CYTOKINETICS报告2024年第二季度财务业绩

与FDA举行的B类会议涉及Aficamten的潜在风险缓解策略；

公司已启动滚动NDA提交

FDA批准了FOREST-HCM降低频率的协议修正案

维持治疗期间所需的超声心动图监测

截至2024年6月30日现金、现金等价物和投资约14亿美元

加利福尼亚州南旧金山，2024年8月8日-Cytokinetics, Incorporated（纳斯达克：CYTK）报告了2024年第二季度的管理层更新和财务业绩。

“Cytokinetics在第二季度在我们的整个管道中取得了实质性进展，并与近期目标以及我们建立可持续的心脏病专科业务的更长期愿景保持一致。今年5月，我们获得了超过10亿美元的或有渠道资金，以支持可能在全球推出的aficamten，以及继续在全球范围内开展扩大AFicamten标签的临床试验，并推进我们包括omecamtiv mecarbil和CK-586在内的后期管道，”Cytokinetics总裁兼首席执行官Robert I. Blum表示。“这三个项目，锚定在我们肌球蛋白调节的开创性科学中，为相邻的特殊心脏病学适应症提供了协同机会，我们相信这些项目将在兑现我们对患者的承诺的同时释放股东价值。”

第二季度和近期亮点

心脏肌肉计划

aficamten（心肌肌球蛋白抑制剂）

omecamtiv mecarbil（心肌肌球蛋白激活剂）

CK-4021586（CK-586，心肌肌球蛋白抑制剂）

CK-3828136（CK-136，心肌肌钙蛋白激活剂）

临床前开发和正在进行的研究

企业

2024年第二季度财务业绩

现金、现金等价物和投资

截至2024年6月30日，该公司拥有约14亿美元的现金、现金等价物和投资，而2024年3月31日为6.343亿美元。第二季度，该公司完成了11,274，510股普通股的公开发行，其中包括承销商全额行使购买额外股份的选择权，在扣除承销折扣和佣金后，筹集了约5.632亿美元的净收益。2024年5月22日，该公司与Royalty Pharma达成了总额高达5.75亿美元的战略资金合作，以支持AFICAMTen的商业化，并在该公司推进其肌肉生物学指导的专科心脏病学业务之际推进该公司不断扩大的心血管管道。该公司在执行时获得了2.5亿美元，其中1亿美元用于资助omecamtiv mecarbil的验证性3期试验，5000万美元用于资助CK-586的概念验证2a期临床试验，5000万美元定期贷款用于支持AFICAMTen在阻塞性HCM方面的潜在商业上市，以及5000万美元用于通过私募购买Cytokinetics的普通股。根据合作条款，该公司可以选择在满足某些条件后借入至多1.75亿美元，并在CK-586的3期临床试验中获得至多1.5亿美元的投资，前提是Royalty Pharma行使其选择权参与此类试验的资助，以换取CK-586净销售额中的额外收入利息。

收入

研发（R & D）费用

一般和行政（G & A）费用

净收入（亏损）

2024年财务指导

该公司正在更新其2024年全年财务指导：

财务指南不包括本指南发布后可能发生的事件引起的GAAP调整的影响，包括但不限于业务发展活动。

[ 1 ] GAAP运营费用由研发和G & A费用组成。

[ 2 ]非现金运营费用，包括基于股票的补偿和折旧。

[ 3 ] Non-GAAP运营费用包括研发和G & A费用，但不包括非现金运营费用。

[ 4 ]净现金利用率是一种非公认会计准则财务指标，我们将其定义为2023年底的现金、现金等价物和投资余额6.55亿美元加上出售普通股（通过市场融资、公开发行股票以及与Royalty Pharma签订的股票购买协议）获得的7.07亿美元净收益加上结构性融资获得的2亿美元收益

与Royalty Pharma于2024年5月22日宣布的协议减去我们预计的2024年底现金、现金等价物和投资余额在11.42亿美元至11.62亿美元之间。

电话会议和网播信息

Cytokinetics高级管理团队成员将于美国东部时间今天下午4：30举行的电话会议上审查该公司2024年第二季度的业绩。电话会议将同时进行网络直播，可从Cytokinetics网站www.cytokinetics.com的投资者与媒体部分进行访问。电话会议的现场音频也可以通过以下链接提前注册进行电话访问：Cytokinetics 2024年第二季度收益电话会议。注册后，参与者将收到一个拨入号码和一个唯一的密码，以访问电话。该网络广播的存档重播将在十二个月内通过Cytokinetics的网站提供。

