2024年第二季度财务业绩和公司更新2024年8月5日附件 99.2
本幻灯片演示文稿包括前瞻性陈述2本演示文稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关以下方面的陈述：BioNTech在BioNTech的合作伙伴控制的地区，特别是对于那些来自BioNTech合作伙伴提供的初步估计的数字的区域内，与BioNTech的新冠疫苗（简称COMIRNATY）的销售相关的预期收入和净利润/（亏损）；以及，如果获得批准，BioNTech的在研药品；关于新冠疫苗需求预期变化的预期，包括订购环境的变化和预期的监管建议，以调整疫苗以应对新的变异株或亚谱系；BioNTech研发计划的启动、时间安排、进展、结果和成本，包括BioNTech当前和未来的临床前研究和临床试验，包括关于启动、注册、完成研究或试验及相关准备工作的时间安排和结果的可用性的声明，以及申请监管批准和上市许可的时间和结果；BioNTech对肿瘤学未来潜在商业化的预期，包括有关时间和适应症的目标；额外的潜在注册试验的目标时间和数量，以及BioNTech可能启动的任何试验的注册潜力；与监管机构的讨论；BioNTech对知识产权的期望；TERM1的合作和许可协议的影响；可持续疫苗生产和供应解决方案的开发、性质和可行性；以及BioNTech对收入、研发费用、销售、一般和管理费用以及经营活动资本支出的估计。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别，或者这些术语或其他类似术语的否定，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本演示文稿中的前瞻性陈述基于BioNTech当前对未来事件的预期和信念，既不是承诺也不是保证。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多超出了BioNTech的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期，以及与临床前和临床数据相关的风险，包括本新闻稿中讨论的数据，包括可能出现不利的新的临床前、临床或安全性数据以及对现有临床前、临床或安全性数据的进一步分析；临床数据的性质，需接受正在进行的同行审查，监管审查和市场解读；BioNTech与政府当局、私人健康保险公司和其他第三方付款人就其新冠疫苗进行的定价和覆盖范围谈判；未来对新冠疫苗初始剂量或加强剂量的商业需求和医疗需求；来自其他新冠疫苗或与BioNTech其他产品候选者相关的竞争，包括那些具有不同作用机制和不同制造和分销限制的候选产品，这些竞争基于（其中包括）功效、成本、储存和分销的便利性、批准使用的广度，免疫反应的副作用概况和持久性；BioNTech获得和维持对其产品候选者的监管批准的时间安排以及能力；BioNTech的新冠疫苗预防由新出现的病毒变异株引起的新冠病毒的能力；BioNTech及其交易对手管理和采购必要能源资源的能力；BioNTech识别研究机会以及发现和开发研究药物的能力；BioNTech的第三方合作者继续进行与BioNTech的开发候选者和研究药物相关的研发活动的能力和意愿；新冠肺炎对BioNTech的开发计划、供应链、 合作者和财务业绩；据称因使用BioNTech开发或制造的产品和候选产品而产生的不可预见的安全问题和潜在索赔；BioNTech及其合作者将BioNTech的新冠疫苗商业化和营销的能力，如果获得批准，还将销售其候选产品；BioNTech管理其开发和扩张的能力；美国和其他国家的监管发展；BioNTech有效扩展其生产能力以及制造其产品和候选产品的能力；与全球金融体系和市场相关的风险；以及BioNTech目前未知的其他因素。您应该查看BioNTech截至2024年6月30日止期间的6-K表格报告中以及BioNTech随后向SEC提交的文件中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。这些前瞻性陈述仅在本文发布之日发表。除法律要求外，如果出现新信息、未来发展或其他情况，BioNTech不承担更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。
