美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
（标记一）
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的季度报告
截至2025年6月30日的季度期间
或
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的☐过渡报告
Lantern Pharma Inc.
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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| （州或其他司法管辖区 | （佣金 | （IRS雇主 | ||
| 注册成立） | 档案编号） | 识别号） |
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| （主要行政办公室地址） | （邮编） |
(972) 277-1136
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）节注册的证券：普通股
| 各类名称 | 交易代码 | 注册的各交易所名称 | ||
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The
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用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐
用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速披露公司 | ☐ | 加速披露公司 | ☐ | ||
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☒ | 较小的报告公司 |
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||
| 新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☒
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐没有
截至2025年8月8日，注册人拥有10,799，417股普通股，每股面值0.0001美元的流通股。
目 录
| 页 | |||
| 前瞻性陈述 | 二、 | ||
| 第一部分–财务信息 | |||
| 项目1。 | 财务报表。 | 1 | |
| 截至2025年6月30日（未经审计）和2024年12月31日的简明合并资产负债表 | 1 | ||
| 截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的简明综合经营报表（未经审计） | 2 | ||
| 截至2025年6月30日及2024年6月30日止三个月及六个月的综合亏损简明综合报表（未经审核） | 3 | ||
| 截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的简明合并股东权益变动表（未经审计） | 4 | ||
| 截至2025年6月30日及2024年6月30日止六个月的简明综合现金流量表（未经审计） | 5 | ||
| 简明综合财务报表附注（未经审计） | 6 | ||
| 项目2。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。 | 16 | |
| 项目3。 | 关于市场风险的定量和定性披露。 | 22 | |
| 项目4。 | 控制和程序。 | 22 | |
| 第二部分–其他信息 | |||
| 项目1a。 | 风险因素。 | 23 | |
| 项目6。 | 展品。 | 23 | |
| 签名 | 24 | ||
| i |
前瞻性陈述
这份表格10-Q的季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。我们根据美国《私人证券诉讼改革法案》、经修订的1934年《证券交易法》第21E条以及其他联邦证券法的安全港条款做出此类前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本季度报告10-Q表格中包含的所有陈述，包括关于我们的战略、未来临床前研究和临床试验、对现有临床前研究和临床试验的未来预期、未来财务状况、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“寻求”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“目标”、“目标”、“即将”、“应该”、“将”“将”或这些词语的否定或其他类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述反映了我们目前对未来事件的看法，并基于假设并受制于风险和不确定性。
这份关于表格10-Q的季度报告中的前瞻性陈述，除其他外，包括与以下相关的陈述：
| ● | 我们有能力确保获得足够的资金和替代资金来源，以支持我们现有和拟议的临床前研究和临床试验；
|
|
| ● | 我们的雷达的潜在优势®平台，用于识别可能对候选药物产生反应的候选药物和患者群体；
|
|
| ● | 我们推进任何候选药物开发的战略计划； | |
| ● | 我们的战略计划是扩大我们的雷达的数据点数量®平台可以访问和分析； | |
| ● | 我们的内部药物发现和开发计划以及抗体药物偶联物（ADC）开发计划的研发工作以及我们的雷达的利用®简化药物开发流程的平台； | |
| ● | 我们对任何候选药物的临床前研究或临床试验的启动、时间、进展和结果； | |
| ● | 我们打算利用人工智能、机器学习和生物标志物数据来简化药物开发流程，并确定可能会对候选药物做出反应的患者群体； | |
| ● | 我们计划发现和开发候选药物，并通过自己或与他人合作推进此类候选药物来最大限度地发挥其商业潜力； | |
| ● | 我们对我们用现有现金、现金等价物和有价证券为运营费用和资本支出需求提供资金的能力的预期； | |
| ● | 我们对我们或我们的任何合作者可能在未来发展的候选药物的潜在市场机会的估计； | |
| ● | 我们预期的增长战略以及我们有效管理业务运营潜在扩张的能力； | |
| ● | 我们对未来费用和支出的预期； | |
| ● | 我们跟上快速变化的技术和不断发展的行业标准的能力，包括我们实现技术进步的能力； |
| 二、 |
| ● | 我们在人工智能、基因组学、生物学、肿瘤学和药物开发领域寻找熟练劳动力需求的能力；以及 | |
| ● | 政府法律法规对我们的候选药物和ADC开发计划的开发和商业化的影响。 |
我们可能无法真正实现我们前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们做出的前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。我们于2025年3月27日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31日止年度的10-Q表格季度报告和10-K表格年度报告（“2024年10-K表格”）的风险因素部分中包含了重要因素，并确定了其他因素，例如我们的临床试验结果以及竞争的影响，我们认为这些因素可能导致实际结果或事件与我们做出的前瞻性陈述存在重大差异。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险和不确定因素不时出现，我们无法预测可能对本季度报告10-Q表格中的前瞻性陈述产生影响的所有风险和不确定因素。
您应该阅读表格10-Q上的这份季度报告以及我们向SEC提交的文件，并理解我们未来的实际结果可能与我们的预期存在重大差异。这些前瞻性陈述是基于管理层目前的预期。这些陈述既不是承诺也不是保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括，除其他外，本季度报告其他地方在表格10-Q中列出的因素以及在我们的2024年表格10-K的风险因素部分下列出的因素。您可以在我们网站www.lanternpharma.com的投资者SEC文件标签下或在SEC网站www.sec.gov上访问我们的2024年表格10-K。鉴于这些不确定性，你不应该依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。本季度报告中关于表格10-Q的前瞻性陈述是在本季度报告日期作出的，我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非适用法律要求。
此外，“我们相信”的声明和类似声明反映了我们对相关主题的信念和看法。这些陈述是基于截至本季度报告表格10-Q之日我们可以获得的信息，虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础，但这些信息可能是有限的或不完整的。我们的声明不应被解读为表明我们对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些声明本质上是不确定的，告诫投资者不要过度依赖这些声明。
除非文意另有所指，否则本季度报告表格10-Q中对“公司”、“Lantern”、“我们”、“我们”和“我们的”的提及，均指特拉华州公司Lantern Pharma Inc.，并在适当情况下指其全资子公司。
| 三、 |
第一部分–财务信息
项目1。财务报表。
Lantern Pharma公司及其子公司
简明合并资产负债表
| 2025年6月30日 | 2024年12月31日 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
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$ |
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| 有价证券 |
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| 预付费用&其他流动资产 |
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| 流动资产总额 |
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| 物业及设备净额 |
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| 经营租赁使用权资产 |
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| 其他资产 |
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| 总资产 | $ |
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$ |
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| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ |
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$ |
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| 营业租赁负债，流动 |
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| 流动负债合计 |
