附件 99.2

1 lipellapharmaceuticals.com一家临床阶段生物技术公司，通过创新的粘膜递送解决方案转变护理公司介绍2025年9月

2免责声明提供本演示文稿中的信息是为了让您在本次信息交流会期间熟悉Lipella Pharmaceuticals Inc.（“Lipella”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”）。我们要求您对我们在本次会议上提供的任何信息进行保密，未经公司事先明确书面许可，您不得向任何其他方披露任何信息。尽管本公司相信本报告所载资料在所有重大方面均属准确，但本公司并不就本报告所载资料的准确性、完整性或可靠性作出任何明示或暗示的陈述或保证。前瞻性陈述该演示文稿包括某些“前瞻性陈述。“除历史事实陈述外，本演示文稿中包含的关于（其中包括）我们的战略、未来运营、财务状况、预期股息、预计成本、前景、管道和机会、增长来源、成功实施我们的专有技术、计划和目标的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“可能”、“继续”、“将”、“应该”、“潜在”、“目标”、“目标”、“预期”、“打算”、“计划”、“寻求”、“相信”、“估计”、“预测”、“预期”、“项目”等词语以及对未来时期的类似提及来识别。前瞻性陈述是基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和假设，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略、短期和长期业务运营和目标以及财务需求。由于前瞻性陈述与未来相关，它们受到难以预测的内在不确定性、风险和环境变化的影响。我们的实际结果可能与前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异。因此，我们告诫您，不要依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。它们既不是历史事实的陈述，也不是对未来业绩的保证或保证。存在已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异，其中包括但不限于区域、国家或全球政治、经济、商业、竞争、市场和监管条件以及其他因素。我们作出的任何前瞻性陈述均基于我们管理层在作出此类陈述时的合理判断，并且仅在作出该陈述之日发表。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现，我们不可能预测所有这些因素或事件。我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来发展或其他原因，除非适用法律可能要求。本文所包含的任何内容都不是，也不应被视为，关于过去或未来的承诺或陈述。公司明确表示不承担与使用本演示文稿有关或因使用本演示文稿而导致的任何和所有责任。此外，本演示文稿中包含的信息截至本协议发布之日，公司没有义务更新此类信息，包括在此类信息变得不准确的情况下。您不应将本演示文稿的内容或我们在本次会议上提供的其他信息解释为法律、税务、会计或投资建议或建议。关于本文所述事项的法律和相关事项，您应咨询您自己的法律顾问以及税务和财务顾问。

3经验丰富的管理团队Jonathan Kaufman，博士首席执行官Michael Chancellor，MD首席医疗官Doug Johnston，注册会计师首席财务官 23 +年的经验Co-于2005年创立Lipella Co-Knopp Biosciences的创始人。Semprus Biosciences首席财务官。CSO LaunchCyte LLC。宾夕法尼亚大学博士。MBA沃顿商学院。30 +年经验Lipella联合创始人。2008年加入Lipella Co-founder of Cook-MyoSite；William Beaumont医疗中心泌尿外科教授。MD密歇根大学。15年以上经验2021年加入Lipella宾夕法尼亚州全球和早期制药财务运营经验注册会计师

4脂质体递送的价值改善了黏膜粘附和保留脂质体与口腔黏膜的粘附和延长药物停留时间，与标准冲洗和软膏相比，增强的局部药物可利用性转化为更一致的症状控制最小的全身暴露脂质体封装减缓扩散，限制全身吸收并降低全身毒性风险LP-10显示，与口服/IV给药相比，全身暴露减少了98%，在76%的血液样本中检测不到他克莫司更少的不良事件LP-10已证明了一种干净的安全性，由于没有严重的不良事件或与治疗相关的停药，LP-10通过延长局部粘附最大限度地减少全身吸收并提高耐受性，支持改善患者依从性的脂质体递送提供有针对性的、持续的局部暴露并提高耐受性，将LP-10定位为通用他克莫司脂质体制剂的优越替代品通用他克莫司LP-10的脂质体制剂提供了比通用他克莫司替代品LP-10递送差异化更强的疗效和更优的安全性

