Tango Therapeutics报告2023年第四季度和全年财务业绩
并提供业务亮点
–四个临床阶段精准肿瘤学项目正在进行剂量递增;TNG908 1/2期临床数据预计在2024年–
–首例患者在BRCA1/2-突变及其他HRD +癌症患者的TNG348 1/2期临床试验中给药–
– FDA授予TNG462用于治疗软组织肉瘤的孤儿药指定–
–截至2023年12月31日,现金状况强劲,为3.37亿美元,加上2024年1月ATM的4200万美元收益;到2026年末的现金跑道预计将通过概念验证为所有临床项目提供资金–
马萨诸塞州波士顿– 2024年3月18日– Tango Therapeutics,Inc.(NASDAQ:TNGX)是一家致力于发现和交付下一代精准癌症药物的临床阶段生物技术公司,该公司公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩,并提供了业务亮点。
“2023年,我们在开发精准肿瘤治疗方面取得了有意义的进展,现在有四项正在进行的1/2期临床试验。这些治疗有可能触及广泛的癌症患者,包括那些有MTAP缺失实体瘤、STK11功能丧失突变、BRCA 1/2突变和其他DNA损伤修复缺陷的患者。为了支持我们广泛的临床组合的推进,我们扩大了管理团队,增加了在监管事务和临床开发方面具有专长的成员,”Tango Therapeutics总裁兼首席执行官Barbara Weber医学博士表示。“我们在2024年迎来了一个强劲的开端,其标志是在TNG348的1/2期临床试验中为第一位患者给药,获得了美国FDA对TNG462的孤儿药指定,并加强了我们的现金状况。我们仍有望在今年提供TNG908临床数据。”
近期业务亮点
管道更新
TNG908第1阶段剂量升级正在进行中
TNG462,一种潜在同类最佳的MTA合作PRMT5抑制剂
TNG260,一种first-in-class、高选择性的CorEST复合物抑制剂
TNG348,新型USP1抑制剂
即将到来的里程碑
科学报告
美国化学学会(ACS)2024年春季,2024年3月17日至21日,洛杉矶新奥尔良
美国癌症研究协会(AACR)年会,2024年4月5日至10日,加利福尼亚州圣地亚哥
领导层更新:2023年12月
财务业绩
截至2023年12月31日,该公司持有3.369亿美元的现金、现金等价物和有价证券。加上2024年1月公司在市场上(ATM)股票发行计划下出售股票的4170万美元净收益,该公司认为其资本充足,可以为2026年末的运营提供资金。
截至2023年12月31日止三个月的协作收入为540万美元,而2022年同期为640万美元;截至2023年12月31日止十二个月的协作收入为3150万美元,而2022年同期为2490万美元。金额
在合作项下花费的研究费用的多少,直接影响到在该期间入账的合作收入。
截至2023年12月31日止三个月和十二个月的许可收入分别为0.0美元和5.0百万美元,而截至2022年12月31日止三个月和十二个月的许可收入均为0.0美元。这一增长是由于在2023年第二季度以500万美元的价格将一个项目授权给了吉利德。
截至2023年12月31日止三个月的研发费用为3130万美元,而2022年同期为2910万美元;截至2023年12月31日止十二个月的研发费用为1.152亿美元,而2022年同期为1.059亿美元。这一变化主要是由于为支持我们的研发活动而增加了与人员相关的成本。
截至2023年12月31日止三个月的一般和行政费用为910万美元,而2022年同期为790万美元;截至2023年12月31日止十二个月的一般和行政费用为3550万美元,而2022年同期为3000万美元。这一变化主要是由于与人事相关的成本增加。
截至2023年12月31日止三个月的净亏损为3080万美元,合每股0.32美元,而2022年同期的净亏损为2910万美元,合每股0.33美元。截至2023年12月31日的十二个月净亏损为1.017亿美元,合每股1.08美元,而2022年同期净亏损为1.082亿美元,合每股1.23美元。
关于Tango Therapeutics
Tango Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现新的药物靶点并提供用于治疗癌症的下一代精准医疗。使用一种以患者为起点和终点的方法,Tango利用合成杀伤力的遗传原理来发现和开发针对癌症关键靶点的疗法。这包括将精准肿瘤学靶点的领域扩展到新的领域,例如肿瘤抑制基因丢失及其对癌细胞逃避免疫细胞杀伤能力的贡献。欲了解更多信息,请访问www.tangotx.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常涉及未来事件、Tango未来的经营业绩和目标、疗法和联合疗法(包括Tango管线产品)的预期收益,以及对Tango产品管线和临床试验的期望、信念和发展目标。在某些情况下,您可以识别
