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EX-99.1 2 展品9912026q1pressrelea.htm EX-99.1 文件

附件 99.1

Moderna报告2026年第一季度财务业绩并提供业务更新
报告第一季度收入为4亿美元,约80%的收入来自国际市场

报告第一季度GAAP净亏损(13)亿美元,GAAP每股收益(3.40)美元,包括9亿美元非经常性诉讼和解费用

重申计划在2026年实现高达10%的收入增长和GAAP运营费用削减,不包括非经常性诉讼和解费用

在欧盟具有关键监管里程碑的先进传染病组合,包括批准mNEXSPIKE和mCOMBRIAX、Moderna的流感加COVID联合疫苗

启动Intismeran自身基因作为单一疗法并联合KEYTRUDA QLEX治疗高危1期非小细胞肺癌3期临床研究

马萨诸塞州剑桥/ACCESSWIRE/2026年5月1日/Moderna, Inc.(NASDAQ:MRNA)今天公布了财务业绩,并提供了2026年第一季度的业务更新。
“Moderna团队在今年有了一个良好的开端,在2025年采取的行动的基础上,推动了收入的显着增长和成本的大幅降低。我们在欧洲获得了两个产品批准,包括全球首个流感加COVID联合疫苗,mCOMBRIAX。我们还开始了一项针对intismeran的新的关键试验——我们针对高危1期非小细胞肺癌患者的首个3期单一疗法研究,”Moderna首席执行官St é phane Bancel表示。“在第一季度强劲势头的基础上,我们很高兴能在2026年恢复销售增长,并预计世界各地会有更多的批准,包括我们的季节性流感疫苗,这将是Moderna的第五个获批产品。我们还期待今年针对我们的诺如病毒、黑色素瘤中的intismeran和丙酸血症项目的重要关键读数。”

商业更新

在第一季度,Moderna通过执行战略合作伙伴关系和关键批准,继续推进其多年收入增长战略。在英国,the公司在长期战略合作关系下交付了第一批货物。Moderna的mNEXSPIKE也在欧洲获得了监管批准®及其流感加COVID联合疫苗,mCOMBRIAX®,以及mRESVIA®适用于所有18岁及以上的个人。
2026年第一季度财务业绩

收入:2026年第一季度总收入为3.89亿美元,与2025年同期相比增加2.81亿美元。营收在美国为7800万美元,在国际市场为3.11亿美元。由于在与政府实体的长期战略合作伙伴关系下交付,主要在国际市场上的新冠疫苗销售额增加,产品净销售额增加。
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销售成本:2026年第一季度的销售成本为9.55亿美元,包括8.95亿美元的第三方特许权使用费和3800万美元的库存减记。与2025年同期相比,销售成本增加了8.65亿美元,这主要是由于2026年第一季度在第三方特许权使用费中确认的与诉讼和解相关的费用为8.78亿美元。不计这些费用,销售成本与2025年同期相比有所下降,这主要是由于未使用的制造能力成本降低、确定的采购承诺损失和库存减记,但销量增加部分抵消了这一影响。

研发费用:2026年第一季度的研发费用为6.49亿美元,与2025年同期相比下降了24%。减少的主要原因是临床开发和制造成本降低,这反映了大型3期呼吸项目和先天性CMV研究的逐渐结束,以及临床试验活动的时间安排,部分被与公司COVID产品上市后承诺相关的更高成本所抵消。

销售、一般及行政开支:2026年第一季度的销售、一般和管理费用为1.73亿美元,与2025年同期相比下降了18%。减少的主要原因是与员工相关的费用减少,以及营销成本降低以及跨多个职能的咨询和外部服务减少,这反映了整个组织的持续纪律。

所得税:这两个期间的所得税拨备并不重要,因为公司继续对其大部分递延所得税资产保持全球估值备抵。

净亏损:2026年第一季度净亏损为(13)亿美元,而2025年第一季度净亏损为(10)亿美元。诉讼和解相关费用对2026年第一季度的净亏损产生了(0.9)亿美元的不利影响。

每股亏损:2026年第一季度每股亏损(3.40)美元,而2025年第一季度每股亏损(2.52)美元。诉讼和解相关费用对2026年第一季度每股亏损产生了(2.22美元)的不利影响。

现金头寸:截至2026年3月31日,现金、现金等价物和投资为75亿美元,而截至2025年12月31日为81亿美元。减少的主要原因是与持续投资于研发和推进公司管道相关的运营亏损。2026年第一季度确认的诉讼和解相关费用在该期间没有影响现金,因为相关的9.5亿美元付款预计将在2026年第三季度支付。

