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EX-99.1 2 q4-2025xearningsrelease.htm EX-99.1 文件

附件 99.1
神经分泌生物科学 2025年第四季度和全年报告
财务业绩并提供2026年财务预期
2025年第四季度和全年产品净销售额合计7.983亿美元和28.3亿美元,
代表同比增长29%和22%,分别
英格雷扎®(valbenazine)2026年全年净产品销售额指引为2.7-2.8亿美元
圣迭戈,2026年2月11日Neurocrine Biosciences, Inc.(纳斯达克:NBIX)今天公布了截至2025年12月31日的第四季度财务业绩。
“我们2025年的业绩反映了我们商业业务的实力和持久性,以及我们在将Neurocrine转变为一家更广泛、更多元化的生物制药公司方面取得的有意义的进展,”神经分泌生物科学首席执行官Kyle W. Gano博士表示。“在2026年,我们专注于为INGREZZA和CRESSITY提供强劲、可持续的增长®(crinecerfont)同时推进我们以3期项目为基础的管道,包括用于重度抑郁症的osavampator和用于精神分裂症的direclidine。我们预计,随着Neurocrine处于有利地位,可以在未来几年改善更多患者的生活,这一建设势头将为所有利益相关者创造价值。”
净产品销售亮点
2025年第四季度和全年产品净销售额分别为7.983亿美元和28.3亿美元,同比分别增长29%和22%。
INGREZZA 2025年第四季度和全年产品净销售额分别为6.575亿美元和25.1亿美元,同比分别增长7%和9%。结果显示,在强劲的患者需求的推动下,TRX和NRX的处方量实现了两位数的增长,但部分被较低的净价格所抵消,这是由于为支持长期增长而进行了新的处方集准入投资。
CRESSITY第四季度和2025年全年产品净销售额分别为1.353亿美元和3.012亿美元,分别反映了431和2048份新患者注册起始表格,这是由强劲的患者需求推动的,第四季度配药脚本的报销覆盖率超过80%。
近期临床和企业发展
发表了一篇关于FDA批准的囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂的里程碑式叙述性综述,展示了INGREZZA在CNS频谱.该综述强调了INGREZZA的独特特征,包括选择性VMAT2靶向、无需滴定的简化剂量以及跨不同患者群体的可靠临床数据,并得出结论,VMAT2抑制剂在临床上不可互换。




在美国神经精神药理学学院第64届年会上展示了头对头INGREZZA胶囊数据,显示VMAT2平均目标占用率高出近两倍,与单次给药后的AUSTEDO XR(deutetrabenazine)相比,效力更高。此外,与稳态AUSTEDOXR(48mg)的最高批准剂量相比,INGREZZA的最低批准剂量(40mg)在稳态时显示出更高的估计VMAT2目标占用率。
在12月的Neurocrine研发日上,提供了有关Neurocrine研发引擎的最新信息,该引擎仍有望在行业领先的神经精神病学产品组合中提供多种一流和一流的药物,包括用于重度抑郁症的osavampator和精神分裂症的direclidine的3期项目。Neurocrine在跨核心治疗领域的长期价值创造方面仍然处于有利地位,并宣布了促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)平台的战略扩展和多样化,作为针对包括肥胖在内的代谢性疾病的新型药物的基础。
宣布启动研究性化合物NBI-1065890在成人迟发性运动障碍(TD)中的2期临床研究。NBI-1065890是VMAT2的下一代、选择性抑制剂。基于在VMAT2抑制方面近20年的深厚科学专业知识和经验,Neurocrine设计了NBI-1065890,以潜在地提供差异化特征,包括治疗TD的更长效选择的可能性。
2025年第四季度和全年财务业绩
三个月结束
12月31日,
十二个月结束
12月31日,
(未经审计,单位:百万,每股数据除外) 2025 2024 2025 2024
收入:
INGREZZA产品净销售额 $ 657.5 $ 615.2 $ 2,513.7 $ 2,313.5
CRESSITY净产品销售额 135.3 1.7 301.2 1.7
其他收入 12.7 10.8 45.6 40.1
总收入 $ 805.5 $ 627.7 $ 2,860.5 $ 2,355.3
GAAP研发(R & D) $ 258.2 $ 185.6 $ 1,015.7 $ 731.1
非GAAP研发 $ 233.8 $ 164.4 $ 924.7 $ 662.3
GAAP销售、一般和行政(SG & A) $ 301.8 $ 287.8 $ 1,156.2 $ 1,007.2
非公认会计原则SG & A $ 265.6 $ 241.6 $ 1,024.9 $ 862.5
GAAP净收入 $ 153.7 $ 103.1 $ 478.6 $ 341.3
GAAP每股收益–摊薄 $ 1.48 $ 1.00 $ 4.67 $ 3.29
Non-GAAP净收入 $ 194.6 $ 173.4 $ 654.5 $ 656.3
Non-GAAP每股收益–摊薄 $ 1.88 $ 1.69 $ 6.39 $ 6.33
(未经审计,单位:百万) 12月31日,
2025
12月31日,
2024
现金、现金等价物和有价证券合计 $ 2,543.4 $ 1,815.6




