附件 99.1
NUCana报告2024年第四季度和年底财务业绩并提供业务更新
保持在2025年启动NUC-7738联合帕博利珠单抗用于PD-1抑制剂耐药黑色素瘤患者的扩展研究的轨道上
扩展研究的数据,以支持与FDA的互动并定义NUC-7738的监管策略
NUC-3373联合帕博利珠单抗正在进行的1b/2期研究数据
预期现金跑道延长至2025年第三季度
英国爱丁堡2025年3月20日电(GLOBE NEWSWIRE)-NuCana plc(NASDAQ:NCNA)公布了截至2024年12月31日的第四季度和年度财务业绩,并提供了其两种主要抗癌药物的临床开发计划的最新情况。
NUCana创始人兼首席执行官休·格里菲斯(Hugh S. Griffith)表示:“在整个2024年,我们分享了两款主要抗癌药物NUC-7738和NUC-3373的多项数据更新。”“我们的主导项目NUC-7738是一种新型药物,可深刻影响癌细胞中的基因表达,并针对肿瘤微环境的多个方面。在过去一年中,我们在NUTide:701研究中展示了数据,突出了NUC-7738在与pembrolizumab联合使用时在PD-1抑制剂难治性和耐药性的转移性黑色素瘤患者中减少肿瘤体积和延长无进展生存期的潜力。值得注意的是,在75%(9/12)的患者中观察到疾病控制,其中5人肿瘤缩小,其中2人达到部分缓解。12例患者中有7例无进展生存期超过5个月,在该患者群体中具有高度非典型性。同样重要的是,该组合已显示出良好的安全性。”
Griffith先生补充说:“受到这些发现的鼓舞,我们很高兴能够进一步评估NUC-7738在NUTide:701研究中的潜力,该研究用于PD-1抑制剂耐药黑色素瘤患者。我们计划在今年晚些时候启动这项扩展研究并提供数据更新。此外,我们计划与美国食品和药物管理局会面,就NUC-7738的最佳注册策略寻求指导,因为我们希望将其推向批准。”
Griffith先生继续说道:“谈到NUC-3373,我们的第二个抗癌项目是一种具有免疫调节特性的靶向胸苷酸合成酶抑制剂。目前正在一项名为Nutide:303的1b/2期研究中对其进行评估,该研究有两个独立的模块。一个模块是研究NUC-3373联合帕博利珠单抗用于晚期实体瘤患者,第二个模块是研究NUC-333联合多西他赛用于肺癌患者。我们对从NUTide:303研究中看到的数据感到兴奋,并对观察到的显着肿瘤体积减少和延长无进展生存期感到特别鼓舞。两名患者实现了部分缓解,其中包括一名尿路上皮膀胱癌患者,其目标病灶实现了100%的减少。虽然我们对NUTide:NUC-3373联合亚叶酸、伊立替康、贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌患者的323研究结果感到失望,但我们正在继续评估NUC-3373在这一具有挑战性的适应症中的进一步潜在途径。我们期待着从这个项目中获得更多数据,因为我们正在努力实现改善癌症患者治疗结果的使命,这推动了我们对开发新抗癌药物的不懈追求。”
Griffith先生总结道:“除了我们取得的临床进展,我们还加强了我们的知识产权组合,增加了一项由美国专利商标局授予的新专利,涵盖了NUC-7738的物质组成。展望2025年,我们有望同时推进NUC-7738和NUC-3373,并很高兴能提供有关我们全年在这些项目上取得成功的最新信息。”
2025年预期里程碑
| • | NUC-7738 |
| • | 启动NUC-7738联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤患者的1/2期研究(NUTide:701)的扩展; |
| • | 公布NUC-7738联合帕博利珠单抗的1/2期扩展研究(NUTide:701)数据;以及 |
| • | 获得美国食品和药物管理局关于NUC-7738在黑色素瘤中的关键研究设计的监管指导。 |
| • | NUC-3373 |
| • | 公布NUC-3373联合帕博利珠单抗治疗实体瘤患者的1b/2期模块化研究(NUTide:303)数据。 |
2024年第四季度和年底财务摘要和现金状况
截至2024年12月31日,NUCana的现金和现金等价物为670万英镑,而截至2024年9月30日为1140万英镑,截至2023年12月31日为1720万英镑。第四季度现金和现金等价物的减少主要是由于经营活动中使用的现金,部分被通过其在市场上(ATM)发行筹集的220万英镑净收益所抵消。在2024年12月31日之后,NUCana通过其ATM发行筹集了额外的50万英镑净收益。NUCana预计,其截至2024年12月31日的现金和现金等价物,连同该日期之后通过ATM发行筹集的金额,将足以为其2025年第三季度的计划运营提供资金。
NUCana继续推进其各种临床项目,截至2024年12月31日的季度净亏损为70万英镑,而截至2023年12月31日的季度净亏损为770万英镑。截至2024年12月31日止年度的净亏损为1900万英镑,而截至2023年12月31日止年度的净亏损为2760万英镑。本季度每股普通股基本和摊薄亏损为0.01英镑,截至2024年12月31日止年度为0.26英镑,而可比季度每股普通股亏损为0.14英镑,截至2023年12月31日止年度为0.53英镑。
关于NUCana
NuCana是一家临床阶段的生物制药公司,专注于通过应用我们的ProTide技术将一些处方最广泛的化疗药物核苷类似物转化为更有效和更安全的药物,显着改善癌症患者的治疗结果。虽然这些常规药物仍然是治疗许多实体和血液肿瘤的护理标准的一部分,但它们有显着的缺点,限制了它们的疗效,而且它们的耐受性通常很差。利用我们的专有技术,我们正在开发新药ProTides,旨在克服核苷类似物的关键限制,并在癌细胞中产生浓度高得多的抗癌代谢物。NUCana的管道包括NUC-3373和NUC-7738。NUC-3373是一种新的化学实体,由核苷类似物5-氟尿嘧啶衍生而来,是一种广泛使用的化疗药物。NUC-3373目前正在NUC-3373联合PD-1抑制剂pambrolizumab用于晚期实体瘤患者以及联合多西他赛用于肺癌患者的1b/2期模块化研究(NUTide:303)中进行评估。NUC-7738是一种新型抗癌剂,可破坏RNA多聚腺苷酸化,深刻影响癌细胞中的基因表达,并靶向肿瘤微环境的多个方面。NUC-7738处于1/2期研究的2期部分,该研究正在评估NUC-7738作为晚期实体瘤患者的单一疗法,以及与派姆单抗联合用于黑色素瘤患者。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性”陈述,这些陈述基于NuCana plc(“公司”)管理层目前可获得的信念和假设以及信息。