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mRNA-20250630
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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格 10-Q
(标记一)
    根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告
已结束的季度期间 2025年6月30日
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告
对于从_到_的过渡期
委员会文件编号: 001-38753

modernalogoa04.jpg

Moderna, Inc.
(其章程所指明的注册人的确切名称)
特拉华州 81-3467528
(公司所在州或其他司法管辖区或组织的其他司法管辖区) (IRS雇主识别号)
宾尼街325号
剑桥, 麻萨诸塞州
02142
(主要行政办公室地址) (邮编)
( 617 ) 714-6500
(注册人电话号码,含区号)

根据该法第12(b)节登记的证券:
各类名称 交易代码(s) 注册的各交易所名称
普通股,每股面值0.0001美元 MRNA 纳斯达克股票市场有限责任公司
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。     没有☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内(或要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。 没有☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司
加速披露公司o
非加速披露公司o
较小的报告公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见法案第12b-2条)。

截至2025年7月25日 389,079,757 注册人普通股的股份,每股面值0.0001美元,已发行。



关于前瞻性陈述的特别说明

这份关于表格10-Q(表格10-Q)的季度报告包含明示或暗示的前瞻性陈述。本10-Q表所载历史事实以外的所有陈述均基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可获得的信息。本10-Q表中的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:

我们推动使用Spikevax、mNEXSPIKE和mRESVIA并提高市场份额的能力;

我们执行优先研发组合的能力;

我们在整个业务中提供成本效率的能力;

我们对商业COVID和RSV疫苗市场的规模和持久性的预期,以及我们在这些市场有效竞争的能力,以及不断变化的市场将对我们的财务回报产生的影响;

我们的疫苗产品在未来期间的预期销售和交付,以及销售的预期季节性;

关于我们呼吸道病毒疫苗组合中的候选产品的预期近期监管行动,包括潜在的备案和批准;

我们在整个产品组合中获得并维持对我们的候选产品的监管批准的能力;

我们成功推出产品并将其商业化的能力以及推出时间;

我们肿瘤学产品组合的潜力;

我们的能力以及与我们签约的第三方成功生产、供应和大规模分销我们的COVID或RSV疫苗和任何未来商业产品的能力,以及用于临床前和临床的药物、运载工具、开发候选药物和研究药物;

我们可能会考虑将融资和融资方案作为我们研发战略的一部分;

我们与第三方供应商、分销商和制造商成功签约的能力;

与制造我们的产品(包括我们的COVID或RSV疫苗)相关的内部和外部成本,以及对我们的销售成本的影响,以及我们预期的销售成本占产品净销售额的百分比;

我们能够为知识产权建立和维护的保护范围,包括涵盖我们的商业产品、候选产品和技术的保护范围,以及我们对与我们的知识产权相关的未决法律诉讼的期望;

我们的临床试验、临床前研究和研发计划以及我们的合作者的启动时间、进展、完成、结果和成本;

我们临床试验的参与者注册,包括注册人口统计和时间安排;

mRNA相对于传统药物的潜在优势;

我们的业务、产品、候选产品和技术的商业模式和战略计划的实施;

我们产品的定价和报销,如果批准;

建设我们的制造和商业运营;

对我们未来费用、收入和资本需求的估计;

我们的运营和资金需求,包括我们对我们的财务资源将在一段时间内足以支持我们的运营的预测;




战略合作协议的潜在好处,以及我们与具有开发、监管和商业化专业知识的合作者达成战略合作或其他协议的能力;

我们的财务业绩;

我们的税务状况和相关的税务责任;

美国和外国的法律和监管发展;

我们生产在周转时间或制造成本方面具有优势的产品或候选产品的能力;和

与我们的竞争对手和我们的行业有关的发展。

前瞻性陈述通常包含“将”、“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等词语,或这些术语或其他类似术语的否定,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但这些陈述与未来事件或我们的运营或财务业绩相关,并涉及风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。因此,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括(其中包括)题为“风险因素”一节和本表10-Q其他部分以及第一部分第1A项下列出的因素。我们在截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中的“风险因素”。如果这些风险或不确定性中的一项或多项发生,或者如果我们的基本假设被证明是不正确的,实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。

本10-Q表格中的前瞻性陈述代表我们截至本10-Q表格发布之日的观点。我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务,除非适用的证券法要求。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本10-Q表格日期之后的任何日期的观点。但是,我们在随后提交给美国证券交易委员会的报告中就相关主题所做的任何进一步披露都应查阅。

商标

本10-Q表包含对我们商标和属于其他实体的商标的引用。仅为方便起见,所指商标、商号可不经®或™符号,但此类引用并非旨在表明其各自的所有者将不会根据适用法律在最大程度上主张其对此的权利。我们不打算提及其他公司的商号或商标来暗示与任何其他公司的关系,或由任何其他公司为我们背书或赞助。

关于公司参考的说明

除非上下文另有要求,本表10-Q中的“Moderna”、“公司”、“我们”、“我们的”和“我们的”等词语均指Moderna,Inc.及其合并子公司。
补充资料

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目 录

第一部分。
项目1。
5
5
6
7
8
10
11
项目2。
28
项目3。
39
项目4。
39
第二部分。
项目1。
39
项目1a。
40
项目2。
40
项目5。
40
项目6。
41
42


目 录
项目1。财务报表

Moderna, Inc.
简明合并资产负债表
(未经审计,单位:百万,每股数据除外)
6月30日, 12月31日,
2025 2024
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物 $ 1,279   $ 1,927  
投资 3,852   5,098  
应收账款,净额 36   358  
存货 240   117  
预付费用及其他流动资产 764   599  
流动资产总额 6,171   8,099  
投资,非流动 2,374   2,494  
固定资产、工厂及设备,净值 2,169   2,196  
使用权资产、经营租赁 750   759  
其他非流动资产 546   594  
总资产 $ 12,010   $ 14,142  
负债和股东权益
流动负债:
应付账款 $ 175   $ 405  
应计负债 987   1,427  
递延收入 218   153  
其他流动负债 192   221  
流动负债合计 1,572   2,206  
递延收入,非流动 65   58  
非流动经营租赁负债 666   671  
融资租赁负债,非流动 32   39  
其他非流动负债 276   267  
负债总额 2,611   3,241  
承付款项和意外开支(附注11)
股东权益:
优先股,面值$ 0.0001 ; 162 截至2025年6月30日及2024年12月31日获授权的股份; 于2025年6月30日及2024年12月31日已发行或流通的股份
   
普通股,面值$ 0.0001 ; 1,600 截至2025年6月30日及2024年12月31日获授权的股份; 389 386 截至2025年6月30日和2024年12月31日已发行和流通在外的股份分别
   
额外实收资本 1,127   866  
累计其他综合收益(亏损) 23   ( 10 )
留存收益 8,249   10,045  
股东权益合计 9,399   10,901  
负债和股东权益合计 $ 12,010   $ 14,142  

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
5

目 录
Moderna, Inc.
简明合并经营报表
(未经审计,单位:百万,每股数据除外)
截至6月30日的三个月, 截至6月30日的六个月,
2025 2024 2025 2024
收入:
产品净销售额 $ 114   $ 184   $ 200   $ 351  
其他收入 28   57   50   57  
总收入 142   241   250   408  
营业费用:
销售成本 119   115   209   211  
研究与开发 700   1,221   1,556   2,284  
销售,一般和行政 230   268   442   542  
总营业费用 1,049   1,604   2,207   3,037  
经营亏损 ( 907 ) ( 1,363 ) ( 1,957 ) ( 2,629 )
利息收入 81   111   171   231  
其他收入(费用),净额 8   ( 27 ) 4   ( 46 )
所得税前亏损 ( 818 ) ( 1,279 ) ( 1,782 ) ( 2,444 )
准备金 7     14   10  
净亏损 $ ( 825 ) $ ( 1,279 ) $ ( 1,796 ) $ ( 2,454 )
每股净亏损
基本和稀释
$ ( 2.13 ) $ ( 3.33 ) $ ( 4.64 ) $ ( 6.41 )
用于计算每股净亏损的加权平均普通股
基本和稀释
388   384   387   383  

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
6

目 录
Moderna, Inc.
综合亏损的简明合并报表
(未经审计,单位:百万)
截至6月30日的三个月, 截至6月30日的六个月,
2025 2024 2025 2024
净亏损 $ ( 825 ) $ ( 1,279 ) $ ( 1,796 ) $ ( 2,454 )
其他综合收益,税后净额:
可供出售证券:
可供出售证券的未实现收益 5   29   21   49  
减:重新分类为净亏损的可供出售证券的已实现(收益)净亏损   1   ( 1 ) 3  
可供出售证券净增加额 5   30   20   52  
养恤金和退休后债务调整数 ( 1 )   1    
外币折算收益
9     12    
其他综合收益合计 13   30   33   52  
综合损失 $ ( 812 ) $ ( 1,249 ) $ ( 1,763 ) $ ( 2,402 )


随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
7

目 录
Moderna, Inc.
股东权益的简明合并报表
(未经审计,单位:百万)
普通股 额外
实缴
资本
累计
其他
综合收益
留存收益 合计
股东'
股权
股份 金额
2025年3月31日余额 387   $   $ 982   $ 10   $ 9,074   $ 10,066  
受限制普通股单位的归属 2  
行使购买普通股的期权 3   3  
根据员工购股计划发行普通股 12   12  
股票补偿 130   130  
其他综合收益,税后净额 13   13  
净亏损 ( 825 ) ( 825 )
2025年6月30日余额 389   $   $ 1,127   $ 23   $ 8,249   $ 9,399  


普通股 额外
实缴
资本
累计
其他
综合
亏损
留存收益 合计
股东'
股权
股份 金额
2024年3月31日余额 383   $   $ 487   $ ( 101 ) $ 12,431   $ 12,817  
行使购买普通股的期权 1   22   22  
根据员工购股计划发行普通股 10   10  
股票补偿 112   112  
其他综合收益,税后净额 30   30  
净亏损 ( 1,279 ) ( 1,279 )
2024年6月30日余额 384   $   $ 631   $ ( 71 ) $ 11,152   $ 11,712  

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
8

目 录

普通股 额外
实缴
资本
累计
其他
综合(亏损)收入
留存收益 合计
股东'
股权
股份 金额
2024年12月31日余额 386   $   $ 866   $ ( 10 ) $ 10,045   $ 10,901  
限制性普通股的归属 3  
行使购买普通股的期权 5   5  
与股权奖励的净股份结算相关的税款支付 ( 1 ) ( 1 )
根据员工购股计划发行普通股 12   12  
股票补偿 245   245  
其他综合收益,税后净额 33   33  
净亏损 ( 1,796 ) ( 1,796 )
2025年6月30日余额 389   $   $ 1,127   $ 23   $ 8,249   $ 9,399  


普通股 额外
实缴
资本
累计
其他
综合
亏损
留存收益 合计
股东'
股权
股份 金额
2023年12月31日余额 382   $   $ 371   $ ( 123 ) $ 13,606   $ 13,854  
限制性普通股的归属 1  
行使购买普通股的期权 1   37   37  
根据员工购股计划发行普通股 10   10  
股票补偿 213   213  
其他综合收益,税后净额 52   52  
净亏损 ( 2,454 ) ( 2,454 )
2024年6月30日余额 384   $   $ 631   $ ( 71 ) $ 11,152   $ 11,712  


