附件 99.1
Applied DNA报告2025财年第二季度财务业绩
-治疗性DNA生产服务部门（LineARX）收入同比增长44%，贡献总收入增长6%-
-定于美国东部时间2025年6月3日下午4：30举行的季度内投资者电话会议和网络直播-
纽约州斯托尼布鲁克– 2025年5月15日-基于PCR的DNA技术的领导者Applied DNA Sciences，Inc.（纳斯达克股票代码：APDN）（“Applied DNA”或“公司”）今天公布了截至2025年3月31日的2025财年第二季度财务业绩。
该公司第二财季的10-Q表格可在其投资者关系网站的SEC文件页面上查看。为配合公司5月22日的年度股东大会并确保全面的会后更新，季度投资者电话会议将于6月3日举行，届时管理层将向投资者介绍公司战略重点的最新情况。
管理评论
“在充满挑战的宏观环境、监管逆风和动荡的股票市场中，我们完成了战略重置，并出现了更专注、更精简、更有能力满足生物制药对酶DNA新出现的需求的情况，我们的Linearx子公司定位于我们认为是北美最大的、基于PCR的无细胞DNA生产商，”Applied DNA董事长兼首席执行官James A. Hayward博士表示。“我们未来的战略优先事项是提升Linearx和Applied DNA Clinical Labs的执行力，从而推动持续的经常性收入，以支持更高的毛利率并建立股东价值。
“展望未来，我们认为行业顺风正在加速，”海沃德博士总结道。“生物制药行业正在宣布对美国制造业进行大量、有计划的投资；人工智能药物设计正在缩短基因医学的开发时间，但与质粒DNA的技术限制相关的持续制造瓶颈仍然存在；以及我们认为竞争酶DNA技术的可扩展性、效率和成本限制方面的限制提供了市场机会。随着我们现已投入运营的Site 1 GMP设施的初始资本投资完成，我们相信我们的快速DNA生产和国内采购能力是推动新客户获取的关键差异化因素。”
最近的公司和运营更新
企业：
| · | 随着战略重组的完成，该公司预计季度现金消耗将从截至2025年6月30日的季度开始下降。 |
LineARX（治疗性DNA生产和服务子公司）：
| · | 1月份经过验证的GMP Site 1制造业务，生产能力足以支持预期的近期制造需求。Site 1可以支持1000万到3000万美元之间的年收入能力，这取决于产品组合和定价。 |
| · | 新增客户： |
| o | A量仅供研究用途（RUO）级LineaDNA™IVT模板和相关的LineaRNAP™为一家总部位于美国的mRNA合约开发和制造组织（CDMO）。 |
| o | RUO级量的LineaDNA用于体外研究支持四种动物保健候选疫苗，其中一种LineaDNA构建体正在进行一种体内学习。 |
| · | 收到现有客户的后续订单，特别是： |
| o | 一定量的RUO级LineADNA IVT模板到一种基于APAC的mRNA疫苗和疗法的CDMO。 |
| o | 向一家美国CRISPR和mRNA疗法开发商提供了一定数量的LineaDNA。 |
| o | 根据与全球制造商的供应协议，继续大规模制造和交付LineaDNA体外诊断（IVD）。 |
| · | 与一家美国疗法开发商就具有挑战性的自我扩增mRNA疗法进行合作并没有导致第一个GMP订单，尽管我们的对话仍在为后续项目进行积极的对话。 |
| · | 专利酶和缓冲系统即将完成，该系统旨在通过提高产量、降低成本以及能够生产更长、更复杂的DNA序列（例如sa-mRNA）来增强LinearDNA的性能。美国一家CDMO预计将于2025年6月开始大规模生产这种酶和缓冲液。 |
| · | 预计将于Q4推出’25，LineaPCR™是一项使客户能够通过简单、端到端的流程自行制造LineaDNA的产品，以简化现有的多周、多供应商、基于PCR的药物发现工作流程。 |
| · | 推出LineaDNA IVT评估试剂盒–三个25 μ g模板和相关的LineaRNAP，旨在通过展示LineaIVT平台相对于基于质粒的系统的优势并加速客户在mRNA制造中的参与来推动其采用。试剂盒将在行业会议和LINEARXDNA.com上提供。 |
Applied DNA Clinical Labs（MDX Testing Services子公司）：
| · | 向纽约州卫生部（NYSDOH）提交了基于PCR的H5N1诊断验证包，作为实验室开发的H5禽流感检测和亚型分析测试，目前正在接受NYSDOH的审查。 |
| · | 推出TR8™PGX药物基因组子面板用于适应症特定用途，补充全面板测试。分小组旨在降低机构、临床医生和患者的采用障碍。推出的第一个子面板是TR8 PGX，用于与基于氟嘧啶的癌症疗法相关的先发制人的肿瘤护理。 |
2025财年第二季度财务亮点
| · | 总收入：98.3万美元，而2024财年第二季度为93.0万美元。分部信息详见报告期间的表格10-Q的‘注H –分部信息’部分： |
| o | 与2024财年同期相比，治疗性DNA生产（LineARX）部门的收入增长了44%。分部收入的增长是由于向一家大型DNA制造客户的大量出货，以及第二家大型DNA制造客户的出货时机。 |
| o | MDX Testing Services（Applied DNA Clinical Labs）部门的收入与2024财年同期相比下降了33%，原因是来自于新冠疫情监测检测的减少。 |
