附件 99.1
Psyence BioMed通过战略投资PsyLabs在非洲建立Ibogaine业务
纽约– 2025年11月12日– Psyence BioMed(纳斯达克:PBM)(“Psyence BioMed”或“公司”)是一家生物制药公司,致力于推进自然衍生的裸盖菇素和伊博加因疗法以满足未满足的心理健康需求,该公司今天宣布,通过对PsyLabs的战略投资,它现在是唯一一家公开上市的迷幻药公司,在非洲拥有积极的运营和制造能力——伊博加因的天然和原始来源。
伊博加因源自原产于中非和西非的Tabernanthe iboga灌木,世代用于传统的治疗和精神实践。直接在源头建立存在可以加强对这种稀有化合物的可追踪、可持续和负责任的访问。它还使Psyence BioMed在迷幻药领域处于独特的优势地位,可以在其原产地直接获得ibogaine,并能够控制从源头到成品的质量。
PsyLabs在南部非洲的一家符合GMP标准的工厂运营,在那里它从自然来源生产高度纯化的欧盟GMP级迷幻化合物,包括裸盖菇素和伊博加因。公司横跨种植、提取、提纯的垂直一体化,加强了供应的安全性和快速可扩展性。
Psyence BioMed首席执行官Jody Aufrichtig表示:
“我们对PsyLabs的投资加强了世界级的供应链,使我们处于自然衍生迷幻药物开发的前沿。这不仅仅是采购化合物——而是要建立一个可持续、符合道德和科学驱动的平台,为全球患者提供突破性疗法。”
PsyLabs首席执行官Tony Budden补充道:
“这一在非洲的独特足迹提供的不仅仅是运营效率——这是一个战略差异化因素。非洲拥有深厚的传统知识,可以获得稀有、有价值的植物药物。我们围绕道德采购和通过科学尊重这种智慧建立了我们的模型。”
Psyence BioMed的股东受益于这一存在,随着全球对迷幻原料药的需求加速增长,他们可以提前获得管道产品、IP开发和供应渠道。
Ibogaine创新的全球激增
围绕伊博加因作为一种潜在的成瘾和心理健康障碍治疗方法的势头在世界范围内继续加速。最近的观察研究(来源)表明,伊博加因在治疗物质使用和情绪障碍方面取得了可喜的结果,引发了人们对其在退伍军人中治疗创伤后应激障碍的潜力日益增长的兴趣。在2024年对30名患有创伤性脑损伤的特种作战部队退伍军人进行的一项研究中——其中77%符合创伤后应激障碍标准——在墨西哥接受iBogain辅助治疗的参与者的创伤后应激障碍症状、功能障碍和自杀意念立即显着减少。
基于这一越来越多的证据,2025年,德克萨斯州拨款5000万美元资助伊博加因的临床研究,建立了一个由大学、医院和药物开发商组成的联盟,目标是开发一种美国FDA批准的阿片类药物使用障碍和相关疾病的治疗方法。该倡议由前州长里克·佩里倡导,旨在将德克萨斯州定位为迷幻药物研究的领先中心。
与此同时,全球制药对伊博加因及其类似物的兴趣正在加剧。2025年8月,艾伯维收购了Gilgamesh Pharmaceuticals的研究化合物Bretisilocin,这是一种治疗重度抑郁症的新疗法,并成立了Gilgamesh Pharma Inc.以继续开发其管道,包括一种心脏安全的ibogaine类似物,旨在保留ibogaine的治疗益处,同时降低心脏风险(来源)。此次收购凸显了人们对ibogaine临床潜力的日益认可,并推进了下一代类似物的开发—— Psyence BioMed已经通过其运营、合作伙伴关系和正在进行的研究积极参与了这一领域。
“当像得克萨斯州这样的州政府正在向ibogaine研究投资5000万美元,而像艾伯维这样的领先制药公司正在收购迷幻剂激发的资产时,它验证了Psyence BioMed正在构建的东西。通过在非洲的天然来源开展业务,我们在伊博加因从传统用途过渡到主流药物时,在供应、研究和推进伊博加因方面具有独特的优势,”Aufrichtig补充道。
Psyence BioMed的垂直整合模式为研发提供了安全、合规、符合道德的天然来源ibogaine。随着ibogaine进入临床和商业阶段,Psyence BioMed在科学、可持续性和供应链控制的交叉点上的地位为下一代迷幻药提供了关键基础。
关于PsyLabs
PsyLabs是一家迷幻活性药物成分(API)开发公司,获得联邦许可,可种植、提取和向合法医疗和研究市场出口psilocybin蘑菇和其他迷幻化合物,包括psilocin、mescaline、ibogaine和二甲基色胺(DMT)。该公司已成功向加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚出口psilocybin产品,并向其英国CMO合作伙伴供应纯化提取物。