随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
9

目 录
Moderna, Inc.
简明合并现金流量表
(未经审计,单位:百万)
截至6月30日的六个月,
2025 2024
经营活动
净亏损 $ ( 1,796 ) $ ( 2,454 )
调整净亏损与经营活动使用的现金净额:
股票补偿 245   213  
折旧及摊销 96   77  
投资摊销/增值 ( 37 ) ( 55 )
股权投资损失,净额 8   35  
其他非现金项目 36   7  
资产和负债变动
应收账款,净额 310   729  
预付费用及其他资产 ( 150 ) 3  
存货 ( 122 ) ( 197 )
使用权资产、经营租赁 19   ( 62 )
应付账款 ( 203 ) ( 199 )
应计负债 ( 395 ) ( 464 )
递延收入 68   146  
经营租赁负债 ( 10 ) 25  
其他负债 ( 25 ) ( 67 )
经营活动使用的现金净额 ( 1,956 ) ( 2,263 )
投资活动
购买有价证券 ( 3,059 ) ( 3,390 )
有价证券到期收益 3,424   3,536  
出售有价证券所得款项 1,059   1,999  
购置物业、厂房及设备 ( 120 ) ( 378 )
购买无形资产 ( 10 )  
投资活动提供的现金净额 1,294   1,767  
融资活动
通过股权计划发行普通股的收益 17   47  
与股权奖励的净股份结算相关的税款支付 ( 1 )  
融资租赁负债变动 ( 3 ) 1  
筹资活动提供的现金净额 13   48  
汇率变动对现金及现金等价物的影响 1    
现金、现金等价物和限制性现金净减少额 ( 648 ) ( 448 )
现金、现金等价物和受限制现金,年初 1,929   2,928  
现金、现金等价物和限制性现金,期末 $ 1,281   $ 2,480  
非现金投融资活动
计入应付账款和应计负债的财产和设备采购 $ 47   $ 86  

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
10

目 录

Moderna, Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)

1.业务说明

Moderna, Inc.(连同其合并子公司统称为Moderna、我们、我们、我们或公司中的任何一家)是一家生物技术公司,正在推进由信使RNA(mRNA)制成的一类新药。mRNA药物旨在指导人体细胞产生细胞内、膜或分泌的蛋白质,这些蛋白质具有治疗或预防益处,有可能解决广泛的疾病。我们的平台建立在基础和应用mRNA科学、递送技术和制造方面的持续进步之上,为我们提供了并行追求新的开发候选者的强大管道的能力。我们正在开发跨地区的药物 四个 特许经营:呼吸道病毒疫苗、潜伏和其他病毒疫苗、肿瘤疗法和罕见病疗法。

我们有 三个 商业产品— Spikevax®,我们原创的新冠疫苗,mRESVIA®,我们针对呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗,以及mNEXSPIKE®,我们的下一代COVID疫苗。我们最新的商业产品mNEXSPIKE于2025年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,适用于65岁及以上的个人,以及12岁至64岁至少有一个潜在风险因素的个人。2025年6月,FDA批准mRESVIA用于18至59岁RSV疾病风险增加的成年人,扩大了之前60岁及以上成年人的mRESVIA适应症。2025年7月,FDA批准Spikevax用于6个月至11岁的儿童,这些儿童患新冠肺炎的风险增加,扩大了Spikevax之前用于12岁及以上个人的适应症。

我们有一个多样化和广泛的开发管道 30 我们各地的开发候选者 39 发展计划,其中 35 目前正在临床研究中。

2.列报基础和最近的会计准则摘要

列报依据和合并原则

这些附注随附的未经审计简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)和美国证券交易委员会(SEC)中期财务报告的适用规则和条例编制的,在所有重大方面与我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告(2024年10-K表格)中应用的一致。本附注中对适用指南的任何提及均指财务会计准则委员会(FASB)的会计准则编纂(ASC)和会计准则更新(ASU)中美国普遍接受的权威会计原则。本报告应与我们2024年10-K表中的经审计合并财务报表一起阅读。

简明综合财务报表包括Moderna,Inc.及其附属公司。所有公司间交易和余额已在合并中消除。除了(1)对某些制造设备的估计使用寿命的修订(参见下文“估计的使用”),以及(2)更新我们估计股票期权预期期限的方法以及在确定基于股票的补偿的预期波动性时删除同行公司数据(参见附注12), 编制截至2025年6月30日止三个月和六个月的这些简明综合财务报表所使用的重要会计政策与我们在2024年10-K表中所描述的一致。截至2025年6月30日止三个月和六个月的经营业绩不一定代表整个财政年度或未来经营期间的预期经营业绩。我们预计我们的COVID和RSV疫苗的需求会出现季节性波动,预计秋冬季节的销售额会更高。

11

目 录
估计数的使用

我们作出了影响我们简明综合财务报表和随附附注中报告的金额的估计和判断。我们的估计基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种相关假设,其结果构成对财务报表日期的资产和负债的账面价值以及从其他来源不易看出的报告期收入和支出的报告金额作出判断的基础。我们的估计的变化记录在新信息可用期间的财务业绩中。我们所经历的实际结果可能与我们的估计存在重大差异。

自2025年1月1日起,我们将若干制造设备的估计使用寿命由 五年 到一系列五个 十二年 .这一变化是在与扩大我们的内部制造能力相关的评估完成之后进行的,反映了设备的预期经济效用。这一变化是按预期入账的,账面价值在其经修订的剩余可使用年限内折旧。因此,截至2025年6月30日止三个月和六个月的折旧费用和净亏损减少的数额并不大。

综合收益(亏损)

综合收益(亏损)包括当期净收益(亏损)和其他综合收益/亏损。其他综合收益/损失包括我们投资的未实现收益/损失、指定为对冲工具的衍生工具、外币换算以及养老金和退休后义务调整。所有呈列期间的全面收益(亏损)总额已于简明综合全面亏损报表中披露。

截至2025年6月30日止三个月和六个月的累计其他综合收益(亏损)构成如下(单位:百万):
可供出售债务证券的未实现收益
养老金和退休后义务调整
外币折算损失 合计
累计其他综合损失,2024年12月31日余额 $ 10   $ ( 12 ) $ ( 8 ) $ ( 10 )
其他综合收益 15   2   3   20  
累计其他综合收益,2025年3月31日余额 25   ( 10 ) ( 5 ) 10  
其他综合收益 5   ( 1 ) 9   13  
累计其他综合收益,2025年6月30日余额 $ 30   $ ( 11 ) $ 4   $ 23  

受限现金

我们将受限制的现金余额包括在简明综合现金流量表中的现金、现金等价物和经营、投资和融资活动的受限制现金对账中。  

下表提供了简明综合资产负债表中现金、现金等价物和限制性现金的对账,这些现金、现金等价物和限制性现金的总和与简明综合现金流量表中所示的相同金额的总和(单位:百万):
6月30日,
2025 2024
现金及现金等价物 $ 1,279   $ 2,478  
受限制现金(1)
1    
受限制现金,非流动(2)
1   2  
简明综合报表所示现金、现金等价物及受限制现金总额
现金流量表
$ 1,281   $ 2,480  
_______
(1)在简明综合资产负债表中计入预付费用和其他流动资产。
(2)计入简明综合资产负债表的其他非流动资产。

12

目 录
近期发布的会计准则

FASB或其他标准制定机构不时发布新的会计公告,并在指定的生效日期被我们采纳。除下文所述外,我们认为最近发布的尚未生效的准则的影响不会对我们的简明综合财务报表和披露产生重大影响。

2023年12月,FASB发布了ASU第2023-09号,所得税(主题740):所得税披露的改进。该ASU要求提供有关报告实体有效税率调节的分类信息,以及有关已缴纳所得税的额外信息。该标准要求实体在其税率调节表中披露联邦、州和外国所得税,并详细说明超过数量阈值的调节项目。此外,它还要求每年披露已缴纳的所得税,扣除退款后,根据量化门槛按司法管辖区分类。ASU在2024年12月15日之后开始的财政年度的预期基础上有效。允许提前收养。这一ASU将导致所需的额外披露被纳入我们的合并财务报表,一旦被采纳。我们计划在2025年第四季度采用这一标准,并期望在截至2025年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中扩大我们的所得税披露。

2024年11月,FASB发布ASU 2024-03,损益表-报告综合收益-费用分类披露(子主题220-40):损益表费用分类。该ASU要求各实体在年度和中期基础上披露与损益表细列项目中包含的某些费用类别相关的脚注中的分类信息。具体而言,实体应为每个相关费用标题提供库存采购、员工薪酬、折旧和无形资产摊销等规定类别的表格披露。该标准还要求在年度申报中披露总销售费用以及这些费用的定义。任何未定量披露的剩余金额预计将被定性描述。本ASU在2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的过渡期间有效。允许提前采用,该标准可在前瞻性或追溯性基础上适用。我们目前正在评估这一新会计准则将对我们的合并财务报表披露产生的影响。

3.产品净销售额

按客户地理位置划分的产品净销售额如下(单位:百万):
截至6月30日的三个月, 截至6月30日的六个月,
2025 2024 2025 2024
美国 $ 88   $ 162   $ 119   $ 262  
欧洲        
世界其他地区 26   22   81   89  
合计 $ 114   $ 184   $ 200   $ 351  

按产品分列的产品净销售额如下(单位:百万):
截至6月30日的三个月, 截至6月30日的六个月,
2025 2024 2025 2024
新冠肺炎
$ 114   $ 184   $ 198   $ 351  
RSV
    2    
合计 $ 114   $ 184   $ 200   $ 351  









13

目 录

截至二零二五年六月三十日止 三个 商业产品,我们的COVID疫苗,Spikevax和mNEXSPIKE,以及我们的RSV疫苗,mRESVIA.mRESVIA于2024年5月获得FDA批准,用于60岁及以上的成年人,并于2025年6月扩大批准的用途,以包括18至59岁的RSV疾病风险增加的成年人。2025年5月,mNEXSPIKE被批准用于65岁及以上的成年人,以及具有至少一个潜在风险因素的12岁至64岁的个人。截至2025年6月30日,我们尚未启动mNEXSPIKE的商业销售。

我们向商业市场以及外国政府和国际组织销售我们的新冠疫苗。我们在2024年第三季度启动了RSV疫苗的商业销售。在美国,我们的COVID和RSV疫苗出售给批发商和分销商,在较小程度上,直接出售给零售商和医疗保健提供者。批发商和分销商通常不会向我们支付预付款。产品销售净额在扣除估计批发商退款、及时付款和预购的发票折扣、销售退货和政府回扣准备金以及其他相关扣除后确认。

下表汇总了列报期间的产品销售拨备(单位:百万):
截至6月30日的三个月, 截至6月30日的六个月,
2025 2024 2025 2024
产品销售总额 $ 176   $ 191   $ 281   $ 413  
产品销售规定:
批发商退单、折扣和费用
( 62 ) 22   ( 84 )  
退货、回扣和其他费用
  ( 29 ) 3   ( 62 )
产品销售拨备总额
$ ( 62 ) $ ( 7 ) $ ( 81 ) $ ( 62 )
产品净销售额 $ 114   $ 184   $ 200   $ 351  

下表汇总了截至6个月记录为应计负债的与产品销售准备金有关的活动2025年6月30日(百万):
退货和其他费用
2024年12月31日余额 $ ( 370 )
本期计提销售相关拨备
( 24 )
与前期销售相关的拨备
27  
与本期销售相关的付款和退货 3  
与上一年度销售有关的付款和退货
56  
2025年6月30日余额 $ ( 308 )