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| 经营租赁负债，扣除流动部分 |
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| 负债总额 |
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| 承诺和或有事项（注4） | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股（于2025年6月30日和2024年12月31日授权；$面值）（于2025年6月30日及2024年12月31日已发行及流通在外的股份） | ||||||||
| 普通股（于2025年6月30日和2024年12月31日授权；$面值）（于2025年6月30日及2024年12月31日已发行及流通在外的股份） |
|
|
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| 额外实收资本 |
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| 累计其他综合收益 |
|
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| 累计赤字 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 股东权益合计 |
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| 负债总额和股东权益 | $ |
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$ |
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见所附简明综合财务报表附注
| 1 |
Lantern Pharma公司及其子公司
简明合并经营报表（未经审计）
| 三个月结束 6月30日， |
六个月结束 6月30日， |
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| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 研究与开发 |
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| 总营业费用 |
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| 经营亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 利息收入 |
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| 其他收入，净额 |
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| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股普通股净亏损，基本和稀释 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 加权-已发行普通股平均数，基本和稀释 | ||||||||||||||||
见所附简明综合财务报表附注
| 2 |
Lantern Pharma公司及其子公司
综合亏损简明综合报表（未经审核）
| 三个月结束 6月30日， |
六个月结束 6月30日， |
|||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 其他综合（亏损）收益 | ||||||||||||||||
| 可供出售证券的未实现（亏损）收益 | ( |
) |
|
( |
) |
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| 外币折算未实现（亏损）收益 | ( |
) | ( |
) | ( |
) |
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| 其他综合（亏损）收益 | ( |
) | ( |
) | ( |
) |
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| 综合损失 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
见所附简明综合财务报表附注
| 3 |
Lantern Pharma公司及其子公司
简明合并股东权益报表（未经审计）
| 首选 股票 数量 |
首选 股票 |
共同 股票 数量 |
共同 股票 |
额外 实收- |
累计 其他 综合 |
累计 | 合计 股东' |
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| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 亏损 | 赤字 | 股权 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日止三个月及六个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2023年12月31日 | $ |
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$ |
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$ |
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$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |
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| 认股权证行使后发行的普通股 | - |
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| 股票补偿 | - | - |
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| 净亏损 | - | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益 | - | - |
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| 余额，2024年3月31日 |
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( |
) |
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| 股票补偿 | - | - |
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| 净亏损 | - | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 | - | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2024年6月30日 | $ |
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$ |
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$ |
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$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
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| 首选 股票 数量 |
首选 股票 |
共同 股票 数量 |
共同 股票 |
额外 实收- |
累计 其他 综合 |
累计 | 合计 股东' |
|||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 收入 | 赤字 | 股权 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2025年6月30日止三个月及六个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2024年12月31日 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ | ( |
) | $ |
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| 股票补偿 | - | - |
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| 净亏损 | - | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 | - | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2025年3月31日 |
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( |
) |
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| 股票补偿 | - | - |
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| 净亏损 | - | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 | - | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2025年6月30日 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ | ( |
) | $ |
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见所附简明综合财务报表附注
| 4 |
Lantern Pharma公司及其子公司
简明合并现金流量表（未经审计）
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 经营活动产生的现金流量 | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 调整净亏损与经营活动所用现金的对账： | ||||||||
| 折旧及摊销 |
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| 经营性使用权资产变动情况 |
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| 股票补偿 |
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| 可供出售债务证券折让的增加，净额 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 外币重新计量（收益）损失 | ( |
) |
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| 可供出售债务证券的已实现收益 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 股本证券已实现亏损 |
