奥苏尔-20250630

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

______________________________________

表格 10-Q

______________________________________

（标记一）


x			根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告

已结束的季度期间 2025年6月30日 .

或


o			根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告

对于从_________到_________.

委员会文件编号 001-16537

______________________________________

ORASURE TECHNOLOGIES，INC .

（其章程所指明的注册人的确切名称）

______________________________________


特拉华州			36-4370966
（州或其他司法管辖区成立法团或组织）			（IRS雇主识别号）


东一街220号 , 伯利恒 , 宾夕法尼亚州			18015
（主要行政办公室地址）			（邮编）

注册人的电话号码，包括区号：（ 610 ) 882-1820

______________________________________

根据该法第12（b）节登记的证券：

各类名称

交易
符号（s）

注册的各交易所名称

普通股，每股面值0.000001美元

OSUR

纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人是否：（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内一直遵守此类提交要求。有 x无o

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。有 x无o

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人，还是较小的报告公司，或新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。

大型加速披露公司

加速披露公司

非加速披露公司

较小的报告公司

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节规定的任何新的或修订的财务会计准则。o

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。有 o 无x

截至2025年7月31日，注册人已 73,136,987 普通股，每股面值0.000001美元，已发行。

前瞻性陈述

这份10-Q表格季度报告包含联邦证券法含义内的某些“前瞻性陈述”。这些可能包括有关公司预期收入、每股收益/亏损、净收益（亏损）、费用、现金流或其他财务业绩的陈述，或发展、临床试验或开发活动、预期的监管备案和批准、计划的业务交易、对未来行业的看法、竞争或市场条件，以及可能影响公司未来运营、运营结果或财务状况的其他因素。这些陈述通常包含一些词语，例如“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”或类似的表达方式。

前瞻性陈述并非对未来业绩或结果的保证。可能导致实际业绩或结果与这些声明中明示或暗示的存在重大差异的已知和未知因素包括但不限于：

•对其产品和服务的市场接受度，以及公司营销和销售的能力，无论是通过其内部、直接销售人员或第三方；

•分销商或其他客户未能满足公司产品的采购预测、历史采购水平或最低采购要求；

•存在或未来可能发展的重大客户集中；

•公司按照适用规格、性能标准和质量要求制造产品的能力；

•公司获得新产品或现有产品新适应症或应用的必要监管批准的能力、获得时间和成本；遵守适用监管要求的能力；

•公司有效解决美国食品药品监督管理局（“FDA”）或其他监管机构的警告信、审计意见和其他调查结果或评论的能力；

•与战略伙伴或其他各方的关系变化，包括争议或分歧，以及依赖战略伙伴执行合作安排下的关键活动；

•公司满足产品需求增加的能力；

•更换经销商对公司业务的影响；

•分销商和其他客户的库存水平；

•公司实现财务和战略目标并持续增加收入的能力，包括扩大国际销售的能力；

•竞争对手、竞品及技术变革对公司业务的影响；

•减少或推迟向客户提供的公共资金；

•来自新技术或更好技术或更低成本产品的竞争；

•公司开发、商业化和营销新产品的能力；

•基于产品性能或其他因素的产品市场接受度变化，包括疾病控制和预防中心（“疾病预防控制中心”）或其他机构的检测指南、算法或其他建议的变化；

•公司为研发及其他产品和运营提供资金的能力；

•公司获取和维护新产品或现有产品分销渠道的能力；

•依赖关键产品和部件的唯一供应来源；

•第三方生产的相关产品或公司产品使用所需产品的可得性；

•与美国政府签订合同对公司业务的影响；

•负面经济状况对公司业务的影响；

•公司实现并保持持续盈利能力的能力；

•公司毛利率提升能力；

•公司利用净经营亏损结转或其他递延所得税资产的能力；

•公司股价波动；

•与专利保护和潜在专利侵权索赔有关的不确定性；

•专利、商业秘密和其他知识产权相关诉讼的不确定性和费用；

•专利或其他技术许可的可获得性；

•订立国际制造协议的Ability；

•产品的国际营销和制造的障碍；

•国际资金来源和测试算法的变化对国际销售的影响；

•外币汇率的不利变动；

•资本来源的损失或减值；

•公司吸引和留住合格人才的能力；

•公司暴露于产品责任及其他类型诉讼；

•国际、联邦或州法律法规的变化；

•客户合并和库存做法；

•设备故障和获得所需原材料和组件的能力；

•恐怖袭击和内乱、敌对行动和战争的影响；

•涉及我们的计算机系统或我们的第三方IT服务提供商、供应商和客户的计算机系统的网络安全事件和其他中断的影响；以及

•一般政治、商业和经济状况，包括利率、通胀压力、资本市场混乱、政府机构变动、国际关税、贸易保护措施、经济制裁和经济放缓或衰退。

这些和其他可能影响公司业绩的因素在标题为“风险因素”的部分中进行了更全面的讨论，该部分载于本季度报告第II部分第1A项的10-Q表格（如有）、公司于2025年3月7日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日的财政年度的年度报告第I部分第1A项以及随后提交给SEC的文件中。尽管前瞻性陈述有助于提供有关未来前景的信息，但读者应该记住，前瞻性陈述可能并不可靠。告诫读者不要过分依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述是在本报告发布之日作出的，公司不承担更新这些陈述的义务，除非其

是法律要求这样做的。如果公司确实更新了一项或多项前瞻性陈述，则不应推断其将对其他前瞻性陈述进行更新，或将在未来任何时候对这些前瞻性陈述进行任何进一步更新。

投资者还应注意，虽然公司确实不时与证券分析师进行沟通，但披露任何重大非公开信息或其他机密商业信息是违反公司政策的。因此，股东不应假定公司同意任何分析师发布的任何声明或报告，无论声明或报告的内容如何。此外，公司有禁止发布或确认他人发布的财务预测或预测的政策。因此，如果证券分析师发布的报告包含任何预测、预测或意见，则此类报告不是OraSure的责任。


第一部分.财务信息

			页没有。

项目1。财务报表（未经审计）

合并资产负债表 6月30日，2025年及202年12月31日4			4

三个国家的综合业务报表和六已结束的月份 6月30日、2025年和2024年			5

三项综合亏损综合报表和六已结束的月份 J 6月30日、2025年和202年4			6

合并现金流量表六个已结束的月份 6月30日，2025年a n d 2024			7

合并财务报表附注			8

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析			25

项目3。关于市场风险的定量和定性披露			31

项目4。控制和程序			31

第二部分。其他信息

项目1。法律程序			32

项目1a。风险因素			32

项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途			33

项目3。优先证券违约			33

项目4。矿山安全披露			33

项目5。其他信息			33

项目6。展品			34

签名			35

项目1。财务报表

Orasure Technologies, Inc.和子公司

合并资产负债表

（未经审计）

（单位：千，每股金额除外）


	2025年6月30日		2024年12月31日
物业、厂房及设备
当前资产：
现金及现金等价物	$	234,578	$	267,763

应收账款，扣除备抵$ 329 和$ 773	25,900		23,816
库存	33,375		34,197
预付费用	3,336		3,956
其他流动资产	4,249		3,488
流动资产总额	301,438		333,220
非流动资产：
固定资产、工厂及设备，净值累计折旧净额$ 71,100 和$ 65,918	42,155		45,105
经营性使用权资产	12,703		13,442
融资使用权资产	181		145
无形资产，净值，累计摊销净额$ 27,234 和$ 32,413	17,266		17,435
商誉	41,745		40,330
投资权益法被投资方	26,974		28,300
递延税项资产	—		156
其他非流动资产	2,573		1,526
非流动资产合计	143,597		146,439
总资产	$	445,035	$	479,659
负债与股东权益
流动负债：
应付账款	$	6,380	$	8,173
递延收入	2,446		2,961
应计费用和其他流动负债	14,395		20,179
融资租赁负债	62		41
经营租赁负债	2,086		2,129
与收购相关的或有对价义务	16,981		—
流动负债合计	42,350		33,483
非流动负债：
融资租赁负债	133		113
经营租赁负债	11,844		12,321
与收购相关的或有对价义务	7,140		22,910
其他非流动负债	2,847		494

