本招股说明书是我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的注册声明的一部分，该注册声明使用了经修订的1933年《证券法》或《证券法》下的“搁置”注册程序。根据这一货架登记程序，我们可能会不时单独或与其他证券合并出售本招股说明书中所述的证券，总额不超过2亿美元。本招股说明书为您提供了我们可能提供的证券的一般说明。每次我们出售任何类型或系列的证券时，我们都会随同本招股说明书向您提供招股说明书补充。招股章程补充文件将包含有关提供证券的人士的性质以及届时所提供证券的条款的更具体信息。我们还可能授权向您提供一份或多份免费编写的招股说明书，其中可能包含与这些发行有关的重要信息。我们可能授权向贵公司提供的招股章程补充文件和任何相关的免费编写招股章程，也可能会添加、更新或更改本招股章程或我们通过引用并入本招股章程的文件中包含的任何信息。凡我们在招股章程补充文件中所作的任何陈述与本招股章程补充文件中所作的陈述不一致，本招股章程中所作的陈述将被视为修改或被招股章程补充文件中所作的陈述所取代。在购买任何所发售的证券之前，您应仔细阅读本招股说明书和适用的招股说明书补充文件以及任何相关的免费编写招股说明书，以及“您可以在哪里找到更多信息”和“通过引用纳入的信息”下描述的附加信息。

如本招股章程所载的资料与任何招股章程补充文件、任何自由书写的招股章程或任何以引用方式并入本招股章程的文件所载的资料有冲突，另一方面，你方应依赖本招股章程所载的资料，但如该等文件之一的任何陈述与另一份日期较后的文件的陈述不一致——例如，招股章程补充文件或以引用方式并入本招股章程的文件——文件中具有较后日期的声明修改或取代较早的声明。

本招股章程、适用的招股章程补充文件、任何适用的自由写作招股章程或以引用方式并入本文或其中的任何文件所载信息仅在该等文件的相应日期准确，无论本招股章程、适用的招股章程补充文件、任何适用的自由写作招股章程或以引用方式并入本招股章程的文件的交付时间或任何证券的出售时间。自这些日期以来，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能发生了重大变化。

本招股说明书除附有招股说明书补充文件外，不得用于完成证券买卖。

我们或任何代理、承销商或交易商均未授权任何人提供任何信息或作出任何陈述，但本招股章程、任何适用的招股章程补充文件或由我们或代表我们编制或我们已向您转介的任何相关自由书写招股章程所载或以引用方式并入的内容除外。如果有人向你提供了不同或不一致的信息，你就不应该依赖它。本招股章程、本招股章程的任何适用补充文件或任何相关的自由写作招股章程均不构成出售要约或购买除其所涉及的注册证券以外的任何证券的要约邀请，本招股章程、本招股章程的任何适用补充文件或任何相关的自由写作招股章程亦不构成在任何司法管辖区向任何在该司法管辖区向其作出该等要约或邀请为非法的人出售或购买证券的要约邀请。

您不应假定本招股章程、任何适用的招股章程补充或任何相关的自由写作招股章程所载的信息在文件正面所载日期之后的任何日期是准确的，或我们以引用方式并入的任何信息在以引用方式并入的文件日期之后的任何日期都是正确的，即使本招股章程、任何适用的招股章程补充或任何相关的自由写作招股章程在较晚的日期交付，或出售证券。

本招股说明书载有本说明书所述部分文件所载若干条文的摘要，但须参考实际文件以取得完整资料。所有摘要均以实际文件为准进行整体限定。此处提及的某些文件的副本已被归档、将被归档或将通过引用并入作为本招股说明书一部分的注册声明的证据，您可以获得这些文件的副本，如下文标题为“在哪里可以找到更多信息”一节中所述。

对于美国境外的投资者，我们或任何承销商、交易商或代理均未采取任何行动，允许在需要为此目的采取行动的任何司法管辖区（美国除外）提供或拥有或分发本招股说明书。在美国境外拥有本招股章程的人士，必须自行了解并遵守与本章程所述证券的发售及本招股章程在美国境外的分发有关的任何限制。

纵观本招股章程，除文意另有所指外，本招股章程所使用的“公司”、“我们”、“我们”、“我们”、“注册人”、“CASI”或类似词语均指凯信远达医药，Inc.为一家根据开曼群岛法律获豁免的有限责任公司，包括其合并附属公司。

“中国”或“中国”指中华人民共和国，就本招股章程而言，不包括台湾、香港及澳门，“人民币”或“人民币”指中国法定货币，“$”、“美元”或“美元”指美国法定货币。

仅为方便读者阅读，本招募说明书可能包含按特定汇率将人民币金额转换为美元的内容。我们不对本招股章程所提述的人民币或美元金额可能已或可能已按任何特定汇率或根本无法兑换成美元或人民币（视情况而定）作出任何陈述。

在本招股章程及以引用方式并入本招股章程的文件中，我们提供有关公司及其附属公司竞争市场的行业数据、信息和统计数据，以及公开可获得的信息、行业和一般出版物以及第三方进行的研究和研究。这些信息在必要时辅以公司自己的内部估计和从与客户讨论中获得的信息，同时考虑到有关其他行业参与者的公开信息以及公司管理层在信息不公开的情况下的判断。

行业出版物、研究、研究和预测一般表示，它们所包含的信息是从被认为可靠的来源获得的，但不保证这些信息的准确性和完整性。从这些来源获得的预测和其他前瞻性信息与本招股说明书或通过引用并入本招股说明书的任何文件中的其他前瞻性陈述具有相同的资格和不确定性。这些预测和前瞻性信息由于各种因素，包括在题为“风险因素”一节中描述的因素，而受到不确定性和风险的影响。这些因素和其他因素可能导致结果与任何预测或估计中表达的结果存在重大差异。

本招股说明书和以引用方式并入本文的信息包括我们或其他公司拥有的商标、服务标记和商品名称。本招股章程、任何适用的招股章程补充文件或任何相关的自由书写招股章程所包括或以引用方式并入的所有商标、服务标记及商品名称均为其各自所有者的财产。

投资我们的证券涉及高度风险。在决定是否投资于我们的证券之前，您应仔细考虑适用的招股说明书补充文件和任何相关的自由书写招股说明书中标题为“风险因素”一节中描述的风险和不确定性，并在我们最近的20-F表格年度报告和我们当前的6-K表格报告中标题为“风险因素”一节中进行了讨论，以及随后提交给SEC的文件中反映的任何修订，这些文件通过引用方式全部并入本招股说明书，连同本招股说明书中的其他信息，以引用方式并入的文件以及我们可能授权就特定发售使用的任何自由编写的招股说明书。请参阅“在哪里可以找到更多信息。”

这些文件中描述的风险并不是我们面临的唯一风险，而是我们认为是重大的风险。可能有其他未知或不可预测的经济、商业、竞争、监管或其他因素可能对我们未来的业绩产生重大不利影响。过去的财务业绩可能不是未来业绩的可靠指标，不应使用历史趋势来预测未来期间的结果或趋势。如果这些风险中的任何一个实际发生，我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流都可能受到损害。这可能会导致我们证券的交易价格下降，导致您的全部或部分投资损失。也请仔细阅读下面标题为“关于前瞻性陈述的特别说明”的部分。

本招股说明书和我们向SEC提交的以引用方式并入的文件包含经修订的1933年《证券法》第27A条或《证券法》和《交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。本招股说明书中包含或以引用方式并入本文的并非纯粹历史性的陈述均为前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述包括但不限于关于我们或我们的管理层对未来的期望、希望、信念、意图或战略的陈述。此外，任何提及对未来事件或情况的预测、预测或其他特征的陈述，包括任何基本假设，均为前瞻性陈述。

你可以通过“可能”、“将”、“预期”、“预期”、“目标”、“估计”、“打算”、“计划”、“相信”、“是/可能”、“潜在”、“继续”或其他类似表达等词语或短语来识别其中一些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括，除其他外，关于我们的产品商业推出时间、临床试验、我们的现金状况和未来费用以及我们未来收入的陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件的预期和预测，我们认为这些预期和预测可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略和财务需求。

由于多种因素，实际结果可能与目前预期的结果大不相同，包括：与收购公司在中国的业务运营的建议函相关的不确定性；由于我们无法为我们的运营需要筹集足够的资金而可能无法持续经营的风险；我们可能被从纳斯达克资本市场的交易中除牌的可能性如果我们未能满足适用的持续上市标准；我们普通股的市场价格波动；现有股东在未来股票发行中被大幅稀释的风险；在包括中国在内的全球范围内执行我们的业务战略的难度；我们无法就开发、商业化、我们提议的候选产品或未来候选产品的制造和分销；对我们在中国运营能力产生不利影响的中国法律或监管发展；我们缺乏制造产品的经验，以及我们在临床或商业规模上这样做的资源和能力的不确定性；与我们的产品和提议的产品的商业化（如果有的话）相关的风险（例如营销、安全、监管、专利、产品责任、供应、竞争和其他风险）；我们无法预测我们的候选产品何时或是否将被美国FDA、EMA、NMPA批准上市，或其他监管机构；我们无法获得现有产品的许可续期批准；与额外资本需求相关的风险以及以优惠条件获得额外资金的不确定性；与我们的候选产品相关的风险，以及与我们其他在研早期产品相关的风险；导致临床前和临床模型的风险不一定表明临床结果；与临床前和临床试验相关的不确定性，包括延迟启动此类试验；我们保护知识产权的能力；我们的任何产品的临床开发缺乏成功以及我们对第三方的依赖；与我们依赖Juventas与我们合作共同营销CNCT19相关的风险；与我们与Juventas之间正在进行的仲裁程序有关的不确定性相关的风险，这些仲裁程序与Juventas声称终止某些CNCT19许可协议有关；与我们依赖Juventas以确保专利保护相关的风险和对CNCT19的起诉；与公司正在进行的CID-103的开发和监管申请有关的风险，用于治疗器官移植和自身免疫性疾病的抗体介导的排斥反应以及CID-103的许可安排；与我们的最大股东以及我们的董事长和首席执行官的利益相关的风险，这些风险与我们的其他股东不同；以及与CASI无锡运营的新制造设施的成功相关的风险。除其他外，这些因素可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

本招股说明书所载的前瞻性陈述是基于我们目前对未来发展及其对我们的潜在影响的预期和信念。不能保证影响我们的未来发展将是我们已经预料到的发展。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性（其中一些超出我们的控制范围）或其他假设，可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述明示或暗示的存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于标题为“风险因素”一节和本招股说明书其他部分所述的风险和不确定性。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实，或者我们的任何假设被证明是不正确的，实际结果可能会在重大方面与这些前瞻性陈述中预测的结果有所不同。我们在适用的招股说明书补充文件中标题为“风险因素”的部分、在我们可能授权用于特定发售的任何免费编写的招股说明书中、在我们最近的20-F表格年度报告中，以及在随后提交给SEC的文件中反映的任何修订，以及我们关于6-F的报告中，更详细地讨论了其中的许多风险，这些报告通过引用方式全部并入本招股说明书。此外，这些前瞻性陈述仅代表我们截至包含适用陈述的文件日期的估计和假设。除非法律要求，我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述以反映新信息或未来事件或发展的义务。您应该阅读本招股说明书、任何适用的招股说明书补充文件，以及我们向SEC提交的以引用方式并入的文件，以及我们可能授权用于特定发行的任何免费编写的招股说明书，并理解我们的实际未来结果可能与我们的预期存在重大差异。我们通过这些警示性声明对上述文件中的所有前瞻性声明进行限定。

此外，“我们相信”的声明和类似声明反映了我们对相关主题的信念和看法。这些陈述是基于截至本招股说明书日期我们可获得的信息，虽然我们认为这些信息构成此类陈述的合理基础，但此类信息可能有限或不完整，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些声明本质上是不确定的，请注意不要过度依赖这些声明。

我们可能会不时在一次或多次发行中单独或结合其他证券发售和出售普通股、优先股、认股权证、认购权和/或单位，总发行价格最高可达2亿美元。我们将根据本招股章程发售的证券的实际价格将取决于截至发售时可能相关的若干因素。见“分配计划”。

我们打算在招股说明书补充文件中包含有关我们的资本化和负债的信息。

除非适用的招股章程补充文件中另有规定，我们打算将我们从根据本协议提供的证券销售中获得的收益用于一般公司用途，其中可能包括营运资金、资本支出、投资和可能收购的融资。与此相关的额外信息可在任何适用的招股说明书补充文件中列出。

本招股章程所载的证券说明，连同适用的招股章程补充文件，概括了我们可能提供的各类证券的重要条款和规定。我们将在适用的招股章程补充文件中描述此类招股章程补充文件所提供的任何证券的特定条款。如果我们在适用的招股章程补充文件中如此指出，证券的条款可能与我们在下文总结的条款有所不同。

我们可能会不时在一次或多次发行中出售普通股、优先股、认股权证以及由这些证券的任何组合组成的单位。我们根据本招股说明书可能发行的所有证券的总金额将不超过2亿美元。

CASI获授权发行500,000，000股，每股面值0.0001美元。CASI的董事有权在一个或多个类别和系列中发行股票，并有权就每个类别或系列确定指定、权力、优先权、特权和其他权利，包括分红权、投票权、转换权、赎回条款和清算优先权，其中任何或所有权利可能高于与普通股相关的权力和权利，在他们认为适当的时间和其他条款上。

