美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第13或15(d)条
1934年证券交易法
报告日期(最早报告事件的日期)2026年2月5日
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
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| (州或其他司法 | (佣金 | (IRS雇主 | ||
| 注册成立) | 档案编号) | 识别号) |
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| (主要行政办公室地址) | (邮编) |
注册人的电话号码,包括区号:(352)448-7797
(前名称或前地址,如果自上次报告后更改。)
如申报表格8-K是为了同时满足登记人在下列任何一项规定下的申报义务,请勾选下列相应的方框(参阅下列通用说明A.2):
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根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425) |
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根据《交易法》第14a-12条规则征集材料(17 CFR 240.14a-12) |
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根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(b))规则14d-2(b)进行的启动前通信 |
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根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4(c))规则13e-4(c)进行的启动前通信 |
用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
根据该法第12(b)节登记的证券:
| 各类名称 | 交易代码 | 注册的各交易所名称 | ||
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项目7.01。监管FD披露。
随函附上的附件99.1、99.2和99.3分别是2026年2月的公司介绍、关于DURIPANC的年终中期临床进展更新以及AIM ImmunoTech Inc.(“AIM”、“我们”、“我们的”或“我们”)2026年2月5日的新闻稿。
这些信息,包括此处引用的附件99.1、99.2和99.3,是“提供的”,不得被视为根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条的目的“提交”,或以其他方式受该部分的责任约束。它只能通过引用并入根据《交易法》或经修订的1933年《证券法》提交的另一份文件中,前提是此类后续文件具体提及此处的信息为通过引用并入此类文件。
项目8.01。其他活动。
正在进行durvalumab(Imfinzi)和rintatolimod(Ampligen)在FOLFIRINOX后疾病稳定的胰腺癌患者中的I/II期开放标签研究。随附的作为附件 99.2是该研究的中期临床进展更新,通过引用并入本文。更多详细信息,请参见附件 99.2。
关于前瞻性陈述的警示性声明
随此提交的文件中包含的一些陈述可能是前瞻性陈述,涉及许多风险和不确定性。除其他外,对于这些声明,我们要求保护1995年《私人证券诉讼改革法案》中包含的前瞻性声明的安全港。这些文件中提出的任何前瞻性陈述仅代表截至发布之日的情况。我们不承诺更新任何这些前瞻性陈述,以反映其日期之后发生的事件或情况。我们正处于寻求确定Ampligen是否®将有效治疗多种类型的病毒性疾病、癌症和免疫缺陷疾病和文件阐述了我们当前和预期的未来活动。由于一些原因,这些活动可能会发生变化。将需要进行大量额外测试和试验,以确定Ampligen是否®将对这些情况的治疗有效。在动物模型中获得的结果并不一定能预测人类的结果。人体临床试验将有必要证明Ampligen是否®将对人类有效。无法保证当前或计划中的临床试验是否会成功或产生有利的数据,并且试验受到许多因素的影响,包括缺乏监管批准、缺乏研究药物或赞助其他试验的机构的优先事项发生变化。即使启动了这些临床试验,我们也不能保证临床研究会成功或产生任何有用的数据或需要额外的资金。这些研究中有临床试验,这些试验仅提供少量受试者的初步数据,不能保证这些研究的结果将证明是真实的,或者研究或研究将产生有利的结果。无法保证未来的研究不会产生与文件中提到的研究报告的结果不同的结果。在国外经营会带来一系列风险,包括执行知识产权方面的潜在困难。我们无法保证我们潜在的海外业务不会受到这些风险的不利影响。
请查阅我们最新的10-K表格年度报告和随后的10-Q表格季度报告中的“风险因素”部分。我们的文件可在www.aimmuno.com查阅。在我们的网站上找到的信息并未通过引用并入这些文件,仅供参考。
项目9.01。财务报表及附件。
(d)展品
现将下列证物归档:
附件 数 |
说明 | |
99.1 |
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| 99.2 | DURIPANC年终中期临床更新进展 | |
| 99.3 | 2026年2月5日新闻稿 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件(内嵌在内联XBRL文档中) |
签名
根据《1934年证券交易法》的要求,注册人正式授权下述代表人签署的情况下,代表人具有签署权。
| AIM ImmunoTech公司。 | ||
| 日期:2026年2月5日 | 由 | /s/Thomas K. Equels |
| Thomas K. Equels,首席执行官 | ||