炎症性疾病同种异体细胞药物中母细胞全球领导者2024年8月ASX：MSB；附件 99.2
关于前瞻性陈述的注意事项本演示文稿包含与未来事件或我们未来财务业绩相关的前瞻性陈述，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、活动水平、业绩或成就存在重大差异。我们根据1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的安全港条款作出此类前瞻性陈述。本演示文稿中包含的历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。诸如但不限于“相信”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“计划”、“目标”、“可能”、“将”、“将”、“可能”等词语以及类似的表达方式或短语可识别前瞻性陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前的预期和未来事件、监管法律最近的变化以及我们认为可能影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略和财务需求的财务趋势。这些陈述可能涉及但不限于：对Mesoblast成体干细胞技术的安全性或有效性或潜在应用的预期；对Mesoblast知识产权实力的预期、Mesoblast监管批准程序的时间表以及制造过程的可扩展性和效率；对Mesoblast业务增长能力的预期以及关于其与当前和潜在未来业务合作伙伴的关系以及这些关系的未来利益的声明；关于Mesoblast股价或潜在市值的声明；以及关于Mesoblast资本要求和筹集未来资本能力的声明等。前瞻性陈述不应被理解为对未来业绩或结果的保证，实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果不同，差异可能是重大的和不利的。您应该在我们最近向SEC提交的报告中或在我们的网站上阅读本演示文稿以及我们的财务报表和与之相关的说明，以及风险因素。可能导致MESBLast的实际结果、业绩或成就与此类陈述可能明示或暗示的存在重大差异的不确定性和风险包括但不限于：潜在产品的开发和商业化所固有的风险；临床试验结果或监管批准或许可的不确定性；政府监管；对未来资本的需求；对合作者的依赖；以及对我们知识产权的保护等。因此，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。我们不承担任何义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展或其他原因。
我们的使命Mesoblast致力于将创新的现成同种异体细胞药物推向市场，以治疗严重且危及生命的炎症性疾病
4 m e e s o b l a s t全球市场用于炎症性疾病的同种异体细胞药物的全球领导者丨开发用于治疗严重和危及生命的炎症性疾病的同种异体（现成）细胞药物的世界领导者丨地点在澳大利亚，美国和新加坡丨在ASX（MSB）和纳斯达克（MESO）上市丨基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L基质细胞技术平台开发针对不同适应症的候选产品丨广泛的全球知识产权组合，其保护范围在所有主要市场至少延伸至2041个丨经FDA检查的商业规模制造工艺和设施在三个主要适应症中的3期试验超过1,100项专利和申请两个产品的临床数据足以进行FDA监管审查
5 m e s o b l a s t平台技术–在我们的产品中共享作用机制我们的间充质前体/基质细胞通过表面受体对多种炎性细胞因子作出反应并被其激活，从而导致协调抗炎级联效应器B细胞M2 Breg treg i n f l a m m a t i o n nK激活细胞毒性成熟激活抗原呈递增殖抗体生产IDO、PGE2 TGF、M-CSF，CCL2 IL-10 TH17增殖细胞因子分泌细胞毒性IL-10 TH1 M1未成熟DC IL-1 IL-6 TNF α IL-10间充质前体/基质细胞极化M1至M2来源：已归档数据
6 m e s o b l a s t美国专利独占权，用于将间充质前体/基质细胞用于所有适应症，特别是用于急性GVHD，为对抗潜在竞争对手提供了主要的商业壁垒，制造治疗物质组成的方法“物质组成”和“治疗方法”美国专利已被授予RYONCIL和其他间充质前体/基质细胞产品治疗GVHD直至2032年。经FDA批准，专利期限最长可延长5年至2037年。多个“物质的组成”、“处理方法”和“制造”专利申请近期被立案，目前仍在审查中。这些应用有可能将覆盖范围扩大到2043年，用于使用各种类型的间充质前体/基质细胞，包括骨髓或用于治疗包括GVHD在内的各种适应症的iPS。