截至2024年12月18日收盘，CASI的已发行股份数量为15,904，533股，其中流通股为15,492，581股，库存股为411,952股。CASI没有已发行和流通的优先股。

一般

CASI的所有已发行和流通在外的普通股均已发行并记为缴足股款且不可评税。CASI的普通股以记名形式发行，并在登记入CASI会员名册时发行。非开曼群岛居民的CASI股东可自由持有和转让其持有的普通股。

股息

CASI普通股的持有人有权获得CASI董事会可能宣布的股息，但须遵守《公司法》和经不时修订和重述的CASI条款。此外，CASI的股东可以普通决议宣派股息，但任何股息不得超过CASI董事会建议的金额。根据开曼群岛法律，股息只能从合法可用的资金中宣布和支付，即从利润或股份溢价账户中宣布和支付，但前提是在任何情况下，如果这会导致CASI在正常业务过程中无法支付到期债务，则CASI不得支付股息。

会员名册

根据《公司法》，CASI必须保存一份成员名册，其中应载有：

根据开曼群岛法律，CASI成员登记册是其中所列事项的表面证据（即，除非被反驳，否则成员登记册将就上述事项提出事实推定），而在成员登记册中登记的成员应被视为根据开曼群岛法律对成员登记册中与其姓名相对应的股份拥有合法所有权。

投票权

每名普通股持有人均有权就普通股有权以投票表决的所有事项，就登记在股东名册上的以其名义登记的每一股份拥有一票表决权。对任何在任何股东大会上付诸表决的任何决议进行投票，必须以投票方式进行，而不是以举手方式进行。投票表决应按会议主持人指示的方式进行，投票结果应视为会议决议。

股东大会所需的法定人数由出席会议的一名或多名股东，其所持股份合计不低于CASI缴足的有表决权股本的三分之一。尽管《公司法》或《CASI条款》未要求，CASI预计将不定期召开股东大会，而该等会议可由CASI已发行股份所附的、在股东大会上有表决权的全部票数合计不少于三分之一的持股股东自行召集或应TERM3向董事提出的要求，由CASI的董事会召集。CASI的董事会主席也可以召集股东大会。CASI年度股东大会及其他股东大会的召开，至少需要提前七个自然日的通知。

由股东通过的普通决议要求获得有权在股东大会上投票的股东所投的简单多数票的赞成票，而特别决议要求获得有权在股东大会上投票的股东所投的不少于三分之二的赞成票。普通决议案及特别决议案，亦可藉经《公司法》及《CASI条款》许可，由CASI全体股东签署的一致书面决议通过。变更名称或对CASI条款作出变更等重要事项将需要特别决议。

普通股转让

在适用的情况下，受CASI条款的限制，CASI的任何股东均可通过通常或常见形式的转让文书或CASI董事会批准的任何其他形式转让其全部或任何普通股。

在符合纳斯达克上市规则的情况下，CASI董事会可全权酌情拒绝登记任何未缴足股款或CASI有留置权的普通股的任何转让。CASI的董事也可以拒绝登记任何普通股的任何转让，除非：

CASI的董事拒绝办理转让登记的，应当自递交转让文书之日起两个日历月内，分别向转让方和受让方发送拒绝登记通知，包括拒绝登记的相关原因。可在该等一份或多于一份报刊或以电子方式以广告方式发出的提前14日通知下，暂停办理转让登记，并在CASI董事会不时确定的时间和期间内关闭该登记册；但不得暂停办理转让登记，且在任何自然年度内关闭该登记册的时间不得超过30天。

清算

在CASI清盘时，如可在其股东之间分配的资产足以在清盘开始时偿还全部股本，则盈余将在其股东之间按其在清盘开始时所持有的股份面值的比例分配，但须从该等有到期款项的股份中扣除就未付催缴款项或其他事项而应付给CASI的所有款项。若CASI可供分配的资产不足以偿还全部实缴资本，则进行资产分配，使亏损由其股东按所持股份面值的比例承担。

关于普通股的催缴和没收普通股

CASI董事会可不时在规定的付款时间至少14天前向该等股东送达的通知中就其普通股的任何未付款项向该等股东发出催缴通知。已被催缴且仍未支付的普通股将被没收。

赎回、回购及退还普通股

CASI可以根据可赎回的条款发行股份，由CASI选择或由持有人选择，发行条款和方式由CASI董事会或由TERM3股东的普通决议在该等股份发行前可能确定。CASI还可以回购其任何股份，前提是此类购买的方式和条款已获其董事会或CASI的股东以普通决议批准，或获CASI条款的其他授权。根据《公司法》，任何股份的赎回或购回可以从CASI的利润中支付，也可以从为此类赎回或购回而进行的新发行股份的收益中支付，或者从资本（包括股份溢价账户和资本赎回储备）中支付，前提是CASI能够在此类支付之后立即支付其在正常业务过程中到期的债务。此外，根据《公司法》，不得赎回或回购此类股份（a）除非已全额缴清，（b）如果此类赎回或回购将导致没有流通在外的股份，或（c）如果公司已开始清算。此外，CASI可接受无偿放弃任何缴足股份。

股份的权利变动

每当CASI的资本被划分为不同类别时，任何该等类别的股份所附带的权利，可在当时附加于任何类别的任何权利或限制的规限下，经该类别已发行股份至少三分之二的持有人的书面同意或经该类别股份持有人另一次会议通过的特别决议的批准，作出重大而不利的更改。以优先或其他权利发行的任何类别的股份持有人所获授予的权利，在不受该类别股份当时所附带的任何权利或限制的规限下，不得因产生或发行与该现有类别股份同等地位的其他股份或在该类别股份之后赎回或购买任何类别的任何股份，或因CASI赎回或购买任何类别的任何股份而被视为重大不利的改变。股份持有人的权利不应被视为因产生或发行具有优先或其他权利的股份（包括但不限于产生具有增强或加权表决权的股份）而产生重大不利变化。

查阅簿册及纪录

CASI普通股的持有人根据开曼群岛法律没有一般权利查阅或获取CASI的股东名单或其公司记录的副本（除CASI条款、特别决议以及抵押和押记登记册外）。但是，CASI将向其股东提供年度经审计的财务报表。请参阅“在哪里可以找到更多信息。”

资本变动

CASI可能会不时以普通决议方式：

在符合《公司法》的规定及开曼群岛大法院应CASI关于确认该等减持的命令的申请予以确认的情况下，CASI可通过特别决议以《公司法》授权的任何方式减少其股本及任何资本赎回储备。

增发股份

《CASI条款》授权CASI董事会在可获得授权但未发行的股份范围内，根据其董事会不时确定的情况增发普通股。

CASI条款授权CASI的董事会不时设立一个或多个系列的优先股，并就任何系列的优先股确定该系列的条款和权利，包括：

CASI董事会可以在授权但未发行的范围内发行优先股，而无需其股东采取行动。此外，发行优先股可能被用作反收购手段，而股东方面无需采取进一步行动。发行这些股份可能会稀释普通股股东的投票权。

豁免公司

CASI是一家根据《公司法》正式注册成立的有限责任公司的豁免公司。《公司法》区分了普通居民公司和豁免公司。任何在开曼群岛注册但主要在开曼群岛以外开展业务的公司，可申请注册为豁免公司。豁免公司的要求与普通公司的要求基本相同，但某些豁免和特权除外，包括（a）获豁免公司无须向公司注册处处长提交其股东的年度申报表，（b）获豁免公司无须公开其成员名册以供查阅，（c）获豁免公司无须举行股东周年大会，（d）获豁免公司可在另一司法管辖区以延续方式注册并在开曼群岛注销，（e）获豁免公司可就未来征收任何税项而取得承诺（该等承诺通常在一审中给予30年），（f）获豁免公司可注册为有限存续期公司，及（g）获豁免公司可注册为独立投资组合公司。

“有限责任”是指每个股东的责任限于该股东在该股东所持公司股份上未支付的金额（例外情况，如欺诈、建立代理关系或非法或不正当目的或法院可能准备戳穿或揭开公司面纱的其他情况除外）。

我们可以发行认股权证购买普通股。认股权证可以独立发行，也可以与任何其他证券一起发行，并且可以附属于此类证券，或与此类证券分开发行。每一系列认股权证将根据我们与认股权证代理订立的单独认股权证协议发行。认股权证代理人将仅作为我们的代理人，不为或与认股权证持有人或实益拥有人承担任何代理义务或关系。将发行的任何认股权证的条款以及适用认股权证协议的重要条款的描述将在适用的招股章程补充文件中列出。

适用的招股章程补充文件将描述本招股章程正就其进行交割的任何认股权证的以下条款：

我们和权证代理人可以在未经根据其发行的权证持有人同意的情况下，对一系列权证的权证协议进行修订或补充，以进行与权证的规定不抵触且不会对权证持有人的利益产生重大不利影响的变更。

我们可以发行认购权购买我们的普通股或优先股。这些认购权可以单独发售，也可以与特此发售的任何其他证券一起发售，并且可能会或可能不会由在该发售中收到认购权的股东转让。就任何认购权发售而言，我们可能与一名或多名承销商或其他购买者订立备用安排，据此，承销商或其他购买者可能被要求购买在该发售后仍未认购的任何证券。

与我们提供的任何认购权（如有）有关的招股章程补充文件将在适用范围内包括与此次发行有关的具体条款，包括以下部分或全部：

适用的招股说明书补充文件中对我们提供的任何认购权的描述不一定是完整的，并且将通过参考适用的认购权证书对其整体进行限定，如果我们提供认购权，该证书将提交给SEC。我们促请您完整阅读适用的认购权证书和任何适用的招股说明书补充文件。

我们可以以任何组合方式发行由上述部分或全部证券组成的单位，包括普通股、优先股和/或认股权证。这些单位的条款将在招股书补充文件中列出。相关招股说明书补充文件中对这些单位条款的描述将不完整。有关这些单位的完整信息，您应该参考适用的单位和单位协议表格。

每份认股权证、认购权和单位将由以最终形式向特定投资者发行的证书或由代表整个证券发行的一种或多种全球证券代表。最终形式的认证证券和全球证券将以注册形式发行。确定性证券将投资者或投资者的代名人命名为证券的所有者，为了转让或交换这些证券或收取利息或其他临时付款以外的付款，投资者或投资者的代名人必须将证券实物交付给受托人、登记处、付款代理人或其他代理人（如适用）。Global Securities指定一名存托人或其代名人为这些全球证券所代表的债务证券、认股权证或单位的所有者。存托人维护一个计算机化系统，该系统将通过投资者在其经纪人/交易商、银行、信托公司或其他代表处维护的账户反映每个投资者对证券的实益所有权，我们将在下文更全面地解释。

注册环球证券

我们可能会以一种或多种完全注册的全球证券的形式发行注册认股权证、认购权和单位，这些证券将存放于适用的招股章程补充文件中确定的存托人或其代名人，并登记在该存托人或代名人的名下。在这些情况下，将发行一种或多种已登记的全球证券，其面额或总面额等于将由已登记的全球证券所代表的证券的本金或面值总额的部分。除非且直至以最终登记形式整体交换为证券，否则已登记的全球证券不得转让，除非是由已登记全球证券的保存人、保存人的代名人或保存人的任何继承人或这些代名人整体转让。

如果下文未作描述，将在与这些证券有关的招股说明书补充文件中描述与将由注册全球证券代表的任何证券有关的存管安排的任何具体条款。我们预计，以下条款将适用于所有存管安排。

已登记的全球证券的受益权益的所有权将限于在存托人处有账户的人，称为参与人，或可能通过参与人持有权益的人。在注册全球证券发行后，存托人将在其记账式登记和转让系统上将参与者各自实益拥有的证券的本金或票面金额记入参与者的账户。任何参与分销该证券的交易商、承销商或代理商将指定入账账户。已登记的全球证券的实益权益的所有权将显示在、所有权权益的转移将仅通过、由保存人维护的与参与者利益有关的记录以及在参与者的记录上，与通过参与者持有的人的利益有关。一些州的法律可能要求一些证券购买者以最终形式对这些证券进行实物交割。这些法律可能会损害此类购买者拥有、转让或质押已登记全球证券的受益权益的能力。

只要存托人或其代名人是已登记全球证券的注册拥有人，该存托人或其代名人（视情况而定）将被视为根据适用的认股权证协议认购权协议或单位协议就所有目的而言已登记全球证券所代表的证券的唯一拥有人或持有人。除下文所述外，已登记全球证券的实益权益拥有人将无权将已登记全球证券所代表的证券登记在其名下，将不会收到或有权收到最终形式的证券实物交付，也不会被视为适用的认股权证协议、认购权协议或单位协议项下证券的所有人或持有人。因此，拥有已登记全球证券实益权益的每个人必须依赖该已登记全球证券的存托人的程序，如果该人不是参与者，则必须依赖该人拥有其权益的参与者的程序，才能根据适用的权证协议认购权协议或单位协议行使持有人的任何权利。我们理解，根据现有行业惯例，如果我们要求持有人采取任何行动，或者如果已登记全球证券的实益权益所有人希望给予或采取持有人根据适用的权证协议认购权协议或单位协议有权给予或采取的任何行动，则已登记全球证券的存托人将授权持有相关实益权益的参与者给予或采取该行动，参与者将授权通过他们拥有的受益所有人采取或采取该行动，或以其他方式根据通过他们持有的受益所有人的指示采取行动。