5 Lipella的战略重点是加速的505（b）（2）途径和505（b）（2）途径的孤儿药适应症加速开发的优势：通过利用现有的安全性数据，在没有1期的情况下启用2期启动经验证的化合物：建立在具有既定安全性和有效性特征的良好化合物上CMC和监管优势：潜在地降低跨制造、安全、和临床开发FDA灵活性：实现更简化和协作的监管路径成本和时间效率：与针对没有批准疗法的孤儿疾病的传统路径相比，降低了开发时间和成本高度未满足的需求：在目标孤儿适应症中没有FDA批准的治疗简化开发：具有FDA灵活性的较小、具有成本效益的试验市场独占性：7年（美国）；10年（欧盟和日本）减少竞争：限制市场进入并提升长期价值

6公司管线专有资产预临床IND-启用1期2期3期LP-10（口服冲洗）（原LP-310）LP-10（膀胱内）LP-10（口服冲洗）（原LP-410）LP-50（膀胱内）口腔扁平苔藓（OLP）出血性膀胱炎（HC）膀胱癌口服GVHD

7 •外观：花边、白色、凸起的斑块；红肿、触痛的部位；开放性疮•影响对象：女性比男性更常受到影响（女性与男性的比例为2：1），发病通常发生在30-60岁之间•位置：发现于脸颊、牙龈、舌头、嘴唇和上颚内部•症状：灼痛、对辛辣食物敏感、牙龈炎、咀嚼或吞咽时不适•恶性潜在性：恶性转化（鳞状细胞癌）在0.4-5 %之间（年率在0.2-0.5 %之间）OLP是一种疼痛，口腔自身免疫性疾病当前OLP治疗：副作用显著的姑息治疗反复出现的病变和潜在的恶性肿瘤凸显一大未满足的医疗需求

8当前治疗疾病严重性示例剂型使用案例关键限制外用皮质类固醇轻度至中度氯倍他索、氟辛内酯、地塞米松冲洗膏、软膏、凝胶一线、局部有症状的OLP局部皮质类固醇使用受安全性和耐受性问题限制口腔念珠菌病（效力或长期使用的风险较高）黏膜变薄/萎缩延迟愈合（损害组织再生）快速抑制（随时间降低有效性）外用免疫调节剂中度至重度/难治性他克莫司0.1%软膏、软膏类固醇-难治性病例或长期美国外用他克莫司：令人不快，系统性风险杂乱无章且难以应用；局部刺激令人不快的口感/质地尽管局部使用仍有全身吸收的风险全身皮质激素用于严重广泛性OLP泼尼松（短期减药）口服tab/胶囊、糖浆、静脉注射用于急性耀斑或广泛侵蚀性OLP全身性类固醇具有严重的长期风险仅由于全身副作用（例如体重增加、葡萄糖耐受不良、免疫抑制）短期使用全身免疫抑制剂难治性/慢性重症环孢素；硫唑嘌呤；甲氨蝶呤口服tab/胶囊、糖浆、静脉注射，SQ注射液很少使用；保留用于无反应病例高毒性负担限制使用全身性免疫抑制剂黏膜变薄/萎缩延迟愈合（损害组织再生）快速抑制（随时间推移有效性降低LP-10（口服冲洗）是一种下一代靶向他克莫司，用于平面苔藓的OLP诊断和治疗-：AM Fam医师。2011；84（1）：53-60一种有效、易于使用的疗法，旨在克服局部应用的限制，同时最大限度地减少全身吸收

9LP-10（Oral RINSE）（脂质体-他克莫司）用于口服扁平地衣

10他克莫司通过抑制钙调磷酸酶LP-10 LP-10他克莫司作为强效免疫调节剂具有良好的往绩记录https://www.researchgate/publication/301645225/figure/fig1/AS：355120102559744 @1461678638185/Mechanism-of-action-of-tacrolimus-FK506-in-the-cytoplasm-tac rolimus-FK506-binds-to.png LP-10（oral rinse）将他克莫司直接递送至受影响的组织，在罕见性口腔炎症性疾病中减轻OLP和口服GVHD LP-10（口服冲洗）中的炎症：• PH2B-ready in OLP（T细胞介导的自身免疫）• Ph2-ready in口服GVHD（孤儿药定点）