非流动负债总额	21,964		35,838
负债总额	64,314		69,321
承付款项和或有事项（附注12）
股东权益
优先股，面值$ .000001 , 25,000 股授权，无已发行	—		—
普通股，面值$ 0.000001 , 120,000 股授权， 73,735 和 74,598 已发行及流通在外的股份	—		—
额外实收资本	537,256		538,129
累计其他综合损失	( 17,371 )		( 24,360 )
累计赤字	( 139,164 )		( 103,431 )
股东权益总额	380,721		410,338
负债总额和股东权益	$	445,035	$	479,659

见合并财务报表附注。

Orasure Technologies, Inc.和子公司

综合业务报表

（未经审计）

（单位：千，每股金额除外）


	截至6月30日止三个月，				截至6月30日止六个月，
	2025		2024		2025		2024
净收入：
产品和服务	$	29,847	$	53,949	$	58,844	$	107,728
其他	1,395		386		2,329		739
	31,242		54,335		61,173		108,467
所售产品和服务的成本	18,083		29,646		35,715		59,713
毛利	13,159		24,689		25,458		48,754
营业费用：
研究与开发	11,401		6,599		21,004		14,337
销售与市场营销	6,375		7,931		13,234		16,379
一般和行政	12,676		11,845		26,778		23,479
减值损失	—		1,054		—		4,392
收购相关或有对价的估计公允价值变动	733		—		1,211		—
出售资产收益	—		—		( 993 )		—
	31,185		27,429		61,234		58,587
经营亏损	( 18,026 )		( 2,740 )		( 35,776 )		( 9,833 )
其他收益	1,135		3,066		2,913		6,557
所得税和股权投资前（亏损）收入	( 16,891 )		326		( 32,863 )		( 3,276 )
所得税费用	2,000		381		1,544		363
股权投资前亏损	( 18,891 )		( 55 )		( 34,407 )		( 3,639 )
股权投资损失	( 802 )		( 560 )		( 1,326 )		( 560 )
净亏损	$	( 19,693 )	$	( 615 )	$	( 35,733 )	$	( 4,199 )

每股亏损：
基本	$	( 0.26 )	$	( 0.01 )	$	( 0.48 )	$	( 0.06 )
摊薄后	$	( 0.26 )	$	( 0.01 )	$	( 0.48 )	$	( 0.06 )
用于计算每股亏损的股份：
基本	74,541		74,159		74,703		74,127
摊薄后	74,541		74,159		74,703		74,127

见合并财务报表附注。

Orasure Technologies, Inc.和子公司

综合损失表

（未经审计）

（单位：千）


	截至6月30日止三个月，				截至6月30日止六个月，
	2025		2024		2025		2024
净亏损	$	( 19,693 )	$	( 615 )	$	( 35,733 )	$	( 4,199 )
其他综合收入（损失）
货币换算调整	6,751		( 1,134 )		6,989		( 3,690 )

全面损失	$	( 12,942 )	$	( 1,749 )	$	( 28,744 )	$	( 7,889 )

见合并财务报表附注。

Orasure Technologies, Inc.和子公司

合并现金流量表

（未经审计）

（单位：千）


	截至6月30日止六个月，
	2025		2024
经营活动：
净亏损	$	( 35,733 )	$	( 4,199 )
调整以调节净亏损与经营活动提供的净现金（用于）
股票补偿	5,852		6,290
折旧及摊销	5,334		5,331
减值损失	—		4,392
其他非现金摊销	( 147 )		( 88 )
信用损失准备	( 296 )		149
未实现外币损失（收益）	470		( 48 )
融资租赁利息支出	4		13
股权投资亏损	1,326		560
递延所得税	( 820 )		91
出售固定资产收益	( 780 )		—
收购相关或有对价的估计公允价值变动	1,211		—

资产和负债变动
应收账款	( 1,563 )		1,802
库存	1,009		9,220
预付费用及其他资产	( 683 )		1,727
应付账款	( 1,548 )		( 3,469 )
递延收入	( 520 )		( 105 )
应计费用和其他负债	( 3,072 )		( 7,083 )
经营活动提供（使用）的现金净额	( 29,956 )		14,583
投资活动：
购买投资	—		( 53,244 )
购买权益法被投资方	—		( 28,333 )
投资到期和赎回的收益	—		43,908
出售资产所得款项	790		—
购置不动产和设备	( 2,356 )		( 3,196 )



投资活动所用现金净额	( 1,566 )		( 40,865 )
融资活动：
融资租赁负债的现金支付	( 26 )		( 107 )
行使股票期权所得款项	—		214
回购普通股	( 5,000 )		—

支付与股权奖励净份额结算相关的税款	( 1,725 )		( 3,446 )
筹资活动使用的现金净额	( 6,751 )		( 3,339 )
外汇汇率变动对现金的影响	5,088		( 2,547 )
现金和现金等价物净减少	( 33,185 )		( 32,168 )
现金和现金等价物，期初	267,763		290,407
现金及现金等价物，期末	$	234,578	$	258,239

现金流信息的补充披露
支付所得税的现金	$	2,579	$	1,607
非现金投融资活动
应计财产和设备购置	$	182	$	638

见合并财务报表附注。

Orasure Technologies, Inc.和子公司

合并财务报表附注

（未经审计）

1. 重要会计政策摘要

合并原则和列报依据

随附的中期未经审计综合财务报表包括OraSure Technologies，Inc.（“OraSure”）及其全资子公司DNA Genotek Inc.（“DNAG”）、Diversigen，Inc.（“Diversigen”）、Novosanis NV（“Novosanis”）和Sherlock Biosciences，Inc.（“Sherlock”）的账目。所有公司间交易和余额均已消除。除非另有说明，此处提及的“我们”、“我们”、“我们的”或“公司”是指OraSure及其合并子公司。管理层认为，未经审计的财务报表包括所有必要的调整（仅包括正常和经常性调整），以公允列报公司在这些中期期间的财务状况和经营业绩。这些财务报表应与公司截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告中包含的财务报表及其附注一并阅读。截至2025年6月30日止三个月和六个月的经营业绩不一定代表全年的预期经营业绩。

重要会计政策摘要

公司截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告中所述的对合并财务报表和相关附注产生重大影响的重要会计政策没有任何变化，本文所讨论的除外。

会计原则变更

自2025年1月1日起，公司将某些存货的估值方法从先进先出（“FIFO”）成本法改为平均成本法。这一变化适用于所有库存。公司得出的结论是，会计平均成本基础更可取，因为它导致资产负债表上存货购置成本的计算更加精确。这一会计原则变更的影响并不重要。因此，没有确定追溯适用是必要的，累积调整$ .08 截至2025年6月30日止六个月的营运报表中录得百万元。

现金等价物&短期投资

公司认为所有债务证券投资均为可供出售证券。这些证券包括购买的期限超过90天的担保投资凭证。期限为九十天或更短的证券被视为现金等价物。可供出售证券按公允价值列账，以市场报价为基础，未实现损益（如有）作为累计其他综合损失的组成部分在股东权益中列报。

当投资市场价值下降是由于信用相关因素时，公司为公司的可供出售证券记录信用损失备抵。在评估一项投资的减值时，公司会审查减值的严重程度、基础信用评级的变化、预测的回收率、公司的出售意向或在其预期的市场价值恢复之前被要求出售该投资的可能性，以及继续支付预定现金的可能性等因素。

该公司曾无截至2025年6月30日和2024年12月31日的可供出售证券。

该公司在美国的现金余额超过了联邦保险限额。公司定期对金融机构进行评估，认为因本次评估而导致的损失风险较远。

金融工具公允价值

截至2025年6月30日和2024年12月31日，现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用的账面价值根据其短期性质与各自的公允价值相近。

以公允价值为基础计量和报告的所有金融资产和负债的公允价值计量要求按以下三类之一分类和披露：

第1级：相同、非限制性资产或负债在计量日可获取的活跃市场中未经调整的报价；

第2级：在不活跃的市场中的报价，或在资产或负债的几乎整个期限内可直接或间接观察到的投入；和

第3级：需要对公允价值计量具有重要意义且不可观察的投入（即很少或没有市场活动支持）的价格或估值技术。

如果估值是基于市场上无法观察到的模型或输入值，那么确定公允价值就需要更多的判断。由于估值的内在不确定性，估计价值可能大大高于或低于如果投资存在现成市场就会使用的价值。因此，分类在第3级的资产或负债，在确定公允价值时所行使的判断程度最大。


		6月30日，		12月31日，
	水平	2025		2024
担保投资凭证	1	$	68,447	$	66,584
或有对价：	3
当前部分		16,981		—
长期部分		7,140		22,910
		$	24,121	$	22,910

