2026年第一季度财务业绩和公司更新2026年5月5日附件 99.2
本演示文稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括但不限于涉及以下方面的陈述:BioNTech的预期收入和净利润/(亏损)与在BioNTech的合作伙伴控制的地区销售BioNTech的新冠疫苗(简称COMIRNATY,如果根据完全或有条件的上市许可获准使用)相关,特别是对于那些来自TERM3合作伙伴提供的初步估计的数字;BioNTech的新冠疫苗的市场接受率和程度,如果获得批准,BioNTech的在研药物;关于新冠疫苗需求预期变化的预期;BioNTech研发计划的启动、时间安排、进度、结果和成本,包括BioNTech当前和未来的临床前研究和临床试验,包括关于研究或试验的启动、入组、完成以及相关准备工作和结果可用性的预期时间以及申请监管批准和上市许可的时间和结果的声明;BioNTech对肿瘤学未来潜在商业化的预期,包括有关时间安排和适应症的目标;额外潜在注册试验的目标时间安排和数量,以及任何可能启动的试验BioNTech的注册潜力;BioNTech对其制造业务变化影响的预期;与监管机构的讨论;BioNTech对知识产权的期望;BioNTech的合作和许可协议的影响,包括BioNTech与BMS的合作关系;BioNTech对法律、公共政策和国际贸易发展的预期;BioNTech对收入、研发费用、销售、一般和管理费用以及经营活动资本支出的估计;BioNTech对即将举行的科学和投资者介绍的预期;BioNTech对净利润/(亏损)的预期。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别,或者这些术语或其他类似术语的否定,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本演示文稿中的前瞻性陈述基于BioNTech目前对未来事件的预期和信念,既不是承诺也不是保证。您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,其中许多超出了BioNTech的控制范围,并可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于:研发中固有的不确定性,包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、预计数据发布时间表、监管提交日期、监管批准日期和/或发布日期,以及与临床前和临床数据相关的风险,包括本演示文稿中讨论的数据,包括可能出现不利的新的临床前、临床或安全性数据以及对现有临床前、临床或安全性数据的进一步分析;临床数据的性质,这取决于正在进行的同行审查,监管审查及市场解读;BioNTech与政府主管部门的定价和覆盖范围谈判,私人健康保险公司和其他第三方付款人;未来对新冠疫苗初始剂量或加强剂量的商业需求和医疗需求;关税和贸易政策升级的影响;来自其他新冠疫苗或与BioNTech的其他候选产品相关的竞争;获得和维持对其产品候选者的监管批准的时机以及BioNTech的能力;BioNTech的新冠疫苗预防新出现的病毒变异株引起的新冠病毒的能力;BioNTech识别研究机会以及发现和开发研究药物的能力;BioNTech的第三方合作者继续研究的能力和意愿与BioNTech的开发候选药物和在研药物有关的开发活动;据称因使用BioNTech开发或制造的产品和候选产品而产生的不可预见的安全问题和潜在索赔;BioNTech及其合作者将其候选产品商业化和营销的能力, 如获批准;BioNTech管理其开发和相关费用的能力;美国和其他国家的监管和政治发展;BioNTech有效扩展其生产能力并制造其产品和候选产品的能力;与全球金融体系和市场有关的风险;以及BioNTech目前未知的其他因素。您应该查看BioNTech截至2026年3月31日止的6-K表格报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性,以及BioNTech随后向SEC提交的文件中描述的风险和不确定性,这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。这些前瞻性陈述仅在本文发布之日发表。除法律要求外,BioNTech不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。此外,本演示文稿中包含的某些陈述与从第三方来源以及BioNTech自己的内部估计和研究获得的研究、出版物、调查和其他数据有关或基于这些陈述。