就以存托人或其代名人名义登记的已登记全球证券所代表的认股权证、认购权或单位向持有人支付的任何款项，将作为已登记全球证券的登记所有人向存托人或其代名人（视情况而定）支付。对于与已注册全球证券的实益所有权权益有关的付款的记录的任何方面，或对于维护、监督或审查与该等实益所有权权益有关的任何记录，CASI、其关联公司、权证代理人、权利代理人、单位代理人或任何其他CASI的代理人、权证代理人、权利代理人或单位代理人均不承担任何责任或义务。

我们预计，已登记全球证券所代表的任何证券的存托人在收到向该已登记全球证券持有人支付的任何本金、溢价、利息或以其他方式分配的基础证券或其他财产后，将立即按照存托人记录中显示的与其各自在该已登记全球证券中的受益权益成比例的金额记入参与者的账户。我们还预计，参与者向通过参与者持有的已登记全球证券的实益权益所有者支付的款项将受长期客户指示和惯例的约束，就像现在以不记名形式或以“街道名称”注册的为客户账户持有的证券的情况一样，并将由这些参与者负责。

如果注册全球证券所代表的任何这些证券的存托人在任何时候不愿意或不能继续作为存托人或不再是根据《交易法》注册的清算机构，并且在90天内我们未指定根据《交易法》注册为清算机构的继任存托人，我们将以最终形式发行证券，以换取该存托人已持有的已注册全球证券。任何以最终形式发行以换取已注册的全球证券的证券将以存托人给予我们或他们的相关受托人、权证代理人、单位代理人或其他相关代理人的一个或多个名称进行登记。预计保存人的指示将基于保存人从参与人收到的关于保存人已持有的已登记全球证券实益权益所有权的指示。

我们可以在一项或多项交易中不时出售本招募说明书所提供的证券，包括但不限于：

此外，我们可能与第三方进行衍生或对冲交易，或在私下协商交易中向第三方出售本招募说明书未涵盖的证券。就该等交易而言，第三方可出售本招股章程及任何随附的招股章程补充文件所涵盖及依据的证券。如果是这样，第三方可能会使用从我们或其他人借入的证券来结算此类销售，并可能使用从我们收到的证券来平仓任何相关的空头头寸。我们还可以向第三方出借或质押本招股说明书及任何随附的招股说明书补充文件所涵盖的证券，第三方可以出售出借的证券，或者在发生质押违约的情况下，根据本招股说明书及任何随附的招股说明书补充文件出售质押证券。

有关任何证券发售的招股章程补充文件将包括以下资料：

任何公开发行价格以及任何允许或重新允许或支付给交易商的折扣或优惠可能会不时更改。

通过承销商或交易商出售

如果在销售中使用了承销商，承销商将为自己的账户获得证券。承销商可在一次或多次交易中不定期转售证券，包括：

除非我们在适用的招股说明书补充文件中另行通知，否则承销商购买证券的义务将受到某些条件的约束，如果承销商购买其中任何一种证券，他们将有义务购买所有已发售的证券。承销商可能会不时改变任何首次公开发行的价格以及允许或重新允许或支付给交易商的任何折扣或优惠。

在通过承销商进行发行期间和之后，承销商可以在公开市场上买卖证券。这些交易可能包括超额配售和稳定价格交易，以及为覆盖与发行相关的银团空头头寸而进行的购买。承销商还可能实施惩罚性出价，这意味着允许银团成员或其他经纪自营商为其账户出售的发售证券的出售特许权可能会被银团收回，如果所发售的证券由银团回购以稳定或覆盖交易。这些活动可能会稳定、维持或以其他方式影响所提供证券的市场价格，该价格可能高于公开市场上可能普遍存在的价格。如果开始，承销商可以随时终止这些活动。

我们通过本招募说明书发售的部分或全部证券可能是新发行的没有建立交易市场的证券。我们向其公开发售和出售我们的证券的任何承销商可以在这些证券上做市，但他们没有义务这样做，他们可以随时停止任何做市，恕不另行通知。因此，我们无法向您保证我们提供的任何证券的流动性或持续交易市场。

如果交易商被用于出售证券，我们将作为委托人将证券出售给他们。然后，他们可能会以固定价格或交易商在转售时确定的不同价格将这些证券转售给公众。我们将在适用的招股说明书补充文件中列入交易商的名称和交易条款。

如果在发行中使用代理，代理的名称和代理的条款将在招股说明书补充文件中具体说明。除非在招股说明书补充说明中另有说明，代理人将在其任职期间内尽最大努力行事。

招股说明书补充文件中指定的交易商和代理商可能是《证券法》中定义的承销商，他们从我们那里获得的任何折扣或佣金以及他们转售证券的任何利润可能被视为《证券法》下的承销折扣和佣金。我们将在适用的招股说明书补充文件中确定任何承销商、交易商或代理商，并将描述他们的补偿。我们可能与承销商、交易商和代理商达成协议，就特定的民事责任，包括《证券法》规定的责任，对他们进行赔偿。

承销商、交易商或代理商及其关联人可能在日常业务过程中与我们进行其他交易并为我们提供其他服务。

如果在招股说明书补充文件中有此说明，我们将授权承销商或作为我们代理人的其他人根据规定在未来某个日期付款和交付的合同，征求机构投资者购买证券的要约。我们可能会与商业和储蓄银行、保险公司、养老基金、投资公司、教育和慈善机构以及其他机构投资者订立合同。任何机构投资者的义务将受制于其购买所发售的证券在交割时不违法的条件。承销商和其他代理人将不对合同的有效性或履行负责。

直销和代理销售

我们可能会直接卖出证券。在这种情况下，不会涉及承销商或代理商。我们也可能会通过我们不时指定的代理人出售证券。在适用的招股说明书补充文件中，我们将列出参与发售或出售所发售证券的任何代理，并描述应支付给该代理的任何佣金。除非我们在适用的招股章程补充文件中另有通知，否则任何代理人将同意在其任职期间尽其合理的最大努力招揽采购。

我们可能会直接向机构投资者或其他可能被视为《证券法》所指的承销商的人出售这些证券。我们将在适用的招股说明书补充文件中描述这些证券的任何销售条款。

在市场发行

我们还可以根据《证券法》第415（a）（4）条的含义，在“市场发售”中出售任何适用的招股说明书补充提供的证券，或将其出售到现有的交易市场、交易所或其他地方。

再营销安排

如果适用的招股章程补充文件中有此说明，证券也可能被提供和出售，与购买时的再营销有关，根据其条款进行赎回或偿还，或以其他方式，由一家或多家再营销公司提供和出售，为他们自己的账户担任委托人或作为我们的代理人。任何再营销公司将被识别，其与我们的协议条款（如有）及其补偿将在适用的招股说明书补充文件中描述。

延迟交付合同

如果我们在适用的招股说明书补充文件中如此指出，我们可能会授权代理人、承销商或交易商向某些类型的机构征求要约，以便在延迟交付合同下以公开发行价格向我们购买证券。这些合同将规定在未来的特定日期付款和交付。

这些合同将仅受适用的招股说明书补充文件中描述的那些条件的约束。适用的招股说明书补充文件将描述为招揽这些合同而应支付的佣金。

一般信息

我们可能与承销商、交易商、代理商和再营销公司达成协议，以赔偿他们某些民事责任，包括《证券法》规定的责任，或就承销商、交易商、代理商或再营销公司可能被要求支付的款项作出贡献。承销商、交易商、代理商和再营销公司可能是我们的客户，在其日常业务过程中与我们进行交易或为我们提供服务。

CASI在开曼群岛注册成立是因为与成为开曼群岛公司相关的某些好处，例如政治和经济稳定、有效的司法系统、有利的税收制度、没有外汇管制或货币限制以及提供专业和支持服务。然而，与美国相比，开曼群岛的证券法体系较不发达，对投资者的保护较少。此外，开曼群岛公司没有资格向美国联邦法院提起诉讼。

CASI的大部分资产位于美国境外。此外，CASI的大多数董事和高级管理人员是美国以外司法管辖区的国民或居民，并且他们的全部或大部分资产位于美国境外。因此，在您认为自己的权利受到美国或美国任何州的证券法侵害的情况下，投资者可能难以在美国境内对CASI或这些人进行过程送达，或在美国对CASI或这些人提起诉讼。您还可能难以在美国法院执行基于美国联邦证券法的民事责任条款对CASI及其高级职员和董事作出的在美国法院获得的判决。

我们关于开曼群岛法律的大律师Maples and Calder（Hong Kong）LLP告知我们，对于开曼群岛法院是否会（1）基于美国或美国任何州的证券法的民事责任条款，承认或执行美国法院针对CASI或其董事或高级职员作出的判决，或（2）根据美国或美国任何州的证券法，受理在开曼群岛对CASI或其董事或高级职员提起的原始诉讼，存在不确定性。

Maples and Calder（Hong Kong）LLP通知我们，尽管在开曼群岛没有法定强制执行在美国联邦或州法院获得的判决（且开曼群岛不是任何关于对等强制执行或承认此类判决的条约的缔约方），但在该司法管辖区获得的判决将在开曼群岛法院按普通法得到承认和强制执行，无需对基础争议的是非曲直进行任何重新审查，通过在开曼群岛大法院就外国判决债务启动的诉讼，前提是（a）此类判决是由具有管辖权的外国法院作出的，（b）对判决债务人施加支付已作出判决的清算款项的责任，（c）是最终的，（d）不涉及税收、罚款或罚款，以及（e）不是以违反自然正义或开曼群岛公共政策的方式获得的，也不属于强制执行的种类。然而，如果开曼群岛法院判定根据美国联邦证券法的民事责任条款从美国法院获得的判决导致支付具有刑事或惩罚性性质的义务，开曼群岛法院不太可能执行该判决。由于开曼群岛的法院尚未作出这样的认定，因此不确定美国法院的这类民事责任判决是否可以在开曼群岛执行。

我们的理解是，中国与美国及许多其他国家并无条约就法院判决的对等承认和执行作出规定，且中国法院是否会根据美国或美国任何州的证券法的民事责任条款，承认或执行美国法院针对CASI或CASI的董事或高级职员作出的判决存在不确定性。

此外，根据我们的理解，如果您认为根据美国联邦证券法、中国法律、开曼群岛法律或其他规定，您的权利受到了侵犯，那么您可能难以在中国法院对CASI或其董事和高级管理人员（他们是美国以外国家的国民或居民）提起原始诉讼，因为我们是根据开曼群岛法律注册成立的，而美国股东可能很难，仅凭借持有CASI普通股，根据《中国民事诉讼法》的规定与中国建立联系，以便中国法院拥有管辖权。

以下是与分销注册证券有关的开支报表。除SEC注册费外，所有显示的金额均为估算值。该估算不包括与特定证券发行相关的费用。每份描述证券发售的招股章程补充文件将反映与该招股章程补充文件下的证券发售相关的估计费用。

与购买、拥有和处置本招股章程所发售的任何证券有关的重大所得税后果将在与该等证券的发售有关的适用招股章程补充文件中列出。

Maples and Calder（Hong Kong）LLP将传递在此注册的证券的有效性以及与此类证券注册有关的开曼群岛法律的某些其他法律事项。Harter Secrest & Emery LLP将为我们转交与在此注册的某些证券的注册有关的美国联邦和纽约州法律的某些事项。可能会为我们和我们将在适用的招股说明书补充文件中列出的任何承销商传递额外的法律事项。

凯信远达医药，Inc.截至2023年12月31日和2022年12月31日以及截至2023年12月31日止三年期间各年度的合并财务报表，已依据以引用方式并入本文的独立注册会计师事务所KPMG Huazhen LLP的报告以及该事务所作为会计和审计专家的授权，以引用方式并入本文。

我们受《交易法》中适用于外国私人发行人的信息要求的约束。因此，我们被要求向SEC提交报告和其他信息，包括20-F表格的年度报告和以6-K表格为掩护提供的披露。SEC维护一个网站（www.sec.gov），其中包含以电子方式向SEC提交的有关发行人（例如我们）的报告和其他信息。我们还维护一个网站（www.casipharmaceuticals.com），您可以通过该网站在以电子方式向SEC提交或提供此类材料后，在合理可行的范围内尽快免费访问此类报告和其他信息，美国证券交易委员会。我们网站上包含的信息不构成本招股说明书的一部分。

作为一家外国私人发行人，根据《交易法》，我们免于遵守规定代理声明的提供和内容的规则，我们的高级职员、董事和主要股东免于遵守《交易法》第16条中包含的报告和短期利润回收条款。此外，根据《交易法》，我们不需要像根据《交易法》注册证券的美国公司那样频繁或迅速地向SEC提交定期财务报表。