“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“将”、“目标”、“估计”、“预期”、“相信”、“预测”、“设计”、“潜在”或“继续”等术语的前瞻性陈述,或这些术语的否定或它们的变体或类似术语。例如,涉及以下内容的隐性或显性陈述包括或构成前瞻性陈述:Tango的所有四项临床试验都在进行剂量递增;公司正在积极招募公司临床试验的患者;正在进行的每项临床试验的目标和终点;TNG908临床试验的数据预计在2024年;现金跑道将持续到2026年末,该金额预计将通过概念验证为所有临床项目提供资金(该公司的资本用于为2026年末的运营提供资金);Tango致力于发现和交付下一代精准癌症药物;该公司的四个临床阶段资产中的每一个都有潜力覆盖患有广泛癌症的人群,包括那些患有MTAP缺失实体瘤、STK11功能丧失突变、以及BRCA1/2突变和其他DNA损伤修复缺陷;Tango处于有利地位,可以就其四个临床项目提供概念验证数据;TNG462是潜在同类最佳的MTA合作PRMT5抑制剂;某些临床前数据支持正在进行的TNG348作为单一药物并与奥拉帕利联合使用的1/2期临床试验;TNG462用于治疗软组织肉瘤的孤儿药指定(ODD)以及此类指定产生的潜在益处;以及预期时间:(i)某些靶点的开发候选申报,(ii)启动IND授权研究;(iii)提交IND;(iv)临床试验启动和(v)披露初始、中期、额外和最终的临床试验结果;以及公司开发候选产品和其他候选产品的预期收益。此类前瞻性陈述受到风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述基于估计和假设,虽然Tango及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但本质上是不确定的。新的风险和不确定性可能会不时出现,不可能预测所有的风险和不确定性。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于:在临床前分析中看到的候选产品的益处在以后的临床前研究或临床试验中进行测试或在更广泛的患者群体中使用时(如果被批准用于商业销售)可能并不明显;Tango开展临床试验的经验有限(并将依赖第三方运营其临床试验),可能无法开始临床试验(包括开设临床试验场所、给第一个患者给药,和持续入组和给药足够数量的临床试验参与者)在预期的情况下,可能无法在预期的时间线上继续给药(和剂量递增),并且可能无法在预期的时间范围内(或根本)产生结果(包括最终、初始或额外的安全性、有效性数据以及机制验证和概念验证);Tango的管线产品可能不安全和/或对人体有效;Tango的运营历史有限,没有产生任何收入
迄今为止从产品销售开始,可能永远不会盈利;其他公司可能能够比公司更快地识别和开发候选产品,并在公司之前将产品商业化引入;公司的专有发现平台是新颖的,可能无法识别任何用于未来开发的合成致命目标;公司可能由于技术、财务或其他原因无法按其预期的时间表确定开发候选;公司可能无法按时或根本无法为开发候选提交IND,由于技术或财务原因或其他原因;公司可能比预期更快地利用现金资源;Tango将需要在未来筹集资金,如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,我们将被迫推迟、缩减或停止我们的一些开发计划或未来的商业化努力(这可能会延迟提交IND、给患者给药、报告临床试验结果和提交新药申请);Tango发现和开发候选产品的方法新颖且未经证实,因此很难预测时间,开发成本,以及成功开发任何产品的可能性;出于安全性或有效性原因,公司可能无法将我们的临床前开发计划推进并通过临床或将我们的候选产品商业化,或者由于Tango无法控制的因素,我们在这样做时可能会遇到重大延误;公司可能无法实现ODD或快速通道指定的好处(并且此类指定可能不会提前任何预期的批准时间);Tango可能不会识别或发现额外的候选产品,或者可能会花费有限的资源来追求特定的候选产品或适应症未能利用可能更有利可图或成功可能性更大的产品候选者或适应症;公司的产品候选者可能会引起不良或其他不良副作用(或可能不会显示必要的功效),这些副作用可能(其中包括)延迟或阻止监管批准;我们在开展临床试验和生产原料药和药品产品方面依赖第三方;以及我们为我们的技术和产品候选者获得和维持专利和其他知识产权保护的能力或获得的知识产权保护范围不够广泛。有关风险、不确定性和假设的更多信息可在Tango提交给SEC的文件中找到,包括Tango截至2022年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中提到的风险因素,该报告由其最近的10-Q表格季度报告补充和/或修改。您不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述,这些陈述仅在作出之日发表,并且通过参考此处的警示性陈述整体上是合格的。Tango明确表示不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务。
投资者联系方式:
Sam Martin/安德鲁·沃利斯
Argot合作伙伴
tango@argotpartners.com
媒体联系人:
Amanda Brown Galgay
Tango Therapeutics企业传播高级副总裁
media@tangotx.com
综合业务报表
(单位:千,份额和每股数据除外)
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三个月结束 |
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年终 |
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2023 |
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2022 |
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|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
