MacroGenics提供有关公司进展和2024年财务业绩的最新信息

•全入组LORIKEET，Lorigerlimab联合多西他赛治疗mCRPC患者的随机150例患者2期研究

•启动新的LINNET 2期lorigerlimab治疗卵巢癌研究

•推进多个基于拓扑异构酶1抑制剂的新型ADC，包括MGC026、MGC028和MGC030

•停止vobra duo的进一步内部临床开发；探索潜在的合作伙伴关系

•截至2024年12月31日的现金、现金等价物和有价证券为2.017亿美元；现金跑道延长至2026年下半年

•电话会议定于美国东部时间今天下午4：30举行

罗克维尔，MD.，2025年3月20日（环球新闻社）— MacroGenics，Inc.（NASDAQ：MGNX）是一家生物制药公司，专注于发现、开发、制造和商业化用于治疗癌症的基于抗体的创新疗法，该公司今天提供了其最近的公司进展的最新情况，并报告了截至本年度的财务业绩2024年12月31日.

"我们在2024年结束时实现了多个临床开发里程碑，包括完成了LORIKEET 2期研究的注册，该研究评估了lorigerlimab与多西他赛联合用于mCRPC患者.我们期待在2025年在这一势头的基础上再接再厉，努力推进我们新的临床候选产品管道，包括lorigerlimab、MGC026和MGC028，”说Scott Koenig，医学博士，MacroGenics总裁兼首席执行官。“最后，我们已确定mCRPC中vobra duo的TAMARACK 2期研究结果不支持额外MacroGenics的金融投资。我们相信B7-H3靶点继续具有潜力，并对我们的替代抗B7-H3 ADC MGC026取得的进展感到高兴。”

专有调查计划的更新

Lorigerlimab是一种双特异性、四价PD-1 × CTLA-4 DART®与PD-1/CTLA-4单克隆抗体（MAB）联合疗法相比，该分子旨在增强对双表达、肿瘤浸润淋巴细胞的CTLA-4阻断，同时保持对所有PD-1表达细胞的最大PD-1阻断。

•正在进行的LORIKEET 2期试验现已完成入组，该试验是一项150名患者的随机研究，由Lorigerlimab联合多西他赛与多西他赛单独用于二线、未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。该公司预计将在2025年下半年提供临床更新。

•基于MacroGenics迄今为止在其lorigerlimab的1期和2期研究中积累的经验，包括在mCRPC（一种历史上对检查点抑制不敏感的肿瘤环境）中的经验，该公司计划进行LINNET 2期研究。该临床试验将评估lorigerlimab作为单一疗法用于铂类耐药卵巢癌（PROC）或透明细胞妇科癌（CCGC）患者；两者都代表了未满足需求的领域，并且在历史上对检查点抑制剂治疗相对不敏感。该研究的主要终点是ORR，有多个次要终点有待探索。该公司预计在LINNET中招募最多40名PROC患者和最多20名CCGC患者，预计将于2025年年中开始。

新兴ADC管道。MacroGenics正在开发两个临床和一个临床前抗体-药物偶联物（ADC）分子，每个分子都包含由公司的合作伙伴Synaffix（一家Lonza公司）开发的基于聚糖连接拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）的新型有效载荷。下面介绍这三位候选人。

•MGC026是一种基于TOP1i的ADC，靶向B7-H3，B7-H3是一种跨多个实体瘤广泛表达的抗原，是参与免疫调节的B7分子家族的成员。MGC026与vobra duo共享相同的可变域。MGC026目前正在晚期实体瘤患者的1期剂量递增研究中进行评估，预计将于2025年启动选定适应症的剂量扩展。

•MGC028是一种基于TOP1i的ADC，靶向ADAM9，ADAM9是多功能1型跨膜蛋白ADAM家族的成员，在肿瘤发生和癌症进展中发挥作用，并在多种癌症中过度表达。该公司此前提交的临床前数据显示MGC028的抗肿瘤活性在体内模型。此外，在一项非人类灵长类动物研究中，MGC028在高剂量水平下具有良好的耐受性，具有轻微、可逆的副作用，并且没有眼部毒性，这通常是基于微管蛋白抑制剂的ADC所关注的问题。第一位患者最近在晚期实体瘤患者的MGC028 1期研究中给药。

•MGC030是一种基于TOP1i的临床前ADC，靶向跨多个实体瘤表达的未公开抗原。目前还没有针对这一靶点的获批疗法。MGC030计划于2026年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交研究性新药（IND）申请。