虽然BioNTech相信这些第三方来源在本演示文稿发布之日是可靠的,但其并未独立核实,也不对从第三方来源获得的任何信息的充分性、公平性、准确性或完整性作出任何陈述。此外,本演示文稿中包含的任何市场数据都涉及假设和限制,无法保证此类假设的准确性或可靠性。虽然BioNTech认为自己的内部研究是可靠的,但此类研究尚未得到任何独立来源的验证。此外,BioNTech是本演示文稿中可能出现的各种商标、商品名称和服务标记的所有者。本演示文稿中出现的某些其他商标、商品名称和服务标记是第三方的财产。仅为方便起见,本演示文稿中的商标和商号可以在没有®和TM符号,但此类引用不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律在最大程度上主张其权利的任何指标。2可在演示文稿末尾找到定义术语的缩写目录。将由Legal更新此幻灯片演示包括前瞻性陈述
1进展亮点U ğ ur Ş ahin教授,医学博士,联合创始人兼首席执行官2肿瘤学执行教授Ö zlem T ü reci,医学博士,联合创始人兼首席医疗官3财务业绩Ram ó n Zapata,首席财务官
进展亮点U ğ ur Ş ahin教授,医学博士,联合创始人兼首席执行官14
疾病领域的模式向重点关注的疾病领域特定方法过渡后期加速预计第一波肿瘤学资产的关键后期数据读数肿瘤学焦点2026年联合治疗势头新型pumitamig1组合数据读数预计1231。与百时美施贵宝合作5
到2030年打造多产品公司目标17 +后期/关键试验读数到2030年+告知多项发射机会6个肿瘤类型发病1资产后期/关键试验预期数据读数220262027202820292030 +肺1L NSCLC 400k Pumitamig3 ROSETTA Lung-02 III期不可切除NSCLC 65k Pumitamig3 ROSETTA Lung-201 1L NSCLC – PD-L1 ≥ 50% 60k Pumitamig3 ROSETTA Lung-202 2L + sqNSCLC1 55k Gotistobart4 PRESERVE-003 1L ES-SCLC 80k Pumitamig3 ROSETTA Lung-0泌尿生殖1L RCC 40k Pumitamig3 ROSETTA RCC-2087 1L CRPC 110k BNT324/DB-13115 BNT324-03胃肠1L MSS-CRC 230k Pumitamig3 ROSETTA CRC-203 1L胃– HER2-neg,PD-L1 + 40k Pumitamig3 ROSETTA Gastric-204 1L HCC 25k Pumitamig3 ROSETTA HCC-2067 Adj. CRC-ctDNA + 70k Autogene cevumeran6 BNT122-01 Adj. PDAC 30k Autogene cevumeran6 IMCODE003 Gynecologic 2L + Endometrial1 – HER2表达10k trastuzm截至2026年2月,在源自Oracle CancerMPact的G7市场中,预计2030年1L或辅助发病率(发病率+新复发患者),或2L +药物治疗;发病率信息仅供参考,并不旨在表明如果获得批准,BioNTech及其合作者的候选产品的潜在市场规模或覆盖范围。2.预期的数据读数可能来自中期或最终分析,是事件驱动的,在某些情况下可能不会转化为商业发射;与3合作。百时美施贵宝;4。OncoC4;5。DualityBio;6。Genentech,罗氏集团成员;7。这些是第1/2期试验。预计在这些肿瘤类型中评估pumitamig的关键试验预计将在2030年后公布。
肿瘤学执行教授Ö zlem T ü reci,医学博士,联合创始人兼首席医疗官27
BioNTech关键肿瘤重点领域,以满足重大未满足的医疗需求肺乳腺生殖泌尿系统胃肠妇科附加肿瘤Pumitamig1 ADC IO mRNA 1。与百时美施贵宝合作利用新组合最大限度地发挥管道潜力并提高实体瘤治疗结果8