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| 股本证券的未实现（收益）损失 | ( |
) |
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| 资产和负债变动 | ||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 应付账款和应计费用 |
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| 经营租赁负债 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 其他资产 | ( |
) | ||||||
| 经营活动使用的现金流量净额 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动 | ||||||||
| 购置财产和设备 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 购买有价证券 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 有价证券的销售 |
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| 投资活动提供（使用）的现金流量净额 |
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( |
) | |||||
| 融资活动 | ||||||||
| 认股权证行使所得款项 |
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| 筹资活动提供的现金流量净额 |
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| 外汇汇率对现金的影响 |
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| 本期现金和现金等价物变动 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 现金和现金等价物，期初 |
|
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| 现金及现金等价物，期末 | $ |
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$ |
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| 非现金投融资活动 | ||||||||
| 通过经营租赁负债取得的经营租赁使用权资产 | $ | $ |
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| 提前终止租赁时移除经营租赁使用权资产及相关经营租赁负债 |
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见所附简明综合财务报表附注
| 5 |
简明合并财务报表附注
注1。组织、主要活动、宣讲依据
Lantern Pharma Inc.及其子公司（“公司”）是一家专注于人工智能（A.I.）的公司，致力于开发癌症疗法，并改变肿瘤药物发现和开发的成本、节奏和时间表。该公司的开发组合包括三个以临床阶段肿瘤学为重点的候选产品，包括其他人已经尝试但未能开发成批准的商业化药物的小分子候选药物，以及它正在其人工智能平台和生物标志物驱动方法的帮助下开发的新化合物。该公司的人工智能平台，称为RADR®，使用大数据分析（结合分子数据、药效数据、历史研究数据、科学文献数据、试验和出版物的表型数据以及机制路径数据）和机器学习。该公司的数据驱动、基因组靶向和生物标志物驱动方法使其能够追求一种转型药物开发战略，以识别、拯救或开发潜在的小分子候选药物，并推进该战略。
Lantern Pharma Inc.于2013年11月7日根据德克萨斯州法律注册成立，此后于2020年1月15日在特拉华州重新注册成立。该公司的主要业务位于德克萨斯州。公司于2017年7月在英国成立了全资子公司Lantern Pharma Limited，并于2021年9月在澳大利亚成立了全资子公司Lantern Pharma Australia Pty Ltd。2023年1月，公司组建全资子公司Starlight Therapeutics Inc.（“Starlight”），继续推进候选药物LP-184的中枢神经系统（CNS）和脑癌适应症的开发。
自成立以来，该公司基本上将其所有活动都用于推进研发，包括与临床前研究、临床试验和其雷达开发相关的努力®平台。这现在包括三个主要候选药物和一个针对11个已披露治疗靶点的抗体药物偶联物（ADC）计划：
| ● | LP-300（Tavocept），我们正在推进的2期临床试验，Harmonic™试验，重点关注晚期非小细胞肺癌的永不吸烟者； | |
| ● | LP-184，我们正在推进1期临床试验，具有治疗包括乳腺癌、胰腺癌、膀胱癌、肺癌在内的实体瘤以及胶质母细胞瘤和其他CNS癌症的潜力。继Starlight形成后，公司现将分子LP-184称为“STAR-001”，因为它是在CNS适应症中开发的； | |
| ● | LP-184的立体异构体（对映异构体）LP-284正在推进1期临床试验，已显示出前景体外和体内与LP-184靶向适应症不同的多种血液系统癌症的抗癌活性；以及 | |
| ● | 我们的ADC计划专注于开发具有高度有效药物载荷的高度特异性ADC。 |
该公司的财政年度在每个日历年的12月31日结束。随附的中期简明综合财务报表未经审计，其编制基础与公司截至2024年12月31日止财政年度的年度综合财务报表基本相同。公司管理层认为，这些中期简明综合财务报表反映了所有被认为对公司财务状况、经营业绩和所列期间现金流量的公平陈述所必需的调整（仅包括正常的经常性调整）。按照美利坚合众国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制财务报表，要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的呈报金额以及在简明综合财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期内呈报的费用金额。实际结果可能与这些估计不同。
| 6 |
随附的中期简明综合财务报表中的2024年12月31日年终简明综合资产负债表数据来自经审计的综合财务报表。这些简明综合财务报表和附注不包括GAAP要求的所有披露，应与公司截至2024年12月31日止年度的经审计综合财务报表以及公司于2025年3月27日在美国证券交易委员会存档的10-K表格年度报告中包含的附注一并阅读。
这些简明综合财务报表所包括的中期经营业绩和现金流量并不一定表明任何未来期间或整个财政年度的预期结果。
本附注中对适用指南的任何提及均指财务会计准则委员会（“FASB”）的会计准则编纂（“ASC”）和会计准则更新（“ASU”）。截至目前，公司已将其业务作为一个分部经营。
注2。流动性和持续经营
该公司在截至2025年6月30日和2024年6月30日的六个月内分别产生了约8868000美元和10400000美元的净亏损。截至2025年6月30日，该公司的营运资金约为12,316，000美元。该公司计划进行定期资本筹集，还计划在未来申请赠款资金，以协助支持其资本需求。2025年7月，公司与作为销售代理的ThinkEquity，LLC签订了ATM销售协议，根据该协议，公司可以不时以“在市场上”的方式向或通过其销售代理提供和出售高达15,530，000美元的普通股。我们也可能探索进入商业信贷便利作为额外流动性来源的可能性。我们认为，截至2025年6月30日，我们现有的现金、现金等价物和有价证券，以及我们的预期支出和资本承诺，将使我们能够为至少到2026年6月的运营费用和资本支出需求提供资金。我们将在不久的将来需要大量额外资金，如果我们无法在需要时筹集资金，我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的药物开发计划或商业化努力。
由于公司预计在可预见的未来将继续产生亏损，公司持续经营的能力在很大程度上取决于为正在进行的研发和临床试验筹集额外资金的能力。本季度报告10-Q表格所载的财务报表是在假设公司将持续经营的情况下编制的，不包括在公司无法持续经营时可能需要的任何调整。该公司已经发生并且预计将继续发生亏损并产生负的经营现金流，因此在不久的将来将需要大量额外资金来继续其研发活动。这些因素对公司在没有获得大量额外资金的情况下持续经营的能力产生了重大怀疑。虽然公司计划进行定期融资，包括根据ATM销售协议进行的潜在销售，但无法保证在需要时将获得足够的资金以使公司能够持续经营。
注3。重要会计政策摘要
估计和假设的使用
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额以及在财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间收入和支出的报告金额。估计的重要领域包括确定研发应计费用、确定以股权为基础的奖励和发行的认股权证的公允价值的投入、确定租赁付款现值的投入以及确定有价证券的公允价值。实际结果可能与这些估计不同。
所得税
由于公司当前和前期经营亏损，截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司无企业所得税负债。由于其亏损的历史，公司认为，截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司的递延所得税资产很可能无法全部变现。因此，公司已就其递延税项资产录得全额估值备抵。
2025年7月4日，俗称《一大美丽法案》（OBBB）的H.R.1签署成为法律。这包括对联邦公司税条款进行重大修改，并延长2017年《减税和就业法案》中某些其他即将到期的条款。除其他外，立法恢复了国内研究和实验支出的费用化，对利息费用扣除施加了新的限制，并扩大了某些员工薪酬的不允许扣除。FASB ASC 740所得税要求在相关立法颁布期间确认税率和法律对递延税款余额的变化的影响。OBBB是在本季度报告涵盖的10-Q表格三个月期限之后通过的，可能会影响公司未来期间的总税收资产和负债。截至本季度报告表格10-Q之日，公司正在继续评估OBBB的潜在影响。
外币
我们使用资产和负债的月末汇率以及收入和支出的平均汇率将我们的澳大利亚子公司的财务报表转换为美元，该子公司的功能货币为澳元。折算损益作为股东权益的组成部分记入累计其他综合收益（亏损）。以我国功能货币（美元）以外的货币计值的外币交易产生的损益计入其他收入，在简明综合经营报表中净额。
风险和不确定性
该公司所处行业受到激烈竞争、政府监管和快速技术变革的影响。经营面临重大风险和不确定性，包括财务、运营、技术、监管和其他风险，包括经营失败的潜在风险。
我们的有价证券可能会受到与利率、市场状况和信用风险相关的各种风险的影响。我们的有价证券已经和将来可能会因为利率的上升或下降而出现其市场价值的波动。虽然我们认为我们的现金、现金等价物和有价证券不包含过度风险，但我们无法绝对保证未来我们的投资不会受到市场价值不利变化的影响。此外，我们在一家或多家获得联邦保险的金融机构持有大量现金和现金等价物。我们在这些银行机构持有的计息和无息账户由联邦存款保险公司（“FDIC”）提供担保，每个存款人、每个FDIC承保的银行、每个所有权类别最高可获得25万美元的担保。有时，我们在银行机构持有的一些现金余额可能超出了FDIC的覆盖范围。
我们目前在临床运营的某些方面依赖外国第三方制造商和服务提供商。美国政府和特朗普政府相关人士的声明和采取的某些行动已经导致并可能继续导致美国和国际贸易政策的变化。如果维持，关税和与外国贸易争端的潜在升级可能会对我们的业务构成重大风险，并可能导致更高的运营费用。美国在关税和国际贸易方面的政策也可能导致利率波动，这可能对总体经济状况、我们经营所在的行业部门以及我们的业务产生负面影响。
