附件 99.1

Hepion制药 in-Licenses CTRNA生物标志物检测促进肝细胞癌的早期诊断和监测

下一代、非侵入性诊断平台在肝癌以外的实体瘤类型中具有潜在应用

许可协议反映了Hepion的战略转变，在新的领导下推进经临床验证的液体活检测试

新泽西州莫里斯敦，2026年3月3日—精准诊断公司Hepion Pharmaceuticals, Inc.（OTCQB：HEPA）今天宣布，该公司已获得Cirna Diagnostics LLC的许可，这是一种新型生物标志物检测方法，可检测突变的循环肿瘤RNA（ctRNA），以促进高危患者（肝硬化）肝细胞癌（HCC）的早期诊断。大多数肝癌病例（75-90 %）是HCC，HCC是全球第六大最常见的癌症，其高死亡率与发病率比使其成为全球第三大致死率癌症。

在首席执行官（CEO）医学博士Kaouthar Lbiati的领导下，这项授权协议推进了Hepion的战略发展，并补充了其最近获得的用于肝癌早期检测的甲基化DNA测试，即基于mSEPT9 PCR的检测。Hepion的新战略重点是推进临床证明的液体活检测试，以帮助在不久的将来对HCC和潜在的其他实体瘤类型进行早期诊断和监测。为此，随着技术的成熟，Hepion还获得了潜在地将Cirna的CTRNA平台扩展到其他适应症的权利。HCC的CTRNA许可和延期权，增加了Hepion不断增长的管道，因为该公司正在为商业化准备其基于mSEPT9 PCR的检测。该公司认为，由于目前的HCC监测方法漏掉了高达75%的早期癌症，这两种检测方法都将满足一项主要的未满足需求。

Hepion首席执行官Lbiati博士表示：“我们的诊断测试旨在早期发现高危患者的肿瘤，并尽量减少预后严峻的后期诊断，从而显着提高高危患者的生存概率。”“我们的CTRNA平台监管提交和商业化之路将为CLIA实验室合作伙伴关系、中期制药伴随诊断合作以及平台生命周期内的共同开发/共同商业化协议提供众多机会。我们相信，这些机会将提高我们的CTRNA资产和更广泛的生物标志物组合的价值，使患者和股东都受益。”

“与许多癌症一样，肝细胞癌的早期检测是改善患者预后的关键，显然需要检测肝癌的非侵入性生物标志物，”乙型肝炎基金会、宾夕法尼亚州生物技术中心（PABC）、巴鲁克·布伦伯格研究所（BSBI）和Cirna Diagnostics的首席执行官、MPA的Louis P. Kassa III评论道。“我们将在Kaouthar Lbiati博士的领导下的Hepion制药视为推进我们创新的CTRNA液体活检测试的理想许可合作伙伴。”

CTRNA生物标志物测定是一种基于血液的测试，读取肿瘤散发到循环中的RNA信号。它检测血液中的癌症特异性突变RNA变异株，为液体活检提供了下一代方法。与基于DNA的方法不同，ctRNA捕获主动表达的肿瘤特征，在监测和早期检测用例中提供更早的检测和提高的特异性。该平台已在多个独立队列中进行HCC验证，标准化的RNA提取和HCC特异性变异体库被整合到单一的多参数血液测试中。

CTRNA平台由Hepion董事会成员、乙肝基金会、Baruch S. Blumberg研究所（BSBI）和宾夕法尼亚州生物技术中心的联合创始人Timothy Block博士以及BSBI副教授兼Cirna Diagnostics首席科学官Aejaz Sayeed博士共同发明。

“循环肿瘤RNA液体活检提供了更丰富的信号，并检测到基于DNA的测试看不到的突变和剪接变异，”Sayeed博士解释道。“我们的CTRNA平台还揭示了‘黑暗’或调控基因组，并突出了与癌症相关的新型非编码元素。对于临床医生来说，它是一种增强信心的工具，可以为他们的高危患者寻求诊断的明确性。该平台也是与疾病无关的；它可直接应用于肺癌、乳腺癌、胰腺癌和融合驱动的癌症，并在整个临床管理领域具有潜在效用，包括监测、治疗监测、预后和治疗选择。”

凭借其CTRNA和mSEPT9诊断检测，Hepion朝着提供巨大商业机会的治疗诊断方法迈出了下一步。全球液体活检市场目前价值100亿美元，并且还在不断增长，预计到2035年仅在美国就将达到近90亿美元。

关于Hepion Pharmaceuticals, Inc.

Hepion制药（OTCQB：HEPA）正在开创具有新型先进液体活检诊断技术的早期癌症检测解决方案。凭借在肝生物学方面的深厚专业知识，Hepion获得了用于精确诊断肝硬化患者早期肝细胞癌（HCC）的互补平台——一种临床验证的甲基化DNA（SEPT9）生物标志物测试，可用于近期商业化，以及一种循环肿瘤RNA（ctRNA）生物标志物测定，具有跨多种实体瘤的潜在应用潜力。凭借从临床实验室改进修正案（CLIA）启动到美国食品和药物管理局（FDA）批准的清晰路线图以及多个合作伙伴途径，Hepion定位于改变在高危患者中检测和监测实体瘤的方式。欲了解更多信息，请访问https://hepionpharma.com并在LinkedIn上关注Hepion。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述在1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义内具有前瞻性。这些陈述可以通过使用“预期”、“相信”、“预测”、“估计”、“打算”等前瞻性词语来识别。这些前瞻性陈述基于Hepion制药目前的预期，实际结果可能存在重大差异。有许多因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所表明的情况存在重大差异。这些因素包括但不限于实质性竞争；我们持续经营的能力；我们对额外融资的需求；专利保护和诉讼的不确定性；与延误相关的风险；政府或第三方付款人报销的不确定性；有限的销售和营销努力以及对第三方的依赖；以及与未能获得FDA许可或批准以及不遵守FDA法规相关的风险。Hepion制药不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务。投资者应阅读Hepion制药截至2024年12月31日止年度的10-K表格以及向美国证券交易委员会提交的其他定期报告中列出的风险因素。

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