1L转移性2L +转移性80K 35K可切除III期不可切除1L转移性2L +转移性发病1 220K 65K 400K 230K拓宽BioNTech对肺癌的覆盖范围,以最大限度地发挥管道潜力91。截至2026年2月,在源自Oracle CancerMPact的G7市场中,预计2030年1L或辅助发病率(发病率+新复发患者),或2L +药物治疗;发病率信息仅供参考,并非旨在表明如果获得批准,BioNTech及其合作者的候选产品的潜在市场规模或覆盖范围;与:2。百时美施贵宝;3。OncoC4;4。DualityBio(BNT324/DB-1311,Sacituzumab drozuntecan(原BNT325-DB1305));5。MediLink(BNT326/YL202),6.正在中国进行。下一代IO靶向治疗mRNA免疫疗法注册试验Ph1/2 POC试验NSCLC Gotistobart3 PRESERVE-003(sq)FixVac + Gotistobart3/ADCs LUCA-MERIT-1 Pumitamig2 + chemo IIT6 Pumitamig2 + chemo ROSETTA LUNG-02 ADC monos BNT3244,Sacituzumab drozuntecan4,BNT3265 Pumitamig2 + ADCs BNT3244,Sacituzumab drozuntecan4,BNT3265 Pumitamig2 ROSETTA LUNG-201 Pumitamig2 + FixVac LUCA-MERIT-1 Pumit
中值PFS中值OS Pumitamig数据显示初步抗肿瘤活性,与NSCLC 1/2期试验中PD-L1表达无关中国单药治疗数据在ELCC 2026在鳞状和非鳞状NSCLC中跨PD-L1表达中值中值PFS,月(95% CI)整体NSQ和SQ(N = 30)13.6(8.3 – NR)中值OS,月(95% CI)总体NSQ和SQ(N = 30)27.0(13.9 – NR)风险患者人数3022221776433321总体(NSQ & SQ)P F S(%)月0369121518212427303336020406080100风险患者人数3029272613107666440总体(NSQ & SQ)•鼓励先前未经治疗的晚期NSCLC PD-L1 ≥ 1%患者的抗肿瘤活性,包括鳞癌患者•可控制的安全性和耐受性,停药率低• Pumitamig单药治疗和联合化疗治疗NSCLC正在进行的全球研究中进一步研究关键发现张,ELCC 2026 69P全球2期pumitamig +化疗数据在ASCO 10 OS(%)月1L NSCLC中的预期0369121518212427303336020406080100患者群体总体(n = 30)NSQ NSCLC SQNSCLC PD-L1 1% − 49%(n = 9)PD-L1 ≥ 50%(n = 8)PD-L1 1% − 49%(n = 6)PD-L1 ≥ 50%(n = 7)corr,%(95% CI)46.7(28.3 – 65.7)44.4(13.7 – 78.8)37.5(8.5 – 75.5)33.3(4.3 – 77.7)71.4(29.0– 96.3)DCR,%(95% CI)96.7(888
1L转移性2L +转移性80K 35K可切除III期不可切除1L转移性2L +转移性发病1 220K 65K 400K 230K拓宽BioNTech对肺癌的覆盖范围,以最大限度地发挥管道潜力11。截至2026年2月,在源自Oracle CancerMPact的G7市场中,预计2030年的1L或辅助发病率(发病率+新复发患者),或2L +药物治疗;发病率信息仅供参考,并非旨在表明如果获得批准,BioNTech及其合作者的候选产品的潜在市场规模或覆盖范围;与:2。百时美施贵宝;3。OncoC4;4。DualityBio(BNT324/DB-1311,Sacituzumab drozuntecan(原BNT325-DB1305));5。MediLink(BNT326/YL202),6.正在中国进行。下一代IO靶向治疗mRNA免疫疗法注册试验Ph1/2POC试验NSCLC Gotistobart3 PRESERVE-003(sq)FixVac + Gotistobart3/ADCs LUCA-MERIT-1 Pumitamig2 + chemo IIT6 Pumitamig2 + chemo ROSETTA LUNG-02 ADC monos BNT3244,Sacituzumab drozuntecan4,BNT3265 Pumitamig2 + ADCs BNT3244,Sacituzumab drozuntecan4,BNT3265 Pumitamig2 ROSETTA LUNG-201 Pumitamig2 + FixVac LUCA-MERIT-1 Pumit