在启动我们的商业市场销售之前,我们主要向美国政府、外国政府和国际组织销售我们的新冠疫苗。与这些实体的协议和相关修订一般不包括可变对价,例如折扣、回扣或退货。其中某些协议使我们有权为我们的新冠疫苗供应预付定金,最初记录为递延收入。

截至2025年6月30日和2024年12月31日,我们的递延收入为$ 221 百万美元 188 百万,分别与我们的新冠疫苗的客户押金有关。我们预计$ 156 我们截至2025年6月30日与客户存款相关的递延收入中的百万将在不到一年的时间内实现。产品交付和生产的时间,以及收到适用的新冠疫苗的上市批准,将决定产品销售被确认的时期。

14

目 录
4.其他收入

下表汇总了列报期间的其他收入(单位:百万):
截至6月30日的三个月, 截至6月30日的六个月,
2025 2024 2025 2024
赠款收入 $ 5   $ 20   $ 6   $ 20  
协作收入(注5)
4   7   5   7  
许可和特许权使用费收入
2   30   10   30  
其他收入
17     29    
其他收入合计 $ 28   $ 57   $ 50   $ 57  

赠款收入

2020年4月,我们与美国卫生与公众服务部(HHS)下属的战略准备和应对管理局(ASPR)的一个部门生物医学高级研究与发展局(BARDA)签订了一项协议,授予最高$ 483 百万加速研发我们的原创COVID疫苗,mRNA-1273。该协议随后进行了修订,以提供额外的承诺,以支持我们最初的新冠疫苗的各种后期临床开发工作,包括一项 30,000 参与者3期研究、儿科临床试验、青少年临床试验和药物警戒研究。BARDA的最高赔偿额,包括所有修正案,约为$ 1.8 十亿。所有合约期权均已行使。BARDA合约于2025年6月15日在完成所有合同交付品后缔结。对于根据协议产生的合格成本,我们截至该日期计提并确认了收入。截至2025年6月30日,剩余可用资金(扣除已赚取的收入)约为$ 66 百万。虽然这笔资金仍然可用,但我们预计不会确认重大的额外收入,因为合同已经结束,所有义务都已履行。最终计费和收尾活动正在进行中,可能会导致对确认的收入金额进行非实质性调整。

2024年6月,我们获得了高达$ 176 百万通过快速反应伙伴关系工具(RRPV),由BARDA资助,以加速开发基于mRNA的大流行性流感疫苗。该项目授予旨在支持基于mRNA的疫苗的后期开发,以便能够获得针对H5流感病毒的大流行前疫苗的许可。流感病毒的这种亚型在鸟类中引起一种被称为禽流感的高度传染性和严重疾病,并有外溢到人群中的风险。该协议还包括额外的选项,以准备和加速应对未来的公共卫生威胁。2025年1月,我们获得了高达$ 590 百万通过RRPV,由BARDA资助,以支持基于mRNA的大流行前流感疫苗的持续后期开发和许可,包括针对多达五种额外的大流行流感亚型的扩大临床研究。这笔资金建立在2024年6月与H5流感病毒相关的资金范围之上,并扩大了该计划以涵盖更多的流感亚型。2025年5月,收到HHS的通知,将终止授予后期开发和大流行前流感疫苗的采购权。截至2025年6月30日,与该协议相关的确认收入并不重要。

许可和版税收入

2024年4月,我们与一家位于日本的制药公司就日本领土的mRNA COVID相关知识产权签订了非排他性外包许可协议。根据协议条款,我们收到了一笔预付款$ 50 百万,其中包括1美元 20 百万预付款可抵减未来的特许权使用费。此外,我们有权从该公司COVID产品的净销售额中获得低两位数的特许权使用费。协议执行后,我们认$ 30 在我们的简明综合经营报表中,作为其他收入的预付款项的百万。剩余的$ 20 百万在我们的简明综合资产负债表中记录为递延收入,并在基础销售发生时确认为特许权使用费收入。按照协议条款,$ 20 万元,于2025年一季度末全部确认。

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目 录
其他收入

我们与某些政府实体签订了长期战略协议,以建立国内mRNA制造能力并支持大流行准备工作。根据这些协议,我们被要求建造和维护制造设施,并根据各自政府制定的最低支出承诺或年度需求预测供应疫苗。每项协议下总对价的一部分分配给维持制造准备状态的待命义务,并在合同期内按直线法确认为其他收入。余下的代价与我们提供疫苗的义务有关,将在疫苗交付时控制权转移时确认为产品销售。

5.合作协议和研发资金安排

默沙东 –个性化mRNA癌症疫苗(个体化新抗原疗法)

2016年6月,我们与默克制药公司(默沙东)就个性化mRNA癌症疫苗(也称为INT)的开发和商业化签订了合作和许可协议。这份协议随后在2018年进行了修订和重述。我们在这一战略联盟中的角色包括识别特定患者肿瘤细胞中的基因突变,合成这些突变的mRNA,将mRNA封装在我们专有的脂质纳米颗粒(LNP)中,并为每位患者施用独特的mRNA INT。每一种INT都是专门用来激活患者的免疫系统对抗她或他自己的癌细胞的。INT最近被赋予了通用名intismeran autogene。

2022年9月,默沙东根据协议条款行使了包括mRNA-4157在内的INT期权,并于2022年10月向我们支付了$ 250 百万。此次行权后,默沙东的参与期开始。根据协议,我们和默沙东已同意在INT的开发和潜在商业化方面进行合作,成本和任何利润或损失通常在全球范围内平均分摊,但协议中概述的某些例外情况除外。我们得出结论,默沙东参与条款下的协作安排在ASC 808的范围内。对于截至2025年6月30日的三个月和六个月,我们确认了扣除默沙东报销后的费用$ 99 百万美元 203 百万,分别与默沙东参股条款下的INT合作相关。截至2024年6月30日止三个月及六个月这些费用是$ 95 百万$ 171 分别为百万。

此外,截至2025年6月30日的三个月和六个月,资本支出的净成本回收为$ 6 百万美元 18 分别为百万。截至2024年6月30日止三个月及六个月,这个数额是$ 33 百万$ 57 百万,分别。这些金额用于降低资产的资本化成本。

我们有其他合作和许可安排,我们认为目前对我们的业务个别而言并不重要。根据这些协议,我们可能需要在实现各种发展、监管和商业里程碑时支付预付款和付款,这些总的数字可能很大。未来的里程碑付款(如果有的话)将在相应事件发生时反映在我们的合并财务报表中。此外,如果与这些安排相关的产品商业化,我们可能需要为未来的销售支付大量的特许权使用费。

与黑石生命科学(Blackstone)的开发和商业化资金安排

2024年3月,我们与黑石达成了一项开发和商业化资金安排,根据该安排,黑石承诺提供高达$ 750 百万资金给我们。这笔资金支持我们的研究性基于mRNA的流感疫苗的开发。视美国监管机构的批准情况而定,并且只有在批准依赖于受资助活动的数据的情况下,黑石将有权获得低个位数百分比的特许权使用费和最高$ 750 百万销售里程碑付款。这些付款是基于我们未来流感和联合疫苗的净销售额,销售里程碑付款取决于实现特定的累计净销售额目标。

鉴于财务风险实质性转移至黑石,我们将这一安排视为开展研发活动的义务。这笔资金被公认为减少了我们基于mRNA的流感项目的开支。这一减少在相关成本发生时按比例确认,基于输入法。截至2025年6月30日的三个月和六个月,我们录得研发费用减少$ 160 百万美元 250 分别为百万。我们录了 非物质 截至2024年6月30日止三个月和六个月的研发费用削减。

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目 录
6.金融工具

现金和现金等价物及投资

下表汇总了我们截至2025年6月30日和2024年12月31日按重要投资类别划分的现金、现金等价物和可供出售证券(单位:百万):
2025年6月30日
摊销
成本
未实现
收益
未实现
损失
估计公允价值 现金和
现金
等价物
当前
适销对路
证券
非-
当前
适销对路
证券
现金及现金等价物 $ 1,279   $   $   $ 1,279   $ 1,279   $   $  
可供出售:
存款证 90       90     90    
美国国库券 957       957     957    
美国国债 2,484   3   ( 6 ) 2,481     1,388   1,093  
公司债务证券 2,623   5   ( 3 ) 2,625     1,356   1,269  
政府债务证券 73       73     61   12  
合计 $ 7,506   $ 8   $ ( 9 ) $ 7,505   $ 1,279   $ 3,852   $ 2,374  
2024年12月31日
摊销
成本
未实现
收益
未实现
损失
估计公允价值 现金和
现金
等价物
当前
适销对路
证券
非-
当前
适销对路
证券
现金及现金等价物 $ 1,927   $   $   $ 1,927   $ 1,927   $   $  
可供出售:
存款证 52       52     52    
美国国库券 786       786     786    
美国国债 3,048   3   ( 15 ) 3,036     1,958   1,078  
公司债务证券 3,590   3   ( 13 ) 3,580     2,172   1,408  
政府债务证券 138       138     130   8  
合计 $ 9,541   $ 6   $ ( 28 ) $ 9,519   $ 1,927   $ 5,098   $ 2,494  

截至2025年6月30日和2024年12月31日按合同期限划分的可供出售证券的摊余成本和估计公允价值如下(单位:百万):
2025年6月30日
摊销
成本
估计数
公允价值
一年或更短时间内到期 $ 3,852   $ 3,852  
一年后至五年到期 2,375   2,374  
合计 $ 6,227   $ 6,226  

2024年12月31日
摊销
成本
估计数
公允价值
一年或更短时间内到期 $ 5,106   $ 5,098  
一年后至五年到期 2,508   2,494  
合计 $ 7,614   $ 7,592  

根据我们的投资政策,我们将投资放在具有高信用质量发行人的投资级证券上,并且通常限制对任何一个发行人的信用敞口金额。我们在每个报告期末对证券进行减值评估。减值的评估考虑了许多因素,它们的相对意义因情况而异。
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目 录
考虑的因素包括公允价值下降至摊余成本基础以下是由于信贷相关因素还是非信贷相关因素,发行人的财务状况和近期前景,以及我们持有投资以允许预期的公允价值恢复的意图和能力。与信用无关的任何减值均在扣除适用税项后的其他综合损失中确认。与信用相关的减值在资产负债表上确认为备抵,并对收益进行相应调整。我们做到了 t确认截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月与可供出售证券相关的任何减值费用。我们做到了 t记录截至2025年6月30日和2024年12月31日可供出售证券的任何信用相关备抵。

下表按截至2025年6月30日和2024年12月31日证券处于未实现亏损位置的时间长度汇总了未实现亏损毛额和我们处于未实现亏损位置的可供出售证券的估计公允价值(单位:百万):
不到12个月 12个月或以上 合计
未实现亏损毛额 估计公允价值 未实现亏损毛额 估计公允价值 未实现亏损毛额 估计公允价值
截至2025年6月30日:
美国国库券 $   $ 708   $   $   $   $ 708  
美国国债 ( 1 ) 675   ( 5 ) 270   ( 6 ) 945  
公司债务证券 ( 1 ) 591   ( 2 ) 289   ( 3 ) 880  
政府债务证券   22     8     30  
合计 $ ( 2 ) $ 1,996   $ ( 7 ) $ 567   $ ( 9 ) $ 2,563  
截至2024年12月31日:
美国国库券 $   $ 101   $   $   $   $ 101  
美国国债 ( 2 ) 729   ( 13 ) 960   ( 15 ) 1,689  
公司债务证券 ( 4 ) 843   ( 9 ) 1,646   ( 13 ) 2,489  
政府债务证券       37     37  
合计 $ ( 6 ) $ 1,673   $ ( 22 ) $ 2,643   $ ( 28 ) $ 4,316  