| · | 经营亏损：350万美元，相比之下2024财年第二季度的运营亏损为360万美元。 |
| · | 净亏损：330万美元，相比之下2024财年第二季度的净亏损为450万美元。净亏损的改善主要反映了上一期间发行认股权证的亏损，该亏损在报告季度没有重复。 |
| · | 调整后EBITDA：负330万美元，而2024财年第二季度为负330万美元。 |
| · | 截至2025年3月31日的现金及现金等价物：680万美元，其中包括行使A系列认股权证所得的100万美元。 |
6月3日季度内投资者电话会议信息
管理层将于美国东部时间2025年6月3日下午4：30召开电话会议，审查公司的战略重点。参加电话会议，请按照以下说明操作。虽然在电话会议的问答部分会尽一切努力回答投资者的问题，但并不是所有问题都可能得到回答。
随附的幻灯片演示将嵌入网络广播（直播和重播）中，也可通过Applied DNA投资者关系网站的‘公司演示’页面进行访问。
参与请求加入‘应用DNA Sciences’电话：
| · | 国内来电者（免费电话）：844-887-9402 |
| · | 国际呼叫者：412-317-6798 |
| · | 加拿大来电者（免费电话）：866-605-3852 |
| · | 网络直播直播及回放：链接 |
电话回放（可在实时通话结束后1小时至2025年6月10日）：
| · | 国内来电者（免费电话）: 1-877-344-7529 |
| · | 加拿大来电者（免费电话）：1-855-669-9658 |
| · | 重播接入码：3446494 |
有关非GAAP财务指标的信息
如本文所用，“GAAP”是指美国普遍接受的会计原则。为了补充我们根据公认会计原则编制和列报的简明合并财务报表，本财报包括调整后的EBITDA，这是美国证券交易委员会颁布的条例G的规则101中定义的非公认会计原则财务指标。通常，非GAAP财务计量是对公司历史或未来业绩、财务状况或现金流量的数字计量，其中不包括或包括通常不排除或包含在根据GAAP计算和列报的最直接可比计量中的金额。这种非GAAP财务信息的列报并不是要孤立地考虑，也不是要替代或优于根据GAAP列报的财务信息。我们将这一非公认会计准则财务指标用于内部财务和运营决策目的，并作为评估我们核心业务的业绩和运营结果的期间比较的一种手段。我们的管理层认为，这些非公认会计准则财务指标通过排除可能不代表我们经常性经营业绩的非现金费用，为我们的业务业绩提供了有意义的补充信息。我们认为，这一非GAAP财务指标对投资者很有用，因为它们允许管理层在财务和运营决策中使用的关键指标具有更大的透明度。
“EBITDA”——定义为扣除利息费用、所得税费用和折旧摊销费用前的收益（亏损）。
“调整后EBITDA”——定义为调整后的EBITDA，以排除（i）基于股票的薪酬和（ii）其他非现金支出和非现金收益/收入。
关于LineaDNA™和Linea IVT™平台
Linea DNA平台是一个完全无细胞的DNA生产平台，建立在Applied DNA在大规模酶法生产DNA方面的长期专业知识之上。能够产生从毫克到克的数量的DNA，Linea DNA平台可以产生大小从100bp到20kb的高保真DNA构建体。通过Linea DNA平台产生的DNA不含在其他DNA来源中发现的外来DNA序列，可快速扩展，并提供DNA构建体的简单化学修饰。Linea IVT平台将通过Linea DNA平台制造的DNA IVT模板与专有Linea™RNAP使mRNA和sa-mRNA制造商能够更快地生产Applied DNA认为更好的mRNA，与传统mRNA生产相比具有优势，包括：1）消除作为起始材料的质粒DNA；2）预防或减少双链DNA（dsRNA）污染；以及3）简化mRNA生产工作流程。
关于应用DNA Sciences
Applied DNA Sciences是一家生物技术公司，开发生产和检测脱氧核糖核酸（“DNA”）的技术。利用聚合酶链式反应（“PCR”）实现DNA的生产和检测，我们在两个业务市场开展业务：（i）酶法制造用于生产基于核酸的疗法的合成DNA以及开发和销售用于生产mRNA疗法的专有RNA聚合酶（“RNAP”）；以及（ii）在分子诊断和基因检测服务中检测DNA和RNA。
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前瞻性陈述
Applied DNA在这份新闻稿中所作的陈述可能具有1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》含义内的“前瞻性”性质。前瞻性陈述描述了Applied DNA的未来计划、预测、战略和预期，并基于假设，涉及许多风险和不确定性，其中许多是Applied DNA无法控制的。这些前瞻性陈述主要基于公司对影响我们业务的未来事件和未来趋势的预期和预测，并受到可能导致实际结果与前瞻性陈述中预期的结果大不相同的风险和不确定性的影响，包括关于其为公司长期增长和价值创造定位的目标以及实现该目标的潜力的陈述，包括其Linea DNA和Linea IVT平台未来的成功。