11 LP-10（oral rinse）is advancing the care standard in OLP LP-10 unique profile脂质体他克莫司制剂，对口腔扁平苔藓（OLP）和口服移植物抗宿主病（GVHD）具有增强的粘膜渗透力和靶向抗炎作用安全性优势血液水平始终低于检测限值（< 1.0ng/ml）或在大多数PK时间点上无法检测到机制脂质体制剂能够在口腔粘膜中实现高局部浓度，同时限制全身暴露接触时间，避免全身毒性（肾毒性，高血压）与其他口服/IV他克莫司相关的临床益处简介3分钟冲洗（吐出）vs与其他途径的持续吸收First potential FDA批准的疗法，超越症状缓解

12最小全身暴露：76%的血液样本（81/106）检不出他克莫司（< 1.0ng/mL），证实局部给药。可测量水平低：在多个时间点监测的27名患者中，仅有25名测量值超过1.0ng/ml；最高值为4.5ng/ml，远低于15ng/ml的安全阈值。无剂量依赖性积累：0.25毫克：（7例）；最大2.7纳克/毫升0.5毫克：（8例）；最大2.2纳克/毫升1.0毫克：（10例）；最大4.5纳克/毫升一致安全性概况：所有剂量组的大多数可测量水平聚集在1.0– 2.0纳克/毫升之间。LP-10（口服冲洗）显示与口服或静脉给药相比全身暴露低98%他克莫司口服他克莫司外用软膏（0.1%）他克莫司LP-10他克莫司对LP-10（口服冲洗）有利的全身PK谱

13第2A阶段结果

14患者人口统计目标：评估LP-10口服冲洗对有症状的OLP患者的安全性、耐受性和初步疗效设计：多中心剂量递增试验人群：成人活检-确诊有症状的OLP方案：两次-每日口服冲洗（10mL），持续4周终点：•主要：安全性和耐受性•次要：症状减轻、病变严重程度，生活质量（QOL）LP-10（口服漱口）PH2a试验在成人对症OLP第1组（0.25mg）中；N = 8第2组（0.50mg）；N = 8第3组（1.0mg）；N = 11总体（N = 27）年龄年份（中位范围）61.5（38-72）61.5（38-72）64.0（38 – 83）62.0（38 – 83）女性[ n（%）] 6（75.0%）7（87.5%）9（81.8%）22（81.5%）男性[ n（%）] 2（25.0%）1（12.5%）2（18.2%）5（18.5%）持续时间OLP（中位年份）8（2 – 20）9.5（1 – 28）4.3（

15研究概述M多中心剂量范围研究在年龄≥ 18岁有症状的有症状OLP的成年男性和女性受试者中进行，旨在评估LP-10在0.25mg、0.5mg和1.0mg他克莫司剂量水平下的安全性、耐受性和初步疗效。27名受试者在美国7个研究地点入组LP-10重组用于家庭口服冲洗。该研究由筛选期、治疗期、随访期组成。在整个治疗阶段，患者将使用10mL LP-10进行3分钟的口服冲洗，每天两次，持续4周。随访阶段包括最后一剂LP-10后2周的一次就诊

16份经过验证的临床/病变严重程度量表经过验证的症状/疼痛量表综合口腔扁平苔藓（OLP）临床终点丨OLP丨研究者全球评估（IGA）丨•研究者-评定OLP溃疡和红斑•评分范围：0 =明确，4 =严重网状、红斑、溃疡（REU）评分² •研究者-评估口腔病变•测量：网状（白线）、红斑（发红）、溃疡（溃疡）•按外观、位置和大小评分•评分范围：0– 115.1（Brennan等，2023）；2。（Gobbo et al.，2017；Park et al.，2012）；3。（Breivik et al.，2008）；4（Burke，Brennan，Ni Riordain，& Madsen，2019）疼痛与敏感度数值评级表（NRS）丨•患者-在24小时内报告了OLP疼痛和敏感度•在0– 10级（0 =无，10 =可以想象的最差）上分别评级（OLP OLP症状严重程度测量（OLPSSM # 1 – 7）丨•经过验证、患者-报告了OLP症状问卷•评分范围：0 =完全没有症状；28 =最大症状严重程度患者整体反应评估（GRA）•单问题患者对症状变化与基线的评分•评分范围：0 =明显恶化，6 =明显改善的患者-报告和研究者-评级结果

