
4,075
$
(
521
)
$
(
30,381
)
改叙前的其他综合(亏损)收入
(
4,339
)
(
2,327
)
4,912
(
1,754
)
从累计其他综合损失中重新分类的金额 (1)
—
—
(
3,497
)
(
3,497
)
本期其他综合(亏损)收益净额
(
4,339
)
(
2,327
)
1,415
(
5,251
)
余额,2024年3月30日
$
(
38,274
)
$
1,748
$
894
$
(
35,632
)
改叙前的其他综合损失
(
17,974
)
(
599
)
(
935
)
(
19,508
)
从累计其他综合损失中重新分类的金额 (1)
—
—
56
56
本期其他综合亏损净额
(
17,974
)
(
599
)
(
879
)
(
19,452
)
余额,2025年3月29日
$
(
56,248
)
$
1,149
$
15
$
(
55,084
)
(1) 列报扣除所得税后的净额,其数额微不足道。
18.
细分市场和全企业信息
公司通过首先确定其经营分部,然后评估这些分部的任何组成部分是否构成可获得离散财务信息的业务以及分部管理层定期审查该组成部分的经营业绩来确定其可报告分部。该公司的报告结构与其经营结构相一致
三个
全球业务部门和由公司首席运营决策者(“CODM”)定期审查的信息,确定为公司首席执行官。
公司的可报告分部和经营分部如下:
• 等离子体
• 血液中心
• 医院
主要经营决策者根据经营收入计量及评估经营分部,以评估业务表现及分配资源。某些被视为非经常性或非经营性的公司费用和金额不包括在分部营业收入中。这些项目包括收购、整合和剥离相关成本、收购资产摊销、重组成本、重组相关成本、与我们的企业资源规划系统升级相关的数字化转型成本、减值和减记、加速设备折旧和相关成本、与遵守欧盟医疗器械法规(“MDR”)和体外诊断法规(“IVDR”)相关的成本、与诉讼相关的不寻常或不常见和重大费用和收益、处置和出售资产的损失、重新计量或有对价负债以及回购可转换票据或资产剥离等不寻常或不常见的收益。尽管这些金额不包括在分部营业收入中(如适用),但它们已包含在随后的对账中。在2025财年第四季度,主要经营决策者开始审查财务信息,包括某些公司成本的分配,包括全球职能支持和确定有利于细分市场的间接费用。上期分部披露已重新调整,以反映新的列报方式。
我们不按分部追踪我们的资产,因此按分部显示资产或折旧并不实际。因此,我们的主要经营决策者在评估业务表现和分配资源时,不会按分部审查资产。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
按可报告分部划分的选定信息列示如下:
(单位:千)
2025
2024
2023
净销售额
等离子体
$
535,431
$
569,535
$
499,916
血液中心
261,124
283,231
287,034
医院
564,269
456,289
381,710
按业务部门划分的净销售额
$
1,360,824
$
1,309,055
$
1,168,660
重大分部开支及经营业绩
等离子体
销货成本
$
237,050
$
264,042
$
254,474
销售,一般和行政
98,418
109,729
106,006
研究与开发
15,453
13,797
14,690
等离子体营业收入
$
184,510
$
181,967
$
124,746
血液中心
销货成本
$
142,512
$
165,564
$
144,364
销售,一般和行政
60,023
67,339
74,024
研究与开发
5,770
7,956
4,374
血液中心营业收入
$
52,819
$
42,372
$
64,272
医院
销货成本
$
199,499
$
167,172
$
147,831
销售,一般和行政
241,760
209,680
181,368
研究与开发
34,035
27,239
23,096
医院营业收入
$
88,975
$
52,198
$
29,415
公司和未分配费用
收购资产摊销
$
(
63,217
)
$
(
35,378
)
$
(
32,640
)
收购、整合和剥离相关成本
(
22,904
)
(
11,249
)
411
重组及重组相关费用
(
21,158
)
(
23,588
)
(
11,549
)
数字化转型成本
(
20,273
)
(
15,667
)
(
4,536
)
或有代价
23,022
—
—
其他 (1)
43
(
25,772
)
(
14,086
)
营业收入
221,817
164,883
156,033
利息和其他费用,净额
(
9,746
)
(
13,018
)
(
14,630
)
