索非亚遗传学
2024年年度报告
目 录
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尊敬的股东，
SOPHIA GENETICS由生物学家和数据科学家团队于2011年创立。当时，我们梦想的是一个数据和分析将改变患者护理的世界。一个跨机构共享发现和见解的世界。以及一个全球所有患者都能平等获得这些见解，进而获得尽可能好的护理的世界。
2024年，人工智能创造了跨行业的变革，从自动驾驶汽车到生成式人工智能再到虚拟助手。尽管如此，医疗保健在许多方面都落后了。虽然汽车在过去几年中学会了自动驾驶，但患者的治疗基本上保持不变。
在医疗保健领域建立有影响力的人工智能面临着独特的挑战。人类生物学是非常复杂的。比赛场地很小，从字面上看是在分子水平上。并且用于分析的参数处于不断发生根本性变化的状态。为自动驾驶汽车打造人工智能很难，但规则基本上已经制定。道路都铺好了，都做了标记。转弯是可以感知的。物理空间被理解和明确定义。
虽然在医疗保健领域建立有效的人工智能存在挑战，但这一使命并非不可能。它需要三个成分：对生物学的深刻理解、先进的算法、大数据集，这些数据集也是多样的、实时的、真实的。在SOPHIA GENETICS，我们满足了这些要求，构建了当今医疗领域使用最广泛的AI平台。
我们以独特的方式获得了成功的要素——通过培养一个热爱使用SOPHIA DDM的用户社区™ 平台。今天，跨越800 +机构、70 +国家的顶尖生物学家每日登陆，分析解读人类疾病。他们以洞察力的形式贡献自己的知识和专长，这为平台的人工智能提供了动力，并为分析创造了一个宝贵的引擎。他们还每年源源不断地上传超过35万份患者资料，让平台的人工智能接触到多样化、实时、真实世界的数据，进一步提高了其分析能力。
索菲娅DDM™用AI改造患者护理，正在开启医学新时代。该平台还实现了我们的承诺，即让全球所有患者都能平等获得尽可能最好的护理。自启动以来，已有190万患者受益于这项技术。然而，这种影响并非偶然。我衷心感谢十多年来一直致力于这项任务的SOPHiAN敬业团队。我也感谢我们的客户、合作伙伴和股东加入我们这一关键的旅程。
当我们转向未来时，我们有一个不懈的关注点——增长、增长，以及更多的增长。虽然2024年的收入比我们希望的要疲软，但我们在这一年取得的进展为我们未来的成功奠定了坚实的基础。我们推出了一套令人兴奋的新产品并签署了创纪录数量的新客户，同时对运营费用和毛利率进行了有意义的改善，从而为公司的增长加油。
展望未来，我们将继续专注于实现长期、可持续增长的六大战略支柱。我很高兴能分享更多关于我们沿着这些支柱中的每一个在2024年取得进展的细节。
SOPHIA DDM的加速采用™通过登陆新的临床客户
世界各地的医疗保健机构继续选择SOPHIA DDM™原因非常充分，例如，该平台的顶级分析性能、加快周转时间的能力、扩展菜单和成本效益。
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我很高兴地宣布，我们在2024年获得了创纪录的92个新的核心基因组学客户。这些机构正在加入一个由医疗保健领域顶级人士组成的社区，获得一项集体情报，其中包括全球7家顶级癌症医院中的5家。
我们继续关注的一个领域是美国的增长，因为该市场提供了巨大的增长潜力。我很自豪地看到我们的美国客户名单在2024年有所增长。我们的美国客户名单现在包括西奈山（Mount Sinai）和梅奥诊所（Mayo Clinic）这两家美国首屈一指的医疗机构。这一成功正在推动取得有意义的成果。2024年美国临床收入增长23%，分析量增长26%。当我考虑我们过去3年的进步时，我不禁感到我们已经到了一个拐点。世界一流的机构继续加入我们的网络，交易量继续大幅增长。我期待着向您通报我们全年进展的最新情况。
扩大SOPHIA DDM的使用范围™在我们现有的客户群内
我们继续采用“落地即扩张”的商业策略，专注于赢得新客户，然后通过鼓励这些客户越来越多地采用SOPHIA DDM来推动我们平台的使用™随时间推移的应用程序。
在2024年，我们继续取悦我们的客户，并在这样做的过程中，在账户内进行扩张。我们录得了令人印象深刻的净推荐值67分，这是我们非常自豪的成就。我们也感到自豪的是，一旦加入我们的网络，我们的客户将继续采用更多的应用程序。截至2024年底，58%的客户使用两个或更多应用程序，高于一年前的56%。36%的客户使用了三个或更多应用程序，高于一年前的31%。我们有21%的客户使用了四个或更多的应用程序。我们在现有客户中扩张能力的持续证明，体现了在全球范围内吸引新客户的重要性。
建设SOPHIA DDM™的产品菜单
在SOPHIA GENETICS，创新是我们DNA的一部分。我们相信以客户为中心的创新，倾听客户的心声，用令人兴奋的新应用满足他们的需求。2024年对于建立我们的产品菜单来说是具有里程碑意义的一年。
2024年4月，我们在MSK-ACCESS推出了新的液体活检产品®采用SOPHIA DDM供电™.该应用程序使全球各地的医院和实验室能够从自己机构的围墙内启动世界知名的液体活检测试。自10个月前推出以来，我很高兴20个国家的34个客户已经采用了该应用程序。
除了MSK-ACCESS®，我们推出了该应用的实体瘤检测对应物，MSK-IMPACT®采用SOPHIA DDM供电™2024年10月。该应用程序有助于巩固我们作为黄金标准的产品，并通过利用组织和基于血液的检测之间的协同效应，解锁与液体活检的联合销售机会。MSK-ACCESS®和MSK-IMPACT®将在未来几年塑造我们公司的未来，无论是在临床采用方面，还是在我们的生物制药合作伙伴日益增长的兴趣方面。
Beyond application launch，我们还公布了新一代SOPHIA DDM™2024年站台。新一代包括全面的技术现代化，将平台从Java转移到Web和微服务。这一升级不仅为客户创造了更好的用户体验，而且还使我们能够比现在更有效地扩展我们的数据计算，并以更快的速度推出新的应用程序和功能。
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利用SOPHIA DDM™为生物制药公司提供价值
我们的生物制药业务在2024年表现不佳。针对业绩，我们采取了一系列行动。也就是说，我们通过分离数据和诊断产品来重组业务，以更好地与我们进入市场的方式保持一致。我们还采取了加快销售周期和应对BioPharma预算限制的行动。健康且不断增长的管道等领先指标表明，随着我们进入2025年，该业务正在恢复势头，我们今年将继续努力专注于改善BioPharma的执行情况。
在诊断方面，BioPharma合作伙伴，如阿斯利康，很高兴能够利用SOPHIA网络扩大癌症检测的准入范围，并改善其药物在全球的部署。2024年2月，AZ扩大了与西班牙SOPHIA GENETICS的现有项目，以增加在全国范围内进行HRD测试的当地测试的机会。2024年9月，我们宣布与AZ达成协议，部署MSK-ACCESS®采用SOPHIA DDM供电™到全球20个地点。这两个项目都证明了AZ和SOPHIA GENETICS为在全球范围内增加获得救生测试的机会而共同开展的伟大工作。
在数据端，我们宣布推出SOPHIA UNITY。SOPHIA UNITY是一个数据驱动的领先医疗机构联盟，将共享多模式患者数据，以推进癌症研究和药物开发。这一努力将加速SOPHIA CarePath的发展™，我们的多模态分析模块，其中包含预测算法，这些算法为BioPharma的药物开发和商业化提供了巨大价值。
在生态系统中建立伙伴关系
自2011年起，我们与志同道合的行业合作伙伴合作推进精准医疗。2024年对于SOPHIA GENETICS的合作伙伴关系来说是强有力的一年，我们与阿斯利康、纪念斯隆凯特琳癌症中心、微软和英伟达等合作伙伴一起继续推动进步。
2024年，SOPHIA GENETICS和NVIDIA建立合作伙伴关系，开发用于分析与医疗保健数据相关的大量数据的先进技术。我们合作的一个例子包括与微软和英伟达的一个项目，以简化和扩展全基因组测序（WGS）。通过利用我们各自的专业知识，我们专注于提高分析的速度和效率，以使患者获得洞察力的速度比以前记录的快10倍。
我们期待在2025年继续与新的和现有的有价值的合作伙伴合作，共同加速创新并扩大精准癌症护理的可及性。
SOPHIA GENETICS内部的运营卓越
我们最后的战略支柱侧重于在SOPHIA GENETICS的每个级别上在运营方面表现出色。我们对卓越运营的长期承诺意味着我们专注于效率和成本节约。
2024年，我们在这方面取得了重大进展。调整后的毛利率在2024年达到72.8%，与上一年相比上升了60个基点。这一成就归功于扩大我们数据计算能力的有针对性的举措。此外，由于我们继续提高各团队的效率，调整后的经营亏损同比改善了20%。这些节省是在继续投资于我们的商业团队和高ROI研发项目的同时实现的。
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该公司一如既往地致力于盈利增长。我们预计到2026年底将接近调整后EBITDA盈亏平衡，并在2027年下半年跨入正的调整后EBITDA。
展望未来
展望2025年，我们比以往任何时候都更加专注于我们的使命。2024年为重新加速增长奠定了基础。2024年创纪录的新客户签约数量为我们扩大平台的使用奠定了坚实的基础。美国市场继续提供巨大机会。以及MSK-ACCESS等新应用®和MSK-IMPACT®采用SOPHIA DDM供电™为增长提供独特的催化剂。
最后，我想再次感谢SOPHIA的同事、合作伙伴、客户和投资者，感谢他们加入我们使用AI改变患者护理的旅程。我们携手打造了医疗领域应用最广泛的AI平台，2024年影响患者35.2万人，自成立以来影响患者超190万人。
我们期待继续向您提供有关SOPHIA未来成功的最新信息。
极限竞速SOPHIA！
Jurgi Camblong博士
SOPHIA GENETICS联合创始人兼首席执行官
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业务更新
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关于公司的信息
A.公司历史与发展
SOPHIA GENETICS SA成立为瑞士股份公司（soci é t é anonyme）根据瑞士法律于2011年3月18日发布。我们的主要行政办公室位于La Pi è ce 12，CH-1180 Rolle，Switzerland，我们的电话号码是+ 41216941060。我们在美国的process服务代理是SOPHIA GENETICS，Inc.，401 Park Drive，Suite 505，Boston，MA 02215，其电话号码是（617）982-1210。
我们的网站是www.sophiagenetics.com。对我们网站的引用仅为非活动文本引用，其中包含或与之相关的信息并未纳入本年度报告。我们向SEC提交报告和其他信息，包括20-F表格的年度报告和6-K表格的报告。SEC在www.sec.gov维护一个互联网站点，其中包含报告、代理和信息声明以及我们以电子方式向SEC提交的其他信息。
2021年7月，我们在纳斯达克全球精选市场（“纳斯达克”）完成了首次公开发行，我们的普通股股票上市代码为“SOPH”。
B.业务概况
我们的使命
SOPHIA GENETICS的成立是为了从数据中产生临床上可操作的见解，以改善患者的治疗效果。我们的使命是通过使数据驱动的医学民主化，提供平等获得知识和能力的机会。
我们观察到，在整个医疗保健生态系统中，在NGS等技术的推动下，正在生成大量的数字医疗保健数据，这些数据有望加速对生物学和疾病的理解。然而，这些数据主要是使用非标准化方法以及由许多医疗机构的临床医生和研究人员生成的。结果，这些数据仍然是孤立和复杂的，没有充分利用这些数据来造福于患者。
我们创立SOPHIA GENETICS就是为了解决这个问题。我们正在解锁数据孤岛，利用人工智能从数据中产生可操作的洞察力，并帮助医疗保健专业人员作为一个社区一起工作，并将他们的集体专业知识用于造福世界各地的患者。
我们将数据驱动的医学称为从复杂的数据集中汲取洞察力以改善诊断、治疗和药物开发的实践。使用数据驱动的医学，医疗保健专业人员通过数据洞察力和来自同行的共享知识补充他们自己的经验和直觉，为他们的患者或研究提供最佳行动方案。我们的目标是让世界各地的临床医生和研究人员能够实践数据驱动的医学，并改善临床和科学结果。
概述
我们是一家医疗保健领域的云原生软件技术公司，致力于建立数据驱动医学作为护理标准和生命科学研究的实践。我们有目的地构建了一个云原生软件平台，能够分析数据并从复杂的多模态数据集和不同的诊断模式中产生洞察力。我们的平台对数字健康数据进行标准化、计算和分析，并在分散的地点使用，以打破数据孤岛。这使医疗机构能够分享知识和经验，并建立集体智慧。我们设想的未来是，所有临床诊断测试数据都通过一个分散的分析平台进行传输，该平台将提供由大型真实世界数据集和人工智能提供支持的洞察力。我们认为，去中心化平台是创建最大网络、利用数据并为全球客户和患者带来数据驱动医疗收益的最强大、最有效的解决方案。这样做，我们既可以支持整个医疗保健生态系统的增长，也可以从中受益。
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2014年，我们推出了我们平台的第一个应用程序，用于分析用于癌症诊断的NGS数据。我们为医疗保健提供者、临床和生命科学研究实验室以及生物制药公司提供广泛的应用，用于精准医疗，涵盖肿瘤学、罕见病、传染病、心脏病学、神经病学、新陈代谢和其他疾病领域。2019年，我们推出了放射组学数据解决方案，能够在癌症患者的整个疾病旅程中对其和肿瘤进展进行纵向监测。2022年，我们推出了SOPHIA CarePath，这是SOPHIA DDM平台上的一个新的多模态模块，由我们的人工智能和机器学习算法提供支持，其中还包含我们最初的放射组学产品。该模块将允许医疗保健从业者以纵向方式为个体患者可视化跨多种模式（包括基因组、放射组学、临床和生物学）的数据，并通过队列设计和比较获得额外的见解。SOPHIA CarePath已被部署为我们针对非小细胞肺癌的Deep-Lung IV多模式临床研究的一部分，目前已在全球30个地点进行直播。
今天，我们相信我们的SOPHIA DDM平台，以“SOPHIA DDM”的名义商业化，是全球临床基因组学使用最广泛的去中心化分析平台之一。截至2024年12月31日，我们通过SOPHIA DDM平台及相关解决方案、应用程序、产品和服务，为全球超过810家医院、实验室和生物制药客户提供服务。我们的SOPHIA丨DDM丨平台已支持对约1900000份基因组谱的分析，并已用于超过767份同行评审出版物中讨论的临床试验和研究项目。截至2024年12月31日，我们拥有约472家核心基因组学SOPHIA DDM平台客户（定义为在指定时间段内通过使用我们的捆绑访问、干实验室和集成访问模型产生收入的客户数量，在本例中为截至2024年12月31日的十二个月）。除了我们的核心基因组学客户外，我们还有许多客户在独立的基础上使用Alamut产品。我们将我们的SOPHIA DDM平台及相关解决方案、应用、产品和服务商业化，作为RUO和CE-IVD产品。
在美国，我们的产品被贴上标签并出售，仅用于研究用途。由于这类应用和产品不打算用于临床实践和诊断，也不能提出临床或诊断声明，FDA法规要求将RUO应用和产品标记为“仅供研究用途。不适用于诊断程序。”在欧盟，我们对我们的应用程序和产品进行了自我认证，而无需经过通知机构的干预，以便贴上CE标志。
数据驱动的医疗已经通过技术突破成为可能，例如NGS，这些技术突破推动了数字医疗数据的创建以及对生物学和疾病的加速理解。虽然基因组学在这些进步中发挥了重要作用，但放射组学、数字病理学和蛋白质组学等新兴技术正在创造新的数据集，为基因组信息添加表型背景。此外，采用EHR使得临床结果数据能够与这些数据集相匹配。这些数据集的数字格式使其成为先进算法计算解决方案进行数据探索、分析和解释的理想候选者。我们认为，分析方法传统上主要侧重于分析来自单一模式的数据，而不是结合来自多个模式的结构化数据。尽管一些机构和实验室已经创建了旨在捕获多模式数据的基于服务的业务模型，但这些方法通常集中在单个机构，我们认为这限制了它们在全球范围内扩展的能力。
凭借我们的SOPHIA DDM平台，我们有潜力为全球生命科学生态系统中的所有类型的机构提供服务和协作，包括医疗保健提供者、临床和生命科学研究实验室以及生物制药公司。我们的平台建立在一个分散的模型之上，在该模型中，我们将数据分析解决方案推送到客户的站点，而不是一个需要将样本发送到中心位置的集中模型。因此，我们的客户通常会对他们自己的样本进行测试，保留对他们的样本和数据的保管，并使用我们的SOPHIA DDM平台来分析假名和去身份数据，并与我们网络中的其他站点分享见解。通过这个过程，我们创造和成长了一个全球性的集体智慧。我们的平台旨在随着我们随着时间的推移分析更多数据而改进，利用人工智能，然后与我们的客户分享这种不断增长的集体智能带来的好处。
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我们相信，我们的全球平台通过为客户提供以下好处，通过数据驱动的医疗为更好的患者护理赋能：
•高精度基因组分析，支持临床诊断和生命科学研究；
•数据分析和洞察的快速周转时间；
•通过更高效率降低数据分析成本的能力；
•有能力发展自己的内部精准医学专业知识和运营，保留对其样本和数据的保管，并使用其首选的仪器设置；和
•option在我们的SOPHIA DDM平台上快速推出新的精准医疗应用程序。
我们相信，我们作为多模式数据分析的通用医疗健康分析平台的战略定位为我们提供了广泛的应用、产品和服务扩展机会，并在我们的总可寻址市场机会中实现了显着的长期增长。我们估计，我们目前的商业临床应用和我们目前的生物制药应用在2024年的总可寻址全球市场机会分别约为250亿美元和150亿美元。
我们提供一系列平台接入模式，以满足客户的需求。我们对临床客户的主要定价策略是按使用付费模式，在这种模式下，客户可以免费访问我们的平台，但要为使用我们平台进行的每项分析付费。为了将我们的应用程序和产品商业化，我们使用我们的直销队伍，使用当地分销商，并与医疗保健生态系统中的其他全球产品和服务提供商形成合作，以组装解决方案来满足客户的需求。例如，我们将我们的解决方案和应用程序与基因组测试过程中使用的其他产品相结合，为客户提供测试工作流程中的集成产品。我们通过我们的直销团队和经销商合作伙伴在73个国家/地区提供我们的SOPHIA DDM平台和相关解决方案、应用程序、产品和服务。截至2024年12月31日，我们的直销团队由96多名外地商业代表组成，直接业务遍及58个国家。为了补充我们的直销力量，我们还通过我们的分销商合作伙伴在46个国家提供我们的SOPHIA DDM平台和相关的解决方案、应用程序、产品和服务。
数据驱动医学的重要性
在过去十年中，医疗保健数据量出现了爆炸式增长。推动这一增长的是能够大规模进行高通量分析和数据生成的技术，以及EHR中真实世界健康数据的收集和数字化。从这些数据中获得洞察力的能力导致了对生物学和疾病的理解加速，并为数据驱动的医学铺平了道路。
数据驱动的医学旨在通过从复杂的数据集中汲取洞察力，以改善诊断、治疗和药物开发，从而产生更好的临床和科学结果。使用数据驱动的医学，医疗保健专业人员能够用来自同行的共享知识和数据洞察力补充他们自己的经验和直觉，并有可能为他们的患者或研究选择最佳行动方案。
基因组学正在推动数据驱动的医学。大规模基因组学数据的发展正在推进数据驱动医学。随着对NGS技术的广泛利用，生命科学领域开始成功地记录基因组与各种疾病之间的关系，并将这些信息用于改善临床和科学结果。这催生了精准医疗领域，该领域正在对一系列生命科学领域产生越来越大的影响。例如，在肿瘤学领域，基因组学的进步和对癌症的理解推动了大型精准肿瘤学生态系统的发展，其中基因组信息对于为诊断、治疗和药物开发决策提供信息至关重要。在罕见病、心脏病、神经病学、新陈代谢和传染病等其他领域，采用数据驱动医学是
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刚刚开始，代表着一个重要的增长机会。例如，在心脏病学中，临床基因组学正变得越来越普遍，用于某些遗传性疾病的筛查、诊断和治疗选择，而在神经病学中，临床基因组学正在帮助治疗干预的直接治疗决策。
多模态数据为评估健康和疾病状态提供了新颖而深刻的见解。虽然对基因组学的日益理解极大地推进了生命科学领域和数据驱动的医学，但它只是生物学方程式的一小部分。还需要表型信息，将基因组信息置于上下文中，提供更完整的生物学和疾病图景。在这种需求的推动下，新健康技术的创新正在加速，例如放射组学、数字病理学和蛋白质组学，提供了这种表型背景。我们认为，结合来自不同仪器模式的数据，或多模式方法，将通过从合并的相关医疗保健数据集中产生临床上可操作的见解来改变临床和科学结果。如果利用得当，这些数据集有可能提供比任何单一模式都更强的“信号”，即了解生物学和疾病的窗口。例如，在肿瘤学中，肿瘤学家可以在诊断时表征肿瘤的遗传决定因素，并通过CT、MRI、SPECT和PET成像的放射组学分析、组织学幻灯片的数字病理分析以及肿瘤基质和血液样本的蛋白质组学分析，以表型信息补充这一点。然后，在整个患者的疾病旅程中，肿瘤学家可以通过影像学、液体活检和重复血液采样的蛋白质组学评估来收集纵向见解。这些信息可以汇总并链接到临床结果数据，以找到疾病演变和对治疗的反应之间的关联。此外，应用于多模态数据集的深度学习算法现在可以高精度预测疾病的演变或对特定治疗的反应，以便为患者提供最佳治疗决策。这些独特的见解正在推动分析平台的机会和需求，这些平台可以从这些信息中得出临床上可操作的见解。
AI/ML从庞大而复杂的数据集中产生新颖的见解。这些新健康技术的输出以数字格式生成，使数据高度适合用于探索、分析和解释的先进算法计算解决方案。人工智能方法使人们能够对海量数据进行标准化、分类、分析和解释，并将信号与噪声分开。然后，可以使用AI方法挖掘跨模式的大量数字信息，以产生新颖的见解，从而实现真正的数据驱动医学。
当今采用数据驱动医学的挑战
虽然我们认为数据驱动的医疗具有改变医疗保健的潜力，但目前，存在限制其民主化和大规模采用的重大挑战。这些挑战包括：
•缺乏整个医疗保健生态系统的数据协调和标准化。数据的产生通常采用不同的方法和方法，这可能导致数据质量的巨大差异。例如，在临床基因组学领域，从使用不同的核酸提取和DNA或RNA扩增技术到使用不同模型的NGS仪器，每一个实验步骤都可能导致跨站点和实验的数据不一致，或者数据出现“噪音”。因此，获得一组可比的临床基因组学数据可能具有挑战性，特别是在实验室间差异可能相当大的分散环境中。
•数据孤岛和缺乏知识共享。大多数医疗保健数据是由不同的医疗保健机构和使用不同仪器模式的集中实验室产生的。结果，数据被创建并保留在孤岛中。例如，在医院，临床医生可能很难为患者收集和拼凑从临床基因组学到病理学再到医学成像的数据集，这些数据集是以不同的、非标准化的方式产生的。制药公司在将其临床试验数据与不同的真实世界数据来源进行核对时面临类似的挑战，从而导致洞察质量的高度可变。
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•合作的障碍。医疗保健专业人员和研究人员分享患者医疗保健数据的能力可能受到限制，原因多种多样，例如隐私或担心失去对其数据的控制。此外，他们很难与来自不同地点或不同领域的同行合作。因此，跨不同地点和领域的医疗保健专业人员和研究人员之间的合作并不理想。
•医疗保健基础设施旨在促进地方或区域层面的医疗保健服务，而不是全球范围内的医疗保健服务。医疗保健基础设施通常是围绕集中式机构设计的，例如医院和实验室，这些机构在自己的设施内生成数据。这种集中式设计不是为了扩大规模，也不是为了在全球范围内提供平等获得数据驱动的药物的机会。
•现有的软件分析方法从多模态数据中产生洞察力的能力有限。软件分析解决方案的传统方法主要侧重于分析来自单一模式的数据，而不是结合来自多个模式的结构化数据。因此，现有的分析软件解决方案在从多模态信息中产生洞察力方面的效用有限。
我们的SOPHIA DDM平台
我们认为，一个去中心化的平台对于创建最大的网络是必要的，该网络将为客户带来大数据的好处，并为整个医疗保健生态系统的增长提供支持并从中受益。我们有目的地构建了一个云原生软件平台，能够在分散的地点使用，能够分析来自多种模式的数据，并且可以在全球范围内进行扩展。借助我们的SOPHIA DDM平台，我们有潜力为医疗保健生态系统中的各种类型的机构提供服务和协作，包括医疗保健提供者、集中实验室和生物制药公司。
我们的SOPHIA DDM平台是一个全球性的、云原生的软件平台，我们在2011年开始构建。它由我们的SOPHIA AI提供支持，它可以标准化、计算和分析数字健康数据，从复杂的多模态数据集中产生洞察力，这些数据集有可能改善诊断、治疗选择和药物开发。我们的客户通常对自己的样本进行测试，保留对其样本和数据的保管，并使用我们的SOPHIA DDM平台来分析假名数据并相互分享见解。通过这个过程，我们创造和成长了一种集体智慧。我们提供多种平台接入模式，使客户能够选择他们希望如何使用我们的平台和客户网络。这些包括从客户通过自己的测试操作独立产生自己的数据的模型到客户通过我们的客户机构网络提供的测试操作产生数据的模型。在任何情况下，客户都可以通过我们的SOPHIA DDM平台访问他们的数据和我们的分析。我们的平台旨在随着我们随着时间的推移分析更多数据而不断改进，利用人工智能，然后与我们的客户分享这种不断增长的集体智能带来的好处。
我们相信，我们的SOPHIA DDM平台通过以下方式应对数据驱动医学的采用和民主化面临的关键挑战：
•支持整个医疗保健生态系统的数据协调和标准化。我们基于模式识别AI/ML的算法的准确性，使我们的平台能够将信号与噪声分离，并在高质量水平上标准化数据。
•打破数据孤岛。我们授权客户通过分散模式实践数据驱动的医学，并支持整个医疗保健生态系统的临床医生、实验室和研究人员改善临床和科学结果。
•授权临床医生和研究人员与来自不同地点或不同领域的同行协作。我们的客户使用我们的平台，在我们网络中的不同站点之间相互分享见解。我们的平台旨在随着我们的分析而改进
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随着时间的推移，会有更多的数据，利用人工智能，然后与我们的客户分享这种不断增长的集体智能带来的好处。
•提供高度可扩展的平台。我们设计的云原生软件平台能够在全球范围内进行扩展，并使用人工智能来利用这种规模提供的数据。
•从复杂的多模态数据集中产生洞察力。我们相信，我们的平台具有独特的优势，可以利用先进的AI/ML模型的力量，结合患者层面的高质量数据，生成多模态洞察。
下图展示了我们的SOPHIA DDM平台如何在医疗保健生态系统中发挥作用。
我们在医疗保健生态系统中的SOPHIA DDM平台
我们于2014年推出了我们平台的第一个商业应用，用于分析用于癌症诊断的NGS数据。我们现在提供广泛的应用，专注于精准医疗，跨越肿瘤学、罕见病、传染病、心脏病学、神经病学、新陈代谢和其他疾病领域。2019年，我们推出了放射组学数据解决方案，能够在癌症患者的整个疾病旅程中对其和肿瘤进展进行纵向监测。2022年，我们推出了SOPHIA CarePath，这是一个新模块，将通过整合跨多个模式（包括基因组、放射组、临床和生物学）的数据，进一步增强我们对癌症患者和肿瘤进展的纵向监测解决方案。CarePath是我们放射性解决方案的继任者，我们计划将其集成到模块中。
我们的网络和数据
今天，我们相信我们的SOPHIA DDM平台，以“SOPHIA DDM”的名义商业化，是全球临床基因组学使用最广泛的去中心化分析平台之一。截至2024年12月31日，我们通过SOPHIA DDM平台为全球超过810家医院和实验室客户提供服务，这些客户是我们临床基因组学网络的一部分。这个客户网络的建立和创建，使我们能够捕获和计算大约190万截至2024年12月31日肿瘤学和其他遗传相关疾病的原始临床基因组学概况，目前增长约30,000每月新增配置文件。
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我们的SOPHIA DDM平台架构
我们相信，我们的平台架构允许我们的平台在分析更大量的数据、支持额外的数据模式、扩展到新的地区以及部署新的应用程序和功能方面具有高度的灵活性和可扩展性。这种灵活性和可扩展性来自我们平台的底层架构，该架构是基于对用户需求的深刻理解和彻底的领域模型而开发的，使我们能够构建可重复使用的用户界面（“UI”）组件和服务，以便与数据进行交互。我们的SOPHIA DDM平台包括多个量身定制的分析引擎，每个引擎都针对特定域和用例进行了调整。每个域都通过共同的共享数据模型负责自己的数据，该模型允许强大的Extract-Transform-Load（“ETL”）管道处理特定的数据集，将数据集成到一系列区域数据仓库中，从而能够在整个全球数据集中运行全面和高性能的多模式查询。我们在瑞士、法国、荷兰、美国、加拿大、巴西、澳大利亚、土耳其和阿联酋拥有九个区域数据中心。
截至2024年12月31日，通过我们基于云的解决方案，该平台架构已在73个国家/地区部署。通过运行如此大规模的基于云的平台，我们已经积累了重要的运营经验，我们相信这使我们能够在新的地区快速部署。我们已经证明，如果存在适当的云基础设施，例如Microsoft Azure、Amazon Web Services或Google Cloud Platform，我们可以在大约四周内在新的地理区域部署，如果不存在这样的云基础设施，我们可以在大约十二周内部署。
我们定期发布平台更新。通过这些更新，我们以新应用程序的形式向客户提供新内容，或者对现有应用程序进行改进，例如新功能。我们相信，我们更新的频率是快速发展的精准医疗生态系统中的竞争优势，并允许我们的客户受益于新的生物学发现，例如反映在平台上的基因组关联。
网络安全
作为我们业务的一部分，我们收集、传输、接收、处理、使用和存储客户提供的假名数据。我们的客户必须征得他们的患者同意我们使用这些数据。我们使用旨在保护从客户收到的数据的安全技术，使用数据架构、假名化、匿名化、最小化和隔离的组合，并且仅根据我们与客户的协议和适用的数据保护法律法规处理和存储这些数据。这些数据通过我们在SOPHIA DDM平台中的专有算法和模型进行汇总和分析，以产生洞察力。这些洞察力在不识别特定患者和不提供个人身份信息的情况下显示汇总的总体趋势，形成了我们为客户提供的日益增长的集体智慧。
网络安全和数据保护是我们公司的核心信条。我们已经处理了超过190万个基因组图谱，并继续为我们在世界各地的客户每月处理超过50 TB的数据，但须遵守适用的数据保护法律法规，包括HIPAA和GDPR。我们通过我们的全球合规框架来实现这一目标，该框架整合了专门和专门的人员、程序和控制以及ISO/IEC 27001：2022、ISO/IEC 27017：2015和ISO/IEC 27018：2019安全基础设施和云服务处理，以保护数据免受损坏、丢失和未经授权的访问、使用、修改、披露或其他滥用。
我们平台的应用
我们目前有针对临床和生物制药市场的商业应用。我们通过SOPHIA DDM平台的两种产品为临床市场客户提供服务。我们的第一个产品是我们用于临床基因组学的SOPHIA DDM平台，涵盖我们营销的用于分析跨肿瘤学、罕见病、传染病、心脏病学、神经病学、新陈代谢和其他疾病领域的基因组数据的广泛应用。我们的SOPHIA DDM平台赋能客户构建自己的精准医疗运营，包括检测，然后使用我们的平台生成
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从他们的数据中获得的洞察力。我们的第二个产品是我们的Alamut基因组学突变解释软件套件，它连接到我们的SOPHIA DDM平台，为我们的客户提供先进的分析能力，以便进行更深入、更知情的基因组数据解释。
对于已知疾病终端市场的应用所产生的收入，截至2024年12月31日止年度，我们来自临床客户的收入约70%来自肿瘤学应用，包括遗传性癌症，而约30%则来自其他疾病领域，如罕见病、心脏病、神经病学和新陈代谢，应用范围从靶向基因组到全外显子组解决方案。未来，我们打算寻求额外的IVD地位和FDA对特定解决方案的批准。我们还打算支持外部合作者在我们的SOPHIA DDM平台上部署他们自己的IVD或FDA批准的解决方案。
我们通过利用SOPHIA DDM平台的能力和数据为生物制药客户提供服务，帮助客户解决整个生物制药价值链的瓶颈问题，包括整个发现、开发和部署阶段。我们目前为生物制药客户提供了四个品牌应用程序：SOPHIA Insights，用于根据我们自己的专有SOPHIA DDM平台数据集或生物制药客户自己的数据集在药物批准前后生成洞察力；SOPHIA Trial Match，用于生物标志物定义的患者群体的临床试验招募；SOPHIA CDX，用于在我们分散的客户机构网络中开发和部署伴随诊断；以及SOPHIA Awareness，用于提供对NGS测试的真实世界洞察力，为市场塑造和商业化战略提供信息。我们在2019年启动了生物制药市场的初步申请。
下图显示了我们目前在临床和生物制药市场商业化的应用。
我们的SOPHIA DDM平台的应用目前在市场上
临床应用
在临床市场，我们目前主要服务于三个细分客户：学术型和非学术型医院（包括综合性肿瘤中心和儿童医院）、参考实验室和专科实验室。目前，我们通过SOPHIA DDM平台的两种产品为临床市场客户提供服务：我们用于临床基因组学的SOPHIA DDM平台和我们的Alamut基因组学突变解释软件套件。我们还推出了SOPHIA CarePath，这是我们SOPHIA DDM平台上的一个多模态模块，包含了我们放射组学解决方案的能力，我们计划未来在我们的临床客户群中将其商业化。
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肿瘤学应用
我们的肿瘤学应用支持跨越实体和液体肿瘤的生殖系和体细胞肿瘤学检测。我们的商业肿瘤学应用支持诊断、治疗选择和疾病监测。我们的SOPHIA DDM平台还支持部署新型肿瘤检测应用程序。在基因组学中，这包括基于液体活检的早期癌症筛查以及治疗反应监测和最小残留疾病监测。在多模式下，我们能够与其他数据模式（例如放射组学和临床数据）补充和增强我们的基因组学能力，包括诊断、预测疾病演变和对特定疗法的反应，以及对肿瘤进行纵向随访以进行治疗反应监测。下图展示了我们目前在肿瘤学领域的应用。
我们的SOPHIA DDM平台的肿瘤学应用
非肿瘤学应用
我们的非肿瘤学应用目前专注于罕见病、心脏病、神经病学和新陈代谢等疾病领域，应用范围从靶向基因面板到全外显子组解决方案。尽管临床基因组学应用在这些疾病领域仍在不断涌现，但随着生命科学领域继续确立遗传性心血管疾病、多发性硬化症、阿尔茨海默病、自闭症和代谢综合征等备受瞩目的疾病的遗传决定因素，我们预计会有重大机遇。我们还在这些其他疾病领域看到了多模态的巨大前景，例如，在心脏病学领域，通过产生源自基因组学数据的联合分析、超声图像的放射组学分析和心电图分析的新的多模态见解。
我们在基因组学中的SOPHIA DDM平台
我们相信，我们的技术能力在基因组学领域是前沿的。我们的平台可以处理来自任何类型的生物样本的数据，包括新鲜冷冻组织、福尔马林固定石蜡包埋样本以及液体循环肿瘤DNA样本。它还可以处理跨DNA和RNA的任何核酸源的数据。我们可以放心地识别任何类型的基因组改变，包括单核苷酸变异（“SNV”）、插入-缺失（“indels”）、拷贝数变异（“CNV”）和基因融合，以及更复杂的突变特征，如微卫星不稳定性（“MSI”）、肿瘤突变负荷（“TMB”）、同源重组缺陷或微小残留疾病。我们的智能算法使我们能够在检测和识别具有挑战性的基因组改变方面达到高精度，例如CEBPA或FLT3-ITD突变、MET外显子14跳过突变或罕见的基因融合。下图展示了我们SOPHIA DDM平台在基因组学方面的能力。
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我们的SOPHIA DDM平台在基因组学方面的能力
我们的SOPHIA DDM平台临床基因组学工作流程涉及CLIA-CAP和学术医院、综合癌症中心、儿童医院的同等实验室以及参考和专科实验室收集患者样本并在其场所进行基因测序。这样做，他们可以在不同的NGS测序仪器上使用不同的NGS解决方案。
例如，对于躯体肿瘤学应用，实验室技术人员登录我们的SOPHIA DDM平台并加载来自测序运行的多名患者的原始、假名、NGS数据，表明要研究的肿瘤学适应症。基因组学数据安全地传输到我们的平台，该平台在全球八个不同的区域数据中心运行，保持数据最接近客户并符合所有本地数据处理要求。数据被我们基于AI的智能算法自动识别，这些算法检查数据质量。然后以高精度检测和鉴定所有类型的基因组变异和特征，包括SNV、INDEL、CNV、fusion、MSI和TMB。然后使用AI/ML技术对这些分子信息进行注释和预先分类。
主要研究者，通常是病理学家或遗传学家（用于种系应用），访问结果并完成解释。首席研究者可能会在我们的平台上标记或存储他或她已识别为与某种疾病相关的基因组变异。由于我们网络的分散性，不同站点的其他用户可以看到来自社区的特定变体的聚合标记，以进一步帮助他们自己的解读。在我们的平台中进行的解读越多，就会产生更多新颖的知识并提供给我们的社区。我们的平台特别易于使用，因为它不需要额外的技术人员，并提供了一个用户友好的界面来上传数据和导航数据分析。我们相信，这种易用性，加上我们去中心化平台的规模，将使我们的用户能够继续快速发现新的变种。
该工作流程在测序仪类型和样品制备技术方面与技术无关，并支持范围广泛的各种不同商业NGS解决方案。下图展示了我们SOPHIA DDM平台的基因组学工作流程。
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我们SOPHIA DDM平台的端到端基因组学工作流程
我们在多模态数据分析中的SOPHIA DDM平台
通过SOPHIA DDM平台上的SOPHIA CarePath模块，我们可以支持对数字健康数据的任何来源进行多模态分析，为同一患者开发聚合多模态数据栈的机器学习预测模型。我们今天可以支持对临床、生物学、基因组学、放射性组学数据的分析，并打算在未来支持更多的数据模式，如数字病理学、蛋白质组学、空间基因组学和代谢组学。
我们提供一系列预测建模应用，包括疾病筛查、疾病早期检测、疾病诊断和亚型区分、疾病演变预测、对治疗的反应预测、治疗选择和监测。我们与领先的学术机构以及由治疗医生（如肿瘤学家）、放射学家和病理学家组成的跨职能团队密切合作，开发这些多模式预测模型。我们拥有概念验证数据的先进临床研究项目的说明性例子包括预测转移性非小细胞肺癌患者抗PD-1免疫治疗的反应，以及预测三阴性乳腺癌患者新辅助治疗后的病理完全反应。例如，我们赞助了一项关于使用nivolumab治疗复发或难治性非小细胞肺癌的57名患者的回顾性分析，以通过机器学习分析，基于多个数据来源确定免疫肿瘤学反应的预测标志物。我们发现，机器学习可以帮助使用基线数据预测患者的反应，并且可以帮助识别预测患者反应的标志物。我们正在赞助多模式临床研究，以细化和评估其中一些多模式特征的临床意义，我们相信这将使我们能够进一步改进我们的SOPHIA DDM平台并开发新的预测算法模型，然后我们可以将这些模型部署在我们的平台上，以服务于广泛的利益相关者，包括肿瘤学家和其他治疗医生。下图展示了我们SOPHIA DDM平台在多模态数据分析方面的能力。
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我们的SOPHIA DDM平台在多模态数据分析方面的能力
在我们的多模态能力中，除了我们在基因组学方面的初步核心能力外，我们已经构建了我们认为在放射性组学领域最前沿的技术能力。这些功能被集成到我们的SOPHIA CarePath模块中并通过该模块提供。我们可以处理和分析来自任何类型的三维医学成像技术的数据，包括CT、PET、MRI和SPECT扫描仪。我们开发了AI/ML驱动的分割算法，可以检测扫描中的肿瘤，并在我们的SOPHIA DDM平台上对肿瘤进行三个维度的分割和重建。我们目前的细分应用涵盖了广泛的主要肿瘤类型，包括肺癌、乳腺癌、肝癌、肾癌和脑癌，支持对原发性和继发性（即另一器官来源的转移性疾病）肿瘤的分析。此外，我们还在结直肠癌、前列腺癌、卵巢癌或神经内分泌癌等领域开发新的应用。放射组学特征提取是在分割的肿瘤上进行的，生成跨越体积、形态学、一阶（即异质性）、二阶（即纹理）和深度学习生成特征的数百个数据点。我们的特征提取过程符合图像生物标志物标准化倡议（“IBSI”）的建议，因此我们的放射组学分析结果是标准化的，并且可以很容易地与全球范围内的类似分析进行比较。通过我们的分割和放射组学特征提取步骤，我们将现有的医学图像转化为数百个新颖的数据点。我们提供放射组学应用，包括疾病检测、疾病组织学亚型区分、肿瘤进化预测和疾病进展预测。未来，我们打算为现有和新的肿瘤类型以及肿瘤学以外的疾病领域开发更多的放射组学应用，例如心脏病学、神经病学和新陈代谢。
此外，我们可能会将应用扩展到其他成像模态，例如二维模态（例如超声波、传统X射线）以及可以通过基于成像的方法（例如心电图）进行处理的测试模态。下图展示了我们SOPHIA DDM平台在放射组学方面的能力。
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我们的SOPHIA DDM平台在放射组学方面的能力
与基因组学相比，放射组学的数据模式不同，但适用相同的总体工作流程和原则。用户，通常是放射科医生，在本地图片归档和通信系统中为特定患者识别相关医学图像。然后用户将图像上传到我们的SOPHIA DDM平台。例如，对于一个转移性肺癌病例，深度学习和其他机器学习专有算法自动检测成像模态、识别器官、分割肿瘤并从肿瘤图像中提取200多个放射组学特征。然后，这些放射组学特征可以与来自同一患者的基因组学、临床和生物学数据进行汇总。下图展示了我们用于放射组学的SOPHIA DDM平台工作流程。
我们SOPHIA DDM平台的端到端放射组学工作流程
生物制药应用
在生物制药市场，我们目前服务于三类客户：制药公司、生物技术公司、CRO。通过我们的AI/ML驱动的多模态分析能力，利用我们的SOPHIA DDM平台基因组应用程序和客户自己的专有数据，我们帮助客户解决整个生物制药价值链的开发复杂性和瓶颈问题。我们根据一个框架对我们的应用程序进行分类，以满足由我们平台上生成的基础数据支持的药物和治疗生命周期的发现、开发和部署阶段的特定需求。在我们的应用程序组合中，我们提供四种品牌应用程序：SOPHIA Insights、SOPHIA Trial Match、SOPHIA Awareness和SOPHIA CDX，以满足我们的生物制药和生物技术客户的需求，包括诊断分析开发、临床试验匹配和应用、药物和治疗设计优化以及诊断分析部署。下图展示了我们在整个生物制药价值链中的能力。
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SOPHIA GENETICS在整个生物制药价值链中的产品
我们于2019年开始商业化生物制药应用。我们的生物制药应用程序的竞争定位为洞察程序，该程序使用已经上传到SOPHIA DDM平台的数据或生物制药客户直接提供的专有数据。我们相信，我们的客户重视我们的生物制药应用，因为他们能够在临床研究和资产商业化努力中识别独特的患者群体。我们在2019年签下了我们的第一个生物制药客户。在截至2024年12月31日的财政年度，我们通过多个项目为三家生物制药客户提供服务。
发现应用。
虽然摩尔定律在计算和软件领域普遍发挥了相应的作用，随着时间的推移实现了更低成本的显着更高效率，但随着将一种药物推向市场的通胀调整成本随着时间的推移不断上升，Eroom定律已被用来解释药物发现领域观察到的趋势。尽管随着时间的推移技术有所改进，但药物发现仍然非常复杂，需要在此过程中做出许多关键决定，最终可能会导致一条不可行的前进道路。
为了解决药物发现成本不断增长的问题，生物制药和生物技术公司越来越多地转向技术解决方案，特别是人工智能和机器学习，以应用摩尔定律的好处，根据Eroom定律扭转观察到的成本。借助我们的SOPHIA DDM平台，我们可以利用我们在遍布全球网络的SOPHIA DDM平台上生成的数据，并将我们专有的人工智能和机器学习算法应用于我们网络中的数据以及客户的专有数据，从而帮助我们的生物制药和生物技术客户在药物发现过程中做出更明智的决策。在Discovery部分，我们目前的主要重点是目标识别后和开发前的后期子阶段，例如化验开发和先导优化。
开发应用
药物和治疗开发过程可能非常漫长且资本密集。如果一种药物或疗法在开发阶段失败，就会产生巨大的财务和机会成本，但永远无法收回。为了提高成功的可能性，生物制药和生物技术公司越来越多地转向由机器学习和人工智能驱动的基于算法的方法，以更好地预测药物特性，并帮助药物和治疗设计以及临床试验测试和应用。
我们通过由我们的机器学习和人工智能算法提供支持的、去中心化的、与技术无关的SOPHIA DDM平台，在药物和治疗开发过程中为我们的生物制药和生物技术客户提供支持。我们的SOPHIA DDM平台协调来自不同基因组仪器的数据并作为稳健、标准化解决方案进行部署的独特能力，使得能够通过分散的方法为临床试验测试提供新模型，
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允许我们的生物制药和生物技术客户优化患者选择和临床试验设计。利用我们SOPHIA DDM的能力和多模式数据，我们还可以支持我们的客户开发伴随诊断（“CDX”），以改善跨目标患者群体的测试，并帮助他们优化药物和治疗设计。通过我们的SOPHIA CarePath模块，我们还将使我们的客户能够跨多个数据模式纵向跟踪患者，以支持他们的临床试验。
部署应用程序
随着生物制药公司开始部署其药物和疗法，它们可能会面临与合格患者的识别和登记相关的挑战。为了提高采用率，生物制药公司与临床机构合作，扩大诊断测试的可及性，这可能有助于确定有资格获得新药物和疗法以及谁可以从新疗法中受益的新患者。
我们可以通过多种方式帮助我们的生物制药客户应对与部署相关的挑战。在没有适用的诊断检测方法的情况下，我们的SOPHIA DDM平台的多功能性使我们能够支持我们的客户，帮助他们开发新的靶向检测方法，包括伴随诊断方法，以诊断和识别符合条件的患者。然后，我们可以通过在我们广泛的全球医院和实验室客户网络中部署SOPHIA GENETICS开发的诊断分析或第三方开发的诊断分析，帮助我们的客户扩大对诊断测试的访问。
SOPHIA Insights
面对复杂和分散的精准医疗环境，我们认为生物制药公司需要获得高质量的真实世界数据集和先进的数据分析能力，以便从这些数据集中产生洞察力，为他们的决策提供信息。然而，目前，这些数据集通常是碎片化的、孤立的和质量可变的，而数据分析能力通常更侧重于单一模态应用程序。
我们提供解决方案，通过在整个制药价值链（包括研究、开发和商业化阶段）中生成药物批准前后的洞察力来支持生物制药客户。我们可以基于我们的SOPHIA DDM平台真实世界数据集，并通过利用我们在生物制药客户自己的数据集上的AI/ML驱动的多模态分析能力（包括来自他们临床试验的数据）来生成这些见解。例如，一家生物制药公司可能会要求我们从我们的平台上生成有关特定癌症类型中罕见基因组变异的真实分子流行病学的见解，包括NGS测序安装基地和跨地区的测试实践。一家生物制药公司可能还会要求我们支持其对自己的数据集进行AI/ML驱动的多模态分析，其中可能包括来自其临床试验的基因组学、临床、生物和医学成像数据，例如确定与可能对研究疗法有更高反应可能性的患者亚群相关的新生物标志物。随着我们在SOPHIA DDM平台中生成越来越多的多模式患者级数据堆栈，未来，我们可能会在新的用例上支持生物制药公司，包括用于临床试验的真实世界虚拟控制臂。
SOPHIA选拔赛
临床试验患者入组的挑战是临床试验申办者面临的一大瓶颈，导致延误、成本增加和临床试验失败。由于难以找到和招募具有所需基因组特征的患者，这一挑战在与罕见基因组变异相关的生物标志物靶向研究疗法的情况下被放大。
通过SOPHIA Trial Match，申办者可以在我们的SOPHIA DDM平台中放置“分子警报”，用于可能表明临床试验资格的特定基因组变异或签名。当在我们的平台中检测到符合招募标准的基因组图谱时，会实时通知参与的当地医疗机构或研究中心，并有机会与临床试验申办者进行对接。我们为我们的参与客户提供实时试用匹配服务。
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SOPHIA CDX
我们正在见证与肿瘤学和其他疾病领域的伴随诊断分析相关的疗法的监管批准数量稳步增长。如今，这些CDX检测通常用于集中模型，在这种模型中，医疗机构无法访问其样本和数据，并且由于后勤问题，这些机构可能会遭受糟糕的周转时间。我们认为，未来CDX检测将变得越来越分散，这将推动进一步的大规模检测采用，并实现更快的周转时间。
我们为生物制药CDX项目提供战略和运营支持。生物制药客户可以利用我们的能力，以高精度和精确度开发基因组变异检测和识别解决方案，以及我们通过我们的全球足迹大规模分散此类CDX解决方案的能力。我们相信，在未来，CDX程序可能会成为多模式性质，我们将能够通过我们的多模式分析能力来支持这一点。
SOPHIA意识
随着生物制药公司商业化推出新的生物标志物靶向疗法（例如，与特定的伴随诊断分析相关联），它们在推动特定感兴趣的生物标志物的广泛采用和检测率方面面临重大挑战。例如，基因组学测试领域目前支离破碎，存在重要的区域和地方差异。在这种情况下，我们认为生物制药公司必须在生物标志物测试和治疗处方维度上适当管理平行且相互依赖的采用曲线。虽然生物制药公司往往对健康从业者的处方模式有洞察力，但他们通常对跨地区的真实基因组学测试实践缺乏洞察力。
我们为生物制药客户提供有关NGS测试趋势的真实世界洞察力提供支持，以支持他们的市场塑造和商业战略。例如，当新疗法进入市场时，一家生物制药公司可能会要求我们提供特定地区NGS检测结果的定期汇总统计报告，为其上市战略优化资源配置。一家生物制药公司也可能与我们合作，以提高我们网络中特定生物标志物的NGS检测率，从而支持识别用于靶向治疗的相关基因组变异，例如通过赞助增加检测量和NGS面板升级。随着更多的数据模式在我们的SOPHIA DDM平台中计算，我们预计SOPHIA意识会有更多的市场机会。
Alamut Suite of Genomics Analysis Software
我们在临床基因组学领域的产品还包括Alamut基因组学突变解释软件套件。这款附加软件通过API连接到我们的SOPHIA DDM平台，并为我们的客户提供先进的分析能力，以进行更深入、更知情的基因组数据解释。它通过提供由大量顶级外部数据库和专有预测工具提供支持的探索和可视化应用程序，简化并加速了变异解释工作流程，这有可能在深化罕见疾病的基因组研究方面产生特别大的影响。
未来，我们计划提供与我们的SOPHIA DDM平台集成的其他附加软件解决方案，包括来自外部合作者的软件解决方案，并提供额外的分析能力。此类产品有可能通过间接的网络效应进一步增加我们的SOPHIA DDM平台的价值，为我们的网络吸引新型客户和解决方案。
临床出版物
截至2024年12月31日，我们的技术及其广泛应用已用于超过767篇同行评审出版物中讨论的临床试验和研究项目。这些出版物支持科学家在肿瘤学、免疫学、心脏病学、神经学、罕见病和其他疾病类别中的新发现和应用。
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访问模型
我们目前有三种型号，客户可以通过它们访问我们的SOPHIA DDM平台。在dry lab access模型和bundle access模型中，我们赋能客户生产自己的数据。在综合接入模式中，我们通过我们现有的机构网络帮助客户产生数据。在所有情况下，临床客户都通过我们的SOPHIA DDM平台访问他们的数据。我们的生物制药客户可以通过相同的三种模式访问我们的SOPHIA DDM平台，但他们也可以访问通过我们的SOPHIA DDM平台以定制报告和分析的形式生成的数据。
干实验室准入模式涉及客户使用他们选择的检测仪器和耗材以及我们的SOPHIA DDM平台和算法进行变异检测和识别。在这个模型中，我们提供临床基因组学分析能力，而不影响客户用于生成数据的工具。例如，在基因组学中，实验室可能会直接从制造商那里订购一个NGS试剂盒，使用其安装的测序仪进行测序，然后在我们的SOPHIA DDM平台中使用我们的智能算法进行数据分析。
捆绑访问模型使我们能够在数据生成、分析和报告步骤中为客户提供端到端支持。在这个模型中，我们将第三方仪器和耗材产品与我们的分析解决方案捆绑在一起，为客户提供执行端到端工作流程的能力。通过将我们的算法能力与第三方特定的高性能仪器和耗材捆绑在一起，我们可以进一步提高我们的基因组学解决方案的准确性。
集成接入模式为客户提供了在我们平台上访问高质量数据的能力，即使他们自己无法生成数据。例如，由于缺乏适当的资源，无法或不希望在当地进行测序步骤的客户，可以在我们的SOPHIA临床网络内对其样本进行处理和测序。我们将他们的样本路由到选定的SOPHIA DDM平台合作者，后者为客户进行测序过程并将结果数据上传到我们的SOPHIA DDM平台。然后，客户可以通过我们的SOPHIA DDM平台访问数据。通过这个模型，选定的SOPHIA DDM平台合作者可以增加他们的测序量，而我们的SOPHIA DDM平台则通过产生的数据进一步丰富。
相同的概念访问模型适用于我们的多模式解决方案SOPHIA CarePath。对于多模态，包括我们的综合放射组学解决方案，我们目前正在提供一种干式实验室访问模型，在该模型中，我们提供算法分析解决方案，同时数据生成由客户自行决定。我们已经开发并打算继续开发用于特定放射组学应用的智能算法，例如能够自动识别肺部CT扫描图像、检测晚期肺癌肿瘤、分割肿瘤并提取放射组学特征以供进一步分析的深度学习算法。未来，我们还可能提供捆绑访问模型，其中我们提供与特定成像造影剂或成像程序模式相关联的解决方案，以优化最终信号分析的性能。
我们打算将相同的概念访问模型应用于我们未来可能在SOPHIA DDM平台中支持的其他数据模式，例如数字病理学、蛋白质组学、空间基因组学和代谢组学。
对客户的好处
我们的平台有可能为客户提供以下好处，使他们能够采用数据驱动的医学来改善临床和科学结果：
•准确性。我们的平台设计和数据分析能力为我们的客户提供高精度分析，他们可以通过我们的SOPHIA DDM平台获得高质量、标准化的数据。
•转机时间。我们授权客户自己在本地生成数据，从而避免了与通过外部合作者运送、物流和处理样品相关的延迟。因此，我们大幅降低了周转
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时间，这是驱动疾病及时诊治的关键因素。
•通过提高效率实现成本控制。客户可以通过我们的SOPHIA DDM平台计算、检测和注释任何类型的基因组改变，而无需进行特定的正交测定，从而降低了额外的测试成本。
•维护和发展内部专业知识。通过授权我们的客户保留对其生物样本和数据的所有权和访问权，我们使他们能够建立内部专业知识，同时通过我们SOPHIA DDM平台的网络效应受益于世界一流的分析精度。
•精准医疗新应用加速落地。一旦有机构采用我们的平台，我们的SOPHIA DDM平台的普遍性有助于向同一工作流程添加新的应用程序。我们的客户可以避免为不同的分析和技术设置并行的、有时是多余的工作流程。
市场
我们估计，我们的临床和生物制药申请在2024年瞄准了400亿美元的全球总可寻址市场机会，根据我们的可寻址临床市场，其中约90亿美元在美国。这些估计主要基于流行病学数据，包括对每个应用程序的可寻址人群的发病率和流行率估计，以及考虑到面板尺寸差异的我们的应用程序和产品的一系列价格假设。此外，这些估计不依赖于获得监管许可或批准，以在美国将我们的应用和产品作为体外诊断（“IVD”）和/或软件作为医疗设备（“SAMD”）进行销售。随着时间的推移，我们相信我们的平台和洞察力能够通过新的应用和产品开发实现市场机会的扩展。下图显示了我们估计的2024年总可寻址市场。
我们的总可寻址市场
临床市场机会
我们估计，我们目前产品的总可寻址全球临床市场机会在2024年为250亿美元，其中最大的市场机会在肿瘤学。
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肿瘤学。虽然目前临床市场的大部分商业业务包括诊断和先进疗法选择，但我们的能力使我们能够在整个患者旅程中为肿瘤检测市场提供服务。只要适用基因组信息或3D医学成像，我们还可以在患者旅程的任何阶段支持跨肿瘤和样本类型的医疗保健从业者。我们的临床肿瘤学市场机会包括五个细分市场：筛查、早期发现、诊断、治疗选择和监测。
罕见病。在罕见病领域，我们认为采用数据驱动的医学才刚刚开始，代表着一个重要的增长机会。在罕见病市场，临床机构越来越倾向于使用更大的基因检测面板，包括全外显子组和全基因组面板，以检测更全面的罕见病系列，这与当今市场上常见的更小、更有针对性的面板形成鲜明对比。我们相信，通过我们的SOPHIA DDM平台提供的外显子组解决方案，我们已经很好地适应了这一市场机会。除了我们的SOPHIA DDM平台外，我们的Alamut基因组学突变解释软件套件在深化罕见疾病的基因组研究方面可能会特别有影响。
其他病区和病况。我们认为，与肿瘤学和罕见病以外的其他疾病领域相关的总体市场机会最终可能比我们目前在肿瘤学和罕见病领域的机会更大，因为与癌症相比，它们的患病率更高。我们的SOPHIA DDM平台已在心脏病学、神经病学和新陈代谢等领域实现应用，应用范围从靶向基因面板到全外显子组解决方案。尽管基因组学应用在这些疾病领域仍在不断涌现，但随着新的发现确立了遗传性心血管疾病、多发性硬化症、阿尔茨海默病、孤独症和代谢综合征等备受瞩目的疾病的遗传决定因素，我们预计未来几年将出现重大机遇。我们今天在这些疾病领域中的每一个领域都提供应用，并计划在未来通过基因组学和其他数据模式进一步渗透这些疾病领域的检测版图。
基因组学以外的其他数据模式。我们设计的平台架构能够扩展到基因组学之外的新的数字医疗数据模式。我们已经朝着这个方向迈出了下一步，开发并将我们专有的放射组学分析能力部署到我们的SOPHIA DDM平台上。在放射组学方面，我们为三维医学成像技术提供分析解决方案，包括CT、MRI、SPECT和PET扫描仪，无论制造商如何。此外，我们可能会将应用扩展到其他成像模态，例如二维模态（例如超声波、传统X射线）以及可以通过基于成像的方法（例如心电图）进行处理的测试模态。除了放射组学，我们打算在未来支持更多的数据模式，例如数字病理学、蛋白质组学、空间基因组学和代谢组学。我们相信，在我们的SOPHIA DDM平台中支持额外的数据模式，无论是作为独立模式还是以多模式方法，都有可能打开重要的新市场机会，并在未来增加我们的总潜在市场。
生物制药机会
肿瘤学和罕见病。根据三个细分市场：发现、开发和部署，我们估计2024年我们目前产品的总可寻址生物制药机会为150亿美元。我们还相信，我们作为医疗数据分析平台的战略定位将使其他商业机会在未来变得可用，例如在全球公共卫生解决方案方面。
我们的商业模式可获得的其他市场机会
我们相信，我们作为医疗数据分析平台的战略定位有潜力使其他商业机会在未来变得可用。
数字健康数据通用分析平台。利用我们的全球网络和客户基础，我们可能与解决方案和服务的第三方供应商订立协作协议，这些解决方案和服务可通过我们的SOPHIA DDM平台部署并部署到我们的客户网络，从而产生新的间接网络效应。我们认为，我们可以提供单一的、统一的分析
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工作流程通过我们的SOPHIA DDM平台用于生成多种数字健康数据的仪器，例如数字病理学、蛋白质组学、单细胞测序和其他类似的应用。
全球公共卫生解决方案。我们的SOPHIA DDM平台可以提供一个快速可靠的生态系统，以在全球范围内收集数据，并就与健康相关的重大事件（例如流行病）向公共卫生机构提供信息。新冠疫情表明，需要能够在全球范围内协调和分析大量数据集的解决方案，例如，跟踪SARS-CoV-2病毒新变种随时间和跨地域的演变。这可能适用于其他传染病，也适用于人类宿主因素，例如通过基因组学和跨人群的其他表型信息检测特定的易感性特征。
价值型医药。随着数据驱动的医学和多模式诊断方法在未来被进一步采用，我们可能会与支付方、提供者和综合医疗保健系统等医疗保健利益相关者合作，以提高医疗保健的整体可负担性。我们可能会开发基于结果的商业模式，在这种模式中，我们与这些利益相关者签订风险分担协议，以支持特定患者群体的最佳护理管理，目标是实现更好的健康和经济结果。
我们平台的优势
我们相信，与替代基因组学分析平台以及其他旨在提供数据驱动药物的商业模式相比，我们的SOPHIA DDM平台具有几个优势。
作为基因组学分析平台的独特价值主张