17中度的OLP基于OLPTERM3和/或口腔苔藓样黏膜炎且不存在癌症或发育不良的筛选访视时服用处方口服类固醇或冲洗治疗的患者在筛选访视时同意在整个试验期间停止治疗的≥ 3项筛查访视前最近10年内进行的TERM3或TERM3的口腔活检的OLP研究者全球评估（IGA）评分≥ 3项口腔疼痛或敏感度数值评定量表（NRS）评分并接受4周的口腔或口咽癌病史洗涤期既往因OLP而接受他克莫司治疗失败的患者患者目前或以前在scr een ing后3个月内参加过另一项口腔治疗或器械研究，且尚未恢复到基线已知的对脂质体和/或蛋黄和/或他克莫司的过敏内含物和排除物关键纳入标准：关键排除标准：

18*未报告意味着没有> 5%的发生率LP-10（口服冲洗）：在所有剂量组中具有良好的耐受性，没有严重的AEs或停药-相关AEs的关键安全性发现具有出色的安全性，没有严重的不良事件和最小的全身吸收（76%无法检测到的血液他克莫司水平，所有TEAEs的轻度-中度）

19*p < 0.0009，**p < 0.0001，IGA评分较基线显著下降（第0周）；Tukey检验的混合效应模型。平均SEM 0146024周O L P I G A 0.25mg 0.5mg 1mg*********p < 0.0001，REU评分较基线显着下降（第0周）；REU评分范围高达40；REU治疗后减去基线REU；SEM平均关键临床反应：OLP 1中的IGA 1 & REU 2）IGA：（研究者全球评估）；2）REU（网状、红斑和溃疡评分显著改善IGA，显著降低OLP溃疡和红斑显着降低REU评分显示出强烈的临床反应

20例患者报告疼痛减轻（0-10量表）患者报告敏感性减轻（0-10量表）014602468周P a i n s c o r e 0.25mg0.5mg1mg**p < 0.0001，疼痛评分（0-10）较基线（第0周）显著下降；重复测量ANOVA（混合效应模型），随后进行Tukey试验。平均SEM**014602468周S e n s i t i v i t y 0.25mg0.5mg1mg20******p < 0.001，**p < 0.0001，敏感性评分（0-10）较基线（第0周）显著下降；重复测量ANOVA（混合效应模型），随后进行Tukey检验。平均SEM。LP-10（RINSE）in OLP：statistically significant pain & sensitivity improvement

21014605 1015周O L P S S M # 1-7 0.25mg 0.5mg 1mg****< p < 0.0003；**p < 0.0001，OLPSSM # 1-7较基线显著下降（第0周）；重复测量ANOVA（混合效应模型），随后是Tukey的测试vs基线（第0周）**OLPSSM显示积极的治疗结果11）OLPSSM：口腔扁平地衣症状严重程度测量OLPSSM显着下降突出有意义的症状改善您的OLP与列出的活动有多痛？

22 very much better no change very much worse compared with when you started the study，how will you rate your overall quality of life now？6 =非常好5 =适度好4 =稍微好一点3 =没有变化2 =稍微差一点1 =适度差0 =非常差0。25 m g 0。5 m g 1 m g 0123456 g R A所有患者均显示Clinicall y全球反应评估（GRA）有意义的改善

23条临床医生和患者的声音验证了LP-10来自医疗保健专业人员和患者的影响感言临床医生的声音表明，在我的职业生涯中，OLP治疗取得了最重要的进步。”-Alessandro Villa，DDS，PhD，MPH，迈阿密癌症研究所“脂质体递送是口腔黏膜疾病的真正突破。”— Herv é Sroussi，DMD，PhD，Brigham & Women's/Harvard“LP-10提供卓越的疗效，起效迅速，全身吸收最少。”— Kamal Al-Eryani，DDS，博士，加州大学旧金山分校牙科学院“疼痛、功能和结果显着改善。”— Michael Brennan，DDS，MHS，Wake Forest/Atrium Health“在经历了多年的痛苦之后，LP-10在4周内让我完全松了一口气。”— Joan G. Pfeiffer，临床试验参与者“LP-10是唯一能缓解我疼痛且没有无法忍受的副作用的疗法。”—临床试验患者RN“作为医生和患者，我可以证明LP-10提供了显着的生活质量改善。”—临床试验患者MD患者发声““