| 7 |
研究与开发
研发费用在发生时计入费用。这些费用主要包括工资、承包商费用、研究研究费用、制造和供应成本、临床现场成本和开展临床试验的其他成本、用于开发公司雷达的云上技术基础设施的成本®平台，以及用于识别、开发和测试候选药物的其他费用。第三方产生的开发成本随着工作的进行而计入费用。获得用于研发且未来无替代用途的技术（包括许可证）的成本在发生时计入费用。
现金及现金等价物
本公司将原期限为3个月或以下的货币市场基金和其他高流动性工具视为现金等价物。截至2025年6月30日和2024年12月31日，现金等价物分别约为4,617，000美元和6,619，000美元，与现金一起列入公司简明综合资产负债表的现金和现金等价物标题下。
租约
公司在开始时确定一项安排是否包含租约。经营租赁包括在经营租赁使用权（“ROU”）资产、经营租赁负债的流动部分以及我们简明综合资产负债表中经营租赁负债的流动部分净额中。租赁ROU资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表支付租赁产生的租赁付款的义务。租赁ROU资产和租赁负债按租赁期内未来最低租赁付款额在开始日的现值确认。由于公司的租赁不提供隐含费率，在确定租赁付款现值时采用基于开始日可获得的信息的增量借款利率。公司不包括延长或终止租期的选择权，除非合理确定公司将行使任何该等选择权。租金费用按直线法在经营租赁项下确认。公司不对租赁期为十二个月或以下的短期租赁确认使用权资产或租赁负债，而是在租赁期内以直线法将租赁付款确认为费用。
有价证券
该公司的有价证券包括政府和机构证券、公司债券、共同基金和普通股。我们在购买时将我们的有价证券分类为可供出售，并在每个资产负债表日重新评估此类分类。我们可能会随时出售这些证券，以供在当前操作中使用，即使它们尚未到期。因此，我们在随附的简明综合资产负债表中将我们的投资（包括期限超过12个月的证券）归类为流动资产。
可供出售债务证券在每个报告期按公允价值入账。可供出售债务证券的未实现损益不计入收益，并在简明综合资产负债表上作为累计其他全面收益（亏损）的单独组成部分入账，直至实现。利息在简明综合经营报表的利息收入内列报。我们评估我们的可供出售债务证券，以评估摊余成本基础是否超过估计的公允价值，并确定该差额的多少（如果有的话）是由预期信用损失造成的。信用损失备抵在其他收入中确认为费用，在简明综合经营报表中为净额，任何剩余未实现损失在简明综合资产负债表中计入累计其他综合收益（损失）。信贷损失备抵在2025年6月30日和2024年12月31日为零，在截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月和六个月内没有录得信贷损失。
股本证券由共同基金和普通股组成，在每个报告期按公允价值入账，这些投资的公允价值变动以及赚取的股息记入其他收入，净额记入简明综合经营报表。
我们根据特定的识别方法确定出售有价证券的已实现损益，并将这些损益记入其他收益，净额在简明综合经营报表中。
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最近的会计公告
2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，《所得税（主题740）：所得税披露的改进》，这将要求公共实体每年在税率调节表中提供特定类别的披露，以及按司法管辖区分类披露已缴纳的所得税。该标准对我们的2025年度有效，可以前瞻性或追溯性适用。我们目前正在评估更新后的准则将对我们的财务报表披露产生的影响。
2024年11月，FASB发布ASU 2024-03，损益表-报告综合收入-费用分类披露（子主题220-40）：损益表费用分类，要求公共企业实体提供相关损益表费用的分类披露。这些修订旨在通过提高财务报表附注的透明度，特别是有关费用类别的透明度来改善财务报告。本次更新中的修订对2026年12月15日之后开始的年度报告期间和2027年12月15日之后开始的中期报告期间有效。公司正在评估这一更新对其简明综合财务报表和相关披露的影响。
注4。承诺与或有事项
一般
公司已订立并预期于未来不时订立许可协议、战略联盟协议、转让协议、研究服务协议，以及与推进其产品候选者及研发工作有关的类似协议。重要协议（统称“许可、战略联盟和研究协议”）在公司2024年10-K表格中有详细描述。虽然具体金额将根据临床试验进展、研究研究和制造项目的推进和完成以及其他因素在每个季度波动，但公司认为其有关许可、战略联盟和研究协议的整体活动与2024年10-K表格中描述的活动基本一致，并由下一段中的讨论补充。
如2024年10-K表所述，公司此前与Fortrea Inc.（“Fortrea”）签订了一份工作订单，就公司LP-300的2期临床试验提供合同研究组织（CRO）服务。虽然尚未有正式修订或合同终止，但在2025年7月，公司与Fortrea确定Fortrea正在为LP-300 2期临床试验提供的CRO服务将过渡到其他服务提供商。
除上述2024表格10-K和Fortrea工作订单事项中所述的具体协议外，公司已就推进其产品候选者和研发工作订立并将在未来订立其他研究和服务提供商协议。公司预计将在未来期间支付与现有和未来研究和服务提供商协议相关的额外金额。
下文分别列出了截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月期间用于许可、战略联盟和研究协议的大致费用金额。这些费用化金额包括在随附的简明综合经营报表的研发费用项下，还包括与Fortrea服务过渡相关的估计应计费用。
研发时间安排
三个月结束 6月30日， |
六个月结束 6月30日， |
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| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 许可、战略联盟、研究协议支出金额 | $ |
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下文分别于2025年6月30日和2024年12月31日载列的是（1）根据许可、战略联盟和研究协议应计和应付的大致金额，以及（2）根据许可、战略联盟和研究协议预付费用和其他流动资产的大致金额。这些金额包含在随附的简明综合资产负债表中。
应付账款和应计负债明细表
| 2025年6月30日 | 2024年12月31日 | |||||||
| 根据许可、战略联盟和研究协议应计和应付的金额 | $ |
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$ |
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| 许可、战略联盟、研究协议项下的预付费用和其他流动资产 | $ |
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$ |
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Actuate Therapeutics
2021年5月，公司与Actuate Therapeutics，Inc.（“Actuate”）签订合作协议，Actuate Therapeutics，Inc.（“Actuate”）是一家临床阶段的私营生物制药公司，专注于开发用于治疗癌症和导致纤维化的炎症性疾病的化合物。根据该协议，公司与Actuate就利用公司的RADR进行了合作®开发新型生物标志物衍生特征的平台，用于Actuate的候选产品之一。作为合作的一部分，公司获得了25,000股Actuate股票的限制性股票，但须满足合作的某些条件，以及如果合作的结果被用于未来的发展努力，则有可能获得额外的Actuate股票。2023年，《协作协议》的期限延长至2024年3月31日。该公司目前正在评估与Actuate进一步合作的可能性。Bios Partners的某些关联公司实益拥有公司超过10%的普通股，并且还持有Actuate的大量实益所有权权益。截至2025年6月30日，没有根据协作协议确认收入。
2024年8月，Actuate宣布完成首次公开募股（“IPO”），其中还包括反向股票分割。在反向股票分割和首次公开募股后，公司持有13,889股普通股，根据1933年《证券法》第144条，公司可以无限制地出售这些股票。截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司持有的Actuate普通股的公允价值分别约为8.5万美元和11.1万美元，这些金额包含在公司简明综合资产负债表的标题有价证券中。
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注5。租约
以下提供截至2025年6月30日和2024年12月31日与租赁相关的资产负债表信息：
与租赁相关的资产负债表信息附表
| 2025年6月30日 | 2024年12月31日 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 经营租赁、使用权资产、净 | $ |
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$ |
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| 负债 | ||||||||
| 经营租赁负债的流动部分 | $ |
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| 经营租赁负债，扣除流动部分 |
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| 经营租赁负债合计 | $ |
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$ |
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截至2025年6月30日，不可撤销经营租赁项下的未来估计最低租赁付款如下：
不可撤销经营租赁项下未来估计最低租赁付款时间表
| 2025年（剩余六个月） | $ |
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| 2026 |
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| 最低租赁付款总额 |
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| 减去代表利息的金额 |
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| 未来最低租赁付款现值 |
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| 减去经营租赁负债的流动部分 |
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| 经营租赁负债，扣除流动部分 | $ |
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该公司根据不可撤销的经营租赁在德克萨斯州达拉斯和佐治亚州亚特兰大大都市区租赁办公空间。2023年1月，公司将其在亚特兰大地区的现有租约再续约两年（“Colony Square租约”）。自2024年8月31日起，Colony Square租约连同与同一业主的新租约终止。新租约于2024年9月1日开始，为期24个月，每月需支付约6800美元，并可按月自动续签，除非公司向房东提供三个月的书面通知。续租选择权的行使由公司全权酌情决定，并在开始时评估是否将任何续租包括在租赁期内。
