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Precision生物科学在预期PBGENE-HBV临床执行之前加强高级领导团队

-Murray Abramson,医学博士,公共卫生硕士被任命为高级副总裁、临床开发主管

-John Fry被任命为战略临床顾问,肝炎–

-Alan List,医学博士,首席医疗官将退休,并作为Precision科学顾问委员会的一部分担任临床顾问-

北卡罗来纳州达勒姆— 2024年9月12日-Precision生物科学,Inc.(纳斯达克:DTIL)是一家先进的基因编辑公司,利用其新型专有ARCUS ®平台开发用于复杂基因编辑的体内基因编辑疗法,包括基因消除、基因插入和基因切除,今天宣布该公司临床领导团队的变动,以加强其传染病和肝炎能力,因为该公司准备启动其首个用于肝炎的体内基因编辑候选药物的开发。

Murray Abramson,医学博士,MPH已被任命为高级副总裁兼临床开发主管,将监督所有临床、安全和医疗事务活动,包括我们牵头的PBGENE-HBV项目的临床和运营战略,以及公司的PBGENE-PMM项目,因为它接近研究性新药(IND)和/或临床试验申请(CTA)申请。艾布拉姆森博士是一位传染病和药物开发专家,在渤健担任全球临床运营副总裁九年后,他最近担任了Tempus A.I.的临床创新高级副总裁。艾布拉姆森博士还在默沙东工作了超过十二年,担任过医疗和医学研究运营职务。在加入默沙东之前,Abramson博士是杜克大学医学院的全职教员和杜克临床研究所感染性疾病临床研究主任。艾布拉姆森博士在杜克大学医学中心获得医学学位,在北卡罗来纳大学教堂山分校获得流行病学公共卫生硕士学位。

此外,John Fry已被任命为战略临床顾问,专门研究肝炎,并正在支持PBGENE-HBV的临床开发战略,利用他在抗病毒领域早期临床研究的数十年经验,包括评估慢性乙型肝炎新疗法的多项首次人体研究。最近,John在杨森制药旗下的Alios BioPharma担任高级职务后,担任Aligos Therapeutics的执行副总裁,包括担任传染病早期开发负责人。在其职业生涯中,John还曾在PDL生物制药、Gilead、雅培和Wellcome担任临床研究职务。

Precision Biosciences首席执行官Michael Amoroso表示:“我很高兴欢迎Murray Abramson加入Precision团队,加强我们的核心临床能力并深化我们在病毒学方面的专业知识。”“他的广泛知识和经验与我们最近宣布的肝炎科学顾问委员会相结合,将在我们准备通过临床推进我们在乙肝领域的第一个全资项目PBGENE-HBV方面发挥至关重要的作用,预计将在2025年实现1期数据里程碑。”

“我们也很幸运,约翰·弗莱正在为PBGENE-HBV项目提供工具性建议和咨询,该项目建立在多年成功执行临床试验的基础上,包括早期乙肝临床试验,”阿莫罗索先生补充道。“作为一家接近临床阶段的公司,我们的使命是在没有足够治疗方法的高影响疾病中提供持久的治愈,我们期待着利用


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默里和约翰为传染病患者开发新疗法的热情和经验。”

除了这些变化之外,首席医疗官Alan List医学博士表示,他打算从Precision退休,自2024年9月13日起生效,这是在剥离用于肿瘤的azer-cel以及该公司的同种异体CAR T基础设施一周年之后。李斯特博士将担任公司临床顾问的战略顾问角色,并直接为CEO提供支持。以此身份,List博士将为Precision生物科学提供持续的平台建议和支持,同时还通过Precision的科学顾问委员会为正在进行的临床战略和运营提供连续性。

“感谢李斯特博士对Precision生物科学所做的贡献。他在领导离体细胞治疗血液学和肿瘤学项目以及建立我们的临床能力以执行计划于今年晚些时候进行的PBGENE-HBV临床研究方面发挥了重要作用,”阿莫罗索先生补充道。“Alan是一位世界级的血液肿瘤学家,除了他的许多临床成就外,他在Precision生物科学的工作还产生了多个CAR T合作伙伴关系,随着这些项目通过临床研究的推进,这可能会使癌症和自身免疫性疾病患者受益。艾伦一直是值得信赖的思想伙伴,我会怀念他在领导团队中的稳定存在。随着我们作为一家体内基因编辑公司继续推进我们的项目,我们期待着继续作为战略顾问与Alan合作。”

关于Precision生物科学股份有限公司。

Precision生物科学,Inc.是一家先进的基因编辑公司,致力于改善生命(DTIL),拥有新颖且专有的ARCUS ®基因组编辑平台,该平台与其他技术的不同之处在于切割方式、更小的尺寸和更简单的结构。关键能力和差异化特征可能使ARCUS核酸酶能够推动更多预期的、明确的治疗结果。使用ARCUS,该公司的管道由体内基因编辑候选药物组成,旨在为没有适当治疗方法的最广泛的遗传和传染病疾病提供持久的治愈方法。欲了解更多关于Precision生物科学的信息,请访问www.precisionbiosciences.com。

