1,927，274股普通股
可于未行使认股权证行使时发行
将由售股股东出售

 

本招股章程涉及本文所指的售股股东不时转售最多1,927，274股普通股，每股面值1.75新谢克尔（“普通股”），可在行使未行使认股权证时发行（“2025年1月认股权证”）。2025年1月认股权证包括根据我们与若干售股股东于2025年1月7日签订的证券购买协议，购买我们最初在私募（“2025年1月私募”）中发行的1,818，183股普通股的认股权证。2025年1月认股权证还包括购买发行给H.C. Wainwright & Co.，LLC指定人的109,091股普通股的认股权证，作为对其在2025年1月私募中作为公司独家配售代理提供服务的补偿。2025年1月的定向增发与我们的记名直接发行普通股同时进行。我们不登记2025年1月私募中出售的2025年1月认股权证的转售。

 

我们将不会从出售股东出售普通股中获得任何收益。然而，我们将收到未来以现金行使的任何2025年1月认股权证的收益，根据2025年1月认股权证的行使价格，这些收益总额将高达约540万美元。见本招募说明书“所得款项用途”。

 

售股股东可不时按每名售股股东可能通过公开或私下交易或通过“分配计划”中所述的其他方式确定的不同价格和多种不同方式发售和出售普通股。每个出售股东还可以根据经修订的1933年《证券法》第144条，在根据其下的限制可用的范围内出售股份，而不是根据本招股说明书。

 

售股股东将承担因出售或处置普通股而应占的所有佣金、折扣和优惠（如有）。除了与我们对售股股东的赔偿义务有关外，我们将只承担与普通股登记有关的成本、开支和费用。我们将不会在根据本招股章程进行的发行中支付任何承销佣金或折扣。更多信息见“分配计划”。

 

 

投资于我们的普通股 涉及高度风险。见本招股书中的“风险因素”。

 

美国证券交易委员会、以色列证券管理局或任何州证券委员会均未批准或不批准本招股说明书所提供的这些证券，或确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

 

本招股说明书的日期为，2025

 

目 录

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关于这个前景

 

对于美国以外的投资者：我们没有在任何需要为此目的采取行动的司法管辖区（美国除外）做任何允许根据本招股说明书进行发售或拥有或分发本招股说明书的事情。拥有本招股章程的美国境外人士，须知悉并遵守有关普通股发售及本招股章程在美国境外分发的任何限制。

 

除非文意另有明确说明，本招股说明书中提及的“我们”、“我们的”、“我们的”、“我们”、“公司”、“Lifeward”均指Lifeward Ltd.及其子公司。

 

 

 

风险因素

 

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重走.我们出售了数量有限的Rewalk系统，市场接受和采用取决于教育直立行动能力有限的人和医疗保健提供者了解Rewalk与替代技术相比的独特功能、易用性、积极的生活方式影响以及其他好处。与这些替代品相比，Rewalk可能不会被认为具有足够的潜在好处。由于Rewalk的缺点，用户还可能会选择其他替代方案，包括用户戴上设备所需的时间、Rewalk相对于轮椅的速度更慢、Rewalk在携带时的重量，这使得同伴的运输比轮椅更繁重、所需的培训以及用户需要有受过培训的同伴陪伴。此外，我们认为，由于感知到使用新产品产生的责任风险以及第三方报销的不确定性，医疗保健提供者往往在改变其医疗治疗做法方面行动迟缓。因此，医疗保健提供者可能不会推荐Rewalk，直到对该设备有足够的支持，说服他们改变他们通常推荐的治疗方法，例如扩大付款人的报销范围，和/或知名医疗保健提供者或脊髓损伤社区的其他关键意见领袖建议Rewalk在提供可识别的即时和长期健康益处方面是有效的。 在美国，许多私人第三方付款人使用CMS确定的承保范围决定和付款金额作为制定其承保范围和报销政策的指导方针。2020年7月，CMS发布了针对Rewalk个人外骨骼的Healthcare Common Procedure Coding System Level II Code。这些代码用于识别医疗产品和用品，并为这些项目的保险索赔提交和处理提供便利。2023年11月1日，CMS发布了2024日历年家庭健康预期支付系统规则CMS-1780，其中明确将外骨骼纳入医疗保险支架福利类别。该规则于2024年1月1日生效。2024年4月11日，康哲药业修订了其2024年4月的耐用医疗设备、假肢、矫形器和用品（“DMEPOS”）费用表，其中包括个人外骨骼（HCPCS代码K1007）的最终一次性医疗保险购买费用表金额，既定费率为91,032美元。然而，即使CMS对我们的产品做出了积极的覆盖和报销回应，CMS或其他政府机构未来的行动可能会减少对临床医生、门诊中心和/或为患者提供培训的医院的可能支付，以便他们在将Rewalk个人外骨骼带回家之前能够令人满意地操作Rewalk个人外骨骼，这将阻碍Rewalk个人外骨骼的潜在用户进入培训场所。此外，CMS关于报销的任何决定都可能影响其他付款人，包括私人保险公司。如果CMS拒绝为我们的产品提供报销，或者如果其报销价格低于其他付款人，我们的产品可能无法以具有成本效益的水平或根本无法报销。那些不遵守医疗保险指南的私人第三方支付者可能会对购买我们的产品或在医院或康复环境中使用它们采取不同的覆盖范围和报销政策。此外，我们预计购买Rewalk康复外骨骼系统和ReStore系统，因为它目前正在出售用于康复环境，将需要医院或康复设施的高级管理层的批准，将资本支出纳入医院或康复设施的预算流程，在Rewalk个人外骨骼的情况下，筹集资金，以及财务规划或援助。