2026年财务框架
收入:该公司的目标是从2025年的收入增长高达10%,并预计2026年的收入分成约为50%的美国和约50%的国际。
销售成本:现在预计2026年的销售成本约为18亿美元,其中包括9亿美元的非经常性诉讼和解费用。
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研发费用:预计2026年的研发费用约为30亿美元。
销售、一般及行政开支:2026年的销售、一般和管理费用预计约为10亿美元。
所得税:该公司预计其全年的税收支出可以忽略不计。
资本支出:预计2026年的资本支出为0.2至3亿美元。
现金和投资:目前预计2026年的年终现金和投资为45-50亿美元,这不包括该公司在其信贷额度下剩余的9亿美元可用资金的任何进一步提款。
最近的进展和即将到来的后期管道里程碑
传染病疫苗:
季节性流感+新冠疫苗:Moderna最近在2026年欧洲临床微生物和传染病学会(ESCMED)全球大会上展示了来自日本队列的mRNA-1083数据。该公司已获得欧盟委员会关于mCOMBRIAX在欧盟的营销授权,其mRNA-1083监管文件正在加拿大和澳大利亚接受审查。Moderna正在等待美国FDA关于重新提交其流感加COVID联合疫苗申请的进一步指导。

季节性流感疫苗:Moderna近日在2026年ESCMED全球大会上展示了mRNA-1010再接种数据。该公司的mRNA-1010监管申请正在欧洲、加拿大和澳大利亚接受审查,预计2026年将开始获得潜在批准。美国FDA为mRNA-1010指定了2026年8月5日的处方药用户费用法案(PDUFA)目标日期。

诺如病毒疫苗:Moderna正在进行的mRNA-1403的3期安全性和有效性研究已在北半球第二个赛季(2025-2026年)完全注册,预计2026年将获得数据,具体取决于病例应计。

肿瘤疗法:

Intismeran自身基因:公司正与默沙东协同推进mRNA — 4157,共九项2期和3期临床试验正在进行中,涉及黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、膀胱癌和肾细胞癌等多种肿瘤类型。这包括最近启动了一项intismeran作为单一疗法并与KEYTRUDA QLEX联合治疗高危1期NSCLC的3期研究。

完全入组的研究包括3期辅助黑色素瘤、2期辅助肾细胞癌和2期辅助肌肉浸润性膀胱癌症。Moderna预计3期辅助黑色素瘤数据可能在2026年发布。

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该公司最近宣布,将于6月1日上午8点至上午11点在美国临床肿瘤学会(ASCO)2026年年会上进行CT口头报告,重点介绍积极的五年2b期辅助黑色素瘤数据,该数据显示与INTISMERAN联合KEYTRUDA具有持续益处,与单独使用KEYTRUDA相比,复发或死亡风险降低了49%。

mRNA-4359:Moderna关于mRNA-4359(一种在研全资癌症抗原疗法)的1/2期研究正在进行中。该公司最近在美国癌症研究协会(AACR)2026年年会上展示了mRNA-4359数据。该研究的2期部分包括一线转移性黑色素瘤、二线+转移性黑色素瘤和一线转移性NSCLC的队列,该公司预计可能在2026年进行2期数据读出。

罕见病疗法:

丙酸血症(PA)治疗性:公司的PA候选药物mRNA-3927正在进行注册研究,已达到目标入组。Moderna预计2026年的潜在数据。

甲基丙二酸血症(MMA)治疗:公司将推迟对mRNA-3705关键试验的决定,直到PA注册数据读出。

Moderna公司更新
与Arbutus Biopharma Corporation和Genevant Sciences GmbH签订和解协议,解决全球所有诉讼
宣布与疫情防备创新联盟(CEPI)合作启动mRNA-1018的3期研究,这是Moderna的研究性大流行性流感疫苗

2026年关键投资者和分析师活动日期
ASCO投资者活动:美国东部时间6月1日上午7:15
科学日:6月25日
分析师日:11月12日

投资者电话和网络直播信息

Moderna将于美国东部时间2026年5月1日上午8点举办现场电话会议和网络直播。通过电话接入现场电话会议,请在下方链接注册。一旦注册,将提供拨入号码和唯一的密码号码。还将在Moderna网站投资者部分的“活动和演示”下提供电话会议的网络直播。

电话:https://register-conf.media-server.com/register/BI367363edc35a45ecbc7dd27b7741ea34
网络直播: https://investors.modernatx.com

存档的网络广播将在电话会议后大约两小时在Moderna的网站上提供,并将在电话会议后的一年内提供。
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关于Moderna

Moderna是mRNA医学领域的开拓者和领军企业。通过技术平台的进步,Moderna正在重新构想药物的制造方式,以改变我们治疗和预防疾病的方式。自成立以来,Moderna的mRNA平台已支持开发跨越传染病、癌症、罕见病等领域的疫苗和疗法。

凭借全球化的团队和独特的文化,在公司价值观和思维方式的驱动下,Moderna的使命是通过mRNA药物向人们提供尽可能大的影响。欲了解有关Moderna的更多信息,请访问modernatx.com,并在X、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上与我们连线。

Moderna, Inc.