财务业绩Jens Holstein，首席财务官3战略展望Ryan Richardson，首席战略官4管道更新Ö zlem T ü reci，联合创始人兼首席医疗官2 2024年第二季度亮点丨共同创始人兼首席执行官Ugur Sahin 1
12024年第二季度重点报道创始人兼首席执行官Ugur Sahin
2024年第二季度的成就5与：1合作。辉瑞；2个再生元制药；3。Biotheus；4。DualityBio。在AACR、ASCO和ESMO-GI上展示了跨平台、模式和适应症的早期和中期资产的新临床数据，为评估BioNTech新型IO + ADC组合的试验中的第一位患者给药，BNT3273 + BNT3254为即将到来的疫苗接种季启动了变异适应新冠疫苗1的全球商业推广公司更新扩大与CEPI的战略合作伙伴关系，以在非洲建立一个可持续和有弹性的端到端疫苗生态系统，宣布mRNA癌症疫苗FixVAC候选疫苗BNT1112在皮肤黑色素瘤执行中的积极顶线2期结果在肿瘤学新冠领
我们的SARS-CoV-2谱系适应疫苗有望提高对严重的新冠1的保护。VRBPAC会议2024年6月https://www.fda.gov/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-5-2024-meeting-announcement Presentation Thornburg博士N https://www.fda.gov/media/179141/download accessed June 19,2024；2。改编自VRBPAC会议2024年6月https://www.fda.gov/advisory-committee/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-5-2024-meeting-announcement Presentation Modjarrad MD博士https://www.fda.gov/media/179144/download于2024年6月20日访问。SARS-CoV-2继续快速进化，JN.1谱系（包括KP.2样）主导全球流行病学格局2023年6月至20241年5月间SARS-CoV-2变异株发展美国住院真实世界数据2023年9月25日-2024年2月29日总病例数= 28095（占总ARI发作的17%）自BNT162b2 XBB.1.5剂量：≤ 60天JN.1谱系获得免疫逃逸突变，表示需要用于毒株适应疫苗更新627432504060 XBB JN.1谱系Ad ju st ed v ac ci ne e ffe ct iv en es **%（95% C I）100802004060 PE rc en ta ge o f s AR S-C oV-2 v ar ia nt s 10080200 Sep‘23 Oct’23 Nov‘23 Dec’23 Jan‘24 Feb’24 Mar‘24 Apr’24 Aug‘23 Jul’23 Jun ' 23标本采集月XBB.1.5-like XBB.1.16-like FL.1.5.1-like EG.5-like HV.1 HK.3-喜欢JN-1-喜欢KP.2-喜欢KQ.1-喜欢
加速提交可使适应最新SARS-CoV-2变异株71的疫苗能够及时交付和更早上市。与辉瑞合作；JN.1是SARS-CoV-2变异株，KP.2是JN.1变异株的谱系。8/5/20246月13日FDA KP.2建议7月3日COMIRNATY1 JN.1 EC批准获得并开始推出4月30日EMA/ETF JN.1“Omicron亚变体家族”建议6月26日COMIRNATY1 KP.2滚动FDA提交开始5月17日COMIRNATY1 JN.1 EMA提交9月中旬COMIRNATY1 KP.2 FDA批准和推出预计17天13天监测新出现的SARS-CoV-2变体
迈向一种基于多种模式和差异化的新型/新型治疗组合的潜在治疗癌症方法81。Reinhard et al. Science 2020；2。Mackensen et al. Nat Med 2023；3。Rojas et al. Nature 2023；4。Balachandran V等人AACR 2024。合作伙伴：5。Genentech，罗氏集团成员；6。Biotheus；7。DualityBio。图解代表了公司的战略重点，并不是为了扩大规模。CAR癌症疫苗+ IOCancer疫苗+ ADC IO + Autogene Cevumeran（BNT122）+ atezolizumab3,4，5 BNT327/PM80026 + BNT325/DB-13057 ADCs、CAR-T、TCR-T、小分子新型检查点抑制剂、细胞因子、免疫激动剂BNT2111,2 mRNA疫苗靶向治疗免疫调节剂协同作用空间潜在治疗方法空间协同作用空间