基于专有同种异体间充质前体/基质细胞平台的7m e s o b l a s t晚期临床管线产品适应症2期3期监管备案获批RYONCIL ® remestemcel-L儿科SR-aGVHD成人SR-aGVHD RYONCIL ® remestemcel-L IBD/Crohn’s REVASCOR ® rexlemestrocel-L（STRO3 +）儿科HLHS成人HFREF终末期成人HFREF II/III类Rexlemestrocel-L（STRO3 +）CLBP SR-aGVHD =甾体难治性急性移植物抗宿主病；IBD =炎症性肠病；HLHS且不声称在临床项目内显示个别试验进展备注：▪ JCR Pharmaceuticals Co.，Ltd.（JCR）有权在某些领域为日本市场开发间充质基质细胞（MSC），包括用于治疗血液系统恶性肿瘤，如移植物vs宿主病，以及用于缺氧缺血性脑病（HIE）。▪ Gr ü nenthal在欧洲和拉丁美洲/加勒比地区拥有开发和商业化rexlemestrocel-L治疗慢性腰痛的独家许可。▪天士力制药拥有rexlemestrocel-L在中国治疗或预防慢性心力衰竭的独家权利。
8 m e s o b l a s t Rexlemestrocel-L慢性腰痛Mesoblast预计将在未来六到十二个月内大幅推进其多个产品管线向FDA批准RYONCIL甾体难治性急性移植物抗宿主病1重新提交的BLA用于FDA在两周内接受提交的儿科患者的批准。PDUFA日期2025年1月7日在成人患者中进行的标签扩展研究，以遵循儿科批准计划关键目标REVASCOR心力衰竭23 CLBP 3期试验在美国多个地点积极招募。300名患者的随机、安慰剂对照试验有12个月的主要终点疼痛减轻先天性心脏病儿童心力衰竭、低射血分数心力衰竭（HFREF）成人准备加速审批备案
9 m e s o b l a s t财务业绩© Lonza，经许可转载截至2024年6月30日止期间的制造Remestemcel-L
10m e s o b l a s t截至2024年6月30日的现金余额为6330万美元（9500万澳元），1另有1000万美元可从FDA批准RYONCIL的现有设施中获得。经营活动净现金使用减少：o与2023财年（4850万美元对6330万美元）相比，2024财年减少23%（1480万美元）。o与2023财年第四季度（1020万美元对1630万美元）相比，2024财年第四季度减少37%（610万美元）。o现金使用减少主要是由于制造活动减少和工资减少（如下一张幻灯片所示）。由于我们为remestemcel-L（RYONCIL）开展了有针对性的商业推广和供应链活动，因此继续专注于运营活动的审慎现金管理。财务亮点1。使用澳洲联储（RBA）公布的2024年6月30日汇率1澳元：0.66 24美元。
11 m e s o b l a s t F2024财年实现并在2025财年继续的员工人数和工资成本控制目标举措FY2024 FY2025首席执行官和首席营销官自愿将其基本工资降低30%以保留现金，取而代之的是非现金激励（LTI），以进一步与股东保持一致⑤更多管理层自愿降低其基本工资，替换为非现金奖励（LTI）丨丨在2023财年和2024财年期间获得的STI的现金支付（在随后的12个月期间支付）推迟到FDA BLA批准所有员工的SR-AGVHD后再进行丨丨管理层将获得非现金LTI，以取代在2023财年和2024财年期间获得的STI的现金支付（在随后的12个月期间支付），以保留现金并与股东保持一致丨丨将非执行董事费用的100%现金支付推迟到FDA对BLA作出决定，将50%的费用用于非现金长期投资丨丨与2023财年相比，2024财年经营活动的净现金使用量减少了23%（1480万美元），这在很大程度上是由于我们成功地执行了减薪战略。持续关注将在2025财年维持的员工人数和工资的成本控制。管理层薪酬和激励措施与股东保持一致，概述如下。
