ABSI-20251231

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格 10-K

（标记一）


☒			根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的年度报告

截至本财政年度 12月31日 , 2025

或


☐			根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告

为从_________到__________的过渡期

委托文件编号 001-40646

ABSCI公司演说

（在其章程中指明的注册人的确切名称）


特拉华州						85-3383487
（成立或组织的州或其他司法管辖区）						（I.R.S.雇主识别号）

18105 SE Mill Plain Blvd 温哥华 , 西澳						98683
（主要行政办公室地址）						（邮编）

( 360 ) 949-1041

注册人的电话号码，包括区号

根据该法第12（b）节登记的证券：

各类名称

交易代码（s）

注册的各交易所名称

普通股。面值0.0001美元

ABSI

纳斯达克全球精选市场

如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名且经验丰富的发行人，请用复选标记表示。有☐ 无 ☒

如果根据《交易法》第13条或第15（d）条，注册人无需提交报告，请用复选标记表示。有☐ 无 ☒

用复选标记表明注册人是否：（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）提交了1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告；（2）在过去90天内一直遵守此类提交要求。有 ☒ 无 ☐

用复选标记表明注册人在过去12个月（或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内）是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条（本章第232.405条）要求提交的每一份互动数据文件。有 ☒ 无 ☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是较小的报告公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”和“小型申报公司”的定义。（勾选一）：


大型加速披露公司	☐	加速披露公司	☐
非加速披露公司	☒	较小的报告公司	☒
		新兴成长型公司	☒

若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐

用复选标记表明注册人是否已就编制或出具审计报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U.S.C.7262（b））第404（b）节对其财务报告内部控制有效性的评估提交报告和证明。有☐ 无 ☒

如果证券是根据《交易法》第12（b）节进行登记的，请用复选标记表明备案中包括的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的错误更正。 ☐

用复选标记表明这些错误更正中是否有任何重述，需要根据《交易法》规则10D-1（b）对注册人的任何执行官在相关恢复期间收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见法案第12b-2条）。有 ☐ No ☒

截至2025年6月30日，非关联公司持有的注册人有表决权和无表决权的普通股合计市值约为$ 303.8 百万。

注册人有未结清的 153,021,263 截至2026年3月6日面值0.0001美元的普通股。

以引用方式纳入的文件

注册人与2026年年度股东大会有关的最终代理声明的部分内容在本年度报告第III部分的10-K表格中以引用方式并入本文所述范围内。代理声明将在注册人截至2025年12月31日的财政年度的120天内提交给美国证券交易委员会。


		页码。
第一部分。
项目1。	商业	7
项目1a。	风险因素	35
项目1b。	未解决员工意见	91
项目1c	网络安全	91
项目2。	物业	93
项目3。	法律程序	93
项目4。	矿山安全披露	93
第二部分。
项目5。	市场为注册人的普通股权益、相关股东事项及发行人购买股本证券	94
项目6。	[保留]	94
项目7。	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析	95
项目7a。	关于市场风险的定量定性披露	104
项目8。	财务报表和补充数据	104
项目9。	会计和财务披露的变化和与会计师的分歧	128
项目9a。	控制和程序	128
项目9b。	其他信息	128
项目9c。	关于阻止检查的外国司法管辖区的披露	128
第三部分
第10项。	董事、执行官和公司治理	129
项目11。	高管薪酬	129
项目12。	若干受益所有人的证券所有权和管理层及相关股东事项	129
项目13。	若干关系及关联交易、董事独立性	129
项目14。	主要会计费用和服务	129
第四部分。
项目15。	展品、财务报表附表	130
项目16。	表格10-K摘要	132
签名		133

风险因素汇总

以下是使我们的普通股投资具有投机性或风险性的主要因素的摘要。这份总结并未涉及我们面临的所有风险。有关本风险因素摘要中总结的风险以及我们面临的其他风险的更多讨论，可在下面的项目1a中找到。—“风险因素”，在就我们的普通股做出投资决定之前，应仔细考虑，连同这份关于10-K表格的年度报告和我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中的其他信息。

•我们关于我们内部开发的项目和合作项目的启动、时间、进展、结果和成本的计划和期望，包括当前和未来的临床前研究和临床试验，以及这些研究和试验的结果将在什么时期出现，都具有高度的不确定性。

•我们短暂的运营历史可能使您难以评估我们业务迄今为止的成功并评估我们未来的生存能力。

•我们自成立以来已产生重大亏损，我们预计未来将产生亏损，我们可能无法产生足够的收入来实现并保持盈利能力。

•我们将需要筹集额外资金，为我们内部开发项目的运营、临床前和临床开发提供资金，并改善我们的集成药物创建平台。如果我们无法以我们可接受的条款或根本无法筹集额外资金，我们可能无法继续开发我们内部开发的项目和/或与我们的集成药物创造平台成功竞争，这将损害我们的业务、运营和财务状况。

•生物药物开发具有内在的不确定性，我们的技术有可能无法成功地发现合适的候选产品。即使我们确实成功了，使用我们的集成药物创建平台创建的候选产品（如果有的话）由我们的合作伙伴进一步开发的产品也可能不会及时或根本实现开发或监管里程碑，包括上市批准，或成为可行的商业技术，这将损害我们产生收入的能力。

•我们的候选产品的早期临床前研究或临床试验的初步结果的阳性结果不一定能预测我们的候选产品的后期临床前研究和任何未来临床试验的结果。如果我们不能在我们后期的临床前研究、临床试验和未来的临床试验中复制我们早期对候选产品的临床前研究的积极结果，我们可能无法成功开发、获得监管批准并将我们的候选产品商业化。

•如果我们或我们的合作伙伴在通过我们的平台产生的候选产品的临床前或临床开发、监管批准或商业化方面遇到一系列可能的意外或负面事件，这可能会对我们该项目的收入机会产生负面影响，和/或对我们的声誉和未来合作伙伴关系前景产生更广泛的有害影响。

•临床前和临床开发具有不确定性。我们或我们的合作伙伴的临床前和临床候选产品可能会遇到延迟或可能永远不会推进和/或通过临床试验，这将对我们或我们的合作伙伴及时或根本获得监管批准或将这些候选产品商业化的能力产生不利影响，这将对我们的业务产生不利影响。

•我们经营的市场，包括整合药物创造平台技术和我们内部开发的项目的市场竞争激烈，如果我们无法有效竞争，我们的业务和前景可能会受到不利影响。

•我们依赖并期望继续依赖第三方来进行我们的临床前研究和临床试验。如果这些第三方未按合同要求履行、未能满足法律或监管要求、错过预期的最后期限或关系过早终止，我们内部开发的程序可能会被延迟、成本更高或不成功，并且此类程序可能永远不会获得监管批准或商业化。

•如果我们未能在我们宣布和预期的时间范围内实现我们预计的发展目标，我们项目的临床开发、我们项目的商业化以及我们的集成药物创造平台的验证可能会被推迟，我们的费用可能会增加，因此，我们的股价可能会下跌。

•我们的商业成功取决于我们的集成药物创造平台的技术能力和我们内部开发的项目的推进。

•我们在很大程度上依赖于我们的集成药物创建平台的成功应用，以识别、设计和推进我们内部开发的项目的候选产品。我们产生和推进这些计划的能力，以及在某些情况下为进一步发展达成潜在合作或许可安排的能力，部分取决于我们平台技术的表现和持续发展。

•我们的合作伙伴战略在很大程度上取决于根据我们的合作伙伴关系开发的候选产品的最终批准和商业化，我们可能无法控制临床开发计划、监管战略或商业化努力。

•我们依赖数量有限的实验室设备和材料供应商，可能无法及时找到替代品或过渡到替代供应商，或者根本无法找到。

•我们的整合药物创制平台可能无法满足合作伙伴的期望，这意味着我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能会受到影响。

•失去我们高级领导团队的任何成员或我们无法吸引和留住高技能的科学家和业务发展专业人员可能会对我们的业务产生不利影响。

•我们依赖于我们的信息技术系统，这些系统的任何重大中断或故障都可能对我们的业务造成重大的财务、法律、监管、业务和声誉损害。

•如果我们无法为我们的技术和产品候选者获得并保持足够的知识产权保护，或者如果所获得的知识产权保护范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发与我们相似或相同的技术或产品候选者并将其商业化，我们成功利用我们的技术或产品候选者的能力可能会受到损害。

•FDA、SEC或其他政府机构的运营中断，包括由于资金短缺、政府关闭、政策变化或人员减少，可能会延迟监管审查、批准或我们的业务所依赖的其他政府行动，这可能会对我们的业务产生不利影响。

关于前瞻性陈述的特别说明

这份关于10-K表格的年度报告包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括可能与我们的计划、目标、目标、战略、未来事件、未来收入或业绩、资本支出、融资需求和其他非历史信息相关的陈述。其中许多陈述特别出现在“业务”、“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”、“风险因素”等标题下。前瞻性陈述通常可以通过使用诸如“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语或其他类似术语的否定等术语来识别。此外，任何涉及预期、信念、计划、预测、目标、绩效或未来事件或情况的其他特征的陈述或信息，包括任何基本假设，都是前瞻性的。特别是，这些前瞻性陈述包括但不限于：

•我们对内部发现、研究和开发计划（包括当前和未来的临床前研究和临床试验）的启动、时间、进展、结果和成本的计划和期望，以及此类研究和试验结果可获得的期间；

•我们推进产品候选者并成功启动、开展、注册和完成临床试验的能力和时机；

•我们对候选产品的治疗潜力的期望，以及我们打算开发候选产品的疾病适应症；

•我们的研究性新药（IND）申请获得监管许可以启动临床试验和监管批准以将我们的候选产品商业化的时间和可能性，以及我们获得和维持监管许可的能力；

•我们对我们的集成药物创制平台的进一步开发、成功应用以及市场接受率和程度的期望，包括朝着完全在silico生物药物发现；

•我们对我们利用我们的集成药物创建平台缩短生物制剂临床前开发时间的能力的期望；

•我们对我们的候选产品（如果获得批准）的市场的预期，以及我们的合作伙伴使用我们的服务和技术开发的候选产品，包括生物制剂市场的增长率；

•我们吸引新合作伙伴和签订包含有利于我们的里程碑和特许权使用费义务的药物创造协议的能力；

•公众对使用人工智能和使用人工智能开发的候选产品的负面看法可能会对我们的候选产品的需求或监管批准产生负面影响，并对投资者和市场对我们平台技术的看法产生不利影响；

•根据与我们的合作伙伴就源自我们的集成药物创造平台的产品达成的协议，我们有可能从实现里程碑和净销售额的特许权使用费中获得收入；

•我们与目前对我们没有里程碑付款和特许权使用费义务的合作伙伴就我们的合作项目签订商业许可协议的能力；

•我们通过扩大与现有合作伙伴的关系或向新合作伙伴介绍我们的集成药物创建平台以及为内部开发的项目开发候选产品来管理和发展我们的业务的能力；

•我们对当前和未来合作伙伴利用我们专有的集成药物创建平台产生的生物药物的持续开发和商业化能力的期望；

•我们的战略，包括我们通过临床前研究和临床试验推进内部开发项目的战略；

•我们对我们的费用、持续亏损、未来收入、资本需求以及我们在预期产生额外收入之前获得额外资金的需求或能力的估计；

•我们对我们的现金、现金等价物和有价证券的充足性的估计；

•我们与我们的无形资产估值相关的计算和估计；

•我们建立、维持或扩大合作、伙伴关系或战略关系的能力；

•我们有能力为我们的合作伙伴提供完整的药物发现解决方案，并在我们的集成药物创造平台上使用人工智能（AI）；

•我们为我们的平台、产品和其他技术获得、维护和执行知识产权保护的能力、这种保护的持续时间以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下经营我们的业务的能力；

•我们吸引、雇用和留住关键人员的能力，以及有效管理我们的增长的能力；

•我们对使用我们的现金、现金等价物和有价证券的预期；

•我们的财务表现以及我们行业和金融市场的公司的财务表现；

•我国普通股股票交易价格的波动性；

•我们的竞争地位以及与我们的竞争对手或我们的行业有关的发展和预测；

•法律法规对我们业务和经营的影响；

•我们对根据2012年JumpStart Our Business Startups Act（JOBS Act），我们将成为一家新兴成长型公司的时间的预期；以及

•全球经济状况，包括市场波动、战争行为以及内乱和政治动荡，以及我们对市场趋势和通胀和利率波动影响的预期。

本年度报告中关于10-K表格的任何前瞻性陈述反映了我们目前对未来事件或我们未来财务业绩的看法，并涉及已知和未知的风险、不确定性和假设，这些风险、不确定性和假设可能导致我们的实际结果和某些事件的发生时间与前瞻性陈述中明示或暗示的未来结果存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于此处确定的因素，以及本年度报告第10-K表第一部分第1A项中标题为“风险因素”的部分中讨论的因素。您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。此类前瞻性陈述仅在本报告发布之日发表。我们的前瞻性陈述不反映我们可能进行或进行的任何未来收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。

您应该完整地阅读这份关于表格10-K的年度报告以及我们作为证据提交给这份关于表格10-K的年度报告的文件，并理解我们未来的实际结果、业绩或成就可能与我们的预期存在重大差异。除法律要求外，我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述日期之后的事件或情况的义务。

这份关于10-K表格的年度报告包括统计数据和其他行业和市场数据，这些数据是我们从我们自己的内部估计和研究中获得的，也是从行业和一般出版物以及第三方进行的研究、调查和研究中获得的。行业出版物、研究和调查一般声明它们是从被认为可靠的来源获得的，尽管它们不能保证此类信息的准确性或完整性。虽然我们认为这些研究和出版物中的每一项都是可靠的，但我们没有从第三方来源独立核实市场和行业数据。虽然我们认为我们内部的公司研究是可靠的，市场定义是适当的，但这类研究和这些定义都没有得到任何独立来源的验证。

纵观这份表格10-K的年度报告，除文意另有所指外，“公司”、“Absci”、“Absci Corporation”、“我们”、“我们”和“我们的”均指Absci Corporation的董事会；“我们的董事会”指TERM3的董事会。

商标

这份10-K表格年度报告包含对我们的商标和服务标记以及属于第三方的商标和服务标记的引用。Absci的风格化A标识，Absci®，SoluPro®，仿生SoluPro®，和我们一起无限®（design）是我们在美国专利商标局的注册商标。我们还在业务中使用各种其他商标、服务标记和商号，包括但不限于，Absci AI标识标记、IGDesign、将想法转化为药物、集成药物创造、以AI速度创造药物以及Denovium。本年度报告表格10-K中提及的所有其他商标、服务标记或商品名称均为其各自所有者的知识产权。使用这些标记/商品名称并不意味着任何形式的从属关系、背书或赞助。仅为方便起见，本10-K表格年度报告中的商标和商号可在有或无®和™符号，但引用省略了®和™符号不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律在最大程度上主张其权利的任何指标。

有关Absci的其他信息的可用性

投资者和其他人应注意，我们经常使用我们的网站（www.absci.com）和我们的投资者关系网站（investors.absci.com）免费与投资者和公众进行沟通，包括但不限于通过发布投资者演示文稿、SEC文件（包括在向SEC提交或提供给SEC后在合理可行的范围内尽快对此类文件进行修订和展示）、新闻稿、公开电话会议和这些网站上的网络广播，以及在X（推特）、LinkedIn和YouTube上。我们在这些网站和社交媒体上发布的信息可被视为重要信息。因此，我们鼓励投资者、媒体和其他对Absci感兴趣的人定期查阅这些信息。我们的网站和社交媒体发布的内容，或任何其他可从我们的网站或社交媒体发布的网站访问的内容，不应被视为通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》提交的任何文件中。

第一部分。

项目1。商业

概述

我们是一家临床阶段的生物制药公司，使用AI原生方法开发差异化抗体疗法。我们的集成药物创建平台将我们的生成设计模型Origin-1与使用我们的lab-in-the-loop的快速验证相结合。我们专注于未被充分探索的机制，其中未满足的医疗需求高而竞争低。

我们在大约两年的时间内将我们的前两个项目从AI设计推进到了IND（或国外同等项目），每个项目的总投资约为1500万美元，而行业平均水平为4 – 6年，成本超过5000万美元。这种未充分探索的目标选择和资本效率高的执行相结合是我们战略的核心。

我们的主要候选产品ABS-201是一种抗催乳素受体（PRLR）抗体，其设计具有延长的半衰期，以支持对患者友好的给药间隔。我们认为PRLR是一个未被充分开发的目标，有可能提供持久的、改变疾病的效果。如果成功开发，ABS-201可以在目前选择仍然不足的适应症中建立一个新的治疗类别。ABS-201正在开发用于两个适应症，雄激素性脱发（AGA）或模式脱发（PHL）和子宫内膜异位症，每个适应症都有大量受影响的人群和显着未满足的需求：

•雄激素性脱发：ABS-201正在评估上头条™AGA的1/2a期临床试验（NCT07317544），该病在美国影响约8000万人。我们自己的患者和临床医生调查，以及其他各方的调查，显示出对当前护理标准的广泛不满，这受限于可变的疗效、较差的依从性以及缺乏持久的方法。没有批准的疗法可以提供持久的头发再生。迄今为止，我们已经对前三个具有良好安全性的单次递增剂量组进行了给药。中期概念验证数据，包括探索性疗效终点，预计将在2026年下半年发布。

•子宫内膜异位症：我们计划启动ABS-201治疗子宫内膜异位症的2期临床试验，这种慢性病估计会影响全球约10%的育龄妇女。目前尚无FDA批准的子宫内膜异位症疾病改善疗法。这种情况与严重的慢性疼痛、生活质量下降和生育能力受损有关，治疗选择因长期有效性和耐受性不足而受到限制。PRLR信号可能有助于子宫内膜病变的发展和与疼痛相关的通路，如果在临床上得到证明，这可能会支持非激素和非手术治疗的潜力。最近的一项临床试验证明了靶向PRLR治疗子宫内膜异位症的概念临床证明。我们的子宫内膜异位症2期临床试验计划于2026年第四季度进行，具体取决于正在进行的HEADLINE试验的数据和监管考虑。

除了ABS-201，我们正在使用我们的平台推进更多的临床前项目。我们可能会为选定的管道资产寻求合作伙伴关系或外包许可安排，这将提供非稀释性资本我们认为，我们有能力在建立长期管道价值的同时执行近期催化剂。

人工智能造药的机会

传统的药物发现和临床前开发从发现到临床开发可能需要4 – 6年的时间，每个候选产品的总成本超过1亿美元。此外，传统药物发现的成功率（定义为成功达到已上市产品）估计不到5%。总之，将一种药物推向市场可能需要长达12 – 15年的时间，成本估计超过10亿美元。

人工智能的进展正越来越多地应用于药物发现和开发。2023年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）承认，人工智能有可能在药物开发中发挥重要作用，包括支持改善药物开发过程各个方面的努力。一些行业参与者和分析师已将生成人工智能确定为设计具有特定属性的潜在候选药物的潜在方法。

我们的集成药物创造平台是我们AI原生方法的引擎，使我们能够设计针对未被充分探索的生物机制的基于抗体的疗法。我们继续扩展我们平台的能力，以支持抗体药物发现的各个方面。我们的AI模型设计用于产生抗体，包括多特异性抗体，在silico针对特定的表位。这些模型还旨在评估可能与药物开发相关的多个特征。

我们正在利用我们的综合药物创造平台来：

•设计潜在的first-in-class和best-in-class疗法：我们相信我们的集成药物创造平台，连同我们的生成AI模型，包括Origin-1（我们的从头开始AI模型），以及AI先导优化模型，使我们能够访问未被充分探索的机制，解锁新的生物学，并设计针对具有重大未满足医疗需求的难以药物靶点的疗法。

•增加潜在成功概率：我们的AI模型旨在实现多参数预测和并行的属性同步优化，我们认为这可能有助于设计具有可能与临床开发相关的定义特征的候选产品，从而增加临床成功的潜力。

•减少到临床的时间和成本：我们相信我们的平台可能会支持更有效的临床前开发时间表。例如，我们通过在大约两年内将我们的前两个内部管道项目推进到IND（或国外同等项目）来展示资本效率高的发展，每个项目的总投资约为1500万美元。

我们的战略是利用我们的集成药物创造平台，为我们自己的管道和合作伙伴的管道创造差异化的基于抗体的疗法。我们目前正在推进两个内部开发的临床开发项目，包括ABS-201，旨在解决存在重大未满足医疗需求的未充分探索的机制。

我们的一体化药物创制平台

Absci是一家临床阶段的、AI原生的生物制药公司。我们的方法利用了先进AI算法和湿实验室验证之间的连续反馈循环。每个周期都会完善我们的数据并加强我们的模型，促进快速创新并提高我们治疗设计的精确度。

有了要学习的数据、要创造的人工智能和要验证的湿实验室，我们相信，我们的lab-in-a-loop为我们在短短六周内从AI设计到湿实验室验证的候选产品的能力提供了动力。我们专有的集成药物创建平台支持开发内部开发和合作的项目，以解决未被充分探索的生物机制，并能够设计具有定义目标产品概况（TPP）的候选产品。

lab-in-a-loop

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要训练的数据：我们利用77,000 +平方英尺的湿实验室和干实验室设施，大规模生成高质量数据，用于AI模型训练和测试。我们使用高通量表面等离子体共振（SPR）等技术持续大规模生成高质量数据，用于AI模型训练，SoluPro和ACE分析是一种细菌合成生物学平台，允许对抗体片段库进行亲和力测量，以及酵母和噬菌体的富集/分选/滴定显示AI设计的文库。我们还定期利用公共生物数据集。我们通过高效的运营基础设施生成准确数据的能力，以高吞吐量的方式生成高质量数据，以训练和测试我们的AI模型。

AI to Create：我们使用在专有和公共生物数据集上训练的生成AI模型设计候选产品。我们的生成AI模型可以针对感兴趣的治疗靶点，包括“难以用药”的靶点，创建表位特异性候选产品。此外，我们的AI先导优化模型能够实现并行多参数优化，以改善某些候选产品属性，包括但不限于可调结合亲和力、免疫原性、药理学特征和可开发性。

湿实验室验证：我们通过我们的湿实验室的高通量功能验证能力来评估我们的候选产品，这些能力旨在证明我们在实验室中的AI模型。湿实验室数据的质量和规模给了我们广泛的训练数据，推动了我们迭代的设计-建造-测试-学习循环。

我们的综合药物创造平台使我们在三个广泛领域的核心竞争力成为可能：

•目标选择和发现：目标选择是我们AI原生方法的战略支柱，使我们能够确定可以建立一流或一流职位的机会。我们考虑多种因素对目标进行优先排序，包括：（1）未充分探索机制中的生物潜力；（2）与具有重大未满足医疗需求的疾病的相关性；（3）使用传统抗体发现方法解决目标的先前挑战；以及（4）是否适合使用我们的AI模型进行资本高效开发的设计。我们还可能使用我们专有的反向免疫学技术来确定潜在的理想目标。这项技术使我们能够从疾病组织中重建流行的免疫应答抗体，以鉴定其相应的抗原。这种方法可以为我们提供可能的治疗靶点，以及它们的同源抗体结合伙伴，用于进一步的潜在验证和AI优化。在我们的药物创造伙伴关系中，目标通常由我们的合作伙伴根据他们自己的评估来选择。

•AI引导的抗体药物创制：从设想的TPP以及抗体框架、靶向抗原和表位开始，我们使用生成AI模型，例如我们专有的Origin-1从头开始抗体设计模型，以创建相关抗体设计库，预测

与目标表位（s）和所需属性绑定。使用AI模型对这些设计进行过滤和排序，然后在我们的湿实验室中对排名靠前的设计进行测试，以确定和验证关键属性，例如目标表位特异性、亲和力、功能性和可开发性。

•AI引导的线索优化：通过多参数AI先导优化，我们致力于同时评估和改进关键属性，如靶表位结合亲和力、可制造性和其他药理特性。这些优化设计的属性也在我们的湿实验室中进行测试，以确认是否达到了所需的靶向临床前特征，从而允许通过临床前和潜在的临床开发进一步推进。

Origin 1：2026年1月，我们发布了Origin-1，这是Absci的平台，用于从头设计针对“零先前”表位的全长单克隆抗体。虽然几个从头开始抗体设计模型已经成功地递送了针对已解决的表位的结合剂（已经用已知的蛋白质结合剂在结构上进行了表征的结合位点，这些方法没有优先考虑治疗发现中的一个关键问题：为缺乏已解决的复杂结构的蛋白质结合剂的靶点和表位设计抗体。Origin-1是为应对这一挑战而开发和验证的。“零先验表位”指的是靶位点，据我们所知，目前还没有公开报道描述一种蛋白质（包括，例如，一种抗体），该蛋白质在选定的表位处与靶点结合。

Origin-1包括：（1）AbsciGen，即创造抗体结构和序列、y结构和序列的生成引擎，以及（2）AbsciBind，一种在实验表征之前对候选抗体进行评分和过滤的引擎。与传统的药物发现活动不同，Origin-1通过筛选每个靶点不到100个设计来生成候选产品。迄今为止，Origin-1已通过在5 +正交试验中证实的结合、可开发性和~100nM功能效力，成功地针对四个靶点进行了验证。此外，2个示例目标（COL6A3和AZGP1）的顶部粘结剂的结构通过低温电子显微镜（Cryo-EM）得到确认，实验结构与设计模型密切匹配，证实了Origin-1产生表位特异性、原子精确粘结剂的能力。

我们相信这个平台有可能是第一个展示从头开始具有原子精确复杂结构和功能活性的抗“零先验”表位的全长单克隆抗体的设计。

Origin-1是使用多年专有数据生成开发的。我们的lab-in-a-loop平台不断将wet-lab验证数据反馈到模型中，捕获公共数据集中经常缺少的基本绑定机制和规则。

我们的商业模式

我们的商业模式旨在通过我们的AI原生方法来推动价值的治疗发现和开发。我们利用我们的集成药物创建平台（1）建立和推进我们通过临床开发和商业化推进的差异化治疗方案的内部管道，（2）生成内部开发的方案，这些方案随后在某些价值拐点（从临床前到临床早期阶段的任何阶段）之后被合作或外包许可

development），以及（3）与第三方战略合作，以利用我们的集成药物创建平台支持各种交易结构中的早期发现工作。

内部开发的程序：我们的管道包括内部开发的项目，旨在解决重大未满足的医疗需求领域，包括我们认为可能有潜力代表一流或疾病改善方法的项目。这些程序是使用我们的平台能力生成的，包括从头开始抗体设计、多参数候选优化和反向免疫学方法。我们打算通过临床开发和潜在的商业化，推进有限数量的内部开发项目，例如ABS-201。对于其他内部生成的项目，我们可能会寻求在不同的开发阶段（可能包括临床前阶段或临床开发的早期阶段）达成合作、合作伙伴关系或外包许可安排，以支持选定项目的推进和我们平台的持续开发。

合作项目：我们可能会就药物创建计划和与第三方的共同开发伙伴关系进行药物创建合作。我们的药物创造合作计划可能包括前期费用和研究费用，以及潜在的临床和/或商业里程碑和特许权使用费。通过我们的共同开发伙伴关系，我们在考虑合作或外包许可机会之前合作开发达到某些价值拐点的药物创造计划，可能包括相互分担成本和/或技术贡献。Absci与领先的生物制药公司有着合作记录，这些公司包括默沙东、阿斯利康、Almirall等。

策略

我们的战略专注于生成内部开发的项目，以解决重大未满足医疗需求领域中未充分探索的生物机制，包括我们认为可能有潜力代表一流或疾病改善方法的项目。我们打算通过临床开发和潜在的商业化，推进我们认为最符合我们能力的有限数量的项目。对于其他内部生成的项目，我们可能会寻求在不同的开发阶段达成合作、伙伴关系或外包许可安排，其中可能包括临床前阶段或临床开发的早期阶段，以支持选定项目的推进和我们平台的持续开发

我们的战略由我们的AI原生方法和集成药物创建平台驱动，该平台包含与我们的lab-in-the-loop集成的尖端生成AI模型，该模型评估和验证我们的AI模型设计。通过利用我们的lab-in-the-loop，我们推动了一个持续的学习周期——数据来训练、AI来创造、湿实验室来验证——这加速了AI模型创新，从而不断改进我们的集成药物创造平台。随着每次迭代，我们的集成药物创建平台都会完善其预测能力，提高设计能力，并允许我们针对传统药物发现方法无法达到的日益具有挑战性的目标创建更好的基于抗体的疗法。

推进内部开发项目的多样化组合：我们正在推进一系列内部开发的程序，每个程序都使用我们的生成AI模型设计，包括我们的Origin-1从头开始AI模型，以及我们AI驱动的先导优化模型。这些项目跨越多个治疗领域，重点关注有重大未满足医疗需求的领域。我们正越来越多地利用我们的平台来创造基于抗体的疗法，包括针对复杂且难以用药的靶点的多特异性抗体。我们打算通过临床开发和潜在的商业化，推进我们认为最符合我们能力的有限数量的项目。对于其他内部开发的项目，我们可能会寻求在不同的开发阶段达成合作、伙伴关系或外包许可安排，其中可能包括临床前阶段或临床开发的早期阶段。我们的投资组合方法确保我们的价值锚定在一个可重复的引擎上，该引擎能够产生一流或一流疗法的可持续管道。

对我们团队和一体化药创平台的持续投入：我们打算通过对我们团队和平台的持续投资来保持我们的技术差异化。我们期望在AI、药物发现、疾病生物学、蛋白质工程、临床开发等领域保持一支整合的主题专家团队。我们希望发展和增强我们的知识产权组合，以保护和确保我们创新的价值，包括我们使用我们的平台产生的资产。我们可能会继续评估战略性和协同性技术收购，以扩大和加强我们的能力，并深化我们在上述领域的专业知识。

赋能开发新的抗体模式：我们设计、构建和快速筛选大量分子的能力使我们能够在silico中评估数十亿个独特的蛋白质变体，从而提高找到最有希望的候选产品的可能性。我们设计和优化由我们的AI模型驱动的新的自然模式。

通过利用我们的专有数据推进人工智能药物创造：我们使用通过我们的程序和设计活动产生的数据来支持我们的AI模型的持续开发。通过迭代设计周期，我们寻求完善这些模型，以支持设计具有所需药理学属性的基于抗体的疗法。我们AI模型能力的进步有望进一步扩大我们的可寻址目标的版图，同时也提高了针对这些目标创建候选药物的速度。我们产生的数据越多，我们完成的设计活动就越多，我们的人工智能模型就越先进，我们相信所有这些都将使我们能够针对越来越具有挑战性的目标创造出新的、更好的基于抗体的疗法。

通过平台差异化加强我们作为首选合作伙伴的地位：我们与制药公司、生物技术公司和其他第三方建立了药物创建合作伙伴关系，以支持使用我们的平台生成的程序的开发。这些合作可能包括预付款项、研究经费、里程碑付款和未来潜在产品销售的特许权使用费。我们还可能寻求就处于不同开发阶段的某些内部开发项目达成合作、合作伙伴关系或外包许可安排，其中可能包括临床前阶段或临床开发的早期阶段。

内部开发的程序

我们的管道由内部开发的程序组成，这些程序利用了我们在从头开始设计、多参数先导优化、逆向免疫学。这些项目旨在解决具有潜在‘一流’、‘一流’或‘疾病改善’特征的重大未满足医疗需求的领域。截至2025年12月31日，我们正在推进五个全资、内部开发的项目以及目前处于早期发现阶段的几个未披露的内部管道项目。

临床阶段项目

ABS-201

2025年12月，我们发起了HEADLINE™ABS-201（NCT07317544）的1/2a期临床试验。该试验旨在证明作为雄激素性脱发（AGA）潜在治疗方法的安全性、耐受性和概念验证。我们在正在进行的第1/2a期HEADLINE试验的单次递增剂量（SAD）部分中成功给药了前三个队列，ABS-201迄今为止具有良好的耐受性，具有有利的新出现的安全性数据。我们预计在2026年上半年报告初步安全性、耐受性和药代动力学（PK）数据，2026年下半年报告中期概念验证数据，2027年初报告完整概念验证数据。我们认为，这项研究还可以提供支持性的首次人体安全性、耐受性和PK数据，以支持在子宫内膜异位症患者中评估ABS-201的2期临床试验，我们预计该试验将于2026年第四季度启动，潜在的概念验证数据将在2027年下半年发布。ABS-201针对未被充分探索的PRLR信号通路，旨在为雄激素性脱发（AGA）和子宫内膜异位症提供持久的、改善疾病的效果——这两个适应症的特点是大量患者群体和缺乏有效、持久的疗法。

ABS-201治疗AGA

流行病学概述

AGA，俗称模式脱发，是一种多因素进行性疾病，在美国影响约8000万人。对于美国约5000万患有AGA的男性来说，脱发在顶点和额颞部区域最为突出。对于美国约3000万女性来说，AGA脱发最突出的部位是头冠和头顶，可见更广泛的头发中央分型。

AGA通常通过临床评估进行诊断，涉及青春期后逐渐发病史，通常但不一定是秃头的家族史。AGA会显著影响生活质量。患有AGA的个体经常经历对自我形象和自信的负面影响，这会改变社会行为和情绪健康。AGA的心理社会后果，包括压力增加、焦虑和社交退缩，可能导致与健康相关的有意义的损害，突出了解决这种情况的重要性。

AGA的特点是毛囊逐渐小型化，导致从浓密、有色素的末梢毛发过渡到薄、短、无色素的绒毛样毛。我们认为，基于先前的第三方非人类灵长类动物研究、我们自己的动物研究以及我们的人类离体毛囊器官培养研究，催乳素信号是毛囊小型化的一个未被充分探索和关键的上游驱动因素。此外，目前FDA批准的靶向双氢睾酮（DHT）和/或寻求增加流向毛囊的血流量的AGA治疗方法提供有限和/或可变的疗效，这些治疗方法并不方便，因此患者的依从性受到限制，据报道，有些治疗方法会引起潜在的性和神经系统副作用。此外，育龄妇女还存在增量限制。我们认为，一种具有良好安全性、有意义且持久的毛发生长以及方便的给药特征的基于抗体的疗法，如果成功开发并获得批准，可能代表一种潜在的新治疗类别——一种治疗脱发的生物疗法。

催乳素和ABS-201在AGA中的作用-作用机制

已发表的文献报道催乳素可诱导人类头皮毛囊中的catagen（回归）期和色素沉着的停止，这表明抑制催乳素受体（PRLR）信号可能会影响毛囊循环和色素沉着。ABS-201旨在靶向PRLR并抑制PRLR信号。我们认为这种机制可能代表了治疗AGA的潜在治疗方法。ABS-201通过抑制PRLR信号传导，旨在影响catagen（回归）和anagen（生长）阶段之间的毛囊循环平衡。临床前数据表明，PRLR信号可能在与毛发生长和相关信号因子相关的通路中作用于DHT的上游。此外，抑制PRLR信号可能会影响毛囊干细胞动力学和毛囊功能，如下图所示，这可能会导致毛发生长和色素沉着；然而，迄今为止，这些潜在影响尚未在ABS-201的任何临床研究中得到证实。

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临床前人体离体毛囊器官培养研究

我们在一项使用来自额颞部男性头皮皮肤的人离体毛囊器官培养物的临床前研究中评估了ABS-201提出的作用机制。已知头皮的这一区域对雄激素敏感，最常受到AGA的影响。该模型是评估人类毛发生长的生物学机制的相关临床前转化工具。在这项研究中，我们用ABS-201器官培养男性头皮皮肤，或在存在或不存在PRL的情况下进行IGG控制6天，并进行定量（免疫）组织形态学分析。ABS-201阻断PRLR信号，促进人毛囊生长期，促进毛干生成。研究还表明，ABS-201保护并扩大了毛囊生态位，这是毛囊中维持和调节毛囊干细胞的局部微环境。重要的是，与免疫球蛋白控制相比，ABS-201单独（不添加外源性PRL）也显示出促进生长的效果，

指示卵泡内PRL的中和。如下图所示，ABS-201被证明可以延长新生和抑制退行性变，并刺激毛发基质增殖。

关键的临床前研究结果表明ABS-201在人类离体毛囊器官培养中的毛发生长活性具有通过促进绒毛到终端毛囊再转化而逆转小型化的潜力，包括：

•ABS-201延长了头发周期的生长期（生长）阶段，并抑制了向catagen（回归）阶段的过渡。

•ABS-201分别增加了支持卵泡活力和卵泡生长的IGF1和FGF7等关键毛发生长因子，并促进了毛基质角质形成细胞的增殖。

•ABS-201通过防止参与毛囊再生的K15 +干细胞死亡和恢复激活毛囊干细胞的CD34 +祖细胞，保护和扩大毛囊干细胞生态位。

•ABS-201通过独立于头发周期的刺激角蛋白生成来增加头发质量。

临床前小鼠研究

我们在一项针对雌性小鼠短期毛发生长的临床前研究中评估了ABS-201。每组最多11只小鼠被剃至皮肤可见，然后根据皮肤颜色和初始体重随机分为治疗组。使用预定义量表每周两次记录头发生长评分。ABS-201同种型对照（均为双周i.p.）和5%每日外用米诺地尔与未经治疗的动物进行比较。ABS-201在这一短期内与米诺地尔和相应对照相比显着增加了毛发再生

毛发再生模型（p < 0.0001），22天后实现全毛生长，而米诺地尔同期仅实现约三分之一的毛发生长，如下图所示。

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来自外部非人类灵长类动物研究的证据

在一项已发表的在老年残尾猕猴中进行的临床前研究中，用催乳素受体抗体治疗与刺激毛发生长有关，即使在以前完全秃顶的区域，六个月后的末端毛发数量也几乎翻了一番，即使在治疗后四年后也显示出可持续的影响。值得注意的是，残尾猕猴模型被认为是人类雄性和雌性模式脱发的预测动物模型。

临床前毒理学研究

ABS-201在大鼠和食蟹猴的符合GLP的重复剂量毒理学研究中具有良好的耐受性。在为期4周的大鼠研究以及为期4周和26周的非人类灵长类动物研究中，在这两个物种中均未观察到高达600 mg/kg的人体相关性发现，这是测试的最高剂量。

临床试验

2025年12月启动ABS-201的1/2a期临床试验，简称HEADLINE™（NCT07317544）。本试验旨在评估ABS-201在有和没有AGA的健康志愿者中的安全性、耐受性和初步疗效。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，预计将在澳大利亚多个地点招募多达227名男性和女性健康志愿者。

2025年12月，首位参与者在HEADLINE临床试验中给药。截至2026年3月24日，前三个单次递增剂量（SAD）队列已全部入组并给药，每个队列有8名健康志愿者。预计将包括8名健康志愿者的第四个SAD队列的招募工作正在进行中。我们目前预计在2026年第二季度启动三个多次递增剂量（MAD）队列，每个队列计划招募约49名AGA健康志愿者。

该临床试验主要旨在评估ABS-201在有和没有AGA的健康志愿者中的安全性和耐受性，包括探索性分析，可能为初步评估疗效提供信息。主要终点包括治疗突发不良事件的发生率、临床实验室参数的变化、生命体征、心电图评估和注射部位反应。次要终点包括药动学/药效学参数、免疫原性评估和与毛发生长相关的探索性疗效测量。计划中的MAD队列样本量足够大，可以检测ABS-201和安慰剂组之间目标区域毛发计数的名义上显着差异。然而，这样的分析不会经过乘数调整，只报告名义上的p值，这与其探索性是一致的。我们目前预计将在2026年上半年报告中期安全性和耐受性数据。目前预计在2026年下半年进行更多的中期分析，包括对探索性疗效终点的评估。完整的概念验证数据预计将在2027年初发布，一年的安全跟踪数据预计将在2027年晚些时候发布。我们认为，像ABS-201这样的基于抗体的疗法，具有良好的安全性、有意义和持久的毛发生长以及方便的给药特性，如果成功开发和批准，可能代表一种潜在的新的治疗类别：一种用于脱发的生物疗法。

ABS-201治疗子宫内膜异位症

流行病学概述

子宫内膜异位症是一种慢性、雌激素依赖性、炎症性疾病，定义为子宫外发现的子宫内膜样病变，在全世界多达10%的育龄妇女中流行。疼痛是子宫内膜异位症最常见的症状，可以是慢性的，也可以是“周期性的”，意思是在疼痛之前和期间疼痛的感觉会恶化。

子宫内膜异位症可根据患者病史、体检和/或影像学检查结果进行诊断。然而，明确诊断通常需要对疑似子宫内膜异位症病变进行手术可视化和活检。12-32 %因骨盆疼痛接受手术的女性被诊断为子宫内膜异位症，高达50%因不孕症接受手术的女性被诊断为子宫内膜异位症。在许多环境中，获得早期诊断的机会有限，平均诊断时间在4至12年之间。子宫内膜异位症仍未得到充分诊断，据预测，如果开发出更好的治疗方法，这种情况会有所改善。目前的治疗选择有限，目前还没有FDA批准的用于治疗子宫内膜异位症的疾病改善疗法。

行动机制

已发表的文献表明，PRL和PRLR可能在子宫内膜异位症患者的子宫内膜病变和相关疼痛的发展中发挥作用。据报道，子宫内膜异位症患者的子宫内膜组织中PRL和PRLR表达升高，催乳素信号传导与病变生长、炎症信号传导和疼痛通路相关的过程有关。基于这些观察，抑制PRLR信号可能会影响与病变发展和疼痛感知相关的通路。因此，ABS-201可能同时影响病变生长和疼痛相关通路。由于催乳素信号传导独立于性激素通路，靶向PRLR可能代表一种非激素治疗方法；然而，ABS-201治疗子宫内膜异位症的安全性和有效性尚未确定。

临床前小鼠研究

在子宫内膜异位症小鼠模型中，我们能够证明ABS-201降低了整体疼痛体验。在子宫内膜异位症的同源移植小鼠模型中，在自发性和诱发疼痛测量中都观察到了这种效果，与对照治疗动物相比，用ABS-201治疗的动物显示出显着增加的运动（减少非诱发疼痛的替代物），如下图所示，并且与对照治疗动物相比，在冯弗雷测试中改善了机械退出阈值。这些功能改善伴随着炎性细胞因子的减少，包括腹膜液中的TNF α、IL-1 β和CCL2，支持催乳素受体阻断、炎症减少和疼痛行为减少之间的联系。

临床试验

我们打算对ABS-201计划的潜在下一步评估进行评估，并在可能的情况下依赖HEADLINE试验产生的数据以及其他可用信息。我们认为，这项研究将提供支持性的首次人体安全性、耐受性和PK数据，以支持在子宫内膜异位症患者中评估ABS-201的2期临床试验。基于这些和其他考虑，我们预计在2026年第四季度启动一项评估ABS-201治疗子宫内膜异位症的2期临床试验，具体取决于对现有数据、监管考虑和其他因素的审查，并在2027年下半年提供潜在的概念验证数据。

ABS-101

ABS-101作为一种潜在的治疗炎症性肠病（IBD）的药物正在开发中。2025年5月，我们在健康志愿者中启动了1期临床试验。尽管早期安全性良好，并且没有经受住2025年11月宣布的积极的中期1期结果，我们做出了战略决策，将ABS-201优先用于AGA和子宫内膜异位症的开发，这些领域存在重大未满足的医疗需求和更大的潜在投资回报。因此，我们将为ABS-101寻找合作伙伴，而不是自己通过后期开发来推进它，包括专注于探索IBD之外潜在的first-in-class适应症的合作伙伴关系。

临床前阶段项目

我们正在推进早期肿瘤学、免疫学和炎症项目，其中包括ABS-301，这是通过我们的逆向免疫学平台发现的潜在一流的肿瘤学资产，以及ABS-501，这是一种潜在的差异化HER2项目。我们将继续使用我们的平台开发更多的早期项目，以解决具有重大未满足医疗需求领域的各种适应症中具有挑战性的目标。我们计划有选择地提供有关这些额外项目的更多信息，并在选定项目推进时寻求合作伙伴关系或外包许可。

竞争

内部开发的程序

我们可能会面临来自制药和生物技术公司的竞争，这些公司正在开发针对我们内部开发的项目所针对的相同疾病目标和/或适应症的疗法。竞争对手可能会比我们更快或更早地获得FDA或其他监管机构对其产品的批准，这可能会导致我们的竞争对手在我们能够进入市场之前建立强大的市场地位。我们活跃的内部开发程序的竞争可能包括：

•AGA中的ABS-201：现有FDA批准的AGA治疗包括口服米诺地尔、口服非那雄胺、口服度他雄胺和外用米诺地尔，尽管有局限性，但目前已被确立为护理标准。我们知道有几种候选药物正在进行AGA的临床开发，包括Hope Medicine的HMI-115，Veradermics的VDPHL01，Pelage Pharmaceuticals的PP405，以及Cosmo Pharmaceuticals的Clascoterone。

•ABS-201在子宫内膜异位症中的应用：目前针对子宫内膜异位症的非激素抗体疗法的较新的开发候选药物包括Hope Medicine的HMI-115、中外制药的AMY-109、GenSci的Genakumab以及其他专注于非激素疼痛治疗的非抗体临床试验。

•ABS-101：有几家公司的临床开发中有靶向TL1A的候选产品用于治疗IBD，包括默沙东的MK-7240、罗氏/罗万特的RVT-3101、赛诺菲/梯瓦的TV-48574 TL1A、思派尔的SPY002、艾伯维的ABBV-701、Xencor的XMAB942。除了IBD的竞争对手之外，对于我们或潜在合作伙伴可能探索的IBD之外的适应症，还会有更多的竞争对手。

一体化药创平台

我们的集成药物创建平台部分包含尖端的生成AI模型，旨在设计基于抗体的差异化疗法，包括针对难以药物的靶点。有多个潜在的竞争对手正在开发技术，以寻求改进靶点识别和药物设计或发现。

