文件
Novocure报告2025年第二季度财务业绩
季度净营收1.59亿美元,同比增长6%,截至2025年6月30日有4331名活跃患者接受治疗
PANOVA-3 3期临床试验结果在2025年ASCO年会和ESMO胃肠癌大会2025上展示,入选ASCO 2025最佳并发表在《临床肿瘤学杂志》上
瑞士BAAR – Novocure(NASDAQ:NVCR)今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩。Novocure是一家全球性的肿瘤学公司,致力于通过开发和商业化其创新疗法肿瘤治疗领域(TTFields)来延长一些最具侵袭性的癌症形式的生存期。
“随着2025年上半年的完成,我很高兴地报告我们在临床、监管和商业里程碑方面的持续进展。在第二季度,我们发展了胶质母细胞瘤和非小细胞肺癌业务,并推进了将肿瘤治疗领域疗法引入新患者群体的努力,”Novocure首席执行官Ashley Cordova表示。“随着一次发射正在进行,还有两次即将发射,我们在近期和长期都处于有利地位。对于Novocure来说,这是一个关键时期。”
截至2025年6月30日的第二季度财务更新:
• 本季度总净营收为1.588亿美元,与2024年同期相比增长6%。这一增长主要是由我们主要市场的积极患者增长推动的。
◦ 美国、德国、法国和日本分别贡献了9430万美元、1910万美元、1840万美元和950万美元,其他活跃市场贡献了1300万美元。
◦ Novocure与再鼎医药建立合作关系带来的大中华区营收总计460万美元。
◦ 来自Optune LUA的确认收入 ® 本季度为240万美元,其中110万美元来自非小细胞肺癌(NSCLC),130万美元来自恶性胸膜间皮瘤(MPM)。
• 本季度毛利率为74%,去年同期为77%。毛利率下降主要是由于我们推出了用于Optune Gio的头部柔性电极(HFE)换能器阵列®,在建立广泛报销之前,我们正在治疗有风险的标签上患者的NSCLC推出,并提高了关税。
• 本季度的研究、开发和临床研究费用为5580万美元,较2024年同期增长2%。这主要是由于与LUNAR-2和KEYNOTE D58试验的增加相关的直接临床试验费用增加。
• 本季度的销售和营销费用为5710万美元,与2024年同期相比增长1%。这主要反映了与扩大我们的NSCLC销售队伍相关的更高成本。
• 本季度的一般和管理费用为4400万美元,与2024年同期相比增长17%。这一增长主要是由于更高的股份补偿费用以及更高的人员和专业服务费用,以支持NSCLC启动和一般公司建设,特别是在企业技术端。
• 本季度净亏损4010万美元,每股亏损0.36美元。
• 经调整EBITDA*本季度为(9.9)万美元。
• 截至2025年6月30日,现金、现金等价物和短期投资为9.115亿美元。
截至2025年6月30日的第二季度运营更新:
• 截至2025年6月30日,全球共有4331名TTFields治疗的活跃患者。
• Optune Gio
◦ 本季度收到了1,598张Optune Gio治疗胶质母细胞瘤的处方,比2024年同期下降了1%。美国、德国、法国和日本分别贡献了963个;199个;179个和101个处方,其余156个处方由其他活跃市场贡献。
◦ 截至2025年6月30日,有4,194名Optune Gio活跃患者接受治疗,较2024年同期增长7%。美国、德国、法国和日本分别贡献了2177名;581名;453名和451名Optune Gio活跃患者,其余532名活跃患者由其他活跃市场贡献。
• Optune Lua
◦ 本季度共收到143张Optune LUA处方。收到治疗NSCLC的Optune LUA处方121个,治疗MPM的处方22个。
◦ 截至2025年6月30日,共有137名现役Optune LUA患者接受治疗,其中94名患者接受转移性NSCLC治疗,43名患者接受MPM治疗。
季度更新和成就:
• 2025年5月,Novocure在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了PANOVA-3 3期临床试验结果。PANOVA-3达到了主要终点,表明与单独使用吉西他滨和NAB-紫杉醇相比,TTFields疗法联合使用吉西他滨和NAB-紫杉醇治疗的患者的总生存期有统计学意义的延长。接受TTFields治疗的患者在无痛生存期(次要终点)和远处无进展生存期(事后分析)方面也表现出统计学上的显着延长。该演示文稿被选入‘Best of ASCO’计划,数据同时发布在 临床肿瘤学杂志 .