多西他赛30.3(16.2 – 45.6)0102030405060708090100 Gotistobart 63.1(46.9 – 75.5)0123456789 10111213141516171819 Gotistobart 3期数据显示CPI治疗的鳞状NSCLC的生存获益121。与OncoC4;2合作。不是来自形式假设;3.基于OS事件为0(截尾)、最后一次跟踪日期或退出日期为事件的反向Kaplan – Meier方法计算得出。Gotistobart(n = 45)多西他赛(n = 42)中位OS,月(95% CI)NE(9.33 – NE)9.95(6.18 – 11.93)ORR,n(%)9(20.0)2(4.8)中位PFS,月(95% CI)2.4(2.1,4.5)2.6(2.1,3.9)12个月PFS率,% 25.20中位随访持续时间,月(Q1,Q3)314.5(13.0,16.4)15.2(11.5,16.0)HR(95% CI):0.46(0.25 – 0.84)名义p = 0.01022开河,ELCC 2026 FPN 3O总体安全性概况与先前在ELCC 2026上建立的安全性概况PRESERVE-003试验第1阶段数据一致:与预计在2026年进行的3期试验关键阶段的多西他赛中期数据相比,gotistobart1将死亡风险降低了54%总生存期O V e ra ll s u rv iv iv a l(%)从随机化开始的时间(月)
BioNTech关键肿瘤重点领域,以满足重大未满足的医疗需求肺乳腺生殖泌尿系统胃肠妇科附加肿瘤Pumitamig1 ADC IO mRNA 1。与百时美施贵宝合作利用新组合最大限度地发挥管道潜力并提高实体瘤治疗结果13
14在曲妥珠单抗Pamirtecan:表达HER2的EC患者群体中表达HER2(中心检测)的令人鼓舞的数据先前ICI(n = 73)所有患者(n = 96)均确认ORR,3%(95% CI)49.3(37.4,61.3)47.9(37.6,58.4)中位DOR,3个月(95% CI)9.9(7.0,NE)11.1(9.0,18.3)DCR,3,4%(95% CI)79.5(68.4,88.0)83.3(74.4,90.2)中位PFS,5个月(95% CI)(n = 74)6.8(5.4,11.0)(n = 97)8.1(5.5,11.8)疗效测量C o n fi rm e d o r r r,%(960.1)40.4(27.6,54.2)70.8(48.9,87.4)73.1(52.2,88.4)HER2 IHC 1 + HER2 IHC 2 + HER2 IHC 3 + •在既往进行过ICI治疗和HER2表达中央检测的患者中,IRC证实ORR的比例为49.3% •在所有HER2表达水平(IHC 1 +、2 +或3 +)上观察到反应•通过中央或本地检测,无论HER2状态如何,疗效都是一致的•可管理的安全性概况第1/2阶段的关键发现数据,开放标签,HER2表达EC中剂量递增和扩增研究通过HER2 IHC评分确认的客观缓解率1 n = 59 n = 57 n = 26n = 29 n = 43 n = 24中心检测(n = 96)局部检测(n = 142)2 Pothuri等人SGO 20261。由IRC在修改后的FAS中,其中包括接受≥ 1剂量曲妥珠单抗pamirtecan且根据RECIST v1.1在基线时有至少一个IRC评估的可测量病变的患者;2。1例患者得不到IHC评分;患者ISH检测呈阳性;3。由独立审查委员会在修改后的FAS中,其中包括接受≥ 1剂量曲妥珠单抗pamirtecan且根据RECIST v1.1在基线时有至少一个IRC评估的可测量病变的患者;4。定义为完全应答+部分应答+病情稳定5周或更长时间;5。包括接受≥ 1剂量曲妥珠单抗pamirtecan的患者。3期验证性研究正在进行中
mRNA癌症免疫疗法iNEST和FixVAC Portfolios 15的开发重点与:1。Genentech,罗氏集团成员;2。与再生元制药合作。Autogene cevumeran1 BNT113 BNT116佐剂1L多重设置CRC 2期PDAC 2期HPV16 + PD-L1 CPS ≥ 1 HNSCC 2/3期NSCLC 1期和2期单药治疗+ Atezolizumab + mFOLFIRINOX + Pembrolizumab Mono & combo with IO & ADCs •招募正在进行•数据来自ASCO 2024的Epi子研究和ESMO-GI 2024的生物标记子研究•招募正在进行•数据来自1期试验发表:Rojas等人,Nature 2023;Sethna等人,Nature 2025,在AACR 2026上展示的6年数据更新•招募正在进行中•试验更新至2/3期• 1L NSCLC2的第2期完成招募•在SITC 2023、AACR 2024、SITC 2024和AACR 2026上展示的数据•在AACR 2025上展示的脆弱患者的数据•在WCLC 2025上展示的CRT后患者的数据预计在2027年主要完成日期为2031年的第2期最终分析预计在2026年进行的第3期中期分析个体化免疫疗法– iNEST1现成免疫疗法– FixVAC