2管道更新Ö zlem T ü reci，首席医疗官
BNT327/PM80027（PD-L1 x VEGF-A）1L/2L符合。TNBC，+化疗计划了我们今天的多模式免疫肿瘤学管道10与：1。Genentech，罗氏集团成员；2。再生元制药；3。Genmab；4。OncoC4；5。DualityBio；6。MediLink Therapeutics；7。Biotheus。1期1/2期2期3期BNT211（CLDN6）多个实体瘤BNT312/GEN10423（CD40x4-1BB）多个实体瘤BNT316/ONC-392（Gotistobart）4（CTLA-4）多个实体瘤BNT142（CD3xCLDN6）多个CLDN6-pos.adv.实体瘤BNT325/DB-13055（TROP2）多个实体瘤BNT316/ONC-392（Gotistobart）4（CTLA-4）抗PD-1/PD-L1经历NSCLC BNT323/DB-13035（HER2）多个实体瘤BNT324/DB-13115（B7H3）多个实体瘤BNIL-2）多个实体瘤BNT221难治性转移性黑色素瘤BNT321（sLea）转移性PDAC BNT322/GEN10563多个实体瘤Autogene cevumeran（BNT122）1多个实体瘤BNT314/GEN10593（EPCAMX4-1BB）多个实体瘤mRNA下一代IO细胞疗法Legend组合研究ADCs BNT326/YL2026（HER3）多个实体瘤BNT1112 aPD（L）1-R/R黑色素瘤，+ cemiplimab BNT113 1L rel./met。HPV16 + PDL-1 +头颈癌，+ pembrolizumab Autogene cevumeran（BNT122）1 1L adv.melanoma，+ pembrolizumab Autogene cevumeran（BNT122）1 adj. ctDNA + II或III期CRC BNT1162 1L adv. PD-L1 ≥ 50% NSCLC，+ cemiplimab Autogene cevumeran（BNT122）1 adj. PDAC，+ atezolizumab + mFOLFIRINOX BNT316/ONC-392（Gotistobart）4（CTLA-4）mCRPC，+放疗BNT321（SLEA）佐剂PDAC，+ mFOLFIRNSCLC，+/-派姆单抗BNT311/GEN1046（acasunlimab）3（PD-L1x4-1BB）多个实体瘤
专注于肿瘤领域的临床试验执行*包括BioNTech和评估共同拥有资产的合作试验。0100200300400500600700123456试验的平均季度患者入组* # p at ie nt s en ro lle d每年的季度平均*包括BioNTech和合作试验，这些试验有望在YE 2024之前交付10 +项潜在的注册试验
与多种疾病环境中的癌症疫苗候选者进行的六个正在进行的2期试验121。与罗氏集团成员Genentech合作；2。由再生元制药赞助。个体化疫苗：iNEST1 FixVac佐剂1L R/R R/R 1L多种设置CRC 2期PDAC 2期黑色素瘤2期实体瘤1期黑色素瘤2期HPV16 + HNSCC 2期NSCLC 1期& 2期Autogene cevumeran（BNT122）单药治疗AutoGene cevumeran（BNT122）+ Atezolizumab AutoGene cevumeran（BNT122）+ pembrolizumab AutoGene cevumeran（BNT122）+ Atezolizumab BNT1112 + Cemiplimab BNT113 + Pembrolizumab vs. Pembrolizumab BNT1162单药治疗& Cemip以及来自ESMO-GI 2024招募中的生物标记子研究正在进行的数据来自ASCO 2022和AACR 2024上由研究者发起的PH1研究并已发布（Rojas等人，Nature 2023）的招募完成了原型版本PH1的数据已发布（Sahin等人，Nature 2017）。