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CEPI扩大与Valneva的合作伙伴关系，拨款4130万美元，以支持更广泛地获得世界首个基孔肯雅热疫苗

Valneva将从CEPI和欧盟获得高达4130万美元用于扩大基孔肯雅热疫苗的可及性，IXCHIQ ®资金将支持在儿童和孕妇等弱势群体中进行临床试验伙伴关系还将支持向另一家制造商进行技术转让，以向亚洲LMICSIXCHIQ ®供应IXCHIQ ®已在美国、加拿大和欧洲被批准用于18岁及以上的成年人挪威奥斯陆和法国圣赫布兰，2024年7月22日—流行病防范创新联盟（CEPI）和Valneva SE（纳斯达克：VALN；巴黎泛欧交易所：VLA），一家专业疫苗公司，扩大了合作伙伴关系，以支持更广泛地获得世界首个基孔肯雅热疫苗IXCHIQ^®，在中低收入国家（LMIC），以及儿童、青少年和孕妇的上市后试验和潜在标签扩展。

CEPI将在未来五年内向Valneva提供高达4130万美元的额外资金，并得到欧盟（EU）Horizon Europe计划的支持。该项目将帮助生成额外的数据，以潜在地支持扩展的IXCHIQ^®基孔肯雅热流行国家和易受感染人群的标签，有感染这种令人衰弱的蚊媒疾病的风险。

数千名参与者将参加计划中的试验，试验将于2025年开始。该研究将包括在可能受到基孔肯雅热爆发影响的国家的1-11岁儿童和孕妇中评估疫苗。计划在巴西进行一些试验，该国目前正面临重大的基孔肯雅热疫情，今年迄今报告了超过34万例病例。

扩大后的伙伴关系加强了早先达成的协议¹该公司授予Valneva 2460万美元的CEPI-EU资金，用于在受基孔肯雅热影响的某些中低收入国家开发、制造和销售其单针疫苗。根据这项初步协议，Valneva于2021年与巴西的Instituto Butantan（IB）合作，在巴西进行了一项青少年临床试验，以支持该疫苗在该国的许可，这将是首次潜在批准用于流行人群，以及在美国和其他地区这一年龄组的标签扩展。巴西卫生监管局（ANVISA）正在对IXCHIQ ®的上市许可申请进行审查，可能会在2024年获得批准。IB致力于以可承受的价格提供其将在巴西开发和生产的基孔肯雅热疫苗，以便在拉丁美洲国家和选定的中低收入国家进行分销。
CEPI-EU资金还将支持将该疫苗药物产品的技术转让给另一家疫苗制造商，以加速和扩大易受基孔肯雅热爆发影响的亚洲中低收入国家获得IXCHIQ ®的机会。

CEPI首席执行官Richard Hatchett博士表示，“数百万人受到基孔肯雅热的影响，如今，超过10亿人居住在基孔肯雅热爆发的地区。在疾病负担最重的地区获得负担得起的基孔肯雅热疫苗是CEPI、Valneva和我们的欧盟伙伴的共同优先事项。这些临床研究和向另一家流行地区制造商的技术转让将加速流行国家的准入，为未来的疫苗推出战略提供信息，并减轻未来基孔肯雅热爆发的负担。”

Valneva首席执行官Thomas Lingelbach表示：“我们非常高兴能加强与CEPI的合作伙伴关系。基孔肯雅热感染是一项未得到满足的重大医疗需求，我们相信，我们的单剂疫苗具有独特的优势，可以帮助保护居住在基孔肯雅热发生地区的人们以及前往这些地区的旅行者。随着气候变化，全球更多地区正变得适合传播病毒的蚊媒，从而增加了面临感染风险的人口规模。”

Instituto Butantan主任Esper Kall á s表示：“由于气候变化，虫媒病毒已成为全球范围内日益关注的问题，这有利于蚊子适应其他环境。这是高度相关的，布坦坦合作开发基孔肯雅热疫苗的努力符合我们的使命，即不仅在巴西而且在全球范围内解决公共卫生问题。”

欧盟委员会HERA负责人Laurent Muschel和DG Research and Innovation主任Irene Norstedt表示：“在卫生应急准备和应对方面，欧盟的一个关键优先事项是为最脆弱的人群提供医疗对策，例如针对基孔肯雅热的疫苗。欧盟的研究资助计划Horizon Europe与CEPI合作，筹集了3800万欧元，用于支持Valneva新疫苗在中低收入国家的有效性临床研究。这类疫苗自上个月起在欧盟获得授权，也有力地促进了对病媒传播疾病的防范，由于气候变化，这种疫苗可能会扩展到欧盟等非流行地区。对研究的支持至关重要，欧盟仍致力于加强全球健康。”