2023年1月，公司还在达拉斯地区签订了两份新租约，分别于2023年3月和2023年5月开始（“Legacy West Leases”）。自2024年4月30日起，Legacy West租约连同与同一业主的新租约一起终止。新租约于2024年5月1日开始，为期19个月，每月需支付约11,200美元，并可按月自动续签，除非公司向房东提供三个月的书面通知。续租选择权的行使由公司全权酌情决定，并在开始时评估是否将任何续租包括在租赁期内。
下表提供了我们的经营使用权资产和经营租赁负债的对账：
使用权资产与租赁负债对账明细表
| 运营中 | 运营中 | |||||||
| 使用权 | 租赁 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | 负债 | |||||||
| 2024年12月31日余额 | $ |
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$ |
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| 摊销和减少 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 2025年6月30日余额 | $ |
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$ |
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与经营租赁相关的其他补充信息如下：
与经营租赁有关的其他补充资料附表
| 截至6月30日， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 经营租赁加权平均剩余期限（年） |
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| 经营租赁加权平均折现率 |
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% |
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% | ||||
在截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月和六个月期间，该公司还根据按月租赁安排在德克萨斯州达拉斯租赁了办公空间。于2023年4月，公司订立为期22年的物料储存及搬运租约，公司正在延长该租约。提前45天书面通知可解除租约。在这些短期租赁下，公司根据ASC 842选择了短期租赁计量和确认豁免，并在发生时记录租金费用。
截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月和六个月，租赁费用的组成部分约如下：
租赁费用附表
| 三个月结束 | 六个月结束 | |||||||||||||||
| 6月30日， | 6月30日， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 经营租赁成本 | $ |
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$ |
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$ |
|
$ |
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| 短期租赁成本 |
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| $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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在截至2025年6月30日和2024年6月30日的六个月期间，用于与经营租赁相关的经营活动的现金分别约为108,000美元和91,000美元。
注6。股东权益
普通股
截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司共有25,000，000股普通股法定股份，其中10,784，725股已发行在外流通。
2025年7月，公司与ThinkEquity，LLC签订ATM销售协议，作为销售代理（“销售代理”），根据该协议，公司可以不时向销售代理或通过销售代理以“在市场上”的方式发售和出售最多15,530，000美元的普通股（“配售股份”）。公司将向销售代理支付根据ATM销售协议出售配售股份所得款项总额3.0%的佣金。ATM销售协议包含公司的惯常陈述、保证和协议、关闭条件、各方的赔偿权利和义务以及终止条款。截至2025年8月12日，该公司已根据ATM销售协议出售了总计15,185股普通股，总收益约为80,000美元。
认股权证
截至2025年6月30日及2024年6月30日止三个月或截至2025年6月30日止六个月期间，并无认股权证行使。在截至2024年6月30日的六个月期间，公司发行了20,132股普通股，与即将到期的79,021份认股权证的无现金行使有关。该公司还发行了17,481股普通股，总收益为54,716美元，与行使截至2024年6月30日止六个月到期的认股权证有关。在截至2025年6月30日的三个月和六个月期间，购买70,000股的认股权证到期未行使，截至2025年6月30日没有未行使的认股权证。
| 12 |
期权
股票期权活动时间表
| 未完成的期权 | ||||||||
| 股票数量 | 加权- 平均运动 每股价格 |
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| 2024年12月31日 |
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$ |
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| 已取消或过期 | ( |
) |
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| 2025年6月30日 |
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$ |
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截至2025年6月30日，105.7 353万股普通股可行使期权，加权平均行使价为每股5.95美元。
以股票为基础的薪酬时间表
| 三个月结束 | 六个月结束 | |||||||||||||||
| 6月30日， | 6月30日， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 一般和行政 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 研究与开发 |
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| 股票薪酬总额 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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注7。有价证券
于2025年6月30日，债务及股本证券包括以下各项：
证券可上市流通时间表
| 摊销 | 未实现 | 未实现 | 聚合 | |||||||||||||
| 成本 | 收益 | 损失 | 公允价值 | |||||||||||||
| 政府和机构债务证券 | $ |
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$ |
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$ | ( |
) | $ |
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| 股本证券 |
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| $ |
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| 包括在现金和现金等价物中 | $ |
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| 计入有价证券 | $ |
|
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公司债务证券的合同到期日，包括分类为现金和现金等价物的约3990000美元，如下：
有价证券合约到期日投资明细表
| 截至 | ||||
| 2025年6月30日 | ||||
| 一年内到期 | $ |
|
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| 13 |
下表列出了截至2025年6月30日处于未实现亏损状态的有价证券的未实现亏损毛额和公允价值，按投资类别和个别证券处于持续亏损状态的时间长度汇总：
有价证券的未实现亏损毛额和公允价值附表
| 截至2025年6月30日 | ||||||||||||||||
| 不到12个月 | 12个月以上 | |||||||||||||||
| 公平 价值 |
未实现 亏损 |
公平 价值 |
未实现 亏损 |
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| 政府和机构债务证券 | $ |
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$ | ( |
) | $ | $ | |||||||||
我们不认为债务证券的未实现损失代表基于我们对截至2025年6月30日的现有证据的评估的信用损失，其中包括评估我们是否更有可能被要求在收回投资的摊余成本基础之前出售投资。
注8。公允价值计量
我们根据公允价值层次确定我们的金融工具的公允价值，这要求主体在计量公允价值时最大限度地使用可观察输入值，最大限度地减少不可观察输入值的使用。公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格。公允价值假定出售资产或转移负债的交易发生在资产或负债的主要或最有利的市场，并确定资产或负债的公允价值应根据市场参与者在资产或负债定价时使用的假设确定。金融资产或负债在层级内的分类以对公允价值计量具有重要意义的最低层级输入值为基础。公允价值层次结构将输入值优先分为可用于计量公允价值的三个层次：
第1级-输入是相同资产或负债在活跃市场中未经调整的报价。
第2级-输入值是指在活跃市场中类似资产和负债的报价，或通过市场佐证直接或间接观察到的资产或负债的输入值，基本上在金融工具的整个期限内。
第3级-输入是基于我们的假设的不可观察的输入。
金融资产
如果可用，我们的有价证券使用活跃市场中相同工具的报价进行估值。如果我们无法使用活跃市场中相同工具的报价对我们的有价证券进行估值，我们将使用使用可比工具的市场报价的经纪人报告对我们的投资进行估值。截至2025年6月30日，我们的可供出售债务证券通过使用活跃市场中可比工具的报价进行估值并被归类为第2级，我们的货币市场、普通股和共同基金则使用相同资产在活跃市场中的报价进行估值并被归类为第1级。
| 14 |
根据我们对有价证券的估值，我们得出结论，它们被分类为第1级或第2级，我们没有使用第3级输入计量的金融资产。下表列出了使用上述输入类别以经常性基础以公允价值计量的我们的资产的信息。
资产附表按经常性公允价值计量
| 截至2025年6月30日的公允价值计量 | ||||||||||||||||
| 说明 | 合计 | 1级 | 2级 | 3级 | ||||||||||||
| 政府和机构债务证券 | $ |