截至2025年6月30日，公司所有担保投资凭证均以一级工具计量。

包括在2025年6月30日和2024年12月31日的现金和现金等价物中的为$ 68.4 百万美元 66.6 万，分别为担保投资凭证。

2025年6月30日和2024年12月31日的现金和现金等价物中也包括$ 121.1 百万美元 118.5 万，分别投资于货币市场基金。这些货币市场基金投资于美国政府证券，按1级工具衡量。

该公司为某些符合条件的员工和董事会成员提供了不合格的递延薪酬计划。该计划的资产在第三方理财机构以公司名义持有。为每个参与人维持单独的账户，以反映参与人递延的金额以及这些递延金额的所有收益和损失。该计划的资产以共同基金和公司股票形式持有。截至2025年6月30日和2024年12月31日的计划资产公允价值为$ 0.5 百万美元 0.7 万，并分别采用截至该等日期资产的市场报价计算得出。该计划中的所有投资都被归类为交易证券，并被计量为第一级金融工具。计划资产的公允价值在随附的合并资产负债表中以相同金额计入应计费用和其他非流动负债的流动资产和非流动资产。

或有代价

正如附注11，业务合并中进一步讨论的那样，由于计量这些义务的公允价值所需的重大投入，公司已将其或有对价义务确定为第3级负债。或有对价包括两个不同的部分：里程碑付款和特许权使用费。里程碑付款的重要定量不可观察输入是监管批准的里程碑的贴现率和概率实现。

特许权使用费的公允价值方法基于贴现现金流模型。重要的定量不可观察输入是内部开发的未来预期现金流、贴现率和监管批准的里程碑的概率实现。特许权使用费占到2034年前与收购的在制品和研究开发的无形资产相关的净销售额的中个位数百分比。

自收购之日起至2025年6月30日，公司或有对价的公允价值增加了120万美元。

权益法被投资方

2024年1月，公司领投了B轮融资，并与私人持有的消费者诊断投资组合公司KKR Sapphiros L.P.（“Sapphiros”）及其某些相关实体签订了范围广泛的战略分销协议。通过这种关系，公司期望能够在全球范围内为公司的客户提供更全面的低成本诊断测试和分子样本管理解决方案。截至2025年6月30日，该公司已资助$ 30.0 百万用于其在Sapphiros的权益。公司根据会计准则编纂（“ASC”）主题323使用权益法记录投资，投资—权益法与合营企业—整体。按照权益法，公司股权投资列报时扣除其应占被投资单位的任何收益或损失。公司已选择以滞后三个月确认其在Sapphiros的任何收入或亏损的份额作为其会计政策。对Sapphiros的投资$ 27.0 百万元截至2025年6月30日，计入公司资产负债表的权益法被投资方投资项，按第3级投资计量。本公司不存在对权益法被投资单位及其经营的无条件义务或担保，或为支持其经营而提供的担保。在编制公司2025年6月30日财务报表时，公司考虑了对Sapphiros投资的账面价值是否发生减值，并得出结论认为不存在此类减值。该公司对Sapphiros的投资估值为$ 28.3 截至2024年12月31日的百万。

外币交易

计入公司合并经营报表其他收益的外币交易产生的汇兑净收益（亏损）分别为$（ 0.9 ）百万和$ 0.1 截至二零二五年六月三十日止三个月及二零二四年六月三十日止三个月，分别为百万元。

截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月外币交易产生的汇兑净收益（亏损）分别为$（ 1.3 ）百万和$ 0.3 分别为百万。

累计其他综合损失

按构成部分分列的累计其他综合损失变动情况列示如下（单位：千）：


	外币		合计
2024年12月31日余额	$	( 24,360 )	$	( 24,360 )
其他综合收益	6,989		6,989
2025年6月30日余额	$	( 17,371 )	$	( 17,371 )

不确定的税务状况

资产和负债是为在所得税申报表中采取的不确定税务立场或预期采取的立场建立的，当这些立场未能根据立场的技术优点达到“可能性大于不”的阈值时。我们评估，当税收头寸（1）更有可能根据其技术优点持续存在，（2）通过审查、谈判或诉讼有效解决，或（3）通过相关税收法规的实际到期解决时，以前未被确认的税收优惠是否可能被确认。对不确定的税务状况进行评估需要做出重大判断。

最近的会计公告

2023年12月，FASB发布ASU第2023-09号，所得税（专题740），所得税披露的改进.更新的目的是通过改进主要与税率调节和所得税相关的所得税披露，满足投资者关于提高所得税信息透明度的要求

付费信息。本ASU的修订于2024年12月15日后开始的年度期间生效。修正案可以前瞻性地或追溯性地适用，并允许提前采用。管理层确定，新指引要求的年度披露将对公司的合并财务报表产生重大影响。

2024年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了会计准则更新（“ASU”）第2024-03号，损益表—报告综合收益—费用分类披露（子主题220-40），损益表费用分类.这一更新的目的是要求在财务报表附注中披露关于某些成本和费用的分类具体信息。ASU中的修订在2026年12月15日之后开始的年度期间和2027年12月15日之后开始的中期期间对所有公共企业实体有效，允许提前采用。这些修订将前瞻性地适用于更新生效日期之后发布的报告期间的财务报表，或追溯适用于财务报表中列报的任何或所有以前期间。管理层正在评估对公司合并财务报表的影响。

2024年3月，FASB发布ASU第2024-01号，补偿—股票补偿（专题718）、利润利息和类似奖励的范围适用.此次更新的目的是提供说明性示例，以演示实体应如何应用指导来确定是否应根据主题718对利润权益和类似奖励进行会计处理。对于公共企业实体，本ASU中的修订对2024年12月15日之后开始的财政年度以及这些财政期间内的过渡期有效。修正案可以前瞻性地或追溯性地适用，并允许提前采用。管理层预计不会对公司的合并财务报表产生影响。

2. 库存（千）


	6月30日，		12月31日，
	2025		2024
原材料	$	15,334	$	17,002
在制品	559		420
成品	17,482		16,775
	$	33,375	$	34,197

3. 物业、厂房及设备净额（单位：千）


	6月30日，		12月31日，
	2025		2024
土地	$	1,118	$	1,118
建筑物和装修	39,076		36,152
机械设备	57,527		51,015
计算机设备和软件	12,337		11,502
家具和固定装置	1,660		1,621
在建工程	1,537		9,615
	113,255		111,023
累计折旧	( 71,100 )		( 65,918 )
	$	42,155	$	45,105

4. 应计费用和其他流动负债（单位：千）


	6月30日，		12月31日，
	2025		2024
薪资和相关福利	$	9,028	$	11,147
专业费用	1,564		2,469
应交销售税	1,089		1,339
其他	2,714		5,224
	$	14,395	$	20,179

5. 解雇福利

2024年第一季度劳动力减少

在2024年第一季度，该公司实施了裁员，这在很大程度上影响了其新冠疫情制造业劳动力。这是根据ASC 420核算的，退出或处置成本义务. 公司合并经营报表中包含的解雇福利费用如下（单位：千）：


	截至6月30日止六个月，
	2024
销售产品和服务的成本	$	231
研究与开发	87
销售与市场营销	69
一般和行政	17
	$	404

截至2025年6月30日，公司已全额支付$ 0.4 万与劳动力减少有关。这一裁员计划已于2024年12月31日完成。

2024年第二季度减少劳动力

在2024年第二季度，由于公司通知员工打算在2024年12月31日之前将其在比利时的Novosanis工厂整合到其他地点，在2024年6月30日之前停止Diversigen分子服务业务线，并在2025年第三季度末通过将第三方制造活动引入其宾夕法尼亚州工厂来整合设施，因此公司执行了额外的裁员。这是根据ASC 420核算的，退出或处置成本义务 .


	截至6月30日止六个月，
	2024
销售产品和服务的成本	$	889
研究与开发	478
销售与市场营销	125
一般和行政	160
	$	1,652

截至2025年6月30日，公司拥有$ 0.3 百万应计并已支付$ 1.4 万与劳动力减少有关。截至二零二五年六月三十日止六个月期间并无产生额外开支。该公司预计该计划将于2025年9月完成。

2024年第三季度减少劳动力

在2024年第三季度，公司执行了裁员，主要是因为公司通知某些员工打算停止其风险评估业务。2024年第四季度通知了更多员工，将产生额外的遣散费。这是根据ASC 420核算的，退出或处置成本义务.