我们已根据《证券法》向SEC提交了一份关于F-3表格的“搁置”登记声明（包括对登记声明的修订和证据）。作为此类注册声明的一部分的本招股说明书并不包含注册声明以及注册声明的展品和附表中列出的所有信息。根据SEC的规则和规定，我们省略了注册声明的部分内容。有关我们和本招股说明书提供的证券的更多详细信息，您可以在上一段提供的网站上查看注册声明和与其一起提交的证据。您应仅依赖本招股说明书、任何适用的招股说明书补充文件、任何自由书写的招股说明书以及通过引用并入本文和其中的文件中包含的信息。我们没有授权其他任何人向您提供不同的信息。我们不会在任何不允许要约的州提出这些证券的要约。

SEC允许我们通过引用纳入我们向SEC提交的大部分信息，这意味着我们可以通过向您推荐那些公开可用的文件来向您披露重要信息。我们在本招股章程中以引用方式纳入的信息被视为本招股章程的一部分。由于我们正在通过引用纳入未来向SEC提交的文件，本招股说明书会不断更新，这些未来提交的文件可能会修改或取代本招股说明书中包含或通过引用纳入的部分信息。这意味着，您必须查看我们通过引用纳入的所有SEC文件，以确定本招股说明书或之前通过引用纳入的任何文件中的任何陈述是否已被修改或取代。

本招股说明书和任何随附的招股说明书补充文件通过引用纳入了以下列出的先前已向SEC提交的文件（除了那些文件或那些文件中“已提供”的部分，除非下文另有说明）：

在本次发行终止之前，我们随后根据《交易法》第13（a）、13（c）、14或15（d）条提交的所有报告和其他文件，包括我们可能在首次注册声明日期之后和注册声明生效之前向SEC提交的所有此类文件，但不包括向SEC提供而不是向SEC提交的任何信息，也将通过引用并入本招股说明书，并自提交此类报告和文件之日起被视为本招股说明书的一部分。我们可能会通过引用将我们向SEC提供的任何关于表格6-K的报告纳入，这些报告我们特别确定为在本招股说明书日期之后以及在根据本招股说明书发行证券完成或终止之前以引用方式并入本招股说明书。

此处或文件中包含的任何声明，其全部或部分已通过引用并入或被视为通过引用并入此处，应被视为已为本招股说明书的目的而修改或取代，只要此处或任何其他随后提交的文件中包含的声明也被或被视为通过引用并入此处修改或取代该声明。经如此修改或取代的任何该等声明，除经如此修改或取代外，不得视为构成本招募说明书的一部分。尽管有上述规定，在SEC适用表格和法规下的此类信息不被视为根据《交易法》第18条“提交”或以其他方式受该部分责任约束的情况下，本招股说明书或任何招股说明书补充文件中均未通过引用并入任何信息，除非包含此类信息的报告或文件表明其中的信息将被视为根据《交易法》“提交”或将通过引用并入本招股说明书或任何招股说明书补充文件中。

我们将根据书面或口头请求，免费向每名获交付招股章程的人（包括任何实益拥有人）提供以引用方式并入本招股章程但未随招股章程一并交付的任何或所有文件的副本，包括以引用方式具体并入该等文件的展品。您可以通过以下地址或电话号码，免费索取此类文件的副本：

凯信远达医药，公司。

9620 Medical Center Drive，Suite 300

Rockville，MD 20850

240-864-2600

目 录

凯信远达医药，公司。

（单位：千，份额和每股数据除外）

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

凯信远达医药，公司。

（单位：千，份额和每股数据除外）

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

凯信远达医药，公司。

（单位：千，共享数据除外）

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

凯信远达医药，公司。

（单位：千）

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

凯信远达医药，公司。

业务概况

2024年4月12日，凯信远达医药，Inc.及其子公司（“CASI”或“本公司”）向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了CID-103的研究性新药（“IND”）申请，以支持CID-103在成人慢性免疫性血小板减少症（“ITP”）中的1/2期研究。2024年5月13日，该公司收到FDA的信函，表示研究可能会继续进行。CID-103是一种全人源IGG1抗CD38单克隆抗体，可识别一种独特的表位，与其他抗CD38单克隆抗体相比，该表位已显示出令人鼓舞的临床前疗效和安全性。

华润医药商业集团国际贸易有限公司（“CRPCGIT”，原名华润国康医药有限公司）

2024年2月，公司将与CRPCGIT的独家经销协议进一步延长三年，协议关键条款不变。

Juventas Cell Therapy Ltd.（“Juventas”）

2024年3月2日，CASI收到了Juventas的通知，该通知旨在终止CNCT19协议。CASI回应了尤文图斯所谓的终止通知，指出尤文图斯无权单方面终止CNCT19协议，并进一步要求尤文图斯停止任何可能构成进一步违反CNCT19协议的行为，并在2024年3月13日之前签署关于遵守CNCT19协议的书面承诺。尤文图斯没有遵守CASI的要求。2024年3月20日，CASI根据CNCT19协议的争议解决条款，在香港国际仲裁中心（“HKIAC”）针对Juventas提交了一份仲裁通知，声称Juventas声称的终止合同无效，并且Juventas违反了CNCT19协议，并寻求（其中包括）损害赔偿和禁令救济。与仲裁通知一起，CASI还提交了一份指定紧急仲裁员的申请，寻求紧急禁令救济。同一天，Juventas还在HKIAC上提交了一份针对CASI的仲裁通知，声称（其中包括）CNCT19协议已有效终止，并且CASI违反了CNCT19协议。HKIAC已根据CASI的申请指定了一名紧急仲裁员。

在一份日期为2024年7月15日、并由CASI于2024年7月18日收到的命令中，JUVentas总部所在的天津市第一中级人民法院批准了CASI在仲裁程序进行期间冻结JUVentas资产的申请，并决定冻结JUVentas银行账户中最高人民币1.9亿元或扣押和冻结JUVentas的其他等值资产（“资产冻结令”）。资产冻结令于发出后生效，法院已采取措施强制执行资产冻结令。

仲裁程序处于早期阶段，公司目前无法预测其中任何一项程序的结果。如果我们没有完全或部分地在这两个程序中获胜，或者未能与Juventas达成有利的和解，我们关于CNCT 19商业化的计划可能会被推迟或受到其他不利影响，进而可能对我们的经营业绩、财务状况和前景造成不利影响。

列报依据

随附的未经审计的中期简明综合财务报表是根据中期财务信息的美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的年度财务报表的所有信息和脚注。中期财务报表应与公司截至2023年12月31日止年度的20-F表格年度报告所载的综合财务报表及相关脚注一并阅读。

管理层认为，所有必要的调整（包括正常的经常性调整）均已作出，以公允地陈述截至2024年6月30日的财务状况、截至2024年6月30日和2023年6月30日止六个月的经营业绩和现金流量。

流动性和资本资源

未经审核中期简明综合财务报表乃按持续经营基准编制，预期在正常业务过程中变现资产及清偿负债。但对公司持续经营能力存在重大疑问。

自1991年成立以来，该公司的运营产生了重大亏损，截至2024年6月30日，累计亏损6.773亿美元。截至2024年6月30日的六个月，公司净亏损1650万美元，经营活动现金流出1810万美元。截至2024年6月30日，该公司的流动资产净值为2760万美元。此外，公司还有总额为1950万美元的长期借款和应付的非流动股息，如果发生某些违约事件（包括关于CASI无锡将在2024年达到的特定收入门槛，见附注9），这些款项可能会按要求支付。公司其后亦于2024年8月支付人民币10.0百万元，余下两期将分别于2025年3月31日及2025年12月31日前支付，总代价为人民币28.4百万元，另加与投资PAT相关的利息（见附注16）。因此，该公司将需要额外的流动资金以在未来12个月内继续运营。

从历史上看，该公司主要依靠股权融资和银行借款的收益来为其运营和业务扩张提供资金。公司已评估持续经营的计划，其中包括但不限于：（i）探索进一步股权融资的机会（ii）减少可自由支配的资本和运营费用（iii）与债权人谈判以放宽信贷条款（iv）从银行或其他金融机构获得额外融资。尽管如此，公司可能无法在需要时获得进一步的股权或债务融资。因此，无法保证公司将能够在需要时或在可接受的条件下获得额外的流动性，如果有的话。

未经审计的中期简明综合财务报表不包括在公司无法持续经营时可能需要对资产、负债和报告费用的账面金额和分类进行的任何调整。

估计数的使用

按照美国公认会计原则编制财务报表和相关披露要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额以及在财务报表日期披露或有资产和负债以及在这些财务报表中报告的收入和支出的报告金额。关于公司重要会计政策的描述在公司截至2023年12月31日止财政年度的20-F表格年度报告的合并财务报表附注中进行了讨论。管理层利用历史经验和包括当前经济环境在内的其他因素，持续评估相关估计和假设，并在事实和情况需要时进行调整。由于未来事件及其影响无法精确确定，实际结果可能与这些估计和假设有很大差异。由于经济环境的持续变化而导致的这些估计和假设的任何重大变化将反映在未来期间的合并财务报表中。

最近的会计公告

自2024年1月1日起，公司没有采用对公司财务状况、经营业绩或现金流量产生重大影响的会计公告。

该公司的收入主要由EVOMELA的销售构成^®和FOLOTYN^®.截至2024年6月30日，公司没有发生，因此也没有递延任何获得或履行合同的材料成本。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司不存在任何合同资产或合同负债。

CRPCGIT是公司EVOMELA的唯一客户^®产品在中国的销售，中国医药集团有限公司（简称“中色股份”）是公司FOLOTYN的唯一客户^®在中国的产品销售。截至2024年6月30日和2023年12月31日，CRPCGIT应收账款占公司应收账款的比例分别约为93%和100%。

股权证券投资，按公允价值

BioInvent International AB –普通股

2020年10月，结合与上市公司BioInvent International AB（“BioInvent”）签订的许可协议，CASI投资630万美元（相当于5380万瑞典克朗）收购BioInvent的120万股新股（25：1反向拆股后），以及58.8万份认股权证，每份认股权证有权在五年内认购BioInvent的1股（25：1反向拆股后）。2022年第二季度，公司出售了27.5万股BioInvent普通股。

普通股的公允价值采用其市场报价计量，一级输入（见附注13）。截至2024年6月30日和2023年6月30日止六个月，公司分别确认BioInvent普通股收益150万美元和亏损130万美元。公司股本证券投资的收益（亏损）在综合经营报表中确认为投资的公允价值变动和综合亏损。

下表汇总了公司截至2024年6月30日、2023年12月31日公允价值易于确定的权益类证券投资情况：

短期投资

公司的短期投资是指投资于浮动利率金融工具和原期限90天以上、易于转换为已知金额现金的定期存款。公司在初始确认日选择了公允价值法，并对这些短期投资进行了后续公允价值计量。公允价值变动反映在综合经营报表和综合损失表中。

长期投资

长期投资包括以公允价值计量或替代计量的长期投资，以及权益法投资。

以公允价值计量的长期投资或替代计量

截至2024年6月30日和2023年12月31日以公允价值计量或替代计量方式计量的长期投资包括：

权益法投资

投资Precision AutoImmune Therapeutics Co.，Ltd.，（“PAT”）

2022年5月，CASI中国就PAT的首次股权融资期间以人民币2000万元（约合300万美元）的现金对PAT进行的投资订立协议。CASI中国已于2022年6月支付全部对价。完成该等股权融资后，CASI中国将持有PAT 15%的股权，并将持有三个董事会席位之一。根据协议约定，自协议签署之日起，CASI中国承担PAT的损益。

由于CASI中国不控制被投资单位，但有能力通过其董事会代表对被投资单位的经营和财务政策施加重大影响，因此该投资按权益法核算。2023年，由于PAT的业务进展缓慢和融资延迟，公司确认了此项投资的减值200万美元，截至2024年6月30日，此项投资的余额为零。

2024年7月，公司作为PAT的第三方股东与PAT订立三方协议，据此，公司将购买第三方股东在PAT的全部股权。此次收购的总代价包括（i）本金人民币2840万元（约合390万美元），相当于该股东支付的原始总代价，以及（ii）PAT收到投资本金至公司返还投资本金之间期间按6%非复利年利率计算的利息。代价将分三期支付。该交易预计将于2025年12月31日前完成，交易完成后，公司将持有PAT 40%的股权。

公司存货由EVOMELA成品^®和FOLOTYN^®.截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司的存货余额总额分别为1460万美元和1590万美元。截至2024年6月30日及2023年6月30日止六个月并无录得存货账面值减记。