实际结果可能与预计结果大不相同，原因是其净亏损的历史、有限的财务资源、未知的未来保持符合所有纳斯达克上市标准的能力、未知的未来对其生物治疗产品和服务的需求、未知的未来需求、其Linea IVT和/或Linea DNA平台将产生的收入和利润数额，从未有临床试验材料和/或从未使用Linea DNA和/或Linea IVT平台生产的商业药物产品，其当前和计划的未来ADCL检测服务将产生的未知金额的收入和利润，其重组是否将使公司定位于未来的增长潜力，以及Applied DNA的SEC报告和文件中不时详述的各种其他因素，包括其于2024年12月17日提交的10-K表格年度报告、2025年2月13日和2025年5月15日提交的10-Q表格，以及其向SEC提交的其他报告，这些报告可在www.sec.gov上查阅。Applied DNA不承担公开更新任何前瞻性陈述以反映本协议日期之后的新信息、事件或情况或反映意外事件发生的义务，除非法律另有要求。
投资者关系联系人：Sanjay M. Hurry，917-733-5573，sanjay.hurry@adnas.com
网页：www.adnas.com
X：APDN
-金融表关注-
Applied DNA Sciences, Inc.
简明合并资产负债表
| 3月31日， | 9月30日， | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 6,823,260 | $ | 6,431,095 | ||||
| 应收账款，扣除2025年3月31日和2024年9月30日的信贷损失准备金后分别为82723美元和75000美元 | 689,887 | 362,013 | ||||||
| 库存 | 348,866 | 438,592 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 568,398 | 815,970 | ||||||
| 流动资产总额 | 8,430,411 | 8,047,670 | ||||||
| 物业及设备净额 | 683,887 | 553,233 | ||||||
| 其他资产： | ||||||||
| 受限制现金 | 750,000 | 750,000 | ||||||
| 无形资产 | 2,698,975 | 2,698,975 | ||||||
| 使用权资产的经营权 | 472,390 | 739,162 | ||||||
| 总资产 | $ | 13,035,663 | $ | 12,789,040 | ||||
| 负债和权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计负债 | $ | 1,409,628 | $ | 1,793,427 | ||||
| 经营租赁负债，流动 | 472,390 | 545,912 | ||||||
| 递延收入 | 12,285 | 58,785 | ||||||
| 流动负债合计 | 1,894,303 | 2,398,124 | ||||||
| 长期应计负债 | 31,467 | 31,467 | ||||||
| 递延收入，长期 | 194,000 | 194,000 | ||||||
| 经营租赁负债，长期 | — | 193,249 | ||||||
| 递延所得税负债，净额 | 684,115 | 684,115 | ||||||
| 归类为负债的认股权证 | 7,570 | 320,000 | ||||||
| 负债总额 | 2,811,455 | 3,820,955 | ||||||
| 承付款项和或有事项（注g） | ||||||||
| Applied DNA Sciences，Inc.股东权益： | ||||||||
| 优先股，每股面值0.00 1美元；授权10,000，000股；-0-截至2025年3月31日和2024年9月30日已发行和流通在外的股票 | — | — | ||||||
| A系列优先股，每股面值0.00 1美元；授权10,000，000股；-0-截至2025年3月31日和2024年9月30日已发行和流通 | — | — | ||||||
| B系列优先股，每股面值0.00 1美元；授权10,000，000股；-0-截至2025年3月31日和2024年9月30日已发行和流通 | — | — | ||||||
| 普通股，每股面值0.00 1美元；截至2025年3月31日和2024年9月30日授权的200,000，000股；截至2025年3月31日和2024年9月30日已发行和流通的股票分别为6,331，410股和206,324股 | 6,331 | 206 | ||||||
| 额外实缴资本 | 364,896,649 | 318,815,166 | ||||||
| 累计赤字 | (354,442,994 | ) | (309,672,755 | ) | ||||
| Applied DNA Sciences，Inc.股东权益 | 10,459,986 | 9,142,617 | ||||||
| 非控制性权益 | (235,778 | ) | (174,532 | ) | ||||
| 总股本 | 10,224,208 | 8,968,085 | ||||||
| 总负债及权益 | $ | 13,035,663 | $ | 12,789,040 | ||||
Applied DNA Sciences, Inc.
