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Phio Pharmaceuticals报告2025年第三季度财务业绩并提供业务更新

INSTASYL PH-762在皮肤癌试验中的最大剂量临床试验已推进到第五个也是最后一个队列

最大剂量阳性病理学结果：1例患者肿瘤清除率100%（完全应答），2例患者大于90%（接近完全应答），3例患者大于50%（部分应答）

安全监测委员会发布关于INTASYL PH-762最大剂量安全数据的有利审查

2025年11月认股权证诱导融资预期净收益总额约为1210万美元，将现金跑道延长至2027年上半年

PA-（Newsfile Corp.-2025年11月13日）的普鲁士之王— Phio Pharmaceuticals Corp.（NASDAQ：PHIO）是一家临床阶段的生物制药公司，使用其专有的INTASYL开发疗法®siRNA基因沉默技术消除癌症。Phio今天公布了截至2025年9月30日的季度财务业绩，并提供了业务更新。

最近的公司更新

PH-762临床进展

Phio正在进行的1b期剂量递增临床试验（NCT 06014086）旨在评估肿瘤内PH-762在1、2和4期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）、4期黑色素瘤和4期默克尔细胞癌中新辅助使用的安全性和耐受性。根据试验方案，患者每周接受四次PH-762注射，并在初次注射PH-762后的第36天评估病理反应。迄今为止，第五个也是最后一个队列的病理结果如下：三个患者中的一个患者的肿瘤清除率为100%，第二个患者的清除率> 90%，第三个患者在第36天的清除率> 50%。

迄今为止，共有18名皮肤癌患者在1b期试验中完成了跨越五个剂量递增队列的治疗。16例cSCC患者的累积病理应答包括6例完全应答（100%清除率），2例接近完全应答（> 90%清除率）和2例部分应答（> 50%清除率）。1例转移性默克尔细胞癌患者出现部分缓解（> 50%清除率）。6例cSCC患者和1例转移性黑色素瘤患者病理无反应（< 50%清除率）。然而，研究中没有患者表现出疾病的临床进展。

迄今为止，在该试验中接受瘤内PH-762的患者中没有出现剂量限制性毒性或临床相关治疗出现的不良反应。此外，PH-762在每个递增剂量队列的所有入组患者中都具有良好的耐受性。作为第五组的一部分，Phio可能会继续筛查和治疗更多的患者。

2025年7月，公司与一家美国制造公司签订了全面的药物物质开发服务协议，据此，制造商将提供Phio的先导开发化合物PH-762的分析和工艺开发以及cGMP制造。

科学和投资者介绍

2025年9月，Phio在Wainwright全球投资大会和Life Sciences PA Life Sciences Future Conference上为其INTASYL自递送siRNA技术发表了讲台演讲。该公司公布了迄今为止的1b期临床试验结果。该公司还于2025年10月在Renmark Video非交易路演中就其INTASYL化合物PH-762和PH-894进行了虚拟演示。在马里兰州National Harbor举行的癌症免疫治疗学会（SITC）会议上展示了一张海报，突出显示了正在进行的PH-762临床研究的最新情况。此外，在宾夕法尼亚州费城举行的Advanced Therapies USA Conference 2025上将举行题为“合成INTASYL SiRNA技术下调基因表达”的讲台演讲。

认股权证诱导

于2025年7月25日，公司与公司若干现有普通股认股权证的若干持有人订立认股权证诱导协议，以行使该等认股权证，合共928,596股公司普通股。作为行使此类认股权证和每份新认股权证额外支付0.125美元的代价，公司同意向这些持有人发行新的未注册普通股认股权证，以购买总计最多1,857，192股普通股，行使价为每股2.485美元。就此次融资而言，该公司在扣除费用后筹集了约210万美元。

于2025年11月3日，公司与公司若干现有普通股认股权证的若干持有人订立认股权证诱导协议，以行使该等认股权证合共5,663，182股公司普通股。作为行使此类认股权证和每份新认股权证额外支付0.125美元的代价，公司同意向这些持有人发行新的未注册普通股认股权证，以购买总计最多11,326，364股普通股，行使价为每股2.05美元。就此次融资而言，公司预计将筹集约1210万美元，其中1150万美元已由公司收到，其余预计将在2025年11月18日前完成。