更具体地说，在基于AI的药物设计和发现领域，我们可能会面临来自试图使用AI设计疗法的公司的竞争。代表性的例子包括Generate Biomedicines，Inc.和Xaira Therapeutics，Inc.等。未来，我们可能会面临来自目前提供相邻技术（例如支持AI的小分子设计）的公司的竞争，这些公司可能会寻求开发抗体设计能力。代表性的例子包括Recursion Pharmaceuticals, Inc.、Isomorphic Labs Limited等。此外，其他寻求为生物药物设计开发人工智能能力的制药和生物技术公司也可能构成竞争。

我们还面临来自实体的竞争，这些实体在开发针对我们的内部项目和合作项目所针对的治疗适应症的治疗方面进行了大量投资。这些竞争对手可能包括大型和专业制药和生物技术公司。

有关我们面临的与竞争相关的风险的讨论，请参见“风险因素——与生物药物开发相关的风险”。

知识产权

我们努力通过寻求、维护和捍卫专利权（无论是内部开发的还是从第三方获得许可的）来保护和增强我们认为对我们的业务具有商业重要性的专有技术、发明、专有技术和改进，这些专利权利涵盖我们的集成药物创造平台以及我们内部开发的程序。我们还依靠商业秘密保护和保密协议来保护我们的专有技术和专有技术，以保护我们业务中不适合或我们认为不适合专利保护的方面。我们还努力继续创新并寻求在许可方面的机会，以发展、加强和保持我们在人工智能指导药物创造领域的专有地位。我们的成功将在很大程度上取决于我们获得和维持对我们技术的专利和其他专有保护的能力、我们捍卫和执行我们的知识产权的能力以及我们在不侵犯任何有效和可执行的专利和第三方专有权利的情况下运营的能力。我们还通过维护我们场所的物理安全以及我们信息系统的物理和电子安全来保护我们的数据、专有技术和商业秘密的完整性和机密性。

我们拥有广泛的知识产权，其中包括众多专利家族，涵盖我们的集成药物创建平台的关键方面和旨在提供多层保护的内部开发程序。这些专利家族包括申请，涵盖人工智能指导的药物设计和发现、内部开发的程序（如物质组成、使用方法等），以及与我们的专有分析、细胞系和表达技术相关的技术。总体而言，我们的知识产权资产包括全球69项已发布或已授予的专利和53项待决专利申请，其中包括12项已发布的美国专利和20项待决的常规美国专利申请。我们还在欧盟、澳大利亚、日本、加拿大、中国、香港、以色列、墨西哥和韩国以及其他国家授予专利。我们的专利和专利申请（如果已发布）预计将在2033年8月至2045年12月期间到期，在每种情况下均不考虑任何可能的专利期限调整或延期，并承担支付所有适当的维护、续期、年金或其他政府费用。

截至2025年12月31日，我司拥有注册商标和服务标识至Absci的风格化A标识、Absci®，SoluPro®，仿生SoluPro®，和我们一起无限®（设计）。我们还在业务中使用各种其他商标、服务标记和商号，包括但不限于，Absci AI标识标记、IGDesign、将想法转化为药物、集成药物创造、以AI速度创造药物以及Denovium。

除了专利和商标保护，我们还利用其他形式的知识产权保护，包括版权、内部知识和商业秘密，当这些其他形式更适合保护我们知识产权地位的特定方面时。例如，我们的商业机密包括与我们的AI引导药物创造深度学习AI模型、我们的计算抗体和靶点发现技术、我们的大肠杆菌SoluPro菌株的制造协议、蛋白质折叠解决方案库和药物发现分子库设计相关的某些算法。我们相信，我们对知识产权保护的全面方法加强了我们的专有权利。我们的政策是要求我们的雇员、顾问、顾问和其他独立承包商在接受与我们的雇用、咨询或类似关系时执行保密和发明转让协议。这些协议规定，在个人与我们的关系过程中发展或向个人公布的有关我们的业务或财务事务的所有机密信息均应予以保密，除非在特定情况下，不得向第三方披露。我们还通过使用安全措施采取预防措施，以防止向第三方发布我们的专有信息。

尽管我们采取措施保护我们的专有信息和商业秘密，包括通过与我们的员工、顾问、顾问和其他独立承包商的合同方式，但这些协议可能会被违反，我们可能没有足够的补救措施来应对任何违反。此外，第三方可能会独立开发基本等同的专有信息和技术，或以其他方式获得我们的商业秘密或披露我们的技术。因此，我们可能无法

有意义地保护我们的商业秘密和其他专有技术。有关我们面临的与知识产权相关的风险的讨论，请参见“风险因素——与我们的知识产权相关的风险”。

环境、社会及管治（ESG）

随着我们的不断发展，我们正在将ESG考虑因素纳入我们的业务战略。董事会提名和公司治理委员会（“委员会”）监督并与董事会及其其他委员会协调与公司有关的公司责任和ESG事项的定期审查，其中可能包括评估行业实践、投资者观点、声誉影响、法律标准、ESG举措的整体风险和收益，以及就这些事项进行公开报告。

政府监管

与生物治疗药物的发现、开发、批准和商业化相关的法规

我们的重点是使用我们的集成药物创建平台，使我们和我们的合作伙伴能够提高生物产品发现和开发工作的速度和成功。因此，我们须遵守多项规定，例如监管我们的实验室设施的规定，以及通常适用于生命科学、生物技术和制药行业和行业的公司的规定。我们认为，我们业务的长期成功部分取决于我们以及我们当前或未来合作伙伴成功开发和销售通过我们的平台技术确定和创造的产品的能力。

美国联邦、州和地方一级以及欧盟和其他国家和司法管辖区的政府当局，除其他外，广泛监管医药产品的研究、临床开发、测试、制造、质量控制批准、标签、包装、储存、记录保存、促销、广告、分销、批准后监测和报告、营销以及进出口，包括我们或我们的合作伙伴开发的生物制品。在美国和外国和司法管辖区获得营销批准的过程，以及随后遵守适用的法规和条例以及其他监管机构，需要花费大量的时间和财力资源。如果我们或我们的合作伙伴在任何时候未能遵守适用的法律或法规，我们或我们的合作伙伴可能会受到行政或司法制裁或其他法律后果，其中包括限制营销或制造、撤回产品、产品召回、罚款、警告信、无标题信函、临床研究暂停、FDA拒绝批准未决申请或对已批准申请的补充、暂停或撤销产品批准、产品扣押或扣留、拒绝允许进口或出口产品、同意令、企业诚信协议，禁止或排除在联邦医疗保健计划之外、强制修改宣传材料、发布安全警报、尊敬的医疗保健提供者信函、禁令或施加民事或刑事处罚。

我们或我们的合作伙伴必须在开始临床研究或在这些国家销售生物制品之前获得适用监管机构的必要批准。管理临床试验进行、产品许可、覆盖范围、定价和报销的要求和流程因国家而异。在美国，生物制品受《联邦食品、药品和化妆品法案》、《公共卫生服务法》以及其他联邦、州、地方和外国法规和法规的监管。FDA要求的生物制剂在美国上市前的流程一般涉及以下几个方面：

•根据FDA适用的良好实验室规范（GLP）完成临床前实验室测试和动物研究；

•向FDA提交IND申请，必须在临床试验开始前生效；

•在每项试验可能启动之前，由独立的机构审查委员会（IRB）或每个临床地点的伦理委员会批准方案和相关文件；

•根据FDA通常称为良好临床实践（GCP）的法规进行充分且控制良好的人体临床试验，以及对保护人体研究对象及其健康信息的任何附加要求，以确定拟议生物制品用于其预定用途的安全性和有效性；

•编制并向FDA提交生物制品许可申请（BLA），用于包括充分证据证明拟议生物制品的安全性、纯度和对其预期适应症的效力的上市批准，包括来自非临床试验和临床试验的结果；

•令人满意地完成FDA对生产生物制品的生产设施或设施的检查，以评估是否符合当前的良好生产规范（cGMP），以确保设施、方法和控制措施足以保持生物制品的特性、强度、质量和纯度；

•FDA对产生支持BLA数据的非临床研究和临床试验场所的潜在审计；

•由FDA咨询委员会对候选产品进行审查，在适当情况下并在适用的情况下；

•支付FDA审查BLA的用户费用（除非适用费用豁免）；和

•FDA审查批准BLA，导致该生物制品获得商业营销许可。

我们打算有选择地创建我们自己的候选产品，并将这些候选产品推进到某些价值拐点，从临床前验证到临床开发，再到人体试验中的临床概念验证，并通过必要的cGMP制造放大。

临床前和临床开发

在人体测试之前，候选产品必须经过严格的临床前测试。临床前研究包括药物化学、配方和稳定性的实验室评估，以及体外和动物研究，以评估安全性，在某些情况下确定治疗用途的基本原理。开展临床前研究须遵守适用的联邦/国家、超国家、州和地方一级的法规和要求，包括GLP、安全性/毒理学研究要求。临床前研究的结果，连同制造信息和分析数据，必须作为IND的一部分提交给FDA，或通过类似的申请，例如临床试验申请（CTA）提交给外国监管机构。IND是向FDA请求授权将一种研究性新药用于人类。在美国，在人体临床试验可能开始之前，IND必须变得有效。IND在FDA收到后30天自动生效，除非FDA在30天的时间段内对拟议的临床试验提出安全担忧或问题。在这种情况下，IND可能会被置于临床暂停状态，并且IND申办者和FDA必须在临床试验开始之前解决任何悬而未决的问题或问题。因此，提交IND可能会或可能不会导致FDA授权开始临床试验。

临床试验涉及根据GCP在合格研究者的监督下向人类受试者施用研究产品，其中包括要求所有研究受试者提供其参与任何临床研究的知情同意。临床试验是根据书面试验方案进行的，其中详细说明了临床试验的目标、用于监测安全性的参数以及待评估的有效性标准。在产品开发期间进行的每一项连续临床试验以及随后的方案修订都必须向现有的IND单独提交。此外，每个提议进行临床试验的地点的独立IRB必须在该地点开始临床试验之前审查和批准任何临床试验的计划及其知情同意书，并且必须监测研究直至完成。监管机构、IRB或申办者可随时以各种理由暂停临床试验，包括发现受试者正面临不可接受的健康风险或试验不太可能达到其规定目标。一些研究还包括由临床研究赞助者组织的一个独立的合格专家小组进行监督，该小组被称为数据安全监测委员会，该委员会根据从研究中获得的某些数据为研究是否可能在指定检查点向前推进提供授权，如果确定受试者存在不可接受的安全风险或其他理由（例如没有证明疗效），可能会建议停止临床试验。对向公共登记处报告正在进行的临床研究和临床研究结果也有规定。

就BLA批准而言，人体临床试验通常分三个可能重叠或合并的连续阶段进行：

•Phase 1 — The research product is initially introduced into healthy human subjects or patients with the target disease or condition。这些研究旨在测试研究产品在人体中的安全性、剂量耐受性、吸收、代谢和分布、与增加剂量相关的副作用，并在可能的情况下获得有效性的早期证据。

•第2阶段——研究产品用于具有特定疾病或条件的有限患者群体，以评估初步疗效、最佳剂量和给药方案，并确定可能的不良副作用和安全风险。在开始更大规模和更昂贵的3期临床试验之前，可能会进行多个2期临床试验以获得信息。

•第3阶段——研究产品用于扩大的患者群体，以进一步评估在地理上分散的临床试验地点扩大的患者群体中的剂量、临床疗效、效力和安全性。这些临床试验旨在确定研究产品的总体风险/收益比，并为产品批准和产品标签提供充分的依据。

在某些情况下，FDA可能会要求，或者公司可能会自愿进行批准后的临床试验，有时被称为4期临床试验，在最初的上市批准之后。这些临床试验用于从预期治疗适应症的患者治疗中获得额外经验，特别是用于长期安全性随访。在临床开发的所有阶段，监管机构要求对所有临床活动、临床数据和临床试验研究者进行广泛的监测和审计。

在临床试验的同时，公司通常会完成额外的动物研究，还必须开发有关生物产品化学和物理特性的额外信息，并最终确定按照cGMP以商业数量制造产品的工艺。为帮助降低使用生物制品引入不定剂的风险，《公共卫生服务法》强调了对属性无法精确定义的产品进行制造控制的重要性。制造过程必须能够始终如一地生产候选产品的高质量批次，除其他外，申办者必须开发测试最终生物产品的特性、强度、质量、效力和纯度的方法。此外，必须选择和测试适当的包装，并且必须进行稳定性研究，以证明候选生物制品在其保质期内没有发生不可接受的变质。

在临床开发的所有阶段，监管机构要求对所有临床活动、临床数据和临床研究调查人员进行广泛的监测和审计。除其他信息外，必须至少每年向FDA提交详细说明临床试验结果的进度报告，必须向FDA和研究人员提交针对严重和意外疑似不良事件的书面IND安全报告，其他研究的结果表明暴露于生物制剂的人类面临重大风险，动物或体外测试的结果表明人类受试者面临重大风险，以及严重疑似不良反应率比方案或研究人员手册中所列的任何临床上重要的增加。

FDA、申办者或IRB可以基于各种理由随时暂停一项临床研究，包括发现研究患者或患者正面临不可接受的健康风险。同样，如果临床研究没有按照IRB的要求进行，或者候选生物制品对患者造成了意想不到的严重伤害，IRB可以暂停或终止对其机构的临床研究的批准。此外，如果试验由数据安全监测委员会或委员会监督，如果该小组确定受试者存在不可接受的安全风险或基于其他理由，例如中期数据表明缺乏疗效，则可能会建议停止临床试验。

生物制剂许可申请（BLA）提交和审查

假设按照所有适用的监管要求成功完成所有必要的测试，产品开发、临床前研究和临床试验的结果将作为BLA的一部分提交给FDA，请求批准将候选产品用于一个或多个适应症的上市。BLA必须包括从临床前研究和临床试验中获得的所有相关数据，包括阴性或模棱两可的结果以及阳性结果，以及与产品相关的详细信息

候选人的化学、制造、控制和提议的标签等。根据经修订的《处方药用户费用法案》（PDUFA），每个BLA必须附有向FDA支付的大量申请用户费用，除非适用豁免或豁免，该豁免或豁免每年调整一次。从申请人提交BLA开始，FDA有60天的时间要么发出拒绝提交信函，要么接受BLA提交，这表明它足够完整，可以进行实质性审查。FDA在审批过程中拥有相当大的自由裁量权，可以拒绝接受任何申请或决定数据不足以获得批准，并可能需要额外的临床前、临床或其他研究才能接受备案。

一旦BLA被接受备案，FDA的目标是在其接受备案申请后的十个月内对标准申请进行审查，或者，如果该申请符合优先审查的条件，则在FDA接受备案申请后的六个月内进行审查。在标准审查和优先审查中，FDA要求提供更多信息或澄清可能会大大延长审查过程。FDA对BLA进行审查，以确定候选产品是否安全、纯净且对其预期用途有效，以及生产、加工、包装或持有该产品的设施是否符合旨在确保和维护产品特性、安全性、强度、质量和纯度的标准。FDA可能会召集一个咨询委员会，通常是一个包括临床医生和其他专家的小组，就提出安全性或有效性难题的申请提供临床见解，并审查、评估和建议该申请是否应该获得批准以及在什么条件下获得批准。FDA不受咨询委员会建议的约束，但在做出决定时会仔细考虑这些建议。

在批准BLA之前，FDA将对生产该产品的一个或多个设施进行批准前检查，以确定这些设施是否符合cGMP。FDA不会批准申请，除非它确定制造工艺和设施符合cGMP要求，并且足以确保产品在要求的规格范围内的一致生产。此外，在批准BLA之前，FDA通常会审计临床试验的数据，以确保符合GCP。如果FDA确定申请、制造过程或制造设施不可接受，它会在提交时概述缺陷，并且经常会要求额外的测试或信息。尽管提交了任何要求的额外信息，FDA最终可能会决定该申请不满足批准的监管标准。

在FDA对BLA进行评估并对将生产研究产品和/或其药物物质的生产设施进行检查后，FDA可能会发出批准函或完整的回复函。批准书，授权该产品商业上市，并附特定适应症的特定处方信息。完整的回复函表明该申请的审查周期已完成，将不会以目前的形式批准该申请。完整的回复信通常会描述FDA在BLA中确定的所有缺陷，除非FDA确定支持申请的数据不足以支持批准，FDA可能会发布完整的回复信，而无需首先进行必要的检查、测试提交的产品批次和/或审查提议的标签。在发布完整的回复信时，FDA可能会建议申请人可能采取的将BLA置于批准条件的行动，包括要求提供额外信息或澄清，其中可能包括对额外临床研究的潜在要求和/或与临床前研究和制造相关的其他重要和耗时的要求。如果发出了完整的回复信，申请人可以重新提交BLA，解决信中指出的所有缺陷，撤回申请或要求举行听证会。即使提交了此类数据和信息，如果不满足适用的监管标准、要求额外的测试或信息和/或要求上市后测试和监测以监测产品的安全性或有效性，FDA可能会延迟或拒绝批准BLA。

如果产品获得监管批准，则将针对特定适应症授予此类批准，并可能导致对此类产品可能上市的指定用途的限制。此外，FDA可能会要求在产品标签中包含某些禁忌、警告或注意事项，或者可能会以对拟议标签的其他更改、制定适当的控制和规格、或承诺进行上市后测试或临床试验和监测以监测已批准产品的效果为BLA的批准条件。FDA还可能对批准设置其他条件，包括要求风险评估和缓解策略（REMS），以确保产品的好处大于风险。REMS是一种安全策略，用于管理与产品相关的已知或潜在严重风险，并通过管理其安全使用，使患者能够持续获得此类药物，并且可能包括用药指南、医生沟通计划或确保安全使用的要素，例如

限制性分配方法、患者登记等风险最小化工具。FDA还可能以修改提议的标签或制定适当的控制和规范等条件为批准条件。对批准或营销的任何这些限制都可能限制产品的商业推广、分销、处方或分配。一旦获得批准，如果未能保持对上市前后要求的遵守，或者产品进入市场后出现问题，FDA可能会撤回产品批准。FDA可能会要求一项或多项4期上市后研究和监测，以进一步评估和监测产品商业化后的安全性和有效性，并可能会根据这些上市后研究的结果限制产品的进一步上市。

加快发展和审查方案

FDA为符合条件的候选产品提供了一系列加速开发和审查计划。快速通道计划旨在加快或促进审查符合特定标准的新产品候选者的过程。具体地说，如果候选产品旨在治疗严重或危及生命的疾病或状况，并且非临床或临床数据证明有可能解决该疾病或状况的重大未满足医疗需求领域，则候选产品有资格获得快速通道指定。快速通道指定适用于产品与其正在研究的特定适应症的组合。赞助商可以在提交IND的同时或之后的任何时间请求快速通道指定产品候选者，FDA必须在收到赞助商的请求后60天内确定该产品候选者是否有资格获得此类指定。快速通道产品的赞助商有机会在产品开发期间与FDA审查团队进行频繁互动，一旦提交BLA，该产品可能有资格获得优先审查。快速通道产品也可能有资格进行滚动审查，在这种情况下，FDA可能会在完整的申请提交之前考虑对BLA的部分进行滚动审查，如果申办者提供了提交BLA部分的时间表，FDA同意接受BLA部分并确定该时间表是可以接受的，申办者在提交BLA第一部分时支付任何所需的用户费用。

旨在治疗严重或危及生命的疾病或病症的候选产品也可能有资格获得突破性疗法指定，以加快其开发和审查。如果候选产品旨在治疗严重或危及生命的疾病或状况，且初步临床证据表明该产品单独或与一种或多种其他药物或生物制剂联合使用，可能在一个或多个具有临床意义的终点显示出比现有疗法的显着改善，例如在临床开发早期观察到的实质性治疗效果，则该候选产品可以获得突破性疗法指定。申办者可以要求在提交IND的同时或之后的任何时间将产品候选者指定为突破性疗法，FDA必须在收到申办者的请求后60天内确定该产品候选者是否有资格获得突破性疗法指定。突破性疗法指定的好处包括所有快速通道计划特征，以及早在第1阶段就开始的更密集的FDA互动和指导，以及加快产品开发和审查的组织承诺，包括让高级管理人员和经验丰富的审查人员参与跨学科审查。

提交FDA批准的产品候选者的任何上市申请，包括具有快速通道指定和/或突破性疗法指定的产品候选者，可能有资格获得旨在加快FDA审查和批准过程的其他类型的FDA计划，例如优先审查和加速批准。如果与现有疗法相比，候选产品有可能在治疗、诊断或预防严重疾病或病症的安全性或有效性方面提供显着改善，则该候选产品有资格获得优先审评。对于原始的BLA，优先审评指定意味着FDA的目标是在60天申报日期后的六个月内对上市申请采取行动。FDA将尝试将额外资源用于评估指定优先审评的新药或生物制品的申请，以努力促进审评。

此外，经研究的候选产品在治疗严重或危及生命的疾病或病症方面的安全性和有效性可能会获得加速批准，前提是确定该候选产品通常提供相对于现有疗法的有意义优势，并证明对合理可能预测临床获益的替代终点有影响，或对可在不可逆发病率或死亡率之前测量的临床终点有合理可能预测对不可逆发病率或死亡率或其他临床获益的影响，同时考虑到严重性、稀有性，或疾病的流行程度以及可获得或缺乏替代疗法。作为加速审批的一个条件，FDA一般会要求申办者履行充分和良好的控制

上市后临床试验，以验证和描述对不可逆发病率或死亡率或其他临床获益的预期效果。根据2022年《食品和药品综合改革法案》（FDORA），FDA被允许酌情要求此类试验在批准之前或在获得加速批准的产品的批准日期之后的特定时间段内进行。申办者还被要求每180天向FDA发送有关此类研究状态的最新信息，包括注册目标的进展，FDA必须及时公开发布这些信息。根据FDORA，如果申办者未能及时进行此类研究并向FDA发送必要的更新，或者如果验证性试验未能验证产品的预测临床益处，FDA将增加加快程序撤回对加速批准下批准的药物或适应症的批准的权力。此外，对于正在考虑加速批准的产品，FDA一般要求，除非机构另行通知申办者，所有拟在上市批准后120天内传播或发布的广告和宣传材料均应在批准前审查期间提交给机构审查，这可能会对产品的商业推出时间产生不利影响。

快速通道指定、突破性疗法指定、优先审评和加速审批不改变审批标准但可能加快开发或审批进程。即使某一产品符合这些项目中的一个或多个项目的资格，FDA随后可能会决定该产品不再符合资格条件或决定FDA审查或批准的时间周期不会缩短。

孤儿药指定和排他性

根据《孤儿药法案》，FDA可以授予旨在治疗罕见疾病或病症的生物制品候选者孤儿资格，这种疾病或病症是在美国影响少于20万人的疾病或病症，或者在美国没有合理预期在美国开发和提供针对这类疾病或病症的产品的成本将从该产品在美国的销售中收回的20万或更多个人。在提交BLA之前，必须申请孤儿药指定。FDA授予孤儿药认定后，治疗剂的通用身份及其潜在的孤儿用途由FDA公开披露。孤儿药认定不会在监管审评或批准过程中传递任何优势，也不会缩短持续时间。

如果具有孤儿药指定的产品候选者随后因其具有此种指定的疾病或病症而获得FDA的首次批准，则该产品有权获得孤儿独占权，这意味着FDA自批准之日起七年内不得批准任何其他申请，包括完整的BLA，以销售用于相同批准用途或适应症的相同产品，除非在有限的情况下，例如表现出对具有孤儿独占性的产品的临床优越性或如果孤儿独占性的持有者不能保证获得足够数量的孤儿药以满足患有该药物被指定用于的疾病或病症的患者的需求。孤儿独占性并不妨碍FDA批准针对相同疾病或病症的不同产品，或针对不同疾病或病症的相同产品。孤儿药指定的其他好处包括某些研究的税收抵免和免除BLA申请费。

被指定的孤儿药被批准用于比其获得孤儿指定的适应症范围更广的用途或适应症的，不得获得孤儿独占权。此外，如果FDA后来确定指定请求存在重大缺陷，或者制造商无法保证产品的足够数量以满足患有罕见疾病或病症的患者的需求，则可能会失去在美国的独家营销权。

儿科试验和排他性

根据《儿科研究公平法》（PREA），BLA或BLA的补充剂必须包含数据，以评估该产品在所有相关儿科亚群中针对声称的适应症的安全性和有效性，并支持该产品安全有效的每个儿科亚群的剂量和给药。FDA要求，计划提交包含新活性成分、新适应症、新剂型、新给药方案或新给药途径的产品上市申请的申办者，应在第2阶段会议结束后的60天内或申办者与FDA可能商定的60天内提交初始儿科研究计划（PSP）。初始PSP必须包括申办者计划进行的一项或多项儿科研究的概要，包括研究目标和设计、年龄组、相关终点和统计方法，或不包括此类详细信息的理由，以及任何关于推迟儿科评估或完全或部分放弃提供数据要求的请求

来自儿科研究以及支持信息。FDA和申办方必须就PSP达成一致意见。如果需要根据从非临床研究、早期临床试验和/或其他临床开发计划收集的数据考虑对儿科计划的更改，申办者可以随时提交对商定的初始PSP的修订。FDA可以主动或应申请人的请求，批准推迟提交数据或全部或部分豁免。在儿童中对其候选产品进行研究的赞助商可以有资格获得儿科独占权。如果获得儿科独占权，现有的独占期和专利条款将增加六个月。这六个月的独占权，附于参考生物制剂的十二年独占期，可以根据FDA发布的此类试验“书面请求”自愿完成儿科试验的基础上授予，前提是在授予儿科独占权时，剩余期限不少于九个月。

批后要求

根据FDA批准生产或分销的任何产品都受到FDA的普遍和持续监管，其中包括与记录保存、不良经历报告、定期报告、产品抽样和分销以及产品的广告和促销有关的要求。批准后，大多数对批准产品的更改，例如增加新的适应症或其他标签声明或制造地点的更改，都需要经过FDA的事先审查和批准。还有持续的用户费用要求，根据该要求，FDA对批准的BLA中确定的每个产品评估年度计划费用。

FDA法规要求产品必须在特定的批准设施中生产，并符合cGMP。生物制品制造商及其分包商被要求在FDA和某些国家机构注册其机构，并受到FDA和某些国家机构对cGMP遵守情况的定期飞行检查，这些检查对制造和质量保证活动提出了一定的组织、程序和文件要求。制造工艺的变更受到严格监管，根据变更的重要性，可能需要事先获得FDA批准才能实施。FDA法规还要求对任何偏离cGMP的情况进行调查和更正，并对我们和我们可能决定使用的任何第三方制造商提出报告要求。使用合同制造商、实验室或包装商的BLA持有者负责选择和监测合格公司，在某些情况下，负责这些公司的合格供应商。这些公司及其供应商（如适用）随时受到FDA的检查，发现违规情况，包括不符合cGMP，可能会导致执法行动，中断任何此类设施的运营或分销由其制造、加工或测试的产品的能力。处方药产品的制造商和参与药品供应链的其他各方还必须遵守产品跟踪和追踪要求，以及通知FDA假冒、转移、被盗和故意掺假的产品或不适合在美国分销的产品。因此，制造商必须继续在生产和质量控制领域花费时间、金钱和精力，以保持符合cGMP和其他方面的监管合规。

如果不遵守监管要求和标准，或者产品上市后出现问题，FDA可能会撤回批准。以后发现产品以前未知的问题，包括未预料到的严重程度或频率的不良事件，或制造过程，或未能遵守监管要求，可能会导致对批准的标签进行修订以增加新的安全信息；实施上市后研究或临床研究以评估新的安全风险；或根据REMS计划施加分销限制或其他限制。除其他外，其他潜在后果包括：

a.限制产品的营销或制造、产品完全退出市场或产品召回；

b.批准后临床研究的罚款、警告或无标题信函或搁置；

c.拒绝FDA批准未决申请或对已批准申请的补充，或暂停或撤销现有产品批准；

d.产品被查封、扣押，或被FDA拒绝允许进口、出口产品；

e.同意法令、企业诚信协议、禁止或排除在联邦医疗保健计划之外；

f.强制修改宣传材料和标签并发布更正信息；

g.发布安全警报、尊敬的医疗保健提供者信函、新闻稿和其他包含有关该产品的警告或其他安全信息的通信；或

h.禁令或施加民事或刑事处罚。

FDA对生物制品的营销、标签、广告和推广进行了严格的监管。一家公司只能提出那些经FDA批准并符合批准标签规定的与安全性和有效性、纯度和效力有关的声明。然而，公司可能会分享真实而非误导性的信息，否则这些信息与产品的FDA批准的标签是一致的。FDA等机构积极执行禁止推广标签外用途的法律法规。不遵守这些要求可能会导致（其中包括）负面宣传、警告信、纠正广告以及潜在的民事和刑事处罚。医生可能会为产品标签中未描述的用途以及与我们测试和FDA批准的用途不同的用途开出合法可用的产品。这类标签外用途在医学专业中很常见。医生可能认为，对于许多处于不同情况的患者来说，这样的标签外使用是最好的治疗方法。FDA没有对医生选择治疗的行为进行监管。然而，FDA确实限制了制造商就其产品的标签外使用这一主题进行的沟通。

美国专利期限恢复

根据FDA批准使用我们的生物制品候选者的时间、持续时间和具体情况，我们的一些美国专利可能有资格根据Hatch-Waxman修正案获得有限的专利期限延长。Hatch-Waxman修正案允许最长五年的专利恢复期限，作为对产品开发和FDA监管审查过程中失去的专利期限的补偿。然而，专利期限恢复不能将专利的剩余期限延长超过自产品批准之日起总计14年。专利期限恢复期一般为IND生效日期与BLA提交日期之间的时间的二分之一加上BLA提交日期与该申请获得批准之间的时间。只有一项适用于获批生物制品的专利符合延期条件，延期申请必须在专利到期前提交。此外，一项专利只能延期一次，而且只能针对单一产品。美国专利商标局与FDA协商，审查并批准任何专利期限延长或恢复的申请。未来，我们可能打算申请恢复我们其中一项专利的专利期限，如果适用，则根据临床试验的预期时间长度和相关BLA备案所涉及的其他因素，在其当前到期日期之后增加专利寿命。

生物仿制药和参考产品独占性

2010年的平价医疗法案（ACA）包括一个名为《生物制品价格竞争和创新法案》（BPCIA）的副标题，该法案为与FDA批准的参比生物制品具有生物仿制药或可互换的生物制品创建了一个简短的批准途径。这项《公共卫生服务法》修正案试图尽量减少重复检测。生物相似性，要求生物制品与参比产品在安全性、纯度、效力方面不存在临床意义上的差异，可以通过分析研究、动物研究和一项或多项临床研究来证明。可互换性要求产品与参比产品具有生物仿制药性质，并且产品必须证明可以预期它在任何特定患者中产生与参比产品相同的临床结果，并且对于对个人多次给药的产品，生物制剂和参比生物制剂可以在先前给药一种后交替或转换，而不会增加安全风险或相对于独家使用参比生物制剂而降低功效的风险。

根据BPCIA，在参考产品首次获得FDA许可之日起四年后，才能向FDA提交生物仿制药产品的申请。此外，FDA可能要等到参比产品首次获得许可之日起12年后才能批准生物仿制药产品生效。“首次许可”通常是指相关特定产品在美国获得许可的初始日期。这不包括对生物制品的补充或生物制品的同一赞助商或制造商（或许可方、利益前身或其他相关实体）随后申请的导致新适应症、给药途径、给药方案、剂型、递送系统、递送装置或强度的变更，除非该变更是对生物制品结构的变更，并且此类变更改变了其安全性、纯度或效力。期间

在这12年的独占期内，如果FDA批准竞争产品的完整BLA包含该申请人自己的临床前数据和来自充分和良好控制的临床试验的数据，以证明其产品的安全性、纯度和效力，另一家公司仍可能销售该参考产品的竞争版本。BPCIA还为被批准为可互换产品的生物仿制药创造了某些独占期。

美国以外的政府监管

除了美国的法规外，我们还将遵守其他司法管辖区的各种法规，其中包括临床研究以及我们产品的任何商业销售和分销。无论我们是否获得FDA对产品的批准，我们都必须在开始临床研究或在这些国家销售该产品之前获得外国监管机构的必要批准。美国以外的某些国家也有类似的要求提交临床研究申请的流程，很像人类临床研究开始前的IND。

指导开展临床研究、产品许可、定价和报销的要求和流程因国家而异。如果我们未能遵守适用的外国监管要求，我们可能会受到（其中包括）罚款、暂停或撤回监管批准、产品召回、扣押产品、经营限制和刑事起诉。

我们正在澳大利亚进行ABS-201的1/2a期临床试验，在澳大利亚进行临床试验的要求如下：

在澳大利亚开展治疗候选药物的临床试验受澳大利亚政府实体的监管。药品产品在澳大利亚上市之前，需要获得纳入澳大利亚治疗用品登记册（“ARTG”）的批准。

通常，获得批准纳入ARTG的新治疗药物产品的过程需要汇编临床试验数据。在澳大利亚使用“未经批准的治疗物品”进行的临床试验，即尚未经过美国治疗用品管理局（“TGA”）的质量、安全性和有效性评估的临床试验，必须按照CTN或临床试验豁免（“CTX”）流程进行。

CTN过程广泛涉及：（i）完成临床前实验室和动物试验；（ii）向人类研究伦理委员会（HREC）提交与临床试验有关的所有材料；（iii）将进行临床试验的机构或组织（批准机关）在适当考虑HREC的建议后，最终批准进行临床试验；以及（iv）向TGA通知临床试验。

CTX流程广泛涉及：（i）向TGA提交进行临床试验的申请以供评估和评论；（ii）申办者在收到TGA关于申请的书面建议并获得伦理委员会和将进行试验的机构对进行试验的批准之前不能开始CTX试验；（iii）收到TGA关于该申请的书面建议；以及（iv）收到伦理委员会和该机构对进行试验的批准。

在每种情况下，都要求：（i）充分且控制良好的临床试验证明治疗产品的质量、安全性和有效性；（ii）汇编证据证明治疗药物产品的制造符合cGMP原则；（iii）制造和临床数据得出以提交澳大利亚处方药委员会，其就是否准予批准将该治疗药物产品纳入ARTG向TGA提出建议；及（iv）由TGA作出最终决定是否将该治疗药物产品纳入ARTG。

临床前研究包括治疗药物产品的实验室评估以及评估药物潜在安全性和有效性的动物研究。临床前研究的结果在CTN试验的情况下构成提交给HREC的部分材料，在CTX试验的情况下构成向TGA申请的部分材料。

临床试验涉及在合格的主要研究者的监督下向健康志愿者或患者施用研究产品。TGA制定了CTN指南。在CTN流程下，所有与拟议试验有关的材料都直接提交给每个机构的HREC，地址为

将对其进行审判。HREC是根据澳大利亚National Health和医学研究理事会的指导方针成立的独立审查委员会。HREC的作用是通过（其中包括）审查、批准和提供对试验方案和修正案的持续审查，以及在获得和记录试验对象的知情同意时所使用的方法和材料，确保对参与临床试验的人类受试者的权利、安全和福祉的保护。TGA通过提交CTN申请获得正式通知，但不审查药物的安全性或拟议临床试验的任何方面。各机构的审批机构在适当考虑HREC建议的情况下，给予开展临床试验的最终批准。批准后，根据CTN申请进行的试验的所有方面的责任仍由每个研究者机构的HREC承担。

澳大利亚的临床研究标准由TGA和National Health与医学研究委员会制定，并且强制遵守GCP。所有领域都需要指南，例如国际人用药品注册技术要求协调会议（“ICH”）颁布的指南，包括与药品质量、非临床和临床数据要求以及研究设计相关的指南。根据ICH指南支持首次人体研究的临床前数据基本要求适用于澳大利亚。澳大利亚与不良事件报告相关的要求与其他主要司法管辖区的要求类似。

生物制药覆盖范围和报销

美国和其他国家的患者一般依靠第三方支付方来支付和报销与其治疗相关的全部或部分费用，包括处方药费用。政府医疗保健计划（如医疗保险和医疗补助）和商业付款人的充分覆盖和报销对于我们可能商业化的任何产品的接受都很重要。

确定第三方付款人是否将为产品提供保险的过程可能与确定一旦保险获得批准后付款人将支付的报销率的过程分开。第三方付款人越来越多地挑战药品收费价格、检查医疗必要性、审查成本效益，并可能实施使用管理控制（如处方集、事先授权、步骤治疗、数量限制和护理场所限制）。付款人可能会将覆盖范围限制在比产品批准标签中包含的患者亚群更窄的范围内，或者可能根本不涵盖产品。即使提供了保险，报销水平也可能不足以支持实现合理投资回报所必需的定价水平，净价格可能会因政府医疗保健计划要求或私人付款人要求的强制性折扣、回扣或其他定价优惠而降低。

在美国，新药的报销决定往往受到医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）的影响，私人付款人可能会在很大程度上遵循CMS的覆盖范围和支付政策。在美国以外，处方药的定价和报销在许多国家受到政府控制，我们无法保证我们可能开发的任何产品都能获得有利的覆盖范围和报销水平。

医疗保健法律法规

生物制药公司受到联邦政府以及它们开展业务所在的州和外国司法管辖区当局的额外医疗保健监管和执行。这些法律法规可能会限制我们开展业务的业务和财务安排及关系，包括我们与合作伙伴、客户、医疗保健提供者和第三方付款人的关系。这类法律包括但不限于州和联邦反回扣、欺诈和滥用、虚假索赔以及透明度法律法规（包括与药品定价和报销相关的法律法规；向医生和其他医疗保健提供者支付和其他价值转移；以及在适用范围内，患者隐私和数据保护以及反贿赂要求）。如果我们的运营或我们的合作伙伴、供应商、服务提供商、合作者或与我们有业务往来的其他第三方的运营被发现违反任何此类法律或适用的任何其他政府法规，我们可能会受到处罚，包括但不限于行政、民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、非法所得、缩减或重组运营、诚信监督和报告义务、被排除在参与联邦和州医疗保健计划之外以及责任人可能会受到监禁，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况产生不利影响，运营结果和前景。

附加规定

除上述情况外，美国各州和联邦有关环境保护和有害物质的法律也会影响我们的业务。这些法律和其他法律管辖我们使用、处理和处置在我们的运营中使用的各种生物、化学和放射性物质以及由此产生的废物。如果我们的运营导致环境污染或个人接触有害物质，我们可能会承担损害赔偿和政府罚款的责任。我们认为，我们在实质上遵守了适用的环境法律，继续遵守这些法律不会对我们的业务产生重大不利影响。然而，我们无法预测这些法律的变化将如何影响我们未来的运营。

医疗改革

支付方，无论是国内还是国外、政府还是私人，都在开发越来越复杂的控制医疗成本的方法，而这些方法并不总是专门适用于新技术。在美国和某些外国司法管辖区，医疗保健系统发生了一些立法和监管变化，如果获得批准，可能会影响我们为我们的产品获得保险和充分报销以及以盈利方式销售这些产品的能力。特别是，2010年，颁布了《ACA》，除其他外，该法案使生物制品面临成本较低的生物仿制药的潜在竞争；解决了一种新的方法，根据该方法，制造商根据医疗补助药物回扣计划所欠的回扣被计算用于吸入、输入、滴注的药物，植入或注射；提高大多数制造商在医疗补助药品回扣计划下所欠的最低医疗补助回扣；将医疗补助药品回扣计划扩大到使用参加医疗补助管理式医疗组织的个人的处方；对制造商对某些品牌处方药征收新的年费和税款；创建了新的医疗保险D部分覆盖缺口折扣计划，其中制造商必须同意提供50%（后来提高到70%，自2019年1月1日起生效，并随后被2022年《通胀削减法案》（IRA）实施的制造商折扣计划（Manufacturer Discount Program）完全取代），将适用品牌药物在其覆盖空档期内的谈判价格折扣给符合条件的受益人，作为制造商的门诊药物在Medicare D部分下覆盖的条件；并为增加联邦政府比较有效性研究的项目提供激励。

爱尔兰共和军还颁布了旨在减少处方药支出和受益人自付费用的重大改革，包括从2025年开始重新设计医疗保险D部分福利（包括降低年度自付费用门槛），用新的D部分制造商折扣计划取代先前的覆盖缺口折扣框架，在某些情况下要求基于通货膨胀的回扣，以及建立医疗保险药品价格谈判计划，允许CMS为根据医疗保险B部分和/或D部分报销的某些合格单一来源药物和生物制剂设定“最高公平价格”。随后的立法进一步修改了医疗保险谈判框架。例如，《2025年一大美丽法案法案》（“OBBBA”）扩大了从最初的价格适用年2028年开始将孤儿药排除在医疗保险价格谈判之外的范围，这可能会影响哪些产品有资格进行谈判以及何时进行谈判，还包括与医疗补助相关的重大变化（包括涉及资格流程和工作要求的规定），这些变化可能会给州医疗补助预算带来更大压力，进而影响处方药的使用和报销动态。

此外，IRA还允许医疗保险和医疗补助服务中心就根据医疗保险B部分和D部分报销的某些单一来源药物和生物治疗药物的最高价格进行谈判，并随着时间的推移做出其他影响制造商折扣和回扣义务以及医疗保险D部分福利设计的变化。

此外，2025年及以后的行政行动和拟议监管举措的重点是进一步降低处方药价格，包括通过“最惠国”（“最惠国”）定价概念以及改变分销和采购模式。CMS及其创新中心还为Medicare B部分和D部分（包括“GLOBE”模型和相关提案）提出和/或描述了基于MFN或国际基准的示范方法，如果实施，可能会影响制造商的回扣义务以及涵盖药物的定价和报销动态。

即使改革针对的是政府项目，付款人也经常将医疗保险覆盖范围和支付政策作为参考点，政府报销或定价动态的变化可能会影响商业报销水平和签约预期。此外，联邦和各州政策制定者继续考虑并实施旨在提高定价透明度的措施，限制

患者自付费用，鼓励替代或使用成本更低的替代品，监管或限制某些制造商支持计划，以及以其他方式减少药物支出，包括通过在美国建立基于最惠国的定价的提议。

在美国以外，许多司法管辖区实施价格管制、参考定价、卫生技术评估和其他市场准入要求，并可能延迟或限制报销或限制允许的定价。我们无法预测未来医疗改革举措的可能性、性质、时间或程度；然而，正在进行的改革和成本控制措施可能会对我们可能开发的任何产品的定价、覆盖范围、报销和商业可行性产生重大不利影响。

反腐败法

我们受制于经修订的1977年美国《反海外腐败法》（FCPA）、18 U.S.C. § 201中包含的美国国内贿赂法规、《美国旅行法》、《美国爱国者法》，以及可能在我们开展活动的国家的其他州和国家反贿赂和反洗钱法律，例如《2010年英国反贿赂法》和《2002年英国犯罪所得法》（反腐败法）。除其他事项外，这类反腐败法禁止公司和个人直接或间接向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人或某些其他人支付、提出支付或授权支付金钱或任何有价值的东西，以便以不正当方式获得、保留或指导业务、监管批准或某些其他优势。我们还可以根据《反海外腐败法》、《2010年英国贿赂法》以及可能的其他反腐败法，为我们的第三方代理人的行为承担责任。在医疗保健领域，与为国家附属医院、研究机构或其他组织工作的医生、关键意见领袖和其他医疗保健专业人员的不当互动也可能产生反腐败风险。

人力资本

我们的员工，我们称之为“Unlimiters”，对于我们实现设计基于差异化抗体的疗法的使命的能力至关重要。

我们的企业价值观指导着我们的日常决策和长期文化发展，为我们如何以尊重患者、多样性和社区为重点开展合作奠定了基调：

•我们相信不可能

•我们是一队一个终点

•我们交付成果

•我们创新是因为生命依赖它

•我们拥抱我们的差异

•我们做正确的事

我们已经将我们的价值观融入到我们的人员流程中，包括候选人甄选和员工晋升流程、绩效管理和认可。在我们努力创造一条更好、更快的新药途径时，将这些价值观融入我们的文化，使我们的人民能够将想法转化为影响。集体和个人，我们都在挑战常规，用大胆的想法和对新可能性的热情追求颠覆生物制药行业。

截至2025年12月31日，我们有140名员工，其中许多人拥有高级研究生学位，主要从事研发以及一般和行政职能。

为便于吸引和留住人才，我们努力使Absci成为一个包容、安全、有吸引力的工作场所，有机会成长、发展和联系，并得到有竞争力的薪酬和福利以及社会、社区、健康和福祉计划的支持。

薪酬福利：我们的薪酬理念旨在建立和维持一个公平和灵活的薪酬计划，以吸引和奖励拥有支持我们的使命、推动实现公司和个人目标以及为我们的股东创造长期价值所必需的技能的有才华的个人。我们为员工提供有竞争力的现金薪酬，全员股权计划，以及广泛的福利。我们的短期激励或现金奖金计划旨在表彰和奖励实现公司目标和个人绩效。个人表现是

以交付成果、影响和展示我们的企业价值观来衡量。我们股权计划的主要目的是通过授予基于股票的薪酬奖励来吸引、留住和激励员工、顾问和董事，使我们的员工的利益与我们的股东保持一致。所有全职员工在受聘时都会获得股权赠款，此后有资格获得年度股权赠款。我们的员工福利可能因国家而异，一般包括员工股票购买计划、员工及其家人的医疗保健福利、人寿和残疾保险、无限假期、育儿假、退休金、推荐奖金、获得心理健康资源、健康计划和现场服务；