本新闻稿中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述,包括有关公司计划和正在进行的针对公司候选产品的临床研究以及这些候选产品(包括NUC-3373和NUC-7738)的潜在优势的陈述;这些计划和正在进行的临床研究的启动、注册、时间安排、进展、数据的发布和结果;公司在开发、监管途径和潜在用途方面的目标,如果获得批准,其每个候选产品;先前的非临床和临床数据在确定未来临床结果方面的效用;以及公司当前现金和现金等价物是否足以为其到2025年第三季度的计划运营提供资金。在某些情况下,您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语来识别前瞻性陈述,或者这些术语或其他类似术语的否定。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致公司的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于我们筹集足以为我们计划的运营提供资金的额外资本的能力,以及公司于2025年3月20日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中“风险因素”部分以及公司向SEC提交的后续报告中所述的风险和不确定性。前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的信念和假设。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但无法保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。除法律要求外,公司不承担在本新闻稿发布之日后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述以使任何前瞻性陈述符合实际结果或其预期变化的义务。
简明合并经营报表
| 截至三个月 12月31日, |
截至本年度 12月31日, |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| (单位:千,每股数据除外) |
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| (未经审计) | ||||||||||||||||
| £ | £ | £ | £ | |||||||||||||
| 研发费用 |
(729 | ) | (6,859 | ) | (18,017 | ) | (25,062 | ) | ||||||||
| 行政开支 |
(540 | ) | (1,286 | ) | (4,988 | ) | (6,063 | ) | ||||||||
| 无形资产减值 |
(33 | ) | (503 | ) | (33 | ) | (503 | ) | ||||||||
| 汇兑净收益(亏损) |
437 | (459 | ) | 229 | (1,156 | ) | ||||||||||
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| 经营亏损 |
(865 | ) | (9,107 | ) | (22,809 | ) | (32,784 | ) | ||||||||
| 财务收入 |
75 | 137 | 358 | 754 | ||||||||||||
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| 税前亏损 |
(790 | ) | (8,970 | ) | (22,451 | ) | (32,030 | ) | ||||||||
| 所得税抵免 |
137 | 1,315 | 3,454 | 4,398 | ||||||||||||
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| 期内亏损 |
(653 | ) | (7,655 | ) | (18,997 | ) | (27,632 | ) | ||||||||
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| 每股普通股基本及摊薄亏损 |
(0.01 | ) | (0.14 | ) | (0.26 | ) | (0.53 | ) | ||||||||
简明综合财务状况表
| 12月31日, 2024 |
12月31日, 2023 |
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| (单位:千) | ||||||||
| £ | £ | |||||||
| 物业、厂房及设备 |
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| 非流动资产 |
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| 无形资产 |
2,199 | 2,128 | ||||||
| 物业、厂房及设备 |
197 | 521 | ||||||
| 递延所得税资产 |
113 | 143 | ||||||
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| 2,509 | 2,792 | |||||||
| 流动资产 |
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| 预付款项、应计收入和其他应收款 |
922 | 2,671 | ||||||
| 当期应收所得税 |
4,594 | 5,123 | ||||||
| 现金及现金等价物 |
6,749 | 17,225 | ||||||
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| 12,265 | 25,019 | |||||||
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| 总资产 |
14,774 | 27,811 | ||||||
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| 权益与负债 |
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| 资本和储备 |
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| 股本及股份溢价 |
151,827 | 143,420 | ||||||
| 其他储备 |
78,421 | 79,173 | ||||||
| 累计赤字 |
(224,294 | ) | (207,706 | ) | ||||
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| 归属于公司权益持有人的权益合计 |