12 m e s o b l a s t关键类别支出减少收入：收入主要来自我们的被许可人在日本销售的TEMCELL ® HS Inj.2的销售特许权使用费。制造业支出减少：减少1,200万美元（43%），原因是库存增加减少以及FDA许可前检查（PLI）的一次性2023财年支出。财务成本包括截至2024年6月30日止年度的1730万美元非现金支出，包括应计利息和借款成本。或有对价的重估：在2024财年估值中假设的GVHD获批概率高于反映2023年CRL的2023财年估值。2024财年税后亏损8800万美元。经或有对价重估调整后1，我们2024财年税后亏损为7830万美元，较2023财年改善1240万美元。截至年度损益（百万美元）2024年6月30日2023年6月30日总收入5.9 7.5研发（25.4）（27.2）制造（15.7）（27.7）管理和行政（23.6）（25.4）或有对价重估（9.7）8.8认股权证负债重估0.8（2.2）其他营业收入和支出2.64.2财务成本（23.0）（20.1）税前亏损（88.1）（82.1）所得税收益0.2 0.2税后亏损（88.0）（81.9）调整后税后亏损1（78.3）（90.7）数字已四舍五入。1.调整后的税后亏损是我们的法定税后亏损减去或有对价重估，2024财年亏损970万美元，2023财年收益880万美元。2.TEMCell ® HS Inj.is JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.的注册商标。
13m e s o b l a s t Remestemcel-L甾体难治性急性移植物抗宿主病（SR-AGVHD）
14 m e s o b l a s t RYONCIL用于类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-AGVHD）产品适应症2期3期监管备案批准RYONCIL ® remestemcel-L儿科SR-AGVHD成人SR-AGVHD此图表具有比喻性，并不旨在显示临床项目中的个别试验进展注：▪ JCR Pharmaceuticals Co.，Ltd.（JCR）有权在某些领域为日本市场开发间充质基质细胞（MSC），包括用于治疗血液系统恶性肿瘤，如移植物抗宿主病，以及用于缺氧缺血性脑病（HIE）。
15m e s o b l a s t急性移植物抗宿主病（aGVHD）是同种异体骨髓移植（BMT）Phase 1宿主组织损伤的一种严重且可能致命的并发症，BMT调节Phase 2免疫细胞激活&细胞因子风暴Phase 3炎症和终末器官损伤调节方案、化疗或放射组织损伤激活CD4 & CD8 T细胞因子风暴TNF、IL-1、IL-6 IFN γ、IL-2、IL-12、IL-21、IL-22、IL-23巨噬细胞输入细胞因子风暴巨噬细胞修饰自Blazar等人，Nature评论免疫学12：443 – 458
16 m e s o b l a s t 1。Westin，J.，Saliba，RM.，Lima，M.（2011）类固醇难治性急性GVHD：预测因子和结果。血液学方面的进展。2.Niederwieser D，Baldomero H，Szer J.（2016）2012年全球造血干细胞移植活动和包括全球调查在内的全球血液和骨髓移植组网络的SWOT分析。3.HRSA移植活动报告，CBMTR，20204。Axt L，Naumann A，Toennies J（2019）异基因造血细胞移植后类固醇难治性移植物抗宿主病结局、危险因素及治疗的回顾性单中心分析。骨髓移植。全球每年进行的同种异体BMT超过3万例（> 20K US/EU），~20%儿科2,3约。美国每年进行的同种异体BMT约为1万例。1500例同种异体BMT在儿童和青少年US3甾体难治性急性移植物抗宿主病（SR-AGVHD）与高达90%的死亡率相关急性GVHD是一种危及生命的并发症，发生在~50%接受同种异体骨髓移植（BMTs）的患者中1急性GVHD主要影响皮肤、胃肠道、和肝脏类固醇难治性AGVHD与高达90%的死亡率相关1,4和显着的延长住院费用2治疗方案疾病负担市场机会皮质类固醇是AGVHD的一线疗法美国只有一种批准的治疗类固醇难治的疾病的方法，日本没有批准用于12岁以下儿童的治疗方法，Mesoblast的被许可人获得了首个用于儿童和成人SR-AGVHD的产品批准
17m e s o b l a s t Mesoblast于2024年7月8日重新提交了BLA以供批准RYONCIL，在2023年8月的完整回复信（CRL）中涉及剩余的CMC（化学、制造和控制）项目。FDA此前告知Mesoblast，其3期研究的可用临床数据似乎足以支持重新提交BLA。FDA在两周内接受了BLA重新提交，认为这是一个完整的回应。Mesoblast和FDA在与主动BLA审查相关的持续互动中。Mesoblast预计将在2025年1月7日FDA的处方药用户费用法案（PDUFA）目标日期之前或就此做出决定。Mesoblast策略是首先获得RYONCIL的儿科批准，然后在更大的成年人群中进行标签扩展。RYONCIL用于SR-AGVHD儿科患者的潜在FDA批准