计提所得税前的收入
$
212,071
$
151,865
$
141,403
(1) 包括某些资产减记、MDR和IVDR成本、诉讼相关费用、回购可转换票据收益、出售物业、厂房和设备收益、无形资产减值、PCS2 ® 相关费用和资产剥离收益。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
按业务部门划分的净收入如下:
(单位:千)
2025
2024
2023
等离子体
$
535,431
$
569,535
$
499,916
单采血浆
213,134
211,173
207,618
全血
47,990
72,058
79,416
血液中心
261,124
283,231
287,034
介入技术
255,019
174,285
126,717
血液管理技术
309,250
282,004
254,993
医院
$
564,269
$
456,289
$
381,710
净收入总额
$
1,360,824
$
1,309,055
$
1,168,660
(单位:千)
2025
2024
2023
折旧及摊销
等离子体
$
48,264
$
45,712
$
41,612
血液中心
10,077
13,391
13,927
医院
57,245
38,112
37,768
折旧和摊销总额(不包括减值费用)
$
115,586
$
97,215
$
93,307
(单位:千)
3月29日, 2025
3月30日, 2024
长期资产 (1)
等离子体
$
189,833
$
211,121
血液中心
40,337
54,262
医院
53,882
45,979
长期资产总额
$
284,052
$
311,362
(1) 长期资产包括不动产、厂房和设备。
按经营区域划分的选定信息列示如下:
(单位:千)
3月29日, 2025
3月30日, 2024
长期资产 (1)
美国
$
217,212
$
246,473
日本
1,250
1,597
欧洲
20,024
15,310
亚洲其他地区
28,705
26,728
其他
16,861
21,254
长期资产总额
$
284,052
$
311,362
(1) 长期资产包括不动产、厂房和设备。
HAEMONETICS公司及子公司
合并财务报表附注——(续)
(单位:千)
2025
2024
2023
净收入
美国
$
1,010,918
$
970,007
$
842,897
日本
62,408
58,087
61,295
欧洲
175,655
160,142
156,680
亚洲其他地区
92,305
107,536
104,135
其他
19,538
13,283
3,653
净收入总额
$
1,360,824
$
1,309,055
$
1,168,660
项目9。会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
没有。
项目9a。控制和程序
评估披露控制和程序
截至本报告涵盖期间结束时,我们在包括我们的首席执行官和首席财务官(分别为我们的首席执行官和首席财务官)在内的管理层的监督和参与下,就1934年证券交易法(“交易法”)第13a-15条规则中定义的我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于该评估,首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序是有效的。
关于内部控制的报告
管理层关于财务报告内部控制的年度报告
公司管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制,该术语在《交易法》规则13a-15(f)和15d-15(f)中定义。公司的内部控制制度旨在就已公布的财务报表的编制和公允列报向公司管理层和董事会提供合理保证。
财务报告内部控制由于其固有的局限性,可能无法防止或发现错报。此外,对未来期间的任何有效性评估的预测都会受到以下风险的影响:由于条件的变化,控制变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
公司管理层评估了截至2025年3月29日财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时,管理层使用了Treadway委员会(“COSO”)在内部控制-综合框架(2013年框架)中提出的标准。基于我们的评估,公司的ma nagement认为,截至2025年3月29日,其对财务报告的内部控制是有效的。
独立注册会计师事务所Ernst & Young,LLP就我司财务内部控制有效性出具鉴证报告 ial报告。他们发表了无保留意见的这份报告收入下文。