作为主要终点的PH2 PFS分析将基于事件并定义我们何时报告结果。在AACR 2020上提交给同行评审期刊的稿件上提交的已完成注册数据已完成2024年7月公布的正面顶线数据数据数据来自PH 1在多个会议上提交的数据，包括。SITC 2021并发表（Sahin等，Nature 2020）在多个会议上提交的PH1研究的注册完成数据，包括。ESMO-IO 2022。在1L NSCLC2 PH1研究中PH2的招募正在进行中数据在SITC 2023和AACR 2024上展示基于BioNTech的mRNA技术和mRNA-LPX平台的Select iNEST和FixVac试验
主要终点Met：与历史对照1相比，BNT111（FixVAC）1与Cemiplimab联合显示ORR有所改善。由再生元制药赞助。13个关键终点：BNT111，iv + Cemiplimab，iv长达24个月关键纳入标准年龄≥ 18岁经组织学（RECIST 1.1）确认的不可切除的III或IV期皮肤黑色素瘤复发/抗PD难治（L）-1之前接受BRAF或CTLA-4靶向治疗允许ECOG PS ≤ 1 R 2：1：1入组（实际）n = 184 BNT111，单药，iv长达24个月的Cemiplimab，单药，iv长达24个月的2期开放标签、随机、多地点试验评估疗效，BNT111和cemiplimab联合使用或作为单药在晚期黑色素瘤患者中的耐受性和安全性（NCT04526899）疾病进展时可选添加cemiplimab美国FDA快速通道+美国孤儿药指定授予arm 1 arm 3 arm 2主要：ORR in arm 1 by RECIST 1.1（by BICR）次要：ORR in arms 2/3，DOR，DCR，TTR，PFS，OS，TEAEE，iRAE疾病进展时可选添加BNT111
关于晚期黑色素瘤患者活性和潜在持久反应的1期BNT111 +/-PD1抑制剂概念验证数据14数据在2022年BioNTech创新系列会议上公布，数据截止：2021年5月24日；1。1例患者靶向病灶较基线减少83.2%，但经历了新的靶向病灶，SD为最佳总体反应。1名患者尽管目标病灶减少，但仍有几个新病灶；2。BNT111单药治疗组的1名患者实现了CR，未显示为仅存在不可测量的目标病变（后来消失）。Be ST c ha ng e fr om bas el in e in ta rg et le si on（%）Best change from baseline in target levion ° ° ° * * * ° * * * * * ° * * ° ° ° C PI C PI M tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx m tx mTX M TX C PI C PI C PI M TX M TX C PI C PI M TX M TX C PI BR AF/M EK C PI M TX C PI C PI C PI C PI C PI 1008040200-20-40-60-80-100 60靶病变生长动力学14.4295075100最大剂量[ μ l ] * PR o SD/irSD最佳总反应C ha ng e fr om bas el in e in ta rg et le si on（%）8040200-20-40-60-80 60-100-100 01002003004005006007008009001000110012001300140014.4295075100最大剂量[ μ l ] MTx CPI BRAF/MEK形状通过治疗：自首次接种以来的天数FIH-剂量递增和扩展试验评估四价RNA-脂复合癌疫苗在晚期黑色素瘤（Lipo-MERIT；NCT02410733）患者中的安全性和耐受性接受BNT111单药治疗的肿瘤缩小观察并与PD-1抑制剂联合使用1,2在接受BNT111单药治疗和与PD-1抑制剂联合使用的患者中观察到长时间的应答2