截至2025年6月30日，公司拥有$ 0.5 百万应计并已支付$ 0.7 万与劳动力减少有关。截至二零二五年六月三十日止六个月期间并无产生额外开支。该公司预计这一计划将在2026年第三季度完成。

6. 收入

按产品线划分的收入.下表是按产品线分列的净收入总额（单位：千）：


	截至6月30日止三个月，				截至6月30日止六个月，
	2025		2024		2025		2024
艾滋病病毒	$	14,398	$	13,652	$	27,298	$	27,032
样本管理解决方案(1)	9,855		12,609		18,965		23,431
丙肝病毒	4,126		4,734		8,459		7,734
风险评估测试(2)	446		2,308		1,866		4,352
其他产品和服务收入(3)	994		897		1,767		1,429
新冠疫情(4)	28		18,939		489		42,067
分子服务	—		810		—		1,683
净产品和服务收入	$	29,847	$	53,949	$	58,844	$	107,728
非产品和服务收入(5)	1,395		386		2,329		739
净收入	$	31,242	$	54,335	$	61,173	$	108,467

(1)包括基因组学、微生物组和Colli-Pee®产品收入。

(2)包括药物滥用检测产品收入。

(3)包括梅毒收入。

(4)包括新冠疫情诊断和新冠疫情样本管理解决方案收入。

(5)包括资助的研发合同、特许权使用费收入和赠款收入。

按地理区域划分的收入.下表显示按地理区域分列的净收入总额，以客户所在地为基础（单位：千）：


	截至6月30日止三个月，				截至6月30日止六个月，
	2025		2024		2025		2024
美国	$	19,852	$	44,386	$	40,187	$	89,597
非洲	8,027		6,366		15,216		12,070
欧洲	2,117		2,164		3,754		3,766
其他地区	1,246		1,419		2,016		3,034
	$	31,242	$	54,335	$	61,173	$	108,467

客户集中度. 下表为客户集中风险：


	截至6月30日止三个月，		截至6月30日止六个月，
	2025	2024	2025	2024
净收入
非商业客户	不适用	33 %	不适用	37 %

			6月30日，	12月31日，
			2025	2024
应收账款
商业客户			19 %	10 %

供应商集中。公司目前向独家供应商采购其产品的某些产品和关键部件。如果这些供应商无法或不愿意提供所需的组件和产品，公司可能会受到成本增加和向客户交付产品的大幅延迟的影响。第三方供应商也生产某些产品。公司无法及时供应任何这些组件和产品可能对其业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

递延收入。公司在相关收入确认前收到资金时记录递延收入。截至2025年6月30日和2024年12月31日的递延收入包括客户预付款$ 2.4 百万美元 3.0 分别为百万。

下表为确认的递延收入：


	截至6月30日止三个月，				截至6月30日止六个月，
确认的递延收入	2025		2024		2025		2024
期初应计	$	974	$	774	$	1,461	$	1,194

7. 所得税

所得税费用构成如下（单位：千）：


	截至6月30日止三个月，				截至6月30日止六个月，
	2025		2024		2025		2024
联邦所得税费用	$	157	$	—	$	165	$	—
州所得税费用（收益）	2,394		3		2,403		( 228 )
外国所得税（福利）费用	( 551 )		378		( 1,024 )		591

	$	2,000	$	381	$	1,544	$	363

截至2025年6月30日及2024年6月30日止三个月，公司录得所得税开支$ 2.0 百万美元 0.4 分别为百万。截至2025年6月30日及2024年6月30日止六个月，公司录得所得税开支$ 1.5 百万美元 0.4 分别为百万。两个期间的净税务费用增加主要是由于就某些税务事项（包括罚款和利息）记录了不确定的税务状况。

所得税费用反映应向税务机关缴纳的税款以及为财务报告和税务目的确认的资产和负债基础之间的暂时性差异以及净经营亏损和税收抵免结转的税收影响。公司截至2025年6月30日和2024年12月31日的递延税项资产总额的重要组成部分与所收购无形资产的基差的税务影响有关。

估值备抵是在递延税项资产的一部分或全部很可能无法实现的情况下记录的。截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司在美国和英国的递延所得税资产录得全额估值备抵。

截至2024年12月31日和2025年6月30日，不确定税务状况约为$ 0.0 百万美元 2.5 百万。该公司不确定的税务状况涉及美国联邦和其他司法管辖区。由于各种因素，包括某些司法管辖区的司法、行政和监管程序固有的复杂性和不确定性，解决所得税争议的时间具有高度不确定性，在解决税务当局提出的问题时最终支付的金额（如果有的话）可能与应计金额不同。任何评估或结算都可能导致我们与前几年税务申报头寸相关的或有事项发生变化。

2025年7月4日，国会颁布了《一大美丽法案法案》（“OBBBA”），其中包括对《国内税收法》的几处修改，这可能会导致公司所得税费用的变化。公司目前正在评估OBBBA的影响，但认为税法的变化不会对公司的经营业绩或财务状况产生重大影响。

8. 每股收益（亏损）

每股基本收益（亏损）的计算方法是将净收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均数。每股摊薄收益（亏损）的计算方式类似于每股基本收益（亏损），但已发行股份的加权平均数增加以包括假设归属或行使稀释性证券（如普通股期权、未归属限制性股票或业绩股票单位）带来的增量股份，除非影响具有反稀释性。增量股份数量的计算方法是假设未行使的股票期权被行使，未归属的限制性股票和业绩股票单位被归属，并且此类行使或归属的收益被用于以报告期内的平均市场价格收购普通股股份。每股净亏损的基本和摊薄计算在存在净亏损的时期是相同的，因为排除项目的摊薄影响将是反摊薄的。

截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月，已发行普通股期权、未归属限制性股票和未归属业绩股票单位分别代表 581 股份及 1,010 股，分别被排除在摊薄每股亏损的计算之外。

截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月，已发行普通股期权、未归属限制性股票和未归属业绩股票单位分别代表 618 股份及 1,333 股，分别被排除在摊薄每股亏损的计算之外。

9. 股东权益

2025年3月，公司董事会批准了一项股票回购计划（“回购计划”），自2025年3月21日起生效，据此，公司最多可购买$ 40.0 百万股普通股，期限不超过两年 .根据适用的州和联邦证券法，公司管理层可酌情通过各种方法根据回购计划进行股份回购的金额和时间。公司回购 1.8 截至2025年6月30日止六个月的回购计划下的百万股普通股。

截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的股东权益变动调节如下（单位：千）：


	普通股			普通股与额外实收资本		累计其他综合损失		累计赤字		合计
	股份	金额
2024年12月31日余额	74,598	$	—	$	538,129	$	( 24,360 )	$	( 103,431 )	$	410,338

限制性股票和业绩股单位的归属	768	—		—		—		—		—
购买和报废普通股	( 252 )	—		( 941 )		—		—		( 941 )
股票补偿	—	—		2,687		—		—		2,687
净亏损	—	—		—		—		( 16,040 )		( 16,040 )
货币换算调整	—	—		—		238		—		238

2025年3月31日余额	75,114	$	—	$	539,875	$	( 24,122 )	$	( 119,471 )	$	396,282

限制性股票和业绩股单位的归属	713	—		—		—		—		—
购买和报废普通股	( 271 )	—		( 784 )		—		—		( 784 )
股票补偿	—	—		3,165		—		—		3,165
回购普通股	( 1,821 )	—		( 5,000 )		—		—		( 5,000 )
净亏损	—	—		—		—		( 19,693 )		( 19,693 )
货币换算调整	—	—		—		6,751		—		6,751

2025年6月30日余额	73,735	$	—	$	537,256	$	( 17,371 )	$	( 139,164 )	$	380,721


	普通股			普通股与额外实收资本		累计其他综合损失		累计赤字		合计
	股份	金额
2023年12月31日余额	73,528	$	—	$	529,543	$	( 14,941 )	$	( 83,931 )	$	430,671
行使期权时发行的普通股	32	—		214		—		—		214
限制性股票和业绩股单位的归属	593	—		—		—		—		—
购买和报废普通股	( 194 )	—		( 1,462 )		—		—		( 1,462 )
股票补偿	—	—		2,968		—		—		2,968
净亏损	—	—		—		—		( 3,584 )		( 3,584 )
货币换算调整	—	—		—		( 2,556 )		—		( 2,556 )