内部控制变更
截至2025年3月29日的季度,我们对财务报告的内部控制没有发生任何对财务报告的内部控制产生重大影响或可能产生重大影响的变化。
在2024财年第二季度,我们实施了新的全球企业资源规划(“ERP”)系统的第一阶段,该系统将继续分阶段实施到2026财年。ERP将取代我们历来依赖的现有财务系统。随着实施的每个阶段发生,我们将重新评估我们的流程和程序,这可能会导致我们对财务报告的内部控制发生变化。
独立注册会计师事务所的报告
致Haemonetics Corporation的股东和董事会
关于财务报告内部控制的意见
我们根据Treadway委员会发起组织委员会(2013年框架)发布的《内部控制——综合框架》(2013年框架)(COSO标准)中确立的标准,对截至2025年3月29日的Haemonetics Corporation及其子公司的财务报告内部控制进行了审计。我们认为,截至2025年3月29日,Haemonetics Corporation及其子公司(公司)根据COSO标准,在所有重大方面对财务报告保持有效的内部控制。
我们还根据美国公众公司会计监督委员会(PCAOB)的标准对公司2025年合并财务报表进行了审计,并对我们日期为2025年5月21日的报告发表了无保留意见。
意见依据
T 公司管理层负责维护有效的财务报告内部控制,并负责评估随附的管理层财务报告内部控制年度报告中所载的财务报告内部控制的有效性。我们的责任是在我们审计的基础上,对公司财务报告内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例,我们被要求对公司具有独立性。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以就是否在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制获得合理保证。
我们的审计包括了解财务报告内部控制,评估存在重大缺陷的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运行有效性,以及在当时情况下执行我们认为必要的其他程序。我们认为,我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
财务报告内部控制的定义和局限性
公司对财务报告的内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性和根据公认会计原则为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程。公司对财务报告的内部控制包括:(1)与维护记录有关的政策和程序,这些记录以合理的细节准确和公平地反映公司资产的交易和处置;(2)提供合理保证,交易记录是必要的,以允许按照公认会计原则编制财务报表,并且公司的收支只是根据公司管理层和董事的授权进行的;以及(3)就防止或及时发现未经授权的获取、使用、或处置可能对财务报表产生重大影响的公司资产。
财务报告内部控制由于其固有的局限性,可能无法防止或发现错报。此外,对未来期间的任何有效性评估的预测都受到以下风险的影响:由于条件的变化,控制可能变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能恶化。
/s/安永会计师事务所
马萨诸塞州波士顿
2025年5月21日
项目9b。其他信息
在截至2025年3月29日的三个月内,我们的某些董事和高级职员(根据1934年《证券交易法》第16a-1(f)条的定义)
通过
或
终止
出售我们普通股的交易安排如下:
交易安排
姓名和职务
行动
日期 (1)
规则10b5-1*
非规则10b5-1**
拟出售股份数目 (2)
到期日 (3)
Stewart W. Strong
,
全球医院院长
领养
2/14/2025
X
11,997
(4)
6/13/2025
*意在满足1934年《证券交易法》第10b5-1(c)条规则的肯定性抗辩条件。
**不打算满足1934年《证券交易法》第10b5-1(c)条规则的肯定性抗辩条件。
(1) 反映每项交易安排的完全执行日期,该日期可能与高级职员或董事首次执行的日期不同。
(2) 根据每项交易安排出售的普通股的股份数量(如有)将扣除在归属和/或行使担保证券时为适用的税务义务以及在行使股票期权时为支付行权价格而预扣的股份,这些金额尚无法确定。
(3) 除脚注另有说明外,每项交易安排于(a)根据该安排进行的所有授权交易完成及(b)上述届满日期两者中较早者届满。