• 2025年7月,Novocure在欧洲内科肿瘤学会(ESMO)2025年胃肠道癌症大会上展示了PANOVA-3试验的最终生活质量数据。接受TTFields疗法治疗的患者表现出
在多个疼痛测量(次要终点)中具有统计学意义和临床意义的益处,并显着延迟了对不可切除的局部晚期胰腺癌患者的阿片类疼痛药物的需求(事后分析)。观察到健康状况测量指标的恶化明显延迟,在接受TTFields疗法治疗的患者中保持更长的生命质量。
预期的临床和监管里程碑:
• Novocure计划根据2025年第三季度PANOVA-3期临床试验的结果,向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市前批准(PMA)申请,用于治疗不可切除的局部晚期胰腺癌。
• Novocure计划根据2025年下半年的3期METIS临床试验结果,向FDA提交PMA申请,用于治疗NSCLC引起的脑转移。
• 转移性胰腺癌2期PANOVA-4临床试验的顶线数据读数预计将在2026年上半年公布。
• 新诊断的胶质母细胞瘤的3期TRIDENT临床试验的顶线数据读数预计将在2026年上半年。
电话会议详情
Novocure将于美国东部时间今天(2025年7月24日,星期四)上午8点召开电话会议和网络直播,讨论2025年第二季度财务业绩。通过电话接入电话会议,使用以下电话会议注册链接,将提供拨入详情。要访问网络广播,请使用以下网络广播注册链接。
网络直播、网络直播期间展示的收益幻灯片和公司演示可从Novocure网站的投资者关系页面www.novocure.com/investor-relations进行现场访问,并将在电话会议后至少14天内提供。Novocure已使用并拟继续使用其投资者关系网站,作为披露重大非公开信息的手段,并用于遵守FD条例规定的披露义务。
关于Novocure
Novocure是一家全球性的肿瘤学公司,致力于通过其创新疗法肿瘤治疗领域的开发和商业化,延长一些最具侵袭性的癌症形式的生存期。Novocure的商业化产品在某些国家被批准用于治疗成年胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和胸膜间皮瘤患者。Novocure还有几项正在进行或已完成的临床试验,探索使用肿瘤治疗领域疗法治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌和胰腺癌。
Novocure的全球总部位于瑞士巴尔,美国总部位于美国新罕布什尔州的朴茨茅斯,研发机构位于
在以色列海法。有关该公司的更多信息,请访问Novocure.com并在LinkedIn和X(推特)上关注@Novocure。
*非公认会计原则财务计量
我们根据非美国通用会计准则计量的利息、税项、折旧、摊销和基于股份的薪酬前利润(“调整后EBITDA”)来衡量我们的业绩。我们认为,调整后的EBITDA有助于投资者评估我们的经营业绩,因为它有助于投资者通过去除归属于我们的资本结构、税率和重大非现金项目(特别是基于股份的薪酬)的收益的影响来比较我们不同时期的经营业绩。
前瞻性陈述
除了历史事实或当前状况的陈述外,本新闻稿可能包含前瞻性陈述。前瞻性陈述提供了Novocure当前的预期或对未来事件的预测。这些可能包括有关其研究计划的预期科学进展、临床试验进展、潜在产品的开发、临床结果的解释、监管批准的前景、制造发展和能力、其产品的市场前景、覆盖范围、从第三方付款人处收取的款项以及其他有关非历史事实的声明。你可以通过在陈述中使用诸如“预期”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”或其他类似含义的词语和术语来识别其中一些前瞻性陈述。由于一般财务、经济、环境、监管和政治状况以及Novocure面临的其他更具体的风险和不确定性,例如2025年2月27日提交的10-K表格年度报告以及随后提交给美国证券交易委员会的文件中所述的风险和不确定性,Novocure的业绩和财务业绩可能与这些前瞻性陈述中反映的存在重大差异。鉴于这些风险和不确定性,任何或所有这些前瞻性陈述都可能被证明是不正确的。因此,不应依赖任何此类因素或前瞻性陈述。此外,除非法律要求,否则Novocure不打算公开更新任何前瞻性陈述。本文中的任何前瞻性陈述仅在本文发布之日发表。1995年《私人证券诉讼改革法案》允许这种讨论。