2024年3月31日余额	73,959	$	—	$	531,263	$	( 17,497 )	$	( 87,515 )	$	426,251
限制性股票和业绩股单位的归属	1,033	—		—		—		—		—
购买和报废普通股	( 424 )	—		( 1,984 )		—		—		( 1,984 )
股票补偿	—	—		3,322		—		—		3,322
净亏损	—	—		—		—		( 615 )		( 615 )
货币换算调整	—	—		—		( 1,134 )		—		( 1,134 )
2024年6月30日余额	74,568	$	—	$	532,601	$	( 18,631 )	$	( 88,130 )	$	425,840

10. 业务板块信息

如附注1重要会计政策摘要所述，公司可报告分部的收入来自销售诊断产品和样本管理解决方案。由于公司仅有一报告分部，并无分部间销售或转让。

公司的首席运营决策者（“CODM”）是其首席执行官。主要经营决策者使用综合经营报表所呈报的综合净收益（亏损）作为可报告分部损益的主要计量。主要经营决策者使用综合净收益（亏损）评估分部表现，并就资源分配作出决策。综合经营报表所呈报的综合毛利及综合经营收益（亏损）亦由主要经营决策者用作分部损益的衡量标准。主要经营决策者使用毛利来评估公司努力实现制造效率和巩固其生产活动的影响。主要经营决策者使用营业收入（亏损）来评估公司近期重组、裁员以及努力精简运营以实现成本节约的影响。主要经营决策者使用综合总资产作为分部资产的计量，如综合资产负债表所报告。

公司报告分部的会计政策与附注1重要会计政策摘要所述相同。

下表按地理区域列出长期资产总额：


	6月30日，		12月31日，
	2025		2024
美国	$	38,418	$	40,286
英国	11,037		12,849
加拿大	5,237		5,468
其他地区	347		89
	$	55,039	$	58,692

下表列出报告的分部收入、分部亏损和重大分部费用：


	截至6月30日止三个月，			截至6月30日止六个月，
	2025		2024	2025	2024
净收入	31,242		54,335	61,173	108,467
销售产品和服务的成本(2)	18,083		29,646	35,715	59,713
毛利	13,159		24,689	25,458	48,754
研究与开发(2)	11,401		6,599	21,004	14,337
销售与市场营销(2)	6,375		7,931	13,234	16,379
一般和行政(2)	12,676		11,845	26,778	23,479
减值损失	—		1,054	—	4,392
收购相关或有对价的估计公允价值变动	733		—	1,211	—
出售资产收益	—		—	( 993 )	—
营业（亏损）收入	( 18,026 )		( 2,740 )	( 35,776 )	58,587
其他（费用）收入	—		( 43 )	( 16 )	241
利息收入	2,073		3,031	4,228	6,052
其他分部项目(1)	( 938 )		78	( 1,299 )	264
所得税前（亏损）收入	( 16,891 )		326	( 32,863 )	( 3,276 )
所得税费用	2,000		381	1,544	363
股权投资亏损	( 802 )		( 560 )	( 1,326 )	( 560 )
净亏损	$	( 19,693 )	( 615 )	( 35,733 )	( 4,199 )

(1)包括利息支出和外币收益（损失）。

(2)下表显示了其他重要的分部费用类别：


	截至6月30日止三个月，				截至6月30日止六个月，
	2025		2024		2025		2024
股票补偿
销售产品和服务的成本	$	207	$	193	$	376	$	344
研究与开发	279		264		482		530
销售与市场营销	217		313		435		570
一般和行政	2,462		2,552		4,559		4,846
	$	3,165	$	3,322	$	5,852	$	6,290


	截至6月30日止三个月，				截至6月30日止六个月，
	2025		2024		2025		2024
折旧及摊销
销售产品和服务的成本	$	1,060	$	1,507	$	2,449	$	3,054
研究与开发	569		243		1,054		485
销售与市场营销	30		47		57		95
一般和行政	868		809		1,775		1,697
	$	2,526	$	2,606	$	5,334	$	5,331

11. 业务组合

夏洛克生物科学

根据合并协议（“合并协议”）的条款，公司于2024年12月19日收购了Sherlock的所有已发行股票。截至2024年12月19日收盘，该公司开始运营这一实体。

收购的主要原因是Sherlock对沙眼衣原体（CT）和淋病奈瑟菌（NG）的首次测试，该测试正在进行临床研究，预计将于2025年底提交FDA批准。在获得监管机构批准的情况下，这项测试有望扩大该公司在性传播感染快速诊断方面的产品组合。

本次交易的初始总购买价格由库存现金提供资金，如下表所示：


里程碑或有对价	$	15,910
基于特许权使用费的或有对价	7,000
支付给夏洛克的现金	5,000
法律费用	389
保单费用	50
初始总购买价格	$	28,349

根据合并协议，公司同意支付最多$ 20.0 百万的或有对价，基于在合并协议中定义的2026年12月31日或之前实现监管里程碑。里程碑或有对价的公允价值为$ 15.9 百万。里程碑或有对价的结果范围为零到$ 20.0 百万。根据合并协议中定义的截至2034年的未来销售额，还有一个中个位数的季度特许权使用费，其公允价值被确定为或有对价的一部分。特许权使用费购置相关或有对价的估计购置日期公允价值为$ 7.0 百万。特许权使用费的结果范围无法确定，因为它是基于到2034年与所获得的在制品研发技术相关的未来销售，因此没有上限。

截至2024年12月31日止年度，公司共发生$ 1.0 百万收购相关成本，包括会计、法律和其他专业费用，所有这些费用均已计入费用，并在截至2024年12月31日止年度的综合经营报表中作为一般和行政费用的组成部分报告。

下表汇总了截至收购日所收购资产和承担的负债的估计公允价值：


收购资产


其他流动资产	$	2,570
物业、厂房及设备净额	9,244
其他非流动资产	462
经营性使用权资产	4,080
在研研发技术无形资产	17,000
商誉	6,382
获得的资产总额	39,738
承担的负债
应付账款	2,449
流动负债	3,621
递延收入	1,641
经营租赁负债	4,080
承担的负债总额	11,791
取得的净资产	27,947
或有对价的估计公允价值	( 22,910 )
支付的现金净额（扣除获得的现金（$ 402 )	$	5,037

购买价款按取得日估计公允价值分配给取得的有形资产和可辨认无形资产及承担的负债。可辨认无形资产包括在制品研发技术（“IPR & D技术”），属于不确定寿命资产。

公司在独立估值专家的协助下，评估了Sherlock资产的公允价值和或有对价。采用收益法对收购的无形资产进行估值，公允价值计量主要基于市场上无法观察到的重大投入，被视为第3级公允价值计量。收益法根据资产预计产生的现金流量现值估计资产的公允价值。预计现金流量按反映实现现金流量和货币时间价值的相对风险的要求收益率进行折现。

基于监管里程碑情景的模型用于对假定的里程碑或有对价进行估值，主要基于重大的不可观察输入，并被视为第3级公允价值计量。基于监管里程碑情景的模型根据协议定义的某个里程碑的实现概率和贴现率估计或有对价的公允价值。

采用收益法对基于特许权使用费的或有对价进行估值，主要基于重大的不可观察投入，被视为第3级公允价值计量。或有付款的公允价值法主要基于预计现金流量、实现协议定义的监管里程碑的概率以及贴现率。

商誉按转让对价的取得日公允价值与取得的净资产公允价值的差额计算，代表我们预期因收购而实现的未来经济利益。该公司认为，与收购相关的商誉是Sherlock提供产品的结果，这将使公司能够利用现有和新客户的这些产品。该商誉不可用于所得税抵扣。

公司继续评估所收购的某些资产和承担的负债的公允价值。额外信息，截至收购日期已存在，但当时公司不知道，可能会在剩余的测量期内知晓。由于最终确定而记录的金额发生变化，可能会导致对这些资产和负债，包括商誉进行相应调整。收购的所有资产的估计公允价值的确定预计将在收购之日起一年内完成。