与2024年第四季度相比,2025年第四季度GAAP和Non-GAAP运营费用的差异是由以下因素驱动的:
增加研发费用,以支持扩大和推进临床前和临床组合,包括投资于重度抑郁症(MDD)的osavampator 3期项目和毒蕈碱特许经营,包括作为成人精神分裂症潜在治疗方法的直志碱3期项目。
SG & A费用增加,包括对CRESSITY发射活动的增量投资和对INGREZZA的持续投资。
与早期开发候选者许可协议的预付款相关的收购在研研发(IPR & D)费用增加
2025年第四季度GAAP净收入和每股收益分别为1.537亿美元和1.48美元,而2024年第四季度分别为1.031亿美元和1.00美元。
2025年第四季度Non-GAAP净收入和每股收益分别为1.946亿美元和1.88美元,而2024年第四季度分别为1.734亿美元和1.69美元。
与2024年第四季度相比,2025年第四季度GAAP和Non-GAAP净收入的差异主要是由以下因素驱动的:
产品净销售额增加1.771亿美元
运营费用增加,以支持扩大和推进研发组合、对CRESSITY发布活动的增量投资以及对INGREZZA的持续投资
与早期开发候选者许可协议的预付款相关的知识产权研发费用增加
截至2025年12月31日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券总额约为25.4亿美元。
GAAP与Non-GAAP财务业绩的对账可在本新闻稿末尾的表3和表4中找到。




2026年全年财务指导
范围
(百万)
INGREZZA产品净销售额1
$ 2,700 $ 2,800
GAAP研发费用2
$ 1,200 $ 1,250
非美国通用会计准则研发费用2, 3
$ 1,110 $ 1,160
GAAP和Non-GAAP IPR & D4
$ 20 $ 20
GAAP SG & A费用5
$ 1,375 $ 1,400
非GAAP SG & A费用3, 5
$ 1,240 $ 1,265
1.INGREZZA销售指引反映了INGREZZA在与亨廷顿病相关的迟发性运动障碍和舞蹈症中的预期净产品销售额。
2.研发指导反映了公司临床前和临床组合的持续推进,包括治疗MDD的osavampator和治疗精神分裂症的direclidine的3期项目,并包括约2500万美元的费用,用于与我们已获得许可的候选产品相关的开发里程碑。开发里程碑一旦实现或被认为可能实现,即被纳入研发指导。
3.调整后的非GAAP指引不包括约9000万美元的研发非现金股票补偿费用和1.25亿美元的SG & A、资产剥离相关费用和腾出的遗留校园设施成本。一旦达到或认为很可能达到预定的基于绩效的归属标准,基于绩效的股权奖励的非现金股票补偿费用将被纳入指导。
4.IPR & D指导代表已完成的协作和许可安排。
5.SG & A指导范围反映了支持INGREZZA增长的持续商业计划的费用以及包括预计将于2026年第一季度末完成的销售团队扩张在内的CRENESSITY的推出。
美国东部时间今天下午4:30举行电话会议和网络直播
神经分泌生物科学将于美国东部时间今天下午4:30(太平洋时间下午1:30)举行现场电话会议和网络直播。与会者可使用会议ID:NBIX拨打800-579-2543(美国)或785-424-1789(国际)接入电话会议直播。也可以在美国东部时间下午4:30左右在投资者网站www.neurocrine.com下的神经分泌生物科学网站上观看网络广播和随附的幻灯片。网络直播的重播将在活动结束大约一小时后在网站上提供,并将存档大约一个月。