催化剂丰富的一年前与多个预期的2026年里程碑16 BioNTech和BMS专注于最大化和优化pumitamig跨肿瘤类型的潜力。为了应对不断变化的治疗环境,我们正在调整先前宣布的pumitamig在HNSCC中的开发计划,并且不再预计在2026年启动3期HNSCC试验。一些数据读数可能是事件驱动的,可能会根据实际事件应计率发生变化。合作伙伴:1。百时美施贵宝;2。OncoC4;3。DualityBio;4。MediLink;5。关键审判。程序试验读数阶段适应症后期试验读数曲妥珠单抗pamirtecan3单臂2期2L +表达HER2的子宫内膜癌35期中期分析Chemo na ï ve HR + HER2低乳腺癌Gotistobart2 35期中期分析2L + sqNSCLC 2期2L + mCRPC BNT113 35期中期分析1L HPV16 + PD-L1 + HNSCC Pumitamig1 35期中国中期分析1L TNBC早期Pumitamig & ADC试验读数Pumitamig1 2期1L NSCLC 2期1L ES-SCLC 2期中国1L MSS-CRC Pumitamig1 + Trastuzu1肿瘤1/2期NSCLC/SCLC Pumitamig1 + Sacituzumab drozuntecan3 2期TNBC Pumitamig1 + BNT326/YL2024期1/2期NSCLC BNT324/DB-13113期1/2 2L + mCRPC 3期试验启动Pumitamig1 35期1L MSS-CRC 1L HER2-PD-L1 +胃癌1L NSCLC – PD-L1 ≥ 50% III期不可切除NSCLC BNT324/DB-13113 3期1L mCRPC BLA递送曲妥珠单抗pamirtecan3-2L + HER2表达子宫内膜癌达成
财务业绩Ram ó n Zapata,首席财务官 317
2026年第一季度财务业绩181。所有数字均已四舍五入,可能不会与总数相加。综合损益表的呈列方式已简明。2.除了根据国际财务报告准则(“IFRS”)或国际财务报告准则(IFRS)或国际财务报告准则(IFRS)的结果确定的BioNTech的结果外,BioNTech报告了内部使用的某些调整后的非国际财务报告准则措施,作为对我们业务业绩的补充衡量标准(每个措施都以“调整后”或整体上“调整后的结果”为前缀)。这些措施的计算和调整后的结果作为一个整体是基于适用的国际财务报告准则会计准则的概念,但包括某些调整。调整后的结果与BioNTech基于IFRS会计准则的措施以及更多信息的对账情况可在附录和BioNTech于2026年5月5日提交的截至2026年3月31日止期间的6-K表格报告中找到,该报告可在www.sec.gov上查阅。虽然非IFRS措施可能会提供额外的见解,但BioNTech的非IFRS措施不是,也不应被视为可替代其最直接可比的IFRS会计准则措施,并且应始终与我们根据IFRS会计准则编制的财务报表一起考虑。3.截至2026年3月31日,现金和现金等价物加上安全投资达到167.633亿欧元,其中包括99.394亿欧元的现金和现金等价物、46.969亿欧元披露为金融资产的流动安全投资和21.27亿欧元披露为金融资产的非流动安全投资。百万欧元,每股数据除外1 2026年第一季度2025年第一季度IFRS业绩调整后业绩2 IFRS业绩调整后业绩2收入118118183183销售成本(71)(71)(84)(84)研发费用(557)(527)(526)(526)销售、营销、一般和管理费用(151)(151)(121)(121)其他经营成果(16)(9)13(2)经营亏损(677)(640)(534)(549)净亏损(532)(495)(416)(431)稀释每股亏损(2.10)(1.95)(1.73)(1.79)截至2026年3月31日的168亿欧元资产负债表–现金和现金等价物加上证券投资3
重申2026年全年财务指引1191。不包括尚不知道和/或无法量化的风险和相关活动。包括在披露范围内从许可安排、合作和并购(“并购”)交易中确定的影响。该指引基于非国际财务报告准则措施,与基于国际财务报告准则会计准则的措施相比,排除了某些影响。更多信息,请参见BioNTech于2026年5月5日提交的截至2026年3月31日止的6-K表报告,该报告可在www.sec.gov上查阅。百万欧元2026财年非国际财务报告准则指导总收入2,000 – 2,300调整后的研发费用2,200 – 2,500调整后的SG & A费用700 – 800收入指导考虑•美国的竞争市场动态•开始管理从欧洲的多年合同过渡,特别是在德国,BioNTech确认其新冠疫苗的直接销售•与BMS合作、与德国政府签订的大流行防范合同以及BioNTech集团服务业务带来的稳定收入•没有运营驱动的一次性收入影响,例如从辉瑞选择退出进一步开发带状疱疹计划