(4) 包括此前于2022年5月16日授予Strong先生的业绩份额单位(“PSU”)奖励的8,246股目标股份。根据PSU奖励将赚取的实际股份数量,以及根据本交易安排出售的情况,可能介于目标奖励的0%至最高200%之间,具体取决于公司在2022年5月16日至2025年5月15日的三年业绩期间内相对于标普中型股400指数成分的股东总回报。
项目9c。关于阻止检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第三部分
项目10。董事、执行官和公司治理
我们采用了适用于我们的首席执行官、首席财务官和高级财务官的Code of Ethics。Code of Ethics已纳入公司的《行为准则》,该准则位于公司网站( www.haemonetics.com ,在“投资者关系”标题下和“公司治理”子标题下。《行为准则》的副本将通过提出书面要求并邮寄至我们的公司总部办公室并提请我们的投资者关系部注意而免费提供。对适用于我们的首席执行官、首席财务官或高级财务官的Code of Ethics条款的任何修订或豁免,将在此类修订或豁免日期之后立即在公司网站上披露。
我们还通过了一项
证券交易政策
这适用于我们的董事、高级职员和其他员工。证券交易政策旨在促进遵守内幕交易法律,并规范我们的普通股和相关衍生证券的交易。该政策指定了我们每个季度限制董事、高级管理人员和其他被推定担任与我们发布财务业绩相关的信息敏感职位的个人的Haemonetics证券交易的某些定期期间(这些个人还必须寻求我们的总法律顾问的强制性预先许可,以便在允许的交易窗口进行交易)。根据业务发展情况,首席财务官和总法律顾问可能会对董事、高级职员和其他雇员施加额外的交易限制期。我们的证券交易政策进一步禁止董事、高级职员和其他雇员就Haemonetics证券从事质押、对冲或类似的投机性交易,包括但不限于当日或短线交易(即日内交易)、卖空以及买入、卖出或写入以Haemonetics证券计价的看跌期权、看涨期权或其他衍生工具。证券交易政策副本作为本年度报告10-K表格19.1的附件。
本项目所需的额外信息通过参考我们在财政年度结束后120天内向美国证券交易委员会提交的年度股东大会的最终代理声明并入。
项目11。行政赔偿
本项目所要求的信息通过参考我们的年度股东大会的最终代理声明并入,该声明将在我们的财政年度结束后的120天内提交给证券交易委员会。尽管有上述规定,代理声明中包含的薪酬委员会报告仅在本协议下“提供”,不应被视为根据1934年《证券交易法》第18条的目的“提交”。
项目12。某些受益所有人的安全所有权和管理层及相关股东事项
本项目所要求的信息通过引用纳入我们的年度股东大会的最终代理声明,该声明将在我们的财政年度结束后的120天内提交给美国证券交易委员会。
项目13。某些关系和相关交易以及董事独立性
本项目所要求的信息通过引用纳入我们的年度股东大会的最终代理声明,该声明将在我们的财政年度结束后的120天内提交给美国证券交易委员会。
项目14。首席会计师费用和服务
本项目所要求的信息通过引用纳入我们的年度股东大会的最终代理声明,该声明将在我们的财政年度结束后的120天内提交给美国证券交易委员会。
第四部分
项目15。展览和财务报表时间表
以下文件作为本报告的一部分提交:
a) 财务报表载于本报告第二部分
所有其他时间表都被省略,因为它们不适用或不是必需的。
b) 条例S-K第601条规定的展品列于从第页开始的附件索引中111 ,以引用方式并入本文。
向证券交易委员会提交的展览
附件编号
说明
安排协议,日期为2023年10月10日,由公司、OpSenS Inc.和9500-7704 Quebec Inc.(作为公司日期为2023年10月12日的8-K/A表格的附件 2.1提交,并以引用方式并入本文)(1)。
重述的Haemonetics Corporation组织章程,反映日期为1993年8月23日、2006年8月21日、2018年7月26日和2019年7月25日的修订章程(作为公司日期为2019年7月29日的8-K表格的附件 3.1提交,并以引用方式并入本文)。
经修订至2020年6月29日的公司章程(作为公司日期为2020年6月30日的8-K表格的附件 3.1提交,并以引用方式并入本文)。
4.1
普通股股份的样本证书(作为公司第1号修订表格S-1第33-39490号的附件 4B提交,并以引用方式并入本文)。
普通股说明(作为公司截至2020年3月28日的财政年度的10-K表格的附件 4B提交,并以引用方式并入本文)。
Indenture,日期为2021年3月5日,由Haemonetics Corporation与作为受托人的U.S. Bank National Trust Company,Association签署(作为公司日期为2021年3月5日的8-K表格的附件 4.1提交,并以引用方式并入本文)。