我们的SOPHIA DDM平台能够实现高度敏感和特定的测试以及快速的周转时间，使客户能够以高信心计算、检测和注释基因组改变。我们的平台及其众多应用程序还允许客户快速构建和扩展具有不同应用程序的精准医疗操作。我们认为，客户的一个关键特征和我们平台的一个关键差异化因素是准确性，从而带来洞察力的质量。我们的模式识别、基于AI/ML的算法的准确性，使我们的平台能够将信号与噪声分离，并在高质量水平上标准化数据。我们的智能算法在从肿瘤学到罕见病和心脏病学等应用领域具有很高的精确度，并通过消除对正交分析的需求来降低检测成本。我们算法的准确性是我们数据库内数据的规模和多样性的结果。
下表显示了我们的SOPHIA DDM平台如何在一系列选定的基因组学应用中从NGS数据进行基因组变异检测，与广泛使用的正交分析（如Sanger测序、MLPA、阵列CGH和数字PCR）的分析性能进行对比。
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我们的SOPHIA DDM平台在选定的当前基因组学应用中的分析性能
1.基于我们的实体瘤溶液（STS）的CE-IVD研究结果，其中包括来自6个不同测序中心的数据和总共155个临床和商业FFPE样本，其中192个已确认的变异株被用作标准。
2.基于我们的遗传性癌症解决方案（HCS）的CE-IVD研究结果，其中包括来自7个不同测序中心和总共159个临床和商业样本的数据，其中1,252个已确认的变异株被用作标准。
3.结果基于对来自Bottle联盟基因组的Ashkenazim三重奏（母亲、父亲和儿子的DNA）的临床外显子组分析，其中包括来自2个不同测序中心的数据和总共9个样本（包括复制），其中平均每个样本有6,241.2个已确认的变异株被用作标准。
4.结果基于两项相似的研究，其中包括来自2个不同测序中心的数据和总共113个临床和商业样本，其中833个确诊变异株被用作标准。
灵敏度衡量的是，对于存在某种基因组变异的样本，测试正确生成阳性结果的频率（“真实阳性”率）。特异性衡量的是，对于不存在某种基因组变异的样本，测试正确生成阴性结果的频率（“真实阴性”率）。准确度衡量的是正确分类的检测样本比例（“真阳性”加“真阴性”）。精度测量对相同样本进行重复分析以给出相似结果的能力。
广泛且不断增长的多模式应用产品
我们应用的广度和多模式能力使我们的客户能够快速部署和扩展其数据驱动的医学操作，并随着时间的推移纳入额外的临床相关数据集。我们相信，我们的平台具有独特的优势，可以利用先进的AI/ML模型的力量，结合患者层面的高质量数据，生成多模态洞察。我们在AI/ML支持的多模态签名探索方面开发了专有能力。通过这些，我们可以释放下一代医疗数据的协同力量，推进预测能力。我们认为，随着时间的推移，相对于目前仅专注于单一模式的方法，多模态数据将提供一种更好的诊断和治疗疾病的手段。
基于软件的平台有助于快速的全球扩展和数据收集
我们设计的云原生软件平台能够在全球范围内进行扩展，并使用人工智能来利用这种规模提供的数据。截至2024年12月31日，我们通过SOPHIA DDM平台及相关解决方案、应用程序、产品和服务，为全球超过810家医院、实验室和生物制药客户提供服务。我们认为，这一全球足迹是独一无二的，使我们能够在世界各地捕获各种各样的真实世界临床数据。下图显示了截至2024年12月31日我们按地区划分的客户群。
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我们按地区划分的客户群
我们一直在扩大我们的客户群以及我们分析的数据量。从2016年12月31日到2024年12月31日，我们的活跃客户数量从182个增长到超过810个。同一时期，使用我们的SOPHIA DDM平台分析的基因组图谱的总量从大约80,000个图谱增长到大约1900,000个图谱，最近每月增长大约30,000个新的图谱。
我们定期发布平台更新，目前每三周发布一次。通过这些更新，我们以新应用程序的形式向客户提供新内容或对现有应用程序的改进，例如新功能。我们认为，这种更新频率是快速发展的精准医疗生态系统中的竞争优势，并使我们的客户能够受益于新的生物学发现，例如反映在平台上的基因组关联。
与医疗保健生态系统中的所有利益相关者一起工作的Ability
我们正在通过去中心化模式为客户赋能，并能够支持整个医疗保健生态系统的临床医生、实验室和研究人员。这使我们能够从整个行业的增长中受益，并将我们网络的好处提供给不同的利益相关者。我们还能够与生态系统中的其他产品提供商合作，捆绑我们的解决方案，以提供差异化的端到端解决方案。例如，我们与测试套件公司、测试硬件提供商、软件分析公司以及使用集中式模型运营的诊断公司合作。我们与Twist、IDT和Agilent等公司合作，使用我们的分析平台及其文库制备产品（包括DNA富集试剂盒），并与Hamilton和珀金埃尔默等硬件和实验室自动化提供商合作，创建一个集成解决方案。我们相信，我们可以为任何行业参与者的数据分析需求提供支持和协作，因此不依赖于任何特定的商业模式或行业细分。
我们相信，这种独特的生态系统定位战略，加上我们行业领先的分析能力和我们的全球足迹，将我们定位为一家全球领先的医疗数据分析公司。下图展示了我们在医疗保健生态系统中的独特地位。
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SOPHIA GENETICS作为“操作系统”的独特地位
实时可视进入医疗保健生态系统提供产品和应用扩展机会
我们作为全民医疗数据分析平台的战略定位使我们能够实时了解医疗保健生态系统中的数据和事件，包括诊断、临床数据、客户行为、第三方技术解决方案的性能以及其他对利益相关者很重要的数据。我们相信，我们有能力为整个医疗保健生态系统的利益相关者提供价值，并从产品和应用扩展机会中受益。
高可见度和可预测性进入我们的业务
一旦加入我们的SOPHIA DDM平台，我们的客户往往会稳步增加对我们SOPHIA DDM平台的使用，这提供了一定程度的可预测性，有助于我们预测和管理我们的增长。此外，客户很少离开我们的SOPHIA DDM平台，因为我们通常都集成在他们的流程中。这些观察到的趋势特别适合我们的干式实验室和捆绑访问模型客户。我们有一个收入流失率，我们将其定义为我们估计从通过我们的干实验室访问和捆绑访问模型访问我们平台的客户那里损失的年化收入，并且根据他们从入职点获得的平均季度收入贡献占总经常性平台收入的百分比，在该期间过去12个月内没有产生收入，在截至2024年12月31日的一年中，我们的客户群中为4%。此外，随着我们与客户关系的发展，我们的客户通常会增加他们的使用并采用我们的SOPHIA DDM平台的新应用。
我们的增长战略
我们的使命是让世界各地的临床医生和研究人员能够实践数据驱动的医学，并改善临床和科学结果。我们的增长战略是：
•驱动我们SOPHIA DDM平台的创新与进步，以增加其能力，拓宽其应用。我们计划继续投资于科学创新，通过定期更新我们的平台，为我们的客户带来新的、高影响力的内容。这可能包括新功能、新应用、新数据模式和新服务。此外，我们打算在多模态框架中增强我们的产品，通过我们不断扩大的数据资产产生新的见解，包括基因组学数据、医学成像的放射组学分析、临床数据和未来的额外数据模式，如数字病理学、蛋白质组学、空间基因组学和代谢组学。
•推动全球临床客户的新客户采用。我们打算继续提高人们对数据驱动医学的好处的认识，并通过我们的直销队伍、我们的分销商和我们的合作者网络推动我们的平台在世界各地的采用。我们计划进一步打入美国市场，我们认为这是我们最大的机会，通过大幅投资于我们的直销队伍，进一步扩大我们网络的规模，无论是在客户数量还是在客户类型方面。此外，我们还计划通过与参考和专业实验室形成额外的合作，专注于将我们的解决方案商业化。美国以外地区，我们认为有显著增长
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欧洲、中东和非洲和拉丁美洲市场的机会，以及亚太地区尚未开发的潜力，包括中国、印度、韩国和日本。在美国以外的选定地区，我们打算采用混合商业模式，包括直接销售队伍或直接合作和分销商。
•在我们的临床客户群中提高利用率。我们采用“落地即扩张”的商业模式，专注于赢得新客户，然后推动这些客户利用我们的解决方案。一旦我们获得了一个客户，我们就会使用我们的直销队伍来建立进一步的参与度，并帮助该客户以有利可图的方式增加其测试业务。例如，我们最初可能会支持某个客户建立其用于遗传性癌症筛查的NGS检测业务，包括通过我们的建立计划提供运营支持。一旦客户完全加入我们的SOPHIA DDM平台，那么部署额外的种系检测解决方案以及体细胞学检测解决方案就相对容易一些，从而在整个产品和统一的工作流程中创造协同效应。我们还针对每个机构内的增量用户，例如，跨放射科或病理科等扩展科室的提供者内的额外临床医生。
•利用我们的平台和数据库来推动生物制药公司的采用。我们拥有一支独特的销售队伍，专注于整个发现、临床开发和商业化价值链中的生物制药机会。我们继续推广我们目前的应用、产品和服务，我们相信这将加强与生物制药公司的现有合作，并导致新的关系。例如，我们可能会与一家生物制药公司合作，就与研究性靶向治疗相关的特定基因组变异的真实世界分子流行病学产生见解，包括对我们客户网络中的测试趋势的见解。这可能会导致在多模式项目上开展更多合作，以调查研究疗法反应的新生物标志物、量身定制的伴随诊断项目、临床试验招募工作，以及关于生物标志物测试的市场塑造活动，以支持资产上市战略。此外，随着我们在平台上扩展新应用程序和数据模式的数量和类型，我们计划为生物制药开发新产品。我们的生物制药战略对我们的良性循环也具有高度协同性。
•在整个医疗保健生态系统中建立和发展行业合作。我们打算与其他公司建立新的行业合作，为我们的客户提供应用程序、产品和服务。我们打算与各种各样的行业参与者合作，包括基因组学领域的仪器、试剂和软件公司，以及数字病理学和蛋白质组学等其他领域的公司。我们打算与集中式实验室参与者和口译服务提供商等服务提供商合作，以扩大我们能力的广度。我们相信，我们开发的每一项新合作都有助于促进我们平台的进一步采用、我们向客户提供的解决方案的演变以及我们的网络、应用程序和产品能力的增长。更大的网络使我们能够继续与客户合作开发新的解决方案并将这些解决方案商业化，从而使整个医疗保健生态系统的所有用户受益。
商业
我们通过自己的销售队伍以及分销商和行业合作者向医疗保健提供商、集中实验室和生物制药公司销售我们的SOPHIA DDM平台和相关解决方案、应用程序、产品和服务。截至2024年12月31日，我们的直销团队由大约96名外地商业代表组成，其中包括销售和业务发展经理、大客户经理和生物制药联盟经理，他们从事对我们客户的销售工作和促销活动。我们还聘请了主题专家、临床基因组专家和生物制药运营专家，他们提供面向客户的技术和科学支持。截至2024年12月31日，我们在73个国家拥有销售业务，其中包括在58个国家和46个国家的直销业务
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其中我们通过分销商提供我们的SOPHIA DDM平台以及相关的解决方案、应用程序、产品和服务。下图显示了我们截至2024年12月31日的全球商业足迹。
SOPHIA GENETICS的全球足迹–国家和销售队伍
我们最初的重点是赢得临床客户，以推动数据捕获并在临床社区建立我们的准确性和质量声誉。我们估计，全球有超过10,000个实验室正在使用NGS仪器。我们相信，有重要的机会来扩大我们的客户群以及增加我们现有客户对我们的SOPHIA DDM平台的利用率。我们的销售策略专注于吸引新客户加入我们的平台，并推动他们利用和采用我们的应用程序。一旦我们赢得了一个新客户，我们的直销团队就会提供设置程序来加速我们SOPHIA DDM平台的采用，并方便我们的客户将我们的平台纳入他们的日常生活。2024年，我们将资源从我们在欧洲、中东和非洲地区较为成熟和渗透较深的市场重新集中到NORAM和亚太地区增长较高和渗透不足的地区，以及欧洲、中东地区的特定市场，如英国、德国和中东，并实施了一种更具战略性的方法，以赢得和管理临床市场的关键、高容量客户。
我们于2019年开始商业化我们的生物制药服务。2024年，我们将销售工作的重点重新放在了更小、更可重复的业务上，我们可以大量执行这些业务，以加快我们的销售周期。
供应商和制造商
我们的平台是一个云原生软件平台。要部署我们的平台，我们依赖基于云的服务提供商。我们还为捆绑接入模式与耗材和硬件供应商合作，为集成接入模式与平台客户合作。
平台供应商。我们的平台生产环境目前运行在Microsoft Azure上。由于我们的平台架构与供应商无关，我们可以很容易地将我们的解决方案部署到任何云基础设施上，如果有必要，还可以在内部部署。我们在所有主要的云解决方案提供商上都有正在进行的研发项目，包括微软Azure、亚马逊网络服务和谷歌云平台。这使我们具有很强的灵活性，并有助于管理供应商风险。
耗材和硬件供应商.在捆绑访问模型中，我们与Integrated DNA Technologies（“IDT”）、Twist Biosciences（“Twist”）、Qiagen、贝克曼库尔特、赛默飞世尔（“赛默飞世尔”）等合作开发耗材，与Hamilton、珀金埃尔默等合作开发硬件设备。
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平台客户.在集成接入模型中，我们将客户的样本路由到选定的SOPHIA DDM平台合作者，后者为客户进行测序过程并将结果数据上传到我们的SOPHIA DDM平台。截至2024年12月31日，我们与九个国家的十一个实验室合作提供这项服务。
我们不断评估我们对供应商和制造商的依赖，并评估替代解决方案。我们已经建立了我们的业务，这样我们就不依赖任何单一的供应商或制造商，这样我们就能够根据需要转换供应商和制造商。我们认为，这减轻了我们业务的风险，并为我们提供了降低成本的机会。
竞争
我们所处的市场特点是技术快速进步和对知识产权的高度重视。我们的主要竞争对手是收集已开发内部分析解决方案的多模态数据的机构，例如Tempus Labs、F. Hoffmann-La Roche和Caris Life Sciences，但我们相信这些竞争对手也代表了我们的潜在客户。此外，西门子、飞利浦、科尼卡美能达等其他公司也在市场上以数据分析平台能力定位，构建多模式世界。我们还面临着来自为基因组学数据开发软件分析平台的公司的竞争，例如安捷伦、Fabric Genomics、依诺米那、Qiagen Digital Insights、Velsera Inc.、Congenica Ltd和赛默飞世尔。我们认为，我们的专有技术以及我们平台的敏捷性和可扩展性使我们有别于其他参与者。我们相信，我们作为“通用操作系统”的地位使我们能够赋能并向生态系统中的许多不同参与者销售产品，包括竞争对手。
知识产权
知识产权在生物技术领域至关重要。我们的成功部分取决于我们是否有能力获得和维护对我们技术的知识产权和专有保护，捍卫和执行我们的知识产权，维护我们的商业秘密的机密性，以及在不侵犯、盗用或以其他方式侵犯有效和可执行的知识产权和他人专有权利的情况下开展业务。
我们积极参与研发，因此寻求通过依赖专利、商标、版权、商业秘密（包括专有技术）和许可协议的组合来保护对我们技术开发的投资。我们还寻求保护我们的专有技术，部分方式是要求我们的员工、顾问、承包商和其他第三方执行保密协议和发明转让协议，并通过实施技术措施和其他方法。
我们阻止第三方制造、使用、销售、提议销售或进口我们的平台、应用程序、服务和产品的能力取决于我们在有效和可执行的专利、商业秘密或涵盖这些活动的其他知识产权和所有权下拥有权利的程度。我们追求知识产权保护，只要我们认为这将推进我们的业务目标。尽管做出了这些努力，但无法保证我们将充分保护我们的知识产权或提供任何竞争优势。
专利
我们的知识产权战略专注于通过专利和其他知识产权保护我们正在进行的研发。
截至2024年12月31日，我们在欧洲、加拿大、澳大利亚、巴西、中国和印度等外国司法管辖区单独拥有8项已授权的美国专利、32项待批的美国专利申请、41项已授权的专利和约34项待批专利申请，其中5项是与提供生殖系疾病分子诊断的实验室方法和/或软件相关的待批专利合作条约申请。其中包括与图形用户界面相关的29个实用专利家族和2个外观设计专利家族的申请。此类已发布的实用专利以及源自此类申请的任何专利或从此类申请中主张优先权的申请，如果
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授予，预计将在（2036年至2044年）之间到期，不包括专利期限调整的任何额外期限。
截至2024年12月31日，我们最重要的专利和专利申请包括（i）一项在以色列的已授权专利、一项在澳大利亚的已授权专利、一项在巴西的已授权专利、一项在欧洲的已授权专利、一项在印度的已授权专利、三项未决的美国专利申请以及两项在加拿大和中国的未决外国专利申请，涉及我们用于SOPHIA DDM平台的下一代测序数据的算法，（ii）一项已授权的欧洲专利、一项已授权的美国专利，以及一项与处理某些基因组数据的方法有关的未决美国专利申请，该方法用于我们的SOPHIA DDM平台，（iii）一项已发布的欧洲专利、一项已发布的美国专利以及一项关于一种提高均聚物和杂聚物区域估计长度准确性的方法的未决美国专利申请，该专利用于我们的SOPHIA DDM平台，（iv）一项未决的美国专利申请、一项未决的欧洲专利申请，以及在澳大利亚、巴西、加拿大、日本的五项未决的外国专利申请，与韩国有关的唯一分子标识符和相关分析工作流程，该工作流程已纳入我们的软件应用程序和产品并纳入我们的SOPHIA DDM平台，（v）一项已授权的欧洲专利、一项已授权的美国专利，以及一项用于我们的SOPHIA DDM平台的检测微卫星不稳定性的方法的美国未决专利申请，（vi）一项未决的欧洲专利申请、三项美国未决专利申请，以及在中国香港、澳大利亚、巴西、加拿大、中国、日本和韩国的七项未决外国专利申请，涉及检测同源重组缺陷（“HRD”）的方法，其用于我们的SOPHIA DDM平台和SOPHIA DDM HRD解决方案，（vii）一项未决的欧洲专利申请和一项未决的美国专利申请，涉及目前未在我们的软件应用和产品中使用的检测极限感知变异调用方法，（viii）一项已发布的欧洲专利，一项未决但允许的美国专利申请，以及五项在澳大利亚、巴西、加拿大、日本的未决外国专利申请，和韩国有关一个独特的分子标识符和相关的分析工作流程，该工作流程被纳入我们的探针中，用于在我们的SOPHIA DDM平台RNA靶点技术中检测基因融合事件。任何源自此类申请或从此类申请中主张优先权的申请的专利，如果获得批准，预计将在2036年至2042年之间到期，不包括专利期限调整的任何额外期限。
个人专利的期限取决于获得专利的国家的专利的法律期限。在我们提交或打算提交的大多数国家，包括美国，专利期限为自提交非临时专利申请的最早日期起20年。在美国，专利期限可能会通过专利期限调整而延长，这会补偿专利权人因美国专利商标局审查和授予专利的行政延误，或者如果一项专利被最终驳回而不是先前提交的专利，则可能会缩短。我们无法确定将就任何当前待决的专利申请或就我们未来提交的任何专利申请授予专利，我们也无法确定任何当前或未来的专利将在保护我们的平台、应用程序、产品、服务、技术和工艺方面具有商业用途。此外，我们可能持有的任何专利，无论是拥有的还是获得许可的，都可能被第三方质疑、规避或作废。
商标
我们业务战略的成功取决于我们持续使用现有知识产权的能力，以提高品牌知名度并发展我们的品牌服务。
截至2024年12月31日，我们拥有11个注册美国商标、3个待审美国商标、约134个注册外国商标和3个待审外国商标申请。我们的商标组合旨在保护我们当前和未来应用程序和产品的品牌，包括我们公司名称“SOPHIA GENETICS”以及应用程序和产品名称的美国商标注册，例如“SOPHIA DDM”和“ALAMUT”。我们已将我们某些商标的许可授予我们的国内和国际合作者。
商业秘密
我们还依赖商业秘密，包括专有技术、非专利技术和其他专有信息，以加强我们的竞争地位。我们已确定某些不适合或我们目前认为不适合专利保护的技术，例如
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我们的分析技术和在我们的SOPHIA DDM平台背景下使用我们的专有算法生成的分析，作为商业秘密更好地保存，以保护和维护我们的竞争地位和我们业务的各个方面，并防止竞争对手逆向工程或复制我们的技术。
我们寻求保护商业秘密以及保密和非专利的专有技术，部分方式是与有权获得此类知识的各方（例如我们的员工、企业合作者、外部科学合作者、CRO或制造商、顾问、顾问和其他第三方）签订保密和保密协议。我们还寻求与我们的员工和顾问签订保密和发明或专利转让协议，使他们有义务保持机密性并将他们的发明转让给我们。我们不能保证我们已与可能拥有或已经获得我们的商业秘密或专有技术和工艺的每一方订立了此类协议，或已订立的转让协议是自动执行的。尽管做出了这些努力，但这些各方中的任何一方都可能违反协议并披露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，或声称对我们认为归我们所有的知识产权拥有所有权。此外，我们采取其他适当的预防措施，例如物理和技术安全措施，以防止第三方盗用我们的专有信息。
政府监管
实验室开发的测试
CLIA和国家实验室许可
CLIA是一项美国联邦法律，规范临床实验室对源自人类的标本进行检测，目的是为诊断、预防或治疗疾病、损害或评估人类健康提供信息。CLIA法规要求，除其他外，临床实验室必须获得证书，并在人员资格、行政管理、参与能力验证、测试管理和质量保证等领域强制执行特定标准。CLIA认证也是必要的，我们才有资格向州和联邦医疗保健计划收费，如果这样的报销在其他情况下可用，以及许多私人第三方付款人，为我们的应用程序和产品。
除了CLIA下实验室的联邦认证要求外，CLIA规定，各州可以采用比联邦法律更严格的实验室法规和许可要求。多个州实施了各自更严格的实验室监管要求。这类法律，除其他外，为临床实验室的日常运营建立标准，包括人员和质量控制所需的培训和技能。例如，纽约州法律法规为临床实验室的日常运营制定了标准，包括培训和技能水平。
我们目前没有运营CLIA认证的实验室。我们的客户负责自己的CLIA认证。
联邦对实验室开发测试的监督
规范临床检验检测和诊断产品营销的法律法规不断演变，极其复杂，在许多情况下，这些法律法规没有重要的法规或司法解释。临床实验室测试受CLIA监管，由CMS管理，以及适用的州法律。此外，FDCA将医疗器械定义为包括任何仪器、设备、工具、机器、装置、植入物、体外试剂或其他类似或相关物品，包括旨在用于诊断疾病或其他情况，或用于治愈、缓解、治疗或预防疾病的组成部分或附件，用于人或其他动物。除其他外，根据FDCA及其实施条例，FDA对医疗器械在美国的研究、测试、制造、安全、标签、储存、记录保存、上市前许可或批准、营销和推广以及销售和分销进行监管，以确保医疗产品
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国内分销对其预期用途来说是安全有效的。此外，FDA还对美国制造的医疗器械出口到国际市场进行监管。
尽管FDA拥有法定权力来确保医疗设备对于其预期用途而言是安全和有效的，但在2024年之前，FDA通常会行使其执法自由裁量权，并且不会对在单个实验室内设计、制造和使用、仅用于该实验室的体外诊断实施适用法规。这些测试被称为LDT。
2024年5月6日，FDA发布了一项最终规则，修订了FDA的规定，明确将LDT纳入体外诊断产品（“IVD”）的定义，并概述了在截至2028年5月的5个阶段（规则发布日期后的四年）内对LDT执法自由裁量权的调整。该规则的豁免是存在的；在规则发布日期之前的LDT首次市场可以在某些条件下保持在市场上（例如没有重大变化），国防部或VHA内的LDT，NYS CLEP批准的LDT，都是例子。
基于AI/ML的医疗软件
FDA认识到，医疗器械监管的传统范式并不是为自适应AI/ML技术设计的。FDA已经批准或批准了几款基于AI/ML的软件作为医疗设备（“SAMD”）。通常，这些仅包括在上市前“锁定”的算法，其中算法变更可能需要FDA对超出原始市场授权的变更进行上市前审查。然而，并不是所有基于AI/ML的SAMD都被锁定；一些算法可以随着时间的推移而适应。按照分布，这些类型的持续学习和自适应AI/ML算法可能会提供不同的输出，与最初为给定的一组输入清除的输出相比。
FDA的设备和放射健康中心正在为AI/ML技术建立基于产品生命周期的总体监管框架。2021年1月12日，FDA发布了其基于人工智能/机器学习的软件作为医疗器械行动计划，其中概述了FDA打算采取的五项行动，包括：
•进一步制定拟议的监管框架，包括通过发布关于预先确定的变更控制计划的指导草案（供软件随时间推移学习）；
•支持发展良好的机器学习实践，以评估和改进机器学习算法；
•培养以患者为中心的方法，包括向用户提供设备透明度；
•开发评估和改进机器学习算法的方法；和
•推进真实世界性能监测试点。
2023年4月，FDA进一步推进了监管工作，发布了包含预定变更控制计划（“PCCP”）的营销提交的详细建议，强调采用结构化方法管理基于AI/ML的医疗设备的上市后修改。它要求制造商在其最初的营销提交中概述预期的AI/ML修改，详细说明实施和验证这些更新的结构化方法。应事先评估修改的影响，以确保它们保持安全和性能。它还强调了对透明度和可追溯性的需求，要求对AI/ML更新进行明确的记录。风险缓解策略必须到位，以解决模型漂移或性能下降等潜在问题。
这些建议的起草旨在确保人工智能驱动的医疗设备持续合规。
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美国医疗器械监管框架
根据其在FDCA下的授权，FDA对医疗器械拥有管辖权，医疗器械的定义除其他外包括IVD和SAMD。FDA对医疗器械的研究、设计、开发、临床前和临床测试、制造、安全、有效性、包装、标签、储存、记录保存、上市前许可或批准、不良事件报告、营销、推广、销售、分销和进出口进行监管。具体地说，如果FDA开始积极监管LDT，那么，除非适用豁免，我们寻求在美国商业分销的每一种新的或经过重大修改的医疗设备都可能需要向FDA发出上市前通知，请求根据FDCA第510（k）条（“510（k）许可”）获得商业分销许可，或者FDA批准PMA申请。510（k）许可和PMA流程都可能是资源密集型、昂贵和冗长的，并且需要支付大量的用户费用。
设备分类
根据FDCA，医疗器械被分为三类（I类、II类或III类）中的一类，这取决于与每种医疗器械相关的风险程度以及为提供安全和有效性方面的合理保证所需的控制程度。
I类包括对患者风险最低的设备，是那些通过遵守医疗设备的一般控制可以合理保证安全性和有效性的设备，这些控制要求遵守FDA质量体系法规的适用部分、设施注册和产品清单、报告不良事件和故障，以及适当、真实和无误导性的标签和宣传材料。虽然一些I类设备也需要FDA通过下文所述的510（k）上市前通知程序进行上市前许可，但大多数I类产品不受上市前通知要求的限制。
II类设备是那些受一般控制的设备，以及FDA认为必要的特殊控制，以确保设备的安全性和有效性。这些特殊控制可以包括绩效标准、患者登记、FDA指导文件和上市后监测。大多数II类设备都需要接受FDA的上市前审查和批准。FDA对II类设备的上市前审查和批准是通过510（k）上市前通知程序完成的。
III类设备包括被FDA认为具有最大风险的设备，例如维持生命、维持生命的设备或可植入设备，此外还包括那些按照510（k）流程被认为新颖且实质上不等同的设备。III类装置的安全性和有效性不能仅靠上述一般控制和特殊控制来合理保证。因此，这些设备受制于PMA工艺，这通常比510（k）工艺成本更高、耗时更长。通过PMA流程，申请人必须提交数据和信息，证明对设备预期用途的安全性和有效性的合理保证，以使FDA满意。因此，PMA通常包括但不限于有关设备设计和开发的广泛技术信息、临床前和临床试验数据、制造信息以及设备研究中临床研究人员的标签和财务披露信息。PMA申请必须提供有效的科学证据，使FDA满意地证明对该设备的预期用途的安全性和有效性的合理保证。
510（k）通关流程
根据510（k）许可程序，制造商必须向FDA提交上市前通知，证明该设备“基本上等同于”合法上市的谓词设备。谓词装置是一种不受PMA约束的合法销售装置，即1976年5月28日之前合法销售且不需要PMA的装置（修正前装置），已从III类重新分类为II类或I类的装置，或先前通过510（k）工艺发现基本等同的装置。要“实质上等同”，提议的设备必须与谓词设备具有相同的预期用途，要么具有与谓词设备相同的技术特性，要么具有不同的技术
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特性，而不会引发与谓词装置不同的安全性或有效性问题。有时需要临床数据来支持实质性的等效性。
在提交510（k）上市前通知后，FDA决定是否接受其进行实质性审查。如果缺乏实质性审查的必要信息，FDA将拒绝接受510（k）上市前通知。如果被接受备案，FDA将开始实质性审查。根据法规，FDA必须在收到510（k）通知后的90天内完成对510（k）通知的审查。作为一个实际问题，通关往往需要更长的时间，通关从来都不是有把握的。尽管许多510（k）上市前通知在没有临床数据的情况下被清除，但FDA可能会要求提供进一步的信息，包括在临床环境中收集的样本数据，以确定实质性等效性，这可能会显着延长审查过程。如果FDA同意该设备实质上等同，它将批准将该设备商业化销售。
如果FDA确定该设备不“实质上等同于”上游设备，或者如果该设备被自动归类为III类，那么设备赞助商必须满足PMA审批流程中更为严格的上市前要求，或者通过De Novo分类流程寻求对该设备进行重新分类。
在设备获得510（k）许可后，根据现行法规，任何可能对其安全性或有效性产生重大影响，或对其预期用途构成新的或重大变化的修改都将需要新的510（k）许可，或者根据修改情况，可能需要PMA申请。FDA要求每个制造商确定提议的变更是否需要在一审中提交新的申请，但FDA可以审查任何此类决定，并且不同意制造商的决定。许多微小的修改都是通过内部信转文件完成的，制造商在其中记录了为什么更改不需要在上市前提交给FDA的理由。信披文件代替了提交新的510（k）以获得此类变更的许可。FDA总是可以在检查中对这些信件进行审查。如果FDA不同意制造商关于修改现有510（k）批准的设备是否需要新的上市前提交的决定，FDA可以要求制造商停止营销和/或召回修改后的设备，直到获得510（k）批准或PMA申请批准。此外，在这些情况下，FDA可以对未能提交必要的申请处以重大的监管罚款或处罚。
De Novo进程
De Novo分类过程是对自动分类为III类但风险低至中度的医疗器械进行分类的替代途径。如果制造商无法识别适当的谓词设备，并且该设备的新设备或新用途存在中等或低风险，制造商可以提交直接De Novo审查申请。在向FDA提交510（k）后收到“实质上不等同”的信函后，也可以获得De Novo分类。
PMA批准 过程
在收到PMA申请后，FDA会进行行政审查，以确定申请是否足够完整，从而允许进行实质性审查。如果不是，该机构将拒绝提交PMA。如果是，FDA将接受备案申请并开始审查。FDA有180天的时间来审查已提交的PMA申请，尽管对申请的审查更多地发生在一段明显更长的时间内。在此审查期间，FDA可能会要求补充信息或澄清已经提供的信息，FDA可能会向申请人发出重大缺陷信函，要求申请人对FDA传达的缺陷做出回应。
在批准或拒绝PMA之前，FDA咨询委员会可以在公开会议上对PMA进行审查，并向FDA提供委员会关于FDA是否应该批准提交、以特定条件批准或不批准的建议。FDA不受咨询委员会建议的约束，但在做出决定时会仔细考虑这些建议。
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在批准PMA之前，FDA可能会对临床试验数据和临床试验场所进行检查，并对制造设施和工艺进行检查。总体而言，FDA对PMA申请的审查一般需要一到三年，但可能需要明显更长的时间。FDA可以出于多种原因推迟、限制或拒绝批准PMA申请，包括：
•该设备可能无法被证明是安全或有效的，FDA对此感到满意；
•临床前研究和/或临床试验的数据可能被发现不可靠或不足以支持批准；
•制造过程或设施可能不符合适用要求；和
•FDA许可或批准政策的变化或新法规的采用可能需要额外的数据。
如果FDA对PMA的评估是有利的，FDA将发布批准函或可批准函，后者通常包含一些必须满足的条件，以确保PMA的最终批准。当且如果这些条件已满足至FDA满意时，该机构将签发PMA批准函，授权该设备的商业营销，但须遵守批准条件和批准函中规定的限制。如果FDA对PMA申请或制造设施的评估不有利，FDA将拒绝批准PMA或发出不可批准的信函。FDA还可能确定有必要进行额外的测试或临床试验，在这种情况下，PMA批准可能会被推迟几个月或几年，同时进行试验并在PMA修正案中提交数据，或者在数据可用时撤回PMA并重新提交。PMA过程可能是昂贵、不确定和冗长的，许多其他公司寻求FDA批准的设备从未获得FDA的上市批准。
对通过PMA流程批准的设备的制造工艺、设备或设施、质量控制程序、灭菌、包装、有效期、标签、设备规格、成分、材料或设计的修改，需要新的PMA申请或PMA补充。PMA补充通常要求提交与初始PMA申请相同类型的信息，但补充仅限于支持批准的PMA申请所涵盖的设备的任何更改所需的信息，并且可能需要也可能不需要同样广泛的技术或临床数据或召集咨询小组，具体取决于拟议更改的性质。
在批准PMA申请时，作为批准的条件，FDA还可能要求某种形式的批准后研究或上市后监测，据此，申请人进行后续研究或跟踪某些患者群体数年，并在必要时向FDA定期报告这些患者的临床状况，以保护公众健康或为设备提供额外或更长期的安全性和有效性数据。FDA还可能批准PMA申请，其中包含旨在确保设备安全性和有效性的其他批准后条件，例如，除其他外，对标签、促销、销售、分销和使用的限制。根据批准后研究的结果，对任何批准的诊断测试进行修改，包括对制造工艺、设备标签和设备设计的修改，也可能需要新的PMA申请或PMA补充。
临床试验
在美国，在没有某些有限例外的情况下，旨在支持医疗设备许可或批准的人体临床试验需要研究设备豁免（“IDE”）申请。一旦满足某些要求并获得IRB批准，被视为存在“非重大风险”的某些类型的研究将被视为具有已获批准的IDE ——无需向FDA肯定地提交IDE申请。如果该设备存在FDA定义的对人体健康的“重大风险”，申办者必须在开始人体临床试验之前向FDA提交IDE申请并获得IDE批准。IDE应用程序必须有适当的数据支持，例如动物和实验室测试结果，表明在人体中测试设备是安全的，并且测试协议在科学上是合理的。一般来说，一个重大风险装置的临床试验
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一旦IDE申请获得FDA批准，并且研究方案和知情同意在临床试验场所获得适当IRB的批准，就可能开始。提交IDE不一定会导致能够开始临床试验，尽管FDA对IDE的批准允许针对特定数量的受试者进行临床测试，但它并不约束FDA接受试验结果足以证明产品的安全性和有效性，即使试验符合其预期的成功标准。
此类临床试验必须按照FDA的IDE法规进行，该法规管理研究设备标签，禁止推广，并规定研究赞助者和研究研究者的一系列记录保存、报告和监测责任。临床试验必须进一步遵守IRB批准和知情同意及其他人类受试者保护的良好临床实践规定。所需的记录和报告将接受FDA的检查，以进行任何受FDA监督的临床试验。临床测试的结果可能是不利的，或者，即使达到了预期的安全性和有效性成功标准，也可能被认为不足以让FDA授予产品的上市批准或许可。由于多种原因，任何临床试验的开始或完成都可能被推迟或停止，或者不足以支持批准PMA申请或批准510（k）上市前通知。
突破性设备计划是一项自愿性计划，旨在加快某些医疗设备的开发、评估和审查，这些医疗设备可提供更有效的治疗或诊断，用于威胁生命或不可逆转的使人衰弱的人类疾病或条件，而这些疾病或条件不存在任何经批准或批准的治疗方法，或与现有经批准或批准的替代品相比具有显着优势。被指定为突破性设备的所有提交都将获得优先审查，这意味着对提交的审查被置于适当审查队列的顶部，并根据需要获得额外的审查资源。尽管Breakthrough Device指定或访问任何其他加速程序可能会加快开发或批准过程，但它不会改变批准的标准。如果FDA认为该指定不再得到我们临床开发计划数据的支持，它也可能会撤回对加速计划的访问。此外，任何加急审查程序的资格并不能确保我们最终将获得此类产品的监管许可或批准。
仅供研究使用
在美国，标示和销售的SOPHIA应用和产品仅用于研究用途，而不是用于诊断或治疗疾病，销售给各种各样的各方，包括生物制药公司、学术机构和分子实验室。由于这类应用和产品不打算用于诊断中的临床实践，且应用和产品不能包括临床或诊断声明，因此它们不受许多其他方面适用于医疗器械的监管要求的豁免。特别是，虽然FDA法规要求将RUO应用和产品标记为“仅用于研究用途。不得用于诊断程序，”该法规并未以其他方式对此类应用和产品实施FDA对医疗设备上市前和上市后的控制。
管理RUO产品的法律或其执行方式的重大变化可能需要改变我们的业务模式，以保持合规性。例如，2013年11月FDA发布了RUO指南，其中强调了FDA的解释，即分销带有任何标签、广告或促销暗示临床实验室可以通过自己的程序验证测试并随后将其作为实验室提供给临床诊断用途的RUO产品，已开发的测试与RUO状态相冲突。RUO指南进一步阐明了FDA的立场，即向临床实验室提供的任何执行临床验证或验证的援助，或类似的专业技术支持，都与RUO地位相冲突。如果我们从事FDA认为与我们销售的应用程序和产品所持有的RUO状态相冲突的任何活动，我们可能会受到FDA立即、严厉和广泛的执法行动的影响，这将对我们的持续运营能力产生不利影响。因此，如果FDA发现我们以不符合其法规或指导的方式分发我们的RUO应用程序和产品，我们可能会被迫停止分发我们的RUO测试，直到我们合规为止，这将减少我们的收入，增加我们的成本，并对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生不利影响。此外，FDA提议的实施新的
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LDT监管框架可能会对LDT市场产生负面影响，从而减少对RUO应用和产品的需求。
如果FDA未来要求我们的RUO应用和产品获得上市许可，无法保证FDA最终会及时或根本不会批准我们要求的任何许可或批准。
后市场监管
在一种设备被批准或批准上市后，众多且普遍的监管要求继续适用。其中包括：
•在FDA建立注册和器械上市；
•QSR要求，该要求要求包括第三方制造商在内的制造商在设计和制造过程的各个方面都必须遵循严格的设计、测试、控制、文件记录等质量保证程序；
•标签法规和FDA禁止推广研究产品或推广已获批准或已获批准产品的“标签外”用途；
•与促销活动有关的要求；
•批准或批准对510（k）批准的设备进行产品修改，这些修改可能会显着影响安全性或有效性，或将构成对我们已批准的设备之一的预期用途的重大改变，或批准对PMA批准的设备进行某些修改；
•医疗器械报告条例，其中要求制造商向FDA报告，如果其销售的设备可能已经导致或促成了死亡或严重伤害，或者出现了故障，并且如果故障再次发生，其销售的设备或类似设备将可能导致或促成死亡或严重伤害；
•更正、移除和召回报告规定，要求制造商向FDA报告现场更正和产品召回或移除，如果是为了减少设备对健康构成的风险或补救可能对健康构成风险的违反FDCA的行为；
•FDA的召回权限，据此该机构可以命令设备制造商从市场上召回违反监管法律法规的产品；以及
•上市后监督活动和法规，当FDA认为有必要保护公众健康或为设备提供额外的安全性和有效性数据时适用。
器件制造工艺被要求符合QSR的适用部分，这些部分涵盖了拟供人类使用的成品器件的设计、制造、测试、生产、工艺、控制、质量保证、标签、包装、分销、安装和服务的方法以及设施和控制。除其他事项外，QSR还要求维护设备主文件、设备历史文件和投诉文件。2024年1月，FDA公布了一项修订QSR的最终规则，通过与其他国家监管机构使用的质量管理体系（QMS）要求趋同，使该法规与国际器械共识标准更接近。制造商必须在2026年2月2日之前修改其质量体系，以满足QMS法规（QMSR）。
制造商要接受FDA的定期定期或不定期检查。未能保持对监管要求的遵守可能会导致关闭或限制
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上，制造操作和产品的召回或扣押。产品发现以前未知的问题，包括未预料到的不良事件或严重程度或频率增加的不良事件，无论是由于在许可范围内使用该设备或医生在行医时超出标签所致，都可能导致对该设备的限制，包括将该产品从市场上移除或自愿或强制召回设备。
FDA拥有广泛的监管合规和执法权力。如果FDA确定制造商未能遵守适用的监管要求，它可以采取各种合规或执法行动，包括以下行动：
•发出警示函、无标题函件、罚款、禁制令、同意令及民事处罚；
•要求或要求召回、撤回或行政拘留、扣押我司产品；
•施加经营限制或部分停产或全面停产；
•拒绝或推迟新产品或改性产品的510（k）上市许可或PMA批准请求；
•撤销已经授予的510（k）许可或PMA批准；
•拒绝给予我们产品的出口批准；或者
•刑事起诉。
在欧洲经济区销售体外医疗器械的授权
在欧洲经济区，正在向新法规过渡的体外医疗器械被要求符合欧盟体外诊断指令（IVDD指令第98/79/EC号，经修订，“IVDD”）的基本要求。98/79/EC的范围适用于IVD医疗器械和配件，不仅可以包括试剂和试剂盒，还可以包括仪器和软件。为证明合规，ISO13485被公认为监管质量体系合规的统一标准。企业被要求满足IVDD的基本要求。
欧盟IVD监管分类
在IVDD下，设备带来的风险决定了分类，因此也决定了所需的控制和监管审查水平。IVDD的附件II确定了被归类为高风险（清单A）或中等风险（清单B）的特定设备类型。一般IVD可自行认证，无需被通报机构干预，以贴上CE标志。自测IVD，由于被未经培训的非专业用户使用的相关风险更大，有特殊要求，而所有其他未被归类为清单A、清单B或自测的设备都被视为一般IVD。SOPHIA目前通过SwissMedic在欧盟市场拥有自我认证的应用和产品。
2017年4月5日，欧盟通过了新的体外设备法规（EU）2017/746（“IVDR”），该法规废除并取代了2022年5月生效的第98/79/EC号指令。与指令必须在欧盟成员国的国家法律中实施不同，一项法规可以直接适用，即无需在所有欧洲经济区成员国中通过实施这些法规的欧盟成员国法律。除其他外，IVDR旨在为整个欧盟的体外诊断医疗设备建立一个统一、透明、可预测和可持续的监管框架，并在支持创新的同时确保高水平的安全和健康。IVDR要到生效五年后才能完全适用。一旦适用，IVDR将（其中包括）：
•加强有关将设备投放市场的规则，并加强一旦可用的监控；
•对制造商对投放市场的装置的质量、性能和安全的后续责任建立明确规定；
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•通过唯一识别号，提升整个供应链医疗器械对最终用户或患者的可追溯性；以及
•建立一个中央数据库，为患者、医疗保健专业人员和公众提供欧盟现有产品的全面信息。
2024年7月9日，欧盟官方公报公布了条例（EU）2024/1860，其中包括新的体外诊断过渡期。当遵循某些条件，即QMS要求和通知机构协议时，过渡期限延长如下；从IVDD自我申报过渡的D类设备为2027年12月，从IVDD自我申报过渡的C类设备为2028年12月，从IVDD自我申报和A无菌设备过渡的B类为2029年12月。此外，IVDR第5条第（5）款的某些要求适用于在同一卫生机构制造和使用的设备（所谓的‘内部设备’）于2024年5月生效，完全符合2030年5月要求的第5条第（5）款。2022年5月前上市的任何带有CE-IVD标签的产品，可能会一直留在市场上，直到新的截止日期或产品发生重大变化，此时，必须符合IVDR的所有要求。
英国脱欧与英国监管框架
2016年6月23日，英国选民投票赞成脱离欧盟，即通常所说的脱欧。2020年12月24日，英国与欧盟签订贸易与合作协议。该协议规定了在每个司法管辖区批准和认可医疗产品的某些程序。由于英国医疗产品的监管框架涵盖医疗产品的质量、安全和功效、临床试验、上市许可、商业销售和医药医疗的分销，这些监管框架源自欧盟的指令和法规，英国脱欧可能会对未来适用于英国医疗产品的监管制度产生重大影响，因为英国立法现在有可能与欧盟立法产生分歧。英国脱欧将如何在长期内影响英国对医疗产品的监管要求，还有待观察。自2021年1月1日起，麦迪逊医药和保健品监管局发布了供行业和组织遵循的详细指南，该指南将随着英国对医药产品的监管立场随时间演变而更新。
新的UKCA标志将取代英国的CE标志（北爱尔兰将要求CE标志或UKNI标志）。然而，所有医疗设备和IVD必须在医药和保健产品监管机构注册才能投放到英国市场，CE标志设备可以投放到英国市场，至少要到2030年6月30日，具体取决于设备类型和分类。
欧盟-瑞士机构框架协议
2022年5月，瑞士通过了新的《体外诊断医疗器械条例》（“IVDO”），取代了之前的协议。根据新规，为了在瑞士销售产品，制造诊断和医疗设备的公司必须在瑞士治疗产品机构（“Swissmedic”）注册产品，并为产品贴上相应的标签。此外，在公司的瑞士设施中制造的产品须遵守额外的注册和代表要求，才能在欧洲经济区（“EEA”）内销售，包括但不限于任命一名授权代表。
其他司法管辖区
在美国、欧盟、英国和瑞士之外，医疗器械营销的监管路径因国家而异。在许多国家，当地监管机构在批准上市之前对医疗器械进行独立审查，并可能要求具体披露或本地化才能进入当地市场。
例如，在巴西，所有进口到巴西或在巴西境内分销的医疗器械必须首先在Ag ê ncia Nacional de Vigil â ncia Sanit á ria（“ANVISA”）或National Health监测机构注册。ANVISA是一个自主监管机构，负责监管和
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对巴西医疗器械和其他医疗产品的监督，包括医疗器械的注册和注册产品数据库的维护。医疗器械公司必须位于巴西或安排获得许可的第三方公司作为巴西注册证所有权持有人。RDC 36/2015号决议是适用于体外诊断设备注册的中央法规，RDC 751/2022号决议于2023年3月1日生效，涵盖了巴西作为医疗设备的软件，描述了所需的协议和文件，包括将其本地化为巴西葡萄牙语。第二章阐述了RDC 36/2015的分类方案，将设备分配给四个风险类别中的一个，基于其中列举的各种规则。这一分类结构与欧盟的分类结构保持一致。如果一种设备适合多个风险分类，则其最终风险等级是与最高风险等级相关联的等级。I类和II类注册不会过期。第III类和第IV类注册有效期为十年。注册续展必须不早于一年且不迟于到期前六个月启动。制造商还需接受审计，以确保在获得ANVISA的销售授权之前遵守巴西良好生产规范（“BGMP”）。BGMP审计可通过其他审计由认可实体通过医疗器械单一审计计划履行。RUO产品有相应的标签，不受这些注册要求的约束。虽然我们目前能够在巴西营销我们的SOPHIA DDM平台和相关解决方案、产品和服务，包括通过我们的巴西子公司，但RUO产品监管框架的任何变化都可能导致我们产生额外成本，包括与额外审计、翻译和注册费相关的费用，或进入巴西市场的延迟，包括由于获得必要的ANVISA批准所需的时间。
在土耳其，医疗器械由卫生部内的药品和医疗器械局监管，并根据《医疗器械条例》、《主动植入式医疗器械条例》和《体外诊断医疗器械条例》进行监管。这些法规通常类似于类似的欧盟指令和法规。要在土耳其销售，医疗器械必须带有CE标志，并且随后必须在土耳其部的在线数据库（土耳其药品和医疗器械国家数据库，简称TITUBB）中注册，才能在土耳其上市。在土耳其没有当地存在的制造商必须指定当地授权代表。一种产品如果在欧盟作为医疗器械上市，一般会被视为医疗器械。近年来，软件和移动应用医疗设备不断增加，药品和医疗器械管理局将某些软件和移动应用视为医疗设备，考虑到它们的预期用途。2021年3月，《产品安全技术法规法第7223号》（《产品安全法》）生效。《产品安全法》调和了土耳其和欧盟产品安全标准之间的一些突出差异，部分规定了制造商和进口商在不合规或不安全产品造成损害或损害的情况下的责任，并强制召回这类产品。由于土耳其目前的监管框架与欧盟的框架密切平行，我们目前在土耳其没有遇到在该司法管辖区特有的情况下营销我们的SOPHIA DDM平台以及相关解决方案、应用程序、产品和服务的实质性困难。
在日本，厚生劳动省（“MHLW”）对IVD使用基于风险的分类系统，注册程序分为三类：第一类（最低）风险设备的上市前通知、第二类设备的上市前认证（“PMC”）以及第三类（最高）风险设备的上市前批准（“PMA”）。公司必须遵守《药品医疗器械法》（“PMDA”），制造商还必须遵守MHLW关于质量管理体系的第169号法令，此外还必须任命一名国内代表并注册设计和制造设施。日本的监管空间需要与日本当局进行互动，因此在该国的参与需要伙伴关系或当地专业知识。
澳大利亚治疗用品管理局（“TGA”）对体外诊断进行监管，根据风险将体外诊断分为四类；第1类无公共健康风险或低个人风险，第2类低公共健康风险或中度个人风险，第3类中度公共健康风险或高个人风险，第4类高公共健康风险。与欧盟类似，TGA允许内部制造IVD，这包括组装可能不被视为IVD的市售组件，因为这些组件标有RUO。该TGA将IVD分为两类：第一类是1-3类的内部IVD，第二类是第4类的内部IVD。这两个类别都要求
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澳大利亚全国检测当局协会与皇家病理学家学院的参与，内部制造商必须获得医疗检测实验室ISO 15189认证。
美国联邦和州医疗保健法
联邦医师自我转诊禁令
在美国，我们受制于联邦医生自我转诊禁令，俗称斯塔克法。根据该法，与临床实验室有所有权权益或补偿关系的医生，除非有例外情况，不得将Medicare或Medicaid患者转至实验室进行检测，无论当事人的意图如何。同样，实验室不得就根据禁止的自我转诊提供的服务向Medicare或Medicaid收费。斯塔克法的几个例外与涉及临床实验室和转诊医生的许多常见财务关系有关，包括：（1）提供物品或服务的公平市场价值补偿；（2）医生向实验室支付临床实验室服务费用；（3）满足某些要求的空间和设备租赁安排；（4）满足某些要求的个人服务安排。违反斯塔克法的处罚包括严重拒绝付款、返还所有被禁止的转诊收到的资金、罚款、民事罚款以及被排除在联邦医疗保健计划之外。此外，明知违反斯塔克法的行为也可能成为联邦虚假索赔法（“FCA”）规定的责任依据，这可能会导致额外的民事和刑事处罚。许多州也有自己的自我转诊法律，在某些情况下适用于所有患者转诊，而不仅仅是政府的报销计划。
联邦反回扣法
联邦反回扣法规（AKS）除其他事项外，禁止明知和故意提供、支付、索取或接受任何报酬（即任何有价值的东西），直接或间接、公开或秘密地以现金或实物形式提供、支付、索取或接受，以诱导或作为回报，或用于个人的推荐，或用于购买、租赁、订购或安排购买、租赁或订购任何根据任何联邦医疗保健计划可报销的医疗保健项目或服务，包括医疗保险或医疗补助。AKS下的赔偿责任可以在没有证明对法规的实际了解或违反法规的具体意图的情况下确立。联邦和州执法当局审查医疗保健提供者和潜在转诊来源之间的安排，以确保这些安排不会被设计为诱导患者护理转诊或诱导购买或开具特定应用程序、产品或服务的机制。一般来说，法院对AKS的范围采取了广泛的解释，认为如果付款安排的一个目的仅仅是诱导转介或购买，则可能违反法规。尽管有一些法定例外和监管安全港保护某些共同商业安排和活动免受起诉或监管制裁，但例外和安全港的范围很窄，涉及旨在诱导开处方、购买或推荐的报酬的做法如果不完全符合例外或安全港，可能会受到审查。此外，政府可能会声称，根据联邦民事虚假索赔法（FCA），包括因违反AKS而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔，下文将对此进行更详细的讨论。尽管AKS仅适用于任何联邦医疗保健计划下可报销的项目和服务，但许多州已经通过了与AKS基本相似的法规，适用于所有支付者。违反AKS的行为将受到监禁、刑事罚款、损害赔偿、民事罚款以及被排除在联邦医疗保健项目之外的处罚。
虚假索赔法
除其他事项外，FCA禁止任何人为获得付款或批准而故意提出或促使提出虚假或欺诈性索赔，以及为确保付款或保留联邦政府多付的款项而对虚假或欺诈性索赔作出、使用或促使作出或使用虚假记录或声明材料。除了政府本身发起的行动外，该法规还授权由一个知道涉嫌欺诈的私人政党代表联邦政府提起行动。因为投诉最初是根据
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密封，该诉讼可能会在被告甚至意识到该诉讼之前等待一段时间。如果政府介入并最终成功地在此事中获得了补救，或者如果原告在没有政府介入的情况下成功地获得了补救，那么原告将获得一定比例的追偿。最后，《社会保障法》包括自己的条款，禁止为获得付款而提出虚假索赔或提交虚假陈述。几个州已经颁布了类似的虚假索赔法，这些法律的范围可能更广，无论付款人如何都适用。
其他医疗保健法
除了上面讨论的要求，其他几项医疗保健欺诈和滥用法律可能会对我们的业务产生影响
《社会保障法》包括民事罚款条款，对除其他外，被确定向联邦健康计划提出或导致提出索赔的任何个人或实体实施处罚，而该个人或实体知道或应该知道是针对未按声称提供的物品或服务，或者是虚假或欺诈的。此外，向Medicare或Medicaid受益人提供或提供该人知道或应该知道的任何报酬，包括放弃共付额和可扣除金额（或其任何部分），可能会影响受益人选择Medicare或Medicaid应付物品或服务的特定提供者、从业者或供应商，可能会根据民事罚款法规承担责任。此外，在某些情况下，例如，在与患者援助计划相关的情况下，经常免除医疗保险和医疗补助受益人的共付额和免赔额的提供者，也可能根据AKS和FCA承担责任。禁止的法定例外之一是基于对财务需求的个性化确定或用尽合理催收努力的非常规、未经广告宣传的免除共付额或可扣除金额。不过，美国卫生与公众服务部（HHS）监察长办公室强调，这一例外情况只能偶尔用于解决特定患者的特殊经济需求。
1996年《健康保险流通和责任法案》及其实施条例（统称“HIPAA”）规定，除其他行为外，故意和故意执行或试图执行欺诈任何医疗福利计划的计划，包括私人第三方付款人，以及故意和故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实，或就医疗福利、项目或服务的交付或支付作出任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述或陈述。与AKS一样，个人或实体不需要实际了解法规或违反法规的具体意图，就可以实施违规行为。
《康复中消除回扣法案》（EKRA）是一项全付款人反回扣法律，规定支付任何报酬以诱导转诊给使用康复之家、物质使用临床治疗设施或实验室服务的患者或作为交换的患者为刑事犯罪。尽管EKRA的颁布侧重于患者经纪和类似安排，以诱导物质使用恢复和治疗的惠顾，但EKRA的法定禁令内容广泛。EKRA的全部范围和应用尚不确定。
作为《平价医疗法案》（Affordable Care Act，简称：ACA）的一部分而颁布的《医生付款阳光法案》也对某些设备、药物和生物制剂的制造商提出了年度要求，要求其每年向CMS报告与向医生、其他医疗保健专业人员和教学医院进行的付款和其他价值转移相关的信息，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益。
此外，许多州都有与上述类似的法律，这些法律的范围可能更广，可能适用于无论付款人如何。
如果我们的运营被发现违反了上述任何欺诈和滥用法律或适用于我们的任何其他法律，我们可能会受到处罚，包括潜在的重大刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款、非法所得、监禁、被排除在参与政府医疗保健计划之外、合同损害、声誉损害、诚信监督和报告义务、对某些应用程序、产品或服务的销售的限制、利润和未来收益减少，以及我们业务的缩减或重组。
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努力确保我们的内部运营和与第三方的业务安排符合适用的法律法规涉及大量成本。因违反这些或其他法律或法规而对我们提起的任何诉讼，即使我们成功地进行了抗辩，也可能导致我们产生重大的法律费用，并转移我们管理层对我们业务运营的注意力。
覆盖范围和报销
我们的SOPHIA DDM平台和相关解决方案、应用程序、产品和服务的销售，如果在美国被批准用于IVD，则可能在很大程度上取决于健康维护组织、管理式医疗组织、药房福利管理公司、联邦和州政府健康行政当局、私人健康保险保险公司和其他第三方付款人为此类解决方案、应用程序、产品和服务提供保险并为其建立足够的报销水平的程度。
在美国，许多关于新诊断和药物的覆盖范围和报销的重大决定都是由CMS做出的，CMS决定新诊断或药物是否以及在多大程度上将在Medicare下覆盖和报销，尽管它经常将这一权力下放给当地的Medicare行政承包商（MAC），并由各州根据其Medicaid计划。Medicare是一个联邦资助的项目，由CMS通过MAC和运营商管理，负责管理向老年人、残疾人和具有特定医疗条件的个人提供的某些医疗保健项目和服务的覆盖范围和报销。医疗补助是一项针对特定类别患者的保险计划，包括孕妇，她们的收入和资产低于州规定的水平，由联邦和州资助并由各州管理。在美国，私人健康保险公司和其他第三方付款人通常根据政府通过医疗保险或医疗补助计划为这类产品和服务提供报销的水平为产品和服务提供报销。很难预测CMS、州医疗补助计划和其他第三方支付方将在诸如我们这样的新平台、应用程序、产品和服务的覆盖范围和报销方面做出什么决定。
在美国以外，报销流程和时限差异很大。某些国家，包括一些欧盟成员国，对欧盟通常所说的诊断和医药产品或医药产品进行定价和作出报销决定，由上市许可持有人或医疗器械制造商有限参与，或可能作出对其参与过程的上市许可持有人或医疗器械制造商不利的决定。
卫生健康改革
在美国和许多外国司法管辖区，人们对实施成本控制计划以限制政府支付的医疗保健成本的增长产生了极大的兴趣，包括价格控制和对报销的限制。由于私人付款人在设定自己的报销率时通常遵循医疗保险和医疗补助覆盖政策和支付限制，联邦立法或法规导致的任何报销减少都可能导致私人付款人的支付减少。由于管理式医疗保健的趋势、健康维护组织的影响力越来越大以及额外的立法和监管措施，我们预计在销售我们开发的任何产品方面都会遇到定价压力。
美国此类立法变化包括《ACA》，该法案旨在拓宽医疗保险的获得渠道，减少或限制医疗保健支出的增长，加强针对医疗保健欺诈和滥用的补救措施，为医疗保健和健康保险行业增加新的透明度要求，并实施额外的医疗政策改革。我们预计，未来将采取额外的联邦、州和外国医疗改革措施，其中任何一项措施都可能限制联邦、州和外国政府为医疗保健产品和服务支付的金额，这可能导致覆盖范围和报销受到限制，一旦获得批准，对我们产品的需求减少，或者额外的定价压力。
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数据隐私和安全
健康保险可移植性和责任法案和其他美国法律法规
根据经HITECH修订的HIPAA，HHS已发布与某些实体使用或披露的受保护健康信息（PHI）有关的安全、隐私和违规通知规定，其中包括某些医疗保健提供者，例如我们。
根据HIPAA和HITECH的规定颁布了三项标准：《个人可识别健康信息隐私标准》，该标准限制了某些个人可识别健康信息的使用和披露；《电子交易标准》，该标准确立了索赔信息、计划资格、支付信息和电子签名使用等常见医疗保健交易的标准；《电子受保护健康信息保护安全标准》，该标准要求涵盖的实体和商业伙伴实施和维护某些安全措施，以保护某些电子健康信息，包括采用行政、保护此类信息的物理和技术保障措施。
HIPAA隐私法规涵盖涵盖实体以及商业伙伴使用和披露PHI，其定义包括代表涵盖实体或商业伙伴创建、接收、维护或传输PHI的分包商及其涵盖的分包商。它们还规定了个人对其由涵盖实体维护的PHI拥有的某些权利，包括访问或修改包含PHI的某些记录的权利，或请求限制PHI的使用或披露的权利。HIPAA安全条例规定了保护以电子方式传输或电子方式存储的PHI的机密性、完整性和可用性的要求。HITECH，除其他外，建立了某些健康信息安全漏洞通知要求。涵盖实体必须根据违约通知规则中规定的规范通知PHI被违约的任何个人。HIPAA隐私和安全法规为PHI建立了统一的联邦“底线”，不会优先考虑更严格的州法律，也不会为个人提供有关其包含PHI的记录的隐私或安全以及访问的更大权利，或者只要这些州法律适用于范围比PHI更广的个人信息。此外，个人（或其个人代表，如适用）一般有权直接从实验室获取检测报告，并指示将这些报告的副本传送给个人指定的个人或实体。
