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EX-1.01 2 展览101-ConflictMineral.htm EX-1.01 文件

附件 1.01

波士顿科学国际有限公司的冲突Minerals报告

截至2025年12月31日止年度

波士顿科学国际有限公司截至2025年12月31日止年度的这份冲突Minerals报告(“报告”)是根据经修订的1934年证券交易法(“交易法”)下的规则提交的。《交易法》第13p-1条规则(“第13p-1条规则”)对在美国证券交易委员会(“SEC”)拥有锡、钽、钨和黄金(统称“冲突矿物”)的注册人规定了某些报告和披露义务,这些是注册人制造或该注册人签约制造的产品的功能或生产所必需的。本报告中未定义的术语在规则13p-1、表格SD和第34-67716号《交易法》发布(2012年8月22日)中定义。本报告中使用的术语“我们”、“我们”、“我们的”、“波士顿科学”和“公司”是指波士顿科学国际有限公司及其分部和子公司。

我们网站www.bostonscientific.com或本报告中提及的任何第三方的网站上或与之相连的信息是本报告的补充,而不是本报告的一部分,或通过引用并入本报告。此类附加信息截至其发布之日,不打算在此通过引用进行确认或更新。波士顿科学不对第三方网站上或连接到的信息承担任何责任或责任或背书。

公司及产品概况

波士顿科学国际有限公司是一家全球性的医疗器械开发商、制造商和营销商,医疗器械应用于广泛的介入医学专业领域。我们的使命是通过创新的医疗解决方案改变生活,改善世界各地患者的健康状况。

我们的核心业务分为两个可报告的部分:医疗外科和心血管,每个部分都通过销售医疗设备产生收入。在2025年期间,我们的产品由五个核心业务提供销售:内窥镜、泌尿科和神经调节,包括我们的MedSurg可报告部分,以及心脏病和外周介入,包括我们的心血管可报告部分。在2025年第四季度,一项组织变革将我们传统的心脏病学和外周干预业务合并为单一的心血管业务。这一变化对我们的可报告分部没有影响。

MedSurg

我们的内窥镜业务开发和制造设备,以创新、侵入性较小的技术诊断和治疗范围广泛的胃肠道疾病。我们的泌尿外科业务开发和制造用于治疗男性和女性解剖结构的各种泌尿系统疾病的设备,包括肾结石、良性前列腺增生、前列腺癌、勃起功能障碍和大小便失禁。我们的神经调节业务开发和制造用于治疗各种神经系统运动障碍和管理慢性疼痛的设备。

心血管

我们的心血管业务开发和制造用于诊断和治疗心脏多种疾病和异常的设备和医疗技术,以及用于诊断和治疗外周动脉和静脉疾病以及各种形式的癌症的产品。

我们的大多数产品直接销售给世界各地的医院、诊所、门诊设施和医疗办公室,这使得波士顿科学成为这些产品到达最终客户之前供应链中的最后一步。我们还有一个分销商和经销商网络,他们在某些国家和市场提供我们的产品,在这些国家和市场建立或维持直接存在既不经济也不具有战略意义。

报告概览

我们已经完成了对我们每个核心业务中的产品的审查,并确定在每个业务中至少一个产品的至少一个组件中存在冲突矿物,如上所述。我们还确定,这些冲突矿物对于我们制造或与第三方签订合同以代表我们制造的这些产品的功能或生产是必要的。




根据细则13p-1和表格SD,我们与我们的直接材料供应商进行了合理的原产国查询(“RCOI”),这些供应商表示供应的部件中存在冲突矿物。调查的合理设计是为了确定供应给我们的组件中的冲突矿物是来自刚果民主共和国(“刚果民主共和国”)还是毗邻国家(与刚果民主共和国合称“被覆盖国家”),还是来自回收或废料来源。

我们的RCOI流程采用了多项措施来做出这一决定,其中包括:

与我们的供应商进行沟通和接触;
分发给负责任商业联盟和全球电子可持续发展倡议冲突Minerals报告模板(“CMRT”)的供应商;
收集已完成的CMRT;
对收集到的CMRT进行审查,以确定供应商的风险水平,如本冲突Minerals报告中进一步描述的那样,确定来源国和/或从回收或废料来源采购,并确定是否需要进行尽职调查;
实施全面的系统和业务流程,以促进RCOI流程的长期可持续性。该系统为波士顿科学提供了向每一个直接材料供应商提供询价的能力。系统和业务流程包括:
供应商通信的维护和跟踪;
供应商回复和表格的长期存储和版本历史;
确定个别产品的冲突矿物状况;以及
自动验证符合下文尽职调查结果中描述的红旗标准的已完成CMRT;
与供应商进行后续沟通,以便在供应商的答复不符合我们的要求时更新表格,并了解和减轻其供应链中与冲突矿物有关的风险。

根据我们的RCOI,我们有理由相信,供应给我们的一些组件中的必要冲突矿物可能起源于所涵盖的国家,我们有理由相信,这种冲突矿物可能不是来自回收或废料来源。因此,我们对这些冲突矿物的来源和保管链进行了尽职调查,下文将对此进行讨论。

冲突Minerals框架

我们在设计尽职调查措施时,在所有重大方面均符合国际公认的经济合作与发展组织(“OECD”)为来自受冲突影响地区和高风险地区的Minerals负责任供应链以及锡、钽、钨和黄金的相关补充剂制定的尽职调查指南(统称为“OECD指南”)。

公司管理系统

我们建立了如下公司管理制度:

冲突Minerals政策.我们采取了一项冲突矿物政策,可在我们的网站上公开查阅:https://www.bostonscientific.com/en-US/corporate-responsibility/integrity/compliance-ethics.html#conflict。
内部团队.我们建立了一个主题专家团队,负责实施我们的冲突矿物合规计划。管理监督包括来自全球业务、法律和财务部门的代表。
控制系统。就我们的冲突矿物而言,我们与冶炼厂和精炼商没有直接关系。因此,我们积极与供应商接触,以帮助识别我们供应链上游的实体。我们已将流程纳入我们的质量体系,用于评估冲突矿物的组件和产品,并在我们的产品生命周期开发过程中设置了内置检查点。
供应商参与。我们通过供应商质量协议、供应商入职流程和质量体系评估与供应商进行了强有力的接触。我们要求供应商每年完成一次CMRT,以查明冲突矿物的存在。我们向供应商提供与冲突矿物和完成CMRT具体相关的教学材料。
申诉机制.我们有一条咨询热线,可在我们的外部网站上访问,员工和第三方,包括供应商,可以据此提出问题、获得指导或报告关注事项。



维护记录.我们使用我们的文件管理系统来保留相关文件。所有冲突矿物供应商的回应和表格都已上传到我们的冲突矿物长期信息系统解决方案中。这些记录是按照我们的文件保留政策保存的,至少5年。

供应链风险的识别与评估

我们已经建立了一支跨职能的冲突Minerals合规团队。该小组负责执行冲突矿物遵守战略,并向高级管理层通报这些尽职调查工作的结果。

我们利用第三方服务提供商协助评估有关冲突矿物的供应链信息,确定潜在风险,并制定和实施我们可能与供应商和/或各自利益攸关方就冲突矿物采取的额外尽职调查步骤。

我们利用第三方供应商,以便与支持我们冲突矿物项目的专门项目专家合作。我们定期与第三方提供商沟通,以便接收有关程序状态的更新。第三方供应商团队的每个成员都接受了冲突矿物合规方面的培训,并且了解CMRT和CMR等报告模板的复杂性,以及《多德-弗兰克法案》第1502条。

对于供应可能含有锡、钽、钨和金的材料的直接供应商,我们启动我们的RCOI流程,其中包括:CMRT请求;对不响应的供应商采取后续行动和升级;以及根据响应确定是否需要采取进一步行动。我们利用一个商业系统,对CMRT上的每个供应商的响应进行自动验证。

我们还积极与我们的供应商合作,在我们的供应链中确定来自我们上游的实体。我们与我们的415家直接材料供应商完成了这一调查过程,其中212家表示它们供应的部件中存在冲突矿物。我们依靠这些供应商向我们提供关于供应给工业的部件中所含冲突矿物来源的信息。我们的供应商同样依赖其供应商提供给他们的信息。

设计实施应对风险战略

波士顿科学实施了与我们的第三方供应商程序保持一致的流程,通过该流程实施、管理和监测RCOI和尽职调查流程。该流程是根据经合组织指南设计的。根据需要向管理层成员提供流程输出的最新信息。

如上所述,我们与供应商密切合作,以确定供应链中处于波士顿科学上游的实体。作为我们流程的一部分,为了帮助确保供应商理解我们的期望,我们通过电子邮件发送通信,其中包含我们冲突矿物框架的详细信息,并向供应商提供第三方无冲突冶炼厂方案培训网站的链接。此外,我们的外部网站和供应商提交填妥表格的供应商门户网站上都有明确概述我们对供应商期望的教学材料。

冶炼厂审计

我们在冲突矿物方面与冶炼厂和精炼商没有直接关系,也不对我们供应链中的这些实体进行审计。我们通过依赖负责任的Minerals倡议(RMI)来支持审计。

供应链尽职调查年度报告

我们向SEC提交表格SD和冲突Minerals报告,其副本可在我们的网站上公开获取。

尽职调查结果

我们在整个RCOI流程中进行尽职调查,包括每年为其来源的金属或矿物收集冶炼厂的上游供应链信息,并交叉引用这些信息以识别冶炼厂风险。通过我们的第三方服务商,这些信息也可以分享给那些上游供应商的下游客户。我们的尽职调查流程包括在RCOI流程内对那些在其CMRT上表示知道或有理由相信他们从涵盖国家采购或冲突矿物来源不确定或未知的供应商进行评估。

针对我们的尽职调查过程,一些供应商报告了在其供应链中使用回收或废料来源的情况,但



不知道这些来源提供的所有冲突矿物是否都来自废料或回收来源。此外,一些供应商没有确定为供应给波士顿科学的组件提供材料的具体冶炼厂。因此,我们无法确定来自所涵盖国家的此类供应商的特定冲突矿物是否包含在我们从供应商处获得并用于我们产品的组件中。

2025年产品确定

根据SEC工作人员的指导,包括波士顿科学在内的任何公司都不需要将其产品描述为“没有发现‘没有刚果民主共和国冲突’”,或者“无法确定刚果民主共和国冲突”。

设施和矿山或产地位置

如上所述,该公司距离加工必要的冲突矿物的设施和矿石所在的矿山下游有几步之遥。因此,我们无法确定使用了哪些设施来加工我们产品特有的必要冲突矿物。同样,我们无法确定我们产品特有的必要冲突矿物的原产国。如上所述,我们的尽职调查过程反映了我们努力以最具体的方式确定我们制造或承包制造的产品的功能或生产所必需的冲突矿物的矿山或原产地。我们尚未确定从涵盖国家采购的可具体追溯到我们产品的冶炼厂。

持续改进努力

负责冲突矿物合规工作的波士顿科学员工已经完成了全球程序方面的适当培训,以确保RCOI过程的长期可持续性和全球协调。系统和流程改进包括:

CMRT评估的年度更新;
通过有针对性的请求流程减轻供应商负担;以及
自动化CMRT验证审核验收。