不动产、厂房和设备包括以下各项：

截至2024年6月30日和2023年6月30日止六个月期间的可赎回非控股权益变动情况如下：

2023年12月，公司与WuXi LP、CASI中国及CASI WuXi订立一系列协议，包括减资协议、长期借款协议及四份担保协议，据此，（i）CASI WuXi将减少其注册资本并向WuXi LP返还WuXi LP于CASI WuXi作出的投资本金人民币1.342亿元（相当于其原始投资2,000万美元，“投资本金”），连同若干将分期支付的金额人民币2,620万元的投资回报（“应付股息”），及WuXi LP将不再是CASI WuXi的股东，（ii）WuXi LP须将投资本金再投资于向CASI WuXi进行的三年期长期借款（“长期借款”，连同应付股息、“已交换负债”），其非复利年利率为4.05%，并可自长期借款期限开始日起至长期借款到期后的六个月周年期间，按转股日的公允价值部分或全部转换为公司任何附属公司的股权，仅由WISHI LP酌情决定，且（iii）公司及CASI中国各自将就上述付款义务提供不可撤销的连带责任保证担保。长期借款的期限将于2023年12月25日开始，并于2026年12月31日结束。应付股息将于2023年12月、2024年6月、2025年6月及2026年6月分四期支付，金额分别为人民币520万元、人民币520万元、人民币790万元及人民币790万元。截至2024年6月30日，长期借款本金余额在合并资产负债表中以“长期借款”列示，长期借款的剩余应付股利和应计利息余额在合并资产负债表中以“应计及其他流动负债”和“其他负债”列示。与长期借款相关的拨备包括某些财务和非财务契约，包括从2024年到2028年每年由CASI无锡产生的某些收入门槛。倘CASI无锡违反契约，则应付股息及长期借款的余额将变为按要求支付。

于2024年6月，公司与若干投资者就公开股权融资的私人投资（“PIPE交易”）订立证券购买协议。此次PIPE交易由Venrock Healthcare Capital Partners和Foresite Capital牵头，Panacea Venture和公司董事会主席兼首席执行官何伟武博士及其家族信托参与。

在PIPE交易中，公司以每股普通股5.00美元的价格出售了总计1,020，000股普通股，就两名投资者而言，预融资认股权证以每股预融资行使价4.9 999美元购买总计1,980，000股普通股。每份预融资认股权证的行使价为每股0.0001美元，可立即行使，并在全额行使前仍可行使。预先出资的认股权证不可退还，并受其他条款和条件的约束，包括某些普通股所有权限制。2024年7月15日，公司收到总收益15.0百万美元，并在事后单独支付代理费0.9百万美元。

每股净亏损（基本和稀释）的计算方法是，考虑到可赎回非控股权益赎回价值的增加，将归属于普通股股东的净亏损除以已发行普通股的加权平均数。截至2024年6月30日和2023年6月30日，已发行的购股权总额分别为2,703，136份和4,010，592份，具有反稀释性，因此，不包括在计算用于计算稀释每股亏损的加权平均股份中。

下表列出了每股基本和摊薄净亏损的计算方法，并提供了所列期间分子和分母的对账：

公司已采纳针对公司行政人员、管理层及员工，以及外部董事及顾问的各种股份补偿计划。

股份报酬费用记为研发费用、销售和营销费用以及一般和行政费用的组成部分，具体如下：

2024年7月，《2024年长期激励计划》（“2024年计划”）获得公司董事会通过。可供授出的购股权数量上限不超过2,000，000份。

公司金融工具主要包括现金及现金等价物、权益类证券投资、短期投资、应收账款、应收关联方款项、定期存款、预付费用及其他、长期投资、应付账款、应计及其他流动负债、长期借款。截至2024年6月30日及2023年12月31日，现金及现金等价物、应收账款、应收关联方款项、预付费用及其他、应付账款和应计及其他流动负债的账面值因工具的短期性质而按与其公允价值相近的成本列账，长期借款的账面值因利率与市场现行利率相当而与其公允价值相近。

以经常性公允价值计量的金融资产和负债

公司定期评估以公允价值计量的金融资产和负债，以确定每个报告期对其进行分类的适当水平。这一确定要求公司对用于确定公允价值的输入值的重要性以及此类输入值在层级内的位置作出主观判断。

该公司对一家上市公司的普通股进行了股权投资。公司对这些股本证券的投资按其估计公允价值列账，公允价值变动在综合经营报表中列报，每个报告期出现全面亏损（见附注5）。普通股的公允价值基于被投资单位普通股的市场报价，一级输入。

该公司对一家上市公司的认股权证进行了股权投资。公司投资按其估计公允价值列账，公允价值变动在综合经营报表中列报，各报告期综合亏损（见附注5）。认股权证的公允价值是使用可观察的基于市场的输入值计量的，但相同资产的活跃市场报价除外，第2级输入值。公司采用Black-Scholes-Merton估值模型对认股权证的公允价值进行估值。包括Black-Scholes-Merton在内的期权估值模型需要输入高度主观的假设，所用假设的变化会对认股权证的公允价值确定产生重大影响。

该公司对一家私营公司的可转换债券进行了投资。公司的投资按其估计的公允价值列账，公允价值变动在综合经营报表中列报，每个报告期的综合亏损（见附注5）使用第3级输入。

下表按公允价值层级内的层级列示了公司截至2024年6月30日和2023年12月31日按经常性基础以公允价值入账的金融资产：

非经常性以公允价值计量的金融资产和负债

公司以成本减去减值（如果有的话），加上或减去同一发行人的相同或类似证券的可观察交易产生的变化，计量没有易于确定的公允价值的股权投资。

以经常性公允价值计量的非金融资产和负债

公司不存在经常性以公允价值计量的非金融资产和负债。

非经常性以公允价值计量的非金融资产和负债

公司无非经常性以公允价值计量的非金融资产和负债。

2024年6月，公司董事会主席兼首席执行官何伟武博士行使了1,023，499份股票期权，行权价为2.0百万美元。此外，公司还代他支付了这笔行使收益产生的60万美元工资税。截至2024年6月30日，应收Dr. Wei-Wu He的款项总额为260万美元，随后于2024年12月还清。

2024年7月，公司完成了PIPE交易，何伟武博士及其家族信托参与了此次交易。何伟武博士及其家族信托以每股5.0美元的价格购买了30万股，总金额为150万美元。

结合2023年7月18日签订的Cleave转让协议，公司负责支付某些里程碑和特许权使用费。截至2024年6月30日，尚未实现任何里程碑。

结合2020年期间签订的BioInvent协议，公司负责支付某些里程碑和特许权使用费。截至2024年6月30日，尚未实现任何里程碑。

结合2019年期间签订的黑带协议，公司负责支付某些里程碑和特许权使用费。2021年6月，公司在CID-103的1期剂量递增和扩展研究中实现了首例患者入组，并于2021年6月支付了750,000美元的里程碑付款，并于2021年8月支付了250,000欧元（305,000美元）。截至2024年6月30日，没有实现其他里程碑。

与FOLOTYN^®2023年7月签订的转让协议和付款协议，除了已于2023年支付的200万美元预付款外，公司还负责向许可人支付高达1000万美元的某些或有递延付款，以及向Acrotech支付高达75万美元的某些或有付款。截至2024年6月30日，基于在中国成功续签药品许可的不确定性，这些或有付款均不被认为是可能的。

公司在正常业务过程中受到各种法律诉讼的制约，在这些法律诉讼中可能会主张金钱或其他损害赔偿。管理层认为，除非本文另有披露，否则此类法律诉讼并不重要。

2024年7月，就公司先前宣布的与Juventas的纠纷，中国一家法院对Juventas发出资产冻结令，以协助在香港国际仲裁中心就Juventas声称终止双方关于CNCT19商业化的协议（“仲裁程序”）启动的仲裁程序中的CASI。在2024年7月15日且CASI于2024年7月18日收到的一份日期为2024年7月15日的命令中，JUVentas总部所在的天津市第一中级人民法院批准了CASI在仲裁程序进行期间冻结JUVentas资产的申请，并决定冻结JUVentas银行账户中最多人民币1.9亿元或扣押和冻结JUVentas的其他等值资产（“资产冻结令”）。资产冻结令于发出时生效，法院已采取措施强制执行资产冻结令。

2024年7月，公司与PAT及PAT的其中一名投资者订立协议，向该投资者购买PAT的19.88 76%股权。总代价为人民币2840万元加利息，分三期支付。公司已于2024年8月支付人民币1,000万元。其余两期将分别于2025年3月31日和2025年12月31日前支付。

2024年12月，公司收到AcroTech于2014年9月17日就某些许可协议（“许可协议”）发出的终止流程信函，该协议由光谱制药，Inc.与公司授予公司将Evomela商业化的独家权利^®在中国，后来于2019年3月1日分配给Acrotech。Acrotech在该函件中声称，该公司实质上违反了许可协议，且未能纠正该违反行为，因此许可协议被终止。根据许可协议，公司可继续分销及销售Evomela^®不超过24个月的合理停产期，因此公司预计目前的Evomela分销计划不会受到任何干扰^®在这样的时期。

$200,000,000

普通股

优先股

认股权证

认购权

单位

前景

           , 2024

本招股说明书中的信息不完整，可能会发生变更。在向证券交易委员会提交的登记声明生效之前，我们不得出售这些证券或接受购买这些证券的要约。本招股章程不是出售这些证券的要约，也不是在不允许此类要约或出售的任何司法管辖区征求购买这些证券的要约。

以完成为准，日期为2024年12月20日

前景

最高可达50,000，000美元

普通股

我们已订立公开市场销售协议^SM，或销售协议，与Jefferies LLC，或Jefferies，日期为2024年12月20日，有关本招股章程所提供的普通股。根据销售协议的条款，根据本招股说明书，我们可以通过Jefferies作为我们的销售代理不时发售和出售总发行价高达5000万美元的普通股。

我们的普通股在纳斯达克资本市场交易，代码为“CASI”。我们普通股的最后一次报告出售价格是在2024年12月18日，每股价格为2.86美元。

根据本招股说明书出售我们的普通股（如有），将采用经修订的1933年《证券法》或《证券法》第415（a）（4）条所定义的被视为“市场发售”的任何允许方法进行，包括直接在或通过纳斯达克资本市场或美国任何其他现有交易市场出售我们的普通股。杰富瑞没有被要求出售任何特定数量或美元金额的证券，但将作为我们的销售代理，使用符合其正常交易和销售惯例的商业上合理的努力。没有安排在任何托管、信托或类似安排中接收资金。

杰富瑞将有权获得高达每股普通股销售总价3.0%的佣金率的补偿。就代表我们出售普通股而言，杰富瑞将被视为《证券法》所指的“承销商”，杰富瑞的补偿将被视为承销佣金或折扣。我们还同意就某些责任向杰富瑞提供赔偿和贡献，包括根据经修订的《证券法》和1934年《交易法》或《交易法》承担的责任。

投资我们的证券涉及高度风险。由于在中国开展业务，我们可能会面临各种法律和运营风险，与我们的审计师有关的风险，与公司及其子公司之间的现金和资产转移有关的风险，以及与中国政府当局就我们的中国子公司的运营和未来在美国的发行所要求的许可和备案程序有关的风险。您应仔细查看本招股说明书P-8页标题为“风险因素”一节下描述的风险和不确定性，以及（如适用）任何适用的招股说明书补充文件和我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的任何风险因素，这些风险因素通过引用并入本招股说明书。

SEC和任何州证券委员会均未批准或不批准这些证券，或确定本招股说明书是否准确或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

杰富瑞

本招股章程日期为，2024

目 录

本招股说明书涉及我们根据经修订的1933年《证券法》或《证券法》使用“搁置”注册程序向美国证券交易委员会（SEC）提交的注册声明。根据这一货架登记程序，我们可能会不时使用本招股说明书出售总销售价格高达5000万美元的普通股。

在购买我们发售的任何普通股之前，您应该仔细阅读本招股说明书和以引用方式并入本文的文件，以及标题“您可以在哪里找到更多信息”和“以引用方式并入的信息”下描述的附加信息。这些文件包含了您在做出投资决定时应该考虑的重要信息。

如本招股章程所载的资料与本招股章程以引用方式并入的任何文件所载的资料有冲突，则另一方面，阁下应依赖本招股章程所载的资料，但如其中一份文件中的任何陈述与另一份具有较后日期的文件（例如，招股章程补充文件或本招股章程以引用方式并入的文件）中的陈述不一致，则该文件中具有较后日期的陈述将修改或取代较前的陈述。

我们进一步注意到，我们在作为以引用方式并入本招股说明书或任何随附招股说明书补充文件的任何文件的证据提交的任何协议中作出的陈述、保证和契诺仅为此类协议各方的利益而作出，包括在某些情况下为在此类协议各方之间分配风险的目的而作出，不应被视为对你们的陈述、保证或契诺。此外，此类陈述、保证或契诺仅在作出之日是准确的。因此，这些陈述、保证和契约不应被视为准确地代表了我们事务的当前状态。

本招股章程或以引用方式并入本文的任何文件所包含的信息仅在该等文件的相应日期是准确的，无论本招股章程、任何适用的自由书写招股章程或以引用方式并入本招股章程的文件的交付时间或任何证券的出售时间如何。自这些日期以来，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能发生了重大变化。

我们和杰富瑞均未授权任何人向您提供与本招股说明书、本招股说明书的任何修订或补充，或我们可能授权交付或提供给您的任何自由书写的招股说明书中所载信息不同的信息。我们和杰富瑞均不对他人可能提供给您的任何其他信息承担责任，也不对其可靠性提供保证。本招股章程不构成出售要约或要约购买除本招股章程所述证券以外的任何证券的要约或出售要约或要约购买该等证券的要约的招揽，在该等要约或招揽为非法的任何情况下。