HIPAA授权美国州检察长代表其居民就违规行为提起诉讼。在此类案件中，法院能够判给与违反HIPAA相关的损害赔偿、费用和律师费。虽然HIPAA并未创建允许个人因违反HIPAA而在民事法庭对我们提起诉讼的私人诉讼权，但其标准已被用作国家民事诉讼中的注意义务案件的基础，例如滥用或违反PHI的疏忽或鲁莽案件。此外，违反HIPAA的行为可能会导致HHS民权办公室的重大处罚。HIPAA还要求HHS秘书对HIPAA涵盖的实体（例如我们）及其业务伙伴进行定期合规审计，以确保其符合HIPAA隐私和安全标准。它还责成HHS建立一种方法，据此，作为无担保PHI违约行为受害者的受损害个人可能会获得违规者支付的一定比例的民事罚款。作为正常业务过程的一部分，我们公司可能会收到HIPAA涵盖的PHI。考虑到这一点，我们根据HIPAA对可能提供给我们的任何PHI的使用和披露负有某些义务。因此，不遵守HIPAA和HITECH规定的隐私和安全要求可能会使我们受到重大的行政、民事和刑事处罚。
此外，我们开展业务的许多州都有保护敏感和个人信息隐私和安全的法律。某些州的法律，例如加利福尼亚州和其他采用了《消费者数据隐私法》版本的州的法律，在敏感和个人信息方面比联邦、国际或其他州的法律更严格或范围更广，或为个人提供更大的权利，而且这类法律可能彼此不同，这可能会使合规工作复杂化。此外，各州提出或颁布的新立法或宪法修正案规定或有可能规定公司的额外义务
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收集、存储、使用、保留、披露、转移、以其他方式处理涉密、敏感、个人信息，将在全国范围内持续塑造数据隐私环境。州法律正在迅速变化，美国国会正在讨论一项新的联邦数据保护和隐私法，如果该法律获得颁布，我们将成为该法律的主体。所有这些不断变化的合规和运营要求带来了巨大的成本，这些成本可能会随着时间的推移而增加，并可能要求我们修改我们的数据处理做法和政策，从其他举措和项目中转移资源，并可能限制涉及数据的应用程序、产品和服务的提供方式，所有这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
许多其他联邦和州法律，包括消费者保护法律和法规，规范了患者健康信息的收集、传播、使用、获取、保密和安全。我们打算继续全面保护所有个人信息，并通过我们的政策和程序以及通过行政、实物和技术保障措施遵守有关保护此类信息的所有适用法律。
通用数据保护条例和其他外国法律法规
由于我们在全球范围内开展业务，包括在欧盟和欧洲经济区成员国、英国和瑞士，我们必须确保我们的处理活动符合不同的数据保护法律法规。不遵守这些数据保护法律法规，不仅可能导致高额处罚，还可能造成声誉和信任的损失。
在欧盟和欧洲经济区，包括健康和遗传个人数据在内的个人数据的处理操作受GDPR管辖。GDPR加强了相关当局的权力，并增加了一系列处理个人数据的广泛要求，例如，要求建立处理的法律基础、获得个人同意处理其个人数据的更高标准、向个人进行更有力的披露和加强的个人数据权利制度、要求实施保护措施以保护个人数据的安全和机密性，这需要采取行政、物理和技术保护措施，缩短向适当的数据保护机构或数据主体发出数据泄露通知的时间，对信息的保留和二次使用的限制、与健康数据相关的要求增加以及我们在与处理个人数据相关的第三方处理者签约时的额外义务。根据GDPR，欧盟和EEA成员国的任务是颁布并已经颁布某些实施立法，这些立法增加和/或进一步解释了GDPR要求，并可能延长我们的义务和未能履行此类义务的潜在责任。GDPR连同欧盟和欧洲经济区成员国关于个人数据处理的国家立法、法规和指导方针，对收集、使用、保留、保护、披露、转移和以其他方式处理个人数据的能力规定了严格的义务和限制。特别是，GDPR包括与个人数据相关的个人的同意和权利、个人数据从欧洲经济区转移、安全漏洞通知以及个人数据的安全和保密有关的义务和限制，其中包括：
•合法、公正、透明：个人数据要依法、公平、透明处理。
•目的限制：个人数据必须为特定、明确和合法的目的而获得，不得以不符合这些目的的方式进一步处理。
•数据最小化：处理的个人数据必须是充分的、相关的，并且仅限于必要的内容。
•准确性：个人数据必须准确，并在必要时保持最新。
•存储限制：个人数据的保存时间不得超过必要时间。
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•廉洁保密：必须采取适当的技术和组织措施，防范未经许可或非法加工、丢失、损坏、破坏。
GDPR授权对某些违规行为处以最高为全球年收入4%或2000万欧元（以较高者为准）的罚款，以及其他行政处罚。英国已将GDPR转换为国内法，其版本的GDPR于2021年1月1日生效，这可能会使我们面临两种平行的制度，每一种制度都可能授权对某些违规行为进行类似的罚款。
此外，个人数据的处理可能受新的《联邦数据保护法》（FADP）管辖。FADP于2023年9月生效，规定的数据保护原则与GDPR下适用的原则基本相似。FADP的宗旨是保护包括隐私权在内的人格权，以及数据主体的基本权利。FADP的材料范围很广，适用于联邦当局、私人组织和个人私人进行的个人数据处理活动（不包括专为个人使用的处理活动）。FADP的领土范围超出了在瑞士进行的加工作业，还涵盖了在瑞士产生影响的作业，即使它们起源于另一个国家。敏感的个人数据，包括健康数据、基因数据和生物特征数据，明确识别自然人，在各个方面受到更严格的保护措施。例如：（i）如果需要同意，在处理敏感个人数据的情况下必须明确给予同意；（ii）控制者必须记录其数据处理活动；（iii）不得在没有正当理由的情况下向第三方披露敏感数据；（iv）数据文件的控制者有义务将收集的个人数据告知数据主体；（v）违反保密义务披露个人数据可能会受到刑事起诉。企业的处理活动不得损害数据主体的隐私或人格。如果违反了FADP，联邦数据保护和信息专员可能会要求对处理进行全部或部分调整、暂停或终止。此外，新的FADP授权对某些违规行为处以最高25万瑞士法郎的刑事罚款。这类罚款主要针对违规责任人，很可能针对C级高管和该组织数据保护计划责任人。FADP还授权对负责的数据控制器或处理器处以最高5万瑞士法郎的罚款。除了其他数据保护制度下的罚款外，还可能根据FADP处以罚款。作为我们处理活动的一部分，我们实施了一项符合适用法律法规的全球合规计划，其中特别包括：
•任命一名数据保护官员；
•创建信息安全和隐私委员会，其中信息安全治理总监和数据保护官为管理者；
•与我们的合作者实施合同文件，与GDPR要求保持一致；
•编制程序和指南，例如全球数据保护政策、数据泄露应对计划和数据主体请求的标准操作程序；以及
•数据保护官实现全球数据映射和记录。
特别是，信息安全和隐私委员会的宗旨是确保我们处理的数据和信息免受数据保护风险（符合各种数据隐私法规和善治原则），并评估我们的系统、控制和程序的有效性。
数据保护官员特别负责建立和维护接收、记录、跟踪、调查和对所有有关数据保护的投诉采取行动的流程，并考虑与处理操作相关的风险，同时考虑到处理的性质、范围、背景和目的。
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信息安全
我们在技术和物理安全方面实施了与ISO/IEC 27001：2022标准一致的保护措施，以努力确保与我们处理活动的风险相适应的安全水平，特别是在保护我们处理的个人数据和客户数据免受损坏、丢失和未经授权的访问、使用、修改、披露、销毁或其他滥用方面。为此，我们已经制定了我们认为充分的数据泄露响应计划、灾难恢复计划和安全安排。然而，不能保证我们的努力将成功地防止不良事件或成功地减轻其影响。
数据使用权
作为我们活动的一部分，我们为世界各地的客户处理数千个基因图谱。因此，根据适用的数据保护法律法规，我们可能会根据使用我们专有算法（“Insights”）进行的所有分析的结果生成汇总的匿名统计数据，这些算法是我们的唯一和专有财产。
因此，对客户数据（即我们的客户在我们的SOPHIA DDM平台上上传的数据）与我们生成和开发的其他数据（即我们的专有算法，例如Insights的性能结果）进行区分。在这方面，Insights是在我们的SOPHIA DDM平台背景下使用我们的专有算法生成的，构成了我们的专有技术和商业秘密。
作为履行与我们的商业和研发活动相关的服务的一部分，并根据我们的客户和合作者接受的合同文件，我们可能会特别使用客户和合作者的数据：（i）用于履行我们的合同义务；（ii）将数据假名化和匿名化（从而重复使用匿名化数据）；（iii）用于统计、科学或研究目的；（iv）用于提供生物标志物识别；（v）用于研究、开发、维护或推广我们的技术、产品或服务；（vi）在适用法律法规允许的情况下。
此外，根据FADP和GDPR，我们可以重用客户数据（包括个人数据）进行进一步的统计处理活动。欧洲数据保护当局此前曾指出，出于统计目的和研究目的（包括市场营销研究）的处理是可能产生合法目的的环境。此外，在处理与最初收集个人数据的目的相一致的情况下，应允许为最初收集个人数据的目的以外的目的处理个人数据。
根据GDPR，具体减损适用于为统计目的的处理操作，具体如下：
•个人数据可以保存更长的时间，只要个人数据将仅用于统计目的，但须实施适当的技术和组织措施；为统计目的处理的信息义务如果涉及不成比例的努力，则不适用；对此的考虑考虑考虑到数据主体的数量和数据的年龄，必须采取适当的保障措施；和
•如果数据主体行使“删除权”的权利可能会严重损害统计目的的处理，则适用对其行使“删除权”的权利的限制。
同时，为统计目的进行的处理须遵守以下某些要求：
•设置适当的保障措施，保护数据主体的权利和自由；以及
•实施充分的技术和安全措施，巩固数据最小化原则，使用假名数据作为默认。
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洞察由提供一般趋势的汇总数据组成，而无需识别个别数据主体，也不包含个人身份信息。GDPR不适用于与个人无关或无法识别个人的数据，例如汇总数据集。因此，此类数据集不构成GDPR下的个人数据或可识别信息。我们认为，我们已采取合理措施，确保为产生洞察力所需的处理活动提供适当的保障措施以及适当的技术和安全措施。
环境、健康和安全条例
我们受制于各种联邦、州、地方和外国环境、健康和安全法律法规以及许可和许可要求。此类法律包括有关实验室实践、危险材料和废物的产生、储存、使用、制造、处理、运输、处理、补救、释放和处置以及接触以及工人健康和安全的法律。我们的运营涉及危险材料的产生、使用、储存和处置，无法消除伤害、污染或不遵守环境、健康、安全法律法规或许可或许可要求的风险。遵守环境法律法规并未对我们的资本支出、财务状况或竞争地位产生实质性影响。
国际法规
我们未来可能提供我们的任何诊断测试的许多国家都有反回扣规定，禁止提供者直接或间接提供、支付、索取或接受报酬，以诱导任何国家医疗保健计划下可报销的业务。涉及国家资助机构或国家卫生保健机构聘用的医师的情形，违反当地反回扣法也可能构成违反《反海外腐败法》。
FCPA禁止个人和公司及其雇员、代理人和中间人直接或间接通过第三方（包括我们在某些市场上可能依赖的任何潜在分销商）向具有腐败意图的外国政府官员提供、提供、给予或授权提供任何有价值的东西，以影响裁决或业务的延续或获得不公平的优势，无论这种行为是否违反当地法律。我们也可以为我们的代理人和中间人的腐败或非法活动承担责任，即使我们没有明确授权或实际了解这类活动。此外，《反海外腐败法》要求上市公司保持准确的账簿或记录，并保持内部会计控制制度。
违反FCPA对企业和其他商业实体的反贿赂条款将被处以最高200万美元的罚款，高级职员、董事、股东、雇员和代理人将被处以最高10万美元的罚款和最高五年的监禁。其他国家，包括英国和《经合组织打击国际商业交易中贿赂外国公职人员公约》的其他成员国，也有类似的反腐败法规，例如《2010年英国贿赂法》。
在美国境外营销我们的诊断测试时，我们可能会受到有关人体临床测试的外国监管要求、禁止进口我们进行诊断测试所必需的组织或美国以外国家对组织出口或组织进口到美国施加的限制，以及营销批准。这些要求因司法管辖区而异，与美国的要求不同，在某些情况下可能要求我们进行额外的临床前或临床测试。在美国以外的许多国家，还需要覆盖范围、定价和报销批准。
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C.组织Structure
我们拥有以下全资子公司：
| 姓名 | 成立法团的司法管辖权 | ||||
| SOPHIA GENETICS S.A.S。 | 法国 | ||||
| 索菲亚基因有限公司 | 英国 | ||||
| SOPHIA GENETICS，Inc。 | 美国特拉华州 | ||||
| SOPHIA GENETICS Intermedia çã o de Neg ó cios LTDA | 巴西 | ||||
| SOPHIA GENETICS PTY有限公司 | 澳大利亚 | ||||
| SOPHIA GENETICS S.R.L。 | 意大利 | ||||
D.财产、厂房和设备
我们不拥有任何不动产。我们认为，我们的设施满足了我们目前的需求，我们正在不断审查我们的空间需求。下表列出截至2024年12月31日我们设施的规模和用途：
| 位置 | 主要功能 | 大概大小 | ||||||||||||
| A-ONE Park Building B2 Z.A La Pi è ce 12,1180 Rolle Switzerland | 办公室、实验室和仓库 | 65,860平方呎 | ||||||||||||
| Technopole Izarbel 158 All á e Fauste d'Elhuyar 64210 Bidart法国 | 办公室 | 13,509平方呎 | ||||||||||||
| 401 Park Drive Suite 505 Boston，Massachusetts 02215 USA | 办公室 | 12,807平方呎 | ||||||||||||
| B â timent GIENAH 11 avenue de Canteranne 33600 Pessac法国 | 办公室 | 3,450平方呎 | ||||||||||||
我们不断审查我们对设施的预期需求，并在该审查的基础上，可能不时收购或租赁额外设施和/或处置现有设施。我们不知道会对我们设施的预期用途产生重大影响的任何环境问题或其他限制。
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财务审查
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经营和财务审查与前景
A.经营成果
有关我们截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的经营业绩和KPI的比较，请参阅我们的2023年年度报告中的“经营和财务审查与前景—— A.经营业绩——经营业绩”。
概述
我们是一家医疗保健领域的云原生软件公司，致力于建立数据驱动医学作为护理标准和生命科学研究的实践。我们有目的地构建了一个云原生软件平台，能够分析数据并从复杂的多模态数据集和不同的诊断模式中产生洞察力。我们的平台对数字健康数据进行标准化、计算和分析，并在分散的地点使用，以打破数据孤岛。这使医疗机构能够分享知识和经验，并建立集体智慧。我们设想的未来是，所有临床诊断测试数据都通过一个分散的分析平台进行传输，该平台将提供由大型真实世界数据集和人工智能提供支持的洞察力。我们认为，去中心化平台是打造最大网络、撬动数据、为全球客户和患者带来数据驱动医疗收益的最强大、最有效的解决方案。这样做，我们既可以支持整个医疗保健生态系统的增长，也可以从中受益。
2014年，我们推出了我们平台的第一个应用程序，用于分析用于癌症诊断的NGS数据。我们有广泛的应用，被医疗保健提供者、临床和生命科学研究实验室以及生物制药公司用于精准医疗，跨越肿瘤学、罕见病、传染病、心脏病学、神经病学、新陈代谢和其他疾病领域。2019年，我们推出了放射组学数据解决方案，能够在癌症患者的整个疾病旅程中对其和肿瘤进展进行纵向监测。2022年，我们推出了SOPHIA CarePath，这是我们的多模式解决方案，它将我们的基因组学和放射组学解决方案的能力与其他模式相结合，以进一步支持临床决策。今天，我们相信我们的SOPHIA DDM平台，以“SOPHIA DDM”的名义商业化，是全球临床基因组学使用最广泛的去中心化分析平台之一。截至2024年12月31日，我们通过SOPHIA DDM平台及相关的解决方案、应用、产品和服务，为全球超过810家医院、实验室和生物制药客户提供服务。我们的SOPHIA DDM平台已支持对大约190万个基因组谱的分析，并已用于超过767篇同行评审出版物中讨论的临床试验和研究项目。截至2024年12月31日，我们拥有472家核心基因组学SOPHIA DDM平台客户（定义为在指定时间段内通过使用我们的捆绑访问、干实验室和集成访问模型产生收入的客户数量，在本例中为截至2024年12月31日的十二个月）。我们将我们的SOPHIA DDM平台及相关解决方案、应用程序、产品和服务商业化，作为RUO和CE-IVD应用程序和产品。在美国，我们的应用和产品被贴上标签并出售，仅用于研究用途。由于此类产品不打算用于诊断的临床实践，且应用和产品不能包括临床或诊断声明，FDA法规要求将RUO应用和产品标记为“仅用于研究用途。不适用于诊断程序。”在欧盟，我们对我们的应用程序和产品进行了自我认证，而无需经过通知机构的干预，以便贴上CE标志。
我们的临床客户主要包括学术和非学术医院以及参考和专业实验室。我们的生物制药客户主要包括制药公司、生物技术公司和CRO。我们的客户能够通过三种主要访问模式访问我们的SOPHIA DDM平台：干式实验室访问、捆绑访问和集成访问。截至2024年12月31日，我们在所有四个主要业务区域（欧洲、中东和非洲（“EMEA”）；北美（“NORAM”）；拉丁美洲（“LATAM”）；和亚太地区（“APAC”））运营着一支由超过96名外地商业代表组成的全球直销团队，并在46个国家的分销商进一步补充了我们的直销团队。截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度，我们分别创造了6520万美元和6240万美元的收入，同比增长4%。
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我们主要通过股权融资为我们的运营提供资金，截至2024年12月31日，股权融资产生了4.983亿美元的总收益，通过出售对我们SOPHIA DDM平台的访问权限和相关许可、解决方案、应用程序、产品和服务产生的收入，以及通过债务融资。截至2024年12月31日，我们的现金和现金等价物为8020万美元。自我们成立以来，我们产生了净亏损，这在最近几个时期是很大的。截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度，我们的净亏损分别为6250万美元和7900万美元。截至2024年12月31日，我们的累计赤字为4.403亿美元。我们预计在可预见的未来将继续产生净亏损，因为我们将继续投入大量资源用于（i）研发，特别是进一步扩展我们的SOPHIA DDM平台的特性、应用和数据模式，以适应广泛疾病领域的多模式数据分析能力，（ii）扩大我们对SOPHIA DDM平台及相关解决方案、应用、产品和服务的销售和营销努力，特别是推动临床客户和生物制药公司的新客户采用，（iii）与我们的合作者和整个医疗保健系统的客户建立并保持关系，以及（iv）获得监管许可或批准，以提供我们的应用程序和产品作为IVD应用程序和诊断用途的产品。我们实现盈利的能力取决于我们的SOPHIA DDM平台及相关解决方案、应用程序、产品和服务的成功商业化和进一步发展。
影响我们业绩的因素
我们认为，我们的财务表现主要是由以下讨论的因素驱动的，并且在可预见的未来将继续主要是由这些因素驱动的。虽然这些因素为我们的业务带来了重大机遇，但它们也带来了我们必须成功应对的挑战，以便维持我们的增长并改善我们的经营业绩。我们成功应对这些挑战的能力受到本招股说明书其他部分描述的各种风险和不确定性的影响，特别是在标题部分。
客户获取和分析量
我们的收入主要来自客户使用我们的SOPHIA DDM平台以及相关许可、解决方案、应用程序、产品和服务的销售。我们的分析量既取决于新客户的获得，也取决于现有客户的使用量。我们采用“土地和扩张”的商业模式，专注于赢得新客户，然后推动那些获得的客户随后重复使用我们的解决方案。一旦我们获得了一个客户，我们就会使用我们的直销队伍来建立进一步的参与度，并帮助该客户增加其测试业务。例如，我们可能会在最初支持某个客户建立其用于遗传性癌症筛查的NGS检测业务，包括通过我们的建立计划提供运营支持，也称为MaxCare。一旦客户完全加入我们的SOPHIA DDM平台，那么部署额外的种系检测解决方案以及体细胞学检测解决方案就相对容易一些，从而在整个产品和统一的工作流程中创造协同效应。我们还针对每个客户内的增量用户，例如，跨放射科或病理科等扩展科室的供应商内的额外临床医生。
我们预计，随着我们进一步扩展SOPHIA DDM平台的功能、应用程序和数据模式，我们的分析量将会增加，新客户的获取将会加速；我们将业务扩展到新的地区；并进一步渗透现有的地区，特别是代表大部分渗透不足机会的地区，例如北美和东亚。我们打算对我们的SOPHIA DDM平台的开发进行大量投资，以适应广泛疾病领域的多模式数据分析能力，包括心脏病和神经病学等未充分渗透的疾病领域，我们相信这将使我们能够吸引新客户并在现有客户群中增加对我们的SOPHIA DDM平台的使用。虽然我们相信我们现有的销售队伍可以支持我们的近期增长计划，继续将我们的存在扩展到新的地区并进一步渗透现有的地区，但我们将继续机会主义地投资于我们的直销队伍，以进一步扩大我们在北美等渗透不足地区的网络规模，与参考和专业实验室形成额外的合作，并与北美以外选定地区的合作者和分销商合作。
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收入组合
我们的收入来自客户使用我们的SOPHIA DDM平台以及相关许可、解决方案、应用程序、产品和服务的销售。我们的临床客户可以使用三种不同的模式访问我们的平台：干式实验室访问、捆绑访问和集成访问。在干实验室准入模式中，我们的客户使用他们选择的检测仪器和耗材以及我们的SOPHIA DDM平台和算法进行变异检测和识别。在捆绑访问模型中，我们将DNA富集试剂盒与我们的分析解决方案捆绑在一起，为客户提供执行端到端工作流程的能力。在集成接入模式中，我们的客户通过我们临床网络中选定的SOPHIA DDM平台合作者对他们的样本进行处理和测序，并通过我们的SOPHIA DDM平台访问他们的数据。我们的生物制药客户可以通过相同的三种模式访问我们的SOPHIA DDM平台，但他们也可以访问通过我们的SOPHIA DDM平台以定制报告和分析的形式生成的数据。
我们的临床客户在三种接入模式中访问我们的SOPHIA DDM平台的方式发生了波动。具体地说，随着时间的推移，某些客户可能会从一种访问模式过渡到另一种。例如，我们观察到一种趋势，即某些客户通过干式实验室访问模式进入我们的平台，但随着时间的推移，随着我们与他们的关系增长，这些客户过渡到捆绑访问模式，因为客户信任我们策划一套仪器和耗材产品，以帮助提高他们生成的分析的准确性。这一趋势是我们“落地即扩张”商业模式的一个例证，因为与基于耗材和仪器销售的增量价值以及捆绑接入客户平均更高的平台使用率的干实验室接入相比，捆绑接入通常是一种更高的创收模式。与其他客户相比，某些类型的客户也更有可能使用一种访问模式访问我们的SOPHIA DDM平台。例如，无法或不希望在本地进行测序的客户倾向于使用集成接入模式。相对于使用捆绑访问和干式实验室访问模型的客户，这些客户在我们的客户群中历来只占一小部分。我们预计，三种接入模式中的每一种的收入贡献将取决于我们的客户群和新客户获得率。
我们还通过销售Alamut基因组学突变解释软件套件的许可获得收入。虽然我们将Alamut视为我们SOPHIA DDM平台的补充附加组件，但有许多Alamut用户目前不是我们SOPHIA DDM平台的客户。我们预计，来自Alamut的收入贡献将继续取决于Alamut独立用户的数量以及我们向Alamut用户交叉销售SOPHIA DDM平台的能力，反之亦然。
季节性
与第二和第四季度相比，我们的SOPHIA DDM平台在第一和第三季度的使用率通常较低，这往往会呈现季节性走强。我们通常会看到第一季度的使用率相对较低，因为我们全球网络的客户从假期回来，新客户仍在加入我们的平台。同时，我们认为第三季度的使用量相对较低是由于客户的欧洲设施因假期和欧洲假期时间表而出现季节性放缓。随着我们在北美市场的扩张，我们预计我们将受到每位客户使用量的季节性变化略低的影响。我们通常会在第四季度体验到SOPHIA DDM平台的最高使用率，因为我们在一年中将新客户以及现有客户的新应用程序和产品带入了常规使用状态。
生物制药扩张
迄今为止，我们的大部分收入是通过我们的临床客户产生的，包括学术和非学术医院，以及参考和专业实验室。然而，我们看到我们的生物制药业务有潜力在我们的收入中占据更重要的部分。我们于2019年开始商业化我们的生物制药应用、产品和服务产品。虽然我们有能力为我们的生物制药客户提供一套强大的上市前和上市后解决方案
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在发现、开发和部署阶段，通过一系列广泛的解决方案，包括SOPHIA Trial Match、SOPHIA Insights、SOPHIA CDX和SOPHIA Awareness，我们的生物制药业务仍处于起步阶段，最初的重点是与大型制药和生物技术公司建立试点项目，以建立客户信任并以类似于我们为临床业务采用的“土地和扩张”战略的方式提高对我们产品的认识。我们打算利用我们的平台和数据库，通过我们专注于整个价值链的生物制药机会的销售队伍，推动生物制药公司的采用。此外，随着我们在平台上扩展新应用程序和数据模式的数量和类型，我们计划为生物制药开发新产品。
SOPHIA CarePath
2022年，我们推出了SOPHIA CarePath，这是SOPHIA DDM平台上的一个新的多模态模块，由我们的人工智能和机器学习算法提供支持。该模块将允许医疗保健从业者以纵向方式为个体患者可视化跨多种模式（包括基因组、放射组学、临床和生物学）的数据，并通过队列设计和比较获得额外的见解。SOPHIA CarePath已被部署为我们针对非小细胞肺癌的Deep-Lung IV多模式临床研究的一部分，目前已在全球30个地点进行直播。我们相信该模块将被我们现有的客户采用，并有助于推动临床机构和生物制药公司更多地采用我们的SOPHIA DDM平台。
战略收购和合作
我们警惕地监测市场，以寻找潜在投资，以扩大或增加我们产品的关键技术，我们认为这些技术将提高我们平台满足客户需求的能力，并促进新应用程序、产品和服务的商业化。我们的投资策略可能采取业务收购、资产收购或专利技术战略许可的形式，所有这些都可能影响我们未来的财务业绩。例如，我们在2018年收购的Interactive Biosoftware（“IBS”）扩展了我们的SOPHIA DDM平台的功能。Alamut基因组学突变解释软件套件连接到我们的SOPHIA DDM平台，为我们的客户提供先进的分析能力，以便进行更深入、更知情的基因组数据解释。我们将Alamut视为对我们的SOPHIA DDM平台的补充，并希望能够通过向Alamut用户交叉销售我们的SOPHIA DDM平台来加速我们的增长，反之亦然。
为了补充我们的投资战略，我们还与生态系统中的其他产品提供商进行了合作，并打算形成额外的合作，将我们的解决方案捆绑在一起，以提供差异化的端到端解决方案。我们目前与测试套件公司、测试硬件提供商、软件分析公司以及以集中式模式运营的诊断公司合作。例如，我们与Twist、IDT和Agilent等公司建立了合作，利用我们的分析平台及其文库制备产品（包括DNA富集试剂盒）创建了一个集成解决方案。我们将继续定期评估我们在基因组学和放射性组学价值链中的作用，以便为我们的现有客户和新客户提供全面的产品供应，增强我们的整体市场和竞争地位，并扩展到邻近的未开发市场和新的地区。
研究与开发
我们业务的一个重要方面是我们对研发的持续投资，包括新功能、新应用、新数据模式和新服务。我们计划继续投资于科学创新，通过定期更新我们的平台，为我们的客户带来创新、高影响力的内容。
汇率
我们在国际上开展业务，我们的大部分收入、支出、资产、负债和现金流以我们的列报货币美元和SOPHIA GENETICS SA的功能货币瑞士法郎以外的货币计价。我们的收入主要来自
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美元、欧元和瑞士法郎，以及在较小程度上的英镑、澳元、巴西雷亚尔、土耳其里拉和加元，这取决于我们客户的地理位置。我们的开支主要是美元、欧元和瑞士法郎，其次是英镑、澳元和巴西雷亚尔。我们预计，我们的部分收入和支出将继续以美元以外的货币计价。因此，我们在任何时期的经营业绩的部分波动可能是由汇率变化引起的。我们目前没有使用任何金融工具来管理我们的汇率风险，我们一直在通过以相同的外币匹配成本来部分缓解这种风险。
关键经营业绩指标
我们定期监测一些关键的经营业绩指标和指标，以评估我们的业务，衡量我们的业绩，确定关键的经营趋势，并制定财务预测和战略计划。我们认为，以下指标代表了我们当前的业务，但我们用来衡量业绩的指标可能会随着我们业务的不断发展而发生变化。我们的关键经营业绩指标主要关注与我们的SOPHIA DDM平台指标相关的指标，因为平台收入占我们收入的大部分。
在本节中，“客户”一词是指通过干实验室和捆绑访问模型访问我们的SOPHIA DDM平台的任何客户。我们将任何使用集成业务模式访问我们的SOPHIA DDM平台的客户排除在这一定义之外，因为与我们的干式实验室和捆绑访问客户相比，他们倾向于以特别的方式使用我们的平台，而我们的干式实验室和捆绑访问客户通常以经常性方式这样做，在我们的收入和分析量中产生了无关紧要的部分，并且在我们的客户群中构成了一小部分。我们还将仅通过我们的SOPHIA DDM平台使用Alamut的客户排除在此定义之外。
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平台分析卷
2018年Q1至2024年Q4季度平台分析量*
下表显示截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的平台分析量：
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| SOPHIA DDM平台分析卷* | 352,628 | 317,062 | ||||||||||||
*上述条形图和表格中的数字已作调整，以排除在该期间进行但已发出退款或在该期间后对客户作出其他调整的分析。我们认为，此类调整对所述期间并不重要。
平台分析量代表了反映我们整体业务绩效的关键业务指标，因为我们在按分析付费的基础上产生收入。平台分析量衡量为我们带来收入并由我们的客户进行的分析的数量。分析量是特定时间段内我们客户群的活跃客户数量和使用率的直接函数。虽然我们的平台分析量是我们收入增长的主要驱动力，但其他因素，包括应用程序和产品定价、使用的访问模型以及客户规模组合，也会影响我们的收入。正因为如此，在我们的分析量减少的时期，我们的收入可能会增加，反之亦然。
截至2024年12月31日止年度，分析量从截至2023年12月31日止年度的317,062份增至352,628份。我们观察到全年可收费分析量增长11% 截至2024年12月31日止，与截至2023年12月31日止年度相比。这一增长主要归因于我们现有客户的使用增加以及加入我们平台的新客户，我们的实体瘤、血液肿瘤学（“Hemonc”）和罕见疾病应用领域的超额增长，主要与NORAM和亚太地区的强劲销量增长有关。分析的增加被LATAM中分析的下降和与新冠肺炎相关分析的持续减少部分抵消。我们每年涨价或作为
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全年必需。虽然平台分析量是我们整体收入的主要驱动因素，但还有其他重要因素也有助于我们的收入表现，包括访问模型组合、Alamut许可证销售、生物制药服务收入以及工作流程设备和服务收入。这些因素也推动了我们2024年整体收入的同比增长。
核心基因组学客户
下表显示了截至2024年12月31日和2023年12月31日的核心基因组学客户数量：
| 截至12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 核心基因组学客户 | 472 | 450 | ||||||||||||
我们跟踪核心基因组学客户的数量，定义为在指定时间段内通过使用我们的捆绑访问、干实验室和集成访问模型产生收入的客户数量，作为衡量我们从安装基础中产生经常性收入能力的关键指标。我们从该数字中排除任何未通过三种访问模式之一使用我们的SOPHIA DDM平台的客户，例如仅使用Alamut的客户和我们的生物制药客户。
该数字亦不包括在过去十二个月内未使用过我们的SOPHIA DDM平台的客户以及与我们执行协议但尚未产生任何收入的客户，包括正在加入我们的SOPHIA DDM平台的客户。
核心基因组学客户从2023年12月31日的450名增加到2024年12月31日的472名。这一增长主要归因于我们在中间期间持续的客户获取势头，扣除客户流失。
净美元留存额（NDR）
下表显示了截至2024年12月31日和2023年12月31日的净美元留存额：
| 截至12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 净美元留存额（NDR） | 104 | % | 130 | % | ||||||||||
我们跟踪我们的干实验室、捆绑访问和集成访问客户的净美元留存率，以此衡量我们通过“土地和扩展”战略增加从核心基因组学客户产生的收入的能力——收入流失净额，我们将其定义为我们估计从通过我们的干实验室访问访问我们平台的客户那里损失的年化收入，捆绑访问和集成访问模型，并且在该期间的过去十二个月中没有产生收入，基于其从入职点开始的平均季度收入贡献占经常性平台总收入的百分比。为了计算净美元留存率，我们首先指定一个测量期，由财政期间结束后的两年期间组成。接下来，我们定义了一个测量队列，由使用我们的干实验室访问、捆绑访问和集成访问模型的核心基因组学客户组成，我们在测量期间的第一个月从中产生了收入，我们认为这通常代表了我们的整体干实验室访问、捆绑访问和集成客户群。然后，我们将净美元留存额计算为衡量期间第二年从该群组产生的收入的美元金额与第一年产生的收入的美元金额之间的比率。队列中任何在第二年没有使用我们平台的客户都被计入第二年贡献了零收入的计算。
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截至2024年12月31日，净美元留存率从2023年12月31日的130%降至104%。收入增长势头同比下降是由于我们现有客户群的增长放缓。此外，美元以外的主要交易货币产生的收入，尤其是欧元和瑞郎兑美元贬值，受到不利的外汇走势的影响，我们遇到了轻微的逆风。年化流失率为4%，符合预期。
运营结果的组成部分
收入
我们从向临床和生物制药客户提供的商品和服务中获得收入。我们的临床客户包括学术和非学术医院（包括综合性肿瘤中心和儿童医院），以及参考和专业实验室。我们的生物制药客户包括整个生物制药价值链上的公司。我们将为客户提供的解决方案分为两个主要报告部分：我们的SOPHIA DDM平台以及工作流程设备和服务。
SOPHIA DDM平台收入占我们收入的大部分，包括与使用SOPHIA DDM平台相关的商品和服务，包括我们的临床基因组学解决方案，这些解决方案涵盖用于分析基因组数据的广泛独特应用；我们的Alamut基因组学突变解释软件套件，它为我们的临床客户提供了更深入和更知情的基因组数据解释的高级分析能力；以及旨在帮助客户解决整个生物制药价值链瓶颈问题的生物制药应用，包括发现、临床开发和商业化；以及向我们的捆绑访问客户销售第三方仪器和耗材。
对于临床客户，我们的SOPHIA DDM平台的主要定价策略是按使用付费模式，其中客户免费访问我们的平台，但为每次使用我们的平台付费。定价根据我们的客户组合而有所不同，因为客户需要不同程度的定制。对于Alamut，我们的主要定价策略是许可模式，客户以合同价格访问我们的平台。对于生物制药客户，自我们于2019年启动生物制药市场的初步应用以来，我们正在继续完善我们的定价策略。当我们的客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，我们确认收入，其金额反映了我们预期为换取这些商品或服务而获得的对价。对于从SOPHIA DDM平台客户产生的收入，我们在进行分析时确认来自分析的收入以及在交付时来自捆绑仪器和耗材的收入。对于Alamut许可产生的收入，我们在许可期内确认收入。我们客户的付款通常30至60天之间，付款期限延长自发票日期起最多180天。尽管我们的客户范围多种多样，但截至2024年12月31日止年度，我们从我们最大的分销商之一获得了820万美元的收入。截至2023年12月31日止年度，没有单一客户占我们收入的10%以上。
工作流程设备和服务收入包括销售材料和服务的所有收入，这些收入不构成主要向临床客户提供平台服务的合同的一部分。其中包括提供设置程序和培训以及销售与平台使用无关的设备，例如自动化设备。设置计划和培训通常与客户在加入我们的SOPHIA DDM平台之前的第一个订单相结合。服务收入一般在提供服务时确认。材料收入在货物控制权转移给客户时确认，一般在交货时确认。
由于我们的平台和技术的持续发展以及对市场的进一步渗透，我们在2024年和2023年证明了收入的持续增长。收入表现反映了已建立的强大基础，重点围绕临床和生物制药客户。这类收入还包括根据IFRS 16核算的DNA测序自动化设备销售收入，租约（“IFRS 16”）、租赁，以及为维护该设备而收取的费用。
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收益成本
收入成本包括赚取收入直接产生的成本，包括与计算和存储相关的成本和支付给托管提供商的费用、制造成本、材料和消耗品、根据融资租赁出租的设备成本、与人员相关的费用以及资本化开发成本的摊销。资本化的软件开发成本采用直线法按预计使用寿命五年摊销。
虽然我们目前预计增加投资将加速增长，但我们也希望实现更高的效率和规模经济，并采取成本控制措施，以降低使用云基础设施的成本。随着时间的推移，我们预计随着我们扩大客户基础、提高客户参与度、扩展我们的云基础设施以及与服务提供商谈判额外安排，包括计算和存储相关的成本和支付给托管提供商的费用，我们的毛利率将会增加。然而，从短期来看，我们预计我们的毛利率将受到计算和存储相关成本和费用增加的不利影响，因为我们已经采购，并可能被要求继续以不太优惠的费率采购增加的容量，以满足对我们的SOPHIA DDM平台及相关解决方案、应用程序、产品和服务增加的需求。我们的收入成本占收入的百分比可能会根据收入成本的各个组成部分的相互作用而在不同时期波动。
营业费用
营业费用包括研发、销售和营销、一般和行政以及其他营业收入（费用）净额。
研发成本
研发成本包括技术、应用和产品开发的人员和相关费用、折旧和摊销、实验室用品、咨询服务、支付给与研发相关的托管提供商的计算和数据存储费用，以及分配的间接费用。这些成本在扣除作为税收抵免收到的用于研发和创新的政府赠款和资本化成本的净额后列示。
从长期来看，我们预计我们的研发成本将以绝对美元计增加，但不一定以收入的百分比增加，同时我们将继续开发、完善和优化我们的平台、技术、应用程序、产品和服务，因为我们寻求扩展SOPHIA DDM平台的特性、应用程序和数据模式，扩大我们的客户基础，并提高客户参与度，以推动收入增长。我们预计，包括资本化研发在内的研发成本将继续构成我们整体运营费用的最大组成部分之一。我们的研发成本占收入的百分比可能会因此类费用的时间和程度而在不同时期波动。
销售和营销成本
销售和营销成本包括我们的销售和营销组织的员工的人员和相关费用、为在客户中提高对我们平台的认识和利用率而制作的通信材料的成本、第三方市场研究的成本、与我们产品的运输和分销相关的成本以及分配的间接费用，以及销售员工的佣金。
在短期内，我们预计我们的销售和营销成本将以绝对美元和占收入的百分比增加，因为我们寻求扩大我们的客户群并增加客户参与以推动收入增长，并且随着我们雇用更多的销售人员和相关的客户管理和销售支持人员以适当地服务于我们不断增长的客户群。然而，从长期来看，我们预计我们的销售和营销成本占收入的百分比将逐渐适度下降。我们的销售和营销成本占收入的百分比可能会因此类费用的时间和程度而在不同时期波动。
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一般和行政费用
一般和行政成本包括我们的行政、会计和财务、法律、质量、支持和人力资源职能的人员和相关费用、折旧和摊销、这些职能产生的专业服务费、一般公司成本和分配的间接费用，其中包括占用成本和信息技术成本。
在短期内，我们预计我们的一般和行政成本可能会根据我们的业务需求以绝对美元和占收入的百分比变化。然而，从长期来看，我们预计我们的一般和行政成本占收入的百分比将逐渐适度下降。
其他营业收入（费用），净额
其他营业收入（费用），净额由与处置有形资产、核销无形资产及其他营业收入和支出相关的损益构成。我们无法预测其他营业收入（费用）的金额，未来期间的净额。
利息收入
利息收入包括现金和现金等价物、定期存款和短期投资以及应收租赁款所赚取的利息收入。
利息费用
利息支出包括租赁负债和贷款产生的利息支出，其中包括商业借款利息。
我们目前没有使用任何金融工具来管理我们的利息风险敞口。
认股权证义务的公允价值调整
认股权证义务的公允价值调整包括我们认股权证义务的公允价值变动产生的任何收益或损失。
外汇（亏损）收益，净额
汇兑损失（收益）净额包括主要由母公司以美元计价的公司间应收账款余额产生的已实现和未实现的汇兑损益，其功能货币为瑞士法郎。
税收
我们须在瑞士和我们经营所在的其他司法管辖区缴纳公司税，特别是在美国、法国、英国、意大利、巴西和澳大利亚，我们的全资子公司在这些国家注册成立。
根据与瑞士政府的书面协议，我们在瑞士被免除公司税（包括资本税），直至2022年12月31日。自2023年1月1日起，我们须缴纳普通州和瑞士联邦公司税，包括资本税。
根据瑞士法律，我们有权在七年内结转产生的任何损失，这些损失可用于抵消未来的应税收入。截至2024年12月31日，我们的税收亏损结转总额为3.522亿美元，其中3.475亿美元没有记录递延所得税资产，因为这些资产预计将在被用于抵消未来收入之前到期。我们目前在瑞士、美国、英国和巴西都有税收亏损结转。在我们的亏损结转中，3.446亿美元在瑞士，可以结转到将在2025年1月1日至2031年12月31日不同日期到期的未来期间。无法确定我们将获得足够的利润，以便能够在分配的时间段内全额使用这些税收亏损结转。
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经营成果
下表汇总了我们截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的经营业绩：
| 截至12月31日止年度， | 改变 | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | $ | % | |||||||||||||||||||||||
| 收入 | $ | 65,173 | $ | 62,371 | $ | 2,802 | 4 | % | ||||||||||||||||||
| 收益成本 | (21,236) | (19,458) | (1,778) | 9 | % | |||||||||||||||||||||
| 毛利 | 43,937 | 42,913 | 1,024 | 2 | % | |||||||||||||||||||||
| 研发费用 | (34,366) | (36,969) | 2,603 | (7) | % | |||||||||||||||||||||
| 销售和营销成本 | (29,369) | (28,423) | (946) | 3 | % | |||||||||||||||||||||
| 一般和行政费用 | (46,953) | (53,301) | 6,348 | (12) | % | |||||||||||||||||||||
| 其他营业收入，净额 | 183 | 954 | (771) | (81) | % | |||||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (66,568) | (74,826) | 8,258 | (11) | % | |||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 3,362 | 4,547 | (1,185) | (26) | % | |||||||||||||||||||||
| 利息支出 | (1,913) | (588) | (1,325) | (225) | % | |||||||||||||||||||||
| 认股权证义务的公允价值调整 | 370 | — | 370 | 100 | % | |||||||||||||||||||||
| 汇兑收益（损失），净额 | 3,479 | (7,628) | 11,107 | 146 | % | |||||||||||||||||||||
| 所得税前亏损 | (61,270) | (78,495) | 17,225 | (22) | % | |||||||||||||||||||||
| 所得税费用 | (1,223) | (486) | (737) | 152 | % | |||||||||||||||||||||
| 年内亏损 | $ | (62,493) | $ | (78,981) | $ | 16,488 | (21) | % | ||||||||||||||||||
收入
下表按流列示截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的收入：
| 截至12月31日止年度， | 改变 | |||||||||||||||||||||||||
| （金额单位：千美元，%除外） | 2024 | 2023 | $ | % | ||||||||||||||||||||||
| SOPHIA DDM平台 | $ | 63,546 | $ | 60,904 | $ | 2,642 | 4 | % | ||||||||||||||||||
| 工作流程设备和服务 | 1,627 | 1,467 | 160 | 11 | % | |||||||||||||||||||||
| 总收入 | $ | 65,173 | $ | 62,371 | $ | 2,802 | 4 | % | ||||||||||||||||||
截至2024年12月31日止年度的收入为6520万美元，而截至2023年12月31日止年度的收入为6240万美元。这一增长主要是由于SOPHIA DDM平台收入增加，但被这一年中与主要交易货币（尤其是欧元和瑞士法郎）与我们的报告货币美元之间的汇率贬值相关的10万美元外汇影响逆风部分抵消。SOPHIA DDM平台截至2024年12月31日止年度的收入为6350万美元，而截至2023年12月31日止年度的收入为6090万美元。这一增长主要归因于分析量的增加，特别是在我们的HemOnc应用增长的推动下，我们的肿瘤应用产品组合的分析量增加，但部分被生物制药收入减少190万美元所抵消。截至2024年12月31日止年度，工作流程设备和服务收入为160万美元，而截至2023年12月31日止年度为150万美元。
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收益成本
下表列示截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度的收入成本、毛利及毛利率：
| 截至12月31日止年度， | 改变 | |||||||||||||||||||||||||
| （金额单位：千美元，%除外） | 2024 | 2023 | $ | % | ||||||||||||||||||||||
| 收益成本 | $ | (21,236) | $ | (19,458) | $ | (1,778) | 9 | % | ||||||||||||||||||
| 毛利 | $ | 43,937 | $ | 42,913 | $ | 1,024 | 2 | % | ||||||||||||||||||
| 毛利率 | 67 | % | 69 | % | ||||||||||||||||||||||
截至2024年12月31日止年度的收入成本为2120万美元，而截至2023年12月31日止年度的收入成本为1950万美元。这一增长主要是由于资本化软件开发费用摊销增加了140万美元，因为截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的费用分别为350万美元和210万美元。我们还看到，由于我们的销量增加，与材料和服务相关的成本增加了130万美元，但被计算和存储相关成本减少110万美元部分抵消。与截至2023年12月31日止年度的4290万美元相比，截至2024年12月31日止年度的毛利润增加至4390万美元，这是由于我们的计算和存储相关成本实现的规模经济带来的好处，部分被资本化软件开发费用的较高摊销所抵消。
营业费用
下表列出截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的研发成本、销售和营销成本、一般和行政成本以及其他营业收入净额：
| （金额单位：千美元，%除外） | 截至12月31日止年度， | 改变 | ||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | $ | % | |||||||||||||||||||||||
| 研发费用 | $ | (34,366) | $ | (36,969) | $ | 2,603 | (7) | % | ||||||||||||||||||
| 销售和营销成本 | (29,369) | (28,423) | (946) | 3 | % | |||||||||||||||||||||
| 一般和行政费用 | (46,953) | (53,301) | 6,348 | (12) | % | |||||||||||||||||||||
| 其他营业收入，净额 | 183 | 954 | (771) | (81) | % | |||||||||||||||||||||
| 总营业费用 | $ | (110,505) | $ | (117,739) | $ | 7,234 | (6) | % | ||||||||||||||||||
研发成本
截至2024年12月31日止年度的研发费用为3440万美元，而截至2023年12月31日止年度的研发费用为3700万美元。这一减少主要是由于专业费用支出减少250万美元，原因是外包资本化软件开发成本增加了80万美元，为尽量减少外部资源开发利用而进行的成本节约努力为170万美元，但由于我们保留和雇用关键职位，与开发新应用程序和产品相关的研发举措的员工相关费用增加了50万美元，包括奖金和股份薪酬，从而抵消了这一减少。
销售和营销成本
截至2024年12月31日止年度的销售和营销成本为2940万美元，而截至2023年12月31日止年度的销售和营销成本为2840万美元。增加的主要原因是，由于我们开展了更有针对性的活动，营销和会议相关费用增加了110万美元；由于我们改进了销售周期时间表，专业费用增加了40万美元，但由于我们继续提高及时收回未偿现金的能力，我们的呆账备抵减少了70万美元，部分抵消了这一增加。
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一般和行政费用
截至2024年12月31日止年度的一般和行政费用为4700万美元，而截至2023年12月31日止年度的一般和行政费用为5330万美元。这一减少主要是由于与员工相关的费用减少了330万美元，包括2023年裁员带来的奖金和股份薪酬以及与高管和员工绩效相关的奖金减少；由于我们协商了更优惠的上市公司保险条款，与上市公司相关的费用减少了100万美元；由于我们继续减少支出，专业费用减少了60万美元。
其他运营中 收入，净额
截至2024年12月31日止年度的其他营业收入净额为0.2百万美元，而截至2023年12月31日止年度为1.0百万美元。
利息收入
下表列出截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的利息收入：
| 截至12月31日止年度， | 改变 | |||||||||||||||||||||||||
| （金额单位：千美元，%除外） | 2024 | 2023 | $ | % | ||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | $ | 3,362 | $ | 4,547 | $ | (1,185) | (26) | % | ||||||||||||||||||
截至2024年12月31日止年度的利息收入为340万美元，而截至2023年12月31日止年度的利息收入为450万美元。减少的主要原因是，由于现金余额低于上年和利率下降，短期存款和货币市场基金持有的现金所赚取的利息减少了120万美元。
利息费用
下表列出截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的利息支出：
| 截至12月31日止年度， | 改变 | |||||||||||||||||||||||||
| （金额单位：千美元，%除外） | 2024 | 2023 | $ | % | ||||||||||||||||||||||
| 利息支出 | $ | (1,913) | $ | (588) | $ | (1,325) | 225 | % | ||||||||||||||||||
截至2024年12月31日止年度的利息支出为190万美元，而截至2023年12月31日止年度的利息支出为60万美元。这一增长主要是由于根据感知贷款协议借款产生的利息支出增加了130万美元。
认股权证义务的公允价值调整
下表列出截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度认股权证义务的公允价值调整：
| 截至12月31日止年度， | 改变 | |||||||||||||||||||||||||
| （金额单位：千美元，%除外） | 2024 | 2023 | $ | % | ||||||||||||||||||||||
| 认股权证义务的公允价值调整 | $ | 370 | $ | — | $ | 370 | 100 | % | ||||||||||||||||||
截至2024年12月31日止年度，认股权证义务的公允价值调整收益为40万美元。截至年底，我们没有任何认股权证义务的公允价值调整
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2023年12月31日作为认股权证证书于2024年5月2日作为感知信贷协议的一部分发行。
外汇收益（损失），净额
下表列出截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的汇兑收益（亏损）净额：
| 截至12月31日止年度， | 改变 | |||||||||||||||||||||||||
| （金额单位：千美元，%除外） | 2024 | 2023 | $ | % | ||||||||||||||||||||||
| 汇兑收益（损失），净额 | $ | 3,479 | $ | (7,628) | $ | 11,107 | (146) | % | ||||||||||||||||||
截至2024年12月31日止年度的外汇收益为350万美元，而截至2023年12月31日止年度的外汇损失为760万美元。外汇收益增加的主要原因是未实现的外汇净收益增加了1120万美元，这主要是由于将公司间应收外汇余额重新估值为SOPHIA GENETICS SA的功能货币瑞士法郎，部分被已实现的外汇净损失10万美元所抵消。未实现损益在关联交易结算前不构成现金影响。
所得税费用
下表列示截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度的所得税开支：
| 截至12月31日止年度， | 改变 | |||||||||||||||||||||||||
| （金额单位：千美元，%除外） | 2024 | 2023 | $ | % | ||||||||||||||||||||||
| 所得税费用 | $ | (1,223) | $ | (486) | $ | (737) | 152 | % | ||||||||||||||||||
截至2024年12月31日止年度的所得税费用为120万美元，而截至2023年12月31日止年度的所得税费用为50万美元。这一税收支出主要归因于法国、美国和意大利记录的当期和递延税收支出，并在较小程度上归因于不确定税收状况的准备金。
表外安排和承诺
我们与供应商签订了与计算和托管相关成本相关的最低采购协议。作为协议的一部分，从2022年11月1日至2027年10月31日期间，我们的最低承诺总额约为7070万美元，并有额外的一年宽限期，以在2028年10月31日之前履行最低承诺。截至2024年12月31日和2023年12月31日，我们的剩余承付款分别为5880万美元和7030万美元。
除与微软的上述协议外，在所述期间内，我们没有也目前没有任何可能对财务状况、财务状况变化、经营业绩、流动性、资本支出、资本资源或收入或支出的重要组成部分产生重大当前或未来影响的表外安排或承诺。
B.流动性和资本资源
有关我们截至2023年12月31日止年度的流动性和资本来源及现金流的讨论以及与截至2022年12月31日止年度的比较，请参阅我们的2023年年度报告中的“运营和财务审查与前景—— B.流动性和资本资源”。
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资本资源来源
我们流动性的主要来源是截至2024年12月31日的现金和现金等价物总计8020万美元，这些现金和现金等价物是为各种增长计划以及对我们的SOPHIA DDM平台和相关解决方案、应用程序、产品和服务的投资以及营运资金用途而持有的。我们的现金和现金等价物包括库存现金、在外部金融机构的通知存款、货币市场基金以及银行和其他原始期限为三个月或更短的短期高流动性投资。
2024年5月2日（“截止日期”），SOPHIA GENETICS SA和我们的子公司SOPHIA GENETICS，Inc.与Perceptive Credit Holdings IV，LP作为贷方和行政代理人签订了信贷协议和担保（“Perceptive Credit Agreement”），据此，我们可以借入本金最高为5000万美元的定期贷款，其中包括（i）在截止日期的首批本金金额为1500万美元的定期贷款，以及（ii）我们可以在2026年3月31日或之前提取的本金金额最高为3500万美元的定期贷款，但须满足某些惯例条件。定期贷款计划在截止日期的第五个周年日到期，并按定期有担保隔夜融资利率（“SOFR”）加6.25%的年利率计息；但条件是，在任何违约事件发生时和持续期间，定期贷款将按定期SOFR加9.25%的年利率计息。术语SOFR是指在上一个日历月的第一天之前的两个工作日的SOFR参考利率。我们有权随时预付定期贷款，但须遵守适用的提前还款溢价。感知信贷协议还包含某些强制性提前还款条款，包括从某些资产出售和伤亡事件的收益中获得的预付款（受制于在180天内将这些收益再投资于我们业务中使用的资产的权利）以及从发行或产生的非许可债务中获得的预付款，这也将受到预付款溢价的约束。感知信贷协议项下的义务由我们几乎所有的资产和我们的某些子公司的资产担保，并由SOPHIA GENETICS SA和SOPHIA GENETICS，Inc在截止日期提供初始担保。感知信贷协议包含惯例契约，包括维持至少300万美元合格现金的肯定性契约、按季度测试的肯定性过去12个月收入契约，以及负面契约，包括对债务、留置权、基本变化、资产出售、投资、股息和其他限制性付款的限制以及此类协议中惯常限制的其他事项。感知信贷协议还包含惯常的违约事件，包括付款违约、陈述和保证的重大不准确、契约违约、破产和无力偿债程序、对某些其他协议的交叉违约、对我们和我们的子公司的判决以及控制权变更，其发生使贷款人有权宣布感知信贷协议项下的定期贷款和所有义务立即到期应付。截至2024年12月31日，我们仍然完全遵守感知信贷协议中包含的所有契约。
此外，我们向Perceptive Credit Holdings IV，LP发行了一份认股权证证书（“认股权证证书”），代表有权以每股4.9992美元的价格购买最多400,000股普通股，有权立即购买200,000股普通股，并有权在提取第二批定期贷款时购买额外的200,000股普通股。认股权证所代表的购买权可在变得可用后以现金为基础行使，持有人可选择在适用的可用日期十周年的东部时间下午5：00之前的任何时间。认股权证包含惯常的反稀释调整。