关于选定的合作伙伴计划的更新

•MGD024是下一代CD123 × CD3 DART分子。根据与吉利德科学公司（Gilead）于2022年10月达成的独家选择权和合作协议，MacroGenics继续招募患者参加MGD024在CD123阳性肿瘤患者中的1期剂量递增研究，包括急性髓细胞白血病和骨髓增生异常综合征。吉利德可以选择在第1阶段研究期间在预定义的决策点许可MGD024。

•ZYNYZ®（retifanlimab-dlwr）是公司于2017年授权给因塞特医疗公司（因塞特医疗）的一款靶向PD-1的单抗。2024年7月，因塞特医疗宣布了retifanlimab在肛管鳞癌（SCAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）中的注册研究的积极3期顶线结果，并继续开展retifanlimab跨多个适应症的全球研究。2025年2月，

因塞特医疗披露，其retifanlimab用于晚期/转移性SCAC的补充生物制剂许可申请（sBLA）已于2024年12月向FDA提交，预计将于2025年下半年获得批准。迄今为止，MacroGenics已根据协议从因塞特医疗收到3.65亿美元的预付款和里程碑付款，并且仍有资格获得高达5.40亿美元的额外开发、监管和商业里程碑。

•马格恩扎® （margetuximab-cmkb）根据此前宣布的一项协议，全球权利被出售给了TerSera Therapeutics LLC（TerSera），这是一家私营生物制药公司，专注于肿瘤学和非阿片类药物疼痛管理。TerSera在2024年11月收盘时向MacroGenics支付了4000万美元，MacroGenics可能会收到总额高达3500万美元的额外销售里程碑付款。MacroGenics随后在2024年第四季度向其前商业化合作伙伴支付了800万美元的修正费。MacroGenics将代表TerSera生产MARGENZA原料药。

Vobramitamab Duocarmazine更新

vobramitamab duocarmazine（vobra duo）是一种ADC，具有可切割的肽接头，旨在向表达B7-H3的实体瘤递送DNA烷基化多卡霉素有效载荷。

•已结束的TAMARACK 2期研究结果包括，基于2025年2月21日的数据截止，mCRPC患者2.0mg/kg队列（95% CI，8.5-11.2）的成熟中位放射学无进展生存期（rPFS）为9.5个月，2.7mg/kg队列（95% CI，7.4-11.4）为10.0个月。该研究的安全性数据与之前的数据披露保持一致。

•基于对vobra duo安全性和有效性概况的评估以及内部资源和投资组合审查，MacroGenics决定不再寻求vobra duo的进一步内部开发，而是将探索与该项目合作的潜在替代方案。

2024财务业绩

•现金头寸：截至2024年12月31日的现金、现金等价物和有价证券余额为2.017亿美元，而截至2023年12月31日为2.298亿美元。

•收入：截至2024年12月31日止年度的总收入为1.50亿美元，而截至2023年12月31日止年度的总收入为5870万美元。这一增长主要是由于根据因塞特医疗许可协议实现的里程碑确认的收入净增加85.0百万美元。

•研发费用：截至2024年12月31日止年度的研发费用为1.772亿美元，而截至2023年12月31日止年度的研发费用为1.666亿美元。这一增长主要是由于与MGC028、公司临床前ADC管线和lorigerlimab相关的研究、开发、制造和临床成本增加，但被与公司已终止项目和margetuximab相关的开发和临床试验成本下降所抵消。

•SG & A费用：截至2024年12月31日止年度的销售、一般和管理费用为7100万美元，而截至

2023年12月31日。这一增长是由于MacroGenics根据出售MARGENZA向其前商业伙伴支付的修正费，以及与公司首席执行官的离职协议相关的非现金股票薪酬和应计遣散费增加。

•其他收益：截至2024年12月31日止年度的其他收入反映了出售MARGENZA确认的3630万美元收益。

•净亏损：截至2024年12月31日止年度净亏损6700万美元，而截至2023年12月31日止年度净亏损910万美元。

•流通股：截至2024年12月31日已发行在外的普通股股份为62,819，857股。

•现金跑道指引: MacroGenics预计，截至2024年12月31日，其现金、现金等价物和有价证券余额为2.017亿美元，此外，预计和预计合作伙伴未来的付款应该会将其现金跑道延长至2026年下半年。该公司的预期资金需求反映了与正在进行的mCRPC中的lorigerlimab 2期LORIKEET研究以及MacroGenics目前正在进行的其他临床和临床前研究相关的预期支出。

电话会议信息

电话参与，请在此提前报名链接.注册后，所有电话参与者将收到一封确认电子邮件，详细说明如何加入电话会议，包括拨入号码以及可用于接入电话的唯一密码和注册人ID。

可在MacroGenics网站投资者关系部分的“活动与演示”下访问电话会议的只听网络广播，网址为http://ir.macrogenics.com/events.cfm.电话会议结束后不久将提供网络直播的录音重播，并在电话会议结束后在MacroGenics的网站上存档30天。

Macrogenics, Inc.