ARCUS ®平台正被用于开发用于复杂基因编辑的体内基因编辑疗法,包括基因插入(将DNA插入基因以引起表达/添加功能)、消除(去除基因组,例如病毒DNA或突变线粒体DNA)和切除(通过在单个AAV中传递两个ARCUS核酸酶来去除大部分缺陷基因)。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的与历史事实无关的所有陈述均应被视为前瞻性陈述,包括但不限于关于我们的候选产品的临床开发和预期安全性、有效性和益处以及包括编辑效率在内的基因编辑方法的陈述;设计PBGENE-HBV以直接消除cCCDNA并以高特异性灭活整合的HBV DNA,可能导致功能性治愈;ARCUS核酸酶因其体积小而适用于基因消除、插入和切除以及与其他基因编辑方法的区分,简单和独特的切割;监管流程的预期时间安排(包括IND和CTA等备案以及PBGENE-HBV的研究);对运营举措、战略的预期,以及进一步


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开发我们的项目;对实现关键里程碑的期望;以及临床数据的预期时间。在某些情况下,您可以通过“目标”、“预期”、“方法”、“相信”、“考虑”、“可能”、“设计”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“看”、“可能”、“使命”、“计划”、“可能”、“潜力”、“预测”、“项目”、“追求”、“应该”、“努力”、“目标”、“将”、“将”或其否定形式以及类似的词语和表达方式来识别前瞻性陈述。

前瞻性陈述基于管理层当前的预期、信念和假设以及我们目前可获得的信息。这些陈述既不是承诺也不是保证,涉及许多已知和未知的风险、不确定性和假设,由于各种重要因素,实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异,这些因素包括但不限于我们实现盈利的能力;我们获得足够资金以推进我们的项目的能力;与我们的资本要求、预期现金跑道、我们当前债务工具下的要求及其限制的影响相关的风险,包括我们因市场条件和/或我们的市值而筹集额外资金的能力;我们的运营费用以及我们预测这些费用将是多少的能力;我们有限的运营历史;我们花费资源的项目和候选产品的进展和成功;我们评估候选产品的安全性和有效性的能力有限或无力;其他基因组编辑技术可能比我们的ARCUS技术提供显着优势的风险;我们对ARCUS技术的依赖;启动、成本、时间、进展,实现研发活动和临床前和临床研究的里程碑和成果,包括临床试验和研究性新药申请;公众对基因组编辑技术及其应用的看法;基因组编辑、生物制药和生物技术领域的竞争;我们或我们的合作者或其他被许可人的识别能力,开发和商业化候选产品;针对我们或我们的合作者或与我们的技术和我们的候选产品相关的其他被许可人的未决和潜在产品责任诉讼和处罚;适用于我们和我们的合作者或其他被许可人开发候选产品的美国和外国监管环境;我们或我们的合作者或其他被许可人将候选产品推进并成功设计、实施和完成的能力,临床试验;与我们的任何候选产品的开发或商业化相关的潜在制造问题;我们和我们的合作者以及其他被许可人招募患者的能力出现延迟或困难;我们宣布或发布的临时“顶线”和初始数据的变化;如果我们的候选产品不能按预期工作或导致不良副作用;与适用的医疗保健、数据保护相关的风险,隐私和安全法规以及我们对这些法规的遵守情况;我们或我们的被许可人为我们的产品候选者获得孤儿药指定或快速通道指定或实现这些指定的预期收益的能力;我们或我们的合作者或其他被许可人获得和维持对我们的产品候选者的监管批准的能力,以及已批准的产品候选者标签中的任何相关限制、限制和/或警告;我们的任何产品候选者的市场接受率和程度;我们有效管理业务增长的能力;我们吸引、留住、并激励高管和人员;系统故障和安全漏洞的影响;保险费用和未投保责任的风险;税收规则的影响;任何大流行、流行病或传染病爆发的影响;我们现有的合作和其他许可协议的成功,以及我们达成新合作安排的能力;我们目前和未来与第三方(包括供应商和制造商)的关系以及对第三方的依赖;我们为我们的技术和我们的任何候选产品获得和维护知识产权保护的能力;与侵犯或盗用知识产权有关的潜在诉讼;自然和人为灾害、突发公共卫生事件和其他自然灾害事件的影响;持续通胀、供应链中断和主要央行政策行动的影响;市场和经济状况;相关风险


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我们普通股的所有权,包括我们股价的波动;我们满足并维持我们普通股在纳斯达克或其他公共证券交易所上市的要求的能力;以及我们截至2024年6月30日的季度期间的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素,因为任何此类因素可能会在我们向SEC提交的其他文件中不时更新,这些文件可在SEC网站www.sec.gov和我们网站SEC文件项下的投资者页面investor.precisionbiosciences.com上查阅。

所有前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表,除适用法律要求外,我们没有义务更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。

投资者联系方式:

纳雷什·塔纳

投资者关系副总裁

Naresh.Tanna@precisionbiosciences.com