2024年4月23日，我们与瑞士信贷 SA签订了一项最高10万瑞士法郎（合10万美元）的信贷协议，用于现金信贷、或有负债或作为场外衍生品交易的保证金。新信贷协议下的借款将按照每次提款时美国与瑞士信贷 SA之间确定的利率计息。截至2024年12月31日，我们在信贷融通下没有未偿还借款。
2023年8月，我们建立了一个市场上（“ATM”）发行计划，根据该计划，我们可能会不时出售总发行价为5000万美元的普通股。截至2024年12月31日止年度，我们没有根据该计划出售任何普通股。
68
我们的运营资金主要来自股权融资，以及通过出售对我们的SOPHIA DDM平台的访问权限以及相关许可和服务产生的收入。我们的产品和服务的发票是我们业务的重要收入来源，这些收入在收款前作为贸易应收款项计入我们的综合资产负债表。因此，来自客户的收款对我们的经营活动现金流产生了重大影响。由于我们预计我们的收入将增长，我们还预计我们的应收账款和库存余额将增加，这可能会导致更高的营运资金需求。
资本资源的使用
自我们成立以来，我们产生了净亏损，这在最近几个时期是很大的。截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度，我们的净亏损分别为6250万美元和7900万美元，我们的现金消耗分别为5800万美元（不包括从感知信贷协议收到的1500万美元现金）和5540万美元（不包括定期存款到期的1750万美元）。截至2024年12月31日，我们的累计赤字为4.403亿美元。我们对资本来源的主要用途一直是为我们的运营提供资金和发展我们的业务，其中包括开发新的解决方案，为我们的SOPHIA DDM平台扩大我们的市场机会。
运营资本要求
我们预计在可预见的未来将继续产生净亏损，因为我们将继续投入大量资源进行研发，特别是进一步扩展我们的SOPHIA DDM平台的应用和模式，以适应广泛疾病领域的多模式数据分析能力；为我们的SOPHIA DDM平台销售和营销努力，以建立并维持与我们的合作者和客户的关系；以及为我们的SOPHIA DDM平台以及我们的应用程序、产品和服务获得监管许可或批准。我们相信，我们现有的现金和现金等价物将足以满足我们至少未来12个月的营运资金和资本支出需求。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括：
•我们实现收入增长的能力；
•我们有能力确保我们的SOPHIA DDM平台以及相关解决方案、应用程序、产品和服务的其他功能、应用程序和数据模式获得任何所需的监管许可或批准；
•我们的客户和合作者获得其依赖于我们的SOPHIA DDM平台和相关解决方案、应用程序、产品和服务的产品候选者、其他产品和服务所需的任何监管许可或批准的能力；
•我们在建立采用我们的SOPHIA DDM平台及相关解决方案、应用程序、产品和服务的相关销售和营销活动方面的进展速度以及成本；
•我们就我们的申请和产品（如果批准用于IVD使用）与国内和国际商业第三方付款人和政府付款人建立付款人覆盖范围和报销安排的进度，以及我们的客户和合作者就其候选产品、其他产品和服务建立付款人覆盖范围和报销安排的进度；
•扩大我们的研发；制造和实验室运营；以及应用、产品和服务产品的成本；
•建设我们的设施的成本，包括我们在瑞士的公司总部和我们在世界各地的地点；
•我们维持和扩大与生物制药公司合作的能力，包括先进和早期阶段，以及参考和专业实验室；
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•我们在早期研发工作方面的进展速度以及与之相关的研发活动的成本；
•相互竞争的技术和市场发展的影响；
•我们的平台、解决方案、应用、产品、服务的市场接受度；
•与国际扩张相关的成本；和
•由于监管监督而导致的应用和产品开发的潜在成本和延迟。
除非并且直到我们能够产生足够的收入来满足我们的现金需求（这可能永远不会发生），否则我们可能会通过各种方式寻求额外资本，包括通过公共和私募股权发行和债务融资、信贷和贷款便利以及合作。额外资金可能在我们需要时或在我们可以接受的条件下无法获得。
现金流
下表汇总了我们截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的现金流量：
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||
| （单位：千美元） | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 来自（用于）的现金净额： | ||||||||||||||
| 经营活动 | $ | (42,822) | $ | (48,575) | ||||||||||
| 投资活动 | (8,176) | 8,320 | ||||||||||||
| 融资活动 | 11,585 | (2,817) | ||||||||||||
| 现金及现金等价物净（减少）增加额 | $ | (39,413) | $ | (43,072) | ||||||||||
| 汇率差异对现金及现金等价物的影响 | $ | (3,612) | $ | 5,018 | ||||||||||
经营活动
截至2024年12月31日止年度，用于经营活动的现金净额为4280万美元，而截至2023年12月31日止年度为4860万美元。减少580万美元主要是由于我们的税前净亏损减少，得益于营运资金减少350万美元，因为我们更注重成本并专注于应收账款的收款，以及财务（收入）费用减少810万美元，净额主要是由于公司间贷款的未实现外汇收益，这是一种非现金影响，和利息收入；被2024年赠款导致的基于股份的薪酬增加120万美元以及与养老金计划变化相关的养老金成本增加导致的拨备和养老金变动增加130万美元所抵消。养老金费用与公司养老金负债精算价值增加有关，不是2024年的现金支出。
投资活动
截至2024年12月31日止年度，用于投资活动的现金净额为820万美元，而截至2023年12月31日止年度，投资活动提供的现金净额为830万美元。减少1650万美元的主要原因是与2023年1750万美元定期存款投资到期相关的收益以及2024年没有定期存款投资，部分被我们购买财产和设备减少130万美元所抵消，因为不需要额外的资本购买来支持研发和创收活动。
融资活动
截至2024年12月31日止年度，融资活动提供的现金净额为1160万美元，而截至2023年12月31日止年度，融资活动使用的现金净额为280万美元。这个
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增加1440万美元的主要原因是从感知信贷协议收到的现金为1500万美元。
C.研发、专利和许可
见“关于公司的信息—— B.业务概览”和“经营和财务回顾与前景—— A.经营成果——经营成果”。
D.趋势信息
见“经营和财务回顾与前景—— A.经营成果。”
E.关键会计估计
按照国际财务报告准则编制财务报表需要使用会计估计。它还要求管理层在应用我们的会计政策时进行判断。下文披露了需要高度判断、重大假设和/或估计的领域。
收入
当承诺的商品或服务的控制权以反映预期就这些商品或服务收到的对价的金额转让给客户时，我们确认收入。需要做出重大判断来确定我们SOPHIA DDM平台中每项履约义务的单独售价（“SSP”），分配给每项履约义务的金额，以及是否描述了我们预期获得的用于交换相关应用程序使用、产品和/或服务的金额。由于我们分析的销售价格具有很大的可变性，当分析与其他产品和服务一起销售并且其他产品和服务存在可观察的SSP时，我们使用残差法估计我们分析的SSP。
在可能难以确定销售协议下是否存在不止一项履约义务的情况下，我们订立了包含多项履约义务的安排；在这种情况下，应如何以及何时确认收入取决于某些估计或假设。如果这些判断和估计不正确，任何报告期确认的收入都可能受到不利影响。
SOPHIA DDM平台
SOPHIA DDM平台的大部分收入来自客户每次使用我们的SOPHIA DDM平台以生成对其患者数据的分析。分析收入确认为分析结果在我们的SOPHIA DDM平台上提供给客户。合同资产在资产负债表上确认为客户进行的任何分析的应计合同收入，但在报告期日尚未开具发票。客户产生分析之前收到的任何预付款将记录为递延合同收入，直至进行分析。
客户使用我们的SOPHIA DDM平台在三种不同模式下进行分析：干式实验室访问；捆绑访问；和集成访问。
对于干式实验室安排，客户使用他们选择的测试仪器和耗材以及我们的SOPHIA DDM平台和算法进行变异检测和识别。在这些安排中，我们确定了一项履约义务，即向客户交付分析结果。
对于捆绑安排，客户在每次分析时都会购买DNA富集试剂盒。客户在对每个样本进行自己的测序过程中使用DNA富集试剂盒。客户然后将他们的患者数据上传到我们的SOPHIA DDM平台进行分析。在这些安排中，我们确定了两项履约义务：交付DNA富集试剂盒和履行分析。DNA富集试剂盒确认收入时
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产品的控制权已经转移给客户，这通常是在交付时，因为这是所有权和损失风险已经转移的时候。分析业绩的收入于向客户交付分析结果时确认。参考"—具有多项履约义务的安排"以下介绍如何在履约义务之间分配收入。
与自交付日起12个月内未进行的分析有关的递延合同收入余额确认为收入。该政策不是基于合同条件，而是基于我们对客户行为和与分析相关的供应套件到期的经验。
对于集成安排，客户通过临床网络中选定的SOPHIA DDM平台合作伙伴对他们的样本进行处理和测序，并通过我们的SOPHIA DDM平台访问他们的数据。我们确定了一项履约义务，即向客户交付分析结果。
通过我们的SOPHIA DDM平台，我们还出售对我们的Alamut软件应用程序的访问权限。与客户的一些安排允许客户在合同期内使用Alamut作为托管软件服务，而无需客户占有软件。其他客户占有该软件，但该软件的实用性受到访问我们的专有SOPHIA数据库的限制，该数据库是在固定期限的基础上提供给客户的。在这两种模式下，收入在协议期限内按直线法确认。
我们还通过向生物制药客户提供服务从我们的SOPHIA DDM平台获得收入，这些客户聘请我们（i）开发和执行定制的基因组分析和/或（ii）访问数据库以用于临床试验和其他研究项目。
我们订立包含多种产品或服务或非标准条款和条件的生物制药合同。生物制药合同一般具有独特性，每份合同在执行时进行评估.合同可能包含多个履约义务或履约义务，这些义务或履约义务随着时间的推移、在实现里程碑时的某个时间点确认，或通过两种方法的组合，这取决于我们满足要求的能力，以随着时间的推移确认收入并合理估计要确认的收入金额。见"具有多项履约义务的安排s”下文，供进一步讨论生物制药合同的处理。
一般来说，这些安排中的主要履约义务是以最终报告的形式交付分析结果，导致在大多数情况下，在发布最终报告或成功招募临床试验参与者时确认收入。
工作流程材料和服务
来自工作流程材料和服务的收入包括销售不构成提供平台服务合同一部分的材料和服务的所有收入。其中包括提供设置程序和培训，以及销售与平台使用无关的试剂盒和测试。设置计划和培训，也称为MaxCare，通常与客户在开始使用我们的SOPHIA DDM平台之前的第一笔订单相结合，或者在客户能够访问新管道之前客户对新产品的第一笔订单相结合。
服务收入一般在提供服务时确认。材料收入在货物控制权转移给客户时确认，一般在交货时确认。这类收入还包括根据IFRS 16核算的DNA测序自动化设备销售收入，租约 （“IFRS 16”）以及为维护这台设备而收取的费用。
具有多项履约义务的安排
对于多要素安排，执行以下步骤以确定应确认的收入金额和应确认的时间：（1）确定合同或合同；（2）确定承诺的商品或服务是否为履约义务，包括是否
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它们在合同上下文中是可区分的；（3）计量交易价格，包括对可变对价的约束；（4）根据估计售价将交易价格分配给履约义务；（5）在每项履约义务得到履行时（或作为）确认收入。
我们确定了服务和DNA富集试剂盒的单机售价是可以直接观察到的。与干实验室安排或捆绑安排一起销售的设置项目和培训服务，这些服务的单独销售价格按时间和材料确定。对于作为捆绑销售的一部分的DNA富集试剂盒，单独的销售价格是基于预期成本加利润的方法。
我们已经确定，在干式实验室安排和捆绑安排中，分析的独立售价是高度可变的，因此从过去的交易中无法分辨出具有代表性的独立售价。因此，在包括服务的干式实验室安排和包括DNA富集试剂盒以及在某些情况下包括服务的捆绑安排中，使用残余法确定分析的独立销售价格。
我们也有少量固定期限的捆绑合同，一般为四年，其中还包括向客户提供DNA测序自动化设备，我们确定这是IFRS 16的租赁部分。在这些安排中，我们在固定期限内向客户提供DNA测序自动化设备，并在合同期限完成时客户占有设备。我们已确定我们是经销商出租人，向客户提供此设备被归类为融资租赁。因此，在协议开始时交付租赁设备时，根据基础设备的公允价值减去设备成本确认销售利润。在协议期限内，最低租赁付款额从捆绑销售的收益中扣除，以减少合同期限内相应应收租赁款的净投资，利息收入确认为应收租赁款解除的折扣。合同的剩余收益根据IFRS 15进行会计处理，与客户订立合约的收入（“IFRS 15”），使用上述政策。
鉴于每个合同基于项目的性质，我们在执行每个合同时评估生物制药合同。我们在合同中确立每一项履约义务，并确定适当的价值归属为每一项履约义务。当与生物制药合同相关时，我们将以前建立的SSP用于我们的干实验室和捆绑解决方案或其他服务。当履约义务（s）仅特定于生物制药合同时，我们利用所有可用信息合理估计分配给每项履约义务的正确价值
资本化的内部软件开发成本
我们研发人员所做的所有工作都根据所做工作的性质进行跟踪和赋码。所花费的时间是根据相关的工资、福利和基于股份的薪酬计算的。开发新的数据分析解决方案和服务或改进或增强现有解决方案和服务的工作成本，一旦明显表明该项目在技术和财务上是可行的，并且将为我们带来经济利益，则资本化。资本化的软件开发成本采用直线法按预计使用寿命五年摊销。
为研究、不符合资本化标准的开发项目、维护和微小修改而产生的成本在发生时计入费用，并作为研发成本列报。其他，行政成本作为一般费用和行政费用列报。
股份补偿
截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度，我们根据一项计划-SOPHIA GENETICS 2021年股权激励计划（“2021年股权激励计划”或“2021年EIP”）授出购股权。根据该计划，我们的董事会可能会向董事、员工和顾问提供期权。The
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购股权的行使价于授出时确定。期权一旦归属，可以换取同等数量的普通股。
衡量股票期权的成本
所有计划下未行使期权的公允价值在每个报告日使用Black-Scholes期权定价模型的调整形式计量，并考虑到授予期权的条款和条件。
对于2021年7月IPO后授予的期权，授予日的公允价值采用Black-Scholes期权定价模型确定，执行价格确定为授予日我司股票最近一次公开市场收盘价。
股票期权估值模型中使用的关键输入值概述如下。
| EIP 2021 | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||
| 加权平均行使价（美元） | $4.78 | $4.44 | ||||||||||||||||||||||||
| 授予日股价（美元） | $3.40 | - | $4.96 | $2.53 | - | $4.72 | ||||||||||||||||||||
| 购股权的预期期限（年） | 5.50 | - | 7.00 | 5.50 | - | 7.00 | ||||||||||||||||||||
| 预期波动（%） | 72.86 | % | - | 74.95% | 69.50 | % | - | 74.96% | ||||||||||||||||||
| 无风险利率（%） | 3.50 | % | - | 4.40% | 3.45 | % | - | 4.67% | ||||||||||||||||||
| 股息收益率（%） | —% | —% | ||||||||||||||||||||||||
确认购股权成本
在每个报告日，我们记录授予的既得期权和授予的部分赚取但未归属部分的期权的费用。这将导致损失表的前期费用。此外，在每个报告日，我们重新评估我们对未来交易的可能性和日期的估计，该交易将导致所有未行使的期权归属，并在必要时加速在损失表中确认未确认的成本。我们将这些计划视为股权结算。因此，损失表的费用导致相应的贷方记入权益内的“其他准备金”。
商誉减值测试
我们作为一个分部或作为一个单一的现金产生单位（“CGU”）运营。商誉作为单一现金产生单位，从整个业务角度考虑其可收回性进行检验。我们通过比较我们的股权价值来评估商誉的可收回价值，无论是从可观察的市场价格还是基于贴现现金流预测，到我们合并财务报表中报告的净资产。减值测试自10月1日起按年进行。截至2024年10月1日和2023年的值 部分基于我们的市值，这是我们的流通股分别乘以2024年10月1日和2023年10月1日股票价格的一个因素。
资本化的内部开发软件成本
资本化成本基于从事软件开发工作的个人的雇佣成本，并基于时间表。特别注意区分开发新软件或软件升级所产生的费用，可能符合资本化条件，以及维护和纠正问题所产生的费用，不符合资本化条件。
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在确定单个项目是否满足允许资本化所需的所有标准时需要进行判断，特别是软件是否会产生可能的未来经济利益。
设定受益养老金负债
设定受益养老金计划在资产负债表上确认的负债或资产为报告期末设定受益义务的现值减去计划资产的公允价值。设定受益义务每年由独立精算师使用预计单位贷记法计算。
设定受益义务的现值是通过使用以将支付福利的货币计值、且条款近似于相关义务条款的优质公司债券的利率对估计的未来现金流出进行折现确定的。在这类债券没有深度市场的国家，使用的是政府债券的市场利率。
净利息成本的计算方法是对设定受益义务的净余额和计划资产的公允价值应用贴现率。这笔费用在损失表中计入员工福利费用。
因经验调整和精算假设变动而产生的重新计量损益在其发生期间确认，直接计入其他综合收益。在权益变动表和资产负债表中计入留存收益。
因计划修订或缩减而导致的设定受益义务现值变动立即在收入中确认为过去的服务成本。
对于定额供款计划，我们向公共或私人管理的养老保险计划缴纳供款。员工对这些计划的供款是自愿的，这些供款由雇主匹配。一旦缴款，我们就没有进一步的付款义务。供款到期时确认为雇员福利费用。预付捐款在可获得现金退款或未来付款减少的范围内确认为资产。缴款在发生时记入损失表。
预期信贷损失
我们采用了IFRS 9中指出的简化方法，金融工具（“IFRS 9”），以建立我们的预期信用损失准备（“ECL”）。我们根据历史应收账款的可收回率计算，使用矩阵。在开具发票时对整个存续期的预期信用损失进行备抵。初步确认的备抵金额是基于历史经验，并受到未来现金收款预期变化的影响，例如，由于预期客户流动性改善或更积极的信贷管理。
应收账款-贸易余额不计息，付款条件一般是在有付款条件的协议下通常为30至60天，付款期限可以延长最多180天。我们的客户主要包括政府拥有或政府资助的医院、信用风险非常低的实验室以及生物制药公司。我们的实际信用损失实例很少2023年和2024年并相信这种情况将继续存在。
所得税
不确定的税务状况
我们按照我们经营所在司法管辖区的税法规定提交纳税申报表，因此要接受各税务机关的税务审查。在正常业务过程中，我们接受瑞士、法国、意大利、巴西、澳大利亚、英国和美国当地税务机关的审查。2022年，法国税务机关在对我们2018年和2019年的纳税申报表进行审计时进行了税务评估审查。2023年，进行了纳税评估
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由法国税务当局在审查2022年纳税申报表期间作出如下讨论。2024年，瑞士税务当局就我们2019年至2023年的纳税申报表进行了税务评估。我们不知道有任何其他问题可能导致任何其他重大付款、应计费用或与其税务状况的重大偏差。截至2024年12月31日，没有正在进行的其他税务审查。
我们根据管理层对报告日期的事实、情况和可用信息的评估，记录所有受审查年度的税务负债或福利。量化所得税头寸存在固有的不确定性，特别是考虑到我们经营所在的每个司法管辖区都有复杂的税收法律法规。
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公司治理
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董事、高级管理人员和员工
A.董事和高级管理人员
下表列出了有关我们的执行官和董事的信息。年龄截至2025年2月15日。
| 姓名 | 职位（s） | 年龄 | ||||||||||||
| 执行官和董事 | ||||||||||||||
| Jurgi Camblong | 首席执行官兼董事 | 46 | ||||||||||||
| Ross Muken | 总裁 | 45 | ||||||||||||
| 乔治·卡多萨 | 首席财务官 | 63 | ||||||||||||
| Daan van Well | 首席法律和合规官 | 50 | ||||||||||||
| Manuela da Silva Valente | 首席人事官 | 55 | ||||||||||||
| Zhenyu Xu | 首席科学官 | 42 | ||||||||||||
| Philippe Menu | 首席医疗官和首席产品官 | 43 | ||||||||||||
| 非执行董事 | ||||||||||||||
| Troy Cox | 董事会主席 | 60 | ||||||||||||
| Tomer Berkovitz | 董事 | 45 | ||||||||||||
| Kathy Hibbs | 董事 | 61 | ||||||||||||
| Didier Hirsch | 董事 | 73 | ||||||||||||
| Vincent Ossipow | 董事 | 56 | ||||||||||||
| 让-米歇尔·科塞里 | 董事 | 65 | ||||||||||||
执行干事
Jurgi Camblong，博士，工商管理硕士。，自2011年3月与Pierre Hutter博士和Lars Steinmetz教授共同创立我们公司以来，一直担任我们的首席执行官和董事会成员。2010年至2011年，Camblong博士担任Gene Predictis SA的首席执行官。在此之前，Camblong博士是牛津大学和日内瓦大学的博士后副研究员。Camblong博士曾是瑞士政府数字化转型咨询委员会的成员，也是瑞士生物技术协会的董事会成员。Camblong博士拥有日内瓦大学生命科学博士学位和EPFL/HEC洛桑技术管理高级管理硕士学位。
Ross Muken，理学学士。,自2024年11月起担任公司总裁，此前于2021年2月至2024年11月担任公司首席财务官，于2023年3月至2024年11月担任公司首席运营官。2019年至2020年，Muken先生担任Click Therapeutics，Inc.的首席财务官。2012年至2019年，Muken先生在Evercore/ISI集团担任高级董事总经理兼股票研究合伙人。在此之前，Muken先生曾在德意志银行担任多个职务，包括担任股票研究部门董事总经理，并在Thomas Weisel Partners任职。Muken先生拥有波士顿大学工商管理学士学位。
乔治·卡多萨，工商管理硕士。，自2024年11月起担任我行首席财务官。2023年8月至2024年11月，他在分子诊断公司Biocartis担任首席财务官兼服务交付主管。2022年7月至2023年8月，任AccuraGen首席执行官。在此之前，他在NeoGenomics Laboratories工作了超过十二年，担任过多个高管职务（2009年11月至2018年3月担任CFO，2018年3月至2021年7月担任总裁制药服务部门），2021年7月至2022年4月担任总裁兼首席运营官实验室运营），此前在奎斯特诊疗工作了超过十四年，担任过多个职务，包括中部地区的财务总监。Cardoza先生拥有雪城大学金融和会计学士学位和密歇根州立大学工商管理硕士学位。
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Daan van Well，法学硕士，工商管理硕士。，已于2019年6月加入成为我们的总法律顾问。2023年3月被任命为首席法律与合规官，自2024年11月起担任首席法律与监管官。Van Well先生拥有20多年的法律、治理和合规经验。2018年至2019年，Van Well先生担任咨询公司SpringWorks S à rl的创始人和管理合伙人。2010年至2017年，Van Well先生曾在普华永道瑞士公司担任多个法律职务，包括2011年至2017年担任法律主管。在此之前，Van Well先生曾担任Royal Ahold N.V.（现为Koninklijke Ahold Delhaize N.V.）的公司秘书和高级法律顾问，并在荷兰鹿特丹的Loyens & Loeff N.V.从事法律业务。Van Well先生拥有乌得勒支大学荷兰民法法学硕士学位和洛桑高等专科学校管理和企业融资高级管理硕士学位。
Manuela da Silva Valente，学士。，自2019年1月起担任我们的首席人事官。Da Silva Valente女士拥有20多年的人力资源经验。2011年至2018年，Da Silva Valente女士曾在艾昆纬（前身为Quintiles和IMS Health Inc.）担任多个人力资源领导职务，包括2016年至2018年担任全球人力资源高级总监。在此之前，Da Silva Valente女士在Outcome Sciences，Inc.被艾昆纬收购之前曾担任多个人力资源职务。Da Silva Valente女士拥有苏黎世商业管理学院工商管理学士学位和洛桑CEFCO管理与人力资源文凭。
Zhenyu Xu，博士。，自2021年1月起担任我们的首席科学官，此前自2014年5月起担任我们的首席技术官。徐博士是开发我们SOPHIA DDM平台的技术团队的负责人。在此之前，徐博士是欧洲分子生物学实验室的博士后。徐博士拥有欧洲分子生物学实验室分子和计算生物学博士学位。
Philippe Menu，医学博士，博士，工商管理硕士。，自2020年2月起担任我们的首席医疗官，自2023年3月起担任我们的首席产品官。2011年至2020年，Menu博士在麦肯锡公司担任管理顾问，专注于生物制药领域，尤其是肿瘤学和罕见病领域的创新疗法和诊断。在此之前，梅努博士是洛桑大学的博士后。Menu博士拥有洛桑大学生命科学医学博士/博士学位和开放大学商学院工商管理硕士学位。
非执行董事
Troy Cox，工商管理硕士。，自2019年6月起担任我行董事会主席。2017年至2019年，Cox先生担任Foundation Medicine公司的首席执行官。2010年至2017年，Cox先生担任基因泰克美国商业高级副总裁。在此之前，Cox先生曾在UCB S.A.、赛诺菲-安万特美国有限责任公司和Schering-Plough Corporation担任多个行政和高级职位。除了我们的董事会外，Cox先生还在Zymeworks Inc.、LETSGetChecked、Standard BioTools（前身为SomaLogic，Inc.）、BioSplice Therapeutics，Inc.的董事会任职，之前曾在Foundation Medicine Inc.的董事会任职。Cox先生拥有密苏里大学的工商管理硕士学位。
Tomer Berkovitz，博士。，自2021年3月起担任我司董事会成员。自2018年以来，Berkovitz博士一直担任aMoon基金的普通合伙人，共同领导该基金的增长基金。2014年至2018年，Berkovitz博士担任Alcobra Ltd.的首席运营官和首席财务官。在此之前，Berkovitz先生在纽约J.P. Morgan投资银行部门担任执行董事。除了我们的董事会，Berkovitz博士还担任aMoon投资组合中其他几家医疗保健公司的董事会成员。Berkovitz博士拥有哥伦比亚商学院金融学博士学位。
Kathy Hibbs，法学博士。，自2021年3月起担任我行董事会成员。她于2022年至2024年5月期间担任23andMe，Inc.的首席行政官，在此之前，于2014年至2022年期间担任首席法律和监管官。在其职业生涯的早期，Hibbs女士曾在Genomic Health, Inc.、Monogram Biosciences Inc.和瓦里安医疗系统公司担任法律、业务发展和合规职能方面的关键领导职务。除了我们的董事会外，Hibbs女士还在Standard BioTools的董事会任职。Hibbs女士拥有加州大学黑斯廷斯法学院的法学博士学位。
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Didier Hirsch，理学硕士，理学硕士。，自2020年6月起担任我司董事会成员。2010年至2018年，Hirsch先生担任安捷伦科技公司高级副总裁兼首席财务官。在此之前，Hirsch先生曾在安捷伦科技公司和惠普公司担任多个财务方面的领导职务。除我们的董事会成员外，Hirsch先生还担任诺尔斯公司的董事会成员，之前还曾担任国际整流器、Logitech International S.A.和Azenta Inc.的董事会成员。Hirsch先生拥有图卢兹大学计算机科学硕士学位和普渡大学工业管理硕士学位。
Vincent Ossipow，博士。，自2014年6月起担任我行董事会成员。Ossipow博士一直是Omega Funds的合伙人。Ossipow博士还曾担任Omega Alpha SPAC的首席科学官。在此之前，Ossipow博士曾在Sectoral Asset Management和Pictet Bank担任多个投资管理职位。除了我们的董事会外，Ossipow博士还在BioInvent International AB和FORX SA的董事会任职，此前还曾在Aerium Inc.、Immunic, Inc.、eTheRNA NV、Andrew Alliance S.A.、Lifespan，Inc.、飞雨技术、CNX SA和Kuros Biosciences AG的董事会任职。Ossipow博士拥有日内瓦大学分子生物学博士学位。
Jean-Michel Coss é ry，Ph.D.，Pharm.D.，M.B.A.，自2022年6月起担任我行董事会成员。2012年至2018年，Coss é ry博士曾在礼来和公司担任多个高级领导职务，包括北美肿瘤学副总裁，以及礼来英国和北欧地区副总裁兼董事总经理。在此之前，他曾担任GE医疗副总裁兼首席营销官，并在诺华国际集团和雪兰诺（现为默沙东（瑞士）股份公司）担任高级职务。Coss é ry博士是Malin Corporation PLC的董事会成员，也是Scancell Holdings PLC的董事长。他此前曾在Exact Therapeutics AS、Diurnal plc、Eracal Therapeutics Ltd.、Immunocore Holdings Limited和Kymab Ltd.的董事会任职。常驻英国时，他曾担任ABPI（UK）LIMITED的董事会成员，并担任英国American Pharmaceutical Group的董事会主席。Coss é ry博士拥有鹿特丹管理学院工商管理硕士学位、巴黎南大学核化学和神经生物学荣誉博士学位以及巴黎南大学药理学荣誉博士学位。
关系
我们的任何董事或执行官之间都没有家庭关系。
B.赔偿
董事及执行人员的薪酬
截至2024年12月31日止年度，我们的董事会成员和执行官因各种身份的服务（包括退休和类似福利）而支付或应计的薪酬总额为450万美元，授予董事会成员和执行官的股票期权和非既得股份奖励的公允价值总额为1320万美元，我们为向执行官提供养老金、退休或类似福利而预留或应计的金额为30万美元。
股权激励计划
2021年6月29日，我司股东批准了我司董事会此前通过的2021年股权激励计划。2021年股权激励计划的目的是激励和奖励我们的员工、董事、顾问和顾问的表现，并进一步促进公司和股东的最佳利益。
计划管理.2021年股权激励计划由我公司董事会薪酬委员会管理，由董事会酌情管理或另行委派委员会管理。
奖项。2021年股权激励计划下的股权激励奖励可采用期权（包括激励股票期权和不符合条件的股票期权）、股票增值权、
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受限制股份、受限制股份单位、业绩奖励或其他以股份为基础的奖励。期权和股份增值权将有一个由薪酬委员会确定的行权价格，如果授予参与者的期权需缴纳美国税收，则不低于授予日标的普通股的公允市场价值（或者，如果此类期权由激励股票期权组成，且参与者拥有（或被视为拥有）我们所有类别股本总投票权的至少10%（“10%股东”），行权价不低于授予日标的普通股公允市场价值的110%）。此外，根据2021年股权激励计划，期权和股份增值权的期限不得超过十年（或者，在授予百分之十股东的激励股票期权的情况下，期限不得超过五年）。
符合资格的参与者.薪酬委员会可根据2021年股权激励计划酌情向（1）我们的任何雇员或我们的任何子公司、（2）在我们董事会任职的任何非雇员董事以及（3）我们或我们的任何子公司的任何顾问或其他顾问提供股权奖励；提供了仅限我公司或我公司部分子公司员工可获授激励股票期权。在适用法律和我们不时生效的公司章程规定的范围内，根据2021年股权激励计划向我们的董事和执行官授予或作出的所有奖励和权利、付款和福利均须经我们的股东批准相关的补偿总额。
股份储备.根据2021年股权激励计划的奖励，最初为发行而保留的普通股的最高数量为7,800，740股普通股，将在公司每个财政年度的第一天增加，从2022财政年度开始，数量等于（i）数量等于上一个财政年度最后一天公司所有类别已发行股份总数的百分之五（5%）的普通股，（ii）由我们的董事会厘定的股份数目，及（iii）根据我们的组织章程细则或其他规定可供我们的董事会在该日期作为股权激励奖励授予或受其规限的股份总数。为确保我们的董事会能够为2021年股权激励计划预留足够数量的普通股，我们计划请求股东批准每年增加公司的有条件股本以供员工参与。此外，为防止稀释或扩大根据2021年股权激励计划提供的利益，如有必要，根据2021年股权激励计划预留发行的普通股可能会在发生某些公司交易或事件时进行调整。
归属.2021年股权激励计划下股权激励奖励项下授予的归属条件载于适用的奖励文件。
终止服务及控制权变更.在参与者终止雇佣或服务的情况下，薪酬委员会可在适用的奖励协议中确定股权激励奖励可在多大程度上被行使、结算、归属、支付或没收。除非适用的授标协议另有规定，在通过合并、出售公司证券、出售公司全部或几乎全部资产或类似交易的方式发生控制权变更时，截至紧接此类控制权变更之前尚未完成的每项授标将（i）在当时未归属的范围内，加速并成为完全归属（任何假定已达到目标和最高绩效水平中较高者的适用绩效标准的绩效奖励），（ii）被取消并转换为根据公司其他股东在该控制权变更中收到或将收到的对价的每股价值收取现金付款的权利，其价值等于该奖励的价值，作为期权或股份增值权的任何该等奖励的价值减去适用的行使价。在控制权发生变更的情况下，薪酬委员会也可以代替上述未偿奖励的加速和兑现，就薪酬委员会认为适当的未偿裁决采取以下任何一项或多项行动：（i）取消任何此类裁决，以换取以证券或其他财产支付的款项，而不是现金或其任何组合，其价值等于该奖励的价值，基于在该事件中其他股东收到或将收到的对价的每股价值（或不支付对价）如果薪酬委员会确定在行使奖励或以其他方式实现参与者的权利时不会实现任何金额）；（ii）要求行使任何未行使的期权；（iii）就假设作出规定，
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由继承或存续法团取代、取代或延续任何奖励，以及就继承或存续法团的证券数量和类型（或其他对价）作出适当调整，但须遵守任何取代奖励、取代奖励的条款和条件（包括业绩目标）和授予，置换奖励的每股行使或购买价格；（iv）对受未来可能授予的奖励约束的证券（或其他对价）的数量和类型作出任何其他调整；（v）规定任何此类奖励应加速进行，并就由此涵盖的所有普通股成为可行使、应付和/或完全归属，或（vi）规定任何奖励不得因该事件而归属、行使或成为应付。
终止及修订.除非提前终止，2021年股权激励计划延续期限为十年。我们的董事会有权修订或终止2021年股权激励计划，但须经股东就某些修订作出批准。然而，未经受影响的参与者同意，任何此类行动不得对任何参与者在任何未决裁决下的权利产生重大不利影响。
截至2024年12月31日止年度，我们根据2021年股权激励计划授予董事会成员和执行官总计2,810，010股普通股的权利。2024年期间授予执行官的期权在授予日的一周年归属25%，其余75%在剩余三年内按月按比例归属。2024年期间授予的期权的加权平均行使价为3.29美元。在截至2024年12月31日的一年中，我们根据2021年股权激励计划向董事会成员和执行官授予了总计840,681个RSU。授予执行官的受限制股份单位须遵守四年归属时间表，其中25%于授予日一周年归属，其余75%在剩余三年内按季度按比例归属，但须视执行官是否继续受雇于我们而定；如果执行官终止与我们的雇佣关系，任何未归属的受限制股份单位将被没收。授予董事会非执行成员的受限制股份单位须遵守设定于公司2025年年度股东大会上完成的归属期，但须继续在我们的董事会任职。
就业协议
我们已与若干行政人员订立雇佣协议。这些协议中的每一项都规定了初始工资和年度奖金机会，以及参与某些养老金和福利福利计划。这些协议可能要求提前发出终止通知，在某些情况下还规定了带薪游园假。我们的一些执行官已同意在受雇期间以及在终止后长达一年的时间内不与我们竞争或招揽我们的员工或客户的契约。我们可能需要向我们的一些执行官支付补偿，以补偿他们在终止后不与我们竞争的盟约。如果我们经历了“控制权变更”，那么我们的执行官当时未归属的奖励将在这个时候成为完全归属
C.董事会惯例
董事会组成及选举董事
我们的董事会由七名成员组成。根据瑞士法律，每位董事的任期为一年。我们董事会的现任成员将任职至2025年我们的年度股东大会。
董事会惯例
根据SEC的规则，我们是一家外国私人发行人。因此，根据纳斯达克上市标准，我们依赖于母国治理要求及其项下的某些豁免，而不是基于纳斯达克的公司治理要求。
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董事独立性
我们的董事会已肯定地确定，Troy Cox、Tomer Berkovitz、Kathy Hibbs、Didier Hirsch、Vincent Ossipow和Jean-Michel Coss é ry各自为适用的纳斯达克标准含义内的独立董事。
多样性
我们的董事会重视成员之间的多样性。我们的提名和公司治理委员会，在其职权范围内，有责任将多样性作为整体董事甄选和提名过程的一部分加以考虑，并将识别多样化的候选人作为搜寻标准。下面的矩阵概述了截至2025年2月1日我们董事会的多样性：
主要执行办公室的国家：瑞士
外国私人发行人：有
母国法律禁止披露：没有
董事总数: 7
| 女 | 男 | 非二进制 | 未披露 | |||||||||||||||||||||||
| 性别认同 | 1 | 6 | 0 | 0 | ||||||||||||||||||||||
董事会会议
2024年，我们的董事会召开了9次会议。
董事会各委员会
我们的董事会下设三个委员会：审计委员会、薪酬委员会、提名与公司治理委员会。
审计委员会
审计委员会由Didier Hirsch（主席）、Tomer Berkovitz和Kathy Hibbs组成，负责协助我们的董事会监督我们的会计和财务报告流程以及对合并财务报表的审计。此外，审计委员会直接负责我们的股东选举为我们外部审计师的独立注册会计师事务所的薪酬、保留和监督工作。审计委员会完全由我们董事会中具有金融知识的成员组成，而Didier Hirsch和Tomer Berkovitz每个人都被视为SEC定义的“审计委员会财务专家”。我们的审计委员会遵守《交易法》第10A-3（b）（1）条。我们的董事会已确定，Didier Hirsch、Tomer Berkovitz和Kathy Hibbs各自满足纳斯达克上市标准和《交易法》第10A-3条规则下的“独立性”要求。
审计委员会受符合适用于我们的纳斯达克上市标准的章程管辖。审计委员会有责任（其中包括）：
•为编制、出具审计报告或执行其他审计、复核或证明服务而聘用的任何会计师事务所的工作，选择、聘任、补偿、保留、终止和监督；
•预先批准独立审计师根据预先批准政策和程序将提供的审计服务和非审计服务（包括费用和条款）；
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•审议通过我司独立注册会计师事务所年度审计计划的计划范围和时间安排；
•讨论审计的重要发现和遇到的任何问题或困难，包括对我们独立注册公共会计师事务所活动范围或获取所要求信息的任何限制，以及与管理层的任何重大分歧；
•评估独立审计师的资格、业绩和独立性，并至少每年向董事会提交其关于独立审计师的结论；
•按照《Code of Ethics》的规定对伦理委员会进行监督，考虑关联交易并监督审计委员会有监督权力的任何其他政策的遵守情况；
•审查并与管理层和独立审计师讨论年度经审计的合并和独立财务报表，并向董事会提出建议，供其提交股东大会批准；
•审查并与管理层和独立审计师讨论未经审计的简明综合季度财务报表
•与管理层和独立审计师一起审查（i）管理层和/或独立审计师编写的任何分析或其他书面通讯，其中阐述了与编制财务报表有关的重大财务报告问题和判断，（ii）我们的重要会计政策和做法，（iii）监管和会计举措以及表外交易和结构对我们的财务报表的影响，以及（iv）与会计原则和财务报表列报有关的任何重大问题；
•与首席执行官和首席财务官一起，审查财务报告的披露控制和程序以及内部控制；
•审查并与独立审计师讨论任何审计问题或困难以及管理层对此的回应；
•与首席财务官和首席执行官讨论其对独立审计师出具的管理层或内部控制函件的审查结果；
•解决管理层和审计师之间关于我们财务报告的分歧；
•审查我们的风险评估和风险管理政策和做法；
•建立程序，接收、保留和处理收到的有关会计、内部会计控制或审计事项的投诉，以及收到简要的举报人报告和员工对可疑会计或审计事项的关注的保密、匿名提交；
•审查我们对法律法规的遵守情况；和
•审查可能对我们的财务报表产生重大影响的针对我们的任何重大诉讼或调查。
审计委员会在其认为适当的情况下举行会议以履行其职责，但无论如何至少每季度举行一次会议。
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薪酬委员会
薪酬委员会由Kathy Hibbs（主席）、Jean-Michel Coss é ry和Vincent Ossipow组成，支持我们的董事会制定和审查薪酬和福利战略和指导方针，以及准备向年度股东大会提交的关于董事会成员和执行官薪酬的提案。薪酬委员会可就其他与薪酬相关的事项向董事会提交提案。瑞士法律要求我们有一个薪酬委员会，因此根据纳斯达克上市标准，我们在薪酬委员会方面遵循母国要求。因此，我们的实践与纳斯达克上市标准有所不同，后者对境内发行人薪酬委员会的职责、组成和独立性提出了一定的要求。瑞士法律要求我们的董事会每年将我们董事会所有成员和所有执行官的薪酬总额提交给具有约束力的股东投票。薪酬委员会的成员将由我们的年度股东大会选举产生。董事会任命薪酬委员会主席，填补任何空缺，直至下一次年度股东大会。
赔偿委员会有责任（其中包括）：
•定期审查并就我们的薪酬和福利战略和指导方针向董事会提出建议；
•审查董事会、执行委员会和我们的扩展管理团队成员的薪酬并向董事会提出建议；
•编制关于董事会和执行委员会成员薪酬的提交股东大会的提案；
•审查并批准我们的首席执行官关于除执行委员会成员之外的管理团队成员的固定和可变薪酬，包括激励计划参与和福利的建议；
•审查并就我们的薪酬和福利计划（现金和/或基于股权的计划）向董事会提出建议，并在适当或必要时提出建议，以采纳、修订和终止此类计划；
•在薪酬委员会未授权给其他机构或第三方的范围内，管理我们的薪酬和福利计划；和
•审查和评估由我们的员工薪酬政策和做法产生的风险，以及是否有任何此类风险合理地可能对我们产生重大不利影响。
提名及企业管治委员会
提名和公司治理委员会由Troy Cox（主席）、Kathy Hibbs和Didier Hirsch组成，负责董事和董事会委员会的提名、继任计划、业绩评估，并在需要时审查和修订我们的公司治理框架和准则。提名和公司治理委员会的成员及其主席由我们的董事会任命。
提名及企业管治委员会有责任（其中包括）：
•确定董事会和董事会委员会成员、我们的首席执行官和首席财务官继任的选择标准，并建立这样的继任计划（包括为事件
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无行为能力、退休或免职的个人）向董事会提出建议；
•监督搜索、确定合格个人并推荐个人成为董事会成员和首席执行官职位；
•每年并在出现空缺或新设职位时向审计委员会推荐任命的个人；
•至少每年编制一次董事会对董事会和董事会委员会以及我们首席执行官绩效的评估；
•根据其他董事会委员会的自我评价对其建议进行审查，并与董事会讨论其自身的评价；
•监测和评估公司治理的发展和趋势，只要这些发展和趋势不会对审计委员会或薪酬委员会的活动和任务产生影响；
•审议拟向董事会提出的修改我公司章程、组织章程及其他任何章程、规章或规定的提案；
•事先批准我们的管理层成员接受不属于我们集团的公司的董事会成员职位；
•定期审查和评估提名和公司治理委员会章程的充分性，并向董事会建议任何拟议的变更以供批准；
•如认为有必要，为我们制定并向董事会推荐公司治理准则；
•定期审查和重新评估Code of Ethics的充分性，并向董事会建议任何拟议的变更；
•监督对Code of Ethics的遵守情况，并就遵守情况向董事会报告；
•对《Code of Ethics》规定的伦理委员会进行监督；和
•审查和考虑针对我们的董事会成员、我们的管理层和其他高级财务官员的任何关于豁免《Code of Ethics》的请求，并就此类豁免请求向我们的董事会提出建议。
D.雇员
我们聘请了生物技术和机器学习领域的杰出人才，他们不断推进我们的算法、应用、产品和服务，以造福世界各地的临床研究人员。我们大约30%的员工拥有从细胞生物学到计算机科学等多个领域的博士学位。我们的员工为我们公司带来了各种各样的专业知识和能力。我们的多学科团队包括生物信息学家、医学和基因专家、科学家、软件工程师、网页开发人员、图形设计师、商业专家和实验室专家，以及我们行政和企业团队的工作人员。
我们以员工的卓越和正直为荣。我们向最好的质量努力，以最高的性能为目标。我们的企业DNA，植根于质量、精准和稳健，是我们成功的关键。我们努力培育一种创业、创新和独特的文化，点燃员工的激情，激励他们挑战现状。我们创造工作
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保持和重视个性以及观点和方法多样性的环境，使我们的员工相互信任并协作以实现我们的集体目标。
以下策略有助于确保我们吸引并留住高质量的员工：
•吸引人才.我们敬业且经验丰富的全球人才获取团队确定并吸引最合格的候选人。我们的地点经过战略性选择，以吸引来自著名大学和工程学院的高学历人才，我们定期参加活动并使用社交媒体来提高潜在候选人对我们品牌的认识。作为我们招聘过程的一部分，我们进行科学和技术评估，以确保候选人拥有适当的技能和专长。
•留住和发展人才.作为我们不断激励和吸引员工并为员工提供专业发展的努力的一部分，我们为员工提供企业人才审查和后续个人发展计划，并为所有部门创建了带有分级系统的职业阶梯，并对每个级别的要求进行了详细的职位描述。我们还进行员工敬业度调查，告知我们敬业的任务组，因为他们不断努力提高员工满意度和士气。
•培训.为了帮助我们的员工融入我们的公司，提升他们的知识和技能并保持在创新的前沿，我们创建了Learning @ SOPHIA，它包括（i）带有新员工学习路径的入职计划、经理入职指南和新员工的伙伴系统，（ii）具有部门特定培训模块、技术和非技术培训、跨职能信息课程、指导和软技能培训的持续学习路径，以及（iii）经理的领导力和发展计划。此外，对于我们的销售人员，我们的销售成功部提供商业培训，包括咨询销售、谈判技巧和冷电话培训。
截至2024年12月31日，我们在27个国家拥有423个全职等效（“FTE”），其中323个位于欧洲、中东和非洲，75个位于北美，15个位于拉丁美洲，10个位于亚太地区。在截至2024年12月31日的一年中，我们平均雇用了431名FTE。我们大约43%的员工从事研发工作。
在我们经营的某些国家，我们受制于并遵守当地劳动法要求，这可能会自动使我们的员工受制于全行业的集体谈判协议。截至2024年12月31日，我们与法国、西班牙、意大利、比利时和奥地利签订了谈判协议，有96名员工受集体谈判协议约束。我们相信，我们与员工的关系是好的。
E.股份所有权
见“大股东与关联交易— A.大股东。”
F.披露注册人为追回错误授予的赔偿而采取的行动
没有。
大股东与关联交易
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A.主要股东
下表列出截至2025年2月15日有关我们普通股实益拥有权的资料，详情如下：
•我们已知的实益拥有我们已发行普通股5%或更多的每个人或关联人组；
•我们的每一位执行官和董事以及被提名担任这些职位的人；和
•所有执行官和董事以及被提名担任集团等职位的人员。
每个实体、个人、执行官或董事实益拥有的普通股数量是根据SEC的规则确定的，这些信息不一定表明出于任何其他目的的实益所有权。根据此类规则，受益所有权包括个人拥有单独或共有投票权或投资权的任何普通股，以及个人有权在2025年2月15日起60天内通过行使任何期权或其他权利获得的任何普通股。除另有说明外，根据适用的社区财产法，我们认为，根据该人向我们提供的信息，表格中所列的人对该人所持有的所有普通股拥有唯一的投票权和投资权。
实益拥有的已发行普通股百分比是根据截至2025年2月15日的已发行普通股66,831，071股计算得出的。一个人有权在60天内获得的普通股在计算持有此类权利的人的所有权百分比时被视为已发行，但在计算任何其他人的所有权百分比时不被视为已发行，但所有执行官和董事作为一个群体的所有权百分比除外。除非下文另有说明，每个受益所有人的营业地址为SOPHIA GENETICS SA，La Pi è ce 12，CH-1180 Rolle，Switzerland。
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| 普通股数量 | 占普通股比例 | |||||||||||||
| 主要股东 | 实益拥有 | 实益拥有 | ||||||||||||
| 5%或更大股东 | ||||||||||||||
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Alychlo NV(1)
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6,993,800 | 10.46% | ||||||||||||
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Generation IM可持续解决方案基金III，L.P。(2)
|
6,789,560 | 10.16% | ||||||||||||
|
月亮(3)
|
5,510,564 | 8.25% | ||||||||||||
|
Balderton Capital VI，S.L.P。(4)
|
3,361,880 | 5.03% | ||||||||||||
| 执行官和董事 | ||||||||||||||
|
Jurgi Camblong(5)
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2,654,245 | 3.97% | ||||||||||||
| Vincent Ossipow | 443,811 | * | ||||||||||||
|
Zhenyu Xu(5)
|
396,605 | * | ||||||||||||
| Troy Cox | 234,251 | * | ||||||||||||
| Daan van Well | 126,710 | * | ||||||||||||
| Didier Hirsch | 133,931 | * | ||||||||||||
| 让-米歇尔·科塞里 | 111,720 | * | ||||||||||||
| Ross Muken | 128,133 | * | ||||||||||||
| 乔治·卡多萨 | — | * | ||||||||||||
| Philippe Menu | 39,605 | * | ||||||||||||
| Manuela da Silva Valente | 60,375 | * | ||||||||||||
| Kathy Hibbs | 35,508 | * | ||||||||||||
| Tomer Berkovitz | — | * | ||||||||||||
| 全体执行干事和董事为一组（13人） | 4,364,894 | 6.53% | ||||||||||||
*不到我们已发行普通股总数的1%。
(1)此信息仅基于Alychlo NV和Marc Coucke于2022年2月14日向SEC提交的附表13G。Marc Coucke是Alychlo NV的主要股东、董事长兼董事总经理。上述各个人或实体的主要营业地址为Lembergsesteenweg 19,9820 Merelbeke，Belgium。
(2)此信息仅基于Generation Investment Management LLP、Generation IM Sustainable Solutions GP III Limited和Generation IM Sustainable Solutions Fund III，L.P.于2024年11月13日向SEC提交的附表13G。上述各实体的主要营业地址分别为20 Air Street、7第地板，英国伦敦W1B 5AN。
(3)根据我们掌握的信息，aMoon Growth Fund Limited Partnership持有513.9917万股的投票权和决定权，aMoon Edge Limited Partnership持有192,541股的投票权和决定权。上述各实体的主要营业地址为34 Yerushalaim Rd，Beit Gamla，6th Floor Ra'anana，4350110，Israel。
(4)这些信息完全基于Balderton Capital VI，S.L.P.于2024年2月20日向SEC提交的附表13G。Balderton Capital General Partner VI，S.A.R.L.是Balderton Capital VI，S.L.P.的管理普通合伙人，可被视为对这些证券拥有投票权、投资权和决定权。Adrian Rainey、Donatien-Xavier Martin和Marie Calinet是Balderton Capital General Partner VI，S.a.r.l.的管理人，可各自被视为分享对这些证券的投票权、投资权和决定权。
(5)各方拥有的股份已根据借贷安排进行质押。
截至2025年2月15日，我们的普通股股东约有155名。我们估计，截至2025年2月15日，约61.87%的已发行普通股由10名美国记录持有人持有。实际股东人数大于记录持有人人数，包括实益拥有人但其股份在
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经纪人和其他被提名人的街道名称。这一记录持有人数量也不包括其股份可能以信托方式持有或由Cede & Co.等其他实体作为存托信托公司代名人持有的股东。
B.关联交易
以下是我们自2024年1月1日以来与我们的任何执行官和董事或其关联公司以及合计持有我们任何类别有表决权证券10%以上的持有人（我们称之为关联方）订立的某些关联方交易的描述，但薪酬安排除外，后者在薪酬报告中有所描述。
赔偿协议
我们与我们的执行官和董事订立了赔偿协议。赔偿协议和我们的组织章程要求我们在法律允许的最大范围内对我们的执行官和董事进行赔偿。
关联人交易政策
我们采取了关联人交易政策。我们的关联人交易政策规定，任何关联人交易必须得到我们的审计委员会或董事会的批准或批准。在决定是否批准或批准与关联人的交易时，我们的审计委员会或董事会将考虑所有相关事实和情况，包括但不限于交易条款的商业合理性、对我们的利益和感知利益，或缺乏这些利益、替代交易的机会成本、关联人直接或间接利益的重要性和性质以及关联人的实际或明显利益冲突。我们的审计委员会或董事会将不会批准或批准关联交易，除非其在考虑所有相关信息后确定该交易符合或不违反我们的最佳利益和股东的最佳利益。
90
法定核数师关于截至2024年12月31日止年度的综合财务报表的报告
91
SOPHIA GENETICS SA
罗勒
法定核数师的报告
致股东大会
关于合并财务报表
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法定核数师的报告
出席SOPHIA GENETICS SA，Rolle的股东大会
关于合并财务报表审计情况的报告
意见
我们审计了SOPHIA GENETICS SA及其附属公司（集团）的合并财务报表，包括截至2024年12月31日止年度的合并亏损表和综合全面亏损表、截至2024年12月31日止年度的合并资产负债表、截至该日止年度的合并权益变动表和合并现金流量表，以及合并财务报表附注，包括重大会计政策信息。
我们认为，综合财务报表（第98至156页）根据国际财务报告准则会计准则并符合瑞士法律，真实、公允地反映了本集团截至2024年12月31日的综合财务状况以及该日终了年度的综合财务业绩和综合现金流量。
意见依据
我们根据瑞士法律、国际审计准则（ISA）和瑞士审计准则（SA-CH）进行了审计。我们在这些规定和准则下的责任在我们报告的“审计师对合并财务报表审计的责任”部分中有进一步描述。我们根据瑞士法律的规定和瑞士审计专业的要求，以及国际会计师道德准则委员会（IESBA准则）颁布的国际专业会计师Code of Ethics（包括国际独立性标准）独立于集团，并且我们已根据这些要求履行了我们的其他道德责任。
我们认为，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表意见提供了依据。
我们的审计方法
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概述
整体集团重要性：3720千美元
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| 我们在瑞士实体进行了全范围审计工作。此外，还对2个组件执行了规定的程序。我们的审计范围涉及集团总收入的90%以上。 | |||||
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作为关键审计事项，确定了以下重点领域：
SOPHIA DDM平台收入
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普华永道会计师事务所是全球普华永道会计师事务所网络的成员，每个事务所都是独立的法人实体。
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实质性
我们的审计范围受到我们应用重要性的影响。我们的审计意见旨在为合并财务报表不存在重大错报提供合理保证。由于欺诈或错误，可能会出现错报。如果可以合理地预期这些指标单独或总体上会影响用户根据综合财务报表作出的经济决定，则这些指标被认为是重要的。
基于我们的专业判断，我们确定了若干重要性的量化阈值，包括下表所列合并财务报表整体的整体集团重要性。这些，连同定性考虑，帮助我们确定我们的审计范围以及我们审计程序的性质、时间和范围，并评估错报对合并财务报表整体的单独和总体影响。
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整体集团重要性