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$ | $ |
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$ | ||||||||||
| 货币市场 |
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| 共同基金–固定收益 |
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| 共同基金–另类投资 |
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| 普通股 |
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| $ |
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$ |
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$ |
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$ | ||||||||||
| 包括在现金和现金等价物中 | $ |
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| 计入有价证券 | $ |
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每股基本亏损是通过将适用于普通股股东的净亏损除以每个期间已发行普通股的加权平均数得出的。每股摊薄亏损包括认股权证和股票期权等证券的潜在行使或转换所产生的影响（如果有的话），这将导致发行普通股的增量股份，除非这种影响是反稀释的。在计算适用于普通股股东的基本和稀释每股净亏损时，两种计算的加权平均股数保持不变，原因是当存在净亏损时，稀释股份不包括在计算中。由于具有反稀释性而被排除在稀释每股亏损之外的具有潜在稀释性的已发行证券包括：
| 6月30日未偿还， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 购买普通股的认股权证 |
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| 股票期权 |
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注10。分部报告
本公司作为一个经营分部经营。公司的首席运营决策者（“CODM”）是其首席执行官，负责审查以简明综合基础提供的财务信息。主要经营决策者使用预期的研发研究和材料成本；现金、现金等价物和有价证券余额；经营亏损；以及预算预测来评估财务业绩和分配资源。截至2025年6月30日和2024年6月30日的六个月期间，包括临床试验和候选产品制造成本在内的研发研究和材料成本分别约为4,072，000美元和5,848，000美元。截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月，包括临床试验和候选产品制造成本在内的研发研究和材料成本分别约为1,946，000美元和2,730，000美元。首席财务官使用这些财务指标来做出关键的运营决策，例如开始、延长或终止哪些研发研究。请参阅截至2025年6月30日和2024年12月31日的简明综合资产负债表，以及截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的简明综合经营报表。
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项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。
您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营计划的讨论和分析，以及我们的简明综合财务报表和本季度报告其他地方出现的相关说明。除历史信息外，本讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与下文讨论中包含的计划、意图、预期和其他前瞻性陈述存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于以下确定的因素，以及我们在SEC存档的2024年10-K表格的风险因素部分中讨论的因素。
概述
我们是一家专注于人工智能（AI）的公司，致力于开发癌症疗法，并改变肿瘤药物发现和开发的成本、速度和时间表。我们的开发组合包括三个以临床阶段肿瘤学为重点的候选产品，包括其他人曾尝试但未能开发成批准的商业化药物的小分子，以及我们在专有人工智能平台和生物标志物驱动方法的帮助下正在开发的新化合物。我们的AI平台，被称为RADR®，目前包括超2000亿个数据点，并使用大数据分析（结合分子数据、药效数据、历史研究数据、科学文献数据、试验和出版物的表型数据以及机制路径数据）和机器学习，快速发现与药物反应相关的生物学相关基因组特征，然后确定我们认为可能从我们的化合物中获益最多的癌症患者。这种数据驱动、基因组靶向和生物标志物驱动的方法使我们能够追求一种转型药物开发战略，以我们认为与传统癌症药物开发相关的时间和成本的一小部分来识别、拯救或开发和推进潜在的小分子候选药物。
我们的三个先导小分子候选药物：LP-300、LP-184和LP-284都有积极的临床项目。这些项目专注于多个重要的癌症适应症，包括实体瘤和血癌。我们成立了一家全资子公司Starlight Therapeutics，专门专注于我们在中枢神经系统（“CNS”）和脑癌方面前景广阔的机会的临床开发，其中许多癌症没有有效的治疗方案。我们还在推进一项抗体-药物偶联物（“ADC”）计划，该计划的重点是开发具有高效药物有效载荷的高特异性ADC。
我们的策略是使用我们的雷达开发新的候选药物®平台，以及其他机器学习驱动的方法，并继续开发已经进行过先前临床试验测试的候选药物，或者可能由于临床试验疗效不足（即与相关临床测试中使用的比较治疗相比衡量的与所研究的疾病或条件相关的有意义的治疗益处）或由于负责该化合物的所有者或开发团队的战略原因而被停止开发或取消优先级的候选药物。重要的是，这些历史上的候选药物似乎在许多情况下具有良好的耐受性，并且通常从以前已完成的毒性、耐受性和ADME（吸收、分布、代谢和排泄）研究中获得相当多的数据。此外，这些候选药物也可能有大量现有数据支持它们实现预期生物学效果的潜在机制，但通常需要在分层的患者群体中进行更有针对性的试验，以证明具有统计学意义的结果。我们采用双重方法，既开发去新发的、生物标志物引导的候选药物，也通过利用人工智能“拯救”历史候选药物。基因组学、计算生物学和云计算方面的最新进展象征着药物开发的新时代，该时代正由旨在降低风险开发和加速临床试验过程的数据密集型方法推动。在此背景下，我们打算创建一个多样化的肿瘤候选药物组合，以进一步向监管和上市批准发展，目标是建立一个领先的人工智能驱动的方法，用正确的肿瘤疗法治疗正确的患者。
我们战略的一个关键组成部分是针对通过利用我们的雷达确定的特定癌症患者群体和治疗适应症®平台，由我们创建并拥有的专有AI启用引擎。我们相信，我们的治疗领域专业知识、我们的人工智能专业知识以及我们通过与特定肿瘤学领域研究机构的合作关系来识别和开发有前景的候选药物的能力相结合，使我们具有显着的竞争优势。我们的雷达®该平台经过过去几年的开发和完善，使用人工智能和专有机器学习算法集成了与肿瘤药物开发和患者反应预测直接相关的数十亿个数据点。通过确定临床候选药物，以及相关的基因组和表型数据，我们相信我们的方法将帮助我们设计更有效的临床前研究，以及更有针对性的临床试验，从而加快我们的候选药物获得批准和最终上市的时间。尽管我们尚未就我们的任何候选药物申请或获得监管或上市批准，但我们相信我们的雷达®平台有能力降低成本和时间，将候选药物带给特定目标的患者群体。我们相信，通过结合一个独特的、以肿瘤学为重点的大数据平台，我们已经开发出一种可持续和可扩展的生物制药商业模式，该平台利用人工智能以及正在靶向癌症治疗领域推进的积极临床和临床前项目，以满足当今的治疗需求。
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我们目前的产品组合包括三个处于临床阶段的主要候选药物（称为LP-300、LP-184和LP-284）和一个处于临床前研究优化的抗体药物偶联物（ADC）计划。2023年1月，我们成立了全资子公司Starlight Therapeutics Inc.（“Starlight”），以开发候选药物LP-184的中枢神经系统（CNS）和脑癌适应症——包括胶质母细胞瘤（GBM）、脑转移瘤（brain mets.），以及几种罕见的儿科CNS癌症。继Starlight形成后，我们也可能将分子LP-184称为“STAR-001”，因为它是在CNS适应症中开发的。所有这些候选药物和我们的ADC计划都在利用精准肿瘤学、人工智能和基因组驱动的方法来加速和指导开发工作。
我们正在进行有针对性的2期试验（The Harmonic™试验）在一项现有的研究性新药申请下，用于LP-300在晚期非小细胞肺癌（“NSCLC”）的永不吸烟患者联合化疗中的应用。我们的候选LP-184已在多个实体瘤适应症（包括胰腺、胶质母细胞瘤和三阴性乳腺癌）中显示出有希望的体外和体内抗癌活性，并正在推进接近完成的1A期临床试验。我们的候选药物LP-284在多种血液系统癌症中显示出有希望的体外和体内抗癌活性，这与LP-184靶向的适应症不同。LP-284正在推进1A期临床试验。
我们的ADC计划也在持续推进。在2024年和2025年上半年期间，我们继续推进我们的雷达应用®A.I.平台，以推进和完善一个A.I.驱动的模块，专注于提高癌症ADC开发的精度、成本和时间表。2023年，我们与德国比勒费尔德大学开展研究合作，专注于开发利用隐霉素作为ADC药物有效载荷的ADC。Cryptophycins是很有前途的抗肿瘤分子，已在超低皮摩尔浓度下证明了效力。在广泛的临床前研究中，作为Bielefeld合作的一部分合成的隐霉素-ADC在包括乳腺、膀胱、结直肠、胃、胰腺和卵巢在内的多个实体肿瘤细胞系中证明了有希望的皮摩尔水平效力和抗肿瘤活性。
除了我们的主要候选药物和ADC计划，我们还有一个额外的候选药物LP-100，我们认为它与称为PARP抑制剂（PARPI）的一类抗癌药物联合使用具有未来开发潜力。对于LP-100，以及我们的主要候选药物LP-300，我们正在利用先前临床前研究和临床试验的数据，以及我们的人工智能平台产生的见解，来针对我们认为对药物反应最灵敏的肿瘤类型和患者群体。LP-100和LP-300在重要的患者亚组中均显示出前景，但当总体结果未达到预定的临床终点时，关键的3期试验失败。我们认为，这是由于缺乏生物标志物驱动的患者分层。
LP-300已在多个随机、对照、多中心非小细胞肺癌或NSCLC中进行了研究，这些试验包括紫杉醇和顺铂和/或多西他赛和顺铂的给药。LP-100此前在丹麦进行了一项基因组特征指导的2期临床试验，用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。9例患者（目标入组27例）在试验中接受治疗。初始组9名患者的中位总生存期（OS）约为12.5个月，这比其他类似的mCRPC四线治疗方案有所改善。基于我们对LP-100与PARP抑制剂协同作用的评估，2023年第一季度决定结束在丹麦的2期临床试验，以便让LP-100导向的资源将重点放在将该分子定位于具有潜在更大市场机会的早期治疗线的开发上。LP-100此前已由我们外包给Allarity Therapeutics A/S。2021年7月，我们订立了资产购买协议，以从Allarity重新获得LP-100的全球开发和商业化权利。
我们的发展战略是追求越来越多的专注于肿瘤学的分子靶向疗法，其中人工智能和基因组数据可以帮助我们提供生物学见解，降低与开发工作相关的风险，并帮助澄清潜在的患者反应。我们计划在它们进入临床开发时逐个项目对其进行战略性评估，要么完全由我们完成，要么与许可合作伙伴一起完成，以最大限度地利用商业机会并减少将正确药物带给正确患者所需的时间。