代表将于2026年到期的0.00厘可转换优先票据的证书表格(包括作为附件 A至附件 4D)(作为附件 4.2提交至公司日期为2021年3月5日的表格8-K,并以引用方式并入本文)。
契约,日期为2024年5月28日,由Haemonetics Corporation与作为受托人的美国银行国民信托公司、协会签署。(作为公司日期为2024年5月29日的8-K表格的附件 4.1提交,并以引用方式并入本文)。
代表2029年到期的2.50%可转换优先票据的证书表格(包括作为附件 A至附件 4.1)(作为附件 4.2提交至公司日期为2024年5月29日的8-K表格,并以引用方式并入本文)。
Haemonetics Corporation 2005年长期激励薪酬计划,反映日期为2008年7月31日、2009年7月29日、2011年7月21日、2012年11月30日、2013年7月24日、2014年1月21日和2014年7月23日的修订(作为公司日期为2014年7月25日的8-K表格的附件 10.1提交,并以引用方式并入本文)(2)。
Haemonetics Corporation修订并重述了2019年长期激励薪酬计划(作为公司日期为2023年8月7日的8-K表格当前报告的附件 10.1提交,并以引用方式并入本文)(2)。
2005年员工长期激励薪酬计划下的非合格股票期权奖励协议表格(作为公司截至2010年3月30日的财政年度的10-K表格的附件 10S提交,并以引用方式并入本文)(2)。
2005年员工长期激励薪酬计划(2019财年采用)下的非合格股票期权奖励协议表格(作为公司截至2018年6月30日止季度的10-Q表格的附件 10.2提交,并以引用方式并入本文)(2)。
2019年长期激励薪酬计划(采用2020财年)下的非合格股票期权奖励协议表格(作为公司截至2019年9月28日止季度的10-Q表格的附件 10.4提交,并以引用方式并入本文)(2)。
2019年长期激励薪酬计划(采用2024财年)下的非合格股票期权奖励协议表格(作为公司截至2023年7月1日止季度的10-Q表格的附件 10.3提交,并以引用方式并入本文)(2)。
根据2019年长期激励薪酬计划(2020财年)与非雇员董事签订的限制性股票奖励协议表格(作为公司截至2019年9月28日止季度的10-Q表格的附件 10.2提交,并以引用方式并入本文)(2)。
根据2019年长期激励薪酬计划(采用2020财年)与员工签订的限制性股票奖励协议表格(作为公司截至2019年9月28日的季度的10-Q表格的附件 10.3提交,并以引用方式并入本文)(2)。
根据2019年长期激励薪酬计划(采用2024财年)与员工签订的限制性股票奖励协议表格(作为公司截至2023年7月1日的季度的10-Q表格的附件 10.2提交,并以引用方式并入本文)(2)。
2019年长期激励薪酬计划(采用2020财年)下的绩效份额单位奖励协议表格(在此提交作为公司截至2019年9月28日的季度的10-Q表格的附件 10.5,并以引用方式并入本文)(2)。
2019年长期激励薪酬计划(采用2024财年)下的绩效份额单位奖励协议表格(作为公司截至2023年7月1日的季度的10-Q表格的附件 10.4提交,并以引用方式并入本文)(2)。
经修订和重述的2007年员工股票购买计划(作为公司截至2016年7月2日的季度的10-Q表格的附件 10.2提交,并以引用方式并入本文)(2)。
公司与Christopher A. Simon之间的雇佣协议自2016年5月16日起生效(作为公司日期为2016年5月10日的8-K表格的附件 10.1提交,并以引用方式并入本文)(2)。
公司与Christopher A. Simon于2017年11月7日签订的高管离职协议(作为公司截至2017年9月30日止季度的10-Q表格的附件 10.4提交,并以引用方式并入本文)(2)。
公司与Christopher A. Simon于2017年11月7日签署的控制权协议变更(作为公司截至2017年9月30日止季度的10-Q表格的附件 10.5提交,并以引用方式并入本文)(2)。
公司与除Christopher A. Simon以外的其他高管之间的高管遣散协议表格(作为公司截至2017年9月30日的季度的10-Q表格的附件 10.2提交,并以引用方式并入本文)(2)。
公司与除Christopher A. Simon之外的其他执行官之间的控制权协议变更表格(作为公司截至2017年9月30日止季度的10-Q表格的附件 10.3提交,并以引用方式并入本文)(2)。
Haemonetics Corporation全球员工奖金计划(经修订和重述,于2023年5月13日生效)(作为公司截至2023年7月1日的季度的10-Q表格的附件 10.1提交,并以引用方式并入本文)(2)。