培训和发展：我们提供一系列教育资源和发展机会，重点是内部流动性和公平公正的人才实践。员工利用直播课程、领导力项目、线上培训、团队建设活动、研讨会、会议、讲座、大学项目、同行间和领导力指导培训，以及全公司范围内的其他学习机会。所有Unlimiters都有资格获得用于继续教育和职业发展的年度货币津贴。此外，我们还有一个带薪实习计划，为大学或研究生提供真实世界的经验以及与我们非凡的人一起工作的机会，同时帮助Absci识别和开发下一代Unlimiters。

道德与合规：我们已采纳并定期检讨《商业行为及道德守则》（守则），以协助我们的董事、高级职员及雇员在开展业务及履行日常职责时作出道德及法律决定。所有董事、高级管理人员和雇员都必须审查并签署有关守则的确认书，并每年商定遵守守则。我们建立了举报热线和网页表格，使员工能够匿名举报任何涉嫌违反守则的行为，我们对所有善意提出的索赔都有严格的不报复政策。

沟通和员工敬业度：我们采用各种工具来促进公开和直接的沟通，包括与高管的公开论坛、员工调查以及通过公司和员工领导的小组和委员会的参与。我们的校园旨在创造一个协作和联系的空间。我们每月举行全公司范围的会议，并定期安排时间让我们的同事进行连线。我们通过公司脉搏调研，对员工方案进行评估和细化。我们的年度员工敬业度调查流程使用第三方调查工具，我们通过定期脉搏调查补充这一流程，以帮助我们衡量正在进行的进展和员工情绪。高级领导团队继续确定与员工反馈直接相关的关键举措，以进一步提高员工敬业度。

多样性、公平、包容和归属感（DEIB）：我们的愿景是提供突破性疗法，为广泛多样的患者群体解决重大未满足的医疗需求领域。除非我们拥有一支多元化且才华横溢的团队，除非我们生活在一个多元化且公平的世界，每个人都可以从我们正在创造的可能改变生活的疗法中受益，否则实现这一愿景是不可能的。我们致力于打造一支具有多种背景、技能和视角的团队。我们相信，包容性有助于推动创新，并增加我们对我们寻求受益的多样化患者群体的了解。

健康、安全、福祉：我们致力于促进员工的健康、安全、福祉。我们的员工安全委员会由跨部门成员组成，定期开会审查工作场所安全和遵守安全政策的情况。我们要求每年进行工作场所安全培训，以加强在发生紧急情况时可能有用的工作场所安全程序，并协助我们的员工帮助预防工作场所事故。我们有众多的员工，拥有当前的急救、心肺复苏术、AED应急准备认证。

企业信息

We was originally formed in August 2011 as a Oregon limited liability company，and later converted into a Delaware limited liability company in April 2016 with the name of AbSci LLC。2020年10月，我们完成了重组，从一家名为ABSci LLC的特拉华州有限责任公司转换为一家名为Absci Corporation的特拉华州公司。

我们的主要行政办公室位于18105 SE Mill Plain Boulevard，Vancouver，Washington 98683。我们的电话是（360）949-1041。我们的网站地址是https://www.absci.com/。本网站所载或可透过本网站查阅的资料，不应视为本年度报告的一部分。

建议您结合我们不时向SEC提交的其他报告和文件阅读本年度报告。特别是，请阅读我们关于表格10-Q的季度报告以及我们可能不时提交的关于表格8-K的任何当前报告。您可以直接从我们这里或从SEC获得这些报告的副本。此外，SEC在其网站www.sec.gov上为电子申报人（包括Absci Corporation）维护信息。在此类材料以电子方式向SEC提交或提供给SEC后，我们会在合理可行的范围内尽快在我们的互联网网站上免费提供我们的定期报告和当前报告。

可用信息

我们的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告、代理和信息声明以及根据经修订的《1934年证券交易法》（《交易法》）第13（a）条和第15（d）条提交的报告的修订均已向SEC提交。我们遵守《交易法》的信息要求，并向SEC提交或提供报告、代理声明和其他信息。SEC维护一个互联网站点，其中包含报告、代理和信息声明以及有关发行人的其他信息，这些信息以电子方式向SEC提交，网址为www.sec.gov。当SEC网站上提供此类报告时，我们向SEC提交的此类文件和其他信息可在我们的投资者关系网站（https://investors.absci.com/）上免费获取。

投资者和其他人应注意，我们可能会通过向SEC提交的文件、在我们的投资者关系网站（https://investors.absci.com/）、新闻稿、公开电话会议和公开网络广播向公众公布重要信息。我们鼓励我们的投资者和其他人对通过此类渠道披露的信息进行审查，因为此类信息可能被视为重大信息。请注意，这份名单可能会不时更新。

项目1a。风险因素

本报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与本报告中讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括但不限于下文和本报告其他部分以及本报告以引用方式并入的任何文件中讨论的因素。您应仔细考虑以下风险因素，连同本报告中的所有其他信息，包括我们的财务报表及其附注，以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件。如果以下任何风险，或我们目前不知道或我们目前认为不重大的其他风险发展为实际事件，那么我们的业务、财务状况、经营业绩或前景可能会受到重大不利影响。如果发生这种情况，我们普通股的市场价格可能会下降，股东可能会损失全部或部分投资。

与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险

我们短暂的运营历史可能使您难以评估我们业务迄今为止的成功并评估我们未来的生存能力。

我们是一家临床阶段的公司。迄今为止，我们的业务仅限于组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、获取和开发我们的技术、确定潜在的候选产品以及开展与我们内部开发项目相关的临床前和早期临床研究。我们所有的候选产品仍处于临床前和早期临床开发阶段。我们尚未证明我们有能力成功完成任何临床试验，包括大规模、关键的临床试验，获得上市批准，制造商业规模的药物，或安排第三方代表我们这样做，或进行成功商业化所必需的销售和营销活动。通常，从发现一种新药到可用于治疗患者，开发一种新药大约需要10到15年的时间。因此，如果我们有更长的运营历史，你对我们未来成功或生存能力所做的任何预测可能都不会那么准确。此外，作为一项新业务，我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他已知和未知的因素。我们将需要从一家以研究为重点的公司过渡到一家能够支持商业活动的公司。我们可能无法在这样的过渡中取得成功。

在我们成功完成任何内部开发项目的临床开发并获得监管批准之前，我们预计不会从商业产品销售中产生任何收入，所有这些项目仍处于临床和临床前开发阶段。

除了开发我们内部开发的项目外，我们还开始为药物创建项目开展药物创建合作，并与第三方在2018.我们仍处于药物创造协作商业模式的早期采用阶段，截至2026年3月24日，没有合作伙伴就与候选产品或细胞系相关的任何知识产权达成临床或商业使用许可。

迄今为止，我们的收入主要来自通过这些合作项目开展的药物创造活动。此外，随着我们将内部开发的项目推进到临床开发并通过临床开发，我们预计我们的费用将会增加。因此，如果我们没有按预期产生收入，我们的亏损可能比预期更大，我们的经营业绩将受到影响。

我们自成立以来已产生重大亏损，我们预计未来将产生亏损，我们可能无法产生足够的收入来实现并保持盈利能力。

自成立以来，我们蒙受了重大损失。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，我们分别蒙受1.152亿美元和1.031亿美元的净亏损。截至2025年12月31日，我们累计赤字6.248亿美元。我们预计，随着我们业务的发展和内部开发项目的推进，我们的运营费用将继续增加。

自我们成立以来，我们的运营资金主要来自我们的股本证券私募、可转换本票、在我们的首次公开募股（IPO）中出售普通股、随后的后续发行、产生其他债务和其他融资活动，以及在较小程度上来自我们利用我们的综合药物创造平台的药物创造活动的收入。我们已将我们几乎所有的资源用于开发我们的集成药物创造平台和由此产生的药物创造能力的商业化，以及我们内部开发的项目的研究和开发。我们将需要产生显着的额外收入来实现并维持盈利，即使我们实现了盈利，我们也无法确定我们将在任何相当长的一段时间内保持盈利。我们可能永远无法产生足够的收入来实现或维持盈利能力，我们最近和历史的财务和经营业绩不应被视为我们未来业绩的指示。

我们将需要筹集额外资金，为我们内部开发项目的运营、临床前和临床开发提供资金，并改善我们的集成药物创建平台。如果我们无法以我们可接受的条款或根本无法筹集额外资金，我们可能无法继续开发我们内部开发的项目和/或与我们的集成药物创造平台成功竞争，这将损害我们的业务、运营和财务状况。

截至2025年12月31日，我们拥有1.443亿美元的现金、现金等价物和有价证券。我们预计，我们目前的现金、现金等价物和有价证券以及来自运营的预期现金流将足以满足我们至少未来12个月的营运资金和资本支出需求。如果我们的可用资源和来自运营的预期现金流不足以满足我们的流动性需求，包括由于与内部开发的项目或我们对我们的综合药物创造平台或任何其他技术的投资相关的费用高于我们的预期，现有和潜在合作伙伴对我们的综合药物创造平台的需求降低，或实现本“风险因素”部分中描述的其他风险，我们将被要求通过发行股票或可转换债务证券、进入信贷融资或其他形式的第三方融资来筹集额外资金，或寻求其他融资来源。此类额外融资可能无法以我们可接受的条款或根本无法获得。

无论如何，我们可能会考虑在未来筹集额外资金，以扩大我们的业务，进行战略投资，利用融资机会或出于其他原因。例如，这可能包括以下原因：

•通过临床前和临床开发推进我们现有的内部开发项目；

•通过临床前和临床开发推进新的或额外的内部开发项目；

•进一步推进我们的AI能力，包括与我们的集成药物创造平台相关的AI能力；

•进一步将我们的集成药物创建平台的能力扩展到生物制药研发的其他领域，例如靶点发现或转化医学；

•加大我们的业务发展力度，以推动市场对我们的集成药物创制平台、我们内部开发的项目的认可，并应对竞争性发展；

•为我们当前或未来内部开发的项目和合作项目提供基金业务发展努力；

•收购、许可或投资于其他技术或互补业务或资产；和

•为资本支出以及一般和管理费用提供资金。

我们目前和未来的资金需求将取决于许多因素，包括：

•扩大我们业务的成本，包括我们正在进行和计划的内部开发项目的临床前和临床开发活动；

•临床前和临床开发，包括与建设我们的内部临床和监管能力以及与第三方临床研究人员、合同研究组织（CRO）、制造商和供应商或临床数据管理组织签订合同相关的成本；

•我们从合作伙伴关系和其他业务发展活动中获得并维持足够收入的能力；

•我们在与合作伙伴合作以利用我们的集成药物创建平台以及与之相关的业务发展活动方面的进展速度；

•我们在开发新技术方面的进展速度和成本；

•相互竞争的技术和市场发展的影响；和

•与任何国内和国际扩张相关的成本。

我们筹集额外资本的各种方式都有潜在的风险。如果我们通过发行股本证券筹集资金，将导致对我们股东的稀释。发行的任何优先股本证券也可能提供优先于我们普通股持有人的权利、优先权或特权。如果我们通过发行债务证券筹集资金，这些债务证券可能拥有优先于我们普通股持有人的权利、优先权和特权。债务融资和优先股融资（如果有的话）也可能涉及包括限制我们采取具体行动能力的契约的协议，例如产生额外债务、出售或许可我们的项目、进行资产收购、进行资本支出或宣布股息。

如果我们无法以我们满意的条件获得足够的融资或融资，如果我们需要，我们继续追求我们的业务目标和应对商业机会、挑战或意外情况的能力可能会受到很大限制，并可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

我们几乎所有的历史收入都与合作的药物创造活动有关，我们没有证明有能力建立足够数量的合作伙伴关系，提供长期许可安排，根据这些安排，我们有权获得里程碑付款或净产品销售的特许权使用费。迄今为止，我们尚未收到任何此类里程碑或特许权使用费收入，我们可能需要数年时间才能实现任何此类收入，如果有的话。

截至2025年12月31日止年度，我们的所有收入均来自为我们的合作项目开展药物创造活动。迄今为止，根据与我们的合作伙伴签订的药物创造协议，此类费用通常在项目里程碑的技术成就开始和展示时支付。我们的商业模式部分取决于成功完成这些安排下的药物创造阶段，以及我们随后与合作伙伴达成长期许可安排，这些安排使我们有权就通过我们的综合药物创造平台产生的产品候选者以及在我们开发的细胞系中发现和/或制造的产品候选者获得开发、监管和商业里程碑和/或特许权使用费。我们仍处于实施我们的药物创造模式的非常早期阶段，迄今为止，没有合作伙伴就根据该模式发现的候选产品或我们开发的细胞系相关的任何知识产权达成临床或商业使用许可。如果我们无法维持这些合作伙伴关系（包括如果此类合作伙伴关系在药物创建阶段完成之前或完成后终止）或我们无法为我们的合作项目签订商业许可协议，我们将不会收到任何下游付款，这可能会对我们的业务前景产生重大不利影响。此外，我们可能签订的任何此类许可协议的条款可能不利于我们，也可能不会为我们带来有意义的收入，或者根本不会，或者此类许可协议可能会被终止。

我们为合作伙伴执行的药物创建活动产生的费用，其时间和性质取决于项目开始的时间，这取决于我们的合作伙伴和/或第三方供应商提供的各种许可、信息和供应，以及项目进展的速度和收到合作伙伴持续投入的情况。如上所述，我们是否有资格从我们的伙伴关系获得里程碑付款，一般取决于未来安排的谈判情况。因此，我们目前没有产生重大的经常性收入，在我们能够建立重大的经常性收入之前，如果有的话，我们的收入将很容易出现经常性和重大的波动，这取决于我们签订合作协议的时间、我们的合作伙伴推进此类计划以及我们的合作伙伴在我们开发的细胞系中发现和/或制造的候选产品方面实现开发里程碑或商业销售。

生物药物开发相关风险

生物药物开发具有内在的不确定性，我们的技术有可能无法成功地发现合适的候选产品。即使我们确实成功了，使用我们的集成药物创建平台创建的候选产品（如果有的话）由我们的合作伙伴进一步开发的产品也可能不会及时或根本实现开发或监管里程碑，包括上市批准，或成为可行的商业技术，这将损害我们产生收入的能力。

我们使用我们的集成药物创建平台来推进我们内部开发的项目，并为从事生物药物发现和开发的合作伙伴创建候选产品。此外，我们可能会在临床开发的后期阶段就我们内部开发的项目的进一步开发和商业化建立合作伙伴关系。虽然我们目前收到

为执行药物创造活动以及就我们的合作伙伴项目为我们的合作伙伴成功完成技术项目交付品和里程碑而支付的款项，我们预计，我们与合作伙伴签订的协议的绝大部分经济价值将在下游付款中，如果我们的合作伙伴在利用我们的综合药物创造平台产生的候选产品方面达到某些里程碑，则将支付这些款项，如果此类候选产品被批准上市并成功商业化，则将支付净销售额的特许权使用费。因此，我们未来的增长取决于我们通过临床开发和最终上市批准和商业化成功推进内部开发项目的能力，以及我们的合作伙伴基于使用我们的集成药物创建平台生成的候选产品成功开发和商业化疗法的能力。与临床开发相关的风险，包括与制造和临床供应、监管许可、授权或批准以及商业化相关的风险，既直接适用于我们内部开发的项目，也间接通过我们的合作伙伴就其根据药物创建协议生成的项目开展的活动适用于我们。即使我们的集成药物创建平台能够识别高质量的候选产品，也无法保证我们或我们的合作伙伴将成功开发、获得在合作计划下发现和开发的任何候选产品的营销批准并将其商业化。因此，我们可能无法实现我们内部研发努力或我们的合作伙伴关系的预期收益。

由于临床开发和监管批准过程的不确定性、耗时和成本高昂，我们或我们的合作伙伴可能无法成功开发使用我们的集成药物创建平台生成的任何候选产品，或者我们或我们的合作伙伴可能会出于各种原因选择停止这些候选产品的开发，包括由于安全性、风险与收益概况、排他性、竞争格局、商业化潜力、生产限制或其资源的优先顺序。这些候选产品可能永远不会获得监管批准，即使获得批准，这些候选产品也可能永远不会成功商业化。大多数开始临床试验的候选产品从未获得批准，并且无法保证我们的任何合作项目或任何内部开发的项目最终将获得成功。

此外，即使这些候选产品在美国获得监管批准，我们的合作伙伴也可能永远不会在美国境外获得批准或商业化，这将限制其充分的市场潜力，从而限制我们实现其潜在下游价值的能力。此外，监管机构可能会批准我们可能开发的任何产品候选者，用于比要求的更少或更多的有限适应症。此外，已获批准的药物可能无法在医生、患者、医学界和第三方付款人中获得广泛的市场认可，在这种情况下，其销售产生的收入将受到限制。同样，我们或我们的合作伙伴必须决定开发和推进哪个临床阶段和临床前候选产品，我们或我们的合作伙伴可能没有资源投资于使用我们的集成药物创建平台产生的所有候选产品，或者临床数据和其他开发考虑可能无法支持一个或多个候选产品的推进。关于优先考虑哪些候选产品的决策涉及固有的不确定性，而我们或我们的合作伙伴的决策和资源优先决策，在我们的合作伙伴的情况下，这超出了我们的控制范围，可能会对这些合作伙伴关系的潜在价值产生不利影响。此外，根据其对我们的合同义务，如果我们的另一个合作伙伴参与业务合并，该合作伙伴可能会不再强调或终止使用我们的集成药物创建平台产生的任何候选产品的开发或商业化。如果我们的合作伙伴之一终止与我们的协议，我们可能会发现更难吸引新的合作伙伴。

我们还受到全行业FDA和其他监管风险的影响。例如，FDA批准的BLA数量随时间变化很大，如果适用的法律、法规或政策或其他事件发生变化，例如FDA的人员变动或短缺，导致FDA批准的BLA数量延长减少或以其他方式减少开发中的生物制剂数量，我们的行业将收缩，我们的业务将受到重大损害。

我们或我们的合作伙伴未能有效开发或商业化使用我们的平台产生的任何候选产品可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响，并导致我们普通股的市场价格下跌。除了上述药物开发地址的内在不确定性之外，我们预测未来财务业绩和收入的能力可能有限。

我们的候选产品的早期临床前研究或临床试验的初步结果的阳性结果不一定能预测我们的候选产品的后期临床前研究和任何未来临床试验的结果。如果我们不能在我们后期的临床前研究、临床试验和未来的临床试验中复制我们早期对候选产品的临床前研究的积极结果，我们可能无法成功开发、获得监管批准并将我们的候选产品商业化。

我们的候选产品的早期临床前研究、探索性分析或临床试验的初步结果的阳性结果可能无法预测后期临床前研究或未来临床试验的结果。生物制药行业的很多公司在早期开发取得积极成果后，在后期临床试验中都经历了重大挫折，我们不能确定不会面临类似挫折。临床前研究和早期临床试验的结果可能无法在以后的临床前研究或在不同方案或条件下进行的更大或更先进的临床试验中复制。

临床前研究是在实验室模型和动物中进行的，可能无法准确预测候选产品在人体中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学或功效。同样，早期临床试验通常在较小的患者群体中进行，持续时间相对较短，因此可能不代表在更大或更长期的试验中获得的结果。试验设计、患者群体、终点、给药方案、统计分析或其他因素的差异也可能导致后期试验的结果与早期发现存在重大差异。

此外，我们的临床试验的初步或中期数据面临的风险是，随着更多患者数据的可用，一项或多项临床结果可能会发生重大变化，并有待进一步核实和分析。我们不时报告的初步或中期结果可能无法反映试验的最终结果，最终结果可能与我们之前报告的初步数据存在重大差异。我们还可能根据探索性终点、生物标志物数据或其他可能最终无法转化为具有临床意义的结果或监管批准的早期活动指标报告结果。监管机构也可能对数据的解释与我们不同，在批准我们的任何候选产品之前可能需要进行额外的研究。

如果我们无法在随后的研究或试验中复制我们早期临床前研究或初步临床试验的积极结果，如果生物标志物或探索性信号没有转化为具有临床意义的结果，或者如果我们的候选产品表现出不可接受的安全性特征或有效性不足，我们的候选产品的开发可能会被推迟、限制或终止。任何此类挫折都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景造成重大损害，并可能阻止我们成功开发、获得监管部门的批准以及将我们的候选产品商业化。

此外，我们的发现工作部分依赖于专有技术、计算方法和人工智能支持的平台，以识别和设计潜在的候选产品。虽然我们认为这些技术可能有助于加速药物发现过程的各个方面，但人工智能和计算方法在药物发现中的应用仍在不断发展，尚未始终如一地导致新的治疗产品的成功开发和监管批准。使用这些技术确定或优化的候选产品可能无法在临床前研究或临床试验中证明预期的安全性、耐受性、药代动力学特性或治疗活性。即使我们的平台产生了有前景的候选产品，我们也可能无法通过临床开发成功推进这些候选产品，获得监管批准或取得商业成功。因此，我们的平台技术可能不会导致发现或开发商业上可行的候选产品，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

临床前和临床开发具有不确定性。我们或我们的合作伙伴的临床前和临床候选产品可能会遇到延迟或可能永远不会推进和/或通过临床试验，这将对我们或我们的合作伙伴及时或根本获得监管批准或将这些候选产品商业化的能力产生不利影响，这将对我们的业务产生不利影响.

我们在开发候选产品方面处于非常早期的阶段，迄今为止，我们一直将努力集中在平台开发、发现、研究、临床前和早期临床开发上。我们最近才给ABS-101和ABS-201的1期临床试验的第一批参与者给药，我们所有其他

程序仍处于研究或临床前开发阶段。因此，作为一家公司，我们在开展临床试验方面的经验有限。

我们无法保证任何临床试验将按计划启动或进行或如期完成，如果有的话。例如，遵循有利的早期安全状况，尽管2025年11月宣布了积极的中期第1阶段结果，我们做出了为ABS-101寻找合作伙伴的战略决定，而不是自己通过后期开发来推进它。

我们也不能确定提交IND（或国外同等产品）是否会导致FDA或其他监管机构（如适用）允许临床试验及时开始，如果有的话。此外，即使这些试验开始，也可能出现可能导致我们或监管机构暂停或终止此类临床试验的问题。一项或多项临床试验的失败可能发生在测试的任何阶段，我们当前和未来的临床试验可能不会成功。如果我们的临床前候选产品遇到延迟或从未推进临床试验，将对我们的业务产生不利影响。

为了获得FDA批准上市一种新的生物制品，我们或我们的合作伙伴必须在人体中证明安全性、纯度和效力或功效。为了满足这些要求，我们或我们的合作伙伴必须进行充分且控制良好的临床试验。在我们或我们的合作伙伴开始候选产品的临床试验之前，我们或我们的合作伙伴必须完成广泛的临床前测试和研究，以支持我们计划在美国进行的IND。我们所有内部开发的项目都处于早期临床或临床前开发阶段。我们无法确定我们或我们的合作伙伴的临床前测试和研究是否及时完成或结果，也无法预测FDA是否会接受我们或我们的合作伙伴提议的临床项目，或者我们或我们的合作伙伴的临床前测试和研究结果是否最终会支持我们的候选产品的进一步开发。因此，我们无法确定我们或我们的合作伙伴是否能够按照我们预期的时间表（如果有的话）为我们的产品候选者提交IND或类似申请，我们也无法确定提交IND或类似申请将导致FDA或其他监管机构允许开始临床试验。此外，据报道，FDA人员配置的变化和削减导致FDA的响应能力或其审查IND提交或申请、发布法规或指导、或及时实施或执行监管要求的能力出现延迟。

进行临床前测试是一个漫长、耗时和昂贵的过程。根据程序的类型、复杂性和新颖性，时间长度可能会有很大差异，通常每个程序可以长达数年或更长时间。与我们直接进行临床前测试和研究的项目相关的延迟可能会导致我们或我们的合作伙伴产生额外的运营费用。候选产品的临床前研究和临床试验的开始和完成率可能会因多种因素而延迟，例如：

•无法产生足够的临床前或其他体内或体外数据来支持启动临床研究；

•延迟与监管机构就研究设计达成共识；

•FDA不允许我们依赖先前对其他类似但已获批准的产品和已发表的科学文献的安全性和有效性的发现；和

•使用我们的候选产品可能与不良副作用、不良事件或其他特性或安全风险相关，这可能会延迟或阻止批准，导致我们或我们的合作伙伴暂停或停止临床前或临床试验，放弃候选产品，限制已批准产品的商业形象或导致其他重大负面后果。

此外，即使我们的候选产品确实开始了临床试验，我们或我们的合作伙伴的开发努力可能不会成功，我们或我们的合作伙伴进行的或第三方代表我们或我们的合作伙伴进行的临床试验可能无法证明足够的安全性、纯度和效力或功效，无法为我们开发的任何候选产品获得必要的监管批准。即使我们或我们的合作伙伴从临床前研究或初步临床试验中获得积极结果，我们或我们的合作伙伴可能不会在未来的试验中取得同样的成功。

如果我们或我们的合作伙伴在通过我们的平台产生的候选产品的临床前或临床开发、监管批准或商业化方面遇到一系列可能的意外或负面事件，这可能会对我们的收入产生负面影响

该计划的机会，和/或对我们的声誉和未来合作前景产生更广泛的有害影响。

我们或我们的合作伙伴可能会在临床前研究或任何临床试验期间或由于其结果而经历许多不可预见的事件，这些事件可能会延迟或阻止对候选产品进行进一步开发或获得监管批准或许可或商业化的能力，包括：

•旨在使我们的合作伙伴能够提交IND申请或其他临床前开发活动的临床前研究可能不会产生足以支持将适用的候选产品推进临床开发的数据，或者我们的合作伙伴可能会出于各种原因在任何IND提交之前放弃此类候选产品的开发活动；

•包括IRB在内的监管部门或伦理审查委员会不得授权在预期试验地点开始临床试验或进行临床试验；

•与预期试验地点可能存在延迟达成或未能就可接受的临床试验合同或临床试验方案达成一致的情况；

•FDA或其他监管部门可能会对一项临床试验设计或申办者对数据的解释产生异议，即使这些监管部门对该临床试验设计进行了审查和评论；

•早期临床试验与后期临床试验在试验设计上的差异，可能导致早期临床试验的结果难以外推到后期临床试验；

•FDA或其他监管机构可能对研究终点是否具有临床意义或建议需要长时间观察的研究终点存在分歧；

•完成临床试验所需的参与者数量或数据量可能比预期的要多，这些临床试验的参与者入组可能比预期的要慢，或者患者可能以比预期更高的速度退出临床试验；

•CRO和其他签约第三方可能未按照研究议定书或适用的法律法规履行职责；

•可能会在开始临床试验后对候选产品进行更改，这可能要求重复先前完成的临床试验阶段或推迟后期的试验阶段；

•临床试验可能无法满足FDA或负责监督在其他国家进行临床试验的其他监管机构的适用监管要求；

•监管机构可能会选择实施临床暂停，或者我们或我们的合作伙伴、管理IRB、数据安全监测委员会或伦理委员会可能会出于各种原因选择暂停或终止我们或我们的合作伙伴的临床研究或试验，包括不遵守监管要求或发现参与者暴露于可能导致严重不良事件或对其健康或其健康信息隐私造成其他不可接受的风险的不良副作用；

•适用的候选产品的临床试验成本，或对此类候选产品的改进，可能高于我们或我们的合作伙伴的预期，从而导致我们或我们的合作伙伴延迟或终止适用的临床开发工作；

•CRO和其他签约第三方可能未按照相关生产和/或临床供应协议履行职责；

•对适用的候选产品进行临床试验所必需的材料的供应或质量可能不足或不足；

•我们或我们的合作伙伴的临床前研究和早期临床试验的结果可能无法预测后期临床试验的成功，临床试验的中期结果也不一定能预测最终结果；

•候选产品可能与临床试验中的阴性或不确定结果相关，我们或我们的合作伙伴可能会决定取消这些合作候选产品的优先级或放弃，或者监管机构可能会要求我们的合作伙伴放弃它们，或者可能会施加繁重的更改或要求，这可能会导致取消优先级或放弃；

•我们或我们的合作伙伴可能识别和追求的从产品候选者的临床试验中收集的数据可能不足以支持在美国或其他地方提交BLA或其他提交以供监管批准；和

•我们可能无法向FDA或类似的外国监管机构证明产品候选者对其拟议适应症的风险收益比是可以接受的，或者临床试验可能表明或证明产品不安全和有效，或者不像市场上或开发中的竞争疗法那样安全和有效。

此外，持续和长期的公共卫生紧急情况造成的干扰，如新冠疫情大流行，可能会增加我们或我们的合作伙伴在启动、注册、开展或完成计划和正在进行的临床试验方面遇到此类困难或延误的可能性。这种性质的延迟还可能使竞争对手在我们或我们的合作伙伴之前将产品推向市场，这可能会损害我们或我们的合作伙伴成功将使用我们的平台技术产生的产品商业化的能力，并损害我们的业务和运营结果。我们或我们的合作伙伴使用我们的技术开发的候选产品的开发出现任何延迟或暂停可能会严重损害我们的业务、财务状况和前景。导致或导致临床试验开始或完成延迟的许多因素也可能最终导致在开发中的合作产品候选者被拒绝获得监管许可、授权或批准。

我们从临床试验中披露的初步数据和中期结果可能会随着更多数据的可用或随着我们对临床方案或过程的更改而发生变化，而此类中期结果或早期研究的结果可能无法预测最终结果，或预测后期研究或未来的临床试验。

我们可能会不时披露我们的候选产品的临床前测试结果或初步数据或临床试验的中期结果。这些来自临床前测试、工艺开发和制造活动以及临床研究的结果，包括截至特定数据截止日期的中期临床试验结果和早期临床前或临床研究与类似候选产品的结果，不一定能预测未来的结果，包括后来的临床试验结果。此外，一个适应症的结果可能无法预测另一个适应症中相同或相似候选产品的预期结果。尽管在临床前开发或早期试验中取得了可喜的结果，但由于缺乏疗效或不利的安全性特征，生物制药行业的一些公司在临床试验中遭受了重大挫折。

由于多种原因，我们当前和未来临床试验的结果可能与早期临床前和临床研究中取得的结果有所不同，其中包括：

•我们可能无法证明在以前的研究中观察到的效力和功效益处；

•我们努力改进、标准化和自动化我们的候选产品的制造和供应以及由此导致的我们的候选产品制造的任何偏差，可能会对这些候选产品的安全性、纯度、效力、稳定性或功效产生不利影响；

•研究设计的差异，包括资格标准和患者群体的差异；

•护理标准的进步可能会影响我们在未来临床试验中证明疗效或达到研究终点的能力；和

•参加我们临床试验的患者的安全问题或不良事件。

我们可能会根据对当时可用数据的初步分析，不时发布我们临床研究的中期、“顶线”或初步数据。来自临床试验的初步或中期数据存在这样的风险，即随着参与者入组的继续、治疗持续时间的增加和更多患者数据的可用，一项或多项临床结果可能会发生重大变化。例如，随着患者给药在我们的临床试验中取得进展和获得更多数据，我们的候选产品可能会遇到不可接受的副作用。我们的初步或中期业绩和相关结论也受

在对与特定研究或试验相关的数据进行更全面的审查后进行更改。初步或“顶线”数据也仍需接受审计和核查程序，这可能导致最终数据与我们之前发布的初步数据存在重大差异。因此，在获得最终数据之前，应谨慎看待中期和初步数据。初步、“顶线”或中期数据与最终数据之间的重大不利变化可能会严重损害我们的业务前景、财务状况和经营业绩。

如果我们被要求进行意外研究，包括临床前研究或临床试验，或者如果FDA对我们的候选产品施加其他要求或限制，包括对生产，我们的候选产品的临床开发可能会大大延迟。

FDA可能会要求我们生成额外的临床前、产品、制造或临床数据，作为启动和开展我们或我们的合作伙伴使用我们的平台技术生成的产品候选者的任何未来临床试验的条件。此外，FDA未来可能会对我们或我们的合作伙伴的临床试验的启动和进行提出评论或提出要求，包括试验终点以及我们或我们的合作伙伴用于制造我们的候选产品以支持临床试验的方案、过程、材料和设施。产生额外数据的任何要求，或重新设计或修改适用的终点、协议、过程、材料或设施，或FDA的其他额外评论、要求或强制实施，可能会导致我们或我们的合作伙伴的产品候选者和后续开发活动的未来临床试验的启动或进行的延迟，并可能要求我们产生额外的开发或制造成本和资源，为这些增加的成本或资源寻求资金，或推迟我们的时间，或停止我们的产品候选者的临床前或临床开发活动，或可能对我们根据与合作伙伴的协议获得产品候选者的监管批准以及实现创收里程碑的能力造成不确定性和额外的复杂性。

此外，如果我们的临床试验结果没有定论，或者存在与我们或我们的合作伙伴的候选产品相关的安全问题或不良事件，我们或我们的合作伙伴可能会：

•延迟获得或无法获得此类候选产品的监管批准；

•被要求修订适用的临床试验的方案，进行额外的非临床研究或临床试验以支持批准或受到额外的上市后测试要求；

•获得未达到预期或期望的广泛适应症或患者群体的批准；

•获得包含重要使用或分配限制或安全警告或禁忌的标签的批准；或

•在候选产品获得批准的情况下，让监管部门撤回对该产品的批准或对其使用施加限制。

即使我们计划的临床试验获得成功，我们也需要进行额外的临床试验，其中可能包括注册试验、在额外患者群体或在不同治疗条件下的试验，以及使用不同制造方案、工艺、材料或设施或在不同制造条件下的试验，然后我们才能从FDA和美国以外的监管机构寻求对我们的候选产品的批准，以营销和销售这些候选产品。此外，监管政策、优先事项或监管当局解释的变化可能会导致监管审查和批准过程的延迟，或造成有关批准途径的不确定性。如果我们未能满足支持持续临床开发所需的监管要求，如果我们的临床开发活动被推迟或暂停，或者如果我们无法获得或维持范围可接受的监管批准，我们的业务、前景、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。

我们目前正在并可能在未来为我们的候选产品在美国以外进行临床试验，FDA可能不会接受此类试验的数据。

我们目前正在澳大利亚的临床试验中评估ABS-201，我们预计未来将继续在国际上为我们当前和未来的候选产品进行试验。在外国司法管辖区开展临床试验可能会使我们面临额外的风险和不确定性，包括监管差异

要求、临床试验标准和外国当局的监管解释。例如，在澳大利亚进行的临床试验受到治疗用品管理局（TGA）以及当地人体研究伦理委员会的监督。遵守这些要求可能会导致延误或额外成本，监管机构可能会提出与FDA不同的要求。如果我们在澳大利亚启动或开展临床试验时遇到延误，我们的开发时间表可能会受到不利影响。

而且，FDA接受在美国境外进行的临床试验数据可能会受到某些条件的限制，或者FDA可能根本不接受这类数据。在国外临床试验数据拟作为在美国上市批准的基础的情况下，无论此类试验是否根据IND进行，FDA一般不会仅根据国外数据批准申请，除非数据适用于美国人口和美国医疗实践，试验由具有公认能力的临床研究人员并根据GCP规定进行，并且FDA可以通过现场检查或其他适当方式对数据进行验证。许多外国监管机构都有类似的批准要求，包括有关使用在外国司法管辖区进行的临床试验数据的要求。此外，这类外国审判须遵守进行审判的外国司法管辖区适用的当地法律。无法保证FDA将接受在美国境外进行的试验数据。如果FDA不接受这些数据，将导致需要额外的试验，这可能是昂贵和耗时的，并可能导致我们开发的任何候选产品被推迟或没有获得商业化批准。此外，美国最近的政策提案可能会使接受FDA或将外国数据纳入营销申请变得更加困难或成本更高。

在澳大利亚进行临床试验可能会使我们面临运营和后勤方面的挑战，这可能会推迟我们的开发计划

在澳大利亚进行的临床试验可能涉及额外的运营和后勤挑战，包括协调跨国际站点的活动、管理临床试验供应链以及遵守外国监管要求。此外，地缘政治事件、突发公共卫生事件、旅行限制或其他因素可能会扰乱试验运营、参与者注册或监测活动。任何此类延迟或中断都可能增加我们的临床试验成本，并延迟我们的候选产品的开发。

澳大利亚监管要求或伦理委员会流程的变化可能会推迟我们的临床试验。

在澳大利亚进行的临床试验需获得当地人类研究伦理委员会的批准，还可能涉及到TGA的通知或审查。监管要求、审查程序或时间表的变化可能会延迟我们临床试验的启动或继续。如果监管机构或伦理委员会提出额外要求或确定我们的试验不符合适用的法规或指南，我们可能会被要求修改或暂停我们的试验，这可能会对我们的开发时间表产生不利影响。

如果我们或我们的合作伙伴在招募患者参加使用我们的集成药物创建平台开发的候选产品的临床试验时遇到困难，我们和我们的合作伙伴的临床开发活动可能会延迟或受到其他不利影响。

我们被要求为我们计划的内部开发的候选产品的每一项临床试验确定并招募足够数量的正在调查的疾病患者，我们的合作伙伴在他们正在开发的候选产品方面受到相同的要求。我们或我们的合作伙伴可能无法及时识别和招募足够数量的患者，或具有要求或期望的特征并符合规定的招募标准的患者。此外，我们和我们的合作伙伴可能会面临来自竞争对手在相同治疗领域正在开发的候选产品的其他临床试验的竞争，而可能有资格参加我们或我们的合作伙伴的临床试验之一的潜在患者可能会选择参加竞争对手正在进行的试验。我们和我们的合作伙伴也可能面临调查站点不愿意参与我们的临床试验。

我们的能力，以及我们的合作伙伴，在使用我们的平台技术开发的候选产品的临床试验中招募患者的能力受到以下因素的影响：

•确定临床试验地点和招聘具有适当能力、胜任能力和经验的临床试验研究人员的能力；

•开放临床试验场所的能力；

•识别、征集和招募足够数量患者的能力；

•被调查疾病的严重程度；

•临床试验的设计和FDA是否同意试验的设计和实施；

•适用临床试验中待调查患者群体的规模和性质；

•所涉临床试验的资格标准；

•临床医生和患者对所研究候选产品的潜在风险和益处的看法，包括与候选产品相关的任何感知风险；

•改变与我们或我们的合作伙伴正在调查的适应症相关的医疗实践或指南；

•竞争性疗法和临床试验的可用性；

•努力促进临床试验及时入组；

•我们或我们的合作伙伴的临床试验将在哪些机构进行的时间和资源的可用性，包括由于任何公共卫生危机而在医院和临床试验场所实施的资源或政策和程序的任何限制；

•在治疗期间和治疗后对患者进行充分监测的能力；和

•准患者临床试验场所的临近程度和可得性。

此外，由于公共卫生危机、供应链短缺或我们无法控制的多种因素，临床试验场所可能需要延迟或暂停临床试验中的参与者入组或治疗。这种延误和中断的程度和持续时间，以及对我们或我们的合作伙伴临床试验的时间和进行的总体影响，都是不确定的。如果我们或我们的合作伙伴难以按计划招募足够数量的患者进行临床试验，我们或我们的合作伙伴可能需要延迟或终止正在进行或计划进行的临床试验，这将对我们的业务、前景、财务状况、运营结果以及我们普通股的市场价格产生不利影响。

我们经营的市场，包括整合药物创制平台技术和我们内部开发的项目，竞争激烈，如果我们无法有效竞争，我们的业务和前景可能会受到不利影响……

内部开发的程序

一体化药创平台

我们的合作伙伴也可能选择在内部系统上开发其流程，或使用其他方法，而不是实施我们的技术，并可能决定停止使用我们的技术。这些公司很可能会在采用我们的技术之前用尽我们技术的所有内部替代品。此外，在生命科学技术市场上有许多大型成熟公司，我们目前没有与之竞争，但可以开发系统、技术、工具或其他产品，未来将与我们竞争。这些大型老牌企业拥有比我们大得多的资金和其他资源，包括更大的研发组织或更成熟的营销和销售力量。

我们的竞争对手和潜在竞争对手可能比我们享有多项竞争优势。例如，这些可能包括：

•更长的经营历史；

•更大的合作伙伴基础；

•更大的品牌认知度和市场渗透率；

•更大的财政资源；

•更大的技术和研发资源；

•更好的系统可靠性和鲁棒性；

•更大的业务拓展能力；以及

•建立较好、规模较大、成本较低的制造能力。

因此，我们的平台型竞争对手和潜在竞争对手可能能够更快地响应合作伙伴要求的变化，投入比我们更多的资源来开发、推广和销售他们的平台或解决方案，或者销售他们的平台或解决方案，或者以旨在赢得显着市场份额的价格提供与我们的集成药物创造平台和解决方案具有竞争力的解决方案。此外，在使用我们的定价模型营销我们的解决方案时，我们可能会遇到挑战，该模型的结构旨在捕捉与使用我们平台发现的候选产品相关的潜在下游收入。我们的合作伙伴和潜在合作伙伴可能更喜欢我们的竞争对手采用的一种或多种涉及预付款而不是下游收入的定价模式。我们可能无法与这些组织进行有效竞争。

此外，竞争对手可能会被更大、成熟和资金充足的公司收购、接受投资或与其建立其他商业关系。我们的某些竞争对手可能

能够以更优惠的条件从供应商那里获得关键投入，将更多的资源用于营销和促销活动，采取更激进的定价政策，并投入比我们更多的资源用于技术和平台开发。如果我们无法成功地与当前和未来的竞争对手竞争，我们可能无法增加市场对我们用于生物药物发现和细胞系开发的平台技术的采用，这可能会阻止我们增加收入或实现和维持盈利能力。

我们面临着来自实体的竞争，这些实体对我们从事内部开发项目和合作项目的治疗适应症的新疗法的快速开发进行了大量投资，其中包括大型和专业制药和生物技术公司。

疗法的发现和开发具有很强的竞争性。我们的许多竞争对手拥有比我们大得多的资源和经验，我们或我们的合作伙伴可能无法在治疗开发方面成功竞争。我们将可能面临来自多个来源的实质性竞争，包括大型和专业制药和生物技术公司、医院和诊所、学术研究机构和政府机构以及公共和私营研究机构，其中一些拥有更先进的候选产品。我们预计，随着新疗法及其组合以及相关数据的出现，我们将继续面临日益激烈的竞争。

为了成功竞争，我们和我们的合作伙伴必须证明，相关候选产品的相对成本、给药方法、安全性、耐受性或有效性为现有和未来疗法提供了更好的替代方案，并且，我们必须对任何未来内部开发的候选产品这样做。如果这些候选产品没有最终被证明比当时的护理标准更安全、更有效、更方便地管理或更便宜，我们的商业机会和成功的可能性就会减少或消失。此外，即使这些候选产品在这些属性方面表现出有意义的改进，对我们产品的接受可能会受到医生不愿从现有疗法转向我们产品的抑制，或者如果医生选择保留我们的产品以供在有限的情况下使用。

我们平台的市场，包括潜在的合作伙伴和潜在的投资者，可能对我们的集成药物创造平台的可行性和好处持怀疑态度，因为它基于新颖复杂的合成生物学和人工智能技术。

我们的集成药物创造平台的市场，包括潜在的合作伙伴和潜在的投资者，可能对我们的技术平台的可行性和好处持怀疑态度，因为它基于新颖复杂的合成生物学和人工智能技术。无法保证我们的技术将被潜在合作伙伴和潜在投资者理解、批准或接受，或者我们将能够与新的或现有的合作伙伴建立新的合作伙伴关系。合成生物学和人工智能驱动的药物发现市场相对较新，潜在合作伙伴可能不愿在相对未经证实的领域分配资源。如果我们无法说服这些潜在合作伙伴相信我们的技术的实用性和价值，或者我们的技术优于他们目前使用的技术，我们将无法成功进入这些市场，我们的业务和经营业绩将受到不利影响。如果潜在投资者对我们技术的成功持怀疑态度，我们筹集资金的能力和股票价值可能会受到不利影响。

我们依赖并期望继续依赖第三方来进行我们的临床前研究和临床试验。如果这些第三方未按合同要求履行、未能满足法律或监管要求、错过预期的最后期限或关系过早终止，我们内部开发的程序可能会被延迟、成本更高或不成功，并且此类程序可能永远不会获得监管批准或商业化。

我们一直依赖并打算在未来依赖第三方临床研究人员、合同开发和制造组织（CDMO）、CRO和临床数据管理组织，以开展、监督和监测临床前研究以及我们当前或未来内部开发项目的任何最终临床试验。因为我们目前依赖并打算继续依赖这些第三方，我们对临床前研究和任何最终临床试验的时间、质量和其他方面的控制将比我们独立进行的要少。这些政党不是，也不会是，我们的员工和我们将对他们为我们的项目投入的时间和资源数量有有限的控制。此外，这些方可能与其他实体有合同关系，其中一些可能是我们的竞争对手，这可能会从我们的计划中占用时间和资源。

我们对这些第三方的发展活动的依赖将减少我们对这些活动的控制。尽管如此，我们将继续负责确保我们的每一项临床前研究都按照良好的实验室做法进行，并确保我们的临床试验按照GCP进行。此外，如果我们的CRO、临床调查人员或其他第三方违反联邦或州医疗保健欺诈和滥用或虚假索赔法律法规或医疗保健隐私和安全法，我们的业务可能会受到重大影响。

如果由于一个或多个第三方未能成功履行其合同职责、未达到预期期限或未按照监管要求或我们声明的协议进行开发活动，我们被要求重复、延长、延迟或终止我们的临床前或临床开发活动，我们可能无法实现或可能延迟实现产品开发里程碑，包括我们的内部时间表或某些监管要求。因此，我们的运营结果和我们内部开发的程序的商业前景将受到损害，我们的成本可能会增加，我们产生收入和平台验证的能力可能会被推迟。如果我们未来无法成功识别和管理第三方服务提供商的业绩，我们的业务可能会受到重大不利影响。

