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Galapagos和Gilead在高级讨论中合作推进针对自身免疫性疾病的一流T细胞接合器计划
继吉利德收购Ouro Medicines后,Galapagos拟与吉利德达成战略合作
新的伙伴关系结构将为加拉帕戈斯群岛实现显着改善的财务条款和灵活性
在这一潜在交易之后,公司将继续拥有可用于额外战略交易和其他资本分配优先事项的大部分资本
比利时梅赫伦;2026年3月23日23:02 CET;受监管信息–内幕信息— Galapagos NV(Euronext & NASDAQ:GLPG)今天宣布,继Gilead就收购Ouro Medicines(一家专注于开发自身免疫性疾病T细胞接合剂疗法的私营生物技术公司)达成最终协议后,Galapagos和Gilead正在进行高级合作伙伴关系讨论。
吉利德的收购涉及OM336(gamgertamig),一种临床阶段的BCMAxCD3 T细胞接合剂。OM336旨在实现在有限的皮下给药疗程后快速和深度B细胞耗竭。在正在进行的1/2期临床研究中,OM336在包括自身免疫性溶血性贫血(AIHA)和免疫性血小板减少症(ITP)在内的严重抗体介导的孤儿疾病中经过单一治疗周期后,已证明具有转化疗效和差异化的安全性。Gamgertamig已被美国FDA授予快速通道和孤儿药指定,用于治疗AIHA和ITP,预计将于2027年进入注册研究。
BCMA靶向T细胞接合剂正在被研究作为一种通过消除致病性B细胞和浆细胞来治疗严重炎症和自身免疫性疾病的精确方法。临床数据表明,通过将患者自身的T细胞重定向到表达BCMA的浆细胞,这些药物可以减轻炎症,改善器官层面的疾病,在某些情况下还可以实现持久的、无药物的缓解,而无需持续的免疫抑制。
Galapagos首席执行官Henry Gosebruch表示:“随着Galapagos在去年与Ouro建立合作关系,我们对gamgertamig新兴的临床概况、其临床去风险的先导项目以及Ouro团队的能力印象深刻。”“这是加拉帕戈斯转型中激动人心的一天。我们期待着完成与吉利德的讨论,并在适当的时候提供有关gamgertamig临床项目的更多信息,同时进一步描述拟议的改进的财务合作关系条款以及我们与吉利德关系的有意义的灵活性。”
“从一开始,我们就看到了gamgertamig重新定义免疫介导疾病护理标准的潜力,”Ouro Medicines联合创始人兼首席执行官Jaideep Dudani博士表示。“从那时起,我们采取了有意义的步骤来推进这一愿景,目前正在进行多项试验。在吉利德和加拉帕戈斯的支持下,我们可以在强大的早期基础上再接再厉——在我们与Keymed Biosciences的初步合作之后,利用其在后期开发、发布和商业化方面的良好记录来加速我们的项目并帮助兑现gamgertamig为免疫介导疾病患者所持有的承诺。”
与吉利德的意向战略合作关系条款
根据吉利德与OUO Medicines之间的协议条款,吉利德将以总计16.75亿美元的现金对价收购OUO Medicines的所有未偿股权,但须按惯例进行调整,在交易结束时支付,并最多支付5亿美元的或有里程碑付款。吉利德和欧罗之间交易的完成取决于吉利德提交的某些监管文件到期或终止以及其他惯例条件。
Galapagos目前正与Gilead就收购的Ouro Medicines资产进行潜在的战略合作进行深入讨论。加拉帕戈斯和吉利德之间的安排预计将包括以下关键条款:
此外,作为战略合作的一部分,预计Galapagos NV与吉利德科学,Inc.于2019年7月14日签署的期权、许可和合作协议(“OLCA”)的条款将豁免初始金额为5亿美元的Galapagos现金。这一豁免将允许Galapagos使用这些资金收购、发起或开发研究项目,独立于吉利德,且不受OLCA条款的限制(但使用这些资金回购其股份、支付股息或对Galapagos的股本进行任何其他分配的上限为1.5亿美元)。
不能就伙伴关系安排的条款和细节(包括上述条款代表将包含在此类伙伴关系安排中的所有重要条款)、任何伙伴关系安排将在Galapagos和Gilead之间达成一致、Galapagos的关联方程序将在此类伙伴关系安排获得批准后完成、任何伙伴关系安排的条款不会与本文所述条款存在重大差异,或伙伴关系安排将根据与此相关的任何协议完成。
Galapagos预计将举办网络直播,在公司完成关联方程序流程并与吉利德达成正式协议的范围内提供更多细节。
摩根士丹利 & Co.,LLC担任Galapagos的财务顾问。Paul,Weiss,Rifkind,Wharton & Garrison LLP和Linklaters LLP担任加拉帕戈斯群岛的法律顾问。
本新闻稿包含欧洲议会和理事会2014年4月16日关于市场滥用(市场滥用监管)的第596/2014号条例(EU)含义内的内幕信息。
关于OM336
OM336是一种研究性BCMAxCD3双特异性T细胞接合剂,用于治疗自身抗体驱动的免疫介导疾病。OM336已被美国食品和药物管理局授予孤儿药指定和快速通道指定,用于某些自身免疫性疾病。OM336在美国处于开放IND状态,预计将于2027年进入注册研究。OM336获得Keymed Biosciences的Ouro Medicines许可,后者拥有在大中华区开发该项目的权利。
关于加拉帕戈斯