一线CPI免疫疗法在29 − 36%的临床试验患者中诱导持久应答3未建立针对CPI耐药/难治性疾病患者的SoC-通过不同/额外的CPI或化疗进行的挽救达到~10%的应答率-应答大多是短暂的4,5，6最近批准的细胞疗法可能会为符合条件的患者提供这一细分市场的改善，这些患者可以访问站点可以提供疗法7提高对CPI耐药/难治性晚期皮肤黑色素瘤患者护理标准的重要机会解决CPI难治性晚期黑色素瘤所需的治疗方案15黑色素瘤仍然是最致命的皮肤癌1,2发病率世卫组织预测，到2031年，全球发病率将增加15%，达到每年超过380,000例死亡人数世卫组织预测，到2031年，全球死亡人数将增加18%，达到每年超过69,000例，转移性黑色素瘤的5年实际生存率仍然只有35% 21。Global Cancer Observatory –‘Cancer Tomorrow’预测的2030年数据（2024年7月31日访问）；2。NIH SEER癌症统计事实（2024年7月31日访问）。3.Larkin et al. NEJM 2019；4。Ascierto等人，JCO 2022；5。Zimmer et al.，EUR J Cancer 2017；6。Goldinger et al.，EUR J Cancer 2022；7。2024年2月16日FDA新闻稿（2024年7月31日访问）。
早期癌症适应症中未满足的医疗需求高161。Jones et al. JAMA Surgery 2019；2。Conroy et al. JAMA Oncology 2022；3。Rahib et al. JAMA Network Open2021；4。Bengtsson et al.，Sci Rep 2020；5。Kabacaoglu et al. Frontiers Immunol 2018。6.Andr é等，JCO 2015；7。NIH SEER癌症统计事实（2024年7月31日访问）；8。Fan et al. PLOS One 2017；9。Loupakis等JCO Precis Oncol 2021；10。Reinacher-Schick等人ASCO 2024。69 − 75%预计到20303年成为美国癌症相关死亡第二大原因切除后5年存活率~10% 4由于突变负担低、突变衍生的新抗原很少和具有免疫抑制性肿瘤微环境，对CPI有较大耐药性5 20-35 %的局域性疾病5年存活率~70% 7 ctDNA是最小残留疾病的标志物，因此可以识别出疾病复发的高风险患者8,9在CTDNA阳性、2期（高危）和3期CRC辅助化疗后，无病生存期持续时间为10个月10在adj完成1期试验PDAC随机2期试验进行中随机2期试验进行中胰腺导管腺癌结直肠癌辅助治疗后5年内复发率1,2辅助治疗后5年内复发率6
T细胞对疫苗编码的新抗原Elena Elez等人的动力学和持久性反应，在ESMO GI 2024上展示的自基因cevumeran（BNT122）1 2期研究（NCT04486378）的生物标志子研究结果在所有7名患者的最后一次接种后一年检测到的功能性疫苗诱导的T细胞均具有相应数据171。与罗氏集团成员Genentech合作。Autogene cevumeran（BNT122）1诱导的针对中位数3个疫苗编码新抗原的T细胞应答在所有患者中均有记录，在接种8次疫苗后几乎所有应答均可检测到。额外7次接种导致诱导T细胞应答维持/增加在纳入免疫原性分析的患者中，100%（12/12）在数据截止动力学和个体患者体外T细胞应答持久性（n = 12）下无病
继续对我们的mRNA癌症疫苗平台进行投资并推动创新18个性化mRNA生产设施，德国美因茨德国马尔堡的批量mRNA生产设施FixVac候选药物可能会在马尔堡现有的商业规模批量mRNA设施中生产，旨在到2027年建立个性化疗法的商业制造能力和能力美因茨/德国的生产设施将能够进一步实现上游和下游流程自动化，以减少个性化mRNA疗法的静脉到静脉时间通过与InstaDeep的合作，以及样本分析技术的进步，新抗原选择继续得到改进，包括高通量测序和基因组学技术，扩大个性化和批量mRNA制造能力，以支持后期临床开发和商业化
BNT327/PM80021 –一种下一代IO代理，结合了两种经临床验证的MoA191。与Biotheus合作。MoA图形由Biorender.com生成。“二合一”MoA协同效应与ADCs双重阻断PD-L1和VEGF-A作用机制已被证明具有协同作用•迄今已有超过600名接受治疗的患者具有令人信服的特征•早期临床研究中观察到的单一疗法活性和联合疗法的协同作用•与PD-L1 + VEGF抑制或PD-1单独蛋白结合活性（KD）相比，令人鼓舞的安全性特征对人• PD-L1：5.5 nm • VEGF-A：< 0.4 nm抗VEGF-A（IGG）抗PD-L1（VHH）