关于神经分泌生物科学
神经分泌生物科学是一家领先的生物制药公司,宗旨很简单:为有巨大需求的人减轻痛苦。我们致力于发现、开发和商业化改变生活的治疗方法,用于患有未得到充分解决的神经精神、神经、精神、内分泌和免疫疾病的患者。该公司的多样化产品组合包括美国FDA批准的治疗迟发性运动障碍、与亨廷顿病相关的舞蹈症、典型的先天性肾上腺增生、子宫内膜异位症*和子宫肌瘤*,以及一个强大的管道,包括在我们的核心治疗领域的中后期临床开发中的多种化合物。三十年来,我们运用我们对神经科学的独特见解以及大脑和身体系统之间的相互联系来治疗复杂的情况。我们不懈地追求药物,以减轻使人衰弱的疾病和紊乱的负担,因为你值得勇敢的科学。欲了解更多信息,请访问NeuroCrine.com,并在LinkedIn、X、Facebook和YouTube上关注该公司。(*与艾伯维合作)
Neurocrine,the neurocrine biosciences logo,you deserve brave science,INGREZZA,CRESSITY为Neurocrine Biosciences, Inc.注册商标
非GAAP财务指标
除了根据美国公认会计原则(GAAP)提供的财务业绩和财务指导外,本新闻稿还包含以下非GAAP财务指标:非GAAP研发费用、非GAAP SG & A费用、非GAAP营业收入、非GAAP净收入和每股净收入。在编制Non-GAAP财务业绩和指引时,公司排除了管理层认为不正常的某些GAAP项目,包括可能不符合异常或非经常性项目定义的经常性现金运营费用。特别是,这些非公认会计准则财务指标不包括:非现金股票补偿费用、与可转换优先票据相关的费用、空置的遗留校园设施成本、扣除转租收入、与收购的无形资产相关的非现金摊销费用、股权投资的公允价值变动、交易和资产剥离相关费用、外币汇率变动以及所得税费用的某些调整。这些非GAAP财务指标是对根据GAAP提供的结果的补充,因为管理层认为这些非GAAP财务指标有助于表明公司业务的基本趋势,在比较当前业绩与前期业绩方面很重要,并提供有关公司财务状况的额外信息。管理层还使用这些非公认会计准则财务指标来建立内部和外部沟通的预算和运营目标,并管理公司的业务并评估其业绩。该公司在GAAP和非GAAP基础上提供有关合并研发和SG & A费用的指导。这些GAAP财务业绩与非GAAP财务业绩的对账包含在所附财务信息中。




前瞻性陈述
除历史事实外,本新闻稿还包含涉及多项风险和不确定性的前瞻性陈述。这些声明包括但不限于与以下相关的声明:我们的业务战略、目标和未来发展计划;将从我们的产品和候选产品中获得的好处;我们的产品和/或我们的候选产品可能为患者带来的价值;INGREZZA的持续成功;成功推出和商业化的创造力;我们的财务和经营业绩,包括我们未来的收入、费用或利润;我们的合作伙伴关系;我们的产品和候选产品的临床和科学数据更新,包括关于临床结果、安全性、和耐受性;预期的未来临床和监管里程碑;以及启动和/或完成我们的临床、监管和其他开发活动以及我们的合作伙伴的活动的时间。可能导致实际结果与前瞻性陈述中陈述或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于:与神经分泌生物科学的一般业务和财务相关的风险和不确定性;与INGREZZA和CRESSITY商业化相关的风险和不确定性;与我们的候选产品开发相关的风险;与我们的产品和候选产品的开发、制造和商业化活动依赖第三方相关的风险,以及我们管理这些第三方的能力;FDA或其他监管机构可能对我们的产品或产品候选者做出不利决定的风险;开发活动可能无法按时或根本无法启动或完成,或可能由于监管、制造或其他原因而延迟,可能无法成功或复制以前的临床试验结果,可能无法证明我们的产品候选者是安全有效的风险,或可能无法预测真实世界的结果或后续临床试验的结果;与我们的合作伙伴的协议的潜在利益可能永远无法实现的风险;我们的产品和/或我们的产品候选者可能被第三方的专有或监管权利阻止商业化的风险,或具有意外的副作用、不良反应或滥用事件;与政府和第三方监管和/或政策努力相关的风险,这些风险可能(其中包括),对我们的产品实施销售和药品定价控制或限制我们产品的覆盖范围和/或报销;与来自其他疗法或产品的竞争相关的风险,包括我们产品的潜在仿制药进入者;与我们管理组织增长的能力相关的风险;以及我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述的其他风险,包括我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告。除法律要求外,神经分泌生物科学不承担在本新闻稿日期之后更新本新闻稿中包含的声明的任何义务。