赔偿协议表格(与公司每位董事和执行官签署)(作为公司截至2018年9月29日止季度的10-Q表格的附件 10.1提交,并以引用方式并入本文)。
OPG 125 Summer Owner(DE)LLC与公司于2018年12月18日签订的办公室租赁协议(作为公司截至2023年12月30日止季度的10-Q表格的附件 10.4提交,并以引用方式并入本文)(1)。
截至2020年5月22日,由Clinton Commerce III,LLC与公司签订的工业租赁协议(作为公司截至2020年6月27日止季度的10-Q表格的附件 10.1提交,并以引用方式并入本文)(1)。
截至2020年10月1日,由Clinton Commerce III,LLC与公司签署的《工业租赁协议第一修正案》(作为公司截至2020年12月26日的季度的10-Q表格的附件 10.1提交,并以引用方式并入本文)。
根据El Florido California,S.A. de C.V.的授权,作为“Submetropoli de Tijuana”信托的受托人的BBVA Bancomer Servicios,S.A.与作为Ensatec,S.A. de C.V.的权益继承人的Haemonetics Mexico Manufacturing,S. de R.L. de C.V.于2000年2月21日就位于墨西哥Tijuana的财产(作为截至2013年3月30日止年度的公司表格10-K的附件 10J提交并以引用方式并入本文)签订的租约。
截至2008年7月25日,BBVA Bancomer Servicios,S.A.作为“Submetropoli de Tijuana”Trust Haemonetics Mexico Manufacturing的受托人,S. de R.L. de C.V.作为Ensatec,S.A. de C.V.的权益继承人,就位于墨西哥蒂华纳的财产(作为公司截至2013年3月30日止年度的10-K表格的附件 10K提交,并以引用方式并入本文)于2000年2月21日对租约进行的修订。
截至2011年8月14日,PROCADEF 1,S.A.P.I. de C.V.和Haemonetics Mexico Manufacturing,S. de R.L. de C.V.作为Ensatec,S.A. de C.V.的权益继承人就位于墨西哥蒂华纳的财产(作为公司截至2013年3月30日止年度的10-K表格的附件 10L提交的西班牙文至英文译文,并以引用方式并入本文)于2000年2月21日作出的租约延期。
截至2011年8月14日,BBVA Bancomer Servicios,S.A.(作为“Submetropoli de Tijuana”信托基金的受托人)与Haemonetics Mexico Manufacturing,S. de R.L. de C.V.(作为Ensatec,S.A. de C.V.的权益继承人)就位于墨西哥蒂华纳的财产(作为公司截至2013年3月30日止年度的10-K表格(并以引用方式并入本文)于2000年2月21日提交的租约修订信(作为该公司10-K表格的丨证物附件 10M提交)。
截至2012年2月23日,BBVA Bancomer Servicios,S.A.(作为“Submetropoli de Tijuana”信托基金的受托人)与Haemonetics Mexico Manufacturing,S. de R.L. de C.V.(作为Ensatec,S.A. de C.V.的权益继承人)就位于墨西哥蒂华纳的财产(截至2013年3月30日止年度的公司表格10-K中作为附件 10N提交并以引用方式并入本文)于2000年2月21日发出的转让租赁通知。
MEGA2013、S.A.P.I. de CV(作为“Submetropoli de Tijuana”信托的受托人的BBVA Bancomer Servicios,S.A.的权益继承人)和Haemonetics Mexico Manufacturing,S. de R.L. de C.V.作为Ensatec,S.A. de C.V.位于墨西哥蒂华纳的财产(作为公司截至2018年3月31日止年度的10-K表格的附件 10R提交,并以引用方式并入本文)于2000年2月21日对租约作出的修订。
Santa Maria Industrial Partners,L.P.(作为租约的继承者)、Haemonetics Mexico Manufacturing,S. de R.L. de C.V.和公司以担保人身份于2023年12月13日就位于墨西哥蒂华纳的财产(作为公司截至2023年12月30日止季度的10-Q表格的附件 10.3提交并以引用方式并入本文)于2000年2月21日对租约进行的第六次修订(1)。