2025年第三季度财务业绩

现金头寸

截至2025年9月30日，公司的现金和现金等价物约为1070万美元，而2024年12月31日约为540万美元。

截至本新闻稿发布之日，该公司估计现金和现金等价物约为2130万美元，预计将维持运营至2027年上半年。

研发费用

截至2025年9月30日止三个月的研发费用为120万美元，而2024年同期为60万美元。研发费用的增加主要是由于与推进我们的PH-762计划相关的更高的临床试验成本和化学、制造和控制（CMC）成本，以及研发员工人事相关成本的增加。

一般和行政费用

截至2025年9月30日止三个月的一般及行政开支为130万美元，而2024年同期为90万美元。一般和行政费用的增长主要是由于与会计和法律服务相关的外包专业费用以及员工股票薪酬费用的增加。

净亏损

截至2025年9月30日止三个月的净亏损为240万美元，而2024年同期的净亏损为150万美元。净亏损增加是由于上述研发及一般及行政开支的变动所致。

关于Phio Pharmaceuticals Corp.

Phio Pharmaceuticals Corp.（NASDAQ：PHIO）是一家临床阶段的siRNA生物制药公司，正在推进其INTASYL®基因沉默技术专注于免疫肿瘤疗法。Phio的INTASYL化合物旨在增强人体免疫细胞，从而更有效地杀死癌细胞。Phio的主要临床项目是一种INTASYL化合物PH-762，它可以沉默与各种形式的皮肤癌有关的PD-1基因。正在进行的1b期试验（NCT # 06014086）正在评估PH-762用于治疗皮肤鳞癌、黑色素瘤和默克尔细胞癌。PH-762是一种潜在的皮肤癌非手术治疗方法。

欲了解更多信息，请访问公司网站www.phiopharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过“打算”、“相信”、“预期”、“表明”、“计划”、“预期”、“建议”、“可能”、“将”、“应该”、“潜在”、“旨在”、“将”、“进行中”、“估计”、“预测”、“预测”、“目标”、“预测”、“可能”和类似的引用来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中包含的前瞻性陈述示例包括，除其他外，我们的INTASYL可能®siRNA基因沉默技术将使人体的免疫细胞更有效地杀死癌细胞，PH-762为皮肤癌提供可行的非手术替代方案的潜力，对入组时间的预期，对我们有足够资本完成正在进行的1b期临床试验的治疗阶段的预期，我们预期的现金跑道，以及关于我们的临床战略、开发计划和时间表以及其他未来事件的声明。

这些陈述仅基于我们当前的信念、期望和假设，并受到难以预测的内在不确定性、风险和环境变化的影响，其中许多是我们无法控制的。由于若干重要因素，我们的实际结果可能与前瞻性陈述中指出的结果存在重大差异，这些因素包括但不限于我们的临床前和临床活动的结果、我们执行业务战略的能力、监管备案和批准的时间或可能性、我们为临床活动制造和供应候选产品的能力，以及如果获得批准则用于商业用途、我们能够为涵盖我们的技术平台的知识产权建立和维护的保护范围、我们获得未来融资的能力，市场和其他条件以及我们的10-K表格年度报告和随后的10-Q表格季度报告中在“风险因素”标题下以及公司定期向SEC提交的其他文件中确定的条件。我们敦促读者审查这些风险因素，不要依赖任何前瞻性陈述行事，因为实际结果可能与我们的前瞻性陈述所设想的不同。Phio不承诺更新前瞻性陈述以反映其观点、事件或情况在本新闻稿发布之日之后发生的变化，除非法律要求。

联系人： 

Phio Pharmaceuticals Corp.

詹妮弗·菲利普斯：jphillips@phiopharma.com

公司事务

PHIO制药公司。

综合业务报表

（金额以千为单位，份额和每股数据除外）

（未经审计）

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简明合并资产负债表

（金额以千为单位，份额和每股数据除外）