此外，我们不时依赖并可能继续依赖总部设在美国以外司法管辖区的第三方，包括中国。2025年12月，作为2026财年国防授权法案的一部分，《生物安全法》颁布，限制美国联邦机构就被指定为“受关注的生物技术公司”的实体提供的生物技术设备或服务的采购或使用订立某些合同和提供某些赠款或贷款，还限制联邦合同、赠款和贷款给在履行涵盖的联邦裁决时使用此类生物技术设备或服务的实体。尽管较早的立法提案通常被称为“生物安全法”，其中指明了某些以中国为基地的生物技术服务提供商的名称，但已颁布的法律考虑了一个实施过程，根据该过程，管理和预算办公室预计将在颁布后一年内公布受关注的生物技术公司的初步名单，预计随后将发布实施指南和采购规则更新。如果我们所依赖的任何第三方（例如药明实体）在未来被指定，或者如果我们当前或潜在的合作伙伴、客户或交易对手根据《生物安全法》或相关美国国家安全措施改变其政策或合同要求，我们可能会面临供应链中断、延误、成本增加、我们在某些政府资助项目下履行的能力（或我们的合作伙伴的能力）受到限制，或者需要过渡到替代供应商或服务提供商，其中任何一项都可能对我们的业务、运营结果和前景产生不利影响。

如果我们与这些第三方的任何关系因任何原因终止，包括由于非自愿终止、监管或其他合规要求，或战略重新优先排序，我们可能无法达成替代安排或以商业上合理的条款这样做。转换或增加额外的承包商需要额外的资源，需要管理时间和重点。此外，当新的第三方开始工作时，会有一个自然的过渡期。因此，可能会出现延迟，这可能会损害我们满足内部开发时间表的能力。此外，如果与我们的任何合作伙伴的协议终止，我们对该合作伙伴许可给我们的技术和知识产权的访问可能会受到限制或完全终止，这可能会延迟我们利用合作伙伴的技术或知识产权继续开发我们内部开发的程序或要求我们完全停止开发这些内部开发的程序。

此外，我们临床试验的主要研究人员可能不时担任我们的科学顾问或顾问，并获得与此类服务相关的补偿。在某些情况下，我们可能会被要求向FDA报告其中的一些关系。FDA可能会得出结论，我们和/或主要研究者之间的财务关系造成了利益冲突或以其他方式影响了对研究的解释。因此，FDA可能会质疑在适用的临床试验现场产生的数据的完整性，临床试验本身的效用可能会受到损害。这可能会导致FDA延迟批准或拒绝我们的营销申请，并可能最终导致拒绝对我们的一个或多个候选产品的监管批准。

我们可能会遇到临床供应和制造问题，导致我们的候选产品的开发、批准或商业化延迟，或以其他方式损害我们的业务。

用于生产抗体的制造过程可能很复杂。有几个因素可能导致生产中断，包括无法开发适当的制造工艺、设备故障、设施污染、原材料短缺或污染、自然灾害，包括流行病、公用事业服务中断、人为错误或我们供应商的运营中断，包括第三方收购供应商或宣布破产。制造我们的候选产品所需的专业知识可能是特定的第三方合同制造组织所独有的，因此，寻找替代的第三方合同制造组织将是困难和耗时的。我们的制造设施或第三方制造商的任何相关系统出现故障或工艺缺陷，可能会对我们制造和供应细胞治疗候选产品及其某些组件的能力产生不利影响，这些候选产品旨在用于研究、临床，如果获得批准，则用于商业生产。此外，我们的候选产品的某些组件可能依赖美国以外的第三方合同制造商，并可能受到可能影响我们的制造能力或增加候选产品成本的进口法规的约束。

我们的候选产品将需要比大多数小分子药物所需的更复杂的加工步骤。而且，与小分子不同，基于抗体的疗法等生物制剂的物理和化学特性一般无法完全表征。因此，对成品的化验可能不足以确保产品将按预期方式运行。因此，我们将采用多个步骤来控制制造过程，以确保该过程有效，并且产品候选者是严格且一致地符合该过程的。制造过程出现问题，即使是与正常过程的微小偏差，也可能导致产品缺陷或制造失败，从而导致批次故障、产品召回、产品责任索赔或库存不足，或其他供应中断。如果在我们的候选产品或制造我们的候选产品的制造设施中发现微生物、病毒或其他污染，这些制造设施的生产可能会长期中断，以调查和补救污染。我们可能会遇到实现符合FDA、EMA或其他适用标准或规范且具有一致和可接受的生产产量和成本的足够数量和质量的临床级材料的问题。

我们还可能遇到直接或通过第三方合同制造组织雇用和保留操作我们的制造流程所需的经验丰富的科学、质量保证、质量控制和制造人员的问题，这可能导致生产延迟或难以保持对适用监管要求的遵守。我们的供应链、制造工艺或设施中的任何问题都可能导致正在进行或计划中的临床试验出现延误并增加成本，并可能使我们成为对潜在合作伙伴不那么有吸引力的合作者，包括更大的制药公司和学术研究机构。

如果我们未能在我们宣布和预期的时间范围内实现我们预计的发展目标，我们项目的临床开发、我们项目的商业化以及我们的集成药物创造平台的验证可能会被推迟，我们的费用可能会增加，因此，我们的股价可能会下跌。

我们不时估计各种科学、临床、监管和其他产品开发目标的预期完成的时间，我们有时将其称为里程碑。这些里程碑可能包括开始或完成临床前研究和临床试验，以及提交监管文件。我们可能会不时地公开宣布实现其中某些里程碑的预期时间。所有这些里程碑都是并将基于许多假设。与我们的估计相比，这些里程碑的实际时间可能会有很大差异，在某些情况下，原因超出了我们的控制范围。如果我们没有达到公开宣布的这些里程碑，或者根本没有达到，我们的程序的商业化或基于这些里程碑的预期实现对我们平台技术的验证，可能会被推迟或永远不会实现，因此，我们的股价可能会下跌。此外，与我们预计的时间表相关的延迟可能会导致总体费用增加，这可能要求我们比预期更快地筹集额外资金，并在实现目标发展里程碑之前。

新批准的疗法的医保覆盖范围和报销状况不确定。未能获得或保持足够的保险范围和偿还目前或

未来的产品和服务可能会限制我们的合作伙伴成功将候选产品商业化的能力，这将降低我们产生收入的能力。

政府和私人付款人的可得性和报销范围对于大多数患者能够负担得起使用我们的集成药物创建平台产生的任何基于抗体的疗法至关重要。此外，由于我们产生的候选产品可能代表新类别的疾病治疗，我们和我们的合作伙伴无法准确估计这些未来基于抗体的疗法将如何定价，是否可以获得报销或产生任何潜在收入。这类基于抗体的疗法的销售将在很大程度上取决于国内和国际上这类基于抗体的疗法的费用在多大程度上由健康维护、管理式医疗、药房福利和类似的医疗保健管理组织支付，或由政府卫生行政当局、私人健康保险公司和其他第三方付款人报销。如果无法获得报销，或者只能在有限的水平上获得报销，我们的合作伙伴可能无法成功地将使用我们的技术产生的一些基于抗体的疗法商业化。即使提供了保险，批准的报销金额也可能不够高，无法让我们的合作伙伴建立或维持足够的定价，以实现其对此类基于抗体的疗法的投资的充分回报，并可能导致此类产品的开发、营销和销售工作停止或被取消优先级。报销格局可能发生变化，这超出了我们的控制范围，并可能影响我们的药物创造服务和/或候选产品的商业可行性。

美国和其他司法管辖区新批准、授权或批准的基于抗体的疗法的保险范围和报销存在重大不确定性。由于基于价值的定价和覆盖范围的趋势、健康维护组织的影响力越来越大以及额外的立法变化，我们预计我们的合作伙伴将在使用我们的集成药物创建平台产生的基于抗体的疗法方面遇到定价压力，我们的合作伙伴可能会将其商业化。总体而言，医疗保健成本的下行压力，尤其是新型疗法，已经变得非常强烈。因此，对新产品的进入设置了越来越高的壁垒，这将对我们的创收能力产生负面影响。

关于医药产品第三方覆盖和报销的更多信息，请参阅这份年度报告中标题为“商业——政府监管——生物医药覆盖和报销”的部分。

医药行业竞争激烈。如果我们无法与现有药物、新的治疗方法和新技术进行有效竞争，我们可能无法成功地将我们开发的任何药物商业化

医药行业竞争激烈，瞬息万变。许多大型制药和生物技术公司、学术机构、政府机构和其他公共和私营研究组织都在寻求针对我们正在瞄准或预期瞄准的相同疾病的新药开发。我们的许多竞争对手都有：

•比我们在产品的发现、开发、制造和商业化的每个阶段拥有的资金、技术和人力资源要多得多；

•在设计和开展临床前研究和临床试验、获得监管批准以及制造、营销和销售医药产品方面拥有更丰富的经验；

•基于先前测试或接受的技术的候选产品；

•已获批准或处于开发后期的产品；以及

•在我们的目标市场与领先公司和研究机构的合作安排。

我们将面临来自已经被医学界批准和接受的药物的激烈竞争，用于治疗我们可能开发产品的条件。我们还预计将面临进入市场的新药的竞争。我们认为，目前有相当多的药物正在开发中，并可能在未来商业化，用于治疗我们当前或未来的候选产品正在或可能被设计用于治疗的疾病。这些药物可能比我们开发的任何产品更有效、更安全、更便宜，或者更有效地上市销售。我们的竞争对手可能会基于许多不同因素开发或商业化产品，这些产品相对于我们能够开发和商业化的任何产品具有显着优势，包括：

•我们的产品相对于替代产品的安全性和有效性（如果有的话）；

•我们的产品给药的难易程度以及患者接受相对较新的给药途径的程度；

•这些产品获得监管批准的时间和范围；

•制造、营销和销售能力的可用性和成本；

•价格；

•更广泛的覆盖范围和更高的报销水平；和

•专利地位。

因此，我们的竞争对手可能比我们更成功地开发和/或商业化他们的产品，这可能会对我们的竞争地位和业务产生不利影响。有竞争力的产品可能会使我们开发的任何产品过时或失去竞争力，然后我们才能收回开发和商业化我们的候选产品的费用。

如果我们或与我们有业务往来的第三方未能遵守适用的医疗保健法律法规，我们可能会受到执法行动和其他后果的影响。

我们的业务受到广泛的联邦、州、地方和外国医疗保健法律和法规的约束，这些法律和法规可能会限制我们开展业务的财务安排和关系，包括我们与第三方付款人、医疗保健提供者和其他第三方的关系。这些法律法规包括（其中包括）美国联邦和州反回扣、欺诈和滥用以及虚假索赔法；医疗保健透明度和报告要求（包括向某些医疗保健专业人员和机构报告付款和其他价值转移）；某些政府价格报告和药品定价透明度要求；以及在适用范围内，患者隐私和数据保护以及反贿赂法律。其中许多法律范围广泛，其范围和执行受制于不断变化的解释和执行优先事项。

如果我们的运营，或我们的合作者、供应商、服务提供商或与我们有业务往来的其他第三方的运营被发现违反适用的医疗保健法律或法规，我们可能会受到重大后果，其中可能包括行政、民事和刑事处罚；损害赔偿、罚款和非法所得；声誉损害；削减或重组运营；增强的合规义务（包括诚信监督和报告）；以及被排除在参与联邦和州医疗保健计划之外，责任人可能会被监禁。任何调查或执法行动，即使最终以有利的方式解决，也可能代价高昂，可能转移管理层的注意力，并可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

如需更多信息，请参阅这份年度报告中标题为“商业——政府监管——医疗保健法律法规”的部分。

旨在降低生物制药产品价格的医疗改革努力可能会影响我们保持足够利润的能力。

支付者，无论是国内的还是国外的，还是政府的还是私人的，都在开发越来越复杂的控制医疗成本的方法，而这些方法并不总是专门适用于新技术。在美国和某些外国司法管辖区，医疗保健系统发生了一些立法和监管变化，这些变化可能会影响我们以盈利方式销售产品的能力，包括增加定价和报销压力、扩大制造商折扣和回扣义务，以及影响生物制药产品获得和支付的其他成本控制措施。特别是，2010年，经ACA修订的《患者保护和负担得起的医疗法案》获得颁布，该法案除其他外，使生物制品面临成本较低的生物仿制药的潜在竞争；涉及一种新的方法，根据该方法，制造商根据医疗补助药物回扣计划所欠的回扣被计算为吸入、输注、滴注的药物，植入或注射；提高大多数制造商在Medicaid药品回扣计划下所欠的最低Medicaid回扣；将Medicaid药品回扣计划扩大到使用加入Medicaid管理式医疗组织的个人的处方；让制造商对某些品牌处方药承担新的年费和税收；并为那些

增加联邦政府的比较有效性研究。如果遏制生物制药产品价格的努力取得成功，我们预计将收到的与合作伙伴未来优先考虑和投资开发新型生物制剂相关的里程碑付款和特许权使用费的规模可能会受到影响。

美国对药品定价做法日益增长的立法和执法兴趣导致美国国会进行了几次调查以及联邦和州立法，除其他外，旨在提高药品定价的透明度，降低处方药的成本，并审查定价与制造商患者项目之间的关系。这些举措，以及未来的其他改革，可能会增加制造商的定价和报销压力，扩大折扣和回扣义务，限制允许的定价做法，增加报告和合规负担，并以其他方式对生物制药产品的商业可行性产生不利影响。我们无法预测未来医疗改革举措、行政行动或其他政策变化的可能性、性质、时间或程度；然而，正在进行的改革和成本控制措施可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。有关更多信息，请参阅这份年度报告中标题为“商业——政府监管——医疗改革”的部分。

现有的监管政策可能会发生变化，可能会颁布额外的政府法规，以阻止、限制或延迟对我们的候选产品的监管批准。

2024年6月，美国最高法院推翻了雪佛龙原则，该原则在针对联邦政府机构（例如FDA）的诉讼中尊重监管机构的法定解释，因为在这些诉讼中法律规定含糊不清。这一决定可能会导致更多针对FDA的诉讼，以挑战FDA长期的决定和政策，这可能会削弱FDA的权威，导致行业的不确定性，并扰乱FDA的正常运营，其中任何一项都可能会延迟FDA对我们的监管提交的审查。我们无法预测这一决定的全部影响、未来对FDA提出的司法挑战，或未来立法或行政行动可能产生的政府监管的性质或程度。如果我们缓慢或无法适应现有要求的变化或采用新的要求或政策，或者如果我们无法保持监管合规，我们可能会失去我们可能已经获得的任何营销批准，我们可能无法实现或维持盈利能力。

FDA、SEC或其他政府机构的运营中断，包括由于资金短缺、政府关闭、政策变化或人员减少，可能会延迟监管审查、批准或我们的业务所依赖的其他政府行动，这可能会对我们的业务产生不利影响。

FDA或类似的外国监管机构审查和批准新产品的能力可能受到多种因素的影响，包括政府预算和资金水平、雇用和留住关键人员以及接受支付用户费用的能力，以及可能影响FDA履行日常职能能力的法定、监管和政策变化。此外，美国证券交易委员会和我们的业务可能依赖的其他政府机构或类似的外国监管机构的政府资助，包括那些资助研发活动的机构，受制于政治进程，而政治进程本质上是不稳定和不可预测的。

FDA和其他联邦机构的中断，包括领导层的大幅离职、人员裁减和政策变化，也可能会减缓新药获得必要的政府机构审查和/或批准所需的时间，这将损害我们的业务。据报道，FDA人员配置的变化和削减导致FDA的响应能力或其审查IND提交或申请、发布法规或指南或及时实施或执行监管要求的能力出现延迟。

类似的后果也将导致联邦政府再次出现重大停摆。例如，在过去几年中，包括从2025年10月1日到2025年11月12日，美国政府多次关闭，某些监管机构，如FDA和SEC，不得不让关键的FDA、SEC和其他政府雇员休假，并停止关键活动。如果发生政府长期关闭，或者如果地缘政治或全球健康问题阻止FDA或其他监管机构进行定期检查、审查或其他监管活动，可能会严重影响FDA及时审查和处理我们的监管提交的能力，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。此类变化可能会严重影响FDA及时审查我们的监管提交并采取行动的能力，这可能会对我们的业务产生重大不利影响，例如，包括将IND置于临床暂停或推迟新

药品批准。如果FDA在正常过程中参与监督和实施活动的能力受到限制，我们的业务可能会受到负面影响。此外，在我们作为一家上市公司的运营中，未来的政府关闭或实质性的领导层、人事和政策变化可能会影响我们进入公共市场和获得必要资本的能力，以便适当地资本化并继续我们的运营。

对于FDA和其他对我们的产品候选者和我们可能寻求批准的任何产品具有管辖权的监管机构的要求、政策和优先事项的潜在变化，存在持续的不确定性。政府政策、机构优先事项、资金水平或监管机构人员的变化可能会影响这些机构及时提供指导、审查监管提交或批准产品候选者的能力。例如，监管机构人员配置水平的减少或其他运营变化可能会导致我们获得监管反馈或产品候选者批准的能力出现延迟。

此外，联邦、州或其他政府当局可能会通过影响治疗产品的开发、批准、制造或商业化的新法律、法规、政策或指南。此类变化可能会产生额外的监管要求，增加开发成本或复杂性，或以其他方式对我们开发和获得候选产品批准的能力产生不利影响。任何此类变化都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们期望对我们继续研发新技术进行重大投资，这可能不会成功。

我们正在寻求扩大我们的能力范围，这可能会成功，也可能不会成功。这包括但不限于药物发现，以及在我们的集成药物创造平台上应用AI。我们预计将产生大量费用来推进这些研发工作或投资，或获得互补技术，但这些努力可能不会成功。例如，我们在发现和开发基于抗体的疗法方面经验有限。在我们内部开发和合作的项目中，这些技术的常规和稳健使用将需要额外的开发。通过额外的技术开发过程，可能会出现重大的意外挑战，从而对我们未来的内部开发项目和合作伙伴关系前景产生不利影响。我们继续投资于新技术的开发和识别，以进一步拓宽和深化我们在人工智能驱动药物创造方面的能力和专业知识，并将生成AI深度学习技术和计算抗体和靶点发现技术整合到我们的集成药物创造平台中，以缩短药物发现时间。我们对这项技术的长期目标，例如构建能够在silico靶点识别以及药物和细胞系设计的深度学习模型，仍然需要大量投资和较长的开发时间，最终可能永远不会完全实现。

开发新技术是一项投机和冒险的努力。最初显示出前景的技术可能无法达到预期的结果，或者可能无法达到可接受的分析精度或临床效用水平。在确定一项可能成功的技术之前，我们可能需要在开发中改变我们的技术。技术开发成本高昂，可能需要数年时间才能完成，并且可能产生不确定的结果。失败可能发生在发展的任何阶段。此外，任何技术的开发都可能因竞争性技术的开发而中断或变得不那么可行，应用我们技术的行业的变化可能会淘汰我们的技术。新的潜在技术可能会在开发或商业化的任何阶段失败，如果我们确定我们当前或未来的任何技术都不太可能成功，我们可能会放弃它们，而我们的投资没有任何回报。如果我们在开发或获得额外技术方面不成功，我们的增长潜力可能会受到损害。

我们经营的行业的特点是显着增强和不断发展的行业标准。因此，我们合作伙伴的需求正在迅速演变。如果我们不成功地创新和投资于新技术，包括在人工智能领域内，我们的平台可能会变得竞争力下降，我们可能无法推进我们内部开发的项目，我们的合作伙伴可能会转向新技术或自己从事药物创造活动。如果不及时引入技术进步，随着时间的推移，我们的技术很可能会变得竞争力下降，在这种情况下，我们的竞争地位和运营结果可能会受到影响。到了我们未能及时引进新的创新技术的程度，

充分预测合作伙伴的需求或未能获得所需的市场认可水平，我们的业务可能会受到影响，我们的经营业绩可能会受到不利影响。

与我们的业务战略相关的风险

我们的商业成功取决于我们的集成药物创造平台的技术能力和我们内部开发的项目的推进。

我们利用我们的集成药物创造平台来确定我们和我们的合作伙伴的有希望的发展机会和潜在的商业化。因此，与其他方法相比，我们的集成药物创建平台和技术的质量和复杂性对于我们开展药物创建活动、产生更有前景的候选产品和细胞系以及缩短和降低我们以及我们现有和潜在合作伙伴的治疗开发成本的能力至关重要。

我们利用我们的集成药物创建平台为我们内部开发的项目以及在较小程度上我们的合作项目（即与第三方合作开发的项目）确定和设计产品候选者。因此，我们的集成药物创建平台和相关技术的性能和能力对于我们为内部项目识别和推进候选产品的能力非常重要。如果我们的平台表现不如预期，或者如果我们无法继续开发和完善我们的平台技术，我们为内部开发的项目识别、开发和推进候选产品的能力可能会受到不利影响。”

特别是，我们的业务除其他外取决于：

•我们使用我们的集成药物创建平台为我们内部开发的项目成功识别和设计产品候选者的能力；

•通过临床前和临床开发推进我们内部开发的候选产品，如果获得批准，则商业化；

•继续开发、完善和验证我们的生成AI模型和平台技术，以支持候选产品的发现和开发；

•维护我们的集成药物创建平台和相关技术的可靠性、可扩展性和性能；

•生成并分析足够的生物数据，以支持我们的AI模型的持续训练和改进；

•调整我们的分析、筛选技术和生物系统，以支持跨不同靶点和治疗模式的候选产品的发现和开发；

•开发和扩展制造和其他流程，以支持研究、临床前和临床开发活动；

•获得并维持对我们或我们的合作者开发的任何候选产品的监管批准；

•与正在开发可能与我们的平台或候选产品竞争的技术、平台或疗法的其他公司进行有效竞争；和

•继续投资并增强我们的研发能力，以支持我们内部开发的项目的推进。

无法保证我们将成功解决可能影响我们的集成药物创建平台或我们的技术的市场接受度的任何这些或其他因素。如果我们未能成功实现并维持市场对我们的集成药物创建平台的认可，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能会受到不利影响。

我们在很大程度上依赖于我们的集成药物创建平台的成功应用，以识别、设计和推进我们内部开发的项目的候选产品。我们产生和推进这些计划的能力，以及在某些情况下为进一步发展达成潜在合作或许可安排的能力，部分取决于我们平台技术的表现和持续发展。

基于抗体的疗法的开发是资本密集型的，我们的成功在很大程度上取决于我们应用我们的集成药物创建平台为我们内部开发的项目识别、设计和推进产品候选者的能力。我们最近才将我们的集成药物创建平台的应用扩展到抗体治疗发现。为了实现我们平台的潜在利益，我们将需要继续推进其能力，并通过临床前和临床开发成功开发和推进我们内部开发的项目。在某些情况下，我们可能会寻求与第三方达成合作或许可安排，以进一步开发某些程序。

我们未来的增长前景将部分取决于我们是否有能力继续利用我们的综合药物创造平台，以及我们的专有库、数据集和相关技术，以支持产品候选者的发现和开发。然而，我们可能无法证明我们的平台将成功识别或生成适合进一步开发的候选产品，或者它将提供优于其他药物发现方法的优势。

如果我们无法继续开发和增强我们的平台技术或成功推进使用我们的平台确定的候选产品，我们可能无法扩展我们的内部开发程序管道或通过开发推进它们。任何此类故障都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

此外，尽管我们可能会就某些项目达成合作或许可安排，但我们可能无法确定合适的合作伙伴或以可接受的条款达成此类安排，如果有的话。此类安排下的任何付款，包括预付款、里程碑付款或特许权使用费，将取决于产品候选者的成功开发、监管批准和商业化，而这可能不会发生。因此，我们的经营业绩在不同时期可能会有很大差异，可能难以预测。

我们的合作伙伴战略在很大程度上取决于根据我们的合作伙伴关系开发的候选产品的最终批准和商业化，我们可能无法控制临床开发计划、监管战略或商业化努力。

我们的合作伙伴战略取决于利用我们的集成药物创建平台发现或最初开发的生物候选产品最终进展到临床试验和商业化。这要求我们吸引合作伙伴并与他们签订协议，其中包含合作伙伴向我们支付里程碑付款的义务以及他们开发并利用我们的集成药物创建平台生成的候选产品的已批准产品的销售特许权使用费。鉴于我们与合作伙伴和未来合作伙伴关系的性质，我们通常无法完全控制这些合作候选产品的进展、临床开发、监管战略或最终商业化（如果获得批准）。因此，我们未来的成功以及获得里程碑和特许权使用费的潜力在很大程度上取决于合作伙伴的努力，而我们对此几乎没有控制权。如果合作伙伴决定不继续使用我们的集成药物创建平台发现或最初开发的产品候选者的未来开发，如果其实施的临床或监管战略最终无法实现产品候选者的进一步开发、批准或商业化，或者如果我们无法找到合作伙伴来推进内部开发的项目，我们将无法从我们的合作伙伴关系中获得好处，这可能对我们的运营产生重大不利影响。

此外，抗体治疗开发具有内在的不确定性，极少数候选产品最终通过临床开发取得进展并获得商业化批准。有关生物药物开发风险的更多信息，请参见标题为“与生物药物开发相关的风险”的风险因素部分。如果我们的合作伙伴没有获得来自我们的集成药物创建平台的足够数量的候选产品的监管批准，我们可能无法维持我们的商业模式。

虽然作为一般事项，我们打算定期报告我们的业务发展举措的状况，包括预期的后续步骤，但我们可能不会就时间安排提供前瞻性指导

接下来的那些步骤。此外，我们不控制合作伙伴披露使用我们的集成药物创建平台生成的与产品候选者相关的任何里程碑或其他信息的时间。我们或我们的合作伙伴披露的有关任何此类候选产品的数据或其他信息被视为负面，可能会对我们的股价或整体估值产生重大不利影响。我们的股价也可能因任何最终临床试验的负面结果而下跌，包括不良安全事件，涉及受我们合作伙伴之一约束的任何候选产品。

我们在任何特定时期的合作项目下的收入，或在绝对基础上，可能很难预测。

由于生物药物开发业务固有的复杂性和较长的开发时间，根据我们的药物创建和其他合作伙伴协议，很难预测付款的时间。特别是，根据我们的药物创造协议支付的款项取决于项目里程碑的实现以及我们的合作伙伴决定启动或继续药物创造工作，并且未来任何与使用我们的综合药物创造平台产生的产品候选者有关的下游付款将取决于我们的合作伙伴对产品候选者的推进，我们对此没有控制权。因此，我们在任何特定时期的收入都可能难以预测。我们的收入增长速度可能低于过去几个时期，甚至同比下降。由于这些因素，我们每个季度的经营业绩可能与我们的预测存在重大差异。此外，由于合作伙伴在任何特定开发阶段推进候选产品的成功概率有限，以及合作伙伴何时可能选择继续开发候选产品以及是否有任何里程碑付款将支付给我们的不可预测性，我们的收入可能难以在绝对基础上进行预测。

此外，我们在执行药物创造活动时、在完成执行药物创造活动时或在实现某些许可、临床、监管和商业化里程碑时确认收入。因此，我们的大部分收入来自于前几期签订的协议。因此，对我们平台的需求下降、任何一个季度的新业务或更新业务的下降或成就的任何延迟，或我们的合作伙伴在使用我们平台产生的候选产品方面未能实现、开发、监管和商业里程碑，可能不会显着减少我们该季度的收入，但可能会对我们未来几个季度的收入产生负面影响。我们的收入确认模式也使得我们很难在任何时期通过增加运营来快速增加收入，因为来自合作伙伴的收入是在他们的药物开发和商业化努力过程中确认的。

我们的药物创造合作伙伴未能履行其对我们的合同义务可能会对我们的业务产生不利影响。

我们对合作伙伴的依赖带来了一些额外风险，包括他们可能无法按照适用的法律或合同要求及时或根本无法按照我们的标准履行其对我们的合同义务的风险；他们可能无法对我们的专有信息进行保密；可能出现的分歧或争议可能会导致延迟或终止使用我们的平台产生的产品的研究、开发或商业化，或导致诉讼或仲裁。

此外，我们的某些合作伙伴是同时运行许多项目的大型跨国组织，我们依赖于他们根据我们与他们的协议条款准确跟踪并向我们支付里程碑付款的能力。他们未能在达到里程碑时通知我们并向我们支付相关款项可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

此外，我们未来的一些合作伙伴可能位于受政治和社会风险、武装冲突、腐败和基础设施问题影响的市场，并可能面临特定国家的隐私和数据安全风险以及繁重的法律和监管要求。任何这些因素都可能对其财务状况和经营业绩产生不利影响，这可能会损害其履行对我们的合同义务的能力，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们的合作伙伴可能无法在预期的时间表内或根本无法实现预计的发现和开发里程碑以及其他预期的关键事件，这可能会对我们的业务和我们的预期收入产生不利影响。

我们可能会不时就某些里程碑和关键事件的预期时间以及我们合作伙伴关系下的发展和里程碑发表公开声明，只要我们的合作伙伴已公开披露此类信息或允许我们进行此类披露。我们的某些合作伙伴将来可能会就他们与我们建立伙伴关系的目标和期望发表声明。由于许多因素，例如我们或我们当前和未来合作伙伴的药物发现和开发计划的延迟或失败，我们与当前和未来合作伙伴投入的时间、努力和资源的数量，以及药物开发中固有的无数不确定性，这些事件的实际发生时间可能会有很大差异。此外，迄今为止，我们的合作伙伴都没有成功完成使用我们的集成药物创建平台生成的产品候选者的监管提交，例如IND申请或BLA。无法保证我们合作伙伴当前和未来的计划将在我们或他们期望的时间范围内推进或完成。如果我们的合作伙伴未能按计划实现其中一个或多个里程碑或其他关键事件，我们的业务可能会受到重大不利影响，我们可能永远不会从这些合作伙伴关系中获得预期收入。

我们的合作伙伴有很大的自由裁量权来决定何时以及是否宣布（如果有的话）我们的合作伙伴关系的状态，包括临床开发和推进合作项目的时间表，并且我们的普通股价格可能会因宣布意外或负面结果或发展而下跌。

我们的合作伙伴在决定何时以及是否就我们的合作伙伴关系的状态发布公告方面拥有很大的自由裁量权，包括关于临床前和临床开发以及推进使用我们的集成药物创建平台生成的产品候选者的时间表。我们不打算披露我们合作伙伴的单个候选产品的开发状态和进展，除非并且直到这些合作伙伴首先这样做。我们的合作伙伴可能希望比我们预期的更多或更少地报告此类信息，或者他们可能根本不报告此类信息，在这种情况下，我们也不会报告该信息，除非对我们的财务报表具有重要意义。此外，如果合作伙伴选择宣布与我们建立合作伙伴关系，则无法保证我们将在该季度甚至下一季度收到与合作伙伴计划收入相关的付款，因为此类付款仅根据管辖此类合作伙伴关系的协议条款支付给我们。我们的普通股价格可能会因为我们的合作伙伴关系的意外结果或发展的公开宣布而下跌，或者由于我们的合作伙伴隐瞒此类信息。

与我们的运营相关的风险

我们依赖数量有限的实验室设备和材料供应商，可能无法及时找到替代品或过渡到替代供应商，或者根本无法找到。

我们依赖数量有限的供应商提供我们在实验室运营中使用的某些耗材和设备，以及参与我们技术开发的试剂和其他实验室材料。实验室材料和设备的可用性和价格波动可能会对我们满足内部开发项目的药物创造活动时间表和要求的能力产生不利影响，或对我们与合作伙伴的药物创造目标产生不利影响，从而影响我们的运营结果以及未来的合作机会。如果我们在确保这些耗材、设备、试剂或其他材料方面遇到延误、质量问题或其他困难，并且如果我们无法获得可接受的替代品，我们的实验室运营或技术转让活动可能会出现中断。此外，我们可能需要承担大量成本，并投入大量精力寻找新的供应商、获得新设备并对其进行认证、验证新试剂和重新验证我们现有分析的各个方面，这可能会导致我们处理样品或开发和商业化我们的技术的延迟。任何此类中断都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和声誉产生重大影响。

我们的整合药物创制平台可能无法满足合作伙伴的期望，这意味着我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能会受到影响。

除其他外，我们的成功取决于市场的信心，即与使用传统技术和其他替代技术相比，我们的集成药物创建平台能够大幅缩短执行某些活动所需的时间，并将实现更有效或更改进的临床前和临床开发和/或生物制造。不能保证我们将来能够完全做到这一点，或者根本不能做到这一点。迄今为止，我们仅将一个候选产品ABS-101从我们的集成药物创建平台推进到临床测试中，任何无法将更多候选产品推进到临床开发中的情况都可能会降低我们现有和潜在合作伙伴对我们平台的信心。我们还认为，制药和生物技术公司很可能对我们的集成药物创建平台的缺陷或性能不佳特别敏感，包括如果它未能提供有意义的减少某些研究时间表并伴随结果至少与使用传统或其他替代技术产生的结果一样好。不能保证我们的集成药物创制平台满足制药和生物技术公司的期望。

我们可能需要发展和扩大我们的劳动力、商业基础设施和实验室运营，以支持对我们的药物创造计划的预期需求增长，我们可能会在管理这种发展和扩张方面遇到困难。

我们可能需要扩大我们的劳动力、商业基础设施和实验室运营，以支持对我们的药物创造计划的预期需求增长。如果我们无法支持对我们的药物创造计划的需求波动，包括确保我们有足够的能力来满足增加的需求，我们的业务可能会受到影响。随着我们不断增强我们的技术并扩大我们的项目数量，我们希望继续发展我们的员工和我们的运营范围。随着我们寻求追求和推进内部开发的项目，增加我们的合作伙伴数量，扩大我们现有合作伙伴的范围，并进一步发展我们的技术能力，我们可能需要纳入新设备，实施新的技术系统和实验室流程，并雇用具有不同资格的新人员。如果不能管理这种增长或过渡，可能会导致周转时间延迟、更高的研发成本、药物创建计划质量下降、联盟管理成功情况恶化，以及对竞争挑战的反应变慢。此外，我们项目的成功执行需要我们来自各种技术背景的员工之间的持续整合。随着我们增加合作和内部开发项目的数量，我们必须确保湿实验室生物学家和人工智能科学家之间的一致性和有效协作，由于整合这些不同领域的挑战，我们可能无法实现这些目标。这些领域中任何一个领域的失败都可能使我们难以满足市场对我们技术的期望，并可能损害我们的声誉和我们业务的前景。

为了管理未来的增长，我们必须继续实施和改善我们的管理、运营和财务制度，扩大我们的设施，并继续招聘和培训更多的合格人员。此外，我们的管理团队可能需要将不成比例的注意力从日常活动上转移开，并投入大量时间来管理增长活动。由于我们的资源有限和处于早期增长阶段，我们可能无法有效管理这种同步执行和我们业务的扩展。这可能会导致我们的基础设施薄弱、操作失误、我们的药物创造合作项目和内部开发项目的开发速度变慢、失去商机、员工流失以及员工生产力下降。

如果我们的管理层无法有效管理我们预期的发展和增长，我们的费用可能会比预期增加更多，我们产生或增加收入的能力可能会降低，我们可能无法实施我们的业务战略。我们未来的财务表现，以及我们开发和商业化我们的技术以及有效竞争的能力，将部分取决于我们有效管理未来发展和增长的能力。

我们过去和将来可能需要减少我们的劳动力，这可能无法实现我们预期的结果，并可能导致意想不到的后果。

为了优化我们的成本结构和提高运营效率，我们过去有，未来可能需要进行裁员或其他重组活动。这些类型的成本削减活动可能很复杂，并可能导致意想不到的后果和成本，包括机构知识和专门知识的损失、超出预期人数削减的自然减员，以及

我们剩下的员工士气低落。此外，任何此类裁员可能会使未来难以留住称职人员和吸引合格候选人，这可能会对我们执行业务战略的能力产生不利影响。无法保证未来任何裁员都会带来预期的效率提升或成本节约，与此类行动相关的成本可能会超过实现的收益。如果我们无法实现任何未来重组的预期收益，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。

失去我们高级领导团队的任何成员或我们无法吸引和留住高技能的科学家和业务发展专业人员可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的成功取决于我们高级领导团队关键成员的技能、经验和表现，以及某些技术领域的高技能员工。随着我们继续开发我们的集成药物创建平台和我们的技术，以及随着我们扩大我们的商业和开发活动，这些员工的个人和集体努力将是重要的。如果我们在聘用合格的继任者方面遇到困难，我们的执行管理团队现有成员的流失或丧失能力可能会对我们的运营产生不利影响。虽然我们的执行官是与我们签订雇佣合同的一方，但他们与我们的雇佣是随意的，这意味着我们或高管可能随时终止他们的雇佣，因此我们无法保证他们在任何时期都能留任。

我们的研发活动取决于我们吸引和留住高技能人才的能力。由于生命科学公司之间对高技能科学家的激烈竞争，包括那些专注于人工智能驱动的生物药物发现和细胞系开发的科学家，以及合格的业务开发和销售专业人员，我们可能无法吸引或留住合格的人员。对具有人工智能驱动药物发现专业知识的人员的竞争尤为激烈。此外，我们位于华盛顿州温哥华的总部，其创新生物技术或人工智能公司的集中度不如其他地理位置，这可能会对我们吸引和留住顶尖人才的能力产生负面影响。此外，我们雇佣和招聘的一些合格人员可能不是美国公民。美国移民政策的变化，特别是H-1B和其他签证项目的变化，可能会限制技术和专业人才流入美国，并可能抑制我们聘用合格人员的能力，并增加相关的招聘成本。

在招聘和留住高素质的科学人才方面，我们还面临来自大学和公私研究机构的竞争。我们可能很难找到、招聘或留住合格的销售人员。招聘和保留困难可能会限制我们支持研究和业务发展计划的能力。留用领域的一个关键风险是，我们所有的员工都是随意的。

我们过去和将来可能进行技术收购、收购业务或资产，或对其他公司或技术进行投资，这些可能会对我们的经营业绩产生负面影响、稀释我们的股东所有权、增加我们的债务或导致我们产生重大费用。

我们过去曾进行技术收购，未来可能会追求收购业务和资产。我们还可能寻求战略联盟、合资企业或其他商业交易结构，以利用我们的技术和行业经验来扩展我们的产品。此外，我们打算投资于某些全资拥有的临床前和/或临床开发项目，目标是将其许可或出售给合作伙伴进行临床开发。虽然我们过去收购了其他业务或资产，但我们可能无法在未来找到合适的合作伙伴或收购或资产购买候选者，我们可能无法以优惠条件完成此类交易，如果有的话。对合作伙伴或收购候选人的竞争可能会很激烈，谈判过程将是耗时且复杂的。如果我们进行任何收购，我们可能无法将这些收购成功整合到我们现有的业务中，这些收购可能无法加强我们的竞争地位，交易可能会受到合作伙伴或投资者的负面评价，我们可能无法留住任何被收购业务的关键员工，与任何被收购业务的关键供应商、制造商或合作伙伴的关系可能会因管理层和所有权的变化而受损，我们可能会承担未知或或有负债。未来的任何收购还可能导致产生债务、或有负债或未来注销无形资产或商誉，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。我们不能保证我们将能够完全收回任何收购的成本。被收购公司的整合也可能会扰乱正在进行的运营，并需要管理资源，否则我们将专注于发展我们现有的

生意。我们可能无法实现任何收购、技术许可、战略联盟、合资或其他商业交易结构的预期收益。我们还可能经历与投资其他公司相关的损失，这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。收购还可能使我们面临各种国际和业务相关风险，包括知识产权、监管法律、当地法律、税务和会计。

为任何收购或资产购买融资，我们可能会选择发行证券作为对价，这会稀释我们股东的所有权。可能无法以对我们有利的条款获得额外资金，或者根本无法获得。如果我们的普通股价格较低或波动较大，我们可能无法以我们的证券作为对价收购公司或资产。

我们的设备融资协议可能包含限制我们经营活动的契约，我们可能被要求在违约事件中偿还未偿债务，这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

我们已订立总融资协议（MFA），据此，贷方同意向美国提供设备融资。在我们偿还这些债务之前，MFA使我们遵守各种习惯契约，包括有关财务报告、流动性比率和维持保险的要求。我们的业务可能会受到这些对我们经营业务能力的限制的不利影响。

如果根据MFA发生违约事件，我们可能需要偿还MFA下的未偿债务。如（其中包括）我们未能根据MFA支付所需款项；我们违反了我们在MFA下的任何契约，但须遵守与某些违约有关的特定补救期；贷方确定已发生重大不利变化（定义见MFA）；我们或我们的资产成为某些法律程序的主体，则将发生违约事件，例如破产程序；我们无法在债务到期时支付我们的债务；或者我们拖欠与第三方的合同，这将允许第三方加速此类债务的到期，或者可能对我们产生重大不利变化。在任何此类违约事件发生时，我们可能没有足够的可用现金、现金等价物和有价证券，或者无法通过股权或债务融资筹集额外资金来偿还此类债务。在这种情况下，我们可能会被要求延迟、限制、减少或终止我们的业务或授予其他方开发和营销我们的集成药物创造平台的权利，否则我们宁愿自己开发和营销。贷方还可以行使其作为有担保贷方的权利，以占有和处分为MFA提供担保的抵押品，该抵押品几乎包括我们的所有财产。我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能因任何这些事件而受到重大不利影响。

我们无法通过大量合作伙伴对我们的应收账款进行催收可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

向我们的合作伙伴开具的发票一般以开放信用条款开具。虽然我们历史上在从合作伙伴处收取应收账款方面没有遇到任何重大挑战，但它们可能会在未来发生。管理层评估是否需要在每个报告期维持潜在信用损失备抵。如果我们的合作伙伴的现金流、营运资金、财务状况或经营业绩恶化，他们可能无法或甚至不愿意及时或根本支付欠我们的贸易应收款。因此，我们可能会面临一定程度的信用风险。如果一个主要合作伙伴经历，或相当多的合作伙伴经历财务困难，对我们的影响可能是重大的，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

如果我们的运营设施遭到破坏或无法运营，或者我们被要求腾出我们的设施，我们进行和追求我们的药物创造和内部研发努力的能力可能会受到损害。

我们目前主要通过位于华盛顿州温哥华的单一设施运营。我们的设施和设备可能因自然或人为灾害或我们无法控制的其他情况（包括火灾、地震、断电、通信故障、战争或恐怖主义，或其他灾难性事件，例如大流行病或类似的爆发或公共卫生危机）而受到损害或无法操作或无法进入，这可能使我们在一段时间内难以或不可能支持我们的合作伙伴、推进内部研发活动，以及对我们的技术和平台、先进的自动化系统和先进的应用程序进行更新、升级和其他改进。我们可能无法执行我们的药物创造和额外的研发活动，如果我们的设施

无法操作或甚至在很短的时间内遭受利用损失。这可能会导致合作伙伴的损失或对我们声誉的损害，我们可能无法在未来重新获得或修复。这可能会中断我们内部开发的程序的开发，这可能会延迟我们将此类程序货币化的能力。此外，我们的设施和我们用来进行药物创造活动的设备可能无法获得，或者维修或更换成本高昂且耗时。重建我们的设施、确定新设施或许可证并对其进行认证或将我们的专有技术转让给第三方将是困难、耗时和昂贵的。即使在我们能够找到第三方协助药物创造工作的情况下，我们也可能无法与第三方协商商业上合理的条款。

我们当前和未来对人工智能（AI）等不断发展的技术的使用可能会带来可能影响我们业务的风险和挑战，包括对我们的机密和/或专有信息（包括个人信息）构成网络安全和其他风险，因此我们可能会面临运营挑战、声誉损害和潜在责任。

我们的技术开发活动依赖于复杂的AI算法和计算系统来进行药物创造活动。这些活动需要大量的计算资源，包括高性能计算系统和云计算服务。这些资源的可用性对于我们高效处理大型数据集、执行复杂模拟以及分析大量遗传和分子信息的能力至关重要。对这些计算资源的访问受限或无法扩展，可能通过以下方式对我们的业务和运营构成重大风险：

•计算能力不足可能会减缓我们的研发活动，导致药物创造合作伙伴关系、内部开发的项目和技术开发活动的延迟。这种放缓可能会对我们实现项目里程碑的能力产生不利影响，并推迟项目开发；

•依赖外部提供商获得额外的计算资源会显著增加我们的运营成本。这些成本的意外增加可能会影响我们的财务状况，特别是如果我们无法将这些成本转嫁给我们的客户或为他们提供足够的预算；

•我们保持竞争力的能力取决于我们利用前沿人工智能技术和计算方法的能力。获得计算资源的机会有限，可能会阻碍我们创新和保持技术优势的能力；

•有限的计算资源可能会导致操作瓶颈，影响我们高效处理数据和执行任务的能力。这种低效率可能会损害我们的生产力和运营效率，影响我们的整体业务表现；和

•扩展我们的计算基础设施或求助于第三方云服务来满足我们的计算需求可能会使我们面临更多的合规和安全风险。随着我们扩展计算资源，确保数据保护和满足监管要求可能会变得更具挑战性，这可能会导致经济处罚和声誉受损。

我们不断评估我们的计算需求，并战略性地投资于我们的基础设施，包括通过云计算安排访问计算，以减轻这些风险。然而，无法保证这些措施将足以防止与有限访问计算资源相关的不利影响。我们未能有效管理和扩展我们的计算资源可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

在我们的运营中使用不断发展的技术，例如人工智能，以及我们所依赖的第三方的运营，带来了可能对我们的业务产生负面影响的风险和挑战，包括网络安全、数据隐私、IT、知识产权、监管、法律、运营、竞争、声誉以及其他风险和挑战。具体地说，与偏见、AI幻觉、歧视、有害内容、错误信息、欺诈、诈骗、模型中毒或数据中毒等定向攻击、监视、数据泄露、失去共识现实、不平等、环境危害和其他危害相关的风险可能来自我们对AI技术的开发、使用或部署。