-90-70-50-30-10 10305070 2期（NCT05918133）：联合NAB-紫杉醇在1L TNBC中的临床活性Jiong Wu等，SABCS2023，海报# PS08-06 2期（NCT05879068）：联合紫杉醇在2L SCLC中的临床活性Ying Cheng等，ESMO 2023，海报# 1992P 1/2期研究（NCT05918445）：1L NSCLC中的疗效信号Wu，C.等，ASCO 2024，海报# 8533 BNT327/PM80021有可能解决NSCLC、SCLC和TNBC 201中未满足的医疗需求。与Biotheus合作；基于超过600名患者的数据建立的跨多个适应症的正在进行的试验和有利的安全性，强大的单一化合物活性，以及在各种适应症中与CTX联合观察到的高ORR Be ST c ha ng e fro m bas el in e（%）-100 60400-20-40-80 20-60---+-+○ + √ ○ + ○-+ + +-√ ○--+-√ ○--+-○--√ +-√ ○-+-+-IO-na ï ve + IO-treated ○ CTFI < 30 days √ TTP < 3个月响应ITT（n = 36）IO-na ï ve（n = 22）IO-treated（n = 14）ORR，% 61.17 2.74 2.9 DCR，% 86.18 1.89 2.9 Response（n = 42）ORR，% 78.6 DCR，% 95.2 Be ST c ha ng e from m b as el in e（%）CRSDPD PR Be ST c ha ng e from m b as el in e（%）Response（n = 17）ORR，% 47.1 DCR，% 100.0-70-60-50-40-30-20-10 010203040506070
加快BNT327/PM80021的广泛临床开发计划1。与Biotheus合作；2。与DualityBio合作。21 SCLC TNBC NSCLC卵巢癌宫颈癌2L + 1L + 1L + 1L +多线多线耐铂多线2L +多线BNT327/PM8002 +紫杉醇BNT327/PM8002 +化疗组合BNT327/PM8002 + nAB-紫杉醇BNT327/PM8002 +化疗组合BNT327/PM8002 + BNT325/DB-13052 BNT327/PM8002/PM8002 + BNT325/DB-13052 BNT327/PM8002/PM8002 + BNT325/DB-13052 BNT327/PM8002 + BNT325/DB-13052 BNT327/PM8002 BNT327在ESMO 2023试验启动上展示的数据在SABCS2023试验启动的扩展队列计划中展示的数据在ASCO 2024上展示的多个扩展队列计划在患者中w/& w/o AGAS上展示的数据在ASCO 2024上展示的扩展队列计划中展示的数据在ASCO 2024上展示的扩展队列计划中的全球和区域试验启动了计划在2024年和2025年进行的额外关键和新型组合试验
即将在2024年2月更新的临床数据 * *并非详尽无遗1。与Genmab合作；2。与Biotheus合作。BNT113HPV16驱动的癌症BNT327/PM80022晚期RCC BNT327/PM80022 EGFR突变的NSCLC BNT327/PM80022局部晚期或转移性TNBC BNT211 CLDN6阳性肿瘤1/2期1/2期1/2期2期1/2期
3财务业绩Jens Holstein，首席财务官