18m e s o b l a s t聘用选定的高级职位以建立有针对性的商业团队已开始关键活动：o市场准入启动付款人外联o医疗向付款人提供教育o企业领导层启动与前15名中心的接触o区域销售总监领导中心分析正在进行的KOL参与，在最高数量中心使用RYONCIL的经验最丰富非促销活动，包括分析高数量中心、疾病意识教育和未满足的需求，以及为Go to market strategy-RYONCIL在儿科患者中的启动前活动的付款人参与活动
19m e s o b l a s t Post-launch-staged approach based on centers with highest volume and experience with product。有骨髓移植中心经验的靶向销售队伍—— 15家最高放量中心患者占比~50%。关键活动：o在中心启动商业入职和物流o MSL围绕医疗和科学需求与中心互动o根据需要提供后勤和报销支持o面向市场战略的remestemcel-L给药启动后活动的中心认证-RYONCIL在儿科患者中的应用
20 m e s o b l a s t在鲁索替尼失败的成人SR-AGVHD患者中持续存在未满足的需求（> 40%的已治疗患者）。这些ruxolitinib失败的患者到100天时的存活率仍然是令人沮丧的20-30 %，这是一个没有批准疗法的患者群体。1,2相比之下，在51名成人和儿童SR-AGVHD患者中，在扩大通路下使用RYONCIL治疗后，对至少一种额外药物（如ruxolitinib）没有反应的100天存活率为67%。继在儿科患者中获得批准后，Mesoblast打算在鲁索替尼等二线药物难治的SR-AGVHD成人和青少年中开始RYONCIL的3期试验。Mesoblast正在与血液和骨髓移植临床试验网络（BMT CTN）合作进行这项试验，该网络是一家由美国国立卫生研究院资助的机构，负责大约80%的美国移植手术。成人SR-AGVHD 1患者RYONCIL的标签延伸策略。Jagasia M等人Ruxolitinib用于治疗甾体难治性急性GVHD（REACH1）：一项多中心、开放标签的2期试验。血。2020年5月14日；135（20）：1739 – 1749。2.Abedin S，et al. Ruxolitinib耐药或不耐受在甾体难治性急性移植物抗宿主病中的应用——真实世界的结果分析。英国血液学杂志，2021；195：429 – 43。
21米e s o b l a s t Rexlemestrocel-L退行性椎间盘疾病（CLBP）引起的慢性腰痛
22 m e s o b l a s t Rexlemestrocel-L用于慢性腰痛产品适应症2期3期监管备案批准Rexlemestrocel-L（STRO3 +）CLBP这张图表是具象的，并不旨在显示临床项目中的个别试验进展注：▪ Gr ü nenthal拥有在欧洲和拉丁美洲/加勒比地区开发和商业化用于慢性腰痛的rexlemestrocel-L的独家许可。
23米e s o b l a s t 1。威廉姆斯，J.，NG，Nawi，Pelzter，K.（2015）中低收入国家老年人腰痛相关的风险因素和残疾。世界卫生组织关于全球老龄化和成人健康（SAGE）的研究结果。PLOS一。2015；10（6）：e0127880.，2.决策资源：慢性疼痛2015年12月.，3。LEK & NCI意见领袖访谈，二次分析。，4。Navigant：美国和欧盟3国针对DDD的专有细胞疗法的商业评估– 2014年8月。由退行性椎间盘疾病（CLBP）引起的慢性腰痛影响7m +超过7m的患者据估计，在美国和欧盟，每个国家都有超过7m的患者因退行性椎间盘疾病（DDD）而患有CLBP。5 2-4对于保守治疗失败的慢性腰痛（CLBP）患者，最起码的治疗选择包括阿片类药物和手术50%的阿片类药物处方是针对CLBP2疼痛的持久改善有可能减少阿片类药物的使用并防止手术干预疾病的治疗选择市场机会背痛导致的残疾比任何其他条件都多1引起实质性的直接和医疗保健系统的间接成本，1包括在该患者群体中过度使用阿片类药物
24 m e s o b l a s t对标准治疗难治性CLBP患者的选择极少Rexlemestrocel-L有可能成为针对中度至重度CLBP、保守治疗难治性REXlemestrocel-L靶向中度至重度CLBP ▪ NSAIDs ▪物理治疗▪整脊疗法▪针灸▪抗惊厥药物（例如加巴喷丁）保守治疗▪弱阿片类镇痛药物（例如曲马多）▪强阿片类镇痛药物（例如羟考酮）阿片类镇痛药物▪硬膜外类固醇注射（标签外）▪射频消融▪脊髓刺激▪鞘内泵介入治疗▪脊柱融合▪椎间盘置换保守治疗