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重新存储.ReStore系统旨在通过最大限度地缩短设置时间、改善患者在治疗期间的临床结果、提供实时分析以优化会话生产力、生成持续数据报告以协助跟踪患者进展，从而为卒中康复诊所和治疗师提供与其他传统疗法和设备相比的优势，由于ReStore设备目前仅用于康复临床环境，其市场接受度将在很大程度上取决于我们向诊所和治疗师展示使用ReStore设备的系统性和经济效益的能力，与其他设备或人工治疗相比，它的临床优势、设备为他们治疗的很大一部分患者提供的功能以及与其他技术相比，设备为他们的患者提供的整体优势。由于ReStore系统仅指示在临床环境中使用，并且我们在2019年获得了FDA的批准和CE许可，接近新冠疫情开始的时间，该系统的整体销售额低于最初的预期，因为许多医疗保健提供者和康复中心已将重点从临床环境转移到家庭疗法，并且通常不太愿意引入ReStore等新技术。

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AlterG.AlterG反重力系统具有广泛的临床用途，可用于治疗多种下肢疾病，在这些疾病中，患者体重的部分移位可以使锻炼成为可能，从而促进愈合和恢复改善的功能。AlterG反重力系统在康复医院、诊所和运动医学实践的潜在市场实现更大渗透的潜力将取决于临床医生使用AlterG的条件的持续扩大，以及更多这些设施支付这些设备的初始资本支出的能力。我们正在开发并希望在2024年引入一种新的、成本更低的AlterG系统，我们相信这将使小型、独立的康复诊所更能负担得起。然而，无法保证这款产品的推出能够扩大目标市场的规模，或不会减少现有的、价格更高的车型的销量。

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识别截瘫或瘫痪患者、其护理人员和医疗保健提供者在恢复直立活动能力的医疗设备中寻求的产品特征，并成功地将这些特征融入我们的产品中；

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确定患有中风、多发性硬化症或其他类似适应症的人在家中使用产品时需要的产品特征以及哪些物品对为他们提供康复服务的诊所有价值；

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足量、及时开发、引进拟上市产品；

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充分保护我们的知识产权，避免侵犯第三方的知识产权；

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展示拟议产品的安全性、有效性和健康益处；和

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为拟议产品获得必要的监管许可和批准。

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吸收获得的产品或技术的问题；

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保持统一标准、程序、控制和政策的问题；

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将被收购组织的员工融入我司，整合各公司会计、管理信息、人力资源等行政系统的问题；

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与收购相关的意外成本；

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转移管理层对我们现有业务运营的注意力；

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可能产生债务、或有负债或摊销费用，或注销商誉；

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与进入我们经验有限或没有经验的新市场相关的风险；和

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与收购或遵守监管事项有关的法律和会计成本增加。

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无标题信函、警告函、罚款、禁令、同意令和民事处罚；

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客户通知或维修、更换、退款；

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经营限制或部分停产或全部停产；

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召回、撤回或者行政拘留、扣押我司产品；

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拒绝或延迟批准与新产品或改良产品有关的上市前批准申请；

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撤回PMA批准；

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拒绝为外国政府提供证明；

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拒绝给予我们产品的出口批准；或者

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追究刑事责任。

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我们或竞争对手的增长率或经营业绩的实际或预期波动；

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客户对我们产品的认可；

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我们或我们的竞争对手宣布新产品或服务、商业关系、收购或扩张计划；

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我们或我们的竞争对手关于其他重大进展的公告；

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我们参与诉讼；

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适用于我们和我们产品的政府法规的变化；

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我们出售或预期出售我们的普通股、认股权证和债务证券，或我们的内部人士或其他股东出售我们的普通股，包括在合同锁定协议到期时；

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知识产权方面的发展；

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来自现有或新技术和产品的竞争；

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关键人员变动；

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我们普通股的交易量；

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对我们市场未来规模和增长率估计的变化；

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我们对经营业绩和财务状况的季度或年度预测的变化；

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一般经济和市场情况及；

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关于业务收购的公告。

与本次发行相关的风险

 

登记出售的普通股数量相对于已发行普通股的数量而言意义重大。

 

我们已经提交了一份登记声明，本招股说明书是其中的一部分，以将根据本协议发售的普通股登记为发售股东在公开市场上出售。登记声明生效后，根据本协议登记的1,927，274股普通股可立即在公开市场上转售，不受限制。这些普通股代表了我们大量的普通股，如果在市场上同时或几乎同时出售，可能会在登记声明仍然有效期间压低我们普通股的市场价格，也可能影响我们筹集股本的能力。

 

前瞻性陈述

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收益用途

 

我们没有根据本招股章程出售任何证券，也不会从出售股东出售普通股中获得任何收益。然而，我们将收到未来以现金行使的任何认股权证的收益。根据2025年1月认股权证的行使价，这类净收益将高达约540万美元。

 

我们打算将所得款项净额用于持续的商业努力、营运资金和一般公司用途。我们目前没有就我们计划投资部分或全部发行收益的收购达成任何协议或谅解。此外，我们目前没有关于所得款项净额的更具体计划或承诺，因此无法量化这些所得款项在各种潜在用途之间的分配。我们将在使用净收益的方式上拥有广泛的酌处权。

 

我们将不会在本招股说明书项下的发行中支付任何承销折扣或佣金。售股股东将承担因其出售或处置普通股而产生的折扣或佣金（如有）。除与我们对售股股东的赔偿义务有关外，我们将承担与股份登记有关的所有成本、开支和费用（其中不包括任何售股股东法律顾问的费用和开支）。