如果我们启用或使用因感知或实际的负面社会影响而引起争议的AI解决方案，我们可能会遭受品牌或声誉损害、竞争损害或法律责任。越来越多的立法者和监管机构正在通过法律法规，并将执法工作的重点放在采用人工智能上，并在遵守道德标准和

社会期望。这些发展可能会增加我们在使用人工智能方面的合规负担和成本，如果我们未能满足不断发展的法律标准，或者如果使用此类技术导致损害或其他我们没有预料到的行动原因，则会导致法律责任。例如，欧盟的《人工智能法案》（“AI法案”）于2024年8月1日生效，其中重要条款预计将于2026年8月生效。正如目前颁布的那样，可能会作为欧盟数字总括的一部分进行修订的人工智能法案对人工智能系统的提供者和部署者规定了重大义务，并鼓励人工智能系统的提供者和部署者在开发和使用这些系统时考虑到欧盟的道德原则。要求的范围取决于依赖于尚未被法院或监管机构解释的新颖法律条款的法律和风险确定，不遵守可能导致巨额罚款。在美国，人工智能监管环境复杂且不确定。数十个州已经推进并在某些情况下通过了专注于人工智能治理和监管的法律，包括关于在医疗环境中部署人工智能的法律。在联邦层面，特朗普政府已批准联邦暂停执行州人工智能法律，包括通过2025年12月11日关于“确保人工智能国家政策框架”的行政命令。到目前为止，这些努力未能成功限制各州在人工智能监管方面的行动，导致了复杂的立法拼凑，可能会在州和联邦法院提起诉讼。如果我们开发或使用受这些法律或法规管辖的人工智能系统，我们将需要满足更高的数据质量、透明度、监测和人工监督标准，我们将需要遵守特定且可能繁重且代价高昂的道德、问责制和行政要求，并有可能在任何被认为不遵守的情况下进行重大执法或诉讼。

人工智能的快速发展将需要应用大量资源来设计、开发、测试和维护此类系统，以帮助确保人工智能按照适用的法律法规和以对社会负责的方式实施，并最大限度地减少任何真实的或感知到的意外有害影响。使用某些人工智能技术也可能引发知识产权风险，包括披露或以其他方式损害我们的机密或专有知识产权，或破坏我们在人工智能工具协助下创建的知识产权中主张或捍卫所有权权利的能力。我们的供应商可能会反过来将AI工具纳入其产品中，而这些AI工具的供应商可能无法满足现有或快速发展的监管或行业标准，包括隐私和数据安全方面的标准。此外，世界各地的不良行为者使用日益复杂的方法，包括使用人工智能，从事涉及盗窃和滥用个人信息、机密信息和知识产权的非法活动，包括高级网络攻击、网络间谍活动、利用扩大的攻击面以及其他活动。此外，在我们的内部或第三方系统中使用生成AI模型可能会为对手创造新的攻击面或方法，这可能会影响我们和我们的供应商。任何这些影响都可能损害我们的声誉，导致宝贵财产和信息的损失，导致我们违反适用的法律法规，并对我们的业务产生不利影响。任何这些影响都可能损害我们的声誉，导致宝贵财产和信息的损失，导致我们违反适用的法律法规，并对我们的业务产生不利影响。

我们依赖于我们的信息技术系统，这些系统的任何重大中断或故障都可能对我们的业务造成重大的财务、法律、监管、业务和声誉损害。

对我们和我们的服务提供商的信息技术系统的重大破坏或数据安全事件可能会对我们造成重大的财务、法律、监管、业务和声誉损害。我们越来越依赖信息技术系统和基础设施，包括从第三方（如云计算基础设施和操作系统）获得许可、租赁或购买的服务，用于我们业务运营的重要要素，包括我们的集成药物创造平台（包括我们专有的人工智能模型、抗体发现软件平台和计算生物学系统）的运营、我们的知识管理系统、我们的合作伙伴报告、我们先进的自动化系统和先进的应用软件。这些系统涉及分布在现场服务器之间的计算资源和数据存储、由第三方提供商托管的云计算基础设施，以及我们拥有但位于德克萨斯州一家设施并进行维护的私有图形处理单元集群。

在日常经营过程中，我们收集、存储、处理和传输大量敏感信息，包括知识产权、专有商业信息、个人信息和其他机密信息。至关重要的是，我们必须以安全的方式这样做，以维护此类敏感信息的机密性、完整性和可用性。我们已经安装并预计将扩展多个企业软件系统，这些系统影响广泛的业务流程和功能领域，例如，处理人力资源、采购、财务控制和报告的系统、合同

管理、法规合规等基础设施运营。这些实现成本高昂，需要大量时间和精力。

我们还将我们的运营要素（包括我们的信息技术基础设施要素）外包给第三方，因此，我们管理着一些第三方供应商，他们可能有权访问我们的网络或我们的机密信息。在我们采取措施保护和保护这些信息的同时，对网络和数据安全的威胁也在不断演变，并在频率和复杂程度上不断增长，与我们行业中的其他公司一样，我们和我们的第三方供应商经历了与信息技术系统和基础设施相关的威胁和网络安全事件。

我们已采取措施加强我们的网络安全态势，但仍受到可能对我们的业务产生不利影响的网络安全风险的影响。例如，由于我们依赖互联网技术和远程工作的员工数量，我们面临的网络安全风险增加，这可能会为网络犯罪分子利用漏洞创造更多机会。作为回应，我们通过增强监控和警报功能、网络设计和技术系统的自动对抗操作，扩展了我们的预防性和侦探性安全控制的能力。我们的信息技术和电信系统支持多种功能，包括制造操作、实验室操作、数据分析、质量控制、合作伙伴服务和支持、计费、研发活动、科学和一般行政活动。

尽管采取了这些措施，但我们无法保证我们的安全控制将足以防止所有网络威胁或未经授权访问我们的系统。实施和维护这些系统的一个重大风险包括不同IT系统之间的集成和通信，任何未能有效集成这些系统都可能对我们运营的各个方面产生不利影响。任何网络安全漏洞或系统故障都可能导致我们的运营中断、敏感数据丢失、监管处罚、声誉损害，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们业务的国际扩张使我们面临与在美国境外开展业务相关的商业、监管、政治、运营、金融和经济风险。

由于我们目前销售我们的技术，我们的合作伙伴可能会在美国境外销售源自我们技术的产品，而我们或我们的合作伙伴可能会在美国境外销售未来的技术、产品和服务，如果获得批准、授权或批准，我们的业务将面临与在美国境外开展业务相关的风险，包括我们的费用增加、我们的供应链中断、安全威胁以及我们管理层的注意力从未来产品和服务的开发中转移。此外，我们目前在瑞士楚格和塞尔维亚贝尔格莱德设有办事处和员工。我们当前和计划中的国际业务可能使我们面临可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的额外风险，包括：

•隐私安全和数据使用条例、税法、进出口管制和限制、关税、经济制裁和禁运、就业法、反腐败法、监管要求、报告和披露义务、报销或付款人制度以及其他政府批准、许可和执照等多重、相互冲突和不断变化的法律法规；

•我们、我们的合作伙伴或我们的分销商未能就在各国使用我们的技术获得监管许可、授权或批准；

•额外的潜在相关第三方专利权；

•获得知识产权保护和执法我国知识产权的复杂性和难点；

•人员配置和管理国外业务方面的困难；

•与管理多个付款人报销制度、政府付款人或患者自费制度相关的复杂性；

•在与政府当局谈判有利的偿还安排方面遇到困难；

•与交付我们的生物工程相关的技术转让法规和物流的复杂性大肠杆菌给合作伙伴；

•与运输样本相关的物流和法规，包括基础设施条件和运输延误；

•如果我们不能在当地开展业务，我们打入国际市场的能力就会受到限制；

•金融风险，例如付款周期变长、应收账款回收困难、地方和区域金融危机对我们技术的需求和付款的影响、面临外币汇率波动和不同税收管辖范围的风险；

•自然灾害、政治和经济不稳定，包括战争、恐怖主义、政治动荡和全球冲突，如俄罗斯入侵乌克兰、中东持续冲突和太平洋地区紧张局势加剧、疾病爆发或其他公共卫生危机，如新冠疫情、抵制、贸易缩减，包括关税、美国对其他国家或司法管辖区实施或针对美国实施的出口管制和制裁，以及其他商业限制；

•某些费用，包括差旅费、翻译服务、劳务费和雇佣费及保险费；

•与维护可能属于美国《反海外腐败法》（FCPA）、其账簿和记录条款或其反贿赂条款范围内的销售和分销商活动的准确信息和控制相关的监管和合规风险；和

•在我们现在或未来可能开展业务的其他司法管辖区，包括欧盟（EU）几个成员国的反贿赂要求，例如英国2010年的《反贿赂法》，以及不断变化并要求披露美国法律特权可能无法延伸到的信息的其他国家，根据类似于《反腐败公约》的法律，提出了繁重的反贿赂要求。

这些因素中的任何一个都可能严重损害我们未来的国际扩张和运营，从而损害我们的收入和运营结果。

我们的业务活动受美国和我们经营所在的其他国家的反贿赂和反腐败法律以及美国和某些外国出口管制和贸易制裁的约束。违反此类法律要求可能会使我们承担责任。

我们受《反海外腐败法》的约束，其中包括禁止公司及其第三方中介机构直接或间接向非美国政府官员提供、承诺、给予或授权他人给予任何有价值的东西，以获取或保留业务或获得任何其他不正当利益。FCPA还要求上市公司制作和保存准确、公平地反映公司交易的账簿和记录，并设计和维护适当的内部会计控制制度。生物技术和生物制药领域的公司受到高度监管，因此涉及与包括非美国政府官员在内的公职人员的互动。此外，在许多其他国家，医院由政府拥有和运营，医生和其他医院雇员将被视为《反海外腐败法》下的外国官员。这些法律性质复杂且影响深远，因此，我们无法确定所有员工、代理商或承包商都将遵守这些法律法规。任何违反这些法律的行为，或对此类违规行为的指控，都可能扰乱我们的运营，涉及重大的管理分心，涉及大量成本和开支，包括法律费用，并可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景造成重大不利影响。我们还可能遭受严厉的处罚，包括刑事和民事处罚、非法所得和其他补救措施。

我们使用的生物和危险材料需要相当多的专业知识和费用来处理、储存和处置，并可能导致对我们的索赔。

我们与材料合作，包括可能危害人类健康和安全或环境的化学品、生物制剂和化合物。我们的业务也产生危险和生物废物产品。我们的SoluPro系统基于生物工程大肠杆菌，如果处理不当，可能会带来健康风险。此外，我们采用了各种合成生物学工艺，这可能涉及使用或排放有害材料。联邦、州和地方法律法规管理这些材料和废物的使用、产生、制造、储存、处理和处置。我们可能会受到定期检查由

相关部门确保遵守适用法律。遵守适用的环境法律法规的成本很高，当前或未来的环境法律法规可能会限制我们的运营。如果我们不遵守适用的规定，我们可能会受到罚款和处罚。

此外，我们无法消除这些材料或废物造成的意外伤害或污染的风险，这可能会导致我们的商业化努力、药物创造合作项目和内部开发的项目和业务运营的中断，以及环境破坏，导致代价高昂的清理和适用法律法规规定的责任。如果发生污染或伤害，我们可能会承担损害赔偿或罚款，金额超过我们的资源，我们的运营可能会被暂停或受到其他不利影响。此外，环境法律法规复杂、变化频繁且趋于更加严格。我们无法预测这种变化的影响，也无法确定我们未来的遵守情况。

公共卫生危机，如流行病或类似的爆发，可能会导致我们平台技术的发展中断，并对我们的业务产生不利影响。

由于公共卫生危机，例如新冠疫情，我们以前经历过并可能在未来经历严重的延误和中断，例如：

•中断或延迟接收来自第三方的产品和供应品；

•地方、州和/或联邦政府对我们业务运营的限制可能会影响我们开展技术开发和其他活动的能力；

•与合作伙伴和潜在合作伙伴的谈判出现延误；

•为遵守物理距离指导而增加设施成本；

•工作场所、实验室和办公室关闭以及对在家工作的员工的依赖增加、旅行限制、网络安全和数据可访问性，或通信或公共交通中断造成的业务中断；和

•对员工资源的限制，否则将集中在我们的活动进行中，包括因为员工或其家人生病或员工希望避免与大群人接触。

这些因素中的任何一个都可能严重影响药物创制、内部计划、制造、其他研发活动、业务运营和业务发展，或延迟与当地监管机构以及其他重要承包商和合作伙伴的必要互动。这些因素和其他因素可能会对我们开展一般业务的能力产生不利影响，并对我们的运营、财务状况和业绩产生重大不利影响。

我们依赖并期望在未来依靠有限数量的外部各方执行cGMP制造，用于使用我们的技术生产的任何生物候选产品的临床前开发、临床开发和商业化。这种全球cGMP制造能力的限制可能会延迟或阻止临床前开发、临床开发和/或商业化努力。

我们开发使用我们的细胞系所需的制造工艺，但我们目前没有能力按照cGMP制造产品。我们依靠合作伙伴的内部制造能力或已建立的第三方CDMO的能力来制造我们和合作伙伴的候选产品。由我们的合作伙伴或第三方CDMO维护的制造能力是一种需求有限的资源。cGMP制造能力短缺很难预测，可能会妨碍我们的运营并损害我们的业务。

此外，我们不时依赖并可能继续依赖位于美国以外司法管辖区的第三方CDMO。立法提案正在等待通过，这些提案如果获得通过，可能会对美国为某些与外国对手有关系或可能对国家安全构成威胁的生物技术提供商提供资金产生负面影响。如果我们的任何第三方CDMO受到这些立法提案的影响，对我们的潜在下游不利影响是未知的，但可能包括供应链中断或延迟。

虽然我们没有运营旨在遵守cGMP的制造设施的积极计划，但未来的市场压力或第三方cGMP制造设施缺乏可用产能可能需要我们进入这个市场，这可能导致我们为建立我们自己的cGMP制造能力而产生额外的时间和费用，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

与我们的知识产权相关的风险

如果我们无法为我们的技术和产品候选者获得并保持足够的知识产权保护，或者如果所获得的知识产权保护范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发与我们相似或相同的技术或产品候选者并将其商业化，我们成功利用我们的技术或产品候选者的能力可能会受到损害。

我们依靠专利保护以及商标、版权、商业秘密等知识产权保护和合同限制来保护我们的专有技术，所有这些都提供了有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持竞争优势。如果我们未能保护我们的知识产权，第三方可能能够更有效地与我们竞争。此外，我们在试图追回或限制使用我们的知识产权时可能会产生大量诉讼费用。

如果我们的知识产权提供的保护不足，或者被认定为无效或无法执行，我们将面临更大的直接竞争风险。如果我们的知识产权不能充分覆盖竞争对手的产品和服务，我们的竞争地位可能会受到不利影响，我们的业务也可能受到不利影响。专利申请过程和管理专利纠纷的过程都可能既费时又费钱。

我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力在不侵犯他人知识产权的情况下，获得并保持对我们可能单独和与他人共同拥有或以其他方式拥有的知识产权的充分保护，特别是在美国和其他国家就我们的平台、我们的软件和我们的技术拥有的权利，特别是专利。

我们努力保护和增强我们认为对我们的业务很重要的专有技术，包括寻求旨在涵盖我们的集成药物创造平台及其相关技术和用途的专利，我们认为适当。我们在美国和某些外国司法管辖区的专利和专利申请与我们的技术有关。然而，在我们的行业中获得和执行专利是昂贵、耗时和复杂的，我们可能无法及时或根本无法就重要产品和技术申请专利，或者我们可能无法在潜在的相关司法管辖区申请专利。无法保证我们的专利（或作为专利发给我们的任何专利申请）的权利要求，将排除其他人制造、使用或销售与我们的技术或技术实质上相似的我们的技术或技术。我们还依靠商业秘密来保护我们业务中不适合或我们认为不适合专利保护的方面。在我们没有寻求和不寻求专利保护的国家，第三方可能可以在没有我们许可的情况下制造和销售我们的技术，我们可能无法阻止他们这样做。我们可能无法以合理的成本或及时的方式提交和起诉所有必要或可取的专利申请，或维持、执行和许可可能从此类专利申请中发出的任何专利。也有可能在来不及获得专利保护之前，我们无法确定我们技术开发产出的可专利方面。我们可能无权控制专利申请的准备、提交和起诉，或维护许可给第三方的专利权。因此，这些专利和申请可能不会以符合我们业务最佳利益的方式被起诉和执行。

我们拥有已发布或已授予的专利，并在全球范围内拥有待批专利申请，其中包括已发布的美国专利和待批的美国专利申请。我们的未决专利申请可能都不会导致及时或根本无法获得已发布的专利，即使专利被授予，也可能无法为商业上可行的产品或服务提供知识产权保护的基础，可能无法为我们提供任何竞争优势，或者可能被第三方质疑和无效。有可能其他人会围绕我们当前或未来的专利技术进行设计。因此，构成我们专利组合的我们拥有和许可的专利和专利申请可能不会为我们提供足够的权利，以排除其他人将与我们的任何技术类似的技术和产品商业化。

有可能在未来我们的一些专利、许可专利和专利申请可能会在美国专利商标局或在其他司法管辖区的专利局的诉讼中受到质疑。我们可能无法成功捍卫针对我们的专利或专利申请提出的任何此类挑战。任何成功的第三方质疑我们的专利都可能导致丧失独占性或经营自由、专利权利要求被缩小、此类专利全部或部分无法执行或无效，这可能会限制我们阻止他人使用或商业化类似或相同技术和产品的能力，限制我们技术的专利保护期限，并增加对我们业务的竞争。我们可能不得不对第三方的专利或专利申请提出质疑。专利诉讼或其他程序的结果可能是不确定的，我们对他人强制执行我们的专利权或挑战他人专利权的任何尝试可能不会成功，或者，如果成功，可能需要大量时间并导致大量成本，并可能转移我们对业务其他方面的努力和注意力。

又如，欧洲统一专利法院（UPC）于2023年6月生效。UPC是审理对欧盟成员国生效的专利侵权和撤销程序的普通专利法院。如果我们通过这个新系统在UPC下提交申请并拥有一项或多项已授权专利，我们可能会受到不利影响。单一论坛可以使第三方能够在UPC的单一程序中寻求撤销我们的任何欧洲专利，而不是通过先前已发布欧洲专利的每个司法管辖区的多个程序。任何此类撤销和失去专利保护都可能对我们的业务以及我们将我们的技术和产品商业化或许可的能力产生重大不利影响。此外，UPC的控制性法律法规将随着时间的推移而发展，并可能对根据其申请的专利的广度、我们为任何此类专利辩护的能力和/或我们执行我们的欧洲专利或捍卫其有效性的能力产生不利影响。我们可能会决定从UPC中选择退出我们的欧洲专利和专利申请。但是，如果某些手续和要求未得到满足，我们的欧洲专利和专利申请可能会因不符合规定而受到质疑，并被纳入UPC的管辖范围。同样，在这一点上，我们无法确定我们的欧洲专利和专利申请将避免落入UPC的管辖范围，即使我们决定选择退出UPC。

我们对我们的技术所做的任何改变，包括商业化可能需要的改变或导致它们具有我们认为更有利的特性的改变，可能不在我们现有的专利组合中，我们可能被要求提交新的申请和/或为我们的技术的任何此类改变寻求其他形式的保护。无法保证我们将能够获得足以涵盖我们技术的替代方案的专利保护。

生命科学公司的专利地位可能具有高度不确定性，并涉及复杂的法律和事实问题，而重要的法律原则仍未解决。迄今为止，在美国或其他地方，尚未出现关于此类公司专利所允许的权利要求的广度的一致政策。法院经常在生物技术领域提出可能影响某些发明或发现的可专利性的意见。

美国和其他司法管辖区专利法的变化可能会降低专利的总体价值，从而削弱我们保护技术的能力。

美国或其他国家或地区的专利法或专利法解释的变化可能会降低我们知识产权的价值。我们无法预测我们的专利或第三方专利中可能允许或执行的权利要求的广度。我们可能不会开发额外的可申请专利的专有平台、方法和技术。

假设满足可专利性的其他要求，在2013年3月16日之前，在美国，最先发明所主张的发明的人有权获得专利，而在美国境外，最先提出专利申请的人有权获得专利。2013年3月16日或之后，根据2011年9月16日颁布的《Leahy-Smith美国发明法》（America Invents Act），美国过渡到第一发明人归档制度，在该制度中，假设满足可专利性的其他要求，提交专利申请的第一发明人将有权获得关于一项发明的专利，无论是否有第三方是第一个发明所要求的发明。于2013年3月16日或之后在美国专利商标局提交专利申请的第三方，但在我们之前，因此可以被授予涵盖我们的一项发明的专利，即使我们在该发明由该第三方作出之前已作出该发明。这将要求我们认识到专利申请从发明到提交的时间。由于美国和其他大多数国家的专利申请在提交后的一段时间内或直到发布之前都是保密的，我们

无法确定我们或我们的许可人是第一个（i）提交与我们的技术相关的任何专利申请或（ii）发明我们或我们的许可人的专利或专利申请中声称的任何发明的人。

《美国发明法》还包括一些影响专利申请被起诉方式的重大变化，也可能影响专利诉讼。其中包括允许第三方在专利起诉期间向美国专利商标局提交现有技术，以及通过美国专利商标局管理的授权后程序攻击专利有效性的附加程序，包括授权后审查、当事人间审查和派生程序。由于USPTO诉讼程序中的证据标准低于美国联邦法院使专利权利要求无效所必需的证据标准，第三方可能会在USPTO诉讼中提供足以使USPTO认为权利要求无效的证据，即使如果首先在地区法院诉讼中提出相同的证据不足以使权利要求无效。因此，第三方可能会试图使用USPTO程序来使我们的专利权利要求无效，如果在地区法院诉讼中作为被告的第三方首先提出质疑，我们的专利权利要求就不会被无效。因此，《美国发明法》及其实施可能会增加围绕起诉我们拥有的或任何未来已获许可的专利申请以及执行或辩护我们拥有的或任何未来已获许可的已发布专利的不确定性和成本，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

此外，生物技术领域公司的专利地位尤其不确定。包括美国最高法院在内的多个法院作出了影响与生物技术有关的某些发明或发现的可专利性范围的裁决。除其他外，这些裁决规定，背诵抽象思想、自然现象或自然法则（例如，特定遗传变异与癌症之间的关系）的专利权利要求本身不具有专利权。究竟什么构成了自然规律或抽象观念是不确定的，有可能我们技术的某些方面可以被认为是自然规律。

在另一个例子中，在安进 Inc. v. 赛诺菲或安进一案中，美国最高法院裁定，安进的某些专利权利要求通过它们与特定抗原结合的功能而不是通过结构来定义一类抗体，并且熟练的工匠必须通过大量的反复试验来识别和制造该类中的所有分子。美国最高法院最终裁定，安进未能适当启用其专利权利要求。虽然我们不认为我们的任何专利会因此或其他决定而被认定无效，但我们无法预测法院、美国国会或美国专利商标局未来的决定可能会如何影响我们专利的价值。2023年，联邦巡回法院在In re Cellect，LLC发布了一项判决，涉及专利期限调整，或PTA、终端免责声明和obviousness型双重专利的相互作用，这可能会影响依赖于任何PTA的任何已发布专利的专利期限。2022年，国会通过了IRA，该法案授权美国卫生与公众服务部（HHS）部长就医疗保险覆盖的选定药物直接与参与制造商进行价格谈判，即使这些药物受到现有专利的保护。虽然我们不认为IRA或其影响会影响我们在不久的将来获得专利的能力，但我们不能确定从长期来看它不会影响我们的专利战略。此外，最近有人提议对美国和其他国家的专利法进行额外修改，如果这些修改获得通过，可能会影响我们为我们的专有技术获得专利保护的能力或我们强制执行我们的专有技术的能力。取决于美国国会、美国法院、美国专利商标局和其他国家相关立法机构未来的行动，有关专利的法律法规可能会以不可预测的方式发生变化，这将削弱我们获得新专利或执行我们现有专利和我们未来可能获得的专利的能力。

已发布的专利涵盖我们的集成药物创建平台和其他技术，如果受到质疑，可能会被发现无效或无法执行。

专利的颁发对于其发明人、范围、有效性、可执行性均无定论。我们的一些专利或专利申请（包括许可专利）可能会在未来的时间点受到异议、派生、复审、当事人间审查、授权后审查或干涉。在此或任何其他程序中，任何成功的第三方对我们的专利提出质疑，都可能导致此类专利的不可执行性或无效或对我们专利的修改，使其不再涵盖我们的集成药物创造平台和我们的技术，这可能导致我们的业务竞争加剧，从而可能损害我们的业务。此外，在美国的专利诉讼中，指控无效或不可执行的被告反诉司空见惯。专利诉讼期间法律主张无效和不可执行后的结果是不可预测的。如果被告在无效或不可执行的法律主张上胜诉，我们将至少失去部分，也许是全部

关于我们平台技术某些方面的专利保护。此外，如果我们的专利和专利申请所提供的保护的广度或强度受到威胁，无论结果如何，都可能阻止公司与我们合作许可、开发或商业化当前或未来的产品。

我们可能不知道所有可能与我们的集成药物创造平台或技术相关的第三方知识产权。科学文献中发现的发表往往落后于实际发现，美国和其他司法管辖区的专利申请通常要到提交后大约18个月才会公布，或者在某些情况下，要等到这类专利申请作为专利发布。我们或我们的许可人可能不是第一个做出我们每一项未决专利申请所涵盖的发明的人，我们或我们的许可人可能不是第一个为这些发明提交专利申请的人。也无法保证已发现与我们的专利和专利申请有关的所有潜在相关现有技术，或已获许可的专利和专利申请，这些技术可能被第三方用来质疑其有效性或阻止专利从未决专利申请中发出。

为了确定这些发明的优先权，我们可能必须参加美国专利商标局宣布的干扰程序、派生程序或其他可能给我们带来巨大成本的授予后程序。这类诉讼的结果是不确定的。无法保证其他专利申请不会优先于我们的专利申请。此外，美国专利法的修改允许未经广泛测试的各种授权后异议程序，因此其结果不确定。此外，如果第三方对我们的专利提起这些诉讼，我们可能会面临巨大的成本和管理分心。

我们可能会依赖第三方的in-licenses。如果我们失去这些权利，我们的业务可能会受到重大不利影响，我们开发改进我们的集成药物创造平台或技术的能力可能会受到负面和重大影响，如果出现纠纷，我们可能会受到未来的诉讼以及我们纳入这些许可协议涵盖的技术的能力的潜在损失或限制。

我们可能需要从第三方获得许可，以推进我们的研究、开发和商业化活动。我们预计，未来的任何独家许可协议都将对我们施加各种开发、勤勉、商业化和其他义务。我们可能会在未来与其他许可方进行接洽，根据这些接洽，我们将获得与我们的综合药物创造平台和技术相关的某些知识产权。这些约定可以采取排他性许可或第三方知识产权或技术的实际所有权的形式。我们使用我们许可的技术的权利可能受制于这些协议条款的延续和遵守。在某些情况下，我们可能无法控制对我们持有许可的专利的起诉、维护或备案，或针对第三方执行这些专利。

此外，我们的许可或其他上游协议可能会产生争议，包括：

•协议项下授予的权利范围及其他与解释有关的问题；

•我们的技术开发过程在多大程度上侵犯了不受许可协议约束的许可人的知识产权；

•根据我们的合伙协议对专利和其他权利进行再许可；

•我们在许可协议下的勤勉义务以及哪些活动满足了这些勤勉义务；

•由我们的许可人、我们和我们的合作伙伴共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的发明人和所有权；和

•专利技术的发明优先权。

尽管我们努力遵守我们在任何未来许可协议项下的义务，但我们的许可人可能会得出结论，我们已严重违反了我们在许可协议项下的义务，因此可能（包括与上述任何争议有关）终止相关许可协议，从而取消或限制我们开发和商业化所涵盖技术的能力

这些许可协议。如果任何此类在许可终止，或者如果许可专利未能提供预期的排他性，竞争对手或其他第三方可能拥有营销或开发类似于我们的技术的自由。此外，如果没有根据此类许可协议授予我们的权利，我们可能会侵犯这些协议标的的知识产权，我们可能会受到许可人的诉讼，如果许可人的此类诉讼成功，我们可能会被要求向我们的许可人支付损害赔偿，或者我们可能会被要求停止我们被视为侵权的技术开发和商业化活动，在这种情况下，我们可能最终需要修改我们的活动或技术以围绕此类侵权进行设计，这可能会耗费时间和资源，而这可能不会最终成功。上述任何情况都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

此外，我们对集成药物创建平台未来组件的权利可能会在非排他性基础上许可给我们。因此，这些非独家许可技术的所有者可以自由地将其许可给第三方，包括我们的竞争对手，其条款可能优于向我们提供的条款，这可能使我们处于竞争劣势。此外，我们的许可人可能拥有或控制未向我们许可的知识产权，因此，我们可能会受到索赔，无论其优点如何，我们正在侵犯或以其他方式侵犯许可人的权利。此外，我们与第三方的某些协议可能规定，根据这些协议产生的知识产权，例如可能对我们的业务有价值的数据，将由交易对手拥有。在这种情况下，我们可能没有使用此类数据的充分权利或对使用此类数据具有排他性，这可能导致第三方，包括我们的竞争对手，能够使用此类数据与我们竞争。

如果我们无法以合理的条款获得或许可使用技术的权利，或者如果我们未能遵守我们在此类协议下的义务，我们可能无法在未来将新技术或服务商业化，我们的业务可能会受到损害。

未来，我们可能会确定我们可能需要获得或许可的第三方知识产权和技术，以便从事我们的业务，包括开发或商业化新技术或服务。我们业务的增长可能部分取决于我们获得、许可或使用这些技术的能力。然而，我们可能无法以可接受的条款或根本无法获得或许可这些技术的权利。第三方知识产权的许可或收购是一个竞争性领域，几家更成熟的公司可能会采取战略来许可或收购我们可能认为有吸引力或必要的第三方知识产权。这些老牌公司由于其规模、资本资源和更大的技术开发或商业化能力，可能比我们具有竞争优势。此外，认为我们是竞争对手的公司可能不愿意将权利转让或许可给我们。即使有此类许可，我们也可能被要求向许可人支付费用，以换取使用此类许可人的技术、预付款或技术访问费、基于某些开发、监管或商业里程碑（如销量）的付款，或基于我们的合作伙伴收到的基于版税的特许权使用费或实现的里程碑。此外，此类许可可能是非排他性的，这可能使我们的竞争对手能够获得许可给我们的相同知识产权。

尽管我们尽了最大努力，但我们的许可人可能会得出结论，我们严重违反了我们的许可协议，因此可能会终止许可协议，从而消除我们开发这些许可协议所涵盖的技术并将其商业化的能力。如果这些许可被终止，或者基础知识产权未能提供预期的排他性，竞争对手将有自由寻求监管部门批准并营销与我们相同的技术。这可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。此外，终止这些协议或减少或消除我们在这些协议下的权利，或限制我们在符合我们业务利益的情况下自由转让或再许可我们在这些协议下的权利的能力，可能会导致我们不得不谈判新的或恢复的条款不太有利的协议，或导致我们失去我们在这些协议下的权利，包括我们对重要知识产权或技术的权利，或阻碍、或延迟或禁止依赖此类协议的一项或多项技术的进一步开发或商业化。

尽管我们仍面临本文所述与这些协议有关的所有风险，但我们无法阻止第三方也获得这些技术。此外，我们的许可证可能会对我们未来的商业机会施加限制。

除了上述风险，我们未来许可的知识产权可能包括第三方拥有的知识产权项下的分许可，在某些情况下通过多层。The

因此，我们许可人的行为可能会影响我们使用分许可知识产权的权利，即使我们遵守了许可协议下的所有义务。如果我们的许可人或任何上游许可人未能遵守其根据协议所承担的义务，据此他们获得了分许可给我们的权利，或者此类协议被终止或修改，我们或我们的合作伙伴进一步将我们的技术或使用我们的技术产生的产品商业化的能力可能会受到重大损害。

此外，我们可能没有权利控制我们所有的许可和分许可知识产权的起诉、维护和执行，即使我们确实拥有这些权利，我们也可能需要我们的许可方和上游许可方的合作，这可能不会出现。如果我们或我们的许可人无法有效地起诉、维护和执行我们的许可和分许可知识产权，我们的业务可能会受到不利影响。

我们的许可方可能依赖第三方顾问或合作伙伴或来自第三方的资金，因此我们的许可方不是我们所许可的专利和专利申请的唯一和排他性所有者。如果其他第三方对我们许可的专利或专利申请拥有所有权，他们可能能够将此类专利许可给我们的竞争对手，而我们的竞争对手可以营销竞争技术和服务。这可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

如果我们无法以可接受的条款或根本无法签订必要的协议，如果任何必要的许可随后被终止，如果许可人未能遵守许可条款或未能防止第三方侵权，或者如果所获得或许可的专利或其他权利被发现无效或无法执行，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能会受到重大不利影响。此外，在我们尝试开发替代方案时，我们可能会在推进正在进行或启动新技术开发计划方面遇到延误。为任何诉讼辩护或未能以优惠条件获得任何这些许可可能会阻止我们开发技术或推进合作伙伴关系，这可能会损害我们的业务、财务状况、运营结果和前景。

我们可能无法在全世界保护我们的知识产权。

在全世界所有国家，在我们的集成药物创造平台、技术、软件、系统和流程上申请、起诉和捍卫专利，将是令人望而却步的昂贵，而且我们在美国以外的一些国家的知识产权可能没有美国那么广泛。此外，国外一些国家的法律对知识产权的保护程度与美国的法律不一样，即使在名义上可以得到这种保护的情况下，也可能缺乏对这种知识产权的司法、政府执法。无论是在美国还是在国外提交，我们的专利申请可能会受到质疑，或者可能无法获得已发布的专利。此外，我们在外国司法管辖区保护和捍卫这类权利可能会遇到困难。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的部分或所有国家实践我们的发明，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可能会在我们未获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发他们自己的平台或技术，也可能会将他们的产品或服务销售到我们拥有专利保护的地区，但执法力度不如美国。这些平台和技术可能会与我们的竞争。我们的专利或其他知识产权可能无法有效或足以阻止他们参与竞争。此外，某些国家有强制许可法律，根据这些法律，专利所有人可能被迫向其他方授予许可。此外，许多国家限制专利对其他方面的可执行性，包括政府机构或政府承包商。在这些国家，专利所有者可能拥有有限的补救措施，这可能会实质性地降低任何专利的价值。在国外很多国家，专利申请和/或已颁发的专利，或其部分，必须翻译成母语。如果我们的专利申请或已发布的专利翻译不正确，它们可能无法充分涵盖我们的技术；在一些国家，可能无法纠正不正确的翻译，这可能导致专利保护未能充分涵盖我们在这些国家的技术。

许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权时遇到了重大问题。许多其他国家的法律制度不赞成强制执行专利和其他知识产权保护，特别是与生物技术有关的保护，这可能使我们难以阻止盗用或其他侵犯我们知识产权的行为

包括侵犯我们在这些国家的专利。在外国司法管辖区强制执行我们的专利权的程序可能会导致大量成本，并转移我们对业务其他方面的努力和注意力，可能使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险，我们的专利申请面临无法发布的风险，并可能引发第三方对我们提出索赔。在我们发起的或针对我们发起的任何诉讼中，我们可能不会胜诉，并且所判的损害赔偿或其他补救措施（如果有的话）可能没有商业意义。此外，美国和外国法院的法律和法律裁决的变化可能会影响我们为我们的技术和知识产权执法获得充分保护的能力。因此，我们在世界各地强制执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显着的商业优势。

知识产权并不一定能解决对我们竞争优势的所有潜在威胁。

我们的知识产权提供的未来保护程度是不确定的，因为知识产权有局限性，可能无法充分保护我们的业务或允许我们保持竞争优势。例如：

•其他人可能能够制造与我们的合作伙伴可能开发的由我们的集成药物创造平台产生的任何候选产品相似但不在我们拥有或可能许可或未来拥有的专利权利要求范围内的产品；

•我们，或我们当前或未来的合作伙伴，可能不是第一个做出我们拥有或未来可能许可或拥有的已发布专利和未决专利申请所涵盖的发明的人；

•我们，或我们当前或未来的合作伙伴，可能不是第一个提交涵盖我们或他们的某些发明的专利申请的人；

•他人可自主开发类似或替代技术或复制我们的任何技术，而不侵犯我们拥有的或任何未来许可的知识产权；

•有可能我们的未决专利申请或我们未来可能拥有的专利不会导致已发布的专利；

•我们拥有权利的已发布专利可能被认定为无效或无法执行，包括由于我们的竞争对手提出的法律挑战；

•我们的竞争对手可能会在我们没有专利权的国家开展研发活动，然后利用从这些活动中获得的信息开发有竞争力的产品，在我们的主要商业市场上销售；

•我们无法确保向我们颁发的任何专利，或我们的许可人将为我们的商业上可行的技术提供独家市场的基础，或将为我们提供任何竞争优势；

•我们无法确保我们的商业活动或技术不会侵犯他人的专利；

•我们无法确保在我们拥有或可能许可的相关专利到期之前，如果获得批准，我们或我们的合作伙伴或未来的被许可人将能够进一步大规模商业化我们的技术；

•我们无法确保我们的任何专利，或我们的任何未决专利申请（如果已发布），或我们的许可人的专利，将包括范围足以保护我们技术的权利要求；

•我们可能不会开发额外的可申请专利的专有技术；

•他人的专利或知识产权可能会损害我们的业务；以及

•我们可能会选择不提交专利申请，以维护某些商业秘密或专有技术，第三方随后可能会提交涵盖此类知识产权的专利。

如果发生任何这些事件，它们可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

如果我们无法保护我们的信息和商业秘密的机密性，我们的技术价值可能会受到重大不利影响，我们的业务可能会受到损害。

我们严重依赖商业秘密和保密协议来保护我们的非专利知识、技术和其他专有信息，包括我们的集成药物创建平台的部分内容，并保持我们的竞争地位。然而，商业秘密和专有技术可能很难得到保护。除了就我们的技术寻求专利外，我们还采取措施，通过与我们的员工、顾问、学术机构、公司和/或战略合作伙伴、潜在或现有投资者以及在需要时与我们的顾问签订协议，包括保密协议、保密协议、保密协议和知识产权转让协议，来保护我们的知识产权和专有技术。然而，我们无法确定已与所有相关方订立此类协议，我们无法确定我们的商业秘密和其他机密专有信息不会被披露，或者竞争对手不会以其他方式获得我们的商业秘密或独立开发实质上等同的信息和技术。例如，这些当事方中的任何一方都可能违反协议并披露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，我们可能无法就此类违约获得充分的补救。在发生未经授权使用或披露或其他违反协议的情况时，此类协议可能无法执行或可能无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护，并且我们可能无法防止此类未经授权的披露，这可能会对我们在市场上建立或保持竞争优势的能力产生不利影响。如果我们被要求对这样的一方主张我们的权利，这可能会导致巨大的成本和分心。

监测未经授权的披露和发现未经授权的披露是困难的，我们不知道我们为防止这种披露而采取的措施是否足够或将足够。如果我们强制执行第三方非法获取并正在使用我们商业秘密的索赔，那将是昂贵和耗时的，结果将是不可预测的。此外，美国境内外的一些法院可能不太愿意或不愿意保护商业秘密。此外，我们可能需要与当前或未来的商业伙伴、合作者、承包商以及位于商业秘密被盗风险较高国家的其他人分享我们的商业秘密和机密知识，包括通过私人方或外国行为者的直接入侵，以及那些与国家行为者有关联或受其控制的人。

我们还寻求通过维护我们场所的物理安全以及我们信息技术系统的物理和电子安全来维护我们机密专有信息的完整性和机密性，但这些安全措施有可能被破坏。如果我们的任何机密专有信息是由竞争对手或其他第三方合法获得或独立开发的，在没有专利保护的情况下，我们将无权阻止该竞争对手使用该技术或信息与我们竞争，这可能会损害我们的竞争地位。如果我们的任何商业秘密被披露给竞争对手或其他第三方或被其独立发现，可能会损害我们的业务、财务状况、经营业绩和前景。

我们可能会受到以下索赔：我们的雇员、顾问或独立承包商错误地使用或披露了第三方的机密信息，或者我们的雇员错误地使用或披露了其前雇主所谓的商业秘密。

我们已经雇用并期望雇用以前在大学或其他公司工作的个人。尽管我们尽力确保我们的雇员、顾问、顾问和独立承包商不会在他们的工作中为我们使用他人的专有信息或专有技术，但我们可能会受到关于我们的雇员、顾问、顾问或独立承包商无意或以其他方式使用或披露知识产权，包括其前雇主或其他第三方的商业秘密或其他专有信息的索赔，或关于我们不正当地使用或获得此类商业秘密的索赔。为了抗辩这些索赔，可能需要进行诉讼。如果我们未能为此类索赔进行辩护，除了支付金钱损失外，我们可能会失去宝贵的知识产权，并面临对我们业务的更大竞争。失去关键研究人员的工作产品可能会阻碍或阻止我们将潜在技术和解决方案商业化的能力，这可能会损害我们的业务。即使我们成功地为这些索赔进行了辩护，诉讼也可能导致大量成本，并分散管理层的注意力。

此外，虽然我们的政策是要求我们的雇员和可能参与知识产权构想或开发的承包商执行协议，将这些知识产权

property to us，we may not successfully in executing such a agreement with each party who，in fact，conceive or develop intellectual property that we regard as our own。知识产权的转让可能不是自动执行的，或者转让协议可能被违反，我们可能被迫向第三方提出索赔，或者为他们可能向我们提出的索赔进行辩护，以确定我们认为是我们的知识产权的所有权。上述任何情况都可能损害我们的业务、财务状况、经营业绩和前景。

我们正在或可能会受到有关隐私、数据保护和数据安全的美国和外国法律的约束，这些法律可能需要大量的合规成本，任何未能或被认为未能遵守这些法律都可能使我们承担重大责任。

隐私、数据保护和数据安全法律的全球格局一直在迅速演变，预计在未来几年将变得日益复杂。许多复杂的联邦和州法律法规管理个人身份信息的收集、使用、披露、存储和传输，包括受保护的健康信息。美国各州的法律可能更具限制性，可能会受到法院和政府机构的不同解释。这些法律法规，包括政府机构对其的解释，经常发生变化，可能对我们的业务产生负面影响。此外，这些不同的解释可能会给我们和我们的合作伙伴带来复杂的合规问题，并可能使我们面临额外的费用、责任、处罚，对我们的客户关系产生负面影响，并导致负面宣传，所有这些风险都可能在短期和长期内对我们的业务产生不利影响。

许多州现在已经颁布了全面的隐私法，增加了复杂性、要求的差异、限制和潜在的法律风险，需要在合规计划中投入额外的资源。某些州已经通过了规范隐私特定方面的法律。例如，华盛顿州最近通过了一项法律，对不受《健康保险携带和责任法案》约束的健康和医疗信息进行监管，而伊利诺伊州和得克萨斯州等少数几个州已经颁布了专门针对生物识别信息收集和使用的法律。

美国监管机构和立法者也越来越多地审查和限制涉及外国的某些个人数据传输和交易。例如，司法部2025年1月8日关于“防止相关国家或覆盖人员访问美国敏感个人数据和政府相关数据”的规定，禁止向包括中国在内的相关国家进行涉及某些敏感个人数据类别的数据经纪交易，包括健康数据、基因数据和生物标本。该法规还限制了涉及此类数据和相关国家的某些投资协议、雇佣协议和供应商协议，没有规定的网络安全控制措施。实际或涉嫌违反这些规定的行为可能会受到刑事和/或民事制裁，并可能导致被排除在参与联邦和州计划之外。

在国际上，几乎我们经营所在的每个司法管辖区都建立了自己的数据安全和隐私法律框架，我们或我们的客户必须遵守这些法律框架。跨境数据转移和有关本地数据驻留和访问的其他未来发展可能会增加在某些市场提供我们服务的成本和复杂性，并可能导致政府执法行动、诉讼、罚款和处罚或负面宣传，这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响，可能会大大增加我们提供产品和服务的成本，需要对我们的运营进行重大改变，甚至阻止我们在特定司法管辖区提供某些服务。此外，对我们在美国境外使用或传输健康信息的能力的任何限制都可能对我们招聘和维持居住在美国境外的员工的能力施加限制，进而可能对我们的业务产生不利影响。

我们可能无法保护和强制执行我们的商标和商号，或在我们感兴趣的市场中建立名称识别，从而损害我们的竞争地位。

我们拥有的已注册或未注册的商标或商号可能会被质疑、侵权、规避、宣布通用、失效或被确定为侵犯或稀释其他标记。我们可能无法在这些商标和商号上保护我们的权利，这是我们建立名称识别所需要的。此外，第三方可能在未来申请注册与我们的商标相似或相同的商标，从而阻碍我们建立品牌标识的能力，并可能导致市场混乱。如果他们成功地在这些商标上注册或发展普通法权利，如果我们未能成功地挑战这些权利，我们可能无法使用这些商标来发展对我们的技术或平台的品牌认可。此外，可能存在潜在的商号或商标

包含我司已注册或未注册商标或商号变体的其他注册商标或商标的所有人提起的侵权索赔。此外，我们已经并可能在未来与此类第三方商号或商标的所有者签订协议，以避免可能限制我们在某些业务领域使用我们的商号或商标的能力的潜在商标诉讼。