2024年Q2和H1财务业绩24（百万欧元，每股数据除外）1截至6月30日止三个月2024202320242023收入128.71 67.73 16.31,444.7销售成本（59.8）（162.9）（118.9）（258.9）研发费用（584.6）（373.4）（1,092.1）（707.4）销售及营销费用（12.9）（18.1）（28.5）（30.3）一般及管理费用2（170.9）（119.8）（287.9）（231.6）其他经营成果2（266.7）（56.8）（262.3）（125.4）营业收入/（亏损）（966.2）（563.3）（1,473.4）91.1财务成果160.41 51.13 35.8 204.4所得税（2.0）221.81 4.7 16.3净利润/（亏损）（807.8）（190.4）（1,122.9）311.8每股收益/（亏损）本期每股基本盈利/（亏损）（3.36）（0.79）（4.67）1.29期内每股摊薄利润/（亏损）（3.36）（0.79）（4.67）1.28 1。数字已四舍五入；所提供的数字可能与总数不完全相加，可能已在表格上下文中进行了调整。综合损益表的呈列方式已简明。2.对上一年数字的调整涉及与某些法律诉讼相关的外部法律咨询费用，从一般和行政费用调整为其他运营费用，以反映内部报告的变化，也反映在外部报告中。3.包括截至2024年6月30日的现金和现金等价物103.767亿欧元、非流动证券投资11.917亿欧元和流动证券投资69.167亿欧元。更多信息，请参见BioNTech今天向美国证券交易委员会提交的截至2024年6月30日止的6-K表格报告，该报告可在https://www.sec.gov/上查阅。截至2024年6月30日的资产负债表185亿欧元现金和现金等价物加上证券投资3
2024财年指引1重申25财年2024收入总收入2,500欧元– 3,100百万欧元2024财年计划费用和资本支出研发费用2,400欧元– 2,600百万欧元SG & A费用700欧元– 8亿欧元经营活动资本支出400欧元– 5亿欧元2024财年指导收入指导考虑：顶线敏感性主要取决于以下因素•疫苗接种率和市场价格水平，预计会有显着的共同销售额•库存减记•与服务业务相关的预期收入，包括InstaDeep、JPT Peptide Technologies，国际货币基金组织和德国疫情防备协议1.Guidance排除了尚不知道和/或无法量化的外部风险。它不包括可能对公司的经营业绩和/或现金流量产生重大影响的持续和/或未来法律纠纷或相关活动的结果所产生的潜在付款，例如判决或和解。该公司继续预计2024财年将出现亏损，并预计大部分全年收入将在第四季度确认。2.数字包括在披露范围内从额外合作或潜在并购交易中确定的影响，并可能因未来发展而更新。IMFS = BioNTech的创新制造服务有限公司更多信息，请参见BioNTech今天向美国证券交易委员会提交的截至2024年6月30日止的6-K表格报告，可在https://www.sec.gov/查阅。
4战略展望Ryan Richardson，首席战略官
27 JN.1是一种SARS-CoV-2变异株，KP.2是JN.1变异株的一个亚谱系。已启动快速启动全球业务全球预充式注射器产品展示显着增加将继续提供PFS、MDV和SDV的展示组合正在全球超过40个国家进行提交，预计约三分之二的需求潜力来自美国以外地区。打开英国、日本、瑞士、澳大利亚、韩国的私人市场，于7月在欧盟推出了首个上市的JN.1适配疫苗，允许开展协调一致的流感和新冠疫苗接种活动，并有望于9月中旬在美国开始分发预期批准的KP.2适配疫苗广泛的产品组合
个性化mRNA癌症疫苗有可能在癌症治疗中建立新范式28由AI/ML算法驱动的每位患者的新抗原选择与多类创新疗法相结合由数据资产提供支持的随时间推移实现的迭代改进旨在解决癌症的根本原因，个体基因组突变有可能延伸到传统现成医药产品的产品生命周期之外个体患者样本（血液和组织）AI驱动的新抗原预测按需定制的RNA制造个体化免疫治疗突变图谱
2H 20242025 + COMIRNATY1更新变异适应疫苗推出新冠/流感联合疫苗1第3阶段顶线数据BNT327/PM80023 NSCLC，ES-SCLC，RCC 2期数据COMIRNATY1更新变异适应疫苗推出新冠/流感联合疫苗1监管提交BNT323/DB-13034 2L + HER2 EC监管提交BNT211 CLDN6 +肿瘤1期数据BNT323/DB-13034 2L HER2-low BC 3期顶线数据BNT323/DB-13034 2L + HER2 EC 2期数据Autogene cevumeran（BNT122）5 ctDNA adj. CRC 2期顶线数据BNT327/PM80023 1L ES-SCLC和2L SCLC 2期数据BNT327/PM80023 1L和2L TNBC 2期数据BNT1116 2L +黑色素瘤2期数据展望|辉瑞；2。Genmab；3。Biotheus；4。DualityBio；5。Genentech，罗氏集团成员；6。再生元制药。预计未来18个月催化剂丰富期24数据更新监管事件