为可持续价值创造而采取的有重点的资本分配战略20将投资集中于推进BioNTech不断增长的肿瘤学管道走向商业化,包括pumitamig和ADC候选药物可提高运营效率,预期成本节约会随着时间的推移而增加,在20291全面实施措施后,可达到约5亿欧元的经常性年度节约计划在未来十二个月内启动高达10亿美元的股票回购计划,计划股票回购计划重点研发投资制造足迹整合1。相对于BioNTech 2025年成本基础和CureVac 2026年预算的预期节省;不反映部分抵消使用CDMO或转移到其他场所的成本;不包括退出成本,这些成本将在发生时入账。
21先进的战略、成熟的管道和去风险的发展推动肿瘤学以规模和速度执行多元化的多产品公司将关键项目推进到关键阶段,利用与BMS的合作伙伴关系,强化资产负债表,为我们的管道推进联合疗法研究提供资金,加速关键试验执行,建立针对特定适应症的肿瘤学组合并执行肿瘤学发布建立一个多元化、多产品的全球免疫治疗强国,以解决当今全球癌症患者高度未满足的医疗需求2026-2029 2030年BioNTech肿瘤学愿景:将科学转化为生存
谢谢你
附录
国际财务报告准则与调整后业绩的对账– 2026年第一季度和2025年财务业绩(百万欧元,每股数据除外)1 2026年第一季度2025年第一季度国际财务报告准则业绩非国际财务报告准则调整调整后业绩2国际财务报告准则业绩非国际财务报告准则调整后业绩2收入118-118183-183销售成本(71)-(71)(84)-(84)研发费用(557)30(527)(526)-(526)销售、营销、一般及行政开支(151)-(151)(121)-(121)其他经营成果(16)7(9)13(15)(2)经营亏损(677)37(640)(534)(15)(549)净亏损3(532)37(495)(416)(15)(431)每股基本及摊薄亏损(2.10)(1.95)(1.73)(1.79)1。所有数字均已四舍五入,可能不会与总数相加。综合损益表的呈列已简明。2.除了根据国际财务报告准则(“IFRS”)或IFRS会计准则或IFRS结果确定的BioNTech结果外,BioNTech报告了内部使用的某些调整后的非IFRS措施,作为对我们业务业绩的补充衡量(每个措施都以“调整后”或整体上“调整后的结果”为前缀)。这些措施的计算和调整后的结果作为一个整体是基于适用的国际财务报告准则会计准则的概念,但包括某些调整。调整后的结果与BioNTech基于IFRS会计准则的措施以及更多信息的对账情况可在附录和BioNTech于2026年5月5日提交的截至2026年3月31日止期间的6-K表格报告中找到,该报告可在www.sec.gov上查阅。虽然非IFRS措施可能会提供额外的见解,但BioNTech的非IFRS措施没有,也不应被视为可以替代其最直接可比的IFRS会计准则措施,并且应始终与我们根据IFRS会计准则编制的财务报表一起考虑。3.税收影响不被视为BioNTech的非国际财务报告准则调整的一部分。24
BioNTech的肿瘤学管道25与:1。百时美施贵宝;2。Genentech,罗氏集团成员;3。DualityBio;4。OncoC4;5。MediLink;6。Genmab;7。与再生元制药合作;8.试验仅在中国进行中;9.试验目前由BioNTech或其代表正在进行。百时美施贵宝持有普米塔米格的共同排他性权利。1期1/2期2期2/3期3期BNT116 AD.NSCLC BNT3214多重实体瘤Pumitamig1 1L ADV./met。TNBC8曲妥珠单抗pamirtecan3多个实体瘤Autogene cevumeran2 adj. CRC Pumitamig1 2L ES-SCLC8 Pumitamig1或Sacituzumab drozuntecan + BNT324/DB-13113多个实体瘤9 BNT113 1L HPV16 + HNSCC BNT324/DB-13113 met。CRPC曲妥珠单抗pamirtecan3符合。BC BNT211多个实体瘤BNT324/DB-13113多个实体瘤Pumitamig1 + BNT314/GEN10596 met。CRC9 Autogene cevumeran2 Adj. PDAC Pumitamig1 2L + EGFRM NSCLC8 Pumitamig1 1L符合。CRC Gotistobart4遇见了。