NOVOCURE有限公司和子公司 综合业务报表
千美元(股票和每股数据除外)
截至6月30日的三个月,
截至6月30日的六个月,
截至12月31日止年度,
2025
2024
2025
2024
2024
未经审计
未经审计
已审核
净收入
$
158,805
$
150,356
$
313,799
$
288,859
$
605,220
收入成本
41,472
34,654
79,993
68,343
137,181
毛利
117,333
115,702
233,806
220,516
468,039
运营成本和费用:
研究、开发和临床研究
55,833
54,955
109,610
106,553
209,645
销售与市场营销
57,066
56,616
112,858
111,822
239,063
一般和行政
43,955
37,711
88,724
77,241
189,827
总运营成本和费用
156,854
149,282
311,192
295,616
638,535
营业收入(亏损)
(39,521)
(33,580)
(77,386)
(75,100)
(170,496)
财务收入(费用),净额
4,542
10,851
12,112
20,729
39,334
所得税前收入(亏损)
(34,979)
(22,729)
(65,274)
(54,371)
(131,162)
所得税
5,160
10,646
9,184
17,764
37,465
净收入(亏损)
$
(40,139)
$
(33,375)
$
(74,458)
$
(72,135)
$
(168,627)
每股普通股基本和摊薄净收益(亏损)
$
(0.36)
$
(0.31)
$
(0.67)
$
(0.67)
$
(1.56)
用于计算基本和稀释每股净收益(亏损)的加权平均普通股数
111,572,191
107,700,284
110,930,576
107,483,241
107,834,368
合并资产负债表
千美元(股票数据除外)
NOVOCURE有限公司和子公司 合并资产负债表
千美元(股票数据除外)
6月30日, 2025
2024年12月31日
未经审计
已审核
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物
$
149,624
$
163,767
短期投资
761,901
796,106
受限制现金
2,509
2,327
应收贸易账款,净额
89,915
74,226
应收款项和预付费用
39,139
35,063
库存
40,211
35,086
流动资产总额
1,083,299
1,106,575
长期资产:
物业及设备净额
80,333
77,660
现场设备,净额
18,591
14,811
使用权资产
48,089
27,120
其他长期资产
15,563
14,618
长期资产总额
162,576
134,209
总资产
$
1,245,875
$
1,240,784
合并资产负债表
千美元(股票数据除外)
6月30日, 2025
2024年12月31日
未经审计
已审核
负债和股东权益
流动负债:
可转换票据
$
559,790
$
558,160
贸易应付款项
103,678
105,086
其他应付款、租赁负债和应计费用
86,166
93,130
流动负债合计
749,634
756,376
长期负债:
高级担保信贷额度,净额
97,609
97,300
长期租赁
42,853
19,971
雇员福利负债
6,320
6,940
其他长期负债
18
18
长期负债合计
146,800
124,229
负债总额
896,434
880,605
承诺与或有事项
股东权益:
股本-
普通股无面值、无限授权股份;已发行和流通: 2025年6月30日(未经审计)和2024年12月31日分别为111,798,690股和108,516,819股