IXCHIQ ®于2023年11月在美国获得批准²并于2024年6月在加拿大和欧洲^3,4.IXCHIQ ®的监管审查正在巴西和英国进行。

—结束—

关于审判
待批准，新的基孔肯雅热疫苗试验将评估：

1. IXCHIQ的有效性^®在巴西–由CEPI和欧盟的Horizon Europe计划提供部分资金，这是一个更大的发展计划的一部分，有超过120,000名参与者在接种疫苗和未接种疫苗的人群中评估基孔肯雅热，作为疫苗有效性的衡量标准
2. IXCHIQ的功效^®在中低收入国家的疫情环境中–由CEPI和欧盟的Horizon Europe计划部分资助，作为在20,000名参与者中进行的试验的一部分，以在巴西以外的随机对照试验中确定疫苗功效
3. IXCHIQ的安全性和免疫原性^®在巴西孕妇中
4. 最优IXCHIQ^®拉丁美洲一个中低收入国家1-11岁儿童的剂量
5. IXCHIQ的安全性和免疫原性^®在可能位于亚洲的中低收入国家的1-11岁儿童中
   
   

包括临床研究组织和试验赞助者在内的试验合作伙伴预计将在未来几个月内被选中。

关于基孔肯雅热
基孔肯雅病毒（CHIKV）是一种由受感染的伊蚊叮咬传播的由蚊子传播的病毒性疾病，可引起发热、严重的关节疼痛、肌肉疼痛、头痛、恶心、乏力和皮疹。关节疼痛通常会使人衰弱，可持续数周至数年。⁵
2004年，该病开始迅速传播，在世界各地引发大规模疫情。自病毒重新出现以来，目前已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家发现了CHIKV。⁶2013年至2023年期间，美洲报告的病例超过370万例⁷经济影响被认为是巨大的。随着传播这种疾病的蚊媒继续在地理上传播，预计医疗和经济负担将随着气候变化而增加。因此，世界卫生组织（WHO）强调基孔肯雅热是一个重大的公共卫生风险。⁸

关于CEPI
CEPI于2017年启动，是公共、私营、慈善和民间组织之间的创新合作伙伴关系。其使命是加速开发疫苗和其他针对流行病和大流行威胁的生物对策，以便所有有需要的人都能获得它们。CEPI已支持开发50多种针对多种已知高危病原体或未来疾病X的候选疫苗或平台技术。CEPI战胜大流行的2022-2026年五年计划的核心是将开发安全、有效、全球可获得的新威胁疫苗所需时间压缩至仅100天的‘100天使命’。

了解更多信息，请访问CEPI.net。在X（@ CEPIvaccines）、LinkedIn和Facebook上关注我们。

关于Valneva
我们是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗，以满足未满足的医疗需求。我们采取高度专业化和有针对性的方法，将我们深厚的专业知识应用于多种疫苗模式，专注于提供一流、最佳或唯一一流的疫苗解决方案。
我们拥有良好的业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获得批准，目前正在销售三种专有旅行疫苗，包括世界上第一种也是唯一的基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗。
我们不断增长的商业业务带来的收入有助于推动我们疫苗管道的持续推进。这包括与辉瑞合作的唯一处于先进临床开发的莱姆病候选疫苗，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。如需更多信息，请访问www.valneva.com。

关于Horizon Europe
Horizon Europe — # HorizonEU —是欧盟的旗舰研究和创新计划，是欧盟长期多年财务框架（MFF）的一部分，预算为955亿欧元，将在七年期（2021-2027年）内支出。在Horizon Europe的领导下，将支持健康研究，旨在寻找新的方法来保持人们的健康、预防疾病、开发更好的诊断方法和更有效的疗法、使用个性化医疗方法来改善医疗保健和福祉，并采用创新的健康技术，例如数字技术。

媒体联系人：

CEPI
press @ cepi.net
+44 7387 055214

1 CEPI授予Valneva高达2340万美元用于单剂基孔肯雅热疫苗的后期开发
2 Valneva宣布美国FDA批准全球首个基孔肯雅热疫苗IXCHIQ ®-Valneva
3 Valneva宣布加拿大卫生部批准全球首个基孔肯雅热疫苗IXCHIQ ®-Valneva
4 Valneva获得全球首个基孔肯雅热疫苗IXCHIQ ®-Valneva在欧洲的上市许可
5 https://jvi.asm.org/content/jvi/88/20/11644.full.pdf
6 https://cmr.asm.org/content/31/1/e00104-16
7泛美卫生组织/世界卫生组织数据：美洲报告的基孔肯雅热病例数（2018-2023年累计病例，2013-2017年每年病例）。https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html。最后访问时间为2023年8月1日。
8 https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/en/