NSCLC曲妥珠单抗pamirtecan3 2L EC BNT314/GEN10596多个实体瘤Sacituzumab drozuntecan3多个实体瘤Pumitamig1 + BNT3212多个实体瘤BNT1167 1L ADV. NSCLC Pumitamig1 2L Glioblastoma8 Pumitamig1 1L met。胃Pumitamig1 1L ES-SCLC BNT317多个实体瘤BNT329多个实体瘤Pumitamig1 + BNT3213 1L HCC8,9 BNT326/YL2025多个实体瘤8 Pumitamig1 1L HCC8 Pumitamig1 1L NSCLC Pumitamig1 1L ADV. NSCLC BNT326/YL2025多个实体瘤Gotistobart4 Met。CRPC Pumitamig1 + BNT324/DB-13113adv./met。NSCLC和SCLC9 BNT326/YL2025 adv./met。BC8 Pumitamig1 1L MPM8 Pumitamig1不可切除的III期NSCLC Gotistobart4多个实体瘤Pumitamig1 + Sacituzumab drozuntecan3多个实体瘤9 Gotistobart4 PROC Pumitamig1 2L NEN8 Pumitamig1 2L SCLC8 Pumitamig1多个实体瘤8 Pumitamig1 + BNT326/YL2025多个实体瘤Pumitamig1 1L符合。CRC8 Pumitamig1 2L ADV./met。NSCLC Pumitamig1 1L ADV./met。TNBC Pumitamig1 1L ADV. HCC Pumitamig1 + BNT326/YL2025 ADV. NSCLC Pumitamig1 1L ES-SCLC8 Pumitamig1 1L满足。PDAC8 Pumitamig1 1L ADV./met.TNBC8 Pumitamig1 ADV. RCC Pumitamig1 +曲妥珠单抗pamirtecan3 ADV./met。BC9 Pumitamig1 1L/2L + ES-SCLC Pumitamig1 1L/2L ADV./met。TNBC mRNA免疫治疗下一代免疫调节剂靶向治疗新型组合方案规划
26个伙伴:1个。宾夕法尼亚大学;2。辉瑞;3。复星医药;4。由盖茨基金会资助;5。由疫情防备创新联盟(CEPI)资助。mRNA抗体BioNTech的传染病管道第1阶段1/2阶段2商业BNT1631 HSV BNT162 + BNT1612新冠–流感组合BNT1665 MPox BNT1622,3新冠BNT351 HIV BNT1644结核病BNT165疟疾
简称目录27 n L n线ESMO欧洲医学肿瘤学会mRNA信使核糖核酸AACR美国癌症研究协会FAS APO-1或CD95 MSS微卫星稳定性ADC抗体-药物偶联物FixVAC固定抗原疫苗NE不能评估应答adj.佐剂FY财年丨NEN神经内分泌肿瘤ADV.先进G7市场加拿大、法国、德国、意大利、日本、英国,美国NR未达到ASCO美国临床肿瘤学会GB英国(SQ)NSCLC(鳞状)非小细胞肺癌BC乳腺癌GI胃肠(c)ORR(已确认)客观缓解率BLA Biologics许可申请HCC肝细胞癌OS总生存期BMS百时美施贵宝HER2(或3)人表皮生长因子受体2(或3)PD-(L)1程序性细胞死亡蛋白(配体)1 CEPI防疫联盟HIV人免疫缺陷病毒PDAC胰腺导管腺癌创新HNSCC头颈部鳞状细胞癌丨PFS丨无进展生存期丨CDMO丨合同开发和制造HPV16人乳头瘤病毒16POC概念验证组织HR激素受体PROC铂类耐药卵巢癌CI置信区间HSV单纯疱疹病毒研发研发开发↓ CPI 丨CPI检查点抑制剂ICI免疫检查点抑制剂RCC肾细胞癌CPS联合阳性评分IFRS国际财务报告标准RECIST应答评价标准在实体瘤CRC结直肠癌中的应用CRC IHC免疫组织化学(ES)SCLC(广泛期)小细胞肺癌(m)CRPC(符合)去势抵抗性前列腺癌IIT研究者发起试验SEC证券交易委员会CRT放化疗疗法iNEST个体化NeoAntigen特异性疗法SG & A Selling,一般及行政费用CTDNA循环肿瘤DNA IO免疫肿瘤学SITC肿瘤免疫治疗学会DCR疾病控制率IRC独立审查委员会(n)sq(non-)鳞状(m)DOR(medium)应答持续时间ISH原位杂交TCE T细胞接合剂EC子宫内膜癌并购TM商标EGFR(m)(突变)表皮生长因子受体满足。转移性TNBC三阴性乳腺癌ELCC欧洲肺癌大会MPM恶性胸膜间皮瘤WCLC世界肺癌流行病学大会MPOX猴痘