协作收入 |
|
$ |
5,431 |
|
|
$ |
6,411 |
|
|
$ |
31,527 |
|
|
$ |
24,860 |
|
许可证收入 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
5,000 |
|
|
|
— |
|
总收入 |
|
|
5,431 |
|
|
|
6,411 |
|
|
|
36,527 |
|
|
|
24,860 |
|
营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究与开发 |
|
|
31,339 |
|
|
|
29,091 |
|
|
|
115,198 |
|
|
|
105,906 |
|
一般和行政 |
|
|
9,105 |
|
|
|
7,887 |
|
|
|
35,502 |
|
|
|
30,025 |
|
总营业费用 |
|
|
40,444 |
|
|
|
36,978 |
|
|
|
150,700 |
|
|
|
135,931 |
|
经营亏损 |
|
|
(35,013 |
) |
|
|
(30,567 |
) |
|
|
(114,173 |
) |
|
|
(111,071 |
) |
其他收入,净额 |
|
|
4,297 |
|
|
|
1,558 |
|
|
|
12,563 |
|
|
|
2,949 |
|
所得税前亏损 |
|
|
(30,716 |
) |
|
|
(29,009 |
) |
|
|
(101,610 |
) |
|
|
(108,122 |
) |
准备金 |
|
|
(47 |
) |
|
|
(51 |
) |
|
|
(134 |
) |
|
|
(54 |
) |
净亏损 |
|
$ |
(30,763 |
) |
|
$ |
(29,060 |
) |
|
$ |
(101,744 |
) |
|
$ |
(108,176 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股普通股净亏损–基本及摊薄 |
|
$ |
(0.32 |
) |
|
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(1.08 |
) |
|
$ |
(1.23 |
) |
已发行普通股加权平均数–基本和稀释 |
|
|
97,223,183 |
|
|
|
87,971,485 |
|
|
|
94,572,448 |
|
|
|
87,820,037 |
|
合并资产负债表
(单位:千)
|
|
12月31日, |
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|||||
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|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
|
|
||
当前资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物 |
|
$ |
66,385 |
|
|
$ |
59,968 |
|
有价证券 |
|
|
270,500 |
|
|
|
306,165 |
|
应收账款 |
|
|
— |
|
|
|
2,000 |
|
受限制现金 |
|
|
856 |
|
|
|
567 |
|
预付费用及其他流动资产 |
|
|
8,797 |
|
|
|
6,572 |
|
流动资产总额 |
|
|
346,538 |
|
|
|
375,272 |
|
物业及设备净额 |
|
|
9,908 |
|
|
|
10,884 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
43,508 |
|
|
|
46,886 |
|
受限制现金,扣除流动部分 |
|
|
2,567 |
|
|
|
3,423 |
|
其他资产 |
|
|
46 |
|
|
|
5 |
|
总资产 |
|
$ |
402,567 |
|
|
$ |
436,470 |
|
负债与股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
2,785 |
|
|
$ |
4,453 |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
15,401 |
|
|
|
17,495 |
|
经营租赁负债 |
|
|
2,082 |
|
|
|
1,770 |
|
递延收入 |
|
|
25,670 |
|
|
|
31,792 |
|
应交所得税 |
|
|
— |
|
|
|
35 |
|
流动负债合计 |
|
|
45,938 |
|
|
|
55,545 |
|
经营租赁负债,扣除流动部分 |
|
|
36,838 |
|
|
|
39,361 |
|
递延收入,扣除当期部分 |
|
|
66,683 |
|
|
|
92,088 |
|
负债总额 |
|
|
149,459 |
|
|
|
186,994 |
|
股东权益合计 |
|
|
253,108 |
|
|
|
249,476 |
|
负债和股东权益合计 |
|
$ |
402,567 |
|
|
$ |
436,470 |
|