我们在肿瘤学领域的下一阶段增长30202420252026 +年底前目标的10项潜在注册试验在潜在上市之前建立商业组织最早于2026年启动首个新型联合试验多个适应症的潜在上市目标是在2025年进行关键联合试验+ 2025年及以后的关键数据更新，以支持潜在提交
保存日期创新系列：AI日2024年10月1日创新系列2024年11月14日
谢谢你
附录
方案适应症试验阶段预期时机肿瘤学BNT1111 R/R黑色素瘤2期2025 BNT113晚期HPV16 + HNSCC 1/2期和2期2024 Autogene Cevumeran（BNT122）佐剂CTDNA + II期（高危）/III期CRC 2期2025 + BNT211 CLDN6 +肿瘤1期2024 BNT312/GEN10422多个实体瘤1期2025 BNT316/ONC-392（gotistobart）3 R/R黑色素瘤1期2 2025 BNT323/DB-13034多个实体瘤1期2 2025 BNT323/DB-13034 HR + HER2-low满足。BC 3期2025 + BNT325/DB-13054多重实体瘤1/2期2025 BNT327/PM80025 NSCLC、ES-SCLC、RCC 2期2024 BNT327/PM80025 ES-SCLC、SCLC并满足。TNBC Phase 2 2025 +计划更新预计在2024年及34年后与：1。再生元制药；2。Genmab；3。OncoC4；4。DualityBio；5。Biotheus。
预计2024年及之后的计划更新351。已授权给辉瑞 2。与辉瑞合作。程序适应症试验阶段预期时机传染病BNT1611 + BNT1622流感新冠联用3期2024 BNT163 HSV 1期2024 BNT1672带状疱疹1期2024
缩写36 nL第n行ESMO欧洲内科肿瘤学会PDAC胰腺导管腺癌AACR美国癌症研究协会ES-SCLC广泛期小细胞肺癌PD-L1程序性细胞死亡蛋白配体1 ADC抗体-药物偶联物FDA食品药品监督管理局（m）PFS（medium）无进展生存期adj.辅助GCT生殖细胞癌TERM0（medium）无进展生存期adj. AE（免疫相关）不良事件GI胃肠道PK药代动力学AGA可操作的致癌改变HER2（或3）人表皮生长因子受体2（或3）PR部分反应AI人工智能HNSCC头和颈部鳞状细胞癌QXW每周x次ARI急性呼吸道感染HPV人乳头瘤病毒RCC肾细胞癌ASCO美国临床肿瘤学会HSV单纯疱疹病毒RECIST应答在实体瘤中的评价标准BIRC盲独立中心审评IFN干扰素RFS无复发生存期CAR嵌合抗原受体IgG免疫球蛋白GR/R复发/难治性CD分化簇IL白介素SABCS圣安东尼奥乳腺癌研讨会CEPI联盟为疫情防备创新iNEST个体化新抗原特异性治疗SD稳定疾病CI置信区间IO免疫肿瘤学SDV单剂量西林瓶CLDN Claudin ITT意向治疗丨SITC 丨SITC肿瘤免疫治疗学会癌症CPI检查点抑制剂IV静脉注射sLeA Sialyl-Lewis A抗原CR完全应答LDH乳酸脱氢酶SoC护理标准CRC结直肠癌符合。转移性TAA肿瘤相关抗原CRPC去势抵抗性前列腺癌MAGE-A3黑色素瘤抗原A3 TCR-T细胞受体工程化T细胞CTDNA循环肿瘤DNA MDV多剂量小瓶TEAE-治疗出现的不良事件CTFI无化疗间隔期MEK丝裂原活化蛋白激酶激酶TME肿瘤微环境CTX化疗ML机器学习（TN）BC（三阴性）乳腺癌DCR疾病控制率MoA作用模式TPTE跨膜磷酸酶与张力蛋白同源丨DFS丨无病生存期MTX单药治疗TROP-2滋养层细胞表面抗原2 DLT剂量限制性毒性NCT国家临床试验TTF治疗失败时间DOR DDR对进展EC子宫内膜癌NY-ESO-1纽约食管鳞状细胞癌-1 TTR反应时间ECOG东部合作肿瘤学组ORR客观反应率VEGF（R）血管内皮生长因子（受体）EGFR表皮生长因子受体OS总生存期VHH变异重链EMA TEF欧洲药品管理局紧急特别工作组PD进展性疾病WHO世界卫生组织