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3,720千美元
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应用的基准
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调整后税前亏损3年均值
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适用的重要性基准的理由
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我们选择平均3年的经调整除税前亏损作为基准，因为在我们看来，这是最常用的衡量集团业绩的基准，并且是一个普遍接受的基准。
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我们同意审计委员会的意见，即我们将向他们报告我们在审计期间发现的高于37.2万美元的错报以及低于该金额的任何错报，我们认为，出于定性原因，这些错报是有必要报告的。
审计范围
我们量身定制了我们的审计范围，以便进行充分的工作，使我们能够就综合财务报表整体提供意见，同时考虑到集团的结构、会计流程和控制以及集团经营所在的行业。
集团财务报表由7个组成部分合并而成。我们，即集团审计团队，确定并执行了对1个组成部分的审计，我们认为，由于其规模或风险特征，需要对其完整的财务信息进行审计。为了获得材料余额的适当覆盖，我们还对2个组成部分执行了特定的审计程序。我们集团审计范围中排除的成分，单独对总资产的贡献均不超过5%。还对集团的公司活动（包括某些员工福利）和集团合并执行了审计程序。
关键审计事项
关键审计事项是我们根据职业判断，对本期合并财务报表审计最为重要的事项。这些事项是在我们对合并财务报表整体进行审计并形成审计意见的背景下处理的，我们不对这些事项单独发表意见。
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普华永道会计师事务所是全球普华永道会计师事务所网络的成员，每个事务所都是独立的法人实体。
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SOPHIA DDM平台收入
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关键审计事项
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我们的审计如何处理关键审计事项
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截至2024年12月31日止年度，集团来自SOPHIA DDM平台的收益为63,546千美元。
如综合财务报表附注4所述，集团已确定分析的单独售价，无论是干式实验室安排还是捆绑安排，均无法从过去的交易中辨别出来。因此，采用残差法确定两种安排的分析的单独售价。集团确定了两种不同的利润率，一种用于生产的浓缩试剂盒，另一种用于购买的浓缩试剂盒。
我们认为，这是一个关键的审计事项，因为独立售价的确定在很大程度上是基于集团作出的估计。
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我们获取并阅读了会计备忘录，并与管理层讨论了剩余法会计处理的确定。
我们通过将管理层备忘录中包含的同行群体信息与公开可得信息进行比较，对用于确定生产和购买的浓缩试剂盒的浓缩试剂盒边际的估计提出了严峻的挑战。
我们根据IFRS 15评估了集团在应用会计政策方面的结论的适当性。
我们在整个收入测试过程中测试了估算的应用，并作为浓缩试剂盒成本测试的一部分。我们注意到管理层在会计备忘录中概述的两项估计没有偏差。
此外，我们对集团对应用于浓缩试剂盒的利润率的估计进行了敏感性分析，以了解对收入确认时间的影响。
基于我们的程序，我们认为管理层关于确定会计处理的方法，将交易价格分配给用于确定浓缩试剂盒保证金的分析和估计的方法是合理的。
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其他信息
其他信息由董事会负责。其他信息包括年度报告中包含的信息，但不包括财务报表、合并财务报表、薪酬报告和我们的审计报告。
我们对合并报表的意见不涵盖其他信息，我们不对此发表任何形式的鉴证结论。
关于我们对合并财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，并在这样做时考虑其他信息是否与合并财务报表或我们在审计中获得的知识存在重大不一致或似乎存在重大错报。
如果根据我们所做的工作，我们得出结论认为这一其他信息存在重大错报，我们需要报告这一事实。在这方面，我们没有什么可报告的。
董事会对合并财务报表的责任
董事会负责编制合并财务报表，根据国际财务报告准则会计准则和瑞士法律的规定提供真实和公平的意见，并为这类内部
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普华永道会计师事务所是全球普华永道会计师事务所网络的成员，每个事务所都是独立的法人实体。
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董事会认为必要的控制，以使合并财务报表的编制不存在重大错报，无论是由于欺诈还是错误。
在编制综合财务报表时，董事会负责评估集团持续经营的能力，披露（如适用）与持续经营有关的事项，并使用持续经营会计基础，除非董事会打算对集团进行清算或停止经营，或没有现实的替代方案，只能这样做。
审计师对合并财务报表审计的责任
我们的目标是就合并财务报表作为一个整体是否不存在重大错报（无论是由于欺诈或错误）取得合理保证，并出具包含我们意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但不保证根据瑞士法律、ISA和SA-CH进行的审计在存在重大错报时总能发现。错报可能源于欺诈或错误，如果可以合理地预期错报单独或总体上会影响用户根据这些综合财务报表作出的经济决策，则被视为重大错报。
作为根据瑞士法律、ISA和SA-CH进行审计的一部分，我们在整个审计过程中行使职业判断力并保持职业怀疑态度。我们还：
•识别和评估合并财务报表的重大错报风险，无论是由于舞弊或错误，设计和执行针对这些风险的审计程序，并获取充分和适当的审计证据，为我们的意见提供基础。由于欺诈可能涉及串通、伪造、故意遗漏、失实陈述或超越内部控制，因此未能发现由欺诈导致的重大错报的风险高于由错误导致的错报。
•了解与审计相关的内部控制，以便设计适合具体情况的审计程序，但不是为了对集团内部控制的有效性发表意见。
•评估所采用会计政策的适当性及作出的会计估计和相关披露的合理性。
•就董事会采用持续经营会计基础的适当性以及根据取得的审计证据，是否存在与可能对集团持续经营能力产生重大疑虑的事件或情况相关的重大不确定性作出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，我们需要在我们的审计报告中提请注意合并财务报表中的相关披露，或者，如果此类披露不充分，则修改我们的意见。我们的结论是基于截至我们审计报告日期所获得的审计证据。然而，未来的事件或情况可能会导致集团停止持续经营。
•评估合并财务报表的整体列报方式、结构和内容，包括披露内容，以及合并财务报表是否以实现公允列报的方式代表相关交易和事项。
•规划和执行集团审计，以获取有关集团内实体或业务单位财务信息的充分、适当的审计证据，作为对合并财务报表形成意见的基础。我们负责指导、监督和审查为集团审计目的而进行的审计工作。我们仍对审计意见承担全部责任。
我们与董事会或其相关委员会就（其中包括）计划的审计范围和时间安排以及重大审计发现（包括我们在审计期间发现的内部控制的任何重大缺陷）进行沟通。
我们还向董事会或其相关委员会提供一份声明，表明我们遵守了有关独立性的相关道德要求，并就所有可能被合理认为影响我们独立性的关系和其他事项与他们进行沟通，并在适用的情况下，为消除威胁或适用的保障措施而采取的行动。
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普华永道会计师事务所是全球普华永道会计师事务所网络的成员，每个事务所都是独立的法人实体。
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从与董事会或其相关委员会沟通的事项中，我们确定那些在本期合并财务报表审计中最重要的事项，因此是关键审计事项。我们会在审计报告中描述这些事项，除非法律或法规禁止对该事项进行公开披露，或者在极少数情况下，我们确定不应在我们的报告中传达某一事项，因为这样做的不利后果将被合理地预期超过此类传播的公共利益利益。
关于其他法律法规要求的报告
根据第728a条第1款第3项CO和PS-CH 890，我们确认存在根据董事会指示为编制合并财务报表而设计的内部控制制度。
我们建议批准提交给你们的合并财务报表。
普华永道会计师事务所
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/s/Alex Fuhrer
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/s/Pierre-Alain D é vaud
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持牌审计专家
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持牌审计专家
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主管审计员
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普利，3月4日。2025
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普华永道会计师事务所是全球普华永道会计师事务所网络的成员，每个事务所都是独立的法人实体。
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SOPHIA GENETICS SA截至2024年12月31日止年度的合并财务报表
98
SOPHIA GENETICS SA，Rolle
合并损失表
（金额单位：千美元，每股数据除外）
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| 笔记 | 2024 | 2023 | 2022 | |||||||||||||||||||||||
| 收入 | 4 | $ | 65,173 | $ | 62,371 | $ | 47,560 | |||||||||||||||||||
| 收益成本 | 5 | (21,236) | (19,458) | (16,306) | ||||||||||||||||||||||
| 毛利 | 43,937 | 42,913 | 31,254 | |||||||||||||||||||||||
| 研发费用 | 6 | (34,366) | (36,969) | (35,371) | ||||||||||||||||||||||
| 销售和营销成本 | 6 | (29,369) | (28,423) | (28,267) | ||||||||||||||||||||||
| 一般和行政费用 | 6 | (46,953) | (53,301) | (55,816) | ||||||||||||||||||||||
| 其他营业收入，净额 | 7 | 183 | 954 | 377 | ||||||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (66,568) | (74,826) | (87,823) | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 8 | 3,362 | 4,547 | 1,324 | ||||||||||||||||||||||
| 利息支出 | 8 | (1,913) | (588) | (639) | ||||||||||||||||||||||
| 认股权证义务的公允价值调整 | 23 | 370 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 汇兑收益（损失），净额 | 8 | 3,479 | (7,628) | (447) | ||||||||||||||||||||||
| 所得税前亏损 | (61,270) | (78,495) | (87,585) | |||||||||||||||||||||||
| 所得税费用 | 9 | (1,223) | (486) | 136 | ||||||||||||||||||||||
| 年内亏损 | (62,493) | (78,981) | (87,449) | |||||||||||||||||||||||
| 归属于母公司所有者 | (62,493) | (78,981) | (87,449) | |||||||||||||||||||||||
| 每股基本及摊薄亏损 | 10 | $ | (0.95) | $ | (1.22) | $ | (1.36) | |||||||||||||||||||
附注构成该等综合财务报表的组成部分
99
SOPHIA GENETICS SA，Rolle
综合亏损综合报表
（金额单位：千美元）
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| 笔记 | 2024 | 2023 | 2022 | |||||||||||||||||||||||
| 期内亏损 | $ | (62,493) | $ | (78,981) | $ | (87,449) | ||||||||||||||||||||
| 其他综合（亏损）收益： | ||||||||||||||||||||||||||
| 可重新分类至损失表的项目 | ||||||||||||||||||||||||||
| 货币换算调整 | (9,679) | 15,037 | (4,336) | |||||||||||||||||||||||
| 可重新分类至损失表的项目合计 | (9,679) | 15,037 | (4,336) | |||||||||||||||||||||||
| 不会重分类至损失表的项目（税后净额） | ||||||||||||||||||||||||||
| 重新计量设定受益计划 | 21 | 327 | (212) | 2,154 | ||||||||||||||||||||||
| 不会重新分类至损失表的项目合计 | 327 | (212) | 2,154 | |||||||||||||||||||||||
| 本期其他综合（亏损）收益 | $ | (9,352) | $ | 14,825 | $ | (2,182) | ||||||||||||||||||||
| 期内综合亏损总额 | $ | (71,845) | $ | (64,156) | $ | (89,631) | ||||||||||||||||||||
| 归属于母公司所有者 | $ | (71,845) | $ | (64,156) | $ | (89,631) | ||||||||||||||||||||
附注构成该等综合财务报表的组成部分
100
SOPHIA GENETICS SA，Rolle
合并资产负债表
（金额单位：千美元）
| 12月31日， | ||||||||||||||||||||
| 笔记 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||||||||||||||
| 流动资产 | ||||||||||||||||||||
| 现金及现金等价物 | 11 | $ | 80,226 | $ | 123,251 | |||||||||||||||
| 应收账款 | 12 | 7,436 | 13,557 | |||||||||||||||||
| 存货 | 13 | 5,868 | 6,482 | |||||||||||||||||
| 预付款项和其他流动资产 | 14 | 5,875 | 4,757 | |||||||||||||||||
| 流动资产总额 | 99,405 | 148,047 | ||||||||||||||||||
| 非流动资产 | ||||||||||||||||||||
| 财产和设备 | 15 | 5,209 | 7,469 | |||||||||||||||||
| 无形资产 | 16 | 28,998 | 27,185 | |||||||||||||||||
| 使用权资产 | 17 | 14,168 | 15,635 | |||||||||||||||||
| 递延所得税资产 | 9 | 1,767 | 1,720 | |||||||||||||||||
| 其他非流动资产 | 18 | 5,762 | 6,100 | |||||||||||||||||
| 非流动资产合计 | 55,904 | 58,109 | ||||||||||||||||||
| 总资产 | $ | 155,309 | $ | 206,156 | ||||||||||||||||
| 负债和权益 | ||||||||||||||||||||
| 流动负债 | ||||||||||||||||||||
| 应付账款 | 19 | $ | 5,220 | $ | 5,391 | |||||||||||||||
| 应计费用 | 20 | 13,217 | 17,808 | |||||||||||||||||
| 递延合同收入 | 4 | 5,732 | 9,494 | |||||||||||||||||
| 租赁负债，流动部分 | 17 | 2,190 | 2,928 | |||||||||||||||||
| 认股权证义务 | 23 | 444 | — | |||||||||||||||||
| 流动负债合计 | 26,803 | 35,621 | ||||||||||||||||||
| 非流动负债 | ||||||||||||||||||||
| 借款 | 23 | 13,237 | — | |||||||||||||||||
| 租赁负债，扣除流动部分 | 17 | 14,603 | 15,673 | |||||||||||||||||
| 设定受益养老金负债 | 21 | 3,839 | 3,086 | |||||||||||||||||
| 其他非流动负债 | 337 | 334 | ||||||||||||||||||
| 非流动负债合计 | 32,016 | 19,093 | ||||||||||||||||||
| 负债总额 | 58,819 | 54,714 | ||||||||||||||||||
| 股权 | ||||||||||||||||||||
| 股本 | 4,188 | 4,048 | ||||||||||||||||||
| 股份溢价 | 472,244 | 471,846 | ||||||||||||||||||
| 库存股 | (702) | (646) | ||||||||||||||||||
| 其他储备 | 61,037 | 53,978 | ||||||||||||||||||
| 累计赤字 | (440,277) | (377,784) | ||||||||||||||||||
| 总股本 | 96,490 | 151,442 | ||||||||||||||||||
| 总负债及权益 | $ | 155,309 | $ | 206,156 | ||||||||||||||||
附注构成该等综合财务报表的组成部分
101
SOPHIA GENETICS SA，Rolle
合并权益变动表
（金额单位：千美元，股份数据除外）
| 笔记 | 股份 | 分享 资本 |
库存股 | 库藏股 资本 |
分享 溢价 |
其他 储备金 |
累计 赤字 |
合计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年1月1日 | 63,857,604 | $ | 3,328 | — | $ | — | $ | 470,887 | $ | 12,539 | $ | (211,354) | $ | 275,400 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 期内亏损 | — | — | — | — | — | — | (87,449) | (87,449) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 | — | — | — | — | — | (2,182) | — | (2,182) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 综合亏损总额 | — | — | — | — | — | (2,182) | (87,449) | (89,631) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份补偿 | 22 | — | — | — | — | — | 13,613 | — | 13,613 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 与业主的交易 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 购股权获行使及受限制股份单位归属 | 22 | — | — | 373,616 | 19 | 736 | (7) | — | 748 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行股份将作为库存股持有 | 2,540,560 | 136 | (2,540,560) | (136) | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日 | 66,398,164 | $ | 3,464 | (2,166,944) | $ | (117) | $ | 471,623 | $ | 23,963 | $ | (298,803) | $ | 200,130 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 期内亏损 | — | — | — | — | — | — | (78,981) | (78,981) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 | — | — | — | — | — | 14,825 | — | 14,825 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 综合亏损总额 | — | — | — | — | — | 14,825 | (78,981) | (64,156) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份补偿 | 22 | — | — | — | — | — | 15,242 | — | 15,242 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 与业主的交易 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 购股权获行使及受限制股份单位归属 | 22 | — | — | 999,339 | 55 | 223 | (52) | — | 226 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行股份将作为库存股持有 | 10,500,000 | 584 | (10,500,000) | (584) | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日 | 76,898,164 | $ | 4,048 | (11,667,605) | $ | (646) | $ | 471,846 | $ | 53,978 | $ | (377,784) | $ | 151,442 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 期内亏损 | — | — | — | — | — | — | (62,493) | (62,493) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 | — | — | — | — | — | (9,352) | — | (9,352) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 综合亏损总额 | — | — | — | — | — | (9,352) | (62,493) | (71,845) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份补偿 | 22 | — | — | — | — | — | 16,488 | — | 16,488 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 与业主的交易 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 购股权获行使及受限制股份单位归属 | 22 | — | — | 1,456,526 | 84 | 398 | (77) | — | 405 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行股份将作为库存股持有 | 2,423,056 | 140 | (2,423,056) | (140) | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年12月31日 | 79,321,220 | $ | 4,188 | (12,634,135) | $ | (702) | 472,244 | 61,037 | (440,277) | 96,490 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
附注构成该等综合财务报表的组成部分
102
SOPHIA GENETICS SA，Rolle
合并现金流量表
（金额单位：千美元）
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| 笔记 | 2024 | 2023 | 2022 | |||||||||||||||||||||||
| 经营活动 | ||||||||||||||||||||||||||
| 税前亏损 | $ | (61,270) | $ | (78,495) | $ | (87,585) | ||||||||||||||||||||
| 非货币性项目的调整 | ||||||||||||||||||||||||||
| 折旧 | 15,17 | 4,575 | 5,508 | 3,791 | ||||||||||||||||||||||
| 摊销 | 16 | 4,021 | 2,828 | 1,780 | ||||||||||||||||||||||
| 财务（收入）费用，净额 | (5,210) | 2,934 | (685) | |||||||||||||||||||||||
| 认股权证义务的公允价值调整 | 23 | (370) | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 预期信用损失准备 | 12 | (523) | 214 | (467) | ||||||||||||||||||||||
| 股份补偿 | 22 | 16,488 | 15,242 | 13,613 | ||||||||||||||||||||||
| 无形资产核销 | 16 | — | — | 73 | ||||||||||||||||||||||
| 准备金和养老金的变动 | 13,21 | 1,617 | 308 | 953 | ||||||||||||||||||||||
| 研究税收抵免 | 6 | (726) | (1,129) | (1,292) | ||||||||||||||||||||||
| 财产和设备处置损失 | 15 | — | 28 | — | ||||||||||||||||||||||
| 处置租赁负债收益 | — | (733) | — | |||||||||||||||||||||||
| 营运资金变动 | ||||||||||||||||||||||||||
| 应收账款减少（增加）额 | 5,892 | (6,500) | 1,332 | |||||||||||||||||||||||
| 预付款项及其他资产（增加）减少额 | (1,157) | 1,375 | (977) | |||||||||||||||||||||||
| 库存减少（增加） | 69 | (874) | (200) | |||||||||||||||||||||||
| （减少）应付账款、应计费用、递延合同收入、其他负债增加 | (7,385) | 6,871 | (1,428) | |||||||||||||||||||||||
| 经营活动使用的现金 | (43,979) | (52,423) | (71,092) | |||||||||||||||||||||||
| 缴纳的所得税 | (536) | (801) | — | |||||||||||||||||||||||
| 已付利息 | (1,728) | (6) | (266) | |||||||||||||||||||||||
| 收到的利息 | 3,421 | 4,655 | 1,265 | |||||||||||||||||||||||
| 经营活动使用的现金流量净额 | (42,822) | (48,575) | (70,093) | |||||||||||||||||||||||
| 投资活动 | ||||||||||||||||||||||||||
| 购置财产和设备 | 15 | (244) | (1,494) | (4,097) | ||||||||||||||||||||||
| 收购无形资产 | 16 | (195) | (263) | (464) | ||||||||||||||||||||||
| 资本化开发成本 | 16 | (7,737) | (7,469) | (5,820) | ||||||||||||||||||||||
| 定期存款到期收益 | 11 | — | 17,546 | 78,533 | ||||||||||||||||||||||
| 购买定期存款 | 11 | — | — | (26,179) | ||||||||||||||||||||||
| 投资活动提供的现金流量净额（用于） | (8,176) | 8,320 | 41,973 | |||||||||||||||||||||||
| 融资活动 | ||||||||||||||||||||||||||
| 行使购股权所得款项 | 22 | 405 | 226 | 748 | ||||||||||||||||||||||
| 借款收益，扣除交易成本 | 23 | 13,930 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 租赁负债本金部分的付款 | 17 | (2,750) | (3,043) | (2,316) | ||||||||||||||||||||||
| 筹资活动提供（使用）的现金流量净额 | 11,585 | (2,817) | (1,568) | |||||||||||||||||||||||
| 现金及现金等价物减少 | (39,413) | (43,072) | (29,688) | |||||||||||||||||||||||
| 汇兑差额对现金余额的影响 | (3,612) | 5,018 | (1,969) | |||||||||||||||||||||||
| 年初现金及现金等价物 | 123,251 | 161,305 | 192,962 | |||||||||||||||||||||||
| 年末现金及现金等价物 | $ | 80,226 | $ | 123,251 | $ | 161,305 | ||||||||||||||||||||
附注构成该等综合财务报表的组成部分
103
SOPHIA GENETICS SA，Rolle
合并财务报表附注
1.公司信息和运营
一般信息
SOPHIA GENETICS SA及其合并子公司（纳斯达克股票代码：SOPH）（“该公司”）是一家医疗保健领域的云原生软件公司，于2011年3月18日注册成立，总部位于瑞士罗尔。该公司致力于将数据驱动医学的实践确立为医疗保健和生命科学研究的护理标准。该公司已经构建了一个云原生软件平台，能够分析数据并从复杂的多模态数据集和不同的诊断模式中产生洞察力。这个平台，商业化运作为“SOPHIA DDMTM，”对数字健康数据进行标准化、计算和分析，用于分散的场所，以打破数据孤岛。公司统称SOPHIA DDMTM平台及相关产品和解决方案作为“SOPHIA DDM平台。”
2023年6月26日，在公司年度股东大会上，法定席位从瑞士沃州的圣叙尔皮斯迁至瑞士沃州的罗尔获得批准。
截至2024年12月31日，公司拥有以下全资子公司：
| 姓名 | 户籍国 | |||||||
| SOPHIA GENETICS S.A.S。 | 法国 | |||||||
| 索菲亚基因有限公司 | 英国 | |||||||
| SOPHIA GENETICS，Inc。 | 美国 | |||||||
| SOPHIA GENETICS Intermedia çã o de Neg ó cios LTDA | 巴西 | |||||||
| SOPHIA GENETICS PTY有限公司 | 澳大利亚 | |||||||
| SOPHIA GENETICS S.R.L。 | 意大利 | |||||||
公司董事会于2025年3月4日批准发行合并财务报表。
已发行股本
截至2024年12月31日，公司已发行79,321，220股，其中66,687，085股已发行在外，12,634，135股由公司作为库存股持有。截至2023年12月31日，公司已发行76,898，164股股份，其中65,230，559股已发行在外，11,667，605股由公司作为库存股持有。截至2024年12月31日，所有股份均被视为已支付。
于下届股东周年大会上，董事会将不建议就截至2024年12月31日止年度派发股息。
库存股
于2022年第一季度，公司根据股份交割及回购协议向SOPHIA GENETICS LTD发行2,540，560股记名股份，该等股份立即获行使，并购回股份以作为库存股持有，以管理公司的股权激励计划。在2023年第二季度，公司根据股份交割和回购协议向SOPHIA GENETICS LTD发行了10,500，000股记名股份，这些股份立即被行使，并回购股份以作为库存股持有。在2024年第三季度，公司根据股份交割和回购协议向SOPHIA GENETICS LTD发行了2,423，056股记名股份，这些股份立即被行使，并回购股份以作为库存股持有，以用于管理公司的股权激励计划。截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司分别持有12,634，135股和11,667，605股库存股。
104
库存股按购置成本确认，并在交易时作为库存股入账。购股权获行使或受限制股份单位归属后，库存股份随后转让。收到的任何对价均计入股东权益。
2.重大会计政策
编制依据
遵守国际财务报告准则
本公司的综合财务报表已根据适用于根据国际财务报告准则报告的公司的国际财务报告准则会计准则及国际财务报告准则解释委员会（“国际财务报告准则国际财务报告准则国际财务报告准则国际财务报告准则国际财务报告准则国际财务报告准则国际财务报告准则国际财务报告准则国际财务报告准则国际财务报告准则国际财务报告准则国际财务报告准则国际财务报告准则国际财务报告准则国际财务报告准则合并财务报表符合国际会计准则理事会（“IASB”）颁布的国际财务报告准则会计准则。
合并基础
子公司是公司拥有控制权的实体。当公司有权指导其活动并有权获得其可变回报时，公司就控制了一个实体。子公司自控制权转移至公司之日起全部合并，自控制权终止之日起解除合并。
在合并过程中，公司间交易、余额和公司间交易的未实现收益被消除。未实现损失也将被消除，除非有证据表明转让的资产发生了减值。为保证与公司会计政策的一致性，必要时对子公司会计政策进行了变更。
外币换算
公司各实体合并财务报表中包含的项目均使用实体经营所处主要经济环境的货币（“功能货币”）计量。在个别实体中，外币交易按交易日换算。外币货币资产和负债按月末汇率换算。公司合并财务报表的报告货币为美元（“美元”）。以外币计价的资产和负债按月末即期汇率折算，损益表科目按列报期间的平均汇率折算，权益按历史汇率折算。
合并时，以当地记账本位币报告的境外业务的资产和负债换算成美元。因重新换算国外业务的期初净资产而产生的差异，连同因换算国外业务当年的净业绩而产生的差异，在货币换算调整项下确认为其他综合收益。外币交易产生的收益或损失计入净收益。
公司选择美元作为其合并财务报表的列报货币，而不是公司的功能货币瑞士法郎，因为其业务的全球性、预计越来越多的收入和支出将以美元计价，以及计划继续进入美国资本市场。
估计数的使用
按照国际财务报告准则编制合并财务报表需要使用会计估计。还要求管理层在应用公司会计政策时进行判断。公司在编制合并财务报表时包含的重大估计和判断涉及收入确认、资本化的内部软件开发成本、股份报酬、预期信用损失、商誉、设定受益养老金负债、不确定的税务状况以及衍生工具。
脚注内相应章节中披露的是需要高度判断、重大假设和/或估计的领域。
105
持续经营基础
综合财务报表乃按持续经营基准编制（见附注27 –“资本管理”）。
历史成本惯例
除若干资产及负债按公平值列账外，综合财务报表均按历史成本基准编制。
会计政策
除另有说明外，编制综合财务报表时所采用的重大会计政策一直得到一致应用。
拨备及或有事项
拨备包括时间或金额不确定的负债。当公司因过去的事件而产生现时的法定或推定义务，很可能需要资源流出以结清该义务，且金额可可靠地estimated。未就未来经营亏损确认拨备。拨备按管理层对报告期末结清当前债务所需支出的最佳估计的现值计量，除非贴现的影响并不重要。用于确定现值的贴现率是反映当前市场对货币时间价值和负债特有风险评估的税前利率。因时间推移而增加的拨备确认为利息费用。
或有负债是指由过去的事件产生的可能的义务，其存在将仅通过一个或多个不完全在公司控制范围内的不确定未来事件的发生或不发生来确认。
拨备和或有负债发生的可能性需要运用判断力。还需要进行判断，以确定经济资源的外流是可能的，还是可能的，但不是很可能的。在很可能的情况下，确认一项负债，并通过进一步判断来确定拨备水平。在可能但不可能的情况下，使用进一步判断来确定可能性是否遥远，在这种情况下不提供披露；如果可能性不遥远，则使用判断来确定所披露的或有负债。
金融资产分类
确认时，金融资产按照金融资产的计量方式进行分类：以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入收益。
金融资产在初始确认时的分类取决于金融资产的合同现金流量特征和公司对其进行管理的业务模式。除不包含重大融资成分的应收账款外，本公司初始按公允价值计量一项金融资产，如不按公允价值计量且其变动计入收益的金融资产，则按交易成本计量。不含重大融资成分的应收账款，按交易价格计量。
公司管理金融资产的业务模式是通过收取合同现金流量、出售金融资产或两者兼而有之产生现金流量来定义的。为收取合同现金流量而持有的金融资产按摊余成本计量。为收取合同现金流量和为出售而持有的金融资产以公允价值计量且其变动计入其他综合收益/损失。
需要在市场上法规或惯例规定的时间范围内交付资产的金融资产的购买或出售（常规方式交易）在交易日即公司承诺购买或出售资产的日期确认。
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以摊余成本计量的金融资产
以摊余成本进行初始计量的金融资产采用实际利率（“EIR”）法进行后续计量，发生减值。当资产被终止确认、修改或减值时，损益在收益中确认。公司以摊余成本计量的金融资产包括现金和应收账款。
金融资产—终止确认
一项金融资产（或，如适用，一项金融资产的一部分或一组类似金融资产的一部分）在以下情况下被主要终止确认（即从公司的综合资产负债表中移除）：
•从该资产获得现金流的权利已到期或；
•公司已转让其从该资产收取现金流量的权利，或已根据‘转嫁’安排承担义务，将收到的现金流量全额支付给第三方，且不存在重大延迟；
•公司已实质上转移了该资产的全部风险和报酬，或；
•公司既没有转移也没有保留该资产实质上全部的风险和报酬而是转移了对该资产的控制权。
当公司转让了其从一项资产获得现金流的权利或订立了转嫁安排时，评估是否以及在何种程度上保留了所有权的风险和报酬。
当公司既未转移也未保留该资产几乎全部的风险和报酬，也未转移对该资产的控制权时，公司在继续涉及该资产的范围内继续予以确认。在这种情况下，公司还确认了一项关联负债。转让的资产和关联负债按照反映公司保留的权利和义务的基础计量。
对所转让资产采取担保形式的持续涉入，以该资产的原账面价值与公司可被要求偿还的最高对价金额孰低计量。
金融资产—减值
对于现金及现金等价物，公司投资于从未发生、预计不会产生信用损失的短期高流动性资产。
对于应收账款，公司在每个报告日根据整个存续期的估计信用损失（“ECL”）确认损失准备。公司在估算ECL时会考虑：现成的相关且可支持的信息（这包括定量和定性数据）、公司的历史经验以及特定于应收账款和经济环境的前瞻性信息。
有关公司贸易应收账款会计核算的更多信息，请参见附注12 –“应收账款”。
金融负债分类
金融负债在初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入收益或以摊余成本计量的金融负债。公司的金融负债包括以摊余成本计量的应付账款和债务（包括借款和租赁负债）以及以公允价值计量且其变动计入收益的衍生工具。
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有息借款初始按公允价值减直接应占成本确认，后续采用EIR法按摊余成本计量。损益在终止确认负债时以及通过EIR摊销过程在收入中确认。
摊销成本的计算方法考虑了购置的任何折扣或溢价以及作为实际收益率组成部分的费用或成本。EIR摊销作为利息费用计入损失表。
金融负债—终止确认
金融负债在负债项下义务解除或取消或到期时终止确认。当一项现有金融负债被同一贷款人以实质上不同的条款替换的另一项金融负债，或一项现有负债的条款被实质上修改时，这种交换或修改被视为终止确认原负债并确认新的负债。各自账面值的差额为在损失表中确认。
新标准、标准修订和解释
近期发布的新标准、标准修订、解释生效
截至2024年1月1日，国际会计准则第1号第69至76段的修订，财务报表的列报（“IAS1”），经国际会计准则理事会颁布生效。公司对会计准则的变更进行了评估，确定该修订对公司财务报表不产生重大影响。
新标准、准则修订、释义发布尚未生效
2024年4月，IFRS 18，财务报表中的列报和披露，是为了实现同类实体财务业绩的可比性而发行的。该准则将取代IAS1，影响主要财务报表和附注的列报，包括损益表，其中公司将被要求为经营、投资和融资活动列报单独类别的收入和费用，并为每个新类别规定小计。该准则还将要求对管理层定义的绩效衡量标准进行解释，并将其包含在合并财务报表的单独附注中。该准则对自2027年1月1日或之后开始的年度报告期间生效，并要求追溯适用。公司目前正在对新准则进行评估，以确定它是否会对公司的财务报表产生重大影响。
没有其他尚未生效并可能对合并财务报表产生重大影响的国际财务报告准则会计准则或国际财务报告准则IC解释。
3.分部报告
公司经营单一经营分部。审查公司的财务信息，并由公司首席运营决策者（“CODM”）首席执行官（“CEO”）领导的高级管理团队作为单一分部对其业绩进行评估。
截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度，公司在瑞士总部以外的三个国家分别有实体存在：法国、美国和
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巴西。按国家划分的除金融工具和递延所得税资产以外的非流动资产所在地分析如下（单位：千美元）：
| 截至12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 瑞士 | $ | 44,282 | $ | 46,370 | ||||||||||
| 法国 | 2,184 | 3,000 | ||||||||||||
| 美国 | 1,906 | 913 | ||||||||||||
| 巴西 | 3 | 6 | ||||||||||||
| 除金融工具外的非流动资产合计 和递延所得税资产 |
$ | 48,375 | $ | 50,289 | ||||||||||
4.收入
关键会计估计和判断
当承诺的商品或服务的控制权以反映预期就该等商品或服务收取的对价的金额转让给客户时，公司确认收入。需要做出重大判断来确定SOPHIA DDM平台中每项履约义务的单独售价（“SSP”）、分配给每项履约义务的金额以及是否描述了公司预期获得的换取相关产品和/或服务的金额。
在可能难以确定销售协议项下的履约义务的情况下，公司与多项履约义务订立安排；在这种情况下，应如何以及何时确认收入取决于某些估计或假设。如果这些判断和估计不正确，任何报告期确认的收入都可能受到不利影响。
会计政策
收入指就向客户供应的商品和提供的服务从第三方收到和应收的金额。收入报告的净额为回扣和折扣以及销售和增值税的净额，其数额反映了预期将收到的商品或服务的对价。销售收入的大部分确认：（i）当客户通过SOPHIA DDM平台生成对其患者数据的分析时，（ii）当耗材（即DNA富集试剂盒）交付给客户时，此时点控制权转移，（iii）当服务（即设置程序）被执行时，以及（iv）在Alamut软件产品的软件许可安排期限内。
产品和服务既直接销售给客户，也通过分销商销售，通常是根据付款期限通常为30至60天的协议，付款期限最长可延长180天。因此，合同不包含重要的融资成分。
对于与客户的所有合同，执行以下步骤来确定确认收入的金额以及应在何时确认：（1）识别合同或合同；（2）确定承诺的商品或服务是否为履约义务，包括在合同上下文中是否可区分；（3）计量交易价格，包括可变对价的约束；（4）根据估计售价将交易价格分配给履约义务；（5）在每项履约义务得到履行时（或作为）确认收入。
SOPHIA DDM平台
SOPHIA DDM平台的大部分收入来自客户每次使用SOPHIA DDM平台产生e分析他们的患者数据。分析收入确认为分析结果可在SOPHIA DDM平台上提供给客户。公司
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对于在报告日尚未开具发票且获得对价的权利是无条件的客户进行的任何分析，在应收账款中确认应计合同收入。客户产生分析之前收到的任何预付款将被记录为递延合同收入，直至进行分析。
客户使用SOPHIA DDM平台在三种不同模式下执行分析：干式实验室访问；捆绑访问；和集成解决方案。
对于干实验室合同，客户使用自己选择的检测仪器和耗材以及SOPHIA DDM平台和算法进行变异检测和识别。在这些安排中，公司确定了一项履约义务，即向客户交付分析结果。
对于捆绑安排，客户在每次分析时都会购买DNA富集试剂盒。客户在对每个样本进行自己的测序过程中使用DNA富集试剂盒。然后，客户将他们的患者数据上传到SOPHIA DDM平台进行分析。在这些安排中，公司确定了两项履约义务：交付DNA富集试剂盒和执行分析。当产品的控制权转移给客户时，DNA富集试剂盒确认收入，这通常是在交付时，因为这是所有权和损失风险已经转移的时候。分析业绩的收入于向客户交付分析结果时确认。参考" —具有多项履约义务的安排"以下介绍如何在履约义务之间分配收入。
与未执行分析有关的递延合同收入余额自交割日起12个月内确认为收入。该政策不是基于合同条件，而是基于公司对客户行为的经验以及与分析相关的试剂盒的到期日期。
对于一体化安排，客户通过临床网络内选定的SOPHIA DDM平台合作伙伴对他们的样本进行处理和测序，并通过SOPHIA DDM平台访问他们的数据。公司确定了一项履约义务，即通过SOPHIA DDM平台向客户交付分析结果。
该公司还通过SOPHIA DDM平台销售对其Alamut软件应用程序（“Alamut”）的访问权限。与客户的一些安排允许客户在合同期内使用Alamut作为托管软件服务，而无需客户占有软件。其他客户占有该软件，但该软件的实用性受到访问公司专有SOPHIA数据库的限制，该数据库是定期提供给客户的。在这两种模式下，收入在协议期限内按直线法确认。
公司还通过向生物制药客户提供服务从SOPHIA DDM平台获得收入，这些客户聘请公司（i）开发和执行定制的基因组分析和/或（ii）访问数据库以用于临床试验和其他研究项目。
公司确实订立了包含多种产品或服务或非标准条款和条件的生物制药合同。生物制药合同一般具有独特性，每份合同在执行时进行评估。合同可能包含多个履约义务或履约义务，这些义务或履约义务根据公司满足要求的能力在一段时间内确认收入并合理估计要确认的收入金额，在一个时间点或一个组合中确认。见" —具有多项履约义务的安排s”下文，供进一步讨论生物制药合同的处理。
一般来说，这些安排中的主要履约义务是以最终报告的形式交付分析结果，导致在大多数情况下，在发布最终报告或成功招募临床试验参与者时确认收入。
110
工作流程材料和服务
来自工作流程材料和服务的收入包括销售不构成提供平台服务合同一部分的材料和服务的所有收入。其中包括提供设置程序和培训，以及销售与平台使用无关的试剂盒和测试。设置程序和培训通常与客户开始使用SOPHIA DDM平台之前的第一个订单相结合。
服务收入一般在提供服务时确认。材料收入在货物控制权转移给客户时确认，一般在交货时确认。这类再会场还包括根据IFRS 16核算的DNA测序自动化设备销售收入，租约（“IFRS 16”），租赁以及为维护这台设备而收取的费用。
具有多项履约义务的安排
该公司在其各种SOPHIA DDM平台模型下向客户销售分析、耗材和服务的不同组合。
公司已确定服务和DNA富集试剂盒的独立售价可直接观察到。与干实验室安排或捆绑安排一起销售的设置程序和培训，这些服务的单独销售价格按时间和材料确定。对于作为捆绑包的一部分出售的DNA富集试剂盒，SSP是基于捆绑包中试剂盒部分的预期成本加利润率方法。
该公司已确定，无论是在干实验室安排还是在捆绑安排中，用于分析的SSP都是高度可变的，因此从过去的交易中无法辨别出具有代表性的SSP。因此，在包括服务的干式实验室安排和包括DNA富集试剂盒以及在某些情况下包括服务的捆绑安排中，使用残余法来确定分析的独立销售价格。
公司还有少量固定期限的捆绑合同，其中还包括向客户提供DNA测序自动化设备，公司已确定这是IFRS 16的租赁部分。在这些安排中，公司在固定期限内向客户提供DNA测序自动化设备，并在合同期限完成时客户占有该设备。公司已确定其为经销商出租人，向客户提供此设备被归类为融资租赁。因此，在安排开始时交付租赁设备时，根据基础设备的公允价值减去设备成本确认销售利润。在协议期限内，最低租赁付款额从捆绑销售的收益中扣除，以减少合同期限内相应应收租赁款的净投资，利息收入确认为应收租赁款解除的折扣。合同的剩余收益根据IFRS 15进行会计处理，与客户订立合约的收入（“IFRS 15”），使用上述政策。
公司评估biopharma contrac鉴于每一份合同的独特性，在执行时需进行TS。公司在合同范围内确立每项履约义务，并确定每项履约义务的适当价值。当相关时，公司利用其干实验室和捆绑解决方案或其他服务的先前已建立的SSP。当履约义务仅特定于合同时，公司利用所有可用信息合理估计分配给履约义务的正确价值。
合同余额
递延合同费用
递延合同成本包括与生物制药相关的递延履行成本、合同预付款以及与DNA测序自动化设备相关的预付维护成本。
111
一旦获得，但在向客户转让商品或服务之前，就会产生履行某些合同项下义务的成本。履行成本被确认为一项资产，前提是这些成本未被其他会计准则处理，前提是满足以下标准：（i）成本与公司可具体识别的合同或预期合同直接相关，（ii）成本产生或增强公司未来将用于履行（或继续履行）履约义务的资源，以及（iii）成本预计将被收回。
因递延履行合同的成本而确认的资产，在合并资产负债表中作为递延合同成本记入其他流动资产内，并按照与该资产相关的货物或服务的转让模式进行系统摊销，这取决于合同中履约义务的性质。这些资产的摊销计入收入成本。
收入确认和开票的时间安排可能导致应计合同收入，在合并资产负债表的应收账款中列报，在合并资产负债表的正面列报的递延合同收入。
应计合同收入
应计合同收入与开票前已履行的履约义务确认的收入有关，主要与最近完成的月份将开具发票的Dry Lab和生物制药合同的某些部分有关。
递延合同收入
递延合同收入是指在确认收入之前从客户收到的预付款，主要与SOPHIA DDM平台分析在执行分析的客户之前提前开具发票、递延Alamut软件收入以及作为生物制药合同的一部分收到的进度付款有关。
截至2024年1月1日和2023年1月1日结转的递延合同收入分别为950万美元和340万美元。在截至2024年12月31日和2023年12月31日的十二个月内，公司履行了与该递延合同收入相关的履约义务，确认的收入分别为950万美元和340万美元。
平台收入的大部分来自原预计期限为一年或更短的合同。也有某些生物制药和Alamut合同的履约义务延续多年，然而，这些合同并不重要。公司已选择适用实务变通办法，不披露与这些类型合同相关的剩余履约义务的价值。
112
分类收入
在对收入进行分类时，公司考虑了所有可能影响其收入的经济因素。该公司按欧洲、中东和非洲（“EMEA”）；北美（“NORAM”）；拉丁美洲（“LATAM”）；亚太地区（“APAC”）四个地理区域评估其收入。此外，该公司还评估在其所在国和任何有重大收入的国家产生的收入。下表将公司与客户签订的合同收入按地域市场分列（单位：千美元）：
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||
| 瑞士 | $ | 1,494 | $ | 1,432 | $ | 1,340 | ||||||||||||||
| 法国 | 10,333 | 10,076 | 7,252 | |||||||||||||||||
| 意大利 | 9,983 | 8,554 | 6,761 | |||||||||||||||||
| 西班牙 | 5,788 | 6,512 | 4,665 | |||||||||||||||||
| 欧洲、中东和非洲其他地区 | 19,331 | 17,384 | 14,860 | |||||||||||||||||
| 欧洲、中东和非洲 | $ | 46,929 | $ | 43,958 | $ | 34,878 | ||||||||||||||
| 美国 | $ | 9,323 | $ | 9,465 | $ | 5,581 | ||||||||||||||
| 诺拉姆其他地区 | 1,977 | 1,261 | 1,151 | |||||||||||||||||
| 诺拉姆 | $ | 11,300 | $ | 10,726 | $ | 6,732 | ||||||||||||||
| 拉丁美洲 | $ | 2,890 | $ | 3,990 | $ | 3,003 | ||||||||||||||
| 亚太地区 | $ | 4,054 | $ | 3,697 | $ | 2,947 | ||||||||||||||
| 总收入 | $ | 65,173 | $ | 62,371 | $ | 47,560 | ||||||||||||||
收入流
公司与客户的合同收入已分配到下表所示的收入流（单位：千美元）：
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||
| SOPHIA DDM平台 | $ | 63,546 | $ | 60,904 | $ | 45,679 | ||||||||||||||
| 工作流程设备和服务 | 1,627 | 1,467 | 1,881 | |||||||||||||||||
| 总收入 | $ | 65,173 | $ | 62,371 | $ | 47,560 | ||||||||||||||
工作流程设备和服务包括根据IFRS 16确认的租赁设备付款收入、租赁、无收入、10万美元和截至2024年12月31日、2023年和2022年12月31日止年度的10万美元。
主要客户
截至2024年12月31日的财政年度，来自一个客户——该公司的分销商——的收入约占该公司总收入的820万美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日的财政年度，公司分别没有来自单一客户的收入超过10%。
113
5.收益成本
会计政策
收入成本包括赚取收入直接产生的成本，包括支付给托管服务提供商的计算机成本和数据存储费、制造成本、材料和消耗品、根据融资租赁出租的设备成本、与人员相关的费用以及资本化开发成本的摊销。
6.营业费用
会计政策
研究与开发
研发成本包括技术、应用和产品开发的人员和相关费用、折旧和摊销、实验室用品、咨询服务、支付给与研发相关的托管提供商的计算和数据存储费用，以及分配的间接费用。这些成本在扣除作为税收抵免收到的用于研发和创新的政府赠款和资本化成本的净额后列示。
作为税收抵免收到的用于研发和创新的政府赠款
该公司通过税收抵免的方式获得法国政府用于研发和创新的赠款。损失表中确认的用于研发和创新的政府补助总额达70万美元、110万美元和130万美元f或分别截至2024年12月31日、2023年、2022年12月31日止年度。
销售和营销成本
销售和营销成本包括销售和营销组织员工的人员和相关费用、为提高客户对平台的认识和利用率而制作的通信材料的成本、第三方市场研究的成本、与产品运输和分销相关的成本以及分配的间接费用，以及销售员工的佣金。该公司还记录了对销售和营销成本的预期信用损失准备金的增加、转回和注销。
公司为员工获取合同向其支付销售提成。这些成本在销售和营销成本中作为员工薪酬的一部分支出。它们不作为合同成本资本化，因为佣金要么代表在该期间赚取的收入应付的奖金，要么附加服务条件。
一般和行政费用
一般和行政成本包括行政、会计和财务、法律、质量、支持和人力资源职能的人员和相关费用、折旧和摊销、这些职能产生的专业服务费、一般公司成本和分配的间接费用，其中包括占用成本和信息技术成本。
114
按性质划分的营业费用
该表按性质列出了运营费用（单位：千美元）：
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||
| 产成品和在产品存货变动情况 | $ | (183) | $ | 145 | $ | 47 | ||||||||||||||
| 使用的原材料和消耗品 | (17,529) | (17,504) | (13,341) | |||||||||||||||||
| 雇员福利开支 | (56,900) | (60,323) | (59,333) | |||||||||||||||||
| 社会收费 | (10,514) | (11,956) | (11,480) | |||||||||||||||||
| 研究税收抵免 | 726 | 1,129 | 1,292 | |||||||||||||||||
| 股份补偿 | (16,488) | (15,242) | (13,613) | |||||||||||||||||
| 折旧 | (4,575) | (5,508) | (3,791) | |||||||||||||||||
| 摊销 | (4,021) | (2,828) | (1,780) | |||||||||||||||||
| 专业费用 | (10,987) | (14,245) | (13,837) | |||||||||||||||||
| 实验室和办公室费用 | (5,088) | (6,279) | (6,635) | |||||||||||||||||
| 旅行 | (3,115) | (3,087) | (3,217) | |||||||||||||||||
