附件 99.1
Immunome报告2024年全年财务业绩并提供业务更新
3/19/2025
| · | 预计2025年下半年进行的varegacestat治疗进展性硬纤维瘤的3期RINGSIDE研究的顶线数据。 |
| · | 首例患者在评估ROR1靶向ADC IM-1021的1期临床试验中给药。 |
| · | IND于2025年3月提交IM-3050，一种FAP靶向放射性配体疗法。 |
| · | 预计现金跑道延长至2027年 |
BOTHELL，Wash. – Immunome, Inc.（纳斯达克：IMNM）是一家专注于开发一流和一流靶向癌症疗法的生物技术公司，该公司今天公布了截至2024年12月31日的全年财务业绩，并提供了业务更新。
“Immunome在2024年的高效执行为富有成效的2025年奠定了基础，”总裁兼首席执行官Clay B. Siegall博士表示。“我们对我们管道的进展感到满意，由于目前有多个项目处于临床开发阶段，我们预计我们最近的融资将支持多个临床里程碑。我们特别期待2025年下半年varegacestat的RINGSIDE试验的顶线数据，我们相信这将证明对硬纤维瘤患者的显着益处。”
“我们的高能力团队正在实现我们对广泛、差异化ADC产品组合的愿景。我们最近给IM-1021，即我们的ROR1靶向ADC的1期临床试验中的第一位患者给药。另外三个新型ADC，IM-1617、IM-1335和IM-1340，正在进行支持IND的制造，还有更多的发现阶段项目正在评估中。我们最近提交了IM-3050（我们的FAP放疗）的IND，并预计在今年晚些时候启动该项目的1期临床试验。”
管道亮点
Varegacestat：varegacestat治疗硬纤维瘤的3期RINGSIDE B部分研究已于2024年2月完成全面入组，Immunome预计将在2025年下半年报告RINGSIDE B部分的顶线数据。与此同时，Immunome正在执行支持varegacestat新药申请备案所需的制造和药理学工作。
IM-1021：IM-1021的1期临床试验正在进行中，首例患者于2025年2月给药。1期试验是一项开放标签、多中心剂量递增和扩展研究，预计将包括晚期B细胞淋巴瘤和晚期实体瘤的参与者。
IM-3050：Immunome最近提交了IM-3050的IND，预计将在2025年下半年启动该项目的临床试验。
临床前管道-Immunome的临床前管道还包括三个针对实体瘤靶点的新型ADC，IM-1617、IM-1340和IM-1335，目前正在进行IND支持工作，以及其他未公开的ADC在发现和先导优化方面。
第四季度和近期公司亮点
| · | 2025年1月成功完成了总收益为1.725亿美元的扩大承销公开发行，提供的资金预计将支持实现varegacestat、IM-1021和IM-3050的临床里程碑以及推进Immunome的临床前管道。 |
| · | 提名IM-1617、IM-1340和IM-1335为新型ADC候选者，于2024年底启动IND赋能工作。 |
| · | 展示了突出IM-1021临床前疗效的数据以及Immunome专有的TOP1 ADC有效载荷HC74的差异化概况，在36第2024年10月关于分子靶点和癌症治疗的ORTC-NCI-AACR研讨会。 |
2024年全年财务业绩
| · | 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券总额为2.173亿美元，这还不包括2025年1月融资的1.725亿美元总收益。Immunome目前的现金跑道预计将延续到2027年。 |
| · | 截至2024年12月31日止年度的研发费用为1.295亿美元，其中包括510万美元的股票薪酬费用。 |
| · | 截至2024年12月31日止年度的在研研发费用为1.523亿美元。这些费用与Immunome的业务发展活动有关。 |
| · | 截至2024年12月31日止年度的一般和管理费用为33.0百万美元，其中包括1060万美元的股票薪酬费用。 |
| · | Immunome报告截至2024年12月31日止年度净亏损2.93亿美元。 |
关于Immunome, Inc.