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联系人:Neurocrine Biosciences, Inc.
Tony Jewell(媒体)
858-617-7578
media@neurocrine.com
Todd Tushla(投资者)
858-617-7143
ir@neurocrine.com




表1
Neurocrine Biosciences, Inc.
简明合并损益表
(未经审计)
三个月结束
12月31日,
十二个月结束
12月31日,
(单位:百万,每股数据除外) 2025 2024 2025 2024
收入:
产品净销售额 $ 798.3 $ 621.2 $ 2,833.9 $ 2,330.6
协作收入 7.2 6.5 26.6 24.7
总收入 805.5 627.7 2,860.5 2,355.3
营业费用:
收入成本 17.6 9.3 52.1 34.0
研究与开发 258.2 185.6 1,015.7 731.1
获得进行中研发 17.0 3.0 17.4 12.5
销售、一般和行政 301.8 287.8 1,156.2 1,007.2
总营业费用 594.6 485.7 2,241.4 1,784.8
营业收入 210.9 142.0 619.1 570.5
其他收入(费用):
股权投资未实现收益(亏损) 2.7 (1.9) (4.0) (37.1)
与可转换优先票据相关的费用 (138.4)
投资收益及其他,净额 25.8 22.5 90.3 91.0
其他收入(费用)合计,净额 28.5 20.6 86.3 (84.5)
计提所得税前的收入 239.4 162.6 705.4 486.0
准备金 85.7 59.5 226.8 144.7
净收入 $ 153.7 $ 103.1 $ 478.6 $ 341.3
每股收益,基本 $ 1.54 $ 1.03 $ 4.81 $ 3.40
每股收益,摊薄 $ 1.48 $ 1.00 $ 4.67 $ 3.29
加权平均已发行普通股,基本 99.9 100.0 99.5 100.4
加权平均已发行普通股,稀释 103.7 102.9 102.5 103.7




表2
Neurocrine Biosciences, Inc.
简明合并资产负债表
(未经审计)
(百万) 12月31日,
2025
12月31日,
2024
现金、现金等价物和有价证券 $ 1,480.4 $ 1,076.1
其他流动资产 1,042.3 648.6
流动资产总额 2,522.7 1,724.7
递延所得税资产 320.3 485.7
有价证券 1,063.0 739.5
使用权资产 455.4 509.4
股权投资 120.8 124.8
物业及设备净额 89.8 82.6
其他非流动资产 59.5 52.0
总资产 $ 4,631.5 $ 3,718.7
流动负债 $ 743.4 $ 507.7
非流动经营租赁负债 415.3 455.1
其他非流动负债 219.7 166.2
股东权益 3,253.1 2,589.7
负债和股东权益合计 $ 4,631.5 $ 3,718.7