25m e s o b l a s t LS对腰痛的平均VAS变化与基线-持续时间CLBP < 68个月中位基线持续时间（n = 202）基于单次注射rexlemestrocel-L + HA的3期试验结果显示疼痛减轻超过三年在预先指定的受试者人群中观察到最大的疼痛减轻CLBP持续时间短于基线研究中位数68个月（n = 202），与生理盐水对照相比，在36个月内分析的所有时间点上均有明显更大的减轻（名义p值< 0.05）VAS =视觉模拟评分；HA =透明质酸
26m e s o b l a s t Rexlemestrocel-L/CLBP –项目摘要在适当的关键3期研究上与FDA取得一致寻求复制在我们的第一个3期试验中12个月和24个月时看到的疼痛的显着减少FDA已同意将12个月时的平均疼痛减轻作为关键试验功能改善的主要终点的中间成细胞计划并减少阿片类药物的使用作为次要终点产品已制造用于第二个3期研究效力测定已到位用于CLBP的产品释放RMAT指定收到FDA第二个3期试验积极招募Pivotal P3试验产品制造3期协议监管对齐
27m e s o b l a s t Rexlemestrocel-L心力衰竭
28 m e s o b l a s t REVASCOR用于儿童先天性心脏病和成人缺血性HFREF产品适应症2期3期监管备案批准REVASCOR ® rexlemestrocel-L（STRO3 +）儿科HLHS成人HFREF终末期成人HFREF II/III类此图表具有比喻性，并不旨在显示临床项目内的个别试验进展注：▪天士力制药拥有rexlemestrocel-L在中国用于治疗或预防慢性心力衰竭的独家权利。
29m e s o b l a s t REVASCOR具有多种可能对先天性心脏病儿童有益的作用机制，包括新生血管、抗纤维化和减轻炎症。左心发育不全综合征（HLHS）是一种严重的先天性心脏病，其表现为心脏左侧发育不完全，左心室向身体其他部位有效泵送的含氧血液减少。拯救生命手术的成就创造了左心室（LV）向身体泵血和右心室向肺部泵血的双心室串联循环，这是由于大多数患者无法让左心室充分生长以支持向身体的循环而受到限制。波士顿儿童医院的临床试验评估了REVASCOR是否可以增强LV大小以支持循环到身体。儿科：REVASCOR作为治疗严重先天性心脏病1。Kritzmire，S. M，et al.（2022）。左心发育不全综合征。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554576/#左心发育不全综合征解剖
30m e s o b l a s t在19名患者的HLHS随机对照单中心美国试验中，在分期手术时单次心肌内给药REVASCOR导致与对照相比在12个月内LV收缩和舒张容积显着增加。1这些变化表明小左心室的临床重要生长，促进了成功的手术矫正能力，称为全双心室（BiV）转换，这允许正常的两心室循环，手术修复的左心室接管对身体的循环支持。如果没有完全的BiV转换，右心腔承受过度的压力，导致心力衰竭和死亡的风险增加。这些变化表明小左心室有临床上重要的生长，有助于促进随后的手术矫正，允许正常的两室循环。REVASCOR改善左心室功能结局可能会鼓励更广泛地使用外科手术，以在HLHS患儿中创建一个功能正常的左心室，从而与其他医疗和/或手术方法相比降低长期发病率和死亡率。儿科：REVASCOR用于治疗严重先天性心脏病1。Wittenberg RE，Gauvreau K，Leighton J，Moleon-Shea M，Borow KM，Marx GR，Emani SM，新型间充质前体细胞疗法治疗发育不良左心综合征的安全性和可行性的前瞻性随机对照试验，JTCVS Open（2023），doi：https://doi.org/10.1016/j.xjon.2023.09.031。
31 m e s o b l a s t FDA今年批准了Mesoblast的心血管研究产品REVASCOR，包括罕见儿科疾病指定（RPDD）和孤儿药指定（ODD）。在此之前，提交了儿童左心发育不全综合征（HLHS）的随机对照试验结果，这是一种可能危及生命的先天性心脏病。RPDD表明，这种疾病是严重的或危及生命的，表现主要影响从出生到18岁的个体，包括通常被称为新生儿、婴儿、儿童和青少年的年龄组，并且这种疾病是一种罕见的疾病或病症。在FDA批准用于治疗HLHS的REVASCOR的BLA后，Mesoblast可能有资格获得优先审查凭证（PRV），该凭证可用于赎回任何后续的上市申请，或可出售或转让给第三方。Mesoblast计划与FDA会面，讨论随机对照研究是否可用于获得监管机构批准REVASCOR用于患有这种危及生命的疾病的儿童。儿科：FDA授予REVASCOR治疗左心发育不全综合征的罕见儿科疾病认定和孤儿药认定