Immunome是一家临床阶段靶向肿瘤学公司，致力于开发一流和一流的靶向疗法，旨在改善癌症患者的预后。我们正在推进一项创新的疗法组合，利用以前在尖端靶向癌症疗法（包括抗体-药物偶联疗法（ADC））的设计、开发和商业化中发挥关键作用的领导力。我们最先进的管道项目是varegacestat（前身为AL102），一种伽马分泌酶抑制剂，目前处于治疗硬纤维瘤的3期试验；IM-1021，一种ROR1靶向ADC，目前处于1期试验；以及IM-3050，一种FAP靶向放射性配体，它是最近提交的IND的主题。我们的管线还包括IM-1617、IM-1335和IM-1340，它们都是追求在多个实体瘤中表达的未公开靶点的临床前ADC。欲了解更多信息，请访问www.immunome.com。
关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿中并非纯粹历史性的陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。我们使用“预期”、“基础”、“展望”、“相信”、“愿景”、“预期”等词语和类似的表达方式来识别这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括Immunome为3期RINGSIDE Part B试验提供一线数据的预期时间；Immunome预期的现金跑道和实现临床里程碑的能力；Immunome预期将在IM-1021的1期临床试验中招募患者并将报告由此产生的临床试验数据，以及将启动IM-3050的1期临床试验；Immunome对监管备案的预期；Immunome推进其管道的能力；Immunome的ADC项目提供一流或一流状态的潜力；以及其他关于管理层的意图、计划、信念的声明，对未来的期望或预测。这些前瞻性陈述基于Immunome目前的预期，涉及可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设；因此，由于多种因素，实际结果可能与陈述中明示或暗示的结果存在重大差异，包括Immunome将无法实现其战略交易收益的风险；Immunome的项目和候选产品未获得监管批准的风险，延迟或受制于意外情况；临床前数据可能无法预测临床数据的风险；Immunome的项目和候选产品未能达到预期终点的风险；与Immunome的资本要求和Immunome预期的现金跑道相关的不确定性；Immunome发展和推进其管道并成功执行其业务计划的能力；以及Immunome今天向SEC提交的截至2024年12月30日止年度的10-K表格年度报告中不时说明的其他风险和不确定性，以及Immunome向SEC提交的其他文件。除法律要求外，Immunome不承担任何义务，也不打算更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。
投资者联系方式：
马克斯·罗塞特
首席财务官
Investors@immunome.com
Immunome, Inc.
合并资产负债表
（单位：千）
| 2024年12月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 143,351 | $ | 98,679 | ||||
| 有价证券 | 73,952 | 39,463 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 4,036 | 6,561 | ||||||
| 流动资产总额 | 221,339 | 144,703 | ||||||
| 物业及设备净额 | 10,113 | 2,073 | ||||||
| 经营性使用权资产 | 4,278 | 1,564 | ||||||
| 受限制现金 | 100 | 100 | ||||||
| 其他长期资产 | 4,411 | 100 | ||||||
| 总资产 | $ | 240,241 | $ | 148,540 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 14,189 | $ | 3,311 | ||||
| 应计费用和其他流动负债 | 33,177 | 8,025 | ||||||
| 递延收入，当前 | 6,941 | 10,493 | ||||||
| 流动负债合计 | 54,307 | 21,829 | ||||||
| 递延收入，非流动 | — | 5,489 | ||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | 4,769 | 1,340 | ||||||
| 负债总额 | 59,076 | 28,658 | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股 | — | — | ||||||
| 普通股 | 6 | 4 | ||||||
| 额外实收资本 | 696,872 | 342,663 | ||||||
| 累计其他综合收益 | 57 | 22 | ||||||
| 累计赤字 | (515,770 | ) | (222,807 | ) | ||||
| 股东权益合计 | 181,165 | 119,882 | ||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 240,241 | $ | 148,540 | ||||
Immunome, Inc.
合并经营报表和综合亏损
（单位：千，股份和每股金额除外）
| 截至12月31日止年度， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 协作收入 | $ | 9,041 | $ | 14,018 | ||||
| 营业费用： | ||||||||
| 进行中的研发 | 152,344 | 80,802 | ||||||
| 研究与开发(1) | 129,542 | 23,089 | ||||||
| 一般和行政(1) | 32,955 | 19,657 | ||||||
| 总营业费用 | 314,841 | 123,548 | ||||||
| 经营亏损 | (305,800 | ) | (109,530 | ) | ||||
| 利息收入 | 12,837 | 2,724 | ||||||
| 净亏损 | $ | (292,963 | ) | $ | (106,806 | ) | ||
| 每股净亏损，基本及摊薄 | $ | (5.00 | ) | $ | (5.38 | ) | ||
| 加权平均流通股、基本股和稀释股 | 58,639,441 | 19,843,651 | ||||||
| 综合损失 | ||||||||
| 净亏损 | $ | (292,963 | ) | $ | (106,806 | ) | ||
| 有价证券未实现收益 | 35 | 22 | ||||||
| 综合损失 | $ | (292,928 | ) | $ | (106,784 | ) | ||
（1）金额包括以下非现金股票补偿（单位：千）：
| 截至12月31日止年度， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 研究与开发 | $ | 5,146 | $ | 1,981 | ||||
| 一般和行政 | 10,602 | 4,242 | ||||||
| 股份报酬支出总额 | $ | 15,748 | $ | 6,223 | ||||