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Inventiva 2025年第一季度报告财务信息^

现金及现金等价物6790万欧元Daix（France），New York City（New York，United States），May 23,2025 – Inventiva（EuronExt Paris and 纳斯达克：IVA）（“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（“MASH”）的口服疗法，该公司今天公布了2025年第一季度的财务信息，包括其现金、现金等价物和收入。

主要财务业绩

现金、现金等价物和存款

截至2025年3月31日，该公司的现金和现金等价物为6790万欧元，而截至2024年12月31日为9660万欧元。

减少2870万欧元主要是由于与计划的lanifibranor开发计划相关的经营活动所使用的现金净额。

考虑到其目前的成本结构和预测支出，这些现金和现金等价物，加上2025年5月7日结算后收到的1.156亿欧元总收益（净收益1.085亿欧元）²此前宣布的高达3.48亿欧元的第二期结构性融资³，并考虑到预期在上述第二期结构性融资结束后30天内从正大天晴药业集团有限公司（“CTTQ”）收到1000万美元（总收益）的里程碑付款，以及目前正在实施的公司管道优先排序计划的预期完成，公司估计其现金和现金等价物应能使其按目前计划为其运营提供资金，直至2026年第三季度末⁴.

公司将需要筹集额外资金，以通过其他潜在的公开发行或私募以及潜在的战略选择，如业务发展伙伴关系、并购交易和/或许可协议，实现其lanifibranor的开发和潜在商业化的长期目标。

收入

公司未确认2025年第一季度的收入，与2024年第一季度一致。

研发组合和企业更新方面的主要进展领域

• 2025年5月19日，公司收到法国劳工当局（DREETS）的授权，以实施2025年2月提交给工人委员会的管道优先计划和重组。此次裁员将于2025年5月23日起生效。
• 2025年4月1日，公司宣布其关键的3期临床试验NATIV3完成入组，用于评估lanifibranor在MASH患者中的应用。
• 2025年2月20日，Inventiva与Hepalys Pharma，Inc.宣布在日本启动lanifibranor的临床开发计划，第一个参与者的剂量为1期试验。

最近的科学出版物

• 2025年4月24日，与J é r ô me Boursier博士合作在同行评审的医学杂志Clinical Gastroenterology and Hepatology上发表了一篇关于新的非侵入性生物标志物特征的分析，该特征可预测MASH和纤维化患者使用lanifibranor治疗后的组织学反应。
• 2025年2月26日，公司宣布公布与根特大学医院研究人员在生物医学和药物疗法方面的赠款支持合作，该合作的一项临床前研究结果显示，lanifibranor治疗可改善门脉高血压。
• 2025年1月29日，Inventiva宣布在Journal of Hepatology上发表由Kenneth Cusi博士领导的由研究者发起的概念验证临床试验的结果，该试验证明了接受lanifibranor治疗的MASLD和T2D患者的肝脏、肌肉和脂肪组织胰岛素抵抗的改善。

预期的潜在关键里程碑

• NATIV3的顶线结果–预计在2026年下半年

下一次财务业绩公布

• 2025年上半年收入及现金及现金等价物：2025年7月29日星期二（美国市场收盘后）

关于Inventiva

Inventiva是一家临床阶段的生物制药公司，专注于口服小分子疗法的研发，用于治疗MASH等具有重大未满足医疗需求的疾病患者。该公司目前正在NATIV3关键3期临床试验中评估lanifibranor，一种新型泛PPAR激动剂，用于治疗MASH成人患者，MASH是一种常见的进行性慢性肝病。

Inventiva是一家在巴黎泛欧交易所受监管市场B区上市（股票代码：IVA，ISIN：FR0013233012）和在美国纳斯达克全球市场（股票代码：IVA）的公众公司。www.inventivapharma.com