夏洛克的收入主要包括用于研发目的的赠款收入。自2024年12月19日起生效，Sherlock的财务业绩包含在公司的综合财务业绩中。

未经审核备考财务资料

下文列出的未经审计的备考结果包括Sherlock收购的结果，就好像它已在2024年1月1日完成一样。未经审计的备考业绩包括所收购物业厂房及设备的折旧以及所得税前收入调整的估计税项影响，但不包括公司或有对价义务的公允价值变动。直接归因于交易的重大非经常性费用，包括直接购置成本，也被排除在外。此外，未经审计的备考业绩不包括收购的任何预期收益。因此，未经审计的备考结果不一定表明未来的经营业绩或如果收购在2024年1月1日完成可能已经实现的结果。


	截至6月30日止三个月，		截至6月30日止六个月，
	2024		2024
净收入	$	54,575	$	109,038
净亏损	$	( 9,865 )	$	( 24,203 )

12. 承诺与或有事项

诉讼

公司不时涉及在日常业务过程中产生的若干法律诉讼。管理层认为，这些行动的结果，无论是单独的还是总体的，预计不会对公司未来的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

2024年11月14日，公司在美国宾夕法尼亚州东区地方法院对NowDiagnostics，Inc.（“NowDX”）、Jody Berry（“Berry”）和Janean Young（“Young”）提起诉讼，指控DX、Berry和NowYoung盗用和滥用公司专有信息和商业秘密，违反了《联邦国防商业秘密法》和《宾夕法尼亚州统一商业秘密法》。诉状还指控Young违反合同和忠诚义务，NowDX不正当竞争，Berry和NowDX侵权干涉合同关系。NowDX于2025年1月13日对公司提出反诉，公司于2025年2月3日提交了对反诉的答复。Young提出了驳回对她的诉讼请求的动议，但于2025年2月4日被法院驳回。NowDX、Berry和Young同意法院于2025年2月27日签署的初步禁令。审判定于2026年3月9日进行。

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下对公司财务状况和经营业绩的讨论和分析应结合（i）公司未经审计的简明综合财务报表和相关附注出现在本季度报告其他地方的表格10-Q和（ii）公司经审计的综合财务报表和相关附注以及管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析，包括在公司于2025年3月7日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日止年度的表格10-K年度报告中。本讨论和分析中包含的或本季度报告10-Q表格其他地方列出的一些信息，包括有关公司对其业务的计划和战略以及对其业务的影响和潜在影响的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，包括但不限于公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告的“风险因素”部分以及随后的10-Q表格季度报告的“风险因素”部分中列出的因素，公司的实际结果或某些事件的时间可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果或时间存在重大差异。

业务概况

公司的业务包括开发、制造、营销和销售使用公司专有技术的简单、易于使用的诊断产品和标本采集装置，以及其他诊断产品包括免疫分析和其他用于其他标本类型的体外诊断测试。这些产品包括在护理点快速进行的艾滋病毒、丙型肝炎、梅毒和新冠肺炎等疾病检测。这些产品在美国和国际上销售给各种临床实验室、医院、诊所、社区组织，以及其他公共卫生组织、分销商、政府机构、医生办公室以及商业和工业实体。该公司的HIV和COVID产品还在美国的非处方药（“OTC”）市场上以消费者友好的形式销售，就HIV产品而言，作为向许多其他国家的个人进行的自我检测，包括在欧洲作为HIV-1和HIV-2的口腔拭子居家检测。

该公司的业务还包括临床实验室、直接面向消费者的实验室、研究人员、制药公司以及动物保健服务和产品供应商使用的样本管理解决方案和服务。样本管理解决方案的收入来自对商业客户的产品销售以及对学术和研究市场的销售。客户涵盖疾病风险管理、诊断、制药、生物技术、伴侣动物和环境市场。该公司还为新兴的微生物组市场开发了收集装置，专注于研究微生物组及其对人类和动物健康的影响。该公司还拥有一种尿液收集装置，可以对第一次空腔尿液进行容积收集。该产品处于早期阶段，最初的销售主要通过液体活检和性传播疾病市场的分销商和合作进行。

近期动态

风险评估测试

2024年第三季度，公司宣布停止销售于2025年第二季度完成的风险评估产品线。截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月，其风险评估产品的销售分别为收入贡献了40万美元和230万美元。截至2025年6月30日和2024年6月30日的六个月，其风险评估产品的销售分别为收入贡献了190万美元和440万美元。在2025年第一季度，公司出售了构成风险评估产品线的某些资产，包括某些知识产权、合同、许可证和设备。

经营成果

与2024年6月30日相比，截至2025年6月30日止三个月。

合并净收入

下表显示了截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月的综合净收入总额（单位：千美元）：


	截至6月30日止三个月，
	美元				%变化		占总净收入的百分比
	2025		2024				2025		2024
诊断(1)	$	19,222	$	18,746	3	%	62	%	35	%
样本管理解决方案(2)	9,855		12,609		(22)		32		23
风险评估测试(3)	446		2,308		(81)		1		3
其他产品和服务(4)	296		542		(45)		1		1
新冠疫情诊断	28		18,934		(100)		—		35

分子服务	—		810		(100)		—		1
净产品和服务收入	29,847		53,949		(45)		96		98
非产品和服务收入(5)	1,395		386		261		4		2
净收入	$	31,242	$	54,335	(43)	%	100	%	100	%

(1)包括HIV、HCV、梅毒和SureQuick®产品收入。

(2)包括基因组学、微生物组和Colli-Pee®产品收入。

(3)包括药物滥用检测产品收入。

(4)包括新冠疫情样本管理解决方案产品收入。

(5)包括资助的研发合同、特许权使用费收入和赠款收入。

产品和服务收入

合并净营收下降43% 从截至2024年6月30日止三个月的5,430万美元增至截至2025年6月30日止三个月的3,120万美元。

截至2025年6月30日止三个月，该公司诊断产品的销售额从截至2024年6月30日止三个月的1870万美元增长3%至1920万美元。收入的增长主要是由于主要由客户订购模式推动的国际艾滋病毒收入增加约130万美元。一种梅毒产品的销售，在2024年第二季度首次销售，也是增长的部分原因。收入的这一增长被公司HIV产品国内收入的减少和国际HCV收入的下降部分抵消。

截至2025年6月30日止三个月，样本管理解决方案收入从1260万美元下降22%至990万美元截至2024年6月30日止三个月。该公司基因组学产品的销售正受到一个大客户破产程序的影响。

风险评估收入下降 81%至0.4百万美元截至2025年6月30日止三个月230万美元截至2024年6月30日止三个月。该公司于2024年底终止了该业务线，业务将于2025年初逐步结束。

截至2025年6月30日止三个月，COVID Diagnostics收入减少100%至0.03亿美元，而截至2024年6月30日止三个月的收入为18.9百万美元，原因是公司的InteliSwab销售额下降®通过其美国政府采购合同进行测试。由于这些合同的履行以及对新冠病毒检测的总体需求下降，我们预计这一收入水平将在2025年剩余时间内以及在可预见的未来持续下去。

Molecular Services的收入来自公司的微生物组分子测序服务，在截至2025年6月30日的三个月内为零，而在截至2024年6月30日的三个月内为0.8百万美元。服务收入减少是由于公司决定在2024年退出这一业务领域。

非产品和服务收入

非产品和服务收入从截至2024年6月30日止三个月的0.4百万美元增长261%至截至2025年6月30日止三个月的1.4百万美元，这主要是由于确认了公司在2024年底因收购Sherlock而承担的资助研发合同项下的收入。

合并经营业绩

综合毛利率由截至2024年6月30日止三个月的45.4%下降至截至2025年6月30日止三个月的42.1%。利润率下降的最大驱动因素是InteliSwab下降导致的负面产品组合®产生更高毛利率的销售额，同样产生更高毛利率的更低的基因组学销售额，以及产生更低利润率的更高的国际产品销售额。历史上拖累毛利率的微生物组分子测序服务业务的终止有助于改善本季度的毛利率。较高的废钢费用也导致本季度利润率下降，但部分被间接费用吸收的改善所抵消，因为该公司为其Opus Way工厂带来了更多的内部生产。

截至2025年6月30日止三个月的综合经营亏损为18.0百万美元，较截至2024年6月30日止三个月报告的经营亏损增加15.3百万美元。2025年第二季度报告的经营亏损增加主要是由于截至2025年6月30日止三个月公司产品销售产生的收入减少和毛利率下降，加上临床试验支出增加。截至2025年6月30日止三个月的业绩包括与收购相关的或有对价的估计公允价值变动0.7百万美元。