迄今为止，除了先前的研究资助外，我们没有产生任何收入，我们蒙受了净亏损，我们的运营资金主要来自出售我们的股本证券。截至2025年6月30日和2024年6月30日的六个月，我们的净亏损分别约为8,868，000美元和10,400，000美元。
我们的净亏损主要是由于许可和开发我们管道中的候选药物、规划、准备和进行临床前研究和临床测试以及与我们的运营相关的一般和行政活动产生的成本。随着我们继续开发我们的管道，我们预计在可预见的未来将继续产生重大费用和相应的运营亏损。随着我们进行更多的临床前研究和临床试验，并可能寻求监管许可并准备将我们的候选药物商业化，我们的成本可能会进一步增加。我们预计将产生大量费用，以继续建设必要的基础设施，以支持我们扩大的运营、临床前研究、临床试验和商业化，包括制造、营销、销售和分销职能。作为一家上市公司，我们已经经历并将继续经历与运营相关的大量成本。
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我们运营结果的组成部分
收入
截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月和六个月期间，我们没有确认收入。
费用
截至2025年6月30日止三个月及六个月，我们按项目类别划分的研发费用如下：
| 三个月 | 六个月 | |||||||
已结束 2025年6月30日 |
已结束 2025年6月30日 |
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| LP-300 | $ | 1,164,748 | $ | 2,172,656 | ||||
| LP-184 | 1,272,370 | 2,633,833 | ||||||
| LP-284 | 275,957 | 732,428 | ||||||
| LP-100 | 31,250 | 60,650 | ||||||
| ADC程序 | 7,999 | 14,376 | ||||||
| 雷达®平台 | 263,564 | 517,143 | ||||||
| 其他 | 52,491 | 201,248 | ||||||
| 研发费用总额 | $ | 3,068,379 | $ | 6,332,334 | ||||
我们预计，我们的研发费用将在季度和年度之间波动。我们预计，根据我们在LP-300、LP-184和LP-284以及其他项目和候选药物的临床试验进展，我们的研发费用将随着时间的推移而大幅增加。我们预计将为推进我们的候选药物和研发工作而进行与研究和服务提供商协议相关的大量支出。
由于与产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法确定LP-300、LP-184、LP-284或我们的其他候选药物的这些或其他当前或未来临床试验的持续时间和完成成本。我们可能永远不会成功地实现LP-300、LP-184、LP-284或我们的任何其他候选药物的监管批准。我们的候选药物的临床试验和开发的持续时间、成本和时间将取决于多种因素，包括未来临床和临床前研究的不确定性、临床试验注册率的不确定性、重要且不断变化的政府监管以及地缘政治风险，包括在我们正在进行LP-300临床测试的台湾地区。此外，每个候选药物的成功概率将取决于众多因素，包括竞争、制造能力和商业可行性。
一般和行政
一般和行政费用主要包括行政、财务和行政、企业发展和行政支持职能部门员工的工资和相关成本，包括基于股票的薪酬费用和福利。其他重大的一般和行政费用包括会计和法律服务、保险、各种顾问的成本、占用成本、投资者关系和信息系统成本。
我们预计，由于我们现有和预期的临床试验以及候选药物的潜在商业化，随着时间的推移，行政成本会出现波动和增加。我们认为，这些增长可能包括增加雇用额外行政人员以支持未来市场研究和未来产品商业化努力的成本，以及增加外部顾问、律师和会计师的费用。
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截至2025年6月30日及2024年6月30日止三个月及六个月经营业绩摘要（未经审核）
| 三个月结束 | 六个月结束 | |||||||||||||||
| 6月30日， | 6月30日， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | $ | 1,583,521 | $ | 1,519,724 | $ | 3,093,598 | $ | 3,000,939 | ||||||||
| 研究与开发 | 3,068,379 | 3,888,737 | 6,332,334 | 8,139,523 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 4,651,900 | 5,408,461 | 9,425,932 | 11,140,462 | ||||||||||||
| 经营亏损 | (4,651,900 | ) | (5,408,461 | ) | (9,425,932 | ) | (11,140,462 | ) | ||||||||
| 利息收入 | 114,745 | 188,660 | 264,535 | 389,610 | ||||||||||||
| 其他收入，净额 | 206,140 | 260,295 | 293,599 | 350,536 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (4,331,015 | ) | $ | (4,959,506 | ) | $ | (8,867,798 | ) | $ | (10,400,316 | ) | ||||
截至二零二五年六月三十日止三个月与二零二四年比较
一般和行政费用
一般和行政费用增加约64,000美元，即4%，从截至2024年6月30日止三个月的约1,520，000美元增至截至2025年6月30日止三个月的约1,584，000美元。增加的主要原因是，其他专业费用增加约75000美元，专利费用增加约29000美元，工资和赔偿费用增加约11000美元，公司保险费用增加约10000美元。这被业务发展费用减少约51,000美元以及办公室和行政费用减少约8,000美元部分抵消。
研发费用
研发费用从截至2024年6月30日止三个月的约3,889，000美元减少至截至2025年6月30日止三个月的约3,068，000美元，减少约821,000美元或21%。减少的主要原因是研究减少约777000美元，咨询费用减少约53000美元，工资和报酬费用减少约15000美元。这部分被许可费用增加约31,000美元所抵消。
利息和其他收入，净额
利息收入从截至2024年6月30日止三个月的约189,000美元减少约74,000美元，或39%，至截至2025年6月30日止三个月的约115,000美元。其他收入净额从截至2024年6月30日止三个月的收益约260,000美元减少约54,000美元至截至2025年6月30日止三个月的收益约206,000美元。这一减少主要是由于股息收入减少约156,000美元，但被外汇收益增加约64,000美元、投资收入增加约32,000美元以及与我们澳大利亚子公司相关的研发税收优惠增加约6,000美元部分抵消。
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截至二零二五年六月三十日止六个月与二零二四年比较
一般和行政费用
一般和行政费用从截至2024年6月30日止六个月的约3,001，000美元增加到截至2025年6月30日止六个月的约3,094，000美元，增加了约93,000美元，即3%。增加的主要原因是，其他专业费用增加约202000美元，工资和赔偿费用增加约45000美元，公司保险费用增加约25000美元，专利和法律费用增加约17000美元，租金费用增加约14000美元。这被业务发展费用减少约188,000美元和差旅费减少约19,000美元部分抵消。
研发费用
研发费用从截至2024年6月30日止六个月的约8,140，000美元减少至截至2025年6月30日止六个月的约6,332，000美元，减少约1,807，000美元或22%。减少的主要原因是研究减少约1789000美元，工资和报酬费用减少约70000美元，咨询费用减少约25000美元。这部分被许可费用增加约62000美元和研究材料费用增加约14000美元所抵消。
利息和其他收入，净额
利息收入从截至2024年6月30日止六个月的约390,000美元减少约125,000美元至截至2025年6月30日止六个月的约265,000美元。其他收入净额从截至2024年6月30日止六个月的收益约351,000美元减少约57,000美元至截至2025年6月30日止六个月的收益约294,000美元。这一减少主要是由于股息收入减少约298000美元，但被外汇收益增加约180,000美元和投资收入增加约59000美元部分抵消。
现金流
下表汇总了我们在所示期间的现金流量：
| 截至6月30日止六个月， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 经营活动使用的现金流量净额 | $ | (8,312,887 | ) | $ | (8,259,161 | ) | ||
| 投资活动提供（使用）的现金流量净额 | 6,832,489 | (758,231 | ) | |||||
| 筹资活动提供的现金流量净额 | - | 54,716 | ||||||
| 外汇汇率对现金的影响 | 30,727 | 1,492 | ||||||
| 现金及现金等价物净减少额 | $ | (1,449,671 | ) | $ | (8,961,184 | ) | ||
经营活动
截至2025年6月30日止六个月，经营活动使用的现金净额约为8,313，000美元，而截至2024年6月30日止六个月约为8,259，000美元。经营活动使用的现金净额增加主要是由于截至2025年6月30日止六个月的应付账款和应计费用较截至2024年6月30日止六个月增加较少，导致现金使用增加，并被截至2025年6月30日止六个月的净亏损较截至2024年6月30日止六个月的净亏损减少部分抵销。
投资活动
截至2025年6月30日止六个月，投资活动提供的现金净额约为6,832，000美元，而截至2024年6月30日止六个月投资活动使用的现金净额为758,000美元。投资活动提供的现金增加主要与截至2025年6月30日止六个月有价证券投资净赎回增加有关，而截至2024年6月30日止六个月。
融资活动
截至2025年6月30日止六个月期间未发生任何融资活动。截至2024年6月30日的六个月期间，融资活动提供的现金净额约为5.5万美元，这可归因于认股权证行使的收益。
| 20 |
运营资本和资本支出要求
截至2025年6月30日，我们的总资产约为1740万美元，营运资金约为1230万美元。截至2025年6月30日，我们的流动资金包括约1590万美元的现金、现金等价物和有价证券。我们计划进行定期资本筹集，还计划在未来申请赠款资金，以协助支持我们的资本需求。2025年7月，我们与作为销售代理的ThinkEquity，LLC签订了ATM销售协议，根据该协议，我们可能会不时以“在市场上”的方式向或通过我们的销售代理提供和出售高达15,530，000美元的普通股。我们还可能探索进入商业信贷便利作为额外流动性来源的可能性。我们认为，截至2025年6月30日，我们现有的现金、现金等价物和有价证券，以及我们的预期支出和资本承诺，将使我们能够为至少到2026年6月的运营费用和资本支出需求提供资金。我们将在不久的将来需要大量额外资金，如果我们无法在需要时筹集资金，我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的药物开发计划或商业化努力。