—
—
额外实收资本
1,583,138
1,519,809
累计其他综合收益(亏损)
(5,109)
(5,500)
留存收益(累计赤字)
(1,228,588)
(1,154,130)
股东权益总计
349,441
360,179
负债和股东权益总计
$
1,245,875
$
1,240,784
非美国公认会计原则财务措施和解
千美元
截至6月30日的三个月,
截至6月30日的六个月,
2025
2024
%变化
2025
2024
%变化
净收入(亏损)
$
(40,139)
$
(33,375)
20
%
$
(74,458)
$
(72,135)
3
%
加:所得税
5,160
10,646
(52)
%
9,184
17,764
(48)
%
加:财务费用(收入),净额
(4,542)
(10,851)
(58)
%
(12,112)
(20,729)
(42)
%
加:折旧和摊销
3,444
2,858
21
%
6,769
5,673
19
%
EBITDA
$
(36,077)
$
(30,722)
17
%
$
(70,617)
$
(69,427)
2
%
加:股份补偿
26,143
31,830
(18)
%
55,695
65,914
(16)
%
经调整EBITDA
$
(9,934)
$
1,108
(997)
%
$
(14,922)
$
(3,513)
325
%
治疗中的活跃患者
6月30日,
2025
2024
Optune Gio
Optune Lua
合计
Optune Gio
Optune Lua
合计
期终活跃患者(1)
美国
2,177
98
2,275
2,163
12
2,175
国际市场:
德国
581
33
614
527
520
11
538
法国
453
—
453
369
—
369
日本
451
—
451
403
—
403
其他国际
532
6
538
475
3
478
国际市场-总计
2,017
39
2,056
1,774
14
1,788
4,194
137
4,331
3,937
26
3,963
(1)Optune LUA包括NSCLC和MPM的活跃患者。全球范围内,截至2025年6月30日和2024年6月30日,分别有43名和25名活跃的MPM患者接受治疗,截至2025年6月30日和2024年6月30日,分别有94名和1名活跃的NSCLC患者接受治疗。
投资者:
英格丽·戈德堡
investorinfo@novocure.com
媒体:
凯瑟琳·法尔塞蒂
media@novocure.com
重要安全信息
什么是Optune Gio®批准治疗?
Optune Gio是一种可穿戴、便携式、FDA批准的设备,用于治疗22岁或以上成年患者的一种称为多形性胶质母细胞瘤(GBM)的脑癌。
新确诊GBM
如果新诊断为GBM,Optune Gio与一种名为替莫唑胺(TMZ)的化疗一起使用,如果:
• 您的癌症由您的医疗保健专业人员确认 和
• 你做过手术尽量切除肿瘤
经常性GBM
如果你的肿瘤复发了,在以下情况下,Optune Gio可以单独作为标准医学疗法的替代方案使用:
• 你尝试过手术和放疗,结果都不起作用或者不再起作用了 和
• 你尝试过化疗,你的GBM已被你的医疗保健专业人员证实
谁不该用Optune Gio?
Optune Gio并不适合所有人。如果您有以下情况,请咨询您的医生:
• 植入的医疗器械(可编程分流器)、颅骨缺损(缺骨无补)、子弹碎片 .Optune Gio没有在植入电子设备的人群中进行测试,这可能会导致设备无法正常工作,而Optune Gio没有在有颅骨缺陷或子弹碎片的人群中进行测试,这可能会导致Optune Gio无法正常工作
• 对导电水凝胶的已知敏感性 (放在头皮上的阵列上的凝胶,就像在心电图上使用的那样)。当Optune Gio与皮肤接触时,可能会导致更多的发红和瘙痒或很少会引起危及生命的过敏反应
怀孕或准备怀孕的不要使用Optune Gio .目前尚不清楚Optune Gio在孕期是否安全或有效。
使用Optune Gio前应该了解什么?