| 市场营销 | (2,872) | (1,767) | (2,213) | |||||||||||||||||
| 许可证 | (4,120) | (4,235) | (3,949) | |||||||||||||||||
| 减：资本化软件开发成本（“附注16-无形资产”） | 7,737 | 7,469 | 5,820 | |||||||||||||||||
| 其他费用 | (3,995) | (3,920) | (9,730) | |||||||||||||||||
| 合计 | $ | (131,924) | $ | (138,151) | $ | (135,760) | ||||||||||||||
折旧和摊销已计入以下费用类别（单位：千美元）：
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 折旧 | 摊销 | 折旧 | 摊销 | 折旧 | 摊销 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 收益成本 | $ | — | $ | (3,524) | $ | — | $ | (2,099) | $ | — | $ | (1,133) | ||||||||||||||||||||||||||
| 研发费用 | (1,961) | — | (2,494) | — | (1,748) | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 销售和营销成本 | (1,349) | — | (1,468) | — | (906) | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 一般和行政费用 | (1,265) | (497) | (1,546) | (729) | (1,137) | (647) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合计 | $ | (4,575) | $ | (4,021) | $ | (5,508) | $ | (2,828) | $ | (3,791) | $ | (1,780) | ||||||||||||||||||||||||||
该表按职能列出了员工成本，由运营费用表中的“员工福利费用”、“社会费用”和“基于股份的薪酬”组成（单位：千美元）：
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||
| 研发费用 | 31,321 | 31,280 | 29,169 | |||||||||||||||||
| 销售和营销成本 | 20,038 | 20,174 | 20,216 | |||||||||||||||||
| 一般和行政费用 | 32,543 | 36,067 | 35,041 | |||||||||||||||||
| 合计 | $ | 83,902 | $ | 87,521 | $ | 84,426 | ||||||||||||||
115
7.其他营业收入，净额
会计政策
公司将不经常发生的收入和费用或正常业务收入和费用记入其他营业收入，净额。其他营业收入，净额包括与处置有形资产、核销无形资产和其他营业收入（费用）相关的损益。
8.利息收入、利息支出和汇兑损益，净额
会计政策
利息收入包括现金和现金等价物、短期投资和应收租赁款所赚取的利息收入。利息支出包括租赁负债和贷款产生的利息支出，其中包括商业借款利息。汇兑损益主要产生于母公司的公司间应收账款余额，其功能货币为瑞士法郎。
利息收入
表中列示利息收入（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||
| 利息收入 | $ | 3,362 | $ | 4,547 | $ | 1,324 | ||||||||||||||
| 总利息收入 | $ | 3,362 | $ | 4,547 | $ | 1,324 | ||||||||||||||
利息支出
表中列示利息支出（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||
| 贷款利息 | (1,339) | — | — | |||||||||||||||||
| 租赁负债利息 | (567) | (545) | (422) | |||||||||||||||||
| 其他利益 | (7) | (43) | (217) | |||||||||||||||||
| 总利息支出 | $ | (1,913) | $ | (588) | $ | (639) | ||||||||||||||
汇兑收益（损失），净额
第e表列示汇兑收益（损失）净额（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||
| 汇兑收益（损失），净额 | 3,479 | (7,628) | (447) | |||||||||||||||||
| 汇兑收益（损失）总额，净额 | $ | 3,479 | $ | (7,628) | $ | (447) | ||||||||||||||
116
9.所得税
关键会计估计和判断
不确定的税务状况
公司根据其经营所在司法管辖区的税法规定提交纳税申报表，因此须接受各税务机关的税务审查。公司在正常经营过程中，接受瑞士、法国、意大利、巴西、澳大利亚、英国和美国当地税务机关的审查。2022年，法国税务机关在对该公司2018年和2019年纳税申报表进行审计时进行了税务评估审查。2023年，法国税务当局在审查2022年纳税申报表期间进行了税务评估，如下所述。2024年，瑞士税务当局就公司2019年至2023年的纳税申报表进行了税务评估。公司不知道有任何其他问题可能导致任何其他重大付款、应计费用或与其税务状况发生重大偏差。截至2024年12月31日，没有正在进行的税务审查。
公司根据管理层对报告日期的事实、情况和可用信息的评估，记录所有受审查年度的税务负债或福利。量化所得税状况存在固有的不确定性，特别是考虑到公司经营所在的每个司法管辖区都有复杂的税法和法规。
会计政策
本公司须在不同国家缴税。公司合并财务报表中确认的税收和相关财政资产和负债反映了管理层根据每个国家在资产负债表日已知的事实对结果的最佳估计。这些事实可能包括但不限于公司经营所在的各个司法管辖区的税法及其解释的变化。它们可能会对所得税以及由此产生的所得税资产和负债产生影响。税项估计和最终税项评估之间的任何差异将在其发生期间计入损失表。税项包括收入的当期和递延税项以及子公司收入的当期和预期转移的实际或潜在预扣税以及与以前年度相关的税收调整。所得税在损失表中确认，除非它与直接计入其他综合收益/亏损或权益的项目有关，在这种情况下，它分别在其他综合收益/亏损或权益中确认。
当期所得税负债是指当年应纳税所得额（按税务机关规则确定）的税款部分，包括不确定的纳税义务。如果公司认为税务机关很可能会接受不确定的税务处理，则公司将根据其所得税申报中使用或计划使用的税务处理确定应税利润（税务损失）、计税基础、未使用的税务损失、未使用的税收抵免和税率。
否则，公司使用最可能的结果或预期值结果来反映不确定性的影响，这取决于实体期望用哪种方法更好地预测不确定性的解决。
递延所得税是根据税务机关在确认和计量资产负债时产生的暂时性差异，其规则与公司合并财务报表的会计政策存在差异。它们也是由结转的税收亏损产生的暂时性差异产生的。递延税项按暂时性差异转回时预期的税率计量，但该等税率须在资产负债表日实质性颁布。税率的任何变动均在损失表中确认，除非与直接从其他综合收益中确认的项目有关。除不可抵扣商誉外的所有应税暂时性差异确认递延所得税负债。递延税项资产在很可能有未来应课税利润可用于抵销的范围内，就未使用的税项亏损、未使用的税项抵免和可抵扣的暂时性差异确认。未来应纳税利润根据相关应纳税暂时性差异转回确定。如果金额
117
应纳税暂时性差异不足以全额确认一项递延所得税资产，则根据公司个别子公司的经营计划，考虑未来应纳税利润，并对现有暂时性差异转回进行调整。递延税项资产在每个报告日进行审查，并在相关税收优惠不再可能实现的情况下予以减少；当未来应课税利润的可能性改善时，此类减少将被冲回。
在与相关税务机关达成结论或通过法律程序之前，交易或项目的税务影响可能是不确定的。公司在评估不确定的税务状况时使用内部税务专家，并酌情寻求外部专业顾问的建议。对不确定的税务状况的评估是通过首先确定一个税务状况是否更有可能在审查后得到维持，然后通过计算该税收状况达到更有可能达到的阈值的利益金额来完成的，该税收状况应该在财务报表中得到确认。
截至2024年12月31日及2023年12月31日，公司录得分别为20万美元和不到10万美元，用于未确认的税务负债，包括利息和罚款。公司将与所得税金额相关的利息和罚款记录为所得税费用的组成部分。
法国税务审计
法国税务当局于2022年12月发布了一份税务评估，将公司在法国的税收亏损结转余额减少了180万美元（40万美元的税收影响金额），原因是对公司的转让定价政策进行了审查。法国的税务评估已导致没有其他实质性的税务责任或支付。2023年，t法国税务机关对公司2022年法国纳税申报表进行了复核。对2022年法国纳税申报表的审查没有产生额外的纳税义务。
所得税（费用）福利的列报
下表列出了当期和递延所得税（费用）福利（单位：千美元）：
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||
| 当期所得税费用 | ||||||||||||||||||||
| 本年度 | $ | (1,115) | $ | (215) | $ | (310) | ||||||||||||||
| 不确定的税务状况 | (155) | (40) | 328 | |||||||||||||||||
| 当期所得税费用合计 | $ | (1,270) | $ | (255) | $ | 18 | ||||||||||||||
| 递延所得税（费用）福利 | ||||||||||||||||||||
| 暂时性差异的产生和转回 | $ | 47 | $ | (231) | $ | 118 | ||||||||||||||
| 递延所得税（费用）福利总额 | $ | 47 | $ | (231) | $ | 118 | ||||||||||||||
| 所得税（费用）福利总额 | $ | (1,223) | $ | (486) | $ | 136 | ||||||||||||||
118
下表列出了损失表中预期税费与税费报告的对账情况（单位：千美元）：
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||
| 税前亏损 | $ | (61,270) | $ | (77,893) | $ | (87,585) | ||||||||||||||
| 按瑞士法定税率征税 | 8,222 | 10,453 | 11,749 | |||||||||||||||||
| 外国司法管辖区税率的影响 | (893) | (833) | (292) | |||||||||||||||||
| 税收影响： | ||||||||||||||||||||
| 未确认的递延所得税资产 | (6,025) | (8,879) | (9,386) | |||||||||||||||||
| 收入不征税 | 249 | 303 | 325 | |||||||||||||||||
| 不能用于税收目的的费用扣除 | (2,263) | (2,085) | (2,265) | |||||||||||||||||
| 不确定的税务状况 | (155) | (40) | 328 | |||||||||||||||||
| 从以前未确认的税务资产中确认递延税项资产 | — | — | 509 | |||||||||||||||||
| 2018-2019年法国税收评估 | — | — | (427) | |||||||||||||||||
| 其他 | (358) | 595 | (405) | |||||||||||||||||
| 所得税（费用）/福利 | $ | (1,223) | $ | (486) | $ | 136 | ||||||||||||||
递延税项余额变动
截至2024年12月31日止年度，由于公司间转让定价安排将确保其各自的递延税项资产在每个国家的变现，公司为其外国子公司确认了递延税项资产。下表列示了公司递延所得税资产和递延所得税负债的变动情况（单位：千美元）：
| 折旧& 摊销 |
应计养老金 | ROU资产 | 租赁负债 | 其他 | 净经营亏损 结转 |
合计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年1月1日 | $ | (19) | $ | — | $ | (761) | $ | 794 | $ | 696 | $ | 1,010 | $ | 1,720 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 在损益中确认 | (123) | — | (166) | 287 | (91) | 140 | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 货币换算差异 | 6 | — | 30 | (34) | (2) | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年12月31日 | $ | (136) | $ | — | $ | (897) | $ | 1,047 | $ | 603 | $ | 1,150 | $ | 1,767 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 递延所得税资产 | — | — | — | 1,047 | 670 | 1,150 | 2,867 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 递延所得税负债 | (136) | — | (897) | — | (67) | — | (1,100) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 折旧& 摊销 |
应计养老金 | ROU资产 | 租赁负债 | 其他 | 净经营亏损 结转 |
合计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年1月1日 | $ | (80) | $ | 9 | $ | (302) | $ | 511 | $ | 852 | $ | 950 | $ | 1,940 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 在损益中确认 | 62 | 54 | (447) | 270 | (155) | 36 | (180) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 在OCI中获得认可 | — | (64) | — | — | — | — | (64) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 货币换算差异 | (1) | 1 | (12) | 13 | (1) | 24 | 24 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日 | $ | (19) | $ | — | $ | (761) | $ | 794 | $ | 696 | $ | 1,010 | $ | 1,720 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 递延所得税资产 | — | — | — | 794 | 806 | 1,010 | 2,610 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 递延所得税负债 | (19) | — | (761) | — | (110) | — | (890) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
未确认的递延所得税资产
截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司在很可能实现的范围内确认了递延所得税资产。下表包含总税收损失
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结转和因不太可能有未来应课税利润而未确认的递延所得税资产使用这些收益（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||
| 毛额 | 税收效应 | 毛额 | 税收效应 | |||||||||||||||||||||||
| 可抵扣暂时性差异 | $ | 4,623 | $ | 661 | $ | 4,652 | $ | 710 | ||||||||||||||||||
| 净经营亏损结转 | 347,533 | 46,544 | 344,887 | 44,614 | ||||||||||||||||||||||
| 合计 | $ | 352,156 | $ | 47,205 | $ | 349,539 | $ | 45,324 | ||||||||||||||||||
净经营亏损结转
截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司在瑞士、英国、美国和巴西有各种可用于减少未来应税收入和所得税的净经营亏损（“NOL”）结转，其中大部分将在不同日期到期，通过2031.截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司有以下未确认NOL结转到期金额（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 一年 | $ | 15,853 | $ | 17,873 | ||||||||||
| 两年 | 23,958 | 17,103 | ||||||||||||
| 三年 | 49,729 | 25,846 | ||||||||||||
| 四年 | 68,886 | 53,648 | ||||||||||||
| 此后和无限 | 189,107 | 230,417 | ||||||||||||
| 净经营亏损结转 | $ | 347,533 | $ | 344,887 | ||||||||||
现有暂时性差异和NOL结转的税收优惠未来能否实现，最终取决于结转期间内是否存在足够的应纳税所得额。截至2024年12月31日，公司进行了评估，以确定实现这些税收优惠的可能性。公司在评估递延所得税资产变现情况时，考虑了递延所得税资产部分或全部无法变现的可能性是否较大。该公司考虑了所有可用的证据，包括正面和负面的证据，其中包括本年度和前几年的经营业绩。公司认定无法合理量化未来应纳税所得额，认定在瑞士和巴西实现全部递延所得税资产的可能性不大但在法国、意大利、英国和美国确认了递延所得税资产。
子公司留存收益未确认递延所得税负债
公司定期审查其对每一家外国子公司进行无限期再投资的计划。在做出无限期再投资的决定时，该公司评估其再投资计划、控制汇回和在不引发基差的情况下调动资金的能力，以及其瑞士业务的盈利能力和相关的现金需求，以及是否需要汇回资金（如果有的话）。如果公司对其外国子公司的任何收益的评估发生变化，可能需要计提递延瑞士所得税、外国所得税和外国预扣税。
公司没有为国外收入和预扣税、瑞士所得税或财务报告基础超过其对外国子公司投资的计税基础的部分的税收优惠，前提是这些金额被无限期地再投资以支持瑞士境外的运营和持续增长计划，或者如果公司已确定在分配的情况下不会产生纳税义务。
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截至2024年12月31日，公司计划无限期再投资任何未分配国外除法国以外的所有外国子公司的收益。在2024年期间，公司收到了法国子公司支付的330万美元的股息，于2024年10月8日支付。在2023年期间，公司收到了来自法国子公司的股息支付，金额为240万美元。
公司已确定，该从法国汇回外国收入不会触发纳税义务，基于适用瑞士参加豁免规则和法国与瑞士签署的双重征税条约提供的豁免，基于该股息红利免征预扣税。与子公司其他投资相关的暂时性差异合计金额不重大。
10.每股亏损
公司股份由普通股组成。每股面值0.05美元（0.05瑞士法郎）。每股基本亏损乃按股东应占亏损净额除以期内已发行股份加权平均数（不包括由公司拥有的库存股）计算。该表分别列出截至2024年12月31日、2023年和2022年12月31日止年度的亏损（单位：千美元，股份和每股亏损除外）：
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||
| 归属于股东的净亏损 | $ | (62,493) | $ | (78,981) | $ | (87,449) | ||||||||||||||
| 加权平均已发行股数 | 66,062,205 | 64,750,886 | 64,099,213 | |||||||||||||||||
| 每股基本及摊薄亏损 | $ | (0.95) | $ | (1.22) | $ | (1.36) | ||||||||||||||
截至2024年12月31日止年度，与购股权计划和认股权证相关的现有潜在普通股在计算每股亏损时的潜在影响未予呈列，因为该影响将摊薄亏损，从而导致就规定披露而言，它们被视为“非摊薄”，更多详情请参阅附注22 ——“以股份为基础的补偿”和附注23 ——“借款”。
11.现金及现金等价物
会计政策
现金及现金等价物包括库存现金、存放在外部金融机构的通知存款、货币市场基金以及原期限为三个月及以下的短期存款和其他短期高流动性投资。它们都可以很容易地转换为已知数量的现金，而且非常接近它们的到期日，以至于由于利率的变化，它们对价值变化的风险并不大。在货币市场基金中持有的金额被归类为现金等价物，并被计量为第1级公允价值金融工具。
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下表列出了公司现金和现金等价物之间的分配情况（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 手头现金 | $ | 13,783 | $ | 16,068 | ||||||||||
| 现金总额 | $ | 13,783 | $ | 16,068 | ||||||||||
| 货币市场基金 | $ | 39,586 | $ | 60,683 | ||||||||||
| 3个月以下定期存款 | 26,857 | 46,500 | ||||||||||||
| 现金等价物合计 | $ | 66,443 | $ | 107,183 | ||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 80,226 | $ | 123,251 | ||||||||||
指定现金
此前，公司指定单独银行账户中的现金专门用于清偿公司董事和高级职员保险政策（“D & O政策”）涵盖的针对董事和高级职员的索赔所产生的潜在负债。设立指定账户显著降低了与D & O保单相关的保费。截至2023年12月31日，公司在一个单独的银行账户中有1500万美元的指定现金，专门用于解决公司D & O政策涵盖的针对董事和高级管理人员的索赔所产生的潜在负债。2024年6月，公司续签了该政策，根据新的D & O政策，取消了对公司保持指定现金金额的要求。新的D & O政策和取消指定现金于2024年7月生效。
12.应收账款
关键会计估计和判断
公司已采用IFRS 9所示的简化方法，金融工具（“IFRS 9”），以构建其预期信用损失准备（“ECL”）。公司根据历史应收账款使用基于可收回率计算的矩阵。在开具发票或确认应计收入时，对整个存续期的预期信用损失进行备抵。初步确认的备抵金额是基于历史经验，并受到未来现金收款预期变化的影响，例如，由于预期客户流动性改善或更积极的信贷管理。
会计政策
应收账款-贸易余额是不计息的，付款条件通常是根据付款条件通常在30至60天之间的协议，付款条件延长至180天。该公司的客户主要包括政府拥有或政府资助的医院、信用风险较低的实验室以及生物制药公司。该公司实际信用损失的情况很少，并认为这种情况将继续存在。
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下表列示贸易应收款项，应计合同收入，应收租赁款减去预期信用损失（单位：千美元）：
| 截至12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 贸易应收账款 | $ | 7,088 | $ | 10,259 | ||||||||||
| 应计合同收入 | 742 | 4,451 | ||||||||||||
| 应收租赁款 | — | 28 | ||||||||||||
| 预期信贷损失备抵 | (394) | (1,181) | ||||||||||||
| 应收账款净额 | $ | 7,436 | $ | 13,557 | ||||||||||
该公司在其综合损失表中将预期信用损失准备金的增加、转回和注销记录为“销售和营销”费用。下表提供了截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的预期信用损失准备金的前滚，即从应收账款的摊余成本基础中扣除，以表示预计将收取的净额（单位：千美元）：
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 截至1月1日 | $ | 1,181 | $ | 1,095 | ||||||||||
| 增加 | 114 | 1,311 | ||||||||||||
| 反转 | (637) | (1,097) | ||||||||||||
| 核销 | (213) | (226) | ||||||||||||
| 货币换算调整 | (51) | 98 | ||||||||||||
| 截至12月31日 | $ | 394 | $ | 1,181 | ||||||||||
截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司最大客户余额占应收账款的比例分别为18%和24%。截至2024年12月31日和2023年12月31日，单独超过应收账款总额1%的所有客户余额分别为500万美元和670万美元。
应收账款包括与租赁有关的应收款项。公司是与租赁DNA测序自动化设备相关的融资租赁的出租人。截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司分别未录得长期租赁应收款。截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司分别没有录得应收租赁款净额和低于10万美元。
13.存货
会计政策
原材料和制成品按采用先进先出（“FIFO”）法计算的成本与可变现净值孰低列示。在建工程按其加权平均成本与可变现净值孰低列示。成本包括直接材料、直接人工以及适当比例的可变和固定间接费用支出，后者根据正常运营能力进行分配。
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库存包括以下内容（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 原材料 | $ | 5,526 | $ | 7,007 | ||||||||||
| 工作进行中 | 1,321 | 1,482 | ||||||||||||
| 成品 | 105 | 127 | ||||||||||||
| 规定 | (1,084) | (2,134) | ||||||||||||
| 合计 | $ | 5,868 | $ | 6,482 | ||||||||||
截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的存货拨备变动分别如下（单位：千美元）：
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 截至1月1日 | $ | (2,134) | $ | (1,503) | ||||||||||
| 增加 | (770) | (1,276) | ||||||||||||
| 反转 | 486 | 136 | ||||||||||||
| 核销 | 1,241 | 692 | ||||||||||||
| 货币换算调整 | 93 | (183) | ||||||||||||
| 截至12月31日 | $ | (1,084) | $ | (2,134) | ||||||||||
14.预付款项和其他流动资产
下表列出预付款项和其他流动资产（单位：千美元）：
| 截至12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 预付款项 | $ | 3,786 | $ | 2,764 | ||||||||||
| 应收增值税 | 1,254 | 1,483 | ||||||||||||
| 应收政府补助 | — | 165 | ||||||||||||
| 其他 | 835 | 345 | ||||||||||||
| 合计 | $ | 5,875 | $ | 4,757 | ||||||||||
15.财产和设备
会计政策
物业及设备包括租赁物业改善、电脑硬件、机械及家具及固定装置。
财产和设备按其历史成本在资产负债表中列示。资产的成本，减去任何残值，在资产的使用寿命内采用直线法折旧。为此目的，具有类似使用寿命的资产被归类如下：
•租赁物改良—资产使用寿命或租赁剩余期限中较短者
•计算机硬件—三到五年
•机械设备—五年
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•家具和固定装置—五年
每年对使用寿命、部件和残留量进行审查。这种审查考虑到资产的性质、其预期用途，包括但不限于关闭设施，以及可能导致技术过时的技术演变和竞争压力。财产和设备折旧在损失表中按职能分配到适当的费用标题。
在出现减值迹象时，对公司财产和设备的账面金额进行审查。如果存在任何此类迹象，则估计资产的可收回金额。资产的可收回金额为其使用价值与公允价值减去处置成本两者中的较大者。在评估使用价值时，根据货币的时间价值和资产所在国特有的风险，将估计的未来现金流量折现为其现值。
公司recODS下的财产和设备未来12个月内支付金额的应计费用。f或截至2024年12月31日止年度，未在财产和设备应计费用中记录任何金额，ad截至年度2023年12月31日，录得20万美元。
财产和设备，截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的净变动分别如下（单位：千美元）：
| 租赁权改善 | 机械设备 | 电脑硬件 | 家具和固定装置 | 合计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年1月1日 | $ | 6,855 | $ | 1,975 | $ | 1,460 | $ | 1,310 | $ | 11,600 | ||||||||||||||||||||||
| 新增 | 86 | 115 | 1 | 15 | 217 | |||||||||||||||||||||||||||
| 处置 | — | (66) | (14) | — | (80) | |||||||||||||||||||||||||||
| 货币换算调整 | (485) | (163) | (86) | (81) | (815) | |||||||||||||||||||||||||||
| 2024年12月31日 | $ | 6,456 | $ | 1,861 | $ | 1,361 | $ | 1,244 | $ | 10,922 | ||||||||||||||||||||||
| 累计折旧 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年1月1日 | $ | (1,576) | $ | (993) | $ | (831) | $ | (731) | $ | (4,131) | ||||||||||||||||||||||
| 新增 | (1,182) | (269) | (208) | (276) | (1,935) | |||||||||||||||||||||||||||
| 处置 | — | — | 14 | — | 14 | |||||||||||||||||||||||||||
| 货币换算调整 | 143 | 92 | 52 | 52 | 339 | |||||||||||||||||||||||||||
| 2024年12月31日 | $ | (2,615) | $ | (1,170) | $ | (973) | $ | (955) | $ | (5,713) | ||||||||||||||||||||||
| 2024年12月31日账面净值 | $ | 3,841 | $ | 691 | $ | 388 | $ | 289 | $ | 5,209 | ||||||||||||||||||||||
125
| 租赁权改善 | 机械设备 | 电脑硬件 | 家具和固定装置 | 合计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年1月1日 | $ | 6,182 | $ | 1,626 | $ | 1,633 | $ | 1,108 | $ | 10,549 | ||||||||||||||||||||||
| 新增 | 937 | 176 | 359 | 118 | 1,590 | |||||||||||||||||||||||||||
| 处置 | (854) | — | (623) | (4) | (1,481) | |||||||||||||||||||||||||||
| 货币换算调整 | 590 | 173 | 91 | 88 | 942 | |||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日 | $ | 6,855 | $ | 1,975 | $ | 1,460 | $ | 1,310 | $ | 11,600 | ||||||||||||||||||||||
| 累计折旧 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年1月1日 | $ | (1,165) | $ | (665) | $ | (1,143) | $ | (447) | $ | (3,420) | ||||||||||||||||||||||
| 新增 | (1,147) | (246) | (229) | (240) | (1,862) | |||||||||||||||||||||||||||
| 处置 | 844 | — | 604 | 4 | 1,452 | |||||||||||||||||||||||||||
| 货币换算调整 | (108) | (82) | (63) | (48) | (301) | |||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日 | $ | (1,576) | $ | (993) | $ | (831) | $ | (731) | $ | (4,131) | ||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日账面净值 | $ | 5,279 | $ | 982 | $ | 629 | $ | 579 | $ | 7,469 | ||||||||||||||||||||||
16.无形资产
危急会计估计和d判决
商誉减值测试
公司作为一个分部或作为单一现金产生单位（“CGU”）运营。商誉作为单一现金产生单位，从整个业务角度考虑其可收回性进行检验。管理层通过比较公司的股权价值来评估商誉的可收回价值，或者来自可观察的市场价格，或者基于贴现现金流预测，至公司合并报表中报告的净资产。减值测试自10月1日起按年进行。
资本化的内部开发软件成本
资本化成本基于从事软件开发工作的个人的雇佣成本，并基于时间表。特别注意区分开发新软件或软件升级所产生的费用，这通常符合资本化条件，以及维护和纠正问题所产生的费用，这是不符合条件的。
在确定单个项目是否满足允许资本化所需的所有标准时需要进行判断，特别是软件是否会产生可能的未来经济利益。
会计政策
商誉
商誉按转让对价价值与取得的净资产公允价值之和的差额进行初始计量。商誉不摊销，但每年进行减值测试，如果事件或情况变化表明商誉可能发生减值，则更频繁地进行减值测试，并按成本减累计减值损失列账。处置实体的损益包括与所出售实体相关的商誉账面值。
126
减值测试
无形资产分配给现金产生单位以进行减值测试。分配给那些预期将从产生商誉的业务合并中受益的现金产生单位或现金产生单位组。现金产生单位或现金产生单位组别是在为内部管理目的监测商誉的最低水平上确定的，即经营分部。由于公司作为单一经营分部或现金产生单位经营，公司仅有单一现金产生单位进行减值测试。
管理层评估商誉的可收回价值是通过比较公司的股权价值（根据公允价值减去处置成本（“FVLCOD”）法或根据贴现现金流预测从股份发行的公开价格推断）与根据使用价值（“VIU”）法在其综合财务报表中报告的净资产进行的。贴现现金流法涉及关键假设，为判断留下了相当大的空间。公司通常将两种方法进行比较，并利用较大的可收回金额进行减值测试。减值测试自10月1日起按年进行.
购买的软件
如果公司在协议期内的任何时间没有任何占有软件的合同权利，并且公司在自己的硬件上运行软件或与与供应商无关的第三方签订合同都不可行，则获得软件服务的成本不被资本化。此类成本将软件作为服务成本，并在发生时计入费用。
该公司确实将软件实施成本资本化，例如支付给外部顾问以建立软件安排的费用。
对于云计算成本，公司将客户在云计算或托管安排中支付的某些配置和定制成本资本化。国际会计准则第38号无形资产（“IAS 38”）使托管安排中产生的这些成本的会计处理保持一致ed作为具有资本化和摊销成本要求的服务合同，以开发或获得无形资产。
所购软件及相关资本化成本按预计使用年限五年采用直线法摊销。
资本化的内部开发软件成本
软件内部开发所产生的成本，在满足下文所列IAS 38要求的标准时，作为无形资产予以资本化。
软件开发成本完全由资本化的内部产生的成本组成，这些成本可直接归属于公司控制的主要并入公司SOPHIA DDM平台的可识别和独特的软件应用程序和产品的设计、测试和增强。符合以下标准的，确认为无形资产：
•完成软件，使其可供使用，在技术上是可行的；
•管理层打算完成软件并使用或出售；
•有使用或销售软件的能力；
•可以证明该软件将如何产生可能的未来经济效益；
•有足够的技术、资金和其他资源来完成开发和使用或销售软件，并且；
•软件开发期间的支出可以可靠计量。
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作为软件一部分资本化的直接应占成本主要包括员工成本。资本化开发成本作为无形资产入账，自资产达到可使用状态时起按直线法在其预计使用寿命内摊销。资本化的软件开发成本采用直线法按预计使用寿命五年摊销。
截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的无形资产，净值净额变动情况分别如下（单位：千美元）：
| 商誉 | 购买的软件 | 资本化的内部开发软件成本 | 无形资产总额 | |||||||||||||||||||||||
| 2024年1月1日 | $ | 8,999 | $ | 4,162 | $ | 21,367 | $ | 34,528 | ||||||||||||||||||
| 新增 | — | 195 | 7,737 | 7,932 | ||||||||||||||||||||||
| 货币换算调整 | (657) | (311) | (1,783) | (2,751) | ||||||||||||||||||||||
| 2024年12月31日 | $ | 8,342 | $ | 4,046 | $ | 27,321 | $ | 39,709 | ||||||||||||||||||
| 累计摊销 | ||||||||||||||||||||||||||
| 2024年1月1日 | $ | — | $ | (3,001) | $ | (4,342) | $ | (7,343) | ||||||||||||||||||
| 新增 | — | (484) | (3,537) | (4,021) | ||||||||||||||||||||||
| 货币换算调整 | — | 240 | 413 | 653 | ||||||||||||||||||||||
| 2024年12月31日 | $ | — | $ | (3,245) | $ | (7,466) | $ | (10,711) | ||||||||||||||||||
| 2024年12月31日账面净值 | $ | 8,342 | $ | 801 | $ | 19,855 | $ | 28,998 | ||||||||||||||||||
| 商誉 | 购买的软件 | 资本化的内部开发软件成本 | 无形资产总额 | |||||||||||||||||||||||
| 2023年1月1日 | $ | 8,188 | $ | 3,530 | $ | 12,191 | $ | 23,909 | ||||||||||||||||||
| 新增 | — | 263 | 7,469 | 7,732 | ||||||||||||||||||||||
| 处置 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 货币换算调整 | 811 | 369 | 1,707 | 2,887 | ||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日 | $ | 8,999 | $ | 4,162 | $ | 21,367 | $ | 34,528 | ||||||||||||||||||
| 累计摊销 | ||||||||||||||||||||||||||
| 2023年1月1日 | $ | — | $ | (2,052) | $ | (1,894) | $ | (3,946) | ||||||||||||||||||
| 新增 | — | (698) | (2,130) | (2,828) | ||||||||||||||||||||||
| 处置 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 货币换算调整 | — | (251) | (318) | (569) | ||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日 | $ | — | $ | (3,001) | $ | (4,342) | $ | (7,343) | ||||||||||||||||||
| 2023年12月31日账面净值 | $ | 8,999 | $ | 1,161 | $ | 17,025 | $ | 27,185 | ||||||||||||||||||
商誉产生于公司于2018年6月收购Interactive BioSoftware（“IBS”）。通过此次收购，该公司在其现有的SOPHIA DDM平台上增加了Alamut（一种基因组突变解释软件）。
商誉自10月1日起每年进行减值测试，并在出现潜在减值迹象时进行。每个季度执行一次触发评估，以确保没有
128
发生减值触发事件。截至2024年12月31日及2023年12月31日分别没有记录与公司商誉相关的减值费用。
截至2024年10月1日和2023年10月1日，公司分别采用权益法（“FVLCOD”）进行年度评估。截至2024年10月1日，该公司的估计股权价值为2.425亿美元，比该日期报告的公司净资产1.135亿美元高出1.29亿美元。截至2023年10月1日，该公司的估计股权价值为1.658亿美元，比当时报告的公司净资产158.4美元高出730万美元。
根据所进行的分析，公司得出结论，截至2024年12月31日和2023年12月31日，可收回金额超过商誉账面值，无需减值。
17.租约
会计政策
承租人
公司在合同开始时评估合同是否为或包含租赁。该评估涉及确定公司是否从该资产的使用中获得了实质上全部的经济利益，以及公司是否有权指导该资产的使用。当这些条件得到满足时，公司在租赁开始日确认一项使用权（“ROU”）资产和一项租赁负债，但12个月或以下的短期租赁除外，这些短期租赁在租赁期内按直线法在损失表中支出。
在开始时，ROU资产包括初始租赁负债、初始直接成本以及翻新资产的任何义务，减去出租人授予的任何奖励。
使用权资产在租赁合同存续期间（包括被认为合理确定行使的合同约定的可选展期期间）与标的资产使用寿命两者中较短者计提折旧。
ROU资产在有减值迹象的情况下进行减值测试，对于自有资产。
租赁负债按在开始日未支付的租赁付款额的现值进行初始计量，使用租赁内含利率进行折现，如果无法确定，则使用租赁开始日的增量借款利率（“IBR”）进行折现。IBR是公司在类似的期限内借款所必须支付的利率，并且具有类似的证券，在类似的经济环境中获得与ROU资产价值相似的资产所需的资金。租赁付款可以包括固定付款；取决于开始日期已知的指数或利率的可变付款；以及公司合理确定将行使的延期选择权付款或购买选择权。
租赁负债采用实际利率法以摊余成本进行后续计量，并在因重新谈判、指数或费率变化或期权重新评估导致未来租赁付款额发生变化时重新计量（相应调整相关ROU资产）。
公司的部分租约包含延长租约的选择权，这些选择权在合理确定将被行使的范围内包含在租期内。
出租人
该公司将实验室设备出租给某些客户。这些租赁被归类为融资租赁，因为公司将资产所有权附带的几乎所有风险和报酬转移给了客户。
129
在租赁期开始时，公司记录收入和相关的销售成本，即按资产的公允价值（按成本加保证金计算）和资产的成本计算的销售收益，从存货中终止确认租赁资产，并在资产负债表上确认与租赁投资净额相等的应收融资租赁款。公司注意到，这些租赁协议于2023年结束，截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司没有任何实验室设备的租赁。
公司租赁
截至2024年12月31日止年度，公司订立了如下所述的一份办公室租约。
Rolle办公室
2021年3月3日，公司在瑞士罗尔签订了120个月的办公空间租约，主要是为了支持研发部门的扩张。租赁总额约为65,860平方英尺，包括根据下文所述的租赁修订增加的21,258平方英尺，公司在规定日期获得进入区域的权限。该公司于2021年7月1日获得38,761平方英尺的使用权，于2022年1月1日获得5,840平方英尺的使用权，并于2023年2月1日获得剩余的21,258平方英尺的使用权。这份合同产生的预期租赁承诺在2021年低于10万美元，2022年低于50万美元，2023年低于100万美元，2024年以后低于114万美元。预期租赁承诺与瑞士联邦统计局公布的瑞士消费者价格指数变化挂钩。
于2022年1月25日，公司就瑞士Rolle的办公空间租赁订立修订。该修订为公司提供了约21,258平方英尺的额外楼层，租约开始于2022年4月1日开始。租赁开始时，公司记录了450万美元的使用权资产和450万美元的租赁负债。
公司根据合同期内资产的使用情况进行固定付款和额外的可变付款。租赁开始时，公司录得770万美元的ROU资产和850万美元的租赁负债。ROU和租赁负债之间0.8百万美元的差额是由租赁奖励和预期恢复成本驱动的。
波士顿办事处
2024年6月27日，公司在马萨诸塞州波士顿签订了为期73个月的办公空间租约，主要是为了支持公司在美国的增长扩张。租赁总额约为12,807平方英尺。公司根据合同期内资产的使用情况进行固定付款和额外的可变付款。在2024年9月获得该空间使用权后，该公司记录了200万美元的使用权资产和190万美元的租赁负债。ROU和租赁负债之间不到10万美元的差额是由获得租赁的初始直接成本驱动的。
Bidart办公室
2023年6月1日，公司在法国Bidart签订了一份为期108个月的办公空间租约，主要是为了支持研发部门的扩张和公司的行政职能。租赁总额约为13,509平方英尺。租赁开始时，公司记录的使用权资产为230万美元，租赁负债为230万美元。这份合同产生的预期租赁承诺在2023年为10万美元，从2024年起每年为30万美元。
租约
一般写字楼的租期在一年到十年之间。任何期限少于12个月和/或价值较低的租赁均根据IFRS 16短期租赁和低价值租赁的实务变通方法计入费用。这些开支总计10万美元，低于10万美元，截至2024年12月31日、2023年和2022年12月31日止年度分别为20万美元。公司有低于12个月的租赁相关现金流出和/或低
130
截至2024年、2023年和2022年12月31日止年度的价值分别为10万美元、不到10万美元和20万美元。
该公司截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的租赁负债分别为1210万美元和1780万美元，与瑞士和法国的消费者价格指数挂钩。
与短期租赁和低价值资产租赁相关的未来现金流量在附注25 ——“承诺和或有事项”中披露。
根据IFRS 16核算的与租赁相关的未来现金流量在附注26 ——“金融工具和风险”中披露。
该公司有几份租约，有延期和终止选择权。管理层根据业务需求确定是否期望行使这些选择权。
租赁负债按在开始日未支付的租赁付款额的现值进行初始计量，使用租赁内含利率进行折现，如果无法轻易确定，则使用租赁开始日的IBR进行折现。IBR是公司在类似的期限内借款所必须支付的利率，在具有类似证券的情况下，在类似的经济环境中获得与ROU资产价值相似的资产所需的资金。在此政策基础上，公司在确认使用权资产和租赁负债的国家分别于2024年12月31日和2023年12月31日用来贴现未偿租赁付款的IBR分别处于2.76%至11.42%和2.61%至4.82%的区间。该公司指出，所使用的国际财务报告准则的差异是由于租约开始的时间以及基于租约实际位置的地域差异造成的。
下表presents ROU中的变动（单位：千美元）：
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 截至1月1日 | $ | 15,635 | $ | 14,268 | ||||||||||
| 新增 | 2,159 | 3,814 | ||||||||||||
| 折旧费 | (2,640) | (3,646) | ||||||||||||
| 货币换算效应 | (986) | 1,199 | ||||||||||||
| 截至12月31日 | $ | 14,168 | $ | 15,635 | ||||||||||
下表列示了租赁负债的变动情况（单位：千美元）：
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 截至1月1日 | $ | 18,601 | $ | 16,743 | ||||||||||
| 新增 | 2,152 | 2,249 | ||||||||||||
| 已付本金 | (2,750) | (2,816) | ||||||||||||
| 已付利息 | (574) | (545) | ||||||||||||
| 非现金利息 | 574 | 545 | ||||||||||||
| 货币换算效应 | (1,210) | 2,425 | ||||||||||||
| 截至12月31日 | $ | 16,793 | $ | 18,601 | ||||||||||
131
18.其他非流动资产
其他非流动资产包括以下各项（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研究应收税收抵免 | $ | 4,244 | $ | 4,743 | ||||||||||
| 保证存款 | 1,518 | 1,357 | ||||||||||||
| 合计 | $ | 5,762 | $ | 6,100 | ||||||||||
19.应付账款
应付账款包括以下（单位：千美元）：
| 截至12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 贸易应付款项 | 1,932 | 2,256 | ||||||||||||
| 员工相关应付款项 | 2,630 | 2,366 | ||||||||||||
| 增值税、销售税和其他税 | 658 | 769 | ||||||||||||
| 合计 | $ | 5,220 | $ | 5,391 | ||||||||||
20.应计费用
应计费用包括以下（单位：千美元）：
| 截至12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 应计赔偿 | $ | 10,781 | $ | 13,578 | ||||||||||
| 应计专业费用 | 1,422 | 2,612 | ||||||||||||
| 应计库存采购 | 121 | 340 | ||||||||||||
| 应计IT支持 | 570 | 613 | ||||||||||||
| 应计法律费用 | — | 79 | ||||||||||||
| 应计其他 | 323 | 586 | ||||||||||||
| 合计 | $ | 13,217 | $ | 17,808 | ||||||||||
21.离职后福利
关键会计估计和判断
负债或资产确认d关于余额有关设定受益养老金计划的表为报告期末设定受益义务的现值减去计划资产的公允价值。设定受益义务每年由独立精算师使用预计单位贷记法计算。
设定受益义务的现值是通过使用以将支付福利的货币计值、且条款近似于相关义务条款的优质公司债券的利率对估计的未来现金流出进行折现确定的。在这类债券没有深度市场的国家，使用的是政府债券的市场利率。
132
净利息成本的计算方法是对设定受益义务的净余额和计划资产的公允价值应用贴现率。这笔费用在损失表中计入员工福利费用。
经验调整和精算假设变动产生的重新计量损益在发生期间确认，直接计入其他综合ive收入。重新计量损益在权益变动表和资产负债表中计入留存收益。
因计划修订或缩减而导致的设定受益义务现值变动立即在收入中确认为过去的服务成本。
对于定额供款计划，公司向公共或私人管理的养老保险计划支付供款。员工对这些计划的供款是自愿的，这些供款由雇主匹配。一旦缴付供款，公司便没有进一步的付款义务。供款到期时确认为雇员福利费用。预付捐款在可获得现金退款或未来付款减少的范围内确认为资产。缴款在发生时记入损失表。
会计政策
该公司经营固定福利和固定缴款养老金计划。获得资助的计划通常通过向保险公司或受托人管理的基金付款获得资助，这些资金由定期精算计算确定。一个定义的供款计划是一种养老金计划，根据该计划，公司向单独的实体（基金）支付固定供款，如果基金没有持有足够的资产向所有员工支付本期和前期与员工服务相关的福利，则没有支付进一步供款的法律或推定义务。固定收益计划是指不属于固定缴款计划的养老金计划。通常，固定福利计划定义了雇员在退休时将获得的养老金福利金额，通常取决于一个或多个因素，例如年龄、服务年限和薪酬。
计划资产的实际收益率，不包括按贴现率计量的利息收入，在设定受益计划重新计量范围内确认为其他综合收益/损失。
该公司在瑞士有一个有资金的固定福利计划，在法国有一个无资金的固定福利计划，以及一个有美国的捐款计划该公司在英国和巴西没有职业养老金计划。
瑞士养老金计划
该公司与设在苏黎世的瑞士人寿集体BVG基金会签订了提供职业福利的合同。所有按照规定给付的福利，在相应合同框架内与Swiss Life SA进行整体再保险。这一养老金解决方案充分保证了 残疾、死亡和长寿与瑞士人寿。瑞士人寿将既得养老资本进行投资，并提供100%的资本和利息保证。养老金计划有权获得瑞士人寿的年度奖金，包括有效储蓄、风险和成本结果。截至2025年1月1日，公司从瑞士人寿集体BVG基金会转为Profond提供职业福利。
虽然没有确定最终养老金福利的数额，但该计划的某些法律义务对雇主产生了建设性义务，以支付进一步的缴款，为最终的赤字提供资金；这导致该计划仍然被视为一项确定的福利计划。
法国养老金计划
在法国，大部分养老金由国家养老金计划支付，这些计划没有资金。此外，法国雇主依法有义务支付一笔退休金。其金额取决于雇员的最后一份工资以及与雇主的活动期。这项福利的权利是在与同一雇主的服务年限内获得的，条件是雇员将与
133
其雇主在退休日期；这意味着这些权利仅在退休日期归属。这笔赔款y实质上是一个确定的福利计划。
下表提供了关于设定受益计划资金状况的更多详细信息（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 设定受益义务现值 | $ | (23,199) | $ | (23,013) | ||||||||||
| 计划资产的公允价值 | 19,360 | 19,927 | ||||||||||||
| 养老金负债净额 | $ | (3,839) | $ | (3,086) | ||||||||||
下表列出了设定受益义务的变动情况（单位：千美元）：
| 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 资助 | 未获资助 | 合计 | 资助 | 未获资助 | 合计 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1月1日 | $ | (22,972) | $ | (41) | $ | (23,013) | $ | (19,221) | $ | (31) | $ | (19,252) | ||||||||||||||||||||||||||
| 服务成本 | (2,625) | (12) | (2,637) | (1,311) | (10) | (1,321) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其中当期服务成本 | (1,683) | (12) | (1,695) | (1,748) | (10) | (1,758) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其中过去的服务成本包括限电的影响 | (942) | — | (942) | 437 | — | 437 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 利息支出 | (293) | (1) | (294) | (413) | (1) | (414) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 精算收益（亏损） | (1,342) | — | (1,342) | 401 | 2 | 403 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 实际计划参与者的缴款 | (1,295) | — | (1,295) | (1,441) | — | (1,441) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 因（入职）离职人员调入（入）出 | 3,644 | — | 3,644 | 1,037 | — | 1,037 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 货币换算差异 | 1,736 | 2 | 1,738 | (2,024) | (1) | (2,025) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 12月31日 | $ | (23,147) | $ | (52) | $ | (23,199) | $ | (22,972) | $ | (41) | $ | (23,013) | ||||||||||||||||||||||||||
服务成本和利息费用分别作为研发、一般和行政成本、销售和营销以及利息收入净额计入损失表。精算利得（损失）作为设定受益计划重新计量记入或记入其他综合收益（损失）。
A截至2024年12月31日，瑞士和法国计划的活跃成员分别为209人和84人。截至2023年12月31日，瑞士和法国计划的活跃成员分别为233人和97人。
由于转换系数降低，公司产生了过去的服务成本收益，包括削减40万美元截至本年度2023年12月31日.