24 LP-10（口服冲洗）投资亮点

25患者群体动态LP-10可寻址患者群体考虑到诊断率不高、有症状的疾病以及一线皮质类固醇S控制不足的患者，LP-10的峰值可寻址人群预计为~120万来源：LifeSci Consulting Primary Market Research（N = 15个美国HCP，5个美国付款人）；UpToDate；American Academy of Oral Medic ine；Eisen等人，2002；Raj等人，2023总OLP患病率诊断患病率有症状的患者控制不良~6.2m~4.0m~3.2m~1.2m LP-10名可寻址患者（2034）OLP患病率：~6.2m OLP估计会影响~2%的美国成年人；预计到2034年诊断患病率将适度增长（CAGR~2%）：~4.0m虽然目前受制于获得护理的机会、牙科/初级保健的意识较低以及无症状表现，但医生预计在批准一种新疗法后诊断率将显着增长有症状的患者：~3.2m~80%的OLP病例是有症状的，由红斑和糜烂亚型驱动的控制不良患者：~120万医生报告，~90%的确诊有症状患者接受治疗；然而，~40%仍未控制一线皮质类固醇~120万LP-10可寻址患者（2034）

26位医生报告了未满足的需求和LP-10机会首次获得FDA批准的疗法提高了意识安全的慢性管理•外用类固醇仅限于短期疗程；全身使用仅限于耀斑•免疫抑制剂可控制难治性疾病，但需要监测，限制了缺乏FDA批准的疗法的常规使用• OLP的治疗严格脱标；对批准的疗法的高剩余需求•外用凝胶/软膏不适合口服，引起耐受性问题口服特定剂型•患者通常更喜欢冲洗；凝胶/软膏的耐受性较差，减少依从性•复合他克莫司冲洗的成本和可及性推动家庭自混合耐受性良好的最小全身吸收易于使用冲洗更大的口腔覆盖率来源：LifeSci Consulting一级市场研究（N = 15个美国HCP，5个美国付款人）未满足的需求LP-10价值驱动医师-报告的利用率高低~70%在2L +通过解决在OLP护理中未满足的关键需求，LP-10预计将在2L +环境中实现显着利用率

27 LP-10定价和访问动态来源：LifeSci Consulting一级市场研究（N = 15个美国HCP，5个美国付款人）付款人对LP-10的每月WAC价格预期-10 $ 200 $ 800 $ 1,000 $ 1,500 $ 2,000 $ 3,000 $ 500付款人引用~1000美元作为LP-10的最合理基准，尽管由于低成本仿制药的广泛可用性，预计所有价位都会有标准的品牌代理使用管理最小的主动管理折扣/回扣基础案例：付款人报告的每月WAC约为1000美元，作为LP-10实现覆盖的最合理基准，尽管事先授权和通用步骤要求预计会产生溢价定价：付款人称每月1.5– 2K美元的WAC是LP-10在不面临处方排除的情况下可以实现的最高价格，尽管将需要激进的折扣和回扣来维持准入竞争性定价：虽然在较低的价格点上回扣和折扣可能不那么广泛，但付款人仍期望利用率管理，因为低成本仿制药替代品LP-10的可用性由于使用廉价仿制药的根深蒂固，定价灵活性有限；覆盖率将取决于证明的临床差异化（例如，持久性，甾体-节约效应）和竞争性合同条款331212

28个经验丰富的团队战略制造能力投资亮点聚焦于罕见和孤儿适应症，利用505（b）（2）路径降低成本并加快获批时间。脂质体他克莫司（LP-10）•（LP-10 ORal-Rinse）用于口服扁平苔藓（OLP）：所有剂量的Ph2a阳性•（LP-10 ORal-Rinse）用于口服GVHD：出血性膀胱炎（HC）的2期准备就绪•（LP-10膀胱内）治疗：2b期准备就绪执行团队、董事会和科学顾问委员会都深深扎根于生物技术领域匹兹堡，PA设施支持脂质体研发和临床供应；通过Cook MyoSite合作伙伴关系进行商业规模制造LP-10（Oral Rinse）向2b期IND提交推进Pipeline战略Advanced Pipeline Near Term Catalysts

29谢谢！！lipellapharmaceuticals.com