表3
Neurocrine Biosciences, Inc.
公认会计原则与非公认会计原则财务结果的调节
(未经审计)
三个月结束
12月31日,
十二个月结束
12月31日,
(百万)
2025 2024 2025 2024
GAAP营业收入1
$ 210.9 $ 142.0 $ 619.1 $ 570.5
调整项:
股票报酬费用-研发 24.4 21.2 91.0 68.8
基于股票的补偿费用-SG & A 34.2 45.2 126.9 126.7
空置的遗留校园设施成本,扣除转租收入2
1.0 1.0 3.4 18.0
收购无形资产的摊销 1.1 0.9 4.1 3.6
其他 1.0 1.0
Non-GAAP营业收入1
$ 272.6 $ 210.3 $ 845.5 $ 787.6
三个月结束
12月31日,
十二个月结束
12月31日,
(单位:百万,每股数据除外) 2025 2024 2025 2024
GAAP净收入1
$ 153.7 $ 103.1 $ 478.6 $ 341.3
调整项:
股票报酬费用-研发 24.4 21.2 91.0 68.8
基于股票的补偿费用-SG & A 34.2 45.2 126.9 126.7
与可转换优先票据相关的费用3
138.4
空置的遗留校园设施成本,扣除转租收入2
1.0 1.0 3.4 18.0
收购无形资产的摊销 1.1 0.9 4.1 3.6
股权投资公允价值变动4
(2.7) 1.9 4.0 37.1
其他 0.9 1.6 0.3
与调节项目相关的所得税影响5
(18.0) 0.1 (55.1) (77.9)
Non-GAAP净收入1
$ 194.6 $ 173.4 $ 654.5 $ 656.3
稀释每股收益:
公认会计原则 $ 1.48 $ 1.00 $ 4.67 $ 3.29
非公认会计原则 $ 1.88 $ 1.69 $ 6.39 $ 6.33
1.包括以下费用:
三个月结束
12月31日,
十二个月结束
12月31日,
(百万) 2025 2024 2025 2024
里程碑(研发) $ 3.9 $ 0.3 $ 65.4 $ 71.7
获得进行中研发(IPR & D) $ 17.0 $ 3.0 $ 17.4 $ 12.5
2.反映与我们腾出的遗留校园设施相关的减值费用和其他成本,扣除转租收入,因为我们过渡到占用我们的新校园设施。
3.反映与可转换优先票据转换结算相关的费用。
4.反映股权投资公允价值的周期性波动。
5.非公认会计原则调节项目的估计所得税影响是使用适用的法定税率计算的,同时考虑到任何估值备抵和调整,以排除主要与可转换优先票据和非现金股票补偿相关的费用相关的税收优惠或费用。




表4
Neurocrine Biosciences, Inc.
公认会计原则与非公认会计原则费用的调节
(未经审计)
三个月结束
12月31日,
十二个月结束
12月31日,
(百万) 2025 2024 2025 2024
GAAP收入成本 $ 17.6 $ 9.3 $ 52.1 $ 34.0
调整项:
收购无形资产的摊销 1.1 0.9 4.1 3.6
非公认会计原则收入成本 $ 16.5 $ 8.4 $ 48.0 $ 30.4
三个月结束
12月31日,
十二个月结束
12月31日,
(百万) 2025 2024 2025 2024
GAAP研发 $ 258.2 $ 185.6 $ 1,015.7 $ 731.1
调整项:
基于股票的补偿费用 24.4 21.2 91.0 68.8
非GAAP研发 $ 233.8 $ 164.4 $ 924.7 $ 662.3
三个月结束
12月31日,
十二个月结束
12月31日,
(百万) 2025 2024 2025 2024
GAAP SG & A $ 301.8 $ 287.8 $ 1,156.2 $ 1,007.2
调整项:
基于股票的补偿费用 34.2 45.2 126.9 126.7
空置的遗留校园设施成本,扣除转租收入 1.0 1.0 3.4 18.0
其他 1.0 1.0
非公认会计原则SG & A $ 265.6 $ 241.6 $ 1,024.9 $ 862.5
三个月结束
12月31日,
十二个月结束
12月31日,
(百万) 2025 2024 2025 2024
GAAP其他收入(费用),净额 $ 28.5 $ 20.6 $ 86.3 $ (84.5)
调整项:
与可转换优先票据相关的费用 138.4
股权投资公允价值变动 (2.7) 1.9 4.0 37.1
其他 (0.1) 0.6 0.3
非美国通用会计准则其他收入,净额 $ 25.7 $ 22.5 $ 90.9 $ 91.3