尽管我们已在美国专利商标局和某些其他司法管辖区注册了我们的一些商标，但我们尚未在我们所有的潜在市场注册我们的某些商标，未能获得这些注册可能会对我们的业务产生不利影响。如果我们在其他国家申请注册这些商标，和/或在美国和其他国家申请注册其他商标，我们的申请可能不会被及时或根本不允许注册；此外，我们的注册商标可能不会被维护或强制执行。此外，未来可能会针对我们的商标申请和注册提起异议或撤销程序，我们的商标可能无法在此类程序中存活。此外，第三方可能会在某些国家优先申请我们的商标。如果他们成功注册了这类商标，如果我们未能成功挑战这类第三方权利，我们可能无法使用这些商标在这些国家推销我们的技术。如果我们没有为我们的商标获得注册，我们可能会遇到比我们否则会遇到更多的困难来针对第三方执行它们。如果我们无法根据我们的商标和商号建立名称识别，我们可能无法有效竞争，这可能会损害我们的业务、财务状况、经营业绩和前景。而且，从长期来看，如果我们无法基于我们的商标建立名称识别，那么我们的业务发展能力可能会受到重大不利影响。

我们可能会在商标局、法院或其他行政法庭或法院进行诉讼、准诉讼、准仲裁或对抗程序，以强制执行我们的商标权或确定我们的权利的范围、覆盖范围和有效性。任何此类行动的结果可能对我们不利，即使我们胜诉，此类诉讼或行政裁决也可能导致大量成本和资源转移，并可能对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。

我们可能会受到对我们的专利和其他知识产权的发明权提出质疑的索赔。

我们或任何未来的许可人可能会受到前雇员、合伙人或其他第三方作为发明人或共同发明人对我们的专利或任何未来许可专利、商业秘密或其他知识产权拥有权益的索赔。可能需要进行诉讼，以抗辩这些和其他质疑我们的发明人或此类许可人对我们拥有的或任何未来许可专利、商业秘密或其他知识产权的所有权的索赔。如果我们或我们未来的许可人未能为任何此类索赔进行辩护，除了支付金钱损失外，我们可能会失去宝贵的知识产权，例如对我们的系统很重要的知识产权的专有所有权或使用权。即使我们成功抗辩此类索赔，诉讼也可能导致大量成本，并分散管理层和其他员工的注意力，某些合作伙伴可能会推迟与我们接触，直到特定争议得到解决。上述任何情况都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

如果我们卷入专利诉讼或与权利确定相关的其他诉讼，我们可能会产生大量成本和费用、重大损害赔偿责任或被要求停止我们的技术的开发和商业化努力。

美国境内外存在大量诉讼，涉及生命科学、临床诊断和药物发现行业的专利和其他知识产权，包括专利侵权诉讼、宣告性判决诉讼和美国专利商标局面前的对抗程序，包括干涉、派生程序、单方面复审、授权后审查和当事人间审查，以及外国法院和外国专利局的相应程序。

未来，我们可能会在美国专利商标局或外国专利局与各种第三方发生诉讼或诉讼。我们预计，随着我们的业务、知名度和合作伙伴基础的扩大以及我们的技术开发计划和由此产生的许可技术的数量增加，以及随着我们行业竞争水平的提高，此类索赔的数量可能会增加。任何侵权索赔，无论其有效性如何，都可能损害我们的业务，其中包括导致耗时和昂贵的诉讼，转移管理层对我们业务发展的时间和注意力，要求

支付金钱赔偿金（包括三倍赔偿金、律师费、成本和开支）或特许权使用费。

我们可能有必要在专利局进行诉讼或对抗程序，以强制执行我们的专利权和专有权或确定他人专有权的范围、覆盖范围和有效性。任何此类诉讼的结果可能对我们不利，即使我们胜诉，此类诉讼也可能导致大量成本和资源转移，并可能对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。

随着我们进入新市场并扩大我们的技术产品，这些市场的现有参与者可能会对我们主张其专利和其他所有权，以此作为减缓我们进入这些市场的手段或作为从我们那里获得大量许可和特许权使用费的手段。此外，未来的诉讼可能涉及专利持有公司或其他不利的专利所有人，他们没有相关的产品或服务收入，而我们自己的专利可能对他们提供很少或没有威慑或保护。

第三方可能会声称我们在未经授权的情况下使用了他们的专有技术。鉴于生物药物发现和细胞系开发平台技术领域是高度竞争的领域，可能存在其他人认为可能与我们的技术相关的第三方知识产权。

因为专利申请可能需要很多年才能发布，所以可能会有目前正在申请的专利申请，这可能会导致我们当前或未来的产品、技术和服务可能侵犯的已发布专利。我们无法确定，在对我们提出侵权索赔之前，我们已经识别或处理了所有可能具有重要意义的第三方专利。此外，与我们行业中的其他公司所经历的类似，我们预计我们的竞争对手和其他公司可能拥有专利或可能在未来获得专利，并声称制造、已经制造、使用、销售、提议销售或进口我们的技术侵犯了这些专利。为侵权和其他索赔进行辩护，无论其优点如何，都将涉及大量诉讼费用，并将大大转移我们业务的管理层和员工资源。向我们提出索赔的当事人可能能够比我们更有效地承担复杂专利诉讼的费用，因为他们拥有大得多的资源。向我们提出索赔的当事人可能能够获得禁令或其他救济，这可能会阻止我们开发、商业化和销售产品或服务的能力，并可能导致对我们的重大损害赔偿，包括三倍损害赔偿、律师费、成本和费用，如果我们被发现故意侵权。如果针对我们的侵权索赔成功，我们可能会被要求支付损害赔偿和持续的特许权使用费，并从第三方获得一个或多个许可，或者被禁止销售某些产品或服务。我们可能无法以可接受的或商业上合理的条款（如果有的话）获得这些许可，或者这些许可可能是非排他性的，这可能导致我们的竞争对手获得相同的知识产权。此外，在我们试图开发替代产品或服务以避免侵犯第三方专利或专有权时，我们可能会遇到产品或服务介绍方面的延迟。为任何诉讼辩护或未能获得任何这些许可可能会阻止我们将产品或服务商业化，禁止销售我们的任何技术可能会对我们的业务和我们的技术获得市场认可的能力产生重大影响。

此外，由于知识产权诉讼所需的大量发现，存在我们的一些机密信息可能因在此类诉讼期间披露而受到损害的风险。此外，在这类诉讼过程中，可能会有听证、动议或其他临时程序结果或进展的公示。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们普通股的价格产生重大不利影响。

此外，我们与我们的一些合作伙伴、供应商或与我们有业务往来的其他实体的协议要求我们对这些当事人进行辩护或赔偿，只要他们涉及侵权索赔，包括上述索赔类型。如果我们确定这对我们的业务关系很重要，我们也可以自愿同意在我们没有义务这样做的情况下为第三方进行辩护或赔偿。如果我们被要求或同意就任何侵权索赔为第三方进行辩护或赔偿，我们可能会产生可能对我们的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响的重大成本和费用。

获得和维持我们的专利保护取决于遵守各种必要的程序、文件提交、费用支付和其他由

政府专利机构，我们的专利保护可能会因不遵守这些要求而减少或取消。

已发行的美国和大多数外国专利和/或申请的定期维持费、续期费、年金费和各种其他政府费用将在专利和/或申请的整个存续期内的几个阶段支付给美国专利商标局和美国以外的各种政府专利机构，以维持这些专利和专利申请。我们有系统提醒我们支付这些费用，我们聘请外部服务支付专利代理机构应支付的此类费用。美国专利商标局和各种非美国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守多项程序性、跟单、费用支付等类似规定。我们聘请有信誉的律师事务所和其他专业人士来帮助我们遵守，在许多情况下，可以根据适用规则通过支付滞纳金或其他方式来治愈无意中的失误。但也存在不遵守可导致专利或专利申请被放弃或失效，导致相关司法管辖区专利权部分或全部丧失的情形。可能导致专利或专利申请被放弃或失效的不合规事件包括未在规定时限内对官方行为作出回应、未支付费用以及未适当合法化和提交正式文件。在这种情况下，如果我们或任何未来的许可方未能维持涵盖技术的专利和专利申请，我们的竞争对手可能能够以相似或相同的产品或技术进入市场而不侵犯我们的专利，这种情况将对我们的业务产生重大不利影响。

专利条款可能不足以在足够长的时间内用我们的技术保护我们的竞争地位。

专利的寿命有限。在美国，如果所有维持费都及时支付，专利的自然到期时间一般是自其最早的美国非临时申请日起20年。可能有各种扩展，但专利的寿命，以及它提供的保护，是有限的。即使获得了涵盖我们平台或技术的专利，一旦专利期限到期，我们可能会对来自其他国家的竞争持开放态度。如果我们的平台或技术需要扩展开发和/或监管审查，保护我们的平台或技术的专利可能会在我们能够成功商业化之前或之后不久到期。因此，我们拥有和许可的专利组合可能无法为我们提供足够的权利，以排除其他人将与我们相似或相同的工艺或技术商业化。

我们共同拥有的一些知识产权是通过政府资助的项目发现的，因此可能受到联邦法规的约束，例如“进军”权利、某些报告要求和对美国公司的偏好，遵守这些法规可能会限制我们的独家权利和我们与非美国制造商签订合同的能力。

美国联邦政府根据《Bayh-Dole法案》对在其财政援助下产生的发明保留某些权利。联邦政府为自己的利益保留了“非排他性、不可转让、不可撤销的实缴许可”。Bayh-Dole法案还为联邦机构提供了“进军权利”。进军权利允许政府在特定情况下，如果确定（1）尚未采取充分步骤将发明商业化并实现政府资助技术的实际应用，（2）政府行动是满足公众健康或安全需求所必需的，（3）政府行动是满足联邦法规对公众使用的要求所必需的，或者（4）我们未能满足联邦法规的要求，则可以要求专利所有权的承包商或继承人向“一个或多个负责任的申请人”授予“非排他性、部分排他性或排他性许可”。如果专利所有者拒绝这样做，政府可能会自己授予许可。我们的一些共同拥有或许可的专利受制于Bayh-Dole法案的规定。如果我们的许可人未能遵守《拜多法》的规定，他们可能会失去受此类规定约束的任何专利的所有权，这可能会影响我们在专利下的许可权以及我们阻止他人使用或商业化类似或相同的技术和产品的能力，或限制对我们的技术和产品的专利保护。

与我们的普通股相关的风险

我们的股价可能会波动，你可能会损失全部或部分投资。

我们普通股的市场价格波动较大，并会因应本节所列的许多风险因素以及我们无法控制的其他因素而出现宽幅波动，包括：

•我们的临床前研究或临床试验出现不良结果或延误；

•为我们的产品候选者提交IND（或外国等效）或BLA（或外国等效）的任何延迟，以及与FDA对该IND或BLA的审查有关的任何不利发展或感知的不利发展；

•我们未能成功开发和商业化，或以其他方式从合作和/或内部开发的程序中产生收入；

•我们无法获得足够的资金来推进我们内部开发的项目并投资于我们的集成药物创造平台；

•我们的财务状况和经营业绩的实际或预期波动，包括我们的季度和年度业绩的波动；

•我们的合作伙伴终止合作协议或宣布我们的合作伙伴将停止从我们的集成药物创建平台开发候选产品；

•我们或我们行业中的其他人引入新技术或对现有技术进行改进；

•我们无法建立更多的伙伴关系或扩大现有伙伴关系的范围；

•关键人员的招聘或离职；

•我们或竞争对手的临床数据、重大收购、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺的公告；

•我们未能达到投资界的估计和预测，或我们可能以其他方式向公众提供的估计和预测；

•监管环境的变化使我们不得不接受额外的监管和法律要求；

•发表有关我们、我们的行业或我们的竞争对手的研究报告，或特别是生物药物发现，或正面或负面的建议或证券分析师撤回研究覆盖；

•发布关于我们、我们的合作伙伴、我们的竞争对手或生物制药行业的不利宣传，包括通过新闻报道或社交媒体；

•同类公司市场估值变化；

•权益市场整体表现；

•我们或我们的股东在未来出售我们的普通股；

•我们普通股的交易量；

•与所有权相关的争议或其他发展，包括专利、诉讼事项以及我们为我们的技术获得专利保护的能力；

•重大诉讼，包括专利或股东诉讼；

•包括新冠疫情在内的公共卫生危机对我们业务的影响；

•一般政治和经济状况；和

•其他事件或因素，其中许多是我们无法控制的。

此外，整个股票市场，特别是纳斯达克全球精选市场，特别是技术和生命科学公司，经历了极端的价格和数量波动，这些波动通常与这些公司的经营业绩无关和/或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何，广阔的市场和行业因素都可能对我们普通股的市场价格产生负面影响。过去，证券集体诉讼往往是在公司证券的市场价格波动时期之后对公司提起的。这种类型的诉讼如果提起，可能会导致大量成本，并转移管理层的注意力和资源，这将损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

我们过去和将来可能在我们对财务报告过程的内部控制方面存在重大弱点。如果我们无法补救已确定的重大缺陷，我们可能无法准确或及时报告我们的财务状况或经营业绩。

过去，我们和我们的独立注册会计师事务所在设计和操作我们的财务报告内部控制时发现的控制缺陷构成了重大弱点。重大缺陷是指财务报告内部控制的缺陷，或缺陷的组合，从而存在不能及时防止或发现公司年度或中期财务报表重大错报的合理可能性。尽管我们能够纠正过去的这一重大弱点，但无法保证我们将来不会发现我们对财务报告的内部控制存在重大弱点或重大缺陷，或者我们将能够及时或完全纠正任何此类重大弱点或重大缺陷。

如果我们发现未来我们对财务报告的内部控制存在重大弱点或重大缺陷，我们可能无法准确报告我们的财务业绩或在法律或证券交易所法规要求的时间范围内报告这些业绩。不遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条也可能使我们受到SEC或其他监管机构的制裁或调查。如果未来存在或发现额外的实质性弱点，而我们无法补救任何此类实质性弱点，我们的声誉、经营业绩和财务状况可能会受到影响，我们的股价可能会下跌。

我们有义务发展和维护适当和有效的财务报告内部控制。这些内部控制可能无法被确定为有效的，这可能会对投资者对我们公司的信心产生不利影响，从而影响我们普通股的价值。

根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条，我们被要求由管理层每年就我们对财务报告的内部控制的有效性提交一份报告。该评估包括披露我们的管理层在我们对财务报告的内部控制中发现的任何重大缺陷。在评估和测试过程中，如果我们发现我们对财务报告的内部控制存在一个或多个重大缺陷，我们将无法断言我们对财务报告的内部控制是有效的。任何未能纠正我们发现的新的重大缺陷或重大弱点，或未能实施所需的新的或改进的控制措施，或在实施过程中遇到的困难，都可能导致我们未能履行我们的报告义务或导致我们的财务报表出现重大错报。如果我们在未来发现一个或多个重大弱点，可能会由于对我们财务报表的可靠性失去信心而导致金融市场的不利反应，这可能会损害我们普通股的市场价格，我们可能会受到SEC的调查或制裁。

我们历来已经确定并可能继续确定关键业务指标，以评估我们的业务和技术、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策，而任何此类指标可能无法准确反映我们进行此类评估和决策所需的业务的所有方面，尤其是在我们的业务持续增长的情况下。

除了我们的财务业绩外，我们历来还审查了多项运营和财务指标，包括签订合同的项目数量、投资组合潜在下游收入条款（里程碑付款和特许权使用费）的趋势、与历史平均值相比，投资组合在实现临床里程碑的成功概率方面的表现以及投资组合在净现值（NPV）基础上实现临床里程碑所需时间的表现，以评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策。到目前为止，我们只订立了数量有限的计划，与之有关的

我们已经或准备谈判版税和里程碑式许可。因此，我们目前没有足够的信息来对我们的潜在收入和未来财务业绩作出准确预测。

我们可能识别的任何指标可能无法准确反映我们业务的所有方面，我们预计，随着我们业务的增长和我们引入新的解决方案，这些指标可能会发生变化，或者可能会被替代额外或不同的指标。我们继续根据我们当前的战略评估我们的关键业务指标，并确定如何准确衡量我们内部开发项目的启动、推进和整体进展。我们无法保证我们选择披露的与我们内部开发的程序相关的业务指标将有效地衡量我们管道的潜力或准确预测我们当前或未来任何程序的未来开发进度。如果我们未能审查其他相关信息，或随着业务增长而改变或替代我们审查的关键业务指标，我们准确制定财务预测和做出战略决策的能力可能会受到影响，我们的业务、财务业绩和未来增长前景可能会受到不利影响。

未来出售和发行我们的普通股或购买普通股的权利可能会导致额外稀释我们股东的所有权百分比，并可能导致我们的股价下跌。

我们预计，未来将需要大量额外资金来继续我们的计划运营，包括用于扩大药物创造和技术开发活动。为筹集资金，我们可能会以我们不时确定的价格和方式在一项或多项交易中出售普通股、可转换证券或其他股本证券。如果我们出售普通股、可转换证券或其他股本证券，投资者可能会因后续出售而被大幅稀释。此类出售还可能导致对我们现有股东的实质性稀释，新投资者可以获得优先于我们普通股持有人的权利、优先权和特权。

根据我们的2021年股票期权和激励计划（2021年计划），我们被授权向我们的员工、董事和顾问授予股票期权、限制性股票单位、股票增值权和其他基于股票的奖励。根据我们的2021年员工股票购买计划（2021年ESPP），我们可能会以低于普通股市场价格的价格向符合条件的员工出售我们的普通股。

截至2025年12月31日，根据我们的2021年计划、2021年ESPP和2023年诱导计划可能发行的普通股股份总数分别为6,458，888股、3,132，960股和17,24，200股。根据2021年计划可能发行的普通股数量不包括未偿还的股权奖励。根据2021年计划和2021年ESPP预留发行的普通股数量在每年1月1日分别自动增加上一历年12月31日已发行普通股股份总数的5%和1%或我们董事会确定的较少股份数量。除非我们的董事会选择不增加每年可供未来发行的股票数量，否则我们的股东将经历额外的稀释，这可能导致我们的股价下跌。

此外，我们在表格S-3上提交了通用货架登记声明（允许我们根据一项或多项发售不时发售和出售证券，价格和条款将在出售时确定），但须遵守其中所述的总发售金额，以及表格S-8上的登记声明，其中登记了我们根据我们的股权补偿和股权激励计划或根据股权补偿计划之外向新雇用的员工作出的股权奖励可能发行的所有普通股股份。此类注册股票可在发行时在公开市场上自由出售，但须遵守适用于关联公司的数量限制。

我们不打算为我们的普通股支付股息，因此任何回报都将限于我们普通股的价值。

我们目前预计，我们将保留未来收益，用于发展、运营、扩张和对我们业务的持续投资，并且预计在可预见的未来不会宣布或支付任何现金股息。此外，我们可能会订立协议，禁止我们在未经订约各方事先书面同意的情况下支付现金股息，或禁止或限制可能就我们的普通股宣布或支付的股息金额的其他条款。因此，对股东的任何回报将仅限于其普通股的升值，这可能永远不会发生。

我们的主要股东和管理层拥有我们相当大比例的股份，将能够对须经股东批准的事项施加重大影响。

截至2026年3月6日，我们的执行官、董事和5%的股东实益拥有我们超过44%的普通股。因此，这些股东有能力通过这种所有权地位影响我们。这些股东或许可以决定所有需要股东批准的事项。例如，这些股东可能能够控制董事选举、修改我们的组织文件或批准任何合并、出售资产或其他重大公司交易。这可能会阻止或阻止对我们普通股的主动收购提议或要约，而您可能认为这些提议或要约符合您作为我们股东之一的最佳利益。

未来在公开市场出售我们的普通股可能会导致我们的股价下跌。

在公开市场上出售大量我们的普通股，包括在转售的法律限制到期后的任何时间，或市场上认为大量我们普通股的持有者打算出售股票，可能会降低我们普通股的市场价格，并削弱我们通过出售额外股本证券筹集资金的能力。2025年8月，我们就未来可能出售我们的证券在表格S-3上提交了一份登记声明，该声明于2025年8月宣布生效。我们还在表格S-8上提交了登记声明，以登记我们根据我们的股权激励计划可发行的普通股。根据表格S-8登记报表登记的股份将可在公开市场上出售，但须遵守归属安排和行使期权。此外，根据此类持有人与我们之间的登记权协议，我们普通股的某些持有人有权根据《证券法》就此类股份的登记享有权利。如果这些持有者通过行使其登记权，出售大量股票，他们可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。

此外，于2025年8月，我们与道明订立销售协议Securities（USA）LLC（销售代理）关于“市场发售”计划，根据该计划，我们可能会不时通过销售代理发售和出售总发行价高达1亿美元的普通股股票。我们将向销售代理支付佣金，最高可达根据销售协议出售的任何股份的总销售收益的3.0%。任何时候都可能在公开市场上出售大量我们的普通股。这些出售，或者市场上认为大量我们普通股的持有者打算出售股票，可能会降低我们普通股的市场价格。

我们普通股的活跃交易市场可能不会继续保持。

我们的普通股于2021年7月开始在纳斯达克全球精选市场交易，我们无法保证我们未来将能够继续在纳斯达克全球精选市场或任何其他交易所保持活跃的交易市场。如果我们的普通股没有保持一个活跃的交易市场，或者如果我们由于任何原因未能满足纳斯达克全球精选市场的持续上市标准而导致我们的普通股退市，我们的股东可能很难在不压低股票市场价格的情况下或根本无法出售股票。不活跃的市场也可能削弱我们通过出售股票筹集额外资金的能力，并可能削弱我们通过使用我们的股票作为对价来收购其他公司或技术的能力。

我们的公司章程文件和特拉华州法律中的规定可能会使收购我们变得更加困难，并可能阻止我们的股东试图更换或罢免我们目前的管理层。

我们经修订和重述的公司注册证书（“重述的证书”）以及我们经修订和重述的章程中的规定可能会阻止、延迟或阻止合并、收购或股东可能认为有利的我们控制权的其他变化，包括股东可能会因其股份而获得溢价的交易。这些规定还可能限制投资者未来可能愿意为我们的普通股股份支付的价格，从而压低我们普通股的市场价格。此外，这些规定可能会使股东更难更换我们的董事会成员，从而挫败或阻止我们的股东更换或罢免我们现有管理层的任何企图。因为我们的董事会负责任命我们管理团队的成员，这些规定可能反过来影响我们的股东更换我们管理团队现任成员的任何尝试。除其他外，这些规定包括：

•我们的董事会有权扩大我们的董事会规模并选举董事以填补因董事会扩大或董事辞职、死亡或被罢免而产生的空缺，这使股东无法填补我们董事会的空缺；

•我们的董事会分为三类，I类、II类和III类，每一类交错任期三年，这可能会延迟股东改变我们董事会多数成员的能力；

•我们的股东不得以书面同意的方式行事，这迫使股东行动必须在我们的股东年度会议或特别会议上采取；

•股东特别会议可能只能由董事会主席、首席执行官或董事会过半数成员召集，这可能会延迟我们的股东强制考虑提案或采取行动的能力，包括罢免董事；

•我们修订和重述的公司注册证书禁止在董事选举中进行累积投票，这限制了少数股东选举董事候选人的能力；

•我们的董事会可能会在未获得股东批准的情况下修改我们的章程；

•须获得当时所有已发行有表决权股份至少75%投票权的持有人的批准，以采纳、修订或废除我们的章程或废除我们经修订及重述的公司注册证书中有关选举及罢免董事的规定；

•股东必须提供预先通知和补充披露，以便提名个人参加董事会选举或提出可在股东大会上采取行动的事项，这可能会阻止或阻止潜在的收购方进行代理征集以选举收购方自己的董事名单或以其他方式试图获得我们公司的控制权；

•在有争议的董事选举中，股东必须将管理层的提名人选包括在其代理卡上，这可能会降低潜在收购方取代董事会多数席位的可能性；和

•我们的董事会被授权发行优先股，并在没有股东批准的情况下决定这些股份的条款，包括优先权和投票权，这可能被用来显着稀释敌对收购方的所有权。

此外，由于我们在特拉华州注册成立，我们受《特拉华州一般公司法》第203条的规定管辖，该条禁止拥有我们已发行有表决权股票超过15%的人在该人获得我们已发行有表决权股票超过15%的交易之日后的三年内与我们合并或合并，除非合并或合并以规定方式获得批准。

我们经修订和重述的公司注册证书规定，特拉华州衡平法院是我们与我们的股东之间某些纠纷的独家法庭，美国联邦地区法院将是某些

根据联邦证券法采取的行动，这可能会限制我们的股东就与我们或我们的董事、高级职员或雇员的纠纷获得有利的司法论坛的能力。

我们经修订和重述的公司注册证书规定，除非我们书面同意选择替代法院，否则特拉华州衡平法院将是涉及股东对我们提起诉讼的大多数法律诉讼的唯一和排他性法院；但前提是，当且仅当特拉华州衡平法院因缺乏标的管辖而驳回任何此类诉讼时，此类诉讼可在特拉华州的另一州或联邦法院提起。我们经修订和重述的章程还规定，美利坚合众国联邦地区法院是解决任何声称对我们或我们的任何董事、高级职员、雇员或代理人提起诉讼并根据《证券法》产生的投诉的唯一论坛。选择法院地条款不适用于为执行《交易法》产生的任何责任或义务或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔而提起的诉讼。

我们认为，这些条款可能会使我们受益，因为在适用的情况下，财政大臣和法官在适用特拉华州法律和联邦证券法方面提供了更高的一致性，特别是在解决公司纠纷方面经验丰富，相对于其他论坛以更快的时间表高效管理案件，并保护免受多论坛诉讼的负担。这些法院地选择条款可能会限制股东在其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级职员、其他雇员或股东发生纠纷的司法法院提起索赔的能力，这可能会阻止与此类索赔有关的诉讼或使此类诉讼对股东来说成本更高，尽管我们的股东不会被视为放弃了我们对联邦证券法及其规则和条例的遵守。一家法院是否会强制执行此类条款存在不确定性，其他公司章程文件中类似的选择法院地条款的可执行性在法律诉讼中受到质疑。虽然特拉华州法院已确定此类选择法院地条款在表面上是有效的，但股东仍可寻求在专属法院地条款中指定的场所以外的场所提出索赔，并且无法保证此类条款将由这些其他司法管辖区的法院执行。如果法院认定这些类型的条款不适用或不可执行，如果法院认定我们经修订和重述的公司注册证书中的专属法院地条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会产生与在其他司法管辖区解决争议相关的额外费用，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。

我们使用净经营亏损和某些其他税收属性的能力可能有限。

我们能否利用我们的美国联邦和州净营业亏损（“NOLs”）来抵消潜在的未来应税收入和相关的所得税，否则将到期，这取决于我们产生的未来应税收入。我们无法确定地预测何时，或者是否，我们将产生足够的应税收入来使用我们所有的NOL。

根据1986年《国内税收法》第382和383条，如果公司发生“所有权变更”（通常定义为某些股东在滚动三年期间对其股权所有权的累计变化超过50个百分点（按价值计算）），则经修订的《国内税收法》第382和383条，公司使用变更前NOL结转和其他变更前税收属性（如研究税收抵免）来抵消变更后应税收入或税收的能力可能受到限制。我们过去至少经历过一次所有权变更，由于我们的股票所有权发生变动（其中一些变动不在我们的控制范围内），我们可能会在未来经历所有权变更。因此，即使我们产生了足够的应税收入，我们使用变更前NOL结转抵消此类应税收入的能力可能会受到限制。州税法的类似规定也可能适用于限制我们使用累积的州税属性。因此，即使我们实现了盈利，我们也可能无法使用我们NOL结转和其他税收属性的重要部分，这可能会对我们未来的现金流产生不利影响。

税法的变化可能会对我们或我们的投资者产生不利影响。

涉及美国联邦、州和地方所得税的规则不断受到参与立法程序的人员以及美国国税局和美国财政部的审查。税法的变更（这些变更可能具有追溯适用性）可能会对我们或我们普通股的持有人产生不利影响。例如，2025年7月4日，OBBBA签署成为法律，对美国税收和相关法律进行了重大修改。OBBBA影响企业的部分条款包括但不限于（i）允许在2024年12月31日之后开始的纳税年度将国内研发费用100%费用化，（ii）将业务利息费用扣除的限额提高到利息、折旧和

摊销和（iii）允许2025年1月19日之后获得的合格财产的100%红利折旧。我们对OBBBA的影响进行了分析，并在本期进行了反映。这些影响不会对截至2025年12月31日止年度的税率产生实质性影响。OBBBA下的某些条款，主要与国际税收条款有关，将在未来几年生效。随着这些国际规定生效，我们预计未来不会对我们的有效所得税率产生实质性影响。近几年，这样的变化已经做了很多，未来很可能还会继续发生变化。无法预测是否、何时、以何种形式或在何种生效日期颁布、颁布或发布税收法律、法规和裁决，这可能导致我们或我们的股东的纳税义务增加，或要求我们改变经营方式，以尽量减少或减轻税法变化的任何不利影响。

一般风险因素

如果证券或行业分析师没有发表研究报告或发表关于我们业务的不准确或不利的研究报告，我们的股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场将部分取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。如果没有足够数量的证券或行业分析师开始并继续覆盖我们公司，我们普通股的交易价格很可能会受到负面影响。在证券或行业分析师发起覆盖后，如果覆盖我们的一名或多名分析师下调我们的普通股评级或发布关于我们业务的不准确或不利的研究，我们的股价可能会下跌。如果这些分析师中的一位或多位停止对我们公司的报道或未能定期发布关于我们的报告，对我们股票的需求可能会减少，这可能会导致我们的股价和交易量下降。

不利的美国或全球经济状况可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。

我们的经营业绩可能会受到全球经济和金融市场普遍情况的不利影响。严重或长期的经济衰退可能会给我们的业务带来各种风险，包括对我们技术的需求减弱，以及我们在需要时以优惠条件筹集额外资金的能力，如果有的话。最近，整个美国经济的通胀率都在上升。通货膨胀可能会增加与内部研究计划和合作项目进行研发相关的成本，从而对我们产生不利影响。我们可能会经历劳动力、消耗品以及其他经商成本的大幅上涨。在通胀环境下，这种成本增长可能超出我们的预期，导致我们比预期更快地使用现金。经济疲软或下滑也可能使我们的合作伙伴感到紧张，可能导致供应中断，或导致他们延迟向我们付款。此外，美国最近对几乎所有对美进口商品征收至少10%的全面关税，对来自多个国家的进口商品适用的关税明显提高，导致其他国家对来自美国的进口商品征收额外关税。特朗普政府威胁要对医药产品征收额外的重大关税，这可能导致与美国有贸易往来的国家采取相应的惩罚性行动。上述任何情况都可能损害我们的业务，我们无法预测当前经济环境和金融市场状况可能对我们的业务产生不利影响的所有方式。

影响金融服务业的不利发展，例如涉及流动性、违约或金融机构或交易对手不履约的实际事件或担忧，可能会对我们当前和预计的业务运营以及我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

涉及流动性有限、违约、不履约或其他不利发展的实际事件，影响金融机构、交易对手方或金融服务行业或金融服务行业一般的其他公司，或对任何这类事件或其他类似风险的担忧或谣言，在过去已经发生，例如在2023年3月硅谷银行的联邦存款保险公司（FDIC）关闭并随后被置于接管的情况下，并可能在未来导致整个市场的流动性问题。在这些情况下，信贷协议、信用证和与任何金融机构签订的某些其他金融工具项下的借款人可能无法获得FDIC置于接管之下的未提取金额。如果我们的任何客户、供应商或与我们开展业务的其他方无法根据此类工具或与此类金融机构的贷款安排获得资金，这些方向我们支付其义务或订立需要向我们额外付款的新商业安排的能力可能会受到不利影响。

此外，不能保证美国财政部、联邦存款保险公司和联邦储备委员会未来在其他银行或金融机构关闭的情况下提供未投保资金的准入，或者他们会及时这样做。尽管我们在我们认为必要或适当的情况下评估我们的银行和其他业务关系，但我们获得资金来源和其他信贷安排的数量足以为我们当前和预计的未来业务运营提供资金或资本化，可能会因影响我们、与我们直接有信贷协议或安排的金融机构或整个金融服务业或经济的因素而受到重大损害。这些因素可能包括，除其他外，诸如流动性限制或失败、根据各种类型的金融、信贷或流动性协议或安排履行义务的能力、金融服务业或金融市场的中断或不稳定，或对金融服务业公司的前景或对其监管的担忧或负面预期等事件。

此外，投资者对美国或国际金融体系的担忧可能会导致不太有利的商业融资条款，包括更高的利率或成本以及更严格的金融和经营契约，或者对获得信贷和流动性来源的系统性限制，从而使我们更难以可接受的条款或根本无法获得融资。除其他风险外，可用资金或获得我们现金和流动性资源的机会的任何下降都可能对我们履行运营费用、财务义务或履行其他义务的能力产生不利影响，导致违反我们的财务和/或合同义务，或导致违反联邦或州工资和工时法。任何这些影响都可能对我们的流动性以及我们当前和/或预计的业务运营以及财务状况和运营结果产生重大不利影响。

宏观经济或金融服务业的任何进一步恶化也可能导致我们的合作伙伴或供应商遭受损失或违约，进而可能对我们当前和/或预计的业务运营以及运营结果和财务状况产生重大不利影响。例如，合作伙伴可能无法在到期时付款、根据其与我们的协议违约、资不抵债或宣布破产，或者供应商可能确定其不再作为客户与我们打交道。此外，合作伙伴或供应商可能会受到上述任何流动性或其他风险的不利影响，这些风险可能会对我们造成重大不利影响，包括但不限于延迟获得或无法获得未投保的存款，或失去利用涉及陷入困境或倒闭的金融机构的现有信贷融资的能力。任何合作伙伴或供应商破产或资不抵债，或任何合作伙伴未能在到期时付款，或合作伙伴或供应商的任何违约或违约，或任何重要供应商关系的损失，都可能导致我们遭受重大损失，并可能对我们的业务产生重大不利影响。

筹集额外资本可能会对我们现有的股东造成稀释，限制我们的运营或要求我们放弃对我们技术的权利。

我们可能会通过公共和私募股权发行、债务融资、战略合作伙伴关系和联盟以及许可安排相结合的方式寻求额外资本。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，您的所有权权益将被稀释，条款可能包括清算或其他对您作为股东的权利产生不利影响的优先权。任何债务的发生都将导致固定付款义务的增加，并可能涉及某些限制性契约，例如对我们产生额外债务的能力的限制、对我们获取或许可知识产权的能力的限制以及可能对我们开展业务的能力产生不利影响的其他经营限制。如果我们通过与第三方的战略合作伙伴关系和联盟以及许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术的宝贵权利或以对我们不利的条款授予许可。

此外，根据ATM，在我们要求进行销售后，销售代理出售的股票数量（如果有的话）将根据销售期间我们普通股的市场价格和我们与销售代理设定的限制而波动。因此，无法预测我们最终将根据销售协议发行和出售的股份数量，但任何额外的出售将立即对我们当时的现有股东造成稀释。

我们的员工、顾问和商业伙伴可能会从事不当行为或其他不正当活动，包括不遵守监管标准和要求以及内幕交易。

我们面临员工、顾问、顾问和合作伙伴欺诈或其他不当行为的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意不遵守适用法律

以及美国和国外的法规，准确报告财务信息或数据或向我们披露未经授权的活动。本法律法规可以限制或者禁止范围较广的定价、贴现等业务安排。此类不当行为可能会导致法律或监管制裁，并对我们的声誉造成严重损害。并非总是能够识别和阻止员工的不当行为，我们为发现和防止此活动而采取的任何其他预防措施可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守这些法律或法规而导致的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们提起任何此类诉讼，而我们未能成功地为自己辩护或维护我们的权利，这些诉讼可能会导致施加重大的民事、刑事和行政处罚，这可能会对我们的业务产生重大影响。无论我们是否成功地针对此类行动或调查进行了辩护，我们都可能产生大量成本，包括法律费用，并转移管理层在针对任何这些索赔或调查为我们自己进行辩护时的注意力。

我们的保单价格昂贵，只能保护我们免受一些业务风险的影响，这使我们面临重大的未投保责任。

我们不为我们的业务可能遇到的所有类别的风险投保，我们的保单有限额和重大免赔额。我们目前维护的一些保单包括一般责任、财产、保护伞和董事和高级职员保险。

我们在未来获得的任何额外保险范围，可能不足以补偿我们可能遭受的任何费用或损失。此外，保险范围变得越来越昂贵，未来我们可能无法以合理的成本或足够的金额维持保险范围，以保护我们免受损失。成功的责任索赔或判决超出我们保险范围的系列索赔可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生不利影响，包括阻止或限制使用我们的平台生成产品。

作为一家上市公司运营，使得我们很难维持董事和高级职员责任保险，而且成本更高，我们可能需要接受降低的保单限额和承保范围，或者为获得与作为一家私营公司相同或相似的承保范围而承担更高的成本。因此，我们可能更难吸引和留住合格的人来担任我们的董事会、董事会委员会或执行官。我们不知道我们是否能够维持现有的保险，并有足够的保障水平。任何重大的未投保责任可能要求我们支付大量款项，这将对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生不利影响。

网络安全事件、数据泄露、数据丢失和其他中断可能会损害与我们业务相关的敏感信息或阻止我们访问关键信息并使我们承担责任，这可能会对我们的业务和声誉产生不利影响。

在我们的日常业务过程中，我们生成和存储机密和敏感数据，包括我们自己或我们的员工、合作伙伴和我们所依赖的其他第三方拥有或控制的研究数据、知识产权和专有商业信息。我们利用现场系统和基于云的数据中心的组合来管理和维护我们的应用程序和数据。我们利用外部安全和基础设施供应商来管理我们数据中心的某些部分。这些应用程序和数据包含各种各样的关键业务信息，包括研发信息、商业信息以及商业和财务信息。我们在保护这些关键信息方面面临许多风险，包括失去访问风险、不当使用或披露、意外暴露、未经授权访问、不当修改、员工或供应商的不法行为、补救成本、收入损失、对我们的竞争力、股价和长期股东价值的损害，以及我们无法充分监测、审计和修改我们对关键信息的控制的风险。这种风险延伸到我们用来管理这些敏感数据或以其他方式代表我们处理这些数据的第三方供应商、分包商和合作伙伴。此外，就我们的员工可能远程工作的程度而言，可能会产生额外的风险，具体取决于员工建立的网络和安全以及他们选择在哪里工作，包括在家中、在运输途中或在其他公共场所。这些关键信息的安全处理、存储、维护和传输对我们的运营和业务战略至关重要，我们投入了大量资源来保护这些信息。

与我们行业的其他公司一样，我们和我们的第三方供应商经历了与我们的信息技术系统和基础设施相关的威胁和网络安全事件。尽管我们寻求采取合理措施，保护机密和敏感数据不受未经授权的访问、使用或披露，但我们的信息技术系统和基础设施，以及我们的供应商、分包商的系统和基础设施，

以及我们所依赖的合作伙伴，容易受到网络攻击、计算机病毒、bug、蠕虫或其他恶意代码、恶意软件（包括由于高级持续威胁入侵）以及计算机黑客的其他攻击、破解、应用程序安全攻击、勒索软件、勒索事件、社会工程欺诈（包括通过网络钓鱼攻击）、通过我们的第三方服务提供商进行的供应链攻击和漏洞、拒绝服务攻击（例如凭证填充）、凭证收集、人员不当行为或错误、供应链攻击、软件错误、服务器故障、软件或硬件故障、数据或其他信息技术资产的丢失、广告软件，以及黑客的其他类似威胁或由我们的员工、顾问、第三方或其签约服务提供商的错误行为或不作为、渎职或其他恶意或无意的破坏造成的破坏或妥协。任何此类网络安全事件、数据泄露或中断都可能危及我们的网络，存储在那里的信息可能会被未经授权的各方访问、公开披露、丢失、滥用或被盗。任何此类访问、违规或其他信息丢失都可能要求我们通知受影响的利益相关者（包括受影响的个人、监管机构和投资者），并导致法律索赔或诉讼以及相关的法律风险和责任，包括罚款和处罚。未经授权的访问、丢失、滥用或传播也可能扰乱我们的运营并损害我们的声誉，其中任何一项都可能对我们的业务产生不利影响。

网络威胁行为体和其他第三方，包括与军事和地缘政治冲突和防御活动直接和间接相关的民族国家行为体的活动在数量和复杂程度上不断增加。在战争和其他重大冲突时期，我们、我们所依赖的第三方和我们的合作伙伴可能容易受到此类网络攻击的更高风险，包括报复性网络攻击，这可能会严重扰乱我们的系统和运营、供应链以及开发我们程序的能力。如果我们遇到网络攻击、数据泄露、网络安全事件或其他安全事件，第三方可能会从公共来源、数据经纪人或其他方式收集、收集或推断关于我们的敏感信息，这些方式揭示了关于我们组织的竞争敏感细节，这可能会被用来破坏我们的竞争优势或市场地位。

与网络安全事件、数据泄露、中断或其他安全事件相关的成本可能很高，并导致声誉受损以及现有和未来业务的损失，并可能导致我们产生巨额罚款和相关费用以及法律风险。如果我们的合作伙伴、承包商或顾问的信息技术系统受到中断或网络安全事件或数据泄露的影响，我们可能对此类第三方的追索权不足，我们可能不得不在我们努力减轻此类事件的影响以及制定和实施流程和其他补救措施以应对未来对我们业务的影响方面花费大量资源。我们的合同可能不包含责任限制，即使有，也无法保证我们合同中的责任限制足以保护我们免受与我们的隐私和数据安全义务相关的责任、损害或索赔。

尽管我们维持网络安全保险的承保范围，但我们无法确定此类承保范围是否足以完全涵盖实际发生的所有数据安全责任，或与任何事件有关的针对我们的任何赔偿索赔，也无法确定我们将继续以经济上合理的条款获得该保险，或根本无法获得该保险，或者任何保险公司不会拒绝就未来的任何索赔提供承保范围。成功对我们提出一项或多项超过可用保险范围的大额索赔，或我们的保单发生变化，包括保费增加或施加大额免赔额或共保要求，可能会对我们的声誉、业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。此外，我们的网络安全保险范围不太可能涵盖间接或后果性损害，例如由于安全事件或网络攻击导致的声誉损害或当前或未来业务关系的损失。

自然和人为灾害，包括网络攻击和我们无法控制的其他事件，可能会严重扰乱我们或我们合作伙伴的运营，并对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生重大不利影响。如果发生自然灾害、停电、网络安全攻击或其他事件，使我们无法使用全部或大部分总部，破坏关键基础设施，例如我们的实验室设施或合作伙伴的设施，限制我们或我们的合作伙伴访问或使用我们各自的数字信息系统的能力，或以其他方式扰乱我们各自的运营，我们或我们的合作伙伴可能难以或在某些情况下不可能在相当长的一段时间内继续我们各自的业务。我们和我们的合作伙伴目前制定的灾难恢复和业务连续性计划在发生严重灾难或类似事件时可能证明是不够的，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。

社交媒体平台对我们的业务提出了新的风险和挑战。

随着社交媒体的不断扩张，它也给我们带来了新的风险和挑战。社交媒体正越来越多地被用来传播有关我们、我们的技术和我们的程序的信息。制药和生物技术行业的社交媒体做法正在演变，这造成了不确定性和不遵守适用于我们业务的法规的风险。此外，任何社交媒体平台上都存在不准确披露有关我们、我们的技术或我们的程序的信息的风险。尽管我们已经围绕员工使用社交媒体采取了政策和程序，但我们可能无法控制员工披露非公开信息。任何这些事件或我们未能遵守适用法规都可能使我们面临责任、限制性监管行动、对我们的声誉、品牌形象和商誉造成不可逆转的损害，或对我们的业务、前景、经营业绩和财务状况产生重大不利影响，并可能对我们普通股的价格产生不利影响。

我们是一家新兴成长型公司，适用于新兴成长型公司的报告要求降低可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

根据《就业法案》的定义，我们是一家新兴成长型公司，在（a）我们的年度总收入达到或超过12.35亿美元的财政年度的最后一天之前，我们将一直是一家新兴成长型公司，（b）2026年12月31日，首次公开募股完成五周年之后的财政年度的最后一天；（c）我们在过去三年中发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期；或（d）我们有资格成为“大型加速申报人”的日期，这要求非关联公司持有的我们的普通股的市值在之前的6月30日超过7亿美元。根据《就业法》，新兴成长型企业可以推迟采用《就业法》颁布后发布的新的或修订的会计准则，直到这些准则适用于私营企业。《就业法》第107条规定，新兴成长型公司可利用1933年《证券法》第7（a）（2）（b）条规定的延长过渡期，以遵守《就业法》颁布后发布的新的或修订的会计准则，直至这些准则适用于私营公司。《就业法》第107条规定，我们可以在任何时候选择退出延长的过渡期，该选举是不可撤销的。我们已选择将这一延长过渡期用于遵守对上市公司和私营公司具有不同生效日期的新的或修订的会计准则，直至我们（i）不再是一家新兴成长型公司或（ii）肯定且不可撤销地选择退出《就业法》规定的延长过渡期之日（以较早者为准）。因此，我们的财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或经修订的会计公告的公司进行比较。

根据某些条件，作为一家新兴成长型公司，我们可能会依赖某些其他豁免和减少的报告要求，包括但不限于（i）根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404（b）节就我们的财务报告内部控制系统提供审计师证明报告，以及（ii）遵守上市公司会计监督委员会（PCAOB）关于强制审计公司轮换的任何要求，或对提供有关审计和合并财务报表的额外信息的审计报告的补充，称为审计师讨论和分析。