Galapagos是一家生物技术公司,旨在为未满足需求的治疗领域的严重疾病患者带来有意义的药物。该公司将世界级的交易制作专业知识与资本相结合,以识别、获取和推进有潜力的机会,这些机会有可能为患者和股东带来价值。采用与模式无关的资产选择方法和操作灵活性,加拉帕戈斯优先考虑在新兴领域具有明确临床概念验证的肿瘤学和免疫学&炎症项目。欲了解更多信息,请访问www.glpg.com或在LinkedIn或X上关注我们。
关于欧罗医药
Ouro Medicines是一家临床阶段的生物技术公司,致力于为患有慢性免疫介导疾病的人开发免疫复位疗法。Ouro的方法专注于利用B细胞介导疾病中的T细胞参与者来实现免疫重置,从而在没有持续免疫抑制的情况下创造持久的缓解。Ouro总部位于旧金山,于2025年推出,由Monograph Capital与GSK合作创立。欧罗还得到了主要投资者TPG、NEA和Norwest的支持。欲了解更多信息,请访问www.ouromedicines.com或在LinkedIn上关注我们。
关于吉利德科学
吉利德科学公司是一家生物制药公司,三十多年来在医学领域不断追求并实现突破,目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于推进创新药物,以预防和治疗危及生命的疾病,包括艾滋病毒、病毒性肝炎、新冠肺炎、癌症和炎症。吉利德在全球超过35个国家开展业务,总部位于加利福尼亚州的福斯特市
欲了解更多信息,请联系加拉帕戈斯:
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前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,所有这些陈述都涉及一定的风险和不确定性。这些陈述通常是,但并不总是通过使用诸如“相信”、“预期”、“期望”、“打算”、“计划”、“寻求”、“即将到来”、“未来”、“估计”、“可能”、“将”、“可能”、“将”、“潜在”、“前进”、“目标”、“下一步”、“继续”、“应该”、“鼓励”、“目标”、“进步”、“保持”、“探索”、“进一步”以及类似的表达方式来做出。这些声明包括但不限于关于我们的业务发展战略的声明,包括Galapagos和Gilead之间的潜在合作安排,以及此类机会和合作伙伴关系的最终条款和预期收益;关于Gilead可能收购Ouro Medicines的声明;以及关于gamgertamig和BCMA靶向T细胞接合剂的预期收益和潜力的声明;关于我们的产品候选者的潜在属性和益处的声明,关于我们为我们的产品候选者和我们未来批准的任何产品(如果有的话)的商业化努力的声明。Galapagos提醒读者,前瞻性陈述是基于我们管理层当前的预期和信念,并不是对未来业绩的保证。前瞻性陈述可能涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际事件、财务状况和流动性、业绩或成就或我们经营所在的行业与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何历史或未来结果、财务状况、业绩或成就存在重大差异。此外,即使我们的业绩、业绩、财务状况和流动性以及其经营所在行业的发展与此类前瞻性陈述一致,它们也可能无法预测未来期间的结果或发展。此类风险包括但不限于:吉利德对Ouro Medicines的潜在收购未能在预期的时间和条款中完成,或根本没有完成的风险;我们与吉利德的潜在合作伙伴关系未能在预期的时间内完成或根本没有完成的风险(包括由于我们的关联方程序和我们满足法律和监管要求的能力),或如果完成,我们无法实现此类伙伴关系的收益的风险;此类伙伴关系的最终条款与本新闻稿中描述的条款存在重大偏差的风险;我们的财务估计可能不正确的风险(包括因为我们的收入或费用预期背后的一项或多项假设可能无法实现);我们将无法执行我们目前设想的业务计划或战略和/或将修改我们的业务计划或战略的风险;与我们成功识别的能力相关的风险,寻求并完成新的转型业务发展交易,包括我们识别将获得商业成功和/或盈利的候选产品的能力;OM336(gamgertamig)的商业潜力被证明不准确的风险;本新闻稿对我们的业务关系、员工保留和招聘以及股价的影响;与竞争发展、临床试验、招募患者、产品开发活动和监管批准要求相关的固有风险和不确定性;与我们依赖与第三方的合作相关的风险(包括但不限于,我们的合作伙伴吉利德);以及我们对候选产品的商业潜力的估计(如果获得批准)或对与商业化权利相关的成本和收入的预期可能不准确的风险。这些风险、不确定性和其他风险的进一步清单和描述可在我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件和报告中找到,包括我们最近提交给SEC的20-F表格年度报告以及我们随后提交给SEC的文件和报告。鉴于这些风险和不确定性,建议读者不要过分依赖此类前瞻性陈述。此外,即使我们的运营结果、财务状况和流动性,或我们经营所在的行业与此类前瞻性陈述一致,它们也可能无法预测未来期间的结果、业绩或成就。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。我们明确表示不承担更新本新闻稿中任何此类前瞻性陈述以反映我们预期的任何变化或事件、条件或情况的任何变化的任何义务,除非法律或法规特别要求。