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下表列出了设定受益计划资产的变动情况（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 截至1月1日 | $ | 19,927 | $ | 16,577 | ||||||||||
| 利息收入 | 270 | 387 | ||||||||||||
| 计划资产收益率，不包括利息收入 | 1,668 | (654) | ||||||||||||
| 行政开支 | (61) | (70) | ||||||||||||
| 雇主供款 | 1,390 | 1,531 | ||||||||||||
| 雇员供款 | 1,295 | 1,441 | ||||||||||||
| 因加入者（离入者）调入（调出） | (3,644) | (1,037) | ||||||||||||
| 货币换算差异 | (1,485) | 1,752 | ||||||||||||
| 截至12月31日 | $ | 19,360 | $ | 19,927 | ||||||||||
下表列出了设定受益计划资产，其中包括以下各项（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 现金 | $ | 465 | $ | 528 | ||||||||||
| 保险单 | 18,895 | 19,399 | ||||||||||||
| 合计 | $ | 19,360 | $ | 19,927 | ||||||||||
瑞士养老金计划所属的瑞士人寿集体BVG基金会以全体成员的利益来管理其资金，并适当关注流动性、安全性和回报的优先事项。公司的养老金计划受益于通过这一附属关系可获得的规模经济和分散风险。公司对投资政策无影响。
下表列示了在sta中确认的养老金成本损失金额（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 资助 | 未获资助 | 合计 | 资助 | 未获资助 | 合计 | 资助 | 未获资助 | 合计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 服务成本 | $ | (2,625) | $ | (12) | $ | (2,637) | $ | (1,311) | $ | (10) | $ | (1,321) | $ | (1,759) | $ | (90) | $ | (1,849) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 利息成本 | (23) | (1) | (24) | (413) | (1) | (414) | (154) | (2) | (156) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 认可总数 | $ | (2,648) | $ | (13) | $ | (2,661) | $ | (1,724) | $ | (11) | $ | (1,735) | $ | (1,913) | $ | (92) | $ | (2,005) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
135
下表列示了在其他综合损失表中确认的养老金重新计量（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 资助 | 未获资助 | 合计 | 资助 | 未获资助 | 合计 | 资助 | 未获资助 | 合计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 人口假设的变化 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 700 | $ | — | $ | 700 | $ | — | $ | 223 | $ | 223 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 财务假设变动 | (1,908) | — | (1,908) | (901) | (2) | (903) | 2,311 | 12 | 2,323 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 经验调整 | 566 | — | 566 | 602 | 4 | 606 | (201) | 15 | (186) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 精算总收益（损失） | (1,342) | — | (1,342) | 401 | 2 | 403 | 2,110 | 250 | 2,360 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 计划资产收益率 | 1,668 | — | 1,668 | (654) | — | (654) | (204) | — | (204) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 货币换算差异 | — | 1 | 1 | 37 | 2 | 39 | (4) | 2 | (2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 认可总数 | $ | 326 | $ | 1 | $ | 327 | $ | (216) | $ | 4 | $ | (212) | $ | 1,902 | $ | 252 | $ | 2,154 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
人口假设对2024年没有影响由于这些假设与2023年相比没有重大变化。
2023年人口假设变化的积极影响主要是由于加权营业额f增加ROM 15.80%至19.50%。
阴性e 2024年出资计划财务假设变动影响系贴现率由1.50%降至0.95%所致。
陈的负面影响2023年财务假设中的GE是由于贴现率从2.25%下降至1.50%。
2024年供资计划的积极经验调整主要是由于新加入者应占的额外设定受益义务与转入计划的资产之间的盈余。
2023年的积极经验调整主要是由于新加入人员应占的额外设定受益义务与他们转入计划的资产之间的盈余。
按计划分列的关键精算假设
贴现率
在估计设定受益义务时，瑞士计划使用的贴现率分别为0.95%和1.50%，法国计划使用的贴现率分别为截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的3.55%和3.55%。
预期加薪率
T他预计，截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度，瑞士计划的年薪增幅假设分别为2.50%和2.75%，法国计划的年薪增幅假设分别为3.00%和3.00%。
136
养老金计划修改期限
加权平均修正持续时间的Swi截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度，SS计划分别为13.6年和11.7年，法国计划分别为15.3年和16.1年。
利率
对于瑞士的计划，老年账户的利息基于，对于LPP账户，LPP利率为2.30%和1.50%，对于额外的强制性部分，相当于贴现率，截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度，贴现率分别为2.30%和1.50%。
通货膨胀
预期年通胀率被假定为，对于瑞士的计划，1.00%和1.25%，对于法国的计划2.00%和2.00% 结束的那些年分别为2024年12月31日和2023年12月31日。exp瑞士计划的ET年通胀率基于瑞士央行的通胀预测。法国计划则基于欧洲央行的通胀预测。
死亡率表格
关于未来死亡率经验的假设是根据根据公布的统计数据和经验提供的精算建议设定的，并基于死亡率代数表BGV 2020（瑞士）和TH/TF 00-02（法国）。对于瑞士的计划，资产负债表日65岁（男性）和65岁（女性）退休的养老金领取者退休后的平均预期寿命为，respe截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度，分别为22.82及24.59元及22.82及24.59元。
敏感性分析
下表展示了设定受益义务对贴现率、预期工资增长率、储蓄账户贷记利息（利率）、通货膨胀和退休年龄预期寿命变化的敏感性。
下表列出了资助计划的敏感性分析（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 贴现率 | ||||||||||||||
|
上调25个基点
|
(682) | (464) | ||||||||||||
|
下调25个基点
|
738 | 500 | ||||||||||||
| 预期加薪率 | ||||||||||||||
|
上调25个基点
|
140 | 91 | ||||||||||||
|
下调25个基点
|
(137) | (98) | ||||||||||||
| 息率 | ||||||||||||||
|
上调25个基点
|
231 | 160 | ||||||||||||
|
下调25个基点
|
(226) | (157) | ||||||||||||
| 通货膨胀 | ||||||||||||||
|
上调25个基点
|
(19) | 91 | ||||||||||||
|
下调25个基点
|
18 | (90) | ||||||||||||
| 预期寿命 | ||||||||||||||
|
增加1年
|
170 | 92 | ||||||||||||
|
减少1年
|
(171) | (92) | ||||||||||||
137
下表列出了未获资助计划的敏感性分析（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 贴现率 | ||||||||||||||
|
增加50个基点
|
(4) | (3) | ||||||||||||
|
下调50个基点
|
4 | 3 | ||||||||||||
| 预期加薪率 | ||||||||||||||
|
增加50个基点
|
4 | 3 | ||||||||||||
|
下调50个基点
|
(4) | (3) | ||||||||||||
上述敏感性分析是基于假设的变化，同时保持所有其他假设不变。在实践中，这不太可能发生，一些假设的变化可能是相关的。在计算设定受益义务对重大精算假设的敏感性时，采用了与计算资产负债表上确认的养老金负债时相同的方法（报告期末以预计单位贷记法计算的设定受益义务现值）。
编制敏感性分析所采用的方法和假设类型与上一期间相比没有变化。
未来雇主供款
截至2025年12月31日止年度，瑞士固定福利养老金计划的预期雇主缴款总额为150万美元。
界定缴款计划
美国养老金计划
该公司在美国有多个雇主401（k）固定缴款计划。在美国就界定缴款计划确认的费用分别为0.3百万美元和0.4百万美元，截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度。
22.股份补偿
关键会计估计和判断
股份补偿
截至2024年、2023年及2022年12月31日止年度,公司根据一项计划-SOPHIA GENETICS 2021年股权激励计划（“2021年股权激励计划”或“2021年EIP”）授出购股权。根据该计划，董事可以向董事、雇员和顾问提供期权。购股权的行使价于授出时确定。期权一旦归属，可以换取同等数量的普通股。
衡量购股权成本
所有计划下的期权的公允价值在每个授予日使用Black-Scholes期权定价模型计量，并考虑了授予期权所依据的条款和条件。
对于截至2020年9月的期权，授予日的公允价值采用Black-Scholes期权定价模型的调整形式自主确定，该模型考虑了行权价、授予日份额的公允价值、授予的预期期限、标的份额的预期价格波动性、授予期限的无风险利率以及预期的股息收益率。于2020年9月及其后至2021年7月22日期间授出的期权，公允价值在
138
授予日为准关于一种概率加权预期收益方法，该方法既考虑了如上所述使用Black-Scholes期权定价模型的调整形式得出的值，也考虑了对未来交易中可能实现的价格的贴现估计。对于2021年7月22日及之后授予的期权，采用Black-Scholes期权定价模型确定授予日的公允价值。
公司已使用一家独立估值公司协助计算每位参与者的奖励赠款的公允价值。
分别于截至2024年12月31日、2023年及2022年12月31日止年度授出的股票期权，估值模型所使用的关键输入资料概述如下。股票期权仅根据2021年股权激励计划（“2021年EIP”）授予。自2021年以来，没有根据2019年激励股票期权计划（“2019年ISOP”）和自2019年以来SOPHIA GENETICS激励股票期权计划（“2013年ISOP”）授予。
在公司首次公开募股之前，代表这一模型的关键输入的普通股在授予日的价格已根据以下两个基础之一确定：
•By指涉及另一类股份的同时期交易，采用上述Black-Scholes期权定价模型的调整形式，并考虑其他类别股份发行的时机、金额、清算优先权、分红权等。
•在贴现现金流预测的基础上，在另一类份额没有同期或密切同期交易且时间间隔过大的情况下，不能假设公司的股权价值没有发生重大变化。
首次公开招股后，普通股在授予日的价格，即对该模型的关键输入，已根据授予日公司股价的最近收盘价确定。
会计政策
公司有三个董事、雇员、顾问的购股权计划，作为以权益结算的股份补偿计划入账。
根据这些计划授予的期权的公允价值确认为员工福利费用，权益相应增加。拟费用化的总金额乃参考所授出期权的公允价值厘定：
•包括任何市场表现条件（例如，实体的股价）；
•不包括任何服务和非市场业绩归属条件的影响（例如，盈利能力、销售增长；目标和在特定时间段内仍然是实体的雇员），以及；
•包括任何非归属条件的影响（例如，要求员工在特定时期保存或持有股票）。
费用总额在归属期内确认，归属期是满足所有规定归属条件的期间。在每个期末，实体根据非市场归属和服务条件修订其对预期归属的期权数量的估计。它在收入中确认对原始估计的修正（如果有的话）的影响，并对权益进行相应调整。
估计以股份为基础的支付交易的公允价值需要确定最合适的估值模型，这取决于授予的条款和条件。这一估计还需要确定估值模型最合适的输入值，包括股价、或股份的公允价值、购股权的预期期限、股价的波动性、
139
无风险利率、股息收益率，并对投入做一定的假设。下文披露了用于估计股份支付交易公允价值的假设。
公允价值估计中使用的波动性是根据规定的比例，利用公司自身的股价波动性和一组公开交易的同行公司的股价波动性的混合计算得出的。股份价格波动乃按历史基准计算每批购股权在一段时间内等于每批授出购股权的平均期限。如果波动率计算中使用的公司未在必要时间内公开交易，则使用其全部交易历史。
如果股份未上市，估计其公允价值还需要确定最合适的估值模型，如：
•通过参考涉及另一类股份的同时期交易，使用上述期权定价模型的调整形式，并考虑其他类别股份发行的时机、金额、清算优先权和分红权；
•在贴现现金流预测的基础上，在另一类份额没有发生同期或密切同期交易且时间间隔过大而无法假设公司股权价值没有发生重大变化的情况下；
•以股份为基础的补偿费用在授予日以期权的公允价值计量，并在归属期内确认。基于股份的补偿费用在损失表中列报，并根据获授期权的员工的职能（例如研发、销售和营销、一般和行政）分配到各个费用类别。
计算公司授出购股权的成本及普通股于授出日期的公允价值，需要选择适当的估值模型，并基于留下相当大判断空间的关键假设。
确认购股权成本
在每个报告日，公司就授予的既得期权和授予的部分赚取但未归属部分的期权确认费用。这就导致了损失表的前期费用。公司将这些计划作为以权益结算的交易进行会计处理。因此，计入损失表的费用导致相应的贷方记入权益内的“其他准备金”。
计划
公司有三个购股权计划：2013年ISOP（于2013年9月推出）、2019年ISOP（于2019年3月推出）、2021年EIP（于2021年6月推出）。根据这些计划，董事可以向董事、雇员和顾问提供期权。购股权的行使价于授出时确定。期权，一旦归属，可以交换同等数量的普通股。根据2021年EIP，公司可以授予限制性股票单位（“RSU”），代表在满足特定归属要求时获得普通股的权利。RSU可以授予董事、高管和员工。
期权的有效期为十年。2013年ISOP下的期权在授予日的第二个周年日授予50%，在授予日的第三个周年日再授予50%。2019年ISOP下的期权在四年内授予日的每个周年日授予25%。2021年EIP下的期权在授予日的一周年归属25%，其余75%在剩余三年按月按比例归属，在授予日的一周年按25%归属，其余75%在剩余三年按季度按比例归属，在授予日的两周年，或在每个授予日的四年按年按年按比例归属。参考限制性股票单位以下是2021年环境影响评估下受限制股份单位的归属时间表。
140
2021年4月22日，董事会修订了2019年ISOP，大意是，在公司股票成功首次公开发行或公开上市的情况下，只有那些原本将在首次公开发行或此类公开上市生效日期后六个月内归属的未归属期权应在该日期立即完全归属（加速归属）。其余未归属期权（即仅在IPO或公开上市生效日期后六个月后才归属的未归属期权）将不受加速归属的约束，并且在某些条件下，将根据最初的归属时间表归属。此外，无论公司成功IPO或公开上市，董事会都设置了禁售期，在此期间，从2021年5月1日至2022年1月19日不得行使任何期权，并加速授予在此期间原本会归属的期权。
2013年ISOP
根据2013年ISOP，截至2024年12月31日止年度的活动如下：
| 选项数量 | 加权平均行权价 | 加权平均剩余年限（年） | ||||||||||||||||||
| 截至2024年1月1日 | 606,980 | $ | 3.00 | 3.49 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | (32,000) | 3.16 | — | |||||||||||||||||
| 没收 | (14,000) | 1.75 | — | |||||||||||||||||
| 截至2024年12月31日 | 560,980 | $ | 3.03 | 2.54 | ||||||||||||||||
| 截至2024年12月31日可行使 | 560,980 | $ | 3.03 | 2.54 | ||||||||||||||||
根据2013年ISOP，截至2023年12月31日止年度的活动如下：
| 选项数量 | 加权平均行权价 | 加权平均剩余年限（年） | ||||||||||||||||||
| 截至2023年1月1日 | 657,980 | $ | 2.92 | 4.24 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | (39,000) | 2.52 | — | |||||||||||||||||
| 没收 | (12,000) | 0.05 | — | |||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日 | 606,980 | $ | 3.00 | 3.49 | ||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日可行使 | 606,980 | $ | 3.00 | 3.49 | ||||||||||||||||
根据2013年ISOP，截至2022年12月31日止年度的活动如下：
| 选项数量 | 加权平均行权价 | 加权平均剩余年限（年） | ||||||||||||||||||
| 截至2022年1月1日 | 859,540 | $ | 2.75 | 5.08 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | (193,560) | 2.44 | — | |||||||||||||||||
| 没收 | (8,000) | 3.19 | — | |||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日 | 657,980 | $ | 2.92 | 4.24 | ||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日可行使 | 657,980 | $ | 2.92 | 4.24 | ||||||||||||||||
根据2013年ISOP，截至2024年12月31日未行使的期权将在2025年至2029年期间到期。
截至2024年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日止年度的加权平均股价分别为4.72美元、4.82美元、7.41美元。
141
2019年ISOP
根据2019年ISOP，截至2024年12月31日止年度的活动如下：
| 选项数量 | 加权平均行权价 | 加权平均剩余年限（年） | ||||||||||||||||||
| 截至2024年1月1日 | 2,402,510 | $ | 4.97 | 6.30 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | (38,250) | 4.12 | — | |||||||||||||||||
| 没收 | (55,500) | 5.46 | — | |||||||||||||||||
| 截至2024年12月31日 | 2,308,760 | $ | 4.97 | 5.40 | ||||||||||||||||
| 截至2024年12月31日可行使 | 2,033,490 | $ | 4.80 | 5.31 | ||||||||||||||||
根据2019年ISOP，截至2023年12月31日止年度的活动如下：
| 选项数量 | 加权平均行权价 | 加权平均剩余年限（年） | ||||||||||||||||||
| 截至2023年1月1日 | 2,629,516 | $ | 4.96 | 7.21 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | (32,000) | 4.06 | — | |||||||||||||||||
| 没收 | (195,006) | 4.94 | — | |||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日 | 2,402,510 | $ | 4.97 | 6.30 | ||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日可行使 | 1,651,493 | $ | 4.64 | 6.03 | ||||||||||||||||
根据2019年ISOP，截至2022年12月31日止年度的活动如下：
| 选项数量 | 加权平均行权价 | 加权平均剩余年限（年） | ||||||||||||||||||
| 截至2022年1月1日 | 2,812,500 | $ | 5.83 | 8.61 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | (47,000) | 7.25 | — | |||||||||||||||||
| 没收 | (135,984) | 5.15 | — | |||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日 | 2,629,516 | $ | 4.96 | 7.21 | ||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日可行使 | 1,476,744 | $ | 4.41 | 6.56 | ||||||||||||||||
根据2019年ISOP，截至2024年12月31日未行使的期权将于2028年至2031年之间到期。
截至2024年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日止年度的加权平均股价分别为4.70美元、4.65美元、6.19美元。
142
2021年环境影响评价
截至2024年12月31日止年度的活动，在2021年环境影响评估下如下：
| 选项数量 | 加权平均行权价 | 加权平均剩余年限（年） | ||||||||||||||||||
| 截至2024年1月1日 | 5,708,059 | $ | 7.84 | 8.74 | ||||||||||||||||
| 已获批 | 3,840,087 | 4.78 | — | |||||||||||||||||
| 已锻炼 | (49,119) | 2.87 | — | |||||||||||||||||
| 没收 | (454,420) | 5.37 | — | |||||||||||||||||
| 截至2024年12月31日 | 9,044,607 | $ | 6.69 | 8.40 | ||||||||||||||||
| 截至2024年12月31日可行使 | 2,806,356 | $ | 10.22 | 7.37 | ||||||||||||||||
截至2023年12月31日止年度的活动，在2021年环境影响评估下如下：
| 选项数量 | 加权平均行权价 | 加权平均剩余年限（年） | ||||||||||||||||||
| 截至2023年1月1日 | 2,624,297 | $ | 12.32 | 8.88 | ||||||||||||||||
| 已获批 | 3,734,266 | 4.44 | — | |||||||||||||||||
| 已锻炼 | (5,194) | 2.63 | — | |||||||||||||||||
| 没收 | (645,310) | 6.43 | — | |||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日 | 5,708,059 | $ | 7.84 | 8.74 | ||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日可行使 | 1,155,231 | $ | 14.64 | 7.57 | ||||||||||||||||
143
截至2022年12月31日止年度的活动，在2021年环境影响评估下如下：
| 选项数量 | 加权平均行权价 | 加权平均剩余年限（年） | ||||||||||||||||||
| 截至2022年1月1日 | 1,576,069 | $ | 17.96 | 9.57 | ||||||||||||||||
| 已获批 | 1,336,284 | 6.03 | — | |||||||||||||||||
| 没收 | (288,056) | 14.00 | — | |||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日 | 2,624,297 | $ | 12.32 | 8.88 | ||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日可行使 | 528,693 | $ | 17.98 | 8.04 | ||||||||||||||||
2021年环境影响评价赠款的估值投入如下：
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 授予日股价（美元） | $3.40 | - | $4.96 | $2.53 | - | $4.72 | $2.06 | - | $8.36 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 购股权的预期期限（年） | 5.50 | - | 7.00 | 5.50 | - | 7.00 | 5.50 | - | 7.00 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 预期波动（%） | 72.86 | % | - | 74.95% | 69.50 | % | - | 74.96% | 62.65 | % | - | 69.43% | ||||||||||||||||||||||||||
| 无风险利率（%） | 3.50 | % | - | 4.40% | 3.45 | % | - | 4.67% | 2.42 | % | - | 4.00% | ||||||||||||||||||||||||||
| 股息收益率（%） | —% | —% | —% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
2021年EIP下截至2024年12月31日未行使的期权将于2025年至2034年之间到期。
行权日的加权平均股价分别为4.59美元和3.79美元 分别截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度；及截至2022年12月31日止年度并无行使期权。
年内授出购股权
截至2024年12月31日、2023年、2022年12月31日止年度分别授予的期权加权平均公允价值（美元）：
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||
| 2021年环境影响评价 | $ | 3.27 | $ | 2.91 | $ | 3.62 | ||||||||||||||
限制性股票单位
作为2021年EIP的一部分，公司启动授予RSU，这代表在满足特定归属要求时获得普通股股份的权利。截至2024年12月31日止年度，公司根据2021年计划授予1,373，816个受限制股份单位。根据2021年计划的条款，所授出的1,168，896个受限制股份单位须遵守为期四年的归属时间表，其中25%于授出日期一周年归属，其余75%于余下三年按季按比例归属，而余下的204,920个获授予公司董事会非执行成员的受限制股份单位须遵守设定于
144
公司2025年年度股东大会。截至2024年12月31日止年度的活动如下：
| RSU数量 | 加权平均授予日每股公允价值 | |||||||||||||
| 截至2024年1月1日 | 3,335,268 | $ | 4.77 | |||||||||||
| 已获批 | 1,373,816 | $ | 4.71 | |||||||||||
| 既得 | (1,331,731) | $ | 4.95 | |||||||||||
| 没收 | (324,277) | $ | 4.56 | |||||||||||
| 截至2024年12月31日 | 3,053,076 | $ | 4.69 | |||||||||||
截至2023年12月31日止年度，公司根据2021年计划授予2,658，150个受限制股份单位。根据2021年计划的条款，获授的2,260，649个受限制股份单位须遵守四年归属时间表，其中25%于授予日一周年归属，其余75%于余下三年按季按比例归属；107,647个受限制股份单位须于授出日期起计第二周年的两年归属期，其余289,854个获授予公司董事会非执行成员的受限制股份单位须遵守设定于公司2024年年度股东大会上完成的归属期。截至2023年12月31日止年度的活动如下：
| RSU数量 | 加权平均授予日每股公允价值 | |||||||||||||
| 截至2023年1月1日 | 1,865,433 | $ | 5.20 | |||||||||||
| 已获批 | 2,658,150 | 4.42 | ||||||||||||
| 既得 | (927,155) | 4.65 | ||||||||||||
| 没收 | (261,160) | 4.75 | ||||||||||||
| 截至2023年12月31日 | 3,335,268 | $ | 4.77 | |||||||||||
145
截至2022年12月31日止年度，公司根据2021年计划授出1,776，832个受限制股份单位。根据2021年计划的条款，所授出的1,396，366个受限制股份单位须遵守为期四年的归属时间表，其中25%于授出日期一周年归属，其余75%于余下三年按月按比例归属，而余下的380,466个受限制股份单位则须遵守设定于公司2023年年度股东大会上完成的归属期。截至2022年12月31日止年度的活动如下：
| RSU数量 | 加权平均授予日每股公允价值 | |||||||||||||
| 截至2022年1月1日未归属 | 287,575 | $ | 17.97 | |||||||||||
| 已获批 | 1,776,832 | 4.30 | ||||||||||||
| 既得 | (133,056) | 17.99 | ||||||||||||
| 没收 | (65,918) | 10.72 | ||||||||||||
| 截至2022年12月31日未归属 | 1,865,433 | $ | 5.20 | |||||||||||
股份补偿费用
股份补偿准备金变动情况如下（单位：千美元）：
| 合计 | ||||||||
| 2022年1月1日 | $ | 11,462 | ||||||
| 期间变动 | 13,613 | |||||||
| 2022年12月31日 | 25,075 | |||||||
| 期间变动 | 15,242 | |||||||
| 2023年12月31日 | 40,317 | |||||||
| 期间变动 | 16,488 | |||||||
| 2024年12月31日 | $ | 56,805 | ||||||
所有股票奖励按财务报表标题划分的股份补偿费用包括以下内容（单位：千美元）：
| 截至12月31日止年度， | ||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 4,370 | $ | 3,440 | $ | 2,245 | ||||||||||||||
| 销售与市场营销 | 1,357 | 1,266 | 1,462 | |||||||||||||||||
| 一般和行政 | 10,761 | 10,536 | 9,906 | |||||||||||||||||
| 合计 | $ | 16,488 | $ | 15,242 | $ | 13,613 | ||||||||||||||
23.借款
感知信贷协议
于2024年5月2日（“截止日期”），公司及其附属公司SOPHIA GENETICS，Inc.与Perceptive Credit Holdings IV，LP作为贷款人和行政代理人订立信贷协议和担保（“Perceptive Credit Agreement”），据此，公司可借入本金不超过5000万美元的定期贷款，其中包括（i）在截止日期的首批本金金额为1500万美元的定期贷款，以及（ii）公司可在2026年3月31日或之前提取的本金金额不超过3500万美元的定期贷款，但受
146
满足某些习惯条件。定期贷款计划在截止日期的第五个周年日到期，并按定期有担保隔夜融资利率（“SOFR”）加6.25%的年利率计息；但条件是，在任何违约事件发生时和持续期间，定期贷款将按定期SOFR加9.25%的年利率计息。术语SOFR是指在上一个日历月的第一天之前的两个工作日的SOFR参考利率。公司有权在适用的提前还款溢价的情况下随时提前偿还定期贷款。感知信贷协议还包含某些强制性提前还款条款，包括从某些资产出售和伤亡事件的收益中获得的预付款（受制于在180天内有权将这些收益再投资于公司业务中使用的资产）以及从发行或产生的非许可债务中获得的预付款，这也将受到预付款溢价的约束。感知信贷协议项下的义务由公司的几乎所有资产和公司的某些子公司的资产担保，并由SOPHIA GENETICS SA和SOPHIA GENETICS，Inc.在交割之日提供初始担保。感知信贷协议包含惯例契约，包括维持至少300万美元合格现金的肯定性契约，截至2024年12月31日，过去12个月的肯定性收入契约为5180万美元。从2024年6月30日开始，每季度对过去12个月的收入契约进行测试，并测试负面契约，包括对债务、留置权、基本面变化、资产出售、投资、股息和其他限制性付款的限制以及此类协议中通常限制的其他事项。感知信贷协议还包含惯常的违约事件，包括付款违约、陈述和保证的重大不准确、契诺违约、破产和无力偿债程序、对某些其他协议的交叉违约、对公司和公司子公司的判决以及控制权变更，其发生使贷款人有权宣布感知信贷协议项下的定期贷款和所有义务立即到期应付。截至2024年12月31日，公司仍完全遵守感知信贷协议所载的所有契诺。
此外，公司向Perceptive Credit Holdings IV，LP发行了认股权证证书（“认股权证证书”），代表有权以每股4.9992美元的价格购买最多400,000股普通股，有权立即购买200,000股普通股，并有权在提取第二批定期贷款时购买额外的200,000股普通股。认股权证所代表的购买权可在变得可用后以现金为基础行使，持有人可选择在适用的可用日期十周年的东部时间下午5：00之前的任何时间行使。认股权证包含惯常的反稀释调整。
关键会计估计和判断
A档会计
该公司将定期贷款和认股权证的A部分作为两种独立的金融工具入账，提取的1500万美元：（i）认股权证债务和（ii）贷款。
i）认股权证义务在综合资产负债表中作为短期负债列报，因为认股权证不是以实体的功能货币结算的，因此不被视为以固定金额结算，目前可以行使而不受限制或有权延期。认股权证义务最初使用Black-Scholes定价模型以公允价值计量，随后在每个报告日重新计量为公允价值。认股权证义务于各期末的公允价值（收益或损失）变动记入综合损失表。公司将符合第2级公允价值负债条件的A档认股权证义务确定为公允价值计量的输入值主要来自或通过相关性或其他方式得到可观察市场数据的证实。认股权证义务的当期公允价值金额详见附注26 ——“金融工具与风险”。
ii）定期贷款最初按摊余成本1500万美元减去发行时应付的任何资本化费用和费用（“交易成本”）并在将部分收益分配给认股权证义务的公允价值后入账。该借款在合并资产负债表中作为长期金融负债列报。
147
公司根据IFRS 9评估了交易成本的分配，并确定对认股权证的分配并不重要，因此公司将交易成本的总金额分配给了定期贷款。交易成本在综合资产负债表中列报为扣除定期贷款后的净额。交易成本作为非现金利息费用摊销，作为所述利率与实际利率之间的差额记入综合损失表。实际利率是在首次提取A档15.2%时确定的，并根据感知信贷协议的可变利率变化进行重新评估。该公司估计2024年12月31日至2025年3月31日三个月的实际收益率为14.8%。
公司采用Black-Scholes定价模型计算了发行时认股权证义务的公允价值。认股权证债务在2024年5月2日的初始公允价值为70万美元。认股权证义务在发行时估值的主要投入如下：
| 截至2024年5月2日 | ||||||||
| 美元行权价 | $5.00 | |||||||
| 以美元计的股价 | $5.08 | |||||||
| 无风险利率 | 4.53% | |||||||
| 预期波动率（年化） | 71.77% | |||||||
| 预期任期（年） | 10 | |||||||
| 股息收益率 | —% | |||||||
| Black-Scholes美元价值 | $4.06 | |||||||
公司每季度重新计量认股权证义务的公允价值。截至2024年12月31日重新计量认股权证义务的主要投入如下：
| 截至2024年12月31日 | ||||||||
| 美元行权价 | $5.00 | |||||||
| 以美元计的股价 | $3.07 | |||||||
| 无风险利率 | 4.51% | |||||||
| 预期波动 | 72.52% | |||||||
| 预期任期（年） | 9.33 | |||||||
| 股息收益率 | —% | |||||||
| Black-Scholes美元价值 | $2.22 | |||||||
这笔贷款在2024年5月2日以1330万美元的初始摊销成本入账。这一数额是在为认股权证义务的公允价值分配70万美元和将在贷款期限内作为利息费用摊销的110万美元交易成本后提取的1500万美元的剩余金额。下表列出了截至2024年12月31日止年度的贷款收益分配和负债的任何变动，（单位：千美元）：
| 贷款发放金额 | $ | 15,000 | ||||||
| 认股权证义务 | (656) | |||||||
| 交易成本 | (1,070) | |||||||
| 首次贷款摊余成本 | 13,274 | |||||||
| 利息支出 | 1,290 | |||||||
| 已付利息 | (1,152) | |||||||
| 货币换算调整 | (175) | |||||||
| 截至2024年12月31日摊余成本净额 | $ | 13,237 | ||||||
148
该公司注意到，截至2023年12月31日止年度，本信贷协议项下没有未偿金额。
循环信贷额度
2024年4月23日，该公司终止了与瑞士信贷 SA现有的最高500万瑞士法郎（合550万美元）的信贷协议。此外，该公司还与瑞士信贷 SA签订了一份新的信贷协议，最高额度为10万瑞士法郎（合10万美元），用于现金信贷、或有负债或作为场外衍生品交易的保证金。新信贷协议下的借款将按公司与瑞士信贷 SA在每次提款时确定的利率计息。截至2024年12月31日，公司在信贷融通项下无未偿还借款。
24.关联方
关联方包括公司的高级管理人员和董事，包括他们的关联公司，以及直接或间接通过一个或多个中介机构控制、受公司控制或与公司处于共同控制之下的任何人。
截至2024年12月31日止年度的主要管理人员包括六名执行官和董事以及六名非执行董事。截至2023年12月31日止年度的主要管理人员包括六名执行官和董事以及七名非执行董事。截至2022年12月31日止年度的主要管理人员包括六名执行官和董事以及七名非执行董事。
年内确认的关键管理层和非执行董事薪酬包括（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||
| 薪金及其他短期雇员福利 | $ | 4,206 | $ | 4,234 | $ | 3,782 | ||||||||||||||
| 养老金费用 | 253 | 228 | 196 | |||||||||||||||||
| 股份补偿费用 | 12,327 | 10,597 | 8,936 | |||||||||||||||||
| 合计 | $ | 16,786 | $ | 15,059 | $ | 12,914 | ||||||||||||||
25.承诺与或有事项
承诺
公司不存在短期租赁项下未来租赁付款不确认的承诺d上资产负债表截至2024年12月31日和2023年12月31日。
该公司与供应商签订了与计算和托管相关成本相关的最低采购协议。作为协议的一部分，从2022年11月1日开始至2027年10月31日期间，公司的最低承诺总额约为7070万美元，并有额外的一年宽限期，以在2028年10月31日之前履行最低承诺。截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司的剩余承付款分别为5880万美元和7030万美元。
或有事项
截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司没有或有资产或负债。
149
26.金融工具和风险
金融工具是指产生一实体的金融资产和产生另一实体的金融负债或权益工具的任何合同。
公司持有以下金融工具（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 以摊余成本计量的金融资产 | ||||||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 80,226 | $ | 123,251 | ||||||||||
| 应收账款 | 7,436 | 13,557 | ||||||||||||
| 其他金融类非流动资产 | 994 | 1,382 | ||||||||||||
| 按摊余成本计算的金融资产总额 | $ | 88,656 | $ | 138,190 | ||||||||||
| 以公允价值计量且其变动计入损失表的金融资产 | ||||||||||||||
| 金融资产总额 | $ | 88,656 | $ | 138,190 | ||||||||||
| 以摊余成本计量的金融负债 | ||||||||||||||
| 应付账款 | 5,220 | 5,391 | ||||||||||||
| 应计费用 | 13,217 | 17,808 | ||||||||||||
| 租赁负债 | 16,793 | 18,601 | ||||||||||||
| 借款 | 13,237 | — | ||||||||||||
| 按摊余成本计算的金融负债总额 | 48,467 | 41,800 | ||||||||||||
| 以公允价值计量且其变动计入损失表的金融负债 | ||||||||||||||
| 认股权证义务 | 444 | — | ||||||||||||
| 金融负债总额 | $ | 48,911 | $ | 41,800 | ||||||||||
公司面临的与金融工具相关的各种风险在下文“金融风险管理”中讨论。报告期末信用风险暴露的最大值为上述各类金融资产的账面价值。见附注12–应收账款预期信用损失准备的“应收账款”。
公允价值计量
截至2024年12月31日及2023年12月31日，账面值为以下金融资产和负债的公允价值的合理近似值：
金融资产
•现金及现金等价物
•应收账款
•其他非流动资产—租赁存款
金融负债
•应付账款
•应计负债
•租赁负债
•借款
150
公允价值计量方法
公司在每个资产负债表日以公允价值计量金融工具。公允价值是市场参与者在计量日进行的有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格。公允价值计量所依据的假设是，出售资产或转移负债的交易要么发生在资产或负债的主要市场，要么在没有主要市场的情况下，发生在对资产或负债最有利的市场。
资产或负债的公允价值是使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设计量的，假设市场参与者的行为符合其经济最佳利益。
非金融资产的公允价值计量考虑了市场参与者产生econo的能力mic通过使用资产或通过出售获益把它交给另一个市场参与者。
公司采用估值技术计量公允价值，最大限度地使用相关可观察输入值，最大限度地减少不可观察输入值的使用。
在合并财务报表中计量或披露公允价值的所有资产和负债，根据对公允价值计量整体具有重要意义的最低层次输入值，归入公允价值层次结构，描述如下：
第1级——相同资产或负债在活跃市场中的报价（未经调整）市场价格。
第2层——对公允价值计量具有重要意义的最低层输入值可以直接或间接观察到的估值技术。
第3层——对公允价值计量具有重要意义的最低层输入值不可观察的估值技术。
对于在合并财务报表中按经常性公允价值确认的资产和负债，公司在每个报告期末通过重新评估分类（基于对公允价值计量整体具有重要意义的最低层级输入值）确定层级之间是否发生转移。
管理层在必要时在专家和外部顾问的参与下确定经常性公允价值计量和非经常性计量的政策和程序。
公司持有的货币市场基金分类为现金等价物，按1级估值计量。参见附注11 –“现金及现金等价物”。公司还拥有与感知信贷协议相关的认股权证义务，这些义务按第2级估值计量。参见附注23 ——“借款”。
151
经常性公允价值计量
下表列示了截至2024年12月31日公司按经常性公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值层次结构（单位：千）：
| 1级 | 2级 | 3级 | ||||||||||||||||||
| 金融资产： | ||||||||||||||||||||
| 现金及现金等价物： | ||||||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ | 39,586 | $ | — | $ | — | ||||||||||||||
| 金融资产总额 | $ | 39,586 | $ | — | $ | — | ||||||||||||||
| 金融负债： | ||||||||||||||||||||
| 认股权证义务： | ||||||||||||||||||||
| Perceptive Credit Holding认股权证 | $ | — | $ | 444 | $ | — | ||||||||||||||
| 金融负债总额 | $ | — | $ | 444 | $ | — | ||||||||||||||
下表列出截至2023年12月31日公司以经常性公允价值计量的金融资产的公允价值层次结构（单位：千）：
| 1级 | 2级 | 3级 | ||||||||||||||||||
| 金融资产： | ||||||||||||||||||||
| 现金及现金等价物 | ||||||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ | 60,683 | $ | — | $ | — | ||||||||||||||
| 金融资产总额 | $ | 60,683 | $ | — | $ | — | ||||||||||||||
截至2023年12月31日，公司不存在经常性以公允价值计量的金融负债。
2024年度和2023年度不存在影响公司金融资产和金融负债公允价值的业务或经济情况发生重大变化的情况。也没有类别之间的转移。
金融风险管理
金融风险
高级管理层regularly评论the公司现金预测及相关风险。他们还执行风险评估，定义任何必要措施并确保对内部控制系统的监控。
公司的主要金融负债包括借款和应付账款。公司的主要金融资产包括现金及现金等价物和应收账款。
公司在经营过程中面临多项金融风险，包括信用和交易对手风险、资金和流动性风险、市场风险（即外汇风险和利率风险）。本说明介绍了公司管理这些风险的目标、政策和流程。
信用和交易对手风险管理
信用风险是指交易对手不履行金融工具或客户合同项下义务，导致财务损失的风险。公司面临经营活动产生的信用风险，主要是应收账款。
152
当若干交易对手从事类似的业务活动，或在同一地理区域开展活动，或具有会导致其履行合同义务的能力受到经济、政治或其他条件变化的类似影响的经济特征时，就会产生集中风险。
本公司有关评估应收账款预期信用损失并计提准备的政策载于附注12 –“应收账款。”
来自银行和金融机构余额的信用风险由公司资金部门根据公司政策进行管理。
金融交易主要与投资级金融机构进行，原则上公司要求其现金投资和定期存款的最低长期评级为A3/A-。由于运营原因，公司可能会不时偏离这一要求。现金及现金等价物和定期存款中对单一金融交易对手的最高敞口达to 2610万美元截至4370万美元2024年12月31日及2023年12月31日，分别。
其他非流动金融资产包括租赁现金存款。
资金和流动性风险管理
资金和流动性风险是指公司在履行与以交付现金或其他金融资产结算的金融负债相关的义务时可能遇到困难的风险。这种风险可能是由于市场深度不足或中断或再融资问题造成的。
该公司将股权融资视为其流动性的主要来源，只是部分补充了平台、应用程序、产品、服务和借款的销售所产生的收入。公司有1500万美元感知信贷协议项下的未偿还定期贷款，见附注23–“借款”r附加信息。短期流动性是根据预计现金流量进行管理的。截至2024年12月31日及2023年12月31日，公司流动资金由8020万美元和1.233亿美元分别为现金和现金等价物。根据目前的经营业绩和流动性状况，管理层认为可用现金余额将足以用于未来12个月的经营活动、营运资金、利息、资本支出和预定的债务偿还。
153
下表汇总了基于合同未贴现现金流的公司金融负债到期情况（单位：千美元）：
| 账面净额 | 1年内 | 1至5年之间 | 5年后 | 合计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 租赁负债 | $ | 16,793 | $ | 2,739 | $ | 12,518 | $ | 4,469 | $ | 19,726 | ||||||||||||||||||||||
| 应付账款 | 5,220 | 5,220 | — | — | 5,220 | |||||||||||||||||||||||||||
| 应计费用 | 13,217 | 13,217 | — | — | 13,217 | |||||||||||||||||||||||||||
| 借款 | 13,237 | — | 15,000 | — | 15,000 | |||||||||||||||||||||||||||
| 合同负债总额 | $ | 48,467 | $ | 21,176 | $ | 27,518 | $ | 4,469 | $ | 53,163 | ||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 租赁负债 | $ | 18,601 | $ | 3,195 | $ | 9,729 | $ | 6,364 | $ | 19,288 | ||||||||||||||||||||||
| 应付账款 | 5,391 | 5,391 | — | — | 5,391 | |||||||||||||||||||||||||||
| 应计费用 | 17,808 | 17,808 | — | — | 17,808 | |||||||||||||||||||||||||||
| 合同负债总额 | $ | 41,800 | $ | 26,394 | $ | 9,729 | $ | 6,364 | $ | 42,487 | ||||||||||||||||||||||
市场风险
市场风险包括货币风险和利率风险。
货币风险
外汇风险是指风险敞口的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。
这些综合财务报表采用的重要汇率列示如下：
| 12月31日， | 截至12月31日止十二个月， | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 货币 | 即期汇率 | 平均费率 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 美元兑瑞郎 | 0.90740 | 0.84110 | 0.88064 | 0.89855 | 0.95500 | |||||||||||||||||||||||||||
| 美元/欧元 | 0.96530 | 0.90580 | 0.92455 | 0.92478 | 0.95146 | |||||||||||||||||||||||||||
| 美元/英镑 | 0.79870 | 0.78440 | 0.78267 | 0.80428 | 0.81177 | |||||||||||||||||||||||||||
| 美元/巴西雷亚尔 | 6.17360 | 4.85250 | 5.39155 | 4.97372 | 5.16678 | |||||||||||||||||||||||||||
公司收入对可能变化的敏感度外汇汇率是在当地实体一级衡量的，因为它取决于每个实体的功能货币。截至2024年12月31日及2023年12月31日止2022年公司主要面临四种交叉货币的变动
154
对。公司税前亏损对此类变动的敏感性如下（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
美元兑瑞郎汇率上升/（下降）10%
|
562 | / | (562) | 3,034 | / | (3,034) | 6,614 | / | (6,614) | |||||||||||||||||||||||||||||
|
欧元兑瑞郎汇率上涨/（下跌）幅度为10%
|
(75) | / | 75 | 508 | / | (508) | (94) | / | 94 | |||||||||||||||||||||||||||||
|
英镑兑瑞郎汇率上升/（下降）10%
|
25 | / | (25) | (23) | / | 23 | (83) | / | 83 | |||||||||||||||||||||||||||||
|
美元兑欧元汇率上涨/（下跌）幅度为10%
|
(2,605) | / | 2,605 | (513) | / | 513 | 503 | / | (503) | |||||||||||||||||||||||||||||
公司对所有其他货币的外汇变动风险敞口并不重大。公司不使用衍生金融工具对冲敞口，在任何情况下均不得以投机为目的订立衍生工具。
公司报告的权益或净资产对可能的外汇汇率变动的敏感性在综合层面计量，因为这取决于为综合财务报表选择的列报货币。此类影响不在收入中报告，而是在其他储备中的货币换算账户中报告。截至2024年12月31日及2023年12月31日以美元计量的公司股权对此类变动的敏感性如下（单位：千美元）：
| 12月31日， | ||||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||
|
美元兑瑞郎汇率上升/（下降）10%
|
(1,520) | / | 1,520 | (1,552) | / | 1,552 | ||||||||||||||||||||
|
美元兑欧元汇率上涨/（下跌）幅度为10%
|
2,244 | / | (2,244) | 383 | / | (383) | ||||||||||||||||||||
|
美元兑英镑汇率上涨/（下跌）幅度为10%
|
61 | / | (61) | 18 | / | (18) | ||||||||||||||||||||
利率风险
公司现金及现金等价物存在与利率波动相关的市场风险。由于利率上升，固定利率证券的市场价值可能受到不利影响。COMPany得出结论，利率波动对公司的现金和现金等价物余额没有实质性影响。
截至2024年12月31日，公司目前在感知信贷协议下有1500万美元的未偿债务。根据感知信贷协议的条款，每月利息支出根据上一个日历月第一天前两个工作日的SOFR参考利率波动。鉴于公司在本协议下的未偿债务，如果SOFR发生重大变动，公司将面临与债务义务相关的利率风险。
27.资本管理
公司认为权益在资产负债表上等同于国际财务报告准则会计准则权益（包括股本、股份溢价以及归属于公司所有者的所有其他权益储备）。
公司资本管理的首要目标是实现股东价值最大化。董事会定期审查其股东回报战略。在可预见的未来，董事会将维持一个资本结构，通过管理资金和流动性风险以及优化股东回报来支持公司的战略目标。
155
截至2024年12月31日及2023年12月31日，公司现金及现金等价物达8020万美元和1.233亿美元，分别。
该公司还可以获得根据感知信贷协议仍可获得的3500万美元。
董事会认为，公司拥有充足的财务资源以履行其至少未来十二个月的所有义务。此外，公司没有因要求提前偿还贷款而面临流动性风险。
28.报告日后事项
为潜在确认和披露，公司已评估在可供授权发布综合财务报表日期之前发生的事件。无重大后续事件。
156
法定核数师关于SOPHIA GENETICS SA截至2024年12月31日止年度法定财务报表的报告
157
SOPHIA GENETICS SA
罗勒
法定核数师向股东大会提交的报告
关于2024年财务报表
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普华永道会计师事务所是全球普华永道会计师事务所网络的成员，每个事务所都是独立的法人实体。
|
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法定核数师的报告
出席SOPHIA GENETICS SA，Rolle的股东大会
关于财务报表审计情况的报告
意见
我们审计了SOPHIA GENETICS SA（本公司）的财务报表，其中包括截至2024年12月31日的资产负债表和该日终了年度的亏损表，以及财务报表附注，包括重要会计政策摘要。
我们认为，财务报表（第164至174页）符合瑞士法律和公司章程。
意见依据
我们根据瑞士法律和瑞士审计准则（SA-CH）进行了审计。我们在这些规定和标准下的责任在我们报告的“审计师对财务报表审计的责任”部分中有进一步描述。根据瑞士法律的规定和瑞士审计专业的要求，我们独立于公司，我们已根据这些要求履行了我们的其他道德责任。
我们认为，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表意见提供了依据。
我们的审计方法
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概述
总体重要性：2,800千瑞士法郎
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| 我们量身定制了我们的审计范围，以便进行充分的工作，使我们能够对财务报表整体发表意见，同时考虑到公司的结构、会计流程和控制以及公司经营所在的行业。 | |||||
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作为关键审计事项，确定了以下重点领域：
SOPHIA DDM平台收入
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实质性
我们的审计范围受到我们应用重要性的影响。我们的审计意见旨在对财务报表不存在重大错报提供合理保证。由于欺诈或错误，可能会出现错报。如果可以合理地预期它们单独或总体上会影响用户根据财务报表作出的经济决定，则认为它们是重要的。
基于我们的专业判断，我们确定了某些重要性的量化阈值，包括下表所列财务报表整体的整体重要性。这些，连同定性考虑，帮助我们确定了我们的审计范围以及我们审计程序的性质、时间和范围，并评估了错报对财务报表整体的影响，无论是个别的还是总体的。
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整体重要性
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2,800千瑞士法郎
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应用的基准
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3年平均税前亏损
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适用的重要性基准的理由
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我们选择3年平均税前亏损作为基准，因为在我们看来，这是衡量公司业绩最常用的基准，也是一个普遍接受的基准。
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我们同意审计委员会的意见，即我们将向他们报告我们在审计期间发现的高于28万瑞士法郎的错报以及低于该金额的任何错报，我们认为，出于定性原因，这些错报是有必要报告的。
审计范围
我们通过确定重要性和评估财务报表的重大错报风险来设计我们的审计。特别是，我们考虑了在哪些地方作出了主观判断；例如，关于涉及作出假设和考虑本质上不确定的未来事件的重大会计估计。与我们所有的审计一样，我们还解决了管理层凌驾于内部控制之上的风险，除其他事项外，包括考虑是否有证据表明存在因欺诈而导致重大错报风险的偏见。
关键审计事项
关键审计事项是我们根据职业判断，对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项是在我们对财务报表整体进行审计并形成审计意见的背景下处理的，我们不对这些事项单独发表意见。
SOPHIA DDM平台收入
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关键审计事项
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我们的审计如何处理关键审计事项
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主体决定采用与合并财务报表所采用的会计政策相同的会计政策。
截至2024年12月31日止年度，该实体来自SOPHIA DDM平台的收入为31,855千瑞士法郎。
如财务报表附注A.2所述，该实体已确定，在干实验室安排和捆绑安排中，分析的单独售价与过去的交易无法区分。因此，使用剩余法确定两种安排的分析的单独售价。该实体确定了两种不同的利润率，一种用于生产的浓缩试剂盒，另一种用于购买的浓缩试剂盒。
我们认为，这是一个关键的审计事项，因为确定独立销售价格在很大程度上是基于实体作出的估计。
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我们获取并阅读了会计备忘录，并与管理层讨论了剩余法会计处理的确定。
我们通过将管理层备忘录中包含的同行群体信息与公开可得信息进行比较，对用于确定生产和购买的浓缩试剂盒的浓缩试剂盒边际的估计提出了严峻的挑战。
我们根据瑞士《义务守则》评估了实体在应用会计政策方面的结论是否适当。
我们在整个收入测试过程中测试了估算的应用，并作为浓缩试剂盒成本测试的一部分。我们注意到管理层在会计备忘录中概述的两项估计没有偏差。
此外，我们对实体对适用于浓缩试剂盒的利润率的估计进行了敏感性分析，以了解对收入确认时间的影响。
基于我们的程序，我们考虑管理层关于确定会计处理的方法，将交易价格分配给用于确定浓缩试剂盒保证金的分析和估计的方法为
合理。
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其他信息
其他信息由董事会负责。其他信息包括年度报告中包含的信息，但不包括财务报表、合并财务报表、薪酬报告和我们的审计报告。
我们对财务报表的意见不涵盖其他信息，也不对此发表任何形式的鉴证结论。
结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，并在这样做时考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计中获得的知识存在重大不一致或似乎存在重大错报。
如果根据我们所做的工作，我们得出结论认为这一其他信息存在重大错报，我们需要报告这一事实。在这方面，我们没有什么可报告的。
董事会对财务报表的责任
董事会负责根据瑞士法律和公司章程的规定编制财务报表，并负责董事会认为必要的内部控制，以使财务报表的编制不存在重大错报，无论是由于欺诈还是错误。
在编制财务报表时，董事会负责评估公司的持续经营能力，酌情披露与持续经营有关的事项，并使用持续经营的会计基础，除非董事会打算对公司进行清算或停止经营，或没有现实的替代方案，只能这样做。
审计师对财务报表审计的责任
我们的目标是就财务报表整体是否不存在重大错报，无论是由于欺诈或错误，取得合理保证，并出具包含我们意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但不保证根据瑞士法律和SA-CH进行的审计在存在重大错报时总能发现。错报可能源于欺诈或错误，如果可以合理地预期错报单独或总体上会影响用户根据这些财务报表作出的经济决策，则被认为是重大的。
作为根据瑞士法律和SA-CH进行审计的一部分，我们在整个审计过程中行使专业判断力并保持职业怀疑态度。我们还：
•识别和评估财务报表的重大错报风险，无论是由于舞弊还是错误，针对这些风险设计和执行审计程序，并获取充分和适当的审计证据，为发表我们的意见提供依据。由于欺诈可能涉及串通、伪造、故意遗漏、失实陈述或超越内部控制，因此未能发现欺诈导致的重大错报的风险高于错误导致的错报。
•获取与审计相关的内部控制的理解，以便设计适合具体情况的审计程序，但不是为了对公司内部控制的有效性发表意见。
•评估所采用会计政策的适当性及作出的会计估计和相关披露的合理性。
•就董事会采用持续经营会计基础的适当性以及根据取得的审计证据，是否存在与可能对公司持续经营能力产生重大疑虑的事件或情况相关的重大不确定性作出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，我们需要在我们的审计报告中提请注意财务报表中的相关披露，或者，如果此类披露不充分，则修改我们的意见。我们的结论是基于截至我们审计报告日期所获得的审计证据。然而，未来的事件或情况可能会导致公司停止持续经营。
我们与董事会或其相关委员会就（其中包括）计划的审计范围和时间安排以及重大审计发现（包括我们在审计期间发现的内部控制的任何重大缺陷）进行沟通。
我们还向董事会或其相关委员会提供一份声明，表明我们遵守了有关独立性的相关道德要求，并就所有可能被合理认为影响我们独立性的关系和其他事项与他们进行沟通，并在适用的情况下，为消除威胁或适用的保障措施而采取的行动。
从与董事会或其相关委员会沟通的事项中，我们确定那些对本期财务报表审计最为重要、因而是关键审计事项的事项。我们会在审计报告中描述这些事项，除非法律或法规禁止对该事项进行公开披露，或者在极少数情况下，我们确定不应在我们的报告中传达某一事项，因为这样做的不利后果将被合理地预期超过此类传播的公共利益利益。
关于其他法律法规要求的报告
根据第728a条第1款第3项CO和PS-CH 890，我们确认存在根据董事会指示为编制财务报表而设计的内部控制制度。
根据我们根据第728a条第1款第2项CO进行的审计，我们确认董事会的提议符合瑞士法律和公司章程。我们建议批准提交给你们的财务报表。
普华永道会计师事务所
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/s/Alex Fuhrer
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/s/Pierre-Alain D é vaud
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持牌审计专家
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持牌审计专家
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主管审计员
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Pully，2025年3月4日
SOPHIA GENETICS SA截至2024年12月31日止年度的法定财务报表
SOPHIA GENETICS SA，Rolle
| 截至12月31日的资产负债表， | 注意事项 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
| 瑞士法郎 | 瑞士法郎 | |||||||||||||||||||
| 流动资产 | ||||||||||||||||||||
| 现金及现金等价物 | 29,255,620 | 45,242,171 | ||||||||||||||||||
| 贸易应收账款 | 1 | 5,023,493 | 7,596,433 | |||||||||||||||||
| 应收第三方款项 | 1 | 3,625,946 | 4,419,794 | |||||||||||||||||
| 应收集团公司款项 | 1 | 1,397,547 | 3,176,639 | |||||||||||||||||
| 其他短期应收款 | 4,057,160 | 2,045,095 | ||||||||||||||||||
| 应收第三方款项 | 1,281,358 | 1,280,943 | ||||||||||||||||||
| 应收集团公司款项 | 2,775,802 | 764,152 | ||||||||||||||||||
| 对集团公司的短期贷款 | 3 | 40,613,255 | 48,929,564 | |||||||||||||||||
| 存货 | 2 | 5,324,803 | 5,451,623 | |||||||||||||||||
| 预付费用和应计收入 | 3,472,657 | 4,323,640 | ||||||||||||||||||
| 其他流动资产 | 438,691 | 1,900 | ||||||||||||||||||
| 流动资产总额 | 88,185,679 | 113,590,426 | ||||||||||||||||||
| 非流动资产 | ||||||||||||||||||||
| 金融资产 | 994,338 | 939,355 | ||||||||||||||||||
| 对子公司的投资 | 4 | 19,167,068 | 19,167,068 | |||||||||||||||||
| 财产和设备 | 4,395,615 | 5,676,349 | ||||||||||||||||||
| 无形资产 | 18,542,468 | 15,177,146 | ||||||||||||||||||
| 使用权资产 | 9,673,854 | 10,579,136 | ||||||||||||||||||
| 其他非流动资产 | 882,263 | 215,104 | ||||||||||||||||||
| 非流动资产合计 | 53,655,606 | 51,754,158 | ||||||||||||||||||
| 总资产 | 141,841,285 | 165,344,584 | ||||||||||||||||||
| 流动负债 | ||||||||||||||||||||
| 贸易应付账款 | 1,789,468 | 1,392,368 | ||||||||||||||||||
| 应付第三方款项 | 1,607,349 | 1,392,368 | ||||||||||||||||||
| 因集团公司 | 182,119 | — | ||||||||||||||||||
| 其他短期负债 | 8,383,636 | 3,085,362 | ||||||||||||||||||
| 应付第三方款项 | 5 | 1,522,090 | 1,677,601 | |||||||||||||||||
| 因集团公司 | 6,861,546 | 1,407,761 | ||||||||||||||||||
| 租赁负债，流动部分 | 1,777,903 | 1,571,447 | ||||||||||||||||||
| 应计费用 | 7,149,782 | 8,204,981 | ||||||||||||||||||
| 递延收入 | 2,454,091 | 3,941,118 | ||||||||||||||||||
| 流动负债合计 | 21,554,880 | 18,195,276 | ||||||||||||||||||
| 非流动负债 | ||||||||||||||||||||
| 长期借贷 | 7 | 13,610,380 | — | |||||||||||||||||
| 租赁负债，扣除流动部分 | 10,050,706 | 11,305,918 | ||||||||||||||||||
| 长期应计费用 | 146,039 | 146,039 | ||||||||||||||||||
| 未实现汇兑收益准备 | 44,677 | — | ||||||||||||||||||
| 非流动负债合计 | 23,851,802 | 11,451,957 | ||||||||||||||||||
| 负债总额 | 45,406,682 | 29,647,233 | ||||||||||||||||||
| 股东权益 | ||||||||||||||||||||
| 股本 | 6 | 3,966,061 | 3,844,908 | |||||||||||||||||
| 法定准备金 | 444,060,128 | 443,774,328 | ||||||||||||||||||
| -出资准备金 | 6 | 442,855,325 | 442,569,525 | |||||||||||||||||
| -其他资本公积 | 6 | 1,204,803 | 1,204,803 | |||||||||||||||||
| 库存股 | 6 | (631,906) | (583,380) | |||||||||||||||||
| 累计赤字 | (311,338,505) | (253,208,109) | ||||||||||||||||||
| 年内亏损 | (39,621,175) | (58,130,396) | ||||||||||||||||||
| 股东权益总计 | 96,434,603 | 135,697,351 | ||||||||||||||||||
| 负债和股东权益总计 | 141,841,285 | 165,344,584 | ||||||||||||||||||
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SOPHIA GENETICS SA，Rolle
| 截至12月31日财政年度的亏损报表， | 注意事项 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
| 瑞士法郎 | 瑞士法郎 | |||||||||||||||||||
| 销售商品和服务收入 | 8 | 32,762,491 | 32,884,823 | |||||||||||||||||
| 库存产成品及在产品变动 | (324,134) | (397,023) | ||||||||||||||||||
| 原材料和用品 | (14,237,068) | (12,379,120) | ||||||||||||||||||
| 人事费 | (36,191,792) | (39,886,702) | ||||||||||||||||||
| 营销和差旅费用 | (2,854,303) | (2,767,263) | ||||||||||||||||||
| 专业费用 | (7,668,834) | (9,302,638) | ||||||||||||||||||
| 固定资产折旧 | (1,411,991) | (1,428,096) | ||||||||||||||||||
| 无形资产摊销 | (425,930) | (627,233) | ||||||||||||||||||
| 使用权资产折旧 | (1,481,732) | (2,454,246) | ||||||||||||||||||
| IT成本 | (5,376,410) | (5,520,881) | ||||||||||||||||||
| 其他经营费用 | 9 | (15,921,734) | (20,852,359) | |||||||||||||||||
| 资本化开发成本 | 5,961,271 | 5,593,182 | ||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (47,170,166) | (57,137,556) | ||||||||||||||||||
| 财务收入 | 2,935,650 | 4,125,441 | ||||||||||||||||||
| 财务费用 | (1,549,626) | (456,467) | ||||||||||||||||||
| 汇兑（亏损）/收益 | 3,315,753 | (6,649,879) | ||||||||||||||||||
| 投资的股息收入 | 2,865,224 | 2,017,769 | ||||||||||||||||||
| 其他营业外收入 | 176,696 | 107,296 | ||||||||||||||||||
| 其他营业外支出 | (57,706) | — | ||||||||||||||||||
| 税前亏损 | (39,484,175) | (57,993,396) | ||||||||||||||||||
| 税收 | (137,000) | (137,000) | ||||||||||||||||||
| 年内亏损 | (39,621,175) | (58,130,396) | ||||||||||||||||||
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截至2024年12月31日止年度法定财务报表附注
a.编制财务报表时适用的会计原则
A.1一般信息
SOPHIA GENETICS SA（NASDAQ：SOPH）（“该公司”）是一家医疗保健领域的云原生软件公司，于2011年3月18日注册成立，总部位于瑞士罗尔。该公司致力于将数据驱动医学的实践确立为医疗保健和生命科学研究的护理标准。该公司已经构建了一个云原生软件平台，能够分析数据并从复杂的多模态数据集和不同的诊断模式中产生洞察力。这个平台，商业化运作为“SOPHIA DDMTM，”对数字健康数据进行标准化、计算和分析，用于分散的场所，以打破数据孤岛。公司统称SOPHIA DDMTM平台及相关产品和解决方案作为“SOPHIA DDM平台。”
2023年6月26日，在公司年度股东大会上，法定席位从瑞士沃州的圣叙尔皮斯迁至瑞士沃州的罗尔获得批准。
持续经营基础
截至12月31日，2024和2023，公司现金及现金等价物达0.29亿瑞士法郎和4500万瑞士法郎，分别。 此外，公司对集团公司的短期贷款分别为4100万瑞士法郎和4900万瑞士法郎。
2024年5月2日（“截止日期”），公司与Perceptive Credit Holdings IV，LP作为贷方和行政代理人签订了一份信贷协议和担保（“Perceptive Credit Agreement”），据此，我们可以借入最多5000万美元（4550万瑞士法郎）的定期贷款本金，其中包括在截止日期首批本金为1500万美元（1370万瑞士法郎）的定期贷款。
董事会认为，公司拥有充足的财务资源以履行其至少未来十二个月的所有义务。此外，公司没有因要求提前偿还贷款而面临流动性风险。
A.2重要会计政策
编制依据
遵守瑞士义务守则
财务报表是根据《瑞士义务法》（CO957至963b条，自2013年1月1日起生效）的规定编制的。由于四舍五入的原因，这些财务报表中提供的数字加起来可能与提供的总数不完全一致。
会计政策
存货
原材料和制成品按成本中的较低者列报先进先出（“FIFO”）方法和可变现净值。在建工程按其加权平均成本与可变现净值孰低列示。成本包括直接材料、直接人工以及适当比例的可变和固定间接费用支出，后者根据正常运营能力进行分配。
I对子公司的投资
投资按成本减永久性价值减值准备列报。
财产和设备
物业及设备包括租赁物业改善、电脑硬件、机械及家具及固定装置。
财产和设备按成本减去累计折旧后在资产负债表中列示。资产的成本，减去任何残值，在资产的使用寿命内采用直线法折旧。为此目的，具有类似使用寿命的资产被归类如下：
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•租赁物改良—资产使用寿命或租赁剩余期限中较短者
•计算机硬件—三到五年
•机械设备—五年
•家具和固定装置—五年
每年对使用寿命、部件和残留量进行审查。这种审查考虑到资产的性质、其预期用途，包括但不限于关闭设施，以及可能导致技术过时的技术演变和竞争压力。财产和设备折旧在损失表中按职能分配到适当的费用标题。
在出现减值迹象时，对公司财产和设备的账面金额进行审查。如果存在任何此类迹象，则估计资产的可收回金额。资产的可收回金额为其使用价值与公允价值减去处置成本两者中的较大者。在评估使用价值时，根据货币的时间价值和资产所在国特有的风险，将估计的未来现金流量折现为其现值。
无形资产
无形资产，包括与专利相关的成本、内部开发软件的开发成本和购买软件的实施成本，按成本减去累计摊销后列报。摊销在资产的预计使用寿命（资本化开发五年-内部软件成本）内按直线法计算。研究费用在发生时计入费用。
开发成本由资本化的工资和分包商的费用组成，这些费用与平台和/或算法和/或一些提交或设想的专利的开发直接相关。
单个项目的开发支出在公司能够证明：
•完成该无形资产以使该资产可供使用或出售的技术可行性
•其完成的意图及其使用或出售该资产的能力和意图
•资产如何产生未来经济利益
•完成资产的资源的可获得性
•开发时可靠计量支出的能力
租约
公司在合同开始时评估合同是否为或包含租赁。该评估涉及确定公司是否从该资产的使用中获得了实质上全部的经济利益，以及公司是否有权指导该资产的使用。当这些条件得到满足时，公司在租赁开始日确认一项使用权（“ROU”）资产和一项租赁负债，但12个月或以下的短期租赁除外，这些短期租赁在租赁期内按直线法在损失表中支出。
销售商品和服务收入
收入指就向客户供应的商品和提供的服务从第三方收到和应收的金额。收入报告的净额为回扣和折扣以及销售和增值税的净额，其数额反映了预期将收到的商品或服务的对价。销售收入的大部分确认：（i）当客户通过SOPHIA DDM平台生成对其患者数据的分析时，（ii）当耗材（即DNA富集试剂盒）交付给客户时，此时点控制权转移，（iii）当服务（即设置程序）被执行时，以及（iv）在Alamut软件产品的软件许可安排期限内。
产品和服务既直接销售给客户，也通过分销商销售，通常是根据通常带有付款条件的协议30至60天之间，付款期限延长最多180天。因此，合同不包含重要的融资成分。
对于与客户的所有合同，执行以下步骤确定应确认的收入金额和应确认的时间：（1）识别合同或合同；（2）确定承诺的商品或服务是否为履约义务，包括在合同上下文中是否可区分；（3）计量交易价格，包括对可变对价的约束；（4）分配
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以预计售价为基础对履约义务的交易价格；及（5）在每项履约义务得到履行时（或作为）确认收入。
SOPHIA DDM平台
SOPHIA DDM平台的大部分收入来自客户每次使用SOPHIA DDM平台以生成对其患者数据的分析。分析收入确认为分析结果可在SOPHIA DDM平台上提供给客户。公司对客户进行的任何分析在报告日尚未开具发票且获得对价的权利是无条件的，在应收账款中确认应计合同收入。客户产生分析之前收到的任何预付款将被记录为递延合同收入，直到进行分析。
客户使用SOPHIA DDM平台在三种不同模式下执行分析：干式实验室访问；捆绑访问；和集成解决方案。
对于干实验室合同，客户使用自己选择的检测仪器和耗材以及SOPHIA DDM平台和算法进行变异检测和识别。在这些安排中，公司确定了一项履约义务，即向客户交付分析结果。
对于捆绑安排，客户在每次分析时都会购买DNA富集试剂盒。客户在对每个样本进行自己的测序过程中使用DNA富集试剂盒。然后，客户将他们的患者数据上传到SOPHA DDM平台进行分析。在这些安排中，公司确定了两项履约义务：交付DNA富集试剂盒和执行分析。当产品的控制权转移给客户时，DNA富集试剂盒确认收入，这通常是在交付时，因为这是所有权和损失风险已经转移的时候。分析业绩的收入于向客户交付分析结果时确认。参考“—具有多项履约义务的安排”以下介绍如何在履约义务之间分配收入。
与自交付日起12个月内未进行的分析有关的递延合同收入余额确认为收入。该政策不是基于合同条件，而是基于公司对客户行为的经验以及与分析相关的试剂盒到期的经验。
对于一体化安排，客户通过临床网络内选定的SOPHIA DDM平台合作伙伴对他们的样本进行处理和测序，并通过SOPHIA DDM平台访问他们的数据。公司确定了一项履约义务，即通过SOPHIA DDM平台向客户交付分析结果。
该公司还通过SOPHIA DDM平台销售对其Alamut软件应用程序（“Alamut”）的访问权限。与客户的一些安排允许客户在合同期内使用Alamut作为托管软件服务，而无需客户占有软件。其他客户占有该软件，但该软件的实用性受到访问公司专有SOPHIA数据库的限制，该数据库是定期提供给客户的。在这两种模式下，收入在协议期限内按直线法确认。
公司还通过向生物制药客户提供服务从SOPHIA DDM平台获得收入，这些客户聘请公司（i）开发和执行定制的基因组分析和/或（ii）访问数据库以用于临床试验和其他研究项目。
公司确实订立了包含多种产品或服务或非标准条款和条件的生物制药合同。生物制药合同一般具有独特性，每份合同在执行时进行评估。合同可能包含多个履约义务或履约义务，这些义务或履约义务根据公司满足要求的能力在一段时间内确认收入并合理估计要确认的收入金额，在一个时间点或一个组合中确认。见“—具有多项履约义务的安排”以下是关于生物制药合同治疗的进一步讨论。
一般来说，这些安排中的主要履约义务是以最终报告的形式交付分析结果，导致在大多数情况下，在发布最终报告或成功招募临床试验参与者时确认收入。
工作流程材料和服务
来自工作流程材料和服务的收入包括销售不构成提供平台服务合同一部分的材料和服务的所有收入。其中包括提供设置程序和
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培训和销售与平台使用无关的试剂盒和测试。设置程序和培训通常与客户开始使用SOPHIA DDM平台之前的第一个订单相结合。
服务收入一般在提供服务时确认。材料收入在货物控制权转移给客户时确认，一般在交货时确认。这类收入还包括根据IFRS 16核算的DNA测序自动化设备销售收入、租赁（“IFRS 16”）、租赁以及为维护该设备而收取的费用。
具有多项履约义务的安排
该公司在其各种SOPHIA DDM平台模型下向客户销售分析、耗材和服务的不同组合。
公司已确定服务和DNA富集试剂盒的独立售价可直接观察到。与干实验室安排或捆绑安排一起销售的设置程序和培训，这些服务的单独销售价格按时间和材料确定。对于作为捆绑包的一部分出售的DNA富集试剂盒，SSP是基于捆绑包中试剂盒部分的预期成本加利润率方法。
该公司已确定，无论是在干实验室安排还是在捆绑安排中，用于分析的SSP都是高度可变的，因此从过去的交易中无法辨别出具有代表性的SSP。因此，在包括服务的干式实验室安排和包括DNA富集试剂盒以及在某些情况下包括服务的捆绑安排中，使用残余法来确定分析的独立销售价格。
公司还有少量固定期限的捆绑合同，其中还包括向客户提供DNA测序自动化设备，公司已确定这是IFRS 16的租赁部分。在这些安排中，公司在固定期限内向客户提供DNA测序自动化设备，并在合同期限完成时客户占有该设备。公司已确定其为经销商出租人，向客户提供此设备被归类为融资租赁。因此，在安排开始时交付租赁设备时，根据基础设备的公允价值减去设备成本确认销售利润。在协议期限内，最低租赁付款额从捆绑销售的收益中扣除，以减少合同期限内相应应收租赁款的净投资，利息收入确认为应收租赁款解除的折扣。合同的剩余收益根据IFRS 15进行会计处理，与客户订立合约的收入（“IFRS 15”），使用上述政策。
鉴于生物制药合同的独特性，该公司在执行每一份合同时对其进行评估。公司在合同内确立每项履约义务，并确定适当的价值归属为每项履约义务。当相关时，公司利用其干实验室和捆绑解决方案或其他服务的先前已建立的SSP。当履约义务仅特定于合同时，公司利用所有可用信息合理估计分配给履约义务的正确价值。
B.资产负债表和损益表项目信息
1.贸易应收账款
| （瑞郎） | 2024年12月31日 | 2023年12月31日 | ||||||||||||
| 应收第三方款项 | 3,866,394 | 5,120,025 | ||||||||||||
| 呆账应收款项拨备 | (240,448) | (700,231) | ||||||||||||
| 应收集团公司款项 | 1,397,547 | 3,176,639 | ||||||||||||
| 合计 | 5,023,493 | 7,596,433 | ||||||||||||
2.存货
| （瑞郎） | 2024年12月31日 | 2023年12月31日 | ||||||||||||
| 原材料 | 5,014,288 | 5,892,698 | ||||||||||||
| 在产品和成品 | 1,294,338 | 1,353,972 | ||||||||||||
| 规定 | (983,823) | (1,795,047) | ||||||||||||
| 合计 | 5,324,803 | 5,451,623 | ||||||||||||
171
3.对集团公司的短期贷款
| （瑞郎） | 2024年12月31日 | 2023年12月31日 | ||||||||||||
| SOPHIA GENETICS INC | 40,613,255 | 48,929,564 | ||||||||||||
| 合计 | 40,613,255 | 48,929,564 | ||||||||||||
4.对子公司的投资
| （瑞郎） | 占股本/投票权 | 账面净值 | |||||||||||||||||||||||||||
| 公司 | 住所 | 2024年12月31日 | 2023年12月31日 | 2024年12月31日 | 2023年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||
| SOPHIA GENETICS SA | Bidart（法国） | 100% | 100% | 11,395,589 | 11,395,589 | ||||||||||||||||||||||||
| SOPHIA GENETICS Ltd | 伦敦（英国） | 100% | 100% | 2,230,288 | 2,230,288 | ||||||||||||||||||||||||
| SOPHIA GENETICS INC | 波士顿（美国） | 100% | 100% | 4,583,834 | 4,583,834 | ||||||||||||||||||||||||
| SOPHIA GENETICS S.R.L。 | Milano（意大利） | 100% | 100% | 10,675 | 10,675 | ||||||||||||||||||||||||
| SOPHIA GENETICS INtermediACAO de NEGOCIOS LTDA | 圣保罗（巴西） | 100% | 100% | 946,600 | 946,600 | ||||||||||||||||||||||||
| SOPHIA GENETICS PTY有限公司 | 布里斯班（澳大利亚） | 100% | 100% | 82 | 82 | ||||||||||||||||||||||||
| 合计 | 19,167,068 | 19,167,068 | |||||||||||||||||||||||||||
5.应付第三方的其他短期负债
截至2024年12月31日应付瑞士养恤基金的金额为566,948瑞士法郎（2023年12月31日；655,373瑞士法郎）.