此外，我们还是《交易法》第12b-2条所定义的“较小的报告公司”，并选择利用较小的报告公司可用的某些缩减披露要求，例如避免其他报告公司要求的广泛叙述性披露，特别是在高管薪酬的描述中。我们将保持较小的报告公司，直到（a）截至前6月30日，我们的年度总收入低于1亿美元且非关联公司持有的普通股市值超过7亿美元的财政年度的最后一天，或（b）我们的年度总收入超过1亿美元且非关联公司持有的普通股市值超过2.5亿美元的财政年度的最后一天。2025年8月，SEC发布了一份合规和披露解释，澄清了根据收入测试失去较小报告公司地位的注册人的申报人身份转换。由于这一解释，我们将继续作为非加速申报人，在失去较小报告公司地位后的紧接财政年度到期的申报，从而使我们能够保留关于财务报告内部控制的审计师证明要求的例外情况。然而，该解释规定，在失去较小的报告公司地位后，我们将失去今年第一财季从表格10-Q开始的所有其他较小的报告公司便利的资格。

此外，失去新兴成长型公司地位不会影响我们的“非加速申报人”地位，这也为财务报告内部控制方面的审计师证明要求提供了豁免。

由于作为一家上市公司运营，我们已经并将继续产生显着增加的成本，我们的管理层将被要求投入大量时间来实施新的合规举措。

作为一家公众公司，我们已经并将继续产生重大的法律、会计、保险和其他费用。我们须遵守《交易法》的报告要求，除其他外，该要求要求我们就我们的业务和财务状况向SEC提交年度、季度和当前报告。此外，《萨班斯-奥克斯利法案》，以及随后由SEC通过的规则，以及实施《萨班斯-奥克斯利法案》条款的纳斯达克全球精选市场，对上市公司提出了重大要求，包括要求建立和维持有效的披露和财务控制，以及公司治理实践的变化。此外，2010年7月，《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》（Dodd-Frank Act）颁布。多德-弗兰克法案中有重要的公司治理和高管薪酬相关条款，要求SEC在这些领域通过额外的规则和规定，例如“薪酬发言权”和代理访问。《就业法案》允许新兴成长型公司在更长时期内实施其中许多要求，直至2026年12月31日，也就是我们IPO定价五周年之后的财政年度的最后一天。作为一家新兴成长型公司，我们目前正在利用JOBS法案下新兴成长型公司可获得的减少的报告要求，但一旦我们不再符合新兴成长型公司的资格，我们将被要求实施更严格的要求，并可能因此而产生大量额外费用。

股东激进主义、当前的政治环境以及当前高水平的政府干预和监管改革可能会导致大量新的法规和披露义务，这可能会导致额外的合规成本，并以我们目前无法预期的方式影响我们经营业务的方式。在作为一家上市公司的正常过程中，SEC和其他美国及外国监管和政府机构已就公司的法律、监管和合规事项发起并可能在未来发起请求、评论和/或调查，这可能需要我们投入大量时间、注意力和资源来回应这些问题，如果得到不利的解决，可能会导致我们受到制裁或民事处罚或罚款，所有这些都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。我们配合任何监管和政府机构的任何要求。

这些适用于公众公司的规则和条例已经增加，并将继续大幅增加我们的法律和财务合规成本，并使一些活动更加耗时和昂贵。如果这些要求转移了我们管理层和人员对其他业务关注的注意力，它们可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。增加的成本将减少我们的净收入或增加我们的净亏损，并可能要求我们减少业务其他领域的成本，限制我们在业务扩展方面的投资，或增加我们与合作伙伴谈判的技术开发费和其他付款条件。例如，这些规则和规定增加了我们获得董事和高级职员责任保险的难度和成本，我们可能需要承担大量成本来维持相同或相似的保险范围。我们无法预测或估计我们为响应这些要求可能产生的额外成本的金额或时间。这些要求的影响也可能使我们更难吸引和留住合格的人在我们的董事会、董事会委员会任职或担任执行官。

根据第404节，我们必须由我们的管理层就我们对财务报告的内部控制提供一份报告。为了实现每年遵守第404节，我们将参与一个过程，以记录和评估我们对财务报告的内部控制，这既昂贵又具有挑战性。在这方面，我们将需要继续投入内部资源，聘请外部顾问，执行我们的详细工作计划，以评估和记录财务报告内部控制的充分性，继续采取步骤酌情改进控制流程，通过测试验证这些控制是否按文件规定运作，并实施财务报告内部控制的持续报告和改进流程。尽管我们做出了努力，但仍有可能无法在规定的时间范围内或根本无法得出结论，即我们对财务报告的内部控制按照第404节的要求是有效的。此外，投资者认为我们的内部控制不足或

我们无法及时制作准确的财务报表可能会损害我们股票的市场价格。

我们的经营业绩和财务状况可能会受到会计原则变化的重大不利影响。

我们业务的会计可能会根据我们业务模式的演变、相关会计原则的解释、现有或新法规的执行以及政策、规则、法规和解释的变化、SEC或其他监管机构的会计和财务报告要求而发生变化。采用会计原则或解释的变更可能会对我们报告的经营业绩产生重大影响，并可能影响在采用此类变更之前完成的交易的报告。很难预测未来会计原则和会计政策变更对财务报告的影响，其中任何一项都可能对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响，并可能需要对系统和人员进行大量投资。

如果我们对关键会计政策的估计或判断被证明不正确或财务报告标准或解释发生变化，我们的经营业绩可能会受到不利影响。

按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出影响合并财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，如“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析——关键会计估计”中所规定。这些估计的结果构成了对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在编制我们的合并财务报表时使用的重要假设和估计包括我们与合作伙伴的合同中交易价格中包含的估计可变对价、或有对价、商誉减值和长期资产减值评估。如果我们的假设发生变化或实际情况与我们假设中的不同，我们的经营业绩可能会受到不利影响，这可能导致我们的经营业绩低于证券分析师和投资者的预期，从而导致我们普通股的交易价格下降。

此外，我们定期监测我们对适用财务报告标准的遵守情况，并审查与我们相关的新公告及其草案。由于新准则、现有准则的变化及其解释的变化，我们可能被要求改变我们的会计政策，改变我们的运营政策，并实施新的或增强现有系统，以便它们反映新的或经修订的财务报告准则，或者我们可能被要求重述我们已发布的财务报表。现有准则的此类变更或对其解释的变更可能会对我们的声誉、业务、财务状况和利润产生不利影响。

我们的披露控制和程序可能无法防止或发现所有错误或欺诈行为。

我们须遵守《交易法》的某些报告要求。我们的披露控制和程序旨在合理地确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内积累并传达给管理层、记录、处理、汇总和报告。我们认为，任何披露控制和程序或内部控制和程序，无论构思和操作多么周密，都只能提供合理而非绝对的保证，以确保控制系统的目标得到实现。这些固有的限制包括这样的现实：决策中的判断可能是错误的，并且可能因为简单的错误或错误而发生故障。此外，控制可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的勾结或未经授权的超越控制来规避。因此，由于我们的控制系统固有的局限性，可能会发生错误陈述或由于错误或欺诈而导致的不充分披露而无法被发现。

项目1b。未解决员工意见

不适用。

项目1c。网络安全

风险管理和战略

在我们的日常业务过程中，我们使用、存储和处理数据，包括我们的员工、合作伙伴、合作者和供应商的数据。我们实施了一项网络安全风险管理计划，旨在识别、评估和减轻这些数据和我们系统面临的网络安全威胁带来的风险。

我们的网络安全风险管理计划包括许多组成部分，包括信息安全计划评估和使用自动化工具持续监测来自网络安全威胁的关键风险。我们周期性地从事第三方对我们的系统进行风险评估，包括每年进行渗透测试。我们还进行网络安全模拟演习，包括与我们的灾难恢复程序相关的演习。此外，我们有一个评估某些国家安全实践的流程第三方供应商，包括酌情通过使用供应商安全调查问卷。我们继续制定和更新全面的网络安全战略，以指导网络安全风险管理活动，调整企业安全标准，并指导整个组织在网络安全方面对所有技术的要求。

我们已采取额外措施，通过新的供应商合作伙伴关系，进一步成熟我们的网络安全监测和响应、漏洞管理和事件响应能力，以集中和开发额外的检测和响应能力。除了上述风险评估外，我们还利用托管检测和响应（MDR）服务，提供对我们网络环境的持续监控，并协助进行威胁检测和事件响应。这些第三方还协助我们设计和实施我们的网络安全政策和程序，并评估和测试我们的安全保障措施。作为我们网络安全风险管理计划的一部分，我们还维护流程，以在适用时评估和审查第三方供应商和供应商的网络安全做法。此外，我们维持既定流程，向管理层通报已确定的网络安全事件，并对此类事件的潜在关键性和影响进行评估。我们还实施了应对和遏制努力的程序，以酌情解决已确定的网络安全事件的实际或潜在影响。

作为一家上市公司，我们的信息技术系统和相关网络安全控制也受到审查，作为我们财务报表审计和财务报告流程内部控制的一部分。

此外，我们还实施了一项员工教育计划，旨在提高人们对网络安全威胁的认识，包括网络钓鱼企图带来的风险。这种培训包括在员工入职过程中，并在此后定期进行。

我们和我们行业的其他公司一样，面临着与我们的业务相关的多项网络安全风险。尽管我们的业务战略、运营结果和财务状况迄今尚未受到来自网络安全威胁的风险的重大影响，但我们不时经历与我们和我们的第三方供应商的信息系统数据和系统相关的威胁和安全事件，包括例如网络钓鱼攻击。有关我们面临的网络安全风险的更多信息，请参阅这份10-K表格年度报告中的项目1a，“风险因素”，包括标题为“网络安全事件、数据泄露、数据丢失和其他中断可能危及与我们的业务相关的敏感信息或阻止我们访问关键信息并使我们承担责任，这可能会对我们的业务和我们的声誉产生不利影响。”

治理

在我们的首席执行官或首席执行官以及我们的执行管理团队（包括我们的首席法务官，他还兼任我们的首席合规官）的最终指导下，在我们的董事会审计委员会（审计委员会）的监督下，我们的信息技术主管（IT主管）对评估、运营和管理我们的网络安全威胁管理计划负有主要责任。我们的IT主管定期与首席法务官会面，讨论网络安全领域的当前发展和我们的网络安全风险管理计划，包括提供有关我们面临的关键风险的来源和性质以及IT部门如何评估这些风险的最新信息，包括此类风险的可能性、影响的严重性以及漏洞补救方面的进展。

我们的首席法务官和IT主管与我们信息技术部门的其他成员进行协商，并与具有网络安全专业知识的第三方，以制定战略，评估、解决网络安全工作并使其与我们的业务目标和运营要求保持一致。 IT主管角色

目前由一位拥有超过25年领导信息安全、企业系统、技术风险和合规管理经验的个人持有，带来了跨越不同行业和监管环境的网络安全和数字基础设施运营方面的深厚专业知识。

作为我们董事会企业风险管理计划的一部分，我们的董事会对网络安全风险管理负有监督责任。我们的董事会已授权审计委员会对我们的网络安全风险管理计划进行监督，包括对信息安全和网络安全威胁以及相关合规和披露要求的监督。我们的IT主管每季度向审计委员会提供有关我们网络安全风险管理计划的最新信息，包括与关键网络安全风险、正在进行的网络安全举措和战略以及适用的监管要求和行业标准相关的信息。审计委员会定期向全体董事会报告网络安全风险管理情况。

项目2。物业

我们的公司总部和主要研发设施位于华盛顿州温哥华，占地77,974平方英尺，包括一般行政办公和实验室空间。我们的AI研究实验室位于纽约州纽约市，我们的创新中心位于瑞士楚格。此外，我们在塞尔维亚贝尔格莱德设有研发机构。基本上我们所有的办公空间都是租赁的，到期日期各不相同。我们相信我们的设施是足够的，适合我们当前和近期的需求。

项目3。法律程序

我们目前不是任何重大诉讼或其他法律诉讼的当事方。然而，我们可能会不时在日常业务过程中面对第三方提出的各种索赔，我们可能会不时提出索赔或采取法律行动来维护我们的权利。我们的管理层认为，任何此类索赔和相关的法律诉讼都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩或前景产生重大不利影响。无论结果如何，诉讼都会因为抗辩和和解费用、管理资源分流等因素对我们产生不利影响。

项目4。矿山安全披露

不适用。

第二部分。

项目5。市场对注册人普通股权、相关股东事项及发行人购买股本证券

市场资讯

我司普通股自2021年7月22日起在纳斯达克全球精选市场上市，交易代码为“ABSI”。在该日期之前，我们的普通股没有公开交易市场。

普通股持有人

截至2026年3月6日，我们的普通股记录持有人共有38名。股东的实际数量大于记录持有人的这一数量，其中包括实益拥有人但其股份由经纪人和其他被提名人以街道名义持有的股东。

股息政策

我们自成立以来未就股本宣派或派发任何现金股息。我们打算保留未来收益，用于发展、运营、扩张和对我们业务的持续投资，并且预计在可预见的未来不会宣布或支付任何现金股息。未来现金股息的支付（如有）将由董事会在考虑各种因素后酌情决定，包括我们的财务状况、经营成果、当前和预期的现金需求、当时存在的债务工具的要求和合同限制以及董事会认为相关的其他因素。

股权补偿计划

有关根据股权补偿计划授权发行的证券的信息载于本报告第III部分第12项。

未登记销售股本证券

除我们于截至2025年3月31日止季度的10-Q表格季度报告第II部分第2项所披露外，于截至2025年12月31日止年度并无未登记的股本证券销售。

发行人购买股本证券

没有。

项目6。[保留]

项目7。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

概述

财务结果

截至2025年12月31日止年度的收入为280万美元，而截至2024年12月31日止年度的收入为450万美元，原因是正在进行的合作项目的数量和实现基于项目的里程碑的相应时间。截至2025年12月31日止年度，我们的净亏损为1.152亿美元，而截至2024年12月31日止年度的净亏损为1.031亿美元。与截至2024年12月31日止年度相比，截至2025年12月31日止年度的研发费用增加了1760万美元，即27%。

截至2025年12月31日，我们的累计赤字为6.248亿美元，现金等价物和有价证券总额为1.443亿美元。

我们预计将继续产生与我们正在进行的活动相关的大量费用，包括因为我们：

•开发ABS-201和其他跨不同适应症的内部开发项目，包括通过临床前和临床开发推进这些候选产品；

•继续从事发现、研究和开发工作，并通过我们现有和潜在的新伙伴关系扩大我们的活动；

•开发、获取、许可或以其他方式获得技术，使我们能够扩展我们的集成药物创造平台能力；和

•吸引、留住和激励高素质人才加入Absci履行使命。

我们的公司总部和主要研发设施位于华盛顿州温哥华，占地77,974平方英尺，包括一般行政办公空间和实验室空间。我们的AI研究实验室位于纽约州纽约市，我们的创新中心位于瑞士楚格。此外，我们在塞尔维亚贝尔格莱德设有研发机构。

AMD战略合作

2025年1月，我们与超威半导体设备股份有限公司（AMD）达成战略合作，目标是优化AMD Instinct的性能TM加速器和ROCMTM软件来支持我们的AI药物创造，包括我们的从头开始抗体设计模型。此外，AMD通过以高于市场价格的价格购买5,714，285股我们的普通股——私募股权投资（PIPE）——投资了2000万美元。

运营结果的组成部分

收入

我们的收入目前主要包括利用我们的集成药物创建平台从我们的合作伙伴与药物创建协议一起赚取的费用，这些费用在我们的运营结果中作为合作伙伴计划收入列报。这些费用是在这些协议的整个条款中的各个时间点赚取和支付的，包括前期、在实现特定的基于项目的里程碑时以及在整个计划中。未来的收入也可能来自我们的合作伙伴在某些临床、监管和商业里程碑方面取得的成就，以及通过作为产品净销售额百分比的特许权使用费获得。

我们预计，我们的收入将在不同时期波动，原因包括，例如，执行额外合作伙伴关系的时间、未来合作伙伴关系的合同结构、衡量每个项目完成进度、里程碑成就时间的不确定性以及对合作伙伴与项目相关决策的依赖。

营业费用

研究与开发

研发费用包括与人员相关的成本（包括工资、福利和股份薪酬）、合同研究服务、合同制造、咨询费、实验室用品和设施以及某些技术成本。这些费用不包括折旧和摊销。研发活动包括继续开发我们的集成药物创建平台、内部开发的项目和合作项目。我们从每一类活动中获得对我们的集成药物创建平台的改进。研发工作广泛适用于我们的集成药物创建平台，以及跨项目。

随着我们通过临床前和临床活动开发和推进我们内部开发的项目，建立更多的合作伙伴关系，并继续投资于技术改进，我们预计研发费用将在长期内以绝对美元计增加。

目前，我们无法合理估计或了解为完成我们的任何候选产品的开发并获得监管批准所必需的努力的性质、时间和估计成本。我们预计，在可预见的未来，随着我们继续投资于与开发候选产品相关的临床前和临床活动，随着我们的候选产品进入后期开发阶段，随着我们开始

进行更大规模的临床试验，因为我们为成功完成临床试验的任何候选产品寻求监管批准，并产生与雇用额外人员支持我们的研发工作相关的费用。

销售、一般和行政

销售、一般及行政开支包括行政、业务发展、法律、财务、人力资源、资讯科技及其他行政职能的人事相关成本（包括薪金、福利及股份薪酬）。一般和行政费用包括某些专业服务费用，如外部法律、会计和其他顾问，以及保险、某些技术成本和分配的设施成本。这些费用不包括折旧和摊销。

随着我们扩大临床开发和监管运营并需要进一步的行政支持，还为未来潜在的候选产品商业上市做准备，我们预计人员相关成本可能会以绝对美元计增加，我们预计将继续积极管理其他一般和行政费用。

我们拥有针对我们的集成药物创建平台的许多方面的全面知识产权组合，包括与我们内部开发的项目、候选产品专有细胞系和蛋白质表达技术、专有筛选分析、抗体发现方法和生成AI模型相关的知识产权组合。我们定期提交专利申请，以保护因我们的研发而产生的创新。我们还在美国和外国司法管辖区持有商标和商标申请。保护和捍卫我们的知识产权的成本在发生时计入费用，并归类为销售、一般和管理费用。

折旧及摊销

折旧和摊销费用包括我们的财产和设备的折旧费用以及我们的无形资产的摊销。我们的设备作为实验室操作的一部分被最积极地使用。

随着我们购买更多设备，我们预计折旧费用将在未来期间随着绝对美元的持续增长而波动。

其他收入（费用）

利息支出

利息支出净额主要包括与我们定期债务下的借款和融资实验室设备相关的利息。

其他收入，净额

其他收入净额主要包括来自我们的现金、现金等价物和有价证券的利息收入以及外币交易的已实现和未实现损益。

经营成果

下文所列的经营业绩应与本年度报告其他部分所载的我们的合并财务报表和附注一并审查。下表列出了我们在所列期间的业务结果（单位：千）：


	截至12月31日止年度，
		2025		2024

合作伙伴计划收入		$	2,800	$	4,534


营业费用
研究与开发		81,418		63,859
销售，一般和行政		35,058		36,174
折旧及摊销		11,742		13,389
或有对价结算收益		(5,101)		—
总营业费用		123,117		113,422
经营亏损		(120,317)		(108,888)
其他收入（费用）
利息支出		(209)		(565)
其他收入，净额		5,412		6,417
其他收入总额，净额		5,203		5,852
所得税前亏损		(115,114)		(103,036)
所得税费用		(69)		(70)
净亏损		$	(115,183)	$	(103,106)

截至2025年12月31日止年度与2024年的比较

收入

与截至2024年12月31日止年度相比，截至2025年12月31日止年度的合作伙伴计划收入减少了170万美元，即38%，这是由于实现基于项目的里程碑的时间安排以及我们的药物创造协议下正在进行的计划活动的组合所致。截至2025年12月31日止年度，三个合作伙伴占合作伙伴计划收入的95%。截至2024年12月31日止年度，两个合作伙伴占合作伙伴计划收入的99%。

营业费用

以下表格汇总了我们截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的运营费用（单位：千，百分比除外）：



	截至12月31日止年度，
	2025		2024		$变化		%变化
营业费用
研究与开发	$	81,418	$	63,859	$	17,559	27	%
销售，一般和行政	35,058		36,174		(1,116)		(3)	%
折旧及摊销	11,742		13,389		(1,647)		(12)	%
或有对价结算收益	(5,101)		—		(5,101)		100	%
总营业费用	$	123,117	$	113,422	$	9,695	9	%

研究与开发

与截至2024年12月31日止年度相比，截至2025年12月31日止年度的研发费用增加了1760万美元，即27%。这一增长主要归因于我们的药物创造项目的推进，占这一增长的1730万美元，其中包括与我们内部开发的项目（包括ABS-101和ABS-201）的外部临床前和临床开发相关的1310万美元的直接成本，以及增加的190万美元的人员成本和基于股票的薪酬，被其他实验室成本减少的160万美元所抵消。

销售、一般和管理费用

与截至2024年12月31日的年度相比，截至2025年12月31日的年度销售、一般和管理费用减少了110万美元，即3%。减少的主要原因是人员和股票薪酬费用减少了150万美元。

折旧及摊销

与截至2024年12月31日止年度相比，截至2025年12月31日止年度的折旧和摊销费用减少了160万美元，即12%，这主要是由于实验室设备的处置。

或有对价结算收益

2021年6月，我们与Totient，Inc.（“Totient”）签订了合并协议。根据合并协议，在交易结束时，Totient股东获得了4000万美元现金和221.2208万股我们的普通股，并有资格获得在实现特定里程碑时应付的1500万美元现金的或有对价。2025年10月，我们与Totient的出售股东达成协议，以清偿约760万美元付款的或有对价负债，并将合并资产负债表上作为受限制现金持有的剩余870万美元从托管中释放给公司。2025年，我们在这项和解中确认了510万美元的收益。

其他收入（费用）

利息支出

截至2025年12月31日止年度的利息支出为0.2百万美元，而截至2024年12月31日止年度的利息支出为0.6百万美元，减少0.4百万美元，即63%。这一减少主要是由于融资租赁和长期债务减少。

其他收入，净额

截至2025年12月31日止年度的其他收入净额为540万美元，而截至2024年12月31日止年度为640万美元，减少了100万美元，即16%，主要是由于外币交易的已实现和未实现损益以及现金、现金等价物和投资的投资收入减少。

流动性和资本资源

概述

截至2025年12月31日，我们拥有1.443亿美元的现金、现金等价物和有价证券。

自成立以来，我们产生了净经营亏损。截至2025年12月31日，我们的累计赤字为6.248亿美元。迄今为止，除了我们的药物创造协议产生的收入外，我们还通过发行和出售股本证券和债务为运营提供资金。我们相信，我们的现金、现金等价物和有价证券将足以满足我们在本文件提交之日后至少未来12个月的运营费用、营运资金和资本支出需求。

我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括但不限于我们通过股权或债务融资筹集额外资本的能力、我们内部开发的项目的开发，包括我们的临床前和临床活动的进展和战略、我们成功地与新的和现有的合作伙伴建立更多合作伙伴关系的能力、与现有和未来合作伙伴推进技术开发活动、我们和我们的合作伙伴成功地对使用我们的集成药物创建平台产生的产品候选者进行临床前和临床开发，以及我们和我们的合作伙伴成功地将获得批准的任何此类候选产品商业化。如果我们无法执行我们的业务计划并为运营提供足够的资金，或者如果我们的业务计划需要超过现金资源的支出水平，我们可能需要改变与临床前和临床开发相关的战略以及我们谈判伙伴关系的方法。或者，我们可能需要寻求额外的股权或债务融资，这些融资可能无法以我们可以接受的条款获得，或者根本无法获得。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，我们股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东的权利产生不利影响的优先权。债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及包括限制我们的契约的协议

采取特定行动的能力，例如产生额外债务、出售或许可我们的程序、进行产品收购、进行资本支出或宣布股息。如果我们无法在需要时产生足够的收入或筹集额外资金，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景将受到不利影响。

流动性来源

自我们成立以来，我们的运营资金主要来自发行和出售可赎回可转换优先股、发行股本证券、根据长期债务协议借款，以及在较小程度上来自运营的现金流。

市场发售

2023年6月，公司与作为销售代理的高宏集团 and Company，LLC就“市场发售”计划订立销售协议（“先前销售协议”），根据该计划，公司有能力不时通过销售代理发售和出售其普通股股份，每股面值0.0001美元，总发售价最高为1亿美元。公司同意向销售代理支付佣金，最高可达根据先前销售协议出售的任何股份的总销售收益的3.0%。截至2025年12月31日止年度，公司发行10,377，752股，根据先前销售协议出售证券所得款项净额3570万美元。

2025年8月，公司与作为销售代理的道明证券（美国）有限责任公司（TD Securities（USA）LLC）就“市场发售”计划订立销售协议（“销售协议”），根据该计划，公司可不时通过销售代理发售和出售总发行价高达1亿美元的普通股股份。公司已同意向销售代理支付最多为根据销售协议出售的任何股份的总收益的3.0%的佣金。经执行，销售协议终止并全部取代先前的销售协议。截至2025年12月31日止年度，公司发行927,855股股份，根据销售协议出售证券所得款项净额350万美元。

公开发行普通股

2024年3月1日，根据与摩根士丹利 & Co. LLC和高宏集团 and Company，LLC的承销协议，我们以每股4.50美元的公开发行价格出售了总计19,205，000股普通股，不包括承销折扣和佣金。扣除承销折扣和佣金以及我们应付的发行费用后，我们从此次发行中获得的总净收益为8080万美元。

2025年7月28日，我们根据与摩根士丹利 & Co. LLC、J.P. Morgan Securities LLC、Jefferies LLC和TD Securities（US）LLC的承销协议，以每股3.00美元的公开发行价格出售了总计16,670，000股普通股，未扣除承销折扣和佣金。扣除承销折扣和佣金以及我们应付的发行费用后，我们从此次发行中获得的总净收益为4670万美元。

私募股权投资

2025年1月，我们与AMD达成战略合作，通过对公共股权的私人投资（PIPE），以2000万美元的净收益向AMD出售了总计5,714，285股我们的普通股。此次向AMD发行股票的价格较发行日市价溢价约250万美元。

100

现金流

以下总结了我们的现金流（以千为单位）：



	截至12月31日止年度，
	2025		2024
提供（使用）的现金净额
经营活动	(92,925)		(72,402)
投资活动	(50,160)		(41,577)
融资活动	105,949		82,526
现金、现金等价物、限制性现金净减少额	$	(37,136)	$	(31,453)

经营活动产生的现金流量

截至2025年12月31日止年度，用于经营活动的现金净额为9290万美元，主要包括经非现金项目调整后的净亏损1.152亿美元，其中包括1170万美元的折旧和摊销费用、1830万美元的股票补偿费用，以及经营资产和负债净减少40万美元。

截至2024年12月31日止年度，经营活动使用的现金净额为7240万美元，主要包括按非现金项目调整后的净亏损1.031亿美元，包括折旧和摊销费用1340万美元、股票补偿费用1950万美元、期间符合持有待售标准的资产减值140万美元，部分被有价证券折扣增加的370万美元所抵消。

用于运营的净现金同比增加2050万美元，这主要是由于研发成本增加，包括与我们内部开发的项目相关的外部临床前和临床开发成本。

投资活动产生的现金流量

截至2025年12月31日止年度，用于投资活动的现金净额为5020万美元，主要来自1.199亿美元的有价证券购买，部分被有价证券到期提供的现金6950万美元所抵消。

截至2024年12月31日止年度，用于投资活动的现金净额为4160万美元，主要来自1.861亿美元的有价证券购买，部分被1.440亿美元的有价证券到期部分抵消。

筹资活动产生的现金流量

截至2025年12月31日止年度，融资活动提供的现金净额为1.059亿美元。提供的净现金主要来自根据与AMD的PIPE发行普通股的总收益1.058亿美元、根据我们2025年7月的承销发行并根据销售协议和先前销售协议发行普通股的总收益，以及通过行使股票期权和我们的2021年ESPP发行普通股的收益330万美元，部分被为融资设备支付的本金320万美元所抵消。

截至2024年12月31日止年度，融资活动提供的现金净额为8250万美元，主要来自公开发售和先前销售协议发行普通股的收益8240万美元，以及期权行使和我们2021年ESPP发行普通股的收益420万美元，部分被融资设备支付的本金400万美元所抵消。

所得税

截至2025年12月31日止年度的所得税费用代表我们开展业务的外国司法管辖区的税款。截至2024年12月31日止年度的所得税费用代表我们在开展业务的外国司法管辖区的联邦和某些州所得税义务和税收。截至

101

2025年12月31日，我们对我们的美国联邦和州递延税资产记录了全额估值备抵。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，我们来自持续经营业务的有效所得税率为（0.1）%。

关键会计估计

我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们的财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则（US GAAP）编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计和假设，这些估计和假设会影响在财务报表日期的资产和负债的呈报金额和或有负债的披露，以及在报告期间的收入和支出的呈报金额。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，其结果构成对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。

虽然我们的重要会计政策在附注2：重要会计政策摘要中有更详细的描述，但我们认为，下文讨论的会计政策对于理解我们的历史和未来业绩至关重要，因为这些政策涉及涉及管理层判断和估计的更重要领域。关键会计政策和估计是我们认为对描述我们的财务状况和经营业绩最重要的政策和估计，因为它们需要我们做出最困难、最主观或最复杂的判断，通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响作出估计。

收入确认

我们确认收入是因为我们的产品和服务的控制权以反映预期为换取这些产品和服务而收到的对价的金额转让给我们的客户。这一过程涉及识别与客户的合同，确定合同中的履约义务，确定合同价格，将合同价格分配给合同中可明确区分的履约义务，并在履约义务得到履行时或在履约义务得到履行时确认收入。当履约义务自行或与客户随时可获得并在合同中单独标识的其他资源一起向客户提供利益时，该义务被视为有别于合同中的其他义务。我们认为，一旦商品或服务的控制权转移给客户，即满足了履约义务，这意味着客户有能力使用并获得该商品或服务的利益。合作伙伴计划收入包括与药物创造协议的发现、开发和技术准备阶段相关的收入。在协议中描述我们的关系时，我们将客户称为“合作伙伴”。

合作伙伴计划收入

我们与合作项目相关的药物创建协议通常包括药物创建的多个阶段，这些阶段结合起来代表单一的履约义务。药物创建阶段的首要目标包括目标创建、候选产品创建以及候选产品的开发或优化。对于药物创建阶段，合作伙伴可以请求范围包括但不限于：特定疾病领域、用于创建候选产品的目标，或提供用于AI驱动优化的特定候选产品。这些协议可能包括额外商品和服务的选项，例如准备将技术转让给合作伙伴和许可条款。这些安排的交易价格包括单一履约义务的固定和可变对价以及基于成功的成就的可变对价。任何可变对价都受到一定程度的限制，即很可能不会发生累计收入的重大逆转。主要是我们与合作伙伴的所有合同都包含可强制执行的付款权。虽然创建的资产没有其他用途，但协议的条款对于截至该日期完成的履约是否存在可强制执行的受付权有所不同。

我们根据每个报告日为履行履约义务而发生的实际成本和完成的估计成本，使用输入法衡量随着时间推移而履行的履约义务的完成进度。这种方法适当地描述了在履行我们对每一项相应安排的履约义务方面已完成的进展。在某些药物创造协议中

102

要求在合同开始时提前收到部分合同对价的，该预付款初步记为合同负债。

应计临床前和临床开发费用

我们在它们发生的期间将所有研发费用费用化。临床前和临床开发成本构成研发成本的一部分，我们通常与第三方（包括CRO和CDMO）签订合同，以代表我们开展和管理临床前研究和临床试验、研究服务和临床制造服务。当这些合同下的开票条款与完成工作的时间不一致时，我们根据若干因素估计我们对截至期末已提供但尚未开票的服务的义务，这些因素包括但不限于我们对研发计划和临床制造活动的了解、计划和活动的状态、迄今为止的开票情况以及合同中的规定。此外，我们根据相关协议根据参与者注册和活动情况计提与临床试验相关的费用。我们在合理可能的范围内监测参与者注册水平和相关活动，并在确定每个报告期的应计余额时做出判断和估计。我们直接从外部服务提供商获得有关未开票服务的信息，并根据我们对迄今为止所提供服务的内部理解执行程序来支持我们的估计。然而，如果无法及时从我们的服务提供商处获得此类信息，我们也可能需要根据我们内部临床前、临床和行政人员可获得的信息来估计这些服务。

应计临床前和临床开发费用计入合并资产负债表的应付账款和应计费用。在发生向CRO、CDMO或其他外部服务提供商支付预付款的情况下，该款项在合并资产负债表的预付费用和其他流动资产中入账，后续在开展关联服务时确认为研发费用。如果我们低估或高估所提供服务的水平或这些服务的成本，我们的实际费用可能与我们的估计不同，从而导致对未来期间的费用进行调整。

最近的会计公告

有关更多信息，请参阅附注2下的“最近发布的会计公告”：本年度报告其他部分中包含的我们财务报表的重要会计政策摘要。

新兴成长型公司现状

我们是一家新兴的成长型公司，正如《就业法》所定义的那样。根据《就业法》，新兴成长型公司可以推迟采用《就业法》颁布后发布的新的或修订的会计准则，直到这些准则适用于私营公司。《就业法》第107条规定，新兴成长型公司可利用1933年《证券法》第7（a）（2）（b）条规定的延长过渡期，以遵守《就业法》颁布后发布的新的或修订的会计准则，直至这些准则适用于私营公司。《就业法》第107条规定，我们可以在任何时候选择退出延长的过渡期，该选举是不可撤销的。我们选择使用这一延长的过渡期来遵守对上市公司和私营公司具有不同生效日期的新的或经修订的会计准则，直至我们（i）不再是一家新兴成长型公司或（ii）肯定且不可撤销地选择退出《就业法》规定的延长过渡期之日中较早的日期。因此，我们的财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或经修订的会计公告的公司进行比较。

此外，我们也是《交易法》第12b-2条所定义的“较小的报告公司”，并选择利用较小规模公司可用的某些缩减披露要求

103

报告公司，例如避免其他报告公司要求的广泛叙述性披露，特别是在高管薪酬的描述中。我们将保持较小的报告公司，直到（a）截至前6月30日，我们的年度总收入低于1亿美元且非关联公司持有的普通股市值超过7亿美元的财政年度的最后一天，或（b）我们的年度总收入超过1亿美元且非关联公司持有的普通股市值超过2.5亿美元的财政年度的最后一天。2025年8月，SEC发布了一份合规和披露解释，澄清了根据收入测试失去较小报告公司地位的注册人的申报人身份转换。由于这种解释，我们将继续作为非加速申报人，在失去较小报告公司地位后的紧接财政年度到期的申报，从而使我们能够保留关于财务报告内部控制的审计师证明要求的例外情况。然而，该解释规定，在失去较小的报告公司地位后，我们将失去今年第一财季从表格10-Q开始的所有其他较小的报告公司便利的资格。

此外，失去新兴增长地位不会影响我们的“非加速申报人”地位，这也为财务报告内部控制方面的审计师证明要求提供了豁免。

项目7a。关于市场风险的定量定性披露

不适用。

项目8。财务报表和补充数据


独立注册会计师事务所报告（PCAOB ID：42）			105
截至2025年12月31日和2024年12月31日的合并资产负债表			106
截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的综合经营报表和综合亏损			107
截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度合并股东权益变动表			108
截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的合并现金流量表			109
合并财务报表附注			110

104

独立注册会计师事务所的报告

向Absci Corporation的股东和董事会

对财务报表的意见

我们审计了随附的Absci Corporation（本公司）截至2025年12月31日、2024年12月31日和2024年12月31日的合并资产负债表，以及相关的合并经营报表和综合亏损、股东权益变动、现金流量等报表，以及相关的附注（统称“合并财务报表”）。我们认为，合并财务报表按照美国公认会计原则，在所有重大方面公允地反映了公司于2025年12月31日和2024年12月31日的财务状况以及该日终了年度的经营业绩和现金流量。

意见依据

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是在我们审计的基础上对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会（PCAOB）注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们被要求对公司具有独立性。

我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计以就财务报表是否不存在重大错报获取合理保证，无论是由于错误还是欺诈。公司没有被要求，我们也没有受聘执行对其财务报告内部控制的审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告的内部控制，但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此，我们不表示这种意见。

我们的审计包括执行程序以评估财务报表的重大错报风险，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估财务报表的总体列报方式。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

/s/ 安永会计师事务所

我们自2021年起担任公司的核数师。

加利福尼亚州圣何塞

2026年3月24日

105

ABSCI公司

合并资产负债表



	12月31日，		12月31日，
（单位：千，份额和每股数据除外）	2025		2024
物业、厂房及设备
当前资产：
现金及现金等价物	$	20,025	$	41,213
受限制现金	—		15,947
有价证券	124,267		71,212

预付费用及其他流动资产	5,281		5,459
流动资产总额	149,573		133,831
经营租赁使用权资产	2,914		3,968
物业及设备净额	20,860		29,167
无形资产，净额	41,514		44,883
受限制现金，长期	1,053		1,054

其他长期资产	383		705
总资产	$	216,297	$	213,608
负债与股东权益
流动负债：
应付账款和应计费用	$	19,348	$	10,449

或有对价	—		12,750
长期负债	873		2,733
经营租赁义务	1,805		1,608

递延收入	739		1,116
流动负债合计	22,765		28,656
长期债务，扣除流动部分	—		1,257
经营租赁债务，扣除当期部分	2,624		4,429


递延收入，长期	436		—
其他长期负债	1,023		133
负债总额	26,848		34,475
承诺（见附注11）
股东权益
优先股	—		—
普通股	15		12
额外实收资本	813,627		688,726
累计赤字	( 624,784 )		( 509,601 )
累计其他综合收益（亏损）	591		( 4 )
股东权益总额	189,449		179,133
负债总额和股东权益	$	216,297	$	213,608

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

106

ABSCI公司

合并经营报表和综合亏损



	截至12月31日止年度，
（单位：千，份额和每股数据除外）		2025		2024


合作伙伴计划收入		$	2,800	$	4,534


营业费用
研究与开发		81,418		63,859
销售，一般和行政		35,058		36,174
折旧及摊销		11,742		13,389
或有对价结算收益		( 5,101 )		—
总营业费用		123,117		113,422
经营亏损		( 120,317 )		( 108,888 )
其他收入（费用）
利息支出		( 209 )		( 565 )
其他收入，净额		5,412		6,417
其他收入总额，净额		5,203		5,852
所得税前亏损		( 115,114 )		( 103,036 )
所得税费用		( 69 )		( 70 )
净亏损		$	( 115,183 )	$	( 103,106 )




每股净亏损：基本和稀释		$	( 0.84 )	$	( 0.94 )

加权平均已发行普通股：基本和稀释		136,776,885		110,239,870

综合损失：
净亏损		$	( 115,183 )	$	( 103,106 )
外币换算调整		448		( 26 )
有价证券未实现收益		147		59
综合损失		$	( 114,588 )	$	( 103,073 )

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

107

ABSCI公司

股东权益变动表



（单位：千，份额数据除外）	普通股	普通股与额外实收资本	累计赤字		累计其他综合收益（亏损）			股东权益总额
							股份			金额
余额-2023年12月31日			93,087,675		$	9		$	582,699	$	( 406,495 )	$	( 37 )	$	176,176
发行股票，扣除发行费用$ 465			19,582,996	—	2			82,396		—		—		82,398
根据股票计划发行股票，扣除扣缴税款的股份			2,729,480		1			4,158		—		—		4,159

股票补偿			—		—			19,473		—		—		19,473
没收普通股			( 37,886 )		—			—		—		—		—
外币换算调整			—		—			—		—		( 26 )		( 26 )
有价证券未实现收益			—		—			—		—		59		59

净亏损			—		—			—		( 103,106 )		—		( 103,106 )
余额-2024年12月31日			115,362,265		12			688,726		( 509,601 )		( 4 )		179,133
发行普通股，扣除发行费用$ 3,710			33,689,892		3			103,302		—		—		103,305
根据股票计划发行股票，扣除扣缴税款的股份			2,462,922		—			3,309		—		—		3,309
股票补偿			—		—			18,290		—		—		18,290

外币换算调整			—		—			—		—		448		448
有价证券未实现收益			—		—			—		—		147		147

净亏损			—		—			—		( 115,183 )		—		( 115,183 )
余额-2025年12月31日			151,515,079		$	15		$	813,627	$	( 624,784 )	$	591	$	189,449
46022

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

108

ABSCI公司

合并现金流量表



	截至12月31日止年度，
（单位：千）	2025		2024
经营活动产生的现金流量
净亏损	$	( 115,183 )	$	( 103,106 )
调整净亏损与经营活动使用的现金净额：
折旧及摊销	11,742		13,389





股票补偿	18,321		19,452

有价证券折价的增加	( 2,543 )		( 3,743 )
或有对价结算收益	( 5,101 )		—

其他	( 584 )		1,974




经营性资产负债变动情况：
应收账款，净额	—		2,239
预付费用及其他流动资产	( 424 )		( 484 )
经营租赁使用权资产和负债	( 555 )		( 762 )
其他长期资产	249		( 68 )
应付账款和应计费用	1,094		1,731

递延收入	59		( 3,024 )
经营活动使用的现金净额	( 92,925 )		( 72,402 )
投资活动产生的现金流量
购置不动产和设备	( 1,107 )		( 404 )


有价证券投资	( 119,866 )		( 186,112 )
有价证券到期收益	69,501		144,000
出售物业及设备所得款项	1,312		939

投资活动所用现金净额	( 50,160 )		( 41,577 )
筹资活动产生的现金流量



长期债务的本金支付	( 3,117 )		( 3,388 )
融资租赁债务的本金支付	( 79 )		( 643 )
发行普通股所得款项，净额	105,835		82,398


通过员工股权计划发行普通股的收益，净额	3,310		4,159
筹资活动提供的现金净额	105,949		82,526
现金、现金等价物、限制性现金净减少额	( 37,136 )		( 31,453 )
现金、现金等价物和受限制现金-期初	58,214		89,667
现金、现金等价物和受限制现金-期末	$	21,078	$	58,214

补充披露现金流信息
期间支付的利息现金	$	178	$	561
补充披露非现金投融资活动

以经营租赁义务换取的使用权资产	—		433
第三方通过出售设备支付长期债务	—		540

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

109

ABSCI公司

合并财务报表附注

1. 业务的组织和性质

Absci Corporation（“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，使用AI原生方法开发基于差异化抗体的疗法。

该公司于2011年8月在俄勒冈州组建为有限责任公司，并于2016年4月在特拉华州转变为有限责任公司（“LLC”）。2020年10月，公司从特拉华州有限责任公司转变为特拉华州公司。该公司的总部位于华盛顿州的温哥华。

2. 重要会计政策摘要

列报依据

合并财务报表是根据财务会计准则委员会（“FASB”）定义的美国公认会计原则编制的。合并报表包括公司全资子公司及控制下的实体。公司已消除所有公司间交易和账户。以往年度财务报表中的某些金额已重新分类，以符合本年度的列报方式。

估计数的使用

按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响某些报告的资产和负债金额，并在财务报表日期披露或有负债以及报告期间收入和支出的报告金额。此类估计包括但不限于收入确认，包括履约义务履行的估计时间、基于股票的薪酬奖励的公允价值以及对长期资产可收回性的评估。该公司的估计基于历史经验，以及它认为在当时情况下合理的其他相关因素。实际结果可能与这些估计不同。

分段信息

本公司作为单一经营分部经营。公司的首席运营决策者，即首席执行官，在综合基础上管理公司的运营，目的是分配资源、做出运营决策和评估业绩（见附注16：分部报告）。

现金、现金等价物和限制性现金

本公司将所有原期限为三个月或以下的高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物包括商业银行支票和计息账户中的存款、高流动性货币市场基金和美国国债。

受限制现金指通过备用信用证（见附注11：承诺和或有事项）作为未来物业租赁付款抵押的金额以及以前在托管中持有的与公司收购相关的金额（见附注6：公允价值计量）。

投资

公司的有价证券可能包括投资于高流动性货币市场基金、美国国债和公司债务证券的资金。公司将所有有价证券视为流动资产，因为它们可用于当前运营。这些投资分类为可供出售债务证券，根据活跃市场的报价按公允价值入账。

如果债务证券的估计公允价值低于其摊余成本基础，公司将评估是否更有可能要求公司在其预期的市场价值恢复之前出售该证券，以及相关证券是否存在信用损失。如果预期现金流量的现值小于证券的摊余成本基础，则存在信用损失。信贷相关损失在资产负债表上确认为信贷损失备抵，并对收益进行相应调整。与信用恶化无关的未实现损益在累计

110

ABSCI公司

合并财务报表附注

合并资产负债表上的其他综合收益（亏损）。购买溢价和折价在证券条款上使用利息法确认为利息收入。已实现损益，以及被视为非暂时性的公允价值下降，均反映在综合经营和综合损失表中。公司采用特定识别方法计算投资已实现损益。非流通股本证券投资在合并资产负债表中分类为其他长期资产。

金融工具的公允价值

根据美国公认会计原则，某些资产和负债按公允价值列账。现金等价物、应付账款、应计负债的账面金额由于这些工具的短期性，与其相关的公允价值相近。公司定期以公允价值计量某些金融资产，包括可供出售债务证券，这些资产根据活跃市场的报价以公允价值入账。本公司的非金融资产或负债均未按经常性基准按公允价值入账。

集中风险

可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金及现金等价物、受限现金和应收账款。该公司将其现金和现金等价物以及受限制的现金存放在银行账户中，有时可能超过联邦保险限额。公司在这些账目上没有出现任何损失。

物业及设备净额

物业及设备按成本减累计折旧及摊销列账。财产和设备的增加和改进被资本化。维护和维修费用按发生时计入费用。折旧和摊销在标的资产的预计使用寿命内采用直线法计算，从 3 到 7 年。租赁物改良按租赁期限或资产的估计可使用年限中较短者摊销。当资产被出售或以其他方式处置时，成本和相关的累计折旧或摊销从各自账户中移除，由此产生的收益或损失在综合经营和综合损失报表中作为经营费用列报。