32米e s o b l a s t成人：低射血分数（HFREF）和基础缺血的心力衰竭患病率正在增加，并与高死亡风险、心脏病发作和中风相关心力衰竭仅在美国就影响了650万患者，患病率增加。1慢性心力衰竭（CHF）是一种进行性疾病，死亡率在5年时接近50% 1,2，初次住院后至少75%。3低射血分数（HFREF）的心力衰竭与更高的死亡率相关，发生在大约50%的所有患者中。超60%的HFREF患者有潜在的缺血，这些患者复发涉及大血管的主要心脏不良事件（心脏病发作/中风）的风险最高。1.美国食品药品监督管理局。心力衰竭的治疗：药物开发的终点。指导草案。2019年6月。2.Taylor CJ，et al. Trends of survival after a diagnosed of heart failure in the United Kingdom 2000-2017：Population based cohort study。BMJ。2019；364：I223。3.Shah KS等人。心力衰竭伴保留、临界、射血分数降低；5年结果。JACC。2017年；11月12日。
33 m e s o b l a s t REVASCOR有可能改善HFREF患者的内皮功能障碍，涵盖从轻中度到终末期的左心室辅助装置（LVAD）早期死亡患者•他汀类药物• β受体阻滞剂•再血管化或瓣膜手术• RAAS拮抗剂•利尿剂用于液体滞留•肼嗪/二硝酸异山梨酯•洋地黄NYHA I类NYHA III类IB/IVNYHA II类NYHA III类IB/IIIA NYHA III类IB/IV PTS伴终末期HFREF •优化医疗管理• LVAD植入•心脏移植•人工心脏NYHA II类IB或IIIA持续性HFREF患者•心脏复律除颤器（ICD）+/-• CRT-D或可穿戴式心脏复律除颤器HFREF Dream HF-1试验537例患者近期新的口服疗法治疗失代偿期HFREF住院和液体超负荷•沙库比曲/缬沙坦• SGLT2抑制剂• Vericiguat指南指导医学疗法（GDMT）LVAD MPC研究159例患者心血管疾病风险的连续Mesoblast的REVASCOR方案（1.5亿MPCs）
34m e s o b l a s t随机、双盲、对照、537名患者rexlemestrocel-L超过30个月平均随访的3期试验显示：所有患者的LVEF从基线改善到12个月-在活动性炎症患者中看到的最大获益在所有接受治疗的患者中将MI或中风的风险降低了57%，在有炎症的患者中将75%的时间到首次重大心脏不良事件（MACE）（定义为心血管死亡、MI或中风）的风险在所有患者中降低了28%，和37%的炎症患者原始调查靶向经心内膜间充质前体细胞疗法在心力衰竭患者中的随机试验Emerson C. Perin，MD，PHD，a Kenneth M. Borow，MD，b Timothy D. Henry，MD，c Farrell O. Mendelsohn，MD，d Leslie W. Miller，MD，e Elizabeth Swiggum，MD，f Eric D. Adler，MD，g David H. Chang，MD，h R. David Fish，MD，a Alain Bouchard，MD，d Margaret Jenkins，BSC（HONS），i Alex Yaroshinsky，PHD，j Jack Hayes，MA，k Olga Rutman，PSCetal.靶向经心内膜间充质前体细胞治疗心力衰竭患者的随机试验。美国心脏病学会学报。2023;81(9):849-863.
在平均随访30个月的成人HFREF DREAM-HF试验中加速批准REVASCOR的35 m e s o b l a s t通路显示缺血性HFREF患者的3点MACE显着降低（n = 158）。LVAD-MPC研究# 2，超过12个月的随访显示，有缺血性HFREF病因成功断奶的LVAD受者比例显著增加（n = 70），住院和死亡率显著降低。在2024年第一季度的B型会议上，FDA告知Mesoblast，这些研究的全部试验结果可能支持REVASCOR在伴有LVADs的终末期缺血性HFREF患者中的加速批准途径。Mesoblast打算要求与FDA举行BLA前会议，讨论数据提交、时间安排和FDA对缺血性HFREF终末期心力衰竭患者加速批准备案的期望。
36 m e s o b l a s t mesoblast谢谢