关于Cytokinetics

Cytokinetics是一家处于后期阶段的专业心血管生物制药公司，专注于发现、开发和商业化肌肉生物学定向候选药物，作为心肌性能受损的使人衰弱的疾病的潜在治疗方法。作为肌肉生物学和肌肉性能力学领域的领导者，该公司正在开发专门设计用于影响心肌功能和收缩力的小分子候选药物。在发表在《新英格兰医学杂志》上的阻塞性肥厚性心肌病的关键3期临床试验SEQUOIA-HCM取得积极结果之后，Cytokinetics正在准备其下一代同类心脏肌球蛋白抑制剂AFICAMTen的监管提交。阿非康霉素目前还在MAPLE-HCM（阿非康霉素单药治疗对比美托洛尔单药治疗梗阻性HCM患者的3期临床试验）、ACACIA-HCM（阿非康霉素治疗非梗阻性HCM患者的3期临床试验）、CEDAR-HCM（阿非康霉素治疗梗阻性HCM患者的3期临床试验）和FOREST-HCM（阿非康霉素治疗儿科人群的临床试验）中进行评估。Cytokinetics还在心力衰竭患者体内开发一种心肌激活剂omecamtiv mecarbil。此外，Cytokinetics正在开发CK-586，这是一种心肌肌球蛋白抑制剂，其作用机制不同于阿菲卡姆滕，可用于潜在的治疗HFPEF

有关Cytokinetics的更多信息，请访问www.cytokinetics.com并在X、LinkedIn、Facebook和YouTube上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》（“法案”）的前瞻性陈述。Cytokinetics声称该法案为前瞻性陈述提供了安全港的保护。此类声明的例子包括但不限于与我们或我们的合作伙伴的研发和商业准备活动有关的明示或暗示的声明，包括我们的任何临床试验的启动、进行、设计、注册、进展、继续、完成、时间和结果，或更具体地说，我们在2024年第三季度在美国提交AFICAMTen新药申请或上市许可申请的能力

2024年第四季度在欧盟的aficamten，我们在2024年第三季度完成MAPLE-HCM注册的能力，我们在2025年完成ACACIA-HCM注册的能力，我们在2024年第四季度开始新的omecamtiv mecarbil 3期确认性试验的能力，以及开始CK-586的2a期研究的能力，如果有的话，与FDA或任何其他监管机构就我们的任何候选药物进行互动的时间以及此类互动的结果；与可能受益于aficamten、omecamtiv mecarbil、CK-586、CK-136或我们的任何其他候选药物的潜在患者群体有关的声明；与我们获得额外资本或其他资金的能力有关的声明，包括但不限于，我们有能力满足与我们与Royalty Pharma关联实体的任何协议下的任何相关条件或以其他方式确保额外贷款支付或吉星的额外里程碑付款；与我们2024年剩余时间的运营费用或现金利用率相关的报表，以及与我们在2024年底或任何其他特定日期的现金余额相关的报表，或此类现金余额在任何特定时间所代表的现金跑道数量。此类陈述基于管理层当前的预期，但由于各种风险和不确定性，包括但不限于Cytokinetics需要额外资金，并且可能无法以可接受的条款（如果有的话）获得此类额外资金；开发、测试、试验开始、进展或产品销售或制造的监管批准方面的潜在困难或延迟，或生产可能减缓或阻止临床开发或产品批准的Cytokinetics候选药物；临床试验的患者入组或进行可能有困难或延迟；FDA或外国监管机构可能会延迟或限制Cytokinetics或其合作伙伴进行临床试验的能力；Cytokinetics可能会产生意外的研发和其他费用；护理标准可能会发生变化，从而导致Cytokinetics的候选药物过时；以及其他人可能会开发竞争性产品或替代疗法，用于治疗适应症Cytokinetics的候选药物和可能针对的潜在候选药物。有关Cytokinetics业务的这些风险和其他风险的更多信息，投资者应查阅Cytokinetics向美国证券交易委员会提交的文件，特别是在Cytokinetics的2023年度10-K表格年度报告中的“风险因素”标题下。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，Cytokinetics的实际经营业绩、财务状况和流动性以及其经营所在行业的发展，可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在重大差异。Cytokinetics在本新闻稿中作出的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。在本新闻稿发布之日之后，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，Cytokinetics不承担更新其前瞻性陈述的义务。

CYTOKINETICS ®以及CYTOKINETICS和C形徽标是Cytokinetics在美国和某些其他国家的注册商标。

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联系人：

Cytokinetics

黛安·韦瑟

公司事务高级副总裁

(415) 290-7757