附件 99.1
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诺和诺德与Omeros宣布就Omeros的临床阶段MASBAT抑制剂zaltenibart(OMS906)达成资产购买和许可协议
● Zaltenibart在多种罕见血液和肾脏疾病领域具有同类最佳的潜力,并将增强诺和诺德的罕见病产品组合
● Omeros有资格获得3.4亿美元的前期和近期里程碑付款,包括潜在开发和商业里程碑在内的总额最高为21亿美元,外加净销售额的分级特许权使用费
丹麦Bagsv æ rd和美国西雅图,2025年10月15日– 诺和诺德和Omeros Corporation(纳斯达克:OMER)今天宣布,双方已就用于治疗罕见血液和肾脏疾病的临床开发候选药物zaltenibart(前身为OMS906)签订了最终的资产购买和许可协议。
根据协议条款,诺和诺德将被授予在所有适应症中开发和商业化zaltenibart的全球独家权利。Omeros有资格获得3.4亿美元的前期和近期里程碑付款,包括潜在开发和商业里程碑在内的总额最高为21亿美元,外加净销售额的分级特许权使用费。
Zaltenibart是一种抗体,旨在抑制MASP-3,这是一种蛋白质,可作为补体系统替代途径的关键激活剂。补体系统的失调是免疫系统的关键部分,已被证明与许多罕见疾病的病理生理学有关。
“Zaltenibart具有一种新颖的作用模式,与补体介导疾病的其他治疗方法相比,它可以提供几个优势,”丨诺和诺德诺和诺德首席科学官兼研发执行副总裁Martin Holst Lange表示。“诺和诺德处于有利地位,可以在Omeros所做工作的基础上,最大限度地提高这项资产的价值,并将zaltenibart开发成一种差异化且可能是同类最佳的治疗方法,用于治疗许多罕见的血液和肾脏疾病。”
Omeros报告了zaltenibart在阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)中的2期阳性数据——这是一种罕见的后天血液疾病,人体免疫系统错误地攻击和破坏红细胞,导致健康红细胞水平低和其他并发症。Zaltenibart与其他正在开发或上市的替代途径抑制剂相比,已显示出多个潜在优势,并且在迄今为止的所有临床试验中,它都具有良好的耐受性并显示出可接受的安全性。
“我们很高兴与治疗创新和开发领域的全球领先企业诺和诺德签订这项协议,”Omeros董事长兼首席执行官Gregory A. Demopulos医学博士表示。“我们期待着诺和诺德利用其广泛的专业知识和全球影响力,释放zaltenibart在替代通路适应症方面的潜力。随着诺和诺德推动zaltenibart的成功,Omeros仍然专注于确保narsoplimab在本季度的批准和商业化,并继续推进其强大的开发管道。”
Omeros保留其与zaltenibart无关的临床前MASTOP-3项目的某些权利,包括开发和商业化具有有限适应症限制的小分子MASTOP-3抑制剂的能力。
交易完成后,诺和诺德的目标是启动一项针对PNH的zaltenibart全球3期计划,并探索在一系列其他罕见血液和肾脏疾病方面的进一步发展。
“有了zaltenibart,我们有了一个令人信服的机会,可以在未来帮助大量患有罕见血液和肾脏疾病的人,并支持我们在这一领域的领导雄心,”诺和诺德产品和产品组合战略执行副总裁Ludovic Helfgott表示。“这项协议将在诺和诺德传统的基础上再接再厉,增强我们现有的罕见病产品组合,有潜力推动该业务领域的额外增长。”
该交易受制于某些惯例成交条件,包括适用的监管批准,预计将于2025年第四季度完成。
关于zaltenibart
Zaltenibart(OMS906)是一种在研人源化单克隆抗体,可选择性靶向甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶-3(MASBAT),它是补体系统替代途径的关键和最上游激活剂,也是参与宿主防御和免疫调节的先天免疫的关键成分。
MASP-3负责将补体前因子D转化为其活性形式,因子D。与其他替代途径蛋白相比,MASP-3具有较低的全身循环和缓慢的循环清除,被认为是一个极具吸引力的治疗靶点。与C3或C5抑制剂不同,MASBAT抑制保留了经典的通路功能,这对于疫苗诱导的免疫和防御感染至关重要。此外,MASBAT不被认为是急性期反应物,这可能为Zaltenibart等MASBAT抑制剂提供另一个显着优势。
Zaltenibart在广泛的治疗领域和适应症中具有潜在应用,包括阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)、肾脏疾病,如免疫球蛋白A肾病(IGAN)、C3肾病和非典型溶血性尿毒症综合征,以及其他免疫和补体驱动障碍。
关于Omeros Corporation
Omeros是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化用于大市场和孤儿适应症的first-in-class小分子和蛋白质疗法,特别侧重于补体介导的疾病、癌症以及成瘾性或强迫症。Omeros的先导MASP-2抑制剂narsoplimab靶向补体的凝集素途径,目前正接受美国FDA和欧洲药品管理局的监管审查,用于治疗造血干细胞移植相关的血栓性微血管病。长效MASP-2抑制剂OMS1029顺利完成1期临床。Zaltenibart(OMS906),Omeros的MASP-3抑制剂,用于PNH和C3肾小球病的临床开发中。根据最近宣布的一项协议,诺和诺德将收购zaltenibart的全球权利,包括相关的知识产权和相关资产。Omeros的产品线还包括OMS527,这是一种正在临床开发中的可卡因使用障碍磷酸二酯酶7抑制剂,由美国国家药物滥用研究所全额资助,以及不断增长的肿瘤学新型分子和细胞治疗项目组合。欲了解更多信息,请访问www.omeros.com。
关于诺和诺德
诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,成立于1923年,总部位于丹麦。我们的目标是推动变革,以战胜严重的慢性疾病,建立在我们在糖尿病方面的传统之上。我们这样做是通过开创性的科学突破,扩大我们的药物的可及性,并致力于预防并最终治愈疾病。截至2025年8月,诺和诺德在80个国家拥有约7.84万名员工,产品销往约170个国家。欲了解更多信息,请访问novonordisk.com、Facebook、X、LinkedIn和YouTube。
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弗雷德里克·泰勒·皮特 +1 609 613 0568 |
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Omeros Corporation关于前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述,这些陈述受制于这些条款为此类陈述创建的“安全港”。除历史事实陈述外,所有陈述均为前瞻性陈述,通常以“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“期待”、“可能”、“目标”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“石板”、“目标”、“将”、“将”等词语表示,以及类似的表述和变体。前瞻性陈述,包括关于预期完成协议所设想的交易的陈述、zaltenibart或协议下其他产品的开发计划、zaltenibart的潜在治疗益处及其商业前景,以及对Omeros其他项目和运营的预期,包括关于其产品候选者商业化的陈述,均基于管理层的信念和假设以及管理层仅在本新闻稿发布之日可获得的信息。Omeros的实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异,原因有很多,包括但不限于与临床数据、外部注册数据、统计分析或其他信息和数据相关的不利或意外的监管结论或解释、相关司法管辖区监管流程的意外或意外结果或要求、我们的财务状况和运营结果,包括我们以优惠条件或根本没有为我们的运营筹集额外资金或完成其他交易的能力、监管流程和监督、与生产或供应我们的产品以支持临床试验相关的挑战,监管检查和/或商业销售后的任何营销批准、政府和商业付款人的报销和付款政策的变化或此类政策的应用、知识产权索赔、竞争发展、诉讼,以及我们于2025年3月31日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的风险、不确定性和其他因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,我们不承担更新这些前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非适用法律要求。