6.股本及出资公积
| （瑞士法郎，股份除外） | 股票数量 | 股本 | 库存股数量 | 库存股 | 出资形成的准备金 | 其他资本公积 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年1月1日 | 66,398,164 | 3,319,908 | (2,166,944) | — | (108,347) | 442,412,544 | 1,204,803 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 购股权获行使及受限制股份单位归属 | — | — | 999,339 | 49,967 | 156,981 | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行股份 | 10,500,000 | 525,000 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 购买库存股 | — | — | (10,500,000) | (525,000) | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日 | 76,898,164 | 3,844,908 | (11,667,605) | (583,380) | 442,569,525 | 1,204,803 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 购股权获行使及受限制股份单位归属 | — | — | 1,456,526 | 72,627 | 285,800 | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行股份 | 2,423,056 | 121,153 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 购买库存股 | — | — | (2,423,056) | (121,153) | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年12月31日 | 79,321,220 | 3,966,061 | (12,634,135) | (631,906) | 442,855,325 | 1,204,803 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
库存股
在2023年第二季度，公司根据股份交割和回购协议向SOPHIA GENETICS LTD发行了10,500，000股记名股份，这些股份立即被行使，并回购股份以作为库存股持有。在2024年第三季度期间，公司根据股份交割和回购协议向SOPHIA GENETICS LTD发行了2,423，056股记名股份，这些股份立即被行使，并回购了作为库存股持有的股份，以用于管理公司的
171
股权激励计划。截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司分别持有12,634，135股和11,667，605股库存股。
库存股按购置成本确认，并在交易时作为库存股入账。购股权获行使或受限制股份单位归属后，库存股份随后转让。收到的任何对价均计入股东权益。
出资形成的准备金
截至2024年12月31日，税务机关尚未批准的金额为442,781瑞士法郎。
有条件股本
根据公司章程的规定，董事会在特定情况下可以决定增加股本。公司可根据股票期权计划向员工、代理人、董事会成员发行记名股票。
截至2024年12月31日，有条件股本为18,061，528股每股面值0.05瑞士法郎的普通股。
7.借款
感知信贷协议
2024年5月2日（“截止日期”），公司及其子公司SOPHIA GENETICS，Inc.与Perceptive Credit Holdings IV，LP作为贷款人和行政代理人签订了一份信贷协议和担保（“Perceptive Credit Agreement”），据此，我们可以借入最多5000万美元（4550万瑞士法郎）的定期贷款本金，包括（i）在截止日期的首批本金金额为1500万美元（1370万瑞士法郎）的定期贷款，以及（ii）在满足某些惯例条件的情况下，我们可以在2026年3月31日或之前提取的本金金额最多为3500万美元（3190万瑞士法郎）的定期贷款。定期贷款计划在截止日期的第五个周年日到期，并按定期有担保隔夜融资利率（“SOFR”）加6.25%的年利率计息；但条件是，在任何违约事件发生时和持续期间，定期贷款将按定期SOFR加9.25%的年利率计息。术语SOFR是指在上一个日历月的第一天之前的两个工作日的SOFR参考利率。我们有权随时预付定期贷款，但须遵守适用的提前还款溢价。感知信贷协议还包含某些强制性提前还款条款，包括从某些资产出售和伤亡事件的收益中获得的预付款（受制于在180天内将这些收益再投资于公司业务中使用的资产的权利）以及从发行或产生的非许可债务中获得的预付款，这也将受到预付款溢价的约束。感知信贷协议项下的义务由公司的几乎所有资产和公司的某些子公司的资产担保，并由SOPHIA GENETICS SA和SOPHIA GENETICS，Inc.在交割日期提供初始担保。感知信贷协议包含惯例契约，包括维持至少300万美元（270万瑞士法郎）的合格现金的肯定性契约，截至2024年12月31日，在综合基础上维持5180万美元（4710万瑞士法郎）的肯定性过去12个月综合收入契约。从2024年6月30日开始，每季度对过去12个月的合并收入契约进行测试，并测试负面契约，包括对债务、留置权、基本面变化、资产出售、投资、股息和其他限制性付款的限制以及此类协议中通常限制的其他事项。感知信贷协议还包含惯常的违约事件，包括付款违约、陈述和保证的重大不准确、契诺违约、破产和无力偿债程序、对某些其他协议的交叉违约、对公司和公司子公司的判决以及控制权变更，其发生使贷款人有权宣布感知信贷协议项下的定期贷款和所有义务立即到期应付。截至2024年12月31日，公司仍完全遵守感知信贷协议所载的所有契诺。
此外，我们向Perceptive Credit Holdings IV，LP发行了一份认股权证证书（“认股权证证书”），代表有权以每股4.9992美元（4.5505瑞士法郎）的价格购买最多400,000股普通股，有权立即购买200,000股普通股，并有权在提取第二批定期贷款时购买额外的200,000股普通股。认股权证所代表的购买权可在变得可用后以现金为基础行使，持有人可选择在适用的可用日期十周年的东部时间下午5：00之前的任何时间行使。认股权证包含惯常的反稀释调整。截至报告日，认股权证尚未在瑞士法定财务报表中确认。
已全额支付的交易费用100.00万瑞士法郎已资本化，并在感知信贷协议的有效期内按直线法摊销。截至2024年12月31日，未摊销借款费用达
172
0.9百万瑞士法郎，其中0.2百万瑞士法郎和0.7百万瑞士法郎分别在其他流动资产和其他非流动资产中列报。
8.销售商品和服务收入
| （瑞郎） | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 来自第三方的收入 | 24,537,085 | 24,900,322 | ||||||||||||
| 子公司收入 | 8,225,406 | 7,984,501 | ||||||||||||
| 合计 | 32,762,491 | 32,884,823 | ||||||||||||
| （瑞郎） | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| SOPHIA DDM平台 | 31,855,378 | 32,001,335 | ||||||||||||
| 工作流程材料和服务 | 907,113 | 883,488 | ||||||||||||
| 合计 | 32,762,491 | 32,884,823 | ||||||||||||
9.其他经营费用
| （瑞郎） | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 租金 | 261,076 | 154,553 | ||||||||||||
| 通讯 | 121,175 | 186,385 | ||||||||||||
| 许可证 | 3,179,517 | 3,232,999 | ||||||||||||
| 责任保险 | 1,162,361 | 2,156,917 | ||||||||||||
| 坏账准备 | -280,365 | 40,734 | ||||||||||||
| 小型IT设备/办公用品 | 263,320 | 318,345 | ||||||||||||
| 运输和航运 | 603,021 | 543,643 | ||||||||||||
| 关税和税收 | 48,258 | 20,558 | ||||||||||||
| 公司间充值 | 9,987,142 | 13,609,621 | ||||||||||||
| 其他 | 576,229 | 588,604 | ||||||||||||
| 合计 | 15,921,734 | 20,852,359 | ||||||||||||
C.其他信息
1.全职等效人员
2024财年，全职等效人员的年平均人数不超过250人，而在2023财年超过了250.
2.行政人员、董事及雇员的股份及购股权数目
| 期权和RSU-2023年授予 | ||||||||||||||
| （单位为瑞士法郎，股份数据除外） | 期权和RSU数量 | 金额 | ||||||||||||
| 发给执行干事和董事 | 3,785,943 | 12,705,760 | ||||||||||||
| 发给员工 | 2,606,473 | 8,319,628 | ||||||||||||
| 合计 | 6,392,416 | 21,025,388 | ||||||||||||
| 期权和RSU-2024年授予 | ||||||||||||||
| （单位为瑞士法郎，股份数据除外） | 期权和RSU数量 | 金额 | ||||||||||||
| 发给执行干事和董事 | 3,650,691 | 10,400,057 | ||||||||||||
| 发给员工 | 1,563,212 | 4,357,736 | ||||||||||||
| 合计 | 5,213,903 | 14,757,793 | ||||||||||||
限制性股票单位（“RSU”）价值基于2023年12月31日公司收盘价4.71美元（4.23瑞士法郎）和2024年12月31日分别为3.07美元（2.78瑞士法郎）.股票期权（“期权”）价值基于授予日的公司股价。
股权奖励由期权和RSU组成。公司期权的公允价值采用Black-Scholes模型确定，其RSU奖励采用公司注册的收盘股价估值
173
股票在授予之日在纳斯达克交易。股份总数来自公司转让代理截至2023年12月31日和2024年12月31日的记录。
董事会、执行董事会和顾问委员会的每一位现任成员所持有的公司股权、转换和期权权利，包括其关系密切的联系人所持有的这些，均在薪酬报告中披露。
3.后续事件
公司已评估在法定财务报表可供授权发布之日之前发生的事件，以进行潜在的确认和披露。无重大后续事件。
174
建议结转累计赤字
| （瑞郎） | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 期初累计赤字 | (311,338,505) | (253,208,109) | ||||||||||||
| 年内亏损 | (39,621,175) | (58,130,396) | ||||||||||||
| 可供大会审议的累计赤字 | (350,959,680) | (311,338,505) | ||||||||||||
董事会关于分配截至12月31日止年度累计亏损的议案
| （瑞郎） | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 董事会的议案 | 股东大会决议 | |||||||||||||
| 可供大会审议的累计赤字 | (350,959,680) | (311,338,505) | ||||||||||||
| 发扬光大 | (350,959,680) | (311,338,505) | ||||||||||||
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法定核数师就SOPHIA GENETICS SA的薪酬报告2024提出的报告
176
SOPHIA GENETICS SA
罗勒
法定核数师向股东大会提交的报告
关于赔偿报告2024
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普华永道会计师事务所是全球普华永道会计师事务所网络的成员，每个事务所都是独立的法人实体。
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法定核数师的报告
出席SOPHIA GENETICS SA，Rolle的股东大会
意见
我们审计了SOPHIA GENETICS SA（本公司）截至2024年12月31日止年度的薪酬报告。审计仅限于表2.c.、3.c.和4中根据《瑞士义务法》（CO）第734a-734f条提供的信息以及赔偿报告第2.b.和4节中的信息。
我们认为，赔偿报告（第180至196页）中根据第734a-734f条CO提供的信息符合瑞士法律和公司章程。
意见依据
我们根据瑞士法律和瑞士审计准则（SA-CH）进行了审计。我们在这些规定和标准下的责任在我们报告的“审计师对薪酬报告审计的责任”部分中有进一步描述。根据瑞士法律的规定和瑞士审计专业的要求，我们独立于公司，我们已根据这些要求履行了我们的其他道德责任。
我们认为，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表意见提供了依据。
其他信息
其他信息由董事会负责。其他信息包括年度报告中包含的信息，但不包括表2.c.、3.c.和4以及薪酬报告、合并财务报表、财务报表和我们的审计报告中的第2.b.和4节中的信息。
我们对赔偿报告的意见不涵盖其他信息，我们不对此发表任何形式的鉴证结论。
结合我们对赔偿报告的审计，我们的责任是阅读其他信息，并在这样做时考虑其他信息是否与赔偿报告中的经审计财务信息或我们在审计中获得的知识存在重大不一致，或似乎存在重大错报。
如果根据我们所做的工作，我们得出结论认为这一其他信息存在重大错报，我们需要报告这一事实。在这方面，我们没有什么可报告的。
董事会对薪酬报告的责任
董事会负责根据瑞士法律和公司章程的规定编制薪酬报告，并负责董事会认为必要的内部控制，以使薪酬报告的编制不存在重大错报，无论是由于欺诈还是错误。它还负责构建薪酬原则，并具体规定个人薪酬组成部分。
审计师对薪酬报告审计的责任
我们的目标是就根据第734a-734f条CO提供的信息是否不存在重大错报（无论是由于欺诈或错误）获得合理保证，并出具包含我们意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但不保证根据瑞士法律和SA-CH进行的审计在存在重大错报时总能发现。错报可能源于欺诈或错误，如果可以合理地预期错报单独或总体上会影响用户根据本赔偿报告作出的经济决定，则被视为重大错报。
作为根据瑞士法律和SA-CH进行审计的一部分，我们在整个审计过程中行使专业判断力并保持职业怀疑态度。我们还：
•识别和评估赔偿报告中的重大错报风险，无论是由于舞弊还是错误，针对这些风险设计和执行审计程序，并获取充分、适当的审计证据，为我们的意见提供依据。由于欺诈可能涉及串通、伪造、故意遗漏、失实陈述或超越内部控制，因此未能发现由欺诈导致的重大错报的风险高于由错误导致的错报。
•获取与审计相关的内部控制的理解，以便设计适合具体情况的审计程序，但不是为了对公司内部控制的有效性发表意见。
•评估所采用会计政策的适当性及作出的会计估计和相关披露的合理性。
我们与董事会或其相关委员会就（其中包括）计划的审计范围和时间安排以及重大审计发现（包括我们在审计期间发现的内部控制的任何重大缺陷）进行沟通。
|
普华永道会计师事务所是全球普华永道会计师事务所网络的成员，每个事务所都是独立的法人实体。
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我们还向董事会或其相关委员会提供一份声明，表明我们遵守了有关独立性的相关道德要求，并与他们沟通所有可能被合理认为会影响我们独立性的关系和其他事项，以及在适用的情况下为消除威胁或采取的保障措施而采取的行动。
普华永道会计师事务所
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/s/Alex Fuhrer
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/s/Pierre-Alain D é vaud
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持牌审计专家
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持牌审计专家
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主管审计员
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Pully，2025年3月4日
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普华永道会计师事务所是全球普华永道会计师事务所网络的成员，每个事务所都是独立的法人实体。
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SOPHIA GENETICS SA的赔偿报告2024
180
赔偿报告2024
致SOPHIA GENETICS SA股东大会
这份赔偿报告（the "赔偿报告“）的SOPHIA GENETICS SA（the”公司”）是根据《瑞士义务法典》（“上合组织”）编制的。此外，公司已根据《公司章程》和《瑞士公司治理最佳实践准则》编制本薪酬报告。
赔偿报告指2024年1月1日至2024年12月31日期间，并呈列2023年1月1日至2023年12月31日期间的比较期间。
除非另有说明或文意另有所指，薪酬报告中所有提及“SOPHIA GENETICS”、“公司”、“我们”、“我们的”、“我们的”、“我们的”、“我们”或类似术语均指公司及其合并子公司。
181
1.薪酬理念、原则、治理
董事会和执行委员会薪酬原则
根据瑞士法律，公司董事会的赔偿总额（“董事会”）和董事会委托管理公司的人员（经“执行委员会”）提交公司年度股东大会（以下简称“公年度股东大会”）进行有约束力的投票。
在薪酬报告中，分别披露了对董事会和执行委员会的补偿、贷款和其他形式债务的总额，以及董事会每位成员和执行委员会薪酬最高成员的具体金额，具体说明了这些人的姓名和职能。
作为一家在纳斯达克上市的瑞士公司，我们被禁止向董事会和执行委员会成员发放某些形式的薪酬，例如：
•遣散费（在合同关系终止之前到期的补偿不符合遣散费的条件）；
•先行补偿（补偿与工作变动相关的可核实的财务劣势的报酬不符合先行补偿的条件）；
•由公司或直接或间接控制并由公司合并的实体（“子公司”）收购或转让实体或其部分的激励费用；
•贷款、其他形式债务、不以职业年金计划为基础的养老金福利、公司章程（“章程”）未规定的基于绩效的薪酬；及
•条款不允许的基于股权的补偿。
禁止向董事会和执行委员会成员就子公司的活动提供补偿，如果（i）如果补偿由公司直接支付，（ii）条款未对此作出规定，或（iii）补偿未获股东周年大会批准。
每年，在股东周年大会上，股东将就董事会有关以下方面的提案进行投票：
•董事会任期至下届股东周年大会的最高薪酬总额；
•执行委员会下一财政年度固定薪酬的最高总额；及
•执行委员会本财政年度可变薪酬的最高总额。
董事会可向股东周年大会提交有关相同或不同期间或特定补偿组成部分的最高总金额或最高部分金额的偏离、额外或有条件的提案，以供批准。
如股东周年大会不批准董事会的提案，董事会应在考虑所有相关因素的情况下，确定各自（最高）总额或
182
（最高）部分金额，并将如此确定的金额提交公司新一届股东周年大会或临时股东大会（“临时股东大会”）进行有约束力的投票。
公司或子公司可在股东周年大会批准之前支付或授予补偿，但须随后获得批准。
董事会和执行委员会成员可能会获得固定薪酬和可变薪酬，具体取决于具体绩效目标的实现情况。此类绩效目标可能包括个别目标、与实现与公司或其部分相关的结果相关的目标，以及与市场、其他公司或可比基准相关的目标，同时考虑到接受者的地位和责任水平。董事会或在获授予该等权力的范围内，董事会薪酬委员会（以下简称“薪酬委员会”）应确定绩效目标的相对权重和各自的目标值。
补偿可以以现金、股份、期权或其他股份工具或单位的形式支付，也可以以其他类型的利益的形式支付。董事会或在授予其此种权力的范围内，薪酬委员会应确定授予、归属、行使、没收或补偿条件。
确定赔偿的方法
薪酬委员会的角色及权力
薪酬委员会由至少两名成员组成，他们将在股东周年大会上（重新）选出，任期至下一届股东周年大会为止。董事会委任薪酬委员会主席，并填补任何空缺，直至下一届股东周年大会为止。
薪酬委员会支持我们的董事会制定和审查薪酬和福利战略和指导方针，并准备向年度股东大会提交有关董事会和执行委员会成员薪酬的提案。薪酬委员会可就其他薪酬相关事项向董事会提出建议。
赔偿委员会有责任（其中包括）：
•定期审查并就我们的薪酬和福利战略和指导方针向董事会提出建议；
•就董事会及执行委员会成员的薪酬向股东周年大会提出建议；
•定期审查并就以下事项向董事会提出建议：（一）根据外部薪酬顾问的建议，董事会成员的薪酬；（二）固定和可变薪酬，包括执行委员会成员在激励计划和关键绩效指标下的分配；（三）根据首席执行官的建议，非执行委员会成员的管理团队每位成员的固定和可变薪酬，包括在激励计划和关键绩效指标下的分配；
•审查和批准首席执行官关于非执行委员会成员的管理团队成员的固定和可变薪酬，包括激励和股权计划参与和福利的建议；
•审查并就我们的薪酬和福利计划（现金或股权计划）向董事会提出建议，并在适当或必要时提出建议，以采纳、修订和终止此类计划。在审查这类
183
薪酬及福利政策，委员会可考虑管理团队成员及集团其他雇员的招聘、发展、晋升、留用及薪酬及其认为适当的任何其他因素；
•在薪酬委员会未授权给其他机构或第三方的范围内，管理我们的薪酬和福利计划（基于股权的计划除外）；和
•审查和评估由我们的员工薪酬政策和做法产生的风险，以及是否有任何此类风险合理地可能对公司、其管理层和（其他）员工产生重大不利影响。
董事会的薪酬
根据条款，董事会非执行成员的薪酬可能包括固定和可变的薪酬要素。薪酬总额应考虑董事会相关成员的职务和责任水平。此外，公司根据这些金额（如适用）支付雇主应缴纳的部分社会保障缴款。
根据条款，补偿可以以现金、股份、期权或其他以股份为基础的工具或单位的形式支付，或以其他类型的利益的形式支付。董事会或在授予其的范围内，薪酬委员会应确定授予、归属、行使、限制和没收的条件和期限。特别是，它可以规定延续、加速或取消归属、行使、限制和没收的条件和期限，根据假定的目标实现情况支付或授予补偿，或在发生诸如控制权变更或终止雇用或授权协议等预先确定的事件时没收，在每种情况下。公司可以通过在市场上购买、从库存股中购买或通过使用有条件或法定股本获得所需的股份或其他证券。补偿可能由公司或其子公司支付。
执行委员会成员的薪酬
根据条款，执行委员会成员的薪酬可能包括固定和可变的薪酬要素。固定薪酬包括基本工资，可能包括其他薪酬要素。可变薪酬可能会考虑到特定绩效目标的实现情况。赔偿总额应考虑到受偿人的职务和责任水平。
根据条款，补偿可能以现金、股份、期权或其他股份工具或单位的形式支付，或以其他类型的利益的形式支付。董事会或在授予其的范围内，薪酬委员会应确定授予、归属、行使、限制和没收的条件和期限。特别是，它可以规定延续、加速或取消归属、行使、限制和没收的条件和期限，根据假定的目标实现情况支付或授予补偿，或在发生诸如控制权变更或终止雇用或授权协议等预先确定的事件时没收，在每种情况下。公司可以通过在市场上购买、从库存股中购买或通过使用有条件或法定股本获得所需的股份或其他证券。补偿可能由公司或其子公司支付。
2024年补偿要素
我们认为，鉴于吸引、激励和留住具有必要技能和性格的人的重要性，我们为执行委员会成员提供的整体薪酬方案具有竞争力。对于2024年，整体薪酬包括基本工资、奖金、公司股权激励计划下的授予。
基本工资
184
根据外部对标结果，我们认为我们的基本工资符合市场惯例。基薪水平根据相关岗位范围、市场情况、相关个人在经验和技能方面的概况而定。基薪每年由薪酬委员会审查，同时考虑到个人绩效和外部基准测试的结果。
奖金
我们制定了年度绩效奖金计划，根据该计划，我们的管理团队和执行委员会的成员可以根据薪酬委员会每年批准的公司绩效目标的实现情况获得奖金。奖金计划旨在加强个人薪酬与公司成功之间的联系，通过向绩效更高的高管发放更高的奖金来强化我们按绩效付费的理念，并帮助确保我们的薪酬具有竞争力。根据绩效奖金计划的条款，薪酬委员会将根据已实现的目标审查并确定最终的奖金支付，并向董事会提出最终建议以供批准。
根据该计划，执行委员会的每位成员都有资格获得奖金，其计算方法是将其基本工资乘以薪酬委员会分配给其或其职位的目标百分比值。薪酬委员会决定是否按目标、低于目标或高于目标支付奖金。
股权激励计划
与IPO相关，2021年6月，我们通过了SOPHIA GENETICS SA2021年股权激励计划（“2021年股权激励计划”或“计划”).该计划的目的是激励、奖励和留住我们的员工、非雇员董事、顾问和顾问，以在最高水平上发挥作用，并促进公司和股东的最佳利益。2021年股权激励计划是公司授予新增股权奖励的唯一方式。
计划管理。该计划由薪酬委员会管理，但须由董事会酌情管理或指定一名或多名董事会成员作为可代表薪酬委员会行事的小组委员会。截至2024年12月31日止财政年度，薪酬委员会将计划管理授权给执行委员会的薪酬委员会，该委员会由首席执行官、总裁、首席财务官和首席人事官组成。
符合资格的参与者。管理人可根据2021年股权激励计划向（1）公司或其任何子公司的任何员工提供股权奖励；（2）在我们董事会任职的任何非雇员董事；（3）我们或任何子公司的任何顾问或其他顾问；（4）公司收购的实体（或其业务被公司收购）或公司与之合并的实体（无论是通过合并、合并、买卖股份或其他证券或其他方式），而这些人有资格根据2021年股权激励计划被选为获得替代奖励的授予者。在某些情况下，新员工，包括执行委员会成员和管理团队成员，可能会获得替代奖励，以补偿他们因更换工作而放弃的金额。在某些情况下，新员工，包括执行委员会成员和管理团队成员，可能会获得替代奖励，以补偿他们因更换工作而放弃的金额。
奖项。根据2021年股权激励计划可授予奖励的普通股最高数量在报告期内为18,061，528股普通股。计划下的股权激励奖励可采用期权、股份增值权、限制性股票、限制性股票单位（“RSU”）、业绩奖励或其他以股份为基础的奖励，但不激励股票期权为了美国税法的目的。期权和股份增值权，如获授予，有管理人确定的行权价格，不低于公允
185
授予日标的普通股股票的市值，这一般是公司普通股股票当日在纳斯达克交易的收盘价。
归属。根据该计划根据股权激励奖励授予的归属条件载于适用的奖励文件。通常，25%的期权奖励在授予日的一周年归属，此后在随后的三年中平均每月或每季度归属。RSU在授予日的第一个周年日归属25%，此后在随后的三年或授予日的第二个周年日之后按季度平均归属。授予董事会成员的受限制股份单位在授予日之后的公司下一次年度股东大会日期以单期形式归属。
终止服务及控制权变更
在参与者终止服务的情况下，无论是自愿或非自愿且不包括控制权变更，薪酬委员会可在考虑到强制性法律的情况下酌情决定股权激励奖励可在多大程度上被行使、结算、归属、支付或没收。在控制权发生变更的情况下，截至紧接该控制权变更之前尚未支付的每项奖励应：
（i）在当时未归属的范围内，加速并成为完全归属（与任何作为业绩奖励的奖励假定已在目标和最高业绩水平中较大者达到适用的业绩标准），以及
（ii）被取消并转换为收取现金付款的权利，其价值等于（a）基于公司其他股东在该控制权变更中收到或将收到的对价的每股价值的该奖励的价值，减去，（b）如果该奖励是期权或股票增值权（“SAR”），则适用的行使价格；但前提是，如果截至控制权变更之日，委员会确定在根据该计划结算或行使奖励时不会实现任何金额，则公司可在不支付对价的情况下取消该奖励。
终止和修订。除非提前终止，2021年股权激励计划继续有效，期限十年。我们的董事会有权随时修订、更改、暂停、终止或终止该计划或其任何部分，但须经股东就某些修订作出批准。但是，除非经参与者同意，否则此类行动不得损害参与者的权利。
养老金计划
我们根据我们经营所在国家的当地条件和做法，运营固定收益和固定缴款养老金计划。
根据定期精算计算，设定受益计划通常通过支付给保险公司或受托人管理的基金获得资金。通常，固定福利计划定义了雇员退休时将获得的养老金福利金额，通常取决于一个或多个因素，例如年龄、服务年限和薪酬。然而，与许多瑞士养老金计划的情况一样，尽管没有定义最终养老金福利的金额，但这些计划需要雇主有义务支付进一步的缴款，为最终的赤字提供资金。
对于固定缴款计划，例如公共或私人管理的养老保险计划，公司在强制、合同或自愿的基础上支付缴款。一旦缴款已缴付，公司便没有进一步的缴款义务。
186
社会收费
公司按适用法律规定缴纳社保缴费。公司还根据当地社会保障计划支付某些非强制性福利。
就业协议
我们已与我们执行委员会的所有成员订立雇佣协议。这些协议中的每一项都规定了基本工资和年度奖金机会、股权资格参与，以及参与某些养老金和福利福利计划。这些协议通常要求提前通知终止，从六个月到十二个月不等，在某些情况下还规定了园艺假（带薪休假）。我们执行委员会的一些成员已同意在受雇期间不与我们竞争或招揽我们的员工或客户的契约，期限在终止后长达一年。我们可能需要向我们的执行委员会的一些成员支付补偿，因为他们的盟约在一段时间内终止后不与我们竞争。
187
SOPHIA GENETICS SA之外的任务
根据《公司章程》第30条，限制适用于SOPHIA GENETICS SA董事会成员和执行委员会成员之外的任务。以下外部授权受这些限制，因此在截至2024年12月31日和2023年12月31日的薪酬报告中列报。
| 董事会成员 | ||||||||
| Troy Cox | Vincent Ossipow | |||||||
| Zymeworks | 欧米茄基金 | |||||||
|
•董事会成员
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•合作伙伴
|
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|
•审计委员会成员
|
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| Omega Alpha SPAC | ||||||||
| LetsGetChecked |
•首席科学官
|
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|
•董事会成员
|
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| BioInvent International AB | ||||||||
|
Standard BioTools
|
•董事会成员
|
|||||||
|
•董事会成员
|
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|
FORX Therapeutics SA
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| BioSplice |
•董事会成员
|
|||||||
|
•董事会成员
|
||||||||
| Tomer Berkovitz |
Didier Hirsch
|
|||||||
| aMoon基金 | 诺尔斯公司 | |||||||
|
•管理合伙人
|
•董事会成员
|
|||||||
|
•董事会成员
|
||||||||
|
Azenta公司
|
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| Kathy Hibbs |
•董事会成员1
|
|||||||
|
23andMe
|
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|
•首席行政官1
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Lila Tretikov2
|
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|
微软公司1
|
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|
Standard BioTools
|
•公司副总裁兼副首席技术官1
|
|||||||
|
•董事会成员
|
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| 沃尔沃汽车 | ||||||||
| 让-米歇尔·科塞里 |
•董事会成员1
|
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| 马林公司 |
•审计委员会成员1
|
|||||||
|
•董事会成员
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| 赛莱默 | ||||||||
| Scancell控股公司 |
•董事会成员1
|
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|
•董事会主席
|
•财务委员会成员1
|
|||||||
|
•提名及管治委员会成员1
|
||||||||
| Onfido有限公司 | ||||||||
|
•提名和治理委员会主席1
|
||||||||
188
| 执行委员会成员 | ||
| Jurgi Camblong | ||
| 瑞士生物技术协会 | ||
|
•董事会成员
|
||
|
向瑞士政府提交的数字化转型咨询委员会
|
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|
•董事会成员1
|
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1 SOPHIA GENETICS以外的任务，截至2023年12月31日举行，但成员在2024日历年退休
2 Lila Tretikov于2023年6月26日当选为董事会成员，于2024年6月24日退休
189
2.董事会的薪酬
a.董事会组成
截至2024年12月31日，我们的董事会由七名成员组成。每名董事任期一年。现任董事于2024年6月24日在我们的年度股东大会上被任命，任期至2025年年度股东大会。
该公司是一家在纳斯达克上市的外国私营发行人，受SEC规则的约束。我们依赖于瑞士母国治理要求及其项下的某些豁免，而不是依赖于纳斯达克的公司治理要求。我们大多数董事都是独立董事。我们的董事会或执行委员会的任何成员之间都没有家庭关系。
董事会
| 姓名 | 作用（s） | 任命年份 | ||||||
| Jurgi Camblong | 董事兼首席执行官 | 2011 | ||||||
| Troy Cox | 董事长 | 2020 | ||||||
| Kathy Hibbs | 董事 | 2021 | ||||||
| Didier Hirsch | 董事 | 2020 | ||||||
| Vincent Ossipow | 董事 | 2014 | ||||||
|
米尔顿·席尔瓦-克雷格(1)
|
董事
|
2019
|
||||||
| Tomer Berkovitz | 董事 | 2021 | ||||||
|
让-米歇尔·科塞里
|
董事 | 2022 | ||||||
|
Lila Tretikov(2)
|
董事 | 2023 | ||||||
(1)Milton Silva-Craig于2023年6月26日从董事会退休
(2)Lila Tretikov于2023年6月26日当选为董事会成员，并于2024年6月24日退休
董事会委员会
表格中的董事会委员会职责截至2024年12月31日：
| 姓名 | 审计委员会 | 薪酬委员会 | 提名及企业管治委员会 | ||||||||
| Troy Cox* | 椅子 | ||||||||||
| Kathy Hibbs | 成员 | 椅子 | 成员 | ||||||||
| Didier Hirsch | 椅子 | 成员 | |||||||||
| Tomer Berkovitz | 成员 | ||||||||||
| Vincent Ossipow | 成员 | ||||||||||
| 让-米歇尔·科塞里 | 成员 | ||||||||||
*董事会主席
190
表中的董事会委员会职责截至2023年12月31日：
| 姓名 | 审计委员会 | 薪酬委员会 | 提名及企业管治委员会 | ||||||||
| Troy Cox* | 椅子 | ||||||||||
| Kathy Hibbs | 椅子 | 成员 | |||||||||
| Didier Hirsch | 椅子 | 成员 | |||||||||
| Tomer Berkovitz | 成员 | ||||||||||
| Vincent Ossipow | 成员 | ||||||||||
| 让-米歇尔·科塞里 | 成员 | ||||||||||
| Lila Tretikov | 成员 | ||||||||||
*董事会主席
b.董事会薪酬Structure
董事会成员收取固定费用，其中包括每年40000美元的会员费和主席职责的额外费用。每位主席和非主席成员的薪酬总额如下。此类固定费用是根据市场惯例确定的，代表作为董事会成员所支付的费用以及支付给董事会主席或董事会委员会的额外费用。下表列出2024年1月1日至2024年12月31日和2023年1月1日至2023年12月31日期间各不同职位和董事会委员会的固定费用现金薪酬：
| （单位：千美元） | 现金补偿 | ||||
| 主席-董事会 | 80 | ||||
| 主席-审计委员会 | 60 | ||||
| 主席-薪酬委员会 | 53 | ||||
| 主席-提名及企业管治委员会 | 53 | ||||
| 董事会成员 | 40 | ||||
191
c.董事会薪酬总额
在2024年1月1日至2024年12月31日期间，董事会成员的薪酬如下（以瑞士法郎为单位，按报告所述期间的平均现行汇率从适用的其他货币换算而成）：
| 姓名 | 现金补偿总额 |
社会贡献(1)
|
授予权益工具的FMV(2)
|
总贡献 | ||||||||||
| Troy Cox | 81,905 | — | 166,384 | 248,289 | ||||||||||
|
Jurgi Camblong(3)
|
— | — | — | — | ||||||||||
| Didier Hirsch | 52,842 | — | 166,384 | 219,226 | ||||||||||
| Kathy Hibbs | 46,677 | — | 166,384 | 213,061 | ||||||||||
| Vincent Ossipow | 35,228 | 2,276 | 166,384 | 203,888 | ||||||||||
|
Tomer Berkovitz(4)
|
— | — | — | — | ||||||||||
| Lila Tretikov | 17,787 | — | — | 17,787 | ||||||||||
| 让-米歇尔·科塞里 | 35,228 | — | 166,384 | 201,612 | ||||||||||
| 合计 | 269,667 | 2,276 | 831,920 | 1,103,863 | ||||||||||
(1)包括适用法律要求的社会保障缴款，以及当地社会保障计划下的某些非强制性福利。
(2)表示授予日股权奖励的公允价值。RSU的估值基于授予日在纳斯达克交易的公司普通股的收盘价。FMV不包括瑞士的社会保障缴款。
(3)作为执行委员会成员，Camblong博士不因在董事会任职而获得任何报酬。对Camblong博士的赔偿载于下文3.c节。
(4)由于雇主aMoon（公司的投资者）的政策要求，Tomer Berkovitz没有收到在董事会任职的报酬。
在2023年1月1日至2023年12月31日期间，董事会成员的报酬如下（以瑞士法郎为单位，按报告所述期间的平均现行汇率由适用的其他货币换算而成）：
| 姓名 | 现金补偿总额 |
社会贡献(1)
|
授予权益工具的FMV(2)
|
总贡献 | ||||||||||
| Troy Cox | 77,572 | — | 168,423 | 245,995 | ||||||||||
|
Jurgi Camblong(3)
|
— | — | — | — | ||||||||||
| Didier Hirsch | 53,871 | — | 168,423 | 222,294 | ||||||||||
| Kathy Hibbs | 47,586 | — | 168,423 | 216,009 | ||||||||||
| Vincent Ossipow | 35,914 | 2,299 | 168,423 | 206,636 | ||||||||||
| 米尔顿·席尔瓦-克雷格 | 24,166 | — | — | 24,166 | ||||||||||
|
Tomer Berkovitz(4)
|
— | — | — | — | ||||||||||
| Lila Tretikov | 17,675 | — | 261,255 | 278,930 | ||||||||||
| 让-米歇尔·科塞里 | 35,914 | — | 261,255 | 297,169 | ||||||||||
| 合计 | 292,698 | 2,299 | 1,196,202 | 1,491,199 | ||||||||||
(1)包括适用法律要求的社会保障缴款，以及当地社会保障计划下的某些非强制性福利。
(2)表示股票期权在授予日的公允价值。股票期权采用Black-Scholes期权定价模型进行估值。FMV不包括瑞士的社会保障缴款，因为此类缴款仅在行使权益工具时到期。
(3)作为执行委员会成员，Camblong博士不因在董事会任职而获得任何报酬。对Camblong博士的赔偿载于下文3.c节。
(4)由于雇主aMoon（公司的投资者）的政策要求，Tomer Berkovitz没有收到在董事会任职的报酬。
192
d.对董事会成员的借款、对前董事会成员的付款、对董事会成员关联方的付款
在2024年1月1日至2024年12月31日和2023年1月1日至2023年12月31日期间，没有向董事会成员提供贷款或未偿还贷款。在此期间和就此期间没有向董事会前成员支付与其以前的角色有关或非公平交易的款项，在此期间和就此期间也没有向董事会任何成员或前成员支付遣散费。在此期间未向董事会成员的关联方支付任何款项。
193
3. 执行委员会成员的薪酬
a.执行委员会组成
截至2024年12月31日，执行委员会由以下人员组成：
| 姓名 | 功能 | 预约 | ||||||
| Jurgi Camblong | 创始人兼首席执行官 | 2011 | ||||||
| Ross Muken | 总裁 | 2021 | ||||||
| 乔治·卡多萨 | 执行副总裁– 首席财务官 | 2024 | ||||||
| Daan van Well | 执行副总裁–首席法律和监管官 | 2019 | ||||||
| Manuela da Silva Valente | 执行副总裁–首席人事官 | 2021 | ||||||
| Zhenyu Xu | 执行副总裁–首席科学官 | 2021 | ||||||
| Philippe Menu | 执行副总裁–首席医疗官和首席产品官 | 2021 | ||||||
截至2023年12月31日，执行委员会由以下人员组成：
| 姓名 | 功能 | 预约 | ||||||
| Jurgi Camblong | 创始人兼首席执行官 | 2011 | ||||||
| Ross Muken | 执行副总裁兼首席财务官兼首席运营官 | 2021 | ||||||
| Daan van Well | 执行副总裁-首席法律和合规官 | 2019 | ||||||
| Manuela da Silva Valente | 高级副总裁-首席人事官 | 2021 | ||||||
| Zhenyu Xu | 执行副总裁–首席科学官 | 2021 | ||||||
| Philippe Menu | 执行副总裁–首席医疗官和首席产品官 | 2021 | ||||||
b.执行委员会薪酬Structure
执行委员会成员获得的薪酬包括基本工资、奖金、社会福利和2021年股权激励计划下的赠款以及某些其他福利.
c.执行委员会薪酬总额
从2024年1月1日至2024年12月31日，执行委员会成员的固定和可变薪酬如下（以瑞士法郎为单位，按报告所述期间的平均现行汇率从适用的其他货币换算而成）：
| 姓名 | 现金补偿 |
其他补偿(1)
|
养老金（雇主） |
雇主的社会贡献(2)
|
现金红利 | 合计 |
授予权益工具的FMV(3)
|
||||||||||||||||
| Jurgi Camblong | 466,000 | 24,658 | 66,186 | 190,764 | 294,000 | 1,041,608 | 4,546,472 | ||||||||||||||||
|
执行委员会薪酬总额(4)
|
2,039,282 | 116,197 | 222,378 | 411,226 | 806,815 | 3,595,898 | 10,816,540 | ||||||||||||||||
(1)包括学费、医疗、牙科和视力福利、人寿和残疾保险、雇主401（k）缴款、公司汽车津贴的私人使用部分、代表费以及未使用假期的付款。
(2)包括适用法律要求的社会保障缴款，以及当地社会保障计划下的某些非强制性福利。
(3)表示授予日股权奖励的公允价值。股票期权采用Black-Scholes期权定价模型进行估值。RSU的估值基于授予日在纳斯达克交易的公司普通股的收盘价。FMV不包括瑞士的社会保障缴款，因为这类缴款仅在行使权益工具时到期。
(4)包括Jurgi Camblong博士，在本报告所述期间共涉及七名执行委员会成员。
194
2023年1月1日至2023年12月31日期间，执行委员会成员的固定和可变薪酬如下（单位：瑞士法郎，按报告期内的平均现行汇率从适用的其他货币换算而成）：
| 姓名 | 现金补偿 |
其他补偿(1)
|
养老金（雇主） |
雇主的社会贡献(2)
|
现金红利 | 合计 |
授予权益工具的FMV(3)
|
||||||||||||||||
| Jurgi Camblong | 462,500 | 24,000 | 65,939 | 141,192 | 352,408 | 1,046,039 | 6,063,783 | ||||||||||||||||
|
执行委员会薪酬总额(4)
|
1,931,897 | 115,405 | 204,715 | 474,952 | 979,904 | 3,706,873 | 11,305,354 | ||||||||||||||||
(1)包括学费、医疗、牙科和视力福利、人寿和残疾保险、雇主401（k）缴款、公司汽车津贴的私人使用部分、代表费以及未使用假期的付款。
(2)包括适用法律要求的社会保障缴款，以及当地社会保障计划下的某些非强制性福利。
(3)表示授予日股权奖励的公允价值。股票期权采用Black-Scholes期权定价模型进行估值。RSU的估值基于授予日在纳斯达克交易的公司普通股的收盘价。FMV不包括瑞士的社会保障缴款，因为这类缴款只有在行使权益工具时才到期
(4)包括Jurgi Camblong博士，在本报告所述期间与总共六名执行委员会成员有关。
d.向执行委员会成员或前成员支付的贷款、遣散费或其他补偿
在2024年1月1日至2024年12月31日和2023年1月1日至2023年12月31日期间，没有向执行委员会成员提供贷款或未偿还贷款。在此期间和就此期间未向执行委员会前成员支付与其先前角色有关的或非公平交易的款项，在此期间和就此期间未向执行委员会成员或执行委员会前成员支付遣散费。在此期间未向执行委员会成员的关联方支付任何款项。
4.董事会和执行委员会成员持有的股票和股票挂钩工具
截至2024年12月31日，董事会和执行委员会成员及其关联方（如有）持有以下股票和股票挂钩工具：
董事会成员持有的股票及股票挂钩工具(1)
| 姓名 | 功能 | 股份 | 期权-既得 | 期权-未归属 | RSU-未归属 | ||||||||||||
| Troy Cox | 董事长 | 234,251 | 174,240 | — | 40,984 | ||||||||||||
| Didier Hirsch | 董事 | 133,931 | 140,000 | — | 40,984 | ||||||||||||
| Kathy Hibbs | 董事 | 35,508 | 105,000 | 35,000 | 40,984 | ||||||||||||
| Vincent Ossipow | 董事 | 443,811 | 55,000 | 20,000 | 40,984 | ||||||||||||
| 让-米歇尔·科塞里 | 董事 | 111,720 | 19,960 | 39,920 | 40,984 | ||||||||||||
| Tomer Berkovitz | 董事 | — | — | — | — | ||||||||||||
(1)不包括首席执行官Jurgi Camblong博士，其持股列在执行委员会表格中。
董事会和执行委员会成员及其关联方（如有）截至2023年12月31日持有以下权益类和权益类挂钩工具：
| 姓名 | 功能 | 股份 | 期权-既得 | 期权-未归属 | RSU-未归属 | ||||||||||||
| Troy Cox | 董事长 | 185,942 | 119,993 | 54,247 | 48,309 | ||||||||||||
| Didier Hirsch | 董事 | 74,522 | 105,000 | 35,000 | 48,309 | ||||||||||||
| Kathy Hibbs | 董事 | 37,414 | 70,000 | 70,000 | 48,309 | ||||||||||||
| Vincent Ossipow | 董事 | 395,502 | 25,000 | 50,000 | 48,309 | ||||||||||||
| Lila Tretikov | 董事 | — | — | 59,880 | 48,309 | ||||||||||||
| 让-米歇尔·科塞里 | 董事 | 63,411 | — | 59,880 | 48,309 | ||||||||||||
| Tomer Berkovitz | 董事 | — | — | — | — | ||||||||||||
195
(1)不包括首席执行官Jurgi Camblong博士，其持股列在执行委员会表格中。
执行委员会成员持有的股票和股票挂钩工具
截至2024年12月31日，执行委员会成员持有以下股票和股票挂钩工具：
| 姓名 | 功能 | 股份 | 期权-既得 | 期权-未归属 | RSU-未归属 | ||||||||||||
| Jurgi Camblong | 创始人兼首席执行官 | 2,671,702 | 1,442,871 | 1,864,180 | 886,645 | ||||||||||||
| Ross Muken | 总裁 | 116,522 | 740,277 | 978,853 | 318,718 | ||||||||||||
| 乔治·卡多萨 | 执行副总裁兼首席财务官 | — | — | 183,333 | 41,291 | ||||||||||||
| Daan van Well | 执行副总裁-首席法律和监管官 | 122,402 | 180,980 | 329,351 | 137,379 | ||||||||||||
| Zhenyu Xu | 执行副总裁–首席科学官 | 391,574 | 251,912 | 380,958 | 157,202 | ||||||||||||
| Philippe Menu | 执行副总裁–首席医疗官和首席产品官 | 42,074 | 210,912 | 383,958 | 157,202 | ||||||||||||
| Manuela da Silva Valente | 执行副总裁–首席人事官 | 57,751 | 114,014 | 226,154 | 89,441 | ||||||||||||
截至2023年12月31日，执行委员会成员持有以下股票和股票挂钩工具：
| 姓名 | 功能 | 股份 | 期权-既得 | 期权-未归属 | RSU-未归属 | ||||||||||||
| Jurgi Camblong | 创始人兼首席执行官 | 2,448,405 | 786,281 | 1,377,477 | 1,035,811 | ||||||||||||
| Ross Muken | 执行副总裁兼首席财务官兼首席运营官 | 58,569 | 405,495 | 710,586 | 299,662 | ||||||||||||
| Daan van Well | 执行副总裁-首席法律和合规官 | 90,046 | 77,297 | 215,808 | 145,899 | ||||||||||||
| Manuela da Silva Valente | 高级副总裁-首席人事官 | 412,665 | 145,597 | 235,749 | 164,663 | ||||||||||||
| Zhenyu Xu | 执行副总裁–首席科学官 | 40,165 | 91,597 | 251,749 | 164,663 | ||||||||||||
| Philippe Menu | 执行副总裁–首席医疗官和首席产品官 | 38,911 | 58,498 | 121,609 | 87,781 | ||||||||||||
196
关于前瞻性陈述的警示性陈述
本年度报告包含构成前瞻性陈述的陈述。除本年度报告所载历史事实陈述外的所有陈述，包括关于我们未来经营业绩和财务状况、业务战略、技术、合作和伙伴关系的陈述，以及管理层对未来经营的计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。这份年度报告中包含的许多前瞻性陈述可以通过使用诸如“预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“应该”、“计划”、“打算”、“估计”、“将”和“潜在”等前瞻性词语来识别。
前瞻性陈述出现在本年度报告的多个地方，包括但不限于关于我们的意图、信念或当前预期的陈述。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可获得的信息。此类陈述受到风险和不确定性的影响，由于各种因素，包括但不限于标题一节中确定的因素，实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。除其他外，这些前瞻性陈述包括：
•我们对我们的收入、毛利率、费用、其他经营业绩、现金使用情况的预期；
•我们关于进一步开发SOPHIA DDM平台及其扩展到其他功能、应用程序和数据模式的计划；
•未来对我们业务的投资、我们的预期资本支出以及我们对我们的资本需求、未来收入、费用、报销率和额外融资需求的估计；
•我们对我们的平台、应用程序、产品和服务的市场规模以及它们将能够实现的市场接受度的期望；
•我们对不同司法管辖区医疗保健系统变化的期望，特别是对各利益相关者收集、分发和访问电子健康记录的方式的期望；
•任何国内和国际监管提交的时间或结果；
•美国和外国未来监管、司法和立法变化或发展的影响；
•我们获取新客户并成功吸引和留住客户的能力；
•我们营销努力的成本和成功，以及我们推广品牌的能力；
•我们有能力增加对我们的应用程序、产品和服务的需求，从第三方支付方获得有利的覆盖范围和报销决定，并进行地域扩张；
•我们对我们的应用、产品和服务的可靠性、准确性和性能的期望，以及对我们的应用、产品和服务给患者、医务人员和提供者带来的好处的期望；
•我们对我们以及我们的制造商制造我们产品的能力的期望；
•我们努力成功开发和商业化我们的应用程序、产品和服务；
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•我们的竞争地位以及与我们的竞争对手或我们的行业有关的发展和预测；
•我们识别并在未来成功进行战略合作的能力，以及我们对我们可能在此项下产生的任何潜在收入的假设；
•我们对我们的技术、应用、产品和服务获取、维护、保护和强制执行知识产权保护的能力，以及这种保护的范围；
•我们在不侵犯、盗用或以其他方式侵犯第三方知识产权或所有权的情况下经营业务的能力；
•我们吸引和留住合格的关键管理和技术人员的能力；和
•我们对根据2012年JumpStart我们的创业法案（“JOBS法案”）和外国私人发行人，我们将成为一家新兴成长型公司的时间的预期。
这些前瞻性陈述仅在本年度报告发布之日发表，并受到多项风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于“运营和财务审查与前景”和本年度报告其他部分所述的风险、不确定性和假设。因为前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响，其中有些无法预测或量化，有些超出了我们的控制范围，所以你不应该依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异。此外，我们在不断变化的环境中运作。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。除适用法律要求外，我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。
此外，“我们相信”的声明和类似声明反映了我们对相关主题的信念和看法。这些陈述是基于截至本年度报告日期我们可获得的信息，虽然我们认为这些信息构成此类陈述的合理基础，但此类信息可能有限或不完整，我们的陈述不应被解读为表明我们对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些声明本质上是不确定的，告诫投资者不要过度依赖这些声明。
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