Blanca Estela Colunga Santelices夫人自行与Pall Life Sciences Mexico,S.de R.L. de C.V.就位于墨西哥蒂华纳的房产签订的租赁协议于2007年12月3日生效(西班牙文到英文的翻译作为公司截至2013年3月30日止年度的10-K表格的附件 10W提交,并以引用方式并入本文)。
自2011年12月2日起,Blanca Estela Colunga Santelices夫人凭其自身权利、Pall Life Sciences Mexico,S.de R.L. de C.V.(“转让人”)和Haemonetics Mexico Manufacturing,S. de R.L. de C.V.作为Pall Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V.(“受让人”)以位于墨西哥蒂华纳的财产(作为公司截至2013年3月30日止年度的10-K表格的附件 10X提交并以引用方式并入本文)转让的租赁协议的转让。
对Blanca Estela Colunga Santelices夫人于2017年通过其自身权利、Pall Life Sciences Mexico,S.de R.L. de C.V.(“转让人”)和Haemonetics Mexico Manufacturing,S. de R.L. de C.V.作为Pall Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V.(“受让人”)以位于墨西哥蒂华纳的财产(作为公司截至2018年3月31日止年度的10-K表格的附件 10U提交并以引用方式并入本文)的租赁协议的修订。
自2022年6月17日起,Blanca Estela Colunga Santelices夫人与Haemonetics Mexico Manufacturing,S. de R.L. de C.V.(作为公司截至2022年7月2日的季度的10-Q表格的附件 10.1提交,并以引用方式并入本文)对租赁协议的第二次修订于2007年12月3日生效(1)。
槟城发展公司与Haemonetics Malaysia Sdn Bhd于2013年9月19日租赁位于马来西亚槟城的物业(作为公司截至2014年6月28日止季度的10-Q的附件 10D提交,并以引用方式并入本文)。
住房计划服务协议,日期为2014年6月10日,由Cardiva Medical,Inc.和Offshore International,Incorporated(作为附件0.23向2021年1月4日Cardiva Medical, Inc.的表格S-1(文件编号:333-251885)提交,并以引用方式并入本文)(1)。
截至2019年10月30日,由Cardiva Medical,Inc.和Offshore International,Incorporated于2014年6月10日对Shelter Plan Service Agreement进行的第1号修订(作为附件 10.23提交给2021年1月4日Cardiva Medical, Inc.表格S-1(文件编号:333-251885),并以引用方式并入本文)(1)。
截至2022年8月3日,由Cardiva Medical公司与Offshore International,Incorporated于2014年6月10日对Shelter Plan Service Agreement进行的第2号修订(作为公司截至2022年10月1日止季度的10-Q表格的附件 10.2提交,并以引用方式并入本文)(1)。
第二次经修订和重述的信贷协议,日期为2024年4月30日,由公司、不时为其一方的贷款人以及作为行政代理人的摩根大通 Bank,N.A.(作为公司日期为2024年5月1日的8-K表格的附件 10.1提交,并以引用方式并入本文)。
OpenSens Inc.与1405 PTQM S.E.C.于2015年4月15日就位于魁北克Boulevard du Technologique 750的房产进行的租赁(作为公司截至2024年3月30日的财政年度的10-K表格的附件 10.39提交,并以引用方式并入本文)。
OpSens Inc.与1405 PTQM S.E.C.于2022年12月5日就位于魁北克省Boulevard du Technologique 750的房产(作为公司截至2024年3月30日的财政年度的10-K表格的附件 10.40提交,并以引用方式并入本文)签订的第1号租约增编。
