附件 99.2
Aldeyra Therapeutics重点介绍了最近在肥胖、特应性方面的临床前数据
皮炎、疼痛和酒精性肝炎,并宣布计划的关键
视网膜色素变性临床试验,2024年研发日
网络直播定于美国东部时间今天上午9点开始
马萨诸塞州列克星敦--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月25日--2024年4月30日--2024年4月30日--2024年4月30日--2024年4月30日--2024年4月30日--2024年4月30日--2024年
Aldeyra将在肥胖、特应性皮炎、炎性疼痛和酒精性肝炎的动物模型中展示来自研究性RASP调节剂的新临床前数据。在饮食诱导的肥胖模型中,ADX-629单独和联合GLP-1激动剂可降低体重和脂肪量。在特应性皮炎的恶唑酮模型中,RASP调节剂ADX-629、ADX-246和ADX-248在减少皮肤厚度和侵蚀以及降低脾脏体重比方面表现出活性。在卡拉胶模型的炎症性疼痛中,ADX-246增加了对机械性和热痛的耐受性,并减少了关节肿胀。与先前发布的ADX-629在酒精性肝炎模型中的数据一致,ADX-246降低了肝脏中的纤维化和脂肪水平。
“今天发布的新数据支持我们的新型RASP平台扩展到临床适应症,可能包括以脂肪质量为目标的减肥和炎症性疼痛,突出了调节RASP水平所提供的潜在候选产品机会的广度,”Aldeyra总裁兼首席执行官、医学博士Todd C. Brady表示。
基于最近与美国食品和药物管理局(FDA)的讨论,Aldeyra打算在视紫红质错误折叠突变导致的视网膜色素变性患者中启动一项潜在的关键候选产品ADX-2191(甲氨蝶呤注射液,USP)的2/3期临床试验。ADX-2191在视网膜色素变性中的潜在活性得到了2023年宣布的2期临床试验结果的支持,该试验证明治疗后视网膜敏感性较基线有所改善。2期临床试验首席研究员、杜克大学眼科、玻璃体视网膜疾病和外科助理教授Ramiro Maldonado医学博士将概述视网膜色素变性未满足的医疗需求。
“由于视力丧失和对生活质量的巨大影响,视网膜色素变性仍然是视网膜疾病中一个非常重要的未满足的医疗需求,”马尔多纳多博士说。“即使出现了基因疗法、细胞疗法和其他尚未被FDA批准用于治疗的新方法,一种能够减缓视网膜色素变性进展的安全有效的药物也受到了至关重要的需求。”
研发日网络直播信息
Aldeyra的研发日将于美国东部时间今天2024年4月25日(星期四)上午9点至下午1点在纽约市举行。活动结束后的90天内,可通过Aldeyra网站https://ir.aldeyra.com/的“投资者与媒体”部分访问现场音频网络广播和幻灯片演示。
关于Aldeyra
Aldeyra Therapeutics是一家生物技术公司,致力于发现旨在治疗免疫介导和代谢疾病的创新疗法。我们的方法是开发调节蛋白质系统的药物,而不是直接抑制或激活单一的蛋白质靶点,目标是同时优化多个途径,同时最大限度地减少毒性。我们的候选产品包括RASP(活性醛类)调节剂ADX-629、ADX-246、ADX-248,以及用于潜在治疗免疫介导和代谢疾病的化学相关分子。我们的后期候选产品是reproxalap,一种用于潜在治疗干眼病和过敏性结膜炎的RASP调节剂,以及ADX-2191,一种用于潜在治疗视网膜色素变性的玻璃体内甲氨蝶呤的新配方。
安全港声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关Aldeyra未来预期、计划和前景的陈述,包括但不限于有关以下方面的陈述:reproxalap、ADX-2191和其他候选产品的目标、机会和潜力;Aldeyra计划的临床试验的结果和预期时间以及结果,包括reproxalap和ADX-2191的计划和正在进行的临床试验;FDA审查的结果和时间,接受和/或批准reproxalap的NDA重新提交以及原始NDA中包含的数据的充分性;以及潜在的NDA重新提交。Aldeyra打算将这些前瞻性陈述纳入1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法案》所载前瞻性陈述的安全港条款。在某些情况下,您可以通过“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可能”、“可以”、“将”、“预期”、“相信”、“预期”、“项目”、“在轨道上”、“计划”、“目标”、“设计”、“估计”、“预测”、“考虑”、“可能”、“潜在”、“继续”、“进行中”、“目标”、“计划”或这些术语的否定,以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述。此类前瞻性陈述基于当前的预期,其中涉及风险、环境变化、假设和不确定性。Aldeyra处于早期发展阶段,可能永远不会有任何产品产生可观的收入。Aldeyra的所有开发时间表可能会根据招聘率、监管审查、临床前和临床结果、资金以及其他可能延迟临床试验的启动、注册或完成的因素进行调整。可能导致实际结果与Aldeyra前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括,除其他外,Aldeyra临床试验的注册、开始和完成的时间、Aldeyra及其开发合作伙伴进行的临床前研究和临床试验的时间和成功;延迟或未能获得Aldeyra候选产品的监管批准,包括由于FDA不接受Aldeyra的监管文件,发布完整的回复信,或要求在审查或批准此类申报之前或与重新提交此类申报有关的额外临床试验或数据;维持对Aldeyra产品候选者的监管批准的能力,以及任何已批准产品的标签;从临床前或临床试验中观察到的先前结果,例如安全性、活性或效果持久性的信号,将不会在正在进行或未来的研究或临床试验中复制或不会继续的风险,这些研究或临床试验涉及Aldeyra产品候选者的临床试验侧重于相同或不同的适应症;范围、进展、扩展,以及开发和商业化Aldeyra候选产品的成本;Aldeyra商业化能力(单独或与他人一起)以及在监管机构批准后获得Aldeyra候选产品报销的不确定性(如果有的话);潜在市场的规模和增长以及Aldeyra候选产品的定价以及服务这些市场的能力;Aldeyra对Aldeyra的费用和未来收入的预期,未来收入的时间安排,Aldeyra现金资源的充足或使用情况以及额外融资的需求;Aldeyra任何候选产品的市场接受率和程度;Aldeyra对竞争的预期;Aldeyra预期的增长战略;Aldeyra吸引或留住关键人员的能力;Aldeyra的商业化、营销和制造能力及战略;Aldeyra建立和维持发展伙伴关系的能力;Aldeyra成功将收购整合到其业务中的能力;Aldeyra对联邦、州和外国监管要求的预期;政治、经济、法律、社会和健康风险、公共卫生措施以及战争或其他军事行动,可能影响Aldeyra业务或全球经济;美国和外国的监管发展;Aldeyra为其候选产品获得和维护知识产权保护的能力;Aldeyra业务及其经营所在市场的预期趋势和挑战;以及Aldeyra截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”部分中描述的其他因素, 该文件已在美国证券交易委员会(SEC)存档,可在SEC网站https://www.sec.gov/上查阅。其他因素可能会在Aldeyra截至2024年3月31日的季度10-Q表格季度报告中的那些部分中描述,该报告预计将于2024年第二季度向SEC提交,以及Aldeyra向SEC提交的其他文件。
除了上述以及Aldeyra向SEC提交的其他文件中描述的风险之外,其他未知或不可预测的因素也可能影响Aldeyra的业绩。无法保证任何前瞻性陈述,实际结果可能与此类陈述存在重大差异。本新闻稿中的信息仅在本新闻稿发布之日提供,除法律要求外,Aldeyra不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。
投资者&媒体联系人:
大卫·伯克
电话:(917)618-2651
Investorrelations@aldeyra.com