附件 99.1

Vaxart获得BARDA资助的项目NextGen奖，价值高达4.53亿美元，用于进行2b期研究，评估其新冠口服药候选疫苗

— 10000名受试者2b期研究将针对已获批的mRNA疫苗对比物评估Vaxart的下一代口服药新冠疫苗—

— Vaxart预计最早将于2024年夏季开始招生—

加利福尼亚州南旧金山，2024年6月13日– Vaxart, Inc.（纳斯达克：VXRT）今天宣布，该公司通过Rapid Response Partnership Vehicle（RRPV）获得了价值高达4.53亿美元的项目奖励。RRPV是一个由生物医学高级研究与发展局（BARDA）资助的财团，该机构隶属于美国卫生与公众服务部（HHS）的战略准备和应对管理局（ASPR）。

这笔资金将用于开展一项2b期比较研究，评估Vaxart的口服药候选新冠疫苗与美国食品药品监督管理局（FDA）批准的mRNA疫苗比较剂的对比。在为试验做准备时，Vaxart根据良好生产规范（GMP）标准创建和制造了一种下一代口服新冠疫苗片候选物——基于临床前数据——该候选药物比Vaxart先前的新冠疫苗构建体更有效。

该奖项下的资金将分两部分提供，其中约6570万美元可立即用于继续开展研究启动活动，其余约3.872亿美元将在Vaxart和BARDA确定研究可能进一步进行并在研究过程中支付时提供。目前，Vaxart预计最早将于2024年夏季开始招生。最早可能在2025年第一季度对疫苗效力与已获批准的mRNA比较剂进行中期分析。

“我们感谢BARDA提供这笔资金，这将使Vaxart能够对我们的新冠口服药候选疫苗进行2b期试验。这项试验将评估我们的口服药候选疫苗与已批准的mRNA注射疫苗相比是否具有优势，”Vaxart的首席医疗官James F. Cummings博士说。“我们很高兴能探索这种正面对比的结果。此前的研究表明，我们早期的新冠疫苗构建体引发了持久的免疫反应，并针对所有测试的SARS-CoV-2变异株诱导了交叉反应性免疫原性反应。”

“150多年来，疫苗交付主要依靠注射。BARDA的这笔资金将帮助我们确定是否可以为全球疫苗接种带来一种变革性的下一代方法，”Vaxart首席执行官Steven Lo表示。“我们相信，我们的口服药疫苗平台可以更好地满足社会需求，不仅是针对目前正处于流行阶段的新冠疫情，而且还可以针对存在重大流行和大流行威胁的其他传染病。”

Vaxart是首家完成新冠口服疫苗2期临床试验的美国公司。在较早的临床试验中，Vaxart证明了其新冠候选疫苗可产生强大的交叉反应性粘膜IgA反应，增强对现有新冠疫苗的免疫反应，增加针对Omicron 4/5的中和抗体，并具有良性耐受性。

该奖项的资金来自Project NextGen，这是由HHS发起的一项50亿美元的倡议，旨在开发新的创新疫苗和疗法，这些疫苗和疗法可以提供比第一代新冠疫苗和药物更广泛、更持久的新冠疫苗和药物保护。该项目已获得来自HHS；ASPR；BARDA的联邦资金资助，其他交易（OT）编号为75A50123D00005。

关于新冠疫情2b期试验

2b期试验是一项双盲、多中心、随机、比较对照研究，旨在确定Vaxart的口服药候选新冠疫苗针对已获批的mRNA新冠注射疫苗在既往接种过新冠病毒感染疫苗的成人中的相对有效性、安全性和免疫原性。该研究设计预计在美国招募大约10,000名18岁及以上的健康成年人，其中5,000人正在接受Vaxart的新冠候选疫苗，5,000人正在接受批准的mRNA比较剂。至少25%的参与者应年满65岁。

该研究将测量对有症状和无症状疾病、全身和黏膜免疫诱导以及不良事件发生率的疗效。主要终点是Vaxart的候选新冠疫苗与已批准的用于预防有症状疾病的mRNA比较剂相比的相对功效。当所有参与者在接种疫苗后12个月停止或完成研究访问时，将进行主要疗效分析。

一个独立的数据和安全监测委员会（DSMB）将审查参与者的安全数据。

这项2b期研究的执行将由BARDA通过RRPV提供资金。

关于Vaxart

Vaxart是一家临床阶段的生物技术公司，基于其专有交付平台开发一系列口服重组疫苗。Vaxart疫苗旨在使用无需冷藏即可储存和运输的药丸进行给药，并消除了针刺损伤的风险。Vaxart认为，其专有的丸疫苗递送平台适合于递送重组疫苗，将公司定位于开发目前已上市疫苗的口服版以及为新的适应症设计重组疫苗。Vaxart目前的开发项目包括旨在预防冠状病毒、诺如病毒和流感的药丸疫苗，以及针对人乳头瘤病毒（HPV）的治疗性疫苗，这是Vaxart的首个免疫肿瘤学适应症。Vaxart已提交广泛的国内和国际专利申请，涵盖其用于使用腺病毒和TLR3激动剂口服疫苗接种的专有技术和创造。

关于前瞻性陈述的说明 

本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的有关Vaxart的战略、前景、计划和目标、收到BARDA对2b期研究的资助、临床前和临床试验的结果以及此类试验和结果的时间安排、商业化协议和许可以及管理层的信念和期望的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能会附带“应该”、“相信”、“可能”、“潜在”、“将”、“预期”、“预期”、“计划”等类似含义的词语和术语。此类声明的例子包括但不限于与Vaxart从BARDA收到2b期研究（或用于任何其他目的）的资金、Vaxart开发其候选产品（包括其疫苗加强针产品）和将其商业化的能力；Vaxart对临床结果和试验数据的期望，以及接收和报告此类临床结果和试验数据的时间；Vaxart对入组研究时间的期望；以及Vaxart对其候选产品有效性的期望有关的声明。Vaxart可能无法实际实现前瞻性陈述中披露的计划、实施意图或达到预期或预测，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。实际结果或事件可能与前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期和预测存在重大差异。各种重要因素可能导致实际结果或事件与Vaxart所做的前瞻性陈述存在重大差异，包括研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期，以及出现不利的新临床数据的可能性以及对现有临床数据的进一步分析；临床试验数据受到监管机构不同解释和评估的风险；监管机构是否会对临床研究的设计和结果感到满意；监管机构做出的影响标签、制造过程和安全性的可能影响任何候选产品的可用性或商业潜力的决定，包括Vaxart的候选产品可能无法获得FDA或非美国监管机构的批准；那，即使获得了FDA或非美国监管机构的批准，Vaxart的候选产品也可能无法获得广泛的市场认可；Vaxart的合作者可能无法实现开发和商业里程碑；Vaxart或其合作伙伴可能会由于其控制范围内或控制范围外的事件而遇到制造问题和延迟；生产中的困难，特别是在扩大初始生产方面的困难，包括生产成本和产量方面的困难、质量控制方面的困难，包括候选产品的稳定性和质量保证测试、合格人员或关键原材料的短缺，以及遵守严格执行的联邦、州、以及外国法规；认为Vaxart可能无法获得、维护和执行必要的专利和其他知识产权保护；Vaxart的资本资源可能不足；Vaxart解决未决法律事项的能力；Vaxart获得足够资本以按照Vaxart可接受的条款为其运营提供资金的能力（如果有的话）；政府医疗保健提案和政策的影响；竞争因素；以及Vaxart向SEC提交的季度报告和年度报告中“风险因素”部分描述的其他风险。Vaxart不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务，除非法律要求。

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