OpSens Inc.与1405 PTQM S.E.C.于2023年5月1日就位于魁北克省Boulevard du Technologique 750的房产(作为公司截至2024年3月30日的财政年度的10-K表格的附件 10.41提交,并以引用方式并入本文)进行的租赁增编第2号。
认购期权交易确认表格(作为公司日期为2021年3月5日的8-K表格的附件 10.1提交,并以引用方式并入本文)。
额外认购期权交易确认表格(作为公司日期为2021年3月16日的8-K表格的附件 10.1提交,并以引用方式并入本文)。
基本看涨期权交易确认表格(作为公司日期为2024年5月29日的8-K表格的附件 10.1提交,并以引用方式并入本文)。
额外看涨期权交易确认表格(作为公司日期为2024年5月29日的8-K表格的附件 10.2提交,并以引用方式并入本文)。
证券交易政策(作为公司截至2024年3月30日的财政年度的10-K表格19.1的附件提交,并以引用方式并入本文)(2)。
本公司的附属公司。
独立注册会计师事务所同意。
公司总裁兼首席执行官Christopher A. Simon根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证。
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对公司执行副总裁兼首席财务官 James D’Arecca进行的认证。
公司总裁兼首席执行官Christopher A. Simon根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的18美国法典第1350节的认证。
根据18美国法典第1350节和根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的公司执行副总裁兼首席财务官 James D’Arecca的认证。
补偿回收政策(作为公司截至2024年3月30日的财政年度的10-K表格的附件 97.1提交,并以引用方式并入本文)。(2).
101*
Haemonetics Corporation以内联可扩展业务报告语言(XBRL)格式提供的截至2025年3月29日止年度的10-K表格的以下材料包括:(i)综合损益表,(ii)综合全面收益表,(iii)综合资产负债表,(iv)综合股东权益表,(v)综合现金流量表,及(vi)综合财务报表附注。
104*
封面页交互式数据文件(嵌入内联XBRL文档中并包含在附件 101中)。
*
随本报告提交的文件。
**
随本报告提供的文件。
(1)
该展品的某些部分被视为机密,根据美国证券交易委员会的规则和规定,已被省略。公司同意应要求向美国证券交易委员会补充提供任何遗漏部分的副本。
(2)
与高级职员或董事薪酬有关的协议、计划或安排。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。
Haemonetics Corporation
签名:
/s/克里斯托弗·A·西蒙
克里斯托弗·A·西蒙
总裁、首席执行官兼董事
日期:2025年5月21日
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员代表注册人并以身份和在所示日期签署如下。
签名
标题
日期
/s/克里斯托弗·A·西蒙
总裁、首席执行官兼董事
2025年5月21日
克里斯托弗·A·西蒙
(首席执行官)
James C. D’Arecca
执行副总裁、首席财务官
2025年5月21日
James C. D’Arecca
(首席财务官)
/s/Maryanne E. Farris
副总裁、首席财务官
2025年5月21日
Maryanne E. Farris
(首席会计干事)
/s/Robert E. Abernathy
董事
2025年5月21日
Robert E. Abernathy
/s/Diane M. Bryant
董事
2025年5月21日
Diane M. Bryant
/s/Michael J. Coyle
董事
2025年5月21日
Michael J. Coyle
/s/Charles J. Dockendorff
董事
2025年5月21日
Charles J. Dockendorff
/s/Lloyd E. Johnson
董事
2025年5月21日
Lloyd E. Johnson
/s/Mark W. Kroll
董事
2025年5月21日
Mark W. Kroll
/s/Claire Pomeroy
董事
2025年5月21日
Claire Pomeroy
/s/Ellen M. Zane
董事
2025年5月21日
Ellen M. Zane