简明合并经营报表

(未经审计,单位:百万,每股数据除外)

截至3月31日的三个月,
2026 2025
收入:
产品净销售额 $ 352 $ 86
其他收入1
37 22
总收入 389 108
营业费用:
销售成本 955 90
研究与开发 649 856
销售,一般和行政 173 212
总营业费用 1,777 1,158
经营亏损 (1,388) (1,050)
利息收入 72 90
其他费用,净额 (18) (4)
所得税前亏损 (1,334) (964)
准备金 9 7
净亏损 $ (1,343) $ (971)
每股净亏损
基本和稀释 $ (3.40) $ (2.52)
用于计算每股净亏损的加权平均普通股
基本和稀释 395 386
_______
1包括赠款、合作、许可和版税,以及现成的制造收入。
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Moderna, Inc.

简明合并资产负债表

(未经审计,单位:百万)

3月31日, 12月31日,
2026 2025
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物 $ 1,908 $ 2,595
投资 3,297 3,204
应收账款,净额 71 184
存货 146 153
预付费用及其他流动资产 348 408
流动资产总额 5,770 6,544
投资,非流动 2,251 2,336
固定资产、工厂及设备,净值 2,086 2,134
使用权资产、经营租赁 706 719
其他非流动资产 675 605
总资产 $ 11,488 $ 12,338
负债和股东权益
流动负债:
应付账款 $ 161 $ 317
应计负债 1,912 1,386
递延收入 102 99
其他流动负债 220 185
流动负债合计 2,395 1,987
递延收入,非流动 154 153
非流动经营租赁负债 645 653
融资租赁负债,非流动 13 20
长期负债 590 590
其他非流动负债 283 285
负债总额 4,080 3,688
股东权益:
额外实收资本 1,503 1,382
累计其他综合收益 25 45
留存收益 5,880 7,223
股东权益合计 7,408 8,650
负债和股东权益合计 $ 11,488 $ 12,338


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Moderna, Inc.

简明合并现金流量表

(未经审计,单位:百万)
截至3月31日的三个月,
2026 2025
经营活动
净亏损
$ (1,343) $ (971)
调整净亏损与经营活动使用的现金净额:
股票补偿 104 115
折旧及摊销 59 39
投资摊销/增值 (11) (19)
股权投资损失,净额 2 8
其他非现金项目 6 2
资产和负债变动
应收账款,净额 114 280
预付费用及其他资产 54 46
存货 6 (8)
使用权资产、经营租赁 11 9
应付账款 (120) (156)
应计负债 464 (381)
递延收入 5 (29)
经营租赁负债 (7) (5)
其他负债 26 33
经营活动使用的现金净额
(630) (1,037)
投资活动
购买有价证券 (1,348) (1,764)
有价证券到期收益 732 1,933
出售有价证券所得款项 602 688
购置物业、厂房及设备 (62) (117)
购买无形资产 (10)
投资活动提供(使用)的现金净额
(76) 730
融资活动
通过股权计划发行普通股的收益 19 3
与股权奖励的净股份结算相关的税款支付 (2) (1)
融资租赁负债变动 2
筹资活动提供的现金净额
17 4
汇率变动对现金及现金等价物的影响 1
现金、现金等价物和受限制现金净减少额 (688) (303)
现金、现金等价物和限制性现金,年初 2,597 1,929
现金、现金等价物和受限制现金,期末 $ 1,909 $ 1,626


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斯派克瓦克斯®,MRESVIA®,mNEXSPIKE®和mCOMBRIAX®是Moderna的注册商标。

前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,其中包括以下方面的陈述:Moderna的2026年财务框架,包括实现高达10%的收入增长和GAAP运营费用削减的计划,以及预计的年终现金余额;Moderna的多年收入增长战略,包括地域扩张和新产品发布;Moderna持续的成本纪律;Moderna的国际战略合作伙伴关系;对2026年mRNA-4157 3期辅助黑色素瘤数据的预期;intismeran作为单一疗法并与KEYTRUDA QLEX联合使用的潜力;Moderna扩大的肿瘤学产品组合的潜力;待定和预期的监管备案和潜在批准,包括批准时间;Moderna mRNA-1010在美国的PDUFA日期;以及Moderna管道项目的预期进展和里程碑,包括潜在的近期数据和其他催化剂。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别,或者这些术语或其他类似术语的否定,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,其中许多超出了Moderna的控制范围,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素,除其他外,包括Moderna向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2025年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性,以及Moderna随后向SEC提交的文件中描述的风险和不确定性,这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。除法律要求外,若出现新信息、未来发展或其他情况,Moderna不承担更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述基于Moderna目前的预期,仅在本新闻稿发布之日发表。
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Moderna联系人
媒体:
克里斯·雷德利
副总裁、全球传播主管
+1617-800-3651
Chris.Ridley@modernatx.com
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投资者:
拉维娜·塔卢克达尔
高级副总裁兼投资者关系主管
+1
617-209-5834
Lavina.Talukdar@modernatx.com

资料来源:Moderna, Inc.
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