Optune Gio只能在接受合格人员的培训后才能使用,例如您的医生、护士或其他已完成Novocure提供的培训课程的医务人员 ® ,Optune Gio的制造商。
• 切勿使用任何未随Novocure寄给您或医生给您的Optune Gio治疗试剂盒随附的部件
• 不要弄湿设备或换能器阵列
• 如果你的头皮有潜在的严重皮肤状况,和你的医生讨论一下这是否会阻止或暂时干扰Optune Gio的治疗
Optune Gio可能有哪些副作用?
Optune Gio与化疗(替莫唑胺或TMZ)一起使用时最常见的副作用是血小板计数低、恶心、便秘、呕吐、疲倦、设备对头皮的刺激、头痛、癫痫发作和抑郁。单独使用Optune Gio时最常见的副作用是头皮刺激(发红和发痒)和头痛。其他副作用是不适、肌肉抽搐、跌倒和皮肤溃疡。如果你有任何这些副作用或问题,请和你的医生谈谈。
请访问OptuneGio.com获取使用说明(IFU),了解有关设备的适应症、禁忌症、警告和注意事项的完整信息。
重要安全信息
什么是Optune Lua®批准治疗?
Optune Lua是一种可穿戴、便携、FDA批准的设备,与PD-1/PD-L1抑制剂(免疫疗法)或多西他赛一起使用。适用于在铂类方案上或之后进展的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。
谁不该用Optune LUA?
用于mNSCLC的Optune Lua并不适合所有人。如果您有以下情况,请咨询您的医生:
• 一种电植入物。将Optune LUA与电植入一起使用未经测试,可能导致植入设备无法正常工作
• 已知的对凝胶的敏感性,如心电图(ECG)贴纸或经皮电神经刺激(TENS)电极上使用的凝胶。在这种情况下,皮肤接触与Optune LUA一起使用的凝胶,通常可能会导致红肿和瘙痒加剧,很少甚至可能导致严重过敏,如血压下降和呼吸困难
• 怀孕或准备怀孕的不要使用Optune LUA。目前尚不清楚Optune LUA在孕期是否安全或有效。
使用Optune LUA之前应该了解什么?
Optune Lua只能在接受过合格人员的培训后才能使用,例如您的医生、护士或其他已完成Novocure提供的培训课程的医务人员 ® ,Optune Lua的制造商。
• 切勿使用Novocure发给您或医生给您的Optune LUA治疗试剂盒未自带的任何部位
• 不要弄湿设备或换能器阵列
• 请注意,Optune Lua有一根线,可插入电源插座。接通时小心跳闸
• 如果您有放置传感器阵列的潜在严重皮肤状况,请与您的医生讨论这是否可能阻止或暂时干扰Optune LUA治疗。
Optune LUA可能有哪些副作用?
Optune LUA与某些免疫疗法和化疗药物一起使用时最常见的副作用是皮炎、肌肉、骨骼或关节疼痛、疲劳、贫血、脱发(脱发)、呼吸困难、恶心、咳嗽、腹泻、厌食、瘙痒(瘙痒)、白细胞减少、肺炎、呼吸道感染、局部水肿(肿胀)、皮疹、疼痛、便秘、皮肤溃疡、低钾血症(低钾水平)、低白蛋白血症(低白蛋白水平)、低钠血症(低钠水平)和吞咽困难(吞咽困难)。
与使用Optune LUA相关的其他潜在不良影响包括治疗相关的皮肤刺激、对粘合剂或凝胶的过敏反应、阵列过热导致疼痛和/或局部皮肤烧伤、阵列与皮肤接触的部位感染、阵列下方的局部温暖和刺痛感、医疗设备部位反应、肌肉抽搐以及皮肤破裂/皮肤溃疡。如果你有任何这些副作用或问题,请和你的医生谈谈。
请访问OptuneLua.com获取使用说明(IFU),了解有关该设备的适应症、禁忌症、警告和注意事项的完整信息。