5,954 | 14,887 | ||||||
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| 非流动负债 |
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| 规定 |
37 | 58 | ||||||
| 租赁负债 |
117 | 190 | ||||||
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| 154 | 248 | |||||||
| 流动负债 |
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| 贸易应付款项 |
2,705 | 3,375 | ||||||
| 工资税和社会保障 |
134 | 155 | ||||||
| 应计支出 |
5,714 | 8,940 | ||||||
| 租赁负债 |
73 | 206 | ||||||
| 规定 |
40 | — | ||||||
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| 8,666 | 12,676 | |||||||
| 负债总额 |
8,820 | 12,924 | ||||||
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| 总权益和负债 |
14,774 | 27,811 | ||||||
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简明合并现金流量表
| 截至12月31日止年度, | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (单位:千) | ||||||||
| £ | £ | |||||||
| 经营活动产生的现金流量 |
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| 期内亏损 |
(18,997 | ) | (27,632 | ) | ||||
| 调整: |
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| 所得税抵免 |
(3,454 | ) | (4,398 | ) | ||||
| 摊销和折旧 |
522 | 575 | ||||||
| 无形资产减值 |
33 | 503 | ||||||
| 规定的变动 |
10 | (4,109 | ) | |||||
| 财务收入 |
(358 | ) | (754 | ) | ||||
| 租赁负债的利息支出 |
17 | 29 | ||||||
| 股份支付 |
1,646 | 3,857 | ||||||
| 汇兑(收益)净损失 |
(369 | ) | 1,176 | |||||
|
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| (20,950 | ) | (30,753 | ) | |||||
| 营运资金变动: |
||||||||
| 预付款项、应计收入和其他应收款减少 |
1,737 | 1,234 | ||||||
| 贸易应付款项减少 |
(670 | ) | (1,428 | ) | ||||
| 工资税、社会保障和应计支出减少 |
(3,250 | ) | (1,087 | ) | ||||
|
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| 营运资金变动 |
(2,183 | ) | (1,281 | ) | ||||
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| 运营中使用的现金 |
(23,133 | ) | (32,034 | ) | ||||
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| 收到的净所得税 |
4,015 | 5,595 | ||||||
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| 经营活动使用的现金净额 |
(19,118 | ) | (26,439 | ) | ||||
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| 投资活动产生的现金流量 |
||||||||
| 收到的利息 |
372 | 770 | ||||||
| 不动产、厂房和设备付款 |
(4 | ) | (4 | ) | ||||
| 无形资产付款 |
(289 | ) | (474 | ) | ||||
| 偿还其他资产 |
— | 2,596 | ||||||
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| 投资活动产生的现金净额 |
79 | 2,888 | ||||||
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| 筹资活动产生的现金流量 |
||||||||
| 支付租赁负债 |
(223 | ) | (270 | ) | ||||
| 发行股本所得款项–行使购股权 |
7 | 4 | ||||||
| 发行股本所得款项 |
8,729 | 249 | ||||||
| 股票发行费用 |
(329 | ) | (36 | ) | ||||
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| 来自(用于)筹资活动的现金净额 |
8,184 | (53 | ) | |||||
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| 现金及现金等价物净减少额 |
(10,855 | ) | (23,604 | ) | ||||
| 年初现金及现金等价物 |
17,225 | 41,912 | ||||||
|
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| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
379 | (1,083 | ) | |||||
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| 年末现金及现金等价物 |
6,749 | 17,225 | ||||||
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