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PsyLabs在经过英国标准协会审核的ISO 22000认证设施中运营,确保了最高标准的安全性和可追溯性。PsyLabs专注于天然化合物纯化、监管支持和全球分销,正在扩大其产品管线,包括ibogaine和其他下一代迷幻药。
www.psylabs.life
关于Psyence BioMed
Psyence Biomedical Ltd.(纳斯达克:PBM)是少数几家专注于迷幻疗法的多资产、垂直整合的生物制药公司之一。它是首家在纳斯达克上市的生命科学生物技术公司,专注于开发自然来源(非合成)的裸盖菇素和基于ibogain的迷幻药物。我们致力于解决未得到满足的心理健康需求,特别是在姑息治疗方面。‘Psyence’这一名称融合了‘迷幻药’和‘科学’,反映出该公司致力于采用循证方法,为广泛的精神健康障碍开发安全、有效且获得FDA批准的自然衍生迷幻药治疗方法。
欲了解更多信息,请访问www.psyencebiomed.com和LinkedIn。
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前瞻性陈述
本通讯包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。此类陈述包括但不限于关于未来财务和经营成果、我们对未来经营、产品和服务的计划、目标、期望和意图的陈述;以及以“将可能导致”、“预计会”、“将继续”、“预计”、“估计”、“相信”、“打算”、“计划”、“预测”、“展望”或类似含义的词语等词语标识的其他陈述。
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本通讯中的前瞻性陈述包括有关股东在非洲的存在将获得的预期收益以及对迷幻原料药的预期需求增长速度的陈述。这些前瞻性陈述基于多项假设,包括假设参与ibogaine供应链的所有各方将保留开展活动可能需要的有效许可和执照,以及对含迷幻剂产品和相关疗法的需求将继续增加。无法保证公司将继续保持符合纳斯达克的持续上市要求。有许多风险和不确定性可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述明示或暗示的存在重大差异。
这些风险和不确定因素包括(其中包括)(i)公司药物开发和临床试验管道的执行延迟;(ii)Psyence BioMed维持其普通股和认股权证在纳斯达克上市的能力;(iii)由于多种因素导致Psyence BioMed证券价格波动,包括最近的股份合并、Psyence BioMed经营所在的竞争性和高度监管行业的变化、竞争对手之间的业绩差异、影响Psyence BioMed业务的法律法规的变化以及Psyence BioMed资本结构的变化。上述因素清单并非详尽无遗。您应仔细考虑上述因素以及公司于2025年11月3日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的最终招股说明书(文件编号333-289285)中“风险因素”部分以及Psyence BioMed不时向SEC提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。
这些文件确定并解决了可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异的其他重要风险和不确定性。实际结果和未来事件可能与此类声明中的预期存在重大差异。本通讯中的任何内容均不应被视为任何人表示将实现本文所述的前瞻性陈述或将实现此类前瞻性陈述的任何预期结果。你不应该过分依赖前瞻性陈述,这些陈述仅在作出之日起生效。除法律要求外,Psyence BioMed不打算更新这些前瞻性陈述。
该公司没有就其拟议产品提出任何医疗、治疗或健康福利索赔。美国食品和药物管理局、加拿大卫生部或其他类似监管机构尚未评估有关裸盖菇素、裸盖菇素类似物或其他迷幻化合物或营养保健品的声明。此类产品的功效未经授权临床研究证实。无法保证使用裸盖菇素、裸盖菇素类似物或其他迷幻化合物或营养保健品可以诊断、治疗、治愈或预防任何疾病或状况。需要大力开展科研和临床试验。公司未就建议产品的使用进行临床试验。任何有关潜在产品的质量、一致性、功效和安全性的提法并不意味着公司已在临床试验中验证了这些,或公司将完成这些试验。如果公司不能获得将其业务商业化所需的批准或研究,可能会对公司的业绩和经营产生重大不利影响。
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