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EX-99.1 2 exh _991.htm 新闻稿 埃德加菲林

展览99.1

深刻超越2025年TULSA-PRO®已安装基础目标

公司年底TULSA-PRO安装基数为78个系统;合格销售管道增长至97个新系统

多伦多,2026年1月12日(GLOBE NEWSWIRE)--Profound Medical Corp.(NASDAQ:PROF;TSX:PRN)(“Profound”或“公司”)是一家商业阶段的医疗器械公司,开发和销售用于病变组织消融的人工智能驱动、MRI引导的无切口疗法,该公司欣然宣布,其TULSA-PRO®截至2025年12月31日,系统安装基数为78个——高于其此前宣布的到2025年底安装75个的目标。

Profound的TULSA-PRO合格销售管道也在年底增长到97个新系统被归类在“验证、谈判和签约”阶段之一。

“随着安装基数的增长,我们预计这将导致更高的患者治疗率,相应地,我们高利润率的经常性收入将持续增长,”Profound的首席执行官兼董事长Arun Menawat表示。“这主要是由于TULSA程序能够治疗一系列无与伦比的前列腺疾病、严重程度和侵害,同时保留患者的节制和性健康等关键功能。我们期待着在2026年2月底附近发布我们的第四季度和2025年全年财务业绩。”

关于Profound Medical Corp.

Profound是一家商业阶段的医疗设备公司,开发和销售用于病变组织消融的AI驱动、MRI引导、无切口疗法。

Profound正在将TULSA-PRO商业化®,一种结合实时MRI、AI增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制的技术。TULSA程序™,使用TULSA-PRO系统进行,有可能成为整个前列腺疾病谱的主流治疗方式;范围从低、中、或高风险前列腺癌;到同时患有前列腺癌和良性前列腺增生(“BPH”)的混合患者;仅患有BPH的男性;以及,需要为放射性复发性局限性前列腺癌进行抢救治疗的患者。TULSA程序采用实时MR制导实现精确度,以保持患者的尿失禁和性功能,同时通过将目标前列腺组织轻轻加热到55-57 ° C的精确吸声技术杀死目标前列腺组织。TULSA手术是一种无切口和无辐射的“一劳永逸”手术,在一次疗程中进行,需要几个小时。几乎所有的前列腺形状和大小都可以通过TULSA程序得到安全、有效和高效的治疗。没有与手术相关的出血;无需住院;大多数TULSA患者报告恢复到正常常规的速度很快。TULSA-PRO获得CE标志,加拿大卫生部批准,美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准510(k)。

Profound也在商业化Sonalleve®,获得CE标志的创新治疗平台,用于治疗子宫肌瘤、子宫腺肌病、骨转移的疼痛缓解、硬纤维瘤和骨样骨瘤。Sonalleve还获得了中国国家药品监督管理局的无创治疗子宫肌瘤的批准,并根据人道主义设备豁免获得了FDA的批准,用于治疗类骨骨瘤。Profound正处于探索Sonalleve其他潜在治疗市场的早期阶段,该技术已被证明具有临床应用,例如腹部癌症的非侵入性消融和癌症治疗的热疗。

前瞻性陈述

本新闻稿包含有关Profound及其业务的前瞻性陈述,其中可能包括但不限于有关Profound的技术在治疗前列腺癌、BPH、子宫肌瘤、姑息性疼痛治疗和类骨骨瘤方面的功效的预期;以及Profound的TULSA-PRO商业化战略和活动的成功®.通常,但并非总是如此,前瞻性陈述可以通过使用诸如“计划”、“预期”、“预期”、“预定”、“打算”、“考虑”、“预期”、“相信”、“提议”或此类词语和短语的变体(包括负面变体)来识别,或说明某些行动、事件或结果“可能”、“可能”、“将”、“可能”或“将”被采取、发生或实现。这种说法是基于Profound管理层目前的预期。本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会在某些特定日期发生或根本不会发生,并且可能由于影响公司的已知和未知风险因素和不确定性而产生重大差异,包括有关医疗器械行业的风险、监管批准、报销、经济因素、一般股权市场以及与增长和竞争相关的风险。尽管Profound试图找出可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述中描述的存在重大差异的重要因素,但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或预期的不同。任何前瞻性陈述都无法得到保证。可能导致实际结果与前瞻性陈述中所述结果存在重大差异的其他因素和风险在Profound的10-K表格年度报告以及向美国和加拿大证券监管机构提交的其他文件中进行了描述,可在www.sedarplus.ca和www.sec.gov上查阅。除适用的证券法要求外,前瞻性陈述仅在作出之日起生效,Profound不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非法律要求。

欲了解更多信息,请联系:

斯蒂芬·基尔默
投资者关系
skilmer@profoundmedical.com
电话:647.87 2.4849

苏珊·托马斯
公共关系
sthomas@profoundmedical.com
电话:619.54 0.9 195