持有待售资产

公司在满足以下条件期间将其长期待售资产分类为持有待售：（i）管理层已批准并承诺出售计划；（ii）该资产在其当前状态下可立即出售；（iii）已启动寻找买方的积极计划以及出售该资产所需的其他行动；（iv）很可能出售将在一年内发生；（v）该资产正以相对于其当前公允价值的合理价格积极进行市场销售；（vi）该计划发生重大变化或该计划将被撤回的可能性很小。如截至资产负债表日，各项条件均满足，则该资产在合并资产负债表中作为持有待售资产分别列报，计入预付款项和其他流动资产。本公司以账面值或公允价值减去出售成本后的较低者对分类为持有待售的长期资产进行初始计量。因这一计量而产生的任何损失在满足持作出售标准的期间内确认为综合经营报表和综合损失的资产减值费用。任何收益不会在出售之日之前确认。该资产在分类为持有待售时不再折旧或摊销。公司在每个报告期评估一项长期资产的公允价值，减去任何出售成本，直至该资产不再被归类为持有待售。

长期资产减值

每当有事件或情况显示长期资产的账面值可能无法收回时，管理层都会审查长期资产是否存在可能的减值。可收回性是通过将账面值与使用该资产及其最终处置预计产生的未来未折现现金流量净额进行比较来衡量的。如果这些估计现金流量低于资产的账面值，将确认减值损失，以便将资产减记至其估计公允价值，并在综合经营和综合损失报表中作为经营费用列报。

111

ABSCI公司

合并财务报表附注

收入确认

公司确认收入是因为对其产品和服务的控制权以反映预期为换取这些产品和服务而收到的对价的金额转让给客户。这一过程涉及识别与客户的合同、确定合同中的履约义务、确定合同价格、将合同价格分配给合同中可明确区分的履约义务，以及在履约义务得到履行时或履行时确认收入。当履约义务自行或与客户随时可获得并在合同中单独标识的其他资源一起向客户提供利益时，该义务被视为有别于合同中的其他义务。公司认为，一旦商品或服务的控制权转移给客户，即履行了履约义务，这意味着客户有能力使用并获得该商品或服务的利益。合作伙伴计划收入包括与药物创建协议的药物创建阶段相关的收入。该公司在协议中描述客户关系时将其称为“合作伙伴”。

合作伙伴计划收入

公司的药物创制协议一般包括药物创制的多个阶段，这些阶段结合起来代表一项单一的履约义务。这些协议可能包括额外商品和服务的选项，例如准备将技术转让给合作伙伴和许可条款。这些安排的交易价格包括单一履约义务的固定和可变对价以及基于成功的成就的可变对价。任何可变对价都受到一定程度的限制，即很可能不会发生累计收入的重大逆转。主要是公司与合作伙伴的所有合同都包含可强制执行的付款权。尽管公司对所创建的资产没有其他替代用途，但协议的条款对于截至该日期完成的履约是否存在可强制执行的付款权有所不同。

公司使用输入法，根据迄今发生的实际成本和每个报告日完成履约义务的估计成本，衡量随着时间推移履行的履约义务的完成进度。该方法适当描述了在履行各自安排的履约义务方面已完成的进展。在某些要求在合同开始时预先收到部分合同对价的药物创制协议中，这种预付款最初被记录为合同负债。

所得税

公司采用资产负债法核算所得税，其中递延所得税资产和负债账户根据资产和负债的财务报告和计税基础之间的差异确定，并使用已颁布的税率和现行有效的法律计量。必要时建立估值备抵，以将递延税项资产减少至预期实现的金额。

该公司在联邦、州和多个外国税务管辖区提交所得税申报表。

公司将与所得税事项相关的利息和罚款确认为税务费用的组成部分。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，公司没有记录任何与所得税相关的利息或罚款。

我们承认在纳税申报表上采取或预期将采取的不确定的税务立场。税务职位经税务机关审查后维持的可能性较大时，初步确认税务职位。此类税务头寸初始和后续计量为假设充分了解该头寸和相关事实，在最终与税务机关结算时更有可能实现的最大税惠金额。

研发费用

研发费用包括与人员相关的成本（包括工资、福利和股份薪酬）、合同研究服务、合同制造、咨询费、实验室用品和设施以及某些技术成本。这些费用不包括折旧和摊销。研发活动包括继续开发公司的

112

ABSCI公司

合并财务报表附注

整合药物创制平台、内部流水线计划，以及与合作伙伴的药物创制计划。该公司从每种类型的活动中获得对其平台的改进。研发努力广泛适用于公司的平台，并跨项目应用。

临床前和临床开发费用

临床前和临床开发成本构成研发成本的一部分，其中我们通常与第三方签订合同，包括合同研究组织（CRO）和临床数据管理组织（CDMO），以代表我们开展和管理临床前研究和临床试验、研究服务和临床制造服务。当这些合同下的开票条款与完成工作的时间不一致时，我们根据若干因素估计我们对截至期末已提供但尚未开票的服务的义务，这些因素包括但不限于我们对研发计划和临床制造活动的了解、计划和活动的状态、迄今为止的开票情况以及合同中的规定。此外，我们根据相关协议根据参与者注册和活动的状态计提与临床试验相关的费用。我们在合理可能的范围内监测参与者注册水平和相关活动，并在确定每个报告期的应计余额时作出判断和估计。我们直接从外部服务提供商获得有关未开票服务的信息，并根据我们对迄今为止所提供服务的内部理解执行程序来支持我们的估计。然而，如果无法及时从我们的服务提供商处获得此类信息，我们也可能需要根据我们内部临床前和临床及行政人员可获得的信息来估计这些服务。

协作协议

公司分析其药物创造协议，以评估此类安排是否涉及由既是活动的积极参与者，又因此类活动的商业成功而面临重大风险和回报的各方进行的联合经营活动。往来公司合作者的款项在综合经营和综合损失表的研发费用中列报。

股票补偿

以股票为基础的薪酬包括授予员工和非员工的股票期权和限制性股票单位的补偿费用，并在授予日根据奖励的公允价值计量，并在必要的服务期内确认。购买普通股的期权公允价值采用Black-Scholes期权定价模型计量。业绩限制性股票单位的公允价值采用蒙特卡罗模拟模型计量，费用采用加速费用归属法入账。在确定基于股票的奖励的授予日公允价值时，管理层考虑是否需要对估值中使用的公司普通股的可观察市场价格或波动性进行调整，这是由于重大非公开信息。公司对发生的没收进行会计处理。

每股净亏损

每股普通股基本和摊薄净亏损的计算方法是净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股等价物。该公司在列报的所有期间都处于亏损状态，因此基本每股净亏损和稀释每股净亏损在所有期间都是相同的，因为将所有潜在的已发行普通证券包括在内将具有反稀释性。

113

ABSCI公司

合并财务报表附注

最近的会计公告

2023年12月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了会计准则更新（“ASU”）2023-09，所得税（主题740）-所得税披露的改进。ASU要求实体在有效税率调节中披露特定类别，并为满足数量门槛的调节项目提供额外信息。此外，ASU要求披露州与联邦所得税费用和缴纳的税款。本ASU中的修订要求在2024年12月15日之后开始的财政年度获得通过。公司在截至2025年12月31日止年度采用ASU2023-09，在预期基础上，导致更新的所得税披露。详见综合财务报表附注中的附注17：所得税。

2024年11月，FASB发布ASU 2024-03，损益表-报告综合收益-费用分类披露（子主题220-40）：损益表费用分类。新准则要求额外披露损益表中包含的费用的性质，以及披露损益表中列报的费用标题中包含的特定类型的费用。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的年度期间和2027年12月15日之后开始的中期报告期间生效。该公司目前正在评估ASU对其合并财务报表的影响。

3. 收入确认

合同余额

当履约义务提前收到或到期支付现金时，合同负债记为递延收入。截至2025年12月31日和2024年12月31日，合同负债为$ 1.2 百万美元 1.1 分别为百万。截至2025年12月31日止年度，公司确认$ 1.1 万作为期初已计入递延收入的收入。截至2024年12月31日止年度，公司确认$ 3.3 万，作为期初已计入递延收入的收入。

风险集中

截至2025年12月31日止年度，三个代表的合作伙伴 95 占合作伙伴计划总收入的百分比。截至2024年12月31日止年度， two 代表的合作伙伴 99 占合作伙伴计划总收入的百分比。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，几乎所有合作伙伴计划收入均归属于外国合作伙伴。

4. 协作安排

截至2025年12月31日，公司与PrecisionLife、Memorial Sloan Kettering癌症中心、Twist Bioscience和Owkin有涉及联合研发活动的合作安排，并且各方因此而面临依赖于此类活动的商业成功的重大风险和回报。该公司开展药物创造活动，以共同开发候选产品。这些安排包括各方分享方案创造的潜在价值的权利，以及可能导致各方之间付款和/或信贷的成本分摊。公司的会计政策是在合并经营和综合损失表上列报研发费用内与公司合作者之间的成本分摊付款。公司收到$ 0.8 截至2025年12月31日止年度与合作安排相关的成本分摊付款和贷项的百万。公司做到了无 t在截至2024年12月31日的年度内有与合作安排相关的成本分摊付款和贷项。

5. 投资

现金等价物和有价证券被归类为可供出售，并在综合资产负债表中按公允价值入账，任何未实现损益在累计其他综合损失中列报，在公司综合资产负债表中作为股东权益的单独组成部分反映，直至实现。本公司将所有原期限为三个月或以下的高流动性投资视为现金等价物。公司将所有有价证券视为流动资产，因为它们可用于当前运营。

114

ABSCI公司

合并财务报表附注

投资的摊余成本和公允价值如下（单位：千）：



	2025年12月31日
	摊余成本		未实现收益毛额		未实现亏损毛额		公允市值
物业、厂房及设备
货币市场基金	$	14,410	$	—	$	—	$	14,410

美国国债	124,059		208		—		124,267
合计	$	138,469	$	208	$	—	$	138,677
分类为：
现金等价物							$	14,410
有价证券							124,267

合计							$	138,677



	2024年12月31日
	摊余成本		未实现收益毛额		未实现亏损毛额		公允市值
物业、厂房及设备
货币市场基金	$	2,134	$	—	$	—	$	2,134

美国国债	71,151		61		—		71,212
合计	$	73,285	$	61	$	—	$	73,346
分类为：
现金等价物							$	2,134
有价证券							71,212

合计							$	73,346

可供出售证券到期收益为$ 69.5 百万美元 177.1 分别截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度的百万元。截至2025年12月31日，公司持有$ 11.8 万元剩余期限超过一年的有价证券。有无截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的证券实现损益。

6. 公允价值计量

财务会计准则委员会（“FASB”）定义了公允价值，以建立一致的公允价值计量框架，并扩大了以经常性或非经常性基础以公允价值计量的每个主要资产和负债类别的披露。公允价值被定义为退出价格，代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的金额或转移负债所支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑这些假设的基础，会计指引建立了三层公允价值层次结构，其中对用于计量公允价值的输入值进行了如下优先排序：

第1级：活跃市场中的报价等可观察输入值。

第2级：输入，活跃市场中的报价以外，可直接或间接观察到的。

第3级：市场数据很少或没有的不可观察的投入，这要求报告实体制定自己的假设。

在活跃市场中有市场报价的情况下，资产和负债的公允价值在估值层次结构的第1级内进行估计。

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如果没有报价，则在估值层次结构的第2级内，采用定价模型、特征相似的资产和负债的报价或现金流折现估计公允价值。在无法获得第1级或第2级输入的情况下，通过使用层次结构第3级内的输入估计公允价值。

下表汇总了公司截至2025年12月31日和2024年12月31日按经常性公允价值计量的资产负债情况（单位：千）：



	2025年12月31日
	1级		2级		3级		合计
资产：
债务证券：
货币市场基金	$	14,410	$	—	$	—	$	14,410

美国国债	6,873		117,394		—		124,267


总资产	$	21,283	$	117,394	$	—	$	138,677



	2024年12月31日
	1级		2级		3级		合计
物业、厂房及设备
债务证券：
货币市场基金	$	2,134	$	—	$	—	$	2,134

美国国债	—		71,212		—		71,212


总资产	$	2,134	$	71,212	$	—	$	73,346
负债：
或有对价	$	—	$	—	$	12,750	$	12,750
负债总额	$	—	$	—	$	12,750	$	12,750

2021年6月，公司与Totient，Inc.（“Totient”）订立合并协议。根据合并协议，截至收盘，Totient股东获得$ 40.0 百万现金，以及 2,212,208 公司普通股的股份，并有资格获得或有对价$ 15.0 在实现特定里程碑时应付的百万现金。截至2024年12月31日，公司维持或有对价负债$ 12.8 百万，根据使用重大不可观察输入值的概率加权法以公允价值计量（第3级）。2025年10月，公司与Totient的出售股东达成协议，以支付约$ 7.6 万美元，并释放剩余的$ 8.7 百万，在合并资产负债表上作为受限制现金持有，从托管给公司。2025年，公司认$ 5.1 百万合并经营报表结算收益。

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7. 物业及设备净额

财产和设备包括以下（以千为单位）：



	12月31日，		12月31日，
	2025		2024

实验室设备	$	25,564	$	27,294

家具、固定装置及其他	3,736		6,385
租赁权改善	27,079		27,057
总成本	56,379		60,736
减去累计折旧和摊销	( 35,519 )		( 31,569 )
物业及设备净额	$	20,860	$	29,167

折旧费用为$ 8.4 百万美元 10.0 分别截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度的百万元。

截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度，公司确定若干实验室设备符合将其归类为持有待售所需的所有规定标准。公司确定账面价值超过公允价值减去出售每项资产的成本，导致减记$ 0.7 百万美元 1.4 截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度的百万元，分别于综合经营报表及综合亏损的研发费用内呈列。截至2025年12月31日和2024年12月31日，$ 0.1 百万美元 0.7 万元，实验室设备由于处置预计在资产负债表日起一年内完成，在合并资产负债表上分别分类为预付费用内的持有待售流动资产和其他流动资产。

8. 无形资产，净额

无形资产如下（单位：千）：



	2025年12月31日						2024年12月31日
	总资产		累计摊销		净		总资产		累计摊销		净
AI引擎	2,507		( 2,478 )		29		2,507		( 1,977 )		530
单克隆抗体库	46,300		( 10,585 )		35,715		46,300		( 8,270 )		38,030
开发的软件平台及相关方法专利	8,300		( 2,530 )		5,770		8,300		( 1,977 )		6,323
无形资产，净值	$	57,107	$	( 15,593 )	$	41,514	$	57,107	$	( 12,224 )	$	44,883

与无形资产有关的摊销费用为$ 3.4 截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的百万元，反映在综合经营报表和综合亏损的折旧和摊销费用中。

截至2025年12月31日，公司收购的无形资产的加权平均剩余使用寿命如下：




			加权-平均剩余使用寿命（年）
单克隆抗体库			15.4
开发的软件平台及相关方法专利			10.4

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截至2025年12月31日公司无形资产未来摊销费用预计如下（单位：千）：



截至12月31日止年度：
2026	$	2,898
2027	2,868
2028	2,868
2029	2,868
2030	2,868

9. 应付账款和应计费用

合并资产负债表中列报的应付账款和应计费用总额如下（单位：千）：



	截至12月31日止年度，
	2025		2024
应付账款	$	2,756	2,948
应计赔偿	6,615		5,954
应计临床前和临床开发费用	6,350		580
应计其他	3,627		967


应付账款和应计费用合计	$	19,348	$	10,449

10. 租约

设施租赁

该公司租赁其位于华盛顿州温哥华的公司总部和主要研发设施。 77,974 平方英尺的设施，包括一般行政办公和实验室空间。公司总部租约最初于2020年12月开始，于2021年修订，并于2028年4月结束，可选择续租额外五年期限，以当时的市场价格计算。作为租赁协议的一部分，出租人提供了金额为$ 3.1 百万。对于公司的设施租赁协议，公司负责税收、保险和维护费用。本公司是若干短期租约的订约方，于生效日期的租期为十二个月或以下。

租赁费用构成部分如下（单位：千）：



	截至12月31日止年度，
	2025		2024
经营租赁成本	1,629		1,716
可变租赁成本	385		446
短期租赁成本	138		203
	$	2,152	$	2,365

计入租赁负债计量的金额支付的现金：
与经营租赁相关的经营现金流	$	2,036	$	2,266

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公司截至2025年12月31日的租赁负债未来未贴现租赁付款如下（单位：千）：


	经营租赁
2026	$	2,098
2027	2,101
2028	672



未来租赁付款总额	4,871
减：推算利息	( 442 )

租赁负债现值	$	4,429

有关公司租约的补充资料如下：


	2025年12月31日		2024年12月31日
加权平均剩余租期（年）
经营租赁	2.2		3.2


加权平均贴现率
经营租赁	8	%	8	%

11. 承诺与或有事项

通过与Oracle云基础设施（OCI）的协议，该公司可以在2028年初之前获得计算能力和其他服务。2026年、2027年、2028年剩余财政承付款为$ 4.6 百万，$ 8.3 百万，以及$ 2.3 分别为百万。

截至2025年12月31日，未来的租赁付款由总额为$ 1.1 百万。不可撤销的备用信用证预计将被质押，整个租赁期限将延长至2028年4月，用于公司的总部设施。

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12. 普通股

市场发售

2023年6月，公司与作为销售代理的高宏集团 and Company，LLC就“市场发售”计划订立销售协议（“先前销售协议”），根据该计划，公司有能力不时发售和出售其普通股股份，面值$ 0.0001 每股，总发行价高达$ 100.0 万通过销售代理。公司同意向销售代理支付佣金至 3.0 根据先前销售协议出售的任何股份的销售所得款项总额的百分比。截至2025年12月31日止年度，公司发行及销售 10,377,752 股，并获得$ 35.7 根据先前销售协议出售证券所得款项净额百万。

2025年8月，公司与作为销售代理的道明证券（美国）有限责任公司（TD Securities（USA）LLC）就“市场发售”计划订立销售协议（“销售协议”），根据该计划，公司可不时发售和出售其普通股的股份，总发行价最高为$ 100.0 万通过销售代理。本公司已同意向销售代理支付佣金至 3.0 根据销售协议出售的任何股份的总收益的百分比。经执行后，销售协议终止并全部取代先前的销售协议。截至2025年12月31日止年度，公司发行及销售 927,855 股，并获得$ 3.5 根据销售协议出售证券所得款项净额百万。

私募股权投资

2025年1月，公司与超威半导体设备股份有限公司（AMD）达成战略合作，共销售集 5,714,285 将公司普通股股份转让给AMD，净收益为$ 20.0 百万通过私募股权投资（PIPE）。此次与AMD的战略合作，目标是优化AMD Instinct的性能TM加速器和ROCMTM软件，以支持公司的AI药物创造，包括其从头开始抗体设计模型。此次向AMD发行股票溢价约$ 2.5 高于发行日市场价格的万元。溢价在合并资产负债表中记入应计费用和其他长期负债，并将在合作期限内确认为研发费用的贷项。溢价摊销为$ 0.7 截至2025年12月31日止年度的百万元。

13. 股票补偿

公司根据2021年股票期权与激励计划（“2021年计划”）和2023年激励计划（“2023年激励计划”）授予股票期权、限制性股票单位、股票增值权（“SARS”）。2025年1月1日根据2021年计划预留未来发行的普通股股份数量由 5,768,113 股份根据自动年度增加。截至2025年12月31日， 6,458,888 股票可根据2021年计划发行。截至2025年12月31日， 1,724,200 股份可根据2023年诱导计划发行。

与公司股票奖励相关的股票补偿费用总额在综合经营和综合损失报表中记录如下（单位：千）：



	截至12月31日止年度，
		2025		2024
研究与开发		$	7,912	$	7,426
销售，一般和行政		10,440		12,043
股票补偿费用总额		$	18,352	$	19,469

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股票期权

股票期权一般归属 25 自授予日起一年后的百分比，剩余部分在随后的三年期间按月归属，或在三年内按比例分三期等额归属。公司在发生没收时即确认，采用直线费用确认法。股票期权的活跃度如下所示：


	期权数量	每股加权平均行使价		加权平均剩余合同期限（年）	聚合内在价值（in 千$）
截至2024年12月31日	19,177,571	$	3.39	7.6	$	7,317
已获批	6,977,633	3.16
已行使	( 1,296,120 )	2.31			2,399
取消/没收	( 3,182,252 )	3.04
过期	( 960,321 )	7.02
截至2025年12月31日	20,716,511	3.27		7.5	14,997
可于2025年12月31日行使	10,109,911	$	3.32	6.4	$	9,841
截至2025年12月31日已归属及预期归属	20,706,986	$	3.27	7.5	$	14,974

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度授予的股票期权的加权平均授予日公允价值为$ 2.26 和$ 3.00 ，分别。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度归属期权的授予日公允价值合计为$ 11.2 百万美元 9.4 分别为百万。截至2025年12月31日，与股票期权相关的未确认股票薪酬总额为$ 18.7 百万，公司预计在剩余的加权平均期间内确认 2.0 年。

公允价值的确定

公司股票期权的预计授予日公允价值采用Black-Scholes期权定价模型计算，基于以下假设：



	截至12月31日止年度，
		2025	2024
预期期限（年）		5.5 - 6.1	5.5 - 6.1
波动性		90 %- 92 %	81 %- 84 %
无风险利率		3.6 %- 4.4 %	3.5 %- 4.6 %
股息收益率		— %	— %

每份股票期权的公允价值由公司使用下文讨论的方法和假设确定。这些输入中的每一个都是主观的，通常需要管理层的判断和估计。

预期期限——公司历史期权行权数据有限，没有提供充分的基础来估计预期期限。期权的预期期限采用简易法推导得出，该简易法使用的是基于股票的奖励的平均归属期限与合同到期期限之间的中点。

预期波动——由于我们的普通股没有足够的交易历史，预期波动是由公司和行业同行的历史股票波动的混合方法得出的。这些公司被认为在相当于基于股票的奖励的预期期限内与公司的业务具有可比性。

121

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无风险利率——无风险利率基于期限约等于股票期权预期期限的零息美国国债在授予日有效的美国国债收益率曲线。

预期股息率——预期股息为零，因为公司在可预见的未来没有支付也没有预期支付其股票期权基础普通股的任何股息。

限制性股票单位

须按时间归属的受限制股份单位的归属期限一般为 1 - 4 年。公司在发生没收时即确认，采用直线费用确认法。限制性股票单位的活动情况如下：


	股份数量	加权平均授予日公允价值
截至2024年12月31日	3,711,710	$	3.12
已获批	1,712,162	3.19
既得	( 935,682 )	2.77
没收	( 698,556 )	2.70
截至2025年12月31日	3,789,634	$	3.32

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度授予的限制性股票单位的加权平均授予日公允价值为$ 3.19 和$ 3.93 每股，分别。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度归属的限制性股票单位的总授予日公允价值为$ 2.6 百万美元 1.0 百万，分别

截至2025年12月31日，有$ 4.5 万与预计在剩余加权平均期间内确认的已发行限制性股票单位相关的未确认补偿费用 1.7 年。

有市场条件的限制性股票单位奖励

2024年3月，公司授予 1,500,000 向其创始人和首席执行官提供包含市场条件的业绩限制性股票单位（“2024年市场奖”）。在持有人持续服务的情况下，2024年市场奖励规定，一旦公司收盘股价达到或超过公司董事会薪酬委员会确定的某些阈值，将分批归属。2024年度市场奖原授予日公允价值$ 5.5 百万是使用蒙特卡洛模拟模型确定的，该模型使用的预期波动率为 97 %和无风险利率 4.5 %.以股票为基础的补偿费用在派生服务期内确认，每一档的期间不超过 1.3 年。截至2025年12月31日，2024年市场奖励的股票价格门槛均未达到，导致没有股票归属。如果不满足归属条件，2024年市场奖励的任何未归属部分将于2027年3月到期。

股票增值权

2021年1月，公司发行了取决于不太可能发生的流动性事件的SAR；因此，没有就这些奖励确认任何补偿费用。的总内在价值 394,736 截至2025年12月31日未偿还的特别行政区为$ 1.4 万元，以公司收盘股价$ 3.49 该日期在纳斯达克全球精选市场报告的每股收益。

根据2020年计划和2021年计划，公司还向美国以外的某些员工和顾问授予了数量有限的现金结算SAR。截至2025年12月31日， 178,471 其中SAR表现突出，加权平均行权价为$ 4.34 每股。公允价值在每个报告期末根据公司股价重新计量，重新计量在合并经营报表和该期间综合亏损中反映为补偿费用的调整。截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司已

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认可低于$ 0.1 在合并资产负债表中分类为其他长期负债的SARS的百万负债。

员工股票购买计划

2021年7月，公司董事会通过2021年度员工股票购买计划（“2021年度ESPP”）。ESPP允许符合条件的员工通过工资扣减最多可购买公司普通股的股份 15 他们的定期报酬的%，折扣为 85 适用发售期首日或最后一日公司普通股公允市场价值的百分比，以较低者为准，但须遵守任何计划限制。于2025年1月1日，根据2021年ESPP预留发行的普通股股份数目由 1,153,622 股份根据自动年度增加。截至2025年12月31日， 3,132,960 股票可根据2021年ESPP发行。

14. 员工福利计划

该公司为所有符合特定资格要求的美国员工发起了一项401（k）税延储蓄计划。根据《国内税收法》第401（k）条，参与者可以在税前或税后基础上缴纳其年度薪酬的一定百分比，但不得超过最高缴款金额。公司匹配是 100 雇员首次缴款的百分比 3 %，加 50 下一个百分比 2 员工贡献的合格补偿的百分比，最高可达公司匹配的 4 每名员工薪酬的百分比。

公司为公司位于瑞士的全资子公司Absci有限公司的员工发起退休计划。瑞士的这项计划是一项政府规定的退休基金，为员工提供最低投资回报。

公司出资$ 1.3 百万和$ 1.2 百万对截至2025年12月31日止年度的两个计划的合计2024年12月31日，分别。

15. 每股净亏损

每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。

在转换或行使以下稀释性证券时可发行的普通股已被排除在稀释后的每股净亏损计算之外，因为它们的影响本来是反稀释的。因此，稀释后的每股净亏损与所列期间的基本每股净亏损没有区别。

以下根据期末未偿金额列报的具有潜在稀释性的证券被排除在计算归属于普通股股东的稀释后每股净亏损之外，因为将它们包括在内将具有反稀释性：



	截至12月31日止年度，
		2025	2024

股票期权		20,716,511	19,177,571
限制性股票单位		3,789,634	3,711,710
未归属限制性股票		—	41,177
员工购股计划		69,411	102,233
合计		24,575,556	23,032,691

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16. 分部报告

公司有一可报告分部。

公司的首席运营决策者（“CODM”），即其首席执行官，在综合基础上管理公司的运营，目的是分配资源、做出运营决策和评估业绩。在评估公司的财务业绩时，主要经营决策者定期按费用类别审查总费用，主要经营决策者在综合基础上使用这些信息作出决策。除于该等综合财务报表所披露者外，并无其他由主要经营决策者采用的盈利能力衡量标准。

下表汇总了定期向公司主要经营决策者提供的重大分部费用（单位：千）：



	截至12月31日止年度，
		2025		2024
药物创建计划和平台(1)		$	20,358	$	16,515
外部临床前和临床开发(2)		22,403		9,336
人事(3)		40,111		38,558
股票补偿		18,352		19,469
一般&行政		15,506		14,947
折旧及摊销		11,742		13,389
其他（收益）/损失，净额(4)		( 5,355 )		1,208
总营业费用		$	123,117	$	113,422

（1）“药物创制方案和平台”包括与公司内部开发方案和药物创制伙伴计划相关的研发费用，用于在提名开发候选者和继续开发公司的集成药物创制平台之前的活动。

（2）“外部临床前和临床开发”费用由公司提名开发候选药物后发生的外部费用组成，包括后续所有合同研究服务、合同制造、咨询费以及与临床前和临床开发相关的其他外部费用。

（三）“人事”费用由全部职工工资、税金、福利、遣散费、其他职工相关费用组成。

（4）“其他（收益）/损失，净额”由非常规损益构成。截至2025年12月31日止年度，这些收益包括公司或有对价结算收益以及物业和设备销售净收益。截至2024年12月31日止年度，其中包括物业和设备销售净亏损。

17. 所得税

所得税拨备：

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，公司出现净亏损。

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所得税费用（收益）的重要组成部分如下（单位：千）：



	截至12月31日止年度，
		2025		2024
当期费用/（收益）

状态		$	( 72 )	$	2
国外		239		133
当期费用总额		167		135

递延福利
联邦		( 98 )		( 65 )


递延福利总额		( 98 )		( 65 )

总费用/（收益）
联邦		( 98 )		( 65 )
状态		( 72 )		2
国外		239		133
费用总额		$	69	$	70

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度按税务管辖区划分的所得税前收入（亏损）构成部分如下（单位：千）：



	2025		2024
美国	$	( 117,796 )	$	( 104,682 )
国外	2,682		1,646
所得税前亏损	$	( 115,114 )	$	( 103,036 )

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的所得税费用主要与州税和外国司法管辖区的税收有关，被估值备抵的变化所抵消。

公司于预期基础上采纳ASU2023-09截至2025年12月31日止年度。按公司收入适用的法定税率计算的税务费用与合并经营报表中报告的实际税务费用之间的调节如下（单位：千，百分比除外）：




	金额		百分比
按法定联邦税率征收的所得税（福利）	$	( 24,174 )	21.0	%
州和地方税，扣除联邦所得税影响*	( 57 )		—
外国税收影响	( 325 )		0.3
跨境税法的效力
全球无形低税收入	1,462		( 1.3 )
税收抵免
研发税收抵免	( 2,092 )		1.8
估值备抵变动	24,299		( 21.1 )
不可课税或不可扣除项目	926		( 0.8 )
未确认税收优惠的变化	523		( 0.5 )
其他	( 493 )		0.4
所得税拨备（福利）	$	69	( 0.1 )	%

*在这一类别中贡献大部分（大于50%）税收影响的州是马萨诸塞州。

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ABSCI公司

合并财务报表附注

下表是根据ASU2023-09采用前的指引，美国联邦法定所得税税率与公司截至2024年12月31日止年度的实际所得税税率的对账：




	2024
法定联邦所得税税率	21.0	%
州税，扣除联邦福利	0.1	%
费率调整	( 2.1 )	%
第162（m）条时效	( 1.5 )	%
减值	—	%
视为外国包容	( 0.3 )	%
股票补偿	0.1	%
回归拨备	( 2.7 )	%
研发信贷	2.0	%
税务或有事项，冲销净额	( 0.5 )	%
减税和就业法案	—	%
估值备抵变动	( 16.1 )	%
其他	( 0.1 )	%
有效所得税率	( 0.1 )	%

递延所得税反映用于财务报告目的的资产和负债的账面值与用于所得税目的的金额之间的暂时性差异的净税务影响。

截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司递延所得税资产和负债的重要组成部分如下（单位：千）：



	2025		2024
递延所得税资产：
净经营亏损	$	76,333	$	49,467
研发学分	8,926		7,357
资本化研发费用	25,052		26,904
股票补偿	4,044		3,274
租赁负债	1,024		1,291
应计费用和其他	1,402		853
递延所得税资产总额	116,781		89,146
减去估值备抵	( 106,171 )		( 77,976 )
递延所得税资产总额	10,610		11,170

递延税项负债：
财产和设备	( 363 )		( 927 )
无形资产	( 9,595 )		( 9,475 )
使用权租赁资产	( 675 )		( 889 )
递延税项负债总额	( 10,633 )		( 11,291 )
递延税项负债，净额	$	( 23 )	$	( 121 )

126

ABSCI公司

合并财务报表附注

截至2025年12月31日，该公司的联邦和州净营业亏损结转约为$ 323.5 百万美元 143.6 百万，分别抵销未来应课税收入。根据2017年《减税和就业法案》（“TCJA”），2018年和未来年度发生的联邦净经营亏损可能会无限期结转，但这类联邦NOL的可扣除性受到80%的应税收入限制。2018年之前产生的NOL有资格最长结转20年，没有应税收入限制。公司有$ 322.1 百万未到期的联邦净运营亏损和$ 1.4 将于2037年到期的百万。国家净经营亏损可根据辖区情况结转5至20年，2039-2045年开始到期。该公司还拥有大约$ 12.0 百万，将于2039年开始到期。

在评估递延税项资产变现时，管理层会考虑是否更有可能实现部分或全部递延资产。递延所得税资产的最终变现取决于这些暂时性差异可抵扣期间未来应纳税所得额的产生。评估递延所得税资产估值备抵的必要性，往往需要判断和分析现有的所有正面和负面证据，包括最近几年的累计亏损和预计的未来应纳税所得额，以确定递延所得税资产是否会全部或部分变现。截至2025年12月31日，由于公司认为递延税项资产净额完全变现的可能性不大，因此公司已录得全额估值备抵以抵销递延税项资产净额。估值备抵增加$ 28.2 截至2025年12月31日止年度的百万美元 16.7 截至2024年12月31日止年度的百万元。

根据《国内税收法》的规定，公司所有权的某些实质性变化可能会导致对净经营亏损结转和研发信贷结转金额的限制，这些金额可以每年用于抵消未来的应税收入和应付税款。我们完成了对截至2025年12月31日我们的所有权变更的研究，并确定对公司税收属性的利用不存在任何实质性限制。

截至2025年12月31日，公司维持海外未分配收益，公司认为所有非美国子公司持有的资金将永久再投资于美国境外。然而，如果这些资金被汇回美国或用于美国业务，公司可能需要在外国缴纳预扣税。该公司未汇回的收益在分配时不需在美国缴纳联邦所得税。

以下是公司未确认的税收优惠的对账（单位：千）：



	2025		2024
1月1日余额	$	2,564	$	2,116
基于与本年度相关的税务状况的新增	477		507
基于先前税务状况的增加	46		( 59 )


12月31日余额	$	3,087	$	2,564

只有当这些职位更有可能持续存在时，公司才会确认所得税职位的影响。该公司有未确认的税收优惠$ 3.1 百万美元 2.6 分别截至2025年12月31日和2024年12月31日的百万。

公司将与未确认的税收优惠相关的罚款和利息确认为所得税费用的组成部分。所有未确认的税收优惠如果得到确认，目前不会对有效税率产生影响。公司预计未来十二个月内其不确定的税务状况不会有任何显着的增加或减少。

截至2025年12月31日，公司的诉讼时效分别对截至2022年12月31日和2021年12月31日之后提交的所有联邦和州年度开放。所有年度的净经营亏损和信贷结转将在使用结转的次年的三年进行审查和调整。该公司目前没有接受任何税务机关的审查。

127

项目9。会计和财务披露的变化和与会计师的分歧

没有。

项目9a。控制和程序

评估披露控制和程序s

经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义的我们的“披露控制和程序”旨在确保发行人在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序旨在提供合理保证，即要求披露的信息已积累并传达给发行人的管理层，包括其主要执行人员和主要财务官员，以便及时就要求披露作出决定。在我们的管理层（包括我们的首席执行官和首席财务官）的监督和参与下，我们对截至本年度报告所涵盖的10-K表格期末我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。基于此评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们截至2025年12月31日的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。

管理层关于财务报告内部控制的报告

管理层负责建立和维持对财务报告的充分内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）。

在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们根据Treadway委员会（COSO）发起组织委员会（COSO）发布的内部控制-综合框架（2013）中确立的标准，对截至2025年12月31日的财务报告内部控制的有效性进行了评估。根据其评估结果，管理层得出结论，截至2025年12月31日，我们对财务报告的内部控制是有效的。

财务报告内部控制的变化

我们对财务报告的内部控制在2025年第四季度期间没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

项目9b。其他信息

（a）无。

（b）内幕交易安排

截至2025年12月31日止季度，公司没有任何董事或执行官通过，修改或终止旨在满足规则10b5-1（c）的肯定抗辩条件或《交易法》下任何非规则10b5-1交易安排的计划或其他安排。

项目9c。关于阻止检查的外国司法管辖区的披露

不适用。

第三部分。

128

项目10。董事、执行官和公司治理

我们采用了适用于我们的董事、高级职员和雇员，包括我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官或控制人或履行类似职能的人员的书面商业行为和道德准则。我们投资者关系网站的“治理”部分发布了代码的当前副本，该部分位于investors.absci.com。我们打算在我们的网站或表格8-K的当前报告中披露适用于任何首席执行官、首席财务官、首席会计官或控制人或履行类似职能的人员，或我们的董事的此类守则的未来修订，或对守则条款的任何豁免。网站上包含的信息不会通过引用方式并入表格10-K的本年度报告。

本项目下所需的其余信息通过参考我们关于将在本年度报告所涵盖的财政年度结束后120天内以表格10-K向SEC提交的2026年年度股东大会的最终代理声明并入本文。

项目11。高管薪酬

与本项目相关的信息通过参考我们关于2026年年度股东大会的最终代理声明并入本文，该声明将在本年度报告所涵盖的10-K表格财政年度结束后的120天内向SEC提交。

项目12。若干受益所有人的证券所有权和管理层及相关股东事项

项目13。若干关系及关联交易、董事独立性

项目14。主要会计费用和服务

我们的独立公共会计师事务所是Ernst & Young，LLP，San Jose，加利福尼亚州，PCAOB Auditor ID 42 .

129

第四部分。

项目15。展品、财务报表附表

(a)1.财务报表。

以下财务报表作为本报告的一部分提交：


			页
独立注册会计师事务所的报告			105
合并财务报表：
截至2025年12月31日和2024年12月31日的合并资产负债表			106
截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的综合经营报表和综合亏损			107
截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度合并股东权益变动表			108
截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度的合并现金流量表			109
合并财务报表附注			110

（a）2。财务报表附表。

美国证券交易委员会适用的会计条例对其作出规定的所有附表均被省略，因为它们不适用或所需信息显示在此处包含的合并财务报表或其附注中。

(b)展品。

以下证物与本年度报告一起以表格10-K提交：

附件指数


附件编号						说明

2.1						Absci Corporation、Target Discovery Merger Sub I，Inc.、Target Discovery Merger Sub II，LLC和Totient，Inc.于2021年6月4日达成的合并协议和计划（作为S-1表格的附件 2.1提交，文件编号为333-257553，由Absci Corporation于2021年7月8日提交，并以引用方式并入本文）。
3.1						经修订和重述的Absci Corporation公司注册证书（作为8-K表格的附件 3.1提交，文件编号为001-40646，由Absci Corporation于2023年6月16日提交，并以引用方式并入本文）。
3.2						经修订和重述的Absci Corporation章程（作为8-K表格的附件 3.1提交，文件编号为001-40646，由Absci Corporation于2022年12月15日提交，并以引用方式并入本文）。
4.1						样本普通股证 (作为S-1表格的附件 4.1提交，文件编号333-257553，由Absci Corporation于7月19日提交 , 2021).
4.2						注册人与其某些股东于2020年10月19日签订的投资者权利协议（作为S-1表格的附件 4.2提交，文件编号为333-257553，由Absci Corporation于2021年6月30日提交，并以引用方式并入本文）。
4.3						注册人证券的说明（由Absci Corporation于2022年3月22日提交的截至2021年12月31日止年度的10-K表格年度报告作为附件 4.3提交）。
4.4						注册人与超威半导体设备股份有限公司订立的注册权协议，日期为截至2025年1月7日（归档为附件 4.4至的年度报告关于由Absci Corporation于202年3月18日提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格 5 并以引用方式并入本文）.
10.1#						2020年股票期权和授予计划及其项下授予协议的形式（作为S-1表格的附件 10.1提交，文件编号为333-257553，由Absci Corporation于2021年6月30日提交，并以引用方式并入本文）。

130


10.2#						2021年股票期权和激励计划及其下的奖励协议形式（作为截至2024年6月30日止季度的10-Q表格季度报告的附件 10.1提交，由Absci Corporation于2024年8月14日提交，并以引用方式并入本文）。
10.3#						2021年员工股票购买计划（作为S-1表格的附件 10.3提交，文件编号为333-257553，由Absci Corporation于2021年7月15日提交，并以引用方式并入本文）。
10.4#						2023年诱导计划及其下的授标协议形式（作为截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告的附件 10.4提交，由Absci Corporation于2024年3月21日提交，并以引用方式并入本文）。
10.5#						高级管理人员现金激励奖金计划（作为S-1表格的附件 10.4提交，文件编号333-257553，由Absci Corporation于2021年7月15日提交，并以引用方式并入本文）。
10.6#						经修订和重述的非雇员董事薪酬政策（作为截至2024年3月31日止季度的10-Q表格季度报告的附件 10.1提交，由Absci Corporation于2024年5月14日提交，并以引用方式并入本文）。
10.7#						截至2021年7月26日，注册人与Sean McClain签订的雇佣协议（作为S-1表格的附件 10.13提交，文件编号333-257553，由Absci Corporation于2021年7月15日提交，并以引用方式并入本文）。
10.8#						截至2022年9月30日由Absci GmbH和Andreas Busch签署的雇佣协议（由Absci Corporation于2023年8月14日提交并以引用方式并入本文，作为截至2023年6月30日止季度的10-Q表格季度报告的附件 10.1提交）。
10.9#						要约函，由Absci Corporation和Zachariah Jonasson签署，日期为2023年8月12日（作为截至2023年9月30日止季度的10-Q表格季度报告的附件 10.1提交，由Absci Corporation于2023年11月14日提交，并以引用方式并入本文）.
10.10#						2023年8月31日Absci Corporation与Zachariah Jonasson签订的雇佣协议（作为截至2023年9月30日止季度的10-Q表格季度报告的附件 10.2提交，由Absci Corporation于2023年11月14日提交，并以引用方式并入本文）.
10.11#						Absci Corporation和Shelby Walker于2024年6月27日签订的雇佣协议（由附件 Corporation于2024年8月14日提交，并以引用方式并入本文，作为截至2024年6月30日的季度10-Q表格季度报告的TERM1 10.2提交）。
10.12						注册人与Columbia Tech Center，L.L.C.签订的、日期为2020年12月2日且经First Lease Modification Agreement修订的、日期为2021年3月8日的租赁（作为S-1表格的附件 10.11提交，文件编号333-257553，由Absci Corporation于2021年6月30日提交，并以引用方式并入本文）。
10.13						Absci Corporation与TD Securities（USA）LLC签订的日期为2025年8月12日的销售协议（作为附件 1.2提交给表格S-3上的登记声明（档案编号：333-289541），由Absci Corporation于2025年8月12日提交并以引用方式并入本文）。
10.14						Absci Corporation和SBGH，LLC于2025年10月31日达成的信函协议（作为8-K表格当前报告的附件 10.1提交，由Absci Corporation于2025年11月4日提交，并以引用方式并入本文）。
19.1*						内幕交易政策 .
21.1*						注册人的附属公司。
23.1*						独立注册会计师事务所同意。
24.1*						授权委托书（详见本协议签字页）。
31.1*						根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*						根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1†						根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条对首席执行官进行认证。
32.2†						根据18 U.S.C.第1350条对首席财务官进行认证，该认证是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的。
97.1#						注册人的补偿回收政策（作为截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告的附件 97.1提交，由Absci Corporation于2024年3月21日提交，并以引用方式并入本文）。
101.INS						内联XBRL实例文档

131


101.SCH						内联XBRL分类法扩展架构文档
101.CAL						内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档
101.DEF						内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档
101.LAB						内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档
101.PRE						内联XBRL分类学扩展演示linkbase文档
104						封面页交互式数据文件（格式为内联XBRL，包含在附件 101中）

*随函提交。

#代表管理层薪酬计划、合同或安排。

↓作为本10-K表格年度报告随附的附件 32.1和附件 32.2的证明不被视为已向SEC提交，也不应通过引用并入注册人根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中，无论是在本10-K表格日期之前还是之后提交的，无论此类文件中包含的任何通用公司语言如何。

项目16。10-K总结

没有。

132

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。


	ABSCI公司

日期：2026年3月24日	签名：	/s/Sean McClain
		Sean McClain
		创始人、首席执行官（首席执行官）和董事

律师权通过这些礼物认识所有人，以下出现的每个人即构成并指定Sean McClain和Zachariah Jonasson作为其真实合法的事实上的代理人和代理人，具有完全的替代和重新替代权力，供该人并以其名义、地点和代替，以任何和所有身份签署表格10-K上的年度报告的任何和所有修订，并将其连同其所有证物和与此相关的其他文件提交给证券交易委员会，授予上述事实代理人和代理人充分的权力和授权，以尽其本人所能做的所有意图和目的，在房地内和房地周围做和执行每一项必要和必要的行为和事情，特此批准和确认上述事实代理人和代理人或其替代人可能凭借本协议合法做或促使做的所有事情。根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员代表注册人并在所示日期以身份签署如下。
日期：2026年3月24日	签名：	/s/Sean McClain
		Sean McClain
		创始人、首席执行官（首席执行官）和董事

日期：2026年3月24日	签名：	/s/Zachariah Jonasson
		Zachariah Jonasson，博士。
		首席财务官（首席财务官）兼首席商务官

日期：2026年3月24日	签名：	/s/托德·贝德里克
		托德·贝德里克
		首席财务官（首席会计官）

日期：2026年3月24日	签名：	/s/Frans van Houten
		Frans van Houten，理学硕士
		董事会主席

日期：2026年3月24日	签名：	/s/Karen McGinnis
		Karen McGinnis，首席财务官。
		董事

日期：2026年3月24日	签名：	/s/Menelas Pangalos
		Menelas Pangalos爵士教授，博士
		董事

133



日期：2026年3月24日	签名：	/s/Daniel Rabinovitsj
		Daniel Rabinovitsj
		董事

日期：2026年3月24日	签名：	/s/Joseph Sirosh
		Joseph Sirosh，博士
		董事

日期：2026年3月24日	签名：	/s/Mary Szela
		Mary Szela
		董事

134