美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8K
目前的报告
根据第13或15（d）条
1934年《证券交易法》
报告日期（报告的最早事件日期） :2020年6月3日
伊诺维奥药品有限公司。
（其章程所指明的注册人的确切姓名）
| 特拉华州 | 001-14888 | 33-0969592 | ||
| （国家或其他管辖权） 成立为法团） |
（委员会 文件号） |
（IRS雇主） 识别号码） |
660w.Germantwn pike,110套房
普利茅斯会议,pa19462
（主要执行办公室地址,包括邮政编码）
(267) 440-4200
（登记员的电话号码,包括地区号码）
N/A
（自上次报告以来更改的前名称或前地址）
如果表格8K 提交文件的目的是同时履行登记人根据下列任何条款承担的提交义务:
| ☐ | 根据《证券法》第425条提交的书面信函（17CFR230.425） |
| ☐ | 根据规则征集材料14a-12根据《交易法》 （17CFR）240.14a-12） |
| ☐ | 启动前根据规则提交的来文14个d-2（b）根据《交易法》 （17CFR）240.14d-2（b） ） |
| ☐ | 启动前根据规则提交的来文13e-4（c）根据《交易法》 （17CFR）240.13e-4（c） ） |
根据该法第12（b）条登记的证券:
| 每一类的标题 |
交易 |
每个交易所的名称 |
||
| 普通股,面值0.001元 | 伊诺 | 纳斯达克股票市场有限公司 |
用支票标记表明注册人是否为1933年《证券法》 （本章230.405）第405条所界定的新兴增长公司12b-21934年《证券交易法》（240.12b-2）这一章） 。
新兴增长公司
如果是新兴增长公司,则以核对标记表明登记人是否选择不使用延长的过渡期来遵守《交易法》第13（a）节规定的任何新的或修订的财务会计准则。
项目8.01.其他事项。
2020年6月3日,Inovio制药公司公司" ）向宾夕法尼亚州蒙哥马利县普通上诉法院提出申诉,除其他紧急救济请求外,要求迫使VGXI公司和GeneOne Life Science公司（一起）提出申诉,Vgxi " ）利用VGXI公司的技术,根据当事方的"现有供应协议"促进制造方法的转让。供应协议" ） 。公司已根据《供应协议》的许可要求进行技术转让,以便大规模生产公司的产品候选人INO-4800一种新的疫苗候选物COVID-19由冠状病毒爆发株引起SARS CoV2公司相信其潜力的广泛存在COVID-19疫苗只有经过临床试验和监管批准后才能加速大规模生产,这对于防治目前全球冠状病毒大流行至关重要。
如公司年报表格所述10K 截至2019年12月31日的一年,该公司和VGXI于2020年3月12日向美国证券交易委员会提交了供应协议。根据供应协议,VGXI为公司的研究和产品候选人的早期临床试验提供DNA质粒。公司没有根据《供应协议》作出购买承诺,而是根据个人订购单确定购买条件。根据《供应协议》 ,本公司同意将VGXI作为其最优惠的DNA质粒供应商,VGXI同意将本公司作为其最优惠的客户。
2020年1月,公司开始对INO-4800开发一种潜在的疫苗以满足迫切的公共卫生需要。2020年4月,公司获得美国食品药品监督管理局批准Fda " ）开始第一阶段的临床试验INO-4800如果来自第一阶段试验的初始安全性和免疫原性数据是可接受的,公司计划推进开发INO-4800进入2020年下半年的后期疗效试验,并接受FDA的进一步监管指导。INO-4800到2020年底,利用现有能力和合同资源,进一步进行临床试验或紧急使用。
VGXI通知公司,它没有能力按照要求的时间表制造公司的全部DNA质粒订单,也没有能力制造用于商业销售的质粒。INO-4800如果它被批准出售根据《供应协议》 ,公司开始与其他第三方合同制造商进行讨论。如先前所宣布的,2020年3月和4月,该公司聘用了Olology Bioservices Inc.和Richter-Helm BioLogics GmbH&Co。支持大规模制造的KG INO-4800里克特-赫尔姆生物逻辑公司制造了该公司的DNA药物候选人VGX-3100目前正在进行第三阶段试验,作为治疗癌前宫颈发育不良的潜在疗法,自2015年以来,使用了当时由VGXI转让的工艺技术。本公司打算聘请更多的合同制造商生产INO-4800
在通知VGXI的生产能力不足之后,公司要求VGXI提供必要的技术转让材料,以便其所雇用的合同制造商能够着手制造INO-4800根据《供应协定》的要求。2020年5月,在双方进一步讨论之后,VGXI通知公司,它拒绝接受公司的请求,导致公司提起法律诉讼,作为紧急行动,迫使VGXI按计划大规模生产COVID-19疫苗候选人
前瞻性发言
本报告载有一些与公司业务有关的前瞻性陈述,其中涉及若干风险和不确定性,包括与疫苗候选人的预期开发和生产有关的陈述INO-4800这些陈述可以通过诸如"可能" 、 "预期" 、 "计划" 、 "相信" 、 "将" 、 "实现" 、 "预期" 、 "将" 、 "应该" 、 "服从"或类似含义的词语等介绍性词语来确定,也可以通过它们与历史或当前事实并不严格相关的事实来确定。对于这些陈述,公司要求得到1995年《私人证券诉讼改革法》的保护。实际事件或结果可能由于若干因素而不同于本文提出的预期,包括但不限于,公司可能无法获得必要的合同制造能力以便充分生产的风险INO-4800关于计划的时间表,以及公司最近递交的年报表格"风险因素"部分所讨论的其他因素10K 或表格上的季度报告10-Q 以及公司不时向证券交易委员会提交的其他文件。不能保证本文提供的任何前瞻性信息将被证明是准确的。
此外,本报告所载的前瞻性陈述代表了公司截至本报告发表之日的意见。公司预计随后的事件和发展可能导致其观点发生变化。然而,虽然公司可能选择在今后某个时候更新这些前瞻性陈述,但公司明确放弃这样做的任何义务,法律可能要求的除外。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司在本报告日期之后的任何日期的意见。
签字
根据1934年《证券交易法》的规定,登记人已正式安排下列签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
| INOVIO PharmaCEUTICALS,INC。 | ||||||
| 日期:2020年6月3日 | 通过: | S/Peter kie |
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| 彼得基斯 | ||||||
| 首席财务官 | ||||||