截至2025年6月30日和2024年12月31日,我们持有 140 252 可供出售证券,分别来自我们的总投资组合中处于持续未实现亏损位置的证券。我们既不打算出售这些投资,也不认为我们更有可能得出结论,在它们的账面价值恢复之前,我们将不得不出售它们。我们也相信,我们将能够收回到期应付我们的本金和利息金额。

以经常性公允价值计量的资产和负债

以下公允价值层次结构用于根据用于对资产和负债进行估值的可观察输入值和不可观察输入值对资产和负债进行分类:

第1级:相同、非限制性资产或负债在计量日可获取的活跃市场中未经调整的报价;
第2级:类似资产和负债在活跃市场中的报价、在不活跃市场中的报价,或在资产或负债的整个期限内可直接或间接观察到的输入值;或
第3级:需要对公允价值计量具有重要意义且不可观察的投入(即很少或没有市场活动支持)的价格或估值技术。
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目 录

下表汇总了截至2025年6月30日和2024年12月31日我们以公允价值计量的经常性金融资产和负债(单位:百万):
2025年6月30日公允价值 公允价值计量使用
1级 2级
资产:
货币市场基金 $ 649   $ 649   $  
存款证 90     90  
美国国库券 1,160     1,160  
美国国债 2,487     2,487  
公司债务证券 2,899     2,899  
政府债务证券 73     73  
股权投资(1)
6   6    
衍生工具
2     2  
合计 $ 7,366   $ 655   $ 6,711  
负债:
衍生工具
$ 7   $   $ 7  

2024年12月31日公允价值 公允价值计量使用
1级 2级
资产:
货币市场基金 $ 1,195   $ 1,195   $  
存款证 52     52  
美国国库券 1,016     1,016  
美国国债 3,036     3,036  
公司债务证券 3,763     3,763  
政府债务证券 138     138  
股权投资(1)
14   14    
衍生工具
10     10  
合计 $ 9,224   $ 1,209   $ 8,015  
负债:
衍生工具
$ 2   $   $ 2  
_______
(1) 对具有易于确定的公允价值的公开交易股本证券的投资按相同证券的市场报价记录,公允价值变动在我们简明综合经营报表的其他收入(费用)净额中记录。

截至2025年6月30日和2024年12月31日,我们没有以经常性基础以公允价值计量的非金融资产或负债,也没有任何第三级金融资产或金融负债。

截至2025年6月30日止三个月及六个月,我们 t确认净收益并确认净亏损$ 8 百万元,分别来自证券公允价值变动的权益投资。截至2024年6月30日的三个月和六个月,我们确认净亏损$ 22 百万美元 35 万元,分别为证券公允价值变动产生的股权投资。
19

目 录
7.存货

截至2025年6月30日和2024年12月31日的库存包括以下(百万):
6月30日, 12月31日,
2025 2024
原材料 $ 83   $ 63  
工作进行中 112   26  
成品 45   28  
总库存 $ 240   $ 117  
库存,非流动(1)
$ 127   $ 150  
_______
(1)由预期消费量超过一年的原材料组成。存货,非流动在简明合并资产负债表中计入其他非流动资产。

由于过剩、过时、报废或其他原因导致的库存减记,以及确定的采购承诺损失,在我们的简明综合经营报表中作为销售成本的组成部分记录。截至2025年6月30日的三个月和六个月,存货减记为$ 38 百万美元 80 分别为百万。截至2024年6月30日的三个月和六个月,库存减记为$ 14 百万美元 44 分别为百万。截至2025年6月30日的三个月和六个月,实盘采购承诺损失为$ 7 百万美元 17 分别为百万。截至2024年6月30日止三个月及六个月,有 坚定的购买承诺造成损失。库存减记主要与库存超预期需求和保质期到期有关。坚定采购承诺的损失主要与超额的原材料采购承诺有关,这些承诺将在这些原材料的预期消耗之前到期。截至2025年6月30日和2024年12月31日,我们简明合并资产负债表中确定的未来购买承诺损失的应计负债为$ 14 百万美元 60 分别为百万。

2025年5月,FDA批准了我们的下一代新冠疫苗mNEXSPIKE(mRNA-1283),我们开始资本化mRNA-1283库存。截至2025年6月30日和2024年12月31日,我们手头的库存为$ 367 百万美元 267 百万,分别包括我们的COVID和RSV疫苗的库存。我们的原材料和在产品库存有可变的保质期。我们预计,这些库存的大部分将在未来三年内消耗掉。我国原研新冠疫苗mRNA-1273的保质期是 十二个月 .我们的下一代新冠病毒疫苗,mRNA-1283,保质期是十二个月。我们RSV疫苗的保质期是 十八个月 .

8.物业、厂房及设备净额

截至2025年6月30日和2024年12月31日的固定资产、工厂及设备,净值净额包括以下各项(单位:百万):
6月30日, 12月31日,
2025 2024
土地及土地改善
$ 59   $ 59  
建筑物和建筑物的改进
798   743  
制造和实验室设备 433   344  
租赁物改良
264   207  
家具、固定装置及其他 32   31  
计算机设备和软件
161   150  
在建工程
913   1,057  
使用权资产、融资(注10)
132   132  
合计 2,792   2,723  
减:累计折旧
( 623 ) ( 527 )
固定资产、工厂及设备,净值 $ 2,169   $ 2,196  

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目 录
截至2025年6月30日止三个月及六个月与物业、厂房及设备有关的折旧及摊销开支为$ 56 百万美元 94 分别为百万。截至2024年6月30日止三个月及六个月与物业、厂房及设备有关的折旧及摊销开支为$ 40 百万美元 75 分别为百万。

9.其他资产负债表组成部分

应收账款,净额

截至2025年6月30日和2024年12月31日的应收账款净额包括以下各项(单位:百万):
6月30日, 12月31日,
2025 2024
应收账款 $ 260   $ 698  
减:批发商退单、折扣和费用
( 212 ) ( 340 )
减:呆账备抵
( 12 )  
应收账款,净额 $ 36   $ 358  

预付费用及其他流动资产

预付费用和其他流动资产,截至2025年6月30日和2024年12月31日,由下列各项构成(单位:百万):
6月30日, 12月31日,
2025 2024
应收研发经费(注5)
$ 191   $  
预付服务 150   173  
与制造和材料相关的首付款和预付款
96   106  
应收所得税 71   72  
应收赠款
61   20  
应收利息 47   59  
预付所得税
40   28  
应收增值税 31   45  
应收协作款 20   58  
其他流动资产 57   38  
预付费用及其他流动资产 $ 764   $ 599  

其他非流动资产

其他非流动资产,截至2025年6月30日和2024年12月31日,资产构成如下(单位:百万):
6月30日, 12月31日,
2025 2024
库存,非流动(1)
$ 127   $ 150  
首付款和预付款,非流动
111   139  
应收所得税,非流动
99   97  
递延所得税资产
81   81  
商誉
52   52  
有限寿命无形资产
48   40  
股权投资 6   14  
其他 22   21  
其他非流动资产 $ 546   $ 594  
_______
(1) 由预期消费量超过一年的原材料组成。
21

目 录

应计负债

应计负债,截至2025年6月30日和2024年12月31日,包括以下各项(单位:百万):
6月30日, 12月31日,
2025 2024
与产品销售有关的规定(注3)
$ 308   $ 370  
赔偿相关 197   312  
制造业 152   109  
开发业务 108   120  
其他对外货物和服务 63   131  
物业、厂房及设备 47   99  
临床试验 38   94  
原材料 30   41  
商业
24   45  
未来坚定购买承诺的损失(1)
14   60  
版税 6   46  
应计负债 $ 987   $ 1,427  
______
(1)与预计因坚定、不可撤销、未来原材料采购承诺而产生的损失有关(注7).

其他流动负债

其他流动负债,截至2025年6月30日和2024年12月31日,由下列各项构成(单位:百万):
6月30日, 12月31日,
2025 2024
对批发商和分销商的估计补偿
$ 118   $ 103  
租赁负债-融资(注10)
27   23  
租赁负债-经营(注10)
16   14  
研发经费负债(注5)
  58  
其他 31   23  
其他流动负债 $ 192   $ 221  

其他非流动负债

其他非流动负债,截至2025年6月30日和2024年12月31日,包括如下(单位:百万):
6月30日, 12月31日,
2025 2024
税务负债
$ 237   $ 231  
其他
39   36  
其他非流动负债
$ 276   $ 267  
22

目 录

递延收入

下表汇总了递延收入中的活动六个月结束2025年6月30日(在百万):
2024年12月31日 新增 扣除 2025年6月30日
产品净销售额
$ 188   $ 84   $ ( 51 ) $ 221  
其他收入
23   64   ( 25 ) 62  
递延收入总额 $ 211   $ 148   $ ( 76 ) $ 283  

10.租约

我们已就我们的设施和设备订立各种长期、不可取消的租赁安排,在不同时间到期,直至2039年。其中某些安排有免费租期或不断升级的租金支付条款。我们在租赁期限内按直线法确认此类安排下的租赁成本。我们在全球各地租赁各种土地、办公室、实验室和制造空间,用于我们的业务运营。

我们有 two 位于马萨诸塞州的主要校区、我们位于剑桥的Moderna科学中心(MSC)作为我们的总部,以及位于诺伍德的Moderna技术中心(MTC)。MSC,由大约 462,000 平方英尺,包括我们的主要行政办公室以及额外的办公和实验室空间。MSC租约于2023年第三季开始,租期为 15 年,有选项 two 额外 七年 扩展。MTC是一个多建筑园区,跨越约 722,000 平方英尺。它包括直接支持我们的制造业务以及我们的商业和临床活动的实验室和办公空间。MTC之前受制于长期租赁安排,我们于2024年12月完成了对校园的收购,包括底层土地和建筑物。

截至2025年6月30日和2024年12月31日的经营和融资租赁使用权资产和租赁负债情况如下(单位:百万):
6月30日, 12月31日,
2025 2024
资产:
使用权资产,经营性,净额(1) (2)
$ 750   $ 759  
使用权资产、融资、净(3) (4)
53   65  
合计 $ 803   $ 824  
负债:
当前:
经营租赁负债(5)
$ 16   $ 14  
融资租赁负债(5)
27   23  
流动租赁负债总额 43   37  
非现行:
非流动经营租赁负债 666   671  
融资租赁负债,非流动 32   39  
非流动租赁负债合计 698   710  
合计 $ 741   $ 747  
_______
(1)这些资产为房地产相关资产,包括土地、办公、制造业、实验室空间等。
(2)累计摊销净额。
(3)这些资产与合同制造服务协议有关。
(4)包括在简明综合资产负债表的不动产、厂房和设备中,扣除累计折旧。
(5)计入简明综合资产负债表的其他流动负债。