选定的合并资产负债表数据

（金额以千为单位）

			2024年12月31日						2023年12月31日
现金、现金等价物和有价证券			$	201,667					$	229,805
总资产			261,655						298,418
递延收入			71,822						80,894
股东权益总额			116,057						152,613

Macrogenics, Inc.

合并经营报表和综合亏损

（金额以千为单位，份额和每股数据除外）

									截至12月31日止年度，
															2024						2023						2022
收入：
合作协议和其他协议															$	118,856					$	29,421					$	119,303
产品销售，净额															16,426						17,939						16,727
合同制造															13,057						9,833						13,988
政府协议															1,623						1,556						1,923
总收入															149,962						58,749						151,941
费用和支出
产品销售成本															847						619						3,351
制造服务成本															11,452						7,603						4,033
研究与开发															177,194						166,583						207,026
销售，一般和行政															71,047						52,188						58,949
总费用和支出															260,540						226,993						273,359
经营亏损															(110,578)						(168,244)						(121,418)
特许权使用费货币化安排的收益															—						150,930						—
出售MARGENZA的收益															36,250						—						—
利息及其他收入															9,421						9,686						1,660
利息和其他费用															(1,115)						(1,430)						—
所得税前亏损															(66,022)						(9,058)						(119,758)
所得税拨备															944						—						—
净亏损															(66,966)						(9,058)						(119,758)
其他综合收益（亏损）：
投资未实现收益（亏损）															10						(1)						56
综合损失															$	(66,956)					$	(9,059)					$	(119,702)
每股普通股基本和摊薄净亏损															$	(1.07)					$	(0.15)					$	(1.95)
基本和稀释加权平均已发行普通股															62,621,185						61,929,198						61,433,124

关于MacroGenics，Inc。

MacroGenics（本公司）是一家生物制药公司，专注于发现、开发、制造和商业化用于治疗癌症的创新单克隆抗体疗法。该公司主要通过其基于下一代抗体的技术平台的专有套件生成其候选产品管道，这些平台在广泛的治疗领域具有适用性。MacroGenics的技术平台和蛋白质工程专业知识相结合，使该公司能够产生有前景的候选产品，并与全球制药和生物技术公司进行多项战略合作。欲了解更多信息，请参阅公司网站www.macrogenics.com。MacroGenics、MacroGenics标识和DART是MacroGenics，Inc.的商标或注册商标。

关于前瞻性陈述的注意事项

本新闻稿中有关MacroGenics（“公司”）未来预期、计划和前景的任何陈述，包括关于公司战略、未来运营、公司治疗候选药物的临床开发和监管计划、公司正在进行的临床试验的临床更新和安全性和有效性数据的预期发布时间的陈述，以及包含“受制于”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“估计”、“潜在”等字样的其他陈述，“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“将”、“可以”、“可以”、其否定、对其的变体和类似表述，或通过对战略的讨论，构成1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，包括：TZIELD、lorigerlimab、ZYNYZ或任何其他候选产品的收入、费用和成本可能不如预期的风险，与TZIELD、lorigerlimab、ZYNYZ或任何其他候选产品的市场接受度、竞争、报销和监管行动有关的风险；未来的数据更新，包括与正在进行的临床试验中的候选产品有关的疗效和安全性数据的时间和结果；我们向客户提供制造服务的能力；未来临床试验的启动和注册所固有的不确定性；为我们的候选产品的内部开发提供资金的融资的可用性；对扩大正在进行的临床试验的预期；对监管审查过程所需时间和步骤的预期；对监管批准的预期；对未来里程碑付款的预期；竞争产品的影响；我们与战略合作伙伴签订协议的能力和其他事项可能影响公司候选产品的可用性或商业潜力；由于灾难或其他事件（包括自然灾害、恐怖袭击、内乱和实际或威胁的武装冲突或公共卫生危机）造成的商业、经济或政治中断；诉讼费用以及未能成功为针对我们的诉讼和其他索赔进行辩护；以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点。公司预计后续事件和发展将导致公司观点发生变化。然而，尽管公司可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述，但公司明确表示不承担任何这样做的义务，除非法律可能要求。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司在本协议日期之后的任何日期的观点。

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