我们持续经营的能力在很大程度上取决于为正在进行的研发和临床试验筹集额外资金的能力，因为我们预计在可预见的未来将继续产生亏损。本季度报告中关于表格10-Q的财务报表是在假设我们将持续经营的情况下编制的，并且不包括在我们无法持续经营时可能需要的任何调整。我们已经发生并预计我们将继续发生亏损并产生负的经营现金流，因此在不久的将来将需要大量额外资金来继续我们的研发活动。这些因素对我们在没有获得大量额外资金的情况下持续经营的能力产生了重大怀疑。虽然我们计划进行定期融资，包括根据ATM销售协议进行的潜在销售，但无法保证在需要时将提供足够的资金以使我们能够持续经营。
随着我们继续LP-300、LP-184和LP-284的临床开发，追求我们其他候选药物和项目的开发，并寻求我们的候选药物的潜在未来上市批准，我们预计至少在未来几年内将产生重大、波动且经常增加的经营亏损，如果有的话，这可能是未来几年的事情。除了可能的许可和授予收入外，我们预计不会产生收入，除非并且直到我们成功完成开发并获得监管机构对我们的治疗候选药物的批准。我们的净亏损可能会在季度间和年度间大幅波动，具体取决于我们现有和计划中的临床试验的时间安排以及我们在其他研发活动上的支出。
我们对运营资本需求的预测是基于可能被证明是不正确的假设，我们可能会比我们预期更快地使用我们所有可用的资本资源。由于与医药产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计我们运营资金需求的确切金额。我们预计，我们的开支将大幅增加，因为我们：
| ● | 继续开发我们的候选药物，包括临床前研究和临床试验； | |
| ● | 为我们当前候选药物的任何额外适应症以及我们可能追求的任何未来候选药物启动临床前研究和临床试验； | |
| ● | 继续通过收购或获得更多候选药物或技术的许可来建立我们的候选药物组合； | |
| ● | 继续开发、维护、扩大和保护我们的知识产权组合； | |
| ● | 为我们当前和未来成功完成临床试验的候选药物寻求监管批准； | |
| ● | 最终建立销售、营销、分销和其他商业基础设施，以将我们可能获得上市批准的任何候选药物商业化； | |
| ● | 增聘临床、监管、科研和会计人员； | |
| ● | 作为公众公司运营产生额外的法律、会计和其他费用；和 | |
| ● | 继续开发、维护、扩展我们的雷达®平台。 |
我们预计，为了完成我们的临床试验，我们将需要获得大量额外资金。如果我们通过出售普通股、可转换证券或其他股本证券筹集额外资本，我们现有股东的所有权权益可能会被大幅稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他可能对我们现有股东的权利产生不利影响的优先权。此外，债务融资如果可用，将导致固定付款义务增加，并可能涉及包括限制性契约的协议，这些契约限制了我们采取具体行动的能力，例如产生额外债务、进行资本支出或宣布股息，这可能会对我们开展业务的能力产生不利影响。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金，我们可能会被迫大幅推迟、缩减或停止LP-300、LP-184、LP-284和/或我们的其他候选药物和项目的开发或商业化，在比其他情况更可取的更早阶段寻找合作者或以比其他情况下可能获得的条件更不利的条件寻找合作者，并可能以不利的条件放弃或许可我们对LP-300、LP-184、LP-284和/或我们将寻求自己开发或商业化的其他候选药物和项目的权利。
关键会计估计
截至2025年6月30日止六个月，我们的重要会计估计并无变动。
关于市场风险的定量定性披露
我们对市场风险的首要敞口是利率敏感性，它受到美国利率总水平变化的影响。由于利率上升，固定利率证券的市场价值可能受到不利影响。因此，我们未来的投资收益可能会因利率变化而波动，或者如果我们被迫出售因利率变化而市值下降的证券，我们可能会蒙受本金损失。
历史上，我们通过发行股本证券筹集资金。截至2025年6月30日和2024年12月31日，我们没有未偿还的长期债务。
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我们认为我们的现金和现金等价物不存在重大违约或流动性不足的风险。我们的现金和现金等价物主要包括现金和货币市场基金。由于我们的现金和现金等价物期限较短，主要用于营运资金用途，因此我们因利率变化而面临的与现金和现金等价物相关的市场风险有限。我们的有价证券已经并可能在未来因利率上升而对其市场价值产生不利影响。虽然我们认为我们的现金、现金等价物和有价证券不包含过度风险，但我们无法绝对保证未来我们的投资不会受到市场价值不利变化的影响。此外，我们在一家或多家金融机构持有大量现金和现金等价物，这些现金和现金等价物可能不时超过联邦保险限额。我们在银行机构持有的计息和不计息账户由联邦存款保险公司（“FDIC”）提供最高25万美元的担保。有时，我们在银行机构持有的一些现金余额可能超出了FDIC的覆盖范围。我们认为这是正常的经营风险。
我们于2021年9月在澳大利亚成立了全资子公司Lantern Pharma Australia Pty Ltd，截至2025年6月30日止六个月的外汇收益约为130,000美元，截至2024年6月30日止六个月的外汇损失约为51,000美元。我们将继续承受未来期间的外汇损失风险，尽管我们预计任何外汇损失的影响不会是重大的。我们不参与任何外汇套期保值活动，也没有任何其他衍生金融工具。
通货膨胀通常通过增加我们的劳动力成本和临床试验成本来影响我们。我们不认为通货膨胀对我们在所述期间的经营业绩产生了实质性影响。如果通胀保持在当前水平或上升，可能会对我们未来的经营业绩产生更大的影响。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露。
作为一家规模较小的报告公司，我们免于第3项的要求。
项目4。控制和程序。
评估披露控制和程序。
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官（分别是我们的首席执行官和首席财务官）的参与下，评估了截至2025年6月30日我们的披露控制和程序的有效性。经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义的“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要行政人员和主要财务官员的控制和程序，以便及时就所要求的披露作出决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。
基于对截至2025年6月30日我们的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序（如上述定义）在合理保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化。
截至2025年6月30日止三个月期间，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
对控制有效性的固有限制。
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，并不期望我们的披露控制或我们对财务报告的内部控制将防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论设计和操作得多么好，都只能提供合理的，而不是绝对的，保证控制系统的目标得到满足。此外，控制系统的设计必须反映存在资源限制的事实，控制的收益必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有限制，任何对控制的评估都不能绝对保证所有控制问题和欺诈事件（如果有的话）都已被发现。这些固有的限制包括以下现实：决策中的判断可能是错误的，并且可能因为一个简单的错误或错误而发生故障。此外，控制可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的勾结或管理层对控制的超越来规避。任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其既定目标。随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性，可能会发生由于错误或欺诈造成的错报而无法被发现。
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第二部分–其他信息
项目1a。风险因素。
作为一家规模较小的报告公司，我们免于第1A项的要求。
项目6。展品。
| 附件编号 | 附件说明 | 备案方式 | ||
| 3.1 | 经修订及重述的法团注册证明书 | 由注册人于2020年6月17日提交的有关表格8-K的当前报告以参考方式纳入 | ||
| 3.2 | 附例 | 由2020年4月16日提交的表格S-1上的注册人注册声明以参考方式并入 | ||
| 3.3 | 章程修订第1号 | 根据注册人于2024年5月24日提交的关于表格8-K的当前报告以引用方式并入 | ||
| 3.4 | 附例第2号修订 | 以提述方式由附件 3.2纳入注册人于2025年7月29日提交的有关表格8-K的当前报告 | ||
| 10.1 | 经修正的第二次修订重述的Lantern Pharma Inc. 2018年股权激励计划修订案 | 通过引用附件 A并入2024年4月29日提交的注册人最终代理声明 | ||
| 10.2 | Lantern Pharma Inc.与ThinkEquity LLC签订的日期为2025年7月3日的ATM销售协议 | 由2025年7月3日提交的注册人有关表格8-K的现行报告，藉藉提述附件 1.1而纳入 | ||
| 31.1 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行干事进行认证。 | 在此以电子方式提交 | ||
| 31.2 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务干事进行认证。 | 在此以电子方式提交 | ||
| 32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条对首席执行官进行认证。 | 特此以电子方式提供 | ||
| 32.2 | 根据18 U.S.C.第1350条对首席财务官进行认证，该认证是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的。 | 特此以电子方式提供 | ||
| 101.INS | 内联XBRL实例文档。 | 在此以电子方式提交 | ||
| 101.SCH | 内联XBRL分类法扩展架构文档。 | 在此以电子方式提交 | ||
| 101.CAL | 内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档。 | 在此以电子方式提交 | ||
| 101.DEF | 内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档。 | 在此以电子方式提交 | ||
| 101.LAB | 内联XBRL分类学扩展标签linkbase文档。 | 在此以电子方式提交 | ||
| 101.PRE | 内联XBRL分类学扩展演示linkbase文档。 | 在此以电子方式提交 | ||
| 104 | 封面页交互式数据文件（格式为内联XBRL，包含在附件 101中）。 | 在此以电子方式提交 |
| 23 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
| Lantern Pharma Inc.， | ||
| 特拉华州公司 | ||
| 日期：2025年8月13日 | 签名： | /s/Panna Sharma |
| Panna Sharma，首席执行官 | ||
| 日期：2025年8月13日 | 签名： | /s/David R. Margrave |
| David R. Margrave，首席财务官，首席财务官 | ||
| 24 |