简明合并经营报表
（未经审计）
| 截至3月31日的三个月， | 截至3月31日的六个月， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 产品收入 | $ | 548,638 | $ | 393,125 | $ | 1,044,485 | $ | 700,442 | ||||||||
| 服务收入 | 214,184 | 205,486 | 588,628 | 452,633 | ||||||||||||
| 临床实验室服务收入 | 220,552 | 331,020 | 546,878 | 667,720 | ||||||||||||
| 总收入 | 983,374 | 929,631 | 2,179,991 | 1,820,795 | ||||||||||||
| 产品收入成本 | 367,304 | 340,301 | 631,356 | 622,846 | ||||||||||||
| 临床实验室服务收入成本 | 245,223 | 293,679 | 493,681 | 671,201 | ||||||||||||
| 总收入成本 | 612,527 | 633,980 | 1,125,037 | 1,294,047 | ||||||||||||
| 毛利 | 370,847 | 295,651 | 1,054,954 | 526,748 | ||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 销售，一般和行政 | 2,983,284 | 3,000,208 | 5,616,382 | 6,084,557 | ||||||||||||
| 研究与开发 | 849,358 | 913,194 | 1,864,368 | 1,849,009 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 3,832,642 | 3,913,402 | 7,480,750 | 7,933,566 | ||||||||||||
| 运营损失 | (3,461,795 | ) | (3,617,751 | ) | (6,425,796 | ) | (7,406,818 | ) | ||||||||
| 利息收入 | 60,340 | 15,352 | 131,780 | 48,676 | ||||||||||||
| 分配给权证负债的交易成本 | — | (633,198 | ) | — | (633,198 | ) | ||||||||||
| 分类为负债的认股权证公允价值变动未实现收益 | 68,430 | 1,765,000 | 312,430 | 4,404,000 | ||||||||||||
| 分类为负债的认股权证公允价值变动未实现亏损-认股权证修改 | — | (394,000 | ) | — | (394,000 | ) | ||||||||||
| 认股权证发行亏损 | — | (1,633,767 | ) | — | (1,633,767 | ) | ||||||||||
| 其他（费用）收入，净额 | (3,095 | ) | 4,581 | (23,247 | ) | (8,957 | ) | |||||||||
| 所得税拨备前亏损 | (3,336,120 | ) | (4,493,783 | ) | (6,004,833 | ) | (5,624,064 | ) | ||||||||
| 准备金 | — | — | — | — | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (3,336,120 | ) | $ | (4,493,783 | ) | $ | (6,004,833 | ) | $ | (5,624,064 | ) | ||||
| 减：归属于非控股权益的净亏损 | 31,945 | 23,309 | 61,246 | 48,490 | ||||||||||||
| 归属于Applied DNA Sciences，Inc.的净亏损。 | $ | (3,304,175 | ) | $ | (4,470,474 | ) | $ | (5,943,587 | ) | $ | (5,575,574 | ) | ||||
| 与认股权证修改有关的视同股息 | (23,919,429 | ) | (155,330 | ) | (38,826,652 | ) | (233,087 | ) | ||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (27,223,604 | ) | $ | (4,625,804 | ) | $ | (44,770,239 | ) | $ | (5,808,661 | ) | ||||
| 归属于普通股股东的每股净亏损-基本和稀释 | $ | (15.35 | ) | $ | (265.45 | ) | $ | (33.82 | ) | $ | (373.55 | ) | ||||
| 加权平均已发行股份-基本及摊薄 | 1,773,086 | 17,426 | 1,323,913 | 15,550 | ||||||||||||
Applied DNA Sciences, Inc.
调整后EBITDA的计算和调节
（未经审计）
| 截至3月31日的三个月期间， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 净亏损 | $ | (3,336,120 | ) | $ | (4,493,783 | ) | ||
| 利息收入 | (60,340 | ) | (15,352 | ) | ||||
| 折旧及摊销 | 118,675 | 186,326 | ||||||
| 坏账准备 | (2,300 | ) | - | |||||
| 基于股票的补偿费用 | 26,511 | 171,004 | ||||||
| 分类为负债的认股权证公允价值变动未实现收益 | (68,430 | ) | (1,765,000 | ) | ||||
| 分类为负债的认股权证公允价值变动未实现（亏损）–认股权证修改 | - | 394,000 | ||||||
| 分配给权证负债的交易成本 | - | 633,198 | ||||||
| 认股权证发行亏损 | - | 1,633,767 | ||||||
| 非现金项目合计 | 14,116 | 1,237,943 | ||||||
| 合并调整后EBITDA（亏损） | $ | (3,322,004 | ) | $ | (3,255,840 | ) | ||
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