联系人

重要通知

这份新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款含义内的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。这些报表包括但不限于Inventiva截至2025年3月31日止三个月的未经审计的财务业绩、对Inventiva现金资源和费用的预测和估计，包括与Inventiva的估计现金跑道有关的预期和假设、Inventiva对潜在融资和战略选择的审查、其结果和成功的可能性、Inventiva对CTTQ许可协议的预期，包括可能收到的里程碑付款及其时间安排、管道优先计划和相关裁员的潜在好处及其时间安排和完成，关于Inventiva在MASH患者中使用lanifibranor进行NATIV3 3期临床试验的预测和估计，包括设计、持续时间、时间、成本、时间以及疑似意外严重不良反应（SUSAR）对其结果的影响，以及与此相关的监管事项、临床试验数据的发布和发表、可能从临床试验中收集的信息、见解和影响、Inventiva候选产品的潜在治疗益处、潜在的监管提交、批准和商业化，以及Inventiva的管道开发计划、未来活动、期望、计划、增长和前景，潜在融资或战略交易（如有）的审查结果。这些陈述、预测和估计中的某些可以通过使用诸如但不限于“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“寻求”、“估计”、“可能”、“将”、“将”、“可能”、“可能”、“可能”、“应该”、“设计”、“希望”、“目标”、“潜在”、“可能”、“目标”、“继续”等词语和类似的表达方式得到认可。这类陈述不是历史事实，而是基于管理层信念的对未来预期和其他前瞻性陈述的陈述。这些陈述反映了截至陈述之日普遍存在的此类观点和假设，并涉及已知和未知的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致未来结果、业绩或未来事件与此类陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。实际事件很难预测，可能取决于Inventiva无法控制的因素。对于产品候选者，无法保证将在其预期时间线上获得临床试验结果，未来的临床试验将按预期启动，产品候选者将获得必要的监管批准，或将在其预期时间线上达到Inventiva或其合作伙伴的任何预期里程碑，或根本无法保证。由于多种因素，未来的结果可能与此类陈述、预测和估计中明示或暗示的预期未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括中期数据或来自对正在进行的临床试验的任何中期分析的数据可能无法预测未来的试验结果，DMC的建议可能不代表潜在的上市批准，Inventiva无法就SUSAR对NATIV3试验结果或时间安排的影响或与之相关的监管事项提供保证，Inventiva是一家临床阶段的公司，没有获批的产品，也没有历史上的产品收入，Inventiva自成立以来已出现重大亏损，Inventiva从未从产品销售中产生任何收入，TERM3将需要额外的资金来为其运营提供资金，如果没有这些资金，Inventiva可能会被要求大幅削减、推迟或终止其一项或多项研发计划，或者无法扩大其业务或以其他方式利用其商业机会，并且可能无法持续经营，Inventiva获得融资和进行潜在交易的能力，Inventiva未来的成功取决于lanifibranor的成功临床开发、监管部门的批准以及随后的商业化，临床前研究或更早的临床试验不一定能预测未来的结果，并且Inventiva及其合作伙伴的临床试验结果可能不支持TERM2及其合作伙伴的产品候选声明，Inventiva对其临床试验的预期可能会被证明是错误的，监管机构可能会要求额外暂停和/或修改Inventiva的临床试验， Inventiva对lanifibranor用于治疗MASH的临床开发计划的预期可能无法实现，可能不支持新药申请的批准，Inventiva识别具有重大商业潜力的其他产品或产品候选者的能力，Inventiva对其管道优先计划和相关劳动力削减的预期，包括该计划是否将被实施以及与之相关的时间、潜在收益、费用和后果，Inventiva对其商业化、营销和制造能力及战略的执行能力，Inventiva与现有合作伙伴成功合作或建立新的合作伙伴关系的能力，以及履行与此类合作伙伴关系相关的任何协议项下义务的能力、其现有和未来合作伙伴关系在其产品候选者的临床开发、监管批准以及（如果获得批准）商业化方面的益处，以及在其下实现里程碑及其时间安排方面的优势，Inventiva及其合作伙伴的临床试验可能会遇到超出预期的重大延误，或者未能证明安全性和有效性令适用的监管机构满意，Inventiva及其合作伙伴在临床研究中招募和保留患者、在临床试验中招募和保留患者的能力是一个昂贵且耗时的过程，并且可能会由于Inventiva及其合作伙伴无法控制的多重因素而变得更加困难或变得不可能，Inventiva可能会导致药物不良反应或具有其他可能延迟或阻止其监管批准的特性，或限制其商业潜力，TERM3面临实质性竞争，而Inventiva及其合作伙伴的业务、临床前研究和临床开发计划及时间表，其财务状况和经营业绩可能受到法律法规变化、行业不利条件、地缘政治事件（例如俄罗斯与乌克兰之间的冲突和相关制裁、中东冲突和更大规模冲突的相关风险、卫生流行病和宏观经济状况（包括国际贸易政策的发展、全球通货膨胀、金融和信贷市场波动、关税和其他贸易壁垒、政治动荡、自然灾害、不确定的金融市场和银行系统中断）的重大不利影响。对潜在财务和战略选择的审查可能不会导致任何特定行动或交易被追求、订立或完成，并且无法保证任何行动或交易或一系列行动或交易的时间、顺序或结果。鉴于这些风险和不确定性，不对此类前瞻性陈述、预测和估计的准确性或公平性作出任何陈述。此外，前瞻性陈述、预测和估计仅在本新闻稿发布之日起生效。告诫读者不要过分依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。

请参阅于2025年4月15日向Autorit é des March é s Financiers提交的截至2024年12月31日止年度的通用注册文件，以及于2025年4月15日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告，以了解影响Inventiva的其他风险和不确定性，包括在“风险因素”标题下以及未来向SEC提交的文件中描述的那些。Inventiva目前不知道的其他风险和不确定性也可能影响其前瞻性陈述，并可能导致实际结果和事件发生的时间与预期存在重大差异。

本新闻稿中的所有信息截至发布之日。除法律要求外，Inventiva无意也没有义务更新或审查上述前瞻性陈述。因此，Inventiva对使用上述任何声明所引起的任何后果不承担任何责任。

¹未经审计的财务信息。
²参见新闻稿发布日期2025年5月5日
³参见新闻稿发布日期2024年10月14日
⁴这一估计是基于公司当前的业务计划，考虑到公司管道优先排序计划的预期完成，不包括应付给公司或由公司支付的任何潜在里程碑（此处提及的CTTQ的预期里程碑付款除外）以及与其他候选产品相关的任何额外支出，或由于在许可或获得额外候选产品或技术方面的潜力，或公司可能追求的任何相关开发而产生的任何额外支出。公司可能基于不正确的假设进行了这一估计，公司最终可能会比预期更快地使用其资源。

附件

• Inventiva-PR-2025年第一季度-EN-05232025（https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/4ce2638d-40be-43b8-bd23-ae1956b10f72）