研发费用从截至2024年6月30日止三个月的660万美元增长73%至截至2025年6月30日止三个月的1140万美元，这主要是由于与沙眼衣原体（CT）和淋病奈瑟菌（NG）装置相关的临床试验支出增加，以及新收购的夏洛克公司产生的额外研发费用。

销售和营销费用从截至2024年6月30日止三个月的790万美元下降20%至截至2025年6月30日止三个月的640万美元，原因是坏账费用减少、与员工人数减少相关的员工成本下降以及咨询成本下降。

一般和行政费用从截至2024年6月30日止三个月的1180万美元增长7%至截至2025年6月30日止三个月的1270万美元，这主要是由于与高管离职相关的法律费用和遣散费增加。

截至2025年6月30日止三个月，公司录得非现金调整0.7百万美元，反映与Sherlock收购相关的或有对价的估计公允价值变动。Sherlock收购于2024年12月完成，2024年第一季度没有可比金额。

上述所有因素导致公司截至2025年6月30日止三个月的营业亏损为1800万美元，其中包括320万美元的股票薪酬非现金费用、250万美元的折旧和摊销费用，以及70万美元的收购相关或有对价的估计公允价值变动。截至2024年6月30日止三个月，该公司的运营亏损为270万美元，其中包括110万美元的非现金减值费用、260万美元的折旧和摊销非现金费用以及330万美元的股票薪酬。

其他收益

截至2025年6月30日止三个月的其他收入为110万美元，而截至2024年6月30日止三个月的其他收入为310万美元，原因是利息收入减少和外汇损失增加。

合并所得税

公司继续认为，由于需要备抵的事实和情况没有改变，针对其美国递延所得税资产总额建立的全额估值备抵是适当的。截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月，公司分别录得所得税开支2.0百万美元和0.4百万美元。所得税费用的增加主要是由于就某些税务事项（包括罚款和利息）记录了不确定的税务状况。

经营成果

与2024年6月30日相比，截至2025年6月30日止六个月。

合并净收入

下表显示了截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月的综合净收入总额（单位：千美元）的概要：


	截至6月30日止六个月，
	美元				%变化		占总净收入的百分比
	2025		2024				2025		2024
诊断(1)	$	36,911	$	35,139	5	%	60	%	32	%
样本管理解决方案(2)	18,965		23,431		(19)		31		22
风险评估测试(3)	1,866		4,352		(57)		3		4
其他产品和服务(4)	617		1,092		(43)		1		1
新冠疫情诊断	485		42,031		(99)		1		39

分子服务	—		1,683		(100)		—		2
净产品和服务收入	58,844		107,728		(45)		96		99
非产品和服务收入(5)	2,329		739		215		4		1
净收入	$	61,173	$	108,467	(44)	%	100	%	100	%

(1)包括HIV、HCV、梅毒和SureQuick®产品收入。

(2)包括基因组学、微生物组和Colli-Pee®产品收入。

(3)包括药物滥用检测产品收入。

(4)包括新冠疫情样本管理解决方案产品收入。

(5)包括资助的研发合同、特许权使用费收入和赠款收入。

产品和服务收入

截至2025年6月30日止六个月的合并净产品和服务收入从截至2024年6月30日止六个月的1.077亿美元下降45%至5880万美元。

截至2025年6月30日止六个月，该公司诊断产品的销售额增长5%至3690万美元，去年同期为3510万美元。截至2024年6月30日止六个月。收入增长的主要原因是，由于客户订购模式，国际市场上的HIV和HCV收入增加了190万美元。同样对诊断收入增长做出贡献的还有HCV国内和梅毒收入合计增加0.9百万美元。由于对HIV产品和客户订单模式的资金延迟或资金减少，我们的HIV国内收入下降，部分抵消了其他产品线增加的收入。

样本管理解决方案收入从截至2024年6月30日止六个月的2340万美元下降19%至截至2025年6月30日止六个月的1900万美元。公司样本管理解决方案产品的销售正受到客户破产和经济压力的影响。

风险评估收入减少截至2025年6月30日止六个月，该公司股价上涨57%至190万美元，而截至2024年6月30日止六个月的股价为440万美元。该公司于2024年底终止了该业务线，业务将于2025年初逐步结束。

由于公司的InteliSwab销售额下降，截至2025年6月30日止六个月的新冠疫情诊断收入减少99%至0.5百万美元，而截至2024年6月30日止六个月的收入为42.0百万美元®通过其美国政府采购合同进行测试。由于这些合同的履行以及对新冠检测的总体需求下降，我们预计这一收入水平将在2025年剩余时间内以及在可预见的未来继续保持。

Molecular Services的收入主要来自公司的实验室服务，截至2025年6月30日的六个月为零，而截至2024年6月30日的六个月为170万美元。服务收入减少是由于公司决定在2024年退出这一业务领域。

非产品和服务收入

非产品和服务收入从截至2024年6月30日止六个月的70万美元增长215%至截至2025年6月30日止六个月的230万美元，这主要是由于公司在2024年因收购Sherlock而承担的资助研发合同项下的收入确认。这一增长还归因于与BARDA的资助研发合同，这些合同直到2024年上半年之后才开始。

合并经营业绩

综合毛利率由截至2024年6月30日止六个月的44.9%下降至截至2025年6月30日止六个月的41.6%。利润率下降的最大驱动因素是InteliSwab下降导致的负面产品组合®产生更高毛利率的销售额，同样产生更高毛利率的更低的基因组学销售额，以及产生更低利润率的更高的国际产品销售额。历史上拖累毛利率的微生物组分子测序服务业务的终止有助于改善期间的毛利率以及对毛利率贡献100%的较高非产品收入。最后，随着公司为其Opus Way工厂带来更多的内部生产，改善的间接费用吸收有助于抵消对利润率的负面影响。

截至2025年6月30日止六个月的综合经营亏损为3580万美元，而截至2024年6月30日止六个月的经营亏损为980万美元。截至2025年6月30日止六个月的业绩受到公司产品销售产生的收入减少和毛利率下降以及临床试验支出增加的负面影响。截至2025年6月30日止六个月的业绩包括与收购相关的或有对价的估计公允价值变动120万美元被出售资产收益100万美元抵消。

研发费用从截至2024年6月30日止六个月的1430万美元增长47%至截至2025年6月30日止六个月的2100万美元，主要是由于沙眼衣原体（CT）和淋球菌（NG）装置的临床试验支出增加，以及新收购的夏洛克公司产生的额外研发费用。

销售和营销费用从截至2024年6月30日止六个月的1640万美元下降19%至截至2025年6月30日止六个月的1320万美元，这主要是由于与员工人数减少、咨询支出减少以及坏账费用减少相关的员工成本下降。

一般和行政费用从截至2024年6月30日止六个月的2350万美元增长14%至截至2025年6月30日止六个月的2680万美元，这主要是由于法律和会计费用增加以及与新收购的夏洛克公司相关的额外一般和行政费用。

上述所有因素导致公司截至2025年6月30日止六个月的营业亏损3580万美元，其中包括590万美元的股票薪酬非现金费用、530万美元的折旧和摊销费用，以及120万美元的收购相关或有对价的估计公允价值变动费用。截至2024年6月30日的六个月，该公司的运营亏损为980万美元，其中包括440万美元的非现金减值费用、630万美元的股票薪酬非现金费用以及530万美元的折旧和摊销非现金费用。

其他收益

截至2025年6月30日止六个月的其他收入为290万美元，而截至2024年6月30日止六个月的其他收入为660万美元。这一减少主要是由于较低的利息收入和较高的外汇损失。

合并所得税

公司继续认为，由于需要备抵的事实和情况没有改变，针对其美国递延所得税资产总额建立的全额估值备抵是适当的。截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月，公司分别录得收入支出150万美元和40万美元。所得税费用的增加主要是由于就某些税务事项（包括罚款和利息）记录了不确定的税务状况。

流动性和资本资源


	2025年6月30日		2024年12月31日
	（单位：千）
现金及现金等价物	$	234,578	$	267,763

营运资金	259,088		299,737

该公司的现金和现金等价物从2024年12月31日的2.678亿美元降至2025年6月30日的2.346亿美元。该公司的加拿大子公司DNAG持有8510万美元，占2.346亿美元现金和现金等价物的36%。