对于美国境外的投资者，我们和杰富瑞均未采取任何行动，允许在需要为此目的采取行动的任何司法管辖区（美国除外）提供或拥有或分发本招股说明书。拥有本招股章程的美国境外人士必须自行了解并遵守与本章程所述证券的发售及本招股章程在美国境外的分发有关的任何限制。

纵观本招股章程，除文意另有所指外，本招股章程所使用的“公司”、“我们”、“我们”、“我们”、“注册人”、“CASI”或类似词语均指凯信远达医药，Inc.为一家根据开曼群岛法律获豁免的有限责任公司，包括其合并附属公司。

“中国”或“中国”指中华人民共和国，就本招股章程而言，不包括台湾、香港及澳门，“人民币”或“人民币”指中国法定货币，“$”、“美元”或“美元”指美国法定货币。

仅为方便读者阅读，本招募说明书可能包含按特定汇率将人民币金额转换为美元的内容。我们不对本招股章程所提述的人民币或美元金额可能已或可能已按任何特定汇率或根本无法兑换成美元或人民币（视情况而定）作出任何陈述。

本招股说明书和以引用方式并入本文的信息包括我们或其他公司拥有的商标、服务标记和商品名称。本招股章程、任何适用的招股章程补充文件或任何相关的自由书写招股章程所包括或以引用方式并入的所有商标、服务标记及商品名称均为其各自所有者的财产。

在本招股章程及以引用方式并入本招股章程的文件中，我们提供有关公司及其附属公司竞争市场的行业数据、信息和统计数据，以及公开可获得的信息、行业和一般出版物以及第三方进行的研究和研究。这些信息在必要时辅以公司自己的内部估计和从与客户讨论中获得的信息，同时考虑到有关其他行业参与者的公开信息以及公司管理层在信息不公开的情况下的判断。

行业出版物、研究、研究和预测一般表示，它们所包含的信息是从被认为可靠的来源获得的，但不保证这些信息的准确性和完整性。从这些来源获得的预测和其他前瞻性信息与本招股说明书或通过引用并入本招股说明书的任何文件中的其他前瞻性陈述具有相同的资格和不确定性。这些预测和前瞻性信息由于各种因素，包括在题为“风险因素”一节中描述的因素，而受到不确定性和风险的影响。这些因素和其他因素可能导致结果与任何预测或估计中表达的结果存在重大差异。

本招股说明书和以引用方式并入本文的信息包括我们或其他公司拥有的商标、服务标记和商品名称。本招股章程、任何适用的招股章程补充文件或任何相关的自由书写招股章程所包括或以引用方式并入的所有商标、服务标记及商品名称均为其各自所有者的财产。

这些文件中描述的风险并不是我们面临的唯一风险，而是我们认为是重大的风险。可能有其他未知或不可预测的经济、商业、竞争、监管或其他因素可能对我们未来的业绩产生重大不利影响。过去的财务业绩可能不是未来业绩的可靠指标，不应使用历史趋势来预测未来期间的结果或趋势。如果这些风险中的任何一个实际发生，我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流都可能受到损害。这可能会导致我们证券的交易价格下降，导致您的全部或部分投资损失。也请仔细阅读下面标题为“关于前瞻性陈述的特别说明”的部分。

与本次发行相关的风险

我们经常性的经营亏损使人们对我们持续经营的Ability产生了极大的怀疑。

我们的经常性经营亏损使人们对我们持续经营的能力产生了重大怀疑。自1991年成立以来，我们的运营产生了重大损失，截至2024年6月30日，累计产生了6.773亿美元的赤字。截至2024年6月30日的六个月，我们净亏损1650万美元，经营活动现金流出1810万美元。截至2024年6月30日，我们的流动资产净值为2760万美元。此外，我们还有总额为1950万美元的长期借款和应付的非流动股息，如果发生某些违约事件，这些款项可能会按要求支付（包括关于CASI无锡在2024年将达到的某些收入门槛，请参阅本招股说明书其他部分所载我们截至2024年6月30日止六个月的未经审核简明综合财务报表附注9（“财务报表”））。我们亦与Precision AutoImmune Therapeutics Co.，Ltd.（“PAT”）及PAT的其中一名投资者订立协议，向该投资者购买PAT的19.88 76%股权。总代价为人民币2840万元加利息，分三期支付。我们在2024年8月支付了人民币1,000万元。其余两期款项将分别于2025年3月31日和2025年12月31日前支付。因此，我们将需要额外的流动性，以便在未来12个月内继续我们的业务。这些因素令人对我们能否在合理期间内持续经营产生重大怀疑，合理期间被视为自截至2024年6月30日止六个月的未经审核简明综合财务报表发布之日起一年。我们纳入本招募说明书的财务报表不包括如果我们无法持续经营并因此被要求变现我们的资产和解除我们的负债而不是在正常业务过程中可能导致的任何调整，这可能导致投资者蒙受其全部或大部分投资的损失。为了有足够的现金和现金等价物为我们未来的运营提供资金，我们将需要筹集额外的股本或债务资本，并且无法提供任何保证，我们将在这方面取得成功。对我们持续经营能力的看法可能使我们更难为持续经营获得融资，并可能导致投资者、供应商和员工失去信心。

如果您购买我们在此次发行中出售的普通股，您的股票的有形账面净值可能会立即大幅稀释。此外，我们可能会在未来增发股本或可转换债务证券，这可能会导致对投资者的额外稀释。

此次发行的每股普通股价格可能高于本次发行前我们已发行普通股的每股有形账面净值。假设以每股2.86美元的价格（即2024年12月18日在纳斯达克资本精选市场上我们普通股的最后一次报告销售价格）出售总计17,482，517股普通股，总收益约为5,000万美元，在扣除佣金和我们应付的估计发行费用后，此次发行的新投资者将立即产生每股1.02美元的稀释。有关上述内容的更详细讨论，请参阅下文标题为“稀释”的部分。如果未行使的股票期权或认股权证被行使，将进一步稀释新的投资者。此外，如果我们需要在未来筹集额外资本，并且我们发行额外的普通股或可转换或交换为我们普通股的证券，我们当时的现有股东可能会经历稀释，新证券可能拥有优先于我们在此次发行中提供的普通股的权利。

我们在使用本次发行所得款项净额方面拥有广泛的酌情权，可能无法有效使用这些款项。

我们的管理层将拥有广泛的酌情权应用本次发行的净收益，包括用于题为“收益用途”一节中所述的任何目的，而作为您投资决策的一部分，您将没有机会评估净收益是否被适当使用。由于将决定我们使用本次发行所得款项净额的因素的数量和可变性，其最终用途可能与其目前的预期用途有很大差异。我们的管理层可能不会以最终增加您投资价值的方式运用我们的净收益。我们目前打算将出售特此发售的普通股所得款项净额用于资助我们的候选药物和当前产品的持续开发和商业化，包括CID-103的开发，以及用于营运资金、资本支出和一般公司用途。我们的管理层未能有效运用这些资金可能会损害我们的业务。在它们被使用之前，我们可能会将此次发行的净收益投资于短期、投资级、计息证券。这些投资可能不会给我们的股东带来有利的回报。如果我们不以提高股东价值的方式投资或运用此次发行的净收益，我们可能无法实现预期的财务业绩，这可能导致我们的股价下跌。

在公开市场上出售大量我们的普通股，或认为这种出售可能发生，可能会压低我们普通股的市场价格。

在公开市场上出售大量我们的普通股，或认为可能发生此类出售，可能会压低我们普通股的市场价格，并削弱我们通过出售额外股本证券筹集资金的能力。我们无法预测未来出售我们的普通股，包括根据销售协议，将对我们普通股的市场价格产生的影响。

我们将根据销售协议出售的普通股的实际数量以及由此产生的总收益是不确定的。

在销售协议的某些限制和遵守适用法律的情况下，我们有酌情权在销售协议的整个期限内的任何时间向杰富瑞交付配售通知。在我们交付配售通知后通过Jefferies出售的普通股数量将根据我们在配售通知中设定的销售期内普通股的市场价格和限制而波动。由于出售的每股价格将根据销售期间我们普通股的市场价格波动，因此无法预测最终将出售的我们普通股的数量或由此产生的总收益。

此次发行的普通股将在“市场发售时”发售。在不同时间购买我们此次发行的普通股的投资者可能会支付不同的价格。

在不同时间购买我们此次发行的普通股的投资者可能会支付不同的价格，因此他们的投资结果可能会经历不同的结果。根据市场需求，我们将有酌情权改变我们出售的普通股的时间、价格和数量，并且在销售协议的某些限制下，没有最低或最高销售价格。由于以低于其支付价格的价格进行的销售，投资者可能会经历其普通股价值的下降和稀释。

我们普通股的价格正在并可能继续波动，您可能无法以或高于您支付的价格转售我们的证券。

我们普通股的市场价格波动较大，可能会因应许多因素而大幅波动，其中大部分因素我们无法控制，例如财务业绩波动、我们推进候选药物开发和商业化的能力或证券分析师建议的变化。此外，我们的普通股一直并可能继续受到交易量有限的影响。除其他外，这些因素中的每一个都可能损害您对我们普通股的投资，并可能导致您无法以等于或高于您支付的价格转售您购买的股票。

本招股说明书和我们向SEC提交的以引用方式并入的文件包含经修订的1933年《证券法》第27A条或《证券法》和《交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。本招股说明书中包含或以引用方式并入本文的并非纯粹历史性的陈述均为前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述包括但不限于关于我们或我们的管理层对未来的期望、希望、信念、意图或战略的陈述。此外，任何提及对未来事件或情况的预测、预测或其他特征的陈述，包括任何基本假设，均为前瞻性陈述。

你可以通过“可能”、“将”、“预期”、“预期”、“目标”、“估计”、“打算”、“计划”、“相信”、“是/可能”、“潜在”、“继续”或其他类似表达等词语或短语来识别其中一些前瞻性陈述。除其他外，这些前瞻性陈述包括关于我们的产品商业推出时间、临床试验、我们的现金状况和未来费用、我们未来的收入和未来融资的陈述，包括根据本文所述的“在市场上”计划出售我们的普通股。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件的预期和预测，我们认为这些事件可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略和财务需求。

由于多种因素，实际结果可能与目前预期的结果大不相同，包括：与收购公司在中国的业务运营的建议函相关的不确定性；由于我们无法为我们的运营需要筹集足够的资金而可能无法持续经营的风险；我们可能被从纳斯达克资本市场的交易中除牌的可能性如果我们未能满足适用的持续上市标准；我们普通股的市场价格波动；现有股东在未来股票发行中被大幅稀释的风险；在包括中国在内的全球范围内执行我们的业务战略的难度；我们无法就开发、商业化、我们提议的候选产品或未来候选产品的制造和分销；对我们在中国运营能力产生不利影响的中国法律或监管发展；我们缺乏制造产品的经验，以及我们在临床或商业规模上这样做的资源和能力的不确定性；与我们的产品和提议的产品的商业化（如果有的话）相关的风险（例如营销、安全、监管、专利、产品责任、供应、竞争和其他风险）；我们无法预测我们的候选产品何时或是否将被美国FDA、EMA、NMPA批准上市，或其他监管机构；我们无法获得现有产品的许可续期批准；与需要额外资本相关的风险以及以优惠条件获得额外资金的不确定性；与我们的候选产品相关的风险，以及与我们其他在研早期产品相关的风险；临床前和临床模型不一定能指示临床结果的风险；与临床前和临床试验相关的不确定性，包括延迟启动此类试验；我们保护知识产权的能力；我们的任何产品的临床开发缺乏成功以及我们对第三方的依赖；与我们依赖Juventas与我们合作共同营销CNCT19相关的风险；与我们与Juventas之间正在进行的仲裁程序有关的不确定性相关的风险，这些仲裁程序与Juventas声称终止某些CNCT19许可协议有关；与我们依赖Juventas以确保专利保护相关的风险和对CNCT19的起诉；与公司正在进行的CID-103的开发和监管申请有关的风险，用于治疗器官移植和自身免疫性疾病的抗体介导的排斥反应以及CID-103的许可安排；与我们的最大股东以及我们的董事长和首席执行官的利益相关的风险，这些风险与我们的其他股东不同；以及与CASI无锡运营的新制造设施的成功相关的风险。除其他外，这些因素可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

本招股说明书所载的前瞻性陈述是基于我们目前对未来发展及其对我们的潜在影响的预期和信念。不能保证影响我们的未来发展将是我们已经预料到的发展。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性（其中一些超出我们的控制范围）或其他假设，可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述明示或暗示的存在重大差异。这些风险和不确定因素包括但不限于标题为“风险因素”一节和本招股说明书其他部分所述的风险和不确定因素。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实，或者我们的任何假设被证明是不正确的，实际结果可能会在重大方面与这些前瞻性陈述中预测的结果有所不同。我们在适用的招股说明书补充文件中标题为“风险因素”的部分、在我们可能授权用于特定发行的任何免费编写的招股说明书中、在我们最近的20-F表格年度报告中，以及在随后提交给SEC的文件中反映的任何修订，以及我们在表格6-K上的报告中，更详细地讨论了其中的许多风险，这些报告通过引用方式全部并入本招股说明书。此外，这些前瞻性陈述仅代表我们截至包含适用陈述的文件日期的估计和假设。除非法律要求，我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述以反映新信息或未来事件或发展的义务。您应该阅读本招股说明书、任何适用的招股说明书补充文件，以及我们向SEC提交的以引用方式并入的文件，以及我们可能授权用于特定发行的任何免费编写的招股说明书，并理解我们的实际未来结果可能与我们的预期存在重大差异。我们通过这些警示性声明对上述文件中的所有前瞻性声明进行限定。

