附件 99.1
新闻稿
Biophytis公布与BIO101在欧洲和亚洲的3期肌肉减少症试验策略
巴黎（法国）和剑桥（美国马萨诸塞州），9月11日第2025 –上午7：00（CET）– Biophytis SA（Euronext Growth Paris：ALBPS）（“Biophytis”或“公司”），一家临床阶段的生物技术公司，专门开发与年龄相关疾病的治疗方法，今天提供了其针对与年龄相关的肌肉减少症的BIO101 3期SARA试验临床和监管计划的详细更新。该试验旨在成为有史以来在肌肉减少症中进行的第一个3期试验，反映了全球迅速老龄化人口的医疗需求。
3期SARA临床试验设计
SARA 3期试验计划共招募932名患者，Biophytis建议主要在亚洲（中国和日本）和欧洲招募肌肉减少症患者。
这些地区的入选，既考虑到临床需求的规模，也考虑到它们所代表的巨大商业潜力，中国和日本跻身全球老龄化最快的国家之列。
商业机会
肌肉减少症代表了一个巨大的未满足的医疗需求和商业市场。Biophytis估计其最初的目标市场跨越超过6500万患者：
| · | 中国肌肉减少症患者超3600万人 | |
| · | 日本800多万患者 | |
| · | 欧洲约有2000万患者 |
由于目前没有获得批准的药物，BIO101有可能获得率先上市的领导地位，并成为治疗领域的基础疗法，该领域预计将随着人口老龄化而显着增长。
融资和伙伴关系
SARA 3期项目的融资将通过与亚洲区域制药公司和当地投资者的合作来实现，在提供资本支持的同时，加强Biophytis进入这些高价值市场的力度。合作伙伴关系旨在最大限度地提高共同商业化权利并降低全球开发成本，使Biophytis与强大的当地参与者保持一致，以获得市场准入和可扩展性。
下一步发展和投资者里程碑
Biophytis重点向试验启动方向快速推进，关键步骤包括：
| · | 欧洲：随着监管授权完成，站点激活和患者登记将在未来几个月开始。 | |
| · | 中国和日本：正在进行监管备案，一旦确定合作伙伴关系，预计将于2026年正式启动试验。 | |
| · | 融资策略：利用稳健的联盟模式，包括位于中国和东南亚的非稀释性私人融资利益相关者。 |
新闻稿
随着Biophytis加强其管道、扩大其潜在市场并将BIO101确立为治疗肌肉减少症的潜在first-in-class疗法，这些里程碑预计将产生多个即将到来的价值催化剂。
关于生物物理
Biophytis SA是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发与年龄相关疾病的候选药物。BIO101（20-羟基蜕皮激素），我们的主要候选药物，是一个正在开发的用于肌肉疾病（肌肉减少症，3期准备开始）和代谢紊乱（肥胖症，2期准备开始）的小分子。该公司总部位于法国巴黎，在美国马萨诸塞州剑桥市和巴西设有子公司。公司普通股在Euronext Growth Paris（ALBPS-FR001400OLP5）上市，ADS（美国存托股票）在OTC市场上市（BPTSY-US 09076G401）。欲了解更多信息，请访问www.biophytis.com。
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