23

目 录
截至2025年6月30日,根据我们的不可撤销租赁协议,未来的最低租赁付款如下(单位:百万):
会计年度
经营租赁
融资租赁
2025 (今年剩余时间) $ 29   $ 16  
2026 73   27  
2027 78   20  
2028 81    
2029 82    
此后 762    
最低租赁付款总额
1,105   63  
减去代表利息或推算利息的金额 ( 423 ) ( 4 )
租赁负债现值
$ 682   $ 59  

11.承诺与或有事项

法律程序

我们是各种法律诉讼和索赔的一方。当损失很可能发生且可合理估计时,应计费用被确认为法律事项。截至2025年6月30日,未确认任何重大或有负债。如果重大损失是合理可能的,并且我们能够估计损失的金额或范围,我们会披露此类信息。除非另有说明,这些事项的结果要么预计不会是重大的,要么无法合理估计潜在损失。

在我们的业务过程中,我们可能会不时成为诉讼、仲裁或其他法律程序的一方。这类事项的结果本质上是不确定的,在评估风险和估计潜在风险方面往往涉及重大判断。虽然我们目前预计任何未决诉讼不会对我们的财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响,但无法保证未来的发展不会产生重大影响。

以下汇总了截至2025年6月30日我们的重大法律诉讼和未决事项。

我们针对我们的mRNA平台技术和疾病特异性疫苗设计,在美国、德国、荷兰、英国、爱尔兰和比利时对辉瑞公司(辉瑞)、BioNTech SE(BioNTech)和相关实体提起了专利侵权诉讼。辉瑞和BioNTech已开始行动或主张抗辩,寻求撤销我们在这些司法管辖区的专利。

阿尔尼拉姆制药已向美国特拉华州地方法院提起三项针对我们的投诉,声称拥有与阳离子脂质有关的美国专利。

Arbutus Biopharma Corporation(Arbutus)和Genevant Sciences GmbH(Genevant)已在美国特拉华州地方法院以及在加拿大、日本、瑞士和联合专利法院(UPC)对我们提起专利侵权诉讼,主张与脂质纳米颗粒有关的专利。

GlaxoSmithKline Biologicals SA(GSK)已提交 two 在美国特拉华州地区法院对我们的投诉,声称GSK拥有的某些专利。GSK也已申请 two 关于RNA递送的脂质体和修饰脂质体的UPC中针对我们的专利侵权诉讼。

西北大学已向美国特拉华州地区法院提起诉讼,控告我们主张有关脂质纳米颗粒技术的美国专利。

我们面临与我们的RSV疫苗(mRNA-1345)相关的陈述在美国马萨诸塞州地区法院待决的股东集体诉讼和股东派生诉讼。

赔偿义务

在特拉华州法律允许的情况下,我们对我们的高级职员、董事和雇员在该高级职员或董事正在或曾经应我们的要求以这种身份服务期间发生的某些事件、事件进行赔偿。赔偿期限为高级职员或董事终身。
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我们在实验室和办公空间的租约中有标准的赔偿安排,要求我们赔偿房东因某些行为、违约、违规或不履行我们的租约而导致的任何索赔、诉讼、诉讼或费用造成的伤害、损失、事故或损害的任何责任。

我们在日常业务过程中根据我们与交易对手的协议订立赔偿条款,通常是与业务合作伙伴、承包商、临床现场和客户。根据这些规定,我们一般对被赔偿方因我们的活动而遭受或招致的损失进行赔偿并使其无害。这些赔偿条款通常在基础协议终止后仍然有效。根据这些赔偿条款,我们可能被要求支付的未来付款的最大潜在金额是无限的。

截至二零二五年六月三十日止三个月及六个月及截至二零二四年十二月三十一日止年度,我们 t经历了与这些赔偿义务有关的任何重大损失,以及 重大索赔未决。我们预计不会与这些赔偿义务相关的重大索赔,因此得出结论,这些义务的公允价值可以忽略不计,并且 建立了相关储备。

采购承诺和采购订单

我们在正常业务过程中与供应商和合同制造组织就原材料和制造服务以及与供应商就临床前研究研究、临床试验和其他商品或服务订立协议。截至2025年6月30日,我们有$ 427 百万与原材料和制造协议相关的不可取消的采购承诺,预计将在2027年之前支付。截至2025年6月30日,我们有$ 156 百万与研发及其他商品和服务相关的不可取消的采购承诺,预计将在2028年之前支付。这些金额代表我们的最低合同义务,包括终止费。

除了采购承诺外,我们与第三方就各种商品和服务签订了协议,包括与临床操作和支持及合同制造相关的服务,我们无法通过合同终止这些协议,以方便并避免对供应商承担任何和所有未来义务。某些协议规定了终止权,但须支付终止费或终止费用。根据此类协议,我们有合同义务向供应商支付某些款项,主要是偿还他们在取消之前产生的无法收回的费用。截至2025年6月30日,我们有可取消的未结采购订单$ 2.2 根据此类协议,我们的重要临床运营和支持以及合同制造的总额为十亿。这些金额仅代表我们对截至2025年6月30日我们有合同承诺支付的那些项目的估计,假设我们不会取消这些协议。我们未来根据此类协议向供应商支付的实际金额可能与采购订单金额不同。

专利技术许可

我们与Cellscript,LLC及其附属公司mRNA RiboTherapeutics,Inc.以及美国国立卫生研究院(NIHN)的研究所国家过敏和传染病研究所(NIAID)签订了专利许可协议。根据这些协议,我们需要支付特许权使用费和某些里程碑付款。有关我们的许可和特许权使用费的更多信息,请参阅我们在“业务—知识产权—已获许可的知识产权”标题下的2024年10-K表格以及其中所载的我们的合并财务报表附注11。

2025年1月,我们与NIAID订立非排他性专利许可协议,以许可与开发用于预防或治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的基于mRNA的疫苗相关的某些专利权。在执行协议时,我们总共支付了$ 10 万,作为无形资产资本化,在许可专利的预计使用寿命内按直线法摊销至销售成本。此外,我们有义务为许可产品的未来净销售额支付低个位数的特许权使用费。

截至2025年6月30日止三个月及六个月,我们确认$ 6 百万美元 11 与我们的产品销售相关的特许权使用费分别为百万。截至2024年6月30日的三个月和六个月,我们确认$ 10 百万美元 18 与我们的产品销售相关的特许权使用费分别为百万。这些特许权使用费费用在我们的简明综合经营报表中记入销售成本。

此外,我们与第三方还有其他许可内协议,这些协议要求我们为与协议相关的特定产品支付未来的开发、监管和商业里程碑付款以及基于销售的特许权使用费。截至2025年6月30日,这些里程碑尚未实现。
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12.基于股票的补偿和股份回购计划

股票补偿

下表列出截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的股票薪酬费用构成和分类如下(单位:百万):
截至6月30日的三个月, 截至6月30日的六个月,
2025 2024 2025 2024
期权
$ 41   $ 40   $ 80   $ 80  
限制性股票单位(RSU)
85   67   156   122  
业绩股票单位(PSU)
2   3   3   6  
员工股票购买计划(ESPP) 2   2   6   5  
合计
$ 130   $ 112   $ 245   $ 213  
销售成本 $ 7   $ 6   $ 14   $ 13  
研究与开发 81   67   150   127  
销售,一般和行政 42   39   81   73  
合计
$ 130   $ 112   $ 245   $ 213  

截至2025年6月30日,有$ 908 百万与授予的期权、RSU和PSU相关的未归属股票补偿相关的未确认补偿总成本。该成本预计将在加权平均期间内确认 2.1 截至2025年6月30日的年份。

自2025年一季度起,我们对Black-Scholes期权定价模型中用于估计股票期权授予日公允价值的假设进行了修正。预期期限是使用一种方法估计的,该方法将历史结算数据与未行使期权的假设结算模式相结合,基于估计的实值到达时间并根据员工离职率进行调整。我们还修改了估计预期波动率的方法,方法是删除同行公司数据,并使用我们自己的历史和隐含波动率的混合度量。这些更新反映了公司特定数据的可用性增加,并没有对基于股票的薪酬和我们的财务报表产生重大影响。

股份回购计划

截至2025年6月30日,$ 1.7 我们董事会关于回购我们普通股的授权(2022年回购计划)中有10亿仍未到期,没有到期日。有 截至2025年6月30日或2024年6月30日止三个月及六个月期间回购的股份。

13.所得税

下表汇总了我们列报期间的所得税费用(单位:百万,百分比除外):

截至6月30日的三个月, 截至6月30日的六个月,
2025 2024 2025 2024
所得税前亏损 $ ( 818 ) $ ( 1,279 ) $ ( 1,782 ) $ ( 2,444 )
准备金 $ 7   $   $ 14   $ 10  
实际税率 ( 0.9 ) %   % ( 0.8 ) % ( 0.4 ) %

截至2025年6月30日止三个月和六个月的有效税率高于法定税率,主要是由于我们的全球估值备抵,这限制了我们从亏损中确认税收优惠的能力。较高的有效税率还受到我们某些拥有应税收入的外国子公司的影响,而我们在其他司法管辖区产生了所得税前净亏损。截至2025年6月30日止三个月和六个月的实际税率与2024年同期一致,主要是由于继续维持全球估值备抵。有关我们的递延税项资产和管理我们的估值备抵的政策的更多详细信息,请参阅我们2024年10-K表中的合并财务报表附注13。
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目 录

我们会定期重新评估我们的递延税项资产的估值备抵的必要性,同时考虑正面和负面的证据,以评估此类资产的全部或部分变现的可能性是否更大。在评估我们的递延税项资产的可变现性时,需要有重大的管理层判断。如果实际结果与我们的估计不同,我们将在未来期间调整我们的估计,我们可能需要修改我们的估值备抵,这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响。

我们在各州、地方和外国司法管辖区提交美国联邦所得税申报表和所得税申报表。截至2025年6月30日,我们在各州和外国司法管辖区接受审计;但目前没有提议调整我们的税务状况。

14.每股亏损

每股基本收益(亏损)(EPS)的计算是基于我们已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益的计算是基于使用库存股法确定的我们在该期间已发行普通股和潜在稀释普通股的加权平均数。

截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的基本和稀释每股收益计算如下(单位:百万,每股数据除外):
截至6月30日的三个月, 截至6月30日的六个月,
2025 2024 2025 2024
分子:
净亏损 $ ( 825 ) $ ( 1,279 ) $ ( 1,796 ) $ ( 2,454 )
分母:
基本和稀释加权平均已发行普通股
388   384   387   383  
基本和稀释EPS
$ ( 2.13 ) $ ( 3.33 ) $ ( 4.64 ) $ ( 6.41 )
普通股等价物被排除在上述每股收益计算之外,因为将其包括在内将具有反稀释性
46   34   46   34  

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2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

您应该阅读我们于2025年2月21日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告(2024年10-K表格)中关于我们的财务状况和经营业绩的以下讨论和分析,以及我们在本10-Q表格中包含的未经审计的财务信息和相关说明以及我们的合并财务报表和相关说明和其他财务信息。

概述

我们是一家生物技术公司,正在推进由信使RNA(mRNA)制成的新型药物。mRNA药物旨在引导人体细胞产生细胞内、膜或分泌的蛋白质,这些蛋白质具有治疗或预防益处,有可能解决广泛的疾病。我们的平台建立在基础和应用mRNA科学、递送技术和制造方面的持续进步之上,为我们提供了并行追求新的开发候选者的强大管道的能力。我们正在开发四个专营权的药物:呼吸道病毒疫苗、潜伏和其他病毒疫苗、肿瘤疗法和罕见病疗法。