此外，“我们相信”的声明和类似声明反映了我们对相关主题的信念和看法。这些陈述是基于截至本招股说明书日期我们可获得的信息，虽然我们认为这些信息构成此类陈述的合理基础，但此类信息可能有限或不完整，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些声明本质上是不确定的，请注意不要过度依赖这些声明。

我们可能会不时通过Jefferies发售和出售总发行价高达5000万美元的普通股。此次发行的收益金额将取决于出售的普通股数量和出售这些股票的市场价格，并将通过此次发行的佣金和其他费用减少。无法保证我们将能够根据销售协议出售任何股份或充分利用销售协议作为融资来源。由于没有要求最低发行金额作为结束本次发行的条件，因此目前无法确定实际向我们公开发行的总金额、佣金和收益（如有）。

我们目前打算将此次发行的净收益（如果有的话）连同我们的现金和现金等价物，主要用于资助我们的候选药物的持续开发和商业化，包括CID-103的开发，以及用于营运资金、资本支出和一般公司用途。根据我们目前的计划和业务状况，我们对此次发行所得款项净额的预期用途代表了我们目前的意图，这可能会随着我们的计划和业务状况的发展而发生变化。我们实际使用此次发行所得款项净额的金额和时间将取决于多种因素，包括我们根据销售协议出售普通股的能力或意愿。因此，我们无法确定地预测将收到的任何净收益的所有特定用途或我们将实际用于上述用途的金额。我们的董事会和管理层在应用此次发行的净收益方面保留广泛的酌处权。

在这些用途之前，我们打算将额外的净收益（如果有的话）投资于中短期有息金融工具。

下表列示截至2024年9月30日公司资本情况：

上表中的信息基于截至2024年9月30日已发行的15,461，057股普通股，不包括：

此外，除非我们另有特别说明，本招股说明书中的所有信息均假设在2024年9月30日之后没有行使购买普通股的未行使期权。

我们从未就我们的普通股宣布或支付任何现金股息。我们目前没有计划在不久的将来就我们的普通股宣派和支付任何股息。我们目前打算保留大部分（如果不是全部）可用资金和任何未来收益，以运营和扩展我们的业务。任何未来支付股息的决定将由我们的董事会酌情决定，但须遵守适用的法律，并将取决于我们的财务状况、经营业绩、资本要求、一般业务状况和董事会认为相关的其他因素。

如果您购买我们的任何普通股，您将经历稀释，以您在本次发行中支付的每股普通股发行价格与紧随本次发行后的每股普通股有形账面净值之间的差额为限。

截至2024年9月30日，我们的有形账面净值为1270万美元，按已发行和流通的15,461，057股计算，为每股普通股0.82美元。每股有形账面净值代表我们的总资产6360万美元，减去我们的无形资产净额110万美元，减去我们的总负债4980万美元，除以截至2024年9月30日我们已发行普通股的总数。每股普通股有形账面净值的稀释是指普通股购买者在本次发行中支付的每股普通股金额与紧接本次发行生效后经调整的我们普通股每股有形账面净值之间的差额。

在以假定的每股普通股2.86美元的发行价格（即2024年12月18日在纳斯达克资本市场上最后一次报告的普通股销售价格）出售总额为5000万美元的普通股后，在扣除估计的发行佣金和我们应付的其他估计的发行费用后，我们截至2024年9月30日的调整后有形账面净值将为6070万美元，即按已发行和流通的普通股总数32,943，574股计算，约为每股普通股1.84美元。这一数额意味着，由于这次发行，现有股东的每股普通股有形账面净值立即增加1.02美元，而在这次发行中购买我们普通股的新投资者的每股普通股立即稀释约1.02美元。

下表说明了按每股普通股计算的这种稀释。以下经调整后的信息仅为说明性信息，并将根据向公众公开的实际价格、实际出售的股份数量以及根据本招股说明书出售我们的普通股时确定的其他发售条款进行调整。在本次发行中出售的普通股（如有）将不时以不同价格出售。

在本次发行中出售的普通股（如有）将不时以不同价格出售。假设在本次发行中以假定的公开发行价格每股2.86美元出售总额为5000万美元的所有普通股，在扣除佣金和我们应付的估计发行费用后，该发行价格提高1.00美元将使我们在本次发行后经调整的每股有形账面净值增加到每股2.14美元，并对新投资者稀释到每股1.72美元。假设每股2.86美元的公开发行价格降低1.00美元，将使我们在此次发行后经调整的每股有形净账面价值降至每股1.43美元，并在扣除佣金和我们应付的估计发行费用后，对新投资者稀释至每股0.43美元。上述信息仅供说明，将根据实际公开发行价格、我们在本次发行中实际发售的股份数量以及在每次发售和出售时确定的本次发行的其他条款进行调整。

上述讨论和表格基于截至2024年9月30日已发行的15,461，057股普通股，不包括：

我们已与杰富瑞订立销售协议，根据该协议，我们可能会不时通过杰富瑞代理发售和出售我们的普通股。根据本招股说明书，我们可能会提供和出售最多5000万美元的普通股。根据《证券法》第415（a）（4）条规则定义的任何被视为“市场发售”的方法，将根据本招股说明书出售我们的普通股（如果有的话）。

每次我们希望根据销售协议发行和出售普通股时，我们将通知杰富瑞将发行的股份数量、预计进行此类销售的日期、对任何一天内将出售的股份数量的任何限制以及不得进行销售的任何最低价格。一旦我们如此指示杰富瑞，除非杰富瑞拒绝接受此类通知的条款，否则杰富瑞已同意使用其符合其正常交易和销售惯例的商业上合理的努力，以不超过此类条款规定的金额出售此类股份。杰富瑞根据销售协议出售我们普通股的义务受制于我们必须满足的多项条件。

我们与杰富瑞之间的股份出售结算通常预计将在出售日期后的第一个交易日发生。本招股章程所设想的出售我们的普通股将通过存托信托公司的设施或通过我们和杰富瑞可能同意的其他方式结算。不存在以托管、信托或类似安排接收资金的安排。

我们将向杰富瑞支付高达每次出售普通股所得总收益的3.0%的佣金。由于没有要求最低发行金额作为结束此次发行的条件，因此目前无法确定实际公开发行总额、佣金和给我们的收益（如果有）。此外，我们已同意向Jefferies偿还其律师的费用和付款，金额不超过250,000美元，此外还包括其法律顾问的某些持续付款，除非我们和Jefferies另有约定。我们估计，此次发行的总费用，不包括根据销售协议条款应付给杰富瑞的任何佣金或费用报销，将约为25.35万美元。剩余的出售收益，在扣除任何其他交易费用后，将等于我们出售此类股份的净收益。

杰富瑞将在根据销售协议出售普通股的每一天的次日在纳斯达克资本市场开盘前向我们提供书面确认。每次确认将包括当天出售的股票数量、此类出售的总收益以及给我们的收益。

就代表我们出售普通股而言，杰富瑞将被视为《证券法》所指的“承销商”，杰富瑞的补偿将被视为承销佣金或折扣。我们已同意赔偿Jefferies的某些民事责任，包括《证券法》规定的责任。我们还同意为杰富瑞可能被要求就此类负债支付的款项作出贡献。

根据销售协议发售我们的普通股将在其中允许的情况下终止。

本销售协议的重要条款摘要并不旨在完整地陈述其条款和条件。销售协议的副本作为本招股说明书构成部分的注册声明的证据提交。

杰富瑞及其关联公司未来可能会为我们和我们的关联公司提供各种投资银行、商业银行、财务顾问和其他金融服务，他们未来可能会为这些服务收取惯常的费用。在业务过程中，杰富瑞可能会为自己的账户或客户的账户积极交易我们的证券，因此，杰富瑞可能随时持有此类证券的多头或空头头寸。

电子格式的招股说明书补充和随附的招股说明书可在杰富瑞维护的网站上提供，杰富瑞可通过电子方式分发招股说明书补充和随附的招股说明书。

杰富瑞有限责任公司的地址是520 Madison Avenue，New York，New York 10022。

CASI在开曼群岛注册成立是因为与成为开曼群岛公司相关的某些好处，例如政治和经济稳定、有效的司法系统、有利的税收制度、没有外汇管制或货币限制以及提供专业和支持服务。然而，与美国相比，开曼群岛的证券法体系较不发达，对投资者的保护较少。此外，开曼群岛公司没有资格向美国联邦法院提起诉讼。

CASI的大部分资产位于美国境外。此外，CASI的大多数董事和高级管理人员是美国以外司法管辖区的国民或居民，并且他们的全部或大部分资产位于美国境外。因此，在您认为自己的权利受到美国或美国任何州的证券法侵害的情况下，投资者可能难以在美国境内对CASI或这些人进行过程送达，或在美国对CASI或这些人提起诉讼。您还可能难以在美国法院执行基于美国联邦证券法的民事责任条款对CASI及其高级职员和董事作出的在美国法院获得的判决。

我们关于开曼群岛法律的大律师Maples and Calder（Hong Kong）LLP告知我们，对于开曼群岛法院是否会（1）基于美国或美国任何州的证券法的民事责任条款，承认或执行美国法院针对CASI或其董事或高级职员作出的判决，或（2）根据美国或美国任何州的证券法，受理在开曼群岛对CASI或其董事或高级职员提起的原始诉讼，存在不确定性。

Maples and Calder（Hong Kong）LLP通知我们，尽管在开曼群岛没有法定强制执行在美国联邦或州法院获得的判决（且开曼群岛不是任何关于对等强制执行或承认此类判决的条约的缔约方），但在该司法管辖区获得的判决将在开曼群岛法院按普通法得到承认和强制执行，无需对基础争议的是非曲直进行任何重新审查，通过在开曼群岛大法院就外国判决债务启动的诉讼，前提是（a）此类判决是由具有管辖权的外国法院作出的，（b）对判决债务人施加支付已作出判决的清算款项的责任，（c）是最终的，（d）不涉及税收、罚款或罚款，以及（e）不是以违反自然正义或开曼群岛公共政策的方式获得的，也不属于强制执行的种类。然而，如果开曼群岛法院判定根据美国联邦证券法的民事责任条款从美国法院获得的判决导致支付具有刑事或惩罚性性质的义务，开曼群岛法院不太可能执行该判决。由于开曼群岛的法院尚未作出这样的认定，因此不确定美国法院的这类民事责任判决是否可以在开曼群岛执行。

我们的理解是，中国与美国及许多其他国家并无条约就法院判决的对等承认和执行作出规定，且中国法院是否会根据美国或美国任何州的证券法的民事责任条款，承认或执行美国法院针对CASI或CASI的董事或高级职员作出的判决存在不确定性。

此外，根据我们的理解，如果您认为根据美国联邦证券法、中国法律、开曼群岛法律或其他规定，您的权利受到了侵犯，那么您可能难以在中国法院对CASI或其董事和高级管理人员（他们是美国以外国家的国民或居民）提起原始诉讼，因为我们是根据开曼群岛法律注册成立的，而美国股东可能很难，仅凭借持有CASI普通股，根据《中国民事诉讼法》的规定与中国建立联系，以便中国法院拥有管辖权。

Maples and Calder（Hong Kong）LLP将传递在此注册的证券的有效性以及开曼群岛法律与此类证券注册有关的某些其他法律事项。Harter Secrest & Emery LLP将为我们转交与在此注册的某些证券的注册有关的美国联邦和纽约州法律的某些事项。Jefferies LLC由Cooley LLP，New York，New York代理此次发行。

凯信远达医药，Inc.截至2023年12月31日和2022年12月31日以及截至2023年12月31日止三年期间各年度的合并财务报表，已依据以引用方式并入本文的独立注册会计师事务所KPMG Huazhen LLP的报告以及该事务所作为会计和审计专家的授权，以引用方式并入本文。

我们受《交易法》中适用于外国私人发行人的信息要求的约束。因此，我们被要求向SEC提交报告和其他信息，包括20-F表格的年度报告和以6-K表格为掩护提供的披露。SEC维护一个网站（www.sec.gov），其中包含以电子方式向SEC提交的有关发行人（例如我们）的报告和其他信息。我们还维护一个网站（www.casipharmaceuticals.com），您可以通过该网站在以电子方式向SEC提交或提供此类材料后，在合理可行的范围内尽快免费访问此类报告和其他信息，美国证券交易委员会。我们网站上包含的信息不构成本招股说明书的一部分。

作为一家外国私人发行人，根据《交易法》，我们免于遵守规定代理声明的提供和内容的规则，我们的高级职员、董事和主要股东免于遵守《交易法》第16条中包含的报告和短期利润回收条款。此外，根据《交易法》，我们不需要像根据《交易法》注册证券的美国公司那样频繁或迅速地向SEC提交定期财务报表。