该公司的营运资金从2024年12月31日的2.997亿美元降至2025年6月30日的2.591亿美元。

公司现金流分析

经营活动

截至2025年6月30日的六个月期间，用于经营活动的现金净额为3000万美元。运营现金流可能会受到客户收货时间、库存采购、支付给供应商等因素的显着影响。该公司净亏损3570万美元，其中包括基于股票的补偿费用的非现金费用590万美元以及折旧和摊销费用530万美元，其他净非现金亏损100万美元，主要包括对或有对价负债的非现金调整以及股权投资损失。营运资金账户使用的现金包括应计费用减少310万美元，主要包括2025年3月支付的年终奖金，应收账款增加160万美元，主要是由于本季度末发货的时间安排，以及应付账款减少150万美元。营运资金账户提供的现金包括由于收入减少而导致的库存减少100万美元。

投资活动

截至2025年6月30日的六个月，用于投资活动的现金净额为160万美元，与出售财产和设备的收益被购置新的财产和设备所抵消有关。

融资活动

截至2025年6月30日止六个月，用于融资活动的现金净额为680万美元，主要包括500万美元的普通股回购和170万美元用于回购普通股，以支付与授予公司员工的限制性股票归属相关的预扣税。

资源

该公司预计，现有现金和现金等价物将足以满足未来十二个月的运营费用和资本支出需求。然而，由于多种因素，包括但不限于未来战略收购的范围和时间、其研发项目的进展、临床测试的范围和结果、任何未来诉讼的成本、资本支出的规模、与业务合作伙伴的现有和潜在关系的变化、获得监管批准的时间和成本、未来股票购买的时间和成本、获得和执行专利、所有权和任何必要许可所涉及的成本，公司的现金需求可能与现在计划的存在重大差异，扩大销售和营销活动的成本和时机、新产品的市场接受度、相互竞争的技术和市场发展、当前经济环境的影响等因素。

公司根据截至2024年12月31日的现有合同支付未来款项的义务摘要包含在其截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告的第7项，即管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析中。截至2025年6月30日，该信息无重大变化。

关键会计政策和估计

对公司关键会计政策的更详细审查载于其向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告。在截至2025年6月30日的六个月内，此类关键会计政策未发生重大变化。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

自公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告第7A项“关于市场风险的定量和定性披露”中所述的表述以来，公司对其对市场风险敏感性的评估没有重大变化。

项目4。控制和程序

(a)评估披露控制和程序.公司管理层在公司首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2025年6月30日公司披露控制和程序（定义见1934年证券交易法规则13a-15（e）和15d-15（e））的有效性。基于该评估，公司管理层（包括此类高级管理人员）得出结论，截至2025年6月30日，公司的披露控制和程序是有效的，以合理保证公司根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求公司披露的重要信息是积累并传达给公司管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时就要求的披露作出决定，并对其进行记录、处理、汇总，并在证券交易委员会规则和表格规定的时间段内报告。

(b)财务报告内部控制的变化.截至2025年6月30日止三个月期间，公司财务报告内部控制未发生对公司财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分。其他信息

项目1。法律程序

公司不时涉及在日常业务过程中产生的若干法律诉讼。管理层认为，根据律师的建议，这些行动的结果预计不会单独或总体上对公司未来的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

NowDiagnostics诉讼

项目1a。风险因素

公司于2025年3月7日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中题为“风险因素”的项目1A中披露的风险因素没有重大变化，但以下所述情况除外。

新增以下风险系数：

税法或其实施或解释的变化可能会对我们或我们的投资者产生不利影响。

涉及美国联邦、州和地方所得税的规则不断受到参与立法程序的人员以及美国国税局（IRS）和美国财政部的审查。税法的变化（这些变化可能具有追溯适用性），包括净经营亏损和研发税收抵免，可能会对我们或我们普通股的持有者产生不利影响。近几年来，发生了很多变化，未来很可能还会继续发生变化。例如，最近于2025年7月4日签署成为法律的立法对美国联邦税法进行了重大修改。

无法预测是否、何时、以何种形式或在何种生效日期，可能会颁布新的税法，或根据现有或新的税法颁布、颁布或发布法规和裁决，这可能会导致我们或我们的股东的纳税义务增加，或要求我们改变经营方式，以尽量减少或减轻税法或其解释变化的任何不利影响。

项目2。未登记的股权证券销售和收益使用


期	总数购买的股份		平均价格每股支付		总数购买的股份作为公开的一部分宣布的计划或程序	最大数量（或近似美元价值）可能尚未根据计划回购或程序(1)
2025年4月1日-2025年4月30日	—	(2)	$	—	—	$	40,000,000
2025年5月1日-2025年5月31日	1,217,912	(2)	$	2.64	1,187,456	$	38,000,000
2025年6月1日-2025年6月30日	874,180	(2)	$	2.93	633,300	$	35,000,000
	2,092,092				1,820,756

(1)2025年3月，公司董事会批准了一项股票回购计划（“回购计划”），自2025年3月21日起生效，据此，公司可以在最多两年的时间内购买最多4000万美元的普通股。根据适用的州和联邦证券法，管理层可酌情通过各种方法根据回购计划进行股票回购的金额和时间。

(2)包括根据OraSure Technologies，Inc.股票奖励计划为满足与限制性股票和业绩股票归属相关的最低预扣税款而退休的股票。

项目3。高级证券违约

无

项目4。矿山安全披露

不适用

项目5。其他信息

经修订及重述的附例

于2025年8月5日，我们的董事会批准并通过了公司第三份经修订及重述的章程（“章程”），该章程立即生效。附例整体取代及取代公司于紧接附例生效前生效的第二份经修订及重述的附例。

附例，除其他外：

•修订附例的预先通知条文，更改股东提交的董事提名通知和业务提案的现有截止日期，规定提交必须在上一年度年会周年日的120至90天之间，但有有限的例外情况；

•明确股东提案和提名只审议股东年会，不审议股东特别会议；和

•纳入某些其他行政、技术、澄清和符合要求的变更。

由于此处讨论并反映在章程中的提前通知条款发生变化，任何希望提交事项（根据SEC规则14a-8提出的股东提案除外）以供2026年年度股东大会审议的股东，包括任何股东提案或董事提名，必须以书面形式将该事项提交给公司，公司秘书将不迟于美国东部时间2026年2月13日下午5：00，不早于美国东部时间2026年1月14日下午5：00收到。这类事项的通知必须包含该信息，并遵守章程规定的程序。这一更新的提交窗口修改了先前在公司于2025年4月4日提交并在该日期提供或邮寄给股东的2025年代理声明中披露的股东提案和董事提名的截止日期。

上述描述并不完整，而是通过引用章程全文对其进行了整体限定，章程全文的副本作为附件 3.1附于本文中，并以引用方式并入本文。

规则10b5-1交易计划

以上第II部分-第2项中所述的披露通过引用并入本文。

截至二零二五年六月三十日止三个月期间，我们的董事或高级人员概无通过，修正，或终止 a“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”，每个术语在S-K条例第408（a）项中定义。

项目6。展览


附件数						附件

3.2*						截至2025年8月5日，OraSure Technologies，Inc.第三次修订和重述的章程。

10.1						A 经修正和重述的OraSure Technologies，Inc. 2000年股票奖励计划通过参考附件 10.1纳入公司当前的回购 2025年5月14日提交的表格8-K上的RT。

31.1*						经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条规定的Carrie Eglinton-Manner认证。

31.2*						经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条规定的对Kenneth J. McGrath的认证。

32.1*+						根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（b）条或第15d-14（b）条，以及根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条，要求对Carrie Eglinton-Manner进行认证。

32.2*+						根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（b）条或第15d-14（b）条以及根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条要求对Kenneth J. McGrath进行认证.

101.INS						内联XBRL实例文档–该实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为其XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。

101.SCH						内联XBRL分类法扩展架构文档

101.CAL						内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档

101.DEF						内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档

101.LAB						内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档

101.PRE						内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档

104						Interactive Data File中的封面页（格式为内联XBRL，其中包含附件101中包含的适用分类扩展信息）。

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*随此归档

+本认证被视为未根据《交易法》第18条提交或以其他方式受该部分的责任约束，也不应被视为通过引用并入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。


	Orasure Technologies, Inc.

		/s/Kenneth J. McGrath
日期：2025年8月6日		肯尼斯·J·麦格拉思
		首席财务官
		（首席财务官）

		/s/Michele M. Anthony
日期：2025年8月6日		米歇尔·安东尼
		高级副总裁、财务总监兼首席财务官
		（首席会计干事）