自2010年成立以来,我们已从一家在mRNA领域推进项目的研究阶段公司转变为一家商业企业,该企业拥有多种模式的疫苗和疗法的多样化临床组合、广泛的知识产权组合和集成制造能力,可实现快速临床和大规模商业化生产。我们在39个开发项目中拥有30个开发候选者的多样化和广泛的开发管道,其中35个目前正在临床研究中。

我们有三款商业产品— Spikevax®,我们原创的新冠疫苗,mRESVIA®,我们针对呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗,以及mNEXSPIKE®,我们的下一代COVID疫苗。我们最新的商业产品mNEXSPIKE于2025年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,适用于65岁及以上的个人,以及12岁至64岁至少有一个潜在风险因素的个人。2025年6月,FDA批准mRESVIA用于18至59岁RSV疾病风险增加的成年人,扩大了之前60岁及以上成年人的mRESVIA适应症。2025年7月,FDA批准Spikevax用于6个月至11岁的儿童,这些儿童患新冠肺炎的风险增加,扩大了Spikevax之前用于12岁及以上个人的适应症。

业务亮点

下一代新冠疫苗

2025年5月,FDA批准了我们的下一代新冠疫苗mNEXSPIKE(mRNA-1283),用于65岁及以上的个人和12至64岁至少有一个潜在风险因素的个人。该批准是基于一项随机、观察者盲、主动对照的3期研究,该研究招募了大约11,400名12岁及以上的参与者。该试验达到了主要终点,与Spikevax(mRNA-1273)相比,mRNA-1283显示出非劣质疫苗效力,并显示在总体人群中的相对疫苗效力高出9.3%,在65岁及以上成年人中的相对效力高出13.5%。mRNA-1283的安全性特征与mRNA-1273一致,局部反应较少,全身反应相当。我们预计将与Spikevax和mRESVIA一起在美国推出2025-2026年呼吸道病毒季节的mNEXSPIKE。

RSV疫苗

2025年6月,FDA批准扩大使用我们的RSV疫苗mRESVIA,用于预防18至59岁具有增加RSV疾病风险的潜在健康状况的成年人的下呼吸道疾病。这一批准建立在2024年5月为60岁及以上成年人授予的初步授权的基础上。扩大后的批准得到了一项3期研究的支持,该研究在具有潜在健康状况的个体中证明了安全性和免疫原性,与在老年人中观察到的相比,免疫反应符合预先指定的非劣效性标准。18-49岁和50-59岁年龄组的中和抗体水平一致。我们计划在2025-2026年呼吸道病毒季节为美国两个批准的成年人群供应mRESVIA。
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大流行性流感疫苗

2025年5月,我们收到美国卫生与公众服务部(HHS)的通知,我们通过生物医学高级研究与发展局(BARDA)的快速反应伙伴关系工具(RRPV)资助的基于mRNA的大流行性流感疫苗后期开发项目的奖项将被终止。该项目此前获得了总额高达7.66亿美元的两项奖励,以加速开发和获得针对H5流感病毒和其他流感亚型的基于mRNA的大流行前流感疫苗的许可。截至2025年6月30日,根据奖励获得的资金并不重要。我们对mRNA-1018的1/2期研究的中期结果证明了快速、有效和持久的免疫反应,97.8%的参与者在第43天达到了HAI滴度≥ 1:40。该疫苗通常具有良好的耐受性。我们将根据我们对大流行防范的战略承诺,探索H5计划后期开发和制造的替代方案。

产品净销售额和每股净亏损

对于2025年第二季度,我们确认的产品净销售额为1.14亿美元,而2024年第二季度为1.84亿美元。2025年第二季度每股亏损为(2.13)美元,而2024年第二季度每股亏损为(3.33)美元。

最近的程序开发

呼吸道病毒疫苗

季节性流感疫苗:2025年6月,我们公布了我们的季节性流感候选疫苗mRNA-1010的3期疗效研究(P304)的积极结果。该试验在11个国家招募了超过40,000名50岁及以上的成年人。mRNA-1010达到了方案中预先规定的最严格的优越性标准,与获得许可的标准剂量季节性流感疫苗相比,相对疫苗效力(rVE)为26.6%(95% CI:16.7%,35.4%)。疫苗中所含的每一种流感毒株也观察到了强烈的RVE,包括A/H1N1(29.6%)、A/H3N2(22.2%)和B/Victoria(29.1%)。不同年龄组、风险概况和先前流感疫苗接种状态的疗效一致,其中65岁及以上参与者的RVE27.4 %。mRNA-1010的安全性和耐受性与之前的3期结果一致。我们正在提交mRNA-1010数据以供发表,在医学会议上展示数据,并准备将mRNA-1010提交FDA批准。

季节性流感+新冠疫苗:我们在2024年研发日活动上分享了我们的流感+ COVID联合疫苗(mRNA-1083)用于50岁及以上成年人的3期免疫原性阳性数据。2025年5月,我们宣布,在与FDA协商后,我们自愿撤回了mRNA-1083的待决生物制品许可申请(BLA),并计划在我们的mRNA-1010 3期试验的疫苗功效数据可用后重新提交。我们正在与监管机构就重新提交mRNA-1083的BLA的数据要求进行接触。

潜伏及其他病毒疫苗

巨细胞病毒(CMV)疫苗:2025年4月,我们在ESCMED2025全球大会上分享了CMV候选疫苗(mRNA-1647)2期延长试验的36个月耐久性数据。mRNA-1647的关键3期研究已全部入组,并为评估该研究的主要终点、评估其在预防育龄妇女原发性感染方面的有效性、安全性和免疫原性积累了足够的病例。我们正在更新我们的分析计划,以增加次要终点。我们仍然盲目,预计2025年将出现第3阶段的最终分析。

诺如病毒疫苗:评估我们针对诺如病毒(mRNA-1403)的三价候选疫苗的有效性、安全性和免疫原性的3期研究正在积累病例。第3阶段读数的时间将取决于应计案例。
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肿瘤治疗

Intismeran autogene(INT):我们继续证明mRNA-4157的潜在临床益处。与默沙东合作,辅助黑色素瘤3期临床试验全面入组。两项针对有或没有既往新辅助治疗的个体的非小细胞肺癌(NSCLC)3期研究正在招募中。针对高风险肌肉浸润性和高风险非肌肉浸润性膀胱癌的单独随机2期研究正在招募中,一项针对辅助肾细胞癌的随机2期研究已完全招募。我们与默沙东还启动了一项新的一线治疗转移性黑色素瘤患者的2期研究。

检查点适应性免疫调节疗法(AIM-T)。检查点AIM-T(mRNA-4359)在一线黑色素瘤和一线转移性NSCLC中的1/2期研究正在进行中,处于研究的2期部分。一线转移性NSCLC组目前正在招募患者。

罕见疾病

丙酸血症(PA)治疗:在一项正在进行的1/2期研究中,该研究旨在评估PA试验参与者的安全性和药理学,我们的研究性治疗药物(mRNA-3927)迄今为止总体上具有良好的耐受性,没有符合协议定义的剂量限制性毒性标准的事件。早期结果表明,与治疗前相比,年化代谢失代偿事件(MDE)频率可能降低,大多数患者选择继续进行开放标签扩展研究。mRNA-3927正在进行注册研究。

甲基丙二酸血症(MMA)治疗:我们的MMA(mRNA-3705)研究性疗法已被FDA选为支持推进罕见病疗法(START)试点项目的临床试验。我们和FDA就关键研究设计达成了一致。我们预计将在2025年开始一项注册研究。


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目 录
我们的管道

下图显示了我们目前在几种模式中的39个开发计划的管道。
Full pipeline chart Q2 2025.jpg
简称:BARDA,Biomedical Advanced Research and Development Authority;CMV,巨细胞病毒;EBV,EB-Barr病毒;HIV,人类免疫缺陷病毒;HMPV,人类偏肺病毒;HR MIUC,高危肌肉浸润性尿路上皮癌;HR NMIBC,高危非肌肉浸润性膀胱癌;HSV,单纯疱疹病毒;IAVI,国际艾滋病疫苗倡议;ILCM,改变生命的药物研究所;IM,传染性单核细胞增多症;NIH,美国国立卫生研究院;NSCLC,非小细胞肺癌;RCC,肾细胞癌;RSV,呼吸道合胞病毒;VZV,水痘-带状疱疹病毒。
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目 录

经营成果

下表汇总了我们列报期间的简明综合经营报表(单位:百万):
截至6月30日的三个月,
2025年与2024年的变化
2025 2024 $ %
收入:
产品净销售额 $ 114 $ 184 $ (70) (38)%
其他收入 28 57 (29) (51)%
总收入 142 241 (99) (41)%
营业费用:
销售成本 119 115 4 3%
研究与开发 700 1,221 (521) (43)%
销售,一般和行政 230 268 (38) (14)%
总营业费用 1,049 1,604 (555) (35)%
经营亏损 (907) (1,363) 456 (33)%
利息收入 81 111 (30) (27)%
其他收入(费用),净额 8 (27) 35 (130)%
所得税前亏损 (818) (1,279) 461 36%
准备金 7 7 100%
净亏损 $ (825) $ (1,279) $ 454 35%

截至6月30日的六个月,
2025年与2024年的变化
2025 2024 $ %
收入:
产品净销售额 $ 200 $ 351 $ (151) (43)%
其他收入 50 57 (7) (12)%
总收入 250 408 (158) (39)%
营业费用:
销售成本 209 211 (2) (1)%
研究与开发 1,556 2,284 (728) (32)%
销售,一般和行政 442 542 (100) (18)%
总营业费用 2,207 3,037 (830) (27)%
经营亏损 (1,957) (2,629) 672 (26)%
利息收入 171 231 (60) (26)%
其他收入(费用),净额 4 (46) 50 (109)%
所得税前亏损 (1,782) (2,444) 662 (27)%
准备金 14 10 4 40%
净亏损 $ (1,796) $ (2,454) $ 658 (27)%

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目 录
收入

产品净销售额

按客户地理位置划分的产品净销售额如下(单位:百万):
截至6月30日的三个月, 截至6月30日的六个月,
2025 2024 2025 2024
美国 $ 88 $ 162 $ 119 $ 262
欧洲
世界其他地区
26 22 81 89
合计 $ 114 $ 184 $ 200 $ 351

按产品分列的产品净销售额如下(单位:百万):
截至6月30日的三个月, 截至6月30日的六个月,
2025 2024 2025 2024
新冠肺炎
$ 114 $ 184 $ 198 $ 351
RSV
2
合计 $ 114 $ 184 $ 200 $ 351

截至2025年6月30日,我们有三个商业化产品,我们的COVID疫苗Spikevax和mNEXSPIKE,以及我们的RSV疫苗mRESVIIA。mRESVIIA于2024年5月获得FDA批准,用于60岁及以上的成年人,并于2025年6月扩大批准的用途,以包括18至59岁的RSV疾病风险增加的成年人。2025年5月,mNEXSPIKE被批准用于65岁及以上的成年人,以及具有至少一个潜在风险因素的12至64岁的个人。截至2025年6月30日,我们尚未启动mNEXSPIKE的商业销售。

我们向商业市场以及外国政府和国际组织销售我们的新冠疫苗。我们在2024年第三季度启动了RSV疫苗的商业销售。在美国,我们的新冠病毒和RSV疫苗主要销售给批发商和分销商,在较小程度上直接销售给零售商和医疗保健提供者。产品销售净额在扣除估计批发商退款、及时付款和预购的发票折扣、销售退货和政府回扣准备金以及其他相关扣除后确认。

下表汇总了列报期间的产品销售拨备(单位:百万):
截至6月30日的三个月, 截至6月30日的六个月,
2025 2024 2025 2024
产品销售总额 $ 176 $ 191 $ 281 $ 413
产品销售规定:
批发商退单、折扣和费用
(62) 22 (84)
退货、回扣和其他费用
(29) 3 (62)
产品销售拨备总额
$ (62) $ (7) $ (81) $ (62)
产品净销售额 $ 114 $ 184 $ 200 $ 351

在2023年第三季度之前,我们向美国政府、外国政府和国际组织出售了我们的新冠疫苗。与这些实体的协议和相关修订一般不包括可变对价,例如折扣、回扣或退货。其中某些协议使我们有权为我们的新冠疫苗供应预付定金,最初记录为递延收入。截至2025年6月30日,我们与根据供应协议收到或可结算的客户定金相关的递延收入为2.21亿美元,其中1.56亿美元预计将在不到一年的时间内实现。

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目 录
其他收入

其他收入包括赠款收入、协作收入、许可和版税收入以及其他杂项收入。

截至2025年6月30日的三个月,与2024年同期相比,总收入减少了9900万美元,即41%,原因是产品净销售额和其他收入双双下降。产品净销售额减少了7000万美元,降幅为38%,这主要是由于美国市场销售额下降,这是由于销量下降(反映出新冠疫苗接种率下降)和平均售价下降共同推动的。与上一年相比,世界其他地区的销售额保持相对稳定。其他收入减少了2900万美元,即51%,这主要是由于没有在上一年确认的前期许可收入,以及由于我们的BARDA合同下的可偿还活动逐渐结束,赠款收入减少,于2025年6月结束。

截至2025年6月30日的六个月,与2024年同期相比,总收入减少了1.58亿美元,即39%,这主要是由于净产品销售额下降了1.51亿美元,即43%。减少的主要原因是美国市场销售额下降,反映出由于新冠疫苗接种率降低导致销量减少,以及平均售价下降。世界其他地区的销售额也有所下降,但幅度较小,主要是由于销量下降。其他收入减少了700万美元,即12%,主要是由于许可和赠款收入减少,这与三个月期间注意到的驱动因素一致。这些减少被与我们根据与某些政府实体的长期战略协议承担的待命义务确认的其他收入增加部分抵消。

我们预计,对我们的新冠病毒和RSV疫苗的需求将遵循与两个半球的秋季和冬季疫苗接种活动相一致的季节性模式。由于新冠病毒已过渡到季节性呼吸道疫苗,我们预计2025年全年的产品净销售额将比2024年有所下降,这主要是由于预期疫苗接种率降低和竞争加剧。虽然我们的RSV疫苗于2024年第三季度开始销售,但我们的RSV疫苗的产品销售额预计不会在2025年的产品总销售额中占很大比例。

营业费用

销售成本

截至2025年6月30日止三个月的销售成本为1.19亿美元,其中包括600万美元的第三方特许权使用费、3800万美元的库存减记、未使用的制造产能和5200万美元的停产成本。截至2025年6月30日止六个月的销售成本为2.09亿美元,其中包括1100万美元的第三方特许权使用费、8000万美元的库存减记,主要与我们的成品和半成品COVID疫苗库存和某些原材料、7300万美元的未利用制造产能和停产成本以及1700万美元的确定采购承诺损失有关。请参考注7到我们关于库存相关费用的简明综合财务报表。2025年的这些费用,除特许权使用费外,主要是由客户需求预测调整和与制造能力相关的承诺推动的。

与2024年同期相比,截至2025年6月30日的三个月和六个月的销售成本均相对持平。截至2025年6月30日止三个月和六个月,销售成本占产品销售净额的百分比分别为105%和104%,而2024年同期分别为62%和60%。增长主要是由于产品净销售额下降的影响。

我们预计2025年全年的销售成本将低于2024年,这主要是由于期间费用减少,特别是与合同制造组织合同相关的结束成本降低,以及预期销量下降。我们预计,这一减少将被与2025年开始运营的内部制造基地相关的成本部分抵消。然而,由于需求的持续不确定和市场竞争加剧,预计销售成本占产品净销售额的百分比差异很大。这种可变性主要是由我们很大一部分制造成本的固定性质驱动的,这些成本无法根据销量的变化迅速调整。作为我们长期战略的一部分,我们将继续投资于内部制造能力,以改善成本控制并支持未来潜在的产品发布。

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目 录
研发费用

与2024年同期相比,截至2025年6月30日的三个月,研发费用减少了5.21亿美元,降幅为43%。减少的主要原因是临床制造费用减少了1.61亿美元,这反映了与生产相关的支出减少以及对临床项目的分配减少。临床试验费用减少了1.06亿美元,这主要是由于我们的RSV、季节性流感和COVID项目的支出减少,这是由项目结束和试验活动的时间安排推动的,但部分被我们的诺如病毒项目投资增加所抵消。临床前研究费用由于重新确定投资优先顺序而下降了5300万美元,咨询和外部服务费用下降了5100万美元,与临床研究活动的较低水平一致。此外,黑石安排下的研发资金在本期产生了6200万美元的收益,主要来自对前期估计的修正。上年同期还包括与购买优先审查凭证有关的费用。

截至2025年6月30日的六个月,研发费用与2024年同期相比减少了7.28亿美元,降幅为32%。减少的主要原因是临床试验费用减少了2.71亿美元,这反映了我们的RSV、季节性流感、COVID和联合疫苗项目的支出减少,原因是项目结束和试验活动的时间安排,部分被我们的诺如病毒项目投资增加所抵消。临床制造费用减少了1.05亿美元,原因是与生产相关的支出减少以及对临床项目的分配减少。咨询和外部服务成本下降了9300万美元,临床前研究费用减少了7400万美元,这两者都是由于项目活动减少和投资优先顺序调整所致。人事相关费用下降了4800万美元,主要是由于员工人数减少。我们还确认了本期黑石研发资金带来的6200万美元收益,主要来自对前期估计的修正。另外,上一年期间包括与购买优先审查凭证有关的费用。

我们继续预计,与2024年相比,2025年的研发费用将有所减少,这是由严格的成本管理、投资组合优先排序以及专注于管道执行的方法推动的。虽然我们仍然致力于推进我们的管道和后期项目,包括我们的INT、诺如病毒、CMV、季节性流感和联合疫苗项目,但我们也在整个组织实施运营效率,包括进行有意义的资源调整,以与我们管道的当前阶段保持一致并支持长期可持续性。

销售、一般和管理费用

与2024年同期相比,截至2025年6月30日的三个月,销售、一般和管理费用减少了3800万美元,降幅为14%。减少的主要原因是咨询和外部服务成本、由于员工人数减少导致的薪酬和其他与人事相关的费用以及商业和营销活动普遍减少。

截至2025年6月30日的六个月,销售、一般和管理费用与2024年同期相比减少了1亿美元,即18%。减少的主要原因是所有职能的咨询和外部服务减少了2900万美元,由于员工人数减少,人事相关费用减少了2600万美元,以及法律、营销以及技术和设施相关成本降低,这些因素共同导致减少了4900万美元。这两个期间的减少反映了持续的成本纪律和精简运营的努力。

我们继续预计,与2024年相比,2025年的销售、一般和管理费用将略有减少。这反映了我们在扩大全球商业、监管、销售和营销基础设施,同时继续投资于数字能力并利用人工智能技术时,对运营效率的持续承诺。与此同时,我们正在进行组织细化,以更好地使资源与业务不断变化的需求保持一致,并支持长期可扩展性。

利息收入

截至2025年6月30日止三个月,利息收入较2024年同期减少3000万美元,即27%。截至2025年6月30日的六个月,利息收入较2024年同期减少6000万美元,即26%。减少的主要原因是平均投资余额减少。

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目 录
其他收入(费用),净额

下表汇总了列报期间的其他收入(费用)净额(单位:百万):
截至6月30日的三个月,
2025年与2024年的变化
2025 2024 $ %
投资损失 $ $ (23) $ 23 (100)%
利息支出 (1) (6) 5 (83)%
其他收入,净额
9 2 7 350%
其他收入(费用)总额,净额
$ 8 $ (27) $ 35 (130)%

截至6月30日的六个月,
2025年与2024年的变化
2025 2024 $ %
投资损失 $ (7) $ (38) $ 31 (82)%
利息支出 (2) (12) 10 (83)%
其他收入,净额
13 4 9 225%
其他收入(费用)总额,净额
$ 4 $ (46) $ 50 (109)%

截至2025年6月30日的三个月和六个月,我们分别录得其他收入总额净额800万美元和400万美元,而2024年同期的其他费用总额净额为2700万美元和4600万美元。这一改善主要是由于股权投资损失减少和利息支出减少。利息支出主要与我们在2024年12月收购Moderna技术中心之前与该中心相关的融资租赁以及某些合同制造服务协议有关。请参考注10到我们的简明合并财务报表以获取更多信息。

所得税

截至2025年6月30日止三个月和六个月的所得税拨备仍然不重要,与2024年同期一致。有效税率也保持一致,仍然无关紧要。两者都反映了我们继续维持全球估值备抵,这限制了我们从亏损中确认税收优惠的能力。请参考附注13请参阅我们的简明综合财务报表以获取更多详细信息。

流动性和资本资源

下表汇总了我们截至2025年6月30日和2024年12月31日的现金、现金等价物、投资和营运资金(单位:百万):
6月30日, 12月31日,
2025 2024
金融资产:
现金及现金等价物 $ 1,279 $ 1,927
投资 3,852 5,098
投资,非流动 2,374 2,494
合计 $ 7,505 $ 9,519
营运资金:
流动资产 $ 6,171 $ 8,099
流动负债 1,572 2,206
合计 $ 4,599 $ 5,893

我们的现金、现金等价物和投资是根据我们的投资政策进行投资的,主要是为了流动性和资本保值。主要由政府和公司债务证券组成的投资按公允价值列报。与2024年12月31日相比,截至2025年6月30日的现金、现金等价物和投资减少了20亿美元,即21%。现金、现金等价物和投资减少主要是由于截至2025年6月30日的六个月期间,经营活动产生的现金流出净额为20亿美元,购买的财产和设备为1.2亿美元。

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目 录
与2024年12月31日相比,截至2025年6月30日的营运资本,定义为流动资产减去流动负债,减少了13亿美元,即22%。这主要是由于为业务提供资金的现金、现金等价物和流动投资减少19亿美元,但由于该期间支出减少,应计负债和应付账款减少6.7亿美元,部分抵消了这一减少。

截至2025年6月30日,我们没有任何表外安排,除了在此披露的那些义务和承诺。

现金流

下表汇总了列报的每个期间的主要现金来源和用途(单位:百万):
截至6月30日的六个月,
2025 2024
(用于)提供的现金净额:
经营活动
$ (1,956) $ (2,263)
投资活动
1,294 1,767
融资活动
13 48

经营活动

我们从运营中获得的现金流主要来自与我们的产品销售和其他收入相关的客户存款和应收账款收取的现金,以及某些政府赞助和私人组织、战略联盟和资金安排。我们的经营现金流受到我们将现金用于经营费用和营运资金以支持业务的显着影响。

从2020年第三季度开始,我们与美国政府、外国政府和国际组织就我们的新冠疫苗的供应签订了供应协议,并收到了预付款。2023年第三季度,我们开始向美国商业市场销售我们的新冠疫苗,此外还继续向外国政府和国际组织销售。在美国,我们的新冠疫苗主要销售给批发商和分销商,在较小程度上直接销售给零售商和医疗保健提供者。我们还在2024年第三季度开始销售我们的RSV疫苗。批发商和分销商通常不会向我们支付预付款。截至2025年6月30日,我们有2.21亿美元与已收到或可结算的客户存款相关的递延收入。

截至2025年6月30日的六个月,用于经营活动的现金净额为20亿美元,其中包括18亿美元的净亏损、3.48亿美元的非现金调整以及5.08亿美元的资产和负债净变动。非现金项目主要包括2.45亿美元的股票补偿,以及9600万美元的折旧和摊销。资产和负债的净变化主要是由于应计负债和应付账款减少5.98亿美元,这是由于该期间的总体支出减少,预付费用和其他资产增加1.5亿美元,受合作应收款推动,库存增加1.22亿美元,这是由于我们为即将到来的季节增加了新冠疫苗的生产,并被收款时间推动的应收账款减少3.1亿美元部分抵消。

与2024年同期相比,截至2025年6月30日的六个月期间,用于经营活动的现金净额减少3.07亿美元,即14%,主要是由于净亏损减少6.58亿美元,部分被产品销售下降导致的4.19亿美元的应收账款变化所抵消。

投资活动

我们的主要投资活动包括购买、销售和到期投资,土地、建筑、租赁物改良、制造、实验室、计算机设备和软件的资本支出,以及业务发展。

截至2025年6月30日的六个月,投资活动提供的净现金为13亿美元,主要由到期收益和出售有价证券45亿美元推动,部分被31亿美元的有价证券购买以及1.2亿美元的财产和设备购买所抵消。

与2024年同期相比,截至2025年6月30日的六个月内,净投资现金流减少了4.73亿美元,即27%,主要是由于到期收益和出售有价证券减少11亿美元,但被购买有价证券减少3.31亿美元以及购买厂房、物业和设备减少2.58亿美元部分抵消。
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目 录

融资活动

截至2025年6月30日的六个月,融资活动提供的现金净额为1300万美元,主要与通过股权计划发行普通股的收益有关。

与2024年同期相比,截至2025年6月30日的六个月期间,融资活动提供的现金净额减少了3500万美元,即73%,主要是由于通过股权计划发行普通股的收益减少了3000万美元。

运营和资金需求

截至2025年6月30日,我们的主要资金来源包括现金和现金等价物、投资以及我们可能从运营中产生的现金。从我们成立到2020年底,由于我们的重大研发费用,我们在运营方面产生了重大亏损。继2020年12月我们的第一个商业产品获得授权后,我们在2022年和2021年都产生了可观的净收入。截至2025年6月30日的六个月,我们还蒙受了18亿美元的净亏损,2024年和2023年的净亏损分别为36亿美元和47亿美元。截至2025年6月30日,我们的留存收益为82亿美元。

我们有重大的未来资本需求,包括开展研发活动、运营我们的组织以及满足资本支出需求的预期运营费用。我们预计将在我们正在进行的活动的所有领域中维持大量开支,特别是当我们继续研究和开发我们的开发候选药物和我们的研究药物的临床活动时。这也延伸到我们的制造成本,包括我们与供应和制造伙伴的安排。我们正在进行的关于我们的INT、诺如病毒、流感+ COVID组合和CMV候选疫苗的工作,针对SARS-CoV-2变异株开发任何新的COVID疫苗,后期临床开发,对数字能力和人工智能技术的投资,以及全球商业、监管、销售和营销基础设施和制造设施的建设,将需要在未来期间出现大量现金流出,其中大部分将不会由我们的合作伙伴或合作者报销或以其他方式支付。我们还可能产生与上市后承诺相关的额外费用,尽管此类承诺的时间和范围仍不确定。此外,我们有大量的设施、租赁和购买义务(参考注10附注11至我们的简明综合财务报表)。我们与第三方订立了各种合作和许可协议,以及研发资金安排。这些安排共同包含了对特定研发活动的资助,区别在于在研发资助安排下,我们获得资助。然而,对于所有这些安排,我们可能有义务支付潜在的未来里程碑和特许权使用费。

我们相信,截至2025年6月30日,我们的现金、现金等价物和投资,连同预期从产品销售中产生的现金,将足以使我们能够在本表10-Q所包含的这些财务报表发布后至少未来12个月内为我们的预计运营和资本支出提供资金。我们受制于与新药开发和商业化相关的所有风险,我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他未知因素,这可能会对我们的业务产生不利影响。例如,我们在2023年和2024年经历了客户对我们的新冠疫苗的需求下降,这一趋势一直持续到2025年,反映出市场正在向地方性新冠疫苗市场的季节性商业模式过渡。我们预计,我们为未来产品发布而对业务进行投资的承诺可能会导致未来期间的运营现金流持续为负。我们对我们的财政资源将在一段时间内足以支持我们的运营的预测是一项前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,实际结果可能因多种因素而有所不同。我们基于可能被证明是错误的假设进行了这一估计,我们可以比我们目前的预期更快地利用我们可用的资本资源。

关键会计政策和重大判断和估计

截至2025年6月30日止三个月,我们在编制简明综合财务报表时的关键会计政策和估计与2024年10-K表中披露的相比没有重大变化。

合同义务

截至2025年6月30日,除已披露的注10附注11根据我们的简明综合财务报表,我们的合同义务和承诺与我们2024年10-K表中“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”中所述的义务和承诺没有重大变化。

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目 录
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
我们的市场风险,以及我们管理它们的方式,在我们的2024年10-K表第二部分第7a项“关于市场风险的定量和定性披露”中进行了总结。截至2025年6月30日止三个月和六个月,我们的市场风险或我们对此类风险的管理没有重大变化。

项目4。控制和程序
披露控制和程序

我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2025年6月30日我们的披露控制和程序的有效性。《交易法》规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义的“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行人员和主要财务官员的控制和程序,以便及时就所要求的披露作出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,只能为实现其目标提供合理保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。根据对截至2025年6月30日我们的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

截至2025年6月30日止三个月,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

对控制有效性的固有限制

我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,相信我们的披露控制和程序以及财务报告的内部控制旨在为实现其目标提供合理保证,并在合理保证水平上是有效的。然而,我们的管理层并不期望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制将防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统,无论设计和操作多么周密,都只能提供合理的,而不是绝对的,保证控制系统的目标得到满足。此外,控制系统的设计必须反映存在资源限制的事实,控制的收益必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统都存在固有的局限性,任何对控制的评估都不能绝对保证所有控制问题和欺诈事件(如果有的话)都已被发现。这些固有的限制包括以下现实:决策中的判断可能是错误的,并且可能因为一个简单的错误或错误而发生故障。此外,控制可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的勾结或管理层对控制的超越来规避。任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其既定目标;随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化而变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性,可能会发生由于错误或欺诈造成的错报,而无法被发现。

第二部分
项目1。法律程序
我们参与了各种性质的索赔和法律诉讼,这些索赔和法律诉讼在我们的业务中被视为正常过程,包括我们在“法律诉讼”标题下的2024年10-K表格中描述的索赔和法律诉讼。这些索赔提出的大多数问题都非常复杂,并具有很大的不确定性。有关与我们面临的这些和其他法律诉讼相关的风险的描述,请参阅我们2024年10-K表的第一部分,第1A项。“风险因素”,包括标题为“与我们的知识产权相关的风险”和“与我们的商业产品和候选产品的制造相关的风险”的讨论。任何此类诉讼的结果,无论案情如何,本质上都是不确定的;因此,评估损失和任何估计损害的可能性是困难的,并且需要作出相当大的判断。

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目 录
与Arbutus拥有的专利相关的诉讼程序

正如我们在2024年10-K表中更全面地描述的那样,Arbutus Biopharma Corporation(Arbutus)和Genevant Sciences GmbH(Genevant)向美国特拉华州地方法院对我们提起诉讼,声称我们制造和销售我们的新冠病毒疫苗故意侵犯了有关脂质纳米颗粒的某些美国专利。法院已将审判重新安排到2026年3月9日开始。

与GSK拥有的专利相关的诉讼程序

2025年7月,GlaxoSmithKline Biologicals SA(GSK)向统一专利法院(Unified Patent Court,简称UPC)提起两起诉讼,称我们制造和销售Spikevax和/或mRESVIA侵犯了GSK拥有的有关RNA递送用脂质体和修饰脂质体的某些欧洲专利。这两项诉讼分别在所有UPC成员国和其他《欧洲专利公约》缔约国寻求救济。这些投诉寻求金钱和禁令救济。

与Alnylam拥有的专利相关的诉讼程序

正如我们在2024年10-K表中更全面地描述的那样,Alnylam Pharmaceuticals, Inc.(Alnylam)在美国特拉华州地方法院对我们提起了两项诉讼,声称我们的新冠疫苗的制造和销售侵犯了有关阳离子脂质的某些美国专利。法院对这些诉讼中所有主张的专利作出不侵权的终审判决。在第一个案件中,Alnylam提出上诉,联邦巡回上诉法院于2025年6月4日作出了对我们有利的上诉裁决。第二起案件仍悬而未决。

项目1a。风险因素
有关与我们业务相关的风险和不确定性的信息出现在第一部分第1a项中。我们的2024 10-K表格的“风险因素”。与之前在2024 10-K表格中披露的风险因素没有重大变化。

项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途

发行人购买股本证券

2022年8月1日,我们的董事会批准了一项高达30亿美元的普通股股票回购计划,没有到期日。截至二零二五年六月三十日止三个月期间,并无购回股份。截至2025年6月30日,我们董事会关于回购我们普通股的授权中仍有17亿美元尚未到期,没有到期日。

有关我们的股票回购计划的详细信息,请参阅我们的合并财务报表附注12,如我们的2024年10-K表格中所述。

项目5。其他信息

根据1934年《证券交易法》第16a-1(f)条的定义,我们的董事或“高级职员”均未在本报告涵盖的财政季度内采用或终止根据S-K条例第408(c)项定义的第10b5-1条交易计划或安排或非第10b5-1条交易计划或安排。

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目 录
项目6。展品

下面列出的展品作为本10-Q表格的一部分提交或通过引用并入。
附件编号 附件指数
31.1*
31.2*
32.1+
101.INS* XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中
101.SCH* XBRL分类学扩展架构文档
101.CAL* XBRL分类学扩展计算文档
101.DEF* XBRL分类学扩展定义linkbase文档
101.LAB* XBRL分类学扩展标签Linkbase文档
101.PRE* XBRL分类学扩展演示文稿链接文档
104* 封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL,其中包含附件101中包含的适用分类扩展信息。)
* 随此提交
+

本协议中的附件 32.1中提供的证明被视为随附于本10-Q表格,根据经修订的1934年证券交易法第18条的规定,不会被视为“提交”。此类认证不会被视为通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中,除非注册人特别通过引用将其并入。
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目 录

签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。
                                
Moderna, Inc.
日期: 签名: /s/ST é phane Bancel
2025年8月1日
ST é phane Bancel
首席执行官兼董事
(首席执行官)
日期: 签名: /s/James M. Mock
2025年8月1日
James M. Mock
首席财务官
(首席财务官)

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