我们已根据《证券法》向SEC提交了一份关于F-3表格的“搁置”登记声明（包括对登记声明的修订和证据）。作为此类注册声明的一部分的本招股说明书并不包含注册声明以及注册声明的展品和附表中列出的所有信息。根据SEC的规则和规定，我们省略了注册声明的部分内容。有关我们和本招股说明书提供的证券的更多详细信息，您可以在上一段提供的网站上查看注册声明和与其一起提交的证据。您应仅依赖本招股说明书、任何适用的招股说明书补充文件、任何自由书写的招股说明书以及通过引用并入本文和其中的文件中包含的信息。我们没有授权其他任何人向您提供不同的信息。我们不会在任何不允许要约的州提出这些证券的要约。

SEC允许我们通过引用纳入我们向SEC提交的大部分信息，这意味着我们可以通过向您推荐那些公开可用的文件来向您披露重要信息。我们在本招股章程中以引用方式纳入的信息被视为本招股章程的一部分。由于我们正在通过引用纳入未来向SEC提交的文件，本招股说明书会不断更新，这些未来提交的文件可能会修改或取代本招股说明书中包含或通过引用纳入的部分信息。这意味着，您必须查看我们通过引用纳入的所有SEC文件，以确定本招股说明书或之前通过引用纳入的任何文件中的任何陈述是否已被修改或取代。

本招股说明书和任何随附的招股说明书补充文件通过引用纳入了以下列出的先前已向SEC提交的文件（除了那些文件或那些文件中“已提供”的部分，除非下文另有说明）：

在本次发行终止之前，我们随后根据《交易法》第13（a）、13（c）、14或15（d）条提交的所有报告和其他文件，包括我们可能在首次注册声明日期之后和注册声明生效之前向SEC提交的所有此类文件，但不包括向SEC提供而不是向SEC提交的任何信息，也将通过引用并入本招股说明书，并自提交此类报告和文件之日起被视为本招股说明书的一部分。我们可能会通过引用将我们向SEC提供的任何关于表格6-K的报告纳入，这些报告我们特别确定为在本招股说明书日期之后以及在根据本招股说明书发行证券完成或终止之前以引用方式并入本招股说明书。

此处或文件中包含的任何声明，其全部或部分已通过引用并入或被视为通过引用并入此处，应被视为已为本招股说明书的目的而修改或取代，只要此处或任何其他随后提交的文件中包含的声明也被或被视为通过引用并入此处修改或取代该声明。经如此修改或取代的任何该等声明，除经如此修改或取代外，不得视为构成本招募说明书的一部分。尽管有上述规定，在SEC适用表格和法规下的此类信息不被视为根据《交易法》第18条“提交”或以其他方式受该部分责任约束的情况下，本招股说明书或任何招股说明书补充文件中均未通过引用并入任何信息，除非包含此类信息的报告或文件表明其中的信息将被视为根据《交易法》“提交”或将通过引用并入本招股说明书或任何招股说明书补充文件中。

我们将根据书面或口头请求，免费向每名获交付招股章程的人（包括任何实益拥有人）提供以引用方式并入本招股章程但未随招股章程一并交付的任何或所有文件的副本，包括以引用方式具体并入该等文件的展品。您可以通过以下地址或电话号码，免费索取此类文件的副本：

凯信远达医药，公司。

9620 Medical Center Drive，Suite 300

Rockville，MD 20850

240-864-2600

以下是与本销售协议招股说明书所提供的证券的发行和分销有关的预计费用说明，所有费用将由我们支付。

最高可达50,000，000美元

普通股

前景

杰富瑞

, 2024

第二部分
Prospectus中不需要的信息

项目8。董事及高级人员的赔偿

开曼群岛的法律并不限制公司的组织章程大纲和章程细则可能规定对高级职员和董事进行赔偿的程度，但开曼群岛法院可能认为任何此类规定违反公共政策，例如针对故意违约、故意疏忽、民事欺诈或犯罪后果提供赔偿的情况除外。

CASI条款规定，每一位董事（包括候补董事）、秘书、助理秘书或其他时任和不时担任的高级职员（但不包括CASI的审计师）及其个人代表（每一位“受弥偿人”）均应就该受弥偿人招致或蒙受的所有诉讼、诉讼、费用、费用、开支、损失、损害或责任获得赔偿和担保，但由于该受弥偿人自身的不诚实、故意违约或欺诈行为除外，在进行或有关进行CASI的业务或事务时（包括由于任何判断错误），或在执行或履行其职责、权力、授权或酌处权时，包括在不损害前述一般性的原则下，就该受弥偿人在开曼群岛或其他地方的任何法院（不论是否成功）就任何有关CASI或其事务的民事诉讼进行辩护（不论是否成功）而招致的任何费用、开支、损失或法律责任。

CASI还将根据开曼群岛法律与其董事和高级职员签订赔偿协议，据此，我们同意对每位此类人员进行赔偿，并使其免受与任何威胁、未决或已完成的诉讼、诉讼或程序有关的费用、判决、罚款和根据和解协议应付的金额的损害，而这些诉讼、诉讼或程序是他成为一方的，或者由于他是或曾经是我们的董事或高级职员而参与其中。除在被弥偿者就该诉讼、诉讼或程序的是非曲直或以其他方式辩护胜诉的情况下由CASI偿还的费用外，CASI在赔偿协议下的义务受某些惯例限制和例外情况的约束。

此外，CASI将维持标准保单，根据这些保单，向其董事和高级职员提供保险，以抵御因违反职责或其他不法行为而引起的索赔损失，并就CASI根据上述赔偿条款或作为法律事项可能向这些董事和高级职员支付的款项向CASI提供保险。

就根据上述规定可能允许董事、高级职员或控制CASI的人就《证券法》引起的责任进行赔偿而言，我们已获悉，美国证券交易委员会认为，此类赔偿违反了《证券法》中所述的公共政策，因此无法执行。

项目9。展品和财务报表附表

项目10。事业

（a）以下签名的注册人在此承诺：

（1）在进行要约或出售的任何期间内，提交对本登记声明的生效后修订：

（i）包括《证券法》第10（a）（3）条要求的任何招股说明书；

（ii）在招股章程中反映在注册声明生效日期（或其最近的生效后修订）后出现的任何事实或事件，而这些事实或事件个别地或总体上代表注册声明所载信息的根本变化。尽管有上述规定，所提供的证券数量的任何增加或减少（如果所提供的证券的美元总价值不会超过已登记的价值）以及与估计的最大发售范围的低端或高端的任何偏差都可以根据规则424（b）以向美国证券交易委员会或委员会提交的招股说明书的形式反映出来，如果合计，量价变动代表有效注册说明书“注册费计算”表中规定的最高发行总价变动不超过20%；以及

（iii）包括先前未在注册声明中披露的与分配计划有关的任何重要信息，或在注册声明中对此类信息的任何重大更改；

但前提是，如果登记声明采用表格S-3或表格F-3，且这些段落要求在生效后修订中包含的信息包含在注册人根据《交易法》第13条或第15（d）条向委员会提交或提交的报告中，这些报告以引用方式并入注册声明中，或者，就表格F-3上的注册声明而言，则本节（a）（1）（i）、（a）（1）（ii）和（a）（1）（iii）款不适用，包含在根据规则424（b）提交的招股说明书表格中，该表格是注册声明的一部分。

（2）为确定《证券法》规定的任何责任，每项该等生效后修订均应被视为与其中所提供的证券有关的新登记声明，届时发行该等证券应被视为其首次善意发行。

（3）以生效后修订的方式将任何正在登记且在发售终止时仍未售出的证券从登记中移除。

（4）提交注册报表的生效后修订，以包括在任何延迟发售开始时或在整个持续发售期间表格20-F第8.A项要求的任何财务报表。无需提供《证券法》第10（a）（3）节另有规定的财务报表和信息，条件是注册人通过生效后修订的方式在招股说明书中包括根据本款（a）（4）要求的财务报表以及确保招股说明书中的所有其他信息至少与这些财务报表日期一样最新的其他必要信息。尽管如此，关于F-3表格上的登记报表，如果此类财务报表和信息包含在注册人根据《交易法》第13条或第15（d）条向委员会提交或提交的定期报告中，并以引用方式并入F-3表格，则无需提交生效后的修订以包括《证券法》第10（a）（3）条或20-F表格第8.A项要求的财务报表和信息。

（5）为确定根据《证券法》对任何买方的赔偿责任：

（a）注册人根据第424（b）（3）条规则提交的每份招股章程，自提交的招股章程被视为注册声明的一部分并包含在注册声明中之日起，应被视为注册声明的一部分；和

（b）根据规则424（b）（2）、（b）（5）或（b）（7）要求提交的每份招股说明书，作为依据规则430B提交的与根据规则415（a）（1）（i）、（vii）或（x）为提供《证券法》第10（a）节所要求的信息而进行的发售有关的注册声明的一部分，应被视为在该招股说明书生效后首次使用该形式的日期或招股说明书中所述的发售中的第一份证券销售合同日期中较早的日期的注册声明的一部分并包含在注册声明中。根据第430B条的规定，就发行人和在该日期为承销商的任何人的责任而言，该日期应被视为该招股章程所涉及的登记声明中与证券有关的登记声明的新生效日期，届时发行该等证券应被视为其首次善意发行。但条件是，在作为注册声明一部分的注册声明或招股章程中作出的任何声明，或在作为注册声明一部分的注册声明或招股章程中通过引用并入或被视为通过引用并入的文件中作出的任何声明，对于在该生效日期之前有销售合同时间的买方而言，将取代或修改在注册声明或招股章程中作出的任何声明，而该声明或招股章程中作出的任何声明是注册声明的一部分，或在紧接该生效日期之前在任何该等文件中作出的任何声明。

（6）为确定注册人根据《证券法》在证券的首次分销中对任何买方的责任，以下签名的注册人承诺，在根据本登记声明对以下签名的注册人进行的证券的首次发售中，无论以何种包销方式向买方出售证券，如果通过以下任何通信方式向该买方发售或出售证券，则以下签名的注册人将是买方的卖方，并将被视为向该买方发售或出售该等证券：

（a）根据第424条规则要求提交的与发售有关的以下签名注册人的任何初步招股说明书或招股说明书；

（b）由或代表以下签署的注册人编制或由以下签署的注册人使用或提及的任何与发售有关的免费书面招股章程；

（c）任何其他与发售有关的免费书面招股章程中载有有关以下签署的注册人或其证券的重要资料的部分，由以下签署的注册人或其代表提供；及

（d）以下签署的注册人向买方作出的任何其他属要约的通讯。

（b）以下签名的注册人在此承诺，为确定《证券法》规定的任何责任，根据《交易法》第13（a）节或第15（d）节提交的注册人年度报告的每次提交（以及在适用情况下，根据《交易法》第15（d）节提交的员工福利计划年度报告的每次提交）以引用方式并入注册声明中的，应被视为与其中所提供的证券有关的新的注册声明，届时发行此类证券应被视为其首次善意发行。

（c）就根据《证券法》产生的责任的赔偿而言，可根据上述规定或其他方式允许注册人的董事、高级管理人员和控制人获得赔偿，注册人已被告知，证券交易委员会认为，这种赔偿违反了《证券法》中所述的公共政策，因此不可执行。如针对该等法律责任提出的赔偿要求（注册人支付注册人的董事、高级人员或控制人为成功抗辩任何诉讼、诉讼或程序而招致或支付的费用除外）由该董事、高级人员或控制人就正在登记的证券提出，则除非注册人的大律师认为该事项已通过控制先例解决，向具有适当管辖权的法院提交其作出的此类赔偿是否违反《证券法》中所述的公共政策的问题，并将受此类问题的最终裁决管辖。

签名

根据1933年《证券法》的要求，注册人证明其有合理理由相信其符合在F-3表格上提交的所有要求，并已正式安排由以下签署人代表其签署本注册声明，并因此获得正式授权，于2024年12月20日在中华人民共和国北京市签署。

凯信远达医药，Inc. by：/s/Dr. Wei-Wu He姓名：Dr. Wei-Wu He职务：首席执行官兼董事会主席

通过这些礼物认识所有人，以下出现签名的每一个人，在此构成并指定Wei-Wu He和Daniel Lang（各自单独行事）为其真实合法的实际代理人和代理人，具有完全的替代和重新替代权力，为该人并以其名义、地点和代替以任何和所有身份，就本登记声明，包括以本人名义和代表以下签署人签署本登记声明及其任何和所有修订，包括根据1933年《证券法》第462条规则提交的生效后修订和登记，并将其连同所有证物以及与此相关的其他文件提交给证券交易委员会，授予这些事实上的律师和代理人，每个人单独行动，充分的权力和授权，以在场所内和周围进行和执行每一项必要和必要的行为和事情，并充分满足他或她可能或可能亲自进行的所有意图和目的，特此批准和确认所有上述事实上的律师和代理人，或其替代者，可凭本协议合法地作出或促使作出。

根据经修订的1933年《证券法》的要求，本登记声明已由以下身份人员在所示日期签署：

授权代表

根据《证券法》的要求，由以下签署人即凯信远达医药公